CN111248289A - 一种组合物、其制备方法及用途 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医药或食品领域，具体涉及一种组合物，其包含如下组分：唾液酸1重量份、低聚糖和/或聚葡萄糖1～50重量份。本发明还涉及该组合物的制备方法及用途。本发明组合物对产后子宫修复不全疾病具有良好的预防或治疗效果。

Description

一种组合物、其制备方法及用途
技术领域
本发明属于医药或食品领域，具体涉及一种组合物，还涉及该组合物的制备方法及用途。
背景技术
随着孕中胎儿的生长发育，女性子宫被拉松、拉长，通常情况下，子宫在产后10天左右缩回原来状态，4至6周后得到完全恢复。但也常会发生子宫无法顺利回缩的情况，并伴随混有血的恶露不停排出、腹痛等症状，这种病症称为子宫复旧不全。子宫复旧不全导致妇女产后出现小腹隆起、腰部粗圆、臀部宽大等生理变化。子宫复旧不全的原因包括：部分卵膜或胎盘滞留在子宫内，羊水早期破水，双胞胎妊娠，因排尿、排便不畅导致膀胱或者直肠内充满排泄物，子宫肌瘤等。
目前，主要通过锻炼、饮食、药物、物理治疗等手段来治疗子宫复旧不全症状。就饮食来说，国内女性产后通常进入“产褥期”，俗称“月子”，这一阶段通常会食用营养丰富的“月子餐”，以辅助产妇身体恢复。但各地区的“月子餐”五花八门、品种繁多，不便于计算热量及种类，对子宫复旧不全也起不到很好的治疗效果。
因此，目前需要一种对子宫复旧不全有明显治疗效果的组合物。
一氧化氮(NO)是一种血管舒张因子和血小板凝集抑制剂，一氧化氮合酶(NOS)是其合成的限速酶。有研究证明了，产后子宫修复不全的治疗效果与血清中NO、NOS水平有关，有治疗效果时，血清中的NO、NOS含量会降低，治疗效果越好，血清中NO、NOS含量越低。
发明内容
本发明提供了一种组合物，其对子宫修复不全具有预防、治疗效果。并且，本发明还提供了该组合物的制备方法及用途。
本发明第一方面涉及一种组合物，其包含如下组分：
唾液酸 1重量份
低聚糖和/或聚葡萄糖 1～50重量份(例如2重量份、4重量份、6重量份、8重量份、10重量份、12重量份、14重量份、16重量份、18重量份、20重量份、21重量份、23重量份、25重量份、27重量份、29重量份、31重量份、33重量份、35重量份、37重量份、40重量份、42重量份、44重量份、46重量份、48重量份)。
本发明第一方面的一些实施方式中，所述低聚糖和/或聚葡萄糖为1～40重量份。
本发明第一方面的一些实施方式中，所述低聚糖为低聚半乳糖和/或低聚果糖。
本发明第一方面的一些实施方式中，所述组合物还包含选自含蛋白质物质、核黄素、含钙物质、含磷物质、含铁物质、乳糖、药学上或食品上可接受的辅料以及如下组分A至组分D中的至少一种：
组分A为选自维生素A及其衍生物中的至少一种；
组分B为选自维生素D及其衍生物中的至少一种；
组分C为选自维生素E及其衍生物中的至少一种；
组分D为选自维生素C及其衍生物中的至少一种。
本发明第一方面的一些实施方式中，所述衍生物为药学上或食品上可接受的盐。
本发明第一方面的一些实施方式中，所述组合物包括如下1)至20)中的一项或多项：
1)所述含蛋白质物质选自乳粉、大豆蛋白粉、乳清蛋白粉和胶原蛋白粉中的至少一种；
优选地，所述乳粉选自全脂乳粉、部分脱脂乳粉和脱脂乳粉中的至少一种；
2)所述含蛋白质物质中蛋白质的重量百分含量≥20％，例如30％、40％、60％、80％、90％；
3)所述含蛋白质物质为14～330重量份，例如16重量份、18重量份、20重量份、22重量份、24重量份、26重量份、28重量份、30重量份、32重量份、34重量份、36重量份、38重量份、40重量份、50重量份、60重量份、70重量份、100重量份、120重量份、140重量份、160重量份、150重量份、180重量份、200重量份、220重量份、240重量份、270重量份、300重量份、320重量份；
