CN112336663A - 一种中药漱口水 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药漱口水，属于日用品领域。本发明所述中药漱口水包括以下重量份的组分：保湿剂15～30份、清新剂0.2～0.7份、中药提取物15～30份、杀菌剂0.03～0.05份以及抗病毒剂0.01～0.02份；所述中药提取物的原料包括甘草、金银花、贯叶连翘、姜、板蓝根、薄荷以及单枞茶叶。该中药漱口水相比于传统漱口水，其含有的中药提取物与杀菌剂、抗病毒剂以及清新剂等相互搭配，协同增效，具有有益的选择性灭菌效果，维护口腔的微生态平衡；所述产品同时具有抗病毒、抗炎和生津的作用，充分保护人体免受有害微生物入侵的同时，给予使用者更好的漱口水使用体验。本发明还公开了所述中药漱口水的制备方法，该制备方法操作步骤简单，可实现工业化大规模生产。

Description

一种中药漱口水

技术领域

本发明涉及日用品领域，具体涉及一种中药漱口水。

背景技术

市场上常见的漱口水目前单独用于口腔内含漱，其主要作用是祛除口臭和预防龋齿。然而现有漱口水配方普遍具有强大杀菌效力，长期使用有造成口腔微生态失调的可能。中药漱口水一般是在漱口水配方中加入中药提取物，经搅拌混合，陈化和过滤后，产生成品。常用的中药提取方式有溶剂提取法，水蒸气蒸熘法，升华法，所得产物再经分离和纯化。中药漱口水中的中药提取物通常是粉末或浸膏，失去原有中药材天然芬芳气味和口感，通常带有苦，涩，酸等不良气味和口感，不易为人群接受和坚持使用。

此外，现有漱口水配方对病毒作用效果不显著，而几乎所有呼吸道病毒和消化道病毒，都是经口咽腔进入，吸附于口咽腔黏膜，突破口咽环淋巴防御系统(包括扁桃体，腺样体，咽后壁淋巴滤泡，舌轮廓乳头，叶状乳头)，感染人体；现有漱口水仅用于口腔，有起泡和清除食物碎屑的作用，并能短暂祛除口臭和预防龋齿，但不能生津，即刺激自身唾液分泌，并在用于咽喉部自体冲洗和消毒时，体验不佳。

发明内容

基于现有技术的不足，本发明的目的在于提供了一种中药漱口水，该产品保持选择性抗菌能力，同时具有良好的抗病毒能力，能调节口腔微生态平衡，使用时也具有较好体验。

为了达到上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种中药漱口水，包括以下重量份的组分：保湿剂15～30份、清新剂0.2～0.7份、中药提取物15～30份、杀菌剂0.03～0.05份以及抗病毒剂0.01～0.02份；所述中药提取物的原料包括甘草、金银花、贯叶连翘、姜、板蓝根、薄荷以及单枞茶叶。

本发明所述中药提取物的原料中，甘草的化学组成极为复杂，从中提纯分离得到的化合物包括甘草甜素，甘草次酸，甘草甙等数十种成分，其功能主治清热解毒，祛痰止咳，生津解热等；贯叶连翘中可提取分离提取出金丝桃素，具有极强的抗病毒作用，具有疏肝解郁，清热利湿，消肿止痛的功能；金银花又名忍冬，其化学组成极为复杂，提取后的主要成分有木樨草素，绿原酸等，均具有较强的抗菌消炎作用；姜含有辛辣和芳香成分，辛辣成分为姜油酮，具有一定镇痛解热及消炎作用；板蓝根为十字花科植物菘蓝的干燥根，含有靛蓝，黑芥子甙及多种氨基酸等有效成分，具有清热解毒，凉血，利咽的功效；薄荷是一种芳香植物，其主要成分为薄荷醇，薄荷酮，乙酸薄荷酯等，可用于治疗流行性感冒，头疼，目赤身热，咽喉牙床肿痛等症状；单枞茶叶中含有有机化学成分达450多种，无机矿物元素40多种，其有效成分主要有茶多酚，累胆甾烯，咖啡碱等，其主要功能有抗氧化，预防龋齿，消除口臭等。

