JP2023553394A - 血液吸引を容易にするカテーテル送達装置 - Google Patents

Abstract

カテーテルを静脈内カテーテル組立体内に送達するための送達装置は、第１カテーテルを含んでもよく、これは第１部分、第１部分に対して末端の第２部分、及び第１部分と第２部分との間に配置された移行部分を含んでもよい。第１部分は、第１部分の長さに沿った第１内径及び第１部分の長さに沿った第１外径を含んでもよい。第２部分は、第２部分の長さに沿った第２内径及び第２外径を含んでもよい。第２内径及び第２外径は、それぞれ第１内径及び第１外径より小さくてもよい。移行部分は、第１カテーテルが前進されたときハウジングの末端端部に対して末端に配置されてもよい。

Description

関連出願への相互参照
本出願は、２０２０年１２月１日に出願された「血液吸引を容易にするカテーテル送達装置」と題する米国仮出願シリアル番号６３／１２０，０７１の優先権を主張し、その開示全体は、参照によりその全体がここに組み込まれる。

背景
一般的なヘルスケア手順である輸液療法は、血管アクセス装置によって容易にされることがある。入院中、在宅、及び他の患者は、血管系内に挿入された血管アクセス装置を介して、流体、医薬品、及び血液製剤を受容する。血液吸引は、血管アクセス装置によって容易にされてもよい、もう一つの一般的な医療処置である。

血管アクセス装置は、患者の末梢血管又は中枢血管にアクセスすることがある。血管アクセス装置は、短期間（数日）、中期間（数週間）、又は長期間（数ヶ月から数年）留置されることがある。血管アクセス装置は、連続注入療法に使用することも、間欠療法に使用されることがある。

一般的なタイプの血管アクセス装置は、オーバー・ザ・ニードル末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）である。その名前が示すように、「オーバー・ザ・ニードル」Ｐ１ＶＣは、鋭い末端先端を有する導入針の上に取り付けられることがある。鋭い末端先端は、患者の皮膚及び血管を穿刺するために使用されることがある。血管系内へのＰＩＶＣの挿入は、針による血管系の穿刺に続いて行われることがある。針及びＰＩＶＣは、一般に、針のベベルが患者の皮膚から離れる方向を向いた状態で、患者の皮膚を通って血管系内に浅い角度で挿入される。血管系内への針の配置が確認されると、施術者は針を引き抜き、将来の流体の注入及び／又は血液の吸引のためにＰＩＶＣを所定の位置に残すことがある。

現在、流体注入又は血液吸引のためのＰＩＶＣの使用には、いくつかの制限があることがある。ＰＩＶＣ又は静脈は、時間の経過とともに狭窄、崩壊、又は目詰まりを起こし、ＰＩＶＣの故障につながることがある。また、ＰＩＶＣから抽出された血液は、サンプルの品質に関する懸念のため、しばしば廃棄される必要があることがあり、これは、使用できないサンプルとなり、血液収集を繰り返す必要が生じることがある。更に、血液を吸引するためのＰＩＶＣの使用は、特に患者が、困難な静脈アクセス又は施術者が容易にアクセスされない静脈を有する場合、時間がかかり、やや非効率的であることがある。

ここで請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態に限定されず、また、上述のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、ここに記載されるいくつかの実施形態が実践され得る１つの例示的な技術領域を説明するために提供されるに過ぎない。

発明の概要
本開示は、一般に、血管アクセスシステム、装置、及び方法に関する。より詳細には、いくつかの実施形態では、本開示は、第１カテーテルを第２カテーテル及び／又は患者の静脈内に配置するためのシステム、装置、及び方法に関する。いくつかの実施形態において、第２カテーテルは、留置型末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１カテーテルは、例えば第２カテーテルの末端端部に形成されたデブリ又は第２カテーテルの崩壊により第２カテーテルがもはや機能しないか又は効果が低いとき、ユーザが第２カテーテルを介して血液サンプルを吸引するか又は流体を注入することを可能にしてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、第１カテーテルは、第２カテーテルが低頻度で交換されてもよいため、患者が経験する針刺しの数を減らしてもよい。

いくつかの実施形態では、第１カテーテルを静脈内カテーテル組立体及び／又は静脈内に送達するための送達装置は、ハウジングを含んでもよく、これは末端端部、基端端部、及びスロットを備えたハウジングを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１カテーテルは、基端端部及び末端端部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１カテーテルは、第１部分、第２部分、及び第１部分と第２部分との間に配置された移行部分を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、第１部分は、第１部分の長さに沿った第１内径と、第１部分の長さに沿った第１外径とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２部分は、第１部分に対して末端に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第２部分は、第２部分の長さに沿った第２内径及び第２外径を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第２内径は第１内径より小さい。いくつかの実施形態では、第２外径は第１外径より小さくてもよい。