4)所述含钙物质为钙盐和/或乳矿物盐；
优选地，所述钙盐为碳酸钙；
5)所述含钙物质为1～50重量份，例如2重量份、4重量份、6重量份、8重量份、10重量份、12重量份、14重量份、16重量份、18重量份、20重量份、24重量份、28重量份、30重量份、32重量份、34重量份、36重量份、40重量份、43重量份、46重量份、48重量份；
6)所述含磷物质为磷酸盐，优选为磷酸三钙；
7)所述含磷物质为1～80重量份，例如3重量份、5重量份、7重量份、10重量份、12重量份、14重量份、16重量份、18重量份、20重量份、23重量份、26重量份、29重量份、31重量份、33重量份、35重量份、37重量份、40重量份、45重量份、50重量份、55重量份、60重量份、65重量份、70重量份、73重量份、76重量份、79重量份；
8)所述含铁物质为铁盐，优选为硫酸亚铁和/或焦磷酸铁；
9)所述含铁物质为0.1～10重量份，例如0.2重量份、0.4重量份、0.6重量份、0.8重量份、1重量份、2重量份、3重量份、4重量份、5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份；
10)所述核黄素为1×10-5～1×10-2重量份，例如4×10-5重量份、7×10-5重量份、1×10-4重量份、5×10-4重量份、7×10-4重量份、1×10-3重量份、4×10-3重量份、8×10-3重量份；
11)所述乳糖为0～680重量份，例如5重量份、10重量份、15重量份、20重量份、25重量份、30重量份、40重量份、60重量份、100重量份、200重量份、300重量份、500重量份、600重量份、620重量份、630重量份、650重量份；
12)所述组分A为维生素A衍生物，优选为醋酸视黄酯和/或棕榈酸维生素A；
13)所述组分A为1×10-4～5×10-2重量份，例如5×10-4重量份、7×10-4重量份、1×10-3重量份、4×10-3重量份、8×10-3重量份、1×10-2重量份、3×10-2重量份；
14)所述组分B为维生素D，优选为维生素D3；
15)所述组分B为1×10-4～6×10-3重量份，例如5×10-4重量份、7×10-4重量份、1×10-3重量份、3×10-3重量份、5×10-3重量份；
16)所述组分C为维生素E；
17)所述组分C为1×10-3～0.1重量份，例如3×10-3重量份、5×10-3重量份、1×10-2重量份、5×10-2重量份、8×10-2重量份；
18)所述组分D为维生素C或其(药学上或食品上可接受的)盐；
优选地，所述维生素C盐为L-抗坏血酸钠；
19)所述组分D为0.01～1重量份，例如0.03重量份、0.06重量份、0.09重量份、0.12重量份、0.15重量份、0.2重量份、0.3重量份、0.4重量份、0.5重量份、0.6重量份、0.7重量份、0.8重量份、0.9重量份；
20)所述药学上或食品上可接受的辅料选自稀释剂、稳定剂、甜味剂、乳化剂和防腐剂中的至少一种；
优选地，所述稀释剂为淀粉和/或二氧化硅；
优选地，所述稳定剂为麦芽糊精和/或阿拉伯胶；
优选地，所述甜味剂为蔗糖和/或葡萄糖；
优选地，所述乳化剂为中链甘油三酯和/或辛烯基琥珀酸淀粉钠。
本发明第一方面的一些实施方式中，所述组合物为如下(a)至(c)中的任意一项：
(a)所述组合物包含如下组分：
脱脂乳粉 260～340重量份(例如280重量份、300重量份、320重量份、330重量份)
唾液酸 1重量份
醋酸视黄酯 1×10-4～9×10-4重量份(例如3×10-4重量份、5×10-4重量份、7×10-4重量份)
维生素D 1×10-4～9×10-4重量份(例如3×10-4重量份、4×10-4重量份、6×10-4重量份、8×10-4重量份)
维生素E 0.01～0.2重量份(例如0.03重量份、0.05重量份、0.07重量份、0.1重量份、0.12重量份、0.14重量份、0.16重量份、0.18重量份)
