CN112203712B - 球囊导管 - Google Patents

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Abstract

球囊导管(10)具备由具有规定厚度的膜部(29)形成的球囊(13)。球囊(13)具有能够膨胀以及收缩的膨胀收缩部。膨胀收缩部具有：直管区域(13c)，在膨胀时，该直管区域(13c)的直径最大；以及一对锥形区域(13b、13d)，它们设置在直管区域(13c)的基端侧及前端侧。在球囊(13)的膜部(29)设置有在厚度方向上突出并且沿着膜部(29)的表面在轴线方向上延伸的线状的突出部。在直管区域(13c)设置有向球囊(13)外侧突出的突出部31来作为突出部，在各锥形区域(13b、13d)设置有向球囊(13)内侧突出的突出部(32、33)来作为突出部。

Description

球囊导管
相关申请的相互参照
本申请以在2018年7月9日申请的日本申请编号2018-130088号为基础，并将其记载内容援引于此。
技术领域
本发明涉及球囊导管。
背景技术
以往，在PTA(经皮血管成形术)、PTCA(经皮冠状动脉成形术)这样的治疗等中使用球囊导管(例如参照专利文献1)。球囊导管在其前端侧具备能够膨胀以及收缩的球囊。利用球囊导管，将球囊以收缩状态导入在血管内由于产生的病变部等而变得狭窄或者被堵塞的部位，之后，通过使该球囊膨胀而进行该部位的扩张。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2008-237844号公报
发明内容
发明要解决的课题
在球囊导管中，通常对球囊要求耐压性。另外，假定在病变部硬化了的情况下等，对球囊赋予较高压力而使球囊膨胀，因此如果考虑那样的情况，则对球囊要求更高的耐压性。
在此，在提高球囊的耐压性时，需要提高球囊的强度。例如，考虑通过在球囊的外表面设置突状部来提高球囊的强度。然而，在该情况下，存在球囊的外径增大从而球囊在体内的通过性降低的风险。
本发明是鉴于上述情况而完成的，其主要目的在于，提供对于球囊而言能够对在体内的通过性的降低进行抑制并且实现耐压性的提升的球囊导管。
用于解决课题的方案
为了解决上述课题，第一发明的球囊导管具备由具有规定厚度的膜部形成的球囊，该球囊具有能够膨胀以及收缩的膨胀收缩部，其中，在所述膨胀收缩部中，在所述膜部设置有在厚度方向上突出并且沿着所述膜部的表面延伸的线状的突出部，所述球囊导管具有内侧突出部来作为所述突出部，所述内侧突出部向所述厚度方向上的所述球囊的内侧突出。
根据本发明，在球囊的膨胀收缩部中，在形成球囊的膜部设置有线状的突出部。由此，能够在膨胀收缩部中实现膜部的加强。另外，设置有向球囊的内侧突出的内侧突出部来作为突出部，因此，利用该内侧突出部，能够对球囊的外径增大的情况进行抑制并且实现膜部的加强。由此，对于球囊而言，能够对在体内的通过性的降低进行抑制并且实现耐压性的提升。
对于第二发明的球囊导管，在第一发明的基础上，所述膨胀收缩部具有：直管部，在膨胀时，所述直管部的直径最大；以及一对锥部，它们设置于所述球囊的轴线方向上的夹着所述直管部的两侧，并朝向离开所述直管部的一侧缩径，在所述直管部以及各所述锥部中，分别在所述膜部设置有所述突出部，在所述直管部设置有外侧突出部来作为所述突出部，所述外侧突出部向所述球囊的外侧突出，在各所述锥部中的至少一个设置有所述内侧突出部来作为所述突出部。
根据本发明，在膨胀收缩部的直管部以及各锥部分别设置有突出部，因此能够在膨胀收缩部的大致整个区域内实现膜部的加强。由此，能够适当地提高球囊的耐压性。
