CN111419816A - 一种b族维生素片剂及其生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及B族维生素片剂技术领域，具体涉及一种B族维生素片剂及其生产方法，该生产方法包括如下步骤：(S1)、取B族维生素、山梨糖醇、预胶化淀粉、崩解剂、润滑剂和包衣液，备用；(S2)、将B族维生素和预胶化淀粉混合后，加入崩解剂混合，再加入山梨糖醇混合，接着加入润滑剂混合，得到总混合物料；(S3)、将总混合物料压片，得到素片；(S4)、取素片与包衣液混合进行包衣，得到B族维生素片剂。该生产方法避免了烘干时间长、温度高导致B族维生素被破坏的问题，省去了制粒步骤以及制粒后烘干的步骤，生产效率更高。
Description
技术领域
本发明涉及B族维生素片剂技术领域，具体涉及一种B族维生素片剂及其生产方法。
背景技术
B族维生素是维持人体正常机能与代谢活动不可或缺的水溶性维生素，人体无法自行制造合成，必须额外补充。而紧张的生活、工作压力中，不当的饮食习惯或因某些特定药物的使用，加上B族维生素本身溶于水的属性，均会使人体内的B族维生素快速被消耗。B族维生素可以帮助维持心脏、神经系统功能，维持消化系统及皮肤的健康，参与能量代谢，能增强体力、滋补强身。
目前常采用湿法制粒或干法制粒然后压片来生产B族维生素片剂，但是湿法制粒存在颗粒烘干时间长、对有效成分破坏大、辅料用量过多等问题，而干法制粒的效率低。
发明内容
为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种B族维生素片剂的生产方法，该生产方法避免了烘干时间长、温度高导致B族维生素被破坏的问题，省去了制粒步骤以及制粒后烘干的步骤，生产效率更高。
本发明的另一目的在于提供一种B族维生素片剂，该B族维生素片剂减少了松片现象、避免了崩解时限过长的问题，提高了B族维生素片剂的成品率。
本发明的目的通过下述技术方案实现：一种B族维生素片剂的生产方法，包括如下步骤：
(S1)、取B族维生素、山梨糖醇、预胶化淀粉、崩解剂、润滑剂和包衣液，备用；
(S2)、将B族维生素和预胶化淀粉混合后，加入崩解剂混合，再加入山梨糖醇混合，接着加入润滑剂混合，得到总混合物料；
(S3)、将总混合物料压片，得到素片；
(S4)、取素片与包衣液混合进行包衣，得到B族维生素片剂。
该生产方法避免了烘干时间长、温度高导致B族维生素被破坏的问题，省去了制粒步骤以及制粒后烘干的步骤，生产效率更高，同时又能保证B族维生素片剂的硬度和崩解时限与现有湿法制成B族维生素片剂的相似。其中，步骤(S2)中，先将B族维生素和预胶化淀粉混合，改善其流动性和可压性，改善总混合物料被压缩时塑性变形能力，从而改善素片的孔隙率及孔隙径，避免了片剂崩解时限过长的问题，同时预胶化淀粉起到粘合作用，与崩解剂协同作用，提高素片的粘合性、凝聚性，进而提高素片的硬度，防止素片出现松片的现象；加入山梨糖醇混合，结合B族维生素的吸湿性和山梨糖醇的吸湿性，避免总混合物料的湿度过低而粘性不足导致出现松片的现象；加入润滑剂混合，避免了因山梨糖醇的吸湿性导致总混合物料的湿度过高而出现粘冲现象，使压片后的片剂在压片机器的模压模具上易于脱模，避免脱模不完整而影响后续包衣工序、降低片剂的成品率。进一步的，所述步骤(S2)中，B族维生素和预胶化淀粉在100-200rpm转速下混合，加入崩解剂在100-200rpm转速下混合5-10min，再加入山梨糖醇在100-200rpm转速下混合5-10min，接着加入润滑剂在100-200rpm转速下混合5-10min。所述步骤(S4)中，包衣以起到防潮、避光、隔离空气的作用，延长B族维生素片剂的保质期，且控制其在胃肠道的吸收部位和吸收速度，促进B族维生素吸收。
进一步的，所述步骤(S4)中，取素片与包衣液混合进行包衣后还包括：对包衣后的素片按数量依次进行内包装、外包装、检验和入库。
