CN111132719B - 容纳探头或静脉内导管的延伸件 - Google Patents
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Abstract
一种脉管接入装置,可以包括壳体(10),该壳体可以包括近侧端部、远侧端部和狭槽(34)。壳体的远侧端部可以构造成联接至导管组件(=14)。脉管接入装置还可以包括布置在壳体内的器械(12)。该器械可以包括导管或探头。该器械可以包括近侧端部和远侧末端(42)。器械的近侧端部可以延伸穿过狭槽,并且可以构造成沿着狭槽移动以将器械从近侧位置移动到远侧位置。响应于器械的近侧端部从近侧位置到远侧位置的移动,导管可以前进超出壳体的远侧端部,进入导管组件和/或患者的脉管系统中。
Description
背景技术
导管通常用于各种输注疗法。例如,导管可以用于将诸如生理盐水溶液、各种药物和总肠胃外营养物之类的流体输注到患者体内。导管还可以用于从患者抽取血液。
导管的常见类型是套针型外周静脉内(“IV”)导管。顾名思义,套针型导管可以安装在具有尖锐的远侧末端的导引器针上。可以组装导管和导引器针,使得导引器针的远侧末端延伸超出导管的远侧末端,并且导引器针的斜面朝上远离患者的皮肤。导管和导引器针通常以浅角度穿过皮肤插入到患者的脉管系统中。
为了验证导引器针和/或导管在血管中的适当放置,临床医生通常确认导管组件的闪回腔中存在血液的“闪回”。一旦已经确认了针的放置,临床医生便可以暂时堵塞脉管系统中的流动并移除针,将导管留在原处,以备将来抽取血液或输注液体。
出于几个原因,使用外周静脉内导管抽取血液可能很困难,特别是当导管的留置时间超过一天时。例如,当将导管长时间插入在患者体内时,导管可能更容易变窄、塌缩、扭结、被碎屑(例如,纤维蛋白或血小板凝块)堵塞、以及导管末端被附着至脉管系统。因此,导管通常可用于在放置导管的时候采集血液样品,而在导管留置期间则很少用于采集血液样品。因此,当需要血液样品时,需要额外的针刺来提供用于血液收集的静脉接入,这可能使患者疼痛并且导致较高的材料成本。因此,需要导管系统和方法,所述导管系统和方法便于将血液样品器械、例如导管和探头器械放置在患者的脉管系统中而无需额外的针刺。
发明内容
本申请总体上涉及可以容纳诸如探头或静脉内导管之类的器械的延伸件或导引器以及相关的系统和方法。在一些实施例中,延伸件可以包括脉管接入装置,该脉管接入装置允许器械通过另一脉管接入装置(例如,导管组件)进入患者的脉管,该另一脉管接入装置可以插入到患者的脉管中。在一些实施例中,当通过延伸件将器械引入到导管组件中时,器械可以进入导管组件的流体路径和/或器械可以延伸穿过导管组件并进入患者的脉管系统。
在一些实施例中,延伸件可以包括血液收集装置,所述血液收集装置可以用于获得血液样品。在一些实施例中,具有显著留置时间的导管组件的导管可能易于变窄、塌缩、扭结、被碎屑(例如,纤维蛋白或血小板凝块)杜塞、以及导管的末端被附着至脉管系统。因此,使用导管抽取血液可能是困难的。在一些实施例中,该器械可以包括可以设置在延伸件内的另一导管,并且该另一导管可以提供对患者的脉管系统的进入,无需任何额外的针刺。因此,在一些实施例中,延伸件可以用于无针血液收集和/或流体输注。有利地,在一些实施例中,延伸件还可以允许封闭式系统和无菌技术的维护,同时减少导管和/或导管固定敷料的干扰或移位。
在一些实施例中,器械可以包括探头,所述探头可以设置在延伸件内。在一些实施例中,探头可以包括一个或多个开口和/或一个或多个传感器。在一些实施例中,开口和/或传感器可以朝向探头的远侧末端设置。在一些实施例中,开口可以用作流体入口和/或流体出口。在一些实施例中,传感器可以测量一个或多个参数和/或检测与例如诊断信息、血液化学、压力、流速、药物识别、微生物、可植入支架的放置、静脉内导管末端稳定特征、或其他装置等等有关的一个或多个元件。在一些实施例中,延伸件可以促进探头的包括传感器的部分在导管组件的流体路径和/或患者的脉管系统内的放置。在一些实施例中,器械可以同时充当探头和另一导管,包括探头和另一导管两者的元件。
在一些实施例中,导管组件可以包括以下中的一个或多个:导管、导管适配器、隔膜壳体和隔膜。在一些实施例中,导管可以固定在导管适配器内并从导管适配器向远侧延伸。在一些实施例中,导管组件可以包括外周静脉内导管组件。在一些实施例中,导管适配器可以包括远侧端部、近侧端部以及在所述远侧端部和所述近侧端部之间延伸的内腔。在一些实施例中,隔膜可以设置在导管适配器的内腔内。在一些实施例中,隔膜可以至少部分地设置在隔膜壳体内并且构造成至少大体上密封导管适配器的内腔。在一些实施例中,隔膜壳体可以防止隔膜的移位或不稳定,从而防止流体从导管适配器的内腔泄漏。
