CN111989269A

CN111989269A - 容器

Info

Publication number: CN111989269A
Application number: CN201980023080.3A
Authority: CN
Inventors: 志波英治; 小松邦彦
Original assignee: Mitsui Chemicals Inc; Otsuka Pharmaceutical Factory Inc
Current assignee: Otsuka Pharmaceutical Factory Inc
Priority date: 2018-03-29
Filing date: 2019-03-29
Publication date: 2020-11-24
Anticipated expiration: 2039-03-29
Also published as: TWI813660B; WO2019189771A1; CN111989269B; JP2019172342A; PH12020551587A1; KR20210011365A; TW201945456A; JP7073161B2

Abstract

一种容器，其包含含有树脂组合物的层，所述树脂组合物包含：满足(a1)～(a4)的丙烯系树脂(A)57～75质量％，满足(b1)～(b3)的乙烯系树脂(B)10～25质量％，以及含有来源于碳原子数2、4～20的α‑烯烃的构成单元和50摩尔％以上的来源于丙烯的构成单元且满足(c1)～(c4)的丙烯系弹性体树脂(C)10～18质量％(将(A)～(C)的合计设为100质量％)。(a1)MFR为0.3～5.0g/10分钟；(a2)乙烯含量为3.0～8.0质量％；(a3)熔点为135～150℃；(a4)洛氏硬度为65～90；(b1)MFR为0.3～3.0g/10分钟；(b2)密度为890～915kg/m³；(b3)分子量分布为3.5以下；(c1)肖氏A硬度为65～90；(c2)熔点为130～170℃；(c3)密度为860～875kg/m³；(c4)玻璃化转变温度为‑25～‑35℃。

Description

容器

技术领域

本发明的一个实施方式涉及容器。

背景技术

为了将药液等进行输液等，使用了用于容纳药液的容器，近年来，作为该容器，主流是由柔软的塑料形成的容器。这种容器具有易于操作，容易丢弃这样的优点。

作为上述容器，由于与药液等直接接触，因此广泛使用由安全性得以确立的聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃形成的容器。

作为这样的容器，例如，专利文献1中记载了聚乙烯系容器，专利文献2和专利文献3中记载了聚丙烯系容器。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2017-186499号公报

专利文献2：日本特开2014-208772号公报

专利文献3：日本特表2016-508078号公报

发明内容

发明所要解决的课题

上述以往的容器的实际情况是不能全部满足透明性、耐热性、耐冲击性和耐粘连性。特别是强烈期待提供一种即使在121℃以上的温度进行加热灭菌也不发生变形、粘连和大的褶皱等，而且透明性不受损，卫生并且容易确认内容物的容器。

本发明的一个实施方式提供兼具可耐受121℃以上的高温灭菌的耐热性，良好的透明性、耐冲击性和耐粘连性的容器。

用于解决课题的方法

本发明人为了解决上述课题而进行了深入研究，结果发现，根据下述构成例，能够解决上述课题，由此完成本发明。

本发明的构成例如以下所述。

[1]一种容器，其包含含有树脂组合物的层，所述树脂组合物包含：

满足下述要件(a1)～(a4)的丙烯系树脂(A)57～75质量％，

满足下述要件(b1)～(b3)的乙烯系树脂(B)10～25质量％，以及

满足下述要件(c1)～(c4)的丙烯系弹性体树脂(C)10～18质量％，所述丙烯系弹性体树脂(C)包含来源于碳原子数2、4～20的α-烯烃的构成单元和50摩尔％以上的来源于丙烯的构成单元(其中，将来源于丙烯的构成单元和来源于α-烯烃的构成单元的合计设为100摩尔％)，

(其中，将(A)～(C)的合计设为100质量％)。

(a1)230℃、2.16kg载荷下的MFR为0.3～5.0g/10分钟，

(a2)乙烯含量为3.0～8.0质量％，

(a3)通过DSC测定得到的熔点为135～150℃，

(a4)洛氏硬度(JIS K7202)为65～90，

(b1)190℃、2.16kg载荷下的MFR为0.3～3.0g/10分钟，

(b2)密度为890～915kg/m³，

(b3)利用GPC进行测定而求得的分子量分布(Mw/Mn)为3.5以下，

(c1)肖氏A硬度(ASTM D2240)为65～90，

(c2)熔点为130～170℃，

(c3)密度(ASTM D1505)为860～875kg/m³，

(c4)利用DSC测定得到的玻璃化转变温度为-25～-35℃。

[2]根据[1]所述的容器，在121℃进行高温灭菌处理15分钟之后，基于第十七次修订日本药典的透明性试验第1法，利用紫外可见吸光度测定法得到的波长450nm的光的透射率为70％以上。

[3]根据[1]或[2]所述的容器，上述容器的躯干部的平均厚度为0.01～1.0mm。

[4]根据[1]～[3]中任一项所述的容器，上述容器的躯干部为单层。

[5]根据[1]～[4]中任一项所述的容器，其为医疗容器或食品容器。

[6]根据[1]～[5]中任一项所述的容器，其为输液容器。

发明的效果

根据本发明的一个实施方式，能够提供兼具即使进行在121℃以上的高温条件下的灭菌也不发生粘连、褶皱和变形的可耐受121℃以上的高温灭菌的耐热性、良好的透明性、耐冲击性和耐粘连性的容器。

