CN112313077A - 多层膜及包装体 - Google Patents
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Abstract
一种多层膜(1)及包装体,所述多层膜(1)至少具备设置成表面层的密封剂层(2),所述密封剂层(2)至少包含直链状低密度聚乙烯,并且所述直链状低密度聚乙烯的密度为0.93以上,所述包装体具备所述多层膜(1)及灭菌纸,且所述多层膜(1)的密封剂层(2)的至少一部分热封于所述灭菌纸的表面。
Description
技术领域
本发明涉及一种多层膜及包装体。
本申请主张基于2018年7月23日于日本申请的日本专利申请2018-137395号、2019年3月6日于日本申请的日本专利申请2019-40869号及2019年7月2日于日本申请的日本专利申请2019-123818号的优先权,并将其内容援用于此。
背景技术
近年来,作为医疗用包装体,使用深冲成形的包装体(以下,也称为“深冲包装体”)。深冲包装体通过热封等将由在中央部形成凹部的多层膜构成的底材与由聚乙烯制无纺布或灭菌纸等(以下,也称为“PE制无纺布等”)构成的盖材接合。而且,在上述凹部中收纳有业务用纱布、棉签、医疗器械等。
以往,作为用于医疗用包装体的底材,通常广泛地使用将聚酯类膜或尼龙类膜与能够热封的树脂膜层压(层压法)而成的多层膜。另一方面,作为盖材,从灭菌工序中的灭菌气体的透气性的观点考虑,如上所述,使用聚乙烯制无纺布或灭菌纸。
然而,根据其使用方式,对医疗用包装体要求易开封性。并且,作为医疗用包装体的盖材,从重视卫生性的观点考虑,选择聚乙烯制无纺布。涂布粘接剂且使其易于开封的聚乙烯制无纺布昂贵,并且透气性也降低,因此易剥离性功能被赋予到与聚乙烯制无纺布密封的多层膜侧。为了对医疗用包装体赋予易开封性,作为用作底材的多层膜,已知有在与PE制无纺布等的密封侧设置易剥离性的树脂层(以下,也称为“易剥离层”)的结构(专利文献1)。并且,已知有深冲成形用共挤出多层膜,其具有聚酰胺树脂、在135℃以下能够与聚乙烯制无纺布或灭菌纸热封的密封层、及具有与密封层的层间剥离性的易剥离层(专利文献2)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2014-162162号公报
专利文献2:日本特开2014-19006号公报
发明内容
发明要解决的问题
作为用于医疗用包装体的底材的多层膜,在与作为盖材的灭菌纸进行热封时,需要适当的密封强度,但是在剥离灭菌纸时,若在底材的剥离面残留一部分灭菌纸,即产生所谓的纸残留,则会产生纸纤维有可能附着于收纳在医疗用包装体中的医疗器械等而进入到体内、纤维漂浮而清洁度降低等卫生方面的问题。
本发明是鉴于上述情况而完成的,其课题在于提供一种能作为与灭菌纸进行热封时保证适当的密封强度并且在剥离面上不产生纸残留的底材而使用的多层膜及包装体。
用于解决技术课题的手段
为了达成上述目的,本发明采用了以下结构。
[1]一种多层膜,其至少具备设置成表面层的密封剂层,
所述密封剂层至少包含直链状低密度聚乙烯,并且所述直链状低密度聚乙烯的密度为0.93以上。
[2]根据[1]所述的多层膜,其中,所述密封剂层还包含低密度聚乙烯,所述直链状低密度聚乙烯与所述低密度聚乙烯的质量比在50:50~99:1的范围。
[3]根据[1]或[2]所述的多层膜,其具备设置成与所述密封剂层相邻且包含聚乙烯类树脂的基材层。
[4]根据[3]所述的多层膜,其中,所述基材层包含直链状低密度聚乙烯。
[5]根据[3]或[4]所述的多层膜,其中,所述密封剂层与所述基材层的厚度之比在1:0.5~1:15的范围。
[6]根据[1]至[5]中任一项所述的多层膜,其中,所述密封剂层中所含的直链状低密度聚乙烯的低分子量挥发成分为0.1wt%以下。
