CN106102800A - 具有用于无歧义地显示设定剂量值的特殊的剂量刻度和包括光学过滤器的剂量显示窗口的笔型药物注射装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种笔型药物注射装置，包括剂量刻度鼓(22)，并具有由光学过滤器(50)覆盖的窗口(14)。剂量刻度鼓(22)能相对于所述壳体在剂量设定期间轴向移位，使得在至少一部分剂量刻度鼓伸出壳体时可通过窗口读出设定的剂量值。剂量值(42)印制在鼓的信息表面(40)上，作为难辨认图案(48)和一起的编码图案(44)。其中，剂量值(42)和编码图案(44)被设计成使得由难辨认图案(48)的反射的或从难辨认图案(48)发出的光(52)与光学过滤器(50)交互作用，使得剂量值(42)能通过光学过滤器(50)唯一地识别，但是在从壳体伸出的剂量刻度鼓的那部分上不能识别剂量值。为了实现期望效果，光学过滤器可以是颜色过滤器或偏振过滤器。按照这种方式，在剂量设定过程中，可以避免实际设定的剂量值与要不然能在从壳体伸出的剂量刻度鼓的那部分上看到的剂量值混淆。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物输送装置的或用于药物输送装置的显示组合体以及一种相应的药物输送装置。特别是，本发明涉及一种诸如笔型注射器等的注射装置，该注射装置包括具有显示构件的壳体，显示构件可从缩回位置移位到伸出位置，在伸出位置中，该显示构件的一部分从壳体突出。
背景技术
用于设定和分配单个剂量或多个剂量液体药剂的药物输送装置就其本身而言在本领域中是熟知的。一般来说，这些装置的目的基本上与一般注射器的目的类似。
药物输送装置，特别是笔型注射器要满足多项用户特定要求。比如，在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且视力还可能受损。因此，尤其是意图用于家庭治疗的适当药物输送装置在结构上需要是坚固的且应易于使用。此外，对该装置及其部件的操纵和一般处理应是明了且容易理解的。而且，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作且必须是无歧义的。
通常，这样的装置包括壳体或特殊的药筒保持器，该壳体或药筒保持器适于接收至少部分填充有将被分配的药物的药筒。该装置进一步包括驱动机构，该驱动机构通常具有适于与药筒的活塞可操作地相接合的可移位活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞能够沿远侧或分配方向移位并且因此可以经刺穿组件排出预定量的药物，该刺穿组件将与药物输送装置的壳体的远端段可释放地相联结。
将通过药物输送装置分配的药剂被提供并包含在多剂量药筒中。这样的药筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃筒体。就可重复使用的药物输送装置而言，可以用新药筒来更换空药筒。与之相比，一次性类型的药物输送装置在药筒中的药物已经完全分配或用完时，将整个丢弃。
尤其是对于身体或视力上受损的用户或病人而言，正确操纵装置常常是麻烦的。通常，这样的装置包括并且提供可视化或可读指示器或显示元件，为了向用户或病人告知装置的实际状态和构型。这样的信息即使对于视力受损的人而言也应该是能够清晰且无歧义地辨认的。
文献WO2013/050461A1公开了一种用于药物输送装置的显示组合体，该显示组合体包括第一显示构件，该第一显示装置具有多个表面部分，所述多个表面部具有至少两上不同但是相关的外观并且沿着第一方向交替地布置。显示组合体进一步包括第二显示构件，该第二显示构件具有光调制结构，用以调制从第一显示构件发出的可见光。第一和第二显示器构件相互间可移动地布置，以同时显露和/或掩盖具有相关外观的至少两个表面部分。
