JP6241255B2 - 内視鏡用注射針および内視鏡用注射針の製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡用注射針および内視鏡用注射針の製造方法に関する。

内視鏡下に食道、胃、大腸等の粘膜を切除する内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）および内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）施工時に、粘膜と筋層を剥離するために、先端に穿刺針が付設された内チューブとその内チューブを挿通自在にする外チューブおよび穿刺針の進退操作を行う進退部とを有した内視鏡用注射針を挿入して、患部に生理食塩水や薬液等を注入することが通常実施されている。
この種の内視鏡用注射針として、下記の特許文献１および特許文献２を例示する。

特許文献１には、内視鏡用注射針の穿刺針を高周波電極として兼用し、粘膜隆起処置と剥離処理とを連続的に行うことができる内視鏡用高周波処置具が記載されている。
また、特許文献２には、穿刺針が過度に突出することを防止するための構造を備えた内視鏡用注射針が記載されている。

内視鏡用注射針は、進退部にシリンジを取付け可能なコネクタを有し、このコネクタから内チューブへ連通する管状体を内包する構造となっていることが一般的である。そして、一部の内視鏡用注射針は、この管状体が突出して接続管を構成し、この接続管に内チューブを接合している。ここで接続管とは、例えば、特許文献１においては図２等に図示される「チューブ基端パイプ」であり、特許文献２においては図１に図示される「パイプ」である。

このように内チューブと接続管を接合する場合、内チューブを接続管に圧入固定していることが多い。これは、圧入固定では接合する部材以外の物質を使用せずに固定すること
が可能で、他の固定法と比べて煩わしさが少ないからである。例えば、留め具を用いた固定法では、外チューブ内の内チューブの摺動に阻害を与えない程度のサイズ、形状を考慮して留め具を選定する煩わしさがある。また、接着剤を用いた固定法では、流通する薬液等に接着剤の溶媒が溶け出す可能性を考慮して接着剤を選定する煩わしさがある。

特開２００６−１１５９６６号公報 実開平６−８１５４４号公報

内視鏡用注射針を製造する際、穿刺針が外チューブから突出する寸法の精度を保つため、進退部から内チューブの先端に付設した穿刺針までの距離を製造管理することが必要である。
内チューブに対する接続管の圧入長さは進退部から穿刺針までの距離に影響するため、内チューブの圧入長さを所望の寸法とすることが好ましい。しかし、圧入が接続管の中途位置で終端すると圧入長さの調整の加減が難しく、内チューブの圧入長さの過不足が生じる場合があった。
また、圧入作業では押圧をかけて内チューブを接続管に圧装するが、その作業負荷は小さいものではなかった。

本発明は、上記の課題に鑑みなされたものであり、進退部から穿刺針までの長さを所望の寸法とするにあたり、圧入作業の負荷軽減が可能である内視鏡用注射針および内視鏡用注射針の製造方法を提供するものである。

本発明によれば、外チューブの内外に穿刺針を進退操作する進退部と、前記穿刺針を有し、前記外チューブの中に摺動可能に挿入されている内チューブと、前記内チューブに圧入され、前記進退部と前記内チューブとを接続する接続管と、前記接続管の周囲に装着され、一方の端面が前記進退部に接し、他方の端面が前記内チューブの端面に接するスペーサーチューブと、を備え、一または複数の脆弱部が前記スペーサーチューブに設けられている内視鏡用注射針が提供される。

また、本発明によれば、外チューブの内外に穿刺針を進退操作する進退部と、前記穿刺針を有し、前記外チューブの中に摺動可能に挿入されている内チューブと、前記進退部と前記内チューブとを接続する接続管と、を備える内視鏡用注射針の製造方法であって、前記接続管の周囲にスペーサーチューブを装着する装着工程と、前記接続管を前記内チューブに、前記スペーサーチューブの一方の端面が前記進退部に接し、他方の端面が前記内チューブの端面に接するまで圧入する圧入工程と、前記進退部から前記穿刺針までの長さを示す寸法を測定する測定工程と、前記測定工程にて測定された寸法に基づいて前記スペーサーチューブの長さを調製する調製工程と、を含み、前記調製工程にて、前記スペーサーチューブに設けられている一または複数の脆弱部のいずれかで前記スペーサーチューブを切り離して調製する内視鏡用注射針の製造方法が提供される。

