CN112535722B - 中药组合物及其在制备治疗狐疝的药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及中药组合物及其在制备治疗狐疝的药物中的应用。本发明提供的组合物的原料包括蜘蛛、桂枝、柴胡、黄芪、升麻、生姜和冰片。其以蜘蛛为君药，搭配桂枝、柴胡等中药材作为臣药和佐使药，起到了良好的治疗狐疝的作用，其效果显著优于传统金方蜘蛛散。

Description

中药组合物及其在制备治疗狐疝的药物中的应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及中药组合物及其在制备治疗狐疝的药物中的应用。

背景技术

狐疝，中医病名。是指因肝气失于疏泄，或小儿、老年气弱，或腹内压力增加时，使肠管等腹内器官滑入阴囊而成。以腹股沟处有肿物突起，时大时小，胀痛俱作，如狐之出入无常为主要表现的疝病类疾病。《金匮要略》记载：“阴狐疝气者,偏有小大,时时上下，蜘蛛散主之。”这就明确指出了阴狐疝的临床特点和治疗主方。狐疝相当于现代医学的“疝气”、“腹股沟斜疝”等，中医认为是寒湿等邪气凝于足厥阴肝经或气机逆乱、下窜于阴囊所致的病证。

狐疝若早期诊断，病情轻者，早期治疗，一般预后良好。若病情较重，正气较虚弱，部分患者也可伴有肠梗阻、腹痛、休克等并发症。《金匮要略》记载的由蜘蛛和桂枝组成的蜘蛛散是最有名的中药方剂。但近现代以来，对治疗狐疝的中药方剂研究较少。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供中药组合物及其在制备治疗狐疝的药物中的应用，以期更有效的治疗狐疝。

本发明提供的中药组合物，其原料包括蜘蛛、桂枝、柴胡、黄芪、升麻、生姜和冰片。

一些实施例中，所述中药组合物由如下质量份的原料制成：蜘蛛4～6份、桂枝80～120份、柴胡80～120份、黄芪50～70份、升麻25～35份、生姜80～120份、冰片4～6份。

一些具体实施例中，由如下质量份的原料制成：蜘蛛5份、桂枝100份、柴胡100份、黄芪60份、升麻30份、生姜100份、冰片5份。

所述的中药组合物的制备方法，包括：

将桂枝、生姜经水蒸气蒸馏提取，获得挥发油；

将蜘蛛、柴胡、黄芪、升麻以乙醇水溶液提取，获得提取液；

将冰片以乙醇水溶液溶解，获得冰片溶液；

以水和体积分数为85％～95％的乙醇调节混合物中乙醇的体积分数为28～32％，制得中药组合物。

本发明中，所述挥发油的制备方法包括：将桂枝和生姜经水浸润后，以蒸汽蒸馏1h；提取2次合并提取物获得挥发油。

所述浸润指将桂枝和升降以水润透但不见水流为度。

本发明制备所述提取液的步骤中，所述乙醇水溶液中乙醇的体积分数为60％。

本发明制备所述提取液的步骤中，蜘蛛、柴胡、黄芪、升麻质量之和与所述乙醇水溶液的质量-体积比为100g：600mL。

本发明制备所述提取液的步骤中，所述提取为回流提取，每次提取的时间为1.5小时。分两次提取，合并提取液，浓缩所至相对密度为1.15。

本发明制备所述冰片溶液的乙醇水溶液中乙醇的体积分数为90％。

本发明中，所述挥发油、提取液、冰片溶液混合，所述混合的体积比为10：420：20。

所述混合后以水和90％的乙醇溶液调节乙醇的体积分数为30％，制得中药组合物。

本发明所述的中药组合物，或所述制备方法制得的中药组合物在制备治疗狐疝的药物中的应用。

本发明还提供了一种治疗狐疝的药物，其包括本发明所述的组合物。

本发明所述治疗狐疝的药物，其剂型为喷雾剂。

本发明还提供了一种治疗狐疝的方法，其为给予本发明所述的药物。

本发明提供的组合物的原料包括蜘蛛、桂枝、柴胡、黄芪、升麻、生姜和冰片。其以蜘蛛为君药，搭配桂枝、柴胡等中药材作为臣药和佐使药，起到了良好的治疗狐疝的作用，其效果显著优于传统金方蜘蛛散。

具体实施方式

本发明提供了中药组合物及其在制备治疗狐疝的药物中的应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

本发明采用的试材皆为普通市售品，皆可于市场购得。

蜘蛛为申请人在五指山蜘蛛养殖基地人工养殖的敬钊缨毛蛛的全虫。性味苦，寒，有毒。入足厥阴肝经。祛风，消肿，解毒。治狐疝偏坠，中风口歪，小儿慢惊、口噤，疳积；疔肿，瘰疬，疮疡，蜈蚣、蜂、蝎螫伤。

