CN110731989A - 一种口喷产品及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种口喷产品及其制备方法和应用，它由裸花紫珠、金银花、蒲公英、甘草提取物等制备而成。本发明所得口喷产品具有较好的杀菌消炎止血作用，无刺激性，口感、气味均不错，对治疗牙龈炎有很好的效果。

Description

一种口喷产品及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于中药技术领域，特别涉及一种含有裸花紫珠的口喷产品及其制备方法和应用。
背景技术
目前市场上的口腔护理产品如漱口水、牙膏、口喷等种类繁多，多数用于清新口气和去除口腔残留物，而针对牙龈炎等口腔疾病的效果不甚明显。
发明内容
本发明目的是提供一种含有裸花紫珠的口喷产品及其制备方法和应用，技术方案如下：
一种口喷产品，其含有如下重量份的原料：裸花紫珠提取物0.3～1份，金银花提取物0～0.5份，蒲公英提取物0～0.5份，甘草提取物0～0.5份，口气清新剂0.01～0.2份，抗氧化剂0.01～0.2份，矫味剂0～0.3份，保湿稳定剂0.3～3份，表面活性剂0～1份，食用乙醇(95％)1～6份，纯化水85～95份。本发明所述口喷产品，其中所述口气清新剂为薄荷脑、薄荷醇、柠檬烯、百里酚、柠檬醛、桉叶油、香兰素、香草醛、茴香脑、冰片中的一种或多种；所述抗氧化剂为半胱氨酸亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、异抗坏血酸钠、抗坏血酸棕榈酸酯、维生素C、维生素E中的一种或多种；所述矫味剂为木糖醇、阿斯巴甜、蔗糖、糖精钠、甜菊苷、安赛蜜、蔗糖素、单糖浆、芳香糖浆中的一种或多种；所述的保湿稳定剂为丙二醇、甘油、山梨糖醇、丁二醇、己二醇中的一种或多种；所述表面活性剂为吐温80、泊洛沙姆407、月桂醇硫酸钠中的一种或多种。
所述口喷产品，进一步优选为其含有如下重量份的原料：裸花紫珠提取物0.3～1份，金银花提取物0～0.5份，蒲公英提取物0～0.5份，甘草提取物0～0.5份，口气清新剂薄荷脑0.01～0.2份，抗氧化剂维生素C 0.01～0.2份，矫味剂木糖醇0～0.3份，保湿稳定剂丙三醇0.3～3份，表面活性剂吐温80 0～1份，食用乙醇(95％)1～6份，纯化水85～95份。
所述口喷产品，进一步优选为其含有如下重量份的原料：裸花紫珠提取物0.5份，金银花提取物0.25份，蒲公英提取物0.25份，甘草提取物0.1份，薄荷脑0.05份，维生素C0.05份，木糖醇0.1份，丙三醇2份，吐温80 0.5份，食用乙醇(95％)6份，纯化水90份。
本发明所述的口喷产品的制备方法包括如下步骤：
(1)按配方比称取各原料；
(2)将金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物和木糖醇按配方比例混合，使用纯化水充分溶解并搅拌均匀，加热至沸4～10min，静置至室温，得溶液A；
(3)取裸花紫珠提取物和维生素C、吐温80溶解于纯化水中，得溶液B；
(4)取薄荷脑，加入95％食用乙醇溶液充分溶解并搅拌均匀，加入丙三醇，并搅拌均匀，得溶液C；
(5)将溶液A、B和C混合，充分混匀后加余下的纯化水，过筛(500目或600目)，即得。
所述的金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物、裸花紫珠提取物由金银花、蒲公英、甘草、裸花紫珠分别经水提后所得提取液干燥得到。
所述的裸花紫珠提取物可由另一种方法制得，制备方法包括如下步骤：
(1)取裸花紫珠药材，粉碎成粗粉，加入70～90％乙醇加热回流提取1～3次，得提取液，过滤后所得滤液浓缩成裸花紫珠粗浸膏；
