CN112574979A - 一种血浆的凝胶处理设备及方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种血浆的凝胶处理设备及方法,将凝胶置于有机玻璃柱内,并将血浆从顶部或底部泵入柱内;利用搅拌设备将血浆和凝胶进行特殊的混合搅拌,使血浆中的凝血酶原复合物被充分吸附到填料中,然后经过滤网抽出血浆至血浆罐;将洗涤液从顶部或底部泵入柱内,进行清洗搅拌,去除填料中残留的血浆和杂质,然后通过滤网抽出清洗液;抽出洗脱液及洗脱的凝血酶原复合物,至制品罐;至此完成了一个工艺循环。本发明系统密闭,无污染的风险,不需要多个罐体,所有操作都在有机玻璃柱内完成,通过特殊设计的搅拌装置帮助凝胶和液体透过筛网进行分离,大大提高了透过速度,摆脱了手动操作,容易实现自动化。

Description

一种血浆的凝胶处理设备及方法
技术领域
本发明涉及医疗处理技术领域,具体涉及一种血浆的凝胶处理设备及方法。
背景技术
传统的凝血酶原复合物的纯化过程(病毒灭活前及病毒灭活后)一般都是将DEAESephadex A-50凝胶投入血浆罐中搅拌,充分混合,然后再泵入到凝胶处理设备中,进行过滤分离(附图1)。该凝胶处理设备为一开口的容器或一封闭的不锈钢罐,底部有一层筛网(尼龙或不锈钢材质)。在重力作用下,凝胶和血浆发生了分离,血浆透过筛网流出,凝胶堆积在筛网上。
由于凝胶本身较软,容易变形,当凝胶堆积到一定厚度后无法靠重力让血浆透过,所以有些设计会在出口增加一台抽液泵,产生真空进行抽滤。由于凝胶堆积厚度过大时,仍旧无法通过抽滤的办法将血浆滤出,所以敞口的容器内通过人工搅拌或者密闭罐体内通过搅拌桨在上层搅拌凝胶来达到让血浆滤出。
血浆吸附后的凝胶还需要重新放回另外一个处理容器内进行洗涤和洗脱,洗涤除去吸附的杂质,洗脱液将凝胶吸附的产品从凝胶上洗脱下来。两种方式均还需要通过一个底部带筛网的容器将液体和凝胶进行分离。
由于灭活前的血浆杂质较多,容易堵塞筛网,所以容器内的筛网需要经常的更换。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明公开了一种血浆的凝胶处理设备及方法,用于解决现有大多数凝胶过滤流程中使用的设备非封闭,有二次污染的可能;即便是封闭的容器仅有视窗(或无视窗)不容易观察容器内凝胶的堆积情况,不便于液体和凝胶分离,PCC的吸附,凝胶的洗涤和洗脱在不同的容器内进行,凝胶过滤的滤网存在破裂的风险,造成产品污染,单纯的罐内搅拌或者人工搅拌无法避免凝胶过厚堆积,造成滤过速度缓慢,处理时间长,工艺无法做到自动化,需要人力操作的问题。
本发明通过以下技术方案予以实现:
第一方面,本发明公开一种血浆的凝胶处理方法,所述方法包括以下步骤:
S1投料,将凝胶置于有机玻璃柱内,并将血浆从顶部或底部泵入柱内或投料到血浆罐搅拌吸附后泵入有机玻璃柱;
S2吸附,利用搅拌设备将血浆和凝胶进行特殊的混合搅拌,使血浆中的凝血酶原复合物被充分吸附到填料中,然后经过滤网抽出血浆至血浆罐;
S3洗涤,将洗涤液从顶部或底部泵入柱内,进行清洗搅拌,去除填料中残留的血浆和杂质,然后通过滤网抽出洗涤液;
S4洗脱,将洗脱液从顶部或底部泵入柱内,进行混合搅拌,使其剥离吸附在填料上的凝血酶原复合物;
S5得到制品,抽出洗脱液及洗脱的凝血酶原复合物,至制品罐;至此完成了一个工艺循环。
更进一步的,所述S1中,将凝胶投料到血浆罐搅拌吸附后泵入有机玻璃柱。
