CN111420014A - 一种治疗不孕不育及习惯性流产的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗不孕不育及习惯性流产的药物，包含下列重量份的原料：人参、党参、白术、云苓、半夏、黄芪、砂仁、杜仲、桑寄生、菟丝子、川断、大枣、甘草、生姜、山萸肉、肉苁蓉、山药、巴戟天、山楂、枸杞、当归、淫羊藿、仙茅、黄精、陈皮和灵芝，并获得其制备方法。本申请药物具有补肾益精功效，可弥补先天不足，促进胎络发育，促以安胎；具有健脾和胃功效，可补益肝肾，填补气血亏虚，使气血运化全身，滋养胎盘，促以固胎；具有行气散瘀，调理冲任功效，可补气活血，致使冲任脉络运行无阻，气血顺畅，使胞宫得以滋，卵巢功能得以增强。对治疗习惯性流产及不孕不育症效果显著。

Description

一种治疗不孕不育及习惯性流产的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗不孕不育及习惯性流产的药物领域。

背景技术

在医学上，正常育龄夫妇婚后有正常性生活1年以上未受孕，称为不育症。主要分为原发不孕和继发不孕，造成不孕不育的原因主要有内分泌功能障碍、生殖道感染、流产后致不孕不育，西药在治疗生殖道感染引起的不孕不育有一定效果，但单纯通过西药治疗内分泌功能障碍、流产引起的不孕不育效果并不理想。虽然目前有一些中药对治疗不孕不育有一定效果，但临床效果并不显著。

习惯性流产，是指自然流产连续发生3次或更多，每次发生的时间，可在同一妊娠月份，也有时间长短不同者。其临床表现与一般流产相同，根据发生的时间，可分为早期流产及晚期流产两类，早期流产发生在妊娠12周以前，与遗传、母体内分泌失调及免疫等因素有关，发生在妊娠12周以后为晚期流产，与子宫畸形，宫颈发育不良，血型不合，母患疾病等有关。因习惯性流产病因较为复杂，治疗较难。目前，治疗此病多采用注射黄体酮等孕激素来保胎，这种治疗方式不但费用高、治愈率低，而且给孕妇身体造成极大的负作用。

因此，如何提供一种治愈率高、负作用小、价格便宜的治疗药物是本领域亟待解决的问题。

发明内容

本发明公开了一种治疗不孕不育及习惯性流产的药物及其制备方法，有效治疗习惯性流产和不孕不育，避免了西药治疗造成的费用高、治愈率低、副作用大的弊端。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗不孕不育及习惯性流产的药物包含下列重量份的原料：人参10-16份、党参16-22份、白术11-20份、云苓10-17份、半夏9-16份、黄芪13-19份、砂仁7-14份、杜仲11-19份、桑寄生15-22份、菟丝子10-16份、川断11-16份、大枣10-18份、甘草5-11份、生姜4-11份、山萸肉8-16份、肉苁蓉11-16份、山药13-19份、巴戟天10-17份、山楂11-16份、枸杞11-20份、当归11-20份、淫羊藿11-19份、仙茅10-17份、黄精11-16份、陈皮10-17份和灵芝6-13份。

优选地，本发明所述的治疗不孕不育及习惯性流产的药物包含下列重量份的原料：人参13份、党参19份、白术15份、云苓13份、半夏13份、黄芪16份、砂仁10份、杜仲13份、桑寄生18份、菟丝子13份、川断13份、大枣13份、甘草8份、生姜8份、山萸肉12份、肉苁蓉13份、山药16份、巴戟天13份、山楂13份、枸杞13份、当归13份、淫羊藿15份、仙茅13份、黄精13份、陈皮13份和灵芝10份。

优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、膏剂或汤剂。

汤剂是将药物用煎煮或浸泡后去渣取汁的方法制成的液体剂型，汤剂具有制备简单易行，吸收快，能迅速发挥药效。

片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂的剂量准确，药物含量差异较小；片剂为干燥固体，质量稳定，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护；服用、携带、运输等较方便；机械化生产量大，成本低，卫生标准容易达到。

胶囊剂是指药物或与适宜辅料充填于空心硬胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。胶囊剂能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性；可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等；可延缓药物的释放和定位释药。

分散片是指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂，可缩短口服给药的达峰时间和提高峰浓度；分散片崩解速度快，可放入水中分散成均匀的混悬液后给药，对具有吞咽功能障碍老人或小孩有明显作用；混悬液吸收较快、充分，可提高某些药物的生物利用度。

膏剂是指药材加水煎煮，去渣，浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状的浸出制剂。优点是浓缩制成，体积小，便于服用；含有炼蜜或糖，有滋补强身作用。