优选的，所述步骤(S1)的原料重量份用量如下：B族维生素15-25份、山梨糖醇230-280份、预胶化淀粉25-35份、崩解剂60-100份、润滑剂6-10份和包衣液70-80份。
进一步的，每份所述B族维生素包括如下重量份的原料：
采用上述技术方案，控制预胶化淀粉在上述特定用量，既避免了片剂崩解时限过长，又避免了预胶化淀粉用量过多导致可压性变差而降低成型率，控制崩解剂在上述特定用量，与预胶化淀粉协同作用，保证素片的硬度适中，防止素片出现松片的现象；控制山梨糖醇在上述特定用量，结合D-泛酸钙，既保证总混合物料含水量在2-5％，提高粘性，又避免湿度过高而出现粘冲现象；控制润滑剂在上述特定用量，避免了因B族维生素的吸湿性和山梨糖醇的吸湿性导致总混合物料的湿度过高而出现粘冲现象。该方法生产的B族维生素片剂在0.4±0.02g/片时，可保证其每片含维生素B1 1.2-1.6mg、维生素B2 1.2-1.6mg、维生素B6 1.2-1.6mg、维生素B12 2.0-2.4ug、维生素B3 6.3-6.9mg、维生素B9 145-155ug、维生素B5 4.5-5.5mg。
优选的，所述将B族维生素和预胶化淀粉混合包括：
将叶酸和一定重量份的预胶化淀粉按等量递增法进行混合，得到物料A；
将质量含量1％的氰钴胺和一定重量份的预胶化淀粉按等量递增法进行混合，得到物料B；
将盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、烟酰胺、D-泛酸钙和剩余的预胶化淀粉进行混合，得到物料C；
将物料A、物料B和物料C进行混合。
采用上述技术方案，B族维生素和预胶化淀粉混合更均匀。进一步的，物料A所用预胶化淀粉的质量占物料A总量的85％-95％，物料B所用预胶化淀粉的质量占物料B总量的85％-95％，物料A所用的预胶化淀粉、物料B所用的预胶化淀粉和物料C所用的预胶化淀粉的重量份总和为25-35份；将盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、烟酰胺、D-泛酸钙和剩余的预胶化淀粉在100-200rpm转速下混合5-10min。
优选的，所述质量含量1％的氰钴胺是由氰钴胺和稀释剂按重量比1：99混合而成。
采用上述技术方案，进一步的，所述稀释剂为玉米淀粉和/或碳酸钙，人体所需氰钴胺用量较少，采用上述稀释剂稀释氰钴胺便于在生产时添加质量含量1％的氰钴胺，且上述稀释剂未对片剂的稳定性造成较大影响。
优选的，所述崩解剂为微晶纤维素。
采用上述技术方案，微晶纤维素与B族维生素的粘合性、凝聚性更强，便于将B族维生素和其他成分粘合在一起，从而在紧压下粉末能相互粘合并成片。
优选的，所述润滑剂为二氧化硅和/或硬脂酸镁。
采用上述技术方案，避免了因B族维生素的吸湿性和山梨糖醇的吸湿性导致总混合物料的湿度过高而出现粘冲现象。进一步的，所述润滑剂为二氧化硅和硬脂酸镁按重量比1：0.8-1混合而成，有利于润滑剂更有效地吸附于粉末的表面，充分发挥其润滑作用，同时促进B族维生素片剂在机体吸收前的崩解，避免崩解时限过长。
优选的，所述包衣液由薄膜包衣预混剂和溶剂按重量比8：92混合而成。
采用上述技术方案，包衣在素片表面形成薄膜衣，以起到防潮、避光、隔离空气的作用，延长B族维生素片剂的保质期，且控制其在胃肠道的吸收部位和吸收速度，促进B族维生素吸收。其中，所述溶剂为乙醇，降低B族维生素在包衣过程中的损伤。
优选的，所述步骤(S1)中，B族维生素、山梨糖醇、预胶化淀粉、崩解剂和润滑剂分别过筛处理。
更优选的，所述B族维生素过100-120目筛、山梨糖醇过80-100目筛、预胶化淀粉过100-120目筛、崩解剂过80-100目筛、润滑剂过80-100目筛。
采用上述技术方案，避免原料结团，影响压片稳定性，预胶化淀粉过100-120目筛以筛除预胶化淀粉中的小黑点和麸皮等杂质，避免片剂出现黑点。
本发明的另一目的通过下述技术方案实现：一种B族维生素片剂，采用上述的B族维生素片剂的生产方法制备而成。