[7]根据[1]至[6]中任一项所述的多层膜,其中,所述密封剂层中所含的直链状低密度聚乙烯的分子量分布(Mw/Mn)为7.0以下,并且所述直链状低密度聚乙烯的数均分子量Mn为20000以上。
[8]根据[1]至[7]中任一项所述的多层膜,其能够在135~155℃的范围与灭菌纸进行热封。
[9]一种包装体,其具备[1]至[8]中任一项所述的多层膜及灭菌纸,
且所述多层膜的密封剂层的至少一部分热封于所述灭菌纸的表面。
[10]根据[9]所述的包装体,其中,所述多层膜与所述灭菌纸的密封强度为1.0~7.7(N/15mm)。
发明的效果
如以上所说明,本发明的多层膜至少具备设置成表面层的密封剂层,所述密封剂层至少包含直链状低密度聚乙烯,并且所述直链状低密度聚乙烯的密度为0.93以上,因此将所述多层膜与灭菌纸进行热封而成的包装体具有如下优异的效果:能够保证适当的密封强度,并且在剥离灭菌纸时能抑制在底材的剥离面残留一部分灭菌纸,即能抑制产生所谓的纸残留,从而能够提供卫生方面没有问题的包装体。
附图说明
图1是应用了本发明的一实施方式的多层膜1的剖面示意图。
图2是应用了本发明的一实施方式的多层膜1的剖面示意图。
具体实施方式
以下,对应用了本发明的一实施方式的多层膜及包装体进行详细说明。另外,关于以下的说明中所使用的附图,为了容易理解特征,方便起见,有时将成为特征的部分放大表示,各构成要件的尺寸比率等并不一定与实际相同。
<多层膜>
首先,对应用了本发明的一实施方式的多层膜的结构进行说明。图1是应用了本发明的一实施方式的多层膜1的剖面示意图。如图1所示,本实施方式的多层膜1是以具备设置为表面层的密封剂层2、及设置成与密封剂层2相邻的基材层3的方式大致构成。并且,如图2所示,本实施方式的多层膜1还可以为以具备设置为表面层的密封剂层2、设置成与密封剂层2相邻的基材层3、及层叠于基材层3上的其他树脂层的方式大致构成。本实施方式的多层膜1能够用作包装体,尤其能够用作医疗用包装体的底材用膜。
(密封剂层)
密封剂层2是为了通过热封而与成为接合的对象的灭菌纸接合并且赋予易开封性而设置的树脂层。密封剂层2至少包含直链状低密度聚乙烯,并且所述直链状低密度聚乙烯的密度为0.93以上,优选为0.93以上0.98以下,更优选为0.93以上0.95以下。若所述直链状低密度聚乙烯的密度为上述范围的下限值以上,则能够与灭菌纸进行适当的密封强度的热封,并且在剥离灭菌纸时,能够抑制在剥离面产生纸残留。另一方面,若为上述范围的上限值以下,则容易与灭菌纸进行热封。
作为能够用于密封剂层2的树脂,只要为包含具有上述密度的直链状低密度聚乙烯(LLDPE)的树脂,则并无特别限制,优选为包含茂金属催化剂直链状低密度聚乙烯(mLLDPE)的树脂。
具有上述密度的直链状低密度聚乙烯(LLDPE)优选为以GC-MS检测的低分子量挥发成分检测量少的树脂。若低分子量挥发成分少,则成形时不会产生气体,能够防止设备污染。低分子量挥发成分检测量优选为0.1wt%以下,更优选为0.05wt%以下。
并且,具有上述密度的直链状低密度聚乙烯(LLDPE)优选为以GPC检测的分子量分布(Mw/Mn)中低分子量成分含量少的树脂。若低分子量成分含量少,则成形时成形热板上不会产生附着异物,并且能够防止设备污染。关于直链状低密度聚乙烯(LLDPE),以基于GPC的分子量分布(Mw/Mn)的值计,优选为7.0以下,更优选为4.5以下。并且,数均分子量Mn优选为20000以上,更优选为23000以上。
并且,直链状低密度聚乙烯(LLDPE)中,DSC测量的熔点峰可以为1个,也可以具有2个以上的峰,最高的熔点峰温度优选为120℃以上。更优选为,最高的熔点峰温度为120℃以上且最低的熔点峰不在100℃以下的树脂。进一步优选为,最高的熔点峰温度为120℃以上且最低的熔点峰不在110℃以下的树脂。若如上所述,则树脂不会因成形时的加热而熔融,并且能够防止设备污染。
并且,密封剂层2还可以包含低密度聚乙烯。
