JPH06508769A

JPH06508769A - 胆管造影用カテーテル

Info

Publication number: JPH06508769A
Application number: JP4508195A
Authority: JP
Inventors: ブールナ　テランス　ジェイ
Original assignee: アプライド　メディカル　リソーセス　コーポレイション
Priority date: 1991-03-01
Filing date: 1992-02-25
Publication date: 1994-10-06
Also published as: CA2103592A1; DE69222933D1; EP0573591A4; WO1992015358A1; EP0573591B1; US5443449A; EP0573591A1; DE69222933T2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】カテーテルボディおよび要素を受け入れているハウジングとを備え、カテーテルボディおよび要素のうちの一方がハウジングに固定されており、カテーテルボディおよび要素のうちの他方がハウジングに対して移動可能であり、ハウジングを通って延び、カテーテルボディおよび要素のうちの他方に係合するタブを有しており、タブはカテーテルボディおよび要素のうちの他方を少なくとも容易化手段の近位方向にカテーテルボディおよび要素のうちの一方に対して摺動させるように移動でき、それにより、タブの移動により、容易化手段を低輪郭状態と高輪郭状態との間で切り換えることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。

７、細長い要素がロッドであることを特徴とする請求項６に記載のカテーテル。

８、細長い要素は、長さ方向チャンネルに配置され、閉塞手段の遠位方向で注入物を身体の導管に注入し易くする内腔を有する管よりなることを特徴とする請求項６に記載のカテーテル。

９、特定の直径を冑する腔導管に位置決めされるようになっており、導管を閉塞するために上記のように位置決めされると、作動できる閉塞装置において、細長い形状を有し、また第１端部と第２端部との間に延びる長さ方向チャンネルを構成する壁部を有する管と、管の第１端部と第２端部との間に長さ方向に延びる少なくとも一対のスロットを構成する複数のフィンガと、管のフィンガが導管の特定の直径より小さい第１直径を有する第１位置と、管のフィンガが導管の特定の直径より大きい第２直径を有する第２位置と間で管の第１端部を移動させる手段と、フィンガにより支持され、導管を閉塞するための手段とを備えたことを特徴とする閉塞装置。

１（１，移動手段は管の長さ方向チャンネルに配置去れ、管の第１端部との摺動可能な関係、および管の第２端部との固定関係を有する中央要素と、中央要素および管のうちの一方に係合し、中央要素を管に対して摺動させて管のフィンガを第２直径まで拡張したり、管フィンガを第１直径まで収縮させたりするための手段とを有していることを特徴とする請求項９に記載の閉塞装置。

１１、中央要素は環状形状を有し、また管の第１端部と管の第２端部との間に延びる中央内腔を有することを特徴とする請求項１０に記載の閉塞装置。

１２、移動手段を第１位置から第２位置まで作動することにより、管の第２端部を管の第１端部に近接するよう引き寄せ、且つ管のフィンガを半径方向外方に拡張することを特徴とする請求項９に記載の閉塞装置。

１３、閉塞手段は管と円周関係で配置されたスリーブを有しており、該スリーブは第１位置から第２位置までのフィンガの移動で半径方向外方に拡張する弾性特性を有していることを特徴とする請求項９に記載の閉塞装置。

１４、注入物を身体の導管の中へ差し向けるための注入装置において、長さ方向軸線に沿って延びる中央チャンネルを構成する壁部と、中央チャンネルから上記壁部を通って身体の導管の中へ延びる出口ポートとを有するカテーテルと、出口ポートの近位方向に配置され、第１端部がカテーテルの近位壁部分に取付けられ、第２端部がカテーテルの遠位壁部分に取付けられた弾性スリーブと、カテーテルの近位壁部分と遠位壁部分との間に配置され、身体の導管と共にシールを形成するためにスリーブを半径方向外方に拡張するための手段と、注入物を中央チャンネルおよび出口ポートを通して身体の導管に注入するための手段とを備えたことを特徴とする注入装置。