更进一步的,所述S2中,将洗涤液从顶部或底部泵入柱内,清洗搅拌后,由不锈钢滤网滤出。
更进一步的,所述S3中,将洗脱液从顶部或底部泵入柱内,混合搅拌后,混合液由凝胶上洗脱下来,随着洗脱液由不锈钢筛网滤出。
更进一步的,所述方法中,凝胶可由底部的出胶口排出有机玻璃柱。
第二方面,本发明公开了一种血浆的凝胶处理设备,所述处理设备用于执行并实现第一方面所述的血浆的凝胶处理方法,包括有机玻璃柱、泵体、滤网和搅拌设备。
更进一步的,所述搅拌设备设置在所述有机玻璃柱内,同时所述有机玻璃柱内放置有凝胶。
更进一步的,所述有机玻璃柱顶部和底部均设有通口,所述有机玻璃柱底部通口上设有所述滤网。
更进一步的,所述有机玻璃柱工作时为密封状态,所述有机玻璃柱为透明有机玻璃柱可观察凝胶的状态。
更进一步的,所述有机玻璃柱的底部通口通过泵体与血浆罐相连。
本发明的有益效果为:
本发明系统密闭,无污染的风险,之前的吸附,洗涤和洗脱需要在不同的罐中进行。
除第一次投料外,所有工艺步骤都在有机玻璃柱内完成,节省了中转罐体,凝胶也不用移出柱体(或至只在凝胶柱和血浆罐之间移动),通过特殊设计的凝胶搅拌装置帮助凝胶和液体透过筛网进行分离,大大提高了透过速度,摆脱了手动操作,容易实现自动化。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是传统的凝血酶原复合物的纯化过程图;
图2是一种血浆的凝胶处理方法原理步骤图;
图3是一种血浆的凝胶处理设备原理示意图。
图中的标号分别代表:
1、机玻璃柱;2、泵体;3、滤网;4、搅拌设备、5、通口。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例公开如图2所示的一种血浆的凝胶处理方法,包括以下步骤:
S1投料,将凝胶置于有机玻璃柱内,并将血浆从顶部或底部泵入柱内或投料到血浆罐搅拌吸附后泵入有机玻璃柱;
S2吸附,利用搅拌设备将血浆和凝胶进行特殊的混合搅拌,使血浆中的凝血酶原复合物被充分吸附到填料中,然后经过滤网抽出血浆至血浆罐;
S3洗涤,将洗涤液从顶部或底部泵入柱内,进行清洗搅拌,去除填料中残留的血浆和杂质,然后通过滤网抽出洗涤液;
S4洗脱,将洗脱液从顶部或底部泵入柱内,进行混合搅拌,使其剥离吸附在填料上的凝血酶原复合物;
S5得到制品,抽出洗脱液及洗脱的凝血酶原复合物,至制品罐;至此完成了一个工艺循环。
本实施例S1中,将凝胶投料到血浆罐搅拌吸附后泵入有机玻璃柱。
本实施例S2中,将洗涤液从顶部或底部泵入柱内,清洗搅拌后,由不锈钢滤网滤出。
本实施例S3中,将洗脱液从顶部或底部泵入柱内,混合搅拌后,混合液由凝胶上洗脱下来,随着洗脱液由不锈钢筛网滤出。
本实施例中,凝胶可由底部的出胶口排出有机玻璃柱。
本实施例的血浆和凝胶在一封闭的专用凝胶处理设备里通过阀门及搅拌进行分离。在密闭的透明有机玻璃柱内进行,可观察到凝胶的状态。血浆中产品的吸附,凝胶的洗涤及产品的洗脱均在有机玻璃柱内进行。凝胶和液体通过特殊的搅拌作用透过不锈钢筛网进行分离。摆脱了手工操作,避免了污染,容易实现自动化。
实施例2
本实施例公开一种将血浆吸附、凝胶洗涤、产品洗脱的过程集中在一个有机玻璃柱内,集中进行的凝胶处理工艺。
凝胶置于有机玻璃柱内,血浆从顶部或底部泵入柱内,和凝胶进行特殊的混合搅拌,完成吸附后由不锈钢滤网滤出,回到血浆罐。
洗涤液从顶部或底部泵入柱内,清洗搅拌后,由不锈钢滤网滤出。洗脱液从顶部或底部泵入柱内,混合搅拌后,产品从凝胶上洗脱下来,随着洗脱液由不锈钢筛网滤出。
