CN110812316A

CN110812316A - 一种含有多种中药组合物的牙膏和制备方法及其应用

Info

Publication number: CN110812316A
Application number: CN201911280703.3A
Authority: CN
Inventors: 胡小虎; 张琼; 胡小艳; 吕慧锋; 谭祥和
Original assignee: Xi'an Millennium Pharmaceutical Ltd By Share Ltd
Current assignee: Xi'an Millennium Pharmaceutical Ltd By Share Ltd
Priority date: 2019-12-13
Filing date: 2019-12-13
Publication date: 2020-02-21
Anticipated expiration: 2039-12-13
Also published as: CN110812316B

Abstract

本发明公开了一种含有多种中药组合物的牙膏的药物和制备方法及其应用，其组成原料为：大黄、黄连、三七、白芷、阿胶、煅龙骨、白及、醋没药、海螵蛸、茜草、龙血竭、珍珠、冰片、甘草。本发明防治牙周炎、牙龈炎、口臭和口腔溃疡等口腔和牙科疾病具有非常好的疗效，且治疗周期短，大大减轻了患者的痛苦和经济负担。该牙膏用于日常口腔保健或直接作用于患处，提高药物的吸收效率，促进溃疡快速愈合，疗效快，疗程短，纯中药制剂，无毒副作用，药源广泛易得，应用方便。

Description

一种含有多种中药组合物的牙膏和制备方法及其应用

技术领域

本发明涉及牙膏技术领域，尤其涉及一种含有多种中药组合物的牙膏、制备方法及其应用。

背景技术

牙龈炎是人类最普通的疾病之一，我国患有牙龈炎的人群，据不完全调查统计，占总人口80％以上，青春期和成年人较普遍患有轻微牙龈炎，若未能及早发现，情况可能会变得严重，并可能会演变成牙周病。牙龈炎是由于不注意口腔卫生及细菌感染引起的牙龈炎症，表现为牙龈红肿，溃疡出血，伴有疼痛、口臭及流涎等。口腔内的牙周支持组织受到局部刺激，如牙石、食物嵌塞、不良修复体等，长期的机械刺激、牙列不齐、部分牙咬合力负担过大，以及不正确的刷牙方法、化学药物、烧伤、维生素C缺乏、口腔内细菌生长等都可引起牙龈炎，牙龈炎如不治疗，牙龈炎继续发展可侵犯深部牙周组织，发展为牙周炎。

口腔溃疡也是经常发生的口腔问题之一。口腔溃疡又称溃疡性口腔炎，是一种常见的口腔疾病，由病毒或细菌所致。一般常有链球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌及大肠杆菌引起。当机体抵抗力降低时可导致口腔溃疡的发生。研究牙膏对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑制作用具有相当重要的意义。

牙膏是人们日常生活当中必需的口腔清洁用品，其基本功能在于清洁牙齿，清新口气。近年来，由于人们生活习惯和消费观念的变化，对牙膏提出了更多的要求，各种具有保健功能的牙膏在市场上涌现，尤其是中草药物牙膏占有巨大的市场份额，中草药牙膏具有抑制口腔有害细菌、清新口气、保护牙齿、防治口腔疾病等保健功能，目前，采用含有中草药的牙膏进行预防和治疗牙龈炎已经得到了广泛的认可，它具有安全、操作简单、携带方便等特点。随着人们生活水平的不断提高,使越来越多的人们对口腔疾病健康有了较高的需求,人们大量寻求一种具有多种功能性强、疗效确切、安全无毒可保证口腔健康需求的牙膏，所以含有多种中药组合物的牙膏成为人们生活中比较信赖的产品。

目前，含有中药组合物的牙膏组方单一、功能性不全且疗效不明显。如专利公开号为106943327A的一种白芨牙膏及其制备方法，其中所含的中药组合物为：白芨、麦冬、竹叶、薄荷、菊花、三七、使君子、马齿苋，可起到杀菌、抗炎的功效；公开号为106619389A的一种白芨牙膏及其制备工艺，其中所含的中药组合物为：白芨、茜草、冰片。起到除口臭、止血、消炎的功效；致康胶囊是西安千禾药业股份有限公司常年生产的中药品种，组分由白及、三七、茜草、黄连、大黄、冰片、阿胶、龙血竭、甘草、珍珠、海螵蛸、白芷、煅龙骨、醋没药14味药物组成。白及具有收敛止血，消肿生肌之效，在治疗口腔疾病方面疗效显著；三七具有化瘀止血，活血定痛之效，茜草具有凉血、祛瘀、止血、通经之效，黄连具有清热燥湿，泻火解毒之效，龙血竭活血化瘀、消肿止痛、收敛止血，软坚散结、生肌敛疮之效，珍珠具有安神定惊，明目退翳，解毒敛疮，润肤祛斑之效。14味药物组成后的组方在应用推广方面成效显著，具有清热凉血止血，化瘀生肌定痛。尤其是在消化内科胃粘膜有出血点、糜烂或溃疡面的患者，溃疡性结肠炎，应激性溃疡出血，胃及十二指肠溃疡方面。目前无该产品的相关牙膏和应用于口腔保健的文献报道。

发明内容

本发明提供了一种含有多种中药组合物的牙膏，具有抗菌消炎作用，能够有效地改善口腔溃疡和牙龈炎、牙周炎等引起的牙龈肿痛、牙龈出血等口腔问题，并对其制备方法和用途进行简要介绍。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种含有多种中药组合物的牙膏，所述牙膏处方中各组分的重量百分比为1％～20％的药物添加物、35％～65％的保湿剂、0.4％～1％的增稠剂、10％～60％的摩擦剂、1％～2％发泡剂、0.5％～2％香精、0.1％～0.5％的防腐剂、其它添加剂0％～5％、余量为水；所述药物添加物按重量份计，由以下组分制成：大黄40-90份、黄连30-70份、三七30-70份、白芷10-50份、阿胶30-70份、煅龙骨20-60份、白及20-60份、醋没药10-50份、海螵蛸20-60份、茜草30-70份、龙血竭5-25份、珍珠1-20份、冰片2-20份、甘草2-30份。

优选的，所述牙膏处方中各组分的重量百分比为5％～15％的药物添加物、35％～65％的保湿剂、0.4％～1％的增稠剂、10％～25％的摩擦剂、1％～2％发泡剂、0.5％～2％香精、0.1％～0.5％的防腐剂、其它添加剂0％～5％、余量为水；所述药物添加物按重量份计，由以下组分制成：大黄50-80份、黄连40-60份、三七40-60份、白芷20-40份、阿胶40-60份、煅龙骨30-55份、白及30-55份、醋没药20-40份、海螵蛸30-55份、茜草40-60份、龙血竭10-20份、珍珠2-10份、冰片2-10份、甘草5-20份。

