CN114404466A - 一种基于依克多因的鼻腔修护组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种基于依克多因的鼻腔修护组合物及其制备方法，其组合物按照100重量份计，包括甘油5‑10重量份、透明质酸钠1‑2重量份、蒲公英提取物0.5‑1重量份、黄原胶1‑5重量份、羟丙基纤维素1‑10重量份、木糖醇0.5‑3重量份、依克多因0.1‑0.5重量份、海盐1‑2重量份、维生素C0.1‑0.5重量份、蒸馏水余量。本发明采用蒲公英提取物、依克多因等天然物质替代抗生素药物，减少组合物对人体的副作用，且鼻腔内细菌不会产生耐药性；采用甘油、透明质酸、黄原胶、羟丙基纤维素、木糖醇进行配伍，可以在鼻腔内形成一层保湿层，使产品清除鼻腔内细菌的前提下，提高了产品滞留鼻腔内的时间，且使鼻腔保持长期湿润状态。

Description

一种基于依克多因的鼻腔修护组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种基于依克多因的鼻腔修护组合物及其制备方法，属于鼻腔修复液技术领域。
背景技术
随着工业及交通运输业的不断发展，大量的有害物质被排放到空气中，改变了空气的正常组成，使空气质量变坏。加之季节性变化，空气中对人体呼吸产生影响的因素也逐渐增加。鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。引发鼻炎的因素有病毒感染、遗传因素、鼻粘膜易感性、引入抗原物质等。病毒感染是鼻炎的首要病因，鼻炎的主要临床症状表现为鼻痒、干燥、鼻塞、多涕、嗅觉下降等，严重时甚至引起急性鼻窦炎或其他感染，严重影响了人类的健康及生活质量。
依克多因(又称四氢甲基嘧啶羧酸)作为一种重要的渗透压补偿溶质普遍存在于嗜盐菌中。是一种小分子环状氨基酸衍生物，多为极端环境微生物在渗透压胁迫下合成的一类渗透压补偿溶质，在高盐、高温、高紫外线辐射的极端条件下，能够使嗜盐菌免受伤害。研究表明依克多因具有延缓皮肤衰老、防紫外线、抗氧化、保湿及抑制炎症等功效。
专利CN113730337A公开了一种鼻腔清洗液及其制备方法，包括海盐1-5份、薄荷提取物0.1-0.5份、金银花提取物0.5-2份、马齿苋提取物0.5-2份、芦荟提取物0.05-0.2份、黄岑提取物0.1-0.3份、透明质酸盐0.01-0.2份、山梨酸0.01-0.1份、蒸馏水70-100份，可有效缓解鼻腔不适感、通鼻醒脑、无毒副作用、安全性高。
专利CN109718246A公开了一种鼻腔清洗液，包括电解质0.5-2份、缓冲盐0.05-0.15份、抗炎天然化合物0.00002-0.01份及纯净水75-100份，该鼻腔清洗液含有天然抗炎物质，能有效清洗鼻腔和治疗鼻部炎症疾病。
专利CN11172889A公开了一种具有协同增效抗炎作用的姜黄素、依克多因与羟基积雪草甙组合物及其应用，该发明以姜黄素乳液、依克多因与羟基积雪草甙为原料，利用姜黄素乳液在化妆品体系中具有良好分散性，三者基于在皮肤炎症具有的功效，合理配伍组合，产生协同增效作用。
但是，当前市面上的产品，存在产品效果不理想、修复持久性差等问题。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明的第一目的在于提供一种基于依克多因的鼻腔修护组合物。
本发明的第二目的在于提供上述组合物的制备方法。
为了实现第一目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：一种基于依克多因的鼻腔修护组合物，按照100重量份计，包括甘油5-10重量份、透明质酸钠1-2重量份、蒲公英提取物0.5-1重量份、黄原胶1-5重量份、羟丙基纤维素1-10重量份、木糖醇0.5-3重量份、依克多因0.1-0.5重量份、海盐1-2重量份、维生素C0.1-0.5重量份、蒸馏水余量。
采用上述技术方案，将上述组分配伍得到的鼻腔修护组合物具有良好的修复能力，而且在甘油、透明质酸钠以及黄原胶、羟丙基纤维素、木糖醇的存在下，可以延长组合物与鼻腔接触时间，进一步的提高组合物抗炎修复的功能，因为当组合物喷到鼻腔上时，会在鼻腔上形成一层薄膜，使得组合物内的有效成分可以牢牢的吸附在鼻腔上，提高了产品修复效率。