在一些实施例中,延伸件可以与封闭式静脉内导管组件或具有一体的延伸管的导管组件联接,例如,Becton Dickinson NEXIVATM封闭式静脉内导管系统或BectonDickinson NEXIVATM DIFFUSICSTM封闭式静脉内导管系统。在这些及其他实施例中,导管适配器的近侧端部可以包括第一端口和第二端口。在这些及其他实施例中,导管适配器的内腔可以包括第一内腔和/或第二内腔。在一些实施例中,第一端口可以形成第一内腔和/或第二端口可以形成第二内腔。在一些实施例中,第一内腔和第二内腔可以在一公共内腔处连接。在一些实施例中,第一内腔可以与公共内腔大体对准,和/或第二端口可以包括侧端口。在一些实施例中,隔膜和/或隔膜壳体可以设置在第一内腔中。
在一些实施例中,导管适配器的第二内腔可以通过延伸管与延伸件联接,该延伸管可以从导管适配器的第二端口延伸,这在后面将进一步详细地解释。在一些实施例中,在将导管插入到患者的脉管系统中之后,可以通过导管适配器将导管组件的导引器针抽出。在封闭式静脉内导管系统中,当通过导管适配器抽出导引器针时,可以用隔膜将第一内腔与导管适配器周围的外部环境隔离,该第一内腔可以对应于“针通道”。因此,隔膜可以至少大体密封第一端口并且防止流体通过第一端口离开导管适配器。在一些实施例中,在流体输注和/或血液抽取期间,导管组件的流体路径可以延伸通过第二端口但不通过第一端口。在一些实施例中,隔膜和/或隔膜壳体可以设置在导管适配器的第二端口的近侧。
在一些实施例中,导管组件可以包括另一类型的导管组件,例如,非集成式(non-integrated)导管组件或不具有一体(integrated)的延伸管的导管组件。在一些实施例中,延伸件可以联接至非集成式导管组件。
在一些实施例中,延伸件可以包括筒或壳体,所述筒或壳体可以包括近侧端部和远侧端部。在一些实施例中,壳体的远侧端部可以包括联接机构,该联接机构可以将延伸件与导管组件联接。在一些实施例中,联接机构可以直接联接至导管适配器。在一些实施例中,导管组件的延伸管的近侧端部可以与适配器或联接器元件联接,该适配器或联接器元件可以联接至延伸件。在一些实施例中,联接器元件可以包括Y型适配器、单端口或双端口。在一些实施例中,联接器元件可以包括鲁尔接头和/或血液控制阀。在一些实施例中,联接器元件可以包括鲁尔接头和可移除或不可移除的无针连接器。
在一些实施例中,器械可以至少部分地设置或容纳在壳体内。在一些实施例中,壳体可以至少部分地围绕器械,这可以保护器械免受延伸件周围的外部环境的影响。在一些实施例中,壳体可以包括狭槽,该狭槽可以平行于壳体的纵向轴线延伸。在这些及其他实施例中,壳体可以是刚性的或半刚性的。
在一些实施例中,延伸件可以包括适配器,该适配器可以联接至器械的近侧端部。在一些实施例中,适配器可以构造成沿着狭槽从近侧位置移动到远侧位置和/或从远侧位置移动到近侧位置。在一些实施例中,响应于适配器沿着狭槽从近侧位置到远侧位置的移动,器械前进超出壳体的远侧端部。在一些实施例中,响应于适配器沿着狭槽从远侧位置到近侧位置的移动,器械可以回撤到壳体中。在一些实施例中,壳体的远侧端部可以包括弹性体或其他合适的材料密封件,以在延伸件的壳体的远侧端部与器械之间提供流体密封。
在一些实施例中,适配器可以包括构造成接收例如注射器和/或血液收集管的腔体。在一些实施例中,适配器可以包括设置在腔体内的套管,该套管构造成响应于注射器前进到适配器的腔体中而刺穿注射器的隔膜。附加地或可替代地,在一些实施例中,套管可以构造成响应于血液收集管前进到适配器的腔体中而刺穿血液收集管的隔膜。
在一些实施例中,适配器可以以任何数量的方式与器械的近侧端部联接。在一些实施例中,适配器可以与器械的近侧端部一体地形成。在一些实施例中,适配器可以与器械的近侧端部永久性地联接,或者适配器可以与器械的近侧端部整体地(monolithically)形成为单件。在一些实施例中,适配器可以选择性地与器械的近侧端部联接。例如,器械的近侧端部可以包括鲁尔接头,该鲁尔接头可以与适配器的相应鲁尔接头联接。在一些实施例中,器械的近侧端部的鲁尔接头可以对应于任何数量的装置的鲁尔接头。在一些实施例中,器械的近侧端部可以包括或可以与器械接口、电连接件和/或光学连接件联接。
