CN108013955A - 血管支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及的血管支架包括多个沿轴向排布的波圈，在自然状态下，在一组相邻的两个所述波圈中，下层波圈的部分波峰与上层波圈的部分波谷约束连接，下层波圈的另一部分波峰穿过上层波圈的另一部分波谷且该另一部分波峰与波谷非接触式互挂。本发明的血管支架的部分波峰和波谷采用一个或多个非接触式互挂连接，替代部分约束连接，在给予支架最大限度柔顺性的同时保证其整体稳定性。该支架在装配及释放过程中均能保证良好的形态，保障了释放安全性。

Description

血管支架

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，特别是涉及一种血管支架。

背景技术

自膨式血管裸支架多分为镍钛管切割支架与镍钛丝编织支架两种。其中，镍钛丝编织支架在顺应血管解剖形态时需要具有较好的柔顺性。对应地，参见图1，要求编织支架植入血管后波圈间至少部分的相对位置可以在一范围内发生变化。为实现这一形态变化要求，裸支架可具有如图2-1所示结构：一个波圈中的至少两个相互隔开的波峰和与该波圈相邻的另一个波圈中的至少两个相互隔开的波谷固定连接形成连接点A；该两个波圈中其余的波峰与波谷悬空，互不相连。该裸支架植入后能较好地贴合血管壁，但相邻两波圈中未相互连接的波峰和波谷容易发生如图2-2所示的过度形变，导致支架结构稳定性差。同时在支架装配过程中，会因为波圈间相互约束点较少，导致支架形态无法很好的控制，装配有一定难度；在释放时，波圈中未相互连接的波峰与波谷过度自由，也会导致支架在出鞘管的过程中无法保持形态，严重时甚至影响支架释放，或对血管壁造成损伤。

通过调整连接点A和悬空F的比例及排列组合方式，可对支架稳定性和柔顺性进行调整。连接点A越多，支架越稳定，同时柔顺性下降，反之支架柔顺性提升，稳定性下降。但并不能使支架既能拥有稳定、不易被破坏的形态，同时又能满足复杂多变的血管解剖形态以及安全可靠的释放性能。

发明内容

本发明提供一种血管支架，包括多个沿轴向排布的波圈，在自然状态下，在一组相邻的两个所述波圈中，下层波圈的部分波峰与上层波圈的部分波谷约束连接，下层波圈的另一部分波峰穿过上层波圈的另一部分波谷且该另一部分波峰与波谷非接触式互挂。所述非接触式互挂是指在自然状态下，下层波圈的波峰与上层波圈的波谷互穿，且该波峰的顶点与该波谷的顶点具有一定距离，当且仅当支架受轴向拉伸时，该波谷和波峰相互接触且相互制约，限定支架的伸长长度。

每个所述波圈由多个周向排列的波形构成；所述波形包括波峰、波谷以及连接相邻所述波峰与波谷的杆体。同一波圈的波谷周向对齐，波峰高低不一，通过不同高度的波峰，实现与上层波圈对应波谷的不同位置关系，分别为约束连接的波峰/波谷A和非接触式互挂(互挂且在自然状态下不互相接触)的波峰/波谷B。

在一实施例中，所述与波谷非接触式互挂的波峰位于所述血管支架的小弯侧区，且具有外翻α角的顶角翻折部。采用非接触式互挂连接的连接点B方式的波形，下层波圈的波峰较高，导致当支架弯曲，该侧位于小弯侧时，波形的相互位移/扭转导致较高的波峰翘起，对输送系统器同的回撤造成一定的刮蹭风险，可能会因输送系统和波圈的碰撞导致波形的移位，同时翘起的波峰会对血流动力学造成一定的影响。当支架在预定位置释放后，采用外翻α角的顶角翻折部可以有效化解波峰的突起，使支架小弯侧的贴壁效果更好，降低输送系统对裸支架刮碰造成移位/变形/翻折的风险。

但是当外翻α角的顶角翻折部出现在支架大弯侧时，突起的顶角翻折部与血管壁将无法贴合，将会导致支架大弯侧贴壁性下降，且当支架相对血管较大时，突起的顶角翻折部会对血管壁造成一定的刺激，甚至损伤，所以顶角翻折部的分布数量及位置需要根据支架设计目标进行合理的设计。当支架需要克服复杂多变的血管结构环境时，可更多的使用顶角翻折部来优化支架的小弯侧。