依克多因是在一种噬盐的外硫红螺菌中发现的氨基酸衍生物，是此类噬盐菌用以抵抗外高盐环境维持正常代谢活动的细胞内小分子物质。可以调节内外渗透压，并能稳定蛋白质，从而对抗外界环境形成的负面影响，低渗时，依克多因很快到达环境中，防止外界水分渗透到细胞内而造成伤害。高渗时，依克多因渗透进细胞内，执行渗透保护，避免细胞脱水；不直接与蛋白质分子作用，优先与水分子结合形成保护膜，使得蛋白质结构更紧密、活性更稳定，从而抵御外界环境的影响；同时还具有保湿、抗过敏修复等功效。
优选的，所述透明质酸钠包括高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠，所述高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠的质量比为1：1-2。
优选的，所述高分子量透明质酸钠的分子量为1500-2500kDa。
优选的，所述低分子量透明质酸钠的分子量为10-600kDa。
采用上述技术方案，透明质酸钠是广泛存在人及动物结缔组织中的酸性的粘多糖类大分子物质，在体内具有保持水分、调节渗透压、维持组织形态、以及润滑、扩散屏障和缓冲应力等重要功能，高分子量透明质酸钠具有良好的保湿和润滑性以及修复作用，低分子量透明质酸钠具有透皮吸收、深层保湿等功效，将高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠混合使用，一方面有利于薄膜的形成，并且能起到保湿作用，另一方面还能渗透皮肤中，提高组合物修复效率。
优选的，所述蒲公英提取物按照如下方法制备：
步骤1：将新鲜的蒲公英粉碎处理，加入蒸馏水，煎煮35-60min，冷却至室温，得到中间液体；
步骤2：将中间液体进行过滤处理取滤液，将滤液进行冷冻干燥处理，得到蒲公英提取物。
优选的，步骤1中蒲公英与蒸馏水的质量比为1：2-4。
采用上述技术方案，蒲公英富含酚酸类物质，尤其是咖啡酸、绿原酸等含量较高，是蒲公英的主要药理活性成分。绿原酸能促进人体的新陈代谢，调节人体各部功能的平衡等功效，毒副作用小。咖啡酸结构中含有连个酚羟基，是天然的自由基淬灭剂，具有抗菌、活血化瘀、抗氧化等功效，同时，蒲公英提取物还具有抗炎、抗组织损伤等功效。
优选的，所述羟丙基纤维素的分子量为80-150kDa。
采用上述技术方案，黄原胶、羟丙基纤维素、木糖醇三种物质配伍可有效提高组合物在患处滞留时间，成膜性能好，不会产生不良副作用。
为了实现第二目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：一种基于依克多因的鼻腔修护组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1：按照配比称取组分，将海盐置于10倍质量的50-60℃蒸馏水中，溶解，冷却至室温，得到海盐溶液；
S2：向海盐溶液中加入蒲公英提取物，完全溶解后，再加入甘油，得到A液；
S3：将透明质酸钠放入蒸馏水中，搅拌3-6min，得到B液；
S4：向蒸馏水中依次加入黄原胶、羟丙基纤维素、木糖醇，持续搅拌，得到C液；
S5：将A液与C液混合，搅拌5-10min，再加入B液，持续搅拌，再加入剩余蒸馏水，搅拌3-5min，调节溶液pH，得到鼻腔修护组合物。
优选的，步骤S3中透明质酸钠与蒸馏水的质量比为1:10。
优选的，步骤S5中pH＝6-7。
优选的，将步骤S5得到的鼻腔修护组合物制成即用液体、浓缩液体、喷雾或者凝胶。
本发明的有益效果：
(1)本发明组合物制备简单，不需要有机试剂或其他助剂，安全性高，工艺周期短、污染小、能耗低。
(2)本发明采用蒲公英提取物、依克多因等天然物质替代抗生素药物，减少组合物对人体的副作用，且鼻腔内细菌不会产生耐药性；采用甘油、透明质酸、黄原胶、羟丙基纤维素、木糖醇进行配伍，可以在鼻腔内形成一层保湿层，使产品清除鼻腔内细菌的前提下，提高了产品滞留鼻腔内的时间，且使鼻腔保持长期湿润状态。
具体实施方式
为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
