CN116474201A - 具有隔膜通路的血管通路装置抽血系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有隔膜通路的血管通路装置抽血系统，包括导管适配器，该导管适配器具有导管和侧入口，该侧入口限定进出导管的流体通路。该系统还包括近患者通路端口构件，其具有主分支，该主分支具有可与侧入口连接的远端和具有与其连接的针接入连接器的近端。该系统还包括抽血装置，该抽血装置能够可移除地联接到近患者通路端口构件，其中，抽血装置包括：插管，该插管配置为用以穿透针接入连接器；流管，该流管配置为用以通过插管前进和缩回；以及管前进凸片，该管前进凸片联接到流管上，并且配置为用以使流管通过插管而线性地前进和缩回，使得流管可以选择性地被引导通过抽血装置、近患者通路端口构件和导管适配器。

Description

具有隔膜通路的血管通路装置抽血系统

相关申请的交叉参考

本申请要求于2022年1月21日递交的美国临时申请第63/301,749号的优先权，该美国临时申请的题目为“Value Access Device Blood Draw System with SeparateAccess”，其全部公开内容通过引用整体结合到本文中。

技术领域

本公开总体上涉及血管通路装置(VAD)、抽血装置以及与例如外周静脉内导管(PIVC)一起使用的相关组件、系统和方法。VAD和抽血装置均配置为用于经由例如VAD上的隔膜式针通路端口而进出针。

背景技术

导管通常用于将流体注入患者的血管系统中。例如，导管可以用于输注生理盐水溶液、各种药物或完全肠胃外营养。此外，导管也可用于从患者抽取血液。

导管可以是针上外周静脉内导管(PIVC)。在这种情况下，导管可以安装在具有尖锐远侧末端的引导针上。导管和引导针可以被组装，使得引导针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，其中针的斜面背离患者的皮肤面向上。导管和引导针通常以小角度穿过皮肤插入患者的血管系统。在正确放置针之后，临床医生可暂时阻塞血管系统中的流动并移除针，将导管留在适当位置(即，“留置”)以用于将来的抽血和/或流体输注。

虽然PIVC可以用于抽血，但是它们通常不是为此目的而设计和优化的。因此，已经开发了几种抽血装置与PIVC一起使用以改善血液收集。这些装置(例如Velano Vascular公司的PIVO^TM)被配置为一次性装置，其暂时连接到PIVC以抽取血样。使用现有的外周静脉管线作为通向血管系统的管，抽血装置使柔性的内部流管前进通过PIVC，超过导管末端，并进入静脉，以收集血液样本。该流管设计成延伸超过围绕留置管线的任何次优抽取条件，以到达血液流动对于抽取而言是最优的静脉位置。一旦血液采集完成，就缩回流管，并从PIVC中移除该装置并丢弃。

为了适应这种抽血装置，已经开发了具有集成的延伸套件的PIVC。这些集成的血管通路装置(VAD)通常可以包括在一端集成到导管适配器中的延伸管、联接到另一端的通路端口(例如，鲁尔连接器)以及便于抽血的侧端口。一种这样的集成VAD在美国专利申请第17/143,979号中公开，其全部内容通过引用并入本文。为了将抽血装置附接到集成VAD，通常利用诸如阳鲁尔接头或鲁尔锁螺纹套环的联接器机构，其中抽血装置具有钝的塑料插管和/或鲁尔远侧连接器以提供联接。然而，在世界上的某些地区，这种联接器机构(例如，鲁尔连接器等)的使用在医疗环境中并不常见。相反，这些区域通常利用针接入型连接器、临机应变(PRN)连接器等，这些连接器可能与许多现代的抽血装置不兼容。

发明内容

因此，本公开总体上涉及包括集成VAD以及抽血装置的组件、系统和方法，该集成VAD具有带有针通路隔膜的近患者通路端口和管行进兼容流体路径，该抽血装置具有与VAD的隔膜式针通路端口兼容的远侧通路端口连接件。