在一些实施例中,器械可以包括近侧端部和远侧末端。在一些实施例中,器械的近侧端部(其可以包括器械座部)可以延伸穿过狭槽,这可以允许临床医生沿着狭槽移动器械的近侧端部以将器械从近侧位置移动到远侧位置和/或从远侧位置移动到近侧位置。在一些实施例中,器械的近侧端部可以包括器械座部,这将在后面进一步详细地解释。在一些实施例中,器械和/或适配器的远侧位置或回撤位置可以对应于用于探测或采集血液的位置。在一些实施例中,当器械设置在近侧位置中时,器械的近侧端部可以设置在狭槽的近侧端部处或狭槽的近侧端部附近。在一些实施例中,当器械设置在远侧位置中时,器械的近侧端部可以设置在狭槽的远侧端部处或狭槽的远侧端部附近。
在一些实施例中,器械的近侧端部可以包括弯曲的或成角度的部分,该弯曲的或成角度的部分可以延伸穿过狭槽和/或可以联接至适配器或另一装置。在一些实施例中,适配器可以相对于壳体成角度。在一些实施例中,适配器可以定向成平行于壳体的纵向轴线。在一些实施例中,延伸件可以包括前进突片,前进突片可以联接到器械和/或适配器的近侧端部。在一些实施例中,临床医生可以捏住或抓住前进突片以将器械移动到近侧位置和/或远侧位置。在一些实施例中,当适配器设置在远侧位置中时,器械前进超出壳体和/或导管的远侧端部。在一些实施例中,前进突片可以从狭槽偏移,这可以促进器械和/或适配器相对于狭槽容易地移动。在一些实施例中,适配器可以用作前进突片。
在一些实施例中,壳体的至少一部分可以是轴向可压缩的或轴向可塌缩的。在一些实施例中,延伸件可以包括护套或套筒。在一些实施例中,套筒可以至少部分地围绕器械。在这些及其他实施例中,套筒可以使器械得到防护而免受污染物影响和/或隔离在进入导管组件的流体路径之后可能残留在器械上的任何血液或其他流体。在这些及其他实施例中,套筒可以保护器械免受延伸件周围的外部环境的影响。
在一些实施例中,器械可以至少部分地设置在套筒内。在一些实施例中,套筒可以是轴向可塌缩的或轴向可压缩的。进一步详细地,在一些实施例中,当套管在远侧方向上塌缩或压缩时,器械可以前进到超出套管的远侧端部的远侧位置。
在一些实施例中,一种套件,其可以包括以下中的一种或多种:导管组件、延伸件、注射器、血液收集管、酒精拭子、一个或多个消毒帽、抗菌皮肤制备溶液、和导管固定敷料。在一些实施例中,敷料可以包括延伸管狭槽和/或一种或多种抗微生物剂。在一些实施例中,消毒帽可以包括一种或多种抗微生物剂和/或可以构造成封闭联接器元件和/或一个或多个导管适配器端口。特别地,在一些实施例中,该套件可以包括血液收集套件,并且该器械可以包括另一导管。
附图说明
为了容易理解获得本发明的上述及其他特征和优点的方式,将通过参照在附图中示出的本发明的具体实施方式来对以上简要描述的本发明进行更具体的描述。这些附图仅描绘了本发明的典型实施例,因此不应视为限制本发明的范围。
图1A是根据一些实施例的与示例性导管组件联接的示例性延伸件的上部透视图,示出了在近侧位置中的示例性器械;
图1B是根据一些实施例的与导管组件联接的图1A的延伸件的上部透视图,示出了在远侧位置中的器械;
图1C是根据一些实施例的具有可变外径的示例性器械的上部透视图;
图2A是根据一些实施例的图1A的延伸件的上部透视图,示出了相对于示例性壳体成角度的示例性适配器;
图2B是根据一些实施例的另一示例性延伸件的上部透视图,示出了定向成平行于壳体的纵向轴线的适配器;
图2C是根据一些实施例的设置在器械的近侧端部处的示例性鲁尔接头的上部透视图;
图2D是根据一些实施例的图1A的延伸件的上部透视图,示出了与适配器联接的示例性血液收集管。
图2E是根据一些实施例的与器械的近侧端部联接的示例性延伸管的上部透视图;
图2F是根据一些实施例的与器械的近侧端部联接的另一示例性延伸管的上部透视图;
图2G是根据一些实施例的设置在示例性壳体上的示例性标记的上部透视图;
图2H是当器械设置在近侧位置中时示例性套筒的上部透视图;
图2I是当器械设置在远侧位置中时图2H的套筒的上部透视图;
图3是根据一些实施例的另一导管系统的上部透视图,示出了另一示例性壳体;和
图4是根据一些实施例的示例性套件的上部透视图。
具体实施方式
通过参照附图可以理解本发明的当前优选实施例,其中相似的附图标记指示相同或功能相似的元件。将容易理解的是,如本文的附图中一般性描述和图示的,本发明的部件可以以各种各样不同的配置来布置和设计。因此,如附图所示,以下更详细的描述并非旨在限制所要求保护的本发明的范围,而是仅代表本发明的当前优选实施例。而且,附图可以示出简化的或局部的视图,并且为了清楚起见,附图中的元件的尺寸可以被放大或者以其他方式不成比例。
如在本公开中使用的,术语“近侧”和“远侧”可以分别指的是更接近和远离临床医生的方向,该临床医生将导管系统设置成与患者接触。因此,例如,导管系统的首先接触患者身体的端部将是远侧端部,而导管系统的相对端部(例如,由临床医生操纵的装置的端部)将是导管系统的近侧端部。