上記発明によれば、スペーサーチューブの端面を基準とし、その端面に接するまで内チューブを圧装すれば、比較的容易に圧入長さを所望の寸法とすることができる。その上、スペーサーチューブが歯止めとなるので過度の圧入を防止し、圧入作業の負荷を軽減しうる。

本発明によれば、進退部から穿刺針までの長さを所望の寸法とするにあたり、圧入作業の負荷軽減を図ることができる。

穿刺針を収納した状態の内視鏡用注射針の全体図である。 穿刺針が突出した状態の内視鏡用注射針の全体図である。 内視鏡用注射針の断面模式図である。 スペーサーチューブの斜視図である。 内視鏡用注射針の製造方法のフローチャートである。

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。また、文中で特段の説明がない限り、「基端側」とは内視鏡用注射針１００の基端側、図１〜図３の右側であり、「先端側」とは内視鏡用注射針１００の先端側、図１〜図３の左側である。

＜内視鏡用注射針１００の構成＞
はじめに、本実施形態の内視鏡用注射針１００の構成を説明する。
図１は、穿刺針１０を収納した状態の内視鏡用注射針１００の全体図である。
図２は、穿刺針１０が突出した状態の内視鏡用注射針１００の全体図である。
図３は、スペーサーチューブ７０の近傍にて軸方向に沿って切断した内視鏡用注射針１００の断面模式図である。なお、図３は、穿刺針１０が突出した状態を示す。また、図３は模式図であって、本発明はここで示す寸法、縦横比に限定されるものではない。

内視鏡用注射針１００は、穿刺針１０、内チューブ２０、外チューブ３０、内筒グリップ６０（進退部）、接続管６２を含む。
内筒グリップ６０は、外チューブ３０の内外に穿刺針１０を進退操作する。内チューブ２０は、穿刺針１０を有し、外チューブ３０の中に摺動可能に挿入されている。接続管６２は、内チューブ２０に圧入され、内筒グリップ６０と内チューブ２０とを接続する。スペーサーチューブ７０は、接続管６２の周囲に装着され、一方の端面７５が内筒グリップ６０に接し、他方の端面７６が内チューブ２０の端面２１に接する。

ここで、外チューブ３０の内外に穿刺針１０を進退操作するとは、外チューブ３０の何処かに設けられた開口から穿刺針１０の少なくとも一部が突出する状態（突出状態）と、開口の中に穿刺針１０を当該突出状態より収納する状態（収納状態）のいずれか一方から他方へと移行させることである。
本実施形態では、外チューブ３０の先端に開口が設けられるように図示したが、これは一例であって、他の位置に開口が設けられる形態であっても構わない。

図１に示すように、本実施形態では、穿刺針１０が外チューブ３０に収納された状態において、外チューブ３０の先端から穿刺針１０の先端までに一定の距離が設けられる。これは、外チューブ３０が撓む等で不測に穿刺針１０が突出することを防止するためである。

内チューブ２０は、その先端側に穿刺針１０が取り付けられ、外チューブ３０の中を摺動可能に挿通している。
本実施形態では、内チューブ２０の最先端に穿刺針１０を取り付けているように図示したが、これに限定されるものでなく、内視鏡用注射針１００に必要な機能を阻害しない程度に取り付け位置が変更されてもよい。

内チューブ２０の素材は、特に限定されないが、外チューブ３０内を摺動するため、一定の低摩擦性・非粘着性を有することが好ましく、さらに耐薬品性が高いと良い。一般的には、テトラフルオロエチレン重合体（ＰＴＦＥ）やテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルコキシエチレン共重合体（ＰＦＡ）等のフッ素樹脂を用いることができる。

本実施形態において、操作部５０は外筒グリップ４０、内筒グリップ６０を含む。操作部５０は、内視鏡用注射針１００の作業者によって把持される部位である。
また、操作部５０は内筒グリップ６０の基端側に付設されたコネクタ５１を含み、シリンジ（図示せず）を連結できる。内チューブ２０は、コネクタ５１に連結されたシリンジ（図示せず）から注液された薬液等の流路となる。作業者が操作部５０を操作することによって、穿刺針１０を被験者の患部に刺すことができる。また、穿刺針１０の先端には開口（図示せず）が設けられ、作業者がシリンジ（図示せず）を操作することによって薬液等を患部に注入可能となっている。

