CN111840460A - 一种增强免疫力的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种增强免疫力的中药组合物，包括下述重量份配比的原料：五指毛桃30‑40份、黄芪30‑40份、绞股蓝15‑25份、黄精5‑15份、人参1‑11份。该组合物配方科学，诸药合用，效果明显，价格适中，使用方便，临床疗效显著。

Description

一种增强免疫力的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药学技术领域，更具体地说是涉及一种增强免疫力的中药组合物。

背景技术

免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。免疫力低下的身体易于被感染或患癌症。从生物学上来讲，是指抵御疾病发展的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除异己的生理反应。

现代社会,很多疾病发生的深层原因是免疫力低下或免疫力不健全。人体免疫系统完善,则机体和谐、健康；反之机体受损,表现为易感染或者易生病状态。由于工作节奏不断加快，工作压力增大，过度劳累、免疫力低下的人群有逐渐增多的趋势。免疫力低下为当今社会的常见病多发病。祖国传统医学，包括少数民族医学(壮医)在治疗免疫力低下症具有显著的效果及鲜明的特色，中医理论认为，“正气存内,邪不可干,邪之所凑,其气必虚”。中草药是我国传统治疗疾病的药物，与西药不同，其对人体的副作用小，且能从根本上调节人体的阴阳平衡，以达到根治疾病的效果。

因此，如何提供一种增强免疫力的中药组合物是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种增强人体免疫力的中药组合物，配方科学，诸药合用，效果明显，价格适中，使用方便，临床疗效显著。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗免疫力低下的中药组合物，包括下述重量份配比的原料：

五指毛桃30-40份、黄芪30-40份、绞股蓝15-25份、黄精5-15份、人参1-11份。

作为本发明优选的技术方案，所述治疗免疫力低下的中药组合物包括下述最优重量份配比的原料：

五指毛桃35份、黄芪35份、绞股蓝20份、黄精10份、人参5份。

各中药的药效为：

五指毛桃，为桑科植物裂掌榕Ficus simplicissima Lour.的根。【性味】甘，平，归脾、肺、胃、大肠、肝经。【功能主治】健脾补气、祛痰平喘、舒筋利湿之功效，常治疗浮肿脾虚，无力食少，带下，盗汗，产后无乳，肺痨咳嗽，风湿痹痛，水肿，鼓胀，肝胆湿热，跌打损伤等症。

黄芪，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。别名：箭芪，百本，王孙，锦芪，绵黄芪。【性味】甘，微温。归肺、脾经。【功能主治】补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。

绞股蓝，为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Mak.的全草。【性味】寒，味苦。【功能主治】消炎解毒，止咳祛痰。现多用作滋补强壮药。

黄精，为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。【性味】甘，平。归脾、肺、肾经。【功能主治】补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。

人参，本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根。【性味】甘、微苦，平。归脾、肺、心经。【功能主治】大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。

本发明中各成分的药理功能是：

祖国少数民族医学壮医认为，方中五指毛桃为主药，其味甜、微苦，性热，具有调火路，祛湿毒，强筋骨，消瘀散肿的作用，用于治疗劳伤。黄精味甜，性平，具有祛风毒，调谷道，补脾益气作用，常用于治疗脾虚乏力，肌体萎软，阳虚遗精，须发早白等；绞股蓝味苦、微甜，性寒，具有调龙路、火路，清热毒，补虚的作用，常用于治疗气血两虚，二药共为帮药。主帮配伍，疏通龙路、火路，调节谷道，通过扶正祛邪，补中益气来调节机体的免疫、抗疲劳功能。

本发明的有益效果：

本发明经临床实践证明，中药配方科学，诸药合用，效果明显，价格适中，使用方便，临床疗效显著。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种增强免疫力的中药组合物，包括五指毛桃30份、黄芪30份、绞股蓝15份、黄精5份、人参1份；

