CN1124159A - 眼镜蛇毒注射液及其生产方法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗风湿痛的药物及其生产方法，特别是眼镜蛇毒注射液及其生产方法，取眼镜蛇毒低温干燥粉末，配以注射用氯化钠或葡萄糖制成与血浆等渗的水溶液。本发明治疗风湿性腰腿痛、坐骨神经痛、神经性头痛疗效好，使用方便，几无毒副作用。
Description
本发明涉及一种治疗风湿痛的药物及其生产方法，特别是眼镜蛇毒注射液及其生产方法。
治疗风湿痛，如风湿性关节炎、坐骨神经痛，目前常规多采用芬必得胶囊等药物治疗，其近治冶愈率低，临床总有效率特别是治愈率、显效率低。中药大辞典(1977年版)载，眼镜蛇浸酒，内可通经络祛风湿，治风湿性关节痛。民间广泛应用眼镜蛇泡酒服用。但在很多情况下，或对于不能饮酒者，无法采用这种服用方法。
本发明的目的就在于提供一种使用方便、起效快、治疗效果显著的治疗风湿痛的药物眼镜蛇毒注射液及其生产方法。
本发明是这样实现的。
眼镜蛇毒，为眼镜蛇科动物眼镜蛇[Naja naja(L)]蛇毒毒腺分泌液，将捕捉的眼镜蛇用适当方法刺激其毒腺分泌，接收毒腺的分泌液，经低温干燥成干燥粉末，即成眼镜蛇毒粉。密封，置阴凉干燥处或冷藏。
眼镜蛇毒注射液系0.005～0.02％重量百分比的蛇毒粉，配以注射用氯化钠或葡萄糖的制成的与血浆等渗的水溶液。
其配方为：眼镜蛇毒粉 0.05～0.2克
氯化钠 9.0克 或 葡萄糖 50克
注射用水 适量 制成1000毫升。
眼镜蛇毒粉的蛋白含量以牛血清蛋白为对照测定，其蛋白含量不少于90％。
本发明的配方以下列比例为佳：
眼镜蛇毒 0.10克
氯化钠 9.0克
注射用水 适量 制成1000毫升。
其生产方法为取眼镜蛇毒粉全量，撒于适量约(10％～20％)生理盐水中，使之自然扩散溶解，全溶后于100℃流通蒸汽加热30分钟，放冷，置冰箱中冷藏24小时以上，备用。取冷藏液用纸浆抽滤，滤液加0.01％活性炭或白陶土(w/v)搅拌，用纸浆抽滤，加生理盐水至全量，搅匀，用微孔滤膜(0.8μ)滤过，灌封，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得。
其中活性炭与白陶土相比，以白陶土为佳。
下面叙述实施例。
实施例1 眼镜蛇毒 0.10克
氯化钠 9.0克
注射用水 适量 制成1000毫升，分装成1.0毫升/支。
其生产方法同上，采用白陶土作吸附剂，搅拌。
实施例2 眼镜蛇毒 0.05克，其余同实施例1。
实施例3 眼镜蛇毒 0.2克，采用活性炭搅拌，其余同实施例1。
实施例4 眼镜蛇毒 0.2克
葡萄糖 50克
注射用水 适量 制成1000毫升。
其生产方法同上，采用白陶土搅拌。
实施例5 眼镜蛇毒 0.05克，其余同实施例4。
实施例6 眼镜蛇毒 0.10克，其余同实施例4。
本发明的实施例1，经中山大学生物系药理室一般药理实验表明，对四种实验动物(大鼠、小鼠、家猫、家兔)的神经系统、心血管系统、呼吸系统均无不良影响，使用安全，无不良毒副作用。药效学实验结果如下：
1.眼镜蛇毒注射液能明显预防和治疗大鼠佐剂性关节炎所致的足肿胀，治疗足肿的效果不如醋酸可的松好，眼镜蛇毒注射液对足肿的治疗作用起效较慢；眼镜蛇毒注射液与可的松对佐剂性关节炎大鼠的耳红肿及尾“关节炎小结”的预防效果相当。可的松明显抑制动物生长，而蛇毒注射液能使佐剂性关节炎大鼠的体重恢复近正常水平。
2.眼镜蛇毒注射液可治疗鸡蛋清、甲醛所致的大鼠关节炎，疗效显著，低剂量组效果与醋酸可的松相当，中剂量组的效果优于可的松组。
3.眼镜蛇毒注射液可以抑制大鼠棉球肉芽肿的生长，中剂量效果优于可的松组。
4.眼镜蛇毒注射液可降低毛细血管的通透性，可能为其抑制多种炎症的一个重要原因。
