CN112156141B - 一种管花肉苁蓉枸杞片及其制备方法 - Google Patents

一种管花肉苁蓉枸杞片及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明属于药物及保健品制剂技术领域，具体涉及一种管花肉苁蓉枸杞片及其制备方法。本发明所述管花肉苁蓉枸杞片，以管花肉苁蓉和枸杞为有效活性成分，以管花肉苁蓉中含有的松果菊苷和毛蕊花糖苷等活性成分，起到较好的增强免疫力的作用。本发明所述管花肉苁蓉枸杞片的制备方法，通过在管花肉苁蓉预处理步骤中采用喷洒选定复合酶制剂并进行堆渥的方式，对所述管花肉苁蓉进行有效的预处理，起到对管花肉苁蓉内部纤维结构进行改性的目的，有助于加速松果菊苷和毛蕊花糖苷成分的转移和扩散，相比于直接以含纤维素酶和组织蛋白酶的乙醇水溶液进行回流提取的方法，其松果菊苷和毛蕊花糖苷成分的溶出率更高。

Description

一种管花肉苁蓉枸杞片及其制备方法
技术领域
本发明属于药物及保健品制剂技术领域，具体涉及一种管花肉苁蓉枸杞片及其制备方法。
背景技术
随着现代人生活节奏的加快和工作压力的增大，越来越多的人呈现出亚健康的状态，在我国，身心疲劳者近年已呈明显上升趋势，正常人在身心疲惫、不良环境中会出现免疫功能下降。因此，具有增强免疫力功效的保健品或药物也随之受到广泛关注并具有广阔的市场前景。
目前，国家食品药品监督管理总局(SFDA)批准的增强免疫力的保健食品主要包括：补益中药类(如含人参、枸杞等产品)、营养素类(如含维生素C、蛋白质等产品)、营养丰富的天然物质(如牛初乳、螺旋藻、蜂王浆等产品)等。而具有缓解体力疲劳等功效的保健食品主要有两类：其一是以能量源物质、维生素、矿物质等配伍，通过补充能量源和多种营养素、调节内环境起到缓解体力疲劳的作用，这一类主要原料包括糖、脂肪、蛋白质、氨基酸、B族维生素、VC、VE和钙、磷、钾、钠、铁、硒、锌等，多制成饮料；其二是以传统补益中药或药食同源的物品配伍，通过对机体多方面的调节作用起到缓解体力疲劳的作用，这一类原料主要包括蜂王浆、西洋参、人参、黄芪、刺五加、红景天、山茱萸、枸杞子、黄精、花粉、螺旋藻等，多制成胶囊、片剂、酒等剂型。
肉苁蓉是一种寄生在梭梭、红柳根部的列当科肉苁蓉属多年生寄生草本植物，主要分布于新疆、甘肃、宁夏、内蒙古等地，肉苁蓉的药用价值极高，具有补肾壮阳、益精气、延缓衰老、润肠等功效，素有“沙漠人参”的美誉，也是现有诸多增强免疫力药物或保健品的主要活性成分。
据研究，肉苁蓉含有多种活性成分，主要包括：苯乙醇苷类、环烯醚萜苷类、木脂素苷类等，其中，以松果菊苷和毛蕊花糖苷为代表的苯乙醇苷类成分具有抗氧化、促进物质代谢、改善学习记忆、增强性功能、延缓衰老等多种药理活性，是含量较高的苯乙醇苷类物质，也是评价肉苁蓉质量优劣的重要指标成分。目前，肉苁蓉提取物的分离多以松果菊苷和/或毛蕊花糖苷为目标物质，主要采用诸如乙醇等有机溶剂进行提取，但松果菊苷和/或毛蕊花糖苷的提取效率整体较低，也在一定程度上影响了后续保健成品的功能及效果。
发明内容
为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种管花肉苁蓉枸杞片，并进一步公开其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明所述的一种管花肉苁蓉枸杞片的制备方法，包括如下步骤：
(1)管花肉苁蓉提取
取管花肉苁蓉洗净、晾干并切片，随后将处理后的管花肉苁蓉进行自然堆积，并均匀喷洒含有复合酶制剂的复合酶液进行堆渥处理，自然晾干得到预处理后的管花肉苁蓉；