密封剂层2还包含低密度聚乙烯时,构成密封剂层2的树脂中的直链状低密度聚乙烯与低密度聚乙烯的质量比优选为50:50~99:1的范围,更优选为60:40~99:1的范围,进一步优选为80:20~99:1的范围。
构成密封剂层2的所有树脂中,直链状低密度聚乙烯的含量优选为30~100质量%,更优选为50~100质量%。密封剂层2还包含低密度聚乙烯时,直链状低密度聚乙烯与低密度聚乙烯的合计含量优选为30~100质量%,更优选为50~100质量%。
若直链状低密度聚乙烯的含量在上述优选的范围内,则热封强度更稳定,在剥离灭菌纸时,进一步抑制密封剂层2上的纸残留。
从提高低温热封性的观点考虑,密封剂层2可以含有添加剂。作为添加剂,例如可列举萜烯类树脂(例如,安原化学株式会社(YASUHARA CHE MICAL CO.,LTD.)制“Hirodine系列”)等。
密封剂层2的厚度优选为3~70μm,更优选为5~45μm。若上述厚度为优选的范围的下限值以上,则在与灭菌纸进行热封时,可获得更高的密封强度,若为上限值以下,则在开封时,易开封性的效果进一步提高。
(基材层)
基材层(也称为芯层)3是为了对多层膜1赋予柔软性而设置成与上述密封剂层2相邻的树脂层。作为能够用于基材层3的树脂,只要为能够赋予上述功能的树脂,则并无特别限制,可列举聚乙烯类树脂等。
作为聚乙烯类树脂,例如,可将以下树脂单独或混合两种以上使用:低密度聚乙烯(LDPE)树脂、直链状低密度聚乙烯(LLDPE)树脂、中密度聚乙烯(MDPE)树脂、高密度聚乙烯(HDPE)树脂等乙烯的均聚物;乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)树脂、乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物(EMMA)树脂、乙烯-丙烯酸乙酯共聚物(EEA)树脂、乙烯-丙烯酸甲酯共聚物(EMA)树脂、乙烯-丙烯酸乙酯-马来酸酐共聚物(E-EA-MAH)树脂、乙烯-丙烯酸共聚物(EAA)树脂、乙烯-甲基丙烯酸共聚物(EMAA)树脂等乙烯类共聚物;离聚物(ION)树脂等。
作为聚乙烯树脂,优选为上述LLDPE。通过使用LLDPE作为基材层3所包含的树脂,可获得更稳定的热封强度(与包含密封剂层2中所使用的直链状低密度聚乙烯的树脂的协同效应)。
基材层3可以仅为一层,也可以如图2所示为两层以上的多层。例如,通过将基材层3设为由不同材质的多层构成,能够调节基材层3的硬度等的特性。作为两层以上的基材层,例如可列举具有LDPE和LLDPE这两层的基材层等。
基材层3的厚度优选为15~150μm,更优选为30~100μm。若上述厚度为优选的范围的下限值以上,则多层膜1的柔软性提高,若为上限值以下,则可获得更稳定的密封强度。
本实施方式的多层膜1中,上述密封剂层2与基材层3的厚度之比优选为1:0.5~1:15的范围,更优选为1:0.5~1:10的范围,进一步优选为1:2~1:10的范围。若上述的比为上述优选的范围的下限值以上,则可获得防止包装体卷曲的效果,若为上限值以下,则可获得更稳定的密封强度。
本实施方式的多层膜1除了上述密封剂层2及基材层3以外,在不损害本发明的效果的范围内,还可以具备其他树脂层。图2所示的多层膜1中,在基材层3上层叠有粘接性树脂层4和耐针孔层5作为其他树脂层。
(粘接性树脂层)
粘接性树脂层4是为了提高上述密封剂层2与基材层3的层间以外的构成多层膜1的各树脂层的层间强度而设置的树脂层。
作为能够应用于粘接性树脂层4的粘接性树脂,可使用公知的粘接性的烯烃类树脂,例如粘接性聚丙烯类树脂、粘接性聚乙烯类树脂等。粘接性树脂层4为了防止其氧化可以含有抗氧化剂。作为抗氧化剂,可单独或混合两种以上来使用公知的抗氧化剂,、例如受阻酚类抗氧化剂、磷类抗氧化剂、硫醚类抗氧化剂等。并且,从提高粘接性、机械特性的观点考虑,粘接性树脂层4可以含有纤维素纳米纤维。