いくつかの実施形態では、送達装置は、第１カテーテルを末端方向に前進させるためにスロットに沿って移動可能な前進タブを含んでもよい。いくつかの実施形態では、移行部分は、第１カテーテルが前進されたときハウジングの末端端部に対して末端に配置されてもよい。

いくつかの実施形態では、第２部分の末端端部は、第１カテーテルの末端端部を形成してもよい。いくつかの実施形態では、移行部分は、第１部分と第２部分との直ぐ間にあってもよい。いくつかの実施形態では、移行部分の外表面の少なくとも部分は、テーパ状又は段差状であってもよい。いくつかの実施形態では、移行部分の内表面の少なくとも部分は、テーパ状又は段差状であってもよい。

いくつかの実施形態では、第１カテーテルは、第３部分と、第３部分と第２部分との間に配置された別の移行部分とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第３部分は第２部分に対して末端に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第３部分は、第３部分の長さに沿った第３内径及び第３部分の長さに沿った第３外径を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第３内径は第２内径より小さくてもよい。いくつかの実施形態では、第３外径は第２外径より小さくてもよい。

いくつかの実施形態では、他の移行部の外表面の少なくとも部分は、テーパ状又は段差状であってもよい。いくつかの実施形態では、他の移行部の内表面の少なくとも部分は、テーパ状又は段差状であってもよい。いくつかの実施形態では、第３部分の末端端部は、第１カテーテルの末端端部を形成してもよい。いくつかの実施形態では、他の移行部分は、第３部分と第２部分との直ぐ間にあってもよい。いくつかの実施形態では、第１部分は、第１カテーテルの基端端部を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、第１カテーテルの基端端部は、延長管に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、第１カテーテル又は延長管は、ハウジングの基端端部を通って延びる。いくつかの実施形態では、延長管の基端端部は、血液収集装置に結合するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、送達装置は、カテーテル組立体に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、カテーテルアダプタと、カテーテルアダプタに固定されてカテーテルアダプタから末端に延びる第２カテーテルとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、末端端部、基端端部、末端端部と基端端部との間に延びる内腔を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、移行部分は、第１カテーテルが前進されたときにカテーテルアダプタ内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第２部分の末端端部は第１カテーテルの末端端部を形成してもよく、第２部分の末端端部は、第１カテーテルが前進されたときに第２カテーテル内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第２カテーテルの内表面は、末端テーパを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２部分の末端端部は、第１カテーテルが前進されたときに末端テーパに接触してもよい。いくつかの実施形態では、移行部分は、第１部分と第２部分との直ぐ間にあってもよい。

いくつかの実施形態では、第１カテーテルは、第３部分と他の移行部分とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、他の移行部分は、第１カテーテルが前進されたときに、第２カテーテル内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第２カテーテルの内表面は、末端テーパを含んでもよく、他の移行部分は、第１カテーテルが前進されたときに末端テーパに接触してもよい。

いくつかの実施形態では、他の移行部分は、第３部分と第２部分との直ぐ間にあってもよい。いくつかの実施形態では、第３部分の末端端部は、第１カテーテルの末端端部を形成してもよい。いくつかの実施形態では、第３部分の末端端部は、第１カテーテルが前進されたときに第２カテーテルの末端に配置されてもよい。

いくつかの実施形態では、方法は、送達装置をカテーテル組立体に結合することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、前進タブは、第１カテーテルを末端方向に前進させるためにスロットに沿って移動可能であってもよく、移行部分は、第１カテーテルが前進されたときにハウジングの末端端部に対して末端に配置される。いくつかの実施形態では、方法は、第１カテーテルを末端方向に前進させることを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１カテーテルを末端方向に前進させることに応答して、移行部分は、カテーテルアダプタ内に配置されてもよい。これら及び他の実施形態では、第１カテーテルは、第１部分及び第２部分に対して末端に配置された第３部分及び他の移行部分を更に含んでもよい。

前述の一般的な説明と以下の詳細な説明の両方は、例であり説明的であり、請求されるような本発明を制限するものではないことを理解されたい。様々な実施形態は、図面に示された配置及び器具に限定されないことを理解されたい。また、実施形態を組み合わせることができ、又は他の実施形態を利用することができ、また、そう主張しない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更を行うことができることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で取られるものではない。