L-抗坏血酸钠 0.1～1重量份(0.2重量份、0.4重量份、0.6重量份、0.8重量份、0.9重量份)
核黄素 5×10-3～8×10-2重量份(7×10-3重量份、9×10-3重量份、1×10-2重量份、3×10-2重量份、5×10-2重量份、7×10-2重量份)
碳酸钙 1～30重量份(例如3重量份、5重量份、7重量份、9重量份、11重量份、13重量份、15重量份、17重量份、20重量份、22重量份、24重量份、26重量份、28重量份、29重量份)
磷酸三钙 50～100重量份(例如60重量份、65重量份、70重量份、75重量份、80重量份、85重量份、90重量份、95重量份)
硫酸亚铁 0.8～10重量份(例如1重量份、1.4重量份、1.6重量份、2重量份、2.4重量份、2.8重量份、3重量份、3.2重量份、3.5重量份、3.7重量份、4重量份、4.5重量份、4.7重量份、5重量份、5.4重量份、5.8重量份、6重量份、6.5重量份、7重量份、7.5重量份、8重量份、8.5重量份、9重量份、9.3重量份、9.6重量份)
低聚半乳糖 10～50重量份(例如20重量份、30重量份、40重量份)
乳糖 600～680重量份(例如610重量份、620重量份、630重量份、640重量份、650重量份、660重量份、671重量份)；
优选地，所述组合物还包含药学上或食品上可接受的辅料及任选的水；
更优选地，所述药学上或食品上可接受的辅料为麦芽糊精、淀粉、阿拉伯胶、蔗糖、中链甘油三酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、二氧化硅；
(b)所述组合物包含如下组分：
浓缩大豆蛋白粉 10～40重量份(例如14重量份、18重量份、20重量份、22重量份、24重量份、26重量份、28重量份、30重量份、32重量份、34重量份、36重量份、38重量份、39重量份)
唾液酸 1重量份
醋酸视黄酯 1×10-4～9×10-4重量份(例如3×10-4重量份、5×10-4重量份、7×10-4重量份)
维生素D 1×10-4～9×10-4重量份(例如3×10-4重量份、4×10-4重量份、6×10-4重量份、8×10-4重量份)
维生素E 0.001～0.02重量份(例如0.004重量份、0.008重量份、0.01重量份、0.012重量份、0.014重量份、0.018重量份、0.019重量份)
L-抗坏血酸 0.01～0.1重量份(例如0.03重量份、0.05重量份、0.06重量份、0.09重量份)
核黄素 1×10-5～1×10-4重量份(例如3×10-5重量份、4×10-5重量份、6×10-5重量份、7×10-5重量份、8×10-5重量份、9×10-5重量份)
乳矿物盐 1～10重量份(例如2重量份、4重量份、6重量份、8重量份、9重量份)
磷酸三钙 2～20重量份(例如4重量份、6重量份、8重量份、10重量份、12重量份、14重量份、16重量份、18重量份、19重量份)
焦磷酸铁 0.2～5重量份(例如0.4重量份、0.6重量份、0.8重量份、1重量份、1.5重量份、2重量份、2.5重量份、3重量份、3.5重量份、4重量份、4.2重量份、4.4重量份、4.6重量份、4.8重量份)
聚葡萄糖 1～10重量份(例如2重量份、4重量份、6重量份、8重量份、9重量份)；
优选地，所述组合物还包含药学上或食品上可接受的辅料及任选的水；
更优选地，所述药学上或食品上可接受的辅料为麦芽糊精、淀粉、阿拉伯胶、蔗糖和中链甘油三酯；
(c)所述组合物包含如下组分：
乳清蛋白粉 10～60重量份(例如15重量份、20重量份、25重量份、30重量份、32重量份、34重量份、38重量份、40重量份、44重量份、46重量份、50重量份、52重量份、54重量份、57重量份、59重量份)
唾液酸 1重量份