粘接树脂层4的厚度只要能够以所需的粘接强度接合各层,则并无特别限制,优选为2~30μm,更优选为5~25μm。
(耐针孔层)
耐针孔层5是为了对多层膜1赋予耐针孔性而设置的树脂层。从提高耐针孔性的观点考虑,耐针孔层5优选包含聚酰胺树脂。作为耐针孔层5中所包含的聚酰胺树脂,例如可列举4-尼龙、6-尼龙、7-尼龙、11-尼龙、12-尼龙、46-尼龙、66-尼龙、69-尼龙、610-尼龙、611-尼龙、612-尼龙、6T-尼龙、6I尼龙、6-尼龙与66-尼龙的共聚物(尼龙6/66)、6-尼龙与610-尼龙的共聚物、6-尼龙与611-尼龙的共聚物、6-尼龙与12-尼龙的共聚物(尼龙6/12)、6-尼龙与612尼龙的共聚物、6-尼龙与6T-尼龙的共聚物、6-尼龙与6I-尼龙的共聚物、6-尼龙与66-尼龙与610-尼龙的共聚物、6-尼龙与66-尼龙与12-尼龙的共聚物(尼龙6/66/12)、6-尼龙与66-尼龙与612-尼龙的共聚物、66-尼龙与6T-尼龙的共聚物、66-尼龙与6I-尼龙的共聚物、6T-尼龙与6I-尼龙的共聚物及66-尼龙与6T-尼龙与6I-尼龙的共聚物、非晶性尼龙等。其中,从耐热性、机械强度及容易获得性的观点考虑,优选为6-尼龙、12-尼龙、66-尼龙、尼龙6/66、尼龙6/12及尼龙6/66/12等,更优选为6-尼龙。
耐针孔层5的总厚度并无特别限制,优选为10~90μm,更优选为12~50μm。
(添加剂)
本实施方式的多层膜1可以在上述密封剂层2及基材层3中,根据需要以防止滑动性和粘连、赋予防雾性为目的,适当地赋予公知的润滑剂和添加剂。以防止滑动性和粘连的目的,能够举出油酸酰胺、芥酸酰胺等有机类润滑剂,二氧化硅、沸石、碳酸钙等无机类润滑剂。并且,为了赋予防雾性,能够适当地使用已经公知的表面活性剂等。
<多层膜的制造方法>
接着,对上述多层膜1的制造方法的一例进行说明。
上述多层膜1的制造方法并无特别限定,可列举利用多台挤出机将成为原料的树脂等熔融挤出的进料法、多歧管法等共挤出T模法,气冷式或水冷式共挤出吹塑法,及层压法。其中,就各层的厚度控制优异的观点而言,尤其优选为以共挤出T模法制膜的方法。
作为层压法,能够使用利用适当的粘接剂贴合形成各层的单层的片材或膜的干式层压法、挤出层压法、热熔层压法、湿式层压法、热(thermal)层压法等以及这些方法的组合。并且,也可以通过利用涂布的方法层叠。
<包装体>
接着,对使用了上述多层膜1的包装体的一例进行说明。
本实施方式的包装体具备上述多层膜及灭菌纸,多层膜的密封剂层的至少一部分热封于灭菌纸的表面。
作为能够应用于本实施方式的包装体的灭菌纸,只要为如下片材,则并无特别限定:该片材能够与密封剂层进行热封,且具有透气性,并防止细菌渗透(具有抑菌性),能够实施灭菌处理的,且以纸作为主要构成材料。作为所述灭菌纸,可列举“Medica D(王子F-Tex株式会社(Oji F-Tex Co.,Ltd.制))”等。
当将本实施方式的包装体用作医疗用包装体时,灭菌纸优选为具有能够发挥透气性及抑菌性的程度的小孔。具体而言,优选为由0.0001~20dtex的范围内的纤维构成,并且单位面积重量为10~300g/m2的灭菌纸。
本实施方式的包装体能够通过将底材深冲成形之后,填充纱布等内容物,并在其上覆盖盖材而进行热封来用作深冲包装体。尤其,将上述多层膜用作深冲包装体的底材,并且将灭菌纸用作盖材时,能够获得良好的深冲包装体。
本实施方式的包装体能够通过利用热封等粘接方法粘接用作底材的多层膜与用作盖材的灭菌纸来制作。具体而言,能够通过多层膜与灭菌纸的优选为135~155℃的温度范围内的热封制作包装体。
并且,本实施方式的包装体中,多层膜1与灭菌纸的密封强度优选为1.0~7.7N/15mm,更优选为1.2~6.0N/15mm。若上述密封强度为上述优选的范围的下限值以上,则包装体的密封性进一步提高,若为上限值以下,则可获得更良好的开封性(抑制剥离时的纤维的撕裂或起毛)。
