CN111315356A - 口腔清洗用发泡性固形剂及其制备方法 - Google Patents

口腔清洗用发泡性固形剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及口腔清洗用发泡性固形剂，如果更详细地说明，则涉及一种包含葡萄提取物、绿茶提取物、黄芩提取物及桔梗提取物的混合物作为有效成分，牙本质再矿化及牙本质细管封闭效果卓越，投入口中后融化并发生泡沫，从而不需要单独刷牙，清洗效果优异，具有抗炎、抗菌、预防蛀牙、去除口臭、去除牙垢效果的口腔清洗用发泡性固形剂。

Description

口腔清洗用发泡性固形剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及口腔清洗用发泡性固形剂，更详细而言，涉及一种包含葡萄提取物、绿茶提取物、黄芩提取物及桔梗提取物的混合物作为有效成分的口腔清洗用发泡性固形剂。
背景技术
牙膏又称为洁齿剂(dentifrice)，作为为了在刷牙时清洗口腔内牙齿表面而与牙刷一同使用的清洗剂，属于医药外品。使用牙膏的基本目的是为了有效去除附着于牙齿表面的细菌性齿菌斑，而且，正在扩大到预防龋齿及牙周病、美白效果、缓解知觉过敏症、抑制口臭等追加性目的。
作为牙膏的主要成分，含有研磨剂、水、润湿剂、清洗剂、结合剂、香味剂、甜味剂、预防性治疗剂、色素及保存剂，其中，作为预防性治疗剂，选择性地添加由杀菌性、抗菌性、中和性、抗酶性的药理效果而具有抑制发生龋齿及牙周病预防功能的药物或化学物质等有效成分。
一般而言，牙膏为膏、粉末、胶体、粘液及液态，其中，膏状是流通最多的，但存在因研磨剂成分而诱发牙釉质层损伤的可能性高，使用时挤出不便，废弃的容器留有残余牙膏的问题。而且，粉末状由于使用中颗粒喷射或飞散，导致使用不便，而胶体状由于高粘性，展开性低，存在在口腔内不易分散的缺点。并且，液态由于粘度低而容易流淌，因清洗成分不足而难以获得充分的清洗效果。
因此，最近为了根据特定用途及对象者的类别开具适合的处方，正在开发多样剂型的洁齿剂，而且，正在开发重新配备普遍使用的多种成分的技术。作为一个示例，韩国公布专利10-2012-0079537号中提出一种片状形态牙膏，韩国公布专利10-2015-0051296号中提出一种珠状的发泡型牙膏，韩国公布专利10-2004-0008953号中提出一种丸药形态的牙膏。但是，所述开发的牙膏虽然可以摆脱普通洁齿剂的剂型而刺激消费者的好奇心，但存在只是从以往牙膏单纯地进行剂型改变或清洗效果下降的缺点，且存在依然需要刷牙等问题。因此，要求开发一种使用便利、效能得到提高的洁齿剂。
另一方面，白藜芦醇(resvertrol)被认为是对人体无害的安全的天然提取物，作为花生、葡萄提取物的植物等中含有的多酚的一种。白藜芦醇是植物在暴露于紫外线及病原菌等外部压力下时为了自我防御而散发的植物抗毒素(phytoalexin)化合物(生物防御物质)之一。并且，被称为绿茶提取物的儿茶素(catechin)属于黄酮类的黄烷-3-醇，是多酚的一种。其被认为发挥抑制致癌、动脉硬化、抗病毒、抗肥胖、抗糖尿病、抗菌、解毒和消炎作用，特别是具有预防龋齿和预防口臭效果。黄芩苷(baicalin)作为唇形科植物根中含有的黄酮类化合物之一，具有抗炎症及抗氧化等效能，而正在以多样形态用于生物体。
因此，本发明开发了一种排除有害的合成化学物质而只包含天然物作为有效成分的口腔清洗用发泡性固形剂。
作为参考现有技术文献，利用了KR 10-1448283 B1、KR 10-2005-0 086796 A、KR10-1056573 B1。
发明内容
要解决的问题
本发明，为了解决所述问题，目的在于提供一种包含葡萄提取物、绿茶提取物、黄芩提取物及桔梗提取物的混合物作为有效成分，具有无需刷牙便去除口臭、牙龈炎及牙菌斑预防效能的口腔清洗用发泡性固形剂。
解决问题的手段
本发明为了达到所述目的，
提供一种口腔清洗用发泡性固形剂，在口腔清洗用发泡性固形剂中，包含由葡萄提取物、绿茶提取物、黄芩提取物及桔梗提取物组成的混合物作为有效成分。