利用比如在EP1603611B1中所描述的药物输送装置，剂量拨选套筒能够相对于壳体旋转，直至期望的剂量值能够通过壳体窗口看见。在选择剂量时，剂量拨选套筒旋转并且从壳体的近端延伸，因为剂量拨选套筒经螺旋形螺纹与壳体螺纹接合。然后，可能发生的是，设置在剂量拨选套筒上的各种符号或标记也从壳体的近端伸出。装置的用户可能会混淆出现在窗口中的以及壳体近端之外的多个标记。可能出现的是，用户误解壳体近端之外出现的相应的符号或数字，并且用户因此选择或拨选不适当的剂量。
发明目的
因此，本发明的一个目的是提供一种改进的显示组合体，其适于以直观且无歧义的方式显示不同的构型或装置状态。这些改进应通过对现有显示组合体和/或药物输送装置的最少改动获得。显示组合体就制造和装配方面而言应是结实的、可靠的、直观的以及成效比高的。此外，显示组合体应是能够容易且直观地辨认的，并且应以足够大的对比度以看得见的方式提供信息。
发明内容
在第一方面中，本发明涉及一种用于药物输送装置的显示组合体。显示组合体包括具有由光学过滤器覆盖的窗口的壳体。所述壳体可以与药物输送装置的壳体一致或可以构造为药物输送装置壳体的一部分。显示组合体进一步包括能够相对于壳体在缩回位置与伸出位置之间移位的显示构件。显示构件与窗口重叠，使得显示构件能够通过覆盖壳体窗口的光学过滤器辩认。在伸出位置时，显示构件的至少一部分，典型的是其近侧部分，从壳体突出。即使在伸出位置时，显示构件的至少另一部分仍然与壳体的窗口重叠，使得与显示构件相对于壳体的实际位置重叠的相应标记能够通过窗口或在窗口中辩认出。
显示构件进一步包括具有难辩认图案的信息表面。信息表面可以覆盖显示构件的整个外表面或仅覆盖显示构件的部分外表面。难辨认图案包括信息内容和编码图案。典型的是，信息内容和编码图案相互重叠在显示构件的信息表面上。虽然信息内容典型的是包括多个标记、符号或数字，这些标记、符号或数字被构造成在窗口中依次出现以显示实际上设置或拨选的剂量大小，但编码图案被构造成使得信息内容基本上难以辨认，因而在显示构件的外表面上设置的信息表面变得难以辨认，使得用户在没有光学过滤器的辅助下不能分析或处理信息表面。
而且，信息内容和编码图案中的至少一者被设计成使得由难辨认图案反射的或从难辨认图案发出的光与过滤器交互作用，使得信息内容是通过过滤器能够唯一识别的。因此，从信息内容以及从编码图案发出的光学过滤器交互作用，使得编码图案的光贡献被隐匿或被看不见，因此同时从信息内容发出的光可以通过光学过滤器透射，从而仅仅在窗口区域中为用户提供可辨认的信息内容。
通过在显示构件的信息表面上提供难辨认图案，从例如壳体的近端伸出的显示构件的相应的部分对于用户而言不再是可辨认或可读的。表示药物输送装置的实际状态或构型的相关信息内容是唯一且无歧义地在窗口中或通过窗口可辨认的。
与现有的用于药物输送装置的显示组合体相比，本发明仅需要在窗口的孔口中提供适当的光学过滤器并以明确定义的方式修改信息表面的视觉外观，使得相关的信息内容，例如一系列剂量大小指示数字，只能通过窗口看见，而在显示组合体的或相应的药物输送装置的壳体的其它部分或区域处是不可见的。通过横跨窗口放置光学过滤器以及通过将编码图案叠加或添加到显示构件的信息表面的信息内容，是修改以及改进显示组合体的成效比相当高且有效的方式。
编码图案可以包括不规则分布的空间结构，所述空间结构被构造对信息内容进行渲染，使得信息内容难以辨认。编码图案可以包括仿真二维可视化结构。它可以比如包括预定的均匀或不均匀纹理。它可以包括仿真的多个重叠文字片段。编码图案可以选择性地仅设置在信息内容的一位或多位的附近和周围。它也可以覆盖显示构件的整个外表面。当信息内容包括一系列数字或符号时，编码图案可以仅仅在局部上设置在相应的数字或符号周围。在其它实施例中，编码图案完全覆盖信息表面，使得甚至不可能在信息表面上对承载信息内容的或反映连续数字或符号之间的空白空间的部分定位。