另外，在直管部设置有外侧突出部来作为突出部，因此能够在使球囊膨胀时将外侧突出部向体内的管壁推压而陷入体内的管壁。由此，能够使外侧突出部作为球囊膨胀时的防滑部来发挥功能。
另外，在各锥部中的至少一个设置有内侧突出部来作为突出部，因此对于该锥部而言，能够抑制外径增大的情况。由此，在对球囊附加有防滑功能的结构中，能够对球囊的通过性降低进行抑制并且适当地提高球囊的耐压性。
对于第三发明的球囊导管，在第二发明的基础上，在各所述锥部中的至少前端侧的锥部设置有所述内侧突出部。
根据本发明，在各锥部中的球囊前端侧的锥部设置有内侧突出部，因此对于该球囊前端侧的锥部而言，能够抑制外径增大的情况。由此，能够适当地对将球囊导入体内时的通过性降低进行抑制。
对于第四发明的球囊导管，在第三发明的基础上，在各所述锥部的两方设置有所述内侧突出部。
根据本发明，在各锥部分别设置有内侧突出部，因此在各锥部中能够抑制外径增大的情况。由此，能够更进一步对将球囊导入体内时的通过性降低进行抑制。另外，在该情况下，也能够适当地对在将球囊从体内拉出时等使球囊向基端侧移动时的通过性降低进行抑制。
对于第五发明的球囊导管，在第二至第四中的任一发明的基础上，所述直管部的所述突出部和各所述锥部的所述突出部均沿着所述膜部的表面在所述球囊的轴线方向上延伸。
根据本发明，直管部的突出部和各锥部的突出部均沿着膜部的表面在球囊的轴线方向上延伸，因此能够抑制在球囊(详细而言为膨胀收缩部)膨胀时球囊沿轴线方向伸长的情况。由此，能够容易地将球囊的膨胀时的球囊长度保持恒定。
对于第六发明的球囊导管，在第五发明的基础上，所述直管部的所述突出部在该直管部中在所述轴线方向的整个区域的范围内延伸，各所述锥部的所述突出部在各个锥部中在所述轴线方向的整个区域的范围内延伸，所述直管部的所述突出部和各所述锥部的所述突出部均在所述球囊的周向上配置于相同的位置。
根据本发明，在直管部以及各锥部的每个之中，突出部在球囊的轴线方向整个区域的范围内延伸。另外，直管部以及各锥部的突出部均在球囊周向上配置于相同的位置，因此上述各突出部在膨胀收缩部的轴线方向整个区域的范围内不间断地连续配置。在该情况下，能够更进一步抑制在球囊膨胀时球囊向轴线方向伸长的情况，因此能够更加容易地将球囊膨胀时的球囊长度保持恒定。
附图说明
参照附图并通过下述的详细记述来进一步明确与本发明有关的上述目的及其他目的、特征、优点。
图1是示出球囊导管的结构的概要整体侧视图。
图2是膨胀状态下的球囊及其周边的侧视图，且以纵截面的状态示出了球囊以及外侧管。
图3的(a)是示出膨胀状态下的球囊及其周边的结构的侧视图，图3的(b)是图3的(a)的A-A线剖视图，图3的(c)是图3的(a)的B-B线剖视图，图3的(d)是图3的(a)的C-C线剖视图。
图4的(a)是示出收缩状态下的球囊及其周边的结构的侧视图，图4的(b)是图4的(a)的D-D线剖视图。
具体实施方式
以下，基于附图对球囊导管的一个实施方式进行说明。首先，参照图1来说明球囊导管10的概要结构。图1是示出球囊导管10的结构的概要整体侧视图。
如图1所示，球囊导管10具备：导管主体11：套节(Hub)12，其安装于导管主体11的基端部(近位端部)；以及球囊13，其安装于导管主体11的前端侧(远位端侧)。
导管主体11具备外侧管15和内侧管16，该内侧管16穿过外侧管15的内部。外侧管15由树脂材料形成，例如由聚酰胺弹性体形成。对于外侧管15而言，其基端部与套节12接合，其前端部与球囊13接合。另外，外侧管15在其内部具有在轴线方向整个区域的范围内延伸的内腔15a(参照图2)。该内腔15a通到套节12内并且通到球囊13内。