其特征在于，所述葡萄提取物包含白藜芦醇作为有效成分，所述绿茶提取物包含儿茶素作为有效成分，所述黄芩提取物包含黄芩苷作为有效成分，所述桔梗提取物为桔梗根。
所述口腔清洗用发泡性固形剂的特征在于，包含碳酸氢钠作为发泡剂，追加包含表面活性剂、pH调节剂、制剂化剂、研磨剂、崩解剂、光滑剂、甜味剂及香料。
其特征在于，所述葡萄提取物、所述绿茶提取物、所述黄芩提取物及所述桔梗提取物按重量比1:7:2:4组成，所述发泡剂相对于全体组合物100重量份包含20重量份。
其特征在于，所述制剂化剂包含结晶纤维素，所述研磨剂包含碳酸鈣，所述崩解剂包含乳糖及淀粉，所述光滑剂包含硬脂酸镁，所述pH调节剂为DL-苹果酸，所述表面活性剂为L-赖氨酸及橄榄油。
所述口腔清洗用发泡性固形剂的特征在于，投入口腔后30秒以内发泡，具有牙本质再矿化及牙本质细管封闭效果。
并且，本发明在另一方面提供一种口腔清洗用发泡性固形剂的制备方法，包括：将由葡萄提取物、绿茶提取物、黄芩提取物及桔梗提取物组成的混合物与表面活性剂、pH调节剂、制剂化剂、研磨剂、崩解剂、光滑剂、甜味剂及香料进行混合的第一步骤；将所述混合物进行熟化的第二步骤；将被熟化的所述混合物进行打锭的第三步骤；将被打锭的所述混合物进行熟化的第四步骤；将被熟化的所述混合物进行涂覆的第五步骤；将被涂覆的所述混合物进行干燥的第六步骤。
更具体而言，在所述第一步骤中，优选地，将由葡萄提取物、绿茶提取物、黄芩提取物及桔梗提取物组成的混合物与表面活性剂、pH调节剂、制剂化剂、研磨剂、崩解剂、光滑剂、甜味剂及香料，在温度22℃以下、湿度40％以下的条件下，以30rpm以下的速度进行混合15分钟，优选地，将所述混合物在温度25℃以下、湿度60％以下的条件下，以密封状态进行熟化8小时。并且，在所述第三步骤中，优选地，将被熟化的所述混合物在温度20℃以下、湿度40％以下的条件下，以压力2,000kg/cm2、速度30rpm进行打锭，优选地，将被打锭的所述混合物在温度25℃以下、湿度60％以下的条件下，以密封状态进行熟化8小时。优选地，将被熟化的所述混合物，在热交换器压力0.2Mpsi、空气压缩机压力4至6bar、喷枪喷射压力5bar的条件下，以1.5rpm进行90分钟、以2.5rpm进行60分钟的第一次涂覆后，经过以3.5rpm进行60分钟、以4.5rpm进行30分钟的第二次涂覆。优选地，将被涂覆的所述混合物在温度25℃以下、湿度60％以下的条件下，以密封状态进行干燥8小时。
发明的效果
本发明的口腔清洗用发泡性固形剂作为新的固形剂类型，携带便利，不仅在家庭中，还可以不受场所限制，在外出时，无需水或牙刷便可以简便、轻松地进行口腔管理。并且，丰富的泡沫迅速浸透，可以进行每个角落的清洗，护牙及清洗效果比以往技术更快，由各尺寸的研磨剂保护牙龈，从而具有不损伤牙齿的效果。因此，对牙齿冷、牙齿或牙龈脆弱者更具效果，漱口后不留残余物，清爽舒适。并且，牙本质再矿化及牙本质细管封闭效果优异，具有口腔内抗炎、抗菌作用功能，有预防龋齿、去除口臭、去除牙垢效果。
附图说明
图1是乳凸边缘附着牙龈炎指数变化图表。
图2是Talbott's(塔尔博特)牙龈炎指数变化图表。
图3是牙菌斑管理能力指数变化图表。
图4是牙菌斑评分基准变化图表。
图5是用口臭测量仪测量的口臭变化图表。
图6是官能评价变化图表。
图7是试验牙本质人工龋病灶再矿化的SEM(扫描式电子显微镜)图像。
图8是试验人工牙本质小管封闭效果的SEM图像。
图9是试验根据硫化氢浓度的去除口臭效果的图表。
图10试验根据甲硫醇浓度的去除口臭效果的图表。
具体实施方式
下面对本发明的口腔清洗用发泡性固形剂进行更具体说明。
本发明的口腔清洗用发泡性固形剂包含由葡萄提取物、绿茶提取物、黄芩提取物及桔梗提取物组成的混合物作为有效成分，优选地，所述葡萄提取物包含白藜芦醇、所述绿茶提取物包含儿茶素、所述黄芩提取物包含黄芩苷作为有效成分，所述桔梗提取物为桔梗根。
