CN101007088A

CN101007088A - 一种治疗牙周疾病的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN101007088A
Application number: CN 200610131902
Authority: CN
Inventors: 刘国飞
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-10-08
Filing date: 2006-10-08
Publication date: 2007-08-01

Abstract

本发明公开了一种用于治疗牙周疾病的中药组合物，该组合物是由一定比例的厚朴、两面针、薄荷脑按一定工艺制备而得，具有下气除满，宣散风热之功效，对牙周疾病牙龈痛、牙龈出血、口臭有明显的治疗作用。同时本发明还公开了该中药组合物的制备方法。

Description

一种治疗牙周疾病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗牙周疾病的中药组合物及制备方法，尤指以植物中药为原料制成的治疗牙周疾病的药物及其制备方法。

背景技术

牙周组织的病病主要是牙龈炎和牙周炎。目前据有关资料显示，1-12风的小学生牙龈炎患病率为90％以上，20-75岁的成年人患牙龈炎达97％以上，牙周炎50％。牙周疾病的主要症状有：牙龈红肿，松软，经常刷牙出血，牙根部堆积牙菌斑或牙结石，有不周程度的溢浓，口臭，牙齿松动，移位，咬食无力，并伴有巨痛，患者往往十分痛苦。

本发明的目的是提供一种以天然中草药为主要成份的口腔含漱液，它能克服上述不足，对目前觉的牙龈出血，牙龈肿痛，口腔炎等口腔疾病具有清热解毒、消炎灭菌、清洁口腔、消除异味、预防龋齿多种功效，且对人体无毒副作用。

发明内容

本发明所述的药物是由下列组份制成的：

厚朴 80-150重量份两面针 80-150重量份薄荷脑 1-10重量份

本发明所述的药物最佳重量份配比是：

厚朴 100重量份两面针 100重量份薄荷脑 5重量份

以上原料药可以根据需要制成多种剂型，包括袋泡剂、漱口剂等临床常用剂型，这些剂型都要经过前期的提取精制，此过程如下：

厚朴、两面针等二味分别粉碎成最粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用50-80％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液，加入薄荷脑及适宜的辅料，制成所需剂型。

优选后的工艺为：

除薄荷脑外，其余厚朴等二味分别粉碎成最粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1.3ml的流速进行渗漉，收集漉液1150ml，加入薄荷脑及山梨酸20g使溶解，再加入聚山梨酯-80和甘油各200ml，搅匀；另取水8000ml，加入糖精钠3.2g使溶解，边搅拌边缓缓加入上述溶液，加水至总量10000ml，搅匀，滤过，灌装，即得。

本品可用于治疗牙周疾病，为确定药效，对本品进行了药效学试验研究，试验中所用漱口剂是根据本发明最优配比和最佳工艺制备而得。具体试验如下：

本发明急性毒性实验结果如下：

将小白鼠随机分为80g/kg，40g/kg，20g/kg，10g/kg，4个计量组，每组依次用本发明的漱口剂灌胃，观察15天后无死亡，体重增加，但无明显性差异。处死后，检查无异常变化。经查本发明的服用方式是漱剂，实验剂量相当于人用剂量的800倍，且漱口后基本排出，体内吸收甚少。依据化学物质急性毒性发级表明本发明实际无毒。急性毒性实验的结论为：本发明漱口剂的LD50及最小致死量均大于80g/kg，且系漱口药，属无毒。

经药理实验研究证实，本发明药物对引起牙周组织疾病的各种致病菌有迅速杀灭作用，并具有迅速止痛，消炎，散湿肿，抗口腔溃疡的作用。

临床疗效对比实验：

给药途径与方法：实验组以本发明按服用量含漱。对照组给以“雅士洁口净”含漱。

服用方法：每日三次口漱，每次间隔6小时，每疗程为48小时。

主要观察本发明的解痛、消炎作用及其副作用。于用药后30分钟，24小时，48小时进行疗效观察。

显效：指用药后48小时解除疼痛，炎症及其它症状消失者；

有效：指用药后48小时各种症状减退或缓解者；

无效：指用药后48小时各种症状无任何减退或缓解者。

结果：实验组420例，显效62.4％，有效率37.2％，总有效率96.9％，无效率3.1％；

男性总有效率95.2％，女性总有效率98.6％。

对照组200例，显效为15％，有效率为42％，总有效率为57％，无效率43％。

性别	组别	总人数	显效		有效		总有效		无效
			显效		有效		总有效		无效		人数	％	人数	％	人数	％	人数	％
			男	实验组	210	127	60.5	73	34.5	200	人数	％	人数	％	人数	％	人数	％	95.2	10	4.8
对照组	100	16		实验组	210	127	60.5	73	34.5	200	16	42	42	58	58	42	42		95.2	10	4.8
对照组	100	16		女	实验组	210	135	64.3	78	3.7	16	42	42	58	58	42	42	207	98.6	3	1.4
对照组	100	14	14		实验组	210	135	64.3	78	3.7	42	42	56	56	44	44		207	98.6	3	1.4
对照组	100	14	14		总计	男女实验组	420	262	62.4	145	42	42	56	56	44	44	34.5	407	96.9	13	3.1
男女对照组	200	30	15	84		男女实验组	420	262	62.4	145	42	114	57	86	43		34.5	407	96.9	13	3.1

实验组与对照组总有效率之间具有非常显著差异(P＜0.01)，实验组中男性与女性总有效率无差异(P＞0.05)。

以下以具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案，但本申请所要保护的范围并不仅限于实施例中所述剂型。

具体实施方式：

实施例1

【处方】厚朴 150g 两面针 150g 薄荷脑 10g

【制法】厚朴两面针等二味分别粉碎成最粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1.3ml的流速进行渗漉，收集漉液1150ml，加入薄荷脑及山梨酸20g使溶解，再加入聚山梨酯-80和甘油各200ml，搅匀；另取水8000ml，加入糖精钠3.2g使溶解，边搅拌边缓缓加入上述溶液，加水至总量10000ml，搅匀，滤过，灌装，即得。

实施例2

【处方】厚朴 80g 两面针 80g 薄荷脑 1g

【制法】厚朴两面针等二味分别粉碎成最粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1.3ml的流速进行渗漉，收集漉液1150ml，漉液减压浓缩至稠膏，加入适量辅料，制成颗粒，薄荷脑研细，混匀，制成1000g，分装，即得。

实施例3

【处方】厚朴 100g 两面针 100g 薄荷脑 5g

Claims

1、一种中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述重量份的原料药制成：

厚朴 80-150重量份两面针 80-150重量份薄荷脑 1-10重量份。

2、根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成：

厚朴 100重量份两面针 100重量份薄荷脑 5重量份。

3、如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于可以制成多种常规剂型，包括袋泡剂、漱口剂、颗粒剂、分散片等临床常用剂型。

4、如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于经过如下过程：厚朴、两面针等二味分别粉碎成最粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用50-80％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液，加入薄荷脑及适宜的辅料，制成所需剂型。

5、如权利要求4所述中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：厚朴两面针等二味分别粉碎成最粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1.3ml的流速进行渗漉，收集漉液1150ml，加入薄荷脑及山梨酸20g使溶解，再加入聚山梨酯-80和甘油各200ml，搅匀；另取水8000ml，加入糖精钠3.2g使溶解，边搅拌边缓缓加入上述溶液，加水至总量10000ml，搅匀，滤过，灌装，即得。

6、如权利要求1或2所述中药组合物在治疗牙龈痛、牙龈出血、口臭等牙周疾病症状中的应用。