外チューブ３０の基端側の一部は、外筒グリップ４０の内面に接合されている。
なお、本実施形態では外筒グリップ４０の内面と外チューブ３０の外面とが接合するように図示したが、外筒グリップ４０の外面と外チューブ３０の内面とが接合する構成であっても構わない。また、外チューブ３０と外筒グリップ４０の接合には、図示しない留め具が使われてもよいし、接着剤が用いられてもよい。

外チューブ３０の素材は、特に限定されないが、内視鏡の処置具挿通チャンネルの中に挿通して用いるため一定の低摩擦性・非粘着性を有することが好ましい。一般的には、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂（ナイロン樹脂）、ポリウレタン樹脂等を用いることができる。また、上述のフッ素樹脂を用いてもよい。

接続管６２は、内チューブ２０に圧入され、内筒グリップ６０と内チューブ２０とを接続する部材である。
ここで圧入するとは、接続管６２の自重より大きい押圧力で内チューブ２０に挿入することをいう。また、ここで接続するとは、内筒グリップ６０と接続管６２、接続管６２と内チューブ２０がそれぞれ接合しており、各内部空間が薬液等の流路となる程度に連通していることをいう。

本実施形態の接続管６２は、基端側の一部が内筒グリップ６０の凹部６５の底面６６に突き当たるように嵌合され、内筒グリップ６０と接合されている。また、接続管６２は、先端側の一部が内筒グリップ６０の一面６３から突出している。そして、接続管６２は、内筒グリップ６０から突出している部分を内チューブ２０に圧入され、内筒グリップ６０と内チューブ２０とを接続する。
なお、接続管６２と内筒グリップ６０の接合には、図示しない留め具が使われてもよいし、接着剤が用いられてもよい。また、本実施形態では内筒グリップ６０と接続管６２が別の部材であるとして説明するが、一体の部材であってもよい。

内筒グリップ６０と接続管６２の接合面における長尺方向の長さ（内筒グリップ６０の一面６３から凹部６５の底面６６までの長さ）は、接続管６２の外径の２倍以上とすることができる。なぜならば、接続管６２を安定的に固定するためである。
内チューブ２０に対する接続管６２の圧入長さは、接続管６２の外径の２倍以上とすることができる。なぜならば、内チューブ２０と接続管６２とを安定的に固定するとともに、接続管６２近傍における内チューブ２０の撓みを防止し、進退操作を円滑に行うためである。

接続管６２の耐変形性は、内チューブ２０の耐変形性より大きいことが好ましい。
なぜならば、内チューブの圧装による接続管６２の曲げ変形を防止するためである。また、内チューブ２０の圧装による接続管６２の径の縮小を防止するためである。
ここで耐変形性とは、接続管６２を単位長さに切り出した際の曲げ剛性と、接続管６２の径方向の剛性とを包含する。
本実施形態では、接続管６２の素材をステンレス鋼（ＳＵＳ）とすることができる。

内筒グリップ６０は基端側から先端側へ又は先端側から基端側へと摺動可能なように外筒グリップ４０の中に収納されている。また、外筒グリップ４０の側面には案内溝４１を設けており、内筒グリップ６０の突出部６１が摺動可能なように案内溝４１の中に嵌め込まれている。

上述したように、本実施形態では、外筒グリップ４０と外チューブ３０とが連結し、内筒グリップ６０と接続管６２と内チューブ２０と穿刺針１０とが連結している。従って、内視鏡用注射針１００の操作者は、外筒グリップ４０と内筒グリップ６０とを互いに軸方向にスライドさせることによって、穿刺針１０を軸方向に進退させることができる。
さらに詳細には、外筒グリップ４０に設けた案内溝４１の基端側に突出部６１を位置させるとき収納状態となり、案内溝４１の先端側に突出部６１を位置させるとき、穿刺針１０が外チューブ３０から突出状態となる。

一般的に、操作部５０は収納状態または突出状態の少なくとも一方を固定する構造を備えている。本実施形態では、案内溝４１の基端側と先端側に突出部６１を嵌めて固定する固定用の溝を設けている。そして、突出部６１が案内溝４１の基端側または先端側に位置するときに、内筒グリップ６０と外筒グリップ４０とを回転方向にスライドさせることで、固定用溝に突出部６１を嵌めることができる。これは一例であり、他の形態を用いても構わない。
例えば、操作部５０は、内筒グリップ６０と外筒グリップ４０とが軸方向のみにスライド（進退）し、案内溝４１の基端側または先端側のいずれか少なくとも一方に突出部６１を固定可能とする部位を有する構成であってもよい。これにより、回転方向のスライドを必要としないため、内チューブ２０と接続管６２との接合または接続管６２と内筒グリップ６０との間に生じるねじり負荷が軽減され、それぞれの接合がより安定的に固定されうる。

