CN112587481B - 一种弱碱性阿莫西林可溶性粉及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及兽药制备技术领域,具体涉及一种弱碱性高水溶性阿莫西林粉及其制备方法。弱碱性阿莫西林可溶性粉,包括如下原料:阿莫西林、增溶剂、稳定剂和辅料;所述稳定剂包括六偏磷酸钠、赖氨酸和乙酸钠。本方案解决了阿莫西林粉剂水溶性和稳定性不佳的技术问题。六偏磷酸钠、赖氨酸和乙酸钠组成的稳定剂可加大提升阿莫西林可溶性粉的溶解性和稳定性,并且可防止粉剂出现吸潮和结块的现象。本方案提升了阿莫西林可溶性粉品质和性质,具有广阔的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及兽药制备技术领域,具体涉及一种弱碱性高水溶性阿莫西林粉及其制备方法。
背景技术
阿莫西林是氨基青霉素,属于β-内酰胺类抗生素。阿莫西林对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大抑杀作用,是一种人畜通用的抗生素。在养殖行业中,阿莫西林可溶性粉由于储存运输及配制方便,可溶性粉剂的剂型为兽药中的常用剂型。现有的阿莫西林可溶性粉剂存在如下缺陷:阿莫西林稳定性差,在水中、胃酸中极易降解;普通阿莫西林溶解度只有1000ppm左右,阿莫西林通常是通过饮水给药,溶解度过低会导致药物摄入量不够,不能满足规模养殖场的需求;阿莫西林可溶性粉剂易吸潮和变色。上述缺陷限制了阿莫西林在兽药中的应用,亟需开发出一种溶解性和稳定性都满足需求的可溶性阿莫西林粉。
发明内容
本发明意在提供一种弱碱性高水溶性阿莫西林粉的生产工艺,以解决阿莫西林粉剂水溶性和稳定性不佳的技术问题。
为达到上述目的,本发明采用如下技术方案:
一种弱碱性阿莫西林可溶性粉,包括如下原料:阿莫西林、增溶剂、稳定剂和辅料;所述稳定剂包括六偏磷酸钠、赖氨酸和乙酸钠。
本方案的原理及优点是:阿莫西林稳定性差,在水中、胃酸中极易降解,且阿莫西林溶解度差,导致其生物利用度差,这些缺陷限制了阿莫西林在兽药中的应用。本方案发明人通过大量实验发现,在阿莫西林可溶性粉中使用六偏磷酸钠、赖氨酸和乙酸钠组成的稳定剂,可以极大地提升阿莫西林可溶性粉溶于酸或者水之后的稳定性,并且可同时提高阿莫西林可溶性粉的溶解度,进而提升阿莫西林的生物利用度。
六偏磷酸钠、赖氨酸和乙酸钠,这三种物质均为弱碱性物质,其能的给阿莫西林提供一个弱碱性的环境,即可以增加阿莫西林的溶解度,同时不会破坏阿莫西林β内酰胺环的功能结构,从而在溶解度和稳定性之间寻找一个较好的平衡点。另外,六偏磷酸钠和赖氨酸还能通过与阿莫西林形成复合物,起助溶剂的作用。实验证明,单用一种物质的助溶或者增加稳定性的效果均不佳,只有三者共用,才能获得最佳的效果。
本方案的阿莫西林可溶性粉的阿莫西林的溶解度可达10000ppm以上,满足临床饮水器给药的需求。将本阿莫西林可溶性粉溶解于自来水中,12h后,阿莫西林的降解率小于8%。将本阿莫西林可溶性粉溶解于人工胃酸中,2h后,阿莫西林的降解率小于20%。本方案的阿莫西林可溶性粉的溶解度大,100ml自来水可最多溶解10g的本产品,制备的溶液的pH值小于8.5,呈弱碱性。将本阿莫西林可溶性粉放置于温度40℃和湿度70%的条件下24h,药粉不会出现吸潮和结块的现象。
综上,六偏磷酸钠、赖氨酸和乙酸钠组成的稳定剂可加大提升阿莫西林可溶性粉的溶解性和稳定性。本方案提升了阿莫西林可溶性粉品质和性质,具有广阔的应用前景。
进一步,六偏磷酸钠、赖氨酸和乙酸钠的质量比为5:2:3。
采用上述技术方案,上述比例为最佳配比,可以最大限度地提升阿莫西林的溶解度和稳定性。
进一步,所述增溶剂为十二烷基磺酸钠或十二烷基硫酸钠。
