CN108245986B - 一种用于凝血因子类血液制品生产的血浆吸附过滤装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于凝血因子类血液制品生产过程的血浆吸附过滤装置，包括血浆吸附罐，血浆输送系统和凝胶过滤器。所述血浆吸附罐顶端设置有可调速搅拌装置，血浆进液口及凝胶添加孔；罐体设置有控温夹层，底端设置有血浆出液口。所述血浆输送系统由料液输送管道及料液输送泵组成；所述凝胶过滤器顶端设置有可调速搅拌刮板，内部设置有过滤内网，底端设置凝胶出口，侧面上端和下端分别设置进料口和出料口；并设置有带压差控制器的固形物自动剥离系统。本发明的装置实现了凝血因子类产品生产过程中凝胶自动过滤与收集的流水化处理，大大降低了工作人员的劳动强度；同时使整个过滤过程中压差稳定可控，对凝血因子类成分和凝胶颗粒起到了较好的保护作用。

Description

一种用于凝血因子类血液制品生产的血浆吸附过滤装置
技术领域
本发明属于生物制药和血液制品技术领域，具体涉及一种用于凝血因子类血液制品生产过程中凝胶吸附工艺所使用的血浆吸附过滤装置。
背景技术
我国血液制品行业处于严重供不应求的状态，供需失衡导致了血液制品行业的高景气度。生产血液制品的原料都是同一批血浆，因而如果能从同一批血浆中提取更多种产品就能够有效地提升企业的核心竞争力；而这就需要企业拥有先进的技术，能够有效地从同一批血浆中分离尽可能多的蛋白种类。
目前，低温乙醇法仍是血液制品生产中应用最广的分离方法，但随着技术的进步，凝胶吸附技术在血液制品的生产过程中占据了越来越重要的地位。凝胶吸附技术增加了提高蛋白纯度的可能性，并具有特异性强、操作简单、周期短、易自动化的优点，往往一步吸附层析就能替代多步沉淀，同时生产出的制品纯度高、产率大、蛋白不易变性，这有助于降低成本，提高生产能力。在许多凝血因子类血液制品如人凝血酶原复合物，凝血因子IX的生产过程中都需要使用到凝胶吸附工艺，凝胶吸附过后需要将其从血浆中过滤收集，洗涤，以便从凝胶中洗脱出活性蛋白组分。目前的凝胶过滤收集主要使用人工手动过滤，过滤效率低，费时费力，血浆存在被污染的风险；同时，由于部分种类的凝胶颗粒较为脆弱，随着过滤的进行，固形物浓度逐渐升高，过滤压差增大，过高的压差会使脆弱的凝胶颗粒被破坏，增加了生产过程中的物料损耗，破裂后的碎胶粒流入血浆罐后也会对后续的生产工艺造成不利影响。
发明内容
本发明提供了一种用于凝血因子类血液制品生产过程中凝胶吸附工艺所使用的血浆吸附过滤装置，其具有过滤效果好，效率高的特点，同时有自动收集和保护凝胶颗粒的作用。
本发明的目的通过下述技术方案予以实现：一种血浆吸附过滤装置，包括：
血浆吸附罐：所述血浆吸附罐顶端设置有可调速搅拌装置，所述可调速搅拌装置由可调速搅拌电机及双层搅拌桨叶组成；所述血浆吸附罐顶端设置血浆进液口及凝胶添加孔；所述血浆吸附罐罐体设置有控温夹层，所述控温夹层由温控循环水控制温度；所述血浆吸附罐底端设置有血浆出液口；
血浆输送系统：所述血浆输送系统由料液输送管道及料液输送泵组成，连接血浆吸附罐底端的血浆出液口和凝胶过滤器上端的进料口；
凝胶过滤器：所述凝胶过滤器顶端设置有可调速搅拌刮板，所述可调速搅拌刮板由可调速搅拌电机及垂直刮板组成；所述凝胶过滤器内部设置有过滤内网，所述过滤内网同轴安装在凝胶过滤器罐体内，所述过滤内网两端分别设置可活动的上下端挡板；所述凝胶过滤器底端设置凝胶出口；所述凝胶过滤器侧面上端和下端分别设置进料口和出料口；所述凝胶过滤器设置有带压差控制器的固形物自动剥离系统，并连接压力传感器与上下端挡板。