优选的，按重量份计，由以下组分制成：大黄65份、黄连50份、三七50份、白芷31份、阿胶50份、煅龙骨44份、白及44份、醋没药31份、海螵蛸44份、茜草50份、龙血竭12份、珍珠4份、冰片4份、甘草11份。

优选的，所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、卡波姆、黄原胶、羟丙基瓜儿胶、卡拉胶的一种或几种混合；所述保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇或聚乙二醇中的一种或几种混合；所述摩擦剂为二氧化钛、碳酸钙、二水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、焦磷酸钙、二氧化硅、氢氧化铝、三水合氧化铝、方解石粉、淡斜绿泥石中的一种或几种混合；所述发泡剂为十二烷基硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱或十二酰基肌氨酸钠；所述防腐剂为三氯新、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、苯甲酸钠中的一种或几种混合；所述香精为薄荷油、柠檬香油、留兰香油、橙油、橘子油、冬青油、丁香油、肉桂油、茴香油、薄荷脑、龙脑、柠檬醛、月桂醛、香兰素、乙酸戊酯中的一种或几种混合；所述其它添加剂为着色剂、抗氧化剂、pH调节剂、味觉改良剂、功效添加剂的一种或几种混合。

更优选的，所述增稠剂为羧甲基纤维素钠；所述保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇或聚乙二醇中的一种或几种混合；所述摩擦剂为二氧化硅；所述发泡剂为十二烷基硫酸钠；所述防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯中的一种或几种混合。

优选的，所述味觉改良剂为木糖醇、糖精钠、阿斯巴甜、三氯蔗糖、氯化钠的一种或几种混合；所述着色剂为叶绿素、钛白粉、诱惑红色素、亮兰色素、柠檬黄色素、珠光粉中的至少一种；所述pH调节剂为焦磷酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、碳酸钠、碳酸氢钠、硅酸钠的一种或几种混合；所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、氯化亚锡、植酸、维生素C、维生素E的一种或几种混合；所述功效添加剂为防龋剂、脱敏剂、抗菌消炎止血剂、除渍增白剂、牙结石抑制剂、口气清新剂的一种或几种混合。

更进一步的，所述药物添加物的制备工艺包括以下步骤：

步骤一：将大黄、黄连、三七和白芷混合，加入5-10倍量的70-85％乙醇浸润45-60分钟；将浸润后的混合物加热回流两次，每次1.5-3小时，合并醇提液，通过200目不锈钢网滤过，滤液备用；

步骤二：将醇提后的药渣及白及、茜草、甘草加入8～10倍量的水，煎煮2次，每次1～1.5小时，合并煎液，通过180-200目不锈钢网滤过，其滤液浓缩到相对密度为1.05-1.10清膏，喷雾干燥或减压浓缩干燥，粉碎制成120-180目的分散细粉，制得干膏粉；

步骤三：海螵蛸、煅龙骨、珍珠用流动水淘洗干净，淘洗后于烘箱进行干燥，干燥4-6h，干燥过程中每30min排潮一次，每次2min；取海螵蛸、煅龙骨、珍珠混合，超微粉碎成助摩剂，粉径分布：D10粒径为0.5～1.0μm；D50粒径为8～15μm；D90粒径为20～25μm；

步骤四：取醋没药、冰片、阿胶和龙血竭混合，超微粉碎制成120-150目细粉，与上述步骤二中的细粉和步骤三的助摩剂混合均匀，制得药物添加物。

本发明还提供了所述的牙膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：将上述药物添加物、保湿剂和防腐剂混合并放入去离子水中搅拌制成的去离子水溶液，随后加入增稠剂、摩擦剂、发泡剂、其它添加剂混合，送入三合一真空制膏机，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气，随后加入香精再搅拌碾磨10～25分钟混匀，获得牙膏膏体，通过无菌灌装，包装。

本发明还提供了所述的药物在制备用于防治牙周炎、牙龈炎、口臭和口腔溃疡的牙膏中的应用。

本发明所使用的药物的功效如下：

大黄：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心经。既善泄血中实热火毒而凉血止血解毒，又能通利血脉而活血化瘀。具有泻下、利尿、抗菌、抗炎、抗病毒、解热、调节免疫功能、抗肿瘤、降血脂、利胆、保肝、促进胰腺分泌、抑制胰酶活性、抗胃及十二指肠溃疡、止血、改善肾功能等作用。

黄连：苦，寒。归心、肝、胃、大肠经。为治湿热火郁之要药。具有解热、抗菌、抗病毒、抗原虫、抗炎、抗过敏、增强免疫功能、抗肿瘤、抗心律失常和心肌缺血、降血压、抑制胃肠平滑肌、抗溃疡、利胆、降血糖、抑制血小板聚集和抑制中枢等作用。

白芷：辛、温。归肺、胃经。辛温燥散，芳香走窜，入肺、胃经，善除手足阳明经之邪。外散风寒而解表，上通鼻窍而止痛。入阳明能燥湿散寒而止带，走肌肤能消肿排脓止痒而疗疮疹。具有解热、解痉镇痛、平喘、降压、兴奋运动和呼吸中枢，抗菌，抑制脂肪细胞合成，光敏性。

茜草：苦、寒。归肝经。苦寒泄降，专入肝经。既凉血止血，有活血祛瘀，且炒炭与生用功异。炒炭化瘀凉血而止血，治血瘀夹热之出血；生用则活血凉血而化瘀通经，治血瘀有热之经闭痛经及跌打瘀肿。

甘草：味甘性平，主入脾、肺经，兼入胃、心经。既益气补中，有缓急止痛、缓和药性，还祛痰止咳、解毒。具有抗心律失常、抗消化性溃疡、解痉、镇咳祛痰、解毒、保肝、抗炎、抗菌、抗病毒、抗变态反应，并有肾上腺皮质激素样作用。

三七：甘，微苦，温。归肝、胃经。苦泄通温，甘能补虚，行止兼补。入肝、胃经，既化瘀而止血，又活血而止痛，还兼补虚而强体，具有止血而不留瘀、化瘀而不伤正之长，为治出血、瘀血诸证之良药，兼体虚者更宜。