5.对免疫功能的影响为：眼镜蛇毒注射液可提高动物的免疫功能，使动物免疫器官重量增加，而可的松则使免疫器官重量减轻，眼镜蛇毒注射液可使动物的血清溶血素水平上升；还可以使动物的网状内皮系统吞噬功能加强，能明显抑制2，4-二硝基氯苯(DNCB)所致的迟发型超敏反应。
6.本实验所用的低剂量组为临床剂量的3.5倍，中剂量组为临床剂量的7倍，实验表明，中剂量组的效果最佳。
动物急性毒性实验表明，23～26克NIA健康小白鼠LD50为22.38mg/kg(95％可给限为20.65～24.22mg/kg)；慢性毒性实验表明，大白鼠、狗的一般状况、体重变化、血常规、肝肾功能及重要组织器官的病理切片检查，与生理盐水对照组比较，均无统计学显著性差异，是一种安全的制剂。
第一军医大学附属南方医院和广州军医武汉总医院临床疗效观察，治疗组与对照组各50例，治疗组：实施例1，每日一次，每次1.0毫升/支，每支含眼镜蛇毒0.1mg，肌注，20天为一疗程；对照组应用芬必得胶囊等药物，按常规治疗。
疗效判断标准：
近期治愈：症状、体症消失。
显 效：症状明显减轻，血沉恢复正常。
有 效：症状减轻，疼痛或肿痛有好转。
无 效：症状、体症无变化。
临床疗效分析：
表1.治疗组临床疗效分析
诊断 近期治愈(％) 显效(％) 有效(％) 无效(％)风湿性关节炎 15(30) 16(32) 8(16) 3神经性头痛 1 5 1坐骨神经痛 1合计 16(32) 17(34) 13(26) 4(8)
表2.对照组临床疗效分析诊断 近期治愈(％) 显效(％) 有效(％) 无效(％)风湿性关节炎 3(6) 37(74) 9(18)坐骨神经痛 1
结论
1.眼镜蛇毒注射液用于临床风湿性腰腿痛等，疗效高，见效快。在应用中除1例局部有轻度过敏反应外，未见其它不良反应。
2.通过临床疗效观察证明，蛇毒注射液对风湿性腰腿痛、坐骨神经痛、神经性头痛等疗效显著，总有效率为92％。
3.治疗组与对照组(82％)有显著差异，而未有治愈病例。结果表明，本品疗效快、镇痛效果好、使用方便、治疗范围广、无明显的毒副反应。
综上所述，本发明治疗风湿性腰腿痛、坐骨神经痛、神经性头痛疗效好，使用方便，几无毒副作用。
Claims (4)
1.一种治疗风湿痛的药物，为眼镜蛇毒注射液，为眼镜蛇科动物眼镜蛇[Naja naji(L.)]蛇毒腺分泌液的低温干燥粉末，其配方为：
眼镜蛇毒粉 0.05～0.20克
氯化钠 9.0克 或葡萄糖 50克
注射用水 适量 制成1000毫升。
2.根据权利要求1所述的治疗风湿痛的药物，其特征在于选择氯化钠调节等渗。
3.一种如权利要求1所述的治疗风湿痛的药物的生产方法，有以下步骤：取眼镜蛇毒粉全量，撒于约10％～20％生理盐水中，使之自然扩散溶解，全溶后于100℃流通蒸汽加热30分钟，放冷，置冰箱中冷藏24小时以上，备用；取冷藏液用纸浆抽滤，滤液加0.01％活性碳或白陶土(w/v)搅拌，用纸浆抽滤，加生理盐水至全量，搅匀，用微孔滤膜(0.8μ)滤过，灌封，100℃流通蒸汽灭菌30分钟。
4.根据权利要求3所述的治疗风湿痛的药物的生产方法，其特征在于在冷藏液经纸浆抽滤后，滤液用白陶土搅拌为佳。
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|---|---|---|---|
| CN 95114259 CN1124159A (zh) | 1995-12-05 | 1995-12-05 | 眼镜蛇毒注射液及其生产方法 |
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1995
- 1995-12-05 CN CN 95114259 patent/CN1124159A/zh active Pending
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