CN111820415A - 一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊及其制备方法，硬胶囊包括胶囊皮和内容物，所述胶囊皮为0号胶囊，所述内容物包括如下重量份数的原料：杜仲450～650份，绞股蓝400～600份，沙棘150～350份，人参150～350份。本发明制备的硬胶囊，通过科学的配方，先进的制备工艺，使其结合选用益气养阴作用的人参、绞股蓝，达到补气养阴、扶正固本的作用；再配以益肺健脾的沙棘以及滋补肝肾的杜仲，使脾气充盈的同时，肝肾等脏腑功能得到更好发挥，以此达到“益气健脾、滋补肝肾、扶正固本”的保健功效，因此，该硬胶囊具备良好的增强免疫力的保健功效。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，尤其是涉及一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊及其制备方法。
背景技术
随着人们生活节奏的加快和工作压力的增大，以及现代工业迅猛发展，从而加剧了环境污染，致使许多人处于“亚健康”状态，常常表现为免疫力下降。现代医学研究表明，人类99%的疾病都与免疫系统有关，所以增强机体免疫力产品的研制与开发已成为当今社会一个重要的课题。
日常生活中，很多原因会引起人体免疫力下降。比如：心理压力过大、长期营养不良、生活没有规律、过度劳累、滥用激素等。长时间免疫力低下，人体就会出现健康和疾病的中间状态-亚健康状态。而亚健康状态是不断变化发展的，如不能及时得到改善，很有可能向疾病状态转化。亚健康其最本质、最核心的问题是人体自身免疫功能低下。因此，提高人体自身免疫功能，是远离亚健康，走向健康的根本方法。相关的调查资料显示，目前有60%以上的人群处于亚健康状况，现代医学的重点正在转向对病前状态的干预和疾病的有效防范，研究显示中医药对机体整体功能状态的调整独具特色，以中医药为原料具有提高免疫力功能的保健食品有其潜在的优势。
针对免疫力低下人群日益增多的状况，本发明在掌握市场需求的基础上，以传统医学理论和现代药理理论为基础，结合中医养生保健理论，选用杜仲、绞股蓝、沙棘、人参为原料配伍制成，融益气健脾、滋补肝肾、扶正固本为一体，充分调节脏腑功能，具有增强免疫力的保健功能。在发明阶段重点解决的技术问题是组分确定，浸膏在干燥过程中长时间受热，标志性成分易被破坏，损失量较大，干膏粉和人参细粉混合过程中经常出现混合（干混）不均匀现象，颗粒在制粒过程中经常出现结块、成型不好、细粉过多等工艺问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明所采取的技术方案是：
一方面，提供了一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊，包括胶囊皮和内容物，其特征在于，所述胶囊皮为0号胶囊，所述内容物包括如下重量份数的原料：杜仲450～650份，绞股蓝400～600份，沙棘150～350份，人参150～350份。
另一方面，提供了一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊的制备方法，包括以下步骤：
（1）按配方量称取杜仲、绞股蓝、沙棘和人参，将杜仲、绞股蓝、沙棘和人参分别净制，检验合格后备用；
（2）将人参在常压、50~70℃条件下进行干燥，干燥完成后粉碎并过100目筛，收取人参细粉，对人参细粉辐照灭菌后备用；
（3）将杜仲、绞股蓝、沙棘制备得到60℃下相对密度为1.30～1.35的清膏；
（4）清膏经干燥、粉碎后过80目筛，得到干膏粉；
（5）将上述称量后的人参细粉和干膏粉放入制粒机中，经混合、制粒、干燥、整粒、总混、填充、抛光、包装工序后，得到具有增强免疫力保健功能的硬胶囊。
