CN112439116A - 患者接口以及用于患者接口的垫总成 - Google Patents

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亚当·弗朗西斯·巴洛
鲁珀特·克里斯蒂安·沙伊纳
拉克伦·理查德·戈德斯品克
莱米·雅
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Abstract

一种提供可呼吸气体给患者的患者接口,包括垫总成,垫总成包括鼻垫,具有将可呼吸气体引导至患者鼻孔的鼻开口;鼻充气室;环绕患者嘴部接触并密封患者面部的口垫;与口垫形成口气室的口充气室,鼻充气室和口充气室气动连接;定位在口孔对面以接收可呼吸气体的前开口;定位和稳定结构,包括上侧带、下侧带和夹具;以及单一板构件,包括连接端口,连接端口从输气管接收可呼吸气体、并将其引导至垫总成,具有上附接部件的上部部分、和具有下附接部件的下部部分,每个上侧带连接至相对应的上附接部件,每个下侧带连接至相对应的夹具,每个夹连接至相对应的下附接部件,单一板构件的上部部分接触鼻充气室以支撑鼻垫靠着患者面部。

Description

患者接口以及用于患者接口的垫总成
本申请是申请日为2014年5月14日、申请号为201480028435.5(国际申请号为PCT/AU2014/050036)、发明名称为“口鼻患者接口”的申请的分案申请(申请日为2014年5月14日、申请号为201810310617.1、发明名称为“口鼻患者接口”)的分案申请。
技术领域
本技术有关诊断、治疗及改善呼吸障碍一个或多个、及有关防止呼吸障碍程序。具体地,本技术有关医疗器件及其使用,用于治疗呼吸障碍和用于防止呼吸障碍。
背景技术
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者呼吸道的入口。
呼吸道包括一系列的分支管,当分支管穿透更深入肺部,会变成较窄、较短且更多。肺部的主要功能为气体交换,允许氧从空气进入静脉血及排出二氧化碳。气管分成右与左主支气管,最后进一步分成末端细支气管。支气管构成传导呼吸道,且不参与气体交换。呼吸道的进一步分支形成呼吸细支气管,且最终至肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的地方,且称为呼吸区。请参阅约翰B.西先生的《呼吸生理学》精要英文版。
多种呼吸障碍的存在
阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA,Obstructive Sleep Apnoea)为一种睡眠呼吸障碍(SDB,Sleep Disordered Breathing)的形式,其特征为,睡眠期间的上呼吸道闭塞。此为睡眠期间发生自不正常小上呼吸道与舌区域肌肉张力正常损失、软颚与后咽壁的组合。该症状导致受影响的患者每个夜晚典型停止呼吸30至 120秒持续时间,有时200至300秒时间。此时常引起过度白天瞌睡,且可能引起心脏血管疾病与脑损害。并发症状为一般障碍,特别是中年超重男性,虽然受影响的人可能没有注意到问题。请参阅美国专利第4,944,310号(苏利文 (Sullivan))。
陈-施呼吸(CSR,Cheyne-Stokes Respiration)为患者呼吸器官调节系统障碍,其中,存在盛衰换气的律动交替期,引起动脉血液的重复缺氧与复氧。陈- 施呼吸为可能有害,因为重复性氧气不足。在一些患者中,陈-施呼吸(CSR)是与来自睡眠的重复觉醒有关,此会引起严重睡眠崩解、增加交感神经活动及增加后负荷。请参阅美国专利第6,532,959号(贝尔森-琼斯(Berthon-Jones))。
肥胖肺换气不足综合症(OHS,Obesity Hyperventilation Syndrome)定义为严重肥胖与清醒时慢性高碳酸血症的组合,没有换气不足的其他已知因素。症状包括呼吸困难、早晨头痛与过度白天想睡。
慢性阻塞性肺部疾病(COPD,Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括一些有共同特定特征的低呼吸道疾病的任何一个。这些包括增加抵抗空气流动、延长呼吸吐气阶段、与正常肺伸缩性损失。COPD的范例是肺气肿与慢性支气管炎。COPD是由慢性烟草吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染与遗传基因因素所引起。症状包括:运动性呼吸困难、慢性咳嗽与痰产生。
神经肌肉疾病(NMD,Neuromuscular Disease)是广义的术语,包括许多疾病与失调,直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理伤害肌肉功能。一些神经肌肉疾病患者的特征为进行性肌肉伤害导致移动机能减少(需要坐轮椅)、吞咽困难、呼吸器官肌肉衰竭,最后,呼吸器官衰竭导致死亡。神经肌肉疾病可分成快速进行性与慢性进行性:(i)快速进行性障碍:其特征为,肌肉伤害恶化超过数个月,且造成几年内死亡(例如,青少年的肌萎缩侧部硬化症(ALS)与裘馨氏肌肉失养症(DMD));(ii)可变或慢进行性障碍:其特征为,肌肉伤害恶化超过数年,且只略微减少平均寿命可能性(例如,肢带型、面肩臂型、与肌强直性肌肉营养失调)。NMD的呼吸器官衰竭症状包括:渐增的一般性衰弱、吞咽困难、运动中呼吸困难与休息、疲累、想睡、早晨头痛、不易集中、及情绪变化。
胸廓障碍是一些胸部残疾,造成呼吸器官肌肉与胸廓之间的无效率耦合。障碍的通常特征是局限型缺陷,且负担长期高碳酸血症型呼吸衰竭的可能性。脊椎侧弯及/或脊柱后侧隆凸可能引起严重呼吸器官衰竭。呼吸器官衰竭的症状包括:运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、早晨头痛、疲劳、不良睡眠质量与减少食欲。
其他方面,健康的个体可利用系统与器件来避免出现呼吸障碍。
系统
一种用于治疗SDB的已知产品是由瑞思迈(ResMed)制造的S9睡眠治疗系统。
治疗
鼻腔持续正压换气(CPAP,Nasal Continuous Positive Airway Pressure)治疗已用来治疗睡眠窒息症(OSA)。假设持续正压换气的作用如同气夹板,且通过使软颚与舌推前及推离后咽壁可避免上呼吸道闭塞。
非侵入性换气(NIV,Non-Invasive Ventilation)已用来治疗OHS、COPD、 MD与胸廓障碍。
患者接口
施加正压空气供应至患者呼吸道入口可通过使用患者接口(诸如鼻罩、全鼻罩或鼻枕)达成。已知有多种患者接口器件,但其中一些器件会遭遇碍眼、不美观、不良安装、不好用、与不舒服的任何一个或多种情况,尤其是在患者长时间配戴、或不熟悉系统时。专为飞行员作为个人防护设备的部分、或作为麻醉剂投予所设计的鼻罩容许其原始应用,但于长时段配戴仍然会有不舒服,例如,睡觉时。
传统的口鼻罩包括全鼻罩或瑞思迈LIBERTY全鼻罩。由于这类鼻罩的尺寸与庞大,它们可能不太舒服,且比其他面罩更具干涉性,由于生理原因,包括幽闭恐惧症或幽闭恐怖症。口鼻罩通常体积大、笨重,且可能影响患者的舒适度且妨碍眼镜配戴。
密封形成部
患者接口典型包括密封形成部。
一类型的密封形成结构延伸于患者接口的周边附近,且当力施加于连接使用者脸部的密封形成结构的患者接口,对着用户脸部密封。密封形成部可由空气或液体装满的软垫、或弹性密封组件的成型或形成表面所组成,此弹性密封组件是利用弹性体制成,诸如橡胶。使用此类型的密封形成部,如不适宜,在密封形成结构与脸部间会有缝隙,且需要外力使患者接口对着脸部以达成密封。
另一类型的密封形成结构结合薄材料的瓣密封,如此定位在鼻罩周边附近,使得当正压施加在鼻罩内时,可对着使用者脸部提供自密封作用。类似密封形成部的先前样式,如果脸部与鼻罩间的配合性不良,可能需要外力达成密封,或鼻罩可能泄漏。此外,如果密封形成部的形状不符合患者的形状,使用上会有折缝或变形,引起泄漏。
另一形式的密封形成部可使用接合剂产生密封。一些患者可能发现经常要施加及移除脸部接合剂是不方便。
一系列患者接口密封形成结构技术在下列专利申请中公开,这些专利申请已转让给瑞思迈(ResMed Limited)公司:WO1998/004,310;WO2006/074,513; WO2010/135,785。
定位和稳定
用于正空气压力治疗的患者接口的密封形成结构会受到空气压力的对应力量而影响密封。如此多种技术已用来定位密封形成部,及维持与脸部适当部位的密封关系。
一项技术是使用接合剂。例如参阅美国专利申请US 2010/0000534。
另一项技术是使用一个或多个织带与稳定背带。许多此类背带发生不当、不好处理、不舒适与笨拙使用之一或多个情况。
换气口技术
一些形式的患者接口系统可包括换气口,允许排出呼出气体的二氧化碳。许多此换气口很吵杂。其他可能阻碍使用,且未提供足够的排出能力。一些换气口例如经由噪音或集中的气流可能中断患者1000的床伴1100的睡眠。
瑞思迈(ResMed Limited)公司已发展许多改良的鼻罩换气口技术。参阅WO 1998/034,665;WO 2000/078,381;US 6,581,594;美国专利申请案;US 2009/0050156;美国专利申请2009/0044808。
先前鼻罩的噪音表(ISO 17510-2:2007,在1m(公尺)有10cm H2O压力)
Figure RE-GDA0002837375320000051
Figure RE-GDA0002837375320000061
(*只有一样品,在10cmH2O采用CPAP模式,使用在ISO3744指定的测试方法进行测量)
各种客体的声压值如下列所示:
Figure RE-GDA0002837375320000062
鼻枕技术
一种形式的鼻枕可参考由普律顿-贝尼特(Puritan Bennett)公司制造的 AdamCircuit。另一鼻枕、或鼻喷为美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题,其已转让给普律顿-贝尼特公司。
瑞思迈(ResMed Limited)公司已制造下列结合鼻枕的产品:SWIFT鼻枕罩、SWIFTII鼻枕罩、SWIFT LT鼻枕罩、SWIFT FX鼻枕罩与LIBERTY全鼻罩。下列专利申请(已转让给ResMed Limited公司)描述鼻枕罩:国际专利申请WO 2004/073,778(除其他外,描述ResMedSWIFT鼻枕的态样)、美国专利申请 2009/0044808(除其他外,描述ResMed SWIFT LT鼻枕的态样);国际专利申请WO 2005/063,328与WO 2006/130,903(描述ResMed LIBERTY全鼻罩及其他);国际专利申请WO 2009/052,560(除其他外,描述ResMed SWIFT FX 鼻枕的态样及其他)。
发明内容
本技术是针对提供用来诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗器件,该医疗器件具有改善舒适、成本、效能、易用与可制造性之一或多个优点。
本技术的态样可有关一种用以提供可呼吸气体给患者的患者接口。患者接口可包括:充气室总成,包括:鼻充气室,其至少部分限定第一气室,该鼻充气室构成接触鼻柱下面和鼻子的下周边的周围的患者鼻子;口充气室,其至少部分限定第二气室,该口充气室构成密封在患者嘴部周围;及解耦结构,其至少部分连接该鼻充气室与该口充气室,且至少部分限定在该鼻充气室与该口充气室的流动路径,该解耦结构构成解耦在该鼻充气室与该口充气室之间的相对运动;顶板,其操作连接该充气室总成在在鼻充气室,包括至少一个连接部件,其构成可释放地保持定位和稳定结构的第一部分;及前面板,其可操作连接该充气室总成在该口充气室,且构成可释放地保持该定位和稳定结构的第二部分,其中,该顶板与前面板比该充气室总成更硬。
在范例中,(a)该流动路径可气动连接第一气室与第二气室;(b)该顶板与挨前面板可释放地连接充气室总成;(c)该定位和稳定结构可包括具有一对固持臂的固持臂总成,该固持臂总成可连接该顶板;(d)该对固持臂的每一个允许在平行于患者横向面的平面内弯曲,且该对固持臂的每一个可构成防止在垂直于患者横向面的平面内弯曲、防止扭曲、及/或防止拉伸;(e)所述固持臂的每一个可有椭圆形轮廓,以符合患者脸颊的曲率;(f)该鼻充气室可包括鼻凸缘,该鼻凸缘限定鼻开口,且该鼻凸缘可构成形成密封至少患者鼻子;(g)该鼻凸缘可包括凹部,用以接纳患者的鼻尖;(h)该口充气室可包括口凸缘,该口凸缘限定口孔,且该口凸缘可构成形成密封至少患者的嘴部;(i)该口凸缘可形成围绕该口充气室的整个周边、或该口充气室的周边的两相对侧周围、或该口充气室的周边的大部分;(j)该口充气室可包括一对口下垫部,其每一个配置在该口充气室的相应侧以支撑该口凸缘;(k)该口充气室可包括口下垫部,该口下垫部围绕配置在该口充气室附近,且从该解耦结构的每一端径向延伸,以支撑该口凸缘;(j)该解耦结构可连接鼻凸缘和口凸缘;(k)该解耦结构可包括顶面、底面、与连接面,该连接面具有的硬度大于该顶面与该底面;(l)该解耦结构在相对于患者脸部的部分可较硬于相邻患者脸部的部分;(m)该解耦结构具有的硬度从相邻患者脸部的部分径向增加到相对于患者脸部的部分;(n)该鼻凸缘的鼻接触部在不接触患者鼻子的部分可较硬于在不接触患者鼻子的该鼻凸缘的部分;(o)该鼻凸缘可从该鼻开口向外增加硬度;(p)该鼻凸缘在预定位置的该鼻开口周围有不同硬度;(q)接近该解耦结构的该鼻凸缘的下部可为凹面,以密封在患者的上唇;(r)该鼻凸缘可包括一对突出端,其在该鼻开口附近对称地延伸,每一突出端构成密封在患者鼻子的对应鼻翼;(s)该鼻充气室可包括一对鼻下垫段,该对鼻下垫段的每一个支撑该对突出端的一个;(t)每一该鼻下垫段可配置在该口充气室的上部;(u)该患者接口可包括头带,用以可释放地固定该患者接口在患者,该头带包括:一对顶带,其构成连接该鼻充气室;及一对下系带,其构成连接该口充气室;(v) 该顶板可永久连接该鼻充气室;(w)该顶板可拆卸地连接该鼻充气室的软连接区域;(x)该顶板可拆卸地附接该鼻充气室的硬连接区域;及/或(y)该顶板与所述固持臂可包括一体件,且对于顶板,所述固持臂在平行于患者横向面的平面内为柔性。
本技术的另一态样可有关一种用以提供可呼吸气体给患者的患者接口。患者接口可包括:鼻垫,用以至少部分限定鼻气室;口垫,用以至少部分限定口气室,该口气室不同于该鼻气室;解耦结构,其配置在该鼻垫与该口垫之间;顶板,其固定在该鼻垫;及一对上附接部件,其构成可释放地附接定位和稳定结构的一对上侧带至该顶板;及前面板,其固定在该口垫;及一对下附接部件,其构成可释放地附接该定位和稳定结构的一对下侧带。
在范例中,(a)该解耦结构可适于形成在该鼻气室与该口气室之间的气动连接;(b)该解耦结构可包括顶面、底面、与连接面,该连接面的硬度大于该顶面与该底面;(c)该解耦结构的硬度在其周边附近为径向变化,使得患者脸部远侧的部分较硬于患者脸部近侧的部分,且该鼻垫可构成独立于该口垫而移动;(d) 该鼻垫的鼻接触部可不硬于不接触患者鼻子的该鼻垫的部分;(e)该解耦结构可构成在患者鼻子支撑该鼻垫;(f)该鼻垫在不接触患者鼻子的该鼻垫的部分可较硬于在鼻接触部;(g)该鼻垫可包括凹部,以密封患者的上唇;(h)该鼻垫可包括一对突出端,其每一个构成形成在患者脸部的相应鼻翼与鼻唇沟之间的密封;(i) 该鼻垫可包括一对鼻下垫部,其每一个配置在每一相应突出端之下,以在患者脸部支撑每一相应突出端;(j)该鼻垫可包括在该鼻垫的每一侧的翼部,以密封患者鼻子的各鼻翼;(k)该口垫可包括口下垫部,其从该解耦结构的任一侧端在该口垫附近径向延伸,以在患者脸部支撑该口垫;(l)该口垫可包括一对口下垫部,其每一个配置在该口垫的相应侧,以在患者脸部支撑该口垫;(m)该鼻垫可成形以包括凹部,其构成接纳患者的鼻尖;(n)该鼻垫可构成接触鼻柱下面的患者鼻子的下周边;(o)该鼻垫、该口垫、与该解耦结构可包括一体件;(P)该顶板可永久连接该鼻充气室;(q)该顶板可拆卸地附接该鼻充气室的软连接区域;(r)该顶板可拆卸地附接该鼻充气室的硬连接区域;(s)该顶板与固持臂总成可包括一体件,且相对于顶板,该固持臂总成的一对固持臂在平行于患者横向面的平面内可弯曲;(t)该定位和稳定结构可包括固持臂总成,其可释放地附接该顶板在该上附接部件;(u)该患者接口可包括框部,其可拆卸地附接该前面板,且该下附接部件可配置在该框部;(v)所述下附接部件的每一个可包括配合部,该配合部具有配合部磁铁,以可释放地连接该定位和稳定结构的对应夹具,且所述对应夹具的每一个可包括取向的夹具磁铁,使得当每一夹具磁铁磁吸引到每一配合部磁铁时,该配合部便接合对应夹具;(w)该患者接口可包括:顶板缓冲部,以减震在该顶板与该固持臂总成之间的连接;及前面板缓冲部,以减震在该前面板与该框部之间的连接;及/或(x)该框部可成形以接合在该前面板的周边的周围,该框部可包括掣子,且该前面板包括缺口,且在所述掣子与所述缺口之间的接合可接合该框部在该前面板。
本技术的另一态样可有关一种用以提供可呼吸气体给患者的患者接口。患者接口可包括:充气室总成,包括:鼻充气室,其至少部分限定第一气室,该鼻充气室适于密封在鼻柱下面且在患者鼻子的下周边的周围;及口充气室,其至少部分限定第二气室,其操作连接该鼻充气室;及单一板构件,其具有:上部,其可释放地附接该鼻充气室;及下部,其可拆卸地附接该口充气室;其中,该板构件的该上部包括至少一个连接部件,其构成可释放地保持具有一对固持臂的定位和稳定结构的第一部分,且该板构件的该下部构成可释放地保持该定位和稳定结构的第二部分。
在范例中,(a)该充气室总成可包括解耦结构,其至少部分连接该鼻充气室与该口充气室,该解耦结构至少部分限定在该鼻充气室与该口充气室之间的流动路径;(b)该对固持臂的每一个允许在平行于该患者横向面的平面内弯曲,且该对固持臂的每一个可构成防止在垂直于患者横向面的平面内弯曲、防止扭曲、及/或防止拉伸;(c)每一该至少一个连接部件可包括铰链,以允许该对固持臂的对应一个在平行于患者横向面的平面内,相对于该单元板构件的硬顶板上部旋转;(d)定位和稳定结构的该第一部分可包括钩件,以枢转连接该单元板构件的该上部的连接部件;(e)该鼻充气室可包括鼻凸缘,该鼻凸缘限定鼻开口,且该鼻凸缘可构成以形成密封至少患者鼻子;(e)该鼻凸缘可包括凹部,以接纳患者的鼻尖;(f)该口充气室可包括口凸缘,该口凸缘限定口孔,且该口凸缘可构成形成密封至少患者嘴部;(g)该口凸缘可形成在该口充气室的整个周边的周围、或在该口充气室的周边的两相对侧、或该口充气室的周边的大部分;(h)该口充气室可包括一对口下垫部,其每一个配置在该口充气室的相应侧,以支撑该口凸缘;(i)该口充气室可包括口下垫部,其在该口充气室附近围绕配置,且从该解耦结构的每一端径向延伸,以支撑该口凸缘;(j)该解耦结构可连接该鼻凸缘与该口凸缘;(k)该解耦结构的在相对于患者脸部的部分可较硬于在相邻于患者脸部的部分;(l)该解耦结构的硬度从相邻患者脸部径向增加到相对于患者脸部的部分;(m)该鼻凸缘的鼻接触部在不接触患者鼻子的部分可较硬于在不接触患者鼻子的该鼻凸缘的部分;(n)该鼻凸缘可从该鼻开口向外增加硬度;(o)该鼻凸缘在预定位置的该鼻开口周围具有不同硬度;(p)接近该解耦结构的该鼻凸缘的下部可为凹面,以密封患者的上唇;(q)该鼻凸缘可包括一对突出端,其在该鼻开口附近对称延伸,每一突出端构成密封患者鼻子的对应鼻翼;(r)该鼻充气室可包括一对鼻下垫段,其每一个对应每一突出端,以支撑每一突出端;(s)每一该鼻下垫段可配置在该口充气室的上部;及/或(t)该对固持臂的每一个在第一端与第二端之间可有一椭圆凹面。
