CN111886036B - 含有透析溶液或透析溶液浓缩物的设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种含有透析溶液，优选腹膜透析溶液的设备，所述设备具有能够容纳容器，所述容纳容器容纳确定用于至少两次治疗的溶液体积，其中所述设备具有多个提取接口以用于从所述容纳容器中提取所述透析溶液。

Description

含有透析溶液或透析溶液浓缩物的设备

技术领域

本发明涉及一种含有透析溶液或透析溶液浓缩物的设备，所述设备优选用于腹膜透析，所述设备具有能够容纳确定用于至少两次治疗的溶液体积的容纳容器。

背景技术

尤其在腹膜透析的领域中常见的是，为患者提供溶液袋，所述溶液袋用适合于患者的透析溶液填充。然后，患者能够自主地或借助医学专业人士的辅助将该溶液袋连接到入流软管上，即连接到患者导管上，以便用溶液填充腹膜。所述透析溶液通常必须在完成配制的状态下运输至患者家中。

期望的是，将用于多次治疗的溶液体积置于容器，例如袋中，以便因此能够减少浪费，并且就必须填充较少的容器而言能够简化制备过程和质量控制。如果仅必须处理一个容器，那么对于患者而言在某些情况下运输和处理也能够更加简单。

在WO 2010/096657 A1中已经公开了用一定体积的腹膜透析溶液填充容器的构思，所述体积确定用于多次治疗。在该处，在大的容器和患者之间接入一个计量袋，以便简化对用于治疗的正确的液体量的计量。然而，至今为止，当要从同一容器中多次提取透析溶液时，缺少适宜的措施来保证提取接口的无菌性。

发明内容

本发明的目的是，找到一种用于从同一容纳容器中多次提取透析溶液的适宜的连接方案，其中尤其也在第一次提取和其他提取之后可靠地确保提取接口的无菌性。

在该背景下，本发明涉及一种含有透析溶液或透析溶液浓缩物的设备，所述设备优选用于腹膜透析，所述设备具有能够容纳确定用于至少两次治疗的溶液体积的容纳容器，其中所述设备具有多个提取接口，所述提取接口用于从容纳容器中提取透析溶液。将与腹膜透析相结合的治疗理解为完全或部分地填充患者的腹腔。在所给出的关系中，将提取接口理解为下述接口，所述接口用于直接或间接地接上引导到患者的腹腔中的管路，即患者导管。提取接口出于该目的例如能够设有鲁尔连接器。

通过多个接口，在从容纳容器中多次提取透析溶液中的每次提取时能够使用新的提取接口。

容纳容器能够具有大于5升，大于10升或者大于20升的体积。通常在单次治疗期间所需的体积位于约2升的数量级中。接口的数量能够与容纳容器的大小相配合。所述设备例如能够具有针对容纳容器的每两升体积的至少一个提取接口。

除了用于提取透析溶液的接口之外，所述容纳容器通常还具有用于填充透析溶液的填充接口。

所述容纳容器能够是柔性袋或刚性容器。在刚性容器的情况下能够设有均压阀。所述容纳容器也能够是存放在刚性容器中的柔性的并且优选有弹性的袋。在填充袋时，这种袋理想地尽可能地充满周围的刚性容器的空间。这种箱中袋式的包装具有下述优点：通常构成为一次性用品的内袋受到外包装的保护，以免受机械影响。溶液袋，在此即内袋的机械稳固性相对于预先已知的解决方案不重要，由此能够实现节省材料的且更低成本的实施方案。尤其由于溶液袋通常是一次性产品这一事实，因此成本节约和浪费节约是显著的。

所述容器能够是透明的或者具有透明的观察窗。可选地能够设置液位标记。所述设备可选地能够具有计量容器，所述计量容器设置在提取接口和容纳容器之间，以便简化对用于治疗的正确的液体量的计量。

在一个实施形式中提出，阀和引流接口与每个提取接口相关联。因此，每个提取接口也能够用于引流过程。适宜的阀的实例包括旋转阀或三位三通阀。在将引导到患者腹腔中的管路连接到提取接口上之后，能够将事先关闭的阀首先调节为或者所述阀能够保持被调节，使得使用过的透析溶液通过引流接口或连接到引流接口上的引流管路流出。然后能够将所述阀调节为，使得新鲜的透析溶液能够从容纳容器流入患者的腹腔中。可选地也能够采用下述阀位置来对管路进行排气，在所述阀位置中实现透析溶液从容纳容器到引流接口或连接到其上的引流管路中的流。