将预处理后的所述管花肉苁蓉粉碎，并加入50-70wt％乙醇水溶液混匀，于60-80℃进行提取；收集提取液并减压浓缩，得到浓缩液；
向所述浓缩液中加入无水乙醇混匀，随后调节至乙醇浓度为85-90wt％，进行静置醇沉处理；
收集上清液进行浓缩，加入D101树脂进行分离，以30-70wt％乙醇水溶液进行洗脱，并收集30-70wt％乙醇洗脱液部分，干燥即得所需管花肉苁蓉提取物；
(2)枸杞提取
将枸杞加水浸泡并打碎进行浸提，收集提取液并过筛，经减压浓缩制得浸膏，即得所需枸杞提取物；
(3)取所述管花肉苁蓉提取物、枸杞提取物和常规辅料，按照常规工艺制得临床上可接受的片剂；
其中，按重量百分比计，包括：
所述管花肉苁蓉提取物 35-40wt％；
所述枸杞提取物 10-20wt％；
辅料 余量。
具体的，所述步骤(1)中，所述复合酶制剂包括纤维素酶和组织蛋白酶。
具体的，所述步骤(1)中，所述纤维素酶和组织蛋白酶的质量比为1-3：1。
具体的，所述步骤(1)中，所述复合酶制剂的用量占所述管花肉苁蓉质量的2-5wt％。
具体的，所述步骤(1)中，控制所述复合酶液的质量浓度为3-8wt％。
具体的，所述步骤(1)中，所述堆渥步骤中，控制堆渥温度为25-30℃，堆渥时间为6-18h。
具体的，所述步骤(1)中，所述管花肉苁蓉与所述乙醇水溶液的质量体积比为1：5-10g/ml。
具体的，所述步骤(2)中，所述枸杞与水的质量体积比为1：8-10g/ml。
具体的，所述步骤(3)中，所述辅料包含填充剂、润滑剂、助流剂和/或包衣剂。
本发明方案中，所述辅料可以只用填充剂，兼具润滑、助流、崩解和粘合作用；进一步地，再加入润滑剂，提高润滑、抗粘和助流作用；进一步地，增加保健品的流动性及对药物的附着性，辅料中可再加入助流剂；并控制所述填充剂、润滑剂、助流剂和包衣剂的质量比依次为40-50：1：1；作为片剂，还需要使用包衣剂，控制所述包衣剂用量为一个片剂重量的1-3wt％。
本发明还公开了由所述方法制备得到的所述管花肉苁蓉枸杞片。
本发明所述管花肉苁蓉枸杞片，以管花肉苁蓉和枸杞为有效活性成分，以管花肉苁蓉中含有的松果菊苷和毛蕊花糖苷等活性成分，起到较好的增强免疫力的作用。
本发明所述管花肉苁蓉枸杞片的制备方法，通过在管花肉苁蓉预处理步骤中采用喷洒选定复合酶制剂并进行堆渥的方式，对所述管花肉苁蓉进行有效的预处理，起到对管花肉苁蓉内部纤维结构进行改性的目的，有助于加速松果菊苷和毛蕊花糖苷成分的转移和扩散，相比于直接以含纤维素酶和组织蛋白酶的乙醇水溶液进行回流提取的方法，其松果菊苷和毛蕊花糖苷成分的溶出率更高。
具体实施方式
本发明下述实施例中，所述管花肉苁蓉提取物中松果菊苷和毛蕊花糖苷的含量测得方法，采用HPLC法进行检测，具体包括：
仪器：岛津LC-20AD高效液相，SPD-20A紫外检测器，VP-ODS反相C18柱(4.6mm×250mm，5μm；)；
流动相：CH3CN-MeOH-1％HAc(10：15：75)；
检测波长：334nm；
流速：0.7mL/min；
柱温：30℃。
实施例1
本实施例所述管花肉苁蓉枸杞片的制备方法，包括如下步骤：
(1)管花肉苁蓉提取
取新鲜的管花肉苁蓉经洗净、灭酶、晾干并切片(3×3×0.5cm)，随后将上述管花肉苁蓉片进行自然堆积；另取占所述管花肉苁蓉质量4wt％的纤维素酶和组织蛋白酶(质量比2：1)混合，并加水制成质量浓度为5wt％的复合酶液；将所得复合酶液均匀喷洒于所述管花肉苁蓉片堆中，并在喷洒过程中边喷边进行均匀的翻动，以确保酶液可以均匀喷洒于管花肉苁蓉片的周围；随后将喷洒复合酶液后的管花肉苁蓉片置于28℃进行自然堆渥12h，得到预处理后的管花肉苁蓉，经自然晾干，备用；
