CN111759805A - 一种口面部杀菌抗病毒喷剂及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种口腔面部杀菌抗病毒喷剂,是由聚六亚甲基胍盐酸盐、甘草酸、安赛蜜、薄荷脑、纯化水制成。本发明还公开了所述喷剂作为口腔和/或面部杀菌抗病毒特别是新型冠状病毒SARS‑CoV‑2药物制品的应用。该喷剂具有广谱性杀毒、作用速度快、稳定性好、毒性低、无腐蚀性、刺激性小、环保特性好的特点,尤其特别易于在口腔黏膜及面部皮肤形成一层“隐形保护膜”,有效阻止了细菌和病毒感染口腔和人体,起到长时间抑菌和抗病毒的效果,极具应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及一种喷剂及其制备方法与应用,尤其涉及一种口腔面部杀菌抗病毒喷剂及其制备方法与应用。属于化学消毒剂技术领域。
背景技术
有害微生物的存在会给人类带来很多疾病,严重时还会危及人类生命。消毒杀菌是维护人类生命安全的有效措施。日常生活中,经常会用到各类消毒剂。
目前,常用的消毒剂其有效成分主要具有以下几类物质:氧化类物质、醛类、酚类、醇类、碱盐类、卤素类、表面活性剂类等,但均存在缺点。理想的消毒剂应具备杀菌谱广、杀菌能力强、作用速度快、稳定性好、毒性低、腐蚀性、刺激性小(应该是无毒、无残留、无腐蚀、无刺激)、易溶于水、对人和动物安全、价廉易得、对环境污染程度低等特点。
最近广泛关注的新型冠状病毒存在人传人的现象,有人群普遍易感的特性,传播途径包括飞沫传播、接触传播、气溶胶和消化道等传播。经呼吸道飞沫传播是主要的传播途径,病毒存在于飞沫中,通过打喷嚏、咳嗽、讲话进入空气中,小的飞沫以飞沫核的形式漂流在空气中,可随时进入口、鼻、眼的黏膜导致病毒感染。因此口腔和面部的防疫尤为重要,特别是在医院、银行、超市、机关企事业单位、影剧院、部队、娱乐场所、大中小学校、幼儿园、家庭、宾馆、餐厅、机场、码头、火车站等场所,极容易引起病毒和细菌的传播,造成公众交叉感染。同时,生活中不注意口腔卫生、使用未消毒的牙具、被动吸入带有细菌病毒的飞沫等,也是引起口腔感染、呼吸道传染病的重要因素。鉴于此,开发新型快速有效且无毒的口腔和面部杀菌抗病毒用品尤为迫切。
口腔喷剂具有使用后无需漱口,节约宝贵的水资源,同时还可用于面部消毒,安全无刺激的特点,目前已有相关产品的报道。但多数口腔护理产品都是以口腔除臭或抑制幽门螺旋菌等消化道致病菌为主,很少涉及抗病毒的作用,尤其是利用口腔和面部杀菌抗病毒喷剂来防疫新型冠状病毒的作用。经检索,有关利用聚六亚甲基胍盐酸盐和病毒蛋白受体ACE2抑制剂甘草酸配伍,联合安赛蜜、薄荷脑制备防疫新型冠状病毒的口腔面部杀菌抗病毒喷剂还未见报道。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种口腔面部杀菌抗病毒喷剂及其制备方法与应用。
本发明所述的口腔面部杀菌抗病毒喷剂,是由聚六亚甲基胍盐酸盐、甘草酸、安赛蜜、薄荷脑、纯化水制成,其特征在于:所述喷剂的pH值为5.5~7,其组分含量以100ml溶液计,含质量浓度为25%的聚六亚甲基胍盐酸盐溶液0.3ml~0.6ml,甘草酸0.005ml~0.02ml,安赛蜜0.02ml~0.05ml,薄荷脑0.05ml~0.2ml,纯化水余量。
上述的口腔面部杀菌抗病毒喷剂优选的实施方式是:所述喷剂的pH值为6.0~6.8,其组分含量以100ml溶液计,含质量浓度为25%的聚六亚甲基胍盐酸盐溶液0.4ml,甘草酸0.01ml,安赛蜜0.03ml,薄荷脑0.1ml,纯化水99.46ml。进一步的,所述喷剂的pH值优选为6.3。