図面の簡単な説明
例示的な実施形態は、その中の添付図面の使用を通じて、さらなる具体性及び詳細性をもって説明されるであろう：

図１Ａは、いくつかの実施形態による、例示的な完全に引き込まれた位置にある例示的なカテーテルを示す、例示的な送達装置の上部斜視図である。 図１Ｂは、いくつかの実施形態による、完全に引き込まれた位置にあるカテーテルを示す、送達装置の断面図である。 図１Ｃは、いくつかの実施形態による、完全に引き込まれた位置にあるカテーテルを示す、送達装置を含む例示的なカテーテルシステムの上部斜視図である。 図１Ｄは、いくつかの実施形態による、例示的な完全に前進された位置にあるカテーテルを示す、カテーテルシステムの末端部分の断面図である。 図２は、いくつかの実施形態による、完全に前進された位置にあるカテーテルを示す、カテーテルシステムの末端部分の別の断面図である。 図３は、いくつかの実施形態による、完全に前進された位置にあるカテーテルを示す、カテーテルシステムの末端部分の別の断面図である。 図４は、いくつかの実施形態による、完全に前進された位置にあるカテーテルを示す、カテーテルシステムの末端部分のもう１つの断面図である。 図５Ａは、いくつかの実施形態による、平均流体抵抗を示す棒グラフである。 図５Ｂは、いくつかの実施形態による、血液収集速度比の平均及び最大せん断比の平均を示す棒グラフである。

実施形態の説明
本開示は、全体として、血管アクセスシステム、装置、及び方法に関する。より詳細には、いくつかの実施形態では、本開示は、第１カテーテルを第２カテーテル及び／又は患者の静脈内に配置するためのシステム、装置、及び方法に関する。いくつかの実施形態では、第２カテーテルは、留置型ＰＩＶＣを含んでもよい。

ここで図１Ａ－１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２を静脈内カテーテル組立体及び／又は静脈内に送達するための送達装置１０は、ハウジング１４を含んでもよく、これは末端端部１６、基端端部１８、及びスロット２０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、送達装置１０は、第１カテーテル１２を含んでもよく、これは基端端部２２及び末端端部２４を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、送達装置１０は、第１カテーテル１２を末端方向に前進させ及び／又は第１カテーテル１２を基端方向に引き込むためにスロット２０に沿って移動可能な前進タブ２６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、前進タブ２６は、第１カテーテル１２に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２は、セプタム２７を通って末端方向に前進されてもよく、これはカテーテルアダプタ３６の内腔４４内に固定されてもよい。

いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２は、第１部分２８と第２部分３０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１部分２８は、第１部分２８の長さに沿った第１内径と、第１部分２８の長さに沿った第１外径とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１部分２８の長さは、第１部分２８の全長を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１部分２８は、第１部分２８の全長に沿った均一な外径及び均一な内径を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、第２部分３０は、第１部分２８に対して末端に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第２部分３０は、第２部分３０の長さに沿って第２内径及び第２外径を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２部分３０の長さは、第２部分３０の全長を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２部分３０は、第２部分３０の全長に沿った均一な外径及び均一な内径を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２内径は、第１内径より小さくてもよい。いくつかの実施形態では、第２外径は、第１外径より小さくてもよい。

いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２は、第１部分２８と第２部分３０との間に配置された移行部分３２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、移行部分３２は、第１部分２８と第２部分３０との直ぐ間にあってもよい。いくつかの実施形態では、移行部分３２の外表面の少なくとも部分は、テーパ状又は段差状であってもよい。いくつかの実施形態では、移行部分３２の内表面の少なくとも部分は、テーパ状又は段差状であってもよい。

いくつかの実施形態では、移行部分３２は、第１カテーテル１２が前進されたときにハウジング１４の末端端部に対して末端に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、移行部分３２は、第１カテーテル１２が完全に前進されるときハウジング１４の末端端部に対して末端に配置されてもよく、これは前進タブ２６がスロット２０の末端端部に移動され及び／又は停止面に接触することに応じて生じてもよい。いくつかの実施形態では、第２部分３０の末端端部は、第１カテーテル１２の末端端部又は最末端表面を形成してもよい。いくつかの実施形態では、第１部分２８は、第１カテーテル１２の基端端部２２を含んでもよく、これは前進タブ２６に結合されてもよい。

いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２の基端端部２２は、延長管３３に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２又は延長管３３は、ハウジング１４の基端端部１８を通って延びる。いくつかの実施形態では、延長管５０の基端端部は、ルアーコネクタ又は別の適切なコネクタに結合されてもよく、これは血液収集装置に結合されてもよい。