将上述自然晾干后的管花肉苁蓉片进行粉碎处理，并过100-120目筛；并向粉碎后的管花肉苁蓉粉料中加入质量浓度60wt％的乙醇水溶液混匀，控制所述管花肉苁蓉粉料与所述乙醇水溶液的质量体积比为1：8g/ml，并于70℃进行回流提取6小时，收集提取液；并将分离的残渣加入前述等量的乙醇水溶液进行回流提取6h，收集并合并两次提取液，得到粗提取物；将所得粗提取物经离心固液分离，收集上清，并减压浓缩至所述提取液体积的1/3，得到浓缩液；
向得到的所述浓缩液中加入无水乙醇混匀，随后再调节至体系中乙醇浓度为90wt％，并于4℃温度下静置24小时进行醇沉处理；
将处理后的浓缩液经离心固液分离，收集上清液进行减压浓缩至原浓缩液体积的1/5，经D101树脂分离，以质量浓度30-70wt％乙醇水溶液洗脱，并收集30-70wt％乙醇洗脱液部分，经喷雾干燥即得所需管花肉苁蓉提取物；
(2)枸杞提取
将枸杞子洗净并干燥，加入8倍量的水混匀进行浸泡120min，随后打碎后形成的平均粒度为15mm的颗粒浆液，收集上述提取液，并以100目筛过滤；随后将滤液在0.05Mpa的负压以及60℃的温度的条件下，进行减压浓缩至原滤液体积的1/3，制备得到浸膏，经喷雾干燥，得到所需枸杞子提取物；
(3)取上述管花肉苁蓉提取物375g、枸杞提取物375g、微晶纤维素435g、硬脂酸镁10g、二氧化硅10g和羟丙甲纤维素20g，备用；
将上述管花肉苁蓉提取物、枸杞子提取物和微晶纤维素混合均匀，得到混合粉，并将混合粉与过100目筛后的硬脂酸镁和二氧化硅混合均匀，得到混合粉料；将所得混合粉料进行压片(0.98g/片)；将所述羟丙甲纤维素用70％乙醇溶解，制得包衣液包薄膜衣，包衣片中1g/片。
对比例1
本对比例所述管花肉苁蓉枸杞片的制备方法与实施例1相同，其区别仅在于，所述步骤(1)中，不进行相应的复合酶制剂的堆渥处理。
对比例2
本对比例所述管花肉苁蓉枸杞片的制备方法与实施例1相同，其区别仅在于，所述步骤(1)中，所述堆渥处理步骤仅添加所述纤维素酶。
对比例3
本对比例所述管花肉苁蓉枸杞片的制备方法与实施例1相同，其区别仅在于，所述步骤(1)中，所述堆渥处理步骤仅添加所述组织蛋白酶。
对比例4
本对比例所述管花肉苁蓉枸杞片的制备方法与实施例1相同，其区别仅在于，所述步骤(1)中，不进行相应的复合酶制剂的堆渥处理，并在所述乙醇水溶液进行回流提取步骤中，加入相同量的所述复合酶制剂。
分别测定上述实施例1和对比例1-4中提取得到的管花肉苁蓉提取物中松果菊苷和毛蕊花糖苷的含量(每100g提取物中含量)，测定结果详见下表1。
表1管花肉苁蓉提取物中松果菊苷和毛蕊花糖苷的含量测定结果
编号 松果菊苷含量(g/100g) 毛蕊花糖苷含量(g/100g)
实施例1 62.15 30.54
对比例1 56.35 27.15
对比例2 59.22 29.01
对比例3 57.23 27.48
对比例4 59.05 28.87
可见，本发明所述制备管花肉苁蓉枸杞片的方法，通过在管花肉苁蓉预处理步骤中采用喷洒选定复合酶制剂并进行堆渥的方式，对所述管花肉苁蓉进行有效的预处理，有助于加速松果菊苷和毛蕊花糖苷成分的转移和扩散，相比于直接以含纤维素酶和组织蛋白酶的乙醇水溶液进行回流提取的方法，其松果菊苷和毛蕊花糖苷成分的溶出率更高。
实施例2
本实施例所述管花肉苁蓉枸杞片的制备方法，包括如下步骤：
(1)管花肉苁蓉提取
取新鲜的管花肉苁蓉经洗净、灭酶、晾干并切片(3×3×0.5cm)，随后将上述管花肉苁蓉片进行自然堆积；另取占所述管花肉苁蓉质量2wt％的纤维素酶和组织蛋白酶(质量比1：1)混合，并加水制成质量浓度为3wt％的复合酶液；将所得复合酶液均匀喷洒于所述管花肉苁蓉片堆中，并在喷洒过程中边喷边进行均匀的翻动，以确保酶液可以均匀喷洒于管花肉苁蓉片的周围；随后将喷洒复合酶液后的管花肉苁蓉片置于25℃进行自然堆渥18h，得到预处理后的管花肉苁蓉，经自然晾干，备用；