根据另一个实施例，光学过滤器对于由编码图案反射的或从编码图案发出的光是在光学上可透射的。考虑到编码图案能够区别于信息内容的纯背景，并且入射在编码图案上的光在被编码图案反射时就其偏振和/或频谱范围而言受到了调制，光学过滤器典型的是根据编码图案的光调制特征来设计和构造，使得从信息表面的纯背景反射的或发出的光由光学过滤器以与由编码图案对入射在编码图案上的光进行调制或修改的方式基本上相同的方式来操纵和修改。
通过利用光学过滤器对于由编码图案反射的或发出的光是可透射的，编码图案与信息表面的纯背景之间的对比度可被遮暗或受到抑制。借助于光学过滤器，编码图案的光调制特征能够得到补偿或有效地被抵消，使得信息内容在通过光学过滤器透射之后唯一地显示。
根据另一个实施例，过滤器对于由编码图案反射的或发出的光是在光学上可吸收的。在这个实施例中，从编码图案反射的或发出的光无法通过光学过滤器透射，而是可以被过滤器吸收或反射。因此，能够有效地抑制编码图案对信息表面和显示构件的总体印象的任何视觉贡献。因此，只有从信息内容反射的或发出的光透射通过光学过滤器并且因此唯一地能通过光学过滤器辨认。
根据另一个实施例，光学过滤器对于由信息内容反射的或从信息内容发出的光是在光学上可透射的。光学过滤器的透射率可以不等于100％。当光学过滤器对于由信息内容反射的或从信息内容发出的光的透射率大于20％，使得由信息内容反射的或从信息内容发出的光能够从壳体外部充分检测，以允许足够程度的可辨认性时，可能是足够的。因此，由信息内容反射的或从信息内容发出的光可以只是被光学过滤器衰减到某一和/或预定的程度，使得表示信息内容的足够的光能够经过光学过滤器。
在另一个实施例中，信息内容包括与编码图案重叠或被嵌入编码图案的多个符号。信息内容可以包含并且可以包括一系列标记，即一系列数字或符号，这些标记被配置成显示由药物输送装置实际设置的药物或药剂剂量的大小。信息内容的符号或标记可以以对应于显示构件相对于壳体位移的顺序布置。如果显示构件比如经螺旋形螺纹与壳体相接合，信息内容的符号或标记以对应的螺旋形方式布置，使得显示构件相对于壳体的纵向或轴向移位导致在窗口中出现递增或递减的标记序列。
信息内容和编码图案可以设置在可能依次或同时印制在信息表面上的基本上重叠的层上。甚至可想象的是，信息内容和编码图案印制在基本上平面形状的标签上，该标签可包裹到和/或可附接到显示构件的外周。尤其可以想象的是，信息内容印制在完全或至少部分地覆盖显示构件整个信息表面的编码图案之上。可能是由于编码图案的空间结构的缘故，信息内容是不可识别的，因为编码图案的视觉对比度和信息内容的视觉对比度是基本上相等的。这里，人眼可能无法选择性地识别印制或位于编码图案之上的信息内容。
代替重叠构造，还可以想象的是，信息内容以非重叠方式嵌入编码图案中。因此，编码图案包括空隙空间，所述空隙空间具有与信息内容的符号或标记的几何形状和结构相匹配的几何形状和空间或二维结构。
根据另一个实施例，编码图案和信息内容包括不同的颜色。以这种方式，编码图案的光学反射可以不同于信息内容的光学反射。通过利用适当的光学过滤器，由信息内容反射的光能够唯一地看见，而由编码图案反射的光被有效地抑制，这是借助于吸收或者借助于减小从编码图案反射的光学图案相对于由纯背景反射的或从纯背景发出的光的对比度实现的。
针对编码图案和信息内容利用不同的颜色对于隐匿信息表面上的信息内容以及使得信息表面大体上难以辨认，是一种成效比相当高且容易实施的方式。
在另一个实施例中，编码图案的平均亮度或饱和度等于或基本上相当于信息内容的亮度或饱和度。因为编码图案提供并且包括图片元素或像素的小型不规则空间分布，所以编码图案包括明确定义的平均亮度或饱和度。通过使信息内容的亮度或饱和度适应于编码图案的亮度或饱和度，信息内容能够通过信息内容周围的或与信息内容重叠的编码图案被有效地隐匿。