进一步地，所述血浆输送系统中的料液输送管道采用惰性硅胶管道，所述的料液输送泵采用气动隔膜泵。
进一步地，所述凝胶过滤器中带有压差控制器的自动排料系统由微电脑处理器，压力传感器，活动挡板，阀门控制器组成。
进一步地，所述凝胶过滤器中过滤内网为环形双层不锈钢过滤筛网，所述环形双层不锈钢过滤筛网的目数为100-300目。
进一步地，所述凝胶过滤器中进料口设置于上端挡板上方的罐体侧面，所述的出料口设置于上端挡板和下端挡板之间的罐体侧面，并分别装配有压力传感器。
与现有的技术相比，本发明具有以下的有益效果；
1.目前国内凝血因子类血液制品生产过程中凝胶的过滤收集主要使用单一滤网人工手动过滤，该方法为开放式操作，过滤效率低，费时费力，血浆存在被污染的风险；同时，由于部分种类的凝胶颗粒较为脆弱，随着固形物浓度的升高，过滤的压差会升高，过高的压差会使脆弱的凝胶颗粒被破坏，增加了生产过程中的物料损耗，破裂后的碎胶粒流入血浆罐后也会对后续的生产工艺造成不利影响。本发明所述凝胶过滤器中设置有带压差控制器的固形物自动剥离系统，当过滤压差上升到设定值，压差控制器自动暂停过滤，同时启动固形物剥离系统，将滤网内桶淤积的凝胶颗粒剥离并通过底阀排出。该系统的应用实现了凝胶自动过滤与收集的流水化处理，大大降低了工作人员的劳动强度；同时使整个过滤过程中压差稳定可控，对凝胶颗粒起到了较好的保护作用，过滤过程中流入血浆罐的碎胶粒显著减少，生产过程中的凝胶损耗可降低20％以上。
2.传统血浆吸附罐输送凝胶吸附后的血浆时多使用通过重力作用自然流出的方式，料液输送效率较低，且有些材质的管道可能对凝胶中吸附的凝血因子类成分产生激活作用。通过设备改进，本装置中的料液输送管道采用了惰性硅胶管道，并采用气动隔膜泵作为料液输送泵。有效避免了管道材质对凝血因子类成分产生激活作用的风险，大大提高了料液输送效率，同时挤压效应较弱的气动隔膜泵也对某些较脆弱的凝胶颗粒起到了保护作用。
3.环形结构垂直安装的双层滤网，大大增加了滤网的有效过滤面积，同时使过滤液流向由传统的径向流转变为切向流，有效避免了凝胶的积留，总体过滤时间相较于传统方式可减少50％以上，过滤效率得到了显著提高；双层滤网对凝胶进行充分过滤，保证了凝胶的过滤效果。
附图说明
为了更清楚地说明本发明中的技术方案，下面将对本技术方案描述中所需要使用的附图作简单的介绍。
图1为本发明一种用于凝血因子类血液制品生产的血浆吸附过滤装置的结构示意图。
具体实施方式
通过以下详细说明结合附图可以进一步理解本发明的特点和优点。所提供的实施例仅是对本发明方法的说明，而不以任何方式限制本发明揭示的其余内容。
【实施例】
参阅图1所示的一种用于凝血因子类血液制品生产的血浆吸附过滤装置，包括：
血浆吸附罐罐体1，所述血浆吸附罐罐体1顶端设置有可调速搅拌装置，所述可调速搅拌装置由可调速搅拌电机2及双层搅拌桨叶3组成；所述血浆吸附罐罐体1顶端设置血浆进液口4及凝胶添加孔5；所述血浆吸附罐罐体1设置有控温夹层，所述控温夹层由温控循环水6控制温度；所述血浆吸附罐罐体1底端设置有血浆出液口7；血浆出液口7通过料液输送管道8连接至料液输送泵9，进而连接至凝胶过滤器10，所述凝胶过滤器10顶端设置有可调速搅拌刮板，所述可调速搅拌刮板由可调速搅拌电机11及垂直刮板12组成；所述凝胶过滤器10内部设置有过滤内网13，所述过滤内网13同轴安装在凝胶过滤器罐体内，所述过滤内网13两端分别设置可活动的上端挡板14和下端挡板15；所述凝胶过滤器10底端设置凝胶出口16；所述凝胶过滤器10侧面上端和下端分别设置进料口17和出料口18；所述凝胶过滤器10设置有带压差控制器的固形物自动剥离系统，并连接压力传感器19与上下端挡板。