附图说明

图1是作为本发明一个实施方式涉及的容器的一例的输液瓶的概略示意图。(a1)为输液瓶的主视图，(a2)为瓶躯干部的A-A截面图。

图2是作为本发明一个实施方式涉及的容器的一例的输液袋的概略示意图。(b1)为输液袋的主视图，(b2)为袋躯干部的B-B截面图。

具体实施方式

《容器》

本发明的一个实施方式涉及的容器(以下也称为“本容器”。)包含含有上述树脂组合物的层。

本容器由于包含这样的层，因此成为发挥上述效果的容器。

＜树脂组合物＞

上述树脂组合物包含：

满足下述全部要件(a1)～(a4)的丙烯系树脂(A)57～75质量％，

满足下述全部要件(b1)～(b3)的乙烯系树脂(B)10～25质量％，以及

满足下述全部要件(c1)～(c4)的丙烯系弹性体树脂(C)10～18质量％，所述丙烯系弹性体树脂(C)包含来源于碳原子数2、4～20的α-烯烃的构成单元和50摩尔％以上的来源于丙烯的构成单元(其中，将来源于丙烯的构成单元和来源于α-烯烃的构成单元的合计设为100摩尔％)，

(其中，将(A)～(C)的合计设为100质量％)。

该组合物能够适合用作各种容器的材料。

(a1)230℃、2.16kg载荷下的MFR为0.3～5.0g/10分钟，

(a2)乙烯含量为3.0～8.0质量％，

(a3)通过DSC测定得到的熔点为135～150℃，

(a4)洛氏硬度(JIS K7202)为65～90，

(b1)190℃、2.16kg载荷下的MFR为0.3～3.0g/10分钟，

(b2)密度为890～915kg/m³，

(b3)利用GPC进行测定而求得的分子量分布(Mw/Mn)为3.5以下，

(c1)肖氏A硬度(ASTM D2240)为65～90，

(c2)熔点为130～170℃，

(c3)密度(ASTM D1505)为860～875kg/m³，

(c4)利用DSC测定得到的玻璃化转变温度为-25～-35℃

〈丙烯系树脂(A)〉

丙烯系树脂(A)只要满足上述全部要件(a1)～(a4)，就没有特别限制，是上述丙烯系弹性体树脂(C)以外的树脂。

上述树脂组合物可以包含2种以上的丙烯系树脂(A)。

丙烯系树脂(A)的230℃、2.16kg载荷下的熔体流动速率(MFR)为0.3～5.0g/10分钟，优选为0.5g/10分钟以上，优选为3.0g/10分钟以下。

如果MFR处于上述范围内，则能够容易获得成型性优异的树脂组合物。

如果MFR小于0.3g/10分钟，则上述树脂组合物的挤出成型性差，如果超过5.0g/10分钟，则吹塑成型时变得易于发生垂伸(drawdown)。

上述MFR能够利用基于JIS K7210的方法来测定。

丙烯系树脂(A)至少包含来源于乙烯的构成单元，其含量(乙烯含量)为3.0～8.0质量％，优选为4.0～7.0质量％，更优选为4.0～6.0质量％。

通过使用乙烯含量处于上述范围内的丙烯系树脂(A)，从而能够容易获得可耐受121℃以上的高温灭菌的耐热性、透明性、耐冲击性和耐粘连性优异且平衡良好，特别是透明性和柔软性优异的容器。

另外，这里所谓的“乙烯含量”，可以由乙烯的加入量来算出，也可以如后述实施例所示那样是通过¹³C-NMR测定得到的值。

丙烯系树脂(A)中，除了来源于丙烯的构成单元和来源于乙烯的构成单元以外，也可以包含其他构成单元，优选为来源于碳原子数4～20的α-烯烃的构成单元。丙烯系树脂(A)可包含的上述其他构成单元可以为1种，也可以为2种以上。

丙烯系树脂(A)可包含的上述其他构成单元的含量优选为0～4质量％。

丙烯系树脂(A)的通过DSC测定得到的熔点为135～150℃，优选为136～145℃。

通过使用熔点处于上述范围内的丙烯系树脂(A)，从而能够容易获得可耐受121℃以上的高温灭菌的耐热性、透明性、耐冲击性和耐粘连性优异且平衡良好，特别是耐热性和透明性优异，即使高温灭菌后也难以发生变形的容器。

如果上述熔点小于135℃，则所得的容器的耐热性和耐粘连性降低，在121℃以上的灭菌处理后，变得易于发生容器的变形。如果上述熔点超过150℃，则所得的容器的耐冲击性降低，121℃以上的灭菌处理后，透明性变得易于降低。

上述熔点具体而言，能够利用下述实施例所记载的方法来测定。

丙烯系树脂(A)的基于JIS K7202测定得到的洛氏硬度为65～90，优选为70～90，更优选为70～85。

通过使用洛氏硬度处于上述范围内的丙烯系树脂(A)，从而能够容易获得可耐受121℃以上的高温灭菌的耐热性、透明性、耐冲击性和耐粘连性优异且平衡良好的容器。

作为丙烯系树脂(A)的制造方法，只要能够获得满足上述要件(a1)～(a4)的树脂，就没有特别限定，优选为在催化剂存在下使用作为链转移剂的氢气的聚合方法。

作为上述催化剂，能够使用含有金属茂化合物的催化剂或齐格勒纳塔催化剂等，但从能够容易获得包含立构规整性优异的丙烯均聚成分的丙烯系树脂(A)等方面考虑，优选使用齐格勒纳塔催化剂。