作为本发明的进一步改进，步骤（2）中，收取人参细粉后，用4kGy~6kGy剂量的60CO对人参细粉辐照灭菌。
作为本发明的进一步改进，步骤（3）包括：
将杜仲、绞股蓝、沙棘加入70%乙醇回流提取2～4次，每次加10倍量乙醇回流2小时，过滤后弃去药渣，合并每次回流得到的滤液，在温度为60～70℃、压力为-0.065~-0.075Mpa的条件下回收乙醇，再将混合滤液浓缩至60℃下相对密度为1.30~1.35的清膏。
作为本发明的进一步改进，步骤（4）中，清膏的干燥方式为减压干燥，干燥温度为60~70℃、干燥压力为-0.08~-0.09Mpa。
作为本发明的进一步改进，步骤（5）中的混合工序包括：
将称量后的人参细粉和干膏粉加入到湿法制粒机中，启动湿法制粒机，将人参细粉和干膏粉在桨叶转速为80~120转/分钟，飞刀1400～1600转/分钟的条件下干混12~18min后，得到混合均匀、无明显物料斑点和色差的混合干粉料。
作为本发明的进一步改进，步骤（5）中的制粒工序包括：
按照4~6kg/min的加入速率，向所述湿法制粒机内加入10~13kg、85%的乙醇溶液，将加入所述乙醇的混合干粉料继续在桨叶转速为80~120转/分钟，飞刀1400～1600转/分钟的条件下搅拌3～5min后，得到混合均匀、手握成团、清按则散的软材；
将软材用摇摆制粒机过16目筛制粒，使出料速度保持一致，得到均匀的颗粒。
作为本发明的进一步改进，步骤（5）中制粒工序之后，所述方法包括：
将均匀的颗粒进行干燥、整粒、总混、填充装入0号胶囊，经抛光、包装工艺后得到具有增强免疫力保健功能的硬胶囊。
本发明中：
（1）杜仲：为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。味甘，性温。归肝、肾经。《本草纲目》中记载，杜仲有补肝肾、强筋骨、益腰膝、除酸痛的功效。主要化学成分有木质素类、苯丙素类、环烯醚萜类、杜仲胶、多糖类、黄酮类等，此外还含有多种营养物质：氨基酸、脂肪酸、维生素及微量元素等。研究发现，杜仲可通过兴奋网状内皮系统，以及促进抗补体结合活性，而达到增强免疫力的功能。对杜仲提取物的研究表明，杜仲能显著改善动物免疫系统的免疫功能，增强机体防御能力，抵御病原体的侵入，并有抗免疫缺陷病毒的作用，同时具有双向调节细胞免疫功能的作用，其作用与含有的木质素、环烯醚萜类、黄酮类和三萜类等化合物密切相关。
绞股蓝：为葫芦科植物绞股蓝的干燥地上部分。味微苦，性寒；归肺经。绞股蓝主要含有皂苷类、糖类、黄酮类、甾醇类，各种氨基酸和微量元素等。具有广泛的增强机体免疫力的能力，可抑制排斥反应，对抗环磷酰胺所致免疫力低下等。研究发现，绞股蓝可以加强淋巴细胞的增殖，提高免疫器官指数，提高血清溶血素含量。同时绞股蓝总苷能明显地增加碳廓清指数及吞噬指数，增加胸腺和脾脏的重量，说明绞股蓝总苷具有提高免疫力的作用。
沙棘：为胡颓子科植物沙棘的干燥成熟果实。味酸、涩，性温，具有益肺健脾的功效。沙棘中含有维生素类、黄酮类化合物、沙棘油和脂肪酸、蛋白质和氨基酸及微量元素等成分，沙棘具有提高机体免疫功能、抗自由基作用，能提高老龄动物体内白细胞介素-2的含量，影响其基因表达，从而提高机体的免疫功能。沙棘总黄酮能增强人体特异和非特异免疫功能，增加白细胞溶菌酶和吞噬功能，促进抗体生成，使血清抗体水平升高，从而明显的增强免疫功能。
