CN111246904B - 药剂递送装置 - Google Patents
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Abstract
本公开本文涉及药剂递送装置(20,40,60,70)。所述药剂递送装置(20,40,60,70)包括外壳(22),所述外壳被配置成接收药剂容器和活塞杆(23),所述活塞杆可在所述外壳(22)内移动并且被配置成接合被接收在所述外壳(22)中时的药剂容器。所述药剂递送装置(20,40,60,70)还包括位置感测机构(25),所述位置感测机构被配置成检测所述活塞杆(23)在所述外壳(22)内的位置。所述位置感测机构(25)包括第一光源(28),所述第一光源被配置成发射光;第一传感器(29),所述第一传感器邻近所述第一光源(28)安置并且被配置成接收由所述第一光源(28)发射的光;以及阻挡构件(24,26,41,51,66),所述阻挡构件可在所述第一光源(28)与所述第一传感器(29)之间移动。所述位置感测机构(25)被配置成使得变化的光图案依赖于所述阻挡构件(26)相对于所述第一光源(28)和所述第一传感器(28)的位置到达所述第一传感器(29),并且所述第一传感器(29)被配置成检测接收到的所述光图案以确定所述活塞杆(23)在所述外壳(22)内的位置。
Description
技术领域
本公开文本涉及药剂递送装置。
背景技术
特定类型的注射装置通常具有密封药剂容器、用于将药剂注射至患者的针以及用于通过针从容器分配药剂的机构。此类分配机构可包括柱塞或活塞,其可移动到容器中以分配药剂。
发明内容
本公开文本的目的是提供改进的药剂递送装置。
根据本公开文本,提供了药剂递送装置,所述药剂递送装置包括外壳,所述外壳被配置成接收药剂容器;活塞杆,所述活塞杆可在外壳内移动并且被配置成接合被接收在外壳内时的药剂容器;以及位置感测机构,所述位置感测机构被配置成检测活塞杆在外壳内的位置,所述位置感测机构包括被配置成发射光的光源、以及传感器和阻挡构件,所述传感器邻近光源安置并且被配置成接收由光源发射的光,所述阻挡构件可依赖于活塞杆的移动在光源与传感器之间可移动,其中位置感测机构被配置成使得变化的光图案依赖于阻挡构件相对于光源和传感器的位置到达传感器,并且其中传感器被配置成检测接收到的光图案以确定活塞杆在外壳内的位置。
药剂递送装置还可包括从活塞杆延伸的突出构件。突出构件可具有表面,所述表面被配置成使得从所述表面到活塞杆的纵向轴线的距离沿所述活塞杆的长度变化。
所述表面可相对于外壳中的活塞杆的移动方向的轴线倾斜。
突出构件可从活塞杆径向地延伸。倾斜表面可在突出构件的径向最外位置处。光源和传感器可相对于外壳固定。
光源和传感器可被布置成使得光源在突出构件的第一侧并且传感器在突出构件的相对侧,并且突出构件可变地阻挡光从光源传到传感器。
外壳可包括活塞杆导向器,所述活塞杆导向器具有至少两个突出部,突出构件位于这两个突出部之间,并且这两个突出部可被配置成限制活塞杆的旋转移动。
所述活塞杆可与驱动机构接合,并且所述活塞杆可被配置成当所述驱动机构被激活时,作用于被接收在所述药剂递送装置内时的药剂容器的活塞上。
所述突出构件可以是所述阻挡构件,并且可被配置成可在所述光源与所述传感器之间移动。
所述阻挡构件可从在所述驱动机构的相对侧的部件延伸到所述活塞杆,并且所述部件可与所述驱动机构接合,使得当所述驱动机构被激活时,所述部件可在所述外壳内移动。
所述位置感测机构和所述部件可位于所述外壳的可分离部分中,并且所述驱动机构可包括可分离连接,所述可分离连接被配置成可分离地连接所述驱动机构的接合所述外壳的第一部分中的所述活塞杆的一部分和所述驱动机构的接合所述外壳的第二部分中的所述部件的一部分。
所述位置感测机构的所述阻挡构件可包括第一阻挡元件,所述第一阻挡元件可在与所述活塞杆可移动的方向垂直的方向上移动,并且所述第一阻挡元件可被偏置成与所述突出构件的所述表面接触,并且所述光源可包括第一光源并且所述传感器可包括第一传感器,并且所述第一阻挡元件可包括第一阻挡部分,所述第一阻挡部分被配置成使得所述第一阻挡部分可在所述第一光源与所述第一传感器之间移动。第一阻挡部分可被配置成使得变化的光图案依赖于所述第一阻挡元件的位置从所述第一光源到达所述第一传感器,所述第一阻挡元件的位置依赖于活塞杆的突出构件在所述外壳中的位置。
所述位置感测机构还可包括第二阻挡元件,所述第二阻挡元件位于所述活塞杆的相对于所述第一阻挡元件的相对侧并且具有第二阻挡部分,所述光源可包括第二光源并且所述传感器可包括第二传感器,所述第二阻挡元件可在与所述活塞杆在所述第二光源与所述第二传感器之间可移动的方向垂直的方向上移动,所述第二阻挡元件可被偏置成与所述活塞杆的主体接触并且被配置成使得变化量的光依赖于所述第二阻挡部分的位置从所述第二光源到达所述第二传感器,所述第二阻挡部分的位置依赖于所述活塞杆在所述外壳中的位置。
光源和传感器可被布置成使得光源在元件的第一侧并且传感器在元件的相对侧,并且元件被配置成依赖于元件在移动方向上的位置阻挡不同量的光。
所述第一阻挡元件和/或所述第二阻挡元件可包括具有截面积的孔,所述截面积在所述第一阻挡元件和/或所述第二阻挡元件移动方向上变化,以依赖于所述第一阻挡元件和/或所述第二阻挡元件在所述第一阻挡元件和/或所述第二阻挡元件的移动方向上的位置阻挡不同量的光。
所述元件可相对于活塞杆径向地延伸。第一光源和/或第二光源可以是发光二极管。第一传感器和/或第二传感器可以是位置感测检测器或电荷耦合装置。
药剂递送装置还可包括控制器,所述控制器被配置成接收来自第一传感器和/或第二传感器的信号并且依赖于所接收的信号确定活塞杆的位置。
任选地,控制器可被配置成将表示所确定的活塞杆位置的位置信号输出至用户界面。
药剂递送装置可以是可重复使用的。替代性地,药剂递送装置可为一次性的。即药剂递送装置可被配置成在它被处理之前提供预先确定的剂量数。
药剂递送装置还可包含药剂容器。
参考下文描述的实施方案,这些和其他方面将变得清楚并得以阐明。