作为上述齐格勒纳塔催化剂，能够使用公知的各种催化剂，具体而言，能够使用例如，包含(a)含有镁、钛、卤素和给电子体的固体状钛催化剂成分、(b)有机金属化合物催化剂成分以及(c)有机硅化合物催化剂成分的催化剂。

上述树脂组合物中，相对于丙烯系树脂(A)、乙烯系树脂(B)和丙烯系弹性体树脂(C)的合计100质量％，包含上述丙烯系树脂(A)57～75质量％，优选为62～75质量％。

如果丙烯系树脂(A)的含量处于上述范围内，则能够容易获得可耐受121℃以上的高温灭菌的耐热性、透明性、耐冲击性和耐粘连性优异且平衡良好，特别是耐粘连性和柔软性优异，即使高温灭菌后也难以发生变形的容器。

在丙烯系树脂(A)的含量小于57质量％的情况下，所得的容器的耐粘连性变差，高温灭菌后变得易于发生变形。如果丙烯系树脂(A)的含量超过75质量％，则所得的容器的柔软性差，因此在使用该容器的情况下，有时药液等容纳物在给药开始时和结束附近的给药速度产生变化。

〈乙烯系树脂(B)〉

乙烯系树脂(B)只要满足上述全部要件(b1)～(b3)，就没有特别限制。

上述树脂组合物可以包含2种以上的乙烯系树脂(B)。

乙烯系树脂(B)的190℃、2.16kg载荷下的MFR为0.3～3.0g/10分钟，优选为0.5g/10分钟以上，优选为2.5g/10分钟以下。

如果MFR小于0.3g/10分钟，则有时上述树脂组合物的挤出成型性恶化，如果超过3.0g/10分钟，则吹塑成型时变得易于发生垂伸。

上述MFR能够利用基于JIS K7210的方法来测定。

乙烯系树脂(B)的密度为890～915kg/m³，优选为895～915kg/m³，更优选为895～910kg/m³。

通过使用密度处于上述范围内的乙烯系树脂(B)，从而能够容易获得可耐受121℃以上的高温灭菌的耐热性、透明性、耐冲击性和耐粘连性优异且平衡良好，特别是透明性、耐粘连性和耐冲击性优异的容器。

如果乙烯系树脂(B)的密度低于上述范围，则有时所得的容器的透明性和耐粘连性恶化，如果高于上述范围，则有时所得的容器的透明性和耐冲击性恶化。

乙烯系树脂(B)的利用GPC进行测定而求得的分子量分布(Mw/Mn)为3.5以下，优选为3.0以下，更优选为1.5～3.0。

通过使用分子量分布处于上述范围内的乙烯系树脂(B)，从而能够容易获得可耐受121℃以上的高温灭菌的耐热性、透明性、耐冲击性和耐粘连性优异且平衡良好的容器。

上述分子量分布具体而言，能够利用下述实施例所记载的方法来测定、算出。

乙烯系树脂(B)只要满足上述全部要件(b1)～(b3)，就没有特别限制，优选为乙烯与特别是碳原子数4以上的α-烯烃的乙烯-α-烯烃共聚物。

作为该α-烯烃，更优选为碳原子数4～20的α-烯烃，进一步优选为碳原子数4～10的α-烯烃，特别优选为1-己烯。

上述乙烯-α-烯烃共聚物中的来源于α-烯烃的构成单元的含量优选为6～20质量％。

作为乙烯系树脂(B)，只要是满足上述要件(b1)～(b3)的树脂，就没有特别限制，可以利用以往公知的方法进行合成来获得，也可以使用市售的乙烯系聚合物。

另外，乙烯系树脂(B)可以将2种以上的乙烯系聚合物进行组合，以同时满足上述(b1)～(b3)的要件。

上述树脂组合物中，相对于丙烯系树脂(A)、乙烯系树脂(B)和丙烯系弹性体树脂(C)的合计100质量％，包含上述乙烯系树脂(B)10～25质量％，优选为15～25质量％。

如果乙烯系树脂(B)的含量处于上述范围内，则能够容易获得可耐受121℃以上的高温灭菌的耐热性、透明性、耐冲击性和耐粘连性优异且平衡良好，特别是耐冲击性和柔软性优异，即使高温灭菌后也难以发生变形的容器。

在乙烯系树脂(B)的含量小于10质量％的情况下，所得的容器的耐冲击性、柔软性变差。如果乙烯系树脂(B)的含量超过25质量％，则所得的容器在高温灭菌后变得易于发生变形。

〈丙烯系弹性体树脂(C)〉

丙烯系弹性体树脂(C)只要包含来源于碳原子数2、4～20的α-烯烃的构成单元和50摩尔％以上的来源于丙烯的构成单元(其中，将来源于丙烯的构成单元和来源于α-烯烃的构成单元的合计设为100摩尔％)，且满足上述全部要件(c1)～(c4)，就没有特别限制。