人参：为五加科植物人参的干燥根及根茎。甘、微苦、平。归脾、肺、心经。人参是我国特产珍贵药材之一，古代医药学书籍中始见于《神农本草经》“补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸”，列为上品。人参主要化学成分有人参皂苷、糖类、氨基酸类和肽类、维生素类等，可大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神，临床用于体虚欲脱，脾虚食少，惊悸失眠等症。现代药理研究表明，人参有增强免疫、强身健体的作用，它对免疫系统的调节作用主要是刺激免疫功能低下的各种改变，使其趋于正常化，并阻止因免疫功能下降而引起的不良作用。人参多糖可显著增强网状上皮系统的吞噬功能并能增加血清中补体的含量，同时可明显增加抗体稀释度、溶血素含量、lgG含量和B细胞百分率，说明人参多糖具有增强免疫力的作用。
采用上述技术方案所产生的有益效果在于：
（1）本发明提供的具有增强免疫力保健功能的硬胶囊，选用益气养阴作用的人参、绞股蓝，达到补气养阴、扶正固本的作用；再配以益肺健脾的沙棘以及滋补肝肾的杜仲，使脾气充盈的同时，肝肾等脏腑功能得到更好发挥，以此达到“益气健脾、滋补肝肾、扶正固本”的保健功效，同时本发明要保证标志性成分总皂苷的含量测定和总黄酮的含量，从而能够调节机体免疫机能，达到增强免疫力的目的。
（2）本发明提供的具有增强免疫力保健功能的硬胶囊的制备方法，采用了真空减压干燥的方式来干燥清膏，真空压力控制在干燥压力控制在-0.08~-0.09Mpa，浸膏干燥温度控制在60~70℃时，有效控制了标志量成分的破坏，保证了产品的含量指标，且对比常压干燥方式起到了节能降耗及节省工时的效果。
（3）本发明提供的具有增强免疫力保健功能的硬胶囊的制备方法，添加了湿法制粒设备，由翻滚式混合改为快速桨叶高频旋转搅拌（100转/分钟），另设置切制飞刀高速横向切制搅拌（1400～1600转/分钟），这样使物料充分混合，防止结块或由于物料表面张力作用所形成的小球出现，使物料的色泽均匀度，无色差和斑点。
（4）本发明提供的具有增强免疫力保健功能的硬胶囊的制备方法，制粒工序中加入85%乙醇，制粒难易程度最佳，颗粒成型好，硬度适中，颗粒大小均匀，制粒质量好。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合具体实施例对发明进行清楚、完整的描述。
实施例1：
工艺配方：1000粒
杜仲 450g
绞股蓝 400g
沙棘 150g
人参 150g
共制成1000粒，0.4g/粒
（1）原料药材制备
①、称取杜仲450g、绞股蓝400g、沙棘150g、人参150g，将称取后的杜仲、绞股蓝、沙棘和人参分别净制，检验合格后备用。
②、将人参在常压、50~70℃条件下进行干燥，干燥完成后粉碎并过100目筛，收取150g人参细粉，对人参细粉用4kGy剂量的60CO对人参细粉辐照灭菌后备用。
（2）干膏粉制备
①、将450g杜仲、400g绞股蓝和150g沙棘加入70%乙醇回流提取2次，每次加10倍量乙醇回流2小时，过滤后弃去药渣，合并每次回流得到的滤液，在温度为60℃、压力为-0.075Mpa的条件下回收乙醇，再将混合滤液浓缩至60℃下相对密度为1.30的清膏。
②、将清膏在干燥温度为60℃、干燥压力为-0.09Mpa的条件下进行减压干燥，干燥完成后进行粉碎并过80目筛，得到干膏粉。
（3）硬胶囊的制备
①、将人参细粉和干膏粉加入到湿法制粒机中，启动湿法制粒机，将人参细粉和干膏粉在桨叶转速为80转/分钟，飞刀1400转/分钟的条件下干混18min后，得到混合均匀、无明显物料斑点和色差的混合干粉料。
②、按照4kg/min的加入速率，向湿法制粒机内加入10kg、85%的乙醇溶液，将加入乙醇的混合干粉料继续在桨叶转速为80转/分钟，飞刀1400转/分钟的条件下搅拌5min后，得到混合均匀、手握成团、清按则散的软材；
将软材用摇摆制粒机过16目筛制粒，使出料速度保持一致，得到均匀的颗粒。
③、将均匀的颗粒进行干燥、整粒、总混、填充装入0号胶囊，经抛光、包装工艺后得到具有增强免疫力保健功能的硬胶囊。