ここで図１Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、送達装置１０は、カテーテル組立体３４に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング１４の末端端部１６は、雄又は雌ルアーアダプタなどのルアーアダプタ、又は別の適切なコネクタを含んでもよく、これはカテーテル組立体３４への結合を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体３４は、カテーテルアダプタ３６と、カテーテルアダプタ３６に固定されてカテーテルアダプタ３６から末端に伸びる第２カテーテル３８とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ３６は、末端端部４０、基端端部４２、及び末端端部４０と基端端部４２との間に延びる内腔４４（例えば、図１Ｄを参照）を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２は、第２カテーテル３８に構造的支持を提供してもよい。いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２は、第２カテーテル３８が例えば第２カテーテル３８の末端先端への堆積物の蓄積、及び／又は第２カテーテル３８の崩壊によりもはや機能しない又は安全ではない場合に、ユーザが第２カテーテル３８を通して血液サンプルを吸引又は流体を注入できるようにしてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２は、第２カテーテル３８がより少ない頻度で交換されてもよいため、患者が経験する針刺しの数を減らしてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体３４及び／又は患者の血管系内への第１カテーテル１２の送達は、血液溶血及び第２カテーテル３８のキンクのリスクを低減してもよい。

いくつかの実施形態では、移行部分３２は、第１カテーテル１２が前進されるとき、例えば完全に前進されるなどのとき、カテーテルアダプタ３６内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第２部分３０の末端端部は、第１カテーテル１２の末端端部又は最末端表面を形成してもよく、第２部分３０の末端端部は、第１カテーテル１２が前進されるとき、例えば完全に前進されるなどのとき、第２カテーテル３８の中に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、移行部分３２は、第１部分２８と第２部分３０との直ぐ間にあってもよい。

いくつかの実施形態では、送達装置１０は、カテーテルアダプタ３６に直接結合されてもよい。他の実施形態では、送達装置１０は、カテーテルアダプタ３６の基端端部４２にコネクタ５４を介して結合されてもよく、これは送達装置１０とカテーテルアダプタ３６との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、別の延長管５６がコネクタ５４のポートと一体化されてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテル組立体３４は、例えば、ＢＤ ＮＥＸ１ＶＡ（商標）閉鎖型ＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＣＡＴＨＥＮＡ（商標）カテーテルシステム、ＢＤ ＶＥＮＦＬＯＮ（商標）プロ安全シールドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＮＥＯＦＬＯＮ（商標）ＩＶカニューレシステム、ＢＤ ＩＮＳＹＴＥ（商標）ＡＵＴＯＧＵＡＲＤ（商標） ＢＣシールドＩＶカテーテルシステム、又は別の適切なカテーテル組立体などの、任意の適切なカテーテル組立体を含むか又はそれに対応してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ３６は、一体型延長管を含んでもよく、これは血液収集装置に結合された基端端部を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２の基端端部２２は、延長管３３に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２又は延長管３３は、ハウジング１４の基端端部１８を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、延長管３３の基端端部は、ルアーコネクタ又は別の適切なコネクタに結合されてもよく、これは血液収集装置に結合されてもよい。

いくつかの実施形態では、血液収集装置は、任意の適切なタイプの血液収集装置を含んでもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置は、リザーバを含んでもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置は、真空管、試験管、又は注射器を含んでもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置はアダプタ５７を含んでもよく、これは試験管又は注射器を保持するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置５７は、第１カテーテル１２が前進されると末端に、及び／又は第１カテーテル１２が引き込まれると基端に移動してもよい。

次に図１Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、第２カテーテル３８の内表面は、末端テーパ５８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２カテーテル３８に支持を提供するために、第２部分３０の末端端部は、第１カテーテル１２が前進されるとき、例えば完全に前進されるなどのとき、末端テーパ５８に接触してもよい。いくつかの実施形態では、第２部分３０の末端端部は、第１カテーテル１２が前進されるとき、例えば完全に前進されるなどのとき、末端テーパ５８から間隔をあけて基端にあってもよい。いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２は、末端開口部６２内に又はそれを通って延びなくてもよく、これは血流速度を改善し、及び／又は収集された血液サンプルの汚染のリスクを低減してもよい。いくつかの実施形態では、第２部分３０の末端端部の外径は、末端開口部６２の直径より大きく、第１カテーテル１２が末端開口部６２を通って末端に移動することを防止するようになっていてもよい。

ここで図２を参照すると、いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２は第３部分５９を含んでもよく、これは第２部分３０に対して末端に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第３部分５９は、第３部分の長さに沿った第３内径と、第３部分の長さに沿った第３外径とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第３部分５９の長さは、第３部分５９の全長を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第３部分５９は、第３部分５９の全長に沿った均一な外径及び均一な内径を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第３内径は、第２内径より小さくてもよい。いくつかの実施形態では、第３外径は、第２外径より小さくてもよい。

いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２は、別の移行部分６０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、別の移行部分６０の外表面の少なくとも部分は、テーパ状又は段差状であってもよい。いくつかの実施形態では、他の移行部分６０の内表面の少なくとも部分は、テーパ状又は段差状であってもよい。いくつかの実施形態では、第３部分５９の末端端部は、第１カテーテル１２の末端端部又は最末端表面を形成してもよい。いくつかの実施形態では、他の移行部分６０は、第３部分５９と第２部分３０との直ぐ間にあってもよい。