本发明所述口腔面部杀菌抗病毒喷剂的制备方法,步骤是:
(1)在常温下向搅拌罐中加入70%~80%配方体积量的纯化水,再加入配方量的质量浓度为25%的聚六亚甲基胍盐酸盐溶液,搅拌至完全均匀后待用;
(2)在常温下向搅拌罐中继续加入配方量的甘草酸、安赛蜜和薄荷脑,再补齐余量的纯化水,搅拌均匀;
(3)测试pH值,确定pH值是否达到5.5-7,若pH值为5.5-7之间,即可灌装;若pH值未达标用柠檬酸调节pH值。
上述口腔面部杀菌抗病毒喷剂的制备方法优选的实施方式是,所述的喷剂以如下步骤制备:
(1)以制备100ml量的喷剂计,在常温下向搅拌罐中加入70ml的纯化水,再加入质量浓度为25%的聚六亚甲基胍盐酸盐溶液0.4ml,搅拌至完全均匀后待用;
(2)在常温下向搅拌罐中继续加入甘草酸0.01ml、安赛蜜0.03ml、薄荷脑0.1ml、纯化水29.46ml,搅拌均匀;
(3)测试pH值,确定pH值是否达到6.0~6.8,若pH值为6.0~6.8之间,即可灌装;若pH值未达标用柠檬酸调节pH值。
本发明提供的喷剂可以应用于在口腔、面部的杀菌消毒。
本发明所述的口腔面部杀菌抗病毒喷剂作为口腔和/或面部杀菌抗病毒药物制品的应用。
其中:所述菌是指大肠杆菌8099、金黄色葡萄球菌ATCC6538、铜绿假单胞菌ATCC15442和白色念珠菌ATCC10231;所述病毒是指呼吸道病毒或消化道病毒。
本发明所述的口腔面部杀菌抗病毒喷剂作为口腔和/或面部消杀新型冠状病毒SARS-CoV-2药物制品的应用。
本发明公开的口腔面部杀菌抗病毒喷剂的组分中,聚六亚甲基胍盐酸盐是杀菌组分,甲基胍本身具有很高的活性,使聚合物呈正电性,它的杀菌机理是化学与物理的共同作用,首先它能与通常呈负电荷的微生物细胞膜强烈作用,破坏微生物储存能量和运输养分所必须的离子梯度,造成细胞膜破裂;同时该物质呈正点性,很容易吸附在呈负电性的各类细菌、病毒表面,抑制了细菌、病毒的分裂功能,使其丧失繁殖能力,而且聚合物的形成堵塞了微生物的呼吸通道,使微生物窒息而死。因此,在极低的浓度(10ppm)下,聚六亚甲基胍盐酸盐即可杀灭棉织物细菌过氧化氢酶及真菌、棘阿米巴角膜炎病原菌、灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌、皮肤自然菌、灭活病毒、细菌芽胞、细菌繁殖体等。甘草酸是一种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)蛋白受体ACE2抑制剂,可与血管紧张素转换酶2(ACE2)结合,阻断病毒S蛋白与ACE2受体结合,减少病毒入侵人体表皮细胞,从而降低病毒对人体的伤害。美国斯坦福大学医学院神经外科与香港大学中医药学院联合发表论文,也证实甘草酸可以与ACE2结合,因此可以得出用甘草酸是潜在的抗SARS-CoV-2化合物,对预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染治疗SARS具有重要价值。安赛蜜和薄荷脑用于改善口腔杀菌喷剂的口感。在本发明的口腔面部杀菌抗病毒喷剂中病毒蛋白受体ACE2抑制剂甘草酸的加入协同聚六亚甲基胍盐酸盐,能够极大的发挥两者的杀菌抗病毒能力,非常好的起到了防疫新型冠状病毒的作用。
本发明克服了以往聚六亚甲基胍盐酸盐对铝、碳钢具有一定腐蚀性的缺点,制备了一种高效环保型口腔面部杀菌抗病毒喷剂,该喷剂具有广谱性杀毒、作用速度快、稳定性好、毒性低、无腐蚀性、刺激性小的特点,尤其特别易于在口腔黏膜及面部皮肤形成一层“隐形保护膜”,有效阻止了细菌和病毒感染口腔和人体,起到长时间抑菌和抗病毒的效果。本发明的口腔面部杀菌抗病毒喷剂使用方便,易于形成均匀喷雾,特别适于口腔内喷射和面部消毒使用。