所述白藜芦醇(resveratrol)为在花生、葡萄、松树、红葡萄酒等超过70多种的植物中发现的多酚类物质，如下面显示的结构所示，以顺式白藜芦醇和反式白藜芦醇两种形态存在。在1970年代披露了白藜芦醇在植物体中当植物感染细菌或真菌时发挥作为为了消灭他们而制造的抗生物质的植物抗毒素(phytoalexin)作用的事实，1997年报告了白藜芦醇的抗癌效果，2003年发表了在酵母中激活长寿基因SIRT1的事实。并且，英国伦敦帝国理工学院的路易斯·多利博士披露，白藜芦醇具有宽幅度的抑制炎症的效能，对哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、关节炎治疗有效，且据美国密苏里大学披露，白藜芦醇相比于维生素或矿物质发挥卓越数十倍、数百倍的抗氧化作用，而且，加拿大魁北克市拉瓦尔大学的巴提亚赞达得博士团队披露会对牙龈疾病的预防及治疗提供帮助。如上所述，白藜芦醇报告了抗炎、抗氧化、预防牙龈疾病等生理活性效能，因而对口腔疾病的预防及治疗有效。
Figure BDA0002245434990000051
所述儿茶素(catechin)为包含在绿茶中的多酚的一种，主要的儿茶素有EGCG(epigallocatechin gallate:表没食子儿茶素没食子酸酯)、EGC(epigallocatechin:表没食子儿茶素)、ECG(epicatechin gallate，表儿茶素没食子酸酯)、EC(epicatechin：表儿茶素)等，特别是占包含在绿茶中的总多酚40％的EGCG，被认为是生理活性最强的成分。据报告，儿茶素对口腔细菌的杀菌效果优异(The Korean Journal of Microbiology，Vol.40，No.4，2004:364-366)，并披露了从茶中提取的儿茶素的抗氧化效果及抗菌活性效果(Horticulture Environment and Biotechnology，Vol.10，2007:114-114)。并且还报告称，抑制牙垢生成原因物质的活性，通过抗氧化效果贡献于牙槽骨损失及治愈受损的牙龈，而且具有抗癌、去除口臭、防止牙齿变色等多样生理活性及药理学效果。下面显示了儿茶素的结构。
Figure BDA0002245434990000061
所述黄芩苷(baicalin)作为唇形科黄芩(Scutellaria baicalensis Geor gi)的根含有的黄酮类化合物的一种，报告的主要生理活性为抗菌及抗炎活性，此外还报告了对抗病毒、抗氧化、抗癌作用等表现出效果。作为其一个示例，披露了黄芩提取物对作为龋齿症致病菌的变异链球菌(Strepto coccus mutans)具有抗菌活性及抑制附着效果(Journalof Dental Hygien e Science，Vol.8，No.4，2008:367-373)，因此，可以将黄芩苷的生理活性效能用作牙周病预防及口腔保健用途。
Figure BDA0002245434990000062
所述桔梗根(Platycodonis Radix)是直接使用桔梗的根或去除周皮的物质，具有丰富的纤维质和铁分、钙以及蛋白质、糖质、脂质、无机质、维生素和皂苷等多样有效成分的优异碱性食物。桔梗根含有三萜皂苷(tri terpenoid saponin)和植物甾醇(phytosterol)成分，三萜皂苷有抗炎效果。在中医中作用于肺，治疗咳嗽痰多、呼吸不畅症状，用于喉咙痛、感冒咳嗽、痰、鼻塞、哮喘、支气管炎、胸膜炎、头痛、发冷、扁桃体炎等。并且，作为药理作用还报告了祛痰作用、降血糖作用、降胆固醇作用、疥癣菌抑菌作用。
优选地，所述葡萄提取物、所述绿茶提取物、所述黄芩提取物及所述桔梗提取物按重量比1:7:2:4组成。
就所述口腔清洗用发泡性固形剂而言，优选地，包含碳酸氢钠作为发泡剂，优选地，所述发泡剂相对于全体组合物100重量份包含20重量份。所述碳酸氢钠具有柔和的研磨力，对口腔内细菌的抑制效果优异，中和因牙菌斑(plaque)而生成的有机酸，从而具有预防蛀牙效果。
并且，优选地，所述固形剂追加包括表面活性剂、pH调节剂、制剂化剂、研磨剂、崩解剂、光滑剂、甜味剂及香料。
优选地，所述表面活性剂为L-赖氨酸及橄榄油，优选地，所述pH调节剂为DL-苹果酸。
