CN112516088B - 一种掩盖含动物药材的中药制剂腥臭味的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于药物制剂领域,具体的涉及了一种掩盖含动物药材的中药制剂腥臭味的方法。所述的方法为在所述的中药制剂中加入主要由清凉剂、香精、甜味剂制备而成的矫味剂组合物,其中每1000g所述中药制剂中矫味剂组合物的加入量为0.5%‑2.0%。本发明所述的方法可以有效掩盖中药中药制剂中动物药材的腥味或腥臭味,消除患者服药后不良反应,提高用药依从性。

Description

一种掩盖含动物药材的中药制剂腥臭味的方法
技术领域
本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种掩盖含动物药材的中药制剂腥臭味的方法,所述的方法可以有效的掩盖中药制剂中动物药材的腥臭味。
背景技术
中药常用药材中动物药材种类繁多,应用广泛,疗效显著。但动物药材化学成分复杂,并且药材中大多含有大量的蛋白质、脂肪及生物碱等成分,这些成分经氧化、分解后,会产生令人厌恶、难闻的不良气味,尤其是腥臭味。特别的,对于一些含有动物药材的中成药制剂,如脉络舒通颗粒、脉络舒通丸、金藤清痹颗粒等,因其组方中含有水蛭、蜈蚣、全蝎等动物药材,在药材加工和制剂过程中,虽然对这些动物药材进行了处理,但是仍不能完全消除其腥臭味,患者服药时会有不良口感,在服药时或服药后产生恶心、呕吐等不良反应,患者用药依从性较差,影响临床使用效果。
中药制剂中传统的掩盖腥臭味的方法一般有两种,一种是采用压片后包衣,一种是制成颗粒后装胶囊。上述两种方法中,药物均不在口腔中分散,避免了腥臭味在口腔内的停留,患者易于接受。但是,中药颗粒剂的服用方法是溶解后服用,药物在溶解分散时,腥臭味同时释放,患者服用时,依然会引起嗅觉、味觉的不适,难以服用。
中国发明专利CN100584341C公开了一种动物类中药配方颗粒腥臭味的掩盖方法,该方法是将动物类中药干浸膏粉与微粉硅胶、预胶化淀粉、薄荷香精、柠檬香精充分混合后,制粒。即采用食用香精来掩盖腥臭味,制成无腥臭味的颗粒,解决了患者药物入口时的不适感。
中国发明专利CN104906046A公开了一种掩盖中药颗粒腥味的方法,该方法为用包合的辅料将腥味生药粉或提取物包合,再加入甜味剂和香精,混合均匀,干燥,制粒成型。
上述方法虽然可以解决服药者用药入口时的不适感,但却不能避免患者服药后产生的呃逆、反胃、呕吐等胃肠道不良反应。
发明内容
针对现有技术中存在的缺陷与不足,本发明提供了一种新的掩盖含动物药材的中药制剂腥臭味的方法,该方法不但能掩盖和缓解制剂入口时的腥臭味,还能够基本消除患者服药后产生的呕吐等胃肠道不良反应。
所述动物药材包括但不限于水蛭、全蝎、蜈蚣、地龙、土鳖虫、僵蚕、蛤蚧、斑蝥、乌鞘蛇、金钱白花蛇、蛇蜕、蕲蛇中的一种或几种。
本发明的效果是通过以下技术方案实现的:
在含有动物药材的中药制剂中加入主要由清凉剂、香精、甜味剂制备而成的矫味剂组合物;所述矫味剂组合物的制备方法为:将所述香精溶解,环糊精包合后低温烘干,再与所述清凉剂、甜味剂混匀,即得矫味剂组合物。
其中,每1000g所述中药制剂中矫味剂组合物的加入量为0.5%-2.0%;
优选的,每1000g所述中药制剂中矫味剂组合物的加入量为0.5%-1.5%;
进一步优选的,每1000g所述中药制剂中矫味剂组合物的加入量为0.8%-1.2%;
更优选的,每1000g所述中药制剂中矫味剂组合物的加入量为1.0%。
其中,所述的矫味剂组合物中清凉剂、香精、甜味剂的含量为:
清凉剂9%~40% 香精30%~55% 甜味剂15%~40%;
优选的,所述的清凉剂、香精、甜味剂的含量为:
清凉剂 10%~33% 香精35%~45% 甜味剂20%~40%;
进一步优选的,所述的清凉剂、香精、甜味剂的含量为:
清凉剂27% 香精40% 甜味剂33%。
上述矫味剂组合物中,所述的清凉剂选自薄荷酰胺、乳酸薄荷酯、N, 2, 3-三甲基-2-异丙基丁酰胺、薄荷脑、乙酸薄荷酯、薄荷酮、异薄荷酮、异胡薄荷醇、N-(4-甲氧基苯基)-对薄荷基-3-羧酰胺等中的一种或几种;
优选的,所述的清凉剂为薄荷脑和异薄荷酮的混合物。
优选的,所述的薄荷脑和异薄荷酮的重量比为0.5-7.5:1;
进一步优选的,所述的薄荷脑和异薄荷酮的重量比为2-5:1;
更优选的,所述的薄荷脑和异薄荷酮的重量比为3.5:1。
上述矫味剂组合物中,所述的香精选自蓝莓香精、甜橙香精、桂皮香精、柠檬香精、姜油香精、乙基香兰素、覆盆子香精、玫瑰香精、薄荷香精等中的一种或几种;
优选的,所述的香精为桂皮香精、乙基香兰素和姜油香精的混合物。
优选的,所述的桂皮香精、乙基香兰素和姜油香精的重量比为=1:0.2:0.5-2。
进一步优选的,所述的桂皮香精、乙基香兰素和姜油香精的重量比为=1:0.2:0.5-1.5。
更优选的,所述的桂皮香精、乙基香兰素和姜油香精的重量比为=1:0.2:0.8。