附图说明
现参考附图将仅以举例的方式描述本公开文本的实施方案,其中:
图1A示出了体现本公开文本的药剂递送装置的示意性侧视图,其中帽附接到装置的主体;
图1B示出了图1A的装置的示意性侧视图,其中帽从主体移除;
图2示出了根据本公开文本的第一实施方案的药剂递送装置的示意性截面侧视图;
图3示出了从图2的装置移除的活塞杆的透视图;
图4示出了沿装置的纵向轴线的示意性截面图;
图5示出了在已使用装置前,本公开文本的第一实施方案在第一位置时的示意性截面侧视图;
图6示出了在已使用装置后,本公开文本的第一实施方案在第二位置时的示意性截面侧视图;
图7示出了在已使用装置前,本公开文本的第二实施方案在第一位置时的示意性截面侧视图;
图8示出了在已使用装置后,本公开文本的第二实施方案在第二位置时的示意性截面侧视图;
图9示出了本公开文本的第三实施方案的放大的示意性截面侧视图;以及
图10示出了本公开文本的第四实施方案的示意性截面侧视图。
具体实施方式
如本文所述的药剂递送装置可被配置成将药剂注射到患者体内。药剂递送装置可包括在给予之前储存药剂的药筒或注射筒。例如,递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作,并且可以包括各种类型的安全注射筒、贴片泵、笔式注射器或自动注射器。药剂递送装置可被配置成以单剂量或以多剂量递送液体药物。液体药物可设置在容器、药筒或注射筒中,并且可通过注射或注入来递送并且可以是活动或手持装置。通过药剂递送装置递送液体药物可由电机驱动。电机可围绕与移动液体药物以递送至患者的方向平行的轴线旋转。电机可以是DC电机。替代性地,可以手动地通过旋转(例如,但不限于)刻度盘来驱动装置对液体药物的递送。然而,设想了用于将液体药物递送至患者的其他驱动机构,诸如(例如,但不限于)气动、液压、电或弹簧加载机构。
本文所述的递送装置还可以包括一个或多个自动化功能。例如,针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量来源提供。能量来源可以包括例如机械、气动、化学或电气能量。例如,机械能量来源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量来源可以组合成单一装置。装置还可以包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。
一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如,递送装置可以包括机械能量来源,其被配置成自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。
根据本公开文本的一些实施方案,示例性药物递送装置10示出于图1A和图1B中。如上文所述,装置10被配置成将药剂注射到患者体内。装置10包括外壳11,外壳典型地包含含有待注射的药剂的储器(例如,注射筒)和促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。装置10还可以包括能够可拆卸地安装到外壳11的帽组件12。典型地,在可操作装置10之前,用户必须将帽12从外壳11移除。
如图所示,外壳11是大致圆筒形的,并且沿纵向轴线A-A具有基本恒定的直径。外壳11具有远侧区域D和近侧区域P。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置,并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。
装置10还可以包括联接到外壳11的针套筒19,以允许套筒19相对于外壳11移动。例如,套筒19可以在与纵向轴线A-A平行的纵向方向上移动。具体地,套筒19在近侧方向上的移动可以允许针17从外壳11的远侧区域D延伸。
针17的插入可以经由若干机构发生。例如,针17可以相对于外壳11固定地定位并且最初位于延伸的针套筒19内。通过将套筒19的远端抵靠患者身体放置并在远侧方向上移动外壳11来使套筒19的近侧移动将露出针17的远端。这种相对移动允许针17的远端延伸到患者体内。这种插入被称为“手动”插入,因为经由患者相对于套筒19手动移动外壳11而将针17手动插入。
另一种插入形式是“自动化”,由此针17相对于外壳11移动。这种插入可以通过套筒19的移动或通过另一种激活形式(如例如按钮13)引发。如图1A和图1B中所示,按钮13位于外壳11的近端处。然而,在其他实施方案中,按钮13可以位于外壳11的一侧。
其他手动或自动化特征可包括药物注射或针缩回、或两者。注射是如下过程:塞子或活塞14从注射筒18内的近侧位置移动到注射筒18内的更远侧位置,以便迫使来自注射筒18的药剂通过针17。在一些实施方案中,驱动弹簧(未示出)在装置10被激活之前处于压缩状态。驱动弹簧的近端可被固定在外壳11的近侧区域P内,并且驱动弹簧的远端可被配置成将压缩力施加到活塞14的近侧表面上。在激活后,存储在驱动弹簧中的至少一部分能量可被施加到活塞14的近侧表面上。此压缩力可作用在活塞14上以使其在远侧方向上移动。这种远侧移动用于压缩注射筒18内的液体药剂,从而迫使其从针17离开。
在注射后,针17可以缩回到套筒19或外壳11内。当用户从患者身体移除装置10时,当套筒19向远侧移动时可以发生缩回。这可以在针17相对于外壳11保持固定定位时发生。一旦套筒19的远端移动通过针17的远端,并且针17被盖住,就可以锁定套筒19。这种锁定可以包括锁定套筒19相对于外壳11的任何近侧移动。
如果针17相对于外壳11移动,则可以发生另一种形式的针缩回。如果外壳11内的注射筒18相对于外壳11在近侧方向上移动,则可以发生这种移动。这种近侧移动可以通过使用位于远侧区域D中的缩回弹簧(未示出)来实现。压缩的缩回弹簧在被激活时可以向注射筒18提供足够的力以使其沿近侧方向移动。在充分缩回后,针17与外壳11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外,可以根据需要锁定按钮13或装置10的其他部件。