将上述组分制备成本发明药物的方法包括以下步骤：

步骤一：将人参、党参、白术、云苓、半夏、黄芪、砂仁、杜仲、桑寄生、菟丝子、川断、大枣、甘草、生姜、山萸肉、肉苁蓉、山药、巴戟天、山楂、枸杞、当归、淫羊藿、仙茅、黄精、陈皮和灵芝粉碎过筛，做成50-100目细粉；或将人参、党参、白术、云苓、半夏、黄芪、砂仁、杜仲、桑寄生、菟丝子、川断、大枣、甘草、生姜、山萸肉、肉苁蓉、山药、巴戟天、山楂、枸杞、当归、淫羊藿、仙茅、黄精、陈皮、灵芝粉碎过筛，做成50-100目细粉；

步骤二：将上述细粉加入5-15倍重量份的水，80-150℃，回流条件下，加热2-6小时；

步骤三：过虑，将滤液冷却至室温，即得汤剂。

步骤四：根据需要制备的剂型将步骤三得到的汤剂加工成膏剂或片剂、分散片、胶囊剂。

本发明的药理为：人参：大补元气，复脉固脱，益气摄血；党参：补中益气，健脾益肺；白术：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；云苓：益气安神，健脾和胃，祛除湿热，行水止泄；半夏：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结；黄芪：补气固表，托毒排脓，利尿，生肌；砂仁：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎；杜仲：补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎；桑寄生：祛风湿、安胎元；菟丝子：补肾益精，养肝明日；川断：强筋骨、调血脉、续折伤、止崩漏；大枣：补中益气，养血安神；甘草：补脾益气，清热解毒；生姜：解表散寒，温中止呕，化痰止咳；山萸肉：补益肝肾，涩精固脱；肉苁蓉：补肾阳、益精血、润肠通便；山药：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；巴戟天：强筋骨，祛风湿；山楂：消食健胃，行气散瘀；枸杞：滋补肝肾，益精明目；当归：补血活血，调经止痛，润肠通便；淫羊藿：强筋骨，祛风湿；仙茅：强筋骨，祛寒湿；黄精：润心肺，强筋骨；陈皮：理气健脾，燥湿化痰；灵芝：补气安神，止咳平喘。

综上所述，本发明具有以下的积极的效果：本申请药物补肾益精，弥补先天不足，促进胎络发育，促以安胎；健脾和胃，补益肝肾，填补气血亏虚，使气血可运化全身，滋养胎盘，促以固胎；行气散瘀，调理冲任，补气活血，致使冲任脉络运行无碍，气血顺畅，使胞宫得以滋养。对肾气亏损、脾气虚弱、血淤阻滞所致的习惯性流产及不孕不育具有显著的治疗效果。

具体实施方式

实施例1

采取下述按重量份的中药材：人参10份、党参16份、白术11份、云苓10份、半夏9份、黄芪13份、砂仁7份、杜仲11份、桑寄生15份、菟丝子10份、川断11份、大枣10份、甘草5份、生姜4份、山萸肉8份、肉苁蓉11份、山药13份、巴戟天10份、山楂11份、枸杞11份、当归11份、淫羊藿11份、仙茅10份、黄精11份、陈皮10份和灵芝6份。

制备方法为：

步骤一：将上述药草粉碎，过50-100目筛；

步骤二：将上述细粉加入5-15倍重量份的水，80-150℃，回流条件下，加热2-6小时；

步骤三：过虑，将滤液冷却至室温，即得汤剂；

步骤四：根据需要制备的剂型将步骤三得到的汤剂加工成膏剂、片剂、分散片或胶囊剂。

实施例2

采用下述按重量份的中药材：人参13份、党参19份、白术15份、云苓13份、半夏13份、黄芪16份、砂仁10份、杜仲13份、桑寄生18份、菟丝子13份、川断13份、大枣13份、甘草8份、生姜8份、山萸肉12份、肉苁蓉13份、山药16份、巴戟天13份、山楂13份、枸杞13份、当归13份、淫羊藿15份、仙茅13份、黄精13份、陈皮13份和灵芝10份。

制备方法为：

步骤一：将上述药草粉碎，过50-100目筛；

步骤二：将上述细粉加入5-15倍重量份的水，80-150℃，回流条件下，加热2-6小时；

步骤三：过虑，将滤液冷却至室温，即得汤剂；

步骤四：根据需要制备的剂型将步骤三得到的汤剂加工成膏剂、片剂、分散片或胶囊剂。

实施例3

采用下述按重量份的中药材：人参16份、党参22份、白术20份、云苓17份、半夏16份、黄芪19份、砂仁14份、杜仲19份、桑寄生22份、菟丝子16份、川断16份、大枣18份、甘草11份、生姜11份、山萸肉16份、肉苁蓉16份、山药19份、巴戟天17份、山楂16份、枸杞20份、当归20份、淫羊藿19份、仙茅17份、黄精16份、陈皮17份和灵芝13份。