上述矫味剂组合物中,所述的甜味剂选自蔗糖、乳糖、甜菊糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇等中的一种或几种;
优选的,所述的甜味剂为木糖醇和阿斯巴甜的混合物。
进一步优选的,所述的木糖醇和阿斯巴甜的重量比为1:0.2-1。
更优选的,所述的所述的木糖醇和阿斯巴甜的重量比为1:0.5。
此外,作为优选的,上述矫味剂组合物制备方法中环糊精为β-环糊精、羟丙基-β-环糊精或γ-环糊精中的一种或多种;进一步优选的,所述环糊精为γ-环糊精。
优选的,上述矫味剂组合物制备方法中烘干温度为15℃~45℃。
本发明所述方法的具体操作为:在含有动物药材生粉和/或其提取物的药材提取物或提取物干膏粉中加入所述的矫味剂组合物后,再经常规工序或添加其他辅料后制备成中药制剂。
本发明所提供的方法,具有预料不到的技术效果,如:
优点一:能够掩盖动物药材腥臭味且不影响药性;
优点二:不但能掩盖了动物药材入口时的腥臭味,还能够基本消除患者服药后产生的嗳气、呃逆、呕吐等胃肠道不良反应,缓解患者用药的不适感,提高患者用药的依从性。
优点三:所述的方法还可以广泛应用到动物药材或含动物药材制剂的制备或生产中,适合工业化大生产。
具体实施例
以下通过具体实施方式对本发明作进一步说明,但这并非是对本发明的限制,本领域技术人员根据本发明的基本思想所做出的各种修改或改进,均在本发明的保护范围之内。
实施例1脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
乳酸薄荷酯2g
玫瑰香精1.5g
乳糖1.5g
取配方量的玫瑰香精,乙醇溶解后用β-环糊精包合,30℃下烘干;再与配方量的乳酸薄荷酯、乳糖混匀,得矫味剂组合物。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:
(1)取脉络舒通组方中水蛭、蜈蚣、全蝎(各1/2处方量),粉碎成细粉,备用;
(2)取组方中处方量的金银花、苍术、玄参、当归、白芍混合均匀,水蒸气蒸馏,提取挥发油,挥发油另器保存,备用;蒸馏后的水溶液及药渣,备用;
(3)将步骤(2)所得蒸馏后的水溶液及药渣、组方中剩余处方量的水蛭、蜈蚣、全蝎及处方量的黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草混合,加水煎煮2次,合并两次的煎煮液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15-1.2(80℃)的清膏;所得清膏加乙醇使含醇量达60%,静置,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(80℃)的稠膏,真空干燥,粉碎成细粉,得干膏粉,备用;
(4)将步骤(1)中所得细粉、步骤(3)中所得干膏粉混合均匀后,加入上述所得矫味剂组合物,混匀,再加入配方量的羟丙基淀粉钠、甘露醇(重量比3:1)混匀,制粒,干燥,得颗粒,备用;
(5)用适量的乙醇溶解步骤(2)所得挥发油,喷入步骤(4)所得颗粒中,混匀,制成1000g,即得掩味脉络舒通颗粒。
实施例2脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷酰胺0.72g
柠檬香精4.08g
麦芽糖醇 4g
取配方量的柠檬香精,乙醇溶解后用羟丙基-β-环糊精包合,40℃下烘干;再与配方量的薄荷酰胺、麦芽糖醇混匀,得矫味剂组合物。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
实施例3脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
N, 2, 3-三甲基-2-异丙基丁酰胺 2.7g
甜橙香精 4g
甜菊糖 3.3g
取配方量的甜橙香精,乙醇溶解后用将羟丙基-β-环糊精包合,35℃下烘干;再与配方量的N, 2, 3-三甲基-2-异丙基丁酰胺、甜菊糖混匀,即得矫味剂组合物。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
实施例4脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷脑2.4g异薄荷酮1.2g
蓝莓香精6.6g
三氯蔗糖1.8g
取配方量的蓝莓香精,乙醇溶解后用将羟丙基-β-环糊精包合,35℃下烘干;再与配方量的薄荷脑、异薄荷酮、三氯蔗糖混匀,即得矫味剂组合物。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
实施例5脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
N-(4-甲氧基苯基)-对薄荷基-3-羧酰胺 5.25g
薄荷香精 6.75g
三氯蔗糖 3g