需要说明的是，外侧管15也可以通过将在轴线方向上排列的多个管相互接合而形成。在该情况下，例如考虑在各管中，将基端侧的管由Ni-Ti合金、不锈钢等金属材料形成，将前端侧的管由聚酰胺弹性体等树脂材料形成。
内侧管16由树脂材料形成，例如由聚酰胺弹性体形成。内侧管16在其内部具有在轴线方向整个区域的范围内延伸的内腔16a(参照图2)。对于内侧管16而言，其基端部与外侧管15的轴线方向上的中途位置接合，其前端侧的一部分向比外侧管15靠前端侧的位置延伸出。并且，球囊13设置成将内侧管16中上述延伸出的区域从外侧覆盖。
外侧管15的内腔15a作为在使球囊13膨胀或者收缩时供压缩流体流通的流体用管腔而发挥功能。另外，内侧管16的内腔16a作为供导丝G穿过的导丝用管腔而发挥功能。内腔16a的基端开口21存在于球囊导管10的轴线方向上的中途位置。因此，本球囊导管10是所谓RX型的导管。需要说明的是，内腔16a的基端开口21也可以位于球囊导管10的基端部，在该情况下，球囊导管10是所谓整体交换(Over-The-Wire)型的导管。
接下来，基于图2～图4对球囊13及其周边的结构进行说明。图2是膨胀状态下的球囊13及其周边的侧视图，且以纵截面的状态示出了球囊13以及外侧管15。图3的(a)是示出膨胀状态下的球囊13及其周边的结构的侧视图，图3的(b)是图3的(a)的A-A线剖视图，图3的(c)是图3的(a)的B-B线剖视图，图3的(d)是图3的(a)的C-C线剖视图。图4的(a)是示出收缩状态下的球囊13及其周边的结构的侧视图，图4的(b)是图4的(a)的D-D线剖视图。
球囊13如上述那样设置成将在内侧管16中向比外侧管15靠前端侧的位置延伸出的延伸区域从外侧覆盖。如图2以及图3的(a)所示，对于球囊13而言，其基端部与外侧管15的前端部接合，其前端部与内侧管16的前端侧接合。
球囊13由热塑性的聚酰胺弹性体形成。然而，只要球囊13能够伴随着流体的供给以及排出而良好地膨胀以及收缩，则球囊13也可以由聚酰胺弹性体以外的热塑性树脂形成。例如也可以由聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚酰亚胺弹性体、硅橡胶等形成。
球囊13由具有规定厚度的膜部29形成。球囊13具有：两端的接合部，它们相对于导管主体11接合；以及膨胀收缩部，其设置在上述接合部之间并进行膨胀以及收缩。具体而言，球囊13从基端侧起依次具有：基端侧管脚(Leg)区域13a，其与外侧管15的前端部接合；基端侧锥形区域13b，其以使球囊13的内径以及外径朝向前端侧连续地扩径的方式呈锥状；直管区域13c，其内径以及外径在长度方向整体的范围内相同，并形成球囊13的最大外径区域；前端侧锥形区域13d，其以使球囊13的内径以及外径朝向前端侧连续地缩径的方式呈锥状；以及前端侧管脚区域13e，其与内侧管16的前端侧接合。在该情况下，由基端侧锥形区域13b、直管区域13c以及前端侧锥形区域13d构成膨胀收缩部，且基端侧管脚区域13a和前端侧管脚区域13e分别成为接合部。
需要说明的是，直管区域13c相当于“直管部”，前端侧锥形区域13d以及基端侧锥形区域13b分别相当于“锥部”。