所述制剂化剂为了结合发泡剂、研磨剂等的作用及制备成固形而添加的物质，优选包括结晶纤维素。
优选地，所述研磨剂包括碳酸鈣，对去除饰斑及食物等清洗发挥重要作用，需不损伤牙齿釉质，需确保与其他成分的相容性。
优选地，所述崩解剂包括乳糖及淀粉。
所述光滑剂是为了在打锭过程中防止异物进入打锭机的冲模而添加的，优选包括硬脂酸镁。
所述甜味剂是为了克服固形剂具有的基本的味道而添加的，可以为L-薄荷醇、D-山梨醇、木糖醇或酶处理甜叶菊(stevia)。
所述香料是为了增加、变形或抑制香味而添加的。
所述固形剂在投入口腔后30秒以内发泡，具有牙本质再矿化及牙本质细管封闭效果。
并且，本发明另一方面提供一种口腔清洗用发泡性固形剂的制备方法，包括：将由葡萄提取物、绿茶提取物、黄芩提取物及桔梗提取物组成的混合物与表面活性剂、pH调节剂、制剂化剂、研磨剂、崩解剂、光滑剂、甜味剂及香料，在温度22℃以下、湿度40％以下的条件下，以30rpm以下的速度进行混合15分钟的步骤；将所述混合物在温度25℃以下、湿度60％以下的条件下，以密封状态进行熟化8小时的步骤；将被熟化的所述混合物在温度20℃以下、湿度40％以下的条件下，以压力2,000kg/cm2、速度30rpm进行打锭的步骤；将被打锭的所述混合物在温度25℃以下、湿度60％以下的条件下，以密封状态进行熟化8小时的步骤；将被熟化的所述混合物在热交换器压力0.2Mpsi、空气压缩机压力4至6bar、喷枪喷射压力5bar的条件下，以1.5rpm进行90分钟、以2.5rpm进行60分钟的第一次涂覆后，以3.5rpm进行60分钟、以4.5rpm进行30分钟的第二次涂覆的步骤；将被涂覆的所述混合物在温度25℃以下、湿度60％以下的条件下，以密封状态进行干燥8小时的步骤。
下面通过实施例，更详细地说明本发明。但是，下述实施例用于对本发明举例，并非本发明的范围限制于此。
实施例
将下表1的成分，利用螺条混合机(Ribbon mixer，V-Mixer)，在温度22℃以下、湿度40％以下的条件下，以30rpm以下的速度混合15分钟后，在温度25℃以下、湿度60％以下的条件下，以密封状态熟化8小时。将所述熟化的原料，在温度20℃以下、湿度40％以下的条件下，利用打锭机，以压力2,000kg/cm2、速度30rpm进行打锭后，在温度25℃以下、湿度60％以下的条件下，以密封状态熟化8小时。然后，将所述熟化的原料，利用涂覆机，以热交换器压力0.2Mpsi、主空气压缩机压力4至6bar、喷枪喷射压力5bar的条件进行第一次涂覆，此时，排气温度为35～38℃，以1.5rpm执行90分钟，以2.5rpm执行60分钟。然后，按与第一次涂覆相同的条件进行第二次涂覆，此时，排气温度为45～48℃，以3.5rpm执行60分钟，以4.5rpm执行30分钟。然后，在温度25℃以下、湿度60％以下的条件下，以密封状态干燥8小时。
[表1]
Figure BDA0002245434990000081
Figure BDA0002245434990000091
比较例1(比较洁齿剂)
除主要成分外，以与所述实施例相同的方式制备。
比较例2(标准洁齿剂)
以牙科用二氧化硅(Dental type silica)为主成分，制备了仅由通常的洁齿剂成分构成的比较例2(标准洁齿剂)。
比较例3(对照洁齿剂)
只添加湿润剂、起泡剂及香等基本成分，制备了作为标准漱口溶液的比较例3(对照洁齿剂)。
试验对象者选定及试验方法
将具有轻-中度牙龈炎症状的满20岁以上、50岁以下成年男女120人选定为试验对象者，所述试验对象者在1周时间的试验前阶段(run-in period)后，以每组30人分成试验组、比较组、阴性对照组、阳性对照组共4个组，进行4周时间试验，按1周、2周、4周间隔，实施了试验例1至4检查。
为了以相同的牙膏营造口腔环境，4组均每天早餐后和晚餐后使用比较例2，以旋转法刷牙3分钟。试验组在午餐后，利用实施例进行清洗，比较组在午餐后利用比较例1进行清洗，阳性对照组在午餐后利用比较例3进行清洗，阴性对照组除早餐后及晚餐后，不进行追加清洗。