いくつかの実施形態では、他の移行部分６０は、第１カテーテル１２が前進されるとき、例えば完全に前進されるなどのとき、第２カテーテル３８内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第２カテーテル３８に支持を提供するために、第２カテーテル３８の内表面が末端テーパ５８を含んでもよく、第１カテーテル１２が前進されるとき、例えば完全に前進されるなどのとき、他の移行部分６０が末端テーパ５８に接触してもよい。いくつかの実施形態では、他の移行部分６０は、第１カテーテル１２が前進されるとき、例えば完全に前進させるなどのとき、末端テーパ５８に対して基端に間隔を空けてられていてもよい。

いくつかの実施形態では、他の移行部分６０は、第３部分５９と第２部分３０との直ぐ間にあってもよい。いくつかの実施形態では、第３部分５９の末端端部は、第１カテーテル１２の末端端部又は最末端表面を形成してもよい。いくつかの実施形態では、第３部分５９の末端端部は、第１カテーテル１２が前進されるとき、例えば完全に前進されるなどのとき、第２カテーテル３８に対して末端に配置されてもよい。

いくつかの実施形態では、移行部分３２及び／又は他の移行部分６０は、第１カテーテル１２がカテーテル組立体３４のより広い部分でより大きな内径に移行して、血液が第１カテーテル１２を通ってより迅速に流れることを可能にするため、血液収集時間を減少させてもよい。いくつかの実施形態では、送達装置１０は、溶血のリスクを増加させることなく、血液収集速度を向上させてもよい。

いくつかの実施形態では、第１部分２８の外径は、カテーテルアダプタ３６の内腔４４の直径とほぼ等しいか又はそれよりわずかに小さくてもよい。いくつかの実施形態では、第２部分３０の外径は、末端テーパ５８に対して基端の第２カテーテル３８の内径とほぼ等しいか又はそれよりわずかに小さくてもよい。いくつかの実施形態では、第３部分５９の外径は、第２カテーテル３８の末端開口部６２の直径とほぼ等しいか又はそれよりわずかに小さくてもよく、これは第２カテーテル３８の中心軸と整列していてもよい。

いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２は、任意の数の移行部分を含んでもよく、これは移行部分３２及び／又は他の移行部分６０と同様であってもよい。いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２の移行部分の数は、カテーテル組立体３４を通る第１カテーテル１２の経路を広げる領域の数に対応してもよい。

いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２は、管を含んでもよい。いくつかの実施形態では、管は、様々な構造的改善（層、軸方向のストライプなど｝を提供するために共押出されてもよい。いくつかの実施形態では、管は、ポリイミド、ラテックス、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレン、又は別の適切な材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１部分２８、第２部分３０、及び第３部分５９のうちの１つ以上は、シリンダ状であってもよい。

いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２の末端先端は、テーパ状先端、面取り先端、又は鈍い先端を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２の末端先端は、第３部分５９又は第２部分３０に近接して及びこれに対して末端に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２の末端端部２４は、複数の側穴又は開窓を含んでもよく、これは血液収集流の入り口を提供してもよい。これら及び他の実施形態では、シール又は隔壁が第１カテーテル１２の末端端部２４内に配置されてもよく、これは血栓が第１カテーテル１２の末端開口部６２に入ることを防止してもよい。

次に図３を参照すると、いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２は、第２部分３０及び第３部分５９を含まなくてもよく、第１部分２８は、第１カテーテル１２が前進されるとき、例えば完全に前進されるなどのとき、第２カテーテル３８内に延び及び／又は末端テーパ５８に接触してもよい。これらの実施形態において、第１部分２８の外径は、第２カテーテル３８の内径より小さくてもよい。これらの実施形態では、第１部分２８の末端端部の外径は、末端開口部６２の直径より大きくてもよく、第１カテーテル１２が末端開口部６２を通って末端に移動することを防止されるようになっていてもよい。

次に図４を参照すると、いくつかの実施形態では、第１カテーテル１２は第２部分３０を含まなくてもよく、第１部分２８は、第１カテーテル１２が前進されるとき、例えば完全に前進されるなどのとき、第２カテーテル３８内に延び及び／又は末端テーパ５８に接触してもよい。これらの実施形態において、第１部分２８の外径は、第２カテーテル３８の内径より小さくてもよい。これらの実施形態では、第１部分２８の末端端部の外径は、末端開口部６２の直径より大きくてもよく、第１部分２８が末端開口部６２を通って末端に移動することが防止されるようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、第３部分５９は、第１カテーテル１２が前進され又は完全に前進されるとき、末端開口部６２を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、第１部分２８と第３部分５９との間の移行部分は、移行部分３２及び／又は他の移行部分６０と類似又は同一であってもよい。