对于球囊13而言，当通过外侧管15的内腔15a向该球囊13内供给压缩流体时成为膨胀状态，当对内腔15a赋予负压而将压缩流体从该球囊13内排出时成为收缩状态。如图4的(a)以及(b)所示，球囊13具备在其收缩状态下形成的多个(在本实施方式中为3个)翼25。上述各翼25沿球囊13的周向以规定间隔(详细而言为等间隔)设置。各翼25形成为在球囊13的膨胀收缩部沿轴线方向延伸。在该情况下，各翼25跨越基端侧锥形区域13b、直管区域13c以及前端侧锥形区域13d而延伸。当球囊13为收缩状态时，这些翼25分别沿球囊13的周向折叠而成为在内侧管16的周围卷绕的状态。
需要说明的是，在内侧管16中，在球囊13的内侧安装有一对造影环23。造影环23用于在X射线投影下提升球囊13的视觉确认性，从而容易地进行球囊13向作为目标的治疗部位的定位。
在本球囊导管10中，在形成球囊13的膜部29设置有突出部，该突出部沿膜部29的厚度方向突出，并且沿膜部29的表面呈线状地延伸。在本球囊导管10中，利用该突出部实现了膜部29的加强，由此对球囊13实现了耐压性的提升。以下对与该突出部有关的结构进行说明。
如图2以及图3的(a)所示，在球囊13的膜部29设置有沿其厚度方向突出的突出部31～33。在这些突出部31～33中包括：突出部31，其设置于球囊13的直管区域13c；以及突出部32、33，它们设置于各锥形区域13b、13d。这些突出部31～33均与膜部29一体形成。
直管区域13c的突出部31如图3的(c)所示朝向球囊13的外侧(外周侧)突出。突出部31沿着膜部29的外表面(也就是说直管区域13c的外表面)在球囊13的轴线方向上延伸，详细而言在直管区域13c的轴线方向的整个区域的范围内延伸。突出部31在球囊13的周向上以规定间隔(详细而言为等间隔)配置有多个，在本实施方式中配置有三个突出部31。需要说明的是，突出部31相当于外侧突出部。
突出部31的横截面(详细而言为与突出部31的长度方向正交的截面)呈三角形形状。突出部31的一个顶部以向球囊13的外周侧(径向外侧)突出的朝向配置。需要说明的是，突出部31无需一定在横截面上呈三角形形状，也可以在横截面上呈半圆形状、四边形形状等其他形状。
突出部31的突出高度(详细而言为从膜部29的外表面突出的突出高度)在突出部31的长度方向的大致整个区域的范围内恒定。详细而言，突出部31的突出高度在突出部31的除了长度方向上的两端部以外的大致整个区域的范围内恒定。在突出部31的长度方向上的两端部，其端面以分别与基端侧锥形区域13b的外周面以及前端侧锥形区域13d的外周面平滑相连的方式相对于轴线方向倾斜，由此突出高度降低。需要说明的是，也可以使突出部31的突出高度在突出部31的长度方向整个区域的范围内恒定。
需要说明的是，在直管区域13c中，在膜部29设置有向球囊13外侧突出的突出部31(也就是说外侧突出部)，另一方面，关于向球囊13内侧突出的突出部(内侧突出部)则完全没有设置。
各锥形区域13b、13d的突出部32、33中的基端侧锥形区域13b的突出部32如图3的(b)所示朝向球囊13的内侧(内周侧)突出。突出部32沿着膜部29的内表面(也就是说基端侧锥形区域13b的内表面)在球囊13的轴线方向上延伸，详细而言在基端侧锥形区域13b的轴线方向的整个区域的范围内延伸。突出部32在球囊13的周向上以规定间隔(详细而言为等间隔)配置有多个，在本实施方式中配置有三个突出部32。上述各突出部32在球囊13的周向上配置于与直管区域13c的各突出部31相同的位置。需要说明的是，突出部32相当于内侧突出部。
突出部32的横截面(详细而言为与突出部32的长度方向正交的截面)呈朝向球囊13的内侧变凸的半圆形状。然而，突出部32无需一定在横截面上呈半圆形状，也可以在横截面上呈三角形形状、四边形形状等其他形状。