将上述自然晾干后的管花肉苁蓉片进行粉碎处理，并过100-120目筛；并向粉碎后的管花肉苁蓉粉料中加入质量浓度60wt％的乙醇水溶液混匀，控制所述管花肉苁蓉粉料与所述乙醇水溶液的质量体积比为1：8g/ml，并于70℃进行回流提取6小时，收集提取液；并将分离的残渣加入前述等量的乙醇水溶液进行回流提取6h，收集并合并两次提取液，得到粗提取物；将所得粗提取物经离心固液分离，收集上清，并减压浓缩至所述提取液体积的1/3，得到浓缩液；
向得到的所述浓缩液中加入无水乙醇混匀，随后再调节至体系中乙醇浓度为90wt％，并于4℃温度下静置24小时进行醇沉处理；
将处理后的浓缩液经离心固液分离，收集上清液进行减压浓缩至原浓缩液体积的1/5，经D101树脂分离，以质量浓度30-70wt％乙醇水溶液洗脱，并收集30-70wt％乙醇洗脱液部分，经喷雾干燥即得所需管花肉苁蓉提取物；
(2)枸杞提取
将枸杞子洗净并干燥，加入8倍量的水混匀进行浸泡120min，随后打碎后形成的平均粒度为15mm的颗粒浆液，收集上述提取液，并以100目筛过滤；随后将滤液在0.05Mpa的负压以及60℃的温度的条件下，进行减压浓缩至原滤液体积的1/3，制备得到浸膏，经喷雾干燥，得到所需枸杞子提取物；
(3)取上述管花肉苁蓉提取物375g、枸杞提取物375g、微晶纤维素435g、硬脂酸镁10g、二氧化硅10g和羟丙甲纤维素20g，备用；
将上述管花肉苁蓉提取物、枸杞子提取物和微晶纤维素混合均匀，得到混合粉，并将混合粉与过100目筛后的硬脂酸镁和二氧化硅混合均匀，得到混合粉料；将所得混合粉料进行压片(0.98g/片)；将所述羟丙甲纤维素用70％乙醇溶解，制得包衣液包薄膜衣，包衣片中1g/片。
实施例3
本实施例所述管花肉苁蓉枸杞片的制备方法，包括如下步骤：
(1)管花肉苁蓉提取
取新鲜的管花肉苁蓉经洗净、灭酶、晾干并切片(3×3×0.5cm)，随后将上述管花肉苁蓉片进行自然堆积；另取占所述管花肉苁蓉质量5wt％的纤维素酶和组织蛋白酶(质量比3：1)混合，并加水制成质量浓度为8wt％的复合酶液；将所得复合酶液均匀喷洒于所述管花肉苁蓉片堆中，并在喷洒过程中边喷边进行均匀的翻动，以确保酶液可以均匀喷洒于管花肉苁蓉片的周围；随后将喷洒复合酶液后的管花肉苁蓉片置于30℃进行自然堆渥6h，得到预处理后的管花肉苁蓉，经自然晾干，备用；
将上述自然晾干后的管花肉苁蓉片进行粉碎处理，并过100-120目筛；并向粉碎后的管花肉苁蓉粉料中加入质量浓度60wt％的乙醇水溶液混匀，控制所述管花肉苁蓉粉料与所述乙醇水溶液的质量体积比为1：8g/ml，并于70℃进行回流提取6小时，收集提取液；并将分离的残渣加入前述等量的乙醇水溶液进行回流提取6h，收集并合并两次提取液，得到粗提取物；将所得粗提取物经离心固液分离，收集上清，并减压浓缩至所述提取液体积的1/3，得到浓缩液；
向得到的所述浓缩液中加入无水乙醇混匀，随后再调节至体系中乙醇浓度为90wt％，并于4℃温度下静置24小时进行醇沉处理；
将处理后的浓缩液经离心固液分离，收集上清液进行减压浓缩至原浓缩液体积的1/5，经D101树脂分离，以质量浓度30-70wt％乙醇水溶液洗脱，并收集30-70wt％乙醇洗脱液部分，经喷雾干燥即得所需管花肉苁蓉提取物；
(2)枸杞提取
将枸杞子洗净并干燥，加入8倍量的水混匀进行浸泡120min，随后打碎后形成的平均粒度为15mm的颗粒浆液，收集上述提取液，并以100目筛过滤；随后将滤液在0.05Mpa的负压以及60℃的温度的条件下，进行减压浓缩至原滤液体积的1/3，制备得到浸膏，经喷雾干燥，得到所需枸杞子提取物；