ここで図５Ａを参照すると、血液吸引は、例えば、ニュージャージー州フランクリンレイクのベクトン・ディッキンソン＆カンパニーから入手できるＢＤ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）ＵＬＴＲＡＴＯＵＣＨ（商標）押しボタン血液収集セット（「ＵＴ」）などの血液収集セットを用いて頻繁に行われてもよい。ＵＴは、しばしば血液収集の至適基準として信頼されている。代わりに末梢静脈カテーテルを使用して患者から血液を吸引する場合の一般的な問題は、血液が注射器又はＢＤ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）血液収集管に吸引されるときに、赤血球が高いせん断応力状態にあり、静脈と注射器又はＢＤ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）血液収集管との間の高い圧力差により、溶血を受けやすいことである。溶血は、血液サンプルの拒絶反応及び廃棄につながることがある。高圧力差はまた、カテーテル先端の崩壊、静脈の崩壊、又は他の合併症をもたらし得る。

いくつかの実施形態では、第１部分２８、第２部分３０、及び／又は第３部分５９（例えば、図１Ａ～１Ｄ及び図２を参照）は、ＰＩＶＣを通る血液吸引を容易にしてもよい。図５Ａに示されるように、様々な実施形態による送達装置１０の使用は、流量の５０％～１００％の増加をもたらしてもよい。更に、赤血球にかかる最大せん断応力は、「ＰＩＶＯ」、「実施例－１」、「実施例－２」、「実施例－３」、及び「実施例－４」のそれぞれについて、２１Ｇ ＢＤ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）ＵＬＴＲＡＴＯＵＣＨ（商標）押しボタン血液収集セット（「ＵＴ」）についてより小さい。「ＰＩＶＯ」は、例えば、カテーテル組立体３４などのカテーテル組立体に結合されたＰＩＶＯ（商標）装置（カリフォルニア州サンフランシスコのＶｅｌａｎｏＶａｓｃｕｌａｒ（商標）から入手可能）を指す。「実施例－１」、「実施例－２」、「実施例－３」、及び「実施例－４」は、変化する数の部分（第１部分２８、第２部分３０、及び／又は第３部分５９）及び変化する第３部分５９長さを有し、例えばカテーテル組立体３４のようなカテーテル組立体に結合される、送達装置１０の実施例を指す。カテーテル組立体は、図５Ａの実施形態による、２０Ｇ、２２Ｇ、又は２４Ｇである第１カテーテル１２を含む。図３Ａに示されているように、血液収集速度は、２１Ｇ「ＵＴ」と比較して、「ＰＩＶＯ」については遅い。図５Ａは、血液収集速度が、「ＰＩＶＯ」と比較して「実施例－１」、「実施例－２」、「実施例－３」及び「実施例－４」について改善されていることを示し、２１Ｇ「ＵＴ」に対する最大せん断比の平均は、まだ１未満である。

「実施例－１」は、第２部分３０と同じ寸法の第１部分２８を含む（すなわち、１つのセクションとして組み合わされる、例えば、図４を参照）。「実施例－１」は、末端開口部６２を通って突出する第３部分５９も含む。「実施例－２」は、「実施例－２」が第３部分５９を含まないことを除いて、「実施例－１」と同じである（例えば、図３参照）。送達装置１０は、「実施例－２」の末端開口部６２を通って突出しない。「実施例－３」は、第１部分２８、第２部分３０、及び第３部分５９を含む。「実施例－４」は、カテーテルアダプタ３６内の第１部分２８と、第２カテーテル３８内に延在する第２部分３０とを含むが、第３部分５９を含まない。送達装置１０は、「実施例－４」の末端開口部６２を通って突出しない。

ここで図５Ｂを参照すると、管内の流体の流れは、ポワズイユの方程式を使用して分析され得る：

ここで、Ｐは圧力勾配の変化であり、Ｄ及びＬは管を通る流体経路の直径及び長さであり、
ｃ（流体依存定数）＝１２８μ／π
及びＲ_ｆ（流体抵抗）は：

長さ（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３）及び直径（Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３）の管の複数の部分を有する流体経路の場合、流体抵抗は：