スペーサーチューブ７０は、接続管６２の周囲に装着される。
ここで周囲に装着されるとは、スペーサーチューブ７０が接続管６２の一部または全部を覆うように、スペーサーチューブ７０の中に接続管６２を挿通させることである。また、その装着は圧入であってもよいし、遊挿であってもよい。

ただし、スペーサーチューブ７０が接続管６２の周囲に装着された状態において、接続管６２とスペーサーチューブ７０との間の接合力が、接続管６２と内チューブ２０との間の接合力より小さい方がより望ましい。
なぜならば、スペーサーチューブ７０は内チューブ２０と内筒グリップ６０との間に挟まれることで実質的に位置が固定されていればよく、必ずしも接続管６２に接合されなくてもよい。一方で、内チューブ２０は、その圧入長さが変動すると穿刺針１０の突出または収納の操作が不能となる場合があるため、適切に固定されることが好ましいからである。
ここで接合力とは、複数の部材間の離れにくさであり、具体的には各部材が接着した状態で引張試験を行ったときに引張荷重として測定できる。

そして、スペーサーチューブ７０の内径は、内チューブ２０の外径より小さいことが望ましい。
なぜならば、接続管６２とスペーサーチューブ７０との間に間隙が過剰に空くと、間隙に内チューブ２０が入り込み、内チューブ２０を圧入する際の歯止めとしてスペーサーチューブ７０が十分に機能しない恐れがあるからである。また、穿刺針１０の進退操作（外筒グリップ４０と内筒グリップ６０の軸方向のスライド）の妨げ要因にもなりかねないからである。

また、スペーサーチューブ７０については、基端側の端面７５が内筒グリップ６０の一面６３に当接し、先端側の端面７６が内チューブ２０の端面２１に当接する。スペーサーチューブ７０の両端が、内筒グリップ６０と内チューブ２０に当接することにより、進退操作時の外チューブ３０と内チューブ２０の摩擦抵抗による、内チューブ２０の基端側への移動を防止し、外チューブ３０と内チューブ２０の相対位置関係を維持することができる。
本実施形態では、スペーサーチューブ７０と内筒グリップ６０、スペーサーチューブ７０と内チューブ２０がそれぞれ当接すると説明したが、本発明は、内筒グリップ６０から穿刺針１０までの寸法精度で許容される成形誤差以下の微小間隙を排除するものではない。例えば、各構成要素の温度変形によって生じる微小間隙や前記寸法精度未満の微小間隙等を許容してもよい。
また、本実施形態において内筒グリップ６０の一面６３は、内筒グリップ６０の先端側の端面として図示したが、これに限らない。すなわち、本発明のスペーサーチューブ７０の基端側の端面７５が接する面は、接続管６２と内筒グリップ６０とが接合している箇所の近傍であればよく、その位置は端面とは限らない。例えば、内筒グリップ６０の先端側に凹部が存在し、その底面から接続管６２が突出している構成であれば、当該底面にスペーサーチューブ７０の基端側の端面７５が接する構成であっても構わない。

本実施形態では、スペーサーチューブ７０の長尺方向の長さが、内チューブ２０の圧入長さより大きい構成とすることができる。
スペーサーチューブ７０の長さが大きい程、内チューブ２０の圧入長さが小さくなるため、圧入作業の作業負荷が軽減されうる。内チューブ２０の圧入固定が阻害されない程度に圧入長さを小さくするとよい。

本実施形態のスペーサーチューブ７０の圧縮剛性は内チューブ２０の圧縮剛性より高くすることができる。
スペーサーチューブ７０は内チューブ２０を圧入する際の歯止めとして設けられるものであるため、スペーサーチューブ７０は内チューブ２０より耐変形性が大きいことが望ましい。
ここで圧縮剛性とは、スペーサーチューブ７０の長尺方向または内チューブ２０の軸方向への圧縮変形のしにくさであり、より詳細には、スペーサーチューブ７０または内チューブ２０を単位長さで切り出して圧縮試験を行ったときに圧縮荷重として測定できる。