制备方法为：

按比例称取人参，用85％乙醇回流提三次，每次回流2小时，合并提取液，滤过，滤液A备用。按配方称取五指毛桃、黄芪、绞股蓝、黄精四药，加水煎煮二次(每次8倍量)，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过得滤液B，滤液B浓缩至相对密度约为1.10—1.20(60℃测)，放冷，加2倍量的乙醇，边加边搅匀，静置48小时以上，取上清液过滤得滤液C。将滤液A与滤液C合并，回收乙醇，浓缩，加入辅料制成颗粒剂。

实施例2

一种增强免疫力的中药组合物，包括五指毛桃40份、黄芪40份、绞股蓝25份、黄精15份、人参11份；

制备方法为：

按比例称取人参，用85％乙醇回流提三次，每次回流2小时，合并提取液，滤过，滤液A备用。按配方称取五指毛桃、黄芪、绞股蓝、黄精四药，加水煎煮二次(每次8倍量)，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过得滤液B，滤液B浓缩至相对密度约为1.10—1.20(60℃测)，放冷，加2倍量的乙醇，边加边搅匀，静置48小时以上，取上清液过滤得滤液C。将滤液A与滤液C合并，回收乙醇，浓缩，加入辅料制成颗粒剂。

实施例3

一种增强免疫力的中药组合物，包括五指毛桃35份、黄芪35份、绞股蓝20份、黄精10份、人参5份；

制备方法为：

按比例称取人参，用85％乙醇回流提三次，每次回流2小时，合并提取液，滤过，滤液A备用。按配方称取五指毛桃、黄芪、绞股蓝、黄精四药，加水煎煮二次(每次8倍量)，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过得滤液B，滤液B浓缩至相对密度约为1.10—1.20(60℃测)，放冷，加2倍量的乙醇，边加边搅匀，静置48小时以上，取上清液过滤得滤液C。将滤液A与滤液C合并，回收乙醇，浓缩，加入辅料制成颗粒剂。

选取患有不同程度免疫力低下的志愿者60名(均伴随有体质虚弱、精神萎靡、疲乏无力、感冒、发烧不断、食欲减退、睡眠障碍等免疫力低下症状)分为3组，分别为：试验组1、试验组2和试验组3；每组对应服用实施例1、2、3中制备而成的中药颗粒，每天2-3次，每次15克，三十天一疗程；6个月后，记录60名患者的治疗情况，结果见表1；

其中，3个月内症状减轻或消失，即为有效；

3个月内症状无明显改变，即为无效；

3个月内症状消失，且3个月后不复发即为治愈；

总有效人数＝有效人数+治愈人数。

试验组1：服用实施例1中制备而成的中药颗粒3个月；

试验组2：服用实施例2中制备而成的中药颗粒3个月；

试验组3：服用实施例3中制备而成的中药颗粒3个月；

表1

	有效	治愈	总有效	无效
					试验组1	16	1	17	3
试验组2	18	1	19	1
					试验组3	18	2	20	0

实施例4

增强免疫力药效学试验：

受试药品：实施例3中的方法制备成的浸膏，由广西中医药大学制药厂提供，为方便实验，样品为浓缩稠膏(未加辅料)，棕褐色，浓度为5.2g药材/g。口服推荐用量为每人(成人60kg体重)每日2-3次，15g/次，折合剂量为0.78g药材/kg/d。样品置于4℃冰箱保存。

1.2试验动物与分组：SPF级健康成年KM小鼠200只，雌性，体重18-22g，购自北京维通利华实验动物技术有限公司，生产许可证：SCXK(京)2016-0011。

1.3实验环境条件：实验动物室温度：22-25℃，相对湿度：55-75℃。实验动物使用许可证：SYXK桂2016-0006。

1.4剂量选择与受试物给予方式：根据口服推荐用量，小鼠实验设低、中、高剂量组分别为3.9、7.8、15.6g药材/kg(相当于口服推荐用量的5、10、20倍)，设阳性对照组(百年乐口服液，7.5ml/Kg，相当于口服用量的10倍)和空白对照组，空白对照组给予等体积的蒸馏水，每天灌胃1次，连续灌胃30天。