(2)步骤(1)所得粗浸膏均匀分散于水中，依次加入石油醚、乙酸乙酯萃取，除去溶剂，浓缩干燥分别得到石油醚萃取有效部位A、乙酸乙酯萃取有效部位B；
(3)收集步骤(2)中萃取分离后的水溶性部分，浓缩干燥得水溶性部分C；
(4)将有效部位A、有效部位B、水溶性部分C以重量比为A:B:C＝2～3:1:4～6的比例混合，即得。其中步骤(4)有效部位A、有效部位B、水溶性部分C以重量比优选为A:B:C＝2:1:5的比例混合。
所述金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物、裸花紫珠提取物的制备方法还可以是：取原料(金银花或蒲公英或甘草或裸花紫珠)，加入70～90％乙醇加热回流提取1～3次，提取液滤过，合并，滤液浓縮至相对密度为1.04～1.06(60℃)的清膏，加入浓缩液总重4％～6％的1％～2％的壳聚糖醋酸溶液，搅匀，冷却，静置16～24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.10(60℃)的清膏，加入DM-130树脂，静态吸附20～24h，滤过，滤液浓缩干燥得到的提取物。
本发明所述的口喷产品在制备治疗牙龈炎产品中的应用，其具有较好的杀菌消炎止血作用，无刺激性，口感、气味均不错，对治疗牙龈炎有很好的效果。
具体实施方式
实施例1
一种口喷产品，由以下重量份原料制成：裸花紫珠提取物0.5份，金银花提取物0.25份，蒲公英提取物0.25份，甘草提取物0.1份，薄荷脑0.05份，维生素C0.05份，木糖醇0.1份，丙三醇2份，吐温80 0.5份，食用乙醇(95％)6份，纯化水90份。
其中裸花紫珠提取物的制备方法为：(1)取裸花紫珠药材，粉碎成粗粉，加入80％乙醇加热回流提取2次，得提取液，过滤后所得滤液浓缩成裸花紫珠粗浸膏；(2)步骤(1)所得粗浸膏均匀分散于水中，依次加入石油醚、乙酸乙酯萃取，除去溶剂，浓缩干燥分别得到石油醚萃取有效部位A、乙酸乙酯萃取有效部位B；(3)收集步骤(2)中萃取分离后的水溶性部分，浓缩干燥得水溶性部分C；(4)将有效部位A、有效部位B、水溶性部分C以重量比为A:B:C＝2:1:5的比例混合，即得。
其中金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物的制备方法为：取原料(金银花或蒲公英或甘草)，加入80％乙醇加热回流提取2次，提取液滤过，合并，滤液浓縮至相对密度为1.04～1.06(60℃)的清膏，加入浓缩液总重6％的1％壳聚糖醋酸溶液，搅匀，冷却，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.10(60℃)的清膏，加入DM-130树脂，静态吸附24h，滤过，滤液浓缩干燥得到的提取物。
口喷产品的制备方法为：
(1)按配方比称取各原料；
(2)将金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物和木糖醇按配方比例混合，使用纯化水充分溶解并搅拌均匀，加热至沸6min，静置至室温，得溶液A；
(3)取裸花紫珠提取物和维生素C、吐温80溶解于纯化水中，得溶液B；
(4)取薄荷脑，加入95％食用乙醇溶液充分溶解并搅拌均匀，加入丙三醇，并搅拌均匀，得溶液C；
(5)将溶液A、B和C混合，充分混匀后加余下的纯化水，过500目筛(500目或600目)，按计划装量灌装入口喷瓶。
实施例2
一种口喷产品，由以下重量份原料制成：裸花紫珠提取物0.5份，金银花提取物0.25份，蒲公英提取物0.25份，甘草提取物0.1份，薄荷脑0.05份，维生素C0.05份，木糖醇0.1份，丙三醇2份，吐温80 0.5份，食用乙醇(95％)6份，纯化水90份。