根据本公开的实施例，公开了一种用于抽血的系统，其包括导管适配器和近患者通路端口构件，导管适配器具有配置为插入患者的血管系统中的导管和限定进出导管的流体通路的侧入口，近患者通路端口构件具有主分支，该主分支包括可联接到导管适配器的侧入口的远端和具有联接到其上的针接入连接器的近端。该系统还包括抽血装置，该抽血装置能够可移除地联接到近患者通路端口构件，其中，抽血装置包括：插管，该插管配置为穿透近患者通路端口构件的针接入连接器；流管，该流管配置为通过插管前进和缩回；以及管前进翼片，该管前进翼片联接到流管，并且配置为使流管通过插管而线性地前进和缩回，使得当抽血装置的插管穿透近患者通路端口构件的针接入连接器时，流管能够被选择性地引导通过抽血装置、近患者通路端口构件和导管适配器。

在一些实施例中，所述针接入连接器包括隔膜。

在一些实施例中，隔膜在近患者通路端口构件的主分支的外部。

在一些实施例中，隔膜集成在近患者通路端口构件的主分支内。

在一些实施例中，隔膜包括在所述主分支的内部内的成角度的远侧面。

在一些实施例中，插管是尖金属针、钝金属针或钝塑料插管中的一种。

在一些实施例中，抽血装置还包括远侧连接器接口，该远侧连接器接口被配置为将抽血装置可移除地联接到近患者通路端口构件。

在一些实施例中，远侧连接器接口包括一对连接器夹。

在一些实施例中，远侧连接器接口被配置为至少部分地围绕插管并且在插管的至少一部分周围形成安全护罩。

在一些实施例中，抽血装置还包括安全护罩，该安全护罩配置为围绕插管并且能够选择性地从插管移除。

在一些实施例中，所述近患者通路端口构件还包括侧分支和经由所述侧分支连接到所述近患者通路端口构件的延伸套件。

在一些实施例中，侧分支相对于主分支朝向远侧。

在一些实施例中，侧分支相对于主分支朝向近侧。

根据本公开的另一方面，公开了一种用于抽血的系统，该系统包括导管适配器和近患者通路端口构件，该导管适配器具有配置为插入患者的血管系统中的导管和限定进入和离开导管的流体通路的侧入口，该近患者通路端口构件具有主分支，该主分支包括可联接到导管适配器的侧入口的远端部分和具有集成在其中的隔膜的近端部分。该系统还包括能够可移除地联接到近患者通路端口构件的抽血装置，其中抽血装置包括配置为穿透近患者通路端口构件的集成隔膜的插管、配置为通过插管前进和缩回的流管、以及联接到流管并配置为使流管通过插管而线性地前进和缩回的管前进翼片，使得当抽血装置的插管穿透近患者通路端口构件的集成隔膜时，流管能够被选择性地引导通过抽血装置、近患者通路端口构件和导管适配器。

在一些实施例中，所述集成隔膜包括位于所述主分支的内部内的成角度的远侧面。

在一些实施例中，插管是尖金属针、钝金属针或钝塑料插管中的一种。

在一些实施例中，抽血装置还包括远侧连接器接口，该远侧连接器接口被配置为将抽血装置可移除地联接到近患者通路端口构件，并且远侧连接器接口包括一对连接器夹。

根据本公开的另一方面，公开了一种用于抽血的系统，该系统包括导管适配器，该导管适配器具有配置为插入患者的血管系统中的导管、具有定位在其中的集成隔膜的近侧通路端口、以及侧入口，其中，近侧通路端口和侧入口两者限定进出导管的流体通路。该系统还包括近患者通路端口构件和抽血装置，该近患者通路端口构件具有主分支，该主分支包括近端部分和可联接到导管适配器的侧入口的远端部分，该抽血装置可移除地联接到导管适配器的近侧通路端口，其中，抽血装置包括配置为穿透导管适配器的集成隔膜的插管、配置为通过插管前进和缩回的流管、以及管前进翼片，该管前进翼片联接到流管并且配置为使流管通过插管而线性地前进和缩回，使得当抽血装置的插管穿透导管适配器的集成隔膜时，流管可以被选择性地引导通过抽血装置和导管适配器。