取配方量的薄荷香精,乙醇溶解后用将羟丙基-β-环糊精包合,35℃下烘干;再与配方量的N-(4-甲氧基苯基)-对薄荷基-3-羧酰胺、三氯蔗糖混匀,即得矫味剂组合物。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
实施例6脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷酮1.8g
覆盆子香精5g姜油香精 4g
山梨糖醇7.2g
取配方量的覆盆子香精、姜油香精,乙醇溶解后用γ-环糊精包合,35℃下烘干;再与配方量的薄荷酮、山梨糖醇混匀,即得矫味剂组合物。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
实施例7脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
乙酸薄荷酯 3.3g 异胡薄荷醇 3.3g
桂皮香精 7g
蔗糖 6.4g
取配方量的桂皮香精,乙醇溶解后用将羟丙基-β-环糊精包合,35℃下烘干;再与配方量的乙酸薄荷酯、异胡薄荷醇、蔗糖混匀,即得矫味剂组合物。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
实施例8脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷脑0.9g异薄荷酮1.8g
桂皮香精2.35g乙基香兰素0.47g姜油香精1.18g
木糖醇2.75g阿斯巴甜0.55g
取配方量的桂皮香精、乙基香兰素、姜油香精,乙醇溶解后用将羟丙基-β-环糊精包合,35℃下烘干;再与配方量的薄荷脑、异薄荷酮、阿斯巴甜、木糖醇混匀,即得矫味剂组合物。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
实施例9脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷脑2.4g异薄荷酮0.32g
桂皮香精1.25g乙基香兰素0.25g姜油香精2.5g
木糖醇1.65g阿斯巴甜1.65g
矫味剂制备方法同实施例8。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
实施例10脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷脑1.8g异薄荷酮0.9g
桂皮香精1.48g乙基香兰素0.30g姜油香精2.22g
木糖醇2.2g阿斯巴甜1.1g
矫味剂制备方法同实施例8。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
实施例11脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷脑2.25g异薄荷酮0.45g
桂皮香精2g乙基香兰素0.4g姜油香精1.6g
木糖醇2.2g阿斯巴甜1.1g
矫味剂制备方法同实施例8。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
实施例12脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷脑2.1g异薄荷酮0.6g
桂皮香精2g乙基香兰素0.4g姜油香精1.6g
木糖醇2.2g阿斯巴甜1.1g
矫味剂制备方法同实施例8。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
实施例13金藤清痹颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷脑2.1g异薄荷酮0.6g
桂皮香精2g乙基香兰素0.4g姜油香精1.6g
木糖醇2.2g阿斯巴甜1.1g
矫味剂制备方法同实施例8。
掩味金藤清痹颗粒制备方法:
(1)取金藤清痹组方中蜈蚣(处方量)、当归(1/2处方量),分别粉碎成细粉,过筛,灭菌,备用;
(2)取组方中处方量的金银花加水,加热至沸,保温热浸,提取2次,提取液合并,滤过,浓缩至相对密度为1.15-1.20的清膏,放冷,加乙醇,是含醇量达70%,静置,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25-1.30的稠膏,真空干燥,粉碎,过筛,得细粉Ⅰ备用;
(3)取组方中处方量的青风藤、白花蛇舌草,70%乙醇回流提取2次,提取液合并,过滤,回收乙醇后为药液Ⅰ;取组方中剩余药材加水煎煮2次,提取液合并,滤过,浓缩至相对密度为1.15-1.20的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达60%,静置,取上清液回收乙醇后为药液Ⅱ;合并药液Ⅰ、药液Ⅱ,浓缩至相对密度为1.25-1.30的稠膏,真空干燥,粉碎,过筛,得细粉Ⅱ备用;
(4)将步骤(1)中所得蜈蚣、当归细粉与步骤(2)中所得细粉Ⅰ、步骤(3)中所得细粉Ⅱ合并,加入上述所得矫味剂组合物,混合均匀后,再加入配方量的糊精,制粒,干燥,制成1000g的颗粒,即得。