本申请总体上涉及可以容纳诸如探头或静脉内导管之类的器械的延伸件以及相关的系统和方法。现在参照图1A-1B,在一些实施例中,延伸件10或导引器可以构造成将器械12导引到导管组件14中。在一些实施例中,当器械12被导引到导管组件14中时,器械12可以进入导管组件14的流体路径和/或器械可以延伸穿过导管组件14并进入患者的脉管系统。
在一些实施例中,延伸件10可以包括血液收集装置,所述血液收集装置可以用于获得血液样品。在一些实施例中,具有显著留置时间的导管组件14的导管16可能易于变窄、塌缩、扭结、被碎屑(例如,纤维蛋白或血小板凝块)堵塞、以及导管16的末端18被附着至脉管系统。因此,使用导管16抽取血液可能是困难的。在一些实施例中,器械12可以包括另一导管,该另一导管可以设置在延伸件内,并且该另一导管可以提供对患者的脉管系统的进入,无需任何额外的针刺,例如,如图1B所示。因此,在一些实施例中,延伸件10可以用于无针血液收集和/或流体输注。
在一些实施例中,器械12可以包括探头,所述探头可以至少部分地设置在延伸件10内。在一些实施例中,探头可以包括一个或多个开口和/或一个或多个传感器。在一些实施例中,开口和/或传感器可以朝向探头的远侧末端设置。在一些实施例中,开口可以用作流体入口和/或出口。在一些实施例中,传感器可以测量一个或多个参数和/或检测与例如诊断信息、血液化学、压力、流速、药物识别、微生物、可植入支架的放置、静脉内导管末端稳定特征、或其他装置等等有关的一个或多个元件。在一些实施例中,延伸件10可以促进将包括传感器的探头的一部分放置在导管组件14的流体路径内和/或患者的脉管系统内。在一些实施例中,器械12可以充当探头和另一导管两者,包括探头和另一导管两者的元件。
在一些实施例中,导管组件14可以包括以下中的一种或多种:导管16、导管适配器20、隔膜壳体、和隔膜。在一些实施例中,导管16可以被固定在导管适配器20内并从导管适配器向远侧延伸。在一些实施例中,导管组件14可以包括外周静脉内导管组件。在一些实施例中,导管适配器20可以包括远侧端部、近侧端部以及在远侧端部和近侧端部之间延伸的内腔。在一些实施例中,隔膜可以设置在导管适配器20的内腔中。在一些实施例中,隔膜可以至少部分地设置在隔膜壳体内并且构造成至少大体密封导管适配器的内腔。在一些实施例中,隔膜壳体可以防止隔膜的移位或不稳定,从而防止流体从导管适配器的内腔泄漏。
在一些实施例中,延伸件10可以与封闭式静脉内导管组件或具有一体的延伸管22的导管组件联接,例如,Becton Dickinson NEXIVATM封闭式静脉内导管系统或BectonDickinson NEXIVATM DIFFUSICSTM封闭式静脉内导管系统。在这些及其他实施例中,导管适配器20的近侧端部可以包括第一端口24和第二端口26。在这些及其他实施例中,导管适配器20的内腔可以包括第一内腔和/或第二内腔。在一些实施例中,第一端口24可以形成第一内腔和/或第二端口26可以形成第二内腔。在一些实施例中,第一内腔和第二内腔可以在一公共内腔处连接。在一些实施例中,第一内腔可以与公共内腔大体对准,和/或第二端口26可以包括侧端口。在一些实施例中,隔膜和/或隔膜壳体可以设置在第一内腔24中。
在一些实施例中,导管适配器20的第二内腔可以经由延伸管22与延伸件10联接,所述延伸管可以从导管适配器20的第二端口26延伸,这将在后面进一步详细地解释。在一些实施例中,在导管16插入到患者的脉管系统中之后,可以通过导管适配器20抽出导管组件14的导引器针(未示出)。在封闭式静脉内导管系统中,当通过导管适配器20抽出导引器针时,可以通过隔膜将第一内腔24与导管适配器20周围的外部环境隔离,所述第一内腔可以对应于“针通道”。因此,隔膜可以至少大体密封第一端口24,并防止流体通过第一端口24离开导管适配器20。在流体输注和/或抽取血液期间,导管组件14的流体路径可以延伸穿过第二端口26而不延伸穿过第一端口24。在一些实施例中,隔膜和/或隔膜壳体可以设置在导管适配器20的第二端口26的近侧。
在一些实施例中,导管组件14可以包括另一类型的导管组件,例如,非集成式导管组件或不具有一体的延伸管22的导管组件。在一些实施例中,延伸件10可以与非集成式导管组件联接。在一些实施例中,延伸件10可以直接联接至非集成式导管组件的端口。在一些实施例中,通过穿过特定的隔膜和/或第一端口24进入流体路径和/或脉管系统,可以避免将器械12插入通过延伸管22或集成式延伸套件的较长路径。