突出部32的突出高度(详细而言为从膜部29的内表面突出的突出高度)在突出部32的长度方向的大致整个区域的范围内恒定。详细而言，突出部32的突出高度在突出部32的除了长度方向上的基端部以外的大致整个区域的范围内恒定。在突出部32的基端部，其端面沿轴线方向延伸，由此突出高度降低。另外，突出部32的前端部延伸至直管区域13c的基端部，并与直管区域13c的内表面连接。需要说明的是，也可以使突出部32的突出高度在突出部32的长度方向整个区域的范围内恒定。
突出部32的突出高度大于膜部29的厚度。另外，突出部32的突出高度与直管区域13c内的突出部31的突出高度相同(或者大致相同)。然而，也可以使突出部32的突出高度大于或者小于突出部31的突出高度。另外，也可以使突出部32的突出高度从突出部32的前端侧(直管区域13c侧)朝向基端侧(基端侧管脚区域13a侧)增大或者减小。
需要说明的是，在基端侧锥形区域13b中，在膜部29设置有向球囊13内侧突出的突出部32(也就是说内侧突出部)，另一方面，关于向球囊13外侧突出的突出部(也就是说外侧突出部)则完全没有设置。
前端侧锥形区域13d的突出部33如图3的(d)所示朝向球囊13的内侧(内周侧)突出。突出部33沿着膜部29的内表面(也就是说前端侧锥形区域13d的内表面)在球囊13的轴线方向上延伸，详细而言为在前端侧锥形区域13d的轴线方向的整个区域的范围内延伸。突出部33在球囊13的周向上以规定间隔(详细而言为等间隔)配置有多个，在本实施方式中配置有三个突出部33。上述各突出部33在球囊13的周向上配置于与直管区域13c的各突出部31相同的位置，因此也配置在与基端侧锥形区域13b的各突出部32相同的位置。需要说明的是，突出部33相当于内侧突出部。
突出部33的横截面(详细而言为与突出部33的长度方向正交的截面)呈朝向球囊13的内侧变凸的半圆形状。然而，突出部33无需一定在横截面上呈半圆形状，也可以在横截面上呈三角形形状、四边形形状等其他形状。
突出部33的突出高度(详细而言为从膜部29的内表面突出的突出高度)在突出部33的长度方向的大致整个区域的范围内恒定。详细而言，突出部33的突出高度在突出部33的除了长度方向上的基端部以外的大致整个区域的范围内恒定。在突出部33的前端部，其端面沿着轴线方向延伸，由此突出高度降低。另外，突出部33的基端部延伸至直管区域13c的前端部，并与直管区域13c的内表面连接。需要说明的是，也可以使突出部33的突出高度在突出部33的长度方向整个区域的范围内恒定。
突出部33的突出高度大于膜部29的厚度。另外，突出部32的突出高度与直管区域13c内的突出部31的突出高度以及基端侧锥形区域13b内的突出部32的突出高度相同(或者大致相同)。然而，也可以使突出部33的突出高度大于或者小于各突出部31、32的突出高度。另外，也可以使突出部33的突出高度从突出部33的基端侧(直管区域13c侧)朝向前端侧(前端侧管脚区域13e侧)增大或者减小。
需要说明的是，在前端侧锥形区域13d中，在膜部29设置有向球囊13内侧突出的突出部33(也就是说内侧突出部)，另一方面，关于向球囊13外侧突出的突出部(也就是说外侧突出部)则完全没有设置。
在球囊13的收缩状态下，如上所述，在球囊13的膨胀收缩部(直管区域13c以及各锥形区域13b、13d)形成有多个翼25，这些翼25成为沿球囊13的周向折叠的状态。在该情况下，如图4的(a)以及(b)所示，直管区域13c的各突出部31与翼25以一对一的关系设置，并分别配置在翼25的折叠的内侧。由此，在球囊13的收缩状态下，各突出部31成为被翼25从外侧覆盖的状态，详细而言，各突出部31的整体成为被翼25覆盖的状态。