１５、シールは円形の形状を冑していることを特徴とする請求項１４に記載の注入装置。

１６、円形のシールは軸方向の寸法および半径方向の寸法を有する円筒体の形状を有しており、円筒体の軸方向の寸法は円筒体の半径方向の寸法より小さいことを特徴とする請求項１５に記載の注入装置。

１７、流体を身体の導管に注入する方法において、長さ方向の形状を有し、また近位端部がら遠位端部まで延びる内腔を構成する壁部を有するカテーテルを用意し、該カテーテルは、その遠位端部に配置されていて、低輪郭状態から高輪郭状態まで拡張するように作動できる閉塞装置を有しており、カテーテルおよび低輪郭状態にある閉塞装置を身体の導管に挿入し、閉塞装置を作動して閉塞装置を低輪郭状態から高輪郭状態まで拡張して身体の導管にその内部に接触させて／−ルを形成し、流体をカテーテルの内腔を通してシールの遠位方向で身体の導管に注入し、それにより、ノールが流体の逆流を阻止することを特徴とする特許明　細　書胆管造影用カテーテル発明の背景血管造影手順は一般に放射線不透過性流体を身体の導管に導入するための装置を必要とする。導管におけるこの流体のレントゲン透視影像化により、導管の内部形状の画像、および、より重要には、導管を閉塞しているいずれの障害物の視像を与える。この方法は、胆石のような障害物を示すために放射線不透過性流体を胆管に注入する胆管造影法と一般に称する手順には特に重要である。

胆石は混合組成のものであるが、それらの最も一般的な成分はコレステロールであると思われる。通常の状況下では、このコレステロールは、胆汁塩とリン脂質との敏感なバランスにより身体から流出しないようになっている。しかしながら、このバランスの変化により、コレステロールの増大および胆汁塩の減少を生じてしまい、この結果、一般に胆石が形成される。

これらの胆石は多年の間、苦痛を引き起こすことなしに胆嚢に留まるが、ときどき、胆石は胆嚢から出て胆管系に入る。この胆石が非常に大きくて胆管を容易には通ることができない場合、胆汁の流れに対する詰まり、すなわち極めて容易ならぬ問題を引き起こす。

胆石による胆管の詰まりは黄痕のより一般的な原因のうちの１つである。胆管のいずれの詰まりによっても、胆汁を胆管系に戻して、ついには肝臓の細胞が胆汁を分泌することを不可能にする。かくして、胆汁は堆積し、胆汁を生じる物質が血液の流れに集まり始める。この結果、ついには、黄痕の特徴である黄ばみが生しる。

胆石は最も一般には胆嚢で形成するので、この胆石発生臓器を除去することを支持して、胆嚢の正常な機能（胆汁を集めて濃縮すること）を犠牲にすることが時々望ましい。胆嚢別出法と呼ばれる手順では、胆嚢を共通の胆管に連結している嚢胞管を結紮し、胆嚢をその中のいずれの胆石とともに身体がら除去する。

胆石の問題を完全に処理するために、この手順は、医師が胆嚢からすてに移動したかも知れないいずれの胆石についても胆管系と一般に称する導管系統を目視することを必要とする。胆管造影用カテーテルを切り口から嚢胞管に挿入する。

フィンガの上方には、弾性スリーブが位置決めされており、このスリーブは、外管を内管に沿って遠位方向に摺動させると、半径方向外方に移動される。この移動は使用者がつまみタブを操作することにより行われる。フィンガは、半径方向外方に拡張すると、弾性スリーブを身体の導管の内面に押しつけて導管内にシールを形成する。

好ましくは、これらのフィンガは身体の導管との小さい接触面積を有するシールを形成するように構成されている。この構成によれば、フィンガにより加えられた力が導管の壁部に対する比較的高い圧力を生じる。また、これは注入物の注入のためにカテーテルを固定する傾向がある。フィンガが拡張状態に配置された場合、弾性スリーブはソールを形成し、且つカテーテルを固定して放射線不透過性流体の逆流を防ぐ。

