CN112107724A - 液体敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医用敷料领域，具体涉及一种液体敷料及其制备方法。所述液体敷料由甘油、聚乙二醇、透明质酸钠、海藻糖、纯化水制备而成；根据本发明技术方案制备的液体敷料安全、无刺激，能够保护创口不受外界污染物、细菌侵染，同时起到保湿、修护创口皮肤的作用。

Description

液体敷料及其制备方法

技术领域

本发明属于医用敷料领域，具体涉及一种液体敷料及其制备方法。

背景技术

日常工作和生活中，体表皮肤浅层损伤时常发生。而传统的创可贴/纱布等创口护理产品，存在异物感强烈、容易与伤口发生粘连、沾水后易脱落等缺点；因此，使用更方便、体验更好的液体创口敷料，成为近年的研究热点。

专利CN108721687 A公开了一种复配修复液，通过添加梯度透明质酸溶液、生长因子溶液和植物提取物溶液复配，以达到皮肤修复、保护与护理的作用，但其中添加的植物提取物成分带来了较高的致敏风险。专利CN108671264 A公开了一种体表创伤止血液体敷料，采用脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、β-葡萄糖、苯扎溴铵起到止血抗菌的作用，但该技术方案仅以水作为溶剂，缺乏保湿成分，不利于创口恢复。

因此，针对现有技术中存在的问题，有必要开发一种成分安全、无刺激性，且能够兼顾皮肤保湿、修护的液体敷料。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明提出一种液体敷料及其制备方法。

液体敷料，包括如下组分：甘油、聚乙二醇、透明质酸钠、海藻糖，纯化水。

进一步地，所述组分的质量百分比为：甘油5%-15%、聚乙二醇2-5%、透明质酸钠0.03%-1%、海藻糖0.1-1%，纯化水补足余量。

进一步地，所述透明质酸钠选自大分子透明质酸钠、低分子透明质酸钠、水解透明质酸钠中的一种或多种。

进一步地，所述大分子透明质酸钠的相对分子质量为130万-160万Da，所述小分子透明质酸钠的相对分子质量为40万-60万Da，所述水解透明质酸钠的相对分子质量在1万Da以下。

进一步地，所述聚乙二醇的相对分子质量为400Da。

优选地，所述液体敷料还包括防腐剂。

进一步地，所述防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯、苯氧乙醇中的一种或多种，所述防腐剂在所述液体敷料中的质量百分比为0.1-0.5%。

本发明还提供一种液体敷料的制备方法，包括以下步骤：

1）以甘油分散大分子透明质酸钠、低分子透明质酸钠和水解透明质酸钠，待分散均匀后，得分散液A；

2）依次向步骤1）制备的分散液A中，加入聚乙二醇、海藻糖，搅拌均匀，得混合液B；

3）纯化水加热至90℃，保温10min，待纯化水温度降至70±5℃时，加入混合液B，搅拌均匀，待温度降至40℃，出料，即可。

与现有技术相比，本发明所起到的有益效果在于：

甘油性质温和、安全，可作为分散基质，均质组分，同时可起到保湿作用。聚乙二醇可溶于水，性质稳定、温和、无毒、无刺激，可用作湿润剂。分子量在130万-160万Da的大分子透明质酸钠具有较强的吸水能力，能够在皮肤表面形成保护膜，保湿的同时可以阻止外界污染物的侵入。分子量在40万-60万Da的低分子透明质酸钠能够进入皮肤浅层，有效缓解创面皮肤的干涩，减轻不适感。分子量在1万Da以下的水解透明质酸钠能够直达肌底层，补充内源性透明质酸，提升皮肤抗氧化能力，重塑肌底弹力。海藻糖是一种安全的天然糖类，在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下，能够在细胞表面能形成保护膜，有效保护皮肤细胞内的蛋白质分子不变性失活，同时阻挡外部污染物侵入。羟苯甲酯、羟苯乙酯、苯氧乙醇等防腐剂具有显著的抗菌作用，一方面保护创口环境，一方面延长产品保质期。