如以上所说明,根据本实施方式的多层膜,设置成表面层的密封剂层至少包含直链状低密度聚乙烯,并且所述直链状低密度聚乙烯的密度为0.93以上,因此将所述多层膜与灭菌纸进行热封而成的包装体具有如下优异的效果:能够保证适当的密封强度,并且在剥离灭菌纸时能抑制在底材的剥离面产生纸残留,从而能够提供卫生方面没有问题的包装体。
本实施方式的包装体为具备多层膜1及灭菌纸的结构,当多层膜1与灭菌纸的密封强度为1.0~7.7(N/15mm)时,就密封强度与易剥离性的观点而言效果进一步优异。
以上,参考附图对本发明的实施方式进行了详细说明,但具体的结构并不限定于该实施方式,还包括不脱离本发明的主旨的范围的设计等。例如,图1所示的多层膜1具有密封剂层2及基材层3依次层叠而成的结构,但此为一例,并不限定于此。例如,如图2所示,本发明的一实施方式的多层膜可以具有密封剂层2、基材层30、基材层31、粘接性树脂层4及耐针孔层5依次层叠而成的结构,并且,可以为粘接性树脂层4及耐针孔层5交替地各层叠两层而成的结构,也可以为交替地层叠三层以上而成的结构。
并且,多层膜1中,可以在各层之间、与密封剂层2相反的一侧的最表层新设置具有其他功能的层。例如,从对多层膜1赋予氧气阻隔性的观点考虑,可以设置由乙烯-乙烯醇共聚物树脂构成的树脂层。并且,从对多层膜1赋予强度的观点考虑,也可以设置由聚丙烯类树脂(PP)构成的树脂层。并且,从对多层膜1赋予柔软性的观点考虑,也可以设置由乙烯-乙酸乙烯酯共聚物层(EVA层)或聚乙烯层(PE层)构成的树脂层。
实施例
以下,根据实施例及比较例进一步详细说明本发明,但本发明并不限定于这些。
<多层膜的制作>
(实施例1)
通过以下步骤制作了多层膜,该多层膜具有图1所示的结构,进而以图2所示的层叠顺序具备粘接性树脂层及耐针孔层。
首先,作为耐针孔层中所含有的树脂,准备了尼龙(宇部兴产株式会社(UbeIndustries,Ltd.)制,产品编号:1022B)。
并且,作为粘接性树脂层(以下,简称为“粘接层”)中所含有的树脂,准备了粘接性聚乙烯类树脂(三井化学株式会社(Mitsui Chemicals,Inc.)制,产品编号:NF536)。
并且,作为基材层中所含有的树脂,准备了聚乙烯(宇部丸善聚乙烯株式会社(Ube-Maruzen Polyethlene Co,Ltd)制,产品编号:F222NH)。
并且,作为密封剂层中所含有的树脂,准备了茂金属催化剂直链状低密度聚乙烯(mLLDPE)树脂(宇部丸善聚乙烯株式会社(Ube-Maruzen Polyethlene Co,Ltd.)制,产品编号:4040FC,熔点126℃)及低密度聚乙烯(LDPE)(宇部丸善聚乙烯株式会社制,产品编号:F222NH,熔点110℃),并将这些以80:20的比例的方式进行了混合(混炼)。所获得的密封剂层中所含有的树脂的密度(g/cm3)为0.938g/cm3。
接着,通过挤出加工制作(层叠)了按密封剂层/基材层/粘接性树脂层/耐针孔层的顺序的四层结构的多层膜。
密封剂层的厚度为12μm,基材层的厚度为68μm,粘接性树脂层的厚度为14μm,耐针孔层的厚度为16μm。
另外,密封剂层中所含有的树脂的密度根据JIS K7112的密度梯度管法并使用比重测量装置(柴山科学器械制作所(Shibayama Scientific Co.,Ltd.))进行了测量。
另外,熔点是通过差示扫描量热测量(DSC,日立高新技术公司(Hitachi High-Tech Science Corporation)制,DSC6200),在氮气气氛下以升温速度5℃/min从25℃升温至300℃之后,以升温速度-50℃/min冷却至25℃,再次以升温速度5℃/min从25℃升温至300℃,在再升温时进行测量而获得。
(实施例2)