白及：苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。甘涩质黏，苦寒清泄，入肺、肝、胃经。善收敛止血，兼易肺胃，治体内外出血，最宜肺胃损伤之咳血、吐血，以及菲佣咳吐脓血。善消肿生肌，治痈疽疮疡，初起未脓服之可消，溃久不敛敷之可愈；治烫伤、皮肤皱裂、肛裂，外用能促进创口愈合。与三七合用，其收敛止血，消肿生肌更佳。

海螵蛸：性温，味咸、涩，归脾经、肾经，可收敛止血、涩精止带、制酸、敛疮，用治胃痛吞酸、吐血衄血、崩漏便血、遗精滑精、赤白带下、溃疡病、损伤出血、疮多脓汁，具有骨折修复、抗辐射、调节和促进免疫、抗肿瘤和抗溃疡作用。

煅龙骨：平、涩，微寒，入心、肝经。煅后平而涩敛，内服收敛固脱，治滑脱之证；外用收湿敛疮。

醋没药：辛、苦、平。归心、肝、脾经。辛散苦泄，芳香走窜，主入心、肝经，兼入脾经。善活血止痛、消肿生肌，为治内外瘀滞者诸痛及痈疽肿痛所常用。

龙血竭：温、平，味甘、咸，无毒，入血分，归肺、脾、肾三经。具有活血化瘀、消肿止痛、收敛止血，软坚散结、生肌敛疮。用于跌打损伤，瘀血作痛，妇女气血凝滞，外伤出血，脓疮久不收口。能改善机体微循环，调节内分泌。

珍珠：甘、咸、寒。归心、肝经。质重镇怯，甘寒清解，入心、肝经。既镇心而安神定惊，治惊悸。失眠、癫痫及惊风；又清肝而明目退翳，治目赤翳障；还解毒敛疮、润肤祛斑，治喉痹口疮、溃疡不敛、皮肤色斑。

阿胶：平、甘。归肺、肝、肾经质黏滋润，甘补性平，入肺、肝、肾经，为血肉有情之品。既善补血止血，又善滋阴润燥。为治血虚、阴虚诸证之要药。

冰片：辛、苦，微寒，归心、脾、肺经辛香走窜，微寒清泄，入心、脾、肺经，与麝香同功，为凉开之品。内服开窍醒神，为治神昏窍闭之要药；外用清热止痛，消肿生肌，为治热毒肿痛之良药。

组方分析：

饮食不节、嗜食辛辣肥甘，或脾胃湿热、劳伤过度为口腔溃疡的主要病因，虚火内灼、痰湿内蕴、瘀血内阻为主要病机，治疗以清火、化痰活血为法。牙龈炎属中医“齿衄”、“大头瘟”的范畴，多于阳明经实热有关，足阳明胃经循鼻旁入上齿，手阳明大肠上项贯颊入下齿。牙龈炎系脾胃积热或胃有实火循阳明经脉上炎于牙龈所致，故牙龈肿痛，经热不散，热灼脉络，经脉受损，故牙龈易出血。口臭与牙周病的形成，亦与脾胃系统相关。“胃不和则口臭，胃和则口淡”。牙周炎属中医“牙宣”、“齿衄”等范畴，牙龈发炎、出血、红肿、疼痛及口臭，多由胃火上蒸、火热邪毒外侵所致。本病多因口腔不洁，食物残渣积留齿间，久而化腐成毒，湿毒侵入牙龈而肿痛。或食伤脾胃、脾虚生湿生热，湿热蕴积胃肠，循经而上，熏蒸牙龈，致使气血凝滞，津液受阻而肿痛、溃烂、溢血。以上口腔疾病都可以清热燥湿、凉血化瘀、托毒生肌为主来治疗。本发明是在致康胶囊的基础上研发的新用途和外用牙膏制剂，用于治疗牙周炎、牙龈炎、口臭和口腔溃疡取得了意向不到的技术效果。本发明谨守口腔疾病“湿”、“热”、“瘀”的病机特点用药。方中大黄、黄连，清热凉血止血、化瘀散结行滞，共为君药；大黄苦寒，使热毒得以清泄；又可取其活血祛瘀之能，以治瘀血宿积、新血不生、血不归经之出血诸证；大黄具有消炎抗菌、促进组织修复的作用；而黄连亦性味苦寒，功专泻火解毒、清热燥湿，既可用于热盛火炽之热毒，又可用于燥湿收敛溃疡，与大黄相合而用，共为方中之主。而三七、龙血竭、白芷、阿胶、茜草为方中臣药，其中三七化瘀止血，且有止血而不留瘀之特性，具有散瘀止血、消肿止痛、抗炎、修复黏膜作用；茜草性寒入血分，能凉血止血，且能化瘀；龙血竭甘咸，味咸者专入血分，内服可活血散瘀止痛，亦有止血而不留瘀之妙用，白芷祛风躁湿，消肿排脓，止痛，未溃者能消能散，已溃者能排脓止痛；阿胶不仅补血滋阴，润燥，止血，现代研究表明其含有多种氨基酸、胶质等，而且还有去腐生肌的功效，疗痈疮溃疡。而海螵蛸、煅龙骨、白及、没药、珍珠，冰片之属，为方中之佐药。没药能活血行气止痛、消肿生肌，可治内外瘀滞者诸痛及痈疽肿痛。海螵蛸收敛止血，煅龙骨收湿敛疮，与白芷、冰片同用，可治溃疡多脓；白及收敛止血，消肿生肌，其所含白芨胶在受损创面形成一层保护膜保护创面，能促进创面肉芽组织生长；珍珠、冰片清热止痛，消腐生肌，使创面清凉，减轻疼痛感治溃疡久不收口者效卓。六药相合，一则佐助君臣加强泻火解毒、清热燥湿之效，一则兼治皮肤溃疡疼痛。至于甘草乃方中之使药，甘草甘平，入脾胃经，有缓急止痛、缓和药性、引药归经之功，甘草与大黄相配，又可缓和其泻下作用。本方共十四味，君臣佐使相配，清热凉血止血之物与化瘀止痛收敛之品相伍，各司其职，又相辅相成。全方注重止血而不留瘀，化瘀而不动血，以收既可清热燥湿，又可化瘀生肌定痛之功，方合用气血同治，可使其湿热清、瘀血化、疮脓消、痛定血止，气血调，新肌生。本发明具有清热凉血止血，化瘀生肌定痛的功效，适用于牙周炎、牙龈炎、口臭和口腔溃疡等口腔、牙科疾病，具有疗程短、效果显著、不易复发、无毒副作用等特点。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1)本发明将致康胶囊应用于牙膏国内外未见相关报道，这将给现代人们生活提供一种新的口腔保健牙膏。采用了在牙膏膏体基质中添加具有抗菌消炎、消肿生肌、敛疮止血作用的中草药可用于防治口腔溃疡、咽喉肿痛、牙周炎、牙龈炎、防龋、口腔异味等口腔和牙科疾病。本发明的牙膏是一种日常口腔卫生用品，实用方便，一品多效，能有效的杀灭HP和致龋菌，从而有利于抑制和清除牙菌斑，减少细菌粘附和聚集的机会，达到标本兼治，提高防治效果。本发明中草药牙膏每天早晚各使用一次，具有显著的消炎止血、修复口腔溃疡功效，同时对牙周炎、牙龈炎、防龋、口腔异味等口腔和牙科疾病具有良好的防治作用。