现在参见图2,根据本公开文本示出了药剂递送装置20。药剂递送装置20包括外壳22,所述外壳被配置成在外壳22内接收药剂容器和活塞杆23。活塞杆23,所述活塞杆可在外壳22内移动并且被配置成当药剂容器被接收在所述外壳22内时接合药剂容器。药剂递送装置20还包括位置感测机构25,所述位置感测机构被配置成检测所述活塞杆23在所述外壳22内的位置。因此,分配至患者的药剂的量可被仔细且准确地监测。
如图4所示,位置感测机构包括光源28和邻近所述光源安置的传感器29。光源28和传感器29被定位成使得它们面向彼此,使得由光源28发射的光被引导在传感器29处。传感器被配置成接收由光源28发射的光。位置感测机构还包括阻挡构件26,所述阻挡构件在所述光源28与所述传感器29之间移动。阻挡构件26依赖于它在光源28与传感器29之间的位置阻挡由光源28发射的光的量,并且防止所述光到达传感器29。
如图3透视图所示,药剂递送装置20还包括从活塞杆23延伸的突出构件24。突出构件24包括表面27,所述表面在纵向方向上距活塞杆23的轴线A的距离沿活塞杆23的长度变化。即表面27被配置成使得从所述表面到活塞杆23的纵向轴线的距离沿活塞杆23的长度变化。例如,在图3所示的实施方案中,突出构件24的表面27在纵向方向上相对于活塞杆23的轴线A倾斜。即表面27相对于外壳22中的活塞杆23的移动方向倾斜。然而,应当理解在替代性的实施方案中,表面可不同地被成形为使得,例如它包括一系列的台阶或不均匀地间隔的齿形部(castellation)。在替代性的实施方案中,如在下文中另外详细的描述,表面27可不倾斜。
在本实施方案中,突出构件24为阻挡构件26。因此,突出构件24被配置成可在光源28与传感器29之间移动。在本实施方案中,突出构件24依赖于它在光源28与传感器29之间的位置阻挡由光源28发射的光的量,并且防止所述光到达传感器29。
位置感测机构25被配置成使得变化的光图案依赖于突出构件24(充当阻挡构件26)相对于所述光源28和所述传感器29的位置从光源28到达所述传感器29。此外,传感器29被配置成检测从光源28接收的变化的光图案以确定活塞杆23在外壳22内的位置。
在本实施方案中,光图案通过改变光到达传感器29的量而变化。这通过使在光源28与传感器29之间的突出构件24(充当阻挡构件26)的面积增加或减小而实现。在替代性的实施方案中,阻挡构件26阻挡光的面积可保持相同,但其位置的改变将使阴影落在传感器29的不同部分上,使得由传感器29检测到的光图案变化。由传感器29检测到的阴影的量的变化或由传感器29检测到的阴影的位置的变化有助于传感器29确定活塞杆23在外壳22内的位置。
如先前所提及的,活塞杆23可在外壳22内轴向移动。即活塞杆23可在纵向方向上移动,如图2至图10描述的实施方案所示。活塞杆23可被配置成推动活塞14,所述活塞作用于被接收在外壳22内时的药剂容器。然而,应当理解活塞杆23不限于此且也可为(例如不限于)柱塞,所述柱塞推动外壳中可轴向移动的塞子或任何部件,例如被构造成使得将药剂递送至用户或患者的可移动部件。
重新参照图2,活塞杆23可经由驱动机构31移动。本实施方案的驱动机构31包括齿轮32和第一主轴元件33。第一主轴元件33为有螺纹的并且连接到活塞杆23以使活塞杆23在外壳22内沿纵向轴线移动。活塞杆23的内表面为有螺纹的以与第一主轴元件33配合。齿轮32可以是例如刻度盘,所述刻度盘由装置20的用户手动地旋转。替代性地,齿轮32可连接到用于自动致动活塞杆23的电动机34。电动机34可以是DC电机。
虽然附图中示出的实施方案展示出了驱动机构,所述驱动机构包括齿轮和主轴,设想了驱动机构的其他实施方式,例如但不限于,气动、液压、电和弹簧加载的驱动机构。
在图2至图4示出的实施方案中,活塞杆23的突出构件24(充当阻挡构件26)从活塞杆23径向地延伸并且在突出构件24的径向最外位置处具有其倾斜表面27。即倾斜表面27是距活塞杆23的纵向轴线A最远的表面。因此,突出构件24(充当阻挡构件26)的径向高度沿活塞杆23的长度变化。在本实施方案中,突出构件24沿活塞杆长度的一部分成比例地改变活塞杆23的有效半径。活塞杆23具有半径R1。突出构件24增加活塞杆23的有效半径,使得活塞杆在距外壳22中的药剂36最远点处处于其最大有效半径R2。
然而,在替代性的实施方案中,突出构件24(充当阻挡构件26)可以总体上是矩形的,并且可包括通过突出构件24的厚度延伸且在纵向方向上延伸的孔(未示出)。孔可例如但不限于三角形,使得孔具有相对于活塞杆23的纵向轴线倾斜的内表面。因此,孔在径向方向上延伸的距离沿活塞杆23的长度变化。孔可在其延伸的径向方向上的长度上变化,或相对于活塞杆23的纵向轴线A成角度延伸。
在图2和图4中展示的实施方案中,光源28和传感器29相对于外壳22固定。如图4所示,光源28和传感器29可被布置成使得光源28位于突出构件24(充当阻挡构件26)的一侧,并且传感器29位于突出构件24的相对侧。因此,在活塞杆23经过光源28和传感器29朝注射部位移动时,渐增比例的突出构件24存在于光源28与传感器29之间,如图5和图6所示。活塞杆23朝注射部位移动越远,来自光源28的被阻挡并被防止到达传感器29的光就越多。
图5示出了在已分配任何药剂36之前处于某个位置的活塞杆23。即驱动机构31尚未被激活,并且活塞杆23尚未朝注射部位移动。在此第一位置,仅一小部分光源28被突出构件24(充当阻挡构件26)从传感器29遮蔽。图6示出了当已给予药剂36的全部剂量时处于某个位置的活塞杆23。即驱动机构31已被激活,并且活塞杆23已朝注射部位移动。在第二位置,大部分光源28被突出构件24从传感器29遮蔽。因此,突出构件24依赖于外壳22中的活塞杆23的位置阻挡不同量的光到达传感器29。