在研发该生产方法过程中，研发人员尝试了各种参数、不同的种类的原料和用量，但发现得到的B族维生素片剂容易出现松片现象或存在崩解时限延长的问题，降低了B族维生素片剂的成品率，而通过采用本发明特定的原料、用量以及生产方法相互作用，最终制得的B族维生素片剂减少了松片现象、避免了崩解时限过长的问题，提高了B族维生素片剂的成品率。
本发明的有益效果在于：本发明的B族维生素片剂的生产方法，该生产方法避免了烘干时间长、温度高导致B族维生素被破坏的问题，省去了制粒步骤以及制粒后烘干的步骤，生产效率更高。
本发明的B族维生素片剂，减少了松片现象、避免了崩解时限过长的问题，提高了B族维生素片剂的成品率。
附图说明
图1是本发明的生产流程图。
具体实施方式
为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例及附图对本发明作进一步的说明，实施方式提及的内容并非对本发明的限定。
实施例1
如图1所示，一种B族维生素片剂的生产方法，包括如下步骤：
(S1)、取B族维生素、山梨糖醇、预胶化淀粉、崩解剂、润滑剂和包衣液，备用；
(S2)、将B族维生素和预胶化淀粉混合后，加入崩解剂在150rpm转速下混合8min，再加入山梨糖醇在150rpm转速下混合8min，接着加入润滑剂在150rpm转速下混合8min，得到总混合物料；
(S3)、将总混合物料在10KN压力下压片，得到素片；
(S4)、取素片与包衣液混合进行包衣，得到B族维生素片剂。
所述步骤(S1)的原料重量份用量如下：B族维生素20份、山梨糖醇255份、预胶化淀粉30份、崩解剂80份、润滑剂8份和包衣液75份。
每份所述B族维生素包括如下重量份的原料：
所述将B族维生素和预胶化淀粉混合包括：
将叶酸和一定重量份的预胶化淀粉按等量递增法在150rpm转速下混合，得到物料A；
将质量含量1％的氰钴胺和一定重量份的预胶化淀粉按等量递增法在150rpm转速下混合，得到物料B；
将盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、烟酰胺、D-泛酸钙和剩余的预胶化淀粉在150rpm转速下混合8min，得到物料C；
将物料A、物料B和物料C进行混合。
物料A所用预胶化淀粉的质量占物料A总量的90％，物料B所用预胶化淀粉的质量占物料B总量的90％，物料A所用的预胶化淀粉、物料B所用的预胶化淀粉和物料C所用的预胶化淀粉的重量份总和为30份。
所述质量含量1％的氰钴胺是由氰钴胺和稀释剂按重量比1：99混合而成。
所述稀释剂为玉米淀粉。
所述崩解剂为微晶纤维素。
所述润滑剂为二氧化硅和硬脂酸镁按重量比1：0.95混合而成。
所述包衣液由薄膜包衣预混剂(武汉峰耀同辉化学制品有限公司)和乙醇按重量比8：92混合而成。
所述步骤(S1)中，所述B族维生素过120目筛、山梨糖醇过100目筛、预胶化淀粉过120目筛、崩解剂过100目筛、润滑剂过100目筛。
实施例2
一种B族维生素片剂的生产方法，包括如下步骤：
(S1)、取B族维生素、山梨糖醇、预胶化淀粉、崩解剂、润滑剂和包衣液，备用；
(S2)、将B族维生素和预胶化淀粉混合后，加入崩解剂在100rpm转速下混合5min，再加入山梨糖醇在100rpm转速下混合5min，接着加入润滑剂在100rpm转速下混合5min，得到总混合物料；
(S3)、将总混合物料在10KN压力下压片，得到素片；
(S4)、取素片与包衣液混合进行包衣，得到B族维生素片剂。
所述步骤(S1)的原料重量份用量如下：B族维生素15份、山梨糖醇230份、预胶化淀粉25份、崩解剂60份、润滑剂6-10份和包衣液70份。
每份所述B族维生素包括如下重量份的原料：
所述将B族维生素和预胶化淀粉混合包括：
将叶酸和一定重量份的预胶化淀粉按等量递增法在100rpm转速下混合，得到物料A；
将质量含量1％的氰钴胺和一定重量份的预胶化淀粉按等量递增法在100rpm转速下混合，得到物料B；
将盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、烟酰胺、D-泛酸钙和剩余的预胶化淀粉在100rpm转速下混合5min，得到物料C；
将物料A、物料B和物料C进行混合。
物料A所用预胶化淀粉的质量占物料A总量的85％，物料B所用预胶化淀粉的质量占物料B总量的85％，物料A所用的预胶化淀粉、物料B所用的预胶化淀粉和物料C所用的预胶化淀粉的重量份总和为25份。
所述质量含量1％的氰钴胺是由氰钴胺和稀释剂按重量比1：99混合而成。
所述稀释剂为碳酸钙。
所述崩解剂为微晶纤维素。
所述润滑剂为二氧化硅和硬脂酸镁按重量比1：0.8混合而成。
所述包衣液由薄膜包衣预混剂(武汉峰耀同辉化学制品有限公司)和乙醇按重量比8：92混合而成。
所述步骤(S1)中，所述B族维生素过100目筛、山梨糖醇过80目筛、预胶化淀粉过100目筛、崩解剂过80目筛、润滑剂过80目筛。
实施例3
一种B族维生素片剂的生产方法，包括如下步骤：
(S1)、取B族维生素、山梨糖醇、预胶化淀粉、崩解剂、润滑剂和包衣液，备用；
(S2)、将B族维生素和预胶化淀粉混合后，加入崩解剂在200rpm转速下混合10min，再加入山梨糖醇在200rpm转速下混合10min，接着加入润滑剂在200rpm转速下混合10min，得到总混合物料；
(S3)、将总混合物料在10KN压力下压片，得到素片；
(S4)、取素片与包衣液混合进行包衣，得到B族维生素片剂。
所述步骤(S1)的原料重量份用量如下：B族维生素25份、山梨糖醇280份、预胶化淀粉35份、崩解剂100份、润滑剂10份和包衣液80份。
每份所述B族维生素包括如下重量份的原料：
所述将B族维生素和预胶化淀粉混合包括：
将叶酸和一定重量份的预胶化淀粉按等量递增法在200rpm转速下混合，得到物料A；
将质量含量1％的氰钴胺和一定重量份的预胶化淀粉按等量递增法在200rpm转速下混合，得到物料B；
将盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、烟酰胺、D-泛酸钙和剩余的预胶化淀粉在200rpm转速下混合10min，得到物料C；
将物料A、物料B和物料C进行混合。
物料A所用预胶化淀粉的质量占物料A总量的95％，物料B所用预胶化淀粉的质量占物料B总量的95％，物料A所用的预胶化淀粉、物料B所用的预胶化淀粉和物料C所用的预胶化淀粉的重量份总和为35份。
所述质量含量1％的氰钴胺是由氰钴胺和稀释剂按重量比1：99混合而成。
所述稀释剂为玉米淀粉和碳酸钙按重量比2：1混合而成。
所述崩解剂为微晶纤维素。
所述润滑剂为二氧化硅和硬脂酸镁按重量比1：1混合而成。
所述包衣液由薄膜包衣预混剂(武汉峰耀同辉化学制品有限公司)和乙醇按重量比8：92混合而成。
所述步骤(S1)中，所述B族维生素过120目筛、山梨糖醇过100目筛、预胶化淀粉过120目筛、崩解剂过100目筛、润滑剂过100目筛。
实施例4
一种B族维生素片剂的生产方法，包括如下步骤：
(S1)、取B族维生素、山梨糖醇、预胶化淀粉、崩解剂、润滑剂和包衣液，备用；
(S2)、将B族维生素和预胶化淀粉混合后，加入崩解剂在180rpm转速下混合7min，再加入山梨糖醇在120rpm转速下混合8min，接着加入润滑剂在180rpm转速下混合8min，得到总混合物料；
(S3)、将总混合物料在10KN压力下压片，得到素片；
(S4)、取素片与包衣液混合进行包衣，得到B族维生素片剂。
所述步骤(S1)的原料重量份用量如下：B族维生素22份、山梨糖醇240份、预胶化淀粉28份、崩解剂85份、润滑剂7份和包衣液72份。
每份所述B族维生素包括如下重量份的原料：
所述将B族维生素和预胶化淀粉混合包括：
将叶酸和一定重量份的预胶化淀粉按等量递增法在130rpm转速下混合，得到物料A；
将质量含量1％的氰钴胺和一定重量份的预胶化淀粉按等量递增法在130rpm转速下混合，得到物料B；
将盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、烟酰胺、D-泛酸钙和剩余的预胶化淀粉在160rpm转速下混合7min，得到物料C；
将物料A、物料B和物料C进行混合。
物料A所用预胶化淀粉的质量占物料A总量的88％，物料B所用预胶化淀粉的质量占物料B总量的92％，物料A所用的预胶化淀粉、物料B所用的预胶化淀粉和物料C所用的预胶化淀粉的重量份总和为28份。
所述质量含量1％的氰钴胺是由氰钴胺和稀释剂按重量比1：99混合而成。
所述稀释剂为玉米淀粉和碳酸钙按重量份2：1混合。
所述崩解剂为微晶纤维素。
所述润滑剂为二氧化硅和硬脂酸镁按重量比1：0.9混合而成。
所述包衣液由薄膜包衣预混剂(武汉峰耀同辉化学制品有限公司)和乙醇按重量比8：92混合而成。
所述步骤(S1)中，所述B族维生素过100目筛、山梨糖醇过80目筛、预胶化淀粉过100目筛、崩解剂过80目筛、润滑剂过80目筛。
对比例1
本对比例与实施例1的区别在于：
所述步骤(S2)中，所述叶酸、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、烟酰胺、D-泛酸钙和质量含量1％的氰钴胺在150rpm转速下直接与预胶化淀粉混合25min。
对比例2
本对比例与实施例1的区别在于：
所述崩解剂为羧甲基纤维素钠。
对比例3
本对比例与实施例1的区别在于：
所述崩解剂为微晶纤维素和羧甲基纤维素钠按重量比1：1混合。
对比例4
本对比例与实施例1的区别在于：
所述山梨糖醇替换为甘露醇。
该对比例得到的素片在包衣过程中松片开花，未能制得完整的B族维生素片剂。
对比例5
本对比例与实施例1的区别在于：
所述预胶化淀粉的用量为20重量份。
对比例6
本对比例与实施例1的区别在于：
所述预胶化淀粉的用量为40重量份。
实施例5
取实施例1-4和对比例1-6在生产B族维生素片剂过程中的中间产物——素片(0.38±0.02g/片)，测试其硬度；取实施例1-4和对比例1-3、对比例5-6制得的B族维生素片剂(0.4±0.02g/片)，测试其崩解时限；
硬度的测试方法采用片剂硬度测试仪直接测试而得，单位为kgf；
崩解时限的测试方法采用升降式崩解仪进行测试，将吊篮通过上段的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊兰位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度37±1℃的水，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm。
测试结果如下表1所示：
表1
由上表1可知，实施例1-4的素片硬度在6.8-7.3kgf，硬度适中，实施例1-4的片剂崩解时限在26-30min，符合薄膜包衣后的片剂崩解时限要求；对比例4的素片硬度小于5kgf，是对比例4导致其未能制得完整的B族维生素片剂的因素。与对比例1相比，实施例1的素片硬度更高、崩解时限更短，实施例1采用分步混合B族维生素与预胶化淀粉，对硬度和崩解时限有较大改善作用。与对比例3相比，实施例1的崩解剂虽然只使用了微晶纤维素，但能起到更好的崩解促进效果。与对比例5和对比例6相比，实施例1的预胶化淀粉的用量控制既避免了片剂的崩解时限过长又能保证硬度在6.8-7.3kgf。
上述实施例为本发明较佳的实现方案，除此之外，本发明还可以其它方式实现，在不脱离本发明构思的前提下任何显而易见的替换均在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种B族维生素片剂的生产方法，其特征在于：包括如下步骤：
(S1)、取B族维生素、山梨糖醇、预胶化淀粉、崩解剂、润滑剂和包衣液，备用；
(S2)、将B族维生素和预胶化淀粉混合后，加入崩解剂混合，再加入山梨糖醇混合，接着加入润滑剂混合，得到总混合物料；
(S3)、将总混合物料压片，得到素片；
(S4)、取素片与包衣液混合进行包衣，得到B族维生素片剂。