接下来，对制造上述的球囊13时的制造方法进行说明。
首先，通过挤压成形来制作成为球囊13的来源的管状型坯。管状型坯形成为圆管状，且在其外周面形成有沿轴线方向延伸的突条部。对于突条部而言，其横截面呈三角形形状，且沿管状型坯的周向以等间隔形成有多个(具体而言为三个)。
接下来，在将管状型坯沿长度方向拉伸之后，使用具有与球囊13的形状对应的收容空间的模具，在规定条件下进行吹塑成形。在该吹塑成形时，使管状型坯在模具内(收容空间)加热膨胀。通过该吹塑成形，管状型坯成为被双轴拉伸了的状态，之后，通过将被拉伸了的管状型坯的两端切断而完成球囊13的制造。
在此，在用于吹塑成形的模具中，在与球囊13的直管区域13c对应的部分形成有收容各突条部的槽部。由此，通过吹塑成形，而在管状型坯中的形成直管区域13c的部分形成各突出部31。另一方面，在模具中，在与球囊13的各锥形区域13b、13d对应的部分未形成收容突条部的槽部。因此，在吹塑成形时，在管状型坯中的形成锥形区域13b、13d的部分，各突条部被模具推压而成为被压缩了(被压溃了)的状态。由此，在管状型坯中的形成锥形区域13b、13d的部分未形成向外周侧突出的突出部(外侧突出部)。并且，在该情况下，被压溃了的突条部向管状型坯的内周侧突出，利用该突出部分，而在管状型坯中的形成锥形区域13b、13d的部分形成各突出部32、33(内侧突出部)。
需要说明的是，在模具中，在与球囊13的各管脚区域13a、13e对应的部分也形成有收容突条部的槽部。因此，通过吹塑成形，而在管状型坯中的形成各管脚区域13a、13e的部分也形成向外周侧突出的突出部。在吹塑成形之后，对这些突出部进行切除。
以上是对球囊13的制造方法进行的说明。需要说明的是，球囊13的制造方法不必限于上述的方法，也可以采用其他制造方法。
接下来，对球囊导管10的使用方法简单地进行说明。
首先，使指引导管穿过插入了血管内的鞘导引器，并将指引导管的前端开口部导入至冠状动脉入口部。接下来，使导丝G穿过指引导管，并将该穿过去的导丝G从冠状动脉入口部经过狭窄部位等治疗部位而导入至末梢部位。
接下来，使球囊导管10沿着导丝G向指引导管导入，一边施加推拉操作一边将球囊13配置于治疗部位。需要说明的是，在将球囊导管10导入时，预先使球囊13成为收缩状态。
接下来，使用加压器，从套节12侧经由外侧管15的内腔15a向球囊13供给压缩流体。由此，球囊13膨胀，狭窄部位被该膨胀了的球囊13扩张。另外，在球囊13膨胀时，在球囊13的直管区域13c设置的各突出部31被向血管壁推压而陷入血管壁。由此，能够抑制在球囊13膨胀时，球囊13从狭窄部位滑出的情况。因此，在本球囊导管10中，各突出部31作为球囊13的膨胀时的防滑部而发挥功能。
在由球囊13进行的狭窄部位的扩张结束之后，从球囊13排出压缩流体而使球囊13成为收缩状态。然后，在该收缩状态下将球囊13从体内拔出，进而将球囊导管10从体内拔出。由此，结束一系列作业。
需要说明的是，球囊导管10如上述那样主要是为了通到血管内以对例如冠状动脉、大腿动脉、肺动脉等血管进行治疗而使用，但也能够应用于血管以外的尿道、消化道等生物体内的“管道”、“体腔”。
以上，根据进行了详述的本实施方式的结构，能够得到以下的优异效果。
在球囊13的直管区域13c以及各锥形区域13b、13d中，分别在膜部29设置有线状的突出部31～33，因此能够在膨胀收缩部(上述各区域13b～13d)的大致整个区域内实现膜部29的加强。由此，能够适当地提高球囊13的耐压性。