在一实施例中，在另一组相邻的两个所述波圈中，下层波圈的部分波峰与上层波圈的部分波谷约束连接，下层波圈的另一部分波峰与上层波圈的另一部分波谷皆悬空。在支架相对分支血管的一侧波形设置悬空，可以为术中开窗并放入分支支架提供操作简单的解决方案。

在一实施例中，在一组相邻的两个所述波圈中，下层波圈的波峰与上层波圈的波谷除了一部分约束连接和一部分呈所述非接触式互挂外，还包括皆悬空的波峰和波谷。例如该血管支架可以是主动脉弓术中支架，或需在周面原位开窗后与分支支架配合使用的血管支架

在一实施例中，所述至少两组非接触式互挂的波峰顶点与波谷顶点之间的距离不相等。这样使得支架在满足顺应主动脉夹角的同时，贴壁性也进一步提高；支架在顺应主动脉夹角的同时，支架内壁不会产生过多翘起的波峰/波谷，小弯侧平滑，大弯侧张开充分并能完全贴壁。

在一实施例中，在自然状态下，所述非接触式互挂的下层波圈的波峰顶点与上层波圈的波谷顶点之间的距离为上层波圈的波形高度的1/4～1/3。采用该方式连接的上、下层波圈的波形可以在一定范围内实现轴向的相互靠近及远离，令支架柔顺性大大提升；同时当该区域出现明显的扩张形变时，上层波圈的波谷与下层波圈的波峰接触而形成束缚，限制波形并防止支架形态的进一步崩坏，以其中两个波圈为例，当支架受到轴向拉伸应力时，采用约束连接的连接点A的上层波圈和下层波圈的波形无法发生移动，采用非接触式互挂连接的连接点B的上层波圈和下层波圈的波形相互靠近，最终接触并限制支架进一步伸长，最终支架轴向长度H拉伸为H2，支架延伸率(H2-H)在不考虑波形形变的情况下一般小于或等于连接点B的非接触式互挂的下层波圈的波峰顶点与上层波圈的波谷顶点之间的距离L2。

在一实施例中，所述α角为20-30度。

在一实施例中，所述顶角翻折部沿所述血管支架轴向的高度≦所述非接触式互挂的下层波圈的波峰顶点与上层波圈的波谷顶点之间的距离。

在一实施例中，所述下层波圈的波谷位于与所述血管支架轴线同轴的圆环上，且与上层波圈非接触式互挂的下层波圈具有不同的波高。

在一实施例中，所述悬空的波峰和波谷各有2-4个。悬空的波峰和波谷的设置数量由使用支架的具体部位及分支血管直径的大小进行相应调整；分支血管的直径越大，需要设置的悬空的波峰和波谷就越多。

支架在释放时，约束连接保证了支架基本形态及较低的延伸率，非接触式互挂连接及悬空的波峰和波谷为支架提供了较好的柔顺性。在支架定位释放完成后，因具有悬空的波峰和波谷，使得波形间的距离在原来基础上可以更大的分离，为植入分支支架提供了空间。分支支架输送器可以轻松穿过悬空的波峰和波谷所在的区域，同时因悬空区域具有较大自由度、波形间互不限制的特性使得释放的分支支架在悬空区域不会受到来自主动脉支架波形较大的回弹挤压力，保障分支血管血流的通畅。

在一实施例中，所述血管支架还包括覆膜支架段，所述多个波圈形成裸支架，所述裸支架与覆膜支架段的一端相连，例如该血管支架可以是腹主动脉覆膜支架。

在一实施例中，所述血管支架包括内层支架和外层支架，所述外层支架套设于所述内层支架外，且至少一端与所述内层支架的外表面密封连接；所述内层支架包括金属支架、覆盖于所述金属支架表面的覆膜，例如外层支架可以呈裙边状，一端密封连接在内层支架表面，另一端开口；还可以例如外层支架呈灯笼状，两端皆密封连接在内层支架表面。