例如，编码图案可以包括纯背景在信息表面上的预定程度的覆盖。覆盖程度包括平均亮度或饱和度。通过选择信息内容的亮度或饱和度，例如通过利用具有等效亮度或饱和度的信息内容的颜色，信息内容能够有效地被隐匿在编码图案的周围中。
根据另一个实施例，光学过滤器包括与编码图案和信息内容之一的颜色相匹配的颜色过滤器。编码图案典型的是包括单一颜色。信息内容也可以包括单一但是不同的颜色。利用比如与编码图案的颜色相匹配的颜色过滤器，从编码图案反射的或发出的光学图像的对比度能够被有效地减小，使得编码图案本身在通过光学过滤器观察时不再是可见的。因为光学过滤器对于通过信息内容反射的或从信息内容发出的光是可透射的，所以只有而且唯一的是信息内容变成从窗口外部以及从光学过滤器外部能够读取或辨认。
在颜色过滤器与信息内容的颜色相匹配的实施例中，颜色过滤器优选适于并且被构造成吸收由编码图案和/或信息表面的纯背景反射的、或从编码图案和/或信息表面的纯背景发出的光。
在又一个实施例中，设置在信息表面上作为难辨认图案的编码图案和信息内容对入射光具有不同的偏振效果。因此，编码图案和信息内容之一被构造成按预定的偏振反射入射光。因此，根据另一个实施例，光学过滤器因此包括偏振过滤器，偏振过滤器被构造成适应于编码图案和信息内容之一的偏振反射行为。以这种方式，编码图案能够被光学过滤器有效地过滤、吸收或反射，使得只有由信息内容反射的或从信息内容发出的光能通过光学过滤器识别。
根据另一个实施例，显示组合体的壳体包括纵向形状并且在轴向方向上延伸。此外，显示构件包括剂量拨选套筒，该剂量拨选套筒与壳体相互对准并且与例如借助于螺旋形螺纹与壳体螺纹接合。相对于壳体拨选剂量拨选套筒，因此使剂量拨选套筒相对于壳体旋转，导致了剂量拨选套筒相对于壳体在纵向方向上特别是在远侧或近侧方向上的纵向移位。显示组合体可以被构造成包括独立的壳体，使得显示组合体连同其壳体一起可以附接到或可插入药物输送装置。在替代实施例中，显示组合体的壳体与药物输送装置的壳体或其部分一致。因此，显示组合体和药物输送装置共享公共的壳体。
在又一个实施例中，显示构件与布置在显示构件的近端处的剂量拨盘可操作地相接合，用以引起显示构件相对于壳体进行螺旋状指向近侧的位移。在剂量拨盘与显示构件之间，典型的是设置有离合器机构，使得剂量拨盘和显示构件在转向上的接合能够在剂量分配期间(即，当显示构件从伸出位置朝初始或缩回位置返回时)被断开。当在初始或缩回位置中时，剂量拨盘和显示构件之间的离合器或棘轮机构被构造成在显示构件与剂量拨盘之间建立转向上的联结，使得剂量拨盘的剂量递增和/或剂量递减旋转不可改变地转变为显示构件的相应螺旋旋转。
根据另外的方面，本发明还涉及一种用于分配一定剂量药剂的药物输送装置。该装置包括驱动机构，该驱动机构具有活塞杆，活塞杆用以与装有药剂的药筒的活塞可操作地相接合。药物输送装置进一步包括如上文所描述的显示组合体并且进一步包括壳体，驱动机构和显示器机构的剂量显示器构件布置在该壳体中。如已经描述的，显示构件可以可移位地布置在显示组合体的壳体中或在相应的药物输送装置的壳体中，使得它可以在缩回或初始构型与伸出位置之间移位，在缩回或初始构型中，显示构件整个位于壳体的内部，在伸出位置中，显示构件的至少近侧部分从壳体的近端伸出。
典型的是，驱动机构和药物输送装置还包括剂量按钮，该剂量按钮也可以设置在显示构件的近端处。通过按压剂量按钮，剂量构件连同驱动机构的驱动套筒一起能够在用户引起的致动效果下沿远侧方向被推进到壳体中。驱动套筒的这种指向远侧的移位可转换成驱动机构活塞杆相应的指向远侧的位移，为了使将药筒的活塞沿远侧方向移位，用于从药筒排出一定剂量的液体药剂。