1.5主要仪器与试剂：动物台秤、电子分析天平、离心机、恒温水浴箱、酶标仪等。RPMI1640培养液、胎牛血清、2-ME、青霉素、链霉素、ConA、异丙醇、MTT、Hank’s液、PBS缓冲液、台酚蓝、绵羊红细胞(SRBC)、生理盐水、鸡红细胞、SA缓冲液、豚鼠血清、都氏试剂、DNFB、丙酮等。

1.6实验方法：

1.6.1体重、脏器/体重比值的测定

每周监测、记录小鼠体重，末次给药后处死小鼠，取胸腺和脾脏，电子分析天平称重，计算脏器/体重比值。

1.6.2小鼠碳末廓清实验

小鼠按0.1ml/10g尾静脉注射印度墨汁(生理盐水4倍稀释)，墨汁注入后立即计时，于注入墨汁后第2、10min，分别从内眦静脉丛取血20μL，加入到2mL0.1％Na2CO3溶液中，摇匀。以Na2CO3溶液作空白对照，于600nm波长测定各管吸光值(OD)。处死小鼠，取肝、脾脏，称重，计算吞噬指数a。

a＝K1/3×体重/(肝重+脾重)，K＝(lgOD1－lgOD2)/(t2-t1)。

1.6.3血清溶血素实验

每鼠腹腔注射2％SRBC悬液0.2mL，免疫5天后摘眼球取血，2000rpm离心10min分离血清，取血清用SA缓冲液稀释200倍，取稀释后的血清1mL置试管内，对照管取1mLSA缓冲液，依次加入10％(v/v)SRBC 0.5mL、1:8SA稀释的豚鼠血清1mL。置37℃水浴中孵育20min后，冰浴终止反应。2000rpm离心10min。取上清液1mL，加都氏试剂3mL，另取10％(v/v)SRBC0.25mL加都氏试剂至4mL于另一支试管内，充分混匀，作为半数溶血值。放置10min后，于540nm波长测定各管吸光度值，计算HC50。

HC50＝样品OD/SRBC半数溶血时的OD×稀释倍数。

1.6.4迟发型超敏反应(DTH)实验

用硫化钡将小鼠腹部皮肤脱毛约3cm×3cm范围，涂以1％DNFB溶液(丙酮：麻油＝1:1)50μL致敏，5天后将10μL DNFB均匀涂抹于小鼠右耳两面进行攻击，24小时后颈椎脱臼处死小鼠，剪下左右耳壳，用打孔器取下8mm直径的耳片、称重，以左右耳重量之差值表示DTH的程度。

1.6.5ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验(MTT法)

末次给药后处死小鼠，无菌取脾，置于盛有适量无菌Hank’s液的小平皿中，制成细胞悬液，经200目筛网过滤。用Hank’s液洗2次，每次离心10min(1000r/min)。然后将细胞悬浮于1mL完全培养液中，计数活细胞数，用RPMI1640培养液调整细胞浓度为3×106个/mL。再将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔1mL，在其中一孔加75μL ConA液(相当于7.5μg/mL)，另一孔作为对照，置5％CO2，37℃二氧化碳孵箱中培养72h。培养结束前4h，每孔轻轻吸去上清液0.7mL，加入0.7mL不含小牛血清的RPMI1640培养液，同时加入MTT(5mg/mL)50μL/孔，继续培养4h。培养结束后，每孔加入1mL酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解。然后分装到96孔培养板中，每个孔作3个平行孔，用酶标仪，以570nm波长测定光密度值。淋巴细胞的增殖能力用加ConA孔的光密度值减去不加ConA孔的光密度值表示。