柴胡为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurumscorzonerifolium Willd.的干燥根。性味苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

桂枝为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝；性味：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。性味甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

升麻为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、兴安升麻Cimicifuga dahurica(Turcz.)Maxim.或升麻Cimicifuga foetida L.的干燥根茎。性味辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。

生姜为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎，性味辛，微温。归肺、脾、胃经。解表散寒，温中止呕，化痰止咳。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。

冰片别名合成龙脑、梅片、艾粉、结片，性味辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

下面结合实施例，进一步阐述本发明：

实施例1

处方：蜘蛛焙干粉5g、桂枝100g、柴胡100g、黄芪60g、升麻30g、生姜100g、冰片5g.

制法:

1、桂枝、生姜两味置多功能提取器，加水适量，充分浸润。以润透但不见水流为度。提取器内直接通蒸汽蒸馏，时间1小时。继续加适量水，水蒸气蒸馏1小时。收集二次提取的挥发油约10mL，备用。

2、其他原料(冰片除外)用1170mL，体积分数为60％乙醇常温回流，分二次提取，每次1.5小时，收集提取液，过滤合并浓缩至相对密度1.15，获得约420mL提取物。

3、冰片用20mL体积分数为90％乙醇溶解，获得冰片溶液。

4、将1、2、3项溶液合并(挥发油：提取物：冰片溶液＝10：420：20)，用纯水和体积分数90％的乙醇，得到1000mL的乙醇体积分数为30±2％的制剂。

5、灌装为喷雾剂，每日喷患处(小肚子到腹股沟、阴部)，2次。

对比例1

处方：桂枝100g、柴胡100g、黄芪60g、升麻30g、生姜100g、冰片5g.

制法:

1、桂枝、生姜两味置多功能提取器，加水适量，充分浸润。以润透但不见水流为度。提取器内直接通蒸汽蒸馏，时间1小时。继续加适量水，水蒸气蒸馏1小时。收集二次提取的挥发油约10mL，备用。

2、其他原料(冰片除外)用1140mL，体积分数为60％乙醇常温回流，分二次提取，每次1.5小时，收集提取液，过滤合并浓缩至相对密度1.15，获得约430mL提取物。

3、冰片用20mL体积分数为90％乙醇溶解，获得冰片溶液。

4、将1、2、3项溶液合并(挥发油：提取物：冰片溶液＝10：430：20)，用纯水和体积分数90％的乙醇，得到1000mL的乙醇体积分数为30±2％的制剂。

5、灌装为喷雾剂，每日喷患处(小肚子到腹股沟、阴部)，2次。

对比例2

处方：蜘蛛焙干粉5g、柴胡100g、黄芪60g、升麻30g、生姜100g、冰片5g.

制法:

1、生姜置多功能提取器，加水适量，充分浸润。以润透但不见水流为度。提取器内直接通蒸汽蒸馏，时间1小时。继续加适量水，水蒸气蒸馏1小时。收集二次提取的挥发油约7mL，备用。

2、其他原料(冰片除外)用1170mL，体积分数为60％乙醇常温回流，分二次提取，每次1.5小时，收集提取液，过滤合并浓缩至相对密度1.15，获得约412mL提取物。

3、冰片用20mL体积分数为90％乙醇溶解，获得冰片溶液。

4、将1、2、3项溶液合并(挥发油：提取物：冰片溶液＝7：412：20)，用纯水和体积分数90％的乙醇，得到1000mL的乙醇体积分数为30±2％的制剂。

5、灌装为喷雾剂，每日喷患处(小肚子到腹股沟、阴部)，2次。

对比例3

处方：蜘蛛焙干粉5g、桂枝100g、黄芪60g、升麻30g、生姜100g、冰片5g.

制法:

1、桂枝、生姜两味置多功能提取器，加水适量，充分浸润。以润透但不见水流为度。提取器内直接通蒸汽蒸馏，时间1小时。继续加适量水，水蒸气蒸馏1小时。收集二次提取的挥发油约10mL，备用。

2、其他原料(冰片除外)用570mL，体积分数为60％乙醇常温回流，分二次提取，每次1.5小时，收集提取液，过滤合并浓缩至相对密度1.15，获得约210mL提取物。

3、冰片用20mL体积分数为90％乙醇溶解，获得冰片溶液。

4、将1、2、3项溶液合并(挥发油：提取物：冰片溶液＝10：210：20)，用纯水和体积分数90％的乙醇，得到1000mL的乙醇体积分数为30±2％的制剂。

5、灌装为喷雾剂，每日喷患处(小肚子到腹股沟、阴部)，2次。

对比例4

处方：蜘蛛焙干粉5g、桂枝100g、柴胡100g、升麻30g、生姜100g、冰片5g.

