CN112292074B - 具有压力传感器的医疗设备 - Google Patents

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Abstract

公开了压力传感导丝以及用于制造和使用压力传感导丝的方法。示例性压力传感导丝可以包括管状构件，其具有近侧区域和壳体区域。光纤，其设置在管状构件内并且延伸到壳体区域。光纤具有空腔形成在其中的远端区域。设置在空腔内的聚合物构件。沿聚合物构件设置的反射面。

Description

具有压力传感器的医疗设备
相关文献的交叉引用
本申请根据35 U.S.C.§119要求于2018年4月6日提交的美国临时专利申请No.62/653,921的优先权，该申请通过引用全部纳入本文。
技术领域
本发明属于医疗设备，以及用于制造医疗设备的方法。更具体地，本发明属于血压传感导丝以及用于使用血压传感导丝的方法。
背景技术
已经开发了多种用于医疗用途的体内医疗设备，例如，血管内使用。这些设备中的一些包括导丝、导管等。这些设备由各种不同的制造方法中的任何一种制造，并可根据各种方法中的任何一种使用。在已知的医疗设备和方法中，每种设备都有一定的优点和缺点。目前一直需要提供替代的医疗设备以及制造和使用医疗设备的替代方法。
发明内容
本发明为医疗设备提供了设计、材料、制造方法和使用替代方案。公开了一种压力传感医疗设备。该压力传感医疗设备包括：管状构件，其具有近侧区域和壳体区域；光纤，其设置在管状构件内并延伸至壳体区域，该光纤具有远端区域，空腔形成在所述远端区域中；设置在空腔内的聚合物构件；以及沿聚合物构件设置的反射面。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，管状构件的近侧区域具有第一内径，其中管状构件的壳体区域具有第二内径，并且其中第一内径与第二内径不同。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，第一内径小于第二内径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，管状构件具有基本恒定的外径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，光纤具有基本恒定的外径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，一个以上的光纤布拉格(Bragg)光栅沿光纤设置。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，聚合物构件基本填充空腔。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，反射面包括沿聚合物构件设置的涂层。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，涂层包括金属。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，涂层设置在聚合物构件的远端处。
公开了一种压力传感导丝。压力传感导丝包含：管状构件，其具有近侧区域和压力传感器壳体区域；光纤，其设置在管状构件内并且延伸到压力传感器壳体区域；其中压力传感器通过在光纤的远端区域处的聚合物填充的空腔限定；以及反射涂层，其沿压力传感器的至少一部分设置。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，管状构件的近侧区域具有第一内径，其中管状构件的压力传感器壳体区域具有第二内径，并且其中第一内径与第二内径不同。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，第一内径小于第二内径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，管状构件具有基本恒定的外径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，光纤具有基本恒定的外径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，一个以上的光纤布拉格(Bragg)光栅沿光纤设置。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，涂层包括金属。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，反射涂层设置在压力传感的远端处。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，管状构件的近侧区域具有第一内径，管状构件的压力传感器壳体区域具有第二内径，第一内径小于第二内径，并且管状构件具有基本恒定的外径。