传感器29被配置成检测其接收的变化量的光,并且使用测量结果以确定活塞杆23在外壳22中的位置以及因此已给予的药剂的剂量大小。药剂递送装置20可包括控制器(未示出),所述控制器被配置成接收来自传感器29的信号并且依赖于所接收的信号确定活塞杆23的位置。此外,控制器可被配置成将表示活塞杆23的所确定位置的位置信号输出至用户界面(未示出)。
在本实施方案中,传感器29和控制器能够依赖于由传感器29从光源28接收的光和由控制器接收的信号来确定活塞杆23的位置,因为位置感测机构25被“教导”。即位置感测机构25可被编程用于将特定光图案、或光的量与活塞杆23在外壳22内的位置相关联。活塞杆23在外壳22内的位置与剂量大小相关联。位置感测机构25被通过以下编程:使活塞杆23通过一个距离移动以用于提供最大剂量或最大剂量数的药剂36。这可通过用户在对可重复使用的装置的第一次使用之前或一次性装置的最终组装之前完成。
在替代性的实施方案中,在活塞杆23经过光源28和传感器29朝注射部位移动时,渐减比例的突出构件24(充当阻挡构件26)可存在于光源28与传感器29之间。因此,活塞杆23朝注射部位移动越远,来自光源28的被阻挡和被防止到达传感器29的光就越少。
在突出构件24(充当阻挡构件26)中包括孔(未示出)的实施方案中,孔的径向高度可在距注射部位最远的活塞杆23的端部处最大。因此,在移动活塞杆23以给予药剂时,在光源28与传感器29之间的孔的径向高度增大,使得更多光到达传感器29。传感器29将检测其接收的变化量的光并且使用测量结果以确定活塞杆23在外壳22中的位置以及因此已给予药剂的剂量大小。替代性地,孔的径向高度在最靠近注射部位的活塞杆23的端部处可以是最大的。
应当理解,在一个实施方案中,突出构件24(充当阻挡构件26)可在其径向最外位置处具有倾斜表面27,并且也包括具有倾斜表面27的孔(未示出)。
如图4的实施方案所示,外壳22可包括活塞杆导向器37,所述活塞杆导向器被配置成限制活塞杆23在外壳22中的移动。活塞杆导向器37包括两个突出部38a、38b,活塞杆23的突出构件24位于这两个突出部之间。突出部38a、38b平行于活塞杆23的纵向轴线A延伸并且限定它们之间的通道39。突出部38a、38b被配置成当第一主轴元件33由齿轮32旋转以迫使活塞杆23的轴向移动时,限制活塞杆23的旋转移动。一个突出部38a可限制活塞杆23在第一方向(例如,顺时针方向)上的旋转移动。另一个突出部38b可限制活塞杆23在第二方向(例如,逆时针方向)上的旋转移动。
在一个实施方案中,光源28可安装在突出构件24(充当阻挡构件26)的一侧的第一突出部38a中。传感器29可安装在突出构件24的相对侧的第二突出部38b中。光源28和传感器29彼此相对定位并且面向彼此,使得由光源28发射的光被引导在传感器29处。光源28和传感器29定位在突出部38a、38b中,使得它们处于凹陷部中并且从限定突出部38a、38b的表面的通道后置。因此,突出构件24不能够与光源28或传感器29直接接触,并且因此可以避免在使用期间灵敏部件的不对准。优选地,最小间隙设置在光源28、传感器29和阻挡构件26(在此实施方案中,突出构件24)之间以允许更准确地测量活塞杆23的位置。
在替代性的实施方案中,光源28和传感器29可位于阻挡元件26的同侧。阻挡元件26可被配置成反射光,并且传感器29可通过从光源28反射到传感器29的变化量的光来确定活塞杆23的位置。
现在参见图7,示出了药剂递送装置40的第二实施方案的示意性截面图。装置40与上述装置20的实施方案总体上相同,并且因此与装置20的特征和部件相同的在装置40中的特征和部件将保持相同术语和附图标记。
在本公开文本的第二实施方案中,药剂递送装置40包括位置感测机构25,所述位置感测机构被配置成提供活塞杆3在外壳22中的位置的更精确的测量。在本实施方案中,位置感测机构25的阻挡元件26包括可在与活塞杆23可移动的方向垂直的方向上移动的第一阻挡元件41。即第一阻挡元件可朝向和远离活塞杆23移动。第一阻挡元件41被偏置成与突出构件24的表面27接触。第一阻挡元件41可通过偏置构件42(诸如,例如但不限于弹簧)被偏置朝向活塞杆23。在本实施方案中,突出构件24不充当阻挡构件26。
第一阻挡元件41包括第一阻挡部分43和第一活塞杆接触部分44。第一活塞杆接触部分44接触突出构件24的表面27,使得其第一阻挡元件41充当凸轮。在本实施方案中,光源包括第一光源(28),并且传感器包括第一传感器(29)。第一阻挡元件43在活塞杆23的远侧并且被配置成使得其可在第一光源28与第一传感器29之间移动。第一光源28和第一传感器29可安装在外壳22上。第一阻挡元件43被配置成使得其阻挡来自第一光源28的光到达第一传感器29,从而使得变化量的光依赖于第一阻挡元件43的位置从第一光源28到达第一传感器29,所述第一阻挡元件的位置自身依赖于活塞杆23在外壳22中的位置。因此,第一阻挡元件41的第一活塞杆接触部分44与突出构件24的表面27的哪部分接触确定了第一阻挡元件43在第一光源28与第一传感器29之间的位置。优选地,第一阻挡元件41相对于活塞杆23径向地延伸。
在第二实施方案中,第一光源28和第一传感器29也相对于外壳22固定。第一光源28和第一传感器29被布置成使得第一光源28处于第一阻挡元件41的第一侧,并且第一传感器29位于第一阻挡元件41的相对侧。优选地,第一光源28和第一传感器29被布置成平行于第一阻挡元件41的移动方向,使得光从第一光源28到第一传感器29的行进路径垂直于第一阻挡元件41的移动方向。
如图7和图8所展示,第一阻挡元件41包括孔46。孔46具有在第一阻挡元件41的移动方向上变化的截面积,以依赖于第一阻挡元件41在移动方向上的位置阻挡不同量的光。孔46在光从第一光源28到第一传感器29的行进路径的方向上延伸穿过第一阻挡元件41的第一阻挡部分43的厚度。孔46可例如但不限于三角形。
在本实施方案中,三角形孔46被配置成使得其具有表面47,所述表面被配置成使得从表面47到活塞杆23的纵向轴线A的距离变化。即孔46被布置成使得三角形孔46的基部邻近活塞杆23并且三角形孔46的顶端在活塞杆23的远侧。