实施例14金藤清痹颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷脑1.8g异薄荷酮0.9g
桂皮香精1.25g乙基香兰素0.25g姜油香精2.5g
木糖醇2.2g阿斯巴甜1.1g
矫味剂制备方法同实施例8。
掩味金藤清痹颗粒制备方法:同实施例13。
实施例15金藤清痹颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷脑0.9g异薄荷酮1.8g
桂皮香精2g乙基香兰素04g姜油香精1.6g
木糖醇1.64g阿斯巴甜1.65g
矫味剂制备方法同实施例8。
掩味金藤清痹颗粒制备方法:同实施例13。
对比实施例1脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方:同对比实施例4
掩味脉络舒通颗粒制备方法:
(1)取脉络舒通组方中水蛭、蜈蚣、全蝎(各1/2处方量)混匀,粉碎成细粉,加入β-环糊精进行包合,得包合物A,备用;
(2)取处方量的金银花、苍术、玄参、当归、白芍混合均匀,水蒸气蒸馏,提取挥发油,挥发油另器保存,备用;蒸馏后的水溶液及药渣,备用;
(3)将步骤(2)所得蒸馏后的水溶液及药渣、剩余处方量的水蛭、蜈蚣、全蝎及处方量的黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草混合,加水煎煮2次,合并两次的煎煮液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15-1.2(80℃)的清膏;所得清膏加乙醇使含醇量达60%,静置,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(80℃)的稠膏,真空干燥,粉碎成细粉,得干膏粉,再加入β-环糊精进行包合,得包合物B,备用;
(4)将步骤(1)中所得包合物A、步骤(3)中所得包合物B混合均匀后,加入配方量的木糖醇、阿斯巴甜,混匀,制粒,干燥;再加入配方量的桂皮香精、乙基香兰素、姜油香精,混匀,制粒,干燥。
(5)用适量的乙醇溶解步骤(2)所得挥发油,喷入步骤(4)所得颗粒中,混匀,制成1000g,即得掩味脉络舒通颗粒。
对比实施例2脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方:桂皮香精2g乙基香兰素0.4g姜油香精1.6g
木糖醇2.2g阿斯巴甜1.1g
取配方量的桂皮香精、乙基香兰素、姜油香精,乙醇溶解后用将羟丙基-β-环糊精包合,35℃下烘干;再与配方量的阿斯巴甜、木糖醇混匀,即得矫味剂组合物。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
对比实施例3 脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷脑2.1g异薄荷酮0.6g
桂皮香精2g乙基香兰素0.4g姜油香精1.6g
取配方量的桂皮香精、乙基香兰素、姜油香精,乙醇溶解后用将羟丙基-β-环糊精包合,35℃下烘干;再与配方量的薄荷脑、异薄荷酮混匀,即得矫味剂组合物。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
对比实施例4脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷脑2.1g异薄荷酮0.6g
木糖醇2.2g阿斯巴甜1.1g
取配方量的薄荷脑、异薄荷酮、阿斯巴甜、木糖醇混匀,即得矫味剂组合物。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
对比实施例5脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷脑2.1g异薄荷酮0.6g
桂皮香精2g乙基香兰素0.4g姜油香精1.6g
木糖醇2.2g阿斯巴甜1.1g
取配方量的桂皮香精、乙基香兰素、姜油香精、薄荷脑、异薄荷酮、阿斯巴甜、木糖醇混匀,即得矫味剂组合物。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
对比实施例6脉络舒通颗粒掩味
矫味剂配方及制备方法:
薄荷脑39g异薄荷酮3g
桂皮香精2g乙基香兰素0.4g姜油香精9.6g
木糖醇2g阿斯巴甜4g
取配方量的桂皮香精、乙基香兰素、姜油香精,乙醇溶解后用将羟丙基-β-环糊精包合,35℃下烘干,再与配方量的薄荷脑、异薄荷酮、阿斯巴甜、木糖醇混匀,即得矫味剂组合物。
掩味脉络舒通颗粒制备方法:同实施例1。
为验证本发明所述掩味组合物的掩味效果,以脉络舒通颗粒为例,进行了以下掩味效果的实验,值得说明的是,本发明人亦对其他掩味产品进行了掩味效果的评价,其他产品亦可达到与脉络舒通掩味颗粒相同的掩味效果,服用后基本消除胃肠道不良反应的发生。