在一实施例中，所述约束连接的连接点在所述血管支架的周向均布、且在轴向上的连线呈螺旋线。采用该排列方式形成的多层波圈支架由约束连接的连接点提供轴向拉伸强度，结构稳定，轴向延伸率低，同时有部分短缩的空间，通过波圈间的相互靠近可提供一定程度的柔顺性，在轴向上的连线呈螺旋线的连接点A消除支架整体物理性能的方向性；而非接触式互挂连接的连接点B可以使采用了该连接方式的波峰/波谷处于相对自由、互不干涉的状态，该状态下的波圈在轴向有一定位移/变形的空间，可以相对远离，亦可以相对靠近，使得支架柔顺性进一步提升。

在一实施例中，所述下层波圈的部分波峰与上层波圈的部分波谷固定连接形成所述约束连接；或者所述下层波圈的部分波峰穿过上层波圈的部分波谷且直接接触形成所述约束连接。采用上述方式连接，可在实现支架上、下层波圈连接的同时，使波圈间具备轴向相互靠近的能力，当该支架弯曲而该连接点位于小弯侧时，波圈间相互靠近可以提高支架整体的柔顺性。

在一实施例中，每个所述波圈具有8个波形。

本发明在编织支架上采用一个或多个非接触式互挂连接，替代部分约束连接，上层波圈的波谷和下层波圈的波峰在自然状态下互穿，只在支架拉长时两者的顶点才会接触，既可给予支架最大限度柔顺性又可保证其整体稳定性。该支架在装配及释放过程中均能保证良好的形态，保障了释放安全性。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是现有技术的镍钛丝编织支架植入血管后柔顺性示意图；

图2-1是现有技术有相互约束的波峰/波谷和悬空的波峰/波谷的裸支架的结构示意图；

图2-2是图2-1所示裸支架受力发生变形的示意图；

图3-1是实施例1的支架的结构示意图；

图3-2是实施例1的支架沿轴向剪开展开后的结构示意图；

图3-3是实施例1的支架受到拉伸应力的展开结构示意图；

图4-1是实施例1的支架均匀从鞘管中逐步释放的示意图；

图4-2是现有技术的支架在释放时波圈膨胀突变的示意图；

图5-1是小弯侧设有连接点B的支架弯曲时，小弯侧的波峰翘起的示意图；

图5-2是实施例2支架的结构示意图；

图5-3是实施例2支架的外翻α角的高度与角度的示意图；

图5-4是实施例2支架的横截面图；

图5-5是实施例2的支架弯曲时，小弯侧的波峰无翘起的示意图；

图6-1是实施例3的支架的结构示意图；

图6-2是实施例3支架沿轴向剪开后的展开结构示意图；

图6-3是实施例3的支架植入分支支架的展开结构示意图；

图7-1是实施例4的支架的结构示意图；

图7-2是实施例4的支架的BC连接点的放大示意图；

图7-3是实施例4的支架的贴壁效果示意图；

图7-4是实施例4支架的外翻α角的高度的示意图；

图8-1是实施例5的覆膜支架的结构示意图；

图8-2是实施例5的覆膜支架的摆动效果示意图；

图8-3是现有技术的支架在锚定区产生鸟嘴现象的效果示意图；

图9-1是实施例6的烟囱支架的结构示意图；

图9-2是实施例6的烟囱支架的局部放大示意图；

图10-1是实施例7的烟囱支架的结构示意图；

图10-2是实施例7的烟囱支架的局部放大示意图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文在说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

本发明提供的血管支架，在自然状态下，在一组相邻的两个波圈中，下层波圈的一部分波峰与上层波圈的一部分波谷约束连接，下层波圈的另一部分波峰穿过上层波圈的另一部分波谷且该另一部分波峰与波谷非接触式互挂连接。

根据支架适用症的不同，可在设计时对波高及两种连接方式的排列组合进行针对性的调整：

(1)非接触式互挂连接方式中，下层波圈的波峰顶点与上层波圈的波谷顶点的距离决定了相邻两波圈间相对远离的范围，即通过调整波峰的高度来增加连接点波峰顶点/波谷顶点间的距离，可有效提高支架波圈间的自由度，使得柔顺性得到提升。