棕榈酸维生素A 0.01～0.1重量份(例如0.03重量份、0.06重量份、0.09重量份、0.04重量份、0.05重量份)
维生素D 1×10-4～9×10-4重量份(例如3×10-4重量份、4×10-4重量份、6×10-4重量份、8×10-4重量份)
维生素E 0.01～0.1重量份(例如0.03重量份、0.06重量份、0.09重量份、0.05重量份、0.07重量份)
L-抗坏血酸钠 0.1～1重量份(例如0.3重量份、0.5重量份、0.7重量份、0.9重量份)
核黄素 1×10-4～1×10-3重量份(例如3×10-4重量份、5×10-4重量份、7×10-4重量份、9×10-4重量份)
乳矿物盐 10～50重量份(例如15重量份、20重量份、25重量份、30重量份、35重量份、40重量份、45重量份、47重量份、49重量份)
磷酸三钙 1～10重量份(例如2重量份、4重量份、6重量份、8重量份、9重量份)
硫酸亚铁 0.1～2重量份(例如0.3重量份、0.5重量份、0.7重量份、0.9重量份、1重量份、1.2重量份、1.4重量份、1.6重量份、1.8重量份、1.9重量份)
低聚果糖 1～10重量份(例如3重量份、5重量份、7重量份、9重量份)
乳糖 1～20重量份(例如3重量份、5重量份、7重量份、9重量份、10重量份、12重量份、14重量份、15重量份、17重量份、19重量份)；
优选地，所述组合物还包含药学上或食品上可接受的辅料及任选的水；
更优选地，所述药学上或食品上可接受的辅料为淀粉、阿拉伯胶、蔗糖、葡萄糖和中链甘油三酯。
本发明第一方面的一些实施方式中，组合物中水的重量百分含量为40％～85％，例如45％、48％、50％、54％、58％、60％、63％、66％、69％、72％、74％、76％、80％、81％、83％、84％。
本发明第一方面的一些实施方式中，所述组合物为用于缓解、预防和/或治疗子宫修复不全的组合物。
本发明第一方面的一些实施方式中，所述组合物为食品组合物或药物组合物。
本发明第二方面涉及一种制备组合物的方法，其包括步骤(1)：将本发明第一方面所述组合物中除水以外的各组分混合，得到混合物。
本发明第二方面的一些实施方式中，所述方法还包括步骤(2)：将步骤(1)得到的混合物和水相混合。
本发明第二方面的一些实施方式中，步骤(2)中，混合物和水的重量比为1:(1～10)，例如1:2、1:4、1:6、1:8。
本发明第三方面涉及本发明第一方面所述组合物在制备预防或治疗子宫修复不全的药物或者在制备缓解子宫修复不全的食品中的用途。
本发明一些实施方式中，维生素D为维生素D2和/或维生素D3。
本发明一些实施方式中，维生素E选自天然的及合成的dl-α-生育酚、dl-α-醋酸生育酚、dl-α-琥珀酸生育酚、d-α-生育酚、d-α-醋酸生育酚、d-α-琥珀酸生育酚中的至少一种。
本发明一些实施方式中，维生素E部分或全部地以混合生育酚形式提供。
本发明中，脱脂奶粉为符合国家标准GB19644规定的脱脂奶粉。
本发明中，唾液酸的中文名称为N-乙酰神经氨酸，CAS号为131-48-6。
本发明中，醋酸视黄酯为符合食品安全国家标准食品营养强化剂醋酸视黄酯(醋酸维生素A)(征求意见稿)中规定的醋酸视黄酯。
本发明中，L-抗坏血酸钠的CAS号为134-03-2。
本发明中，核黄素的CAS号为83-88-5。
本发明中，低聚半乳糖为符合食品安全国家标准食品营养强化剂低聚半乳糖(征求意见稿)中规定的低聚半乳糖。
本发明中，浓缩大豆蛋白粉符合国家标准GB 20371-2016食品安全国家标准食品加工用植物蛋白中的规定。
本发明中，L-抗坏血酸又名维生素C，CAS号为50-81-7。
本发明中，乳矿物盐为卫生部关于批准茶叶籽油等7种物品为新资源食品的公告(2009年第18号)中规定的乳矿物盐。
本发明中，乳矿物盐是以乳清为原料，经去除蛋白质、乳糖等成分而制成；优选地，所述乳清来源于牛奶。