此时，实施例及比较例1将1片锭剂放入口中咀嚼粉碎的碎物，利用舌头和嘴唇，摩擦清洗牙龈、牙齿、舌头，漱口(gargle)并吐出来，此外，不进行另外的刷牙。比较例3是以在午餐后，以将适量(10cc)含于口中1分钟左右后吐出的方法的方式使用的。
在下表2中显示了全体试验对象者的性别及年龄分布。
[表2]
总年龄层 20岁年龄段 30岁年龄段 40岁年龄段
总性别 120 71 29 20
男性 33 14 14 5
女性 87 57 15 15
试验例1.牙龈炎指数评价
乳凸边缘附着牙龈炎指数(Papillary Marginal Attached Gingival index，PMAindex)
以上下颌前齿牙龈为对象，测量了乳凸边缘附着牙龈炎指数，将其显示于下表3及图1。试验前的第0周PMA指数为试验组11.27、比较组11.30、阴性对照组11.33、阳性对照组11.30，4组之间没有有意义的差异(p>0.05)，1周后PMA指数被调查为试验组11.03、比较组11.07、阴性对照组11.67、阳性对照组11.10，2周后PMA指数被调查为试验组10.93、比较组10.80、阴性对照组11.63、阳性对照组10.80，在所有组中未认定有意义的差异。相反，4周后确认到PMA指数被调查为试验组10.20、比较组11.07、阴性对照组11.90、阳性对照组10.20，从而试验组和阳性对照组相比于阴性对照组，PMA指数降低到在统计上有意义的水平(p<0.05)，试验组和阳性对照组的PMA指数相比于试验前，在4周后减小为在统计上有意义的水平(p<0.05)。通过所述结果，确认了本发明的实施例表现出与使用通常的口腔漱口溶液的情形相似程度的牙龈炎缓解效果。
[表3]
Figure BDA0002245434990000111
2)塔尔博特、曼德尔和奇尔顿(Talbott,Mandel and Chilton)的牙龈炎指数(Gingival Index，GI)
牙龈炎指数根据塔尔博特、曼德尔和奇尔顿(Talbott,Mandel and Chilton)变形的Loe牙龈炎评分基准，将包围牙齿的颊舌侧牙龈炎分别区分为近心、远心、中央牙龈炎，测量了6个部位，将6个部位的测量值求出算术平均值。个人的牙龈炎指数是将各部位的测量值之和除以检查对象牙齿数而求得，此时，检查对象牙齿以#16、#11、#26、#46、#31、#36号牙齿共6颗为对象。Loe各部位牙龈炎评分基准如下，将结果值显示于下表4及图2。
[Loe各部位牙龈炎评分基准]
0:无炎症
1:轻微牙龈炎(根据颜色的微弱变化及微弱浮肿)-测量牙周囊袋时无出血
2:中度牙龈炎(发红、浮肿)-测量牙周囊袋时出血
3:重度牙龈炎(溃疡)-自然地出血的倾向
试验前的Talbott's牙龈炎指数为试验组1.33、比较组1.33、阴性对照组1.36、阳性对照组1.35，4组之间没有有意义的差异，1周后测量值被调查为试验组1.31、比较组1.35、阴性对照组1.37、阳性对照组1.31，4组之间没有有意义的差异。2周后测量值被调查为试验组1.24、比较组1.33、阴性对照组1.41、阳性对照组1.22，4周后测量值被调查为试验组1.19、比较组1.26、阴性对照组1.44、阳性对照组1.12，确认到在2周后和4周后，试验组和阳性对照组的牙龈炎指数相比于试验前降低到有意义的水平(p<0.05)。并且，阴性对照组4周后相比于试验前，牙龈炎指数提高到有意义的水平(p<0.05)。就各期间的组之间差异而言，试验前与1周后，4组之间没有有意义的差异(p>0.05)，但2周后试验组和阳性对照组的牙龈炎指数相比于比较组和阴性对照组的牙龈炎指数出现有意义地降低(p<0.05)，比较组的牙龈炎指数也相比于阴性对照组的牙龈炎指数出现有意义地降低(p<0.05)。另一方面，确认到在4周后，阳性对照组的牙龈炎指数表现出最低，但与试验组并不是有意义的差异，比较组与阴性对照组具有有意义的差异。
[表4]
Figure BDA0002245434990000121
试验例2.牙菌斑评价