其中金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物、裸花紫珠的制备方法为：取原料(金银花或蒲公英或甘草或裸花紫珠)，加入80％乙醇加热回流提取2次，提取液滤过，合并，滤液浓縮至相对密度为1.04～1.06(60℃)的清膏，加入浓缩液总重6％的1％壳聚糖醋酸溶液，搅匀，冷却，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.10(60℃)的清膏，加入DM-130树脂，静态吸附24h，滤过，滤液浓缩干燥得到的提取物。
口喷产品的制备方法为：
(1)按配方比称取各原料；
(2)将金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物和木糖醇按配方比例混合，使用纯化水充分溶解并搅拌均匀，加热至沸6min，静置至室温，得溶液A；
(3)取裸花紫珠提取物和维生素C、吐温80溶解于纯化水中，得溶液B；
(4)取薄荷脑，加入95％食用乙醇溶液充分溶解并搅拌均匀，加入丙三醇，并搅拌均匀，得溶液C；
(5)将溶液A、B和C混合，充分混匀后加余下的纯化水，过500目筛，按计划装量灌装入口喷瓶。
实施例3
一种口喷产品，由以下重量份原料制成：裸花紫珠提取物0.5份，金银花提取物0.25份，蒲公英提取物0.25份，甘草提取物0.1份，薄荷脑0.05份，维生素C0.05份，木糖醇0.1份，丙三醇2份，吐温80 0.5份，食用乙醇(95％)6份，纯化水90份。
其中金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物、裸花紫珠的制备方法为：由金银花、蒲公英、甘草、裸花紫珠分别经5倍体积的水加热提取两次后所得提取液合并，干燥得到的提取物。
口喷产品的制备方法为：
(1)按配方比称取各原料；
(2)将金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物和木糖醇按配方比例混合，使用纯化水充分溶解并搅拌均匀，加热至沸6min，静置至室温，得溶液A；
(3)取裸花紫珠提取物和维生素C、吐温80溶解于纯化水中，得溶液B；
(4)取薄荷脑，加入95％食用乙醇溶液充分溶解并搅拌均匀，加入丙三醇，并搅拌均匀，得溶液C；
(5)将溶液A、B和C混合，充分混匀后加余下的纯化水，过500目筛，按计划装量灌装入口喷瓶。
实施例4
一种口喷产品，由以下重量份原料制成：裸花紫珠提取物1份，金银花提取物0.5份，蒲公英提取物0.25份，甘草提取物0.2份，薄荷脑0.1份，维生素C0.2份，木糖醇0.3份，丙三醇2份，食用乙醇(95％)5份，吐温80 0.8份，纯化水90份。
其中金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物、裸花紫珠提取物的制备方法为：由金银花、蒲公英、甘草、裸花紫珠分别经5倍体积的水加热提取两次后所得提取液合并，干燥得到的提取物。
口喷产品的制备方法为：
(1)按配方比称取各原料；
(2)将金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物和木糖醇按配方比例混合，使用纯化水充分溶解并搅拌均匀，加热至沸6min，静置至室温，得溶液A；
(3)取裸花紫珠提取物和维生素C、吐温80溶解于纯化水中，得溶液B；
(4)取薄荷脑，加入95％食用乙醇溶液充分溶解并搅拌均匀，加入丙三醇，并搅拌均匀，得溶液C；
(5)将溶液A、B和C混合，充分混匀后加余下的纯化水，过500目筛，按计划装量灌装入口喷瓶。
临床试验