另外，如上所述，在直管区域13c设置有向球囊13外侧突出的突出部31(以下也叫作外侧突出部31)，因此能够使突出部31作为球囊13的膨胀时的防滑部而发挥功能。
另外，在各锥形区域13b、13d分别设置有向球囊13内侧突出的突出部32、33(以下也叫作内侧突出部32、33)，因此，对于上述各锥形区域13b、13d而言，能够抑制外径增大的情况。由此，在对球囊13附加有防滑功能的结构中，能够对球囊13的通过性降低进行抑制并且适当地提高球囊13的耐压性。
另外，通过在前端侧锥形区域13d设置内侧突出部32以抑制前端侧锥形区域13d的外径增大的情况，从而能够适当地对将球囊13导入体内时的通过性降低进行抑制。而且，通过在基端侧锥形区域13b也设置内侧突出部33以抑制该区域13b的外径增大的情况，从而也能够适当地对在将球囊13从体内拉出时等使球囊13向基端侧移动时的通过性降低进行抑制。
直管区域13c的突出部31和各锥形区域13b、13d的突出部32、33均沿着膜部29的表面在球囊13的轴线方向上延伸，因此，能够抑制在球囊13(详细而言为膨胀收缩部)膨胀时球囊13沿轴线方向伸长的情况。由此，能够容易地将球囊13的膨胀时的球囊长度保持恒定。
具体而言，在直管区域13c以及各锥形区域13b、13d的每个之中，突出部31～33在球囊13的轴线方向整个区域的范围内延伸，且上述各突出部31～33均在球囊周向上配置于相同的位置。在该情况下，上述各突出部31～33在膨胀收缩部的轴线方向整个区域的范围内不间断地连续配置。因此，能够更进一步抑制在球囊13膨胀时球囊13沿轴线方向伸长的情况。由此，能够更容易地将球囊13膨胀时的球囊长度保持恒定。
本发明并不限于上述实施方式，例如也可以像接下来那样实施。
(1)在上述实施方式中，在直管区域13c以及各锥形区域13b、13d中，使突出部31～33在各个区域13b～13d在球囊13的轴线方向整个区域的范围内设置，但也可以使各突出部31～33中的至少一个仅设置于轴线方向的一部分。在该情况下，由于只要该突出部31～33在轴线方向上延伸，就能够抑制在球囊13膨胀时球囊13沿轴线方向伸长的情况，因此也能够容易地将球囊13膨胀时的球囊长度保持恒定。
(2)在上述实施方式中，将直管区域13c以及各锥形区域13b、13d的突出部31～33均设置成沿着膜部29的表面在球囊13的轴线方向上延伸，但也可以将这些突出部31～33中的至少一个设置成在与轴线方向不同的方向上延伸。例如，考虑将任一个突出部设置成在球囊13的周向上延伸。具体而言，考虑将该突出部设置成在球囊13的周向整个区域的范围内延伸。在该情况下，该突出部成为环状(圆环状)的突出部。
另外，也可以将任一突出部(例如直管区域13c的突出部31)设置成沿着球囊13的轴线方向呈螺旋状地延伸。在上述各情况下，也能够实现膜部29的加强，因此能够实现球囊13的耐压性提升。
(3)在上述实施方式中，将各锥形区域13b、13d的突出部32、33均设为向球囊13内侧突出的内侧突出部，但也可以是，仅将上述各突出部32、33中的任一方设为内侧突出部，并将另一方设为向球囊13外侧突出的外侧突出部。在该情况下，对于设置有内侧突出部的锥形区域而言，也能够抑制外径增大，因此，对于球囊13而言，能够对通过性的降低进行抑制并且实现耐压性的提升。
(4)在上述实施方式中，将直管区域13c的突出部31和各锥形区域13b、13d的突出部32、33在球囊13的周向上配置于相同的位置，但也可以将直管区域13c的突出部31和锥形区域13b、13d的突出部32、33在球囊13的周向上配置于不同的位置。