根据另一个实施例，药物输送装置包括药筒保持器，药筒保持器可连接到壳体的远侧部分并且被构造成接收填充有药剂的药筒。药筒保持器和壳体的远侧部分，因此药物输送装置的主体，可以不可释放地互连，特别是当药物输送装置被设计为一次性装置时。在其它实施例中，药物输送装置的药筒保持器和壳体能够可释放地连接，从而允许更换空药筒。在又一个实施例中，药物输送装置包括装有药剂的药筒，其中药筒布置在药筒保持器内部或在药物输送装置的壳体内部。
在本申请下，远侧方向指向装置的分配方向，在这种情况下，优选的是，提供具有双头注射针的针组件，注射针将被插入到生物组织中或插入到患者的皮肤中，用于输送药剂。近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的一端。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
对于本领域的技术人员来说将进一步显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明做出各种修改和变型。此外，应注意的是，在所附权利要求中所使用任何附图标记都不应被解释为限制本发明的范围。
附图说明
在下文中，将参照附图详细地解释本申请的各实施例，其中：
图1示意性地示出穿过药物输送装置的纵截面，其中，显示构件处于初始缩回位置，
图2示出根据图1的装置，其中，显示构件处于纵向伸出构型，
图3表示壳体的近端的示意图，其中，显示构件处于伸出构型，
图4示出由信息内容和编码图案构成的难辨认图案的放大示意图，
图5示意性地示出入射光和反射光与根据第一个实施例的过滤器交互作用，并且
图6示意性地示出入射光和反射光与根据另一个实施例的光学过滤器交互作用。
具体实施方式
在图1和图2中，以纵截面示出药物输送装置10处于两种不同的构型下。药物输送装置10被构造作为用户操作的注射装置。药物输送装置包括纵向几何结构。因此，药物输送装置10的壳体12沿纵向或轴向方向1延伸。在远侧方向2上，药物输送装置10具有充当分配端的远端16。远端16能够与注射针或与相应的针组件(在此处未具体示出)接合。
如图1和图2中所示，药物输送装置10的远端16由保护帽17覆盖。壳体12位于药物输送装置10的近端15处。因此，壳体12可以构成并且形成近端15，它可以构成药物输送装置10的位于近侧的主体。近侧壳体12基本上为管形或圆柱形。靠近其近端15处，壳体12包括窗口14，窗口14由壳体12的侧壁部分中的孔口提供并且形成。在远侧方向2上，壳体12与药筒保持器30互连。药筒保持器30被构造为接收并容纳装有液体药剂33的药筒32。
在近侧方向3上，药筒32由活塞34密封，活塞34可移位地布置在药筒32内部，因此在筒体内部，筒体通常是玻璃筒体。药筒保持器30还包括至少一个检查窗口31，通过该至少一个检查窗口31，能够以视觉检查药筒32的内含物。
在如图1中所示的初始构型中，药筒32的活塞34与位于活塞杆36的远端处的压力件38有效地轴向抵靠或直接接触。活塞杆36在壳体12内部沿轴向被引导。借助于也被容纳在壳体12内的驱动机构18，活塞杆36可沿远侧方向2移位以便将指向远侧的压力施加到活塞34上。因此，活塞34被活塞杆36沿远侧方向2推动，从而排出预定量的药剂33，因此，从药筒32排出一定剂量的药剂33。
活塞杆36可以在壳体12中相对于壳体12在转向上固定而在轴向上被引导。还存在如下实施例：其中，活塞杆36可以与壳体12螺纹接合，使得活塞杆36的旋转导致活塞杆36相对于壳体12并且因此相对于药筒32的主体进行指向远侧的移位。
驱动机构18进一步包括与活塞杆36螺纹接合的驱动套筒28。在替代实施例中，驱动套筒28也可以与活塞杆36选择性地且可释放可旋转地或可滑动地相接合。驱动套筒28与位于驱动套筒28的或显示构件22的近端的剂量拨盘24进一步相联接。此外，驱动机构18包括位于药物输送装置10的近端15处的剂量按钮26。