本技术的另一态样可有关一种用于于治疗患者睡眠呼吸障碍的患者接口的垫总成,包括:鼻垫,其接合鼻充气室,该鼻垫构成密封在患者鼻子的下周边的周围;口垫,其接合口充气室,该口垫构成密封在患者嘴部周围;解耦结构,其连接该鼻垫与该鼻充气室至该口垫与该口充气室,该解耦结构构成允许该鼻垫与该鼻充气室相对于该口垫与该口充气室移动;一对侧支撑,该对侧支撑件的每一个位于该鼻垫的相对侧,且接合该鼻垫的相应侧部至该口垫;一对下垫支撑壁,其提供支撑后置在该鼻垫的突出端;及一对凹口,该对凹口的每一个位于该鼻垫的相对侧,该对凹口的每一个包括顶面,该顶面是由该鼻垫与该鼻充气室限定,该对凹口的每一个包括底面,该底面是由该口垫与该口充气室限定,且该对凹口的每一个包括侧面,所述侧面是由该解耦结构与该对侧支撑件的相应一些限定,其中,当患者配戴患者接口,该对凹口之每一者的开口位在相对于患者脸部。
在范例中,(a)该对侧支撑件的每一个可包括缺口,以提供在该鼻垫与该口垫之间的相对移动的枢转点;(b)该对侧支撑件的每一个的缺口在患者配戴患者接口时,可在相对于患者脸部的方向开着;(c)该鼻垫可包括一对硬化段,该对硬化段的每一个可位于该鼻腔的相对侧部,且所述硬化段可较硬于该鼻垫的其余部分;(d)该对硬化段可包括的厚度大于该鼻垫的其他部分;(e)该对硬化段可在相对于该鼻垫与该鼻充气室向内延伸,使得该鼻垫的外表面不会凸起;(f)该鼻垫可包括鼻悬带,该鼻悬带是与该鼻垫共面形成,且鼻悬带构成接触患者的鼻小柱;(g)该鼻垫与该鼻悬带可限定一对鼻端口,该对鼻端口的每一个构成气动连通患者鼻孔的相应一个;及/或(h)该鼻悬带可构成防止患者的鼻尖延伸至鼻充气室,该鼻充气室至少部分由该鼻垫与该鼻充气室限定。
本技术的另一态样有关一种用以提供可呼吸气体给患者的患者接口系统。该患者接口可包括:垫总成,该垫总成可包括:鼻垫,用以至少部分限定鼻气室;口垫,用以至少部分限定口气室,该口气室不同于该鼻气室;及解耦结构,其配置在该鼻垫与该口垫之间;定位和稳定结构,其具有一对下侧带;及一对下附接部件,其构成可释放地附接该定位和稳定结构的该对下侧带的相应一个至该垫总成,其中,该对下附接部件的每一个包括热塑弹性体,且该对下附接部件的每一个具有在其嵌入的第一磁铁。
在范例中,(a)该患者接口系统可包括:前面板,其固定于该口垫;及框部,其可释放地附接该前面板,其中,该对下附接部件固定在该框部;(b)该框部可包括比热塑弹性体更硬的材料;(c)该对下附接部件可模制在框部;(d)该定位和稳定结构可包括一对夹具,以附接该对下侧带的相应一个至该对下附接部件的对应一个;(e)该对夹具的每一个可包括第二磁铁,以附接该对夹具的每一个至该对下附接部件的对应一个;(f)该对夹具的每一个可包括缺口,且该对下附接部件的每一个可包括突起部,且当该对夹具的每一个接合该对下附接部件的对应一个时,该突起部可接合该缺口;(g)该对下附接部件的每一个可包括弯折点,该对下附接部件的每一个构成在该弯折点处弯曲;及/或(h)该对下附接部件的每一个可包括在该弯折点减小厚度的区域。
本技术的另一态样有关一种用以提供可呼吸气体给患者的患者接口。该患者接口可包括:鼻垫,用以至少部分限定鼻气室;口垫,用以至少部分限定口气室,该口气室不同于该鼻气室;解耦结构,其配置在该鼻垫与该口垫之间;顶板,其固定在该鼻垫;及固持臂总成,其可释放地附接该顶板,其中,该固持臂总成与该顶板接合在至少三个接触点。
在范例中,(a)该顶板可包括一对上附接部件,且该固持臂总成可包括一对连接部件,该对连接部件的每一个可构成接合该对上附接部件的对应一个;(b) 该固持臂总成可包括凸起件,其在该固持臂总成接合该顶板时,可接合该顶板; (c)该患者接口可包括顶板缓冲部,以减震在该固持臂总成与该顶板之间的接合,该顶板缓冲部可位于该顶板的前侧,以接触该固持臂总成的后侧;(d)该顶板缓冲部与该鼻垫可包括一体件,该顶板缓冲部从该鼻垫延伸过该顶板;(e)该固持臂总成可包括一对固持臂,该对固持臂的每一个可构成接纳定位和稳定结构的上侧带;及/或(f)该对固持臂的每一个可包括垫,以垫缓冲在患者脸部的该对固持臂。
本技术的另一态样有关一种用以提供可呼吸气体给患者的患者接口。该患者接口可包括:鼻垫,用以至少部分限定鼻气室;口垫,用以至少部分限定口气室,该口气室不同于该鼻气室;及解耦结构,其配置在该鼻垫与该口垫之间,其中,该解耦结构包括:顶面,其接合该解耦结构至该鼻垫;底面,其接合该解耦结构至该口垫;及连接面,其接合该顶面与该底面,其中,该顶面与该底面为大致相同厚度,且其中,该连接面较厚于该顶面与该底面。
在范例中,(a)该连接面可约为该顶面与该底面的两倍厚度;(b)该解耦结构可构成柔性,使得该顶面与该底面可相对于彼此定位在多达50°;及/或(c)该顶面与该底面可为约0.5mm厚度,且该连接面为约1.2mm厚度。
在本技术的一种形式中的另一态样,患者接口模制或构成明确限定的周边形状,其目的是要符合想要配戴者的周边形状。相较于目前可用的患者接口系统,该患者接口系统可具有减少的部件数量。如果该前面板为半透明或透明的,该患者接口系统便可提供患者的可见嘴区域。该患者接口系统是口鼻罩,其意指该口鼻罩可遮盖鼻呼吸道与嘴部。不会阻碍患者的视线,且可认为生理上无威胁,且可增加患者的系统选择与治疗依从性。患者接口系统可为弹性,以调适整个晚上的颚部移动与头部位置。患者接口系统可提供加压空气或可呼吸气体供应给患者的鼻通道,且通过提供有效密封患者嘴部与患者鼻通道两者以防止或减少嘴部漏气。
当相较于最熟知的全脸罩,本技术的形式的另一态样是患者接口可具有减小的皮肤接触面积、及较少脸部的整个接触点。此允许施加明显减小的头带张力,明显改善患者的舒适度。患者的舒适度可进一步提升,由于患者不太可能感受到幽闭恐惧,特别除去接近眼睛任何主要部分。
本技术的形式的另一态样是患者接口可快速与容易调适所有客户群,包括患者、家庭医疗器件经销商和临床医生。对于临床医师和经销商可简化鼻罩选择,由于其优越易用性(贴合、密封、尺寸选择、有时远距离)与直觉式组装接合,允许在没说明的无助环境中自行安装。患者接口可具有一个主要尺寸,适合多数一般成年患者群体,且不超过两个额外尺寸。这三种患者接口尺寸将适合至少90%的一般成人群体。
当然,所述态样的部分可形成本技术的子态样。另外,子态样及/或态样的不同一些者能以各种方式组合,且亦构成本技术的额外态样或子态样。
本技术的其他特征可从以下实施方式、发明摘要、图式简单说明、与申请专利范围中涵盖的内容考虑而变得更明白。
附图说明
本技术经由附图中的范例(且非限制)加以示意说明,其中,相同参考编号表示类似组件,包括:
治疗系统
图1a显示根据本技术的系统。患者1000配戴患者接口3000,患者从PAP 器件4000接收正压气体供应。来自PAP器件4000的空气是在增湿器5000中加湿,且沿着空气管路4170输送给患者1000。床伴1100亦同时显示。
图1b显示PAP器件使用在配戴鼻罩的患者。
图1c显示PAP器件使用在配戴全鼻罩的患者。
治疗
呼吸系统
图2a显示人类呼吸器官系统的概观,包括鼻腔、口腔、喉头、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心与横鼻中隔。
图2b显示人类上呼吸道的图式,包括鼻腔、鼻骨、侧鼻软骨、大翼软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉头、硬颚、柔颚、口咽、舌、会厌软骨、声带、食道与气管。
面部解剖
图2c为具有一些表面解剖识别特征的脸部正视图,包括上唇、上红唇、下红唇、下唇、嘴宽度、内眦、鼻翼、鼻唇沟与口角。
图2d为具有一些表面解剖识别特征的头部侧视图,包括头鞍、鼻梁、鼻尖、鼻下点、上唇、下唇、承浆(supramenton)、鼻瘠、上耳底点与下耳底点。同指出上、下与前、后方向。
图2e为头部的进一步侧视图,指出眼耳水平面与鼻唇角度的概略位置。
图2f显示鼻下点图。
图2g显示鼻子的表面特征的侧视图。
图2h显示鼻子的皮下结构,包括侧软骨、中隔软骨、大翼软骨、小翼软骨与纤维脂肪组织。
图2i显示鼻子的内侧解剖,约距离矢状面数公厘,在其中,显示中隔软骨与大翼软骨的内脚。
图2j显示头颅骨的前视图,包括颚骨、颞骨、鼻骨与颧骨。亦指出鼻甲骨,如上颚骨、下颚骨与颏隆凸。
图2k显示具有头表面轮廓、以及一些肌肉的头颅的侧面图。显示下列骨头:颚骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颚骨、下颚骨、顶骨、颅骨与枕骨。颏隆凸亦指出。显示下列肌肉:二腹肌、咀嚼肌、胸锁乳突肌与斜方肌。
图2l显示颅骨与组织结构的前侧图。
患者接口
图3a显示根据本技术之一范例的患者接口的透视图。
图3b显示根据本技术之一范例的患者接口的前视图。
图3c显示根据本技术之一范例的患者接口的后视图。
图3d显示根据本技术之一范例的患者接口的俯视图。
图3e显示根据本技术之一范例的患者接口的仰视图。
图3f显示根据本技术之一范例的患者接口的侧视图。
图3g显示根据本技术之一范例的含有空气管路的患者接口的透视图。
图3h显示根据本技术之一范例的含有空气管路的患者接口的后视图。
图3i显示根据本技术之一范例的含有空气管路的患者接口的前视图。
图3j显示根据本技术之一范例的含有空气管路的患者接口的俯视图。
图3k显示根据本技术之一范例的含有空气管路的患者接口的仰视图。
图3l显示根据本技术之一范例的含有空气管路的患者接口的侧视图。
图3m显示根据本技术之一范例的含有患者所配戴空气管路的患者接口的透视图。
图3n显示根据本技术之一范例的含有空患者所配戴空气管路的患者接口的前视图。
图3o显示根据本技术之一范例的含有患者所配戴空气管路的患者接口的侧视图。
图3p显示根据本技术之一范例的含有患者所配戴空气管路的患者接口的俯视图。
图3q显示根据本发明的技术的患者接口且患者接口位于靠患者脸部的侧截面图。其使以截面显示患者的呼吸道。
图3r显示根据本技术之一范例的患者接口的部分的详细前透视图。患者接口使以虚线显示,且患者的鼻、嘴与下巴是以实线显示。
图3s显示根据本技术之一范例的患者接口的分解透视图。
图3t显示根据本技术之一范例的患者接口的分解前视图。
图3u显示根据本技术之一范例的患者接口的分解后视图;
图4a显示根据本技术之一范例的患者接口的鼻架垫的俯视图。
图4b显示采用根据本技术之一范例的患者接口的鼻架垫的图4a的线段 4c-4c的底截面图。
图4c显示采用根据本技术之一范例的患者接口的鼻架垫之图4a的线段 4c-4c的侧截面图。患者鼻子是以虚线显示。
图5a显示根据本技术之另一范例的患者接口的另一鼻架垫的俯视图。
图5b显示采用根据本技术之另一范例的患者接口的另一鼻架垫之图5a的线段5c-5c之底截面图。
图5c显示采用根据本技术之一范例的患者接口的另一鼻架垫之图5a的线段5c-5c的侧截面图。患者鼻子是以虚线显示。
图6a显示根据本技术之另一范例的患者接口的另一鼻架垫之俯视图。
图6b显示采用根据本技术之另一范例的患者接口的另一鼻架垫之图6a的线段6c-6c的底截面图。
图6c显示采用根据本技术之另一范例的患者接口的另一鼻架垫之图6a的线段6c-6c的侧截面图。患者鼻子是以虚线显示。
图7a显示根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的后透视图。
图7b显示根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的侧透视图。
图7c显示根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的前透视图。
图7d显示根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的后视图。
图7e显示根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的前视图。
图7f显示根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的俯视图。
图7g显示根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的仰视图。
图7h显示根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的侧视图。
图8a显示根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的俯视图,且含有数条线段限定不同截面。
图8b显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图8a的线段8b-8b的侧截面图。
图8c显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成之图8a的线段8c-8c的侧截面图。
图8d显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图8a的线段8d-8d的侧截面图。
图8e显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成之图8a的线段8e-8e的侧截面图。
图8f显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成之图8a的线段 8f-8f的侧截面图。
图8g显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图8a的线段8g-8g的前截面图。
图8h显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图8a的线段8h-8h的前截面图。
图8i显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图8a的线段 8i-8i的前截面图。
图8j显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图8a的线段 8j-8j的前透视图。
图8k显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图8a的线段8k-8k的侧截面图。
图8l显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图8a的线段 8l-8l的侧截面图。
图9a显示根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的前视图,且含有数条线段限定不同截面。
图9b显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图9a的线段9b-9b的侧截面图。
图9c显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图9a的线段9c-9c的侧截面图。
图9d显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图9a的线段9d-9d的侧截面图。
图9e显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图9a的线段9e-9e的侧截面图。
图9f显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图9a的线段 9f-9f的侧截面图。
图9g显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图9a的线段9g-9g的侧截面图。
图9h显示采用根据本技术之一范例的患者接口的充气室总成的图9a的线段9h-9h的侧截面图。
图9i显示采用根据本技术之一形式的患者接口的充气室总成之图9a的线段 9i-9i的侧截面图。
图10a显示根据本技术之一范例的患者接口的鼻垫的俯视图。
图10b显示根据本技术之另一范例的患者接口的鼻垫的俯视图。
图10c显示根据本技术之另一范例的患者接口的鼻垫的俯视图。
图10d显示根据本技术之另一范例的患者接口的鼻垫的俯视图。
图11a显示采用根据本技术之一范例的图4a的线段11a-11a的鼻垫的截面。
图11b显示采用根据本技术之一范例的图13的线段11b、11c的鼻垫的截面。
图11c显示采用根据本技术之一范例的图13的线段11b、11c的鼻垫的截面。
图12a显示根据本技术的口垫具有示例性密封形成结构的下垫的后视图。
图12b显示根据本技术的口垫具有另一示例性密封形成结构的下垫的后视图。
图12c显示根据本技术的口垫具有另一示例性密封形成结构的下垫的后视图。
图12d显示根据本技术的口垫具有另一示例性密封形成结构的下垫的后视图。
图13显示根据本技术之一范例的患者接口的鼻架垫之俯视图。
图14显示根据本技术之一范例的患者接口的分解侧视图。
图15a显示根据本技术之一范例的密封形成结构、顶板、与固持臂的前视图。
图15b显示根据本技术之另一范例的密封形成结构、顶板、与固持臂的前视图。
图15c显示根据本技术之一范例的密封形成结构、顶板、与固持臂的前视图。
图15d显示根据本技术之一范例的密封形成结构、顶板、与固持臂的前视图。
图15e显示根据本技术之一范例的密封形成结构、顶板、与固持臂的前视图。
图16a显示根据本技术之一范例的密封形成结构与充气室的上透视图。
图16b显示根据本技术之一范例的密封形成结构与充气室的底透视图。
图16c显示根据本技术之一范例的密封形成结构与充气室的另一上透视图。
图16d显示根据本技术之一范例的密封形成结构与充气室的前视图。
图16e显示根据本技术之一范例的密封形成结构与充气室的后视图。
图16f显示根据本技术之一范例的密封形成结构与充气室的俯视图。
图16g显示根据本技术之一范例的密封形成结构与充气室的仰视图。
图16h显示根据本技术之一范例的密封形成结构与充气室的侧视图。
图16i显示根据本技术之一范例之采用图16d的线段16i-16i的密封形成结构与充气室的截面图。
图16j显示根据本技术之一范例之采用图16f的线段16j-16j的密封形成结构与充气室的截面图。
图16k显示根据本技术之一范例之采用图16h的线段16k-16k的密封形成结构与充气室的截面图。
图16l显示根据本技术之一范例之采用图16d的线段16l-16l的密封形成结构与充气室的截面图。
图16m显示根据本技术之一范例之采用图16g的线段16m-16m的密封形成结构与充气室的截面图。
图16n显示根据本技术之一范例的密封形成结构与充气室的详细前透视图。