制备方法为：

步骤一：将上述药草粉碎，过50-100目筛；

步骤二：将上述细粉加入5-15倍重量份的水，80-150℃，回流条件下，加热2-6小时；

步骤三：过虑，将滤液冷却至室温，即得汤剂；

步骤四：根据需要制备的剂型将步骤三得到的汤剂加工成膏剂、片剂、分散片或胶囊剂。

临床例1

患者杨××，女，29岁，飞龙镇促进5组，2011年11月5日初诊，主诉：先后流产两胎，今又妊娠40余天，又出现少腹疼痛，前往某某县妇女儿童保健院就诊时诉阴道已见红2天，诊断为：习惯性先兆流产，随即到我院治疗，服用“实施例1配方药物”保胎，服用第三天阴道出血已止，少腹下坠伴阵发性收缩大减，胎气已稳，续用治疗三个疗程。于2012年1月29日健康分娩一男婴。

临床例2

罗×，女，33岁，婚后先后连续流产3胎，已成习惯性流产，前往XX县医院妇产科诊断为“习惯性流产”医生告知要行刮宫手术终止妊娠。患者保胎心切，立即来我院治疗，采用“实施例1配方药物”进行保胎，连服用3个疗程，至6个月的小产期后停药，并足月顺产1男婴，活泼健康，今年已15岁，就读高中一年级。

临床例3

江××，女，24岁，孔滩人，结婚2年不孕，诊断为宫寒。服用”实施例2药物”调理，2个疗程后怀孕，已孕3月，未见异常。

临床例4

张××，女，31岁，1967年2月15日邀于出诊，诉结婚9年，间断流产4胎。本次停经月馀，唯恐再次流产，便小心翼翼调养，除大小便外一律卧床。固少腹阵发隐痛，并伴阴道少许出血，已知流产将至，便邀出诊。诊见脉滑微急，动在关中，系孕娠先兆流产，投以“实施例2配方药物”保胎，至妊娠6月停药，足月顺产一男婴。

临床例5

王××，女，28岁。东湖琵琶镇富安村人。2008年结婚，1年后生育1胎，第二胎于2012年做人流术，2015年第三胎则流产，导致阴道大出血，此后3年不孕。来我院求治，服用“实施例3配方药物”1个疗程，于2018年2月受孕，目前已喜得一子。

临床例6

王×，女，27岁，甘肃人。耍朋友时曾刮宫一次。22岁结婚，婚后不久流产一次。继后则3年不孕，来我院治疗。诊断为：继发性不孕症。服用“实施例3配方药物”组方一月余，复诊时已怀孕。因有流产史，令其继续服药共3个疗程，至孕娠6个月后停药。于2018年4月顺产一男婴至今已1岁半，健康无虞。

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对上述实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (4)

1.一种治疗不孕不育及习惯性流产的药物，其特征在于，包含下列重量份的原料：人参10-16份、党参16-22份、白术11-20份、云苓10-17份、半夏9-16份、黄芪13-19份、砂仁7-14份、杜仲11-19份、桑寄生15-22份、菟丝子10-16份、川断11-16份、大枣10-18份、甘草5-11份、生姜4-11份、山萸肉8-16份、肉苁蓉11-16份、山药13-19份、巴戟天10-17份、山楂11-16份、枸杞11-20份、当归11-20份、淫羊藿11-19份、仙茅10-17份、黄精11-16份、陈皮10-17份和灵芝6-13份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗不孕不育及习惯性流产的药物，其特征在于，包含下列重量份的原料：人参13份、党参19份、白术15份、云苓13份、半夏13份、黄芪16份、砂仁10份、杜仲13份、桑寄生18份、菟丝子13份、川断13份、大枣13份、甘草8份、生姜8份、山萸肉12份、肉苁蓉13份、山药16份、巴戟天13份、山楂13份、枸杞13份、当归13份、淫羊藿15份、仙茅13份、黄精13份、陈皮13份和灵芝10份。

3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗不孕不育症的及习惯性流产的药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一：将人参、党参、白术、云苓、半夏、黄芪、砂仁、杜仲、桑寄生、菟丝子、川断、大枣、甘草、生姜、山萸肉、肉苁蓉、山药、巴戟天、山楂、枸杞、当归、淫羊藿、仙茅、黄精、陈皮和灵芝粉碎过筛，做成50-100目细粉；

步骤二：将上述细粉加入5-15倍重量份的水，80-150℃，回流条件下，加热2-6小时；

步骤三：过滤，将滤液冷却至室温，即得汤剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗不孕不育及习惯性流产的药物的制备方法，其特征在于，还包括步骤四：根据需要制备的剂型将步骤三得到的汤剂加工成膏剂、片剂、分散片或胶囊剂。