采用上述技术方案,增溶剂十二烷基磺酸钠或十二烷基硫酸钠配合本方案的稳定剂使用,相较于其他增溶剂,适合度更高,最大限度地提升稳定剂的使用效果。十二烷基硫酸钠或十二烷基磺酸钠的加入,可防止粉剂出现吸潮和结块的现象。
进一步,所述辅料为葡萄糖。
采用上述技术方案,辅料葡萄糖配合本方案的稳定剂使用,相较于其他辅料,适合度更高,最大限度地提升稳定剂的使用效果。
进一步,阿莫西林的质量百分数为10-30%。
采用上述技术方案,上述质量分数范围的阿莫西林符合兽药制备的相关规定,并且本配方可以保证质量百分数为10-30%阿莫西林可充分地溶解并提高其生物利用度。
进一步,所述稳定剂的质量百分数为20-50%。
采用上述技术方案,采用上述质量分数的稳定剂,可以最大程度地保证功效成分的溶解度和稳定性。
进一步,阿莫西林和稳定剂的质量比为10-30:20-50。
采用上述技术方案,上述比例可以使得本方案的阿莫西林可溶性粉的稳定性以及可溶性、防吸潮性等性质最优。
进一步,所述增溶剂的质量百分数为0.5%。
采用上述技术方案,上述比例可以使得本方案的阿莫西林可溶性粉获得较为理想的防潮性能。
进一步,一种弱碱性阿莫西林可溶性粉的制备方法,将阿莫西林、增溶剂、稳定剂和辅料按照等量递加法混合,获得阿莫西林可溶性粉。
采用上述技术方案,在制剂的时候,当组分比例相差悬殊的情况下使用等量递加法,可以使得组分混合更加均匀。
附图说明
图1为实验例1的样品溶解实验结果图(样品来自实施例1)。
图2为实验例1的样品溶解实验结果图(样品来自实施例2)。
图3为实验例1的样品溶解实验结果图(样品来自对比例1)。
图4为实验例1的样品溶解实验结果图(样品来自对比例2)。
图5为实验例1的样品溶解实验结果图(样品来自对比例3)。
图6为实验例1的样品溶解实验结果图(样品来自对比例4)。
图7为实验例4的极端条件下稳定性实验(0h)。
图8为实验例4的极端条件下稳定性实验(24h)。
具体实施方式
下面通过具体实施方式进一步详细说明:
实施例1:
取30kg阿莫西林(采用三水阿莫西林制备,使用前已将三水阿莫西林算成纯阿莫西林的质量;折算后,阿莫西林的质量为30kg)、25kg六偏磷酸钠、10kg赖氨酸、15kg乙酸钠、0.5kg十二烷基磺酸钠,然后无水葡萄糖加至100kg(即三水阿莫西林、六偏磷酸钠、赖氨酸、乙酸钠、十二烷基磺酸钠和无水葡萄糖的总质量为100kg)。将上述原料分别粉碎并过80目筛,获得药物细粉,即阿莫西林粉、六偏磷酸钠粉、赖氨酸粉、乙酸钠粉、十二烷基磺酸钠粉和无水葡萄糖粉。将六偏磷酸钠粉、赖氨酸粉、乙酸钠粉按处方量混合均匀备用,获得增溶剂粉。将阿莫西林粉和十二烷基磺酸钠粉按照等量递加法混合均匀,然后再加入上述增溶剂粉,再次混合均匀,最后无水葡萄糖粉至100kg,混合均匀,即可获得本方案的阿莫西林可溶性粉。
实施例2
取10kg阿莫西林(采用三水阿莫西林制备,使用前已折算成纯阿莫西林的质量;折算后,阿莫西林的质量为10kg)、10kg六偏磷酸钠、4kg赖氨酸、6kg乙酸钠、0.5kg十二烷基磺酸钠,然后无水葡萄糖加至100kg,将上述原料分别粉碎并过80目筛,获得药物细粉,再按照等量递加法将上述药物细粉混合(制备方法同实施例1),即可获得本方案的阿莫西林可溶性粉。
实施例3
取30kg阿莫西林(采用三水阿莫西林制备,使用前已折算成纯阿莫西林的质量;折算后,阿莫西林的质量为30kg)、25kg六偏磷酸钠、10kg赖氨酸、15kg乙酸钠、1kg十二烷基磺酸钠、然后无水葡萄糖加至100kg,将上述原料分别粉碎并过80目筛,获得药物细粉,再按照实施例1详述的等量递加法将上述药物细粉混合,即可获得本方案的阿莫西林可溶性粉。
对比例1-对比例4均选用商业化的阿莫西林可溶性粉,分别为:河北某征30%阿莫西林可溶性粉(批号:DVP170101)、恒通某保10%阿莫西林可溶性粉(批号:20170901)、河北某征10%阿莫西林可溶性粉(批号:4M7161201)、浙江某方10%阿莫西林可溶性粉(批号:20170602)。