牙菌斑管理能力指数(Patient Hygiene Performance Index、PHP inde x)
利用牙菌斑管理能力指数评价了牙菌斑附着程度，检查对象牙齿为#16、#11、#26、#46、#31、#36号牙齿。
如下表5及图3所示，试验前的PHP指数被调查为试验组2.23、比较组2.16、阴性对照组2.16、阳性对照组2.21，1周后PHP指数被调查为试验组2.18、比较组2.07、阴性对照组2.21、阳性对照组2.06，2周后PHP指数调查为试验组2.07、比较组2.15、阴性对照组2.21、阳性对照组2.09，4周后PHP指数被调查为试验组2.04、比较组2.09、阴性对照组2.35、阳性对照组2.08。试验前、1周后、2周后均未显示出4组之间的有意义的差异(p>0.05)，4周后试验组相比于阴性对照组，PHP指数显示出有意义地降低(p<0.05)。通过所述结果，确认了本发明的实施例相比于未进行口腔清洗的情形，抑制牙菌斑形成能力优异。
[表5]
Figure BDA0002245434990000131
2)牙菌斑评分基准(Plaque index)
利用Turesky(图列斯基)变形的Quigley-Hein(奎格利-海恩)牙菌斑评分基准，测量了牙菌斑附着程度，检查对象牙齿为#15、#13、#26、#44、#32、#36号牙齿。
如下表6及图4所示，Turesky牙菌斑指数在试验前被调查为试验组2.58、比较组2.60、阴性对照组2.55、阳性对照组2.58，1周后调查为试验组2.53、比较组2.53、阴性对照组2.56、阳性对照组2.51，2周后调查为试验组2.55、比较组2.47、阴性对照组2.57、阳性对照组2.49，4周后被调查为试验组2.44、比较组2.47、阴性对照组2.67、阳性对照组2.45。试验前、1周后、2周后均未出现4组之间的有意义的差异(p>0.05)，4周后，试验组和阳性对照组相比于阴性对照组，牙菌斑指数出现有意义地降低(p<0.05)。
[表6]
Figure BDA0002245434990000141
试验例3.口臭评价
口臭测量仪
利用口臭测量仪BB Checker(BB检测仪，韩国大田，普乐士技术(Plustech)公司)进行了口臭评价，将测量值显示于下表7及图5中。
测量结果，试验前被调查为试验组81.4、比较组82.3、阴性对照组82.3、阳性对照组81.3，1周后被调查为试验组78.7、比较组81.5、阴性对照组83.8、阳性对照组77.4，2周后被调查为试验组77.2、比较组82.2、阴性对照组84.3、阳性对照组76.7，4周后被调查为试验组73.6、比较组78.5、阴性对照组87.3、阳性对照组72.8。试验前、1周后、2周后均未出现4组之间有意义的差异(p>0.05)，在4周后，试验组和阳性对照组相比于阴性对照组，口臭程度出现有意义地降低(p<0.05)。在不同时间下的差异方面，确认到试验组和阳性对照组的口臭程度相比于试验前，4周后减小为有意义的低水平(p<0.05)。通过所述结果，确认了本发明的实施例与使用通常的口腔漱口溶液的情形具有相似程度的口臭减小效果。
[表7]
Figure BDA0002245434990000142
Figure BDA0002245434990000151
2)视觉模拟标度尺(Visual analogue scale)检查
利用视觉模拟标度尺，实施通过官能检查的口臭评价，将其显示于下表8及图6。
结果，试验组的口臭程度从试验前4.63降低到4周后4.27，确认了出现相比于比较组低的值。
[表8]
Figure BDA0002245434990000152
试验例4.稳定性评价
为了评价稳定性，确认并分析了在使用相应洁齿剂后发生的异常反应。在2周及4周后，确认了试验者的异常反应有无，使得对所发现的所有异常反应的跟踪观察可以进行到相应异常反应消失或稳定化或达到可说明该情况的时间点为止。针对由试验者人体应用试验用制品和异常反应的相关性被判断为‘有可能相关(Possibly related)’、‘认为相关(Probably related)’、‘明确相关(Definitely related)’、‘不明(Unknown)’的异常反应，评价为与人体应用试验用制品有相关性的异常反应，独立地提示详细信息。评价结果，在全部试验期间中，试验者中未发现异常反应。