2)本发明将海螵蛸、煅龙骨、珍珠制成助摩剂，与摩擦型二氧化硅相比，PCR值和RDA值相当，具有很好的清洁效果，又不会损失牙齿，是一种理想美白牙膏摩擦剂。不但可以显著的减少摩擦剂的用量，而且可以降低生产成本，发挥海螵蛸、煅龙骨、珍珠本身的收敛止血、收湿敛疮药效作用。

牙膏中的各组分可采用但不局限于以下成分：

1、摩擦剂

磨擦剂是牙膏中能够和牙刷共同作用，擦去牙齿表面软垢，减轻牙渍、牙菌斑、牙结石等外来物质的固体原料成分。磨擦剂是牙膏的主要成分之一，一般为不溶于水的粉状固体，颗粒和质地适中，不损伤牙釉质和牙本质。可作为牙膏磨擦剂的常用原料有天然碳酸钙、磷酸氢钙二水合物(二水磷酸氢钙)、水合硅石(二氧化硅)、轻质碳酸钙、氢氧化铝、磷酸氢钙(无水磷酸氢钙)等。牙膏中常用的摩擦剂有：

1)碳酸钙(CaCO₃)：碳酸钙有重质和轻质两种，重质碳酸钙是将岩石中的石灰岩和方解石粉碎、研磨、精制而成。轻质碳酸钙是将钙盐溶于盐酸中，再通入二氧化碳，得到碳酸钙沉淀。轻质碳酸钙颗粒细，比重轻，可用于牙膏。

2)磷酸氢钙(磷酸氢钙二水盐CaHPO₄·2H₂O和磷酸氢钙无水盐CaHPO₄)：磷酸氢钙分为二分子水的二水盐和无水盐两种。二水盐和其他成分有良好的混合性，但由于无水盐硬度高，摩擦力强，因此在特制除烟迹的牙膏中，可在二水盐中混入5％～10％无水盐。

3)焦磷酸钙(Ca₂P₂O₇)：焦磷酸钙是将磷酸氢钙高温处理而得到的。由于它不和含氟化合物发生反应，故可用作含氟牙膏的基料。

4)水合硅酸(SiO₂·nH₂O)：水合硅酸是非常细的白色微粒，可用于透明牙膏中。另外，由于其比容大，可作牙膏的增量剂和增粘剂使用。

5)氢氧化铝(A1(OH)₃)：氢氧化铝的颗粒较粗，但不会损伤珐琅质，且能增加牙膏的光亮度，并具有优良的洁齿力。

评价摩擦剂有两个重要指标，一是摩擦剂对牙齿色斑的清洁效果，通常采用生物膜清洁实验模型(PCR)来评价，该模型由美国Indiana大学于1982年报道，用于评价摩擦剂或牙膏去除牙齿外源性色斑功效，PCR结果与临床实验具有很好的相关性(r＝0.85)，欧美牙膏工业界广泛使用PCR评价摩擦剂或牙膏物理性去除外源性色斑的效果。二是摩擦剂对牙釉质和牙本质的磨损值，通常采用放射示踪检验方法测定，简称为RDA值。理想的口腔清洁护理用品用摩擦值，应具有较高的PCR值和较低的RDA值，既有很好的清洁效果，又能防止对牙釉质的损伤。现有的摩擦剂对牙釉质的清洁是通过物理摩擦的方式实现，高的清洁效果往往伴随着对牙釉质的磨损。要么就是PCR值较低，无法达到清洁效果；要么就是PCR值高，虽然清洁效果好，但RDA值也随之偏高，对牙釉质和牙本质的损伤较大，长期使用，会导致牙齿的锲性缺损，影响口腔健康。

将本发明所制得的摩擦剂，与现有的摩擦剂：普通碳酸钙、摩擦型二氧化硅、二水磷酸氢钙进行对比较，对比PCR值和RDA值。具体的实验方法是：将海螵蛸、煅龙骨、珍珠分别超微粉碎成助摩剂，控制粉径分布：D10粒径为0.5～1.0μm；D50粒径为8～15μm；D90粒径为20～25μm；每种摩擦剂选取三个样品，均采用体外PCR法测量其PCR值，采用放射示踪检验方法测量其RDA值，三次实验结果取平均值比较，结果如表1所示：

表1本发明的摩擦剂与现有普通摩擦剂的PCR值和RDA值的对比结果

从以上表1可以看出，本发明的海螵蛸、煅龙骨、珍珠助摩剂与摩擦型二氧化硅相比，PCR值和RDA值相当。因此，本发明所涉及的摩擦剂相对其他摩擦剂，具有很好的清洁效果，又不会损失牙齿，是一种理想美白牙膏助摩擦剂。

2、保湿剂

保湿剂是在牙膏中具有保持膏体水分、维护膏体流动性、降低膏体冰点以便于生产加工和消费者使用的液体原料成分。保湿剂是牙膏的主要成分之一，一般为多元醇类物质，能够使膏体保持柔软性和流动性，易于管道输送和灌装加工。在牙膏保质期内，能保持膏体不干燥、不变硬，不影响从软管中挤出；降低膏体的冻点，防止在冰冻后融化时失去合适的稠度，出现固液分离现象。可作为牙膏保湿剂。用于牙膏中的湿润剂有甘油、山梨糖醇液(山梨醇)、丙二醇、聚乙二醇等。