図４は、スペーサーチューブ７０の斜視図である。
スペーサーチューブ７０には、一または複数の脆弱部７１〜７４が設けられている。
本実施形態では、スペーサーチューブ７０の端部（端面７５または端面７６）から間隔を空けて三つの脆弱部７１〜７３を設け、当該端部からスペーサーチューブ７０の軸方向と平行に脆弱部７４を設け、脆弱部７１〜７３と脆弱部７４が直角に交差している。

本実施形態で脆弱部７１〜７４は、スペーサーチューブ７０の肉厚の一部深さに切り込み成形されたハーフカット溝である。これに代えて、スペーサーチューブ７０にミシン目による脆弱部７１〜７４を設けた構成でも構わない。

このように加工されたスペーサーチューブ７０を接続管６２に装着することによって、装着後であっても、スペーサーチューブ７０を脆弱部７１〜７４の任意の箇所で容易に切り離すことができ、スペーサーチューブ７０を短縮して調製することができる。

ここで説明した脆弱部７１〜７４の位置や数は一例であって、適宜変更して構わない。ただし、上述したように、スペーサーチューブ７０は一定の剛性を有することが望ましく、本実施形態のようにスペーサーチューブ７０の先端から一部領域のみに脆弱部７１〜７４を設けることがより好ましい。
また、本実施形態のスペーサーチューブ７０の形状は円筒として図示したが、これは一例であって、適宜変更して構わない。

ここまで内視鏡用注射針１００の構造について説明したが、本実施形態は一例である。本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、本発明の各種の構成要素は、必要に応じて個々の構成要素に図示しない穴やスリット等を設けることを排除しない。

＜内視鏡用注射針１００の製造方法＞
図５は、内視鏡用注射針１００の製造方法を示すフローチャートである。
まず、接続管６２の周囲にスペーサーチューブ７０を装着する（装着工程、ステップＳ１）。次に、接続管６２を内チューブ２０に、スペーサーチューブ７０の一方の端面７５が操作部５０に接し、他方の端面７６が内チューブ２０の端面２１に接するまで圧入する（圧入工程、ステップＳ２）。
なお、本実施形態では、ステップＳ１の後にステップＳ２を行うこととしているが、これは変更しても構わない。例えば、スペーサーチューブ７０が、その側面にスリットを有し、その断面がＣ形であって、かつ一定の可撓性を有する場合、ステップＳ２の途中で、スペーサーチューブ７０をそのスリットから接続管６２に押し込むように装着してステップＳ１を行うことが可能である。

ステップＳ１にて接続管６２とスペーサーチューブ７０との間に働く摩擦力は、ステップＳ２にて接続管６２と内チューブ２０との間に働く摩擦力より小さいことが望ましい。これは、スペーサーチューブ７０の装着を容易にし、接続管６２にかかる負担を軽減させるためである。
ここで言う摩擦力は接続管６２にスペーサーチューブ７０を装着する際または接続管６２に内チューブ２０を圧入する際に互いの部材間に生じる摩擦負荷を意味し、上述した接合力とは異なる。

本実施形態は、内筒グリップ６０から穿刺針１０までの長さを示す寸法を測定する工程と（測定工程、ステップＳ３）、ステップＳ３にて測定された寸法に基づいてスペーサーチューブ７０の長さを調製する工程と、を含む（調製工程、ステップＳ５）。
より詳細には、ステップＳ２の後にステップＳ３を行い、ステップＳ３にて測定された寸法に基づいて、スペーサーチューブ７０の長さの調製を要するか否かを判断する（判断工程、ステップＳ４）。ステップＳ４にて調製を要すると判断された場合（ステップＳ４がＹｅｓである場合）、ステップＳ５を行う。ステップＳ５の後に、スペーサーチューブ７０の一方の端面７５が内筒グリップ６０に接し、他方の端面７６が内チューブ２０の端面２１に接するまで接続管６２を内チューブ２０に圧入する（再圧入工程、ステップＳ６）。
ステップＳ４にて調製を要さないと判断された場合（ステップＳ４がＮｏである場合）、すなわちステップＳ１で装着されたスペーサーチューブ７０の長さが適切である場合、ステップＳ５およびステップＳ６は行わなくてもよい。