另外，碳原子数2、4～20的α-烯烃与丙烯以外的碳原子数2～20的α-烯烃含义相同。

上述树脂组合物可以包含2种以上的丙烯系弹性体树脂(C)。

作为成为丙烯系弹性体树脂(C)的原料的碳原子数2、4～20的α-烯烃，可举出乙烯、1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、4-甲基-1-戊烯、1-辛烯、1-癸烯、1-十二碳烯、1-十四碳烯、1-十六碳烯、1-十八碳烯、1-二十碳烯等。上述α-烯烃可以使用1种，也可以使用2种以上。

作为上述α-烯烃，优选为乙烯、1-丁烯。

丙烯系弹性体树脂(C)优选为包含来源于丙烯的构成单元、来源于乙烯的构成单元以及来源于碳原子数4～10的α-烯烃的构成单元的共聚物，更优选为仅由这3种构成单元形成的共聚物。

丙烯系弹性体树脂(C)中，相对于来源于丙烯的构成单元和来源于碳原子数2、4～20的α-烯烃的构成单元的合计100摩尔％，来源于丙烯的构成单元量为50摩尔％以上，优选为50～99摩尔％，更优选为60～99摩尔％。

丙烯系弹性体树脂(C)中的各构成单元的含量能够使用¹³C-NMR来测定。

丙烯系弹性体树脂(C)的基于ASTM D2240测定得到的肖氏A硬度为65～90，优选为68以上，优选为85以下。

通过使用肖氏A硬度处于上述范围内的丙烯系弹性体树脂(C)，从而能够容易获得可耐受121℃以上的高温灭菌的耐热性、透明性、耐冲击性和耐粘连性优异且平衡良好，特别是柔软性和耐粘连性优异的容器。

如果肖氏A硬度小于65，则有时包含含有上述树脂组合物的层的容器进行高温灭菌处理后的耐粘连性恶化，如果超过90，则有时柔软性恶化。

上述肖氏A硬度为：通过将丙烯系弹性体树脂(C)在下述压制成型条件下进行成型而获得2mm厚的压制片，将所得的压制片在23℃静置72小时之后，将该静置后的压制片两张重叠，刚使其接触橡胶硬度计(肖氏A型)的压针之后的刻度的值(按照ASTM D2240)。

压制成型条件：温度：190℃，加热、加压时间：7分钟，冷却：15℃冷却器

丙烯系弹性体树脂(C)的熔点为130～170℃，优选为135～165℃。

通过使用熔点处于上述范围内的丙烯系弹性体树脂(C)，从而能够容易获得可耐受121℃以上的高温灭菌的耐热性、耐冲击性和耐粘连性优异且平衡良好，特别是耐热性优异，即使高温灭菌后也难以发生变形的容器。

上述熔点为将丙烯系弹性体树脂(C)10mg左右装入铝盘中，(i)以100℃/分钟升温至200℃，在200℃保持5分钟之后，(ii)以10℃/分钟降温至-150℃，接着(iii)以10℃/分钟升温至200℃时的(iii)中所观察到的吸热峰的温度。

在有多个吸热峰的情况下，峰的高度最大的吸热峰的温度为熔点。

丙烯系弹性体树脂(C)的密度为860～875kg/m³，优选为860～872kg/m³。

通过使用密度处于上述范围内的丙烯系弹性体树脂(C)，从而能够容易获得可耐受121℃以上的高温灭菌的耐热性、透明性、耐冲击性和耐粘连性优异且平衡良好，特别是透明性、柔软性和耐冲击性优异的容器。

丙烯系弹性体树脂(C)的密度为将与测定上述肖氏A硬度时同样地操作而获得的压制片在23℃静置72小时之后，利用按照ASTM D1505的方法测定得到的值。

丙烯系弹性体树脂(C)的利用DSC测定得到的玻璃化转变温度(Tg)为-25～-35℃，优选为-26～-33℃。

通过使用Tg处于上述范围内的丙烯系弹性体树脂(C)，能够容易获得柔软性和耐冲击性优异的容器。

上述Tg是：将丙烯系弹性体树脂(C)10mg左右装入专用的铝盘中，(i)以200℃/min从30℃升温至200℃，在200℃保持5分钟之后，(ii)以10℃/min从200℃降温至-100℃，在-100℃保持5分钟之后，接着(iii)以10℃/min进行升温时的、(iii)时所获得的DSC曲线来求得的值。

另外，实施例中，使用了Seiko Instruments(株)制的DSCRDC220。

丙烯系弹性体树脂(C)优选满足上述(c1)～(c4)，且满足下述要件(c5)和(c6)的一者，更优选满足下述要件(c5)和(c6)这两者。

(c5)：雾度(内部雾度)小于15％。

上述雾度优选小于10％。

通过使用雾度处于上述范围内的丙烯系弹性体树脂(C)，能够容易获得透明性特别优异的容器。

上述雾度(内部雾度)是：将与测定上述肖氏A硬度时同样地操作而获得的压制片在23℃静置72小时之后，使用日本电色工业(株)制的数字浊度计(NDH-2000)，在环己醇溶液中，测定由C光源得到的扩散透射光量和由C光源得到的全透射光量，通过下述式算出的值。

雾度(％)＝100×(扩散透射光量)/(全透射光量)

(c6)：MFR(按照ASTM D1238，以230℃、载荷2.16kg进行测定)为3～15g/10分钟。

上述MFR优选为5～10g/10分钟。

作为丙烯系弹性体树脂(C)，只要是满足上述要件(c1)～(c4)的树脂，就没有特别限制，可以采用以往公知的方法进行合成来获得，也可以使用市售的弹性体。作为该市售的弹性体，可举出例如，三井化学(株)制“tafmer PN”等。