3、增稠剂

增稠剂又称胶黏剂、粘合剂，是分散、溶胀于牙膏液相、形成稳定胶体以悬浮牙膏固相，防止牙膏中固相组分与液相组分分离的原料成分。增稠剂是牙膏的主要成分之一，常用的有3类：有机合成胶，如纤维素胶(羧甲基纤维素钠)、羟乙基纤维素、卡波姆(卡波树脂)等；天然植物胶，如黄原胶(汉生胶)、羟丙基瓜儿胶、皱波角叉菜(卡拉胶)等；无机胶，如增稠型水合硅石(二氧化硅)、胶性硅酸铝镁等。

4、发泡剂

发泡剂(表面活性剂)是牙膏中能够降低液体表面张力，具有良好的润湿、发泡、乳化、去垢作用的原料成分。发泡剂是牙膏的主要成分之一，是一种安全性好、刺激性小、泡沫丰富的表面活性剂，可以使牙垢、牙菌斑等被乳化而悬浮，通过漱口移出口腔，从而达到清洁口腔的目的。可作为牙膏发泡剂的有：月桂醇硫酸酯钠(十二烷基硫酸钠)、月桂酰肌氨酸钠(十二酰基肌氨酸钠)等。目前广泛采用的是中性洗涤剂-月桂醇磺酸钠。能快速发泡，既能发泡沫，又能清洗口腔中的污垢。牙膏用的表面活性剂纯度要求很高，不能有异味，一般用量为2％。

5、防腐剂

防腐剂是指防止牙膏在保质期内腐败、变质的原料成分。牙膏具有多种有机成分，生产工序复杂，可能感染的微生物也是多种多样的，因此对牙膏防腐剂的选择需要通过微生物挑战试验才能最终确定。常用的牙膏防腐剂主要包括：苯甲酸钠、羟苯甲酯(尼泊金甲酯)等。

6、香精

牙膏香精是参照天然植物的香味，采用天然香料和合成香料经调配而成，是具有天然风味和各种香型的混合物。香精是牙膏的主要成分之一，一般由符合食品卫生要求的数十种香原料制成，赋予牙膏清凉、爽口和清新的感觉，能掩盖牙膏各种成分所具有的不良气味和口味，不影响牙膏的稳定性。可作为牙膏香精的原料有数百种，经合理调配后成为具有一定特征香型的香精，如薄荷香精、留兰香精、冬青香精、水果香精、茶爽香精、药香香精等。牙膏用香料主要是薄荷，它是赋予牙膏凉爽感的一种不可缺少的成分。薄荷类又分为薄荷醇(薄荷脑)、薄荷油、薄荷等多种物质，以及由其派生出来的香料。此外，还可使用水果类香精，如柑橘类香料等。

7、味觉改良剂

味觉改良剂是指用于掩盖牙膏某些成分的不良口味、赋予牙膏令人愉快口味的原料成分。味觉改良剂目前主要是甜味剂和咸味剂。味觉改良剂是牙膏的主要成分之一，常用的有木糖醇、糖精钠、天冬甜素(阿斯巴甜)、三氯半乳糖(三氯蔗糖)等，常用的牙膏咸味剂有食品级氯化钠等。为改善牙膏的口感，牙膏中加了少量糖精。由于用作湿润剂的甘油等也具有甜味，故糖精的配用量一般为0.01％～0.1％。

8、抗氧化剂

抗氧化剂是一种用来防止、抑制或延迟牙膏因氧化作用而导致变色、变味现象，从而提高牙膏稳定陛的原料成分。抗氧化剂根据特定配方的需要添加，已在牙膏中得到应用的抗氧化剂有丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、氯化亚锡、植酸、抗坏血酸(维生素C)、生育酚(维生素E)等。

9、着色剂

着色剂是指用于改变牙膏外观，创造特定的视觉感受和功效联想的原料成分，在必要时使用。目前已有应用的品种包括色素、色素的色淀、彩色粒子等。牙膏用色素很多，大致分为天然色素(如叶绿素)和化学合成色素(如钛白粉CI77891、苋菜红cI16185、柠檬黄CI19140、亮蓝CI42090等)，使用时可以是一种，也可以是多种调合。色素的色淀主要用于彩条牙膏之中，使牙膏具有鲜亮的色彩，要求符合国家有关标准，不影响牙膏的稳定性且具有优良的抗扩散性能。彩色粒子应用于牙膏可产生新颖的外观和独特的口感，要求符合国家有关标准要求，其硬度不得对牙本质产生磨损。

10、pH调节剂

pH调节剂是牙膏在保质期内稳定控制pH，避免因磨擦剂离解而产生出水、气胀现象的原料成分。pH调节剂根据特定配方需要添加。常用的牙膏酸碱缓冲剂有焦磷酸四钠(焦磷酸钠)、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、碳酸钠、碳酸氢钠、硅酸钠等。牙膏磨擦剂二水磷酸氢钙、氢氧化铝、二氧化硅同时具有酸碱缓冲作用。

11、功效添加剂

功效添加剂是帮助功效型牙膏实现除基本功能之外的一种或多种牙膏功效的原料成分，是功效型牙膏的必备成分，其基本要求为：对人体安全，有科学的作用机理和通过权威机构的功效验证。目前常用的品类包括：防龋剂、脱敏剂、抗菌消炎止血剂、除渍增白剂、牙结石抑制剂、口气清新剂等。防龋剂是指添加于牙膏等口腔产品中，能够帮助预防和治疗龋齿的药效成分，常用的防龋剂为木糖醇、卵黄免疫球蛋白(IgY因子)、羟基磷灰石、甘油磷酸钙、氟化亚锡、氟化钠、单氟磷酸钠等。比如：1)为除去口臭常在牙膏中加入双氧代苯基二胍基己烷和柏醇等杀菌剂，铜叶绿酸对防止口臭亦有一定功效。2)防治龋齿可加入氟化合物，既能抑制口腔中残留物发酵，又使牙齿表面的珐琅质强化；从安全性来考虑，牙膏中氟含量规定在1000微克以下。在饮用含氟天然水的人群中，龋齿的发病率相对较低，但饮用含氟量高的水，牙齿表面会形成白浊状(斑状齿)，反而使齿质变脆。3)生物活性玻璃，其有效成分与唾液发生反应后形成羟基磷灰石晶体沉积在牙齿表面，封闭暴露的牙本质小管，可用于治疗牙本质过敏症。生物活性玻璃窗体底端是一种由多种无机离子组成的具有优良的生物兼容性和成骨活性的生物活性材料。其Na₂O-CaO-SiO₂-P₂O₅体系与水及唾液发生反应生成结晶状羟基磷灰石层(矿化)，碳酸羟基磷灰石具有高表面积，能吸附大量的生物分子，从而促进细胞外响应。生物活性玻璃通过生成结晶性羟基磷灰石层，使得原有惰性的普通玻璃，变成能够达到特定的生物活性，因此被称为生物活性玻璃。生物玻璃凭借其良好的再矿化作用和抗菌效果，在治疗牙本质敏感、龋病和牙龈炎等疾病方面有着良好的应用前景，是一种能够维护口腔健康的安全、有效的生物活性材料。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本发明的上述目的、特征和优点，下面结合具体实施例对本发明进行详细描述。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