图16o显示根据本技术之一范例的采用图16d的线段16o-16o的密封形成结构与充气室的截面图。
图17a显示根据本技术之一范例的患者接口的透视图。
图17b显示根据本技术之一范例的患者接口的前视图。
图17c显示根据本技术之一范例的患者接口的后视图。
图17d显示根据本技术之一范例的患者接口的俯视图。
图17e显示根据本技术之一范例的患者接口的仰视图。
图17f显示根据本技术之一范例的患者接口的侧视图。
图18a显示根据本技术之一范例的密封形成结构具有顶板与前面板的透视图。
图18b显示根据本技术之一范例的密封形成结构具有顶板与前面板的前视图。
图18c显示根据本技术之一范例的密封形成结构具有顶板与前面板的侧视图。
图18d显示根据本技术之一范例的密封形成结构具有顶板与前面板的俯视图。
图18e显示根据本技术之一范例的密封形成结构具有顶板与前面板的后透视图。
图18f显示根据本技术之一范例的采用密封形成结构具有顶板与前面板的图18d的线段18f-18f的截面图。
图19a显示根据本技术之一范例的固持臂总成的透视图。
图19b显示根据本技术之一范例的固持臂总成的前视图。
图19c显示根据本技术之一范例的固持臂总成的侧视图。
图19d显示根据本技术之一范例的固持臂总成的俯视图。
图19e显示根据本技术之一范例的固持臂总成的后视图。
图19f显示根据本技术之一范例的固持臂总成的俯视图。
图19g显示根据本技术之一范例的固持臂总成的另一俯视图。
图19h显示根据本技术之一范例的固持臂总成的后视图。
图20a显示根据本技术之一范例的前面板框、下附接部件、与夹具的透视图。
图20b显示根据本技术之一范例的前面板框、下附接部件、与夹具的前视图。
图20c显示根据本技术之一范例的前面板框、下附接部件、与夹具的后视图。
图20d显示根据本技术之一范例的前面板框、下附接部件、与夹具的侧视图。
图20e显示根据本技术之一范例的前面板框、下附接部件、与夹具的俯视图。
图20f显示根据本技术之一范例的前面板框、下附接部件、与夹具的部分分解透视图。
图20g显示根据本技术之一范例的前面板框、下附接部件、与夹具的另一部分分解透视图。
图20h显示根据本技术之一范例的前面板框、下附接部件、与夹具的分解透视图。
图20i显示根据本技术之一范例的前面板框的透视图。
图20j显示根据本技术之一范例的前面板框的前视图。
图20k显示根据本技术之一范例的前面板框的后视图。
图20l显示根据本技术之一范例的前面板框的侧视图。
图20m显示根据本技术之一范例的前面板框的俯视图。
图20n显示根据本技术之一范例的前面板框的后视图。
图20o显示根据本技术之一范例的前面板框、下附接部件、与夹具的另一部分分解透视图。
图20p显示根据本技术之一范例的前面板框、下附接部件、与夹具的分解透视图。
图20q显示根据本技术之一范例的前面板框的俯视图。
图20r显示根据本技术之一范例的前面板框的俯视图。
图20s显示根据本技术之一范例的前面板框的俯视图。
图21a显示根据本技术之一范例的顶板的透视图。
图21b显示根据本技术之一范例的顶板的前视图。
图21c显示根据本技术之一范例的顶板的后视图。
图21d显示根据本技术之一范例的顶板的俯视图。
图21e显示根据本技术之一范例的顶板的侧视图。
图22a显示根据本技术之一范例的前面板的透视图。
图22b显示根据本技术之一范例的前面板的前视图。
图22c显示根据本技术之一范例的前面板的后视图。
图22d显示根据本技术之一范例的前面板的侧视图。
图22e显示根据本技术之一范例的前面板的俯视图。
图23a显示根据本技术之一范例的下附接部件支撑的前透视图。
图23b显示根据本技术之一范例的下附接部件支撑的另一前透视图。
图23c显示根据本技术之一范例的下附接部件支撑的后视图。
图23d显示根据本技术之一范例的下附接部件支撑的上透视图。
图23e显示根据本技术之一范例的下附接部件支撑的侧透视图。
图23f显示根据本技术之一范例的下附接部件支撑的另一侧透视图。
图23g显示根据本技术之一范例的下附接部件的前视图。
图23h显示根据本技术之一范例的下附接部件的另一前视图。
图23i显示根据本技术之一范例的下附接部件的后视图。
图23j显示根据本技术之一范例的下附接部件的俯视图。
图23k显示根据本技术之一范例的下附接部件的仰视图。
图23l显示根据本技术之一范例的下附接部件的前透视图。
图23m显示根据本技术之一范例的下附接部件的后透视图。
图24a显示根据本技术之一范例的下附接部件的连接器之前透视图。
图24b显示根据本技术之一范例的下附接部件的连接器之另一前透视图。
图24c显示根据本技术之一范例的下附接部件的连接器之后视图。
图24d显示根据本技术之一范例的下附接部件的连接器之上透视图。
图24e显示根据本技术之一范例的下附接部件的连接器之侧透视图。
图24f显示根据本技术之一范例的下附接部件的连接器之另一后透视图;
图25a显示根据本技术之一范例的夹具的前透视图。
图25b显示根据本技术之一范例的夹具的另一前透视图。
图25c显示根据本技术之一范例的夹具的后透视图。
图25d显示根据本技术之一范例的夹具的上透视图。
图25e显示根据本技术之一范例的夹具的侧透视图。
图25f显示根据本技术之一范例的夹具的另一后透视图;
图25g显示根据本技术之一范例的夹具的前透视图。
图25h显示根据本技术之一范例的夹具的另一前透视图。
图25i显示根据本技术之一范例的夹具的后透视图。
图25j显示根据本技术之一范例的夹具的上透视图。
图25k显示根据本技术之一范例的夹具的侧透视图。
图25l显示根据本技术的一范例的夹具的另一后透视图;
图26a显示根据本技术之一范例的管解耦结构的透视图。
图26b显示根据本技术之一范例的管解耦结构的前视图。
图26c显示根据本技术之一范例的管解耦结构的后视图。
图26d显示根据本技术之一范例的采用图26c的线段26d-26d的管解耦结构的截面图。
图27a显示根据本技术之一范例的密封形成结构具有顶板与前面板的透视图。
图27b显示根据本技术之一范例的密封形成结构具有顶板与前面板的前视图。
图27c显示根据本技术之一范例的密封形成结构具有顶板与前面板的侧视图。
图27d显示根据本技术之一范例的密封形成结构具有顶板与前面板的俯视图。
图27e显示根据本技术之一范例的密封形成结构具有顶板与前面板的后透视图。
图27f显示根据本技术之一范例的采用密封形成结构具有顶板与前面板的图27d的线段27f-27f的截面图。
图28a显示根据本技术之一范例的顶板的透视图。
图28b显示根据本技术之一范例的顶板的前视图。
图28c显示根据本技术之一范例的顶板的后视图。
图28d显示根据本技术之一范例的顶板的俯视图。
图28e显示根据本技术之一范例的顶板的侧视图。
图29a显示根据本技术之一范例的患者接口的透视图。
图29b显示根据本技术之一范例的患者接口的前视图。
图29c显示根据本技术之一范例的患者接口的后视图。
图29d显示根据本技术之一范例的患者接口的俯视图。
图29e显示根据本技术之一范例的患者接口的仰视图。
图29f显示根据本技术之一范例的患者接口的侧视图。
具体实施方式
在更详细描述本技术以前,应明白,本技术并未局限于本说明书所述的特别范例,这些特别范例是可改变。也应明白,本说明书所使用的术语为只描述本说明书中所讨论的特别范例,而不是限制。
下面描述为有关可共享一或多个共同构件及/或部件的各种范例。应明白,任何范例之一或多个部件可结合另一范例或其他范例之一或多个部件。此外,任何范例中的任何单一部件或一些部件的组合可构成进一步范例。
治疗系统
在一种形式中,本技术包括用于治疗呼吸障碍的装置。在范例中,该装置包括空气流产生器或增压器,用以经由导向患者接口3000的输气管以供应加压呼吸气体(诸如空气)给患者1000。
治疗
在一种形式中,本技术包括一种用于治疗呼吸障碍的方法,该方法包括施加正压至患者1000的呼吸道入口的步骤。
有关阻塞型睡眠呼吸中止症OSA症状的鼻腔持续正压换气CPAP
在一种形式中,本技术包括一种通过施加鼻腔连续正压给患者以治疗阻塞型睡眠呼吸中止症患者的方法。
患者接口
根据本技术的态样之一非侵入式患者接口包括下列功能态样:密封形成结构、充气室、定位与稳定结构;及连接端口,用于连接空气回路。在一些形式中,功能态样可由一个或多个实体组件提供。在一些形式中,实体组件可提供一个或多个功能态样。使用上,密封形成结构为设置于患者呼吸道入口的周围,以促成供应正气压给呼吸道。
图3a显示根据本技术之一范例的患者接口3000的前透视图。患者接口 3000可包括密封形成结构3100、口充气室3200、鼻充气室3202、与定位和稳定结构3300的组件。
充气室与密封形成结构
图3a也显示,密封形成结构3100的上部可包括鼻垫3112或凸缘,以密封患者鼻子下部周围,特别是鼻翼与鼻尖的周围。此鼻垫3112可至少部分限定上气室,其将在下面更详细讨论。
图3a也显示密封形成结构3100还可包括口垫3110或凸缘,以密封患者嘴部周围。口垫3110可围绕口充气室3200的周边3210附接至口充气室3200。
图3c显示密封形成结构3100的数个部分在使用过程接触患者脸的的后视图。鼻垫3112显示通过解耦结构3106以连接口垫3110的上部。应明白,解耦结构3106可为接合鼻垫3112与口垫3110的中间结构。解耦结构3106允许鼻垫3112与口垫3110彼此相对移动,而于其间保持气动流通路径。鼻垫3112 可限定鼻气室3104,且在使用,鼻垫3112的鼻气室开口3103可接纳患者鼻子的部分。在治疗过程,可呼吸气体可透过鼻气室3104从患者接口3000提供给患者的鼻子。口垫3110也可包括口气室3102与口气室开口3101,以在治疗过程提供可呼吸气体给患者嘴部。透过口垫3110的口气室3102可看见前面板 3204与连接端口3600。应明白,当患者配戴患者接口3000时,前面板3204、充气室3200、口垫3110、鼻垫3112、与解耦结构3106可(连同患者脸部)至少部分限定鼻气室3104与口气室3102,透过所述气室可对患者提供可呼吸正压气体。
在图3d中,在鼻垫3112的任一侧可看见突出端3114。当患者配戴,每一突出端3114可成形从患者接口3000延伸,以密封在患者的各鼻翼与鼻唇沟之间的间隙内。图2c(显示脸部的表面部件)指出鼻翼与鼻唇沟的位置。突出端3114 提供的密封细节将在下面更详细说明。突出端3114可部分球形及/或变形以密封此区域。
图3r显示示例性患者接口3000如何密封患者,特别是鼻子。在此详细的前透视图中,患者的鼻、嘴与下巴是以实线显示,且靠着鼻子的鼻垫3112是以虚线显示。应明白,鼻垫3112可为凹形以支撑患者鼻子。凹部3116显示接纳鼻尖,且突出端3114可看出密封在鼻翼与鼻唇沟的区域。鼻下垫支撑壁3208 可支持鼻垫3112在突出端3114的区域,有助于保持此区的密封,且功能类似下垫。鼻充气室3202亦显示。为了清楚缘故,此图未显示患者接口3000的口组件。
图3d还显示凹部3116,该凹部还可被包括在鼻垫3112上。此凹部3116 可包括向内成形部,延伸入鼻气室3104以在患者配戴时接纳患者的鼻尖。凹部 3116通过使鼻垫3112的形状更符合患者的鼻子而在治疗过程于患者鼻尖的周围及下方提供强化密封。凹部3116还将在下面更详细描述。
在图3m和3n显示口垫3110围绕患者1000的嘴部周边。口气室3102可由围绕患者1000嘴部的口垫3110、口充气室3200、与前面板3204形成。使用时,空气管路4170可连接PAP器件(4000)(未在此图显示),以透过患者嘴部,经由患者接口3000的口气室3102提供可呼吸气体给患者1000。
此图还显示围绕患者1000的鼻子的部分的鼻垫3112,特别是鼻尖部分。鼻气室3104如此由鼻垫3112与患者的脸部形成。在此范例中,来自空气管路 4170的可呼吸气体可通过口气室3102,然后通过由解耦结构3106限定的开口且进入鼻气室3104。图3m显示的线段B-B是要指出鼻骨与从患者1000的鼻骨结构延伸的鼻软骨部之间的变化。连同此示例性患者接口3000显示的鼻垫 3112设计成密封患者鼻子周边附近且在有关鼻子部位所示线段B-B的下方。换句话说,鼻垫3112可密封鼻柱的下方。
根据本技术的范例,患者接口3000在脸部具有4896mm2表面积占用空间,其比习知的全脸罩(例如,瑞思迈Quattro FX全脸罩在脸部具有7007.89mm2表面积占用空间)较少约30%的显眼度。对于一些患者,亦可较不感受幽闭恐惧。此外,重要的是减少特殊显眼区域,因为当看着鼻罩时,发现这些区域对床伴具显着有益的心理效果,因为看似不像医疗与露出大部脸部。从患者的角度,示例性患者接口3000不会在其视野内或明显降低出现在视野,因为鼻垫3112 密封在鼻柱下方。此允许患者在睡前,配戴患者接口3000阅读书报或看电视的同时配戴眼镜。透过密封鼻柱下方,可避免薄皮肤的区域对压力敏感、及/或由于血流收缩而导致高机率皮肤破损疼痛。另一优点可为,无需考虑鼻柱上面的患者之间的体位变化,且鼻罩合适范围的对准焦点可导向上唇区域周围的体位变化。此外,不像一些其他全脸罩,患者接口3000可不需要用于提供压力点释放所需的前额支撑。此亦可避免引起压力点来源及/或皮肤破损之前额支撑的问题。
解剖结构上,请参图2h和2i有关指出鼻骨与软骨之间的转变区域的位置。因此,示例性鼻垫3112意欲密封接触鼻部较软组织的患者鼻子周边附近,例如,脂肪组织与软骨。通过在这些较软组织形成鼻子密封,可避免在较硬鼻结构(即骨部)的周围/其上形成密封发生患者皮肤疼痛。换句话说,患者的不适感可通过密封鼻柱下方而减少。同时,将鼻垫3112的密封定位在此鼻子区域周围能有更好密封,由于鼻组织与鼻垫3112可彼此顺应以形成密封。鼻垫3112应主要顺应鼻子。
图3m显示的上述密封部件为在患者1000脸部的突出端3114的位置。具体而言,突出端3114可为鼻垫3112的伸出件,其密封在鼻唇沟与鼻翼之间的区域。这些解剖部件显示在图2c。端视患者的个体脸部结构而定,此区域可代表凹部3116,使得从鼻垫3112的延伸必然在患者鼻子附近形成适当密封。如图3m所示,突出端3114可有利地提供此功能。
所述示例性患者接口3000的另一密封部件显示在图3p。鼻垫3112包括(如上述)凹部3116,用以当患者配戴时接纳患者1000的鼻尖。具体而言,在凹部 3116位在的区域,患者1000的鼻尖是以虚线显示。此图也显示鼻垫3112如何成形以其下侧密封鼻子的周边。换句话说,鼻垫3112在鼻子形成的密封的特征在于贴在鼻子的下部与周边部。如此,总而言之,从此图应明白,鼻垫3112的密封面可为凹面或形成凹口以接纳鼻子,且其可还包括凹部3116以接纳鼻尖。
图3q显示患者接口3000构成密封患者脸部的不同接触点。患者接口3000 是以侧截面图显示。具体地,鼻垫3112、鼻充气室3202、口垫3110、与口充气室3200是以截面显示。也可参考图2b-f的相关解剖部件的描述。鼻垫3112 显示密封在患者的鼻尖。口垫3110与鼻垫3112之间的连接区域3106.2显示密封在患者的上唇。应注意,连接区域3106.2可配置成在鼻孔下方与嘴部上方的区域,密封在患者的上唇,不致阻断空气流入呼吸道。连接区域3106.2可连接口垫3110与鼻垫3112的最后部。连接区域3106.2可构成及定位,以维持密封在患者的上唇与鼻孔下方,同时允许在口气室3102与鼻气室3104(例如,分别口垫3110与鼻垫3112)的结构间的相对运动。连接区域3106.2可与解耦结构 3106协同作用,以促成此相对运动。
鼻气室3104显示至少部分是由鼻垫3112、鼻充气室3202、与患者鼻子限定,以对经由鼻孔进入患者呼吸道的可呼吸气体提供密封路径。间隙3106.1也显示在口充气室3200与鼻充气室3202之间。间隙3106.1将在下面更详细讨论,不过,应明白,尽管鼻垫3112与口垫3110的独立运动,间隙3106.1可部分促成维护密封鼻子与嘴部。其可是有利地维持鼻垫3112对着鼻子、连接区域 3106.2对着上唇、与嘴部周围的口垫3110的密封,同时允许这些组件彼此独立移动,且亦适应人体差异与不同患者。
如图3q所示,口气室3102显示至少部分是由口垫3110、口充气室3200、与患者的嘴部限定,以对经由嘴部进入患者呼吸道的可呼吸气体提供密封路径。患者下唇的密封件及/或接触可由口垫3110达成。虽然此图未显示,但应明白,当定位和稳定结构3300使患者接口3000靠着患者脸部时,口下垫3120可对着下唇支撑较薄的口垫3110。在此情况下,将使口下垫3120接触口垫3110的对应部分。
在本技术的形式中,密封形成结构3100提供密封形成面,且可另外提供垫作用功能。
在范例中,根据本技术的密封形成结构3100为利用柔软、柔韧、弹性材料构成,诸如硅胶。在本技术的另一范例中,例如口垫3110、鼻垫3112及/或其相应下垫的密封形成结构3100可利用泡体制成。
在实施例中,充气室3200具有成形的周边3210,使用时,其形状能与形成密封区域的一般人脸部表面轮廓形成互补。使用时,充气室3200的边缘位在靠近脸部的相邻面。实际接触脸部是由密封形成结构3100提供。密封形成结构 3100在使用时是在充气室3200的整个周边3210附近延伸。
图7a-h显示密封形成结构3100与充气室3200的数个图式。这些图显示密封形成结构3100与充气室3200,而没有顶板3206与前面板3204、以及没有相关定位和稳定结构3300的任一个。
图7a显示密封形成结构3100与充气室3200的后透视图。此图显示的示例性密封形成结构3100包括口垫3110与鼻垫3112。在此图显示的连接区域 3106.2连接口垫3110与鼻垫3112。此外,解耦结构3106的位置显示在口垫 3110与鼻垫3112之间。
口垫3110与口充气室3200可看出部分限定口气室3102。同时显示由口垫 3110所限定口气室3102开口3101。
另外,在图7a显示鼻充气室3202,其部分限定鼻气室3104连同鼻垫3112。此示例性鼻垫3112还显示,包括在任一侧的突出端3114。接纳鼻尖的凹部3116 也显示。此图也显示鼻下垫支撑壁3208。鼻下垫支撑壁3208结合相应突出端3114,且当密封患者的鼻翼与鼻唇沟时,可提供支撑突出端3114。
图7b显示示例性密封形成结构3100与充气室3200的侧透视图。图7b显示类似图7a所示的部件。不过,此图亦显示连接区域3106.2可具有凹形。在其他范例中,连接区域3106.2可具有非凹形。通过形成具有凹形的连接区域 3106.2,口垫3110可更佳密封患者嘴部的周围,且鼻垫可能够更佳密封患者鼻子的周围与下方。另外,全凸垫亦可有类似功能。在此图中,口充气室3200的周边3210的部分也显示。此外,指出解耦结构3106的位置。
图7b显示鼻下垫支撑壁3208结合鼻垫3112的各突出端3114。鼻下垫支撑壁3208向外延伸超过鼻充气室3202的周边。此结构允许鼻下垫支持壁3208 提供突出端3114的充分支撑,以密封患者脸部。鼻下垫支撑壁3208的下半部可作为解耦结构3106的铰链或枢轴点。鼻下垫支撑壁3208的上半部有助于定位顶板3206。
图7c显示示例性密封形成结构3100与充气室3200的前透视图。此图特别完美显示鼻充气室3202的前部;以及鼻下垫支撑壁3208,其支撑鼻垫3112 的突出端3114。