本发明所提供的中药漱口水产品，相比于传统漱口水，其含有的中药提取物与杀菌剂、抗病毒剂以及清新剂等相互搭配，协同增效，具有有益的选择性灭菌效果，维护口腔的微生态平衡；所述产品同时具有抗病毒、抗炎和生津的作用，充分保护人体免受有害微生物入侵的同时，给予使用者更好的漱口水使用体验。

优选地，所述中药提取物的制备方法包括以下步骤：

(1)将甘草、金银花、贯叶连翘、姜、板蓝根、薄荷以及单枞茶叶在质量浓度为40～50％的乙醇水溶液中浸渍40～50h，得混合物A；

(2)将步骤(1)所得混合物A超声提取1～3h后，静置40～50h，过滤，得固体过滤物B和滤液C；

(3)将步骤(2)所得固体过滤物B加水并加热提取2～4次后过滤，所得滤液与步骤(2)所得滤液C混合，静置后过滤杂质，即得所述中药提取物。

所述中药提取物的制备方法将原料依次乙醇提取和水相提取，所得产品中有效功能组分更加丰富，提取程度更加完全，含量更高；产品无需后续分离和纯化，可直接与配方组分混合，增大了中药组分在漱口水产品中的有效浓度，减少了化学药剂的残留；同时所述制备步骤操作简单，对制备设备要求低。

优选地，所述步骤(1)所述甘草、金银花、贯叶连翘、姜、板蓝根、薄荷以及单枞茶叶的质量比为2:1:1:1:1:1:1。

优选地，所述保湿剂包括以下重量份的组分：山梨醇7～15份和丙三醇8～15份。

所述特定含量的保湿剂作为基体溶剂可有效保证各组分充分混合的同时，可在产品在使用时对接触的人体口腔组织进行保湿润滑。

优选地，所述清新剂包括以下重量份的组分：薄荷油0.1～0.5份和桉叶油素0.1～0.2份。

所述薄荷油和桉叶油素均具有特殊的清凉香气和辛凉口感，按特定比例搭配后可使制备的中药漱口水产品具有良好的使用口感，使用后保留清新的口气。

优选地，所述杀菌剂为月桂醇硫酸酯钠。

月桂醇硫酸酯钠对部分微生物具有微毒性，通过适量的搭配使用可在有效抵御有害细菌的同时，维持口腔的微生态平衡。

优选地，所述抗病毒剂为金丝桃素。

金丝桃素属于二蒽酮类化合物，具有极强的抗病毒作用，同时按特定比例下使用也可有效提高免疫力。

优选地，所述中药漱口水的组分还包括增溶剂、缓冲剂、防腐剂、赋香剂、稀释剂中的至少一种。

优选地，所述增溶剂为氢化蓖麻油；所述缓冲剂为柠檬酸钠；所述防腐剂为羟苯甲酯；所述赋香剂为香精；所述稀释剂为去离子水。

本发明的另一目的还在于提供所述中药漱口水的制备方法，包括以下步骤：

(1)将保湿剂和中药提取物混合搅拌均匀，得混合物a；

(2)将稀释剂、杀菌剂、抗病毒剂、增溶剂、清新剂、缓冲剂和防腐剂混合搅拌均匀，得混合物b；

(3)在混合物b中加入混合物a并搅拌均匀，加入赋香剂继续混合均匀，陈化6～8日，待冷却至4～6℃并过滤后，即得所述中药漱口水。

本发明所述中药漱口水的制备方法操作步骤简单，可实现工业化大规模生产。

优选地，本发明还提供了所述中药漱口水的使用方法，所述使用方法为发明人为配合产品所发明的改良含漱方式，包括以下步骤：

(1)含小半口中药漱口水在口内，头尽量后仰，发长“啊”音，这时气道开口打开，水后流至口咽腔交界位置，在肺内呼出气流的带动下，反复冲洗黏膜和淋巴组织表面，清理表面粘液和附着的细菌和病毒等。