实施例2：
工艺配方：1000粒
杜仲 550g
绞股蓝 500g
沙棘 250g
人参 250g
共制成1000粒，0.4g/粒
（1）原料药材制备
①、称取杜仲550g、绞股蓝500g、沙棘250g、人参250g，将称取后的杜仲、绞股蓝、沙棘和人参分别净制，检验合格后备用。
②、将人参在常压、50~70℃条件下进行干燥，干燥完成后粉碎并过100目筛，收取250g人参细粉，对人参细粉用5kGy剂量的60CO对人参细粉辐照灭菌后备用。
（2）干膏粉制备
①、将550g杜仲、500g绞股蓝、250g沙棘加入70%乙醇回流提取3次，每次加10倍量乙醇回流2小时，过滤后弃去药渣，合并每次回流得到的滤液，在温度为65℃、压力为-0.07Mpa的条件下回收乙醇，再将混合滤液浓缩至60℃下相对密度为1.32的清膏。
②、将清膏在干燥温度为65℃、干燥压力为-0.085Mpa的条件下进行减压干燥，干燥完成后进行粉碎并过80目筛，得到干膏粉。
（3）硬胶囊的制备
①、将人参细粉和干膏粉加入到湿法制粒机中，启动湿法制粒机，将人参细粉和干膏粉在桨叶转速为100转/分钟，飞刀1500转/分钟的条件下干混15min后，得到混合均匀、无明显物料斑点和色差的混合干粉料。
②、按照5kg/min的加入速率，向湿法制粒机内加入11kg、85%的乙醇溶液，将加入乙醇的混合干粉料继续在桨叶转速为100转/分钟，飞刀1500转/分钟的条件下搅拌4min后，得到混合均匀、手握成团、清按则散的软材；
将软材用摇摆制粒机过16目筛制粒，使出料速度保持一致，得到均匀的颗粒。
③、将均匀的颗粒进行干燥、整粒、总混、填充装入0号胶囊，经抛光、包装工艺后得到具有增强免疫力保健功能的硬胶囊。
实施例3：
工艺配方：1000粒
杜仲 650g
绞股蓝 600g
沙棘 350g
人参 350g
共制成1000粒，0.4g/粒
（1）原料药材制备
①、称取杜仲650g、绞股蓝600g、沙棘350g、人参350g，将称取后的杜仲、绞股蓝、沙棘和人参分别净制，检验合格后备用。
②、将人参在常压、50~70℃条件下进行干燥，干燥完成后粉碎并过100目筛，收取350g人参细粉，对人参细粉用6kGy剂量的60CO对人参细粉辐照灭菌后备用。
（2）干膏粉制备
①、将650g杜仲、600g绞股蓝和350g沙棘加入70%乙醇回流提取4次，每次加10倍量乙醇回流2小时，过滤后弃去药渣，合并每次回流得到的滤液，在温度为70℃、压力为-0.065Mpa的条件下回收乙醇，再将混合滤液浓缩至60℃下相对密度为1.35的清膏。
②、将清膏在干燥温度为70℃、干燥压力为-0.08Mpa的条件下进行减压干燥，干燥完成后进行粉碎并过80目筛，得到干膏粉。
（3）硬胶囊的制备
①、将人参细粉和干膏粉加入到湿法制粒机中，启动湿法制粒机，将人参细粉和干膏粉在桨叶转速为120转/分钟，飞刀1600转/分钟的条件下干混12min后，得到混合均匀、无明显物料斑点和色差的混合干粉料。
②、按照6kg/min的加入速率，向湿法制粒机内加入13kg、85%的乙醇溶液，将加入乙醇的混合干粉料继续在桨叶转速为120转/分钟，飞刀1600转/分钟的条件下搅拌3min后，得到混合均匀、手握成团、清按则散的软材；
将软材用摇摆制粒机过16目筛制粒，使出料速度保持一致，得到均匀的颗粒。
③、将均匀的颗粒进行干燥、整粒、总混、填充装入0号胶囊，经抛光、包装工艺后得到具有增强免疫力保健功能的硬胶囊。
对比例1：
工艺配方：1000粒
杜仲 350g
绞股蓝 300g
沙棘 100g
人参 100g
共制成1000粒，0.4g/粒
（1）原料药材制备
①、称取杜仲350g、绞股蓝300g、沙棘100g、人参100g，将称取后的杜仲、绞股蓝、沙棘和人参分别净制，检验合格后备用。