综上,本发明的优点及显著效果是:1.广谱抗菌和广泛抗病毒,尤其是新型冠状病毒SARS-CoV-2;2.作用速度快,五分钟见效;3.效果持续时间长,可达4-5小时,最长可达6小时;4.在口腔黏膜及面部皮肤形成一层“隐形保护膜”,有效阻断了细菌、病毒感染;5.完全无毒、可降解,环保特性好;6.适用于口腔、面部等各个环境方面的消毒杀菌。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明内容进行详细说明。如下所述例子仅是本发明的较佳实施方式而已,并非对本发明作任何形式上的限制,凡是依据本发明的技术实质对实施方式所做的任何简单修改,等同变化与修饰,均属于本发明技术方案的范围内。
实施例1:口腔面部杀菌抗病毒喷剂的制备
具体的,以制备100ml口腔面部杀菌抗病毒喷剂为例:
(1)以制备100ml量的喷剂计,在常温下向搅拌罐中加入70ml的纯化水,再加入质量浓度为25%的聚六亚甲基胍盐酸盐溶液0.4ml,搅拌至完全均匀后待用;
(2)在常温下向搅拌罐中继续加入甘草酸0.01ml、安赛蜜0.03ml、薄荷脑0.1ml、纯化水29.46ml,搅拌均匀;
(3)测试pH值,确定pH值是否达到6.0~6.8,若pH值为6.0~6.8之间,即可灌装;若pH值未达标用柠檬酸调节pH值。
实施例2:口腔面部杀菌抗病毒喷剂的消毒评价
2.1杀灭微生物试验
2.1.1菌悬液与菌片的制备菌种:大肠杆菌8099、金黄色葡萄球菌ATCC6538、铜绿假单胞菌ATCC15442、白色念珠菌ATCC10231。
2.1.2按照《消毒技术规范》2002年版规定的杀菌试验方法进行试验,应用口腔面部杀菌抗病毒喷剂的实验结果见表1。
表1:杀灭微生物效果评价
2.2口腔面部杀菌抗病毒喷剂对口腔消毒现场实验
2.2.1在使用现场,随机选定受试者。试验不少于30人次。
2.2.2消毒前,受试者洗净双手,清水漱口,用无菌棉拭在含10ml稀释液试管中浸湿,于管壁上挤干后,伸进口腔左内侧颊粘膜处稍用力反复擦拭10下,边擦拭边转动棉拭,采样后,以无菌操作方式将棉拭采样端剪入含中和试剂的管内,作为阳性对照组样本。
2.2.3根据杀菌喷剂使用方法对口腔进行消毒,对口腔的卫生消毒一般设定作用时间为5min。消毒后用中和剂代替稀释液,采用与阳性对照组同样的方法对受试者口腔右内侧颊粘膜上残留的自然物采样一次,作为试验组样本。
2.2.4分别将未用过的同批中和剂、稀释液各1.0ml、棉拭1份~2份作为阴性对照组样本。
2.2.5分别取试验组、阳性对照组和阴性对照组样本各1.0ml,以琼脂倾注法接种平皿,每个样本接种2个平皿,放37℃恒温箱中培养48h,观察最终结果。
3.3评价测定
阳性对照组应有较多细菌生长,阴性对照组应无菌生长,以对30人次口腔内自然菌的平均杀灭对数值≥1.00可判为消毒合格。杀菌效果见表2。
表2:30人喷涂消毒剂后杀菌效果
实施例3:口腔面部杀菌抗病毒喷剂的防护评价
3.1抑菌圈法测试口腔面部杀菌抗病毒喷剂的杀菌抑菌作用
3.1.1制备100mL LB液体培养基2瓶(酵母膏5g/L,胰蛋白胨10g/L,NaCl 10g/L,琼脂粉15g/L),121℃高压灭菌20min,冷却后分别接入大肠杆菌斜面菌种1支,金黄色葡萄球菌斜面菌种1支。摇匀,37℃培养1~2天,至浑浊为止。
3.1.2在超净工作台内,放入100mL约45℃营养琼脂培养基中,摇匀,然后将培养基注皿,待凝固,倒4个培养皿。用无菌吸管吸取大肠杆菌菌(8099)悬液0.2mL和金黄色葡萄球菌(ATCC6538)0.2ml,涂布于培养基中。