1.7实验数据统计：

应用SPSS16.0软件进行方差分析处理。

2结果

2.1对小鼠体重的影响

四组实验结果如下，由表1可见，与空白对照组比较，各剂量组和百年乐口服液组实验初期、中期、末期小鼠体重及实验期间小鼠体重增长值无显著性差异(p>0.05)，提示组合物对小鼠的体重增长无明显影响。

表1对小鼠体重的影响

碳末廓清实验组

血清溶血素实验组

迟发型变态反应实验组

脾淋巴细胞转化能力实验组

2.2组合物对小鼠免疫器官脏器/体重比值的影响

由表2可见，与空白对照组比较，组合物各剂量组和百年乐口服液组小鼠的胸腺/体重及脾脏/体重比值无显著性差异(P>0.05)，提示组合物对小鼠免疫器官的重量无明显影响。

表2组合物对小鼠脏器/体重比的影响

2.3组合物对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能的影响(碳末廓清实验)

由表3可见，与空白对照组比较，百年乐口服液组、组合物高剂量组的吞噬指数显著升高，差异有统计学意义(P<0.05)，组合物低、中剂量组吞噬指数无明显变化，提示组合物能有效提高小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能。

表3组合物对小鼠碳末廓清的影响

注：与空白对照组比较，^*P<0.05。

2.4组合物对小鼠体液免疫的影响(血清溶血素实验)

由表4可见，与空白对照组比较，百年乐口服液组的血清溶血素水平(HC₅₀值)升高，差异有统计学意义(P<0.01)，组合物高剂量组血清溶血素水平(HC₅₀值)显著升高，差异有统计学意义(P<0.01)，组合物中、低剂量组血清溶血素水平(HC₅₀值)无明显变化，提示组合物能有效提高小鼠血清溶血素水平。

表4组合物对小鼠血清溶血素的影响

注：与空白对照组比较，^﹡P<0.05，^﹡﹡P<0.01。

2.5组合物对小鼠细胞免疫的影响(迟发型变态反应实验)

由表5可见，与空白对照组比较，百年乐口服液组、组合物高剂量组小鼠左右耳片重量差值显著升高，差异有统计学意义(P<0.01；P<0.05)，组合物低、中剂量组小鼠左右耳片重量差值无明显变化，提示组合物对小鼠迟发型变态反应有明显影响。

表5组合物对小鼠迟发型变态反应的影响

注：与空白对照组比较，^﹡﹡P<0.01，^﹡P<0.05

2.6组合物对ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化能力的影响

由表6可见，与空白对照组比较，百年乐口服液组、组合物高剂量组小鼠的淋巴细胞转化能力明显升高，差异有统计学意义(P<0.01，P<0.05)，组合物低、中剂量组小鼠的淋巴细胞转化能力无显著差异，提示组合物能有效提高小鼠淋巴细胞转化能力。

表6组合物对小鼠淋巴细胞转化能力的影响

注：与空白对照组比较，^﹡﹡P<0.01，^﹡P<0.05

3试验结论

经口服给予小鼠3.9、7.8、15.6g药材/kg(相当于人体推荐用量的5、10、20倍)剂量的组合物30天，小鼠的体重增长、胸腺/体重比值、脾脏/体重比值无明显变化，组合物高剂量组血清溶血素水平、单核-巨噬细胞吞噬功能、迟发型变态反应及小鼠脾淋巴细胞转化能力均显著提高，提示组合物对小鼠体液免疫，单核-巨噬细胞功能、细胞免疫功能均有增强作用。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (2)

1.一种增强免疫力的中药组合物，其特征在于，包括下述重量份配比的原料：

五指毛桃30-40份、黄芪30-40份、绞股蓝15-25份、黄精5-15份、人参1-11份。

2.根据权利要求1所述的一种增强免疫力的中药组合物，其特征在于，包括下述最优重量份配比的原料：

五指毛桃35份、黄芪35份、绞股蓝20份、黄精10份、人参5份。