对比例5
本对比例使用的稳定剂是六偏磷酸钠,具体如下:取30kg阿莫西林(采用三水阿莫西林制备,使用前已折算成纯阿莫西林的质量;折算后,阿莫西林的质量为30kg)、50kg六偏磷酸钠、0.5kg十二烷基磺酸钠、然后无水葡萄糖加至100kg,将上述原料分别粉碎并过80目筛,获得药物细粉,再按照实施例1详述的等量递加法将上述药物细粉混合,获得阿莫西林可溶性粉。
对比例6
本对比例使用的稳定剂是赖氨酸,具体如下:取30kg阿莫西林(采用三水阿莫西林制备,使用前已折算成纯阿莫西林的质量;折算后,阿莫西林的质量为30kg)、50kg赖氨酸、0.5kg十二烷基磺酸钠、然后无水葡萄糖加至100kg,将上述原料分别粉碎并过80目筛,获得药物细粉,再按照实施例1详述的等量递加法将上述药物细粉混合,获得阿莫西林可溶性粉。
对比例7
本对比例使用的稳定剂是乙酸钠,具体如下:取30kg阿莫西林(采用三水阿莫西林制备,使用前已折算成纯阿莫西林的质量;折算后,阿莫西林的质量为30kg)、50kg乙酸钠、0.5kg十二烷基磺酸钠、然后无水葡萄糖加至100kg,将上述原料分别粉碎并过80目筛,获得药物细粉,再按照实施例1详述的等量递加法将上述药物细粉混合,获得阿莫西林可溶性粉。
对比例8
本对比例没有使用稳定剂,具体如下:取10kg阿莫西林(采用三水阿莫西林制备,使用前已折算成纯阿莫西林的质量;折算后,阿莫西林的质量为10kg)、0.5kg十二烷基磺酸钠、然后无水葡萄糖加至100kg,将上述原料分别粉碎并过80目筛,获得药物细粉,再按照实施例1详述的等量递加法将上述药物细粉混合,获得阿莫西林可溶性粉。
对比例9
本对比例使用的辅料为β-环糊精,具体如下:取30kg阿莫西林(采用三水阿莫西林制备,使用前已折算成纯阿莫西林的质量;折算后,阿莫西林的质量为30kg)、25kg六偏磷酸钠、10kg赖氨酸、15kg乙酸钠、0.5kg十二烷基磺酸钠,然后加β-环糊精至100kg,将上述原料分别粉碎并过80目筛,获得药物细粉,再按照实施例1详述的等量递加法将上述药物细粉混合,获得阿莫西林可溶性粉。
对比例10
本对比例使用的增溶剂为十二烷基硫酸钠,具体如下:取30kg阿莫西林(采用三水阿莫西林制备,使用前已折算成纯阿莫西林的质量;折算后,阿莫西林的质量为30kg)、25kg六偏磷酸钠、10kg赖氨酸、15kg乙酸钠、0.5kg十二烷基硫酸钠,然后加无水葡萄糖至100kg,将上述原料分别粉碎并过80目筛,获得药物细粉,再按照实施例1详述的等量递加法将上述药物细粉混合,获得阿莫西林可溶性粉。
对比例11
本对比例使用的稳定剂是六偏磷酸钠和赖氨酸,具体如下:取30kg阿莫西林(采用三水阿莫西林制备,使用前已折算成纯阿莫西林的质量;折算后,阿莫西林的质量为30kg)、36kg六偏磷酸钠、14kg赖氨酸、0.5kg十二烷基磺酸钠、然后无水葡萄糖加至100kg,将上述原料分别粉碎并过80目筛,获得药物细粉,再按照实施例1详述的等量递加法将上述药物细粉混合,获得阿莫西林可溶性粉。
对比例12
本对比例使用的稳定剂是六偏磷酸钠和乙酸钠,具体如下:取30kg阿莫西林(采用三水阿莫西林制备,使用前已折算成纯阿莫西林的质量;折算后,阿莫西林的质量为30kg)、31kg六偏磷酸钠、19kg乙酸钠、0.5kg十二烷基磺酸钠、然后无水葡萄糖加至100kg,将上述原料分别粉碎并过80目筛,获得药物细粉,再按照实施例1详述的等量递加法将上述药物细粉混合,获得阿莫西林可溶性粉。
对比例13