3.1.3取用口腔面部杀菌抗病毒喷剂完全浸湿的无菌圆形滤纸片(5mm)分别水平放入含大肠杆菌培养皿和金黄色葡萄球菌培养皿中,37℃培养中静置培养,24h/48h/72h取出测定抑菌圈大小。结果见表3。
表3:抑菌圈测试实验
从抑菌圈大小可见,本发明提供的口腔面部杀菌抗病毒喷剂可以有效抑制大肠杆菌及金黄色葡萄球菌的生长,并且可以持续稳定的发挥抑菌作用。
实施例4:口腔面部杀菌抗病毒喷剂的批量制备
喷剂的组分含量以100ml溶液计,含质量浓度为25%的聚六亚甲基胍盐酸盐溶液0.3ml~0.6ml,甘草酸0.005ml~0.02ml,安赛蜜0.02ml~0.05ml,薄荷脑0.05ml~0.2ml,纯化水余量。
(1)在常温下向搅拌罐中加入70%~80%配方体积量的纯化水,再加入配方量的质量浓度为25%的聚六亚甲基胍盐酸盐溶液,搅拌至完全均匀后待用;
(2)在常温下向搅拌罐中继续加入配方量的甘草酸、安赛蜜和薄荷脑,再补齐余量的纯化水,搅拌均匀;
(3)测试pH值,确定pH值是否达到5.5-7,若pH值为5.5-7之间,即可灌装;若pH值未达标用柠檬酸调节pH值。
实施例5:口腔面部杀菌抗病毒喷剂应用于新型冠状病毒核酸检测验证
为检测本发明的口腔面部杀菌抗病毒喷剂对病毒类的消毒效果,利用济南市传染病医院新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸阳性患者提取的核酸样本5例,每例SARS-CoV-2阳性RNA中加入5%体积量的本发明的口腔面部杀菌抗病毒喷剂混匀。并再次采用新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(恒温核酸扩增法)(山东莱博生物科技有限公司,批号:202002001)与核酸快速增强液(山东莱博生物科技有限公司,批号:202002094)配套使用,检测每例SARS-CoV-2阳性RNA中的RNA含量,并验证消毒后低浓度的病毒RNA是否存在。具体操作方法:
5.1向反应管中加入2.5μL核酸模板(阳性对照、阴性对照各加5μL)。
5.2每个反应管加入2.5μL B Buffer,盖好管盖(对于多个反应,建议将B Buffer加至反应管的盖子内侧);上下颠倒反应管8-10次充分混匀;混匀后,将反应液甩(或快速离心)至管子底部,转移至扩增区。
5.3若使用Roche LightCycler480,应将上述反应液转移至与罗氏适配的专用反应管中再行扩增反应。
步骤 | 温度 | 时间 | 循环次数 |
①孵育 | 42℃ | 1min | lcycle |
②扩增/检测荧光 | 42℃ | 30s | 40ycle |
5.4核酸扩增
5.5用移液器吹吸或涡旋混匀上述混合液,瞬时离心除气泡;可预混后分装;无需置冰上操作。将上述混匀的体系在qPCR仪上进行反应。
反应程序:48℃,20min,每30s检测一次FAM荧光。针对阴性(Ct≥40)样本的复检,建议将反应时间设为60min,扩大增敏效果。
5.6每个样本采集20组以上荧光值,以循环次数为X轴,荧光值为Y轴做直线拟合,求直线斜率K值。(K值<500为阴性)
表4阳性RNA样本核酸检测结果
样本编号 | 未加入本发明的喷剂前Ct | 加入本发明的喷剂后Ct | 加入本发明的喷剂后K |
1 | 33 | 未检出 | 50 |
2 | 30 | 未检出 | 55 |
3 | 28 | 未检出 | 35 |
4 | 34 | 未检出 | 46 |
5 | 31 | 未检出 | 73 |