实施例1：一种含有多种中药组合物的牙膏

药物配方按重量份计，由以下组分制成：大黄50份、黄连40份、三七40份、白芷20份、阿胶40份、煅龙骨30份、白及30份、醋没药20份、海螵蛸30份、茜草40份、龙血竭10份、珍珠2份、冰片2份、甘草5份。

所述药物添加物包括以下步骤：

步骤一：将大黄、黄连、三七和白芷混合，加入8倍量的70％乙醇浸润45分钟；将浸润后的混合物加热回流两次，每次1.5小时，合并醇提液，通过200目不锈钢网滤过，滤液备用；

步骤二：将醇提后的药渣及白及、茜草、甘草加入8倍量的水，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，通过180-200目不锈钢网滤过，其滤液浓缩到相对密度为1.05-1.10清膏，喷雾干燥或减压浓缩干燥，粉碎制成120-180目的分散细粉，制得干膏粉；

步骤三：海螵蛸、煅龙骨、珍珠用流动水淘洗干净，淘洗后于烘箱进行干燥，干燥4h，干燥过程中每30min排潮一次，每次2min；取海螵蛸、煅龙骨、珍珠混合，超微粉碎成助摩剂，粉径分布：D10粒径为0.5～1.0μm；D50粒径为8～15μm；D90粒径为20～25μm；

步骤四：取醋没药、冰片、阿胶和龙血竭混合，超微粉碎制成150目细粉，与上述步骤二中的细粉和步骤三的助摩剂混合均匀，制得药物添加物。

牙膏的具体处方详见下表：

表2牙膏的处方

制备工艺：将上述药物添加物、保湿剂和防腐剂混合并放入去离子水中搅拌制成的去离子水溶液，随后加入增稠剂、摩擦剂、发泡剂、其它添加剂混合，送入三合一真空制膏机，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气，随后加入香精再搅拌碾磨10～25分钟混匀，获得牙膏膏体，通过无菌灌装，包装。

实施例2：一种药物牙膏配方：

药物配方按重量份计，由以下组分制成：大黄80份、黄连60份、三七60份、白芷40份、阿胶60份、煅龙骨55份、白及55份、醋没药40份、海螵蛸55份、茜草60份、龙血竭20份、珍珠10份、冰片10份、甘草20份。

所述药物添加物包括以下步骤：

步骤一：将大黄、黄连、三七和白芷混合，加入10倍量的85％乙醇浸润60分钟；将浸润后的混合物加热回流两次，每次3小时，合并醇提液，通过200目不锈钢网滤过，滤液备用；

步骤二：将醇提后的药渣及白及、茜草、甘草加入8倍量的水，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，通过180-200目不锈钢网滤过，其滤液浓缩到相对密度为1.05-1.10清膏，喷雾干燥或减压浓缩干燥，粉碎制成120-180目的分散细粉，制得干膏粉；

步骤三：海螵蛸、煅龙骨、珍珠用流动水淘洗干净，淘洗后于烘箱进行干燥，干燥6h，干燥过程中每30min排潮一次，每次2min；取海螵蛸、煅龙骨、珍珠混合，超微粉碎成助摩剂，粉径分布：D10粒径为0.5～1.0μm；D50粒径为8～15μm；D90粒径为20～25μm；

步骤四：取醋没药、冰片、阿胶和龙血竭混合，超微粉碎制成120目细粉，与上述步骤二中的细粉和步骤三的助摩剂混合均匀，制得药物添加物。

牙膏的具体处方详见下表：

表3牙膏的处方

实施例3：一种药物牙膏

药物配方按重量份计，由以下组分制成：大黄65份、黄连50份、三七50份、白芷31份、阿胶50份、煅龙骨44份、白及44份、醋没药31份、海螵蛸44份、茜草50份、龙血竭12份、珍珠4份、冰片4份、甘草11份。

所述药物添加物包括以下步骤：

步骤一：将大黄、黄连、三七和白芷混合，加入8倍量的80％乙醇浸润45分钟；将浸润后的混合物加热回流两次，每次2小时，合并醇提液，通过200目不锈钢网滤过，滤液备用；

步骤二：将醇提后的药渣及白及、茜草、甘草加入10倍量的水，煎煮2次，每次2小时，合并煎液，通过180-200目不锈钢网滤过，其滤液浓缩到相对密度为1.05-1.10清膏，喷雾干燥或减压浓缩干燥，粉碎制成120-180目的分散细粉，制得干膏粉；

步骤三：海螵蛸、煅龙骨、珍珠用流动水淘洗干净，淘洗后于烘箱进行干燥，干燥5h，干燥过程中每30min排潮一次，每次2min；取海螵蛸、煅龙骨、珍珠混合，超微粉碎成助摩剂，粉径分布：D10粒径为0.5～1.0μm；D50粒径为8～15μm；D90粒径为20～25μm；

牙膏的具体处方详见下表：

表4牙膏的处方

实施例4：一种药物牙膏

所述药物添加物包括以下步骤：

牙膏的具体处方详见下表：

表5牙膏的处方

实施例5：一种药物牙膏

所述药物添加物包括以下步骤：

牙膏的具体处方详见下表：

表6牙膏的处方

实施例6：一种药物牙膏

所述药物添加物包括以下步骤：

牙膏的具体处方详见下表：

表7牙膏的处方

实施例7：一种药物牙膏

所述药物添加物包括以下步骤：

步骤三：海螵蛸、煅龙骨、珍珠用流动水淘洗干净，淘洗后于烘箱进行干燥，干燥5h，干燥过程中每30min排潮一次，每次2min；取海螵蛸、煅龙骨、珍珠、醋没药、冰片、阿胶和龙血竭混合，超微粉碎制成150目细粉，与上述步骤二中的细粉和步骤三的助摩剂混合均匀，制得药物添加物。