因此,当第一活塞杆接触部分44在具有其最小有效半径R1的点处邻接活塞杆23,第一阻挡部分43以最小量突出到第一光源28与第一传感器29之间的空间中。这意味着光可仅通过三角形孔46的顶端来从第一光源28传至第一传感器29,并且因此最小量的光到达第一传感器29。因此,第一传感器29确定活塞杆23处于尚未给予药剂36时的第一位置,如图7所示。当第一活塞杆接触部分44在具有其最大有效半径R2的点处邻接活塞杆23,第一阻挡部分43以最大量突出到第一光源28与第一传感器29之间的空间中。这意味着光可通过基部或整个三角形孔46从第一光源28传至第一传感器29,并且因此最大量的光到达第一传感器29。因此,第一传感器29确定活塞杆23处于已给予药剂36时的第二位置,如图8所示。
在替代性的实施方案中,第一阻挡部件43可以不包括孔46。相反,第一阻挡部分43可被配置成使得外表面(诸如距活塞杆23最远的表面)被配置成使得从所述表面到活塞杆23的纵向轴线的距离沿第一阻挡部分43的表面变化。例如,第一阻挡部分43的距活塞杆23最远的外表面可相对于第一阻挡元件41和/或活塞杆23的移动方向倾斜。
此外,位置感测机构25的阻挡构件26还包括位于活塞杆23的相对于第一阻挡元件41的相对侧的第二阻挡元件51。第二阻挡元件51可在与活塞杆23可移动的移动方向垂直的方向上移动。即第二阻挡元件51可朝向和远离活塞杆23移动。第二阻挡元件51被偏置成与活塞杆23的主体接触。第二阻挡元件51可通过偏置构件52(诸如,例如但不限于弹簧)被偏置朝向活塞杆23。
在本实施方案中,光源还包括第二光源(58),并且所述传感器还包括第二传感器(59)。第二阻挡元件51包括第二阻挡部分53和第二活塞杆接触部分54。第二活塞杆接触部分54接触活塞杆23的主体,使得第二阻挡元件51充当凸轮。第二阻挡部分53在活塞杆23的远侧,并且被配置成使得它可在于外壳22上安装的第二光源58与第二传感器59之间移动。第二阻挡部分53被配置成使得其阻挡来自第二光源58的光到达第二传感器59,从而使得变化量的光依赖于第二阻挡部分51的位置从第二光源58到达第二传感器59,所述第二阻挡部分的位置自身依赖于活塞杆23在外壳22中的位置。因此,第二阻挡元件51的第二活塞杆接触部分54与活塞杆23的主体的哪部分接触确定了第二阻挡元件53在第二光源58与第二传感器59之间的位置。优选地,第二阻挡元件51相对于活塞杆23径向地延伸。
在第二实施方案中,第二光源58和第二传感器59也相对于外壳22固定。第二光源58和第二传感器59被布置成使得第二光源58处于第二阻挡元件51的第一侧,并且第二传感器59位于第二阻挡元件51的相对侧。优选地,第二光源58和第二传感器59被布置成平行于第二阻挡元件51的移动方向,使得光从第二光源58到第二传感器59的行进路径垂直于第二阻挡元件51的移动方向。
如图7和图8所展示,第二阻挡元件51包括孔56。孔56具有在第二阻挡元件51的移动方向上变化的截面积,以依赖于第二阻挡元件51在移动方向上的位置阻挡不同量的光。孔56在光从第二光源58到第二传感器59的行进路径的方向上延伸穿过第二阻挡元件51的第二阻挡部分53的厚度。孔56可例如但不限于三角形。
在本实施方案中,三角形孔56被配置成使得其具有表面57,所述表面被配置成使得从表面57到活塞杆23的纵向轴线A的距离变化。即孔56被布置成使得三角形孔56的基部邻近活塞杆23并且三角形孔56的顶端在活塞杆23的远侧。
在替代性的实施方案中,孔46、56可为(例如,但不限于)矩形,并且光在传感器29、59上的矩形图案的位置可用于确定活塞杆23在外壳22中的位置。
在替代性的实施方案中,第二阻挡部分53可以不包括孔56。相反,第二阻挡部分53可被配置成使得外表面(诸如距活塞杆23最远的表面)被配置成使得从所述表面到活塞杆23的纵向轴线的距离沿第二阻挡部分53的表面变化。例如,第二阻挡部分53的距活塞杆23最远的外表面可相对于第二阻挡元件51和/或活塞杆23的移动方向倾斜。
第二阻挡元件51被配置成提供差分读数以补偿活塞杆23在外壳22内的径向移动以及制造缺陷。因此,如由第一传感器29确定的活塞杆23的位置可得以校正,并且通过减去由第二传感器59得出的测量结果而变得更精确。因此,可实现更精确地测量装置40中药剂36的确切给予量。
传感器29、59可以是位置灵敏检测器,所述位置灵敏检测器包括响应于光而改变其局部电阻的层流半导体。电阻的变化改变电极之间的电子流。光在X和Y两个方向上的位置可使用电流分离器公式计算,从而确定活塞杆23在外壳22中的位置。由于测量过程是连续的,因此位置灵敏检测器是有利的。替代性地,传感器29、59可以是电荷耦合装置,所述电荷耦合装置包括称为像素的光敏单元矩阵。每个像素连接到电容器,所述电容器在曝光期间充电以发光。转换器确定每个像素的电荷并将电荷转换为值。像素的电荷可用于确定活塞杆23在外壳22中的位置。应当理解,可使用替代性的传感器。
在替代性的实施方案中,应当理解,第二阻挡元件51、第二光源58和第二传感器59不是必需的。
现在参考图9,示出了药剂递送装置60的第三实施方案的示意性截面图。装置60与上述装置20的实施方案总体上相同,并且因此与装置20的特征和部件相同的在装置60中的特征和部件将保持相同术语和附图标记。
在第三实施方案中,药剂递送装置60还包括可在外壳22内移动的部件63,并且包括阻挡构件66,所述阻挡构件被配置成阻挡来自光源(图9中未示出)的光传至传感器29。
部件63可在纵向方向上移动。即部件63可在与活塞杆23相同的方向上移动。在替代性的实施方案中,部件63可在与纵向方向(例如,但不限于垂直方向)成角度的方向上移动。
在第三实施方案中,部件63充当剂量螺母。即部件63用于确定活塞杆23在外壳22中的位置以及因此已给予患者或用户的剂量的大小。部件63位于驱动机构31的相对于活塞杆23的相对侧。部件63包括在本实施方案中沿径向延伸的阻挡构件66。在本实施方案中,如图9所示,阻挡构件66是矩形突出部。然而,应当理解,在替代性的实施方案中,阻挡构件66的形状可不同。