上述树脂组合物中，相对于丙烯系树脂(A)、乙烯系树脂(B)和丙烯系弹性体树脂(C)的合计100质量％，包含上述丙烯系弹性体树脂(C)10～18质量％，优选为10～15质量％。

如果丙烯系弹性体树脂(C)的含量处于上述范围内，则能够容易获得可耐受121℃以上的高温灭菌的耐热性、透明性、耐冲击性和耐粘连性优异且平衡良好，特别是耐粘连性和柔软性优异的容器。

在丙烯系弹性体树脂(C)的含量小于10质量％的情况下，所得的容器的柔软性变差。如果丙烯系弹性体树脂(C)的含量超过18质量％，则所得的容器的耐粘连性变差。

〈各种添加剂〉

在上述树脂组合物中，可以在不损害本发明的目的的范围内进一步根据需要添加苯乙烯系树脂。此外，上述树脂组合物可以在不损害本发明的目的的范围内包含上述树脂(A)～(C)的合成时所使用的、抗氧化剂、成核剂、润滑剂、抗粘连剂、各种合成树脂等各种添加剂，可以进一步根据需要将这些各种添加剂在不损害本发明的目的的范围内配合于上述树脂组合物。

〈树脂组合物的调制方法〉

上述树脂组合物能够通过各种公知的制造方法来调制。例如，可举出下述方法：将预先获得的丙烯系树脂(A)、乙烯系树脂(B)和丙烯系弹性体树脂(C)以上述量配合，根据需要配合各种添加剂，例如，使用亨舍尔混合机、带式掺合器、班伯里密炼机等各种公知的装置进行干式掺混的方法；同样地配合各成分之后，使用单螺杆挤出机、双螺杆挤出机、密炼机(brabender)或辊等各种公知的混炼机，在170～300℃，优选为190～250℃进行熔融混炼的方法。

＜容器＞

本容器只要具有至少1层包含上述树脂组合物的层，就没有特别限制。

本容器适合用于医疗用途和食品用途、特别是医疗用途，特别适合用于输液用途。另外，医疗用途的容器为医疗容器，食品用途的容器为食品容器，输液用途的容器为输液容器。具体而言，适合作为以蒸煮袋为代表的食品包装(用)容器、输液袋、输液瓶等医疗(用)容器、容纳需要在121℃以上的高温条件下的灭菌的内容物的容器来使用。

本容器只要具有至少1层包含上述树脂组合物的层即可，可以是由该层单层形成的容器(将下述盖、筒构件等除外的部分为该层单层的容器)、具有2层以上该层的容器、包含该层和其他层的多层的容器的任一者，但从成型时的简便化等方面考虑，优选躯干部(与容纳物接触的部分)为包含上述树脂组合物的层单层的容器，进一步，将下述盖、筒构件等除外的部分为包含上述树脂组合物的层单层的容器。

本容器即使如这样由单层来形成，121℃以上的灭菌处理后也难以产生变形、粘连、褶皱，因此与以往的容器相比各方面均优异。

本容器的形状只要根据该容器的用途进行任意选择即可，没有特别限定，一般而言可举出瓶形状、袋形状等。此外，该容器的成型方法只要可获得该形状的容器，也没有特别限制，优选可举出吹塑成型、水冷吹胀成型、空气冷却吹胀成型、T型模浇铸成型等。

本容器适合用于容纳需要灭菌的内容物的容器。该灭菌的方法没有特别限制，只要采用根据所期望的容器的用途所要求的灭菌方法即可。本容器即使在高温下灭菌，也不产生粘连、褶皱和变形等，耐热性、透明性、耐冲击性和耐粘连性优异，因此作为上述灭菌方法，能够采用各种方法。

作为上述灭菌方法，可举出例如，在容纳药液等输液的容器(输液瓶或输液袋)的情况下，通常，在容器中容纳输液，在进行了密封的状态下，进行高压蒸气灭菌、热水喷淋灭菌等公知的加热灭菌处理的方法。此时，也能够配合容纳物的种类、用法、使用环境等，将灭菌处理温度设定于105～121℃。

本容器在121℃进行高温灭菌处理15分钟之后，基于第十七次修订日本药典所记载的“7.02塑料制药品容器试验法”中的透明性试验第1法，利用紫外可见吸光度测定法得到的波长450nm的光的透射率优选为70％以上，更优选为75％以上。