在一个实施形式中提出，所述设备具有主提取管路，所述主提取管路与容纳容器连接，并且从所述主提取管路引出多个具有提取接口的单个提取管路。替选地或附加地能够提出，在单个提取管路中分别设有关闭机构，借助所述关闭机构能够封闭单个引流管路。所述关闭机构例如能够是夹具，借助所述夹具能够将相应的管路夹紧。在一个实施形式中提出，所述关闭机构和优选夹具构成为，使得相应的管路能够不可逆地封闭。在一个实施形式中提出，关闭机构构成为，使得其在单个提取管路与患者解耦时或之后自动封闭。在一个实施形式中，所述关闭机构构成为，使得重新打开使用过的单个提取管路是不可行的。

在一个实施形式中提出，所述单个提取管路在不同的分支点处从主提取管路分出，所述分支点分布在主提取管路的长度上。在该实施形式中，由主提取管路和单个提取管路构成的管路系统具有树形结构，其中所述主提取管路对应于主干，而单个提取管路对应于分支。能够为每个提取接口分配一个单个线路。

在一个实施形式中提出，在主提取管路中在单个提取管路的彼此跟随的分支点之间分别设置有关闭机构，借助所述关闭机构能够封闭主提取管路。所述关闭机构能够如上文详细描述的那样构成。

在应用中能够提出，在第一次液体提取时使用下述提取接口，所述提取接口位于最后的、即距容纳容器最远的单个提取管路上。在该过程结束之后，能够利用例如夹具、阀或水龙头的关闭机构来封闭相关的单个提取管路。替选地，能够利用关闭机构封闭在最后的和倒数第二个单个提取管路之间的部位处的主提取管路。在第二次液体提取时，于是能够使用倒数第二个提取接口，并且紧接着也能够通过封闭单个提取管路或主提取管路来将倒数第二个提取接口解耦。能够重复该过程，直至使用在最后的、即在最靠近容纳容器的单个提取管路上的最后的提取接口，或者容纳容器中的所有透析溶液都被用完。在主提取管路处的解耦能够具有产生更少的死体积的优点。

在一个实施形式中提出，所述主提取管路通入分配器中，而单个提取管路星形地从分配器引出。所述分配器能够具有开关，所述开关构成为，使得始终仅可以释放单一的单个提取管路，并且仅能够释放之前尚未使用过的单个提取管路。适宜的开关的实例包括仅能够沿一个方向转动的转动开关。

在一个实施方案变型形式中，能够在主提取管路的入流侧的端部上设置连接机构，所述连接机构构成用于，能够使所述管路系统整体上与容纳容器解耦。因此，例如能够重复使用容纳容器或管路系统。

可选地，主提取管路和/或单个提取管路能够具有止回阀作为附加的污染物屏障。

在一个实施形式中提出，所述设备具有提取管路，在所述提取管路上串联地设置有提取接口，其中优选提出，将提取管路划分为多个可解耦的扇区，并且在每个扇区中设置有一个提取接口。在各个扇区中能够设置有如上所述的关闭机构，以便能够将所述扇区解耦。所述扇区能够借助于连接器彼此连接，所述连接器具有期望分离点，以便将具有使用过的提取接口的扇区分离出来。优选的是，期望分离点构成为，使得在分离期间封闭通路。

在一个实施形式中提出，所述提取接口用气密的护套单独密封，其中优选提出，存在与提取接口的数量相对应的数量的护套，其中最内部的护套包围提取接口，并且每个另外的护套包围已存在的护套和另一提取接口。适宜的护套例如包括塑料袋、盖帽等。能够提出，所述护套遵循俄罗斯套娃的原理。如果打开最外部的护套，那么释放提取接口以及密封所有其它提取接口的下一护套。如果打开该下一护套，那么释放另一提取接口和再下一个护套，依此类推。仅在打开最内部的护套之后才释放最后的提取接口。通过这类密封能够将混淆已使用过的接口和新的接口的风险最小化。在上文介绍的具有主提取管路和单个提取管路的呈树形结构的管路系统的情况下，位于最后的，即最靠近容纳容器的单个提取管路上的最后的提取接口能够被所有容纳容器包围，而在第一，即在距容纳容器最远的单个提取管路上的第一单个提取接口仅被最外部的护套包围。

在一个实施形式中提出，所述提取接口具有防止二次使用装置，所述防止二次使用装置在使用后不可逆地封闭所述提取接口。在防止二次使用装置中例如能够包括可移动的套筒，所述可移动的套筒能够从打开的部位移动到关闭的部位中，并且在所述关闭的部位中阻塞提取接口。所述套筒例如能够构成为，使得其能够沿着接口的轴向方向从打开的部位移动到关闭的部位中。能够提出，关闭的部位是不可逆的，即所述套筒不再能够从关闭的部位向回移动到打开的部位中。这种阻止例如能够通过锁止突起和锁止隆起部来实现。因此，能够有效地避免不期望的多次使用同一接口。所述套筒例如能够向着关闭的部位预紧，使得所述套筒在保持元件断裂之后自动地转移到关闭的部位中。所述保持元件能够构成为，使得在耦联引导到患者的腹腔中的管路时，所述保持元件破裂。然后，由患者管路保持所述套筒直至所述患者管路被连上。在取出时，所述套筒不可逆地关闭。