本发明所采用的原料均为药用敷料级别，安全可靠，且能够降低使用过程中的刺激性和致敏风险。根据本发明技术方案制备的液体敷料安全、无刺激，能够保护创口不受外界污染物、细菌侵染，同时起到保湿、修护创口皮肤的作用。本发明所述的液体敷料原料成本相对较低，制备方法简便，适合产业化应用。

具体实施方式

下文将结合具体实施例对本发明的具体实施方式及其功效进行详细说明，但本领域技术人员应理解，本发明保护的实施范围不限于以下实施例。

实施例1

一种液体敷料，包括按质量百分比计的如下组分：甘油8%、聚乙二醇400 3%、大分子透明质酸钠0.05%、低分子透明质酸钠0.08%、水解透明质酸钠0.1%、海藻糖0.5%、羟苯甲酯0.1%、苯氧乙醇0.2%、羟苯乙酯0.05%，纯化水补足余量。

所述液体敷料的制备步骤为：

1）以甘油分散大分子透明质酸钠、低分子透明质酸钠和水解透明质酸钠，待分散均匀后，得分散液A；

2）依次向步骤1）制备的分散液A中，加入聚乙二醇、海藻糖，搅拌均匀，得混合液B；

3）纯化水加热至90℃，保温10min，待纯化水温度降至70℃时，加入混合液B，搅拌均匀，待温度降至40℃，出料，即得所述液体敷料。

实施例2

一种液体敷料，包括按质量百分比计的如下组分：甘油6%、聚乙二醇400 3%、大分子透明质酸钠0.08%、低分子透明质酸钠0.1%、水解透明质酸钠0.3%、海藻糖0.5%、羟苯甲酯0.05%、苯氧乙醇0.15%、羟苯乙酯0.15%，纯化水补足余量。

所述液体敷料的制备步骤为：

1）以甘油分散大分子透明质酸钠、低分子透明质酸钠和水解透明质酸钠，待分散均匀后，得分散液A；

2）依次向步骤1）制备的分散液A中，加入聚乙二醇、海藻糖，搅拌均匀，得混合液B；

3）纯化水加热至90℃，保温10min，待纯化水温度降至75℃时，加入混合液B，搅拌均匀，待温度降至40℃，出料，即得所述液体敷料。

实施例3

一种液体敷料，包括按质量百分比计的如下组分：甘油5%、聚乙二醇400 2%、大分子透明质酸钠0.01%、低分子透明质酸钠0.01%、水解透明质酸钠0.01%、海藻糖0.1%、羟苯乙酯0.1%，纯化水补足余量。

所述液体敷料的制备步骤为：

1）以甘油分散大分子透明质酸钠、低分子透明质酸钠和水解透明质酸钠，待分散均匀后，得分散液A；

2）依次向步骤1）制备的分散液A中，加入聚乙二醇、海藻糖，搅拌均匀，得混合液B；

3）纯化水加热至90℃，保温10min，待纯化水温度降至75℃时，加入混合液B，搅拌均匀，待温度降至40℃，出料，即得所述液体敷料。

实施例4

一种液体敷料，包括按质量百分比计的如下组分：甘油10%、聚乙二醇400 5%、大分子透明质酸钠0.2%、低分子透明质酸钠0.3%、水解透明质酸钠0.5%、海藻糖1%、羟苯甲酯0.15%、苯氧乙醇0.1%、羟苯乙酯0.25%，纯化水补足余量。