图7d显示示例性密封形成结构3100与充气室3200的后视图。此图显示类似图7a所示的部件。在鼻垫3112的任一侧,显示每一鼻下垫支撑壁3208 的一部分。此外,此图显示连接区域3106.2如何可连接口垫3110至鼻垫3112。此外,指出解耦结构3106的位置。
图7e显示示例性密封形成结构3100与充气室3200的前视图。此图特别完美显示口垫3110配置在口充气室3200的周边3210附近。另外,口气室3102 显示是由口垫3110与口充气室3200限定。另外,此图显示解耦结构3106的前部,其连接鼻垫3112至口垫3110。鼻下垫支撑壁3208可看出是在鼻垫3112 的任一侧。此图亦显示口下垫3120。此图亦显示,口下垫3120可终止于接近鼻垫3112的任一侧的锥形区域3122。因此,在口垫3110与鼻垫3112之间的连接区域3106.2(此图未显示)可没有下垫。好处是,尽管口垫3110与鼻垫3112 的移动,此允许连接区域3106.2有较大灵活性,使得可容易维持上唇密封,如图3q所示。
图12a-d显示根据本技术的口下垫3120的另一示例性配置。这些图显示口垫3110与口气室3102开口3101、与利用点所绘出的口下垫3120的各种配置。为了简化,这些图已省略有关密封形成结构3100的其他部件。
图12a显示口垫3110的范例,其中,口下垫3120围绕口垫3110的整个周边。图12b显示口垫3110的范例,其中,有口下垫3120的两部分,口垫的任一侧各有一个。图12c显示范例,其中,除了接近口垫3110的上部区域的一部分以外,口下垫3120围绕口垫3110的整个周边。图12d显示类似图12c的范例,不过,没有口下垫3120的该口垫3110的部分是在该口垫3110的下部区域。
图7f显示示例性密封形成结构3100与充气室3200的俯视图。此图显示鼻垫3112及其突出端3114与凹部3116,以及部分由鼻垫3112限定的鼻气室 3104。此图亦部分显示在口气室3102与由解耦结构3106限定的鼻气室3104 之间的气动连接。
图7g显示示例性密封形成结构3100与充气室3200的仰视图。此图显示口垫3110连接口充气室3200。另外,显示鼻垫3112的突出端3114。
图8a显示示例性密封形成结构3100与充气室3200的另一俯视图。此图亦显示一些剖线以指出后续图式(图8b-8l)所示的截面。此图类似图7f,及因此显示类似组件。不过,为了避免混淆,已省略参考编号与引向线。
图8b-d显示采用沿着线段8b、8c、8d-8b、8c、8d的示例性密封形成结构 3100与充气室3200的截面图。鼻垫3112显示通过连接区域3106.2连接口垫 3110。口气室3102显示部分是由口充气室3200与口垫3110限定。鼻气室3104 显示部分是由鼻充气室3202与鼻垫3112限定。鼻垫3112的突出端3114与凹部3116亦显示。此图亦显示本技术的范例中的连接区域3106.2如何可不包括下垫,而口垫3110可包括口下垫3120与鼻下垫支撑壁3208(未显示在这些图中),以支撑突出端3114。口充气室3200、鼻充气室3202、与解耦结构3106 的类似铰链状配置形成的间隙3106.1亦显示。在本技术的另一范例中,口下垫 3120可包括设置在口垫3110的任一侧的两个非连续侧部,但在连接区域 3106.2或在口垫3110的下中央部没有口下垫部。或者,如图7e所示,在口下垫3120可终止接近于在其任一侧的锥形区域3122处的鼻垫3112。
图8b和8c亦分别显示有关连接区域3106.2展开的角度α和β。图8b显示α是从鼻垫3112到口垫3110的下部的角度。角度α可为约80°至约180°范围,且在本技术的范例中,α可为约142°。图8c显示β是从鼻垫3112到口垫3110的上部的角度。角度β可在约80°至约170°范围,且在本技术的范例中,β可为约120°。口垫3110、鼻垫3112与口充气室3200、鼻充气室3202 可形成一体件。
图8e显示采用沿着线段8e-8e的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的另一截面图。再者,在此图中,口垫3110显示包括口下垫3120。连接区域 3106.2显示没有根据本技术的范例的下垫。透过口充气室3200、鼻充气室3202、与解耦结构3106的类似铰链配置形成的间隙3106.1亦显示。此外,显示解耦结构3106的侧部3106.3。
图8f显示采用沿着线段8f-8f的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的另一截面图。此图显示类似图8e所示范例的部件。不过,此图亦显示鼻下垫支撑壁3208的一部分,其定位用以支撑鼻垫3112的突出端3114。在此,解耦结构3106的侧部3106.3显示接近鼻下垫支撑壁3208。
图8g显示采用沿着线段8g-8g的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的另一截面图。图8g再次显示类似图8e和8f的部件。不过,此图亦更清楚显示鼻下垫支撑壁3208定位在鼻垫3112的突出端3114下方。
图8h显示采用沿着线段8h-8h的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的另一截面图。此图亦显示类似图8g所示的部件。在此图中,每一突出端3114 显示具有位于其下的相应鼻下垫支撑壁3208。
图8i显示采用沿着线段8i-8i的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的另一截面图。此图亦显示类似图8h所示的部件。
图8j显示采用沿着线段8j-8j的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的另一截面图。此图亦显示类似图8f所示的部件。
图8k显示采用沿着线段8k-8k的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的另一截面图。此图亦显示类似图8d所示的部件。图8k亦特别完美显示,在本技术的所示范例中,连接区域3106.2可具有凹形,以调适患者的上唇。
图8l显示采用沿着线段8l-8l的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的另一截面图。此图亦显示类似图8d所示的部件。
图9a显示示例性密封形成结构3100与充气室3200的另一前视图。此图亦显示许多剖线,指出在后续图式(图9b-9i)所示的截面。此图类似图7e,且因此描述类似组件。不过,为了避免混淆,已省略参考编号与导引线。
图9b显示采用沿着线段9b-9b的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的截面图。图9b亦显示类似图8b-d所示的部件。
图9c显示采用沿着线段9c-9c的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的截面图。此图特别完美显示鼻下垫支撑壁3208的截面,其可包括以支撑鼻垫 3112的突出端3114。
图9d显示采用沿着线段9d-9d的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的截面图。本说明书显示的截面图为采用某一角度,使得未显示鼻垫3112的部分。此图亦特别完美显示口垫3110的口下垫3120。在此图所示的范例中,口下垫3120的锥形区域3122亦显示。
图9e显示采用沿着线段9e-9e的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的截面图。图9e为采用类似沿着图9d的截面,且因此显示类似的部件。
图9f显示采用沿着线段9f-9f的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的截面图。此图特别完美显示口垫3110与口下垫3120,及口垫3110、口下垫 3120如何可共享类似轮廓以密封患者脸部。
图9g显示采用沿着线段9g-9g的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的截面图。图9g为沿着图9f的类似截面采用,且因此显示类似的部件。
图9h显示采用沿着线段9h-9h的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的截面图。图9h显示类似图9c所示的部件,包括鼻下垫支撑壁3208的截面。
图9i显示采用沿着线段9i-9i的示例性密封形成结构3100与充气室3200 的截面图。图9i显示类似图9b所示的部件。
图16a至16o显示根据本技术的范例的另一密封形成结构3100与充气室 3200的数个图式。
根据此范例的密封形成结构3100与充气室3200包括在接近侧部3106.3 与突出端3114下的鼻垫3112的任一侧的凹口3208.1。图16a、16d、16i、16k、与16m-o描述了凹口3208.1的实施例。凹口3208.1可至少部分由解耦结构 3106、鼻下垫支撑壁3208、侧部3106.3、鼻充气室3202、与侧支撑件3207 限定。凹口3208.1在密封形成结构3100与充气室3200的向前方向敞开。凹口3208.1亦可提供防止鼻垫3112在每一方向的变形。凹口3208.1可提供鼻垫 3112耐压缩性。此耐压缩性可有助于减少鼻区角落的泄漏,其中,当鼻垫3112接触患者鼻子时,凹口3208.1可支撑鼻垫3112及/或突出端3114。根据本技术的范例,可有利使鼻垫3112在除了在由凹口3208.1支撑的突出端3114以外的区域变形。凹口3208.1与解耦结构3106可有助于防止鼻垫3112的变形,或可有助于使变形发生在目标区域。
图16a至16o所示范例中显示的侧支撑件3207可与密封形成结构3100与充气室3200一体形成。因此,在密封形成结构3100与充气室3200利用硅胶形成的范例中,侧支撑件3207将同样利用硅胶形成。侧支撑件3207可作为硬化目的,以改善密封形成结构与患者脸部间的密封。例如,侧支撑件3207可有助于在其侧部靠着患者鼻翼以支撑鼻垫3112,及/或侧支撑件可有助于靠着患者脸部区域以支撑突出端3114,其中,鼻翼接合接近鼻唇沟。侧支撑件3207亦可控制鼻垫3112的变形,使得鼻垫的某些区域会先于其他部位变形。侧支撑件3207亦可控制鼻垫3112的特定区域的变形程度。侧支撑件3207可促成鼻垫 3112的受控制变形,因为由于接触患者脸部,侧支撑件3207在受压缩时允许弯曲。侧支撑件3207亦可增强鼻垫3112的侧部以靠着鼻垫3112解耦脸部的压缩力,防止鼻垫3112陷入解耦结构3106。
侧支撑件3207的每一个可包括缺口3209。侧支撑件3207的缺口3209可在鼻垫3112与口垫3110之间提供枢转点。凹口3208.1亦可用来控制枢转点的位置。
侧支撑件3207亦可提供顶板3206的附接点。顶板3206可整合及/或化学结合密封形成结构3100与充气室3200。在范例中,密封形成结构3100与充气室3200的硅胶可在顶板3206周围形成及/或成型。根据本技术的范例,顶板 3206与密封形成结构3100与充气室3200之间可不需要机械式联锁。或者,可没有化学及/或整合结合,使得需要在顶板3206与密封形成结构3100与充气室3200之间的机械式联锁。顶板3206亦可至少部分限定在鼻垫3112与口垫 3110之间的枢转点。
强化或硬化鼻垫3112以提供局部支撑亦想要,以减少或控制相对于其他区域的鼻垫特定区域的变形。硬化的范例可包括增加想要强化鼻垫3112的相对厚度。或者,加强凸起件或其他加强结构可形成在鼻垫3112上以提供局部支撑的想要程度与位置。
图16i、16k-m和16o显示鼻垫3112亦可包括在侧部的加厚鼻垫段3124。加厚鼻垫段3124可为鼻垫3112的加厚部,其在鼻垫的内方向延伸,且通常延伸至鼻气室3104。这些加厚鼻垫段3124可在其密封接合患者的鼻子与脸部,提供鼻垫3112的额外支撑。加厚鼻垫段3124可位于鼻垫3112的相对侧的位置,使得当密封形成结构接合患者脸部,其靠近患者的鼻唇沟。加厚鼻垫段3124 亦可通过避免鼻垫3112受到密封力的塌陷,而有助于密封在患者的鼻子鼻翼周围。加厚鼻垫段3124可与鼻垫3112整体形成。而且,加厚鼻垫段3124可位于鼻垫3112上,使得当密封形成结构接合患者的鼻子与脸部时,加厚鼻垫段3124可至少部分可靠着相应鼻下垫支撑壁3208压紧。加厚鼻垫段3124可具有大于鼻垫3112其余部分的厚度的恒定厚度。或者,加厚鼻垫段3124的厚度在其区域为可变。
在本技术的替代范例中,未提供的加厚鼻垫段3124且其他结构可提供,以增加这些区域的硬度。例如,凸起件或其他强化结构可提供给某些区域的鼻垫 3112,其中,加厚鼻垫段3124显示完成使在这些区域的鼻垫3112硬化的功能。
图16k亦显示本技术的范例,其中,口充气室3200包括加厚口充气室段 3212。这些加厚口充气室段3212可提供口充气室3200的额外支撑,以帮助防止口充气室的塌陷。
而且,图16j和16k显示密封形成结构3100与充气室3200的截面图。相对于图8a至8l和9a至9i所示的连接区,这些图显示连接区域3106.2在这些图所示的范例中可为较厚。在图16j和16k所示连接区域3106.2的厚度在沿着其宽度和高度亦可保持一致。来自空气管路4170的管扭矩可能导致口垫3110 经由解耦结构3106而在鼻垫3112拉动,且在大致垂直方向扩展连接区域 3106.2。连接区域3106.2的扩展可能破坏鼻垫3112的密封性。透过加厚连接区域3106.2及使整个厚度一致,可防止此连接区域3106.2的扩展,且可防止及/或降低破坏鼻垫3112的密封性。
图16b、16c、16e、16f、16j、与16o显示鼻垫3112的图式,其包括鼻悬带3119,其将鼻气室3104开口3103分成鼻孔端口3105。鼻悬带3119可沿着患者鼻小柱密封(参见图2F),使得每一鼻孔可单独密封。或者,鼻悬带3119 可通过接触患者的鼻小柱以提供鼻小柱缓压,而没有形成密封。此外,鼻悬带 3119可防止患者鼻尖延伸过鼻垫3112且延伸至鼻气室3104。鼻悬带3119亦可提供鼻垫3112的支撑,以防止鼻垫3112在鼻悬带3119的纵轴方向发生变形。
密封形成结构3100可包括柔顺区。这些范例未显示柔顺区。柔顺区的进一步范例的描述请参考PCT专利申请案第PCT/AU2014/000026号。相对于密封形成结构3100的其他部分,柔顺区可为相对柔软、有弹性、及/或柔顺。柔顺区的相对灵活性为有利的,因为有助于减轻患者鼻尖与鼻中隔区域的不适。相较于密封形成结构3100的其他部分,柔顺区可为相对较薄,因此,功能可类似机械弹簧,以通过靠着鼻尖包裹及/或接触鼻尖而于鼻尖保持有效密封。柔顺区可位于上顶点的密封形成结构3100上,其中,密封形成结构3100转换到口充气室3200、鼻充气室3202。柔顺区可位于凹部3116上方的密封形成结构3100 上。柔顺区亦可融合成凹部3116。柔顺区在水平方向亦可大致置中位于密封形成结构3100上。根据本技术的范例,密封形成结构3100在柔顺区可有约0.35 mm厚度,且可为密封形成结构3100的最薄区域之一。
示例性鼻垫
如图4a-4c、5a-c和6a-c显示根据本技术的鼻垫3112的各种范例。
图4a显示示例性鼻垫3112的俯视图。突出端3114显示在鼻垫3112的任一侧。鼻气室3104及其鼻气室开口3103亦显示。鼻气室3104开口3103通常在其相应较小侧3104.2与较大侧具有可弯曲的矩形、菱形或梯形状。当靠着患者鼻子置放时,鼻气室开口3103的弯曲较小侧3104.2将接近鼻子的相应鼻翼。在此范例中,一对较大侧的一个(特别是鼻气室开口3103的远侧3104.1会是患者上唇的远侧且接近鼻尖;而该对较大侧的另一个(一近侧3104.3)会靠近患者的上唇。经成形以接纳鼻尖的凹部3116亦显示。
图4b显示沿着图4a的线段4c-4c形成截面的示例性鼻垫3112的仰视图。此图亦显示鼻气室3104及其鼻气室开口3103。
图4c显示沿着图4a的线段4c-4c形成截面的示例性鼻垫3112的侧透视图。此图再次显示鼻气室3104及其鼻气室开口3103,且亦指出凹部3116。此图特别值得注意的是沿着线段4c-4c的鼻垫3112的轮廓。当鼻垫3112从凹部3116 接近鼻气室3104的鼻气室开口3103的远侧3104.1,其显现略微向上弯曲。在此图以及图4b中显示接近凹部3116的鼻垫3112的前上部包括在线段4c-4c 通过的其中心处的略凹陷或凹区,使得鼻垫3112在其侧部较高于中间。此图亦使用虚线显示鼻子的轮廓,以指出患者的鼻子如何相对于鼻垫3112加以定位。鼻垫3112的峰部3118可密封鼻孔的前部。峰部3118进一步位于朝向后部,但更为逐渐转变用于产生球形效应。远侧3104.1可从鼻垫3112向上滑动,且可改善鼻尖的密封性,因为其较早接触鼻子且通过用架支撑鼻子而引起压缩与气动密封。凹部3116为成形以接纳鼻尖亦显示。
图5a显示示例性鼻垫3112的俯视图。突出端3114显示在鼻垫3112的任一侧。鼻气室3104及其鼻气室开口3103亦显示。鼻气室3104开口3103的形状亦类似图4a所示的形状。凹部3116为成形以接纳鼻尖亦显示。
图5b显示沿着图5a的线段5c-5c形成截面的示例性鼻垫3112的仰视图。此图亦显示鼻气室3104及其相关的鼻气室开口3103。
图5c显示沿着图5a的线段5c-5c形成截面的示例性鼻垫3112的侧透视图。此图再次显示鼻气室3104及其鼻气室开口3103,且亦指出凹部3116。此图特别值得注意的是沿着线段5c-5c的鼻垫3112的轮廓。当对照于图4c所示鼻垫 3112的轮廓,在此图显示鼻垫为向下倾斜,因为鼻垫从凹部3116接近鼻气室 3104开口3103的远侧3104.1。其亦显示,鼻垫3112的此范例在靠近凹部3116 的前区域没有凹陷,其显示在图4b和4c所示的范例。换句话说,相对于图4c 显示的范例,此范例显示,在从凹部3116至鼻气室3104开口3103的远侧3104.1的区域,鼻垫3112可为更环状/圆形。此图亦使用虚线显示鼻子的轮廓,以指出患者的鼻子如何相对于鼻垫3112定位。
图6a显示示例性鼻垫3112的俯视图。突出端3114显示在鼻垫3112的任一侧。鼻气室3104及其鼻气室开口3103亦显示。鼻气室3104开口3103的形状亦类似图4a所示的形状。在图4a至4c中,该形状比图6a至6c所示的范例更为类似球形与圆形。
图6b显示沿着图6a的线段6c-6c形成截面的示例性鼻垫3112的仰视图。此图亦显示鼻气室3104及其鼻气室开口3103。此外,对照于图4a-c和5a-5c 所示鼻垫3112侧的顶面的平滑弯曲的侧壁,此图显示鼻垫3112具有直侧壁3121。直侧壁3121可具有限定的顶缘,且假设增加鼻垫3112的稳定性与强度。
