CN111973692B - 一种红花逍遥制剂及其制备方法、抗抑郁中的应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种红花逍遥制剂及其制备方法、抗抑郁中的应用，涉及中药制剂技术领域。该发明的红花逍遥制剂的原料包括以下组分：竹叶柴胡、当归、白术、白芍、皂角刺、薄荷、茯苓、甘草、红花、仙茅和紫草根。为抗抑郁的中成药研究提供一种新配方，解决现有抗抑郁中成药配方治疗效果有限的问题，更重要的是，拓展了红花逍遥制剂的用途。通过把仙茅加入原配方，并与紫草根和红花科学配伍，起到良好的抗抑郁效果。

Description

一种红花逍遥制剂及其制备方法、抗抑郁中的应用
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及红花逍遥制剂及其制备方法、抗抑郁中的应用。
背景技术
抑郁症是严重危害人类身心健康的常见病、多发病。目前西药抗抑郁药的作用机制，大多与单胺类递质重吸收或代谢抑制有关，存在明显的毒副作用。事实上，抑郁症临床症状多样，现有西药抗抑郁谱则较为狭窄；对于抑郁症的治疗，迄今尚未研制出理想的药物。与西药比较，中草药具有副作用小、适合长期服用等优点，且在治疗抑郁症方面确有一些有效的复方和单味药。因此，从中药中挖掘和研制具有良好抗抑郁作用又能够便于市场推广的创新药物，愈来愈引起医药界的关注。
中国专利申请200510019033.1公开了一种抗抑郁症的中药及其制备方法，包括柴胡、当归、白术、芍药、茯苓、甘草、丹皮和栀子，其特征在于它还包括黄芩、桃仁和红花，上述原料按以下重量份配比制得：柴胡3-45；当归6-50；白术4-50；芍药5-60；茯苓3-80；甘草1-20；丹皮3-60；栀子3-60；黄芩4-60；桃仁5-60；红花2-30；可除心热烦躁、自责多疑之症，平绝望自杀之念头。
中国专利申请201610118030.1公开了一种具有抗抑郁效果的中药组合提取物，其由以下重量份比的原料制成：丹参10-20份，川芎8-15份，葛根8-15份，地龙8-15份，赤芍8-12份，红花6-10份，郁金1份，制何首乌8-15份，泽泻8-12份，枸杞8-15份，酸枣仁6-10份，远志6-12份，九节菖蒲8-15份，牛膝8-12份，甘草5-10份。经实验发现该中药组合提取物或其中药片剂，具有抗抑郁作用，具有开发成为一种抗抑郁药物的应用前景。
红花逍遥片是江西普正制药有限公司2005年以来开发的第九类新药，该药处方由当归、白芍、白术、茯苓、红花、皂角刺、竹叶柴胡、薄荷、甘草九味药组成。功能主治为舒肝、理气、活血，用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑。通过对其配方进行改良，发现改良后的配方能很好地发挥抗抑郁作用。研究发现仙茅可能具有抗抑郁作用，例如陈纪军等人的研究提出，仙茅中的仙茅苷和苔黑酚葡萄糖苷等酚性成分是其抗抑郁的物质基础（王开金，李宁，陈纪军，周俊.仙茅属植物化学成分与生物活性研究进展 [A].《中国中药杂志》第九届编委会暨中药新药研发理论与技术创新论坛Ⅱ[C],2009.）。但是该成分在人体中的吸收和利用并不能很好地发挥其抗抑郁功效。
有鉴于此，本申请提供一种红花逍遥制剂，为抗抑郁的中成药研究提供一种新配方，解决现有抗抑郁中成药配方治疗效果有限的问题，更重要的是，拓展了红花逍遥制剂的用途。通过把仙茅加入原配方，并与紫草根和红花科学配伍，起到良好的抗抑郁效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种红花逍遥制剂，通过把仙茅加入原配方，并与紫草根和红花科学配伍，起到良好的抗抑郁效果。
为实现上述发明目的，本发明的技术方案如下：
一种红花逍遥制剂，其原料包括以下组分：竹叶柴胡、当归、白术、白芍、皂角刺、薄荷、茯苓、甘草、红花、仙茅和紫草根。
优选的，所述红花、仙茅和紫草根的重量比为3.5-5:0.8-1.5:0.4-0.8，进一步优选为4:1:0.5。
优选的，所述红花逍遥制剂，其原料按照重量份，包括以下组分：竹叶柴胡5-12份、当归5-10份、白术4-8份、白芍4-8份、皂角刺4-8份、薄荷3-6份、茯苓3-6份、甘草2-5份、红花3-6份、仙茅0.5-2份和紫草根0.2-1份。
进一步优选的，所述红花逍遥制剂，其原料按照重量份，包括以下组分：竹叶柴胡10份、当归8份、白术6份、白芍5份、皂角刺5份、薄荷4份、茯苓5份、甘草4份、红花4份、仙茅1份和紫草根0.5份。
本发明另一个目的是提供上述红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）将竹叶柴胡、白芍、皂角、甘草、红花、仙茅和紫草根混合粉碎后，过筛，得混合粉末，将混合粉末加水、超声提取，过滤得水提液1和药渣1；
（2）将药渣1加入乙醇提取，过滤得醇提液1；
（3）将当归、白术、茯苓、薄荷加水煎煮，过滤得水提液2和药渣2；
（4）将药渣2加入乙醇提取，过滤得醇提液2；
（5）合并步骤（1）-（4）中所得水提液1、水提液2、醇提液1和醇提液2，浓缩即得红花逍遥制剂。