当药物输送装置10及其驱动机构18处于初始构型中时，显示构件22、驱动套筒28以及活塞杆36可以以如图1所示的盘绕或嵌套的方式布置。驱动套筒28位于并且布置在中空套筒形显示构件22的内部。处于如图1中所示的其缩回和初始构型中的显示构件22几乎完全位于中空管形壳体12的内部。活塞杆36位于驱动套筒28内部。
比如在文献EP1603611B1中更详细地描述的驱动机构18包括在此处未进一步示出的至少一个离合器。借助于离合器，剂量拨盘24与驱动套筒28和/或显示构件22能够选择性地接合以及从驱动套筒28和/或显示构件22脱离。为了选择或设定剂量，用户可以仅相对于壳体12旋转剂量拨盘24。由于剂量拨盘24、驱动套筒28和显示构件22之间在转向上的联接，以及由于显示构件22借助于螺旋螺纹23与壳体12的接合，显示构件22经历螺旋运动，根据该螺旋运动，显示构件22连同驱动套筒28、剂量拨盘24和剂量按钮26分离并且从壳体12的近端15沿近侧方向3延伸。为了注射和分配剂量，用户可以按压剂量按钮26，由此释放剂量拨盘24与显示构件22和驱动套筒28中的至少一者之间的离合器。剂量按钮26的用户驱动的且指向远侧的移位使显示构件22返回至其如图1所示的初始和缩回构型，而活塞杆36沿远侧方向2前进，用来分配一定剂量的药剂33。
在图3中，提供了壳体12的近端15的示意图。如图中所指示的，壳体12的侧壁包括提供窗口14的孔口或贯通开口。通过窗口14，显示构件18的一部分是可辨别且可见的。为了识别实际上设置的剂量的大小，壳体12在窗口14的近侧或远侧边缘处包括至少一个指示器19。与一个或多个指示器19在一条线上的标记43或数字表示在剂量设定程序期间实际上设置的剂量的大小。在伸出位置中，显示构件22的至少近侧部分从壳体12的近端15伸出。利用根据现有技术的药物输送装置10，随着超过壳体12的近端15的相应的标记变得可见，指示剂量大小的相应的标记或数字可变得可辨别或可辨认。
为了防止曲解如图3中所示的显示装置20，显示构件22包括信息表面40，信息表面40包括如在图4中示意性地示出的难辨认图案48。难辨认图案典型的是覆盖设置在显示构件22的信息表面40上的全部信息内容42。难辨认图案48包括信息内容42，诸如用以代表并指示剂量大小的一系列标记或数字。难辨认图案进一步包括编码图案44，借助于编码图案44，信息内容42变得难辨认。换言之，编码图案44用于隐匿或掩盖显示构件22的可辨认信息内容42。
在根据图4的简图中，难辨认图案48以相当不切实际的方式表示，因为目前由连续的数字表示的信息内容42仅出于图示目的实际上是可辨别且可辨认的。在实际实施例中，在没有覆盖壳体12的窗口14的光学过滤器50的辅助的情况下，用户无法辨别或辨认信息内容42。
典型的是，难辨认图案48覆盖套筒形显示构件22的整个外周。在替代实施例中，可以想象到，难辨认图案48仅覆盖或重叠于信息内容42的符号或标记43的位置和几何扩展部分。
在图4中，示意性地示出各种编码段46。仅为了图示目的以及为了区别编码图案44与信息内容42，信息内容42以粗体示出，而由各种编码段46的空间分布形成的编码图案44被图示为斜线结构。
完全覆盖窗口14的光学过滤器50与难辨认图案48的反射光学特性，特别是与其信息内容42和/或与其编码图案44，相匹配并且一致。一般而言，由难辨认图案48反射的或从难辨认图案48发出的光，因此从信息内容反射的光与从编码图案44反射的光的叠加，使得在通过光学过滤器50透射之后，只有从信息内容42发出的或由信息内容42反射的光图案保持对用户可见。
在图5的简图中，入射光54、52，例如其具有相当宽的频谱范围，透射通过光学过滤器50并且入射在显示构件22的信息表面40上。由信息内容42反射的光54′透射通过光学过滤器50，而从编码图案反射的或其它的从编码图案发出的光作为反射光52′被光学过滤器50吸收或反射，使得该光部分52′被阻止对在壳体12外部的信息表面40的视觉外观作贡献。因此，用户的眼睛仅可以接收从信息内容42反射的或发出的光54′的图案。以这种方式，只有信息内容42中位于光学过滤器50下方并且与窗口重叠的那些标记43对于用户而言从壳体12的外部是可辨认的。