公开了一种用于制造压力传感导丝的方法。该方法包含：沿光纤的远端区域形成空腔；将聚合物构件设置在空腔内；将反射构件联接到聚合物构件以形成压力传感器；并且将压力传感器设置在管状构件的壳体区域内。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，进一步包含将一个以上的布拉格(Bragg)光栅沿光纤设置。
一些实施例的上述概述并非旨在描述每一个公开的实施例或本发明的每种实施方式。下面的附图以及详细描述会更具体地例证这些实施例。
附图说明
结合下列附图考虑下面的详细描述可以更完整地理解本发明，其中：
图1为示例性医疗设备的部分的局部横截面侧视图。
图2为设置在邻近血管内阻塞的第一位置处的示例性医疗设备的局部横截面视图。
图3为设置在邻近血管内阻塞的第二位置的示例性医疗设备的局部横截面视图。
图4示出了示例性医疗设备的一部分。
图5示出了示例性医疗设备的一部分。
虽然本发明可进行各种修改和替代形式，但其具体内容已在图中以示例的方式示出，并将详细描述。然而，应当理解的是，其并非旨在将本发明限制在所描述的特定实施例中。相反，本发明旨在涵盖属于本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代形式。
具体实施方式
对于下列定义的术语，应适用这些定义，除非权利要求书或本说明书其他地方给出了不同的定义。
无论是否进行了明确表示，所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。
由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1，1.5，2，2.75，3，3.80，4和5)。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。
应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个或多个特定特性，结构或特征。然而，这种叙述不一定表示所有实施例均包括该特定特性、结构和/或特征。此外，当结合一个实施例描述特定特性、结构和/或特征时，应当理解的是，无论是否进行了明确描述，这种特性、结构和/或特征还可以结合其他实施例一起使用，除非明确表示与此相反。
下面的详细说明应参照附图阅读，其中不同附图中的类似元件的编号是相同的。图中不一定按比例绘制，描述了说明性的实施例，并不旨在限制本发明的范围。
在一些医疗介入期间，可能需要测量和/或监测血管内的血压。例如，一些医疗设备可包括允许临床医生监测血压的压力传感器。这样的设备可能在确定血液储备分数(FFR)方面有用，血液储备分数可理解为狭窄后的压力相对于狭窄前的压力(和/或主动脉压力)。
图1示出了示例性医疗设备10的一部分。在该示例中，医疗设备10是血压传感导丝10。然而，这并不旨在限制，因为设想了其它医疗设备。例如，医疗设备10可以包括各种设备，包括导管、轴、引线、电线/导丝等等和/或设计用于血管区域、体腔等等中的设备。如本文所讨论的，医疗设备可以包括可用于测量压力和/或温度的传感器(例如，传感器20)。在其中一些和其他情况下，传感器(例如，传感器20)可与超声、光学相干断层扫描、光声成像等一起使用。
导丝10可以包括轴或管状构件12。管状构件12可以包括近侧区域14和远侧区域16。用于近侧区域14和远侧区域16的材料可以是不同的并且可以包括本文公开的那些材料。例如，远侧区域16可以包括镍钴铬钼合金(例如，MP35-N)。近侧区域14可以由与远侧区域16相同的材料或诸如不锈钢的不同材料制成。这些仅是示例。可以设想其它材料。
在一些实施例中，近侧区域14和远侧区域16由同一整体材料形成。换言之，近侧区域14和远侧区域16是限定管状构件12的同一管子的一部分。在其它实施例中，近侧区域14和远侧区域16是接合在一起的单独的管状构件。例如，可以移除部分14/16的外表面的一部分，并且套筒17可以设置在被移除的部分的上方以接合区域14/16。或者，套筒17可以简单地设置在区域14/16的上方。也可以使用其他的结合方式，包括焊接、热结合、粘合剂结合等等的方式。如果使用，用于将近侧区域14与远侧区域16接合的套筒17可以包括理想地与近侧区域14和远侧区域16都结合的材料。例如，套筒17可以包括镍铬钼合金(例如，镍钛诺)。