在本发明的一个实施形式中，所述容器不含有任何即可使用的透析溶液，而是仅包含浓缩物。即可使用的透析溶液能够在现场通过用经净化的无菌水填充容器制成，所述净化的无菌水例如来自反渗透设施。在这样的实施形式中，所述容器也具有用于液体的输入管路，其中所述输入管路优选是可封闭的。浓缩物能够自由地存在于容器中或单独的隔室中。多种不同的浓缩物也能够存在于多个隔室中。通过断开连接，能够建立在浓缩隔室和混合隔室之间的流体连通。对于容器是薄膜袋的情况，可剥的焊缝例如适合作为断开连接。

附图说明

从下面根据附图描述的实施例中得出本发明的其它细节和优点。在附图中示出：

图1示出根据本发明的具有呈树形结构的管路系统的设备，所述管路系统由主提取管路和多个单个提取管路构成；

图2示出提取接口的一个变型形式，所述提取接口具有引流接口和三通阀；

图3示出提取接口的一个变型形式，所述提取接口具有引流接口和转动开关；

图4a和4b示出图1的设备，所述设备具有提取接口的俄罗斯套娃护套；

图5示出根据本发明的具有管路系统的设备，所述管路系统由主提取管路和呈星形结构的多个单个提取管路构成；

图6示出根据本发明的具有管路系统的设备，所述管路系统由主提取管路与多个串联设置的提取扇区构成；

图7a至7c示出具有防止二次使用装置的提取接口的一个变型形式。

具体实施方式

在图1中示出根据本发明的设备的第一变型形式。所述设备包括呈薄膜袋形式的容纳容器，所述容纳容器的尺寸确定为，使得能够容纳多份的分别大约两升的腹膜透析溶液。所述薄膜袋1通过主提取管路2借助具有相对应的可松开的连接配合件的连接部3实现，因此主提取管路2能够从薄膜袋1取出。

从主提取管路2在不同的分支点4a、4b等处分别分出单个提取管路5a、5b等，所述分支点在主提取管路的长度上串联分布。所述单个提取管路中的每个在其端部处具有提取接口6a、6b等，并且还设有夹具7a、7b等。

在主提取管路2中，在最靠近袋的分支点4z处和连接元件对3之间设有主夹具8。

各个提取接口6能够如在图2中示出的那样构成，并且包括Y形阀9，单个提取管路4牢固地连接在所述Y形阀上，并且具有用于连接患者管路10和引流管路11的连接器。因此，提取接口6也能够用于引流过程，其中在连接所述患者管路10和引流管路11之后，首先将阀9调节为，使得使用过的透析溶液从患者管路10流出到引流管路11中。然后能够将阀9调节为，使得新鲜的透析溶液能够从单个提取管路4流入患者管路10中。

各个提取接口6也能够如在图3中所示出的那样构成并且包括转动开关12，所述转动开关能够经过四个位置。在位置A中，所述转动开关12是关闭的。在位置B中，实现使用过的透析溶液从患者管路10到引流管路11中的流出。在位置C中，新鲜的透析溶液能够从单个提取管路4流入患者管路10中。在位置D中，转动开关是再次关闭的。开关12的转动仅沿顺时针方向可行，因此实现高的操作安全性。

在图1中示出的设备的应用中能够提出，在第一次液体提取时使用提取接口6a，所述提取接口位于最后的、即距容纳容器最远的单个提取管路5a上。在结束该过程之后，能够利用夹具7a封闭相关的单个提取管路5a。然后，在第二次液体提取时能够使用倒数第二个提取接口6b，并且紧接着通过借助夹具7b封闭单个提取管路5b来将倒数第二个提取接口解耦。能够重复该过程，直至使用在最后的、即最靠近容纳容器的单个提取管路5z上的最后的提取接口6z，或者用完在容纳袋中的所有透析溶液。

图4a和图4b示出如下可行性：如何能够以如下方式密封根据图1的设备的提取接口6a、6b等：最小化将使用过的和新的接口混淆的风险。即，设有数量与提取接口6a、6b等的数量相对应的薄膜护套13a、13b等，所述薄膜护套像俄罗斯套娃一样彼此包围。最内部的护套13z仅包围最内部的提取接口6z，并且每个另外的护套包围已存在的护套和另一提取接口。如果最外部的护套13a自图4a的完全关闭的部位起被用户打开，那么释放第一提取接口6a以及密封所有其它提取接口6b的下一护套13b。如果打开该下一护套13b，那么释放另一提取接口和再下一个护套，如在图4b中示出的那样，依此类推。仅在打开最内部的护套13z之后才释放最后的提取接口6z。

