CN111295125B - 内窥镜用手术器械 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种内窥镜用手术器械。本发明的手术器械包括通过内窥镜的通道来插入的双管，所述双管包括：外侧管；以及内侧管，通过所述外侧管插入，并且相对于所述外侧管前移和后移，所述双管的外侧管由在有机高分子中添加硅化合物的塑料材料形成，从而在沿着所述通道的路径弯曲所述双管的状态下，将所述内侧管相对于所述外侧管前移和后移时，作为所述内侧管的滑移面的外周面与作为所述外侧管的滑移面的内周面之间的摩擦阻力小于所述双管的外侧管和内侧管均由有机高分子形成的情况。
Description
技术领域
本发明涉及一种内窥镜用手术器械，并且涉及一种包括可容易操作且低价制造的双管的内窥镜用手术器械。
背景技术
通过内窥镜的通道将器械引入至体腔内，以对体腔内的患部等执行各种手术。日本公开专利第2001-58006号公开了一种注射针，其作为内窥镜用手术器械的一个例子，将药液注入到体腔内的患部等。
内窥镜用注射针包括：细长的插入部，插入到内窥镜的通道内；以及操作部，设置在所述插入部的基端部。插入部由双管组成，所述双管包括：外侧管；以及内侧管，可前后移动地插入到所述外侧管内。操作部执行内侧管相对于外侧管的前后移动操作。内侧管的前端部设置有中空形状的针体。在使用内窥镜用注射针时，通过内窥镜的通道，向体腔内引入内窥镜用注射针的插入部。之后，通过操作部的操作，驱动内侧管相对于外侧管前后移动。因此，使内侧管的前端部的针体从外侧管的前端部向外部侧突出。
在人体的体内插入内窥镜的插入部时，内窥镜的插入部根据体腔内的管路形状，相应地弯曲为各种形状。通过内窥镜的通道将内窥镜用注射针的插入部引入至体腔内时，内窥镜用注射针的插入部也根据内窥镜的插入部的形状弯曲为各种形状。如上所述，在内窥镜用注射针的插入部弯曲的状态下执行手术的情况下，当通过操作部驱动内侧管相对于外侧管前后移动时，内侧管的外周面与外侧管的内周面之间的摩擦阻力变大。因此，对于组成内窥镜用注射针的插入部的双管，在内侧管的外侧面与外侧管的内侧面之间需要具有高滑移性。尤其，当插入部的弯曲半径较小时，摩擦阻力将变得非常大。结果，可能会导致内窥镜用注射针的操作性下降，从而难以稳定地对疾患执行手术，导致手术时间变长。
不仅如此，内窥镜用手术器械的双管应为比较硬质的材料，以在弯曲半径小的状态下，也不会在特定部位中被折弯，并且为了精确地执行手术，需要易于控制前端部。此外，双管应具有良好的挤压等加工性，从而能够以低价制造。
为了满足对双管的上述要求，内侧管和外侧管尝试了各种材料。目前主要使用的内侧管的材料包括聚四氟乙烯、ABS树脂、聚乙烯、尼龙、聚丙烯等。聚四氟乙烯(PTFE)通过作为杜邦公司的商品名的特氟龙(Teflon)而被广为人知，其对所有化学药品具有耐化学性，并且以光滑的表面而闻名。但是，PTFE具有以下缺点：由于PTFE的熔点为320℃至346℃且较高，在挤压加工中需要大量的热量，生产成本较高；在制造管时，作为重要因素的粘合剂粘着力非常差；材料价格高。ABS树脂是由丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种成分组成的树脂，由于其粘合剂粘着力优异，从而广泛用于注塑产品。但是，ABS树脂在挤压加工中，难以成型厚度薄的管，并且在管被折弯时，发生白化现象。聚乙烯(PE)的熔点为100℃至120℃且较低，因此具有良好的柔性和加工性，从而被广泛使用，但是，粘合剂粘着力差。尼龙的材质强度和粘合剂粘着力优异，并且具有良好的柔软性。但是，尼龙在熔点的流动性高，因此难以挤压出管，并且水分吸收力高，由于吸收水分会导致长度发生变化，因此不适合用于水分环境中的内窥镜用器械。聚丙烯(PP)易于加工，熔点大约为140℃且较低，并且价格低廉，从而被广泛使用。