在一些实施例中，插管是钝插管。

在一些实施例中，抽血装置还包括远侧连接器接口，该远侧连接器接口配置为将抽血装置可移除地联接到导管适配器的近侧通路端口。

通过结合附图阅读以下详细描述，本发明的进一步细节和优点将变得清楚，其中，相同的部件始终用相同的附图标记表示。

附图说明

图1是根据本公开的一个方面的血管通路装置和抽血装置的俯视图；

图2A是图1的血管通路装置和抽血装置处于第一构型的局部俯视图；

图2B是图1的血管通路装置和抽血装置处于第二构型的局部俯视图；

图3是根据本公开的另一方面的血管通路装置的俯视图；

图4是根据本公开的另一方面的血管通路装置和抽血装置的局部俯视图；

图5A是根据本公开的另一方面的血管通路装置的俯视图；

图5B是与图5A的血管通路装置一起使用的抽血装置在第一构型中的俯视图；

图5C是与图5A的血管通路装置一起使用的抽血装置在第二构型中的俯视图；

图6是根据本公开的另一方面的血管通路装置的俯视图；

图7是根据本公开的另一方面的血管通路装置和抽血装置的局部俯视图；

图8A是根据本公开的另一方面的血管通路装置和抽血装置的俯视图；

图8B是图8A的血管通路装置和抽血装置处于第一构型的俯视图；以及

图8C是图8A的血管通路装置和抽血装置处于第二构型的局部俯视图。

具体实施方式

提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本发明的方面。然而，各种修改、等同物、变化和替换对于本领域技术人员来说将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物旨在落入本公开的精神和范围内。

为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词应与本发明在附图中的取向有关。然而，应当理解，本发明可以采取各种替代性变化，除非明确地相反说明。还应当理解，附图中所示的和以下说明书中所述的具体装置仅是本发明的示例性方面。因此，与本文所公开的方面相关的具体尺寸和其它物理特性不应被认为是限制性的。

本公开的实施例将主要在集成VAD的上下文中描述。然而，本发明的实施例同样地延伸到其它IV导管。因此，本发明的技术可应用于任何类型的集成IV导管。为了说明书和权利要求书的目的，集成IV导管应该解释为包括一体的延伸套件的IV导管。

参照图1，示出了根据本公开的一个方面的VAD系统100。VAD系统100包括导管适配器110，导管112从该导管适配器从适配器本体111向远侧延伸。虽然在图1中未示出，但是在一些实施例中，导管适配器110可以包括例如柔性稳定平台。导管适配器110还包括侧入口113，其限定进入(和离开)导管112的流体路径。应当理解，导管适配器110的确切构造和功能对于本公开不是至关重要的，并且可以采用这些部件的任何合适的构造和/或相互作用。

VAD系统100还包括近患者通路端口构件120。近患者通路端口构件120具有两个流体路径，包括主分支121和侧分支122。主分支121经由中间管114联接到导管适配器110的侧入口113。然而，在一些实施例中，应当理解，主分支122可以直接联接到侧入口113，从而消除对中间管114的需要。

侧分支122被配置为将延伸套件与近患者通路端口构件120联接。如图所示，延伸套件包括在侧分支122和通路端口126之间延伸的延伸管124，并且可以包括用于阻塞延伸管124的弹簧夹125。在一些实施例中，通路端口126可包括PRN、无针接入连接器(NAC)或集成(不可移除的)PRN或NAC连接器。此外，虽然图1中示出的通路端口126具有单个端口，但应理解，通路端口126可配置为具有双端口。这样，延伸套件提供了一种经由VAD系统100的流体注入装置。

如图1所示，侧分支122可被配置为相对于主分支121的Y型分支，以例如30°和150°之间的角度延伸。然而，在一些实施例中，侧分支122可被配置为T型分支，基本上垂直于(即90°)主分支121延伸。

近患者通路端口构件120的近端包括针接入连接器123。针接入连接器123可以被配置为与针或其他插管一起使用，并且可以是例如PRN或其他隔膜。然而，应当理解，针接入连接器123可以被配置为能够与插管对接的任何合适的连接器。针接入连接器123可以可移除地联接到主分支121，或者在一些实施例中，可以粘合或以其他方式固定到近患者通路端口构件120的主分支121。

仍然参照图1，VAD系统100还包括抽血装置130。抽血装置130包括本体132、管推进翼片133和延伸穿过其中的流管134。管推进翼片133可滑动地联接到本体132，并且还联接到流管134的近端。这样，管推进翼片133沿着本体132的手动纵向运动导致流管134在本体132内的相应纵向运动。然而，虽然抽血装置130被示出和描述为利用管推进翼片133来纵向地引导流管134，但是应当理解，根据其它实施例，其它使用者操作的推进机构例如旋转机构等可以被用来推进和/或缩回流管134。