图5示出本发明的一个变型形式，其中主提取管路2通入分配器14中，而单个提取管路5a、5b等星形地从分配器14引出。分配器14具有转动开关，所述转动开关构成为，使得所述转动开关仅能逆时针转动，如在附图中用箭头表示的那样。在转动开关的转鼓中设置有一个管路，使得始终仅可以释放单一的单个提取管路5a、5b等。此外，由于不可能顺时针向回转动，能够始终仅释放一个之前尚未使用过的单个提取管路5a、5b等。尽管在附图中没有详细示出，但是单个提取管路配备有提取接口和夹具，如结合图1所详细阐述的那样。

图6示出本发明的具有如下管路系统的一个变型形式，所述管路系统由具有多个串联设置的提取扇区16a、16b等的提取管路15构成，所述提取扇区借助连接件17a、17b等彼此连接。提取管路15在其在图6中右侧的端部处与溶液袋连接，如这结合图1针对主提取管路所解释的那样。连接件17a、17b等分别包括提取接口6a、6b等，所述提取接口如结合图2所解释的那样形成。此外，连接件17a、17b等分别包括期望分离点18a、18b等，以便能够将提取扇区16a、16b等与使用过的提取接口6a、6b等解耦。在提取接口6a已经用于治疗并且结束这种使用之后，例如能够在期望分离点处切断连接件17b。在期望分离点18a、18b等处切断所述连接，原则上能够以任意方式例如通过断开进行，其中所述期望分离点18a、18b等优选构成为，使得在解耦时，引至已解耦的扇区的管路被封闭，以便防止新鲜的透析溶液流出。

在图5和图6的变型形式中，对提取接口6a、6b等的密封也能够与结合图4a和4b对于图1的变型形式所解释的相同的方式进行。

最后，图7a至7c示出提取接口6的具有套筒19的可行的设计方案，所述套筒用于避免使用已经使用过的接口。套筒19构成为，使得其能够沿着接口6的轴向方向从在图7a中示出的打开的部位被推入在图7c中所示出的关闭的部位中，其中在关闭的部位中提取接口6被阻塞。所述关闭的部位是不可逆的，因为套筒19具有未在附图中详细示出的锁止隆起部，所述锁止隆起部在关闭的部位中位于在附图中同样未示出的锁止隆起部的后方或在附图中在其右侧。套筒19借助弹簧20向着关闭的部位预紧。如果将患者管路10插到接口6上，那么将所述套筒向后或在附图中向左侧压入在图7b中示出的部位中。在此，在附图中未详细示出的保持桥破裂，所述保持桥事先，即在图7a的状态下克服预紧将套筒19保持在其打开的部位中。只要患者管路10保持在接口6处，如在图7b中所示出的那样，那么套管19就被保持在该位置中。在将患者管路10从接口6取出时，套筒19于是被弹簧20向右压入在图7c中示出的部位中并且不可逆地关闭。

Claims (13)

1.一种含有透析溶液或透析溶液浓缩物的设备，所述设备具有容纳容器，所述容纳容器能够容纳确定用于至少两次治疗的溶液体积，

其特征在于，

所述设备具有多个提取接口用于从所述容纳容器中提取所述透析溶液，

其中所述提取接口具有防止二次使用装置，所述防止二次使用装置在使用后不可逆地封闭所述提取接口。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述设备用于在腹膜透析中使用。

3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，每个提取接口分配有阀和引流接口。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的设备，其特征在于，所述设备具有主提取管路，所述主提取管路与所述容纳容器连接，并且从所述主提取管路引出多个具有所述提取接口的单个提取管路。

5.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，在所述单个提取管路中分别设有关闭机构，借助所述关闭机构能够封闭所述单个提取管路。

6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述关闭机构构成为，使得所述关闭机构在所述单个提取管路与患者解耦时或之后自动地进行封闭。

7.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，所述单个提取管路在不同的分支点处从所述主提取管路分出，所述分支点分布在所述主提取管路的长度上。

8.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，在所述主提取管路中在单个提取管路的彼此跟随的分支点之间分别设置有关闭机构，借助所述关闭机构能够封闭所述主提取管路。

9.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，所述主提取管路通入分配器中，而所述单个提取管路星形地从所述分配器引出。

10.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述设备具有提取管路，所述提取接口串联地设置在所述提取管路上。

11.根据权利要求10所述的设备，其特征在于，将所述提取管路划分为多个可解耦的扇区，并且在所述扇区的每一个中设置有提取接口。

12.根据权利要求1至3中任一项所述的设备，其特征在于，所述提取接口用气密的护套单独密封。

13.根据权利要求12所述的设备，其特征在于，存在与所述提取接口的数量相对应的数量的护套，其中最内部的护套包围提取接口，并且每个另外的护套包围已存在的护套和另一提取接口。