另外，在121℃进行了15分钟的高温灭菌处理之后的透射率满足55％以上的情况，能够视为在116℃进行高温灭菌处理26分钟的情况下，上述透射率成为55％以上。

本容器的上述灭菌处理后的雾度优选为50％以下，更优选为45％以下。

该雾度能够按照JIS K7136的方法，进行测定、算出。

作为本容器的一个方案，优选为输液瓶，具体而言，可举出图1所示那样的输液瓶10等。

图1所示的输液瓶10具备：躯干部11、肩部12、颈部13、盖14和设置有用于吊挂于输液支架等的孔的吊部15。

在输液瓶10中，除盖14之外的部分优选包含含有上述树脂组合物的层，更优选由该层单层形成。

上述吊部15优选为使盖部朝上放置时能够折叠的构成。此外，可以在形成不具有吊部的容器之后，安装另行制作的吊部。

在本容器为瓶形状的情况下，该容器的躯干部的厚度优选为0.01～1.00mm，更优选为0.10～0.80mm。

所谓该躯干部的厚度，是指平均厚度，其测定是测定图1的(a2)所示的8处的厚度，取其平均值。

在本容器为瓶形状的情况下，该容器的颈部的厚度优选为0.01～5.00mm，更优选为1.00～3.00mm。

所谓该颈部的厚度，是测定从容器的颈的根部直至肩部D的中央部C的厚度得到的值。

在本容器为瓶形状的情况下，该容器的肩部的厚度优选为0.01～2.00mm，更优选为0.10～1.00mm。

所谓该肩部的厚度，是测定容器的肩部D的厚度得到的值。

作为本容器的另一个方案，优选为输液袋，具体而言，可举出图2所示那样的输液袋20等。

图2所示的输液袋20中，设置包围作为躯干部的液体收纳部21的密封部22，卡合有用于使药液等流入流出液体收纳部21的筒构件23。密封部22的筒构件23的相反侧设置有用于吊挂于输液支架等的孔24。

在输液袋20中，构成作为躯干部的液体容纳部21的膜优选包含含有上述树脂组合物的层。

在本容器为袋形状的情况下，该容器的躯干部(液体收纳部)的厚度优选为0.01～1.00mm，更优选为0.10～0.50mm，进一步优选为0.15～0.30mm。

所谓该躯干部的厚度，是对于例如图2的(b1)所示的25的区域测定任意10处的厚度，取其平均值。

实施例

以下，通过实施例来具体地说明本发明，但本发明并不限定于这些实施例。

＜丙烯系树脂(A)＞

作为丙烯系树脂(A)，使用了以下的PP1和PP2。

“PP1”：通过下述制造例1制造的丙烯系树脂

“PP2”：“Prime Polypro E111G”(株)Prime Polymer制

[制造例1]PP1的制造

(1)固体状钛催化剂成分的调制

使无水氯化镁95.2g、癸烷442ml和2-乙基己基醇390.6g在130℃反应2小时以制成均匀溶液之后，在该溶液中添加邻苯二甲酸酐21.3g，进一步在130℃进行1小时搅拌混合，使邻苯二甲酸酐溶解。

将这样操作而获得的均匀溶液的75ml冷却直至室温之后，用1小时滴加装入到保持于-20℃的四氯化钛200ml中。装入结束后，将所得的混合液的温度经4小时升温至110℃，达到110℃时，添加邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)5.22g，进一步以相同温度搅拌保持2小时。

2小时的反应结束后，利用热过滤采集固体部，使该固体部再悬浮于275ml的四氯化钛中之后，再次在110℃加热2小时。加热结束后，再次利用热过滤采集固体部，使用110℃的癸烷和己烷进行充分洗涤直至液体中检测不到游离的钛化合物，由此调制出固体状钛催化剂成分。

这样调制的固体状钛催化剂成分以己烷浆料的方式进行了保存，但将其中的一部分干燥来研究催化剂组成。结果是固体状钛催化剂成分含有钛2.3质量％、氯61质量％、镁19质量％和12.5质量％的DIBP。

(2)前聚合催化剂

将由上述(1)调制的固体状钛催化剂成分87.5g、三乙基铝19.5mL和庚烷10L装入至内容量20L的带有搅拌机的高压釜中，将内温保持于15～20℃，向其中装入丙烯263g，一边搅拌一边反应100分钟。反应结束后，使固体成分沉降，进行2次上清液的除去和利用庚烷的洗涤，从而获得了前聚合催化剂。将所得的前聚合催化剂再悬浮于精制庚烷，使用庚烷进行调整，以使固体状钛催化剂成分的浓度成为0.7g/L，从而获得了前聚合催化剂浆料。

(3)正式聚合

在内容积500L的带有搅拌机的聚合槽中，装入液化丙烯300L，一边保持该液位，一边连续地供给液化丙烯130kg/h、作为固体状钛催化剂成分的前聚合催化剂浆料0.9g/h、三乙基铝4.9ml/h以及二环戊基二甲氧基硅烷8.3ml/h，在70℃进行了聚合。此外，以使聚合槽内的气相部的氢浓度成为0.4mol％，乙烯浓度成为2.0mol％的方式，连续地供给氢和乙烯。

将获得的浆料失活后，输送至利用液体丙烯的洗涤槽，将共聚物进行洗涤之后，使丙烯进行蒸发，从而获得了粉末状的丙烯-乙烯共聚物(PP1)。

将丙烯系树脂“PP1”～“PP2”的物性示于表1中。各物性的测定方法如下所述。

·熔体流动速率(MFR：g/10分钟)

按照JIS K7210，在230℃、2.16kg载荷(kgf)的条件下进行了测定。

·乙烯含量(质量％：记为mass％)

为了测定来源于乙烯的构成单元的含量(乙烯含量)，将样品20～30mg溶解于1,2,4-三氯苯/氘代苯(2:1)溶液0.6ml中，使用所得的溶液进行碳核磁共振分析(¹³C-NMR)。丙烯、乙烯、α-烯烃的定量由二单元组链分布来求出。例如，在丙烯-乙烯共聚物的情况下，使用PP＝Sαα，EP＝Sαγ+Sαβ，EE＝1/2(Sβδ+Sδδ)+1/4Sγδ，通过以下计算式(Eq-1)和(Eq-2)来求出。本实施例中的乙烯含量的单位换算成质量％来表述。