实施例1
一种基于依克多因的鼻腔修护组合物，包括甘油5g、透明质酸钠1g、蒲公英提取物1g、黄原胶1g、羟丙基纤维素5g、木糖醇1g、依克多因0.1g、海盐2g、维生素C 0.1g、蒸馏水83.8g。
本实施例中，透明质酸钠包括高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠，高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠的质量比为1：1，高分子量透明质酸钠的分子量为1500kDa，低分子量透明质酸钠的分子量为600kDa。
本实施例中，蒲公英提取物按照如下方法制备：
步骤1：将新鲜的蒲公英粉碎处理，加入蒸馏水，蒲公英与蒸馏水的质量比为1：2，煎煮35min，冷却至室温，得到中间液体；
步骤2：将中间液体进行过滤处理取滤液，将滤液进行冷冻干燥处理，得到蒲公英提取物。
本实施例中，羟丙基纤维素的分子量为150kDa。
一种基于依克多因的鼻腔修护组合物制备方法，包括如下步骤：
S1：按照配比称取组分，将海盐置于10倍质量的50℃蒸馏水中，溶解，冷却至室温，得到海盐溶液；
S2：向海盐溶液中加入蒲公英提取物，完全溶解后，再加入甘油，得到A液；
S3：将透明质酸钠放入蒸馏水中，透明质酸钠与蒸馏水的质量比为1:10，搅拌3min，得到B液；
S4：向蒸馏水中依次加入黄原胶、羟丙基纤维素、木糖醇，持续搅拌，得到C液；
S5：将A液与C液混合，搅拌10min，再加入B液，持续搅拌，再加入剩余蒸馏水，搅拌3min，调节溶液pH为6，得到鼻腔修护组合物。
实施例2
一种基于依克多因的鼻腔修护组合物，具体同实施例1，与之不同的是：
甘油10g、透明质酸钠2g、蒲公英提取物0.5g、黄原胶2g、羟丙基纤维素1g、木糖醇0.5g、依克多因0.5g、海盐1g、维生素C 0.2g、蒸馏水82.3g。
高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠的质量比为1：2，高分子量透明质酸钠的分子量为2000kDa，低分子量透明质酸钠的分子量为100kDa。
蒲公英提取物制备的步骤1中，蒲公英与蒸馏水的质量比为1：3，煎煮50min：
羟丙基纤维素的分子量为80kDa。
一种基于依克多因的鼻腔修护组合物制备方法，具体同实施例1，与之不同的是：
步骤S1中蒸馏水温度为60℃中；
步骤S3中搅拌6min；
步骤S5中，将A液与C液混合，搅拌5min，再加入B液，持续搅拌，再加入剩余蒸馏水，搅拌5min，调节溶液pH为7，得到鼻腔修护组合物。
实施例3
一种基于依克多因的鼻腔修护组合物，具体同实施例1，与之不同的是：
甘油8g、透明质酸钠1.5g、蒲公英提取物0.7g、黄原胶3g、羟丙基纤维素10g、木糖醇2g、依克多因0.2g、海盐1.5g、维生素C 0.3g、蒸馏水72.8g。
本实施例中，透明质酸钠包括高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠，高分子量透明质酸钠的分子量为2500kDa，低分子量透明质酸钠的分子量为10kDa。
本实施例中，羟丙基纤维素的分子量为100kDa。
一种基于依克多因的鼻腔修护组合物制备方法，具体同实施例1，与之不同的是：
S5：将A液与C液混合，搅拌8min，再加入B液，持续搅拌，再加入剩余蒸馏水，搅拌4min，调节溶液pH为7，得到鼻腔修护组合物。
实施例4
一种基于依克多因的鼻腔修护组合物，具体同实施例1，与之不同的是：
甘油6g、蒲公英提取物0.9g、黄原胶5g、羟丙基纤维素3g、木糖醇3g、依克多因0.3g、维生素C 0.4g、蒸馏水78.4g。
本实施例中，透明质酸钠包括高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠，高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠的质量比为1：2，低分子量透明质酸钠的分子量为300kDa。
蒲公英提取物制备的步骤1中，蒲公英与蒸馏水的质量比为1：4，煎煮60min。