牙膏的具体处方详见下表：

表8牙膏的处方

实施例8：一种药物牙膏

所述药物添加物包括以下步骤：

牙膏的具体处方详见下表：

表9牙膏的处方

试验例1：稳定性试验

根据QB8372-2008标准，将实施例1-8得到的产品进行测试，各项指标如下：

表10本发明实施例稳定性研究

由上表可以看出，本发明的牙膏，其各项感官指标、理化指标、卫生指标均完全符合QB8372-2008标准，同时我们还将实施例1、5、7的样品置于-10℃、48℃的环境下各存放48小时，取出后恢复至室温，发现膏体均匀无异物，可见其耐冻、耐热性能也非常好。

本实施例制成的牙膏呈现均匀之色泽且经由管体挤出之膏状物时依然能维持圆柱型条状之膏体，即使经45分钟以3500转/分之转速进行离心试验后，该膏状物未呈现出水现象；以及经45℃恒温60天或5℃恒温60天的冷热试验后，皆能维持圆柱型条状膏体，证实本发明提供的牙膏具有极佳的稳定性。

实施例9：一种药物牙膏

药物配方按重量份计，由以下组分制成：大黄40份、黄连30份、三七30份、白芷10份、阿胶30份、煅龙骨20份、白及20份、醋没药10份、海螵蛸20份、茜草30份、龙血竭5份、珍珠1份、冰片2份、甘草2份。

所述药物添加物包括以下步骤：

牙膏的具体处方详见下表：

表11牙膏的处方

实施例10：一种药物牙膏

药物配方按重量份计，由以下组分制成：大黄90份、黄连70份、三七70份、白芷50份、阿胶70份、煅龙骨60份、白及60份、醋没药50份、海螵蛸60份、茜草70份、龙血竭25份、珍珠20份、冰片20份、甘草30份。

所述药物添加物包括以下步骤：

牙膏的具体处方详见下表：

表12牙膏的处方

验证例：以下用试验例的方式来说明本发明的有益效果：

验证例1:本发明牙膏对慢性牙龈炎的临床效果

选择慢性牙龈炎患者：全身健康状况良好、无重要的全身系统性疾病、有20颗以上可检测的牙齿；年龄在14周岁～70周岁；受试者具有适当程度的菌斑或牙龈炎。试验分组：将受试者按随机数字表分为试验组(实施例6)、空白对照组使用无功效牙膏(不含药物只有牙膏基质,按照实施例6的方法制备)、对照组使用云南白药牙膏。对照组与试验组在年龄、性别、菌斑和牙龈炎程度等方面的条件相近(p>0.05)。临床试验采用单盲法进行试验：受试者不了解其所用的是待测产品或对照产品。

观察指标：

a.牙龈指数(GI)的记分标准：

0＝牙龈健康；1＝牙龈呈轻度炎症，牙龈颜色轻度改变，轻度水肿，探诊不出血；2＝牙龈呈中度炎症，牙龈色红，水肿光亮，探诊出血；3＝牙龈呈严重炎症，牙龈明显红肿或有溃疡，并有自动出血倾向；

b.菌斑指数(PLI)的记分标准：

0＝近龈缘区无菌斑；1＝近龈缘区有薄的菌斑，但视诊不可见，若用探针尖的侧面可刮出菌斑；2＝在龈缘或邻面有中等量的菌斑；3＝龈沟内或龈缘区及邻面有大量的菌斑。

试验方法：

a.牙膏使用前，检查患者牙龈情况，记录GI和PLI。

b.牙膏的使用：向患者发放牙膏，嘱患者每天用该产品刷牙，每日早晚各一次，每次使用约3g，竖刷法刷牙，中等力度，5分钟。

c.减少牙菌斑的试验，在试验前需先对受试者进行洁治，除去牙石，试验开始当天用橡皮磨光杯去除菌斑、软垢，然后开始使用产品。在7、14、21、28天评估菌斑量的变化。

d.减轻牙龈炎症的试验，进行临床检查。

试验结果：90例受试者均按时复查，男性50例，女性40例，平均年龄28±3.15岁。试验过程中，患者未发生相关不良事件。为测试试验组牙膏的防治牙龈肿痛作用，我们选择牙龈指数(GI)、菌斑指数(PLI)为观察指标，与对照组和治疗前比较。目前结果显示，治疗1周后的牙龈指数和菌斑指数均显著低于治疗前。

表13牙膏对牙龈炎患者GI指数和PLI指数的影响(x±s)

从试验结果直观数据来看，试验组(实施例6)牙膏对慢性牙龈炎的疗效较佳，且较云南白药牙膏效果明显。本发明的牙膏对牙菌斑在牙表面形成的抑制作用，可以有效改善牙龈肿痛，降低患者的GI指数和PLI指数，证明其可以有效治疗慢性牙龈炎。对慢性牙龈炎、牙龈肿痛等具有一定的治疗作用。综上，本发明的牙膏具有明显的改善牙龈肿痛、治疗慢性牙龈炎的功效，为临床使用提供了一种新的选择。

验证例2：本发明牙膏对牙周炎的临床效果

参加实验人员共55人，其中牙周炎患者55人，其中合并口腔溃疡患者15人。参实人员使用上述实施例4所制备的牙膏早晚用各刷一次牙，忌辣，其中患口腔溃疡患者早晚刷牙后，将牙膏涂抹在患处，20分钟后，温水漱口；

有效治疗：一周内病症及疼痛感完全消失；

有效改善：一周内病症及疼痛感减轻，口腔溃疡患者脓疮明显减轻；

无效：病症无改善或加重，脓疮无好转；

表14牙膏对牙周炎和口腔口腔溃疡的效果表

结论：从试验结果来看，试验组(实施例6)牙膏具有明显的改善牙周炎、口腔溃疡等作用。

验证例3：本发明牙膏对口腔溃疡的临床效果

1.一般资料

随机抽取符合诊断标准的复发性口疮患者60例，男28例，女32例；年龄19～64岁，口疮1个月复发1次12例，2个月复发1次18例，1周复发1次22例，无间歇期8例，随机分为治疗组30例、对照组30例，三组患者年龄、性别构成比、病程等差异无显著意义。参照《口腔黏膜病学》中关于口腔溃疡的诊断标准及分度。

2.治疗方法

对照组常规维生素B₂、维生素C三次/d，并用西瓜霜喷雾剂喷于溃疡面上6次/d，平均7d为1疗程。

治疗组在发病第2天取本发明实施例2制备的牙膏涂敷患处，早、中、晚各1次。

3.疗效评价标准

采用中华医学会黏膜病专业组2001年通过的复发性口疮(RAU)的疗效评价试行标准-IN分级法。显效为总间隙时间延长，总溃疡数目减少；有效为总间隙时间延长，总溃疡数目没有明显变化或总溃疡数目减少，总间隙时间无明显变化；无效为总溃疡数及总间隙时间无明显变化。总有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数×100％。