2.根据权利要求1所述的一种B族维生素片剂的生产方法，其特征在于：所述步骤(S1)的原料重量份用量如下：B族维生素15-25份、山梨糖醇230-280份、预胶化淀粉25-35份、崩解剂60-100份、润滑剂6-10份和包衣液70-80份。
3.根据权利要求2所述的一种B族维生素片剂的生产方法，其特征在于：每份所述B族维生素包括如下重量份的原料：
4.根据权利要求3所述的一种B族维生素片剂的生产方法，其特征在于：所述将B族维生素和预胶化淀粉混合包括：
将叶酸和一定重量份的预胶化淀粉按等量递增法进行混合，得到物料A；
将质量含量1％的氰钴胺和一定重量份的预胶化淀粉按等量递增法进行混合，得到物料B；
将盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、烟酰胺、D-泛酸钙和剩余的预胶化淀粉进行混合，得到物料C；
将物料A、物料B和物料C进行混合。
5.根据权利要求3所述的一种B族维生素片剂的生产方法，其特征在于：所述质量含量1％的氰钴胺是由氰钴胺和稀释剂按重量比1：99混合而成。
6.根据权利要求1所述的一种B族维生素片剂的生产方法，其特征在于：所述崩解剂为微晶纤维素。
7.根据权利要求1所述的一种B族维生素片剂的生产方法，其特征在于：所述润滑剂为二氧化硅和/或硬脂酸镁。
8.根据权利要求1所述的一种B族维生素片剂的生产方法，其特征在于：所述包衣液由薄膜包衣预混剂和溶剂按重量比8：92混合而成。
9.根据权利要求1所述的一种B族维生素片剂的生产方法，其特征在于：所述步骤(S1)中，B族维生素、山梨糖醇、预胶化淀粉、崩解剂和润滑剂分别过筛处理。
10.一种B族维生素片剂，其特征在于：采用权利要求1-9任意一项所述的B族维生素片剂的生产方法制备而成。
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN114009769A (zh) * | 2021-11-25 | 2022-02-08 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 | 一种应用于脱油蛋黄粉复配片剂的复配填充剂 |
| CN117256861A (zh) * | 2023-10-12 | 2023-12-22 | 广东润智源健康科技有限公司 | 一种多效维生素b族营养片及其制备方法 |
Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2007113856A2 (en) * | 2006-03-31 | 2007-10-11 | Rubicon Research Private Limited | Directly compressible composite for orally disintegrating tablets |
| CN103340891A (zh) * | 2013-06-08 | 2013-10-09 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 一种含b族维生素的组合物及其制备方法 |
| CN103463120A (zh) * | 2013-09-03 | 2013-12-25 | 福州闽海药业有限公司 | 一种稳定型复方维生素b片剂及其制备方法 |
| CN105410943A (zh) * | 2015-11-30 | 2016-03-23 | 广州市富诺生物科技有限公司 | 一种复合维生素片及其制备方法 |
| CN105496941A (zh) * | 2014-09-26 | 2016-04-20 | 北京斯利安药业有限公司 | 一种叶酸固体制剂及其制备方法 |
| CN106236719A (zh) * | 2016-08-30 | 2016-12-21 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 一种含有甲钴胺的药物组合物及其制备方法 |