图6c显示沿着图6a的线段6c-6c形成截面的示例性鼻垫3112的侧透视图。此图再次显示鼻气室3104及其鼻气室开口3103,且亦指出凹部3116。此图特别值得注意的是沿线段6c-6c的鼻垫3112的轮廓。如图5c所示,鼻垫3112的此范例在接近凹部的前区域没有凹陷,其显示在图4b和4c所示的范例。此图亦显示此示例性鼻垫3112的直侧壁3121。此图亦使用虚线显示鼻子的轮廓,以指出患者的鼻子如何相对于鼻垫3112定位。
此外,亦应明白,图4a-4c、5a-5c、和图6a-6c显示的示例性鼻垫3112 是以大致未变形的状态显示。图4c、5c和6c亦指出少量的变形,由于构造符合虚线所示的鼻子形状。因此,当鼻垫3112不变形时可有如图所示的凹状。
亦应明白,鼻垫3112能具有可变厚度的截面。因此,接近鼻气室3104开口3103的鼻垫3112的区域可较薄于鼻垫3112附接鼻充气室3202的区域。有利地,通过在患者鼻子大接触面积处提供垫材料的较薄且如此更柔顺区域,以对患者提供更舒适。
图10a-d显示根据本技术之进一步范例的较为额外鼻垫3112。这些图显示鼻气室3104开口3103的可能形状的变体。
图11a-c显示根据本技术之范例的鼻垫3112的各种截面轮廓。区域3112.1 可靠近鼻气室3104开口3103,且区域3112.3可靠近鼻充气室3202的连接。区域3112.2在鼻垫3112的上周边的周围可为最高起区域。
图11a显示采用沿着图4a的线段11a-11a的鼻垫3112的截面。此截面显示从区域3112.1至区域3112.3的鼻垫3112的平稳变化厚度。另外,厚度x可小于厚度z。
图11b显示采用沿着图13的线段11b、c-11b、c的鼻垫3112的截面。此截面显示区域3112.2可能突然变成较厚于区域3112.1、3112.3。另外,厚度x 可小于厚度z且厚度y可大于x和z。
图11c显示采用沿着图13的线段11b、c-11b、c的鼻垫3112的截面。相对于其他区域3112.1、3112.3,区域3112.2可硬化。此截面显示区域3112.2 可能突然变成较厚于区域3112.1、3112.3。此外,厚度z可小于厚度x且厚度 y可大于x和z。
图13显示根据本技术的另一示例性鼻垫3112的俯视图。鼻气室3104开口3103与突出端3114指出以更明白鼻垫3112的取向。不同厚度的区域使用不同的线条表示,以更佳指出何处的鼻垫3112的硬度及/或厚度可改变。区域 3113可为最薄以允许适用于鼻尖的形态。根据本技术之一范例的区域3113可有约0.35mm厚度。区域3115可较厚以对鼻垫3112提供更大支撑。根据本技术之一范例的区域3115可有约0.5mm厚度。区域3117可较厚于其他区域,以提供最大支撑、防止变形、及确保有效密封患者鼻翼。根据本技术之一范例的区域3117可有约1mm厚度。
解耦结构
图3c显示的解耦结构3106可提供鼻垫3112与口垫3110之间的连接。解耦结构3106亦可限定口气室3102与鼻气室3104之间的气动连接。因此,在治疗过程中,当提供患者正压可呼吸气体时,气体可经由连接端口3600进入患者接口且直接流入口气室3102,该口气室至少部分是由充气室3200、前面板 3204、口垫3110、与解耦结构3106限定。气体可然后流至患者嘴部。可呼吸气体亦可经由鼻气室开口3103及透过鼻气室3104提供给患者的鼻子,该鼻气室至少部分是由鼻垫3112、鼻充气室3202与解耦结构3106限定。若要抵达鼻气室3104,气体必须从口气室3102流动,且通过由解耦结构3106限定的气动通路,然后流入鼻气室3104。不过,应了解,一端口可设置在顶板3206或鼻垫3112以接纳可呼吸气体。在此情况下,通过患者接口3000的流动模式为绝对可逆。
关于图3c显示的解耦结构3106,此部件在患者配戴后,亦允许鼻垫3112 与口垫3110彼此独立移动。当患者配戴定位和稳定结构3300(例如,头带)(将在下面更详细描述)时,透过经由顶板3206沿着固持臂3302至鼻垫3112转移的力,鼻垫3112可压紧患者脸部,尤其是鼻子。另外,透过从头带3306转移给前面板3204的力,口垫3110可紧压患者脸部,特别是嘴部。因为不同组的头带3306可对着患者脸部的不同部位(例如,分别鼻与嘴)压紧患者接口3000 的不同部位(例如,鼻垫3112与口垫3110),可有利地允许鼻垫3112与口垫3110彼此独立移动,由于解耦结构3106。
解耦结构3106可用于连接口垫3110与鼻垫3112,以促成此独立运动。允许口垫3110、鼻垫3112的独立运动允许更适合对不同患者脸部形状的密封,且不管在脸部不同区域的移动、空气管路4170的移动或外力,亦有助于维持密封患者脸部。而且,由于患者接口3000可密封脸部、鼻和嘴的两单独区域,故必须提供两个相应开口,以供应可呼吸气体给患者。借着使密封结构(例如,口垫3110与鼻垫3112)独立移动,可在鼻子周围维持密封,而与嘴部周围的密封无关,以防止不必要的泄漏,且因此,经由一个或两个开口造成压力损失。
解耦结构3106亦可在前方向形成口充气室3200与鼻充气室3202的壁的部分。解耦结构3106亦可为弹性弯曲,以允许在限定口气室3102与鼻气室3104 的结构间的相对移动及/或长度延伸。如此,口充气室3200与鼻充气室3202可彼此延伸离开或压缩一起,而在口气室3102与鼻气室3104之间维持气动连接。此外,解耦结构3106亦允许这些结构(例如,口充气室3200与鼻充气室3202) 彼此相对倾斜,而在口气室3102与鼻气室3104之间维持气动连接,且维持密封患者脸部。
解耦结构3106亦可包括:顶面3106.4、连接面3106.5、与底面3106.6。连接面3106.5可相对较硬于顶面3106.4与底面3106.6。应明白,底面3106.6 可为从口垫3110分开的分离面。应明白,顶面3106.4可为从鼻垫3112分开的分离面。连接面3106.5的较大硬度可由强化凸起件或其他强化结构或使连接面 3106.5较厚于顶面3106.4与底面3106.6而产生。根据范例,顶面3106.4与底面3106.6的每一个可有0.5mm厚度,且连接面3106.5可有1.2mm厚度。根据本技术的进一步范例,厚度的特定数值可变化,而维持与顶面3106.4、连接面3106.5、与底面3106.6之间的相同厚度比例。
根据本技术的进一步范例中,顶面3106.4、连接面3106.5、与底面3106.6 的相对厚度可选择,以允许解耦结构3106的想要弹性程度。在范例中,解耦结构3106可能够弯曲,使得顶面3106.4与底面3106.6可彼此相对定位多达约 45℃至约50℃。
此外,根据本技术的进一步范例,顶面3106.4与连接面3106.5之间的角度可介于约80°与约140°之间。根据本技术的仍然进一步范例,顶面3106.4 与连接面3106.5之间的角度可为约90°。应明白,顶面3106.4与连接面3106.5 之间的角度在解耦结构3106的长度为可变,由于其弯曲形状。如果介于顶面 3106.4与连接面3106.5之间的角度在特定范例为大于90°,其可较容易从鼻结构与口结构彼此拉伸或分离。如果顶面3106.4与连接面3106.5之间的角度在特定范例中为小于90°,则其可较容易朝向鼻结构与口结构彼此压缩。
根据本技术的进一步范例,底面3106.6与连接面3106.5之间的角度可介于约80°与约140°之间。根据本技术的仍然进一步范例,底面3106.6与连接面3106.5之间的角度可为约90°。如果底面3106.6与连接面3106.5之间的角度在特定范例为大于90°,则其可较容易从鼻结构与口结构从彼此拉伸或分离。如果底面3106.6与连接面3106.5之间的角度在特定范为小于90°,则其可较容易朝向鼻结构与口结构彼此压缩。
此示例性患者接口3000的另一有利特征亦显示在图3m中。此特征是鼻垫 3112与口垫3110的每一个有能力独立形成密封在患者个别解剖部件周围。如前已讨论,鼻垫3112是要密封患者鼻子周围,且口垫3110是要密封患者嘴部周围。例如图3c显示的解耦结构3106允许鼻垫3112与口垫3110独立移动,且彼此独立密封。通过透过顶板3206附接该对顶带3310至鼻垫3112,可在配戴患者接口3000时,对患者1000的鼻子压紧鼻垫3112。另外,通过其连接前面板3204,该对下系带3312可在患者嘴部周围压紧口垫3110。
应明白,每相应对系带(顶带3310与下系带3312)代表沿着其导向张力的单独对的向量,以保持患者接口3000的相应部分在患者脸部。换句话说,顶带 3310用来保持鼻垫3112靠着鼻子,且下系带3312用来保持口垫3110靠着嘴部。虽然这些垫可彼此独立移动,不过解耦结构3106允许口垫3110、鼻垫3112 之间的气动连接。如此,患者接口3000可调适不同患者头部与脸部形状。此外,应明白,尽管患者移动,单独形成相应密封的能力允许患者接口3000维持这些密封。
图7h显示示例性密封形成结构3100与充气室3200的侧视图。此图显示鼻垫3112附接鼻充气室3202、以及突出端3114,该突出端是由靠近解耦结构 3106的侧部3106.3的鼻下垫支撑壁3208支撑。口充气室3200显示与口垫3110 配置在其周边3210周围。此外,在此图中,解耦结构3106显示连接口垫3110 至鼻垫3112。此图特别显示类似的铰链配置。凭借着经由解耦结构3106与连接区域3106.2(未在此图显示)的连接,鼻充气室3202与鼻垫3112可接纳口充气室3200与口垫3110。应明白,当整个患者接口3000置放在患者上时,此类似铰链配置允许鼻充气室3202与鼻垫3112倾斜,此端视患者脸部所施加的力而定。因此,口充气室3200与鼻充气室3202在间隙3106.1可彼此靠近。
通过在口充气室3200与鼻充气室3202的各前部之间提供间隙3106.1,如此图所示,其允许口充气室3200与鼻充气室3202的组件在彼此接触以前,以某种自由程度彼此独立移动。亦应明白,鼻垫3112与口垫3110能够彼此独立移动,而透过提供径向可变厚度或不同硬度的解耦结构3106而进一步维持有效密封。因此,解耦结构3106在接触患者上唇的部位可为最薄、或最小硬度,且其厚度/硬度可径向增加至解耦结构3106的前部。透过此配置,可维持上唇有效密封,而亦对口垫3110、鼻垫3112提供足够的支撑与结构。相较于靠近间隙3106.1的开口端,解耦结构3106在间隙3106.1的闭合端的其顶点处可为较厚。此变化可防止失真及改善铰链作用,因为在间隙3106.1的闭合端处的解耦结构3106的较厚部分可当作枢轴点使用。
图14显示本技术的另一范例的局部分解侧视图。此范例可包括口垫3110 与鼻垫3112与口充气室3200与鼻充气室3202,其以类似于本说明书所公开其他范例的方式而由解耦结构3106连接。上部或顶板3206与下部或前面板3204 显示分别未连接鼻充气室3202与口充气室3200。此外,上附接部件3252显示连接固持臂3302的连接部件3304,为了简化,其已部分切除。此图亦显示中间或连接部3205,其可连接顶板3206与前面板3204以形成单板构件。连接部3205可成形及尺寸化,以大致符合解耦结构3106的形状,使得当顶板 3206、前面板3204、与连接部3205的整体构件附接鼻充气室3202与口充气室3200时,连接部3205可大致与解耦结构3106齐平。为了让口充气室3200 与鼻充气室3202如本说明书所述彼此相对移动,其可利地利用硅胶或柔软、弹性、不透气、与生物兼容的任何其他适当材料形成连接部3205。
在本技术的另一范例中,接近间隙3106.1的解耦结构3106的一部分可除去,使得只有鼻下垫支撑壁3208及/或连接区域3106.2连接口充气室3200和鼻充气室3202及口垫3110和鼻垫3112。在此范例中,连接部3205亦可执行密封功能,以提供口气室3102与鼻气室3104之间的气动密封连接。换句话说,当顶板3206、连接部3205、与前面板3204的整体构件连接口充气室3200与鼻充气室3202时,连接部3205可有效取代解耦结构3106的去除部。再者,在此范例中,可能想要利用硅胶或任何其他类似材料形成连接部3205。
5.3.3顶板与前面板连接部件、固持臂、及定位和稳定结构
在使用时相对于患者脸部的鼻垫3112的前侧,硬顶板3206可附接鼻充气室3202。顶板3206可利用硬材料制成,诸如EMS-Grivory
Figure RE-GDA0002837375320000461
TR 90。顶板3206可包括至少一个上附接部件3252。在一个范例中,一对上附接部件 3252可配置在顶板3206的任一侧,以可释放及可旋转连接定位和稳定结构 3300的相应固持臂3302。UBE America Inc.公司利用DuPontTM、TPE与聚丙烯及其他弹性聚合物与材料制成的
Figure RE-GDA0002837375320000462
尼龙、
Figure RE-GDA0002837375320000463
为固持臂3302的可能材料。虽然允许固持臂3302弯曲,不过其他材料亦可用于大致无法伸展的固持臂3302。固持臂3302在平行于患者冠状面的方向可为柔性(参见图2e),而在其他方向没有显着弹性。固持臂3302的连接可为铰链,使得固持臂的连接部件3304可绕顶板3206上的附接部件3252旋转。在本技术的一个范例中,固持臂3302可绕铰链接合的上附接部件3252旋转多达约90°。在范例中,固持臂3302可绕铰链接合的上附接部件3252旋转超过180°。旋转亦可由球窝连接、铰链、自由式方向接头提供;或者,利用硅胶、TPE或TPU予以重迭模压。在固持臂3302的各相对端,可为开口3308,以接纳定位和稳定结构3300的相应头带3306,以下将更详细讨论。在固持臂3302的每一端之间,亦可为弯曲部,其成形以大致符合患者脸部的曲率。
图3s-u显示分解的患者接口3000与固持臂3302的进一步范例,以显示各上附接部件3252与连接部件3304之间的示例性类似铰链连接。如上所讨论,应明白,固持臂3302在平行于患者冠状面的平面为可旋转多达约90°;或者,在另一范例中,可超过180°。
在口垫3110的相对侧,前面板3204或底板可附接口充气室3200。附接的构件可包括重迭模压的软材料对硬材料的压合件;或垫夹具,其凭借硅胶的环向应力。前面板3204可包括连接端口3600,该端口促成连接空气管路4170(未在此图示出)。此外,前面板3204可包括至少一个下附接部件3250,以附接定位和稳定结构3300的各头带,其将在以下更详细讨论。此范例显示的下附接部件3250可为母头夹具接纳结构,以接纳附接头带3306的公头夹具。或者,组态可包括公头结构以接纳母头夹具。
在图3b的前视图显示的示例性患者接口3000包括顶板3206,该顶板连接鼻垫3112且在任一侧具有至少一个上附接部件3252。固持臂3302显示经由连接部件3304连接相应上附接部件3252。此外,在此图中,前面板3204显示连接口充气室3200的前侧。显示在前面板3204的连接端口3600为圆状,以气动连接空气管路4170(例如,经由管解耦结构3500,以下将进一步讨论)。下附接部件3250亦显示在前面板3204的任一侧。解耦结构3106显示在此图,且解耦结构的侧部3106.3亦显示。
图3c显示示例性患者接口3000的后视图。在此图中,一对固持臂3302 显示相应上附接部件3252的相应连接部件3304延伸及连接其。开口3308显示在固持臂3302的每相应相对端,用于连接定位和稳定结构3300的头带3306。此图指出解耦结构3106的位置、连同口垫3110与鼻垫3112的连接区域 3106.2。
图3d显示根据本技术之一范例的患者接口3000的俯视图。在此俯视图中,显示接触患者鼻子的鼻垫3112的一部分,以及鼻气室3104开口3103。此上图亦显示固持臂3302的连接部件3304,该固持臂连接在顶板3206的任一侧的上附接部件3252,其未在此特别图中显示。口充气室3200亦显示连接在充气室的周边3210的周围的前面板3204。下附接部件3250显示在前面板3204的任一侧上。前面板3204亦显示连接端口3600。
图3e显示根据本技术的示例性患者接口3000的仰视图。此图显示口充气室3200连接在前面板3204的其周边3210的周围。前面板3204显示下附接部件3250从其延伸。前面板3204上的连接端口3600亦显示。在此图显示口垫 3110与鼻垫3112、连同鼻垫3112的突出端3114。固持臂3302亦显示,不过,图3e未显示固持臂3302与顶板3206的连接。
图3f显示根据本技术的示例性患者接口3000的侧视图。固持臂3302显示从连接部件3304延伸,该固持臂为连接顶板3206的上附接部件3252。另外,图3f显示充气室3200在其周边3210连接至前面板3204。在前面板3204,可见到下附接部件3250、以及连接端口3600。鼻垫3112与口垫3110亦显示。此图亦显示解耦结构3106及侧部3106.3的一个的位置。鼻充气室3202与口充气室3200之间的间隙3106.1亦显示,该间隙允许这些组件朝向彼此弯曲或移动,同时保持连接。应明白,间隙3106.1可为口充气室3200与鼻充气室3202 之间的距离,且因此,间隙3106.1可限定允许这些结构更向着彼此的距离。间隙3106.1可在口充气室3200与鼻充气室3202之间横向延伸,且间隙3106.1 可在前方向面向。
图3m显示示例性患者接口3000的另一前透视图。此图显示类似图3g所示的部件,且亦显示患者1000配戴患者接口3000。定位和稳定结构3300的头带3306显示可释放固定患者接口3000到患者1000。头带3306显示具有至少一个顶带3310连接一对应固持臂3302在其对应开口3308。在显示的范例中,每一顶带3310穿绕对应开口3308,其为在此范例为固持臂3302的开口。此范例亦显示至少一个下系带3312,其为通过穿绕夹具3314的一部分而连接下附接部件3250,该夹具为可释放地连接对应下附接部件3250。
图3n显示维持在患者1000的示例性患者接口3000的另一前视图。此图的患者接口3000显示通过顶带3310与下系带3312而保持在患者1000的脸部。顶带3310连接固持臂3302,且下系带3312通过夹具3314附接该下附接部件 3250。再者,在此范例显示,鼻垫3112密封患者1000的鼻子,且口垫3110 密封患者1000的嘴部。此图显示解耦结构3106,且亦显示解耦结构3106的侧部3106.3。
图3o显示患者接口3000的另一侧视图。在图中,患者接口3000通过头带3306而保持在患者1000的脸部。顶带3310连接固持臂3302以使鼻垫3112 压紧鼻子,且下系带3312连接前面板3204,以使口垫3110压紧患着1000的嘴部。在此图中,下系带3312显示在患者1000的耳朵下方延伸,且顶带3310 显示在患者的耳朵上方与眼睛下方延伸。如上面讨论,固持臂3302可利用相对较硬材料制成,诸如尼龙。因此,如果固持臂3302摩擦及/或直接接触患者1000 的脸部,其便可能造成患者脸部疼痛。因此,图3o亦显示保护套3316,其可围绕固持臂3302以作为固持臂对患者1000脸部的缓充垫。此图亦显示解耦结构3106的位置。固持臂3302可结合脸垫3305、或与其一起制成,而不是添加保护套。