所述血浆输送系统中的料液输送管道8采用惰性硅胶管道，所述的料液输送泵9采用气动隔膜泵。
所述凝胶过滤器中过滤内网13为环形双层不锈钢过滤筛网，所述环形双层不锈钢过滤筛网的目数为100-300目。
所述凝胶过滤器10中进料口17设置于上端挡板14上方的罐体侧面，所述的出料口18设置于上端挡板14和下端挡板15之间的罐体侧面，并分别装配有压力传感器19。
本发明一种用于凝血因子类血液制品生产的血浆吸附过滤装置的效果是：在投入使用时，通过血浆进液口4及凝胶添加孔5分别向血浆吸附罐罐体1中添加原料血浆和吸附用凝胶颗粒，并由控温循环水6控制吸附温度，可调速搅拌装置保证吸附均一性。吸附完成后的混合料液由料液输送泵9提供动力，经由血浆出液口7和料液输送管道8输送至凝胶过滤器10开始过滤。混合料液中的血浆透过过滤内网13由出料口18流出，吸附后的凝胶颗粒则被截留在滤网内，随着固形物浓度的升高，过滤的压差逐渐升高，当过滤压差上升到设定值，压差控制器自动闭合上端挡板14暂停过滤，同时打开下端挡板15，启动固形物剥离系统，将滤网内桶淤积的凝胶颗粒剥离并通过底阀16排出。该系统的应用实现了凝血因子类产品生产过程中凝胶自动过滤与收集的流水化处理，大大降低了工作人员的劳动强度；同时使整个过滤过程中压差稳定可控，对凝血因子类成分和凝胶颗粒起到了较好的保护作用。

Claims (5)

1.一种用于凝血因子类血液制品生产的血浆吸附过滤装置，其特征在于：包括
血浆吸附罐：所述血浆吸附罐顶端设置有可调速搅拌装置，所述可调速搅拌装置由可调速搅拌电机及双层搅拌桨叶组成；所述血浆吸附罐顶端设置血浆进液口及凝胶添加孔；所述血浆吸附罐罐体设置有控温夹层，所述控温夹层由温控循环水控制温度；所述血浆吸附罐底端设置有血浆出液口；
血浆输送系统：所述血浆输送系统由料液输送管道及料液输送泵组成，连接血浆吸附罐底端的血浆出液口和凝胶过滤器上端的进料口；
凝胶过滤器：所述凝胶过滤器顶端设置有可调速搅拌刮板，所述可调速搅拌刮板由可调速搅拌电机及垂直刮板组成；所述凝胶过滤器内部设置有过滤内网，所述过滤内网同轴安装在凝胶过滤器罐体内，所述过滤内网两端分别设置可活动的上下端挡板；所述凝胶过滤器底端设置凝胶出口；所述凝胶过滤器侧面上端和下端分别设置进料口和出料口；所述凝胶过滤器设置有带压差控制器的固形物自动剥离系统，并连接压力传感器与上下端挡板。
2.根据权利要求1所述的血浆吸附过滤装置，其特征在于血浆输送系统中所述的料液输送管道采用惰性硅胶管道，所述的料液输送泵采用气动隔膜泵。
3.根据权利要求1所述的血浆吸附过滤装置，其特征在于凝胶过滤器中所述带压差控制器的固形物自动剥离系统由微电脑处理器，压力传感器，活动挡板，阀门控制器组成。
4.根据权利要求1所述的血浆吸附过滤装置，其特征在于凝胶过滤器中所述的过滤内网为环形双层不锈钢过滤筛网，所述环形双层不锈钢过滤筛网的目数为100-300目。
5.根据权利要求1所述的血浆吸附过滤装置，其特征在于凝胶过滤器中所述的进料口设置于上端挡板上方的罐体侧面，所述的出料口设置于上端挡板和下端挡板之间的罐体侧面，并分别装配有压力传感器。
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