口腔科日常门诊病例，经临床确诊为单纯性牙龈炎的患者。招募符合要求的受试者160人，随机分为3个试验组，每个试验组40人，对照组40人，分别给予本发明实施例所制得的裸花紫珠口喷(分为实验组1、2、3，分别给予由实施例1、2、3所得的口喷)和对照组口喷(原料中不含有裸花紫珠提取物、金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物，其它原料及组成和制备方法同本发明实施例1的口喷)，进行日常口腔护理，记录基线、4周和12周的牙龈指数、龈沟出血指数和菌斑指数。
1、主要检查3项指标
龈沟出血指数(BI)、牙龈指数(GI)、牙菌斑指数(PI)。在口喷使用前、使用4周和使用12周后分别检查1次。
2、检查方法和计分标准
BI：使用钝头牙周探针轻探龈沟，检查龈沟出血情况，并观察牙龈颜色和形状。
0＝龈缘和龈乳头外观健康，轻探龈沟后不出血。
1＝龈缘和龈乳头轻度炎症，轻探龈沟后不出血。
2＝牙龈呈轻度炎症，有颜色改变，无肿胀或血肿，探诊后点状出血。
3＝牙龈呈中度炎症，有颜色改变和轻度水肿，探诊后出血，血溢在龈沟内。
4＝牙龈呈中度炎症，有颜色改变，并有明显肿胀，探诊后出血，血溢出龈沟。
5＝牙龈有颜色改变，明显肿胀，并有溃疡，探诊后出血或自动出血。
GI：使用钝头牙周探针，检查各牙位牙龈(近中)唇颊乳头、正中唇颊缘、远中唇颊乳头、舌腭侧龈缘)，并观察牙龈颜色和形状。
0＝牙龈健康。
1＝牙龈轻度炎症，牙龈的颜色轻度改变并轻度水肿，探针不出血。
2＝牙龈中度炎症，牙龈色红，水肿光亮，探诊出血。
3＝牙龈重度炎症，牙龈明显红肿或有溃疡，并有自动出血倾向。
PI：使用菌斑染色法，检查各牙齿的菌斑数量。
0＝龈缘区无菌斑。
1＝龈缘区的牙面有薄的菌斑，使用探针尖的侧面可以刮除菌斑。
2＝在龈缘或邻面可见中等量的菌斑。
3＝龈缘区及邻面有大量的菌斑堆积。
3、效果评价
基线和使用产品4周和12周后，临床检查者依次评估指数牙的牙龈组织健康情况(牙龈指数、龈沟出血指数及牙菌斑指数)。指数的评估都由经验丰富的口腔医生完成。
4、试验过程
本次试验设计为随机双盲对照的临床试验，要求受试者在整个试验期间使用由试验单位提供的口喷，根据产品说明书和医生指导的方法每天进行口腔护理。
5、试验结果
本次试验共招募并筛查了160人，其中每个试验组40人，对照组40人完成试验。整个试验期间，受试者未见有不良反应报告；所有统计方法的显著性水平平均为P＜0.05；试验组和对照组基线、4周及12周的牙龈指数、龈沟出血指数和菌斑指数的均数±标准差见下表。
Figure BDA0001735079190000061
Figure BDA0001735079190000071
与对照组比较：＊以基线作为参照对象P＜0.05※以对照组作为参照对象P＜0.05
在为期12周的临床试验期间，未发现与测试产品相关的不良反应或口腔软组织损伤。
6、试验结论
试验证明，使用本发明所得的口喷后，能够明显改善牙龈炎症(如牙龈出血、牙菌斑等)，促进牙龈健康，其中以实施例1所得的口喷产品效果最佳。

Claims (10)

1.一种口喷产品，其特征在于，其含有如下重量份的原料：裸花紫珠提取物0.3～1份，金银花提取物0～0.5份，蒲公英提取物0～0.5份，甘草提取物0～0.5份，口气清新剂0.01～0.2份，抗氧化剂0.01～0.2份，矫味剂0～0.3份，保湿稳定剂0.3～3份，表面活性剂0～1份，食用乙醇(95％)1～6份，纯化水85～95份。
2.根据权利要求1所述的口喷产品，其特征在于，所述口气清新剂为薄荷脑、薄荷醇、柠檬烯、百里酚、柠檬醛、桉叶油、香兰素、香草醛、茴香脑、冰片中的一种或多种；所述抗氧化剂为半胱氨酸亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、异抗坏血酸钠、抗坏血酸棕榈酸酯、维生素C、维生素E中的一种或多种；所述矫味剂为木糖醇、阿斯巴甜、蔗糖、糖精钠、甜菊苷、安赛蜜、蔗糖素、单糖浆、芳香糖浆中的一种或多种；所述的保湿稳定剂为丙二醇、甘油、山梨糖醇、丁二醇、己二醇中的一种或多种；所述表面活性剂为吐温80、泊洛沙姆407、月桂醇硫酸钠中的一种或多种。