抽血装置130可以包括联接到其近端的延伸管136，延伸管136流体联接到流管134。可以设置一个用于阻塞延伸管136的弹簧夹137。此外，延伸管136的近端可以联接到端部联接装置140和适配器构件141。端部联接装置140可以是例如端盖、鲁尔锁通路装置或用于连接到血液收集(或流体施用)装置的任何其它适当的联接装置，而适配器构件141可以被配置为例如鲁尔适配器。这样，抽血装置130可以流体地联接到包括例如抽空的血液收集管的血液收集装置，以便允许血液经由导管适配器110和近患者通路端口构件120通过抽血装置130被抽取。

抽血装置130还包括从其远端延伸的插管131。插管131可以是能够刺穿针接入连接器(例如隔膜)的任何适当装置，例如尖锐金属针、钝金属针、钝塑料插管等。插管131的尺寸使得流管134可以选择性地从中穿过。抽血装置130还包括远侧连接器接口135。在一些实施例中，远侧连接器接口135至少部分地围绕插管131并且包括一对连接器夹，以便允许抽血装置130可释放地固定到近患者通路端口构件120，如将在下面进一步详细描述的。然而，应当理解，远侧连接器接口135不限于这种布置，并且可以是任何适当的连接器，例如滑动或螺纹鲁尔等。

参考图2A和2B，抽血装置130被示出为联接到近患者通路端口构件120。具体地，如图2A所示，远侧连接器接口135通过例如将一对连接器夹固定到主分支121的相应表面上而被联接到近患者通路端口构件120的主分支121上。在提供这种附接时，插管131能够刺穿针接入连接器123，使得抽血装置130流体联接到近患者通路端口构件120，并且因此也流体联接到导管适配器110。

如图2B所示，当使用者向远侧操纵抽血装置130的管推进翼片133时，流管134相应地穿过插管131、近患者通路端口构件120的主分支121、中间管114、侧入口113，最后穿过导管112。流管134的长度被配置为使得当管推进翼片133沿着抽血装置130的本体132移动到其最远端位置时，预定长度的流管134处于推进位置，延伸超过导管112的远端，从而提供延伸超过留置导管112进入患者血管系统的抽血导管。

虽然在图2A和2B中未示出，但是应当理解，在抽血过程完成之后，流管134可以通过管推进翼片133的近侧运动而缩回。当流管134处于缩回位置时，远侧连接器接口135可以与近患者通路端口构件120断开，从而允许插管131从针接入连接器123中退出。在一些实施例中，一旦从近患者通路端口构件120断开连接，抽血装置130就可以被丢弃在适当的医疗废物容器中。

接下来，参照图3，在一些实施例中，导管适配器110可以设置有针毂把手150。虽然在图3中未示出，但是在一些实施例中，导管适配器110可以包括稳定平台，该稳定平台使得导管适配器110能够在导管112的插入位置稳定在患者的皮肤上，从而抵抗导管适配器110的旋转或其它运动。此外，在导管适配器110使用之前、在储存、运输等期间，套筒151可以设置在导管112的至少一部分上。在使用时，可以移除套筒151以暴露导管112。

现在参考图4，根据本公开的另一方面，抽血装置130可以包括安全护罩160，其被配置为定位在插管131上，以便防止意外的针刺伤害等。在一些实施例中，安全护罩160是不可移除的，从而在使用装置并且从导管112移除抽血装置130时提供保护。在其它实施例中，在将抽血装置130联接到近患者通路端口构件120之前，安全护罩160可以由使用者选择性地移除。例如，安全护罩160可以通过例如压配合连接、螺纹连接等方式连接到抽血装置130，从而允许使用者在使用之前手动地移除安全护罩160。或者，安全护罩160可由柔性或其它可折叠材料形成，从而使安全护罩160能够在抽血装置130被压向近患者通路端口构件120时折叠或合拢，从而允许插管131穿透针接入连接器123而无需使用者暴露插管131。在一些实施例中，在从近患者通路端口构件120移除抽血装置130时，安全护罩160可以被配置为自动地返回到插管131上方的覆盖位置，从而减少在经由抽血装置130采集血液之后使用者暴露于插管131。