一种基于依克多因的鼻腔修护组合物制备方法，具体同实施例1，与之不同的是：
步骤S1中蒸馏水温度为55℃；
实施例4
一种基于依克多因的鼻腔修护组合物，具体同实施例1，与之不同的是：
甘油9g、透明质酸钠2g、蒲公英提取物0.6g、黄原胶4g、羟丙基纤维素6g、木糖醇1.5g、依克多因0.4g、海盐1g、维生素C 0.5g、蒸馏水75g。
羟丙基纤维素的分子量为120kDa。
一种基于依克多因的鼻腔修护组合物制备方法，具体同实施例1。
试验例1抑菌试验
试验组别：实施例1-实施例5、对比例1，对比例1采用的是市售鼻腔喷雾剂。
试验方法：将实施例1-实施例5和对比例1的产品进行抑菌试验操作。
试验结果：详见表1。
表1 不同组别的鼻腔修复产品的抑菌圈试验结果
Figure BDA0003505622380000061
参考表1，实施例1-实施例5和对比例1的产品均具有抑菌效果，但是很明显，本发明制备的产品在抑菌方面效果更佳，说明本发明的产品具有较好的杀菌和抑菌的效果。
试验例2甘油对产品保湿性的影响
试验组别：实施例1、对比例2-对比例5，其中，对比例2-对比例5中的甘油依次为3g、8g、10g、12g，其他同实施例1。
试验方法：将1ml实施例1和对比例2-对比例5制备的产品均匀涂布于5cm2载玻片上，在37℃鼓风干燥箱中，测定溶液水分含量，并置于室温条件下放置4h，测定水分损失率。
试验结果：详见表2。
表2 甘油含量对产品保湿性的影响
Figure BDA0003505622380000062
Figure BDA0003505622380000071
参考表2，随着甘油添加量的增加，其初始水分含量也随之增加，并且每个阶段的水分损失率随着甘油添加量的增加而降低，但是当甘油添加量超过10g时，产品粘稠度较大，不利于后期使用，综合考虑，本申请的甘油添加量选取5-10g。
试验例3黄原胶、羟丙基纤维素、木糖醇配伍对产品成膜性的影响
试验组别：实施例1、对比例2-对比例10，上述组别成分详见表3。
试验方法：将0.5ml上述组别制备的产品均匀涂布于5cm2玻璃片上，室温条件下放置2h，观察成膜情况。
试验结果：详见表4。
表3 各个试验组别的组分明细表
实施例1 对比例6 对比例7 对比例8 对比例9 对比例10
甘油/g 5 5 5 5 5 5
透明质酸钠/g 1 1 1 1 1 1
蒲公英提取物/g 1 1 1 1 1 1
黄原胶/g 1 1 1 0 0 1
羟丙基纤维素/g 5 5 0 5 5 0
木糖醇/g 1 0 0 0 1 1
依克多因/g 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
海盐/g 2 2 2 2 2 2
维生素C/g 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
蒸馏水/g 83.8 84.8 89.8 85.8 84.8 88.8
表4 各组别成膜情况
组别 成膜情况
实施例1 质地均匀的膜，无明显变化，水分含量可达35.8％
对比例6 能够形成膜，但是质地不太均匀
对比例7 无法成膜
对比例8 无法成膜
对比例9 成膜效果差，容易起皱
对比例10 成膜效果差，容易起皱
参考表3和表4可以看出，黄原胶、羟丙基纤维素、木糖醇的配伍能够提高产品的成膜效果，从实施例1、对比例6-对比例8中可以看出，木糖醇的添加更有利于膜的形成。
试验例4甘油和透明质酸钠对产品成膜的影响
试验组别：实施例1、对比例11-对比例13，上述组别成分详见表5。
试验方法：将0.5ml上述组别制备的产品均匀涂布于5cm2玻璃片上，室温条件下放置2h，观察成膜情况。
试验结果：详见表6。
表5 各个试验组别的组分明细表
实施例1 对比例11 对比例12 对比例13
甘油/g 5 5 0 0
透明质酸钠/g 1 0 1 0
蒲公英提取物/g 1 1 1 1
黄原胶/g 1 1 1 1
羟丙基纤维素/g 5 5 5 5
木糖醇/g 1 1 1 1
依克多因/g 0.1 0.1 0.1 0.1
海盐/g 2 2 2 2
维生素C/g 0.1 0.1 0.1 0.1