3.根据权利要求1或2所述的口喷产品，其特征在于，其含有如下重量份的原料：裸花紫珠提取物0.3～1份，金银花提取物0～0.5份，蒲公英提取物0～0.5份，甘草提取物0～0.5份，口气清新剂薄荷脑0.01～0.2份，抗氧化剂维生素C 0.01～0.2份，矫味剂木糖醇0～0.3份，保湿稳定剂丙三醇0.3～3份，表面活性剂吐温80 0～1份，食用乙醇(95％)1～6份，纯化水85～95份。
4.根据权利要求3所述的口喷产品，其特征在于，其含有如下重量份的原料：裸花紫珠提取物0.5份，金银花提取物0.25份，蒲公英提取物0.25份，甘草提取物0.1份，薄荷脑0.05份，维生素C0.05份，木糖醇0.1份，丙三醇2份，吐温80 0.5份，食用乙醇(95％)6份，纯化水90份。
5.权利要求3或4所述的口喷产品的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按配方比称取各原料；
(2)将金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物和木糖醇按配方比例混合，使用纯化水充分溶解并搅拌均匀，加热至沸4～10min，静置至室温，得溶液A；
(3)取裸花紫珠提取物和维生素C、吐温80溶解于纯化水中，得溶液B；
(4)取薄荷脑，加入95％食用乙醇溶液充分溶解并搅拌均匀，加入丙三醇，并搅拌均匀，得溶液C；
(5)将溶液A、B和C混合，充分混匀后加余下的纯化水，过筛，即得。
6.根据权利要求1所述的口喷产品，其特征在于，所述裸花紫珠提取物为裸花紫珠分别经水提后所得提取液干燥得到的提取物。
7.根据权利要求1所述的口喷产品，其特征在于，所述裸花紫珠提取物的制备方法包括如下步骤：
(1)取裸花紫珠药材，粉碎成粗粉，加入70～90％乙醇加热回流提取1～3次，得提取液，过滤后所得滤液浓缩成裸花紫珠粗浸膏；
(2)步骤(1)所得粗浸膏均匀分散于水中，依次加入石油醚、乙酸乙酯萃取，除去溶剂，浓缩干燥分别得到石油醚萃取有效部位A、乙酸乙酯萃取有效部位B；
(3)收集步骤(2)中萃取分离后的水溶性部分，浓缩干燥得水溶性部分C；
(4)将有效部位A、有效部位B、水溶性部分C以重量比为A:B:C＝2～3:1:4～6的比例混合，即得。
8.根据权利要求1所述的口喷产品，其特征在于，所述裸花紫珠提取物的制备方法为：取裸花紫珠药材，加入70～90％乙醇加热回流提取1～3次，提取液滤过，合并，滤液浓縮至相对密度为1.04～1.06(60℃)的清膏，加入浓缩液总重4％～6％的1％～2％的壳聚糖醋酸溶液，搅匀，冷却，静置16～24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.10(60℃)的清膏，加入DM-130树脂，静态吸附20～24h，滤过，滤液浓缩干燥得到的提取物。
9.根据权利要求1所述的口喷产品，其特征在于，所述金银花提取物、蒲公英提取物、甘草提取物的制备为以下方法中任一种：
(1)由金银花、蒲公英、甘草分别经水提后所得提取液干燥得到；
(2)取原料(金银花或蒲公英或甘草)，加入70～90％乙醇加热回流提取1～3次，提取液滤过，合并，滤液浓縮至相对密度为1.04～1.06(60℃)的清膏，加入浓缩液总重4％～6％的1％～2％的壳聚糖醋酸溶液，搅匀，冷却，静置16～24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.10(60℃)的清膏，加入DM-130树脂，静态吸附20～24h，滤过，滤液浓缩干燥得到的提取物。
10.权利要求1所述的口喷产品在制备治疗牙龈炎产品中的应用。
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