试验例5.牙本质龋病灶再矿化评价
牙本质意味着釉质下面的层，由无机质70％、有机质20％、水分10％组成。如果牙本质暴露，则无法保护牙齿免受外部刺激，牙齿的敏感性增加，因此，将来自外部的所有刺激直接传递到牙髓内神经，从而即使对于相同的刺激，也会进行更敏感地反应。这诱发疼痛或表现出诸如知觉过敏症的牙齿冷、酸症状。因此，脱灰的牙本质的再矿化对龋齿预防和过敏牙齿治疗极为重要。
在人工做成的牙齿病灶测试实施例后，通过扫描电子显微镜(Scanning electronmicroscope，SEM)，观察了牙本质人工龋病灶的表面，将其结果显示于图7。观察结果，在图7(a)所示的对照组中，可以观察到牙本质表面形态不规则、外形已毁坏的脱灰现象，在作为经实施例处理的人工龋病灶的牙本质表面图7(b)中，观察到牙本质的龋病灶消失，损失的牙齿表面因再矿化而重新钙化。并且，牙本质显微硬度测量结果，可知牙本质表面显微硬度增加到140.26HV(㎏/㎜2)，实现了具有保护牙本质所需的坚固外形的钙化。由此，确认了本发明的实施例渗入牙本质脱灰的空隙，对再矿化产生良好影响。
试验例6.人工牙本质小管封闭效果及美白效果评价
牙本质小管在有龋齿或暴露时，会成为细菌的侵入路径，在牙本质小管暴露的状态下，如果施加物理、化学刺激及热刺激等，则牙本质细管内的液体以非常快的速度向里外移动，随着牙本质液移动而产生的压力对牙髓内的细胞造成影响。因此，细胞伸长或被压缩的情形下，与细胞接触的神经感知该变化而感受到疼痛。因此，对暴露的牙本质小管进行封闭，可以保护牙齿免受牙龈疾病及蛀牙，缓解根面龋齿及知觉过敏症。
为了评价这种牙本质细管封闭效果，在人工牙本质小管测试实施例，通过扫描电子显微镜观察了表面变化，并将其结果显示于图8。结果观察到，就作为对照组的图8(a)而言，暴露有牙本质小管，相反，就经实施例处理的人工牙本质小管而言，发生沉着直至牙本质细管内侧，以变小方式观察到牙本质小管的直径，并表现出71.6％的封闭率，从而确认到牙本质小管的封闭效果优异。并且，在经实施例处理后测量颜色时，测量值增加30.73，确认了美白效果。
试验例7.去除口臭效果评价
口臭的原因主要是挥发性硫化合物，主要成分为硫化氢(hydrogen sulfide，H2S)和甲硫醇(methyl mercaptan，CH3SH)。因此，测量口腔内硫化氢及甲硫醇浓度，评价了去除口臭效能。口臭是以在起床后、刚清洗后、清洗30分钟后、清洗1小时后，共测量4次，作为对照组使用所述比较例1，作为比较例使用市销的漱口水进行了比较分析。
如图9所示，硫化氢的浓度测量结果，与对照组相比，通过实施例及比较例对口内进行了清洗时，可以看到硫化氢的浓度大幅减小。并且，使用比较例后紧接着(即刚清洗后)的浓度为393ppb，相反，使用实施例后紧接着的浓度为279ppb，可知使用了实施例时，口臭去除率更优异，即使在经过1小时后，比较例为346ppb，与之相比，实施例出现174ppb的数值，可以确认本发明实施例的去除口臭效果更优异。
并且，如图10所示可知，甲硫醇的浓度，相比于对照组，使用实施例及比较例时，极大降低。另外，使用实施例后紧接着的甲硫醇浓度为112ppb，相反，使用比较例后紧接着为169ppb，从而可以确认使用实施例时，口臭去除率更优异，即使在经过时间后，也保持低浓度，由此可以确认去除口臭效果优异。
以上示例性地说明了本发明，只要是本发明所属技术领域的技术人员，能够在不超出本发明本质特性的范围内进行多样变形。因此，本说明书中公开的实施例并非用于限定而是用于说明本发明，本发明的思想范围并非由这种实施例所限定。本发明的保护范围应由以下权利要求书进行解释，且与之同等范围内的所有技术应解释为包含于本发明的权利范围。
[工业实用性]
根据本发明，可以制造便携性优异、使用便利、清洗力、去除口臭、预防蛀牙等牙齿保护效果优异的口腔清洗用发泡性固形剂，具有工业实用性。