所述液体敷料的制备步骤为：

1）以甘油分散大分子透明质酸钠、低分子透明质酸钠和水解透明质酸钠，待分散均匀后，得分散液A；

2）依次向步骤1）制备的分散液A中，加入聚乙二醇、海藻糖，搅拌均匀，得混合液B；

3）纯化水加热至90℃，保温10min，待纯化水温度降至75℃时，加入混合液B，搅拌均匀，待温度降至40℃，出料，即得所述液体敷料。

选择上述实施例1至实施例4制备的液体敷料进行保湿能力和促进皮肤愈合能力的测试，测试结果如下：

（1）保湿能力测试

选择20位年龄在25-35岁之间的志愿者，在志愿者双臂内侧2×2cm区域，使用实施例1至实施例4所制备的液体敷料，用量为2mg/cm²。

使用Taomei TM3688人体皮肤水分测试笔，测试志愿者使用实施例1至实施例4制备的液体敷料产品前，及使用液体敷料产品10min、30min、60min、90min后皮肤角质层含水量的变化，取平均值，以评价液体敷料的保湿能力。测试结果如表1所示。

表1保湿能力测试结果

	涂抹前	10min	30min	60min	90min
						空白	24.7	24.3	24.6	23.7	24.8
实施例1	25.2	49.5	47.7	45.3	43.6
						实施例2	24.5	48.9	47.4	44.9	42.9
实施例3	27.0	49.7	48.2	45.8	43.6
						实施例4	25.3	49.4	47.8	45.6	43.3

由表1可知，使用实施例1至实施例4所制备的液体敷料，能够起到较好的保湿效果，为皮肤修复提供良好的环境。

（2）促进皮肤愈合能力测试

选择60位面部水光美容术后的志愿者，每位志愿者面部分区域涂抹实施例1至实施例4制备的液体敷料，涂抹面积为2×2cm。每天早、晚洁面后涂抹，连续使用7天。观察志愿者面部皮肤恢复情况，分别在第5天、第7天观察统计志愿者面部的创面愈合情况，得到表2。

表2 促进皮肤愈合能力测试结果

	5天愈合人数（人）	7天愈合人数（人）	7天仍未愈合人数（人）
				空白	22	34	4
实施例1	35	25	0
				实施例2	38	22	0
实施例3	34	26	0
				实施例4	33	27	0

由表2可知，使用了实施例1至实施例4制备的液体敷料能够有效缩短创面皮肤愈合时间。

上述实施例仅作为对本发明技术方案的进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限定，本领域技术人员在本发明技术方案的基础上做出的非创造性的改进和调整均落入本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.液体敷料，其特征在于，包括如下组分：甘油、聚乙二醇、透明质酸钠、海藻糖、纯化水。

2.根据权利要求1所述的液体敷料，其特征在于，所述组分的质量百分比为：甘油5%-15%、聚乙二醇2-5%、透明质酸钠0.03%-1%、海藻糖0.1-1%、纯化水补足余量。

3.根据权利要求1所述的液体敷料，其特征在于，所述透明质酸钠选自大分子透明质酸钠、低分子透明质酸钠、水解透明质酸钠中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的液体敷料，其特征在于，所述大分子透明质酸钠的相对分子质量为130万-160万Da，所述小分子透明质酸钠的相对分子质量为40万-60万Da，所述水解透明质酸钠的相对分子质量在1万Da以下。

5.根据权利要求1所述的液体敷料，其特征在于，所述聚乙二醇的相对分子质量为400Da。

6.根据权利要求1所述的液体敷料，其特征在于，还包括防腐剂。

7.根据权利要求6所述的液体敷料，其特征在于，所述防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯、苯氧乙醇中的一种或多种，所述防腐剂在所述液体敷料中的质量百分比为0.1-0.5%。

8.一种如权利要求1所述的液体敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）以甘油分散大分子透明质酸钠、低分子透明质酸钠和水解透明质酸钠，待分散均匀后，得分散液A；

2）依次向步骤1）制备的分散液A中，加入聚乙二醇、海藻糖，搅拌均匀，得混合液B；

3）纯化水加热至90℃，保温10min，待纯化水温度降至70±5℃时，加入混合液B，搅拌均匀，待温度降至40℃，出料，即可。