いくつかの実施形態では、Ｌ１及びＤ１が第１部分２８に対応し、Ｌ２及びＤ２が第２部分３０に対応し、Ｌ３及びＤ３が第３部分５９に対応し、流体経路が第１カテーテル１２を通る流体経路に対応してもよい。「ＰＩＶＯ」、「実施例－１」、「実施例－２」、「実施例－３」、及び「実施例－４」は、部分の数及び第３部分の長さが異なり、例えば、カテーテル組立体３４に結合されている送達装置１０の設計を指す。更に詳細には、ＰＩＶＯ、実施例－１、実施例－２、及び実施例－３の（第３部分の長さ５９（インチ）（１５０センチメートル）、部分の数）は、図５Ａと同じく、（５．５、１）、（１．２５、２）、（０、１）、（１．２５、３）、及び（０、２）（（１４センチメートル、１）、（３．２センチメートル、２）、（０センチメートル、１）、（３．２センチメートル、３）、及び（０センチメートル、２））である。カテーテル組立体は、図５Ｂの実施形態による、２０Ｇ、２２Ｇ、又は２４Ｇである第１カテーテル１２を含む。図５Ｂの「実施例－１」、「実施例－２」、「実施例－３」、及び「実施例－４」は、「実施例－１」、「実施例－２」、「実施例－３」、及び「実施例－４」に相当する。以下の表は、いくつかの実施形態による、流体抵抗を説明するための表である：

ここで援用されるすべての例及び条件付き言語は、読者が本発明及び本技術を促進するために発明者によって貢献された概念を理解するのを助けるための教育的目的のためのものであり、そのような具体的に援用された例及び条件に限定されないものとして解釈される。本開示の実施形態が詳細に説明されたが、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、及び改変がここになされ得ることを理解されたい。

Claims (20)