Claims (19)

1.一种口腔清洗用发泡性固形剂，在口腔清洗用发泡性固形剂中，
包含由葡萄提取物、绿茶提取物、黄芩提取物及桔梗提取物组成的混合物作为有效成分。
2.根据权利要求1所述的口腔清洗用发泡性固形剂，其特征在于，
所述葡萄提取物包含白藜芦醇作为有效成分，所述绿茶提取物包含儿茶素作为有效成分，所述黄芩提取物包含黄芩苷作为有效成分。
3.根据权利要求1所述的口腔清洗用发泡性固形剂，其特征在于，
所述桔梗提取物为桔梗根。
4.根据权利要求1所述的口腔清洗用发泡性固形剂，其特征在于，
包含碳酸氢钠作为发泡剂。
5.根据权利要求1所述的口腔清洗用发泡性固形剂，其特征在于，
追加包含表面活性剂、pH调节剂、制剂化剂、研磨剂、崩解剂、光滑剂、甜味剂及香料。
6.根据权利要求1所述的口腔清洗用发泡性固形剂，其特征在于，
所述葡萄提取物、所述绿茶提取物、所述黄芩提取物及所述桔梗提取物按重量比1:7:2:4组成。
7.根据权利要求5所述的口腔清洗用发泡性固形剂，其特征在于，
所述制剂化剂包含结晶纤维素，所述研磨剂包含碳酸鈣，所述崩解剂包含乳糖及淀粉，所述光滑剂包含硬脂酸镁。
8.根据权利要求5所述的口腔清洗用发泡性固形剂，其特征在于，
所述pH调节剂为DL-苹果酸。
9.根据权利要求5所述的口腔清洗用发泡性固形剂，其特征在于，
所述表面活性剂为L-赖氨酸及橄榄油。
10.根据权利要求1所述的口腔清洗用发泡性固形剂，其特征在于，
投入口腔后30秒以内发泡。
11.根据权利要求1所述的口腔清洗用发泡性固形剂，其特征在于，
具有牙本质再矿化及牙本质细管封闭效果。
12.根据权利要求4所述的口腔清洗用发泡性固形剂，其特征在于，
所述发泡剂相对于全体组合物100重量份包含20重量份。
13.一种口腔清洗用发泡性固形剂的制备方法，其特征在于，包括：
将由葡萄提取物、绿茶提取物、黄芩提取物及桔梗提取物组成的混合物与表面活性剂、pH调节剂、制剂化剂、研磨剂、崩解剂、光滑剂、甜味剂及香料进行混合的第一步骤；
将所述混合物进行熟化的第二步骤；
将被熟化的所述混合物进行打锭的第三步骤；
将被打锭的所述混合物进行熟化的第四步骤；
将被熟化的所述混合物进行涂覆的第五步骤；
将被涂覆的所述混合物进行干燥的第六步骤。
14.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于，
所述第一步骤是在温度22℃以下、湿度40％以下的条件下，以30rp m以下的速度进行混合15分钟的步骤。
15.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于，
所述第二步骤为在温度25℃以下、湿度60％以下的条件下，以密封状态进行熟化8小时的步骤。
16.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于，
所述第三步骤为在温度20℃以下、湿度40％以下的条件下，以压力2,000kg/cm2、速度30rpm进行打锭的步骤。
17.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于，
所述第四步骤为在温度25℃以下、湿度60％以下的条件下，以密封状态进行熟化8小时的步骤。
18.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于，
所述第五步骤为在热交换器压力0.2Mpsi、空气压缩机压力4至6b ar、喷枪压力5bar的条件下，以1.5rpm进行90分钟、以2.5rpm进行60分钟的第一次涂覆后，以3.5rpm进行60分钟、以4.5rpm进行30分钟的涂覆的步骤。
19.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于，
所述第六步骤为在温度25℃以下、湿度60％以下的条件下，以密封状态进行干燥8小时的步骤。
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