制法:

1、桂枝、生姜两味置多功能提取器，加水适量，充分浸润。以润透但不见水流为度。提取器内直接通蒸汽蒸馏，时间1小时。继续加适量水，水蒸气蒸馏1小时。收集二次提取的挥发油约10mL，备用。

2、其他原料(冰片除外)用810mL，体积分数为60％乙醇常温回流，分二次提取，每次1.5小时，收集提取液，过滤合并浓缩至相对密度1.15，获得约330mL提取物。

3、冰片用20mL体积分数为90％乙醇溶解，获得冰片溶液。

4、将1、2、3项溶液合并(挥发油：提取物：冰片溶液＝10：330：20)，用纯水和体积分数90％的乙醇，得到1000mL的乙醇体积分数为30±2％的制剂。

5、灌装为喷雾剂，每日喷患处(小肚子到腹股沟、阴部)，2次。

对比例5

蜘蛛散(蜘蛛+桂枝)，源自《金匮要略》。

疗效评价：

将实施例1和对比例1～5的组方，经海南省某中医院制备院内制剂，在其黎族医药专业诊室进行临床试验。历经3年多临床验证，本技术方法对治疗狐疝，疗效显著。

选择140名临床试用者，分为7组，其中一组作为不做治疗处理的对照组，另外六组分别给予实施例和对比例1～5的组方制成的药物，每个试用者每天喷雾两次，连续给药20天。疗效评价标准为：

临床治愈：临床症状全部消失；主要理化检测指标均为正常。

显效：临床症状消除或主要症状消除；理化检测指标基本正常。

有效：主要症状基本消除；主要理化检测指标有所改善。

无效：和治疗前相比较，症状及主要理化检测指标与治疗前无变化，甚至加重。

具体试验结果如下表。

表1治疗效果

组别	治愈	显效	有效	无效	有效率/％
						实施例1	13	3	2	2	90
对照组1(缺少蜘蛛)	4	2	5	9	55
						对照组2(缺少桂枝)	6	5	1	8	60
对照组3(缺少柴胡)	8	3	4	5	75
						对照组4(缺少黄芪)	9	2	5	4	80
对照组5(蜘蛛散)	6	7	2	5	75
						对照组6(未作处理)	0	0	0	20	0

结果表明，经试验，本发明制剂对治疗狐疝疗效显著，且经过药材的科学配伍，其疗效强于治疗狐疝的传统金方蜘蛛散，也优于其他缺少某种药物的对照组。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗狐疝的中药组合物，其由如下质量份的原料制成：蜘蛛4～6份、桂枝80～120份、柴胡80～120份、黄芪50～70份、升麻25～35份、生姜80～120份、冰片4～6份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其由如下质量份的原料制成：蜘蛛5份、桂枝100份、柴胡100份、黄芪60份、升麻30份、生姜100份、冰片5份。

3.权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，

将桂枝、生姜经水蒸气蒸馏提取，获得挥发油；

将蜘蛛、柴胡、黄芪、升麻以乙醇水溶液提取，获得提取液；

将冰片以乙醇水溶液溶解，获得冰片溶液；

将所述挥发油、提取液、冰片溶液混合，以水和体积分数为85％～95％的乙醇调节混合物中乙醇的体积分数为28％～32％，制得中药组合物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述挥发油的制备方法包括：将桂枝和生姜经水浸润后，以蒸汽蒸馏1h；提取2次合并提取物获得挥发油。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，制备所述提取液的步骤中，所述乙醇水溶液中乙醇的体积分数为60％；蜘蛛、柴胡、黄芪、升麻质量之和与所述乙醇水溶液的质量-体积比为100g：600mL；常温回流，提取次数为2次，合并提取液，并浓缩至溶液密度为1.15g/mL。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，制备所述冰片溶液的乙醇水溶液中乙醇的体积分数为90％。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述挥发油、提取液、冰片溶液混合，所述混合的体积比为10：420：20。

8.权利要求1或2所述的中药组合物，或权利要求3～7任一项所述制备方法制得的中药组合物在制备治疗狐疝的药物中的应用。

9.一种治疗狐疝的药物，其由权利要求1或2所述的中药组合物，或权利要求3～7任一项所述制备方法制得的中药组合物组成。