(2)两种连接方式的排列组合方式并不唯一，支架轴向延伸率由约束连接的连接点A提供，它决定了支架在自然状态下的长度及外观。当支架发生弯曲变形时，波圈间发生相对位移及扭转，位于大弯侧的上层波圈和下层波圈的对应波峰/波谷会发生相对远离，而小弯侧的上层波圈和下层波圈的对应波峰/波谷会发生相对靠近，从而实现支架的柔顺性。在这种状态下，通过约束连接的连接点A连接的波峰/波谷因没有相互间相对远离的能力，当其位于大弯侧时，将直接限制支架弯曲的柔顺性。而非接触式互挂连接的连接点B因给波峰/波谷提供了一定的相对远离的空间，限定了支架被拉长的范围，当支架大弯侧的波峰/波谷均为非接触式互挂连接的连接点B时，柔顺性更好，但是当连接点B过多时，也易造成该区域延伸率变大。所以，支架设计着重考虑稳定性及延伸率时，可适当增加连接点A在周向分布数量的比例，而在需要体现柔顺性的关键位置采用连接点B提高柔顺性。而当支架被设计用于复杂血管、曲折解剖形态的病变位置时，需要支架拥有更好柔顺性，此时可以增加连接点B的分布比例，仅在需要受力的关键点采用连接点A进行支架形态的控制。

在装配时，本发明的血管支架的波圈间因互相连接，波形受到限制，波圈间相对位移的范围有限，逐步收入鞘管时，波圈间的约束发挥作用，使鞘管内波形的形态变化均匀传递到鞘管外待装鞘的波形，相比现有技术的血管支架能更轻松有序的装入鞘管内，避免因装配时的挤压和拖拽造成波形的外翻甚至支架形态的破坏。同理，当输送系统到达指定位置，将支架从鞘管中缓慢释放时，本发明的血管支架能够保持良好的形态，均匀的从鞘管中逐步释放，不会产生波圈的膨胀突变，从而避免对血管壁造成损伤。

实施例1

参见图3-1，本实施例的血管支架为裸支架100，呈编织网管状结构，包括由镍钛丝编织而成的沿轴向排布的多个波圈。每个波圈包括多个周向排列的波形，每个波形包括多个交替排布的波峰和波谷。相邻的两波圈中，下层波圈的波峰与上层波圈的波谷相对。同一波圈的所有波谷周向对齐，即同一波圈的所有波谷的顶点位于与裸支架轴线同轴的圆环上。同一波圈的波峰高低不一，通过不同高度的波峰，实现下层波圈与上层波圈中对应的波峰与波谷的不同位置关系。该位置关系可以分别为约束连接的波峰/波谷(对应于图3-1所示的连接点A)和非接触式互挂连接(即互挂且在自然状态下不互相接触)的波峰/波谷(对应于图3-1所示的连接点B)。所述连接点A是指在自然状态下上层波圈的波谷顶点与下层波圈的波峰顶点接触，连接点B是指在自然状态下上层波圈的波谷穿过下层波圈的波峰，且上层波圈的波谷顶点和下层波圈的波峰顶点之间相隔一段距离。其中，连接点A对应的约束连接的波峰/波谷可通过多种方式实现连接，例如，可以是下层波圈的波峰穿过上层波圈的波谷，且两者的顶点直接接触但活动连接，即沿轴向压缩裸支架时，上层波圈的波谷和下层波圈的波峰可以相对运动至隔开一端距离但撤销轴向压缩力后，上层波圈的波谷和下层波圈的波峰恢复至两者的顶点相互接触，连接点A对应的上层波圈的波谷也可以与下层波圈的波峰直接固定连接，即沿轴向压缩裸支架，上层波圈的波谷和下层波圈的波峰不会发生相对运动。在本发明其他实施例中，连接点A对应的上层波圈的波谷还可以通过连接件与下层波圈的波峰固定连接。