②、将人参在常压、50~70℃条件下进行干燥，干燥完成后粉碎并过100目筛，收取100g人参细粉，对人参细粉用4kGy剂量的60CO对人参细粉辐照灭菌后备用。
（2）干膏粉制备
①、将350g杜仲、300g绞股蓝和100g沙棘加入70%乙醇回流提取2次，每次加10倍量乙醇回流2小时，过滤后弃去药渣，合并每次回流得到的滤液，在温度为60℃、压力为-0.075Mpa的条件下回收乙醇，再将混合滤液浓缩至60℃下相对密度为1.30的清膏。
②、将清膏在干燥温度为60℃、干燥压力为-0.09Mpa的条件下进行减压干燥，干燥完成后进行粉碎并过80目筛，得到干膏粉。
（3）硬胶囊的制备
①、将人参细粉和干膏粉加入到湿法制粒机中，启动湿法制粒机，将人参细粉和干膏粉在桨叶转速为80转/分钟，飞刀1400转/分钟的条件下干混18min后，得到混合均匀、无明显物料斑点和色差的混合干粉料。
②、按照4kg/min的加入速率，向湿法制粒机内加入10kg、85%的乙醇溶液，将加入乙醇的混合干粉料继续在桨叶转速为80转/分钟，飞刀1400转/分钟的条件下搅拌5min后，得到混合均匀、手握成团、清按则散的软材；
将软材用摇摆制粒机过16目筛制粒，使出料速度保持一致，得到均匀的颗粒。
③、将均匀的颗粒进行干燥、整粒、总混、填充装入0号胶囊，经抛光、包装工艺后得到具有增强免疫力保健功能的硬胶囊。
对比例2：
工艺配方：1000粒
杜仲 750g
绞股蓝 700g
沙棘 400g
人参 400g
共制成1000粒，0.4g/粒
（1）原料药材制备
①、称取杜仲750g、绞股蓝700g、沙棘400g、人参400g，将称取后的杜仲、绞股蓝、沙棘和人参分别净制，检验合格后备用。
②、将人参在常压、50~70℃条件下进行干燥，干燥完成后粉碎并过100目筛，收取400g人参细粉，对人参细粉用6kGy剂量的60CO对人参细粉辐照灭菌后备用。
（2）干膏粉制备
①、将750g杜仲、700g绞股蓝和400g沙棘加入70%乙醇回流提取4次，每次加10倍量乙醇回流2小时，过滤后弃去药渣，合并每次回流得到的滤液，在温度为70℃、压力为-0.065Mpa的条件下回收乙醇，再将混合滤液浓缩至60℃下相对密度为1.35的清膏。
②、将清膏在干燥温度为70℃、干燥压力为-0.08Mpa的条件下进行减压干燥，干燥完成后进行粉碎并过80目筛，得到干膏粉。
（3）硬胶囊的制备
①、将人参细粉和干膏粉加入到湿法制粒机中，启动湿法制粒机，将人参细粉和干膏粉在桨叶转速为120转/分钟，飞刀1600转/分钟的条件下干混12min后，得到混合均匀、无明显物料斑点和色差的混合干粉料。
②、按照6kg/min的加入速率，向湿法制粒机内加入13kg、85%的乙醇溶液，将加入乙醇的混合干粉料继续在桨叶转速为120转/分钟，飞刀1600转/分钟的条件下搅拌3min后，得到混合均匀、手握成团、清按则散的软材；
将软材用摇摆制粒机过16目筛制粒，使出料速度保持一致，得到均匀的颗粒。
③、将均匀的颗粒进行干燥、整粒、总混、填充装入0号胶囊，经抛光、包装工艺后得到具有增强免疫力保健功能的硬胶囊。
对比例3：
与实施例1之间的区别在于：干膏粉的制备过程中，清膏的干燥方式不同
本实施中在得到清膏后，将清膏在干燥温度为60℃、干燥压力为常压的条件下进行干燥，干燥完成后进行粉碎并过80目筛，得到干膏粉。
对比例4：
与实施例2之间的区别在于：干膏粉的制备过程中，清膏的干燥方式不同
本实施中在得到清膏后，将清膏在干燥温度为65℃、干燥压力为常压的条件下进行干燥，干燥完成后进行粉碎并过80目筛，得到干膏粉。
对比例5：
与实施例3之间的区别在于：干膏粉的制备过程中，清膏的干燥方式不同