在一些实施例中,器械12可以由一个或多个特征(例如,一个或多个渐缩表面)引导,以允许器械12进入导管组件的流体路径和/或患者的脉管系统。引导器械12通过导管组件14的操作在2017年7月19日提交的题为“Systems and Methods to Improve InstrumentGuidance Within an Intravenous Catheter Assembly”的美国专利申请No.62/534,557中进一步详细描述,该专利申请通过引用整体并入。
在一些实施例中,延伸件10可以包括筒或壳体28,筒或壳体可以包括近侧端部和远侧端部。在一些实施例中,壳体28的远侧端部可以包括联接机构30,该联接机构可以将延伸件10与导管组件14联接。在一些实施例中,联接机构30可以是鲁尔接头,例如,阳鲁尔接头或鲁尔锁螺纹套环。在一些实施例中,联接机构30可以包括非鲁尔联接机构。在一些实施例中,联接机构30可以是导引器元件的一部分,如在2017年7月19日提交的题为“Systemsand Methods to Improve Instrument Guidance Within an Intravenous CatheterAssembly”的美国专利申请No.62/534,557”中进一步详细描述的那样。
在一些实施例中,联接机构30可以直接联接到导管适配器20。在一些实施例中,导管组件14的延伸管22的近侧端部可以包括适配器或联接器元件32,该适配器或联接器元件可以联接到延伸件10的对应联接机构30。在一些实施例中,延伸管22可以在系统中提供顺应性和/或柔性,这可以允许延伸件10的长度缩短和/或防止使用另一个延伸管,这将在后面进一步详细地解释。在一些实施例中,联接器元件32可以包括Y型适配器、单端口或双端口。在一些实施例中,联接器元件32可以包括鲁尔接头和/或血液控制阀。在一些实施例中,血液控制阀可以促进封闭式系统的维护并防止血液泄漏。
在一些实施例中,联接机构30可以包括至少一个阀,该阀可以提供被器械穿透的流体密封件。联接机构30的阀可以设置在任意数量的位置处,以防止来自导管组件14的流体进入以下种的一种或多种的全部或一部分:联接机构30、套筒55(图2H-2I中示出)、以及壳体28。在一些实施例中,阀可以包括隔膜和/或狭缝。在一些实施例中,阀可以覆盖联接机构30的远侧开口。在一些实施例中,阀可以设置在联接机构30的内腔内和/或横跨该内腔的直径延伸。
在一些实施例中,器械12可以至少部分地设置或容纳在壳体28内。在一些实施例中,壳体28可以至少部分地围绕器械,这可以保护器械12免受延伸件10周围的外部环境和/或微生物的影响。在一些实施例中,壳体28可以包括狭槽34,该狭槽可以平行于壳体28的纵向轴线延伸。在这些及其他实施例中,壳体28可以是刚性的或半刚性的。在一些实施例中,壳体28可以是透明的或不透明的。
在一些实施例中,壳体28的至少一部分可以是轴向可压缩的或轴向可塌缩的。例如,壳体28可以包括一个或多个塌缩和/或伸缩筒。附加地或可替代地,壳体28可以包括狭槽34。在一些实施例中,第一同心筒可以前进到第二同心筒中。在一些实施例中,第一同心筒和/或第二同心筒的至少一部分可以是可塌缩的。
在一些实施例中,延伸件10可以包括适配器36,该适配器可以联接至器械12的近侧端部。在一些实施例中,适配器36可以构造成沿着狭槽34从近侧位置移动到远侧位置和/或从远侧位置移动到近侧位置。在一些实施例中,响应于适配器36沿着狭槽34从近侧位置到远侧位置的移动,器械12前进超出壳体28的远侧端部。在一些实施例中,响应于适配器36沿着狭槽34从远侧位置到近侧位置的移动,器械12可以回撤到壳体28中。
在一些实施例中,适配器36可以包括构造成接收例如注射器和/或血液收集管的腔体。在一些实施例中,适配器36可以包括设置在腔体内的套管38,该套管构造成响应于注射器前进到适配器36的腔体中而刺穿注射器的隔膜。附加地或可替代地,在一些实施例中,套管38可以构造成响应于血液收集管前进到适配器36的腔体中而刺穿血液收集管的隔膜。在一些实施例中,适配器36可以对应于Becton Dickinson 一次性使用保持件或类似的保持件。
在一些实施例中,器械12可以包括近侧端部和远侧末端42。在一些实施例中,远侧末端42可以包括一个或多个孔44,所述孔可以是入口孔和/或出口孔。在一些实施例中,远侧末端42可以由比器械12的近侧端部更软和/或更刚性的材料构成,以抵抗翘曲。在一些实施例中,远侧末端42可以是钝的、笔直的、或渐缩的。在一些实施例中,器械12的近侧端部可以延伸穿过狭槽34,这可以允许临床医生沿着狭槽34移动器械12的近侧端部,以将器械从近侧位置移动到远侧位置和/或者从远侧位置移动到近侧位置。