可以在管状构件12中形成多个凹槽18。在至少一些实施例中，凹槽18形成在远侧区域16中。在至少一些实施例中，近侧区域14缺乏凹槽18。然而，近侧区域14可以包括凹槽18。凹槽18可能出于许多原因是需要的。例如，凹槽18可以为管状构件12(例如，沿着远侧区域16)提供理想水平的灵活性，同时还允许适当的扭矩传输。凹槽18可以以合适的方式沿远侧区域16布置/分布。例如，凹槽18可以被布置成沿着远侧区域16的长度分布的对立的凹槽18。在一些实施例中，相邻的成对的凹槽18可以具有相对于彼此的基本恒定的间距。或者，相邻对之间的间距可以变化。例如，远侧区域16的更远侧区域可以具有降低的间距(和/或增加的凹槽密度)，这可以提供更高的灵活性。在其它实施例中，远侧区域16的更远侧区域可以具有增加的间距(和/或降低的凹槽密度)。这些只是示例。还设想了其它安排。
传感器20，其可以采用压力传感器20的形式，其可以设置在管状构件12内(例如，管状构件12的腔内)。然而图1中示意性地示出了压力传感器20，但可以理解的是，压力传感器20的结构形式和/或类型可以变化。例如，压力传感器20可以包括半导体(例如硅片)压力传感器、压电式压力传感器、压阻式压力传感器、电容式压力传感器、光纤或光学压力传感器、法布里-珀罗(Fabry-Perot)型压力传感器、超声传感器和/或超声压力传感器、磁性压力传感器、固态压力传感器等等或任何其他合适的压力传感器。在其中的一些和其他情况下，传感器20可以是温度传感器、流量传感器、声学传感器、超声传感器等等的形式或能够是温度传感器、流量传感器、声学传感器、超声传感器等等。这些类型的传感器，在合适的范围内，可以用于本文公开的任何设备中。
如上所述，压力传感器20可以包括光学压力传感器。这些实施例的至少一些中，光纤或光缆24(例如，多模光纤)可附接到压力传感器20，并可从其向近侧地延伸。光纤24可包括中心芯60和外包层62。在一些情况下，密封构件(未示出)可将光纤24附接到管状构件12。这种附接构件可围绕光纤24的周向设置并且附接到光纤24，并且可以固定到管状构件12的内表面(例如，远侧区域16)。此外，定心构件26还可以结合到光纤24。在至少一些实施例中，定心构件26与压力传感器20近侧地间隔开。可以设想其它布置。定心构件26可以帮助减少在导丝导航期间和/或使用期间可能暴露给压力传感器20的力。
在至少一些实施例中，远侧区域16可以包括具有减薄的壁和/或增加的内径的区域，该区域限定了传感器壳体区域52。一般而言，传感器壳体区域52是最终“容纳”压力传感器20的远侧区域16的区域。凭借在传感器壳体区域52处移除管状构件12的内壁部分，可以创建或以其他方式限定可容纳传感器20的额外空间。传感器壳体区域52可以包括一个以上的开口，例如一个以上的远侧舷窗开口66，该开口为压力传感器20提供流体通道。
可将尖端构件30联接到远侧区域16。尖端构件30可包括芯部构件32和弹簧或线圈构件34。远侧尖端36可附接到芯部构件32和/或弹簧34。在至少一些实施例中，远侧尖端36可以采取焊球尖端的形式。尖端构件30可以用诸如焊接的结合构件46接合到管状构件12的远侧区域16。
管状构件12可包括外涂层19。在一些实施例中，涂层19可沿管状构件12的基本全长延伸。在其他实施例中，管状构件12的一个以上的独立部分可以包括涂层19。涂层19可以是疏水性涂层、亲水性涂层等等。管状构件12还可以包括沿其内表面设置的内涂层64(例如，疏水性涂层、亲水性涂层等等)。例如，亲水性涂层64可以沿壳体区域52的内表面设置。在其中一些和其他情况下，芯部构件32可以包括涂层(例如，亲水性涂层)。例如，芯部构件32的近端区域和/或近端可以包括涂层。在其中一些和其他实例中，压力传感器20也可以包括涂层(例如，亲水性涂层)。
在使用中，临床医生可使用导丝10测量和/或计算FFR(例如，血管内阻塞后的压力相对于阻塞前的压力和/或主动脉压力)。测量和/或计算FFR可包括测量患者的主动脉压力。这可以包括将导丝10通过血管或体腔54推进到阻塞56的近侧或上游的位置，如图2所示。例如，可将导丝10通过引导导管58推进到其中传感器20的至少一部分设置在引导导管58的远端的远侧的位置，并测量体腔54内的压力。该压力可以被表征为初始压力。在一些实施例中，主动脉压力也可由另一设备(例如，压力传感导丝、导管等等)测量。初始压力可以与主动脉压力相等。例如，由导丝10测量的初始压力可以被设置为与测量的主动脉压力相同。如图3所示，导丝10可进一步推进至阻塞56的远侧或下游位置，并且可测量体腔54内的压力。该压力可被表征为下游或远侧压力。远侧压力和主动脉压力可用于计算FFR。