本对比例使用的稳定剂是赖氨酸和乙酸钠,具体如下:取30kg阿莫西林(采用三水阿莫西林制备,使用前已折算成纯阿莫西林的质量;折算后,阿莫西林的质量为30kg)、20kg赖氨酸、30kg乙酸钠、0.5kg十二烷基磺酸钠、然后无水葡萄糖加至100kg,将上述原料分别粉碎并过80目筛,获得药物细粉,再按照实施例1详述的等量递加法将上述药物细粉混合,获得阿莫西林可溶性粉。
实验例1:水溶性试验
主要考察实施例1、2和对比例1-4的阿莫西林可溶性粉在自来水中的溶解情况。称取实施例1、2和对比例1-4的阿莫西林可溶性粉2g、4g、6g样品溶于200mL自来水,搅拌5min,观察样品溶解情况以及测量pH值,实验结果参见图1-6。
参见图1,实施例1的阿莫西林可溶性粉2g溶解于200mL自来水的pH值为8.25,4g溶解于200mL自来水的pH值为8.12,6g溶解于200mL自来水的pH值为8.09。实施例1的阿莫西林可溶性粉加入水后快速被水润湿溶解,形成乳白色均匀液体,搅拌有少量气泡。搅拌5min后乳白色消失,溶解成为澄清透明的液体,表面有少量气泡。
参见图2,实施例2的阿莫西林可溶性粉2g溶解于200mL自来水的pH值为8.32,4g溶解于200mL自来水的pH值为8.30,6g溶解于200mL自来水的pH值为8.25。实施例2的阿莫西林可溶性粉加入水后快速被水润湿溶解,形成乳白色均匀液体,搅拌有少量气泡。搅拌5min后乳白色消失,溶解成为澄清透明的液体,表面有少量气泡。
参见图3,对比例1的阿莫西林可溶性粉2g溶解于200mL自来水的pH值为6.55,4g溶解于200mL自来水的pH值为6.55,6g溶解于200mL自来水的pH值为6.53。对比例1的阿莫西林可溶性粉加入水后快速被水润湿溶解,形成乳白色均匀液体。搅拌5min后乳白色无法消失,底部有少量沉淀,表面无气泡。
参见图4,对比例2的阿莫西林可溶性粉2g溶解于200mL自来水的pH值为6.75,4g溶解于200mL自来水的pH值为6.56,6g溶解于200mL自来水的pH值为6.41。对比例2的阿莫西林可溶性粉加入水后快速被水润湿溶解,形成乳白色均匀液体。搅拌5min后,添加2g、4g样品的溶液乳白色消失,溶解成为澄清透明的液体。添加6g样品的溶液呈乳白色,底部有大量沉淀。
参见图5,对比例3的阿莫西林可溶性粉2g溶解于200mL自来水的pH值为6.71,4g溶解于200mL自来水的pH值为6.50,6g溶解于200mL自来水的pH值为6.38。对比例3的阿莫西林可溶性粉加入水后快速被水润湿溶解,形成乳白色均匀液体。搅拌5min后,添加2g样品的溶液乳白色消失,溶解成为澄清透明的液体。添加4g样品的溶液较为澄清,底部有少量沉淀。添加6g样品的溶液呈乳白色均匀液体,底部有大量沉淀。
参见图6,对比例4的阿莫西林可溶性粉2g溶解于200mL自来水的pH值为6.71,4g溶解于200mL自来水的pH值为6.50,6g溶解于200mL自来水的pH值为6.40。对比例4的阿莫西林可溶性粉加入水后快速被水润湿溶解。搅拌5min后,添加2g、4g样品的溶液溶解成为澄清透明的液体。添加6g样品的溶液呈乳白色,底部有大量沉淀。
综上,本法制备的阿莫西林可溶性粉相比于现有技术中的产品具有溶解度高且呈碱性的特点。
实验例2:水溶液中稳定性实验
主要考察实施例1、2和对比例1-13的阿莫西林可溶性粉在自来水中12小时内含量的变化。分别取实施例1、2和对比例1-13的阿莫西林可溶性粉,精密称定,其用量根据实施例1中的水溶性试验测定获得,按照最大溶解量(2g/200ml或4g/200ml或6g/200ml)来计算本实验例样品用量。然后置于1L容量瓶中,加自来水溶解,并稀释至刻度,摇匀,调节pH值至6.7,置于25℃水浴锅中,分别于0h、3h、6h、9h、12h取样,按照《中国兽药典》2015版一部阿莫西林可溶性粉含量测定的方法检查每个样品溶液中的阿莫西林含量,并计算稳定性指数。稳定指数的表征方式是:(初始阿莫西林含量-取样点阿莫西林含量)/初始阿莫西林含量×100%。实验结果参见表1,另外,对比例1和对比例8中阿莫西林可溶性粉的溶解度低于2g/200ml,所以在实验中选用了5g可溶性粉溶于1L水的方案。