来源于丙烯的构成单元的含量(mol％)＝(PP+1/2EP)×100/[(PP+1/2EP)+(1/2EP+EE)]···(Eq-1)

来源于乙烯的构成单元的含量(mol％)＝(1/2EP+EE)×100/[(PP+1/2EP)+(1/2EP+EE)]···(Eq-2)

这里，上述Sαα等为峰强度，是按照J.C.Randall(Review MacromolecularChemistry Physics，C29，201(1989))所记载的方法进行解析得到的值。

·熔点

结晶熔点是按照JIS K7121，使用差示扫描量热计(DSC，PerkinElmer公司制“Diamond DSC”)，以下述测定条件进行测定来求出的。这里，将以下述测定条件进行测定时的、第3步骤中的吸热峰的顶点设为熔点。在具有多个吸热峰的情况下，将峰的高度最大的吸热峰顶点设为熔点。

(测定条件)

测定环境：氮气气氛

样品量：5mg

样品形状：压制膜(在230℃进行成型，厚度400μm)

样品盘：底为平面的铝制样品盘

第1步骤：以10℃/min由30℃升温至200℃，保持10分钟

第2步骤：以10℃/min降温至30℃

第3步骤：以10℃/min升温至200℃

·洛氏硬度

洛氏硬度是按照JIS K7202，以R等级(R scale)进行测定的。

[表1]

＜乙烯系树脂(B)＞

作为乙烯系树脂(B)，使用了以下的PE1～PE3。

“PE1”：Evolue SP0511，(株)Prime Polymer制

“PE2”：Evolue SP1022，(株)Prime Polymer制

“PE3”：tafmer A-0585X，新加坡三井弹性体公司制

将所使用的乙烯系树脂“PE1”～“PE3”的物性示于表2中。各物性的测定方法如下所述。

·熔体流动速率(MFR：g/10分钟)

按照JIS K7210，在190℃、2.16kg载荷(kgf)的条件下进行了测定。

·密度[kg/m³]

按照JIS K7112，将MFR测定时所获得的线料(strand)在100℃热处理1小时，进一步在室温下放置1小时之后，利用密度梯度管法进行了测定。

·Mw/Mn

使用沃特世公司制的GPC-150C Plus，如以下那样操作，测定标准聚苯乙烯换算的重均分子量(Mw)和数均分子量(Mn)，由这些值算出分子量分布(Mw/Mn)。

分离柱使用TSKgel GMH6-HT和TSKgel GMH6-HTL(柱尺寸分别为内径：7.5mm，长度：600mm)，将柱温度设为140℃，流动相使用包含0.025质量％的二丁基羟基甲苯(抗氧化剂，和光纯药工业(株)制)的邻二氯苯(和光纯药工业(株)制)，将流速设为1.0ml/分钟，将试样浓度设为0.1质量％，将试样进样量设为500微升，作为检测器，使用了差示折射计。

标准聚苯乙烯在分子量为Mw＜1000和Mw＞4×10⁶的情况下，使用东曹(株)制，在1000≤Mw≤4×10⁶的情况下，使用Pressure Chemical公司制。

[表2]

＜丙烯系弹性体树脂(C)＞

作为丙烯系弹性体树脂(C)，使用了三井化学(株)制的tafmer PN3050。该丙烯系弹性体树脂中，来源于丙烯的构成单元的含量为72摩尔％，作为来源于丙烯的构成单元以外的构成单元，含有来源于乙烯的构成单元和来源于1-丁烯的构成单元。

此外，其物性是：肖氏A硬度(ASTM D2240)为70，熔点为160℃，密度(ASTM D1505)为866kg/m³，利用DSC测定得到的玻璃化转变温度(Tg)为-29℃，雾度为6％，MFR(ASTMD1238)为6g/10分钟。

这些物性为如上述那样测定得到的值。

[实施例1]500mL瓶的制造

将表3所示的丙烯系树脂(A)、乙烯系树脂(B)和丙烯系弹性体树脂(C)以表3所示的比进行配合，相对于这些树脂的合计100质量份，添加抗氧化剂(Irganox 1010，巴斯夫公司制)500ppm以及水滑石DHT-4A(协和化学工业(株)制)400ppm，将它们用双螺杆混炼机((株)神户制钢所制，螺杆直径30mm)进行混炼，从而获得了树脂组合物。

将获得的树脂组合物使用(株)Tahara制吹塑成型机，在料筒温度200℃、模头温度200℃、模具温度15℃的条件下，以使躯干部的平均厚度为约0.5mm，颈部的平均厚度为约2.0mm，肩部的平均厚度为约0.7mm的方式进行了中空成型(瓶成型)。关于该瓶，躯干部的形状，具体而言，图1的(a1)的A-A截面的形状为长径84mm×短径61mm的椭圆形状(另外，躯干部的长度为147mm)，颈部的形状，具体而言，图1的(a1)的C部分的截面的形状为Φ21mm的正圆形状(另外，颈部的长度为19mm)。