光源和传感器29被定位成使得当部件63沿纵向方向移动时,阻挡构件66阻挡从光源发射的光到达传感器29的不同部分。由于阻挡构件66仅是矩形突出部,因此到达传感器29的光的量或光到达的传感器的面积不改变,但光图案改变。因此,传感器29和控制器(未示出)被配置成基于从光源到达传感器29的不同光图案来确定部件63在外壳22中的位置。部件63的位置与活塞杆23在外壳22中的位置相关。
如在第一实施方案内,外壳22可包括活塞杆导向器,类似于图4中所示的活塞杆导向器37,其被配置成限制部件63在外壳22中的旋转移动。活塞杆导向器可包括至少两个突出部38a、38b,如图4所示,部件63的阻挡构件66至少部分地位于这两个突出部之间。突出部38a、38b可平行于部件63可移动的方向(即活塞杆23的纵向方向/轴线)延伸,并限定它们之间的通道,阻挡构件66至少部分地被接收在所述通道中。
此外,在本公开文本的第三实施方案中,药剂递送装置60的驱动机构31包括第二主轴元件62。第二主轴元件62沿与第一主轴元件33相反的方向从齿轮32延伸,使得两个主轴元件33、62位于齿轮32的相反侧。即第二主轴元件62位于齿轮32的相对于活塞杆23的相对侧。两个主轴元件33、62从齿轮32的中心延伸。
第二主轴元件62是有螺纹的并连接到部件63,所述部件的内表面有螺纹以与第二主轴元件62配合。突出部38a、38b被配置成当第二主轴元件62由齿轮32旋转以迫使部件63的轴向移动时,限制部件63的旋转移动。一个突出部38a可限制部件63在第一方向(例如顺时针方向)上的旋转移动。另一个突出部38b可限制部件63在第二方向(例如逆时针方向)上的旋转移动。在一些实施方案中,诸如使用一次性装置时,可仅需要一个突出部。
齿轮32可以是例如刻度盘,所述刻度盘由装置的用户手动地旋转。替代性地,齿轮32可连接到用于自动致动活塞杆23的电动机34。应当理解,在替代性的实施方案中,可使用其他驱动机构,如上文所解释。
在本实施方案中,传感器29的大小可与第二主轴元件62的螺纹高度匹配。第二主轴元件62的螺纹高度和螺距可继而设计成第一主轴元件33的螺纹高度和螺距具有特定比率,以使得(例如但不限于)齿轮32的一次转动使活塞杆23移动两个测量单位,同时部件63仅移动一个测量单位。因此,药剂递送装置60的尺寸可保持尽可能小,同时保持对给予剂量的准确测量。
现在参考图10,示出了药剂递送装置70的第四实施方案的示意性截面图。装置70与上述装置60的实施方案总体上相同,并且因此与装置60的特征和部件相同的在装置70中的特征和部件将保持相同术语和附图标记。
在第四实施方案中,第二主轴元件62包括可分离连接64。可分离连接64可以是例如但不限于接合器(clutch)的形式。可分离连接62可多次分离和重新附接。此外,外壳22由两部分67、68形成。第一部分67包括齿轮32、第一主轴元件33、活塞杆23、用于接收药剂36容器的空间、以及电机。外壳22的第二部分68包括部件63、位置感测机构25、以及第二主轴元件62,所述位置感测机构包括阻挡构件26、光源和传感器29。第一部分和第二部分67、68可多次分离和重新附接。第二部分68还可包括电子显示器69,以用于显示诸如活塞杆23或部件63位置和/或在药剂递送装置70内已经给予或留下的剂量大小的信息。
术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药物活性化合物。如下文所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子;多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还可以设想这些药物中的一种或多种的混合物。
术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或系统,所述装置或系统被配置成将药物分配到人体或动物体中。非限制性地,药物递送装置可以是注射装置(例如,注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或配置为用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如,渗透、化学、微针)、吸入器(例如,鼻或肺部)、可植入(例如,涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食系统。使用包括针(例如小规格针)在内的注射装置,目前描述的药物可能特别有用。
可以将所述药物或药剂包含在适配为与药物递送装置一起使用的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿,其被配置成提供用于存储(例如,短期或长期存储)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,所述双腔室药筒被配置成单独储存药物配制品的两种或更多种组分(例如,药物和稀释剂、或两种不同类型的药物),每个腔室中储存一种。在这样的情况下,可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如,可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管的方式),并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。替代性地或另外地,可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(例如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分类似以便具有基本类似的功能或活性(例如,治疗有效性)的任何物质。