本发明中，乳矿物盐中，钙的重量百分含量为23.0％～28.0％，磷的重量百分含量为10.0％～14.0％，蛋白质的重量百分含量≤5.0％，脂肪的重量百分含量≤1.0％，乳糖的重量百分含量为6.0％～10.0％，灰分的重量百分含量为70.0％～78.0％，水分的重量百分含量≤6.0％。
本发明的一些实施方式中，所述乳矿物盐为帝斯曼公司生产的乳矿物盐。
本发明中，聚葡萄糖为GB25541-2010食品安全国家标准食品添加剂聚葡萄糖规定中的聚葡萄糖。
本发明中，棕榈酸维生素A为GB29943-2013食品安全国家标准食品添加剂棕榈酸视黄酯(棕榈酸维生素A)中规定的棕榈酸维生素A。
本发明中，低聚果糖为符合GB/T 23528-2009中规定的低聚果糖。
本发明中，乳清蛋白粉为GB11674-2010食品安全国家标准乳清粉和乳清蛋白粉中规定的乳清蛋白粉。
本发明中，低聚糖是指含有2-10个糖苷键聚合而成的化合物，糖苷键是一个单糖的苷羟基和另一单糖的某一羟基脱水缩合形成的键。
本发明中，聚葡萄糖是以葡萄糖、山梨醇和柠檬酸为原料，按特定比例调配加热成熔融态混合物后，经真空缩聚而成的一种D-葡萄糖多聚体。聚葡萄糖为D-葡萄糖无规则缩聚物，以1,6-糖苷键结合为主，平均分子量约3200，极限分子量小于22000。平均聚合度20。
本发明取得的有益效果：
本发明组合物对产后子宫修复不全疾病具有良好的预防和治疗效果。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
如下的实施例和对比例使用的材料包括：
脱脂奶粉：蛋白质含量为32％(W/W)；
唾液酸：由嘉必优生物工程(武汉)有限公司生产；
混合原料Ⅰ：由如下成分组成：麦芽糊精47％(W/W)、玉米淀粉20％(W/W)、阿拉伯胶20％(W/W)、醋酸视黄酯11.5％(W/W)和dl-α-生育酚1.5％(W/W)，由帝斯曼公司生产；
混合原料Ⅱ：由如下成分组成：蔗糖38％(W/W)、阿拉伯胶38％(W/W)、玉米淀粉16.05％(W/W)、中链甘油三酯7.50％(W/W)、维生素D3 0.25％(W/W)和dl-a-生育酚0.2％(W/W)；
混合原料Ⅲ：由如下成分组成：dl-α-醋酸生育酚50％(W/W)、辛烯基琥珀酸淀粉钠24.5％(W/W)、麦芽糊精24.5％(W/W)和二氧化硅1％(W/W)；
低聚半乳糖浆：低聚半乳糖含量为42％(W/W)，其余为水和蔗糖，由澳大利亚DOMO公司生产；
浓缩大豆蛋白：蛋白质含量为60.2％(W/W)，由杜邦丹尼斯克公司生产；
混合生育酚浓缩物：维生素E含量为50％(W/W)，由帝斯曼公司生产；
乳矿物盐：由帝斯曼公司生产；
聚葡萄糖粉：聚葡萄糖含量为90％(W/W)，其余为辅料；由河南金城生物有限公司生产；
乳清蛋白粉：蛋白含量为32.5％(W/W)；
棕榈酸维生素A：由帝斯曼公司生产；
d-α-生育酚：由帝斯曼公司生产；
低聚果糖粉：由如下成分组成：低聚果糖88.5％(W/W)，余下为蔗糖和葡萄糖，由量子高科公司生产。
实施例1营养组合物1的制备
按照表1中的配方，将各原料干混，得到干混物。向干混物中加入水，配制成浓度为35％(W/W)的溶液，得到营养组合物1。
表1
Figure BDA0001887581600000111
Figure BDA0001887581600000121
实施例2营养组合物2的制备
按照表2配方，将各原料干混，得到干混物。向干混物中加入水，配制成浓度为35％(W/W)的溶液，得到营养组合物2。
表2
原料 重量
浓缩大豆蛋白 83g
唾液酸 4g
混合原料Ⅰ 18mg
混合原料Ⅱ 416mg
混合生育酚浓缩物 50mg
L-抗坏血酸 187mg
核黄素 0.2mg
乳矿物盐 10g
磷酸三钙 38.6g
焦磷酸铁 4.3g
聚葡萄糖粉 16.7g
实施例3营养组合物3的制备
按照表3配方，将各原料干混，得到干混物。向干混物中加入水，配制成浓度为35％(W/W)的溶液，得到营养组合物3。