作为外侧管的材料使用PTFE、PP以及聚碳酸酯(PC)。PC的粘合剂粘着力非常良好，并且PC透明，因此用于需要高透明度的产品，但是，在生产后难以清理模具，并且熔点为250℃至260℃且较高。
现有技术文献
(专利文献1)日本公开专利第2001-58006号
(专利文献2)韩国授权专利第1287769号
发明内容
(一)要解决的技术问题
因此，本发明的一个目的在于，提供一种在弯曲半径小的情况下，也能够容易操作的内窥镜用手术器械。
另外，本发明的另一目的在于，提供一种可以在短时间内执行稳定的手术的内窥镜用手术器械。
另外，本发明的另一目的在于，提供一种在弯曲半径小的状态下，也不会被折弯的内窥镜用手术器械。
另外，本发明的另一目的在于，提供一种容易控制前端部以能够精确地执行手术的内窥镜用手术器械。
另外，本发明的另一目的在于，提供一种加工性良好且能够以低价制造的内窥镜用手术器械。
(二)技术方案
为了实现所述目的，本发明的一方面提供一种内窥镜用手术器械，其包括通过内窥镜的通道插入的双管，所述双管包括：外侧管；以及内侧管，通过所述外侧管插入，并且相对于所述外侧管相对前移和后移，所述双管的外侧管由在有机高分子中添加硅化合物的塑料材料形成，从而在沿着所述通道的路径弯曲所述双管的状态下，将所述内侧管相对于所述外侧管进行前移和后移时，作为所述内侧管的滑移面的外周面与作为所述外侧管的滑移面的内周面之间的摩擦阻力小于所述双管的外侧管和内侧管均由有机高分子形成的情况。
优选地，在所述双管中，内侧管由在有机高分子中添加硅化合物的塑料材料形成。
优选地，所述内侧管的外周面形成有突起部，以使所述内侧管的外周面与所述外侧管的内周面之间的摩擦阻力小于所述内侧管的外周面没有突起部的情况。
优选地，所述有机高分子为聚丙烯，所述硅化合物为聚二甲基硅氧烷。另外，所述聚丙烯为90至99.5重量％，所述聚二甲基硅氧烷为0.5至10重量％。
(三)有益效果
在如上所述的根据本发明的内窥镜用手术器械中，双管的内侧管的外周面与外侧管的内周面之间的摩擦阻力非常小，因此，在弯曲半径小的情况下，也能够容易操作，并且可在短时间内执行稳定的手术。另外，在根据本发明的内窥镜用手术器械中，可由摩擦阻力小且硬质的材料形成双管，因此在弯曲半径小的状态下，也不会被轻易折弯，并且由于容易控制前端部，可精确地执行手术。另外，在本发明的内窥镜用手术器械中，双管可由摩擦阻力小且挤压成型、粘合剂粘着力等加工性良好并且低价的材料形成，因此具有制造成本非常低廉的优点。
附图说明
图1是根据本发明的一个实施例的内窥镜用手术器械的结构图。
图2是图1所示的内窥镜用手术器械的剖视图。
图3a和图3b是示出图1所示的内窥镜用手术器械中针被引出的状态的图。
图4是图1所示的内窥镜用手术器械的内侧管的剖视图。
图5是根据本发明的另一实施例的内窥镜用手术器械的内侧管的剖视图。
最佳实施方式
下面，参照附图对本发明的优选实施例进行详细说明。
图1是根据本发明的一个实施例的内窥镜用手术器械10的结构图，图2是图1所示的内窥镜用手术器械10的剖视图。图3a和图3b是示出图1所示的内窥镜用手术器械10中针被引出的状态的图。
内侧管30内置在外侧管20中，并且可使中空针40向外侧管20的前端部突出。中空针40安装在内侧管30的前端部，并与其连通，操作部5连接于内侧管30的后端部。操作部5将内侧管30相对于外侧管20向前或向后移动，以使中空针40从外侧管20的前端部突出。