现在参照图1C,在一些实施例中,器械12可以包括可变外径。在一些实施例中,器械的远侧部分41的外径可以小于器械12的近侧部分43的外径。附加地或可替代地,器械12可以沿着器械12的长度具有可变刚度。在一些实施例中,远侧部分41可以构造成在从导管适配器20的第二内腔到公共内腔的过渡部处弯曲,如图1C所示。在这些及其他实施例中,近侧部分43可以比远侧部分41更刚性。在一些实施例中,远侧部分41可以比近侧部分43更刚性。
现在参照图2A-2F,在一些实施例中,适配器36可以以任何数量的方式与器械12的近侧端部联接。在一些实施例中,适配器36可以与器械12的近侧端部可移除地或不可移除地联接。在一些实施例中,另一延伸管可以从器械12的近侧端部延伸到适配器36。适配器36可以与器械12的近侧端部一体地形成。在一些实施例中,适配器36可以与器械12的近侧端部永久地联接,或者适配器可以与器械12的近侧端部整体地形成为单件。在一些实施例中,适配器36可以与器械12的近侧端部选择性地联接。例如,器械的近侧端部可以包括鲁尔接头40,例如如图2C所示,该鲁尔接头可以与适配器36的对应鲁尔接头联接。在一些实施例中,器械12的近侧端部的鲁尔接头40可以对应于并且联接至任何数量的装置的鲁尔接头。在一些实施例中,器械12的近侧端部可以包括器械接口、电连接件和/或光学连接件。
在一些实施例中,器械12的近侧端部可以包括弯曲的或成角度的部分,该弯曲的或成角度的部分可以延伸穿过狭槽34和/或可以联接至适配器36或另一装置。在一些实施例中,另一延伸管可以延伸穿过狭槽34。在一些实施例中,器械的近侧端部可以包括器械座部,该器械座部可以促进与适配器的联接。在一些实施例中,器械座部可以包括所述弯曲或成角度的部分和/或可以延伸穿过狭槽34。在一些实施例中,器械座部可以通过机械、粘合剂、溶剂、超声波、或另一合适类型的结合方式而结合到器械12的远侧部分。为了清楚起见,在一些实施例中,器械12的近侧端部可以经由延伸穿过狭槽34的器械座部或者延伸穿过狭槽34的器械12的另一部分而延伸穿过狭槽34。
在一些实施例中,适配器36可以相对于壳体成角度,例如如图2A所示。在一些实施例中,适配器36可以定向成平行于壳体28的纵向轴线,例如如图2B所示。
在一些实施例中,延伸件可以包括前进突片46,前进突片可以联接至器械12和/或适配器36的近侧端部。在一些实施例中,临床医生可以捏住或抓住前进突片46以使器械12移动到近侧位置和/或远侧位置。在一些实施例中,当适配器36设置在远侧位置中时,器械12前进超出壳体28的远侧端部。在一些实施例中,前进突片36可以设置在任何数量的位置中。在一些实施例中,前进突片46可以从狭槽34偏移,例如如图2A-2E所示,这可以促进器械12和/或适配器36相对于狭槽34容易移动。在一些实施例中,前进突片46可以与狭槽34对准。作为前进突片46的替代或者附加地,延伸件10可以包括一个或多个其他抓握表面。例如,适配器36可以包括一个或多个抓握表面。图2D示出了根据一些实施例的设置在适配器36的腔体内的血液收集管48。
图2E示出了根据一些实施例的与器械12的近侧端部联接的延伸管49的远侧端部。在一些实施例中,延伸管49的近侧端部可以与适配器36或另一装置联接。在一些实施例中,延伸管49的近侧端部可以包括联接机构,例如可以与适配器36和/或另一装置的鲁尔接头兼容的鲁尔接头。在一些实施例中,延伸管49可以由柔性材料构成。在一些实施例中,延伸管49可以在血液收集期间促进更大的顺应性和/或柔性,这可以减少导管16和/或导管固定敷料的干扰。
现在参照图2F,在一些实施例中,延伸管49可以延伸穿过壳体28的近侧端部。在一些实施例中,延伸管49可以包括延伸的长度。在这些及其他实施例中,壳体28可以不包括狭槽34。在一些实施例中,延伸管49可以向远侧移动到壳体28中,以使器械移动到远侧位置。在一些实施例中,延伸管49可以向近侧移动远离壳体,以使器械回撤到近侧位置。在一些实施例中,延伸管49可以是刚性的或半刚性的。在一些实施例中,壳体28的近侧端部可以包括阻挡件51,该阻挡件可以防止流体从壳体28的近侧端部泄漏出去。在一些实施例中,延伸管49可以延伸穿过阻挡件51。