因为只能看见完整的而非滤过的难辨认图案48，所以在壳体外部沿近侧方向3延伸的显示构件22的信息表面40的近侧部分41是难辨认的。
在图6中，示出了一个替代实施例，其中，光学过滤器50对于由信息内容42反射的或从信息内容42发出的光54′以及对于由编码图案44反射的或从编码图案44发出的光52′是可透射的。
在图6中，由光部分52、53、54构成的或包括光部分52、53、54的入射光图案入射在显示构件22的信息表面40上。信息内容42因此其标记43就它们的反射性质而言区别于编码图案44，因此区别于其编码段46。
例如，编码图案44的颜色区别于信息内容42的颜色。因此，从编码图案44反射或发出的光52′所包括的空间分布不同于从信息内容42反射的或从信息内容42发出的光54′的空间分布。此外，信息表面40包括位于编码图案44的编码段46与信息内容42的标记43之间的纯背景部分45的空间分布。
纯背景45可以显示相当中性的光学反射特性。因此，由纯背景部分45反射的或从纯背景部分45发出的光53′的光谱，就其光谱分布或就其偏振而言，与入射在纯背景部分45上的光53相比可以是基本相等的。在这个实施例中，当光学过滤器50被构造为具有与编码图案44基本相同的颜色的颜色过滤器时，是特别有益的。如果比如编码图案包括红色，则由编码图案44反射的光52′基本在红色波长范围内。
此外，光学过滤器50因此被构造为对于红色频谱范围是可透射的，使得由编码图案44反射的光52′基本不变地经过光学过滤器50。此外，由纯背景部分45反射的光53′在反射之后就其光谱分布而言保持基本不变。但是当经过光学过滤器50时，仅其红色频谱部分将被透射通过光学过滤器。
从外部看时，由编码图案44反射的光52′以及由纯背景部分45反射的光53′显示基本相同的频谱范围。因此，编码图案44被遮暗，因此被有效地抑制。颜色不同于光学过滤器50的颜色和编码图案44的颜色的信息内容42将因此变得从窗口14的外部可辨别。利用编码图案44的红色以及利用红色光学过滤器50，当信息内容是灰色的，例如饱和度约70％时，是有益的。
当按照反射几何光学操作时，被构造为颜色过滤器的光学过滤器50已经过滤了入射光52、53、54。以这种方式，甚至能够增强擦除或抑制编码图案44的效果。
即使编码图案44和信息内容42被图示为位于信息表面之上的同一层，仍然甚至可想象到，信息表面40覆盖有多个重叠层，每一个重叠层表示信息内容的至少一部分和/或编码图案的至少一部分。在不同实施例中，可以想象到，编码图案44无规则地分布在整个信息表面40上，并且信息内容42位于或印制在编码图案之上。尤其是当编码图案的平均亮度或饱和度基本等于信息内容的平均亮度或饱和度时，信息内容被下面的编码图案44有效地隐匿，使得编码图案44和信息内容42的叠加构成难辨认图案48，难辨认图案48在位于壳体12的近端15之外时是基本上是无法辨认的。
附图标记清单
1轴向方向 2远侧方向
3近侧方向 10药物输送装置
12壳体 14窗口
15近端 16远端
17保护帽 18驱动机构
19指示器 20显示装置
22显示构件 23螺旋形螺纹
24剂量拨盘 26剂量按钮
28驱动套筒 30药筒保持器
31检查窗 32药筒
33药剂 34活塞
36活塞杆 38压力件
40信息表面 41近侧部分
42信息内容 43标记
44编码图案 45纯背景部分
46编码段 48难辨认图案
50光学过滤器 52光
53光 54光
Claims (15)
1.一种用于药物输送装置的显示装置，包括：
-壳体(12)，所述壳体(12)具有窗口(14)，所述窗口(14)由光学过滤器(50)覆盖，