实验例1含动物药材的中药制剂掩味效果比较-1
1. 受试物
实施例3-5、实施例10-12、对比实施例1-5所得掩味脉络舒通颗粒。
2. 药物配置
分别取实施例3-5、实施例10-12、对比实施例1-5所得颗粒,配置成浓度为0.05g/ml的溶液。
3. 实验动物
取SD小鼠,18-22g,雌雄各半,分为11组,10只/组,分别为实施例3-5组、实施例10-12组、对比实施例1-5组,各组分笼饲养。
4. 测试
各组小鼠适应性喂养一周后,按照0.5ml/10g的剂量灌胃给予相应的药物溶液,观察小鼠服药5min、10min、20min、30min后的反胃、呕吐情况。
5. 实验结果
表1 各组小鼠呕吐反应比较
从表1中可以看出,本发明实施例小鼠服药后均未出现“呕吐”的胃肠道反应,实施例10、11在服药20min后各出现1例小鼠反胃,实施例3-5在服药10min、20min出现1-2例小鼠反胃,但80%以上的小鼠均无明显的胃肠道反应;而对比实施例1-5自服药5min后,持续不断的有小鼠出现反胃及呕吐现象。
以上结果表明,本发明所述的矫味剂组合物具有较好的掩盖中药制剂中动物药材腥臭味的作用,可以在服药后明显消除或减少胃肠道等不良反应。
实验例2 含动物药材的中药制剂掩味效果比较-2
1. 受试物
实施例3、10-12、对比实施例1-6所得掩味脉络舒通颗粒。
2. 口尝评价
采用排序+评分法,受试者进行样品测试时,采用随机、单盲法对样品进行测试。
3. 测试过程
3.1 药物配置
分别取实施例3、10-12、对比实施例1-6所得颗粒,配置成浓度为0.02g/ml的溶液,配制成的溶液按照顺序,分别编号为1-10。
3.2 测试
3.2.1 入口掩味效果测试
受试者分为10组,5人/组,依次品尝编号1-10的溶液10ml,对药物入口时的口感进行口感打分。(注:本测试采用单盲法,受试者对于所测试的药品未知,仅按照编号进行测试)
打分规则:
0分:无腥臭味;
1-2分:几乎无腥臭味或略有腥臭味;
3分:有腥臭味,但可接受;
4分:有腥臭味,但勉强可接受;
5分:腥臭味浓厚,无法接受。
3.2.2 胃肠道反应比较
观察受试者服药后0.5小时、服药后1小时的胃肠道不良反应。
胃肠道不良反应如下:
无反应:无呃逆、反胃、呕吐等胃肠道不良反应;
轻度:略有呃逆、反胃等感觉,但不呕吐;
中度:有呃逆、反胃等反应,但不呕吐;
重度:呃逆、范围等反应严重,呕吐。
4. 测试结果
表2入口掩味效果比较(X±SD)
表3胃肠道反应比较
从表2可以看出,本发明实施例3、10-12、对比实施例1-6均有掩盖含动物药材的中药制剂入口时腥臭味的效果。
从表3中可以看出,本发明实施例仅服药1小时后出现2例轻度的胃肠道不良反应。而各对比实施例1-6在服药0.5小时就不同程度的出现胃肠道不良反应,且在服药1小时后,不良反应人数增加,且个别不良反应情况加重。。
以上结果表明,本发明所述的方法具有较好的掩盖含动物药材的中药制剂腥臭味的作用,不仅可以掩盖其入口时的腥臭味,还可以在服药后明显消除或减少胃肠道等不良反应,减少患者服用动物药材时的不适感,提高患者用药的依从性。

Claims (10)

1.一种掩盖动物药材腥臭味的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述制备方法为在含有动物药材生粉和/或其提取物中加入由清凉剂、香精、甜味剂制备而成的矫味剂组合物后,再经常规工序或添加其他辅料后制备成中药制剂;其中清凉剂10%~33% 香精35%~45%甜味剂20%~40%,所述清凉剂为薄荷脑和异薄荷酮的混合物;所述香精选自蓝莓香精、甜橙香精、桂皮香精、柠檬香精、姜油香精、乙基香兰素、覆盆子香精、玫瑰香精、薄荷香精中的一种或几种;所述甜味剂选自蔗糖、乳糖、甜菊糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇中的一种或几种;所述矫味剂组合物的制备方法为:将所述香精溶解,环糊精包合后低温烘干,再与所述清凉剂、甜味剂混匀,即得矫味剂组合物;所述动物药材为蜈蚣、全蝎、水蛭。
2.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,每1000g所述中药制剂中矫味剂组合物的加入量为0.8%-1.2%。
3.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述矫味剂组合物中清凉剂、香精、甜味剂的含量为清凉剂27% 香精40% 甜味剂33%。
4.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述薄荷脑和异薄荷酮的重量比为0.5-7.5:1。
5.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述薄荷脑和异薄荷酮的重量比为2-5:1。
6.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述薄荷脑和异薄荷酮的重量比为3.5:1。