(2)停止发音，头回复正中位，中药漱口水流回口腔，鼓漱，在唇肌的带动下，水在牙齿间荡洗，清洁食物残渣等。

(3)上述过程重复2～3次，然后吐弃，重富上述1～4步，直至用完一杯中药漱口水。

所述方法可以通过往复运动锻炼颈椎；通过发声运动锻炼膈肌等深层呼吸肌肉，锻炼呼吸能力；通过鼓漱锻炼嘴巴附近肌肉，同时可有效清洁将口腔、咽腔甚至鼻腔等部分，从而促进预防上呼吸道感染、牙周病、慢性扁桃体炎等多种细菌病毒引起的疾病。

本发明的有益效果在于：本发明提供了一种中药漱口水，该产品相比于传统漱口水，其含有的中药提取物与杀菌剂、抗病毒剂以及清新剂等相互搭配，协同增效，具有有益的选择性灭菌效果，维护口腔的微生态平衡；所述产品同时具有抗病毒、抗炎和生津的作用，充分保护人体免受有害微生物入侵的同时，给予使用者更好的漱口水使用体验。本发明还提供了所述中药漱口水的制备方法，该制备方法操作步骤简单，可实现工业化大规模生产。

具体实施方式

若无特别说明，本发明实施例和对比例中所用原料均购自市场。

为了更好地说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明，其目的在于详细地理解本发明的内容，而不是对本发明的限制。

实施例1～4

本发明所述一种中药漱口水的实施例。

本实施例所述的中药漱口水配方如表1所示。

所述实施例中中药提取物的制备方法均相同，包括以下步骤：

(1)将甘草、金银花、贯叶连翘、姜、板蓝根、薄荷以及单枞茶叶在质量浓度为45％的乙醇水溶液中浸渍48h，得混合物A；所述甘草、金银花、贯叶连翘、姜、板蓝根、薄荷以及单枞茶叶的质量比为2:1:1:1:1:1:1。

(2)将步骤(1)所得混合物A超声提取2h后，静置48h，过滤，得固体过滤物B和滤液C；

(3)将步骤(2)所得固体过滤物B加水煮沸并加热提取3次后过滤，所得滤液与步骤(2)所得滤液C混合，静置2h后过滤杂质，即得所述中药提取物。

所述实施例中中药漱口水的制备方法均相同，包括以下步骤：

(1)将保湿剂和中药提取物混合搅拌均匀，得混合物a；

(2)将稀释剂、杀菌剂、抗病毒剂、增溶剂、清新剂、缓冲剂和防腐剂混合搅拌均匀，得混合物b；

(3)在混合物b中加入混合物a并搅拌均匀，加入赋香剂继续混合均匀，陈化7日，待冷却至5℃并过滤后，即得所述中药漱口水。

表1

对比例1～4

对比例1～3与实施例1的差别仅在于配方上的不同，对比例4与对比例1的差别仅在于，所述中药提取物的制备原料不含金银花和板蓝根，所述甘草、贯叶连翘、姜、薄荷以及单枞茶叶的质量比为2:1:1:1:1。

效果例1

为验证本发明所述中药漱口水的使用效果，将实施例1所得产品进行牙周炎治疗临床试验，同时使用西帕伊固龈液(新疆奇康哈博维药股份有限公司，国药准字Z65020012)作为对照试用品。牙周病是感染性疾病，对口腔卫生管理不佳，牙龈易红肿发炎出血的人群，需使用洗必泰进行口腔含漱，一天2次，一共14天。近年作为一种中草药漱口水，西帕依固龈液的研究应用较多，疗效得到肯定。本研究选取西帕依固龈液作为对比，具有可信度。

受试对象：选取2020年3月～2020年6月确诊64名慢性牙周炎患者作为研究对象。年龄16～67岁，平均47.8岁。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