本实施例的裸支架中，参见图3-2，连接点A对应的上层波圈的波谷与下层波圈的波峰之间活动连接，可在实现支架上层波圈和下层波圈连接的同时，使波圈间在受到轴向压缩时具备轴向相互靠近的能力，当该支架弯曲而该连接点A位于支架的小弯侧时，波圈间相互靠近可以提高支架整体的柔顺性。连接点B对应非接触式互挂连接的波峰/波谷，编织时使下层波圈的波峰穿过上层波圈的波谷，且上层波圈的波谷和下层波圈的波峰之间相隔一段距离，在连接点B处，非接触式互挂的下层波圈的波峰顶点与上层波圈的波谷顶点之间的距离L2为上层波圈的波形高度L1的1/4～1/3较为合适，采用该方式连接的上层波圈和下层波圈的波形可以在非接触式互挂的下层波圈的波峰顶点与上层波圈的波谷顶点之间的距离L2的范围内实现轴向的相互靠近及远离，令支架柔顺性大大提升。当连接点B对应的支架区域出现明显的扩张形变时，上层波圈的波谷和下层波圈的波峰可运动至相互接触，并形成束缚，防止支架形态的进一步崩坏。如图3-3，以其中两个波圈为例，当支架受到轴向拉伸应力时，采用连接点A的上层波圈和下层波圈的波形无法发生移动，采用连接点B的上层波圈和下层波圈的波形相互靠近，最终接触并限制支架进一步伸长，最终支架轴向长度H拉伸为H2，支架延伸率(H2-H)在不考虑波形形变的情况下一般小于或等于连接点B的下层波圈的波峰顶点与上层波圈的波谷顶点之间的距离L2。

在装配时，该编织裸支架波圈间相对位移的范围有限，当将裸支架收入鞘管时，波圈间的约束发挥作用，使鞘管内波形的形态变化均匀传递到鞘管外待装鞘的波形，相比起波圈间带有悬空波形/波谷关系的裸支架能更轻松有序的装入鞘管内，避免因装配时的挤压和拖拽造成波形发生如图2-2所示的外翻甚至支架形态的破坏。同理，当输送系统到达指定位置，将支架从鞘管中缓慢释放时，该裸支架能够保持良好的形态，均匀的从鞘管中逐步释放(图4-1)，不会因过于自由的波圈间约束导致释放时波圈的膨胀突变(图4-2)，从而对血管壁造成损伤。

本实施例的裸支架的约束连接的连接点A周向均布三个，同时在轴向上连接点A以螺旋状排列如图3-2，其余波形全部采用非接触式互挂连接的连接点B，采用该排列方式形成的多层波圈支架由约束连接的连接点提供轴向拉伸强度，结构稳定，轴向延伸率低，同时有部分短缩的空间，通过波圈间的相互靠近可提供一定程度的柔顺性，轴向螺旋状排列的连接点A消除支架整体物理性能的方向性；非接触式互挂连接的连接点B可以使采用了该连接方式的波峰/波谷在自然状态下处于相对自由、互不干涉的状态，该波圈在轴向有一定位移/变形的空间，可以相对远离，亦可以相对靠近，使得支架柔顺性进一步提升。

实施例2

采用连接点B方式互挂的波形，下层波圈波峰较高，若采用连接点B方式互连的波形位于支架小弯侧，参见图5-1，植入弯曲的血管后，支架会向小弯侧弯曲，相邻两波圈的波形会发生相互位移/扭转，导致下层波圈中较高的波峰翘起即不贴血管壁，对输送系统的回撤造成一定的刮蹭风险，可能会因输送系统和波圈的碰撞导致波形的移位，同时翘起的波峰会对血流动力学造成一定的影响。

本实施例在实施例1的基础上，对部分位于支架小弯侧的连接点B进行优化，使该连接点B中的波峰具有外翻α角的顶角翻折部图5-2)，α角为20°～30°时较为合适，顶角翻折部沿裸支架轴向的高度L3小于或等于连接点B中非接触式互挂的下层波圈的波峰顶点与上层波圈的波谷顶点之间的距离L2时较为合适(图5-3)，下文将外翻后的连接点B简称为连接点B'。本实施例中，每个波圈由15个波峰/波谷构成，相邻的两个波圈的连接方式与实施例一相同，支架面向小弯侧的四个连接点B采用外翻预定型处理，形成连接点B'(图5-4)。当支架在预定位置释放后，连接点B'有效化解原连接点B造成的波峰的突起(图5-5)，使支架小弯侧的贴壁效果更好，降低输送系统对裸支架刮碰造成移位/变形/翻折的风险。