本発明の１つの特徴では、注入用カテーテルは、近位端部および遠位端部を備えており、身体の導管に挿入するようになっており、身体の導管を閉塞するように作動できる。このカテーテルは、長さ方向軸線に沿って配置され、外面を持つカテーテルボディを有している。カテーテルの遠位端部に近接して、容易化手段が配置されており、この手段は身体の腔に挿入し易くするための低輪郭状態と、身体の導管を閉塞し易くするための高輪郭状態とを有する。弾性スリーブが容易化手段と円周関係で配置されており、この弾性スリーブはカテーテルの軸線に沿って漸進位置につれてますます半径方向に延びる連続表面を形成している。

本発明の別の特徴では、注入物を身体の導管の中へ差し向けるための注入装置が設けられている。この装置はカテーテルボディを有しており、このカテーテルボディは、長さ方向軸線に沿って延びる中央導管を構成する壁部と、中央導管からカテーテルボディの壁部を通って延びる出口ポートとを有している。出口ポートの近位方向には、弾性スリーブが配置されており、スリーブの第１端部はカテーテルボディの近位部分に取付けられ、スリーブの第２端部はカテーテルボディの遠位部分に取付けられている。身体の導管とともに円形のシールを形成するためにスリーブを半径方向外方に延ばすための手段が近位部分と遠位部分との間に配置されている。また、注入物をカテーテルボディおよび出口ポートを通して身体に注入するための手段が設けられている。

流体を身体の導管に注入するための関連方法においては、長さ方向の形状と、近位端部から遠位端部まて延びる内腔を構成する壁部とを有するカテーテルを用意する。このカテーテルは遠位端部に閉塞装置を有しており、この閉塞装置は低輪郭状態から高輪郭状態まで拡張するように作動できる。この方法によれば、低輪郭状態にある閉塞装置を有するカテーテルの遠位端部を身体の腔に挿入することができる。次いて、閉塞装置を作動して高輪郭状態まで拡張することができ、この高輪郭状態では、閉塞装置は身体の導管に内部で接触して閉塞シールを形成する。最後に、流体をカテーテルを通して身体の腔に注入することかでき、シールが流体の逆流を阻止する。

本発明のこれらのおよび他の特徴および利点は好適な実施例および関連図面の参照でもっと明らかになろう。

図面の説明第１図は遠位先端部が導管に拡張状態で作動的に配置された本発明のカテーテルの好適な実施例の軸方向横断面側率面図である。

第２図は導管に拡張状態で作動的に配置された先端部を示す、第１図と同様な軸方向横断面図である。

第３図は第１図の線３−３に沿った横断面図である。

第３ａ図は第１図の線３ａ−３ａに沿った半径方向横断面図である。

第４図は遠位先端部をその収縮された低輪郭状態で示す拡大軸方向横断面図である。

第４ａ図は第４図の線４ａ−４ａに沿った半径方向横断面図である。

第５図は拡張された閉塞状態で示される遠位先端部の拡大軸方向横断面図である。

第５ａ図は第５図の線５ａ−５ａに沿った半径方向横断面図である。

第６図は本発明のカテーテルを使用する好適な方法を示す、肝臓および胆嚢を含む腹部臓器の斜視図である。

好適な実施例の説明第１図には、閉塞カテーテルが全体的に参照数字１０て示されている。このカテーテルｌＯは長さ方向の形状を有しており、近位端部１２から遠位端部Ｉ４まて延びている。カテーテル１０は、一般に、低輪郭状態から高輪郭状態へ拡張可能な部分を遠位端部１４に有する任意の長さ方向装置を表している。低輪郭状態は遠位端部１４を導管の中へ挿入し易くし、高輪郭状態は導管の壁部で閉塞シールを形成し易くする。

この概念は、遠位端部を切り口から身体の腔、通路または他の導管１５に挿入し、拡張してこの導管を閉塞することができるカテーテル１０のような外科手術装置については特に有利である。

かくして、第４図の拡大図に最も良く示すように、カテーテルＩＯはその遠位端部１４に配置された拡張可能な先端部分１６を有している。この先端部分１６は、一般に長さ方向軸線１７に対して構成されており、ロッドまたは管１８の構成を持つ中央要素を有している。管１８の場合、中央要素は外面２１と、中央内腔２５を構成する内面２３とを有している。好適な実施例では、管１８は剛性の構成を有しており、ステンレス鋼から形成されている。