| CN107772478A (zh) * | 2016-08-24 | 2018-03-09 | 南京逐陆医药科技有限公司 | 一种复合维生素片及其制备方法 |
| CN109771383A (zh) * | 2018-12-20 | 2019-05-21 | 华中药业股份有限公司 | 复合维生素b颗粒、复合维生素b片及其制备方法 |
-
2020
- 2020-04-28 CN CN202010349678.6A patent/CN111419816A/zh active Pending
Patent Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2007113856A2 (en) * | 2006-03-31 | 2007-10-11 | Rubicon Research Private Limited | Directly compressible composite for orally disintegrating tablets |
| CN103340891A (zh) * | 2013-06-08 | 2013-10-09 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 一种含b族维生素的组合物及其制备方法 |
| CN103463120A (zh) * | 2013-09-03 | 2013-12-25 | 福州闽海药业有限公司 | 一种稳定型复方维生素b片剂及其制备方法 |
| CN105496941A (zh) * | 2014-09-26 | 2016-04-20 | 北京斯利安药业有限公司 | 一种叶酸固体制剂及其制备方法 |
| CN105410943A (zh) * | 2015-11-30 | 2016-03-23 | 广州市富诺生物科技有限公司 | 一种复合维生素片及其制备方法 |
| CN107772478A (zh) * | 2016-08-24 | 2018-03-09 | 南京逐陆医药科技有限公司 | 一种复合维生素片及其制备方法 |
| CN106236719A (zh) * | 2016-08-30 | 2016-12-21 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 一种含有甲钴胺的药物组合物及其制备方法 |
| CN109771383A (zh) * | 2018-12-20 | 2019-05-21 | 华中药业股份有限公司 | 复合维生素b颗粒、复合维生素b片及其制备方法 |
Non-Patent Citations (4)
| Title |
|---|
| 刘立华: "《制药工程专业实验》", 31 July 2018, 中国矿业大学出版社 * |
| 吴蠡荪: "《药品检验操作规范》", 31 January 2018, 山西科学技术出版社 * |
| 庄越: "《实用药物制剂技术》", 31 January 1999, 人民卫生出版社 * |
| 杨群等: "《药物制剂工程学实验指导》", 31 January 2019, 上海交通大学出版社 * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN114009769A (zh) * | 2021-11-25 | 2022-02-08 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 | 一种应用于脱油蛋黄粉复配片剂的复配填充剂 |
| CN117256861A (zh) * | 2023-10-12 | 2023-12-22 | 广东润智源健康科技有限公司 | 一种多效维生素b族营养片及其制备方法 |
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