示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如:利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/毒蜥外泌肽-4/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(39个氨基酸的肽,其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
示例性寡核苷酸是例如:米泊美生(mipomersen)/Kynamro,它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20/Synvisc,它是一种透明质酸钠。
如本文所用,术语“抗体”指的是免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,所述抗体具有效应子功能,并且可以修复补体。在一些实施方案中,所述抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包含全长抗体多肽,但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分,尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括,例如,Fab片段、F(ab')2片段,scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列,其不是CDR序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,度匹鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的化合物可以用于药物配制品中,所述药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐,和(b)药学上可接受的载体。所述化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此,本公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。
本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐,所述阳离子选自:碱金属或碱土金属,例如,Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地表示:氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate),如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。
本领域技术人员将理解,在不偏离本公开文本的全部范围和精神的情况下,可对本文所述的物质、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组件/组分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。
Claims (27)
1.一种药剂递送装置(20, 40, 60, 70),其包括:
外壳(22),所述外壳被配置成接收药剂容器;
活塞杆(23),所述活塞杆可在所述外壳(22)内移动并且被配置成接合被接收在所述外壳(22)内时的药剂容器;和
位置感测机构(25),所述位置感测机构被配置成检测所述活塞杆(23)在所述外壳(22)内的位置,所述位置感测机构(25)包括:
光源(28),所述光源被配置成发射光;
传感器(29),所述传感器邻近所述光源(28)安置并且被配置成接收由所述光源(28)发射的光;和
阻挡构件(24, 26, 41, 51, 66),所述阻挡构件相对于所述活塞杆径向地延伸,所述阻挡构件依赖于所述活塞杆(23)的移动可在所述光源(28)与所述传感器(29)之间移动,并且被配置成阻挡由所述光源(28)发射的光并防止所述光到达所述传感器(29);
其中所述位置感测机构(25)被配置成使得变化的光图案依赖于所述阻挡构件(26)相对于所述光源(28)和所述传感器(29)的位置到达所述传感器(29);并且
其中所述传感器(29)被配置成检测接收到的所述光图案以确定所述活塞杆(23)在所述外壳(22)内的位置,其中特定图案与所述活塞杆(23)在所述外壳(22)内的一个位置相关联。
2.根据权利要求1所述的药剂递送装置(20, 40),其还包括突出构件(24),所述突出构件从所述活塞杆(23)延伸,所述突出构件(24)具有表面(27),所述突出构件(24)的表面(27)被配置成使得从所述突出构件(24)的表面(27)到所述活塞杆(23)的纵向轴线的距离沿所述活塞杆(23)的长度变化。
3.根据权利要求2所述的药剂递送装置(20, 40),其中所述突出构件(24)的表面(27)相对于所述活塞杆(23)在所述外壳(22)中的移动的方向倾斜。
4.根据权利要求2所述的药剂递送装置(20, 40),其中所述突出构件(24)从所述活塞杆(23)径向地延伸。
5.根据权利要求2所述的药剂递送装置(20, 40),其中所述突出构件(24)的表面(27)位于所述突出构件(24)的径向最外侧的部分。
6.根据权利要求2-5中任一项所述的药剂递送装置(20, 40),其中所述光源(28)和所述传感器(29)被布置为使得所述光源在所述突出构件(24)的第一侧上,且所述传感器(29)位于所述突出构件的相对侧上,所述突出构件被配置成可变地阻挡光从所述光源传到所述传感器。
7.根据权利要求1所述的药剂递送装置(20, 40, 60, 70),其中所述活塞杆(23)与驱动机构(31)螺纹接合,并且所述活塞杆被配置成当所述驱动机构(31)被激活时,作用于被接收在所述药剂递送装置(20, 40)内时的药剂容器的活塞(14)。