作为密封剂层中所含有的树脂,使用茂金属催化剂直链状低密度聚乙烯(mLLDPE)树脂(住友化学株式会社(SUMITOMO CHEMICAL COMPANY,LIMITED)制,产品编号:FV407,熔点:124℃)代替茂金属催化剂直链状低密度聚乙烯(mLLDPE)树脂(宇部丸善聚乙烯株式会社制,产品编号:4040FC),除此以外,以与实施例1相同的方式,通过挤出加工制作(层叠)了按密封剂层/基材层/粘接性树脂层/耐针孔层的顺序的四层结构的多层膜。所获得的密封剂层中所含有的树脂的密度(g/cm3)为0.930g/cm3。
密封剂层的厚度为14μm,基材层的厚度为68μm,粘接性树脂层的厚度为14μm,耐针孔层的厚度为16μm。
(实施例3)
作为密封剂层中所含有的树脂,使用茂金属催化剂直链状低密度聚乙烯(mLLDPE)树脂(普瑞曼聚合物株式会社(Prime Polymer Co.,Ltd.)制,产品编号:SP3530,熔点:97、121、125℃)代替茂金属催化剂直链状低密度聚乙烯(mLLDPE)树脂(宇部丸善聚乙烯株式会社制,产品编号:4040FC),除此以外,以与实施例1相同的方式,通过挤出加工制作(层叠)了按密封剂层/基材层/粘接性树脂层/耐针孔层的顺序的四层结构的多层膜。所获得的密封剂层中所含有的树脂的密度(g/cm3)为0.931g/cm3。
密封剂层的厚度为14μm,基材层的厚度为68μm,粘接性树脂层的厚度为14μm,耐针孔层的厚度为16μm。
(实施例4)
作为密封剂层中所含有的树脂,不使用低密度聚乙烯(LDPE),而是仅使用了茂金属催化剂直链状低密度聚乙烯(mLLDPE)树脂(宇部丸善聚乙烯株式会社制,产品编号:4040FC,熔点126℃,密度0.938g/cm3),除此以外,以与实施例1相同的方式,通过挤出加工制作(层叠)了按密封剂层/基材层/粘接性树脂层/耐针孔层的顺序的四层结构的多层膜。所获得的密封剂层中所含有的树脂的密度(g/cm3)为0.938g/cm3。
密封剂层的厚度为12μm,基材层的厚度为68μm,粘接性树脂层的厚度为14μm,耐针孔层的厚度为16μm。
(比较例1)
作为密封剂层中所含有的树脂,使用茂金属催化剂直链状低密度聚乙烯(mLLDPE)树脂(陶氏化学(Dow Chemical Company)制,产品编号:5220G,熔点:102、113、124℃)代替茂金属催化剂直链状低密度聚乙烯(mLLDPE)树脂(宇部丸善聚乙烯株式会社制,产品编号:4040FC),除此以外,以与实施例1相同的方式,通过挤出加工制作(层叠)了按密封剂层/基材层/粘接性树脂层/耐针孔层的顺序的四层结构的多层膜。所获得的密封剂层中所含有的树脂的密度(g/cm3)为0.915g/cm3。
密封剂层的厚度为14μm,基材层的厚度为68μm,粘接性树脂层的厚度为14μm,耐针孔层的厚度为16μm。
(比较例2)
作为密封剂层中所含有的树脂,使用直链状低密度聚乙烯(LLDPE)树脂(普瑞曼聚合物株式会社制,产品编号:2540R,熔点:121℃)代替茂金属催化剂直链状低密度聚乙烯(mLLDPE)树脂(宇部丸善聚乙烯株式会社制,产品编号:4040FC),除此以外,以与实施例1相同的方式,通过挤出加工制作(层叠)了按密封剂层/基材层/粘接性树脂层/耐针孔层的顺序的四层结构的多层膜。所获得的密封剂层中所含有的树脂的密度(g/cm3)为0.923g/cm3。
密封剂层的厚度为14μm,基材层的厚度为68μm,粘接性树脂层的厚度为14μm,耐针孔层的厚度为16μm。
(比较例3)
作为密封剂层中所含有的树脂,使用茂金属催化剂直链状低密度聚乙烯树脂(宇部丸善聚乙烯株式会社制,产品编号:1540F,熔点:114℃)代替茂金属催化剂直链状低密度聚乙烯(mLLDPE)树脂(宇部丸善聚乙烯株式会社制,产品编号:4040FC),除此以外,以与实施例1相同的方式,通过挤出加工制作(层叠)了按密封剂层/基材层/粘接性树脂层/耐针孔层的顺序的四层结构的多层膜。所获得的密封剂层中所含有的树脂的密度(g/cm3)为0.913g/cm3。