-显示构件(22)，所述显示构件(22)能够相对于所述壳体(12)在缩回位置与伸出位置之间移位并且与所述窗口(14)重叠，其中，在伸出位置时，所述显示构件(22)的至少一部分从所述壳体(12)突出，
-其中，所述显示构件(22)包括具有难辨认图案(48)的信息表面(40)，
-其中，所述难辩认图案(48)包括信息内容(42)和编码图案(44)，并且
-其中，所述信息内容(42)和所述编码图案(44)中的至少一者被设计成使得由所述难辨认图案(48)的反射的或从所述难辨认图案(48)发出的光(52)与所述光学过滤器(50)交互作用，使得所述信息内容(42)唯一地能够通过所述光学过滤器(50)识别。
2.根据前述权利要求中任一项所述的显示装置，其中，所述光学过滤器(50)对于由所述编码图案(44)反射的或从所述编码图案(44)发出的光(52)是在光学上可透射的。
3.根据权利要求1所述的显示装置，其中，所述光学过滤器(50)对于由所述编码图案(44)反射的或从所述编码图案(44)发出的光(52)是在光学上可吸收的。
4.根据前述权利要求中任一项所述的显示装置，其中，所述光学过滤器(50)对于由所述信息内容(42)反射的或从所述信息内容(42)发出的光(54)是在光学上可透射的。
5.根据前述权利要求中任一项所述的显示装置，其中，所述信息内容(42)包括与所述编码图案(44)重叠或嵌入所述编码图案(44)中的多个符号(43)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的显示装置，其中，所述编码图案(44)和所述信息内容(42)包括不同的颜色。
7.根据前述权利要求中任一项所述的显示装置，其中，所述编码图案(44)的平均亮度或饱和度等于或基本相当于所述信息内容(42)的平均亮度或饱和度。
8.根据前述权利要求中任一项所述的显示装置，其中，所述光学过滤器(50)包括与所述编码图案(44)和信息内容(42)之一的颜色相匹配的颜色过滤器。
9.根据前述权利要求中任一项所述的显示装置，其中，所述编码图案(44)和所述信息内容(42)对入射光具有不同的偏振效果。
10.根据权利要求9所述的显示装置，其中，所述光学过滤器(50)包括偏振过滤器。
11.根据前述权利要求中任一项所述的显示装置，其中，所述壳体(12)包括纵向形状并且在轴向方向(1)上延伸，并且其中，所述显示构件(22)包括在轴向方向(1)上延伸的剂量拨选套筒。
12.根据权利要求11所述的显示装置，其中，所述显示构件(22)能够与布置在所述显示构件(22)的近端(15)处的剂量拨盘(24)可操作地相接合，用于引起所述显示构件(22)相对于所述壳体(12)进行螺旋状且指向近侧的位移。
13.一种药物输送装置，用于分配一定剂量的药剂，所述药物输送装置包括：
-驱动机构(18)，所述驱动机构(18)包括活塞杆(19)，所述活塞杆(19)用以与装有药剂的药筒(32)的活塞(34)可操作地相接合，
-根据前述权利要求中任一项所述的显示装置(20)，
-壳体(12)，所述驱动机构(18)和所述显示器机构(20)的显示构件(20)布置在所述壳体(12)中。
14.根据权利要求13所述的药物输送装置，进一步包括药筒保持器(30)，所述药筒保持器(30)能够连接到所述壳体(12)的远侧部分并且被构造成接收所述药筒(32)。
15.根据前述权利要求13或14所述的药物输送装置，进一步包括药筒(32)，所述药筒(32)装有所述药剂(33)并且被布置在所述药筒保持器(30)内部或在所述壳体(12)内部。
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| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20161109 |