外管２７が内管１８に対して重なり７円周関係で配置されている。この外管２７は外面３０と、管１８の外面に対して摺動できる内面３２とを有している。

すなわち、中央管１８が不動であるなら、外管２７は内管１８の外側で移動でき、或いは変更例として、外管２７が不動あるなら、内管１８は外管２６の内側て移動できる。

外管２７の諸部分が、外面３０から外管２７を通って内面３２まて完全に延びている少なくとも２つの対向スロットまたはスリット３４．３６を構成することが本発明にとって特に重要である。これらのスリット３４．３６は好ましくは真っ直ぐであり、長さ方向において少なくとも１つの部品と整合されている。かくして、スリット３４．３６は軸線１７に対して横方向であってもよいし、或いは図示の実施例におけるように軸線１７と平行であってもよい。

長さ方向において、スリット３４．３６は外管２７の近位部分３８から外管２７の遠位部分４１まで延びている。スリット３４．３６は、外管２７のまわりで互いに対して半径方向に配置され、管２７の近位部分３８と遠位部分４１との間に延びる少なくとも２つのフィンガ４３を構成する複数のこのようなスリットの代表である。好適な実施例では、７つのフィンガ４３が設けられ、これらのフィンガ４３は個々には、軸線■７と平行に延びるように配置されており、集合的には、外管２７の円周のまわりに約５１の等しい角度で配置されている。

フィンガ４３のこの構成は、低輪郭状態と高輪郭状態との間で切り換えるための特性を先端部分１６に与える。

この実施例では、フィンガ４３の遠位方向の位置における以外、カテーテルボディ体に沿って管１８．２８の相対的に摺動可能な特性が維持される。例えば、好適な実施例では、外管２７は遠位部分４Ｉのところで内管１８に固定されている。しかし、遠位部分４１の近位方向には、管１８．２７は互いに対して摺動自在である。この構造上の構成では、遠位部分４１の近位方向の管１８．２７の相対移動の結果、フィンガ４３が半径方向に拡張したり収縮したりする。

この特定の場合、外管２７はカテーテルボディとして機能し、内ロッドまたは内管１８はフィンガ４３の遠位方向でカテーテルに係合してフィンガ４３を半径方向外方に拡張して身体の導管１５に円周近接させる。低輪郭状態では、フィンガ４３は第１図及び第４図に示すように半径方向に収縮され、高輪郭状態では、フィンガ４３は第２図および第５図に示すように半径方向に拡張される。

フィンガ４３は半径方向に拡張するときに散開する。この散開は隣接フィンガ４３間に空間（第５ａ図に全体として４５で示す）、すなわち、拡張フィンガ４３の最も大きい直径に向けて増大する空間を生じる傾向がある。拡張フィンガはこの状態ではカテーテルＩＯを固定する適当な手段をなすが、これらの空間４５はいずれの多少の閉塞程度をも阻止する。

閉塞機能ならびに固定機能を望むような実施例では、弾性スリーブ５０をフィンガ４３上に配置可能に設けるのがよい。フィンガ４３が拡張すると、弾性スリーブ５０も拡張してカテーテル１０の遠位方向に向いた連続表面５２（第５図に最も良く示しである）を形成する。好適な実施例では、この表面５２は凹形であって、カテーテルｌＯの軸線１７に沿って漸進近位位置につれてますます半径方向に延びる。

フィンガ４３の外面３０をスリーブ５０の内面に接合するか、或いは他の方法で固定することができるが、これはフィンガ４３がスリーブ５０の内面上を摺動自在である好適な実施例においてはそうではない。

管１８のような中央要素が中央内腔２５の無いロッドの構成を有している場合には、スリーブ５０は近位部分３８および遠位部分４１のところて外面３ｏに、ノールされるだけでよい。変更例として、スリーブ５ｏはカテーテル１０の遠位端部を完全に包囲することができる。管１８のような中央要素が中央内腔２５を有する場合には、スリーブ５０もまたカテーテル１０の遠位端部に中央内腔５４を構成することが望ましいことがある。これにより、使用者は注入物のような流体をカテーテル１０から管Ｉ８の中央内腔２５およびスリーブ５ｏの中央内腔５４を通して導管１５の中に供給することができる。