7.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述香精为桂皮香精、乙基香兰素和姜油香精的混合物。
8.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述桂皮香精、乙基香兰素和姜油香精的重量比为1:0.2:0.5-1.5。
9.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述甜味剂为木糖醇和阿斯巴甜的混合物,所述木糖醇和阿斯巴甜的重量比为1:0.2-1。
10.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述动物药材提取物为干膏粉。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115769891B (zh) * 2022-11-28 2024-07-02 江中药业股份有限公司 一种药食同源食品制剂及其制备方法

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1509767A (zh) * 2002-12-25 2004-07-07 林翔云 一种含天然植物提取物的固体除臭组合物及其制法
US20070148283A1 (en) * 2005-12-23 2007-06-28 Cadbury Adams Usa Llc Compositions providing a sensation substantially similar to that provided by menthol
CN101336934A (zh) * 2008-08-08 2009-01-07 福建建东药业有限公司 熊胆含片及其制备方法
CN102100702A (zh) * 2011-01-20 2011-06-22 鲁南厚普制药有限公司 一种掩盖动物药材腥臭味的方法
CN104840967A (zh) * 2015-05-13 2015-08-19 上海中医药大学 一种含乙醇中药液体口服制剂的矫味方法
CN104906046A (zh) * 2015-05-13 2015-09-16 上海中医药大学 一种掩盖中药颗粒腥味的方法
CN108208838A (zh) * 2018-03-09 2018-06-29 北京素维生物科技有限公司 一种掩味组合物及其用途
JP2019069914A (ja) * 2017-10-06 2019-05-09 松浦薬業株式会社 漢方医薬組成物、漢方製剤

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1509767A (zh) * 2002-12-25 2004-07-07 林翔云 一种含天然植物提取物的固体除臭组合物及其制法
US20070148283A1 (en) * 2005-12-23 2007-06-28 Cadbury Adams Usa Llc Compositions providing a sensation substantially similar to that provided by menthol
CN101336934A (zh) * 2008-08-08 2009-01-07 福建建东药业有限公司 熊胆含片及其制备方法
CN102100702A (zh) * 2011-01-20 2011-06-22 鲁南厚普制药有限公司 一种掩盖动物药材腥臭味的方法
CN104840967A (zh) * 2015-05-13 2015-08-19 上海中医药大学 一种含乙醇中药液体口服制剂的矫味方法
CN104906046A (zh) * 2015-05-13 2015-09-16 上海中医药大学 一种掩盖中药颗粒腥味的方法
JP2019069914A (ja) * 2017-10-06 2019-05-09 松浦薬業株式会社 漢方医薬組成物、漢方製剤
CN108208838A (zh) * 2018-03-09 2018-06-29 北京素维生物科技有限公司 一种掩味组合物及其用途

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
基于电子舌评价的小儿消积止咳口服液矫味技术研究;贺凤成 等;《中国现代中药》;20170616;第19卷(第6期);第853-857页 *
徐忠.环糊精的应用.《功能性变性淀粉》.中国轻工业出版社,2010,第127页. *
王世宇主编.环糊精.《药用辅料学》.中国中医药出版社,2019,第164-165页. *
葛洪等.矫味.《新编临床药物学》.吉林科学技术出版社,2017,第166-170页. *

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