1. 静脈内カテーテル組立体内にカテーテルを送達するための送達装置が、
   ハウジングであって、末端端部、基端端部、及びスロットを備える、ハウジング
   第１カテーテルであって、基端端部及び末端端部を備え、前記第１カテーテルが、第１部分、第２部分、及び前記第１部分と前記第２部分との間に配置された移行部分を備え、前記第１部分が、前記第１部分の長さに沿った第１内径及び前記第１部分の長さに沿った第１外径を含み、前記第２部分が、前記第１部分に対して末端に配置され、前記第２部分が、前記第２部分の長さに沿った第２内径及び第２外径を含み、前記第２内径が前記第１内径より小さく、前記第２外径が前記第１外径より小さく、及び
   第１カテーテルを末端方向に前進させるために前記スロットに沿って移動可能な前進タブであって、前記第１カテーテルが前進されたときに前記移行部分が前記ハウジングの前記末端端部に対して末端に配置される、前進タブ、
   を備える、送達装置。
2. 前記第２部分の末端端部が、前記第１カテーテルの末端端部を形成する、請求項１に記載の送達装置。
3. 前記移行部分が、前記第１部分と前記第２部分との直ぐ間にある、請求項１に記載の送達装置。
4. 前記移行部分の外表面の少なくとも部分がテーパ状又は段差状であり、前記移行部分の内表面の少なくとも部分がテーパ状又は段差状である、請求項１に記載の送達装置。
5. 前記第１カテーテルが、第３部分と、前記第３部分と前記第２部分との間に配置された別の移行部分とを更に備え、前記第３部分が前記第２部分に対して末端に配置され、前記第３部分が、前記第３部分の長さに沿った第３内径と、前記第３部分の長さに沿った第３外径とを含み、前記第３内径が前記第２内径より小さく、前記第３外径が前記第２外径より小さい、請求項１に記載の送達装置。
6. 前記他の移行部の外表面の少なくとも部分がテーパ状又は段差状であり、前記他の移行部の内表面の少なくとも部分がテーパ状又は段差状である、請求項５に記載の送達装置。
7. 前記第３部分の末端端部が、前記第１カテーテルの末端端部を形成する、請求項５記載の送達装置。
8. 前記他の移行部分は、前記第３部分と前記第２部分との直ぐ間にある、請求項５に記載の送達装置。
9. 前記第１部分が、前記第１カテーテルの前記基端端部を備える、請求項１に記載の送達装置。
10. 前記第１カテーテルの前記基端端部が延長管に結合され、前記第１カテーテル又は前記延長管が前記ハウジングの前記基端端部を通って延びており、前記延長管の基端端部が血液収集装置に結合するように構成されている、請求項１に記載の送達装置。
11. 静脈内カテーテルシステムが、
    送達装置であって、
    ハウジングであって、末端端部、基端端部、及びスロットを備える、ハウジング
    第１カテーテルであって、基端端部及び末端端部を備え、前記第１カテーテルが、第１部分、第２部分、及び前記第１部分と前記第２部分との間に配置された移行部分を備え、前記第１部分が、前記第１部分の長さに沿った第１内径及び前記第１部分の長さに沿った第１外径を含み、前記第２部分が、前記第１部分に対して末端に配置され、前記第２部分が、前記第２部分の長さに沿った第２内径及び第２外径を含み、前記第２内径が前記第１内径より小さく、前記第２外径が前記第１外径より小さく、及び、
    前記第１カテーテルを末端方向に前進させるために前記スロットに沿って移動可能な前進タブ、及び
    カテーテル組立体であって、
    末端端部、基端端部、前記末端端部と前記基端端部との間に延びる内腔を備えるカテーテルアダプタ、及び
    前記カテーテルアダプタに固定されて前記カテーテルアダプタから末端に延びる第２カテーテルであって、前記第１カテーテルが前進されるとき前記移行部分が前記カテーテルアダプタ内に配置される、第２カテーテル、
    を備える、静脈内カテーテルシステム。
12. 前記第２部分の末端端部が前記第１カテーテルの末端端部を形成し、前記第１カテーテルが前進されたときに前記第２部分の前記末端端部が前記第２カテーテル内に配置される、請求項１１に記載の静脈内カテーテルシステム。
13. 前記第２カテーテルの内表面が末端テーパを備え、前記第１カテーテルが前進されたとき前記第２部分の前記末端端部が前記末端テーパに接触する、請求項１１に記載の静脈内カテーテルシステム。
14. 前記第２カテーテルが末端開口部を備え、前記第２部分の外径が前記末端開口部の直径より大きく、前記末端開口部を通る前記第１カテーテルの移動を防止している、請求項１１に記載の静脈内カテーテルシステム。
15. 前記第１カテーテルが、前記第１部分及び前記第２部分に対して末端に配置された第３部分及び別の移行部分を更に備え、前記第３部分が、前記第３部分の長さに沿った第３内径及び前記第３部分の長さに沿った第３外径を含み、前記第３内径が前記第２内径より小さく、前記第３外径が前記第２外径より小さく、前記第１カテーテルが前進されたとき前記他の移行部分が前記第２カテーテル内に配置される、請求項１１に記載の静脈内カテーテルシステム。
16. 前記第２カテーテルの内表面が末端テーパを備え、前記第１カテーテルが前進されたとき前記他の移行部分が前記末端テーパに接触する、請求項１５に記載の静脈内カテーテルシステム。
17. 前記他の移行部分は、前記第３部分と前記第２部分との直ぐ間にある、請求項１５に記載の静脈内カテーテルシステム。
18. 前記第３部分の末端端部が、前記第１カテーテルの末端端部を形成し、前記第１カテーテルが前進されたとき前記第３部分の前記末端端部が前記第２カテーテルに対して末端に配置される、請求項１５に記載の静脈内カテーテルシステム。
19. 方法が、
    送達装置をカテーテル組立体に結合することであって、前記カテーテル組立体が、
    カテーテルアダプタであって、末端端部、基端端部、前記末端端部と前記基端端部の間に延びる内腔を備える、カテーテルアダプタ、及び
    前記カテーテルアダプタに固定されて前記カテーテルアダプタから末端に延びる第２カテーテルであって、前記第１カテーテルが前進されたときに前記移行部分が前記カテーテルアダプタ内に配置される、第２カテーテルを備え、前記送達装置が、
    末端端部、基端端部、及びスロットを備えるハウジング、
    第１カテーテルであって、基端端部及び末端端部を備え、前記第１カテーテルが、第１部分、第２部分、前記第１部分と前記第２部分との間に配置された移行部分を備え、前記第１部分が、前記第１部分の長さに沿った第１内径及び前記第１部分の長さに沿った第１外径を含み、前記第２部分が、前記第１部分に対して末端に配置され、前記第２部分が、前記第２部分の長さに沿った第２内径及び第２外径を含み、前記第２内径が前記第１内径より小さく、前記第２外径が前記第１外径より小さい、第１カテーテル、及び、
    前記第１カテーテルを末端方向に前進させるために前記スロットに沿って移動可能な前進タブであって、前記第１カテーテルが前進されたとき前記移行部分が前記ハウジングの前記末端端部に対して末端に配置される、前進タブ、を備え、並びに、
    前記第１カテーテルを末端方向に前進させることであって、前記第１カテーテルの前記末端方向への前進に応答して、前記移行部分が前記カテーテルアダプタ内に配置されること、
    を含む、方法。
20. 前記第１カテーテルが、前記第１部分及び前記第２部分に対して末端に配置された第３部分及び別の移行部分を更に備え、前記第３部分が、前記第３部分の長さに沿った第３内径及び前記第３部分の長さに沿った第３外径を含み、前記第３内径が前記第２内径より小さく、前記第３外径が前記第２外径より小さく、前記第１カテーテルが前進されたとき前記別の移行部分が前記カテーテル内に配置される、請求項１９に記載の方法。

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