图3p显示一示例性患者接口3000的另一俯视图。在此俯视图中,患者接口3000显示通过头带3306保持在患者1000的脸部。顶带3310显示连接固持臂3302的相应开口3308,且下系带3312显示通过夹具3314连接下附接部件(3250)。
在范例中,本技术的患者接口3000的密封形成结构3100使用时,通过定位和稳定结构3300而保持在密封位置。
在本技术的形式中,上面讨论的固持臂3302可包括如同定位和稳定结构 3300的组件。或者,固持臂3302可包括如同患者接口3000的组件。
定位和稳定结构3300可包括头带3306。头带可包括至少顶带3310、下系带3312、与后部。此外,头带3306可包括一体件,其是由柔软、弹性材料合成。配戴时不接触患者皮肤的头带的一层(例如,一外层)可连接材料突片,其固定至顶带3310与下系带3312的相应端。此连接可包括钩环连接,且外层可包括环件材料。此连接允许顶带3310与下系带3312穿绕患者接口3000的附接部件,以经由头带3306而可释放及/或可调整保持患者接口在患者头部。其他连接可包括不是钩环的梯扣或拉头。
通过在患者接口3000包括固持臂3302及通过顶板3206将固持臂附接鼻充气室3202,可有利地定位该定位和稳定结构3300的顶带3310。若要有效密封患者的鼻子,如上面描述,可能想要在通常向上的方向,使鼻垫3112紧压鼻子的下侧。当从鼻充气室3202解耦这些顶带3310时,固持臂3302允许正确导向由该定位和稳定结构3300的顶带3310所产生的张力向量,使得顶带3310 不通过患者的眼睛。换句话说,当将顶带3310定位远离患者脸部,足够硬的固持臂3302将允许定位和稳定结构3300的顶带3310有效拉动在患者鼻子的鼻垫3112,使得患者可更舒适、戴眼镜、更容易看见等等。
图15a-e显示根据本技术之范例的各种顶板3206与固持臂3302连接密封形成结构3100。
图15a采用点画法显示密封形成结构3100。固持臂3302与顶板3206为根据描述的范例的一体件。可看出,上附接部件3252与连接部件3304未显示。因此,顶板3206与固持臂3302之间的连接可为弹性,以允许由于来自定位和稳定结构3300的张力而使固持臂3302偏离。此外,根据此范例,顶板3206 在此范例为永久连接密封形成结构3100。
应明白,通过永久连接,顶板3206可接合鼻充气室3202,及/或前面板3204 可接合口充气室3200。永久连接可通过模制形成机械联锁而促成;或者,组件可通过化学结合而接合。应明白,永久连接表示断开组件连接为不可逆使得组件无法返回其连接状态的连接。此永久连接的断开可能(例如)需扯开、损坏或破坏所述组件之一或多个,使得无法以操作方式重新连接。
或者,通过非永久连接,顶板3206可接合鼻充气室3202,及/或前面板3204 可接合口充气室3200。非永久连接可包括组件可从彼此分离,且通过可逆连接方式重新附接的连接。换句话说,组件的分离不需要(例如)扯开、损坏、或破坏所述组件之一或多个,使得其无法以操作方式重新连接。在非永久连接中,当重新附接分离的组件,器件复原可操作状态。
图15b显示图15a的类似范例。在此范例中,顶板3206可在软连接区域 3130通过硬对软连接而连接密封形成结构3100。换言之,顶板3206与固持臂 3302为可拆卸。
图15c显示图15a所示范例的另一变化。在图15c中,此范例包括在顶板 3206上的附接部件3252、与在固持臂3302上的连接部件3304。因此,顶板 3206为永久固定到密封形成结构3100,但固持臂3302可转动,且可从顶板 3206移开。
图15d显示图15b的类似范例。在此范例中,存在着顶板3206对硬连接区域3132的硬对硬连接。
图15e显示包括顶板3206对硬连接区域3132的硬对硬连接的范例。此范例亦包括在顶板3206上的附接部件3252、与在固持臂3302上的连接部件 3304。因此,顶板3206可从密封形成结构3100移开,但固持臂3302可转动,且可从顶板3206移开或断开。
本技术的另一范例可包括下附接部件3250,所述下附接部件为磁性且提供给铰链,诸如在PCT专利申请案第PCT/AU2014/000021号中描述的范例。该铰链允许下附接部件3250在一个平面(例如,平行于患者横向面的平面)中移动,且移动的方向可绕轴线。此配置可提供定位和稳定结构3300附接下附接部件 3250的更大控制,且可提供密封口垫3110在患者脸部的更大稳定性。
图17a至17f和图19a至19h显示根据本技术的另一范例的固持臂总成 3301的组件。该固持臂总成3301可从顶板3206拆卸。固持臂总成3301的这些范例的连接部件3304可包括孔口,所述孔口形状符合相应的上附接部件 3252。
该固持臂总成3301可包括两组件。所述固持臂3302与顶板罩3303可与连接部件3304及亦在其上模制成型的开口3308形成一体件。尼龙(Nylon) 或海翠
Figure RE-GDA0002837375320000521
可用来形成所述固持臂3302与该顶板罩3303。垫3305亦可重迭模压在每一固持臂3302上。垫3305可利用热塑弹性体形成。垫3305 可作为固持臂3302在患者脸部(例如,脸颊)的缓冲垫,且在配戴患者接口3000 数小时(例如,疗程)之后,防止患者皮肤产收皱纹。
固持臂3302亦可使用椭圆弯曲形成,(例如)如图19d所示。此外,固持臂 3302可只在平行于患者冠状面的方向构成弹性(参见图2e),例如,相对于患者脸部向内与向外。换句话说,固持臂3302在平行于患者横向面的单平面中可实质为弹性。此允许固持臂3302调适不同患者脸部宽度。此外,可防止固持臂 3302沿着其相应纵轴伸展。亦可防止固持臂3302在其相应纵轴扭曲。此外,亦可防止固持臂3302相对于患者脸部向上或向下弯曲,例如在上方向或下方向。防止固持臂3302在这些方向变形对于患者配戴患者接口3000的稳定性很有效益。
根据本技术的范例,确保固持臂总成3301固定在顶板3206,以在彼此接合,减小在顶板3206与固持臂总成3301之间的相对运动很有帮助。为了确保顶板3206与固持臂总成3301之间的相对运动受到适当控制,这些组件可构成彼此接合在至少三个点。连接部件3304可提供所述接触点中的两点,而位于连接部件3304之间的固持臂总成3301的另一结构可提供第三接触点。
图19d和19e亦显示固持臂总成3301可包括凸起件3307。当固持臂总成 3301附接顶板3206时,凸起件3307可于接合固持臂总成3301时,有助于减少在鼻垫3112与顶板3206之间的相对运动。凸起件3307可有三角形状的截面轮廓,以导引该固持臂总成3301接合顶板3206。凸起件3307亦有助于减少在固持臂总成3301与顶板3206接合之时,其间的弯曲及/或扭曲。因此,凸起件3307与连接部件3304可在接合顶板3206的固持臂总成上提供三个接触点。
根据本技术的进一步范例,除了连接部件,凸起件3307以外的结构可提供用于第三接触点。例如,顶板3206与固持臂总成3301可与插入孔口的杆件接合在第三接触点。
图19f至19h显示固持臂总成3301的另一范例。根据此范例,爪部3309 可设置在接近该顶板罩3303符合所述固持臂3302的每一个的固持臂总成3301 的后侧。爪部3309可接合所述侧支撑件3207的对应的侧支撑件,以将固持臂总成3301固定在鼻垫3112。
图29a至29f显示本技术的另一范例。这些图显示部件类似于图17a至17f 所示的部件。不过,管解耦结构3500未显示图29a至29f。应明白,如本说明书任何地方描述的管解耦结构3500可附接在连接端口3600。
顶板与前面板
至于如上所述的前面板3204与顶板3206,可有利地选择相对比例如利用弹性材料制成(诸如硅胶)的鼻垫3112更硬的材料。选择相对硬材料可对定位和稳定结构3300(例如,固持臂3302)提供有效定位点,使得定位和稳定结构3300 可附接密封形成结构3100在固定位置。在定位和稳定结构3300直接连接利用相对弹性材料制成(诸如硅胶)的密封形成结构3100时,此配置可能会在患者配戴、及定位和稳定结构3300施加张力时,造成口垫3110与鼻垫3112的不想要变形。张力可能特别施加在前/后方向。定位和稳定结构3300的范例可利用Breathe-O-PreneTM、Soft EdgeTM、及/或伸缩性布料制成。
此外,通过利用相对硬材料形成前面板3204与顶板3206,这些组件可成形具有概略与患者脸部相同的弯曲度,如此可确保通过适当支持密封形成结构 3100而有较佳密封。当定位和稳定结构3300产生大致平行于眼耳平面的张力向量V时,如图3o所示,此亦可确保有效密封患者呼吸道。
利用相对硬材料形成的前面板3204与顶板3206亦为有效益,其在于相对硬材料可防止密封形成结构3100的外部变形到周边向内迭向脸部的点。此配置亦有助于确保密封形成结构3100平均施加密封压力在患者脸部上。定位和稳定结构3300的头带3306可产生张力向量,以将该密封形成结构3100密封在患者脸部,不过,前面板3204与顶板3206可助于将这些密封力散布在口垫3110 与鼻垫3112上。透过将这些密封力散布在较宽区域,压力及/或变形便可局限在口垫3110与鼻垫3112的特别区域,例如靠近连接头带3306的区域。
另外,通过利用相对硬材料形成顶板3206,此可在配戴患者接口3000时,防止固持臂3302的不想要的垂直弯曲,但仍允许在平行于患者冠状面的平面中枢转固持臂3302。应明白,可容许微量的垂直挠曲。
另外,通过使前面板3204利用相对硬材料制成,患者可较容易附接定位和稳定结构3100的下系带3312。这是因为在患者配戴患者接口3000时,下附接部件3250可保持在相当的固定位置。
此外,如果定位和稳定结构3300未直接连接密封形成结构3100,患者可较容易拆卸及组装患者接口3000与定位和稳定结构3300(例如,为了清洗目的)。
分别透过顶板3206与前面板3204提供顶带3310与下系带3312的相应附接点,可更佳控制鼻垫3112密封鼻子。例如,解耦鼻垫3112允许顶带3310 在鼻子的下侧提供目标性向上压力、及/或在脸部提供目标性向内压力。其亦可控制鼻垫3112相对于鼻子的高度、以及其侧面位置(例如,左与右)。此外,可控制鼻垫3112相对于鼻子且绕平行于顶板3206纵轴的轴线旋转。当定位和稳定结构3300的所有头带连接共同前板时,这些部件可提供这些可能是不可能的优点。因此,本说明书公开的范施例可在患者鼻子周围提供更有效与稳定的密封。亦应明白,凭借着利用解耦结构3106连接鼻充气室3202至口充气室3200,该定位和稳定结构3300的顶带3310亦可控制口垫3110的相对高度。
在本技术的范例中,各种头带组态可与本说明书描述的示例性患者接口 3000一起使用。本技术的范例可利用类似在美国专利申请公开案第 2012/0138061号中公开的头带。进一步变体可包括顶带3310,由于所述顶带连接固持臂3302,其较短于在前述专利申请公开案中所公开之类。
在本技术的进一步范例中,定位和稳定结构3300可包括在PCT专利申请案第PCT/AU2013/000830号或美国专利申请案公开第2014/0026890号中公开的部件。在参考文献中公开的定位和稳定结构3300可当作顶带3310使用。下系带3312可为氯丁橡胶CommonLine头带。
根据本技术的进一步范例,顶板3206与前面板3204的一个尺寸可用于密封形成结构3100与口充气室3200的各种尺寸。此可是有利地减少制造患者接口3000以调适不同患者头部/脸部尺寸所需的部件数量。因此,根据本技术的此范例,只有密封形成结构3100与口充气室3200可能需要采不同尺寸模制而成。
图18a至18f、21a至21e、22a至22、和28至28e显示根据本技术的进一步范例的顶板3206与前面板3204的范例。图18a至18f显示顶板3206与前面板3204分别附接鼻充气室3202与口充气室3200。根据本技术的范例,相较于硅胶,顶板3206与前面板3204可利用相对硬材料形成。通过重迭模压鼻充气室3202与口充气室3200至顶板3206与前面板3204,顶板3206与前面板3204可分别接合鼻充气室3202与口充气室3200。鼻充气室3202、鼻垫 3112、口充气室3200、口垫3110、与解耦结构3106可利用硅胶模制成一体件。
图18a、18b、18c和18f亦显示顶板缓冲部3214与前面板缓冲部3215。顶板缓冲部3214可与鼻充气室3202形成一体件,且可利用硅胶形成。当鼻充气室3202重迭模压在顶板3206时,硅胶可通过孔口3217且进入或通过顶板3206的顶出孔3216,以形成顶板缓冲部3214,如图21a至21e所示。孔口 3217与顶出孔3216共同提供硅胶的畅通流动路径,因为其重迭模压在顶板 3206。或者,顶出孔3216可不开启,以在重迭模压期间提供硅胶流动的通道,但相反地,顶出孔3216可包括可填充硅胶的凹口,以形成机械联锁及提供垫缓冲。当固持臂总成3301接合顶板3206时,顶板缓冲部3214可压在顶板罩3303 的后侧。利用相对较软于顶板3206与顶板罩3303的例如硅胶材料制成的顶板缓冲部3214可减震硬对硬连接,以减少或消除这些组件的晃动。
连同鼻充气室3202形成一体件,且连通顶板3206的孔口3217的顶板缓冲部3214亦可提供保持功能,以在鼻充气室3202保持顶板3206在定位。
凸起件3307亦可连同顶板缓冲部3214工作,以提供减震及/或保持在顶板 3206与固持臂总成3301之间的接合。凸起件3307与顶板缓冲部3214和顶板 3206的接合可提供减震及/或保持,且可选定这些组件的相对尺寸,确保想要的减震及/或保持的程度。
前面板缓冲部3215可在前方向从口充气室3200的周边延伸。前面板缓冲部3215可连同口充气室3200形成一体件。前面板缓冲部3215可利用硅胶制成。前面板缓冲部3215亦可减震前面板3204与框部3251之间的硬对硬连接,以减少或消除从连接造成的松动。
图21a至21e显示分离的顶板3206,且图22a至22e显示分离的前面板 3204。
顶板3206的上附接部件3252可连接固持臂总成3301在连接部件3304,如图17a至17f所示。这些范例的上附接部件3252可包括硬凹口及/或下切部,其接合相应连接部件3304以附接固持臂总成3301。
前面板3204亦可包括在每侧的截去部3213,以连接框部3251至前面板。每一截去部3213可从前面板3204横向延伸。截去部3213可促成前面板3204 与框部3251之间的硬对硬连接(例如,两相对硬组件之间)。硬对硬连接可采用搭扣配接的形式,且可在框部3251附接前面板3204时产生可听的咔声。另外,连接端口3600显示形成在前面板3204。在图17a至17f,框部3251显示附接在前面板3204的周围。
图28a至28e显示类似于图21a至21e所示的顶板3206的另一范例。不过,图28a至28e所示的范例显示凹部3219提供给在其后侧的每一顶出孔 3216。凹部3219可于密封形成结构3100与口充气室3200模制在顶板3206 过程提供更深度硅胶的流动。凹部3219可为半球形,且因此亦可对附接硅胶至顶板3206提供更大表面积,其根据本技术的范例,可为自黏性液态硅胶(LSR, Liquid Silicone Rubber)。
图27a至27f显示本技术的另一范例。在这些图中,显示密封形成结构3100、及前面板3204与顶板3206。这些图显示的范例类似图18a至18f显示的范例,在于密封形成结构3100可利用硅胶形成,且可重迭模压在顶板3206与前面板 3204以接合这些组件。图27a至27f显示另一范例,在于顶板3206可几乎完全嵌入密封形成结构3100。换句话说,当密封形成结构3100重迭模压在顶板 3206时,密封形成结构可完全围绕顶板3206,使得暴露最小量的顶板3206。此外,伸出件3218可形成从顶板3206延伸,且可连同密封形成结构3100形成一体件。当固持臂总成3301接合顶板3206时,伸出件3218的功能类似顶板缓冲部3214的垫缓冲及/或减震功能。此外,伸出件3218可使用倒钩状形成,如此可作用为保持功能。
在进一步的替代实例中,伸出件3218可连同顶板3206一体形成。在此例中,伸出件3218的倒钩状可用作保持功能,但由于利用顶板3206的相同相当硬材料制成,其可能无法用作垫缓冲及/或减震功能。因此,密封形成结构3100 的重迭模压硅胶(大致围绕顶板3206)可用作垫缓冲及/或减震功能。
图20a至20a、23a至23f、24a至24f、与25a至25f显示带有夹具3314 的框部3251与下附接部件3250、及其相应子组件。
框部3251亦可包括在每一侧的掣子3253,用以接合截去部3213的个别一些缺口,以促成附接前面板3204。掣子3253附接截去部3213可在框部3251 产生环向应力,将框部保持在前面板3204。下附接部件3250亦可形成在框部 3251上。如图20f显示,例如,下附接部件3250的每一个可包括配合面3254,其接合所述夹具3314的每一个。图20g显示每一配合面3254可在下附接部件 3250的配合部3255上。每一下附接部件3250可包括翼部3257,以接合框部 3251至所述配合部3255的每一个。
翼部3257可通过重迭模压该翼部3257在框部的框部伸出件3259而接合框部3251,使得形成机械互锁。框部伸出件3259然后延伸至翼部3257的相应凹部3258。配合部3255亦可通过同时重迭模压而接合至翼部3257,使得机械联锁亦形成介于翼部3257与配合部3255之间。因此,配合部伸出件3256 亦可延伸至翼部3257的凹部3258。
翼部3257可利用热塑弹性体形成。翼部3257亦可为弹性,使得下附接部件3250功能如同铰链。换句话说,由于下附接部件3250的灵活性,故下附接部件可前向/后向移动,使得患者配戴时,头带3306的张力使其弯曲及保持患者接口3000在患者。配合部3255亦可利用热塑弹性体形成。
夹具3314可包括杆件3315,下系带3312可绕过该杆件以附接夹具3314 至下系带3312。
为了接合夹具3314至下附接部件3250,可提供磁连接。夹具磁铁3260 可提供给在夹具凹口3317的所述夹具3314的每一个,且配合部磁铁3261可提供给配合部凹口3262内的下附接部件3250的所述配合部3255的每一个。每一夹具磁铁3260与每一配合部磁铁3261的极端可排列,使得这些磁铁之间产生磁吸引力,以拉紧及保持夹具3314至下附接部件3250。此外,这些附着配置的进一步范例是在PCT专利申请案第PCT/AU2014/000021号公开,其整个内容在此并入本文供参考。
这些范例的配合部3255亦可包括引导面3263与突起部3264,以在附接时,定位该夹具3314。此外,所述夹具3314的每一个可包括:接纳面3319,以接合相应引导面3263;及缺口3318,以接合相应突起部3264。当夹具3314附接下附接部件3250的相应配合部3255时,缺口3318与突起部3264的接合可防止夹具3314相对于下附接部件3250的配合部3255转动。当患者配戴患者接口3000时,此有助于确保下系带3312的张力向量方向正确变成保持对齐。