优选的，步骤（1）中，所述过筛具体是过200目筛。
优选的，步骤（1）中，所述加水的重量为混合物粉末重量的10-40倍，进一步优选为25倍。
优选的，步骤（1）中，所述超声提取的条件是超声功率600-1000W，超声时间20-60min；进一步优选为：超声功率800W，超声时间40min。
优选的，步骤（2）中，所述乙醇提取的条件是：温度50℃，乙醇为质量浓度为30-50％的乙醇水溶液，时间50-100min；进一步优选为：温度50℃，乙醇为质量浓度为40％的乙醇水溶液，时间80min。
优选的，步骤（3）中，加水煎煮的条件是：加6-15倍原料重量的水，煎煮时间1-2小时，温度100℃；进一步优选为：加12倍原料重量的水，煎煮时间1.5小时，温度100℃。
优选的，步骤（4）中，所述乙醇提取的条件是：温度50-60℃，乙醇为质量浓度为40-50％的乙醇水溶液，时间70-120min；进一步优选为：温度55℃，乙醇为质量浓度为45％的乙醇水溶液，时间100min。
本发明再一个目的是提供上述红花逍遥制剂在制备治疗抗抑郁药物中的应用。
本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：
本发明为抗抑郁的中成药研究提供一种新配方，解决现有抗抑郁中成药配方治疗效果有限的问题，更重要的是，拓展了红花逍遥制剂的用途，通过把仙茅加入原配方，并与紫草根和红花科学配伍，起到良好的抗抑郁效果。
附图说明
图1为本发明的制备方法流程图。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐明本发明，但下述实施例仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。
下述实施例中，若无特殊说明，所用的操作方法均为常规操作方法，所用设备均为常规设备。下述实施例中，5-羟色氨酸（5-HTP）和利血平均购自Sigma公司。
实施例1-5
实施例1-5的配方如表1所示。
表1.
组分(份数) 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5
竹叶柴胡 5 12 10 10 10
当归 10 5 8 8 8
白术 4 8 6 6 6
白芍 8 4 5 5 5
皂角刺 4 8 5 5 5
薄荷 6 3 4 4 4
茯苓 3 6 5 5 5
甘草 2 5 4 4 4
红花 6 3 3.5 5 4
仙茅 0.5 2 1.5 0.8 1
紫草根 0.2 1 0.4 0.8 0.5
对比例1-5
对比例1-5的配方如表2所示。
表2.
组分(份数) 对比例1 对比例2 对比例3 对比例4 对比例5
竹叶柴胡 10 10 10 10 10
当归 8 8 8 8 8
白术 6 6 6 6 6
白芍 5 5 5 5 5
皂角刺 5 5 5 5 5
薄荷 4 4 4 4 4
茯苓 5 5 5 5 5
甘草 4 4 4 4 4
红花 4 4 - 4 4
仙茅 1 - 1 0.3 2.5
紫草根 - 0.5 0.5 0.5 0.5
制备例
实施例和对比例的配方均按照以下方法制备：
（1）将竹叶柴胡、白芍、皂角、甘草、红花、仙茅和紫草根混合粉碎后，过200目筛，得混合粉末，将混合粉末加水、超声提取，加水的重量为混合物粉末重量的25倍，超声提取的条件是超声功率800W，超声时间40min，过滤得水提液1和药渣1；
（2）将药渣1加入乙醇提取，乙醇提取的条件是：温度50℃，乙醇为质量浓度为40％的乙醇水溶液，用量为药渣重量的20倍，提取时间80min，过滤得醇提液1；
（3）将当归、白术、茯苓、薄荷加12倍原料重量的水煎煮，煎煮时间1.5小时，温度100℃，过滤得水提液2和药渣2；
（4）将药渣2加入乙醇提取，乙醇提取的条件是：温度55℃，乙醇为质量浓度为45％的乙醇水溶液，用量为药渣重量的20倍，提取时间100min。过滤得醇提液2；
（5）合并步骤（1）-（4）中所得水提液1、水提液2、醇提液1和醇提液2，浓缩至0.5g/mL，即得红花逍遥制剂。
实验例
将120只清洁级昆明小鼠，雌雄各半，体重18-22g，随机分为12组，每组10只，即空白对照组(生理盐水，10mL/kg灌胃)、阳性对照组(氟西汀，用量10mg/kg，用生理盐水稀释至10mL/kg灌胃)，以及实施例和对比例制备的红花逍遥制剂组（用量0.1mL/kg，用生理盐水稀释至10mL/kg灌胃）。将小鼠分笼饲养，保持12h昼夜节律，室温24±1℃，自由饮水摄食，每组动物每日一次灌胃给药，连续给药7天。
1、强迫游泳实验
末次给药1h后，将动物分别放进水温23-25℃水桶中，使动物后肢不能靠水桶底部支撑身体。该实验由两部分组成：先进行15min预游，24h后观测6min内的游泳行为，记录后5min内的不动时间。结果如表3所示。
2、悬尾不动实验
末次给药1h后，距小鼠尾尖部位约1cm处用医用胶布贴于细线的一端，另一端与连有的张力换能器相连，小鼠头部离台面约5cm，一次悬挂2只小鼠，中间用白纸隔开，悬挂时间为6min，统计后5min内小鼠的累计不动时间。结果如表3所示。
表3.