图4示出了在形式和功能上可能与本文公开的其他医疗设备相似的另一示例性医疗设备110。医疗设备110可包括管状构件12(例如，包括本文所述和所示的结构特征)。光纤124可以设置在管状构件12内。光纤124可以包括芯部160和包层162。在一些情况下，可以使用具有约125微米外径(例如，以及62.5微米的芯部160)的单模光纤。在其它情况下，可以使用具有约125微米的外径(例如，以及62.5微米的芯部160)的多模光纤。在其他实例中，可将具有约125微米的外径以及62.5微米的芯部160的单模光纤与具有125微米的外径以及105微米的芯部160的另一光纤捻接。在这个示例中，具有较大芯部160的光纤可用于形成/限定传感器(例如，本文讨论的传感器120)。在其他情况下，具有约125微米的外径和62.5微米的芯部160的多模光纤可以与具有125微米的外径以及105微米的芯部160的另一光纤捻接。在这个示例中，具有较大芯部160的光纤可用于形成/限定传感器(例如，本文讨论的传感器120)。这些只是示例。可以设想各种尺寸的光纤。
压力传感器120可以在光纤124的远端区域处形成。在此示例中，压力传感器120可以通过在光纤124中形成凹陷或空腔168，然后在空腔176内设置聚合物构件170来限定。换言之，压力传感器120可以在不需要具有可偏转膜的单独的玻璃或微光学机械系统(MOMS)壳体的情况下形成。相反，低模量、高感度、弹性材料可以被设置在空腔168内以限定压力传感器120。由于许多原因，使用形成在光纤124端部处的压力传感器120可能是需要的。例如，聚合物构件170可能对压力的变化相对敏感。这可以为压力传感器170提供高灵敏度。此外，通过不将单独的传感器壳体附接到光纤124的端部，可以减小医疗设备110的整体尺寸(例如，管状构件12可以更小，至少部分原因是它将不需要容纳传感器壳体)。在至少一些实例中，聚合物构件170可以延伸到空腔168的底部(例如，近端)。然后，聚合物构件170可以接触空腔168的近端或边缘的一部分或全部。聚合物构件170可以向远侧延伸并填充空腔168的一部分或全部。在一些情况下，聚合物构件170的一部分可以向远侧延伸到光纤124的远端之外。在其他情况下，聚合物构件170可以终止于光纤124的远端(例如，聚合物构件170和光纤124是相连的)。
在一些情况下，聚合物材料170可以包括干膜光敏材料(诸如Ordyl SY300、ADEX/SY300或SU-8)、液体光敏材料(如SU-8)、聚酰亚胺(如薄膜或液体光敏材料)、苯并环丁烯、各种非光敏聚合物薄膜(如，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯、环烯烃共聚物、聚酰亚胺(KAPTON)、聚二甲基硅氧烷、聚甲基丙烯酸甲酯等等)。还可以设想其他材料，包括本文公开的那些材料。
在一些情况下，聚合物构件170可以是温度敏感的。这可允许传感器120也起作用或可选地作为温度传感器起作用。在一些实例中，一个以上的光纤布拉格光栅172可沿光纤124设置。光纤布拉格光栅可以允许温度补偿。
反射构件或涂层174可以联接到聚合物构件170。在一些情况下，涂层174可以包括金属、聚合物如聚对二甲苯、气相沉积材料(例如，氧化物、氮化物、碳材料等等)等。在一些情况下，涂层174可包括镜面或局部镜面，该镜面或局部镜面可通过沿聚合物构件170溅射诸如铬、银或类似的反射材料而形成。在一些情况下，涂层174可以采取单层材料的形式。或者，涂层174可以包括两个以上单独的、不同的材料层(包括相同或不同的材料)。
在一些情况下，空腔168具有深度D1。在一些情况下，深度D1可以近似约1微米至100微米的数量级。然而，该深度可以变化。例如，图5示出了另一个示例性的医疗设备210，该医疗设备210可能在形式和功能上与本文公开的其它医疗设备相似，其中空腔268的深度D2是变化的。在这个示例中，医疗设备210可以包括具有形成在其中的空腔268的光纤224。空腔268可以具有近似约100微米至500微米数量级的深度D2。改变空腔168/268的深度可允许灵敏度的差异。
与医疗设备110非常相似，医疗设备210可以包括管状构件12(例如，包括本文描述和显示的结构特征)。光纤224可以设置在管状构件12内，并且光纤224可以包括芯部260和包层262。压力传感器220可以在光纤224的远端区域处形成。在这个示例中，压力传感器220可以由光纤224中的空腔268以及设置在空腔276内的聚合物构件270限定。