如需要,凝胶可由底部的出胶口排出有机玻璃柱。整个过程可实现自动化操作。
实施例3
本实施例公开如图3所示的一种血浆的凝胶处理设备,包括有机玻璃柱、泵体、滤网和搅拌设备。
搅拌设备设置在所述有机玻璃柱内,同时所述有机玻璃柱内放置有凝胶。
有机玻璃柱顶部和底部均设有通口,所述有机玻璃柱底部通口上设有所述滤网。
有机玻璃柱工作时为密封状态,所述有机玻璃柱为透明有机玻璃柱可观察凝胶的状态。
有机玻璃柱的底部通口通过泵体与血浆罐相连。
综上,本发明系统密闭,无污染的风险,之前的吸附,洗涤和洗脱需要在不同的罐中进行。
本发明不需要多个罐体,所有操作都在有机玻璃柱内完成,通过特殊设计的搅拌装置帮助凝胶和液体透过筛网进行分离,大大提高了透过速度,摆脱了手动操作,容易实现自动化。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种血浆的凝胶处理方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:
S1投料,将凝胶置于有机玻璃柱内,并将血浆从顶部或底部泵入柱内或投料到血浆罐搅拌吸附后泵入有机玻璃柱;
S2吸附,利用搅拌设备将血浆和凝胶进行特殊的混合搅拌,使血浆中的凝血酶原复合物被充分吸附到填料中,然后经过滤网抽出血浆至血浆罐;
S3洗涤,将洗涤液从顶部或底部泵入柱内,进行清洗搅拌,去除填料中残留的血浆和杂质,然后通过滤网抽出洗涤液;
S4洗脱,将洗脱液从顶部或底部泵入柱内,进行混合搅拌,使其剥离吸附在填料上的凝血酶原复合物;
S5得到制品,抽出洗脱液及洗脱的凝血酶原复合物,至制品罐;至此完成了一个工艺循环。
2.根据权利要求1所述的血浆的凝胶处理方法,其特征在于,所述S1中,将凝胶投料到有机玻璃柱,将血浆泵入有机玻璃柱。
3.根据权利要求1所述的血浆的凝胶处理方法,其特征在于,所述S2中,将洗涤液从顶部或底部泵入柱内,清洗搅拌后,经不锈钢滤网滤出。
4.根据权利要求1所述的血浆的凝胶处理方法,其特征在于,所述S3中,将洗脱液从顶部或底部泵入柱内,混合搅拌后,制品由凝胶上洗脱下来,随着洗脱液由不锈钢筛网滤出。
5.根据权利要求1所述的血浆的凝胶处理方法,其特征在于,所述方法中,凝胶可由底部的出胶口排出有机玻璃柱。
6.一种血浆的凝胶处理设备,所述处理设备用于执行并实现如权利要求1-5任一项所述的血浆的凝胶处理方法,其特征在于,包括有机玻璃柱、泵体、滤网和搅拌设备。
7.根据权利要求6所述的血浆的凝胶处理设备,其特征在于,所述搅拌设备设置在所述有机玻璃柱内,同时所述有机玻璃柱内放置有凝胶。
8.根据权利要求6所述的血浆的凝胶处理设备,其特征在于,所述有机玻璃柱顶部和底部均设有通口,所述有机玻璃柱底部通口上设有所述滤网。
9.根据权利要求8所述的血浆的凝胶处理设备,其特征在于,所述有机玻璃柱工作时为密封状态,所述有机玻璃柱为透明有机玻璃柱可观察凝胶的状态。
10.根据权利要求8所述的血浆的凝胶处理设备,其特征在于,所述有机玻璃柱的底部通口通过泵体与血浆罐相连。
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赵彦鼎等: "自制填充介质对人血浆凝血因子Ⅸ的层析分离", 《中国生物制品学杂志》 *

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