上述躯干部的平均厚度为：使用奥林巴斯(株)制Magna-Mike8500，对灭菌处理后的瓶的躯干部中的图1的(a2)所示的8处的厚度进行测定而得到的平均值。

上述颈部的平均厚度为：使用奥林巴斯(株)制Magna-Mike8500，对灭菌处理后的瓶从盖的根部直至肩D的中央部C(图1的(a1))的厚度进行测定而得到的平均值。

上述肩部的平均厚度为：使用奥林巴斯(株)制Magna-Mike8500，对灭菌处理后的瓶的肩部D(图1的(a1))的厚度进行测定而得到的平均值。

[实施例2～6和比较例1～4]500mL瓶的制造

将表3所示的丙烯系树脂(A)、乙烯系树脂(B)和丙烯系弹性体树脂(C)以表3所示的比进行配合，相对于这些树脂的合计100质量份，添加抗氧化剂(Irganox 1010，巴斯夫公司制)500ppm、成核剂(ADEKASTAB NA-11，(株)ADEKA)50ppm以及水滑石DHT-4A(协和化学工业(株)制)400ppm，将它们利用双螺杆混炼机((株)神户制钢所制，螺杆直径30mm)进行混炼，从而获得了树脂组合物。

使用了获得的树脂组合物，除此以外，与实施例1同样地操作，制造出瓶。

＜拉伸弹性模量＞

按照ISO295，由上述实施例1～6和比较例1～4中制作的树脂组合物制作试验片，按照JIS K7161进行了测定。

＜却贝冲击强度＞

按照ISO295，由上述实施例1～6和比较例1～4中制作的树脂组合物制作试验片，按照JIS K7111，以0℃的条件进行了测定。

＜灭菌处理＞

在获得的瓶中填充500mL的蒸馏水，盖上塞子之后，使用(株)日阪制作所制的热水喷射式灭菌装置，在灭菌温度121℃进行15分钟灭菌处理，然后冷却至室温。

＜外观评价＞

按照下述项目目视评价上述灭菌处理后的瓶的外观。

AA：颈部、肩部和躯干部从灭菌前起都没有变化

BB：颈部、肩部和躯干部的任一者在灭菌后确认到变形或褶皱

＜粘连＞

按照下述基准评价上述灭菌处理后的瓶的躯干部的发粘的触感。

AA：没有感到发粘

BB：感到发粘

＜雾度＞

按照JIS K7136，由上述灭菌处理后的瓶的躯干部制作试验片，使用该试验片，按照JIS K7136的方法进行测定，算出。另外，基于上述测定的平均厚度，换算雾度，进行了评价。

＜波长450nm的透射率＞

使用上述灭菌处理前后的瓶，基于第十七次修订日本药典所记载的透明性试验第1法，通过紫外可见吸光度测定法，测定了波长450nm的光的透射率。

具体而言，从上述灭菌处理前后的瓶各自的躯干部中央附近(图1的(a1)的16)切下纵5cm×横5cm的试验片，将该切下的试验片沉没入水中，使用(株)岛津制作所制的UV-1800，测定该试验片左右两端的纵5cm×横0.9cm和中央的纵5cm×横0.9cm的区域中的波长450nm的光的透射率，算出其平均值。另外，基于上述测定的平均厚度，换算透射率，进行了评价。

[表3]

符号的说明

10：输液瓶

11：躯干部

12：肩部

13：颈部

14：盖

15：吊部

16：水中光线透射率测定位置

20：输液袋

21：躯干部(液体收纳部)

22：密封部

23：筒构件

24：孔。

Claims

1.一种容器，其包含含有树脂组合物的层，所述树脂组合物包含：

满足下述要件(a1)～(a4)的丙烯系树脂(A)57～75质量％，

满足下述要件(b1)～(b3)的乙烯系树脂(B)10～25质量％，以及

满足下述要件(c1)～(c4)的丙烯系弹性体树脂(C)10～18质量％，所述丙烯系弹性体树脂(C)含有来源于碳原子数2、4～20的α-烯烃的构成单元和50摩尔％以上的来源于丙烯的构成单元，其中，将来源于丙烯的构成单元和来源于α-烯烃的构成单元的合计设为100摩尔％，

其中，将(A)～(C)的合计设为100质量％，

(a1)230℃、2.16kg载荷下的MFR为0.3～5.0g/10分钟，

(a2)乙烯含量为3.0～8.0质量％，

(a3)通过DSC测定得到的熔点为135～150℃，

(a4)基于JIS K7202测定得到的洛氏硬度为65～90，

(b1)190℃、2.16kg载荷下的MFR为0.3～3.0g/10分钟，

(b2)密度为890～915kg/m³，

(b3)利用GPC测定求得的分子量分布为3.5以下，

(c1)基于ASTM D2240测定得到的肖氏A硬度为65～90，

(c2)熔点为130～170℃，

(c3)基于ASTM D1505测定得到的密度为860～875kg/m³，

(c4)利用DSC测定得到的玻璃化转变温度为-25～-35℃。

2.根据权利要求1所述的容器，在121℃进行高温灭菌处理15分钟之后，基于第十七次修订日本药典的透明性试验第1法，利用紫外可见吸光度测定法得到的波长450nm的光的透射率为70％以上。

3.根据权利要求1或2所述的容器，所述容器的躯干部的平均厚度为0.01～1.0mm。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的容器，所述容器的躯干部为单层。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的容器，其为医疗容器或食品容器。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的容器，其为输液容器。