引导面3263可具有弯曲轮廓。引导面3263亦可成形以形成突出端。接纳面3319可成形,以符合引导面3263的形状。引导面3263的形状亦可具有引导及/或保持功能。引导面3263的弯曲轮廓与斜率允许接纳面3319沿着引导面 3263滑动及滑入位置,使得突起部3264接合缺口3318。此为有利的,因为当患者配戴患者接口3000时,不容易使患者将夹具3314对齐下附接部件3250。此外,患者可能处于黑暗环境,有限的触觉能力、及/或可限的视觉,将夹具3314 对齐下附接部件3250。因此,将引导面3263结构化,使得其导引接纳面3319,因此,夹具3314就定位有助于确保患者接口3000的正确与牢固配接。
图20n显示框部3251与下附接部件3250的后视图。根据此范例,所述下附接部件3250的每一个可包括弯折点,其在此图显示为厚度减小段3266。在受到定位和稳定结构3300的下系带3312的张力时,下附接部件3250可能在弯折点的后方向变形与弯曲。下附接部件可包括热塑弹性体。
图20q至20s显示本技术的进一步范例的框部3251与下附接部件3250的俯视图。图20q显示在所述下附接部件3250的每一个的前侧的弯折点处的缺口 3265。图20q显示的缺口3265允许下附接部件3250在前方向透过缺口3265 而弯曲。图20r显示在所述下附接部件3250的每一个的后侧上的弯折点处的缺口3265。图20r显示的缺口3265允许下附接部件3250在后方向透过缺口3265 而弯曲。应明白,根据本技术的进一步范例,缺口3265可设置在每一下附接部件3250的后侧与前侧。
图20s显示根据本技术的范例的框部3251与下附接部件3250的另一俯视图。根据此范例,弯折点可包括厚度减小段3266,其从后侧与前侧减少下附接部件3250的厚度,以允许下附接部件在两方向弯曲。
图20o和20p显示类似于图20g和20h所述部件的分解图。不过,图20o 和20p亦显示配合部磁铁接收单元3267。所述配合部磁铁接收单元3267的每一个可构成接纳对应配合部磁铁3261。图23g至23m亦显示配合部磁铁接收单元3267。
图20p和25g至25l亦显示夹具3314可包括夹具磁铁接收单元3321与夹具磁铁罩3320,以固定在夹具3314内的夹具磁铁3260。夹具磁铁罩3320可使用搭扣配接件将夹具磁铁3260固定在夹具磁铁接收单元3321。
5.3.4换气口、管解耦结构、连接端口、与防窒息阀
在一种形式中,患者接口3000包括换气口3400,该换气口构成及配置成允许排出呼出的二氧化碳。
根据本技术的换气口3400的形式包括复数个孔,例如,约20至约80个孔;或约40至约60个孔;或约45至约55个孔。亦可想象为80个以上的孔。
在范例中,换气口3400位于口充气室3200。或者,换气口3400位于管解耦结构3500,例如,旋转轴承3510。
在本技术的另一范例中,换气口3400可位于顶板3206及/或前面板3204 上。在此范例中,管解耦结构3500可不包括换气口。
换气口3400可为利用网状材料或线性数组雷射切割或制成。换气口3400 亦可利用交织塑料纤维的材料或织物制成。交织塑料纤维材料为热塑性聚合物,包括聚碳酸酯、尼龙、聚乙烯和优选聚丙烯。具体来说,织物可为SEFAR材料 TETEX Mono 05-1010-K 080编织聚丙烯材料。织物通常是以辊或丝带的形式提供。织物的编织最好为缎纹编织。不过,可为其他编织,包括平纹编织、平纹反向荷兰编织与斜纹编织。经由透过织物的纤维编织所限定的空隙或孔不必然要有一致性尺寸,由于在织物编织纤维的定位、间隔与压缩之间存在某种差异。空隙最好不是笔直通孔,而是限定在通过织物厚度的相邻纤维之间的弯曲空气流动路径。弯曲空气流动路径明显扩散气流,藉此减少噪音。如果空隙为笔直通孔,则织物的纤维可为网格形式配置。
在一个范例中,织物的换气口部的空气流率先利用空气流量计测量。判断在测量的空气流率与想要空气流率之间是否存在差异。如果通过换气口部的空气流率超过预定范围,换气口部的孔隙数量为选择减少。想要的预定范围在 20cm H2O压力下为每分钟约42至约59公升;最好系,在20cm H2O压力下为每分钟约47至约53公升。例如,通过SEFAR材料TETEX Mono 05-1010-K080编织聚丙烯材料的空气流率在20cm H2O压力可为约37至约64公升;最好系,在20cm H2O压力约42至约58公升。在SEFAR织物长度的变化在织带长度可为正弦曲线。当先从织物业者收到时,SEFAR织物的不同区域会呈现不同空气流速。在已减少孔隙后,再次测量空气流率进行验证,以确认其目前是否在预定范围内。空隙开口的平均直径最好小于0.1mm以下,且最好提供换气口表面积的约1%至10%的总开口面积。例如,总开口面积可为22 mm2,其中,换气口的表面积为240mm2
或者,如果想要的空气流量存在织物,则想要换气口部的周缘区域的孔会被堵塞。换气口部的周缘区域为重迭模压在顶板3206及/或前面板3204。由于,存在周缘区域的孔已堵塞,换气部的空气流率在重迭模压之后应没有不同。
在一些范例中,在换气口部从织物切割之后,测量气流速率,且在重迭模压在顶板3206及/或在前面板3204之后,亦可测量换气口。此允许在每一步骤之后,知道及决定空气流率是否在想要的预定范围内。此可防止损耗,使得只要知道该部分不在想要的预定范围内,便可将其丢弃。
多种方法可减少换气口部的多孔性,包括:热熔、压缩塑性变形、超声波焊接、施加密封剂(例如,热熔黏合剂)、及施加薄膜。最好系,利用压凹接合的热熔是用来减少多孔性,由于增加精度、较大的织物孔堵塞确定性、制程速度、熔接后的良好视觉吸引力、及不需要额外材料。当加热热塑性材料,会发生一些材料收缩,其说明在换气口形状的特定实体尺寸周围有过多材料。通过局部堵塞或完全堵塞换气部的孔,可减少换气口部的多孔性。
换气口部的任何地区或区域可选择来减少多孔性。最好,减少换气口部的连续周缘区域的多孔性。此提供良好的视觉吸引力,因为此邻近或在换气口部重迭模压在顶板3206及/或前面板3204的位置。连续周缘区域与其余换气口部之间的任何视觉差异在此位置不会受到人眼注意,因为其呈现用于接纳换气口 3400的顶板3206及/或前面板3204的限定边缘。或者,多孔性减少的区域在换气口部的中心区域可能为字符/字母或商标图案的形式,以增强视觉影响及提高品牌意识。
当患者鼻子呼气且二氧化碳流通过换气口排出,通过换气口3400的呼出二氧化碳所引起的声音为最低,因为呼出二氧化碳通过织物,特别是鼻枕。呼出二氧化碳的扩散避免直接或集中的空气流到床伴或患者,此端视换气口方向与睡姿而定。
患者接口的换气口容易清洗。温和的清洁剂或肥皂水可用于清洁换气口。热水亦可用来流过换气口进行清洗。无需从顶板3206及/或前面板3204拆卸便可手洗与清洗换气口,因为其永久连接(例如,重迭模压)在顶板3206及/或前面板3204。患者接口的较少可拆卸部件避免遗失相应部件的可能性,且亦减少清洗时间,不必从彼此分开及重新附接每一部件。相对于利用另一较不耐用材料(例如,布织物)制成的换气口,由于换气口利用塑料纤维形成,即使在反复清洗,仍可维持换气口的耐久性。
换气口为安静的。呼出的二氧化碳产生的声音能量为均匀分布。碰触顶板 3206及/或前面板3204的呼出二氧化碳所引起的振动可能在顶板3206及/或前面板3204产生振动。换气口可减震这种振动。
在一种形式中,患者接口3000包括至少一个管解耦结构3500,例如旋转轴承或球窝。管解耦结构3500亦可包括弯头部件。该管解耦结构3500可在软管与嘴部之间分开。
连接端口3600允许连接空气管路4170。空气管路4170可包括短管连接较长管。所述管的范例可包括在PCT专利申请案第PCT/AU2013/000830号中公开的管部件。可旋转的适配器亦可被包括,以连接短管与长管。
在一种形式中,患者接口3000包括防窒息阀3800。
图3g显示根据本技术的示例性患者接口3000的另一前透视图。此图显示类似于图3a所示的部件,不过,此图亦包括连接患者接口3000至PAP器件 4000的部件。这些额外显示的部件包括在连接端口3600附近径向配置的至少一个换气口3400。在显示的范例中,换气口3400包括在连接端口3600周围的复数个换气口。换气口3400的部件将在下面更详细讨论。此图亦显示管解耦结构3500连接空气管路4170至患者接口3000的前面板3204上的连接端口 3600。该管解耦结构3500可为弯头,且可包括旋转轴承3510,以允许管解耦结构3500与空气管路4170在连接端口3600附近相对于患者接口3000旋转。此图的管解耦结构3500亦包括防窒息阀3800,其将在下面更详细描述。另外,图3g显示空气管路4170可包括套头4172,用以附接空气管路至管解耦结构 3500。
图3h显示类似于图3c的示例性患者接口3000的部件的后视图。不过,图 3h亦显示患者接口3000可包括换气口3400,该换气口为在连接端口3600附近径向配置的复数个换气口的形式。套头4172与空气管路4170亦显示。在图中指出解耦结构3106的位置、连同口垫3110与鼻垫3112的连接区域3106.2。
图3i显示类似于图3b的示例性患者接口3000的前视图。在图3i亦显示管解耦结构3500附接在患者接口3000的前面板3204上的连接端口3600。此图亦显示换气口3400,该换气口为在连接端口3600附近径向配置的复数个换气口的形式。防窒息阀3800亦显示在管解耦结构3500上。套头4172与空气管路4170亦显示连接管解耦结构3500。此图显示解耦结构3106,且亦显示解耦结构3106的侧部3106.3。
图3j显示具类似于图3d所示部件的示例性患者接口3000的俯视图。图3d 亦附带显示换气口3400,该换气口为在连接端口3600周围配置的复数个换气口的形式。从连接端口3600的延伸为管解耦结构3500与配置其上的防窒息阀 3800。
图3k显示示例性患者接口3000的仰视图。此图类似于图3e,且显示类似部件。此外,此图显示换气口3400包括在连接端口3600附近径向配置的复数个换气口。该管解耦结构3500显示从连接端口3600延伸。亦显示套头4172 与空气管路4170。
图3l显示类似图3f所示的示例性患者接口3000的侧视图。因此,图3l显示类似图3f所示的部件。不过,图3l亦显示换气口3400包括在连接端口3600 附近径向配置的复数个换气口。管解耦结构3500被显示在一端连接端口3600,且在另一端,透过套头4172连接空气管路4170。此图亦显示解耦结构3106 的位置及其侧部3106.3之一。鼻充气室3202与口充气室3200之间的间隙 3106.1亦显示,其允许这些组件彼此弯向或彼此移向。
根据图17a至17f和图26a至26d所示的范例,管解耦结构3500可接合前面板3204与连接端口3600。在这些范例中,换气口3400可形成在管解耦结构3500上。在这些范例中,管解耦结构3500可包括弯头,该弯头是在连接端口3600处转动。该管解耦结构3500亦可包括旋转轴承3510,以连接空气管路4170。管解耦结构3500可包括隔板3520,用以将来自PAP器件4000 的加压气体流动路径从来自患者的呼出气体(例如,CO2)(透过换气口3400离开)的流动路径分离。透过分离这些流动路径,隔板3520可改善排出呼出气体(例如,CO2)。该管解耦结构3500亦可包括快速释放机构3530,其允许患者容易在前面板3204附接及分离管解耦结构3500与连接端口3600彼此。快速释放机构3530亦可构成在连接端口3600与管解耦结构3500之间提供搭扣配接,且接合会引起可听喀声,确保患者已完成连接。该管解耦结构3500亦可包括防窒息阀3800。
字汇
在本技术的某些形式中,为了本技术公开的目的,在本技术的特定形式中,可应用一或多个下列限定。在本技术的其他形式,可应用其他限定。
通则
空气(Air):空气将采取包括可呼吸气体,例如含有补充氧的空气。
连续呼吸道正压换气(CPAP,Continuous Positive Airway Pressure):采取CPAP治疗意谓在连续大气正压且最好约固定,透过患者的呼吸循环,施加空气或可呼吸气体供应至呼吸道入口。以一些形式中,呼吸道入口压力在单个呼吸循环中会以数公分水变化,例如在吸入期间较高且在呼气期间较低。在一些形式中,呼吸道入口压力在呼气期间略微较高,且在吸入期间略微减少。在一些形式中,压力会在患者的不同呼吸循环之间改变,例如,随着侦测部分上呼吸道障碍的指示而增加,及随着没有部分上呼吸道障碍的指示而减少。
AP器件的态样
空气管路(Air Circuit):管路或管在使用上是构成及设置在PAP器件与患者接口之间传递空气或可呼吸气体供应。具体地,空气管路可为流体连接气动区段与患者接口的出口。空气管路可称为空气传导管。在一些情形中,可为管路的分开突起部件,用于吸入与呼气。在其他情况,可使用单个突起部件。
APAP(Automatic Positive Airway Pressure):自动呼吸道正压通气。
增压器(Blower)或空气流产生器(Flow Generator):传递在环境压力以上的空气流动之器件。
控制器(Controller):一种器件、或器件的部分,用以根据输入以调整输出。例如,控制器的形式在构成器件输入的控制变量控制之下为可变。该器件的输出为控制变量的目前值的函数、且为变量的设定点。伺服呼吸器可包括控制器,该控制器具有作为输入的换气、作为设置点的目标换通气、与作为输出的压力支持位准。输入的其他形式可为氧饱和度(SaO2)、二氧化碳的部分压力(PCO2)、动作、来自光体积描述信号仪的信号、与最大流率之一或多个。该控制器的设定点可为固定值、可变值或学习值之一或多个。例如,呼吸器的设定点可为患者测定换气的长期平均值。另一呼吸器可具有随时间变化的换气设定点。压力控制器可构成控制增压器或泵,以传递特定压力空气。
治疗(Therapy):在说明书中的治疗可为正压治疗、氧疗、二氧化碳疗法、无效腔控制、与服药之一或多个。
呼吸道正压通气器件(Positive Airway Pressure(PAP)Device):一种用于提供正压空气供应给呼吸道的器件。
脸部解剖
鼻翼(Ala或Alar):每个鼻孔的外在外壁或“翼部”。
鼻翼角(Alar angle):由上往下观,限定在鼻翼之间的角度。
鼻翼端(Alare):鼻翼上面的最侧面点。
鼻翼点或鼻翼最外侧点(Alar Curvature或Alar Crest):每个鼻翼的弯曲基线的最后点,由鼻翼与脸颊联合形成的皱痕。
耳廓或耳壳(Auricula或Pinna):耳朵的整个外部可见部分。
(鼻)骨架((Nnose)Bony Framework):鼻子的骨架包括鼻骨、上颌骨额突、与颚骨的鼻部。
(鼻)软骨架((Nnose)Cartilaginous Framework):鼻子的软骨架包括鼻中隔、侧面、及大与小鼻翼软骨。
鼻小柱(Columella):分开鼻孔的皮肤区块,且是从鼻尖延伸至上嘴唇。
鼻小柱角(Columella Angle):当交接鼻下点,在画过鼻孔中点的线段与垂直于眼耳水平面所画出一线段之间的夹角。
眼耳水平面(Frankfort Horizontal Plane):从眶缘的最下点延伸至左耳屏点的一条线。耳屏点是在高于外耳的耳屏的凹口中的最深点。
眉间(Glabella):位于前额的正中矢状面的软组织、最显着点。
侧鼻软骨(Lateral Nasal Cartilage):通常为软骨的小角板,其上缘连接鼻骨与上颌骨额突,且其下缘连接大鼻翼软骨。
下唇(下唇中点)(Lip,lower(labrale inferius)):下唇与皮肤的唇红缘与正中矢状面相交的点。
上唇(上唇中点)(Lip,upper(labrale superius)):上唇位在划过唇红缘与皮肤边界的一条在线的正中矢状面的点。
鼻翼大软骨(Major alar cartilage):位在侧鼻软骨下的软骨板,其在鼻孔前部的周围形成弯曲,其后端为经由含有三或四个鼻翼小软骨的坚韧纤维膜连接上颔骨额突。
鼻孔(Naris/Nares(Nostrils)):其为形成鼻腔入口的近似圆形小孔。鼻孔是由鼻中隔分隔。
鼻唇沟(Naso-labial Sulcus/Naso-labial Fold):从鼻子的每一侧延伸至嘴角的皮肤折层或沟,分离面颊与上唇。
鼻唇角(Naso-labial Angle):相交鼻下点之时在鼻小柱与上唇之间的角度。
耳下点径(Otobasion inferior):连接耳廓与脸部皮肤的最低点。
耳上点径(Otobasion superior):连接耳廓与脸部皮肤的最高点。
鼻突点(Pronasale):鼻的最突点或鼻尖,此可从头部的其余部分的侧视图分辨。
人中(Philtrum):从鼻中隔的下缘到上唇区域的唇部上方的中线鼻唇沟。
颏点(Pogonion):位于软组织,下巴的最前中点。
鼻脊(Ridge(Nasal)):鼻脊是鼻子的中线突起,从鼻梁点延伸至鼻突点。
矢状面(Sagittal Plane):从前部(前)至后部(后)将身体分成右半部与左半部的垂直平面。
鼻梁点(Sellion):位于软组织,其为在额鼻缝区域上面的最凹点。
鼻中隔软骨(Septal Cartilage(Nasal)):鼻中隔软骨形成中隔的部分,且分开鼻腔的前部。
鼻翼根部内侧(Subalare):在鼻翼基底之下缘的点,其中,鼻翼基底接合上唇的皮肤。
鼻翼根部内侧点(Subnasal Point):位于软组织,其为鼻小柱在正中矢状面合并上唇的点。
颏上点(Supramentale):在下唇中点与软组织颏点之间的下唇中线的最大凹点。
头骨的解剖构造
额骨(Frontal Bone):额骨包括大垂直部,即额鳞,其对应称为前额的区域。
下颌骨(Mandible):下颌骨形成下颌。颏隆凸为形成颏巴之颌的骨突。
上颌骨(Maxilla):上颌骨形成上颌且位于下颌骨的上面与眼窝的下面。上颌骨的额突沿着鼻侧向上伸,且形成其横向边界的部分。
鼻骨(Nasal Bone):鼻骨为两小椭圆形骨,不同尺寸且以不同个体形成;其为并排在脸部的中部与上部,且沿着其接合而形式“鼻梁”。
鼻根点(Nasion):额骨与两鼻骨的交点,直接介于眼睛与高于鼻梁之间的凹区。
枕骨(Occipital Bone):枕骨位于头盖骨的背部与下部。枕骨包括椭圆形孔(枕骨大孔),颅腔可透过该椭圆形孔连通脊椎管。枕骨大孔后面的弯板为枕鳞。
顶骨(Parietal Bone):顶骨为当连接一起之时,形成颅盖与颅侧的骨。
颞骨(Temporal Bone):颞骨位于颅底与颅侧,且支撑称为太阳穴的脸部。
颧骨(Zygomatic Bone):脸部包括两颧骨,其位于脸部的上部与侧部,且形成脸颊的隆起。
呼吸系统解剖构造
横隔膜(Diaphragm):延伸过胸廓的底部的一片肌肉。横隔膜从腹腔分开胸腔,包括心、肺与肋骨。当横隔膜收缩,胸腔的体积便会增加且空气会进入肺部。
喉头(Larynx):喉头、或喉部收容声带且连接喉咽(下咽)的下部与气管。
肺(Lungs):人类的呼吸器官。肺的引导区段包括气管、支气管、细支气管、与末端细支气管。呼吸器官区段包括呼吸器官细支气管、肺胞管、与肺泡。