接下来，参照图5A-5C，示出了根据本公开的另一方面的近患者通路端口构件220和抽血装置230。近患者通路端口构件220基本上类似于上述近患者通路端口构件120，其中近患者通路端口构件220具有两个流体通路，包括主分支221和侧分支222。主分支221可以例如经由中间管114联接到导管适配器110的侧入口113。在一些实施例中，侧分支222可被配置为相对于主分支221的Y型分支，以例如30°和150°之间的角度延伸以面向远侧或面向近侧。具体地，在图5A-5C所示的实施例中，侧分支222面向近侧，并以大约45°的角度从主分支221延伸。利用这种构造，形成在近患者通路端口构件220内的接合部可以经由通路端口126和延伸管124被有效地冲洗。然而，在一些实施例中，侧分支222可被配置为T型分支，基本上垂直于(即，90°)主分支221延伸。

近患者通路端口构件220还包括一体的、可刺穿的隔膜223。因此，与在近患者通路端口构件220的主分支121外部的针接入连接器123不同，隔膜223在近患者通路端口构件220的主分支221的内部(并且因此与其集成)。

参考图5B和5C，抽血装置230包括本体232、管推进翼片233和延伸通过其中的流管234。管推进翼片233可滑动地联接到本体232，并且还联接到流管234的近端。这样，管推进翼片233沿着本体232的手动纵向运动导致流管234在本体232内的相应纵向运动。虽然在图5B和5C中未示出，但是应当理解，抽血装置230可以流体地联接到包括例如真空血液收集管的血液收集装置，以便允许经由导管适配器110和近患者通路端口构件220通过抽血装置230抽取血液。

抽血装置230还包括从其远端延伸的插管231。插管231可以是能够刺穿隔膜223的任何适当的装置，例如尖锐金属针、钝金属针、钝塑料插管等。插管231的尺寸使得流管234可以选择性地从中穿过。

抽血装置230还包括远侧连接器接口235。远侧连接器接口235至少部分地围绕插管231，以便用作针安全护罩，从而有助于防止意外的针刺伤害。另外，远侧连接器接口235可以包括一个或多个夹，以便允许抽血装置230可释放地固定到近患者通路端口构件220上，如图5C所示。当固定到近患者通路端口构件220时，抽血装置230的插管231配置为穿透隔膜223，从而在近患者通路端口构件220和抽血装置230之间提供流体连接，以及提供导管，通过该导管，流管234可以以与上面关于图2B所述的方式类似的方式前进和缩回。

现在参照图6，示出了根据本公开的另一方面的VAD系统300。VAD系统300包括导管适配器310，导管312从该导管适配器从适配器本体311向远侧延伸。虽然在图6中未示出，但是在一些实施例中，导管适配器310可以包括例如柔性稳定平台。导管适配器310还包括侧入口313，其限定进入(和离开)导管312的流体通路。

VAD系统300还包括近患者通路端口构件320。近患者通路端口构件320具有两个流体路径，包括主分支321和侧分支322。主分支321经由中间管314联接到导管适配器310的侧入口313。然而，在一些实施例中，应当理解，主分支322可以直接联接到侧入口313，从而消除对中间管314的需要。

侧分支322被配置为将延伸套件与近患者通路端口构件320联接。如所描绘的，延伸套件包括在侧分支322和通路端口326之间延伸的延伸管324，并且可以包括用于阻塞延伸管324的弹簧夹325。在一些实施例中，通路端口326可包括PRN、NAC或集成连接器。此外，虽然图6中示出的通路端口326具有双端口，但应该理解的是，通路端口326可被配置为具有单个端口。这样，延伸套件提供了一种经由VAD系统300的流体注入装置。

如图6所示，侧分支322可被配置为相对于主分支321面向远侧的Y型分支，其以例如20°至160°之间的角度延伸。因此，与上面参照图1-5C所示和所述的基本面向近侧的分支不同，侧分支322被配置为相对于主分支321沿远侧方向引导来自延伸管324的流体或其它物质。此外，应当理解，侧分支322的位置也可围绕主分支321的轴线旋转地变化(360°)。

近患者通路端口构件320的近端还包括针接入连接器323。针接入连接器323可配置为与PRN或其它针一起使用，并且可以是例如隔膜。然而，应当理解，针接入连接器323可以被配置为能够与插管对接的任何合适的连接器。针接入连接器323可以可移除地联接到主分支321，或者在一些实施例中，可以结合或以其它方式固定到近患者通路端口构件320的主分支321。虽然在图6中未示出，但是应当理解，近患者通路端口构件320被配置为能够联接到抽血装置，例如如上所述的抽血装置130和/或抽血装置230。