8.根据权利要求2所述的药剂递送装置(20),其中所述突出构件(24)是所述阻挡构件(26),并且被配置成可在所述光源(28)与所述传感器(29)之间移动。
9.根据权利要求1所述的药剂递送装置(20, 40, 60, 70),其中所述光源(28)和/或所述传感器(29)相对于所述外壳(22)被固定。
10.根据权利要求8所述的药剂递送装置(20, 40, 60, 70),其中所述外壳(22)包含具有至少两个突出部的活塞杆导向器,所述突出构件位于所述两个突出部之间,所述两个突出部被配置成限制活塞杆的旋转移动。
11.根据权利要求7所述的药剂递送装置(60, 70),其中所述阻挡构件(26)从在所述驱动机构(31)的相对侧的部件(63)延伸到所述活塞杆(23),并且所述部件(63)与所述驱动机构(31)接合,使得当所述驱动机构(31)被激活时,所述部件可在所述外壳(22)内移动。
12.根据权利要求11所述的药剂递送装置(70),其中所述位置感测机构(25)和所述部件(63)位于所述外壳(22)的可分离部分中,并且所述驱动机构(31)包括可分离连接(64),所述可分离连接被配置成可分离地连接所述驱动机构(31)的接合所述外壳的第一部分(67)中的所述活塞杆(23)的一部分和所述驱动机构的接合所述外壳的第二部分(68)中的所述部件(63)的一部分。
13.根据权利要求2所述的药剂递送装置(40),其中所述位置感测机构(25)的所述阻挡构件(26)包括第一阻挡元件(41),所述第一阻挡元件可在与所述活塞杆(23)可移动的方向垂直的方向上移动,所述第一阻挡元件(41)被偏置成与所述突出构件(24)的表面(27)接触,所述光源包括第一光源(28)并且所述传感器包括第一传感器(29),所述第一阻挡元件(41)包括第一阻挡部分(43),所述第一阻挡部分被配置成使得所述第一阻挡部分(43)可在所述第一光源(28)与所述第一传感器(29)之间移动。
14.根据权利要求13所述的药剂递送装置(40),其中所述第一阻挡元件(41)被配置成使得变化的光图案依赖于所述第一阻挡元件的位置从所述第一光源(28)到达所述第一传感器(29),所述第一阻挡元件的位置依赖于所述活塞杆(23)的突出构件(24)在所述外壳(22)中的位置。
15.根据权利要求13所述的药剂递送装置(40),其中所述位置感测机构(25)还包括第二阻挡元件(51),所述第二阻挡元件位于所述活塞杆(23)的相对于所述第一阻挡元件(41)的相对侧并且具有第二阻挡部分(53),所述光源包括第二光源(58)并且所述传感器包括第二传感器(59),所述第二阻挡元件(51)可在与所述活塞杆(23)在所述第二光源(58)与所述第二传感器(59)之间可移动的方向垂直的方向上移动,所述第二阻挡元件(51)被偏置成与所述活塞杆(23)的主体接触并且被配置成使得变化的光图案依赖于所述第二阻挡部分(53)的位置从所述第二光源(58)到达所述第二传感器(59),所述第二阻挡部分的位置依赖于所述活塞杆(23)在所述外壳(22)中的位置。
16.根据权利要求15所述的药剂递送装置(40),其中所述第一光源和/或所述第二光源(28, 58)和所述第一传感器和/或所述第二传感器(29, 59)被布置成使得所述第一光源和/或所述第二光源(28, 58)在对应的所述第一阻挡元件(41)和/或所述第二阻挡元件(51)的第一侧,并且所述第一传感器和/或第二传感器(29, 59)在对应的所述第一阻挡元件(41)和/或所述第二阻挡元件(51)的相对侧。
17.根据权利要求15所述的药剂递送装置(40),其中所述第一阻挡元件(41)和/或所述第二阻挡元件(51)包括具有截面积的孔(46, 56),所述截面积在所述第一阻挡元件(41)和/或所述第二阻挡元件(51)移动的方向上变化,以依赖于所述第一阻挡元件(41)和/或所述第二阻挡元件(51)在所述第一阻挡元件(41)和/或所述第二阻挡元件(51)的移动方向上的位置阻挡不同量的光。
18.根据权利要求13-17中任一项所述的药剂递送装置(40),其中所述第一阻挡部分(43)的表面被配置成使得从所述第一阻挡部分(43)的表面到所述活塞杆(23)的纵向轴线的距离沿所述第一阻挡部分(43)的表面变化。
19.根据权利要求18所述的药剂递送装置(40),其中所述第一阻挡部分(43)的表面相对于所述第一阻挡元件(41)的移动的方向倾斜。
20.根据权利要求15-17中任一项所述的药剂递送装置(40),其中所述第二阻挡部分(53)的表面被配置成使得从所述第二阻挡部分(53)的表面到所述活塞杆(23)的纵向轴线的距离沿所述第二阻挡部分(53)的表面变化。
21.根据权利要求20所述的药剂递送装置(40),其中所述第二阻挡部分(53)的表面相对于所述第二阻挡元件(51)的移动的方向倾斜。
22.根据权利要求13所述的药剂递送装置(40),其中所述第一阻挡元件相对于所述活塞杆(23)径向延伸。
23.根据权利要求15所述的药剂递送装置(40),其中所述第二阻挡元件相对于所述活塞杆(23)径向延伸。
24.根据权利要求1所述的药剂递送装置(20, 40, 60, 70),其中所述光源包括发光二极管。
25.根据权利要求1所述的药剂递送装置(20, 40, 60, 70),其中所述传感器包括位置感测检测器或电荷耦合装置。
26.根据权利要求15所述的药剂递送装置(20, 40, 60, 70),其还包括控制器,所述控制器被配置成接收来自所述第一传感器和/或所述第二传感器(29, 59)的信号并且依赖于所接收的信号确定所述活塞杆(23)的位置,并且任选地其中所述控制器被配置成将表示所确定的活塞杆(23)位置的位置信号输出至用户界面(69)。
27.根据权利要求1所述的药剂递送装置(20, 40, 60, 70),其还包括药剂(36)容器。
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