值得一提的是，若在支架大弯侧设置连接点B'，突起的外翻α角与血管壁将无法贴合，将会导致支架大弯侧贴壁性下降，突起的预定型部分会对血管壁造成一定的刺激，甚至损伤，所以连接点B'的分布数量及位置需要根据支架设计目标进行合理的设计。当支架需要克服复杂多变的血管结构环境时，可在支架的小弯侧使用更多的连接点B'结构。

实施例3

本实施例的裸支架为术中开窗并放入分支支架提供了操作简单的解决方案。参见图6-1，在实施例1的基础上，将裸支架相对分支血管的一侧波形进行调整，在保留连接点A进行支架形态及延伸率的控制基础上，在需要开窗的区域，使用2-4个悬空F(上层波圈和下层波圈相互悬空的波峰/波谷)替换掉对应的连接点B(图6-2以替换4个连接点为例)，替换数量由支架具体使用部位及分支血管直径大小进行相应调整，分支血管直径越大，需要替换的连接点B就越多。该支架在释放时，连接点A保证了支架基本姿态及较低的延伸率，连接点B及悬空F为支架提供了较好的柔顺性，在支架定位释放完成后，调整过波形结构的部分因为具有悬空F，使得波形间距离在原来基础上可以更大的分离，为植入分支支架提供了空间(图6-3)，分支支架输送器可以轻松穿过悬空F形成的悬空区域，同时因为悬空F具有较大自由度、波形间互不限制的特性使得释放的分支支架在悬空F产生的悬空区域不会受到来自主动脉支架波形较大的回弹挤压力，保证分支血管血流的通畅。

实施例4

本实施例的裸支架(图7-1)为主动脉限制性编织裸支架，用于延长主动脉支架近心端锚定区，该支架每个波圈包括15个波峰/波谷，上层波圈和下层波圈间连接方式为：支架小弯侧每相邻的两个波圈中有6个波峰/波谷采用相互约束的连接点A约束连接，其余波峰/波谷均由非接触式互挂连接的连接方式连接，其中大弯侧3个波峰/波谷(连接点C)互挂重叠区域较大(图7-2中的L4)，两侧各有3个波峰/波谷(连接点B)互挂重叠区域较小(图7-2中的L2)的波峰/波谷。不同于实施例1的是，本实施例的非接触式互挂连接的连接点对应的波峰和波谷的重叠区域具有不同的高度(图7-1中的B和C)，使支架在满足顺应主动脉夹角的同时，贴壁性也进一步提高，支架在顺应主动脉夹角的同时，支架内壁不会产生过多翘起的波峰/波谷，小弯侧平滑，大弯侧张开充分并能完全贴壁(图7-3)。

连接点B与连接点C的重叠高度可通过多种形式实现，包括但不限于：①调整连接点对应的波峰的高度；②调整连接点对应的波谷的高度；③同时调整连接点对应的波峰及对应波谷的高度。

对于适用于弯曲血管内的支架，可采用实施例2的方式使位于小弯侧的波峰具有外翻α角的顶角翻折部，以降低输送系统刮蹭支架内壁波峰/波谷的风险，当支架采用形式②或③来实现相邻两波圈的虚挂连接时，可同时使波峰和波谷具有外翻α角的顶角翻折部(图7-4)，顶角翻折部沿裸支架轴向的高度L4原则上与实施例2相同。

非等高连接点组合(本实施例为连接点B与连接点C的组合)的排列方式及位置可根据支架具体使用环境进行针对性调整。

实施例5

参见图8-1，本实施例为用于主动脉的覆膜支架，支架近端带有两个用于延长锚定区的裸支架波圈，下层波圈由多个不等高的波形(包括波峰、波谷、以及连接相邻波峰与波谷的杆体)周向排列构成，并缝合于支架覆膜内侧，上层波圈由多个等高波形(包括波峰、波谷、以及连接相邻波峰与波谷的杆体)构成，并通过约束连接的波峰/波谷(连接点A)，以及非接触式互挂连接的波峰/波谷(连接点B)与下层波圈相连接。该实施例的覆膜支架近端裸支架具有一定的摆动能力(参见图8-2)，能在有一定夹角的血管解剖形态下更好的贴壁并锚定，有效避免因锚定区夹角过大造成的鸟嘴现象(图8-3)。