从以上结果看出,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸阳性样本经过口腔面部杀菌抗病毒喷剂处理后PCR检测及后续加入增强液提高灵敏度后的检测后,结果均为阴性。说明本发明的口腔面部杀菌抗病毒喷剂对SARS-CoV-2具有极强的破坏作用,可以用于消杀SARS-CoV-2。这为该病毒的防护工作提供了良好的基础。
Claims (8)
1.一种口腔面部杀菌抗病毒喷剂,是由聚六亚甲基胍盐酸盐、甘草酸、安赛蜜、薄荷脑、纯化水制成,其特征在于:所述喷剂的pH值为5.5~7,其组分含量以100ml溶液计,含质量浓度为25%的聚六亚甲基胍盐酸盐溶液0.3ml~0.6ml,甘草酸0.005ml~0.02ml,安赛蜜0.02ml~0.05ml,薄荷脑0.05ml~0.2ml,纯化水余量。
2.根据权利要求1所述的口腔面部杀菌抗病毒喷剂,其特征在于:所述喷剂的pH值为6.0~6.8,其组分含量以100ml溶液计,含质量浓度为25%的聚六亚甲基胍盐酸盐溶液0.4ml,甘草酸0.01ml,安赛蜜0.03ml,薄荷脑0.1ml,纯化水99.46ml。
3.根据权利要求2所述的口腔或面部杀菌抗病毒喷剂,其特征在于:所述喷剂的pH值为6.3。
4.权利要求1所述口腔面部杀菌抗病毒喷剂的制备方法,步骤是:
(1)在常温下向搅拌罐中加入70%~80%配方体积量的纯化水,再加入配方量的质量浓度为25%的聚六亚甲基胍盐酸盐溶液,搅拌至完全均匀后待用;
(2)在常温下向搅拌罐中继续加入配方量的甘草酸、安赛蜜和薄荷脑,再补齐余量的纯化水,搅拌均匀;
(3)测试pH值,确定pH值是否达到5.5-7,若pH值为5.5-7之间,即可灌装;若pH值未达标用柠檬酸调节pH值。
5.根据权利要求4所述口腔面部杀菌抗病毒喷剂的制备方法,其特征在于,所述口腔面部杀菌抗病毒喷剂以如下步骤制备:
(1)以制备100ml量的喷剂计,在常温下向搅拌罐中加入70ml的纯化水,再加入质量浓度为25%的聚六亚甲基胍盐酸盐溶液0.4ml,搅拌至完全均匀后待用;
(2)在常温下向搅拌罐中继续加入甘草酸0.01ml、安赛蜜0.03ml、薄荷脑0.1ml、纯化水29.46ml,搅拌均匀;
(3)测试pH值,确定pH值是否达到6.0~6.8,若pH值为6.0~6.8之间,即可灌装;若pH值未达标用柠檬酸调节pH值。
6.权利要求1至3之一所述的口腔面部杀菌抗病毒喷剂作为口腔和/或面部杀菌抗病毒药物制品的应用。
7.根据权利要求6所述的应用,其特征在于:所述菌是指大肠杆菌8099、金黄色葡萄球菌ATCC6538、铜绿假单胞菌ATCC15442和白色念珠菌ATCC10231;所述病毒是指呼吸道病毒或消化道病毒。
8.权利要求1至3之一所述的口腔面部杀菌抗病毒喷剂作为口腔和/或面部消杀新型冠状病毒SARS-CoV-2药物制品的应用。
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CN113144177A (zh) * | 2021-02-19 | 2021-07-23 | 山东莱博生物科技有限公司 | 一种表面杀菌抗病毒喷剂及其制备方法与应用 |
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- 2020-08-03 CN CN202010765426.1A patent/CN111759805A/zh active Pending
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