いずれの場合にも、フィンガ４３を覆うようにスリーブ５ｏを配置して、フィンガ４３の拡張によりスリーブ５０を半径方向外方に移送して導管Ｉ５の壁部と係合させるようにすることができる。次いで、フィンガ４３を半径方向に拡張すると、スリーブ５０も拡張され、導管１５を閉塞するが、或いは他の方法で遮断する連続表面５２を形成する。かくして、スリーブ５ｏは、フィンガ４３がそれらの半径方向拡張で散開するときに生じる空間４５を閉じる手段をなす。

スリーブ５０の弾性特性を管１８の遠位端部を越えて延ばしてカテーテル１゜の遠位端部にノーズすなわち柔軟な先端部５６を形成することができる。この柔軟な先端部５６はカテーテル１０を導管Ｊ５に挿入した結果生じることがあるいずれの創傷を減じる。このような実施例では、中央内腔５４は先端部５６を通って延びる。

先端部Ｉ６の近位方向に種々を機構を使用して遠位部分４Ｉを近位部分３８に対して移動させ、それによりフィンガ４３を拡張したり収縮したりすることができる。この機構もまた、固定機能に加えてシーリング機能を望んだ実施例において弾性スリーブ５０を拡張したり収縮したりする。

このような１つの機構が第１図および第２図に示されており、この機構は軸線１７と異なる軸線６３のまわりに配置されたハウジング６１を有している。例えば、軸線６３が軸線１７に対して２０’のような角度で配置されるように、カテーテルＩＯに屈曲部６５を形成することが望ましい。

この屈曲部６５は第１図の実施例における外管２７より高い剛性度を有する内管１８に固定される傾向がある。それても、屈曲部６５は可撓性にもががゎらず外管２７に生し、近位部分３８まで管Ｉ８上および屈曲部６５のまわりを自由に摺動することが必要とされる。

内管１８および外管２８の両方はハウジング６１内へ延びている。図示の実施例では、管１８は管２７の近位方向に突出しており、半径方向のフランジ７０を有するブツシュ６７に接合されており、このフランジ７０はハウジング６１により構成された半径方向の凹部７２に受け入れられている。ブツシュ６７は内管１８をハウジング６１に対して軸方向に固定された関係に保持する。注入物を代表的には止めコック７６を通して内Ｗ１８の中央内腔２５に注入することに対処するために、注入管７４を管１８またはブツシュに連結するのがよい。図示の実施例では、この注入物は中央内腔２５およびスリーブ５０のノーズ５６を通って流れてカテーテルエ０と導管１５との間に形成された閉塞シールの遠位方向にカテーテルＩＯから流出する。

図示の実施例において、ブツシュ６７の遠位方向には、副組立体８１が設けられており、この副組立体８１は外管２７に固定されているが、ハウジング６１の軸方向、従って内管１８の軸方向に移動できる。副組立体８１は、ハウジング６１の外方に配置されているつまみタブ８３と、ハウジング６１の内方に配置された前係合部分８５とを有している。好適な実施例では、副組立体８Ｉは、先端部分１６の近位方向に配置され、低輪郭状態と高輪郭状態との間でフィンガ４３およびスリーブ５０を切り換えるための手段をなす。

副組立体８１はハウジング６１の壁部９２のスロット９０を通って延びるように摺動可能に設けられるようになっている。この壁部９２は副組立体８１の対向フィン力９４．９６間に延びるように構成されている。好適な実施例では、壁部９２には、全体として９８で示す横凹部すなわち切欠きが設けられており、フィンガ９Ｇには、副組立体８Ｉとハウジング６Ｉとの間にラチェ／トすなわち回り止めを構成するように少なくとも１つの相手の歯１０１が設けられている。

前係合部分８５の目的は、内管１８との摺動または他の移動可能な関係を容易にしながら、外管２７との固定関係をもたらすことである。

図示の実施例では、これらの機能は近位フランジ１０５および遠位フランジ１０７により達成される。フランジ１０５は軸線６３に対して横方向であり、軸方向スロット１１２を構成しており、このスロット１１２は外管２７とスナップ嵌めするが、内管Ｉ８と摺動関係をなす。