所述研究对象的纳入标准：①无全身系统性疾病；②否认药物过敏史；③牙周基线检查BPE>1；④3个月内未使用过任何抗菌药物和漱口水；⑤依从性良好。

研究对象的排除标准：①近3个月内使用过抗生素；②过敏性体质或有全身系统性疾病。③缺失牙数>2个

检验标准

选取6颗指数牙：11，16，26，31，36，46；检查每一颗指数牙的BI(出血指数)。

BI检查方法：将标准牙周探针探入龈沟或袋底，轻轻加力(20g施加压力)接触龈沟内上皮，探完等待30s，记录各点位有无出血及出血程度。其中出血程度以：0＝牙龈健康，无炎症及出血；1＝牙龈颜色有炎症性改变，探诊不出血；2＝探诊后有点状出血；3＝探诊出血沿龈缘扩散，4＝出血流满并溢出龈沟；5＝自动出血来进行表示。将受试者6颗指数牙的每一BI指数相加，再除以6，即得到该受试者的BI数值。BI(出血指数)是一种比较准确且客观地判断牙龈炎症的指数记分法。它比较精细，更为客观，适用于牙龈炎症较重的人群观察治疗前后效果的临床研究。

实验方法和步骤

将实施例1所得产品和对照试验用品两种漱口水由实验编组人员统一装瓶，贴号，记录，分发。患者被随机分为2组，分别分发漱口水。每一患者由护士教导正确的使用方法。患者归家后按照方法，早晚两次，连续使用14天。期间如有不适停止使用，并报告备案。14天后将漱口水样品带回，再次检查BI。所有牙周检查由同一名医师进行。最后由实验编组人员将实验结果还原为实施例1对应的研究组(A组)和对照试验用品对应的对照组(B组)。

统计学方法

应用SPSS20.0统计学软件对数据进行分析，计量资料采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

实验过程中2名患者因个人原因退出本实验，A组0名，B组2名，失访率为3％，满足实验设计要求。其余志愿者依从性良好，所有志愿者未出现明显不良反应。使用漱口水前A，B两组的BI差异无统计学意义(P>0.05)，牙龈均有不同程度的质地松软，红肿光亮。使用漱口水14天后，牙龈颜色变浅，肿胀程度减轻，出血位点减少。A，B两组的BI较使用前均有不同程度降低，差异有统计学意义(P<0.05)；A、B两组间BI差异均无统计学意义(P>0.05)。BI的结果见表1。

表1

分组	人数	使用前	使用后	t	P
						A	32	3.920±0.137	1.185±0.116	9.501	<0.001
B	30	3.781±0.192	1.257±0.122	8.729	<0.001
						t		0.005	1.105
P		0.970	0.683

本实验结果显示，在两组患者中，出血指数在使用前后差异均具有统计学意义(P<0.05)，其牙周健康改善明显，牙龈红肿程度有所降低，牙龈出血程度减轻明显，说明本发明所提供的中药漱口水产品具有良好的牙龈炎症治疗效果。

效果例2

为验证本发明所述中药漱口水的使用效果，将实施例1、对比例1～4所得产品进行咽喉治疗临床试验，同时使用对照组用阿奇霉素和银黄含化片作为对照试用品。慢性咽炎为咽部黏膜，黏膜下及淋巴组织的弥漫性慢性炎症。慢性喉炎是指喉部慢性非特异性炎症。慢性咽炎，慢性喉炎，慢性扁桃体炎，牙周炎之间互相影响，病毒细菌与炎性分泌物反复刺激咽喉部淋巴防御环，造成疾病反复发作或迁延不愈，因此任何将他们分隔独立治疗的方法，其疗效效果有限。长期应用抗生素容易出现耐药，人体菌群失调，免疫力下降等不良反应。

受试对象：2019年3月～2020年1月确诊的246名咽喉炎患者作为研究对象，随机分为两组。年龄26～73岁，平均48.51±5.12岁。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

所述研究对象的纳入标准：①无全身系统性疾病；②否认药物过敏史；③符合急慢性咽喉炎相关诊断标准；④3个月内未使用过任何抗菌药物和漱口水；⑤依从性良好。

所述研究对象的排除标准：①近3个月内使用过抗生素；②过敏性体质或有全身系统性疾病。③存在精神疾病或认知障碍

观察指标

咽喉部水肿充血，淋巴滤泡等临床症状，体征消失为显效；临床症状，体征明显好转，趋向消失为有效。临床症状，体征无明显改善为无效。

根据《中药新药临床研究指导原则》中慢性咽喉炎相关标准，将临床症状改善程度分为无症状，轻度症状，中度症状，重度症状4个等级。评分为0～4分，评分内容包括声音嘶哑、咽喉干燥、喉内异物感、咳痰不爽和咽喉痛五个症状。