表1:水溶液中稳定性实验结果
样品来源 | 用量(g) | 0h | 3h | 6h | 9h | 12h |
实施例1 | 30 | 100% | 98.75% | 95.42% | 94.41% | 93.12% |
实施例2 | 30 | 100% | 98.2% | 97.2% | 95.33 | 93.59 |
对比例1 | 5 | 100% | 98.88% | 96.68% | 94.63% | 92.59% |
对比例2 | 30 | 100% | 97.89% | 95.66% | 93.68% | 90.43% |
对比例3 | 20 | 100% | 96.15% | 93.83% | 89.75% | 86.79% |
对比例4 | 20 | 100% | 96.17% | 95.64% | 91.33% | 90.18% |
对比例5 | 30 | 100% | 95.31% | 92.11% | 88.74% | 84.17% |
对比例6 | 30 | 100% | 93.78% | 89.43% | 85.39% | 82.42% |
对比例7 | 30 | 100% | 94.68% | 88.27% | 83.29% | 79.83% |
对比例8 | 5 | 100% | 98.05% | 97.72% | 95.65% | 93.86% |
对比例9 | 30 | 100% | 96.36% | 97.49% | 94.72% | 93.17% |
对比例10 | 30 | 100% | 98.20% | 95.61% | 94.13% | 92.51% |
对比例11 | 30 | 100% | 96.25%% | 90.32% | 89.34% | 86.33% |
对比例12 | 30 | 100% | 95.68% | 90.88% | 88.47% | 85.19% |
对比例13 | 30 | 100% | 94.58% | 90.46% | 85.71% | 83.61% |
由表1的数据可知,实施例1和实施例2的阿莫西林可溶性粉在水中的稳定性佳,较市售产品(对比例1-4)的稳定性更好。对比例5-6分别只使用了50%质量分数的六偏磷酸钠、赖氨酸和乙酸钠,阿莫西林可溶性粉在水中的稳定性不如实施例1和实施例2,这说明了三种物质的联合使用既可以增加阿莫西林的溶解度,又可以增加阿莫西林的稳定程度,三种物质有协同增效的效应。对比例8中没有使用稳定剂,未添加碱性物质(六偏磷酸钠、赖氨酸和乙酸钠),其溶解度不好,只有2000-3000ppm,但是其稳定性是较好的。对比例11使用了六偏磷酸钠和赖氨酸组成的稳定剂,对比例12使用了六偏磷酸钠和乙酸钠组成的稳定剂,对比例13使用了赖氨酸和乙酸钠组成的稳定剂,阿莫西林在自来水的稳定性均不如实施例1和2,但优于只含有六偏磷酸钠、赖氨酸组或乙酸钠的稳定剂(对比例5-7)。
实验例3:胃酸中稳定性实验
本实验例针对实施例1、2和对比例1-13的阿莫西林可溶性粉在人工胃酸(0.1mol/L盐酸溶液)中2h含量的变化。
分别称取实施例1、2和对比例1-13的阿莫西林可溶性粉各30g,精密称定,置1L容量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解,并稀释至刻度,摇匀,置于37℃水浴锅中,分别于0、0.5h、1h、2h取样,按照《中国兽药典》2015版一部阿莫西林可溶性粉含量测定的方法检查每个样品溶液中的阿莫西林含量,并计算稳定性指数。稳定指数的表征方式是:(初始阿莫西林含量-取样点阿莫西林含量)/初始阿莫西林含量×100%。实验结果参见表2。