本实施中在得到清膏后，将清膏在干燥温度为70℃、干燥压力为常压的条件下进行干燥，干燥完成后进行粉碎并过80目筛，得到干膏粉。
对比例6：
与实施例2之间的区别在于：硬胶囊制备过程中，制备混合干粉料所使用的设备不同。
本实施例中，将人参细粉和干膏粉加入到槽型混合机中，启动槽型混合机，干混15min。
对比例7：
与实施例2之间的区别在于：硬胶囊制备过程中，制备混合干粉料后，加入乙醇溶液的浓度不同。
本实施例中，按照5kg/min的加入速率，向湿法制粒机内加入11kg、75%的乙醇溶液，将加入乙醇的混合干粉料继续在桨叶转速为100转/分钟，飞刀1500转/分钟的条件下搅拌4min。
对比例8：
与实施例2之间的区别在于：硬胶囊制备过程中，制备混合干粉料后，加入乙醇溶液的浓度不同。
本实施例中，按照5kg/min的加入速率，向湿法制粒机内加入11kg、95%的乙醇溶液，将加入乙醇的混合干粉料继续在桨叶转速为100转/分钟，飞刀1500转/分钟的条件下搅拌4min。
效果例1：标志性成分总皂苷的含量测定和总黄酮的含量测定
将实施例1-实施例3、对比例1-对比例2中的到的硬胶囊样品分别进行样品检验，检测项目为标志性成分总皂苷的含量测定和总黄酮的含量测定，得到的结果如表1所示。
表1：﹝总皂苷（以人参皂苷Re计）≥1.5g/100g；总黄酮（以芦丁计）≥350mg/100g﹞
通过表1研究数据可以看出，对比例1的总皂苷（以人参皂苷Re计）含量与总黄酮（以芦丁计）含量低于标准值，不能保证产品含量合格，判定为不合格品；对比例2的总皂苷（以人参皂苷Re计）含量与总黄酮（以芦丁计）含量过高，均不能保证产品含量稳定，且偏差较大，判定为不合格品。实施例1-实施例3在能保证产品各项检验数据合格的情况下，且与标准值对比含量偏差小，稳定性更高，可提供合格产品，判定范围值合理有效。
效果例2：烘干时间和标志性成分总黄酮检测
将实施例1-实施例3、对比例3-对比例5中清膏的干燥时间、以及清膏干燥后的产品中的总黄酮含量进行了对比，分别得到如表2和表3所示的结果。
表2：干燥时间对比
表3：清膏干燥后的产品中的总黄酮含量对比
通过表2和表3的数据可以看出，不同干燥方式所需的干燥时间、以及总黄酮指标是有不同变化的，数据表明，当干燥温度相同时，采取减压干燥的方式与采取常压干燥的方式相比，其干燥时间更短，干燥后标志性成分总黄酮的含量更多（即，标志性成分不易被损坏）。
效果例3：干粉料目测
实施例2经由湿法制粒机得到的干粉料，目测色泽均匀，无明显色差和斑点，符合要求；对比例6经由槽型混合机混合后的物料，目测混合效果不佳色泽不均匀，个别点存在色差和斑点，不符合要求。
效果例4：总黄酮和人参皂苷的含量均匀度检测
采用实施例2和对比例6方式制备过程中，分别在湿法制粒机和槽型混合机的四个角和中心取样（分别取样一、样二、样三、样四和样五），对比总黄酮含量和人参皂苷的含量，分别得到如表4和表5所示的结果。
表4：总黄酮含量
表5：人参皂苷含量
通过表4和表5检测数据可以得出，实施例2中经由湿法制粒制成的软材，总黄酮与人参皂苷两种成分的含量均匀度符合要求；对比例5中经由干混制成的软材，总黄酮与人参皂苷两种成分的含量均匀度较差，不符合要求。
效果例5：颗粒成型的难易程度、成型情况及干颗粒的硬度检测
分别对实施例2、对比例7和对比例8制成的软材进行效果比对，得到制备过程中制粒难易程度、成型情况及干颗粒的硬度的结果，如表6所示。
表6：效果比对表
因此，实施例2中采用85%乙醇制粒难易程度最佳，颗粒成型好，硬度适中，颗粒大小均匀，制粒质量好。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。
Claims (8)