实验步骤和方法

将对照组的患者使用阿奇霉素和银黄含化片，其中阿奇霉素每日口服一次，每次0.5g，银黄含化片每日口服含化使用三次，每次1片。实验组使用实施例1所得中草药漱口水，一日2～3次，每次合并鼓漱3分钟。两组7天为一个疗程，治疗3个疗程。对比组使用对比例1～4所得中草药漱口水，一日2～3次，每次合并鼓漱3分钟。两组7天为一个疗程，治疗3个疗程。疗程过后由实验编组人员将实验结果统计为实施例1对应的研究组和对照试验用品对应的对照组。

统计学方法

应用SPSS20.0统计学软件对数据进行分析，计量资料采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。计数资料采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

测试结果如表2和表3所示。

表2

表3

从表2和表3可以看出，本发明所得的中药漱口水对慢性咽喉炎具有良好的治疗效果，有效人数均高于对照组和对比组，而总体的疗效甚至好于使用药物治疗的对照组，说明本发明所得中药漱口水具有优异的抗病毒、抗菌和消炎效果。

最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.一种中药漱口水，其特征在于，包括以下重量份的组分：保湿剂15～30份、清新剂0.2～0.7份、中药提取物15～30份、杀菌剂0.03～0.05份以及抗病毒剂0.01～0.02份；所述中药提取物的原料包括甘草、金银花、贯叶连翘、姜、板蓝根、薄荷以及单枞茶叶。

2.如权利要求1所述的中药漱口水，其特征在于，所述中药提取物的制备方法包括以下步骤：

(1)将甘草、金银花、贯叶连翘、姜、板蓝根、薄荷以及单枞茶叶在质量浓度为40～50％的乙醇水溶液中浸渍40～50h，得混合物A；

(2)将步骤(1)所得混合物A超声提取1～3h后，静置40～50h，过滤，得固体过滤物B和滤液C；

(3)将步骤(2)所得固体过滤物B加水并加热提取2～4次后过滤，所得滤液与步骤(2)所得滤液C混合，静置后过滤杂质，即得所述中药提取物。

3.如权利要求2所述的中药漱口水，其特征在于，所述步骤(1)所述甘草、金银花、贯叶连翘、姜、板蓝根、薄荷以及单枞茶叶的质量比为2:1:1:1:1:1:1。

4.如权利要求1所述的中药漱口水，其特征在于，所述保湿剂包括以下重量份的组分：山梨醇7～15份和丙三醇8～15份。

5.如权利要求1所述的中药漱口水，其特征在于，所述清新剂包括以下重量份的组分：薄荷油0.1～0.5份和桉叶油素0.1～0.2份。

6.如权利要求1所述的中药漱口水，其特征在于，所述杀菌剂为月桂醇硫酸酯钠。

7.如权利要求1所述的中药漱口水，其特征在于，所述抗病毒剂为金丝桃素。

8.如权利要求1所述的中药漱口水，其特征在于，所述中药漱口水的组分还包括增溶剂、缓冲剂、防腐剂、赋香剂、稀释剂中的至少一种。

9.如权利要求8所述的中药漱口水，其特征在于，所述增溶剂为氢化蓖麻油；所述缓冲剂为柠檬酸钠；所述防腐剂为羟苯甲酯；所述赋香剂为香精；所述稀释剂为去离子水。

10.如权利要求1～9任一项所述中药漱口水的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将保湿剂和中药提取物混合搅拌均匀，得混合物a；

(2)将稀释剂、杀菌剂、抗病毒剂、增溶剂、清新剂、缓冲剂和防腐剂混合搅拌均匀，得混合物b；

(3)在混合物b中加入混合物a并搅拌均匀，加入赋香剂继续混合均匀，陈化6～8日，待冷却至4～6℃并过滤后，即得所述中药漱口水。