根据卡方检验方法进行统计。

4.结果

两组疗效比较，有统计学差异(P＜0.01)(表15)

表15两组疗效比较

组别	痊愈/例	显效/例	有效/例	无效/例	总有效率/％
						治疗组	30	12	16	2	93.3
对照组	30	7	13	10	66.6

典型案例：

王某，28岁，近期因多吃麻辣烫而牙龈肿痛，去医院诊断为慢性牙周炎，因怀孕3个月，不愿服药，使用本发明的药物牙膏，使用5天后，牙周袋、牙周溢脓、牙龈呈卵圆形突起，发红肿胀症状基本消失，牙龈出血症状基本消失；使用10天后，牙周袋、牙周溢脓、牙龈出血，后坚持长期使用本牙膏。

刘某，男，23岁。反反复复口腔溃疡约3年，声称以前每月都病发口腔溃疡，开始服用西药消炎药有效，后来慢慢无效，本次复发10+天，疼痛难忍前来应诊，查：上唇内，中线右侧处，5个约10mm*9mm大小溃疡创面，边界红硬。使用本发明的药物牙膏涂敷患处，早、中、晚各1次，并使用本牙膏进行早晚刷牙。使用2天后，溃疡点基本消失，使用7天后，口腔溃疡痊愈，后坚持长期使用本牙膏，半年后随访未再发生慢性口腔溃疡。

以上发明实施例对其详细描述并非旨在限制要求保护的本发明范围，而是仅表示本发明的选定实施例，基于本发明的实施例，本技术领域人员在无任何创造性劳动的前提下所作出的其他实施例，均属本发明的保护范围。

Claims

1.一种含有多种中药组合物的牙膏，其特征在于，所述牙膏处方中各组分的重量百分比为1％～20％的药物添加物、35％～65％的保湿剂、0.4％～1％的增稠剂、10％～60％的摩擦剂、1％～2％发泡剂、0.5％～2％香精、0.1％～0.5％的防腐剂、其它添加剂0％～5％、余量为水；所述药物添加物按重量份计，由以下组分制成：大黄40-90份、黄连30-70份、三七30-70份、白芷10-50份、阿胶30-70份、煅龙骨20-60份、白及20-60份、醋没药10-50份、海螵蛸20-60份、茜草30-70份、龙血竭5-25份、珍珠1-20份、冰片2-20份、甘草2-30份。

2.根据权利要求1所述的一种含有多种中药组合物的牙膏，其特征在于，所述牙膏处方中各组分的重量百分比为5％～15％的药物添加物、35％～65％的保湿剂、0.4％～1％的增稠剂、10％～25％的摩擦剂、1％～2％发泡剂、0.5％～2％香精、0.1％～0.5％的防腐剂、其它添加剂0％～5％、余量为水；所述药物添加物按重量份计，由以下组分制成：大黄50-80份、黄连40-60份、三七40-60份、白芷20-40份、阿胶40-60份、煅龙骨30-55份、白及30-55份、醋没药20-40份、海螵蛸30-55份、茜草40-60份、龙血竭10-20份、珍珠2-10份、冰片2-10份、甘草5-20份。

3.根据权利要求1或2所述的一种含有多种中药组合物的牙膏，其特征在于，按重量份计，由以下组分制成：大黄65份、黄连50份、三七50份、白芷31份、阿胶50份、煅龙骨44份、白及44份、醋没药31份、海螵蛸44份、茜草50份、龙血竭12份、珍珠4份、冰片4份、甘草11份。

4.根据权利要求1-3任一所述的含有多种中药组合物的牙膏，其特征在于：所述其它添加剂为着色剂、抗氧化剂、pH调节剂、味觉改良剂、功效添加剂的一种或几种混合。

5.根据权利要求1-3任一所述的含有多种中药组合物的牙膏，其特征在于：所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、卡波姆、黄原胶、羟丙基瓜儿胶、卡拉胶的一种或几种混合；所述保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇或聚乙二醇中的一种或几种混合；所述摩擦剂为二氧化钛、碳酸钙、二水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、焦磷酸钙、二氧化硅、氢氧化铝、三水合氧化铝、方解石粉、淡斜绿泥石中的一种或几种混合；所述发泡剂为十二烷基硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱或十二酰基肌氨酸钠；所述防腐剂为三氯新、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、苯甲酸钠中的一种或几种混合；所述香精为薄荷油、柠檬香油、留兰香油、橙油、橘子油、冬青油、丁香油、肉桂油、茴香油、薄荷脑、龙脑、柠檬醛、月桂醛、香兰素、乙酸戊酯中的一种或几种混合。

6.根据权利要求4所述的含有多种中药组合物的牙膏，其特征在于：所述增稠剂为羧甲基纤维素钠；所述保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇或聚乙二醇中的一种或几种混合；所述摩擦剂为二氧化硅；所述发泡剂为十二烷基硫酸钠；所述防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯中的一种或几种混合。

7.根据权利要求4所述的含有多种中药组合物的牙膏，其特征在于：所述味觉改良剂为木糖醇、糖精钠、阿斯巴甜、三氯蔗糖、氯化钠的一种或几种混合；所述着色剂为叶绿素、钛白粉、诱惑红色素、亮兰色素、柠檬黄色素、珠光粉中的至少一种；所述pH调节剂为焦磷酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、碳酸钠、碳酸氢钠、硅酸钠的一种或几种混合；所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、氯化亚锡、植酸、维生素C、维生素E的一种或几种混合；所述功效添加剂为防龋剂、脱敏剂、抗菌消炎止血剂、除渍增白剂、牙结石抑制剂、口气清新剂的一种或几种混合。

8.根据权利要求1-3任一所述的含有多种中药组合物的牙膏，其特征在于，所述药物添加物的制备工艺包括以下步骤：

9.一种如权利要求1-3任一所述的牙膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：将上述药物添加物、保湿剂和防腐剂混合并放入去离子水中搅拌制成的去离子水溶液，随后加入增稠剂、摩擦剂、发泡剂、其它添加剂混合，送入三合一真空制膏机，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气，随后加入香精再搅拌碾磨10～25分钟混匀，获得牙膏膏体，通过无菌灌装，包装。

10.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备用于防治牙周炎、牙龈炎、口臭和口腔溃疡药物的应用。