(3)取上述管花肉苁蓉提取物375g、枸杞提取物375g、微晶纤维素435g、硬脂酸镁10g、二氧化硅10g和羟丙甲纤维素20g，备用；
将上述管花肉苁蓉提取物、枸杞子提取物和微晶纤维素混合均匀，得到混合粉，并将混合粉与过100目筛后的硬脂酸镁和二氧化硅混合均匀，得到混合粉料；将所得混合粉料进行压片(0.98g/片)；将所述羟丙甲纤维素用70％乙醇溶解，制得包衣液包薄膜衣，包衣片中1g/片。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (8)

1.一种管花肉苁蓉枸杞片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）管花肉苁蓉提取
取管花肉苁蓉洗净、晾干并切片，随后将处理后的管花肉苁蓉进行自然堆积，并均匀喷洒含有复合酶制剂的复合酶液进行堆渥处理，自然晾干得到预处理后的管花肉苁蓉；
将预处理后的所述管花肉苁蓉粉碎，并加入60wt%乙醇水溶液混匀，于60-80℃进行提取；收集提取液并减压浓缩，得到浓缩液；
向所述浓缩液中加入无水乙醇混匀，随后调节至乙醇浓度为90wt%，进行静置醇沉处理；
收集上清液进行浓缩，加入D101树脂进行分离，以30-70wt%乙醇水溶液进行洗脱，并收集30-70wt%乙醇洗脱液部分，干燥即得所需管花肉苁蓉提取物；
其中，所述复合酶制剂包括纤维素酶和组织蛋白酶，所述纤维素酶和组织蛋白酶的质量比为1-3：1；
（2）枸杞提取
将枸杞加水浸泡并打碎进行浸提，收集提取液并过筛，经减压浓缩制得浸膏，即得所需枸杞提取物；
（3）取所述管花肉苁蓉提取物、枸杞提取物和常规辅料，按照常规工艺制得临床上可接受的片剂；
其中，按重量百分比，所述片剂由以下组分制成：
所述管花肉苁蓉提取物 35-40wt%；
所述枸杞提取物 10-20wt%；
辅料 余量。
2.根据权利要求1所述的管花肉苁蓉枸杞片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，所述复合酶制剂的用量占所述管花肉苁蓉质量的2-5wt%。
3.根据权利要求2所述的管花肉苁蓉枸杞片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，控制所述复合酶液的质量浓度为3-8wt%。
4.根据权利要求1-3任一项所述的管花肉苁蓉枸杞片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，所述堆渥步骤中，控制堆渥温度为25-30℃，堆渥时间为6-18h。
5.根据权利要求4所述的管花肉苁蓉枸杞片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，所述管花肉苁蓉与所述乙醇水溶液的质量体积比为1：5-10g/ml。
6.根据权利要求4所述的管花肉苁蓉枸杞片的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，所述枸杞与水的质量体积比为1：8-10g/ml。
7.根据权利要求4所述的管花肉苁蓉枸杞片的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中，所述辅料包含填充剂、润滑剂、助流剂和/或包衣剂。
8.由权利要求1-7任一项所述方法制备得到的所述管花肉苁蓉枸杞片。
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