密封剂层的厚度为14μm,基材层的厚度为68μm,粘接性树脂层的厚度为14μm,耐针孔层的厚度为16μm。
<包装体的制造>
以使灭菌纸侧成为热板侧的方式将实施例及比较例中所获得的多层膜与灭菌纸重叠,并且放置Teflon(注册商标)片材之后,使用自动封杯机在下述条件下进行密封从而制作了包装体的评价用样品。剥离在膜的MD方向及TD方向上进行。
·密封压力:2.0kgf/cm2(0.2MPa)
·密封时间:3.0秒
·密封温度:130℃、140℃、150℃(以10℃间隔,三个条件)
<评价>
针对实施例及比较例中所获得的包装体的评价样品,进行了热封性(密封强度)、剥离面的纸残留的评价、低分子量挥发成分的评价、设备污染的评价、分子量分布的评价及热板附着的评价。
(热封性的评价)
热封性的评价通过使用拉伸试验机(爱安德株式会社(A&D Company,Limited)制,TENSILON RTG-1310)测量密封宽度15mm下的密封强度来进行。以剥离速度200mm/分钟来进行。表1中示出针对实施例及比较例以各密封温度制作的评价样品的密封强度。
(剥离面的纸残留的评价)
纸残留的评价使用五个上述评价样品,剥离成为评价样品的包装体的盖材与底材来进行。
关于评价,分别观察剥离之后的盖材与底材的剥离面,判定底材的剥离面有无纸残留。表1中示出针对实施例及比较例以各密封温度制作的评价样品中有纸残留的样品的数量。
[表1]
(低分子量挥发成分的评价)
低分子量挥发成分的评价使用热分解-GC-MS(热分解装置:FrontierLaboratories Ltd.制,PY-2020iD型加热炉型热分解装置,GC:安捷伦科技(AgilentTechnologies)公司制,6890N型气相色谱仪,MS:安捷伦科技公司制,5975B型质量检测器)并在密封剂层中所含有的直链状低密度聚乙烯试样约27mg、加热条件120℃×10分钟、加热气氛氦气中进行。关于检测成分的定量,使用已知浓度的正癸烷的丙酮稀释用液进行GC-MS测量,通过比较产生气体成分的峰面积值来合计对标准试样的换算定量值,并算出相对于试样重量的重量分率。表2中针对实施例及比较例示出各直链状低密度聚乙烯相对于试样重量的重量分率。
(设备污染的评价)
设备污染的评价通过如下方法来进行:将实施例及比较例中获得的多层膜切成10cm见方,与铝箔重叠,使用压制机在下述条件下进行压制,并观察迁移到铝箔的低分子量成分。
·压制压力:10MPa
·压制时间:10分钟
·压制温度:110℃
以下表示评价基准。
A:相对于铝箔,低分子量成分的迁移面积为整个铝箔的5%以下
B:相对于铝箔,低分子量成分的迁移面积大于整个铝箔的5%
表2中示出针对实施例及比较例中获得的多层膜的评价结果。另外,表中,“-”表示为未评价。
[表2]
(分子量分布的评价)
关于实施例及比较例的直链状低密度聚乙烯的分子量分布(Mw/Mn),使用GPC装置(装置:安捷伦制PL-GPC220,管柱:Agilent PLgel Olexis×2根+Guard),使用邻二氯苯洗脱实施例及比较例的直链状低密度聚乙烯之后,以温度145℃、浓度0.1wt/vol%、流速1.0ml/min注入到管柱中,并通过差示折射计检测洗脱量,由所获得的洗脱曲线求出。表3中示出实施例及比较例的直链状低密度聚乙烯的分子量分布(Mw/Mn)及数均分子量(Mn)。另外,表中,“-”表示为未评价。
(热板附着的评价)
热板附着的评价使用GEA PowerPak ST 420,用乙醇清洁成形热板之后,在成形温度108℃、加热时间9.9秒、无密封的条件下操作7小时之后,用刮刀擦拭热板表面确认有无附着物堆积。表3中针对实施例及比较例示出有无热板附着物堆积。
[表3]