医疗设备210可包括类似于医疗设备110的其他特征。例如，在一些情况下，一个以上的光纤布拉格光栅272可沿光纤224设置。反射构件或涂层274可以被联接到聚合物构件270。在一些实例中，涂层274可以包括金属、聚合物如聚对二甲苯、气相沉积材料(例如，氧化物、氮化物、碳材料等等)等。在一些情况下，涂层274可包括镜面或局部镜面，该镜面或局部镜面可通过沿聚合物构件270溅射诸如铬、银或类似的反射材料而形成。在一些情况下，涂层274可以采取单层材料的形式。或者，涂层274可以包括两个以上单独的、不同的材料层(包括相同或不同的材料)。
还设想了制造压力传感器的一些过程。在一个示例的制造过程中，可以在光纤124/224中形成空腔168/268。这可以包括使用合适的蚀刻试剂如HF(例如，异丙醇中的HF)蚀刻光纤的端部区域。在一些情况下，蚀刻试剂可以优先蚀刻光纤124/224的芯部(例如，芯部160/260)，而不是或比包层(例如，包层162/262)更快地蚀刻。
该过程还可以包括将聚合物构件170/270置入空腔168/268中。在一些情况下，这可以包括喷墨过程，其中聚合物材料17/270直接进入空腔。
将聚合物构件170/270置入空腔168/268中的另一示例过程可包括将牺牲层材料(例如，光阻剂)纺到假晶片(例如，假硅晶片)上，将假硅晶片与牺牲层一起烘烤，并将聚合物材料层纺到牺牲层上。蚀刻的光纤124/224可以被推到聚合物材料层上，并且材料可以被固化(例如，热固化、用紫外光固化等等)。
将聚合物构件170/270置入空腔168/268中的另一个示例过程可以包括将蚀刻光纤124/224对准并插入到具有形成在其中的多个支柱(例如，蚀刻支柱)的假晶片(例如，假硅晶片)上，在希望没有聚合物材料的区域上施加疏水性或防粘滞涂层，应用聚合物材料(例如，浸渍、喷射、印刷等等)，洗掉任何多余的聚合物，并烘烤和/或固化材料。
另一个示例过程可包括将光敏液体聚合物层(例如，如SU-8)沉积、掩蔽并固化到光纤124/224的端部，并且然后添加外部反射构件或涂层(例如，涂层174/274)。或者，可以使用光敏干膜层形成非玻璃腔壁。
可用于导丝10(和/或本文公开的其他导引线)的各种部件和本文公开的各种管状构件的材料可包括那些通常与医疗设备相关的材料。为了简单起见，下面的讨论参考了管状构件12和导丝10的其它部件。然而，这并不旨在限制本文所述的设备和方法，因为讨论可以应用于其它的管状构件和/或本文公开的管状构件或设备的部件。
导丝10的管状构件12和/或其他部件可以由金属、金属合金、聚合物(下文公开的一些示例)、金属聚合物复合体、陶瓷、其组合等或其它合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可向杜邦(DuPont)购买的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可向帝斯曼工程塑料(DSM EngineeringPlastics)购买的/>)、基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体，例如可向杜邦(DuPont)购买的/>)、聚酰胺(例如，可向拜耳(Bayer)购买的/>或可从埃尔夫阿托化学(Elf Atochem)购买的/>)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如可以在/>下的商品名获得)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅树脂，聚乙烯(PE)、马勒克斯高密度聚乙烯、马勒克斯低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如/>)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二甲酰胺(例如，/>)、聚砜、尼龙、尼龙12(例如向EMS美国格力纶公司(EMS American Grilon)购买的/>)、全氟丙基乙烯基醚(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料，或它们的混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物可包含高达约6％的液晶聚合物。