接下来，参照图7，示出了根据本公开的另一方面的VAD系统400。如将在下面进一步详细描述的，VAD系统400包括配置为用于改进冲洗的近患者接入适配器端口构件。

VAD系统400包括导管适配器410，导管(未示出)从该导管适配器从适配器本体411向远侧延伸。导管适配器410可以设置有针毂把手450，其可以在导管放置之后与针一起移除。虽然在图7中未示出，但是在一些实施例中，导管适配器410可以包括稳定平台，该稳定平台使得导管适配器410能够在导管的插入位置稳定在患者的皮肤上，从而抵抗导管适配器410的旋转或其它运动。此外，在使用导管适配器410之前，在储存、运输等过程中，套筒451可以设置在导管的至少一部分上。在使用时，可以移除套筒451以暴露导管。

VAD系统400还包括近患者通路端口构件420。近患者通路端口构件420具有两个流体通道，包括主分支421和侧分支422。在图7所示的实施例中，主分支421通过中间管414联接到导管适配器410的侧入口413上。侧分支422被配置为将延伸套件与近患者通路端口构件420联接。如所描绘的，延伸套件包括在侧分支422和通路端口426之间延伸的延伸管424，并且可以包括用于阻塞延伸管424的弹簧夹425。在一些实施例中，通路端口426可包括PRN、NAC或集成连接器。此外，如图7所示，侧分支422可被配置为相对于主分支421面向远侧的Y型分支，其以例如20°至160°之间的角度延伸。然而，应当理解，侧分支422不限于这种构造。

近患者通路端口构件420还包括集成的可刺穿的隔膜423，该隔膜至少部分地设置在近患者通路端口构件420的主分支421内(并因此与之一体)。在一些实施例中，隔膜423可以包括成角度的远侧面470。成角度的远侧面470配置为允许经由侧分支422改进对近患者通路端口构件420的内部的冲洗。替代地和/或另外地，隔膜423可以包括另一流动引导或湍流产生特征以提供改进的冲洗。此外，VAD系统(400)的其它特征，例如管、近患者通路端口构件等，可以包括一个或多个流动引导或湍流产生特征，以提供改进的冲洗(例如，离轴管延伸部等)。

仍然参考图7，还提供了一种抽血装置，其包括本体432、管推进翼片433和延伸穿过其中的流管434。管推进翼片433可滑动地联接到本体432，并且还联接到流管434的近端。抽血装置还包括从其远端延伸的插管431。插管431可以是能够刺穿集成隔膜423的任何适当装置，例如尖锐金属针、钝金属针、钝塑料插管等。插管431的尺寸被设计成使得流管434可以选择性地穿过其中。

抽血装置430还包括远侧连接器接口435。远侧连接器接口435至少部分地围绕插管431，以便用作针安全护罩，从而有助于防止意外的针刺伤害。另外，远侧连接器接口435可以包括一个或多个夹，以便允许抽血装置可释放地固定到近患者通路端口构件420。当固定到近患者通路端口构件420上时，插管431被配置为穿透隔膜423，从而在近患者通路端口构件420和抽血装置之间提供流体连接。

现在参照图8A-8C，示出了根据本公开的另一方面的VAD系统500。与图1-7所示的利用在近病人通路端口构件和抽血装置之间的连接来进行抽血的VAD系统不同，VAD系统500利用在导管适配器和抽血装置之间的直接连接。

具体地，VAD系统500包括导管适配器510、近患者通路端口构件520和抽血装置530。近患者通路端口构件520包括两个流体路径，这两个流体路径包括主分支521和侧分支522。主分支521可以经由例如中间管514联接到导管适配器510的侧入口513。在一些实施例中，侧分支522可被配置为相对于主分支521的Y型分支，以例如30°至150°之间的角度延伸，以面向远侧或面向近侧。然而，在一些实施例中，侧分支522可被配置为T型分支，基本上垂直于(即，90°)主分支521延伸。近患者通路端口构件520还包括集成的可刺穿的隔膜523。