游泳不动时间（s） 悬尾不动时间（s）
空白组 116.4±12.6 135.1±7.2
阳性对照组 87.3±10.2** 95.6±5.7**
实施例1 88.6±11.6** 103.7±6.8*
实施例2 90.2±7.8** 100.3±8.5**
实施例3 86.4±9.6** 96.7±5.7**
实施例4 84.6±12.4** 94.6±7.6**
实施例5 81.7±7.3*** 90.2±6.6**
对比例1 105.6±10.9 118.7±9.6
对比例2 111.7±6.7 129.6±5.4
对比例3 106.3±8.2 114.5±5.6
对比例4 94.1±7.3* 109.6±8.4*
对比例5 90.5±12.6* 104.9±10.4*
其中，*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001（与空白组对比）
3、5-HTP诱导甩头实验
以实施例5为例，末次给药1h后，腹腔注射100mg*kg-15-HTP，给药5min后开始连续观察15min，记录每组小鼠各自甩头次数。结果如表4所示。
4、利血平诱导实验
末次给药1h后，腹腔注射4mg*kg-1利血平，另外设一组标准组，仅等量灌胃蒸馏水，分别进行体温下降的观察（实施例组以实施例5为例，对比例组以对比例5为例）。结果如表4所示。
表4.
甩头次数 体温（℃）
标准组 - 38.0±0.4
空白组 20.2±3.6 33.6±1.1
阳性对照组 38.9±5.5** 36.5±1.1**
实施例5 42.6±4.3** 37.1±0.8**
对比例5 32.1±5.8* 35.1±1.3
其中，*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001（与空白组对比）
表3和表4可以看出，实施例制剂能够明减少小鼠游泳不动时间、悬尾不动时间，提高甩头次数，拮抗体温降低，证明起到一定的抗抑郁作用，其中，实施例5的效果最好。对比例1-3证明三种成分协同作用，发挥抗抑郁功效。对比例4-5则证实三者的比例会明显影响药效。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种具有抗抑郁功效的红花逍遥制剂，其特征在于，其原料按照重量份，由以下成分组成：竹叶柴胡5-12份、当归5-10份、白术4-8份、白芍4-8份、皂角刺4-8份、薄荷3-6份、茯苓3-6份、甘草2-5份、红花3-6份、仙茅0.5-2份和紫草根0.2-1份，所述红花、仙茅和紫草根的重量比为3.5-5:0.8-1.5:0.4-0.8。
2.根据权利要求1所述的具有抗抑郁功效的红花逍遥制剂，其特征在于，其原料按照重量份，由以下成分组成：竹叶柴胡10份、当归8份、白术6份、白芍5份、皂角刺5份、薄荷4份、茯苓5份、甘草4份、红花4份、仙茅1份和紫草根0.5份。
3.权利要求1-2任一项所述的具有抗抑郁功效的红花逍遥制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将竹叶柴胡、白芍、皂角、甘草、红花、仙茅和紫草根混合粉碎后，过筛，得混合粉末，将混合粉末加水、超声提取，过滤得水提液1和药渣1；
（2）将药渣1加入乙醇提取，过滤得醇提液1；
（3）将当归、白术、茯苓、薄荷加水煎煮，过滤得水提液2和药渣2；
（4）将药渣2加入乙醇提取，过滤得醇提液2；
（5）合并步骤（1）-（4）中所得水提液1、水提液2、醇提液1和醇提液2，浓缩即得红花逍遥制剂。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述加水的重量为混合物粉末重量的10-40倍。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述超声提取的条件是超声功率600-1000W，超声时间20-60min。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述乙醇提取的条件是：温度50℃，乙醇为质量浓度为30-50％的乙醇水溶液，时间50-100min。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（4）中，所述乙醇提取的条件是：温度50-60℃，乙醇为质量浓度为40-50％的乙醇水溶液，时间70-120min。
8.权利要求1-2任一项所述的具有抗抑郁功效的红花逍遥制剂、或根据权利要求3-7任一项所述制备方法制得的红花逍遥制剂在制备治疗抗抑郁药物中的应用。
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