1.一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊，包括胶囊皮和内容物，其特征在于，所述胶囊皮为0号胶囊，所述内容物包括如下重量份数的原料：杜仲450～650份，绞股蓝400～600份，沙棘150～350份，人参150～350份。
2.一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）按配方量称取杜仲、绞股蓝、沙棘和人参，将杜仲、绞股蓝、沙棘和人参分别净制，检验合格后备用；
（2）将人参在常压、50~70℃条件下进行干燥，干燥完成后粉碎并过100目筛，收取人参细粉，对人参细粉辐照灭菌后备用；
（3）将杜仲、绞股蓝、沙棘制备得到60℃下相对密度为1.30～1.35的清膏；
（4）清膏经干燥、粉碎后过80目筛，得到干膏粉；
（5）将上述称量后的人参细粉和干膏粉放入制粒机中，经混合、制粒、干燥、整粒、总混、填充、抛光、包装工序后，得到具有增强免疫力保健功能的硬胶囊。
3.根据权利要求2所述的一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，收取人参细粉后，用4kGy~6kGy剂量的60CO对人参细粉辐照灭菌。
4.根据权利要求2所述的一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊的制备方法，其特征在于，步骤（3）包括：将杜仲、绞股蓝、沙棘加入70%乙醇回流提取2～4次，每次加10倍量乙醇回流2小时，过滤后弃去药渣，合并每次回流得到的滤液，在温度为60～70℃、压力为-0.065~-0.075Mpa的条件下回收乙醇，再将混合滤液浓缩至60℃下相对密度为1.30~1.35的清膏。
5.根据权利要求2所述的一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊的制备方法，其特征在于，步骤（4）中，清膏的干燥方式为减压干燥，干燥温度为60~70℃、干燥压力为-0.08~-0.09Mpa。
6.根据权利要求2所述的一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊的制备方法，其特征在于，步骤（5）中的混合工序包括：将称量后的人参细粉和干膏粉加入到湿法制粒机中，启动湿法制粒机，将人参细粉和干膏粉在桨叶转速为80~120转/分钟，飞刀1400～1600转/分钟的条件下干混12~18min后，得到混合均匀、无明显物料斑点和色差的混合干粉料。
7.根据权利要求6所述的一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊的制备方法，其特征在于，步骤（5）中的制粒工序包括：按照4~6kg/min的加入速率，向所述湿法制粒机内加入10~13kg、85%的乙醇溶液，将加入所述乙醇的混合干粉料继续在桨叶转速为80~120转/分钟，飞刀1400～1600转/分钟的条件下搅拌3～5min后，得到混合均匀、手握成团、清按则散的软材；
将软材用摇摆制粒机过16目筛制粒，使出料速度保持一致，得到均匀的颗粒。
8.根据权利要求7所述的一种具有增强免疫力保健功能的硬胶囊的制备方法，其特征在于，步骤（5）中制粒工序之后，所述方法包括：将均匀的颗粒进行干燥、整粒、总混、填充装入0号胶囊，经抛光、包装工艺后得到具有增强免疫力保健功能的硬胶囊。
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2020
- 2020-09-02 CN CN202010908582.9A patent/CN111820415A/zh active Pending
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