鼻腔(Nasal Cavity):鼻腔(或鼻窝)是在脸部中央的鼻子上面与后面的大填满气空间。鼻腔是被称为鼻中隔的垂直翼分成两部分。在鼻腔的侧边上是三个称为鼻道或鼻甲的水平外生。至于鼻腔的前部是鼻子,而鼻腔的背部则经由鼻后孔混入鼻咽。
咽头(Pharynx):位于鼻腔正下方(下面)且于食道与喉头上面的咽喉部位。咽头习知分成三个部分:鼻咽(上咽)、口咽(中咽)与喉咽部(下咽)。
物料
硅胶或硅橡胶(Silicone或Silicone Elastomer):一种合成橡胶。在本说明书中,所参考的硅胶是一种液型硅橡胶(LSR)或一种压缩成型硅橡胶(CMSR)。商用LSR形式是SILASTIC(包括在此商标下销售的多种产品),由道琼(Dow Corning)公司制造。另一LSR业者是瓦克(Wacker)公司。除非特别声明,否则 LSR的较佳形式具如使用ASTM D2240所测量约35至约45范围内的Shore A(或Type A)压痕硬度。
聚碳酸酯(Polycarbonate):一种双酚A型碳酸酯的典型透明热塑性聚合体。
患者接口的态样
防窒息活瓣(AAV,Anti-asphyxia Valve):鼻罩系统的组件或次组装,通过以故障保护方式使其与大气相通,减少患者再次呼吸过度CO2的风险。
弯头(Elbow):一种引导流动轴线或空气以改变通过角度方向的导管。在一种形式中,角度可为约90度。在以另一种形式中,角度可为小于90度。导管可为概略圆形截面。在另一种形式中,导管可为椭圆或矩形截面图。
框部(Frame):框部意指承载连接头带的两或多个点之间的张力负荷的鼻罩结构。鼻罩框部可为鼻罩的非气密负荷承载结构。不过,一些鼻罩框部的形式亦可为不透气。
功能性死腔(Functional Dead Space):功能性死腔指呼吸管路内的至少一区域,其中,可收集患者呼气,使得呼吸管路内的正常气体流动无法有效将呼气从呼吸管路排出。
头带(Headgear):头带意指针对头部使用而设计的定位和稳定结构的形式。最好,头带包括一个或多个柱体、系件与加固构件的全部,其构成定位及保持患者接口在患者脸部的定位,用以输送呼吸治疗。一些系件为柔软、柔韧、弹性材料,诸如泡体与织物的迭层复合材料制成。
隔膜(Membrane):隔膜意指通常薄组件,最好大致具有不防碍弯曲性,但具有抗拉伸性。
充气室(Plenum Chamber):鼻罩充气室意指患者接口的构件部,其具有包围的空间容积的壁部,该容积内存有空气,使用上,其内的空气经加压超过大气压。壳体可形成鼻罩充气室的壁部的部分。在一种形式中,患者脸部的区域形成充气室的所述壁部之一。
密封(Seal):密封意指一结构或阻障物,意欲阻碍空气流过两表面的接口;或者,密封意指防止空气流动。
壳体(Shell):壳体意指一弯曲结构具有弯曲、拉伸与压缩硬度,例如,形成鼻罩的弯曲结构壁的鼻罩的部分。最好,相较于其整体尺寸,相对较薄。在一些形式中,壳体可有刻面。虽然在一些形式中,壁为不气密,不过最好,此壁为不透气。
加固构件(Stiffener):加固构件意指一结构组件设计成用以提高另一组件在至少一方向的抗弯曲性。
柱体(Strut):柱体意指一结构组件设计成用以提高另一组件在至少一方向的耐压缩性。
旋转轴承(Swivel):组件的子装配体构成最好在低转矩下,最好独立绕公用轴旋转。在一种形式中,旋转轴承可构成旋转至少360度角度。在另一形式中,旋转轴承可构成旋转小于360度角度。当使用在空气管路的环境时,组件的子装配体最好包括匹配成对的圆筒形导管。最好,使用时极少部分或不会从旋转轴承泄漏的空气流。
系件(Tie):系件意指一结构组件设计成抗张力。
换气口(Vent):允许有计划的控制鼻罩或导管内部至环境空气的漏气率,以允许排出呼出的二氧化碳(CO2)与供应氧气(O2)。
有关患者接口使用的术语
表面曲率(Curvature(of a surface)):一表面区域具马鞍形状,其在一方向中向上弯曲且在不同方向中向下弯曲,该表面区域具负曲率;一表面区域具圆顶形状(其在两主方向以同样方式弯曲),该表面区域具正曲率。一平面具零曲率。
柔性(Floppy):利用下列特性组合的材质、结构或复合材料的质量:
·容易顺应手指压力。
·当引起支撑其自身的重量,无法保持其形状。
·不坚硬。
·略施力便能拉伸或弹性弯曲。
柔性的质量可具有关联方向,因此,特定材料、结构或复合材料在第一方向可为柔性,但在第二方向可为无弹性或坚硬,例如第二方向为垂直于第一方向。
弹性(Resilient):大致能弹性变形,且在诸如1秒钟的相当较短时段内,当卸除时可大致释放所有能量。
硬质(Rigid):不容易受到通常在建立及维持患者接口与患者呼吸道入口的密封关系时遇到的手指压力、及/或张力或负荷而导致变形。
半硬质(Semi-rigid):意指在呼吸道正压治疗期间通常所施加机械力的影响下,不会大致扭曲的足够硬度。
其他补充说明
除非另有限定,否则本说明书所使用的全部技术与科学术语具有与本技术所属技术领域人员普遍了解相同的意义。虽然类似或等同于本说明书所述内容的任何方法与材料亦可使用在本技术的实践或测试中,但本说明书只描述有限数量的示例性方法与材料。
必须注意,如本说明书与文后申请专利范围的使用,除非本说明书有明确规定,否则单数形式“一”、“一个”与“该”包括其复数个等同物。
此外,在解释本发明中,所有术语应以符合本说明书的广泛合理方式解释。特别系,术语“包含”与“包括”应以非独占性方式解释为组件、组件或步骤,其指出引用的组件、组件、或步骤可存在或使用或搭配未明确引用的其他组件、组件或步骤使用。
虽然本说明书的技术已参考具体范例描述,但应理解,这些实施例仅说明本技术的原理与应用。在一些范例中,术语与符号可能意味着无需用以实施本技术的具体细节。例如,虽然可使用术语“第一”与“第二”,除非另外指明,否则其不意欲指出任何顺序,但亦可用来区分不同的组件。此外,虽然在方法中的处理步骤采用某顺序描述或例示,但不必然为此一顺序。熟谙此技者应明白,此顺序可修改及/或其态样可同时或甚至同步进行。
因此,应明白,可进行示意性范例的各种修改,且可设计其他配置,不致悖离本技术的精神与范畴。
符号说明
患者 1000
床伴 1100
患者接口 3000
密封形成结构 3100
鼻气室开口 3101
口气室 3102
口气室开口 3103
鼻气室 3104
远侧 3104.1
较小侧 3104.2
近侧 3104.3
鼻孔端口 3105
解耦结构 3106
间隙 3106.1
连接区域 3106.2
侧部 3106.3
顶面 3106.4
连接面 3106.5
底面 3106.6
口垫 3110
鼻垫 3112
区域 3112.1
区域 3112.2
区域 3112.3
区域 3113
突出端 3114
区域 3115
凹部 3116
区域 3117
峰部 3118
鼻悬带 3119
口下垫 3120
直侧壁 3121
锥形区域 3122
加厚鼻垫段 3124
软连接区域 3130
硬连接区域 3132
口充气室 3200
鼻充气室 3202
前面板 3204
连接部 3205
顶板 3206
侧支撑件 3207
鼻下垫支撑壁 3208
凹口 3208.1
缺口 3209
周边 3210
口充气室段 3212
截去部 3213
顶板缓冲部 3214
前面板缓冲部 3215
凹部 3216
孔口 3217
伸出件 3218
凹部 3219
下附接部件 3250
框部 3251
上附接部件 3252
掣子 3253
配合面 3254
配合部 3255
配合部伸出件 3256
翼部 3257
凹部 3258
框部伸出件 3259
夹具磁铁 3260
配合部磁铁 3261
配合部凹口 3262
引导面 3263
突起部 3264
缺口 3265
厚度减小段 3266
配合部磁铁接收单元 3267
定位和稳定结构 3300
固持臂总成 3301
固持臂 3302
顶板罩 3303
连接部件 3304
垫 3305
头带 3306
凸起件 3307
开口 3308
爪部 3309
顶带 3310
下系带 3312
夹具 3314
杆件 3315
保护套 3316
夹具凹口 3317
缺口 3318
接纳面 3319
夹具磁铁罩 3320
夹具磁铁接收单元 3321
换气口 3400
解耦管结构 3500
旋转轴承 3510
隔板 3520
快速释放机构 3530
连接端口 3600
防窒息阀 3800
PAP器件 4000
空气管路 4170
套头 4172
增湿器 5000

Claims (45)

1.一种患者接口,用于提供可呼吸气体给患者,所述患者接口包括:
垫总成,包括:
鼻垫,具有介于第一侧面和第二侧面之间的凹形,以接纳并密封所述患者的鼻子的下周边的周围,所述鼻垫包括鼻开口,所述鼻开口被构造为在使用中将可呼吸气体引导至所述患者的鼻孔;
鼻充气室,与所述鼻垫形成鼻气室;
口垫,被构造为环绕所述患者的嘴部接触并密封所述患者的面部,所述口垫包括口孔,所述口孔被构造为在使用中将可呼吸气体引导至所述患者的嘴部;
口充气室,与所述口垫形成口气室,所述鼻气室和所述口气室在所述垫总成内气动连接;以及
前开口,被定位在所述口孔的对面以接收可呼吸气体;
定位和稳定结构,包括一对上侧带、一对下侧带和一对夹具;以及
单一板构件,可移除地连接至所述垫总成,所述单一板构件包括被构造为可移除地连接至输气管的连接端口,该连接端口被构造为从所述输气管接收可呼吸气体、并将可呼吸气体通过所述前开口引导到所述垫总成中,以便所述患者在使用期间呼吸,所述单一板构件包括具有一对上附接部件的上部部分、和具有一对下附接部件的下部部分,所述上侧带中的每个上侧带可移除地连接至所述上附接部件中相对应的一个上附接部件,所述下侧带中的每个下侧带可移除地连接至所述夹具中相对应的一个夹具,所述夹具中的每个夹具可移除地连接至所述下附接部件中相对应的一个下附接部件,以及所述单一板构件的上部部分接触所述鼻充气室以在使用中支撑所述鼻垫靠着所述患者的面部。
2.根据权利要求1所述的患者接口,其中,所述鼻垫和所述口垫形成一体件。
3.根据权利要求1所述的患者接口,其中,所述鼻垫、所述鼻充气室、所述口充气室和所述口垫形成一体件。
4.根据权利要求1所述的患者接口,其中,所述鼻垫包括凹部,所述凹部被构造为在使用中接纳所述患者的鼻尖。
5.根据权利要求4所述的患者接口,其中,所述鼻垫包括一对峰部,所述峰部中的每个峰部被侧向定位在所述凹部的外侧,并且被构造为在使用中在相对于所述患者的前方向上延伸。
6.根据权利要求5所述的患者接口,其中,所述鼻垫在所述凹部处凹至所述峰部下方。
7.根据权利要求1所述的患者接口,其中,所述口充气室还包括换气口,所述换气口被构造为允许呼出的二氧化碳的排除,所述换气口具有多个孔。
8.根据权利要求1所述的患者接口,还包括防窒息阀。
9.根据权利要求1所述的患者接口,其中,所述鼻垫还包括一对突出端,所述突出端中的每个突出端被定位在所述鼻垫的相对应的侧向面上,并且被构造为在所述患者的相应的鼻翼与相应的鼻唇沟之间接触并密封所述患者的面部。
10.根据权利要求1所述的患者接口,其中,在使用中所述鼻开口相对于所述患者从前边缘到后边缘在侧向宽度上增加。
11.根据权利要求1所述的患者接口,其中,所述鼻垫沿着自所述鼻开口侧向向外的方向在厚度上增加。
12.根据权利要求1所述的患者接口,其中,所述鼻垫的下部部分是凹的,以在使用中密封所述患者的上唇。
13.根据权利要求1所述的患者接口,其中,所述定位和稳定结构还包括后部部分,并且所述一对上侧带和所述一对下侧带自所述后部部分延伸。
14.根据权利要求1所述的患者接口,其中,所述上侧带中的每个上侧带包括钩件材料和环件材料,用以可移除地连接至所述上附接部件中相对应的一个上附接部件,并且所述下侧带中的每个下侧带包括钩件材料和环件材料,用以可移除地连接至所述夹具中相对应的一个夹具。
15.根据权利要求1所述的患者接口,其中,所述鼻充气室的前侧包括凹陷区。
16.根据权利要求15所述的患者接口,其中,所述单一板构件的所述上部部分的形状和尺寸被设计为在所述单一板构件被可移除地连接至所述垫总成时补足所述鼻充气室的所述凹陷区的下表面。
17.根据权利要求16所述的患者接口,其中,所述单一板构件的所述上部部分包括一对侧向部,与被定位在所述侧向部之间的中间部相比,所述一对侧向部在使用中沿着相对于所述患者的前方向延伸得更远。
18.根据权利要求17所述的患者接口,其中,所述侧向部和所述中间部的形状和尺寸被设计为在所述单一板构件被可移除地连接至所述垫总成时与所述凹陷区的所述下表面基本上齐平。
19.根据权利要求1所述的患者接口,其中,所述垫总成由硅胶制成。
20.根据权利要求19所述的患者接口,其中,所述单一板构件由比制成所述垫总成的所述硅胶相对更坚硬的单件材料制成。
21.根据权利要求1所述的患者接口,其中,所述鼻开口由所述鼻垫中的单个孔构成。
22.一种患者接口,用于提供可呼吸气体给患者,所述患者接口包括:
垫总成,包括:
鼻充气室,包括鼻垫,所述鼻垫具有介于第一侧面和第二侧面之间的凹形,以接纳并密封所述患者的鼻子的下周边的周围,所述鼻垫包括鼻开口,所述鼻开口被构造为在使用中将可呼吸气体引导至所述患者的鼻孔;
口充气室,包括口垫,所述口垫被构造为环绕所述患者的嘴部接触并密封所述患者的面部,所述口垫包括口孔,所述口孔被构造为在使用中将可呼吸气体引导至所述患者的嘴部;
口充气室,与所述口垫形成口气室,所述鼻充气室和所述口充气室在所述垫总成内气动连接;以及
前开口,被定位在所述口孔的对面以接收可呼吸气体;
定位和稳定结构,包括上侧带、下侧带和夹具;以及
前面板,具有被构造为可移除地连接至输气管的连接端口,该连接端口被构造为从所述输气管接收可呼吸气体、并将可呼吸气体通过所述前开口引导到所述垫总成中,以便所述患者在使用期间呼吸,所述前面板具有一对下附接部件,所述下侧带中的每个下侧带可移除地连接至所述夹具中相对应的一个夹具,所述夹具中的每个夹具可移除地连接至所述下附接部件中相对应的一个下附接部件,
顶板,具有一对上附接部件,所述上侧带中的每个上侧带可移除地连接至所述上附接部件中相对应的一个上附接部件;以及
连接部,连接所述顶板和所述前面板以形成可移除地连接至所述垫总成的单一结构,
其中,所述顶板接触所述鼻充气室,以在使用中支撑所述鼻垫靠着所述患者的面部。
23.根据权利要求22所述的患者接口,其中,所述鼻垫和所述口垫形成一体件。
24.根据权利要求22所述的患者接口,其中,所述鼻垫、所述鼻充气室、所述口充气室和所述口垫形成一体件。
25.根据权利要求22所述的患者接口,其中,所述鼻垫包括凹部,所述凹部被构造为在使用中接纳所述患者的鼻尖。
26.根据权利要求25所述的患者接口,其中,所述鼻垫包括一对峰部,所述峰部中的每个峰部被侧向定位在所述凹部的外侧,并且被构造为在使用中在相对于所述患者的前方向上延伸。
27.根据权利要求26所述的患者接口,其中,所述鼻垫在所述凹部处凹至所述峰部下方。
28.根据权利要求22所述的患者接口,其中,所述口充气室还包括换气口,所述换气口被构造为允许呼出的二氧化碳的排除,所述换气口具有多个孔。
29.根据权利要求22所述的患者接口,还包括防窒息阀。
30.根据权利要求22所述的患者接口,其中,所述鼻垫还包括一对突出端,所述突出端中的每个突出端被定位在所述鼻垫的相对应的侧向面上,并且被构造为在所述患者的相应的鼻翼与相应的鼻唇沟之间接触并密封所述患者的面部。
31.根据权利要求22所述的患者接口,其中,在使用中所述鼻开口相对于所述患者从前边缘到后边缘在侧向宽度上增加。
32.根据权利要求22所述的患者接口,其中,所述鼻垫沿着自所述鼻开口侧向向外的方向在厚度上增加。
33.根据权利要求22所述的患者接口,其中,所述鼻垫的下部部分是凹的,以在使用中密封所述患者的上唇。
34.根据权利要求22所述的患者接口,其中,所述定位和稳定结构还包括后部部分,并且所述上侧带和所述下侧带自所述后部部分延伸。
35.根据权利要求22所述的患者接口,其中,所述上侧带中的每个上侧带包括钩件材料和环件材料,以可移除地连接至所述上附接部件中相对应的一个上附接部件,并且所述下侧带包括钩件材料和环件材料,以可移除地连接至所述夹具中相对应的一个夹具。
36.根据权利要求22所述的患者接口,其中,所述鼻充气室的前侧包括凹陷区。
37.根据权利要求36所述的患者接口,其中,所述顶板的形状和尺寸被设计为在所述单一结构被可移除地连接至所述垫总成时补足所述鼻充气室的所述凹陷区的下表面。
38.根据权利要求37所述的患者接口,其中,所述顶板包括一对侧向部,与被定位在所述侧向部之间的中间部相比,所述一对侧向部在使用中沿着相对于所述患者的前方向延伸得更远。
39.根据权利要求38所述的患者接口,其中,所述侧向部和所述中间部的形状和尺寸被设计为在所述单一结构被可移除地连接至所述垫总成时与所述凹陷区的所述下表面基本上齐平。
40.根据权利要求22所述的患者接口,其中,所述垫总成由硅胶制成。
41.根据权利要求40所述的患者接口,其中,所述顶板、所述前面板和所述连接部由比制成所述垫总成的所述硅胶相对更坚硬的单件材料制成。
42.根据权利要求22所述的患者接口,其中,所述鼻开口由所述鼻垫中的单个孔构成。
43.一种患者接口,用于提供可呼吸气体给患者,所述患者接口包括:
鼻垫,用于至少部分地限定鼻气室;
口垫,用于至少部分地限定区别于所述鼻气室的口气室;
解耦结构,被布置在所述鼻垫与所述口垫之间;
顶板,被固定至所述鼻垫;以及
固持臂总成,能够可释放地附接至所述顶板,
其中,所述固持臂总成和所述顶板在至少三个接触点处接合。
44.一种用于患者接口的垫总成,所述患者接口用于治疗患者的睡眠呼吸障碍,所述垫总成包括:
鼻垫,被接合至鼻充气室,所述鼻垫被构成为密封所述患者的鼻子的下周边的周围;
口垫,被接合至口充气室,所述口垫被构成为密封所述患者的嘴部周围;
解耦结构,将所述鼻垫和所述鼻充气室连接至所述口垫和所述口充气室,所述解耦结构被构造为允许所述鼻垫和所述鼻充气室相对于所述口垫和所述口充气室移动;
一对侧支撑件,所述一对侧支撑件中的每个侧支撑件位于所述鼻垫的相对侧上,并且将所述鼻垫的相应的侧向面接合至所述口垫;
一对下垫支撑壁,被提供用于支撑被后置在所述鼻垫上的突出端;以及
一对凹口,所述一对凹口中的每个凹口位于所述鼻垫的相对侧上,所述一对凹口中的每个凹口包括顶面,该顶面由所述鼻垫和所述鼻充气室限定,所述一对凹口中的每个凹口包括底面,该底面由所述口垫和所述口充气室限定,以及所述一对凹口中的每个凹口包括侧面,所述侧面由所述解耦结构和所述一对侧支撑件中相应的侧支撑件限定,
其中,当所述患者接口被所述患者配戴时,所述一对凹口中的每个凹口的开口被定位在所述患者的面部的对面。
45.一种患者接口,用于提供可呼吸气体给患者,所述患者接口包括:
鼻垫,用于至少部分地限定鼻气室;
口垫,用于至少部分地限定区别于所述鼻气室的口气室;和
解耦结构,被布置在所述鼻垫与所述口垫之间,
其中,所述解耦结构包括:将所述解耦结构接合至所述鼻垫的顶面,将所述解耦结构接合至所述口垫的底面,以及接合所述顶面和所述底面的连接面,
其中,所述顶面和所述底面在厚度上基本上相同,以及
其中,与所述顶面和所述底面相比,所述连接面更厚。
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