在一些实施例中，侧分支522被配置为将延伸套件与近患者通路端口构件520联接。如图所示，延伸套件包括在侧分支522和通路端口526之间延伸的延伸管524，并且可以包括用于阻塞延伸管524的弹簧夹525。在一些实施例中，通路端口526可包括PRN、NAC或集成连接器。

参考图8A和8B，抽血装置530包括本体532、管推进翼片533和延伸穿过其中的流管534。管推进翼片533可滑动地联接到本体532，并且还联接到流管534的近端。这样，管推进翼片533沿着本体532的手动纵向运动导致流管534在本体532内的相应纵向运动。

抽血装置530还包括从其远端延伸的插管531。然而，与上面参照图1-7所述的通常包括能够刺穿近患者通路端口构件的隔膜的尖锐插管的插管不同，插管531可以配置为能够穿透集成在导管适配器510自身的近侧通路端口511内的针隔膜(未示出)的任何插管。也就是说，插管531可以是尖锐的或钝的，并且可以由任何适当的材料形成，例如金属或塑料。插管531的尺寸被设计成使得流管534可以选择性地穿过其中。导管适配器510的近侧通路端口511内的集成针隔膜可以是任何合适的隔膜，例如实心的单件隔膜、三件式隔膜或能够由插管穿透的任何其它隔膜构造。在一些实施例中，当触及针隔膜时，不需要近患者通路端口构件520。因此，在这样的实施例中，装置可以利用没有近患者通路端口的标准延伸套件。

抽血装置530还包括远侧连接器接口535。远侧连接器接口535可以至少部分地围绕插管531，以便用作安全护罩。另外，远侧连接器接口535可以包括一个或多个夹，以便允许抽血装置530可释放地直接固定到导管适配器510，如图8B和8C所示。当固定到导管适配器510上时，抽血装置530的插管531配置为穿透集成在导管适配器510内的隔膜(未示出)，由此提供导管适配器510和抽血装置530之间的流体连接，以及导管，流管534可以前进通过该导管，使得流管534可以选择性地前进超过导管512的远侧末端，如图8C所示。

在一些实施例中，抽血装置530可以包括定位在本体532和远侧连接器接口535之间的联接件536。联接件536可以是固定的或可枢转的联接件，并且可以进一步配置为能够直接触及导管适配器510内的集成隔膜(未示出)。

虽然上述抽血装置利用管推进翼片来线性地推进流管，但是应当理解，可以利用其它推进机构，例如辊子机构等。另外，虽然上述远侧连接器接口利用连接器夹，但是应当理解，可以利用任何适当的连接接口，例如滑动鲁尔、螺纹鲁尔等。

此外，应当理解，在以上各种实施例中描述的抽血装置的流管可以是例如直的、阶梯状的、锥形的等，并且可以由任何适当的材料形成，例如TPU、聚酰亚胺、PEEK和/或任何其它聚合材料。另外和/或可选地，应当理解，上述系统和装置不限于与流管一起使用。流管可以由例如导丝(活动的或不活动的)、管/导丝混合体、传感器递送探针、编织的扩张探针等代替。

虽然在上述详细描述中描述了VAD系统的若干实施例，但是本领域技术人员可以在不脱离本发明的范围和精神的情况下对这些实施例进行修改和变更。因此，前面的描述旨在是说明性的而不是限制性的。上文描述的本发明由所附权利要求限定，并且落入权利要求的含义和等同范围内的对本发明的所有改变都包含在权利要求的范围内。

Claims (20)

1.一种用于抽血的系统，包括：

导管适配器，所述导管适配器包括导管和侧入口，所述导管配置为插入患者的血管系统中，所述侧入口限定进出所述导管的流体通路；

近患者通路端口构件，所述近患者通路端口构件具有主分支，所述主分支包括远端和近端，所述远端能够联接至所述导管适配器的侧入口，所述近端具有联接至所述近端的针接入连接器；以及

抽血装置，其能够可移除地联接到所述近患者通路端口构件，其中所述抽血装置包括：

插管，所述插管被配置为穿透所述近患者通路端口构件的所述针接入连接器；

流管，其被配置为通过所述插管前进和缩回；以及

管推进翼片，所述管推进翼片联接到所述流管并且被配置为使所述流管通过所述插管而线性地推进和缩回，使得当所述抽血装置的所述插管穿透所述近患者通路端口构件的所述针接入连接器时，所述流管能够被选择性地引导通过所述抽血装置、所述近患者通路端口构件和所述导管适配器。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述针接入连接器包括隔膜。