表2:胃酸中稳定性实验结果
由表2的实验结果可知,实施例1和实施例2的阿莫西林可溶性粉在人工胃酸中的稳定性较为理想,优于市售的其他品牌(对比例1-4)。对比例5-6分别只使用了50%质量分数的六偏磷酸钠、赖氨酸和乙酸钠,阿莫西林可溶性粉在人工胃酸中的稳定性不如实施例1和实施例2,这说明了三种物质的联合使用既可以增加阿莫西林在水中的稳定性,又可以增加阿莫西林在胃酸中的稳定程度,三种物质有协同增效的效应。对比例8不使用稳定剂,阿莫西林在人工胃酸中被大量破坏。对比例9使用的辅料为β-环糊精,相对于使用葡萄糖为辅料,获得的阿莫西林可溶性粉的酸稳定性较差。但相对于对比例8的不加稳定剂的方案,对比例9的酸稳定性更好。对比例9的β-环糊精自身的溶解度也不如无水葡萄糖,对比例9的可溶性粉的溶解度也比实施例1更差。对比例10使用十二烷基硫酸钠为增溶剂,阿莫西林可溶性粉的酸稳定性有一定下降,但其稳定性也优于对比例8。对比例11使用了六偏磷酸钠和赖氨酸组成的稳定剂,对比例12使用了六偏磷酸钠和乙酸钠组成的稳定剂,对比例13使用了赖氨酸和乙酸钠组成的稳定剂,阿莫西林在酸环境中的稳定性均不如实施例1和2,并且与只含有六偏磷酸钠、赖氨酸组或乙酸钠的稳定剂(对比例5-7)相差较小。
综上所述,本方案的阿莫西林粉在胃酸中2h稳定性较好,这说明酸性环境在一定时间内不会对本方案的阿莫西林可溶性粉造成过大损害,功效成分阿莫西林不会出现大量分解或降解等现象。更多的阿莫西林可供动物吸收,增加了阿莫西林的生物利用度,可以较小的用量获得更好的治疗效果。
实验例4:极端条件下稳定性实验
将实施例1、对比例1和2的阿莫西林可溶性粉放置于40℃、湿度70%的条件下24h,观察药粉的吸湿性。结果如图7和图8所示。实验结果表明,本方案的产品较市面上类似产品具有更好的抗吸湿效果。
以上所述的仅是本发明的实施例,方案中公知的具体技术方案和/或特性等常识在此未作过多描述。应当指出,对于本领域的技术人员来说,在不脱离本发明技术方案的前提下,还可以作出若干变形和改进,这些也应该视为本发明的保护范围,这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准,说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。
Claims (9)
1.一种弱碱性阿莫西林可溶性粉,其特征在于,包括如下原料:阿莫西林、增溶剂、稳定剂和稀释剂;所述稳定剂包括六偏磷酸钠、赖氨酸和乙酸钠。
2.根据权利要求1所述的一种弱碱性阿莫西林可溶性粉,其特征在于,六偏磷酸钠、赖氨酸和乙酸钠的质量比为5:2:3。
3.根据权利要求2所述的一种弱碱性阿莫西林可溶性粉,其特征在于,所述增溶剂为十二烷基磺酸钠或十二烷基硫酸钠。
4.根据权利要求3所述的一种弱碱性阿莫西林可溶性粉,其特征在于,所述稀释剂为葡萄糖。
5.根据权利要求4所述的一种弱碱性阿莫西林可溶性粉,其特征在于,阿莫西林的质量百分数为10-30%。
6.根据权利要求5所述的一种弱碱性阿莫西林可溶性粉,其特征在于,所述稳定剂的质量百分数为20-50%。
7.根据权利要求6所述的一种弱碱性阿莫西林可溶性粉,其特征在于,阿莫西林和稳定剂的质量比为10-30:20-50。
8.根据权利要求6所述的一种弱碱性阿莫西林可溶性粉,其特征在于,所述增溶剂的质量百分数为0.5-1%。
9.根据权利要求7或8所述的一种弱碱性阿莫西林可溶性粉的制备方法,其特征在于,将阿莫西林、增溶剂、稳定剂和稀释剂按照等量递加法混合均匀,获得阿莫西林可溶性粉。
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