ここで、内筒グリップ６０から穿刺針１０までの長さを示す寸法とは、内筒グリップ６０から穿刺針１０までの長さを直接的に測定した値でもよいし、測定した寸法を用いた演算によって内筒グリップ６０から穿刺針１０までの長さを知得しうる値であってもよい。
本実施形態のステップＳ３で測定する寸法は、内筒グリップ６０の一面６３から穿刺針１０の先端までの長さである。また、ステップＳ４では、ステップＳ３で測定された寸法と、内筒グリップ６０の一面６３から穿刺針１０の先端までの所望の寸法とを比較することで判断する。比較した結果、ステップＳ３で測定された寸法と所望の寸法が、許容誤差に収まるのであればＹｅｓと判断し、収まらなければＮｏと判断する。

本実施形態のステップＳ３の測定位置やステップＳ４の判断基準は、内筒グリップ６０の一面６３から穿刺針１０の先端までの長さを製造管理することを前提しているからである。本発明の製造方法は、製造仕様や製造管理の基準等に合わせて好適にステップＳ３の測定位置やステップＳ４の判断基準を変更しても構わない。
例えば、測定工程では、スペーサーチューブ７０の長尺方向の長さと、内チューブ２０の端面２１から穿刺針１０の先端までの長さとを測定してもよい。この二つを合算することで内筒グリップ６０から穿刺針１０までの長さを知得しうる。この測定方法であれば、スペーサーチューブ７０を接続管６２に装着する前であっても測定可能である。
さらに、ステップＳ３は穿刺針の取り付け前でも良く、その場合は、内筒グリップ６０の一面６３から内チューブ２０の先端までの長さを製造管理することが可能である。

ステップＳ５では、スペーサーチューブ７０に設けられている一または複数の脆弱部７１〜７４のいずれかでスペーサーチューブ７０を切り離して調製することができる。
より詳細には、ステップＳ３で測定された長さと、内筒グリップ６０の一面６３から穿刺針１０の先端までの所望の寸法の差分を求めることで、スペーサーチューブ７０を短縮する長さを決定することができる。そして、決定された短縮長さに相当する位置（脆弱部７１〜７４のいずれか）でスペーサーチューブ７０を切り離して調製することができる。
こうすることで、内チューブ２０、スペーサーチューブ７０、接続管６２の長さのばらつきに合わせて、適宜調整することが可能となる。

ステップＳ６では、端面７５が内筒グリップ６０の一面６３に当接し、端面７６が内チューブ２０の端面２１に当接するまで、スペーサーチューブ７０を接続管６２に圧入する。
ここでは当接するまでと説明したが、上述したように微小間隙を許容しても構わない。

ステップＳ１〜Ｓ６の工程を含む製造方法により、本実施形態の内視鏡用注射針１００を製造することができる。当然、内視鏡用注射針１００を製造する際には、外筒グリップ４０や外チューブ３０等の構成要素に関わる他の工程も必要であるが、ここでの説明は割愛する。

本実施形態の製造方法は一例であり、本発明の製造方法はこれに限らない。
例えば、測定工程と調製工程を、装着工程と圧入工程の前に行うこともできる。この場合、測定工程では、内チューブ２０の端面２１から穿刺針１０の先端までの長さを測定してもよい。そして、調製工程では、内筒グリップ６０の一面６３から穿刺針１０の先端までの所望の寸法と、測定工程で測定された寸法の差分によりスペーサーチューブ７０の長さを決定し、複数通りの長さで予め用意されたスペーサーチューブ７０の中から適切なものを選択して調製してもよい。この例の場合、上述した判断工程や再圧入工程を含めずに内視鏡用注射針１００を製造することができる。
あるいは、調整工程においてスペーサーチューブ７０を接続管６２から脱離し、スペーサーチューブ７０を所望の寸法に切断することによって調製してもよい。