合适的金属和金属合金的一些例子包括不锈钢，如304V、304L和316LV不锈钢；低碳钢；镍钛合金，如线型弹性和/或超弹性镍钛诺；其他镍合金，如镍铬钼合金(例如，UNS：N06625如625、UNS：N06022如/>UNS：N10276如其它/>合金等)、镍铜合金(如UNS：N04400、如/>400、/>400、/>400等)、镍钴铬钼合金(如UNS：R30035，如/>等)、镍钼合金(如UNS：N10665，诸如/>ALLOY/>)、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，UNS：R30003，如/>等)；富铂不锈钢；钛；它们的组合；等等；或任何其他合适的材料。
在至少一些实施例中，导丝10的部分或全部还可以掺入不透射线材料、由不透射线材料制成或以其他方式包括不透射线材料。不透射线材料被理解为能够在医疗过程中在荧光屏或另一成像技术上产生相对明亮图像的材料。这种相对明亮的图像有助于导丝10的使用者确定其位置。不透射线材料的一些例子可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填充物的聚合物材料等。此外，其他不透射线的标记带和/或线圈也可以被并入到导丝10的设计中以达到同样的效果。
在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性传给予导丝10。例如，导丝10或其部分可由基本不会扭曲图像和产生实质性伪影(例如，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能不适合，因为它们可能在MRI图像中产生伪影。导丝10或其部分也可以由MRI机器可以成像的材料制成。一些表现出这些特性的材料包括，例如，钨、钴铬钼合金(例如，UNS：R30003如等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS：R30035如/>等)、镍钛诺等以及其他。
应当理解的是，本发明在许多方面只是说明性的。在不超出本公开的范围的情况下，可以在细节上，特别是在形状、尺寸和步骤安排的事项上进行改变。这可以包括，在适当的范围内，在其他实施例中使用一个实施例的任何特征。当然，本发明的范围是在所附权利要求书所表达的语言中限定的。

Claims (14)

1.一种压力传感医疗设备，包含：
管状构件，其具有近侧区域和壳体区域；
光纤，其设置在所述管状构件内并延伸至所述壳体区域，所述光纤具有远端区域，空腔形成在所述远端区域中；
设置在所述空腔内的聚合物构件；
其中所述聚合物构件基本填充所述空腔；以及
沿所述聚合物构件设置的反射面。
2.如权利要求1所述的压力传感医疗设备，其中所述管状构件的近侧区域具有第一内径，其中所述管状构件的所述壳体区域具有第二内径，并且其中所述第一内径与所述第二内径不同。
3.如权利要求2所述的压力传感医疗设备，其中所述第一内径小于所述第二内径。
4.如权利要求3所述的压力传感医疗设备，其中所述管状构件具有基本恒定的外径。
5.如权利要求1-4任一项所述的压力传感医疗设备，其中所述光纤具有基本恒定的外径。
6.如权利要求1所述的压力传感医疗设备，其中一个以上的光纤布拉格(Bragg)光栅沿所述光纤设置。
7.如权利要求1所述的压力传感医疗设备，其中所述反射面包括沿所述聚合物构件设置的涂层。
8.如权利要求7所述的压力传感医疗设备，其中所述涂层包括金属。
9.如权利要求7-8任一项所述的压力传感医疗设备，其中所述涂层设置在所述聚合物构件的远端处。
10.一种压力传感导丝，包含：
管状构件，其具有近侧区域和压力传感器壳体区域；
光纤，其设置在所述管状构件内并且延伸到所述压力传感器壳体区域；
其中压力传感器通过在所述光纤的远端区域处的空腔限定；其中聚合物构件基本填充所述空腔；以及
反射涂层，其沿所述压力传感器的至少一部分设置。
11.如权利要求10所述的压力传感导丝，其中所述管状构件的近侧区域具有第一内径，其中所述管状构件的压力传感器壳体区域具有第二内径，其中所述第一内径小于所述第二内径，并且其中所述管状构件具有基本恒定的外径。
12.如权利要求10-11任一项所述的压力传感导丝，其中一个以上的光纤布拉格(Bragg)光栅沿所述光纤设置。
13.一种用于制造压力传感导丝的方法，所述方法包含：
沿光纤的远端区域形成空腔；
将聚合物构件设置在所述空腔内；其中所述聚合物构件基本填充所述空腔；
将反射构件联接到所述聚合物构件以形成压力传感器；并且
将所述压力传感器设置在管状构件的外壳区域内。
14.如权利要求13所述的方法，进一步包含将一个以上的布拉格(Bragg)光栅沿所述光纤设置。
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