(5)在上述实施方式中，在基端侧锥形区域13b中，在其膜部29设置有向球囊13内侧突出的突出部32(相当于内侧突出部)，另一方面，关于向球囊13外侧突出的突出部(也就是说外侧突出部)则完全没有设置。在此，从与球囊13有关的制造上的理由等出发，还考虑在基端侧锥形区域13b中，在其膜部29形成沿着突出部32(内侧突出部)向球囊13外侧稍微突出的突出部。然而，在该情况下，其突出部的突出高度极小，因此也能够对球囊13的外径增大的情况进行抑制并且实现膜部29的加强。需要说明的是，关于该方面，在前端侧锥形区域13d中也是相同的。
(6)在上述实施方式中，在球囊13的直管区域13c设置有向球囊13外侧突出的突出部31，且将该突出部31用作球囊13膨胀时的防滑部，但也存在在球囊13不具有该突出部31(防滑部)的情况。于是，也可以是，在不具有该防滑部的球囊中，在其直管区域13c设置向球囊13内侧突出的内侧突出部。这样一来，除了各锥形区域13b、13d以外，在直管区域13c中，也能够抑制外径增大的情况。因此，对于球囊而言，能够更进一步对通过性的降低进行抑制并且实现耐压性的提升。
本发明依据实施方式进行了记述，但本发明被理解为不限定于该实施方式、结构。本发明还包含各种变形例、同等范围内的变形。此外，各种组合、形态、进而仅包含它们中的一个要素、其以上或其以下在内的其他组合、形态也落入本发明的范畴、思想范围内。
附图标记说明
10球囊导管；13球囊；13b作为锥部的基端侧锥形区域；13c作为直管部的直管区域；13d作为锥部的前端侧锥形区域；31作为外侧突出部的突出部；32作为内侧突出部的突出部；33作为内侧突出部的突出部。

Claims (5)

1.一种球囊导管，其具备由具有规定厚度的膜部形成的球囊，该球囊具有能够膨胀以及收缩的膨胀收缩部，其中，
在所述膨胀收缩部中，在所述膜部设置有在所述球囊膨胀时在厚度方向上突出并且沿着所述膜部的表面延伸的线状的突出部，
在所述膨胀收缩部中，在所述膜部的外周面未形成有槽，
所述突出部与所述膜部由相同材料一体形成，
所述膨胀收缩部具有：
直管部，在膨胀时，所述直管部的直径最大；以及
一对锥部，它们设置于所述球囊的轴线方向上的夹着所述直管部的两侧，并朝向离开所述直管部的一侧缩径，
在所述直管部设置有从所述球囊的内表面向所述厚度方向上的内侧突出的内侧突出部或从所述球囊的外表面向所述厚度方向上的外侧突出的外侧突出部来作为所述突出部，
在各所述锥部中的至少一个设置有所述内侧突出部来作为所述突出部，且未设置有所述外侧突出部。
2.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，
在各所述锥部中的至少前端侧的锥部设置有所述内侧突出部。
3.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，
在各所述锥部的两方设置有所述内侧突出部。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的球囊导管，其中，
所述直管部的所述突出部和各所述锥部的所述突出部均沿着所述膜部的表面在所述球囊的轴线方向上延伸。
5.根据权利要求4所述的球囊导管，其中，
所述直管部的所述突出部在该直管部中在所述轴线方向的整个区域的范围内延伸，
各所述锥部的所述突出部在各个锥部中在所述轴线方向的整个区域的范围内延伸，
所述直管部的所述突出部和各所述锥部的所述突出部均在所述球囊的周向上配置于相同的位置。
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