如表1所示,实施例1~4中,在密封温度140℃及150℃的所有评价样品中,确认到:密封强度为1.2N/15mm以上,能够在140℃及150℃的温度范围进行热封,热封性优异。并且,在密封温度130℃及140℃的所有评价样品中,确认到:剥离时在剥离面无纸残留,即使密封温度为150℃,剥离面的纸残留也少,剥离面的纸残留得到抑制。
另一方面,密封温度为140℃及150℃时,密封强度相较于密封温度为130℃时高。如此,高密封强度、剥离面的纸残留的抑制效果这两者尤其优异是在密封温度为140℃及150℃时。
相对于此,比较例1~3中,在密封温度130℃以上的评价样品中的任一个中,剥离面产生了明显的纸残留。尤其在比较例3中,在密封温度130℃以上的所有评价样品中,剥离面产生了明显的纸残留。
并且,针对实施例1、3及4,将热分解-GC-MS的结果示于表2。由该结果可推测,实施例1及实施例4与实施例3相比,通过GC-MS测量的低分子量挥发成分量少,因此成形时气体的产生少,能够进一步防止设备污染。
并且,针对实施例1~3及比较例1~3,将利用压制机进行的设备污染评价示于表2。由该结果可知,相较于实施例1,通过GC-MS测量的低分子量挥发成分多的实施例3中低分子量挥发成分的迁移多,容易污染设备。
并且,针对实施例1~4及比较例1~3,将基于DSC测量结果的熔点(熔点峰温度)示于表2。由该结果可推测,实施例1、2及4与实施例3相比,最高的熔点峰温度为120℃以上且最低的熔点峰不在100℃以下,因此能够进一步防止设备污染。
此外,由表3所示的基于GPC的分子量分布(Mw/Mn)的结果,认为实施例1及实施例4与实施例3相比,分子量分布窄,低分子量成分量少,因此成形时热板上附着异物的产生少,即使设备操作时间延长,也不会产生附着异物,能够防止生产设备污染。
产业上的可利用性
本发明的多层膜及包装体具有能够用作纱布、导管等医疗用器械和医疗用设备的包装体的可能性。
附图标记的说明
1-多层膜,
2-密封剂层,
3-基材层,
30-基材层1,
31-基材层2,
4-粘接性树脂层,
5-耐针孔层。
Claims (10)
1.一种多层膜,其中,
至少具备设置成表面层的密封剂层,
所述密封剂层至少包含直链状低密度聚乙烯,并且所述直链状低密度聚乙烯的密度为0.93以上。
2.根据权利要求1所述的多层膜,其中,
所述密封剂层还包含低密度聚乙烯,所述直链状低密度聚乙烯与所述低密度聚乙烯的质量比在50:50~99:1的范围。
3.根据权利要求1或2所述的多层膜,其中,
具备设置成与所述密封剂层相邻且包含聚乙烯类树脂的基材层。
4.根据权利要求3所述的多层膜,其中,
所述基材层包含直链状低密度聚乙烯。
5.根据权利要求3或4所述的多层膜,其中,
所述密封剂层与所述基材层的厚度之比在1:0.5~1:15的范围。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的多层膜,其中,
所述密封剂层中所含的直链状低密度聚乙烯的低分子量挥发成分为0.1wt%以下。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的多层膜,其中,
所述密封剂层中所含的直链状低密度聚乙烯的分子量分布(Mw/Mn)为7.0以下,并且所述直链状低密度聚乙烯的数均分子量Mn为20000以上。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的多层膜,其中,
能够在135~155℃的范围与灭菌纸进行热封。
9.一种包装体,其中,
具备权利要求1至8中任一项的多层膜、以及灭菌纸,
所述多层膜的密封剂层的至少一部分热封于所述灭菌纸的表面。
10.根据权利要求9所述的包装体,其中,
所述多层膜与所述灭菌纸的密封强度为1.0~7.7(N/15mm)。
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