实施例6

参见图9-1，本实施例为一款用于分支血管、并可以与主动脉覆膜支架配合使用的烟囱支架。该烟囱支架为双层自膨式覆膜支架，支架具有内层及外层双层结构。内层支架由内膜a、金属支架b和外膜c组成，内膜a为整体覆膜覆盖在金属支架b的内壁上，外膜c则为分段覆膜，分段覆膜仅覆盖于金属支架b每个波圈的波形的外壁上，将波圈间的连接部位露出；金属支架b由镍钛丝编织的多个波圈相连构成，为使支架能顺应主动脉与分支血管开口处的夹角，柔顺并较好的贴壁，支架波圈间的连接采用了约束连接的波峰/波谷(连接点A)与非接触式互挂连接的波峰/波谷(连接点B)组合的方式，每两个波圈间相互对应的波峰波谷周向分布2个连接点A，其余波峰波谷均以连接点B的方式连接，连接点A在轴向以螺旋的方式(图9-2)将整个支架连接起来。内层支架因为有内外层的覆膜，使得金属支架连接点减少到最低，令支架顺应血管的能力最大化。

实施例7

本实施例的支架在实施例6的基础上，所有连接点B具有外翻α角的顶角翻折部(图10-1)，通过每个凸起的连接点，增强支架在血管壁上的锚定力(图10-2)，增强支架抗移位的能力。

上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，这些均属于本发明的保护之内。

Claims (14)

1.一种血管支架，包括多个沿轴向排布的波圈，其特征在于，在自然状态下，在一组相邻的两个所述波圈中，下层波圈的部分波峰与上层波圈的部分波谷约束连接，下层波圈的另一部分波峰穿过上层波圈的另一部分波谷且该另一部分波峰与波谷非接触式互挂。

2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述与波谷非接触式互挂的波峰位于所述血管支架的小弯侧区，且具有外翻α角的顶角翻折部。

3.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，在另一组相邻的两个所述波圈中，下层波圈的部分波峰与上层波圈的部分波谷约束连接，下层波圈的另一部分波峰与上层波圈的另一部分波谷皆悬空。

4.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，该组相邻的两个所述波圈还包括皆悬空的波峰和波谷。

5.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述至少两组非接触式互挂的波峰顶点与波谷顶点之间的距离不相等。

6.根据权利要求1-5任一项所述的血管支架，其特征在于，在自然状态下，所述非接触式互挂的下层波圈的波峰顶点与上层波圈的波谷顶点之间的距离为上层波圈的波形高度的1/4～1/3。

7.根据权利要求2所述的血管支架，其特征在于，所述α角为20-30度。

8.根据权利要求2所述的血管支架，其特征在于，所述顶角翻折部沿所述血管支架轴向的高度≦所述非接触式互挂的下层波圈的波峰顶点与上层波圈的波谷顶点之间的距离。

9.根据权利要求4所述的血管支架，其特征在于，所述下层波圈所有波谷的顶点位于与所述血管支架轴线同轴的圆环上，且与上层波圈非接触式互挂的下层波圈具有不同的波高。

10.根据权利要求3或4所述的血管支架，其特征在于，所述悬空的波峰和波谷各有2-4个。

11.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述血管支架还包括覆膜支架段，所述多个波圈形成裸支架，所述裸支架与覆膜支架段的一端相连。

12.根据权利要求1或2所述的血管支架，其特征在于，所述血管支架包括内层支架和外层支架，所述外层支架套设于所述内层支架外，且至少一端与所述内层支架的外表面密封连接；所述内层支架包括金属支架和覆盖于所述金属支架表面的覆膜。

13.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述约束连接的连接点在所述血管支架的周向均布、且在血管支架外表面上的连线呈螺旋线。

14.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述下层波圈的部分波峰与上层波圈的部分波谷固定连接形成所述约束连接；或者所述下层波圈的部分波峰穿过上层波圈的部分波谷且直接接触形成所述约束连接。