表3
原料 原料重量
乳清蛋白粉 61.5g
唾液酸 2g
棕榈酸维生素A 20mg
混合原料Ⅱ 250mg
d-α-生育酚 90mg
L-抗坏血酸钠 285mg
核黄素 1.5mg
乳矿物盐 60g
磷酸三钙 10g
硫酸亚铁 1.4g
低聚果糖粉 6.78g
乳糖 21.5g
对比例1营养组合物A的制备
省略表3中的唾液酸原料，其它与实施例3相同，得到营养组合物A。
对比例2营养组合物B的制备
省略表3中的低聚果糖粉，其它与实施例3相同，得到营养组合物B。
对比例3营养组合物C的制备
省略表3中的唾液酸和低聚果糖粉，其它与实施例3相同，得到营养组合物C。
实验例1产后子宫修复不全疗效的考察
取40只妊娠雌性大鼠，按妊娠先后次序编号，妊娠大鼠分笼饲养至自然分娩，分娩前均未患子宫疾病。将大鼠随机分为空白组、模型组、干预组1(实施例1)、干预组2(实施例2)、干预组3(实施例3)、对照组1(对比例1)、对照组2(对比例2)和对照组3(对比例3)。分娩后第1日，对模型组、干预组1～3、对照组1～3大鼠的阴道内注射大肠杆菌，制备产后子宫复旧不全模型。然后，对空白组和模型组大鼠灌胃纯净水，其余各组大鼠分别灌胃对应的营养组合物，每日早、晚各灌胃1次，连续15天。
采用常规HE染色方法观察子宫形态。
结果发现：
空白组大鼠子宫内膜上皮细胞轻度脱落，腺体数目少。
模型组大鼠子宫间质疏松、水肿，伴随着慢性炎细胞浸润，部分上皮细胞坏死、脱落，内膜血管扩张、出血。
干预组1～3大鼠的子宫内膜上皮损伤较轻，偶见炎细胞，内膜连续性好，血管未见明显扩张，宫腔中渗液不明显。
对照组1大鼠子宫多见炎细胞，部分上皮细胞坏死、脱落，内膜连续性部分中断，内膜下血管充血。
对照组2大鼠子宫的上皮损伤与模型组大鼠子宫相似。
对照组3大鼠子宫与对照组1大鼠子宫情况相似。
实验例2血清中一氧化氮、一氧化氮合酶含量的考察
对实验例1中灌胃15天后的各组大鼠进行腹主动脉采血，将所采血液于室温下静置60分钟，然后离心10分钟，留取上层血清，按照NO、NOS测定试剂盒(购买自南京建成生物工程研究所)中的说明书操作，利用硝酸还原酶法检测大鼠血清中一氧化氮(NO)含量及一氧化氮合酶(NOS)含量(χ±s)，结果见表4。
表4
组别 灌药量(g/kg) NO(μmol/L) NOS(U/mL)
空白组 / 37.44±3.21 15.59±2.01
模型组 / 66.32±6.98 22.63±2.59
干预组1 40 55.32±9.18** 19.71±3.22*
干预组2 40 58.13±7.34* 17.20±3.89**
干预组3 40 54.47±11.43** 18.12±4.11*
对照组1 40 63.22±7.34 21.15±2.51
对照组2 40 65.19±8.12 23.25±5.34
对照组3 40 69.47±9.43 22.73±5.59
注：与模型组比较，*表示P<0.05；**表示P<0.01。
由表4可知，与空白组相比，产后子宫复旧不全模型组的大鼠血清中NO、NOS含量明显升高。与对照组1～3的组合物相比，本发明营养组合物能明显降低模型大鼠血清中的NO和NOS水平。这进一步证明，本发明营养组合物对产后子宫复旧不全具有良好的治疗效果。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种组合物，其包含如下组分：
唾液酸 1重量份
低聚糖和/或聚葡萄糖 1～50重量份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述低聚糖和/或聚葡萄糖为1～40重量份。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述低聚糖为低聚半乳糖和/或低聚果糖。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其还包含选自含蛋白质物质、核黄素、含钙物质、含磷物质、含铁物质、乳糖、药学上或食品上可接受的辅料以及如下组分A至组分D中的至少一种：