3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述隔膜在所述近患者通路端口构件的主分支的外部。

4.根据权利要求2所述的系统，其中，所述隔膜集成在所述近患者通路端口构件的主分支内。

5.根据权利要求2所述的系统，其中，所述隔膜包括在所述主分支的内部内的成角度的远侧面。

6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述插管是尖锐金属针、钝金属针或钝塑料插管中的一者。

7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述抽血装置还包括远侧连接器接口，所述远侧连接器接口被配置为将所述抽血装置可移除地联接到所述近患者通路端口构件。

8.根据权利要求6所述的系统，其中，所述远侧连接器接口包括一对连接器夹。

9.根据权利要求6所述的系统，其中，所述远侧连接器接口配置为至少部分地围绕所述插管并且围绕所述插管的至少一部分形成安全护罩。

10.根据权利要求1所述的系统，其中，所述抽血装置还包括安全护罩，所述安全护罩配置为围绕所述插管并且能够选择性地从所述插管移除。

11.根据权利要求1所述的系统，其中，所述近患者通路端口构件还包括侧分支和经由所述侧分支联接到所述近患者通路端口构件的延伸套件。

12.根据权利要求1所述的系统，其中，所述侧分支相对于所述主分支朝向远侧。

13.根据权利要求1所述的系统，其中，所述侧分支相对于所述主分支朝朝向近侧。

14.一种用于抽血的系统，包括：

导管适配器，所述导管适配器包括导管和侧入口，所述导管配置为插入患者的血管系统中，所述侧入口限定进出所述导管的流体通路；

近患者通路端口构件，所述近患者通路端口构件具有主分支，所述主分支包括远端部分和近端部分，所述远端部分能够联接至所述导管适配器的所述侧入口，所述近端部分具有在其中的集成隔膜；以及

抽血装置，其能够可移除地联接到所述近患者通路端口构件，其中所述抽血装置包括：

插管，所述插管被配置为穿透所述近患者通路端口构件的所述集成隔膜；

流管，其被配置为通过所述插管前进和缩回；以及

管推进翼片，所述管推进翼片联接到所述流管并且被配置为使所述流管通过所述插管而线性地推进和缩回，使得当所述抽血装置的所述插管穿透所述近患者通路端口构件的所述集成隔膜时，所述流管能够被选择性地引导通过所述抽血装置、所述近患者通路端口构件和所述导管适配器。

15.根据权利要求14所述的系统，其中，所述集成隔膜包括在所述主分支的内部内的成角度的远侧面。

16.根据权利要求14所述的系统，其中，所述插管是尖锐金属针、钝金属针或钝塑料插管中的一者。

17.根据权利要求14所述的系统，其中，所述抽血装置还包括远侧连接器接口，所述远侧连接器接口被配置为将所述抽血装置可移除地联接到所述近患者通路端口构件，并且其中，所述远侧连接器接口包括一对连接器夹。

18.一种用于抽血的系统，包括：

导管适配器，其包括：

导管，其被配置为插入到患者的血管系统中，

具有位于其中的集成隔膜的近侧通路端口，以及

侧入口，其中所述近侧通路端口和所述侧入口两者限定进出所述导管的流体通路；

近患者通路端口构件，所述近患者通路端口构件具有主分支，所述主分支包括近端部分和能够联接到所述导管适配器的所述侧入口的远端部分；以及

抽血装置，所述抽血装置能够可移除地联接到所述导管适配器的所述近侧通路端口，其中，所述抽血装置包括：

插管，所述插管配置为穿透所述导管适配器的所述集成隔膜；

流管，其被配置为通过所述插管前进和缩回；以及

管推进翼片，所述管推进翼片联接到所述流管并且配置为使所述流管通过所述插管而线性地推进和缩回，使得当所述抽血装置的所述插管穿透所述导管适配器的所述集成隔膜时，所述流管能够被选择性地引导通过所述抽血装置和所述导管适配器。

19.根据权利要求18所述的系统，其中，所述插管是钝插管。

20.根据权利要求18所述的系统，其中，所述抽血装置还包括远侧连接器接口，所述远侧连接器接口配置为将所述抽血装置可移除地联接到所述导管适配器的所述近侧通路端口。