なお、上述した例に限らず、本発明の製造方法は、上述した工程の順番を入れ替える、他の工程を加える、複数の工程を併行する等の変更を許容する。

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）外チューブの内外に穿刺針を進退操作する進退部と、前記穿刺針を有し、前記外チューブの中に摺動可能に挿入されている内チューブと、前記内チューブに圧入され、前記進退部と前記内チューブとを接続する接続管と、前記接続管の周囲に装着され、一方の端面が前記進退部に接し、他方の端面が前記内チューブの端面に接するスペーサーチューブと、を備える内視鏡用注射針。
（２）前記接続管と前記スペーサーチューブとの間の接合力が、前記接続管と前記内チューブとの間の接合力より小さい（１）に記載の内視鏡用注射針。
（３）前記スペーサーチューブの内径が、前記内チューブの外径より小さい（１）または（２）に記載の内視鏡用注射針。
（４）前記スペーサーチューブの長尺方向の長さが、前記内チューブの圧入長さより大きい（１）から（３）いずれか一項に記載の内視鏡用注射針。
（５）前記スペーサーチューブの圧縮剛性が前記内チューブの圧縮剛性より高い（１）から（４）いずれか一項に記載の内視鏡用注射針。
（６）一または複数の脆弱部が前記スペーサーチューブに設けられている（１）から（５）いずれか一項に記載の内視鏡用注射針。
（７）外チューブの内外に穿刺針を進退操作する進退部と、前記穿刺針を有し、前記外チューブの中に摺動可能に挿入される内チューブと、前記進退部と前記内チューブとを接続する接続管と、を備える内視鏡用注射針の製造方法であって、前記接続管の周囲にスペーサーチューブを装着する装着工程と、前記接続管を前記内チューブに、前記スペーサーチューブの一方の端面が前記進退部に接し、他方の端面が前記内チューブの端面に接するまで圧入する圧入工程と、を含む内視鏡用注射針の製造方法。
（８）前記装着工程にて前記接続管と前記スペーサーチューブとの間に働く摩擦力が、前記圧入工程にて前記接続管と前記内チューブとの間に働く摩擦力より小さい（７）に記載の内視鏡用注射針の製造方法。
（９）前記進退部から前記穿刺針までの長さを示す寸法を測定する測定工程と、前記測定工程にて測定された寸法に基づいて前記スペーサーチューブの長さを調製する調製工程と、を含む（７）または（８）に記載の内視鏡用注射針の製造方法。
（１０）前記調製工程にて、前記スペーサーチューブに設けられている一または複数の脆弱部のいずれかで前記スペーサーチューブを切り離して調製する（９）に記載の内視鏡用注射針の製造方法。
（１１）前記装着工程の後に、前記圧入工程を行い、前記圧入工程の後に、前記測定工程と前記調製工程を行い、前記調製工程の後に、前記スペーサーチューブの一方の端面が前記進退部に接し、他方の端面が前記内チューブの端面に接するまで前記接続管を前記内チューブに圧入する再圧入工程を行う（９）または（１０）に記載の内視鏡用注射針の製造方法。

１００ 内視鏡用注射針
１０ 穿刺針
２０ 内チューブ
２１ 内チューブの端面
３０ 外チューブ
４０ 外筒グリップ
４１ 案内溝
５０ 操作部
５１ コネクタ
６０ 内筒グリップ
６１ 突出部
６２ 接続管
６３ 内筒グリップの一面
６５ 内筒グリップの凹部
６６ 凹部の底面
７０ スペーサーチューブ
７１〜７４ 脆弱部
７５、７６ スペーサーチューブの端面

Claims (2)

1. 外チューブの内外に穿刺針を進退操作する進退部と、
   前記穿刺針を有し、前記外チューブの中に摺動可能に挿入されている内チューブと、
   前記内チューブに圧入され、前記進退部と前記内チューブとを接続する接続管と、
   前記接続管の周囲に装着され、一方の端面が前記進退部に接し、他方の端面が前記内チューブの端面に接するスペーサーチューブと、を備え、
   一または複数の脆弱部が前記スペーサーチューブに設けられている内視鏡用注射針。
2. 外チューブの内外に穿刺針を進退操作する進退部と、
   前記穿刺針を有し、前記外チューブの中に摺動可能に挿入される内チューブと、
   前記進退部と前記内チューブとを接続する接続管と、を備える内視鏡用注射針の製造方法であって、
   前記接続管の周囲にスペーサーチューブを装着する装着工程と、
   前記接続管を前記内チューブに、前記スペーサーチューブの一方の端面が前記進退部に接し、他方の端面が前記内チューブの端面に接するまで圧入する圧入工程と、
   前記進退部から前記穿刺針までの長さを示す寸法を測定する測定工程と、
   前記測定工程にて測定された寸法に基づいて前記スペーサーチューブの長さを調製する調製工程と、を含み、
   前記調製工程にて、前記スペーサーチューブに設けられている一または複数の脆弱部のいずれかで前記スペーサーチューブを切り離して調製する内視鏡用注射針の製造方法。

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