操作部5包括：主体管1；操作部件2，可前移和后移地插入到主体管1的内部；以及位置调整部3，设置在主体管1与操作部件2之间，将操作部件2的移动位置设置为如三个档，以将中空针40的位置调整为三个阶段。
主体管1的内部的前方形成有针通孔11，内部的后方形成有直径大于针通孔11的操作孔12。主体管1的前方形成有轴管部17，外侧管20的后端部插入固定在所述轴管部17。
另外，主体管1被配置为分为前主体管13和后主体管14，以在内部发生故障时更加容易修理。前主体管13的后方形成有插入到后主体管14的前方的插入连接管131，以分离前主体管13和后主体管14。
操作部件2可前移和后移地插入到主体管1的内部，以将中空针40向前突出。操作部件2的前方设置有前端部连接到内侧管30的操作中空针21，后方设置有插入到操作孔12的操作中空管22。
后主体管14的两侧形成有限位孔15，操作部件2的操作中空管22的前方两侧形成有限位突起23，其被插入到限位孔15并前移和后移。在使用操作部5的过程中，限位孔15和限位突起23防止操作部件2空转或者操作部件2向主体管1的外部脱离。
操作中空管22的后方连接到注射液供给管(未示出)，并且在后方形成长鼓形状的把手部221，以使医生容易抓住。
位置调整部3被设置在主体管1与操作部件2之间，将操作部件2的移动位置设置为如三个档，以将中空针40的位置调整为三个阶段。位置调整部3包括垂直形成于主体管1的操作孔12的三对垂直孔31、32、33。
卡接突起34突出形成在操作中空管22前方，并且根据操作部件2的前移和后移卡在三对垂直孔31、32、33中。另外，卡接突起34可以突出形成为半球状，以能够将操作部5更柔和地向前或向后操作。
因此，内窥镜用手术器械10在主体管1的垂直孔31与垂直孔32之间形成垂直孔33，从而可将中空针40的突出长度调整为两个阶段。当使用操作部5将中空针40从外侧管20的前端部突出时，医生可以根据治疗类型和倾向在两个阶段中改变中空针40的突出长度以使用。其中，由于可以改变中空针40的突出长度，不仅可以调整针的长度，还可以调整针刺强度。更具体地，在将中空针40完全突出时，可以将处于后移状态的操作中空管22完全前移，使形成于操作中空管22的卡接突起34卡在垂直孔31中，从而使中空针40完全突出，并且插入体内。此时，突出的中空针40的露出长度最大，并且内侧管30在外侧管20的内部以最大的行程前移，因此针的压力同样最大。
在将中空针40不完全突出的情况下插入人体时，将后移的操作中空管22前移，并且将卡接突起34卡在位于垂直孔31后方的垂直孔33中，从而将中空针40不完全突出。
对身体内部的患部进行手术时使用内窥镜用手术器械10，因此，使外侧管20和内侧管30具有适当的硬度和操作力是非常重要的。操作力根据外侧管20和内侧管30的材质、厚度、管20、30之间的间隔等来确定。
在本实施例中，为了便于加工，内窥镜用手术器械10的外侧管20和内侧管30由相同的材料形成。当外侧管20和内侧管30由相同的材料形成时，通常，由于亲和性提高，滑移面之间的摩擦阻力增加。因此，在本实施例中，由相同的有机高分子形成外侧管20和内侧管30，并且添加滑动性良好的硅化合物，以减小外侧管20与内侧管30之间的摩擦阻力。
在考虑到加工性、材料价格、硬度等时，有机高分子优选聚丙烯(Polypopylene，PP)。硅化合物优选聚二甲基硅氧烷(Polydimethylsiloxane，PDMS)。
聚丙烯(PP)可以是90至99.5重量％，硅化合物可以是0.5至10重量％。在聚丙烯(PP)中添加10重量％以上的硅化合物时，因过度的柔性而不适合用于内窥镜用手术器械，当添加的硅化合物不足0.5重量％时，无法发挥硅的特性，导致滑动性差。