组分A为选自维生素A及其衍生物中的至少一种；
组分B为选自维生素D及其衍生物中的至少一种；
组分C为选自维生素E及其衍生物中的至少一种；
组分D为选自维生素C及其衍生物中的至少一种。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于如下1)至20)中的一项或多项：
1)所述含蛋白质物质选自乳粉、浓缩大豆蛋白粉、乳清蛋白粉和胶原蛋白粉中的至少一种；
优选地，所述乳粉选自全脂乳粉、部分脱脂乳粉和脱脂乳粉中的至少一种；
2)所述含蛋白质物质中蛋白质的重量百分含量≥20％；
3)所述含蛋白质物质为14～330重量份；
4)所述含钙物质为钙盐和/或乳矿物盐；
优选地，所述钙盐为碳酸钙；
5)所述含钙物质为1～50重量份；
6)所述含磷物质为磷酸盐，优选为磷酸三钙；
7)所述含磷物质为1～80重量份；
8)所述含铁物质为铁盐，优选为硫酸亚铁和/或焦磷酸铁；
9)所述含铁物质为0.1～10重量份；
10)所述核黄素为1×10-5～1×10-2重量份；
11)所述乳糖为0～680重量份；
12)所述组分A为维生素A衍生物，优选为醋酸视黄酯和/或棕榈酸维生素A；
13)所述组分A为1×10-4～5×10-2重量份；
14)所述组分B为维生素D，优选为维生素D3；
15)所述组分B为1×10-4～6×10-3重量份；
16)所述组分C为维生素E；
17)所述组分C为1×10-3～0.1重量份；
18)所述组分D为维生素C或其盐；
优选地，所述维生素C盐为L-抗坏血酸钠；
19)所述组分D为0.01～1重量份；
20)所述药学上或食品上可接受的辅料选自稀释剂、稳定剂、甜味剂、乳化剂和防腐剂中的至少一种；
优选地，所述稀释剂为淀粉和/或二氧化硅；
优选地，所述稳定剂为麦芽糊精和/或阿拉伯胶；
优选地，所述甜味剂为蔗糖和/或葡萄糖；
优选地，所述乳化剂为中链甘油三酯和/或辛烯基琥珀酸淀粉钠。
6.根据权利要求5所述的组合物，其为如下(a)至(c)中的任意一项：
(a)所述组合物包含如下组分：
Figure FDA0001887581590000021
Figure FDA0001887581590000031
优选地，所述组合物还包含药学上或食品上可接受的辅料及任选的水；
更优选地，所述药学上或食品上可接受的辅料为麦芽糊精、淀粉、阿拉伯胶、蔗糖、中链甘油三酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、二氧化硅；
(b)所述组合物包含如下组分：
Figure FDA0001887581590000032
优选地，所述组合物还包含药学上或食品上可接受的辅料及任选的水；
更优选地，所述药学上或食品上可接受的辅料为麦芽糊精、淀粉、阿拉伯胶、蔗糖和中链甘油三酯；
(c)所述组合物包含如下组分：
Figure FDA0001887581590000041
优选地，所述组合物还包含药学上或食品上可接受的辅料及任选的水；
更优选地，所述药学上或食品上可接受的辅料为淀粉、阿拉伯胶、蔗糖、葡萄糖和中链甘油三酯。
7.根据权利要求6所述的组合物，其中，组合物中水的重量百分含量为40％～85％。
8.一种制备组合物的方法，其包括步骤(1)：将权利要求1至7任一所述组合物中除水以外的各组分混合，得到混合物。
9.根据权利要求8所述的方法，其还包括步骤(2)：将步骤(1)得到的混合物和水相混合；
优选地，步骤(2)中，混合物和水的重量比为1:(1～10)。
10.权利要求1至7中任一项所述组合物在制备预防或治疗子宫修复不全的药物或者在制备缓解子宫修复不全的食品中的用途。
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