现在参照图2G,在一些实施例中,壳体28可以包括一个或多个标记53或量度,标记或量度可以在视觉上向临床医生指示器械12的插入深度。在一些实施例中,标记53可以指示插入和/或回撤一个或多个不同器械12的距离,例如所述器械可以包括不同类型的导管。在一些实施例中,延伸件10可以包括锁定机构,该锁定机构可以允许器械12被锁定在远侧位置中、近侧位置中或者远侧位置与近侧位置之间的一个或多个位置中。在一些实施例中,器械12可以被选择性地锁定。在一些实施例中,标记可以包括可以永久地或选择性地保持器械12的止动器或其他特征。在一些实施例中,标记53可以指示以下中的一项或多项:器械的远侧位置、器械的近侧位置、以及器械的远侧端部和近侧位置之间的位置。
现在参照图2H-2I,在一些实施例中,延伸件10可以包括护套或套筒55。在一些实施例中,套筒55可以至少部分地围绕器械12。在这些及其他实施例中,套筒55可以使器械12得到防护以免受污染物影响,和/或可以隔离在进入导管组件14的流体路径之后可能残留在器械12上的任何血液或其他流体。在这些及其他实施例中,套筒55可以保护器械12免受延伸件周围的外部环境的影响。
在一些实施例中,套筒55可以是轴向可塌缩的或轴向可压缩的。进一步详细地,在一些实施例中,例如,当套筒55在远侧方向上塌缩或压缩时,器械12可以前进到超出套筒55和/或导管16的远侧端部的远侧位置,例如如图2I所示。在一些实施例中,套筒55的近侧端部可以与器械联接。例如,套筒55的近侧端部可以与器械12的近侧端部联接。在一些实施例中,套筒55的远侧端部可以与联接机构30或壳体28的另一部分联接。在一些实施例中,套筒55可以延伸通过狭槽34或者可以不延伸通过该狭槽。
现在参照图3,在一些实施例中,套筒55的至少一部分可以是轴向可压缩的或轴向可塌缩的。进一步详细地,在一些实施例中,当套筒55在远侧方向上压缩或塌缩时,器械12可以前进到超出套筒55的远侧端部的位置。在一些实施例中,延伸件10可以包括座部或抓握部50,该座部或抓握部可以联接至套筒55的近侧端部。在一些实施例中,临床医生可以将抓握部50向远侧移动以在远侧方向上压缩或塌缩套筒55并使器械12前进到超出套筒55的远侧端部的位置。在一些实施例中,临床医生可以将抓握部50向近侧移动以使套筒55在近侧方向上膨胀并将器械12回撤到套筒55中,其中器械12可以被锁定。在一些实施例中,抓握部50和/或器械12可以与例如适配器36、另一装置、器械接口、电连接件和/或光学连接件联接。在一些实施例中,如图3所示,延伸件10可以不包括壳体28。
现在参照图4,在一些实施例中,一种套件52可以包括以下中的一项或多项:导管组件14、延伸件10、注射器54、血液收集管48、酒精拭子56、一个或多个消毒帽58、和导管固定敷料(未示出)。在一些实施例中,敷料可以包括延伸管狭槽和/或一种或多种抗微生物剂。在一些实施例中,消毒帽58可以包括一种或多种抗微生物剂,和/或可以构造成封闭联接器元件32和/或一个或多个导管适配器端口。特别地,在一些实施例中,套件52可以包括血液收集或管线抽取套件,并且器械12可以包括另一导管。
在一些实施例中,一种使用延伸件10和/或套件52的方法可以包括用酒精拭子56对联接器元件32进行消毒。在一些实施例中,在对联接器元件32进行消毒之后,延伸件10可以通过联接器元件32与导管组件14联接。在一些实施例中,导管组件14可以在之前已经插入到患者的脉管系统中。在一些实施例中,可以使器械12接着前进通过导管组件14的流体路径,和/或可以将器械的远侧末端42放置到位于导管16的末端18的远侧的脉管系统中。在一些实施例中,在器械前进之后,可以使用注射器54(可以是预填充的)来冲洗导管组件14以移除停滞的血液和/或药物。在一些实施例中,可以拉动注射器54的柱塞以抽取丢弃的样品。在一些实施例中,血液收集管48可以与适配器36联接以获得血液样品。在一些实施例中,在血液收集和/或探测之后,可以使延伸件10与导管组件14脱离,并且可以将消毒帽58放置在联接器元件32上以进行消毒,所述消毒帽可以包括一种或多种抗微生物剂。在一些实施例中,该方法的一个或多个步骤可以是可选的,例如冲洗导管组件14的步骤和/或抽取丢弃的样品的步骤。在一些实施例中,在使用后可以丢弃延伸件10。
在不脱离本文宽泛描述并在下文中要求保护的本发明的结构、方法或其他必要特征的情况下,本发明可以以其他特定形式实施。所描述的实施例在所有方面仅应被认为是说明性的,而不是限制性的。因此,本发明的范围由所附的权利要求书而不是前面的描述指示。落入权利要求的等同含义和范围之内的所有改变都应被涵盖在权利要求的范围内。
Claims (19)
1.一种脉管接入装置,包括:
导管组件,所述导管组件包括导管适配器,所述导管适配器具有:远侧端部,导管从所述远侧端部延伸;形成于近侧端部处的第一端口,导引器针通过所述第一端口选择性地联接至所述导管适配器;以及侧端口;和
延伸件,所述延伸件包括:
壳体,所述壳体包括近侧端部、联接至所述导管适配器的侧端口的远侧端部、狭槽,其中,所述狭槽包括近侧端部和远侧端部,其中,所述狭槽的近侧端部位于所述壳体的近侧端部的远侧;以及
设置在所述壳体内的器械,其中所述器械包括近侧端部和形成远侧末端的远侧部分,血液能够通过所述远侧末端被收集,其中所述器械的近侧端部向外延伸穿过所述狭槽以形成血液收集适配器,包括所述血液收集适配器的所述器械的近侧端部构造成能够沿着所述狭槽从相对于所述狭槽的近侧端部位于远侧的近侧位置移动到远侧位置,其中,所述脉管接入装置构造成使得,当所述器械的近侧端部处于所述狭槽的近侧端部的远侧的近侧位置时,所述器械的远侧末端位于所述壳体内,其中,响应于所述器械的近侧端部从所述近侧位置到所述远侧位置的移动,所述器械的远侧末端构造成前进通过所述导管并超出所述导管,以使得能够经由所述血液收集适配器直接从患者的脉管收集血液。
2.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述血液收集适配器包括腔体,所述腔体构造成接收注射器或血液收集管,其中所述血液收集适配器进一步包括设置在所述腔体内的套管,所述套管构造成响应于所述注射器或血液收集管前进到所述血液收集适配器的所述腔体中而刺穿所述注射器或血液收集管的隔膜。
3.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述壳体是刚性的或半刚性的。
4.根据权利要求2所述的脉管接入装置,其中,所述血液收集适配器相对于所述壳体成角度。
5.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述血液收集适配器被定向成平行于所述壳体的纵向轴线。
6.根据权利要求1所述的脉管接入装置,还包括与所述器械联接的前进突片。
7.根据权利要求6所述的脉管接入装置,其中,所述前进突片从所述狭槽偏移。
8.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述导管组件还包括Y型适配器,所述Y型适配器联接到所述侧端口,所述壳体的远侧端部经由所述Y型适配器的第一端口联接到所述侧端口。
9.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述器械的远侧末端包括多个孔。
10.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述导管组件还包括阀,所述阀在所述侧端口和所述壳体之间形成流体密封,并且其中,所述器械的远侧末端构造成穿透所述阀。
11.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述器械的远侧部分的外径小于所述器械的近侧部分的外径。
12.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述器械的刚度沿着所述器械的长度变化。
13.根据权利要求12所述的脉管接入装置,其中,所述器械的近侧部分比所述器械的远侧部分更刚性。
14.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述器械包括探头。
15.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述导管组件包括隔膜,所述隔膜将所述第一端口与所述导管分离。
16.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述器械的向外延伸穿过所述狭槽的近侧端部包括延伸管。
17.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述脉管接入装置进一步包括注射器,所述注射器构造成连接至所述血液收集适配器。
18.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述脉管接入装置进一步包括血液收集管,所述血液收集管构造成连接至所述血液收集适配器。
19.根据权利要求1所述的脉管接入装置,其中,所述壳体的远侧端部包括鲁尔接头。
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