聚丙烯(PP)为硬质(hard)的，因此即使根据内窥镜尺寸来组成内侧管和外侧管，也能够容易控制前端部，并且由于弯曲弹性率大，在弯曲半径较小的情况下也不会被轻易折弯。
图4是图1所示的内窥镜用手术器械的内侧管30的剖视图。如图所示，内侧管30的外周面202和内周面204是平坦的。内侧管30的外周面202和外侧管20的内周面大面积接触，因此，内侧管30与外侧管20之间的摩擦阻力相对较大。
图5是根据本发明的另一实施例的内窥镜用手术器械的内侧管300的剖视图。如图所示，内侧管300的内周面210形成为平坦的面以免妨碍药液的流动，但是，外周面212形成有突起部214以减少与外侧管的接触面积。
表1示出外侧管使用聚四氟乙烯(PTFE)时的操作力。将内侧管30插入外侧管20并缠绕在直径为160mm的圆筒后，将内侧管30连接到推拉力计，并且在拉动内侧管30时，测量内侧管30通过外侧管20拉出的力。考虑到用于肠胃内窥镜的器械的最大长度，将外侧管20的长度设置为2500mm。外侧管20的管截面均为圆形。
区分为外侧管20与内侧管30的接触面存在水分的状态和没有水分的状态，对操作力进行测试。在内侧管30无法进一步在外侧管20中移动而断开的时间点测量操作力。在表1中，在进行操作力实验时，在施加特定的力的情况下，在内侧管30在外侧管20中不移动而即将断开的时间点中断了测试，因此，箭头表示可以是测量的操作力以上。
[表1]
表2示出外侧管使用聚碳酸酯(PC)时的操作力。
[表2]
表3示出外侧管使用聚丙烯(PP)时的操作力。
[表3]
表4示出外侧管的材料为混合了聚丙烯(PP)和硅化合物时的操作力。
[表4]
使用尼龙6时，可观察到根据水分吸收力的长度变化，因此其不适合用于内窥镜用手术器械。如本实施例所述，在外侧管20和内侧管30的材料为PP和硅化合物的混合物，并且内侧管30的外周面形成有突起部214的情况下，存在水分时的操作力测量为2N，不存在水分时的操作力测量为0N。即，即使如人体的内部存在水分，内侧管30穿过外侧管20滑动时，所需的外力为2N以下。
优选地，内侧管30的外周面与外侧管20的内周面的间距为0.2至0.5mm。影响操作力的其他因素为外侧管20和内侧管30的厚度。为了具有优异的操作力，优选地，外侧管20的厚度为0.3至0.35mm，内侧管30的厚度为0.2至0.4mm。
上述的实施例是为了使普通技术人员更加容易理解并实施本发明而作为示例说明的，上述实施例并不用于限定本发明的权利范围。本发明的权利范围由权利要求确定。
Claims (2)
1.一种内窥镜用手术器械，其特征在于，包括通过内窥镜的通道插入的双管，
所述双管包括：
外侧管；以及
内侧管，通过所述外侧管插入，并且相对于所述外侧管前移和后移，
其中所述外侧管和所述内侧管由相同的塑料材料形成，所述塑料材料由有机高分子和硅化合物组成，从而在沿着所述通道的路径弯曲所述双管的状态下，将所述内侧管相对于所述外侧管前移和后移时，作为所述内侧管的滑移面的外周面与作为所述外侧管的滑移面的内周面之间的摩擦阻力小于所述双管的外侧管和内侧管均由有机高分子形成的情况，
所述有机高分子为聚丙烯，所述硅化合物为聚二甲基硅氧烷，所述聚丙烯为90至99.5重量％，所述聚二甲基硅氧烷为0.5至10重量％。
2.根据权利要求1所述的内窥镜用手术器械，其特征在于，
所述内侧管的外周面形成有突起部，以使所述内侧管的外周面与所述外侧管的内周面之间的摩擦阻力小于所述内侧管的外周面没有突起部的情况。
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