蒸馏水/g 83.8 84.8 88.8 89.8
表6 各组别成膜情况
组别 成膜情况
实施例1 质地均匀的膜，无明显变化，2h后水分含量可达35.8％
对比例11 成膜效果不佳，放置2h边缘翘起，2h后水分含量为18.9％
对比例12 成膜效果很差，放置1h边缘翘起，2h后水分含量为12.9％
对比例13 成膜效果很差，2h后水分含量为8.9％
参考表5和表6，甘油与透明质酸钠可以辅助产品成膜，并且能够提高膜的含水量，使用是能够提高使用者的舒适性。
试验例5
选取50例鼻炎志愿者进行试验，其中男性25名，女性25名，年龄在20-50岁，随机分为5组，每天喷涂实施例1-实施例4和对比例1的产品，观察效果。结果详见表7。
表7 产品试验结果
Figure BDA0003505622380000081
Figure BDA0003505622380000091
参考表7，本发明产品使用频次明显低于市售产品，并且在7天使用过程中，本产品的治疗缓解效果明显高于对比例1，并且在试验过程中未出现一例感染和不良反应，受试者也未出现产品刺激情况，说明本发明产品使用过程是安全有效的。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点，对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (10)

1.一种基于依克多因的鼻腔修护组合物，其特征在于，按照100重量份计，包括甘油5-10重量份、透明质酸钠1-2重量份、蒲公英提取物0.5-1重量份、黄原胶1-5重量份、羟丙基纤维素1-10重量份、木糖醇0.5-3重量份、依克多因0.1-0.5重量份、海盐1-2重量份、维生素C0.1-0.5重量份、蒸馏水余量。
2.如权利要求1所述的一种基于依克多因的鼻腔修护组合物，其特征在于，所述透明质酸钠包括高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠，所述高分子量透明质酸钠和低分子量透明质酸钠的质量比为1：1-2。
3.如权利要求2所述的一种基于依克多因的鼻腔修护组合物，其特征在于，所述高分子量透明质酸钠的分子量为1500-2500kDa，所述低分子量透明质酸钠的分子量为10-600kDa。
4.如权利要求1所述的一种基于依克多因的鼻腔修护组合物，其特征在于，所述蒲公英提取物按照如下方法制备：
步骤1：将新鲜的蒲公英粉碎处理，加入蒸馏水，煎煮35-60min，冷却至室温，得到中间液体；
步骤2：将中间液体进行过滤处理取滤液，将滤液进行冷冻干燥处理，得到蒲公英提取物。
5.如权利要求4所述的一种基于依克多因的鼻腔修护组合物，其特征在于，步骤1中蒲公英与蒸馏水的质量比为1：2-4。
6.如权利要求1所述的一种基于依克多因的鼻腔修护组合物，其特征在于，所述羟丙基纤维素的分子量为80-150kDa。
7.一种如权利要求1-6任一所述的鼻腔修护组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1：按照配比称取组分，将海盐置于10倍质量的50-60℃蒸馏水中，溶解，冷却至室温，得到海盐溶液；
S2：向海盐溶液中加入蒲公英提取物，完全溶解后，再加入甘油，得到A液；
S3：将透明质酸钠放入蒸馏水中，搅拌3-6min，得到B液；
S4：向蒸馏水中依次加入黄原胶、羟丙基纤维素、木糖醇，持续搅拌，得到C液；
S5：将A液与C液混合，搅拌5-10min，再加入B液，持续搅拌，再加入剩余蒸馏水，搅拌3-5min，调节溶液pH，得到鼻腔修护组合物。
8.如权利要求7所述的一种基于依克多因的鼻腔修护组合物的制备方法，其特征在于，步骤S3中透明质酸钠与蒸馏水的质量比为1:10。
9.如权利要求8所述的一种基于依克多因的鼻腔修护组合物的制备方法，其特征在于，步骤S5中pH＝6-7。
10.如权利要求9所述的一种基于依克多因的鼻腔修护组合物制备方法，其特征在于，将步骤S5得到的鼻腔修护组合物制成即用液体、浓缩液体、喷雾或者凝胶。
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