また、遠位フランジ１０７はフランジｌｏ５と概ね平行な関係で軸線６３の横方向に延びている。また、フランジ＋０７には、半径方向のスロット１１４が設けられるのがよく、この場合、スロット１１４は内管１８とスナップ嵌めするように寸法決めされている。

この実施例にとっては、フランジ１０５．１０７が外管２７に対して固定されることが重要である。これは外面３ｏをフランジ１０７に接着するが、或いは他の方法で接合することによって達成される。この目的を達成する他の方法はフランジ１０５．１０７間で外管２７に接合されるブツシュ１１８を設けることである。このブツシュ１１８により、外管２７はフランジ１０５の近位方向且つフランジ１０７の遠位方向に増大した半径を有することになる。フランジ１０５の軸方向スロット１１２が管２７の直径のみを受け入れるように寸法決めされている場合、ハウジング１１８はつまみタブ８３に対する外管２７のいずれの遠位方向の移動をも抑制する。同様に、フランジ１０７の軸方向スロット＋１４が内管１８の直径のみを受け入れるように適切に寸法決めされている場合、外管２７およびハウジング１１８の両方はつまみタブ８３に対する管２７のいずれの近位方向の移動をも抑制する。

カテーテルＩＯは、いずれの腔すなわち身体の導管をも閉塞するようになっているのがよいが、胆管造影と称する手順に特に有用である。この手順は胆嚢がら発生する胆石の形成および移動の結果生じる劇的な問題を処理する幾つかの外科手術のうちの１っである。

第６図を参照すると、肝臓１２＋、膵臓＋２３および十二指腸＋２５を含む種々の身体の臓器が胆石１３０の発生源の臓器である胆ｌ１１２７に対して示されている。膵臓１２３および肝臓１２１と関連された目的の１つは、十二指腸１２５における食物の消化を容易にする酸および他の流体を生しることである。例として、肝臓１２１の細胞間で胆汁が発生される。この胆汁は肝臓導管１３２．１３４の分岐管に集められ、共通の胆管１３６を通して十二指腸１２５の中へ導かれる。共通の胆管１３６と十二指腸１２５との接合部のところで、括約筋が腸への胆汁および膵臓分泌液の流れを制御する。これらの分泌液は消化を必要とされない場合には、弁が閉じて胆汁を共通の胆管１３６に戻して胆＠Ｉ２７に流入させる。胆嚢＋２７の目的はこの月Ｕ汁を集めて濃縮し、消化を必要とされるときに、これを嚢胞管１３８を通して共通の胆管１３６に導入し返す。

胆石１３０の形成に寄与する要因のうちの１つはこの化学的消化系統における全般的な不均衡である。これらの解石１３０は嚢胞管１３８および共通の胆管１３６の中へ移動して最終的にこれを閉塞する傾向がある。これは胆汁と関連された重要な消化機能を少なくとも部分的に悪化させる劇的作用がある。

この問題を処理するための少なくとも１つの外科手順において、胆石］、　３０の形成を抑制することを支持して、胆嚢１２７を犠牲にする。この手順は、最終的に胆嚢１２７の除去を必要とするが、胆１［１２７にあるいずれの胆石１３０をも除去する利点が伴う。手順のこの部分は胆嚢１２７およびそこに含まれる胆石１３０に向けられるが、嚢胞管１３８または共通の胆管１３６の中へすでに移動した胆石があるかも知れないと言う可能性を考慮することが勿論望ましい。

かくして、胆嚢副出法と一般に称するこの全手順は、嚢胞管１３８に切り口１４３を生じ、先端部分１６を共通の胆管１３６に向けてカテーテルＩＯのような胆管造影用カテーテルを切り口１４３から導入することにより始められる。低輪郭状態を達成すべき能力を有するカテーテルｌＯては、切り口１４３を最小の大きさのみで形成することができる。

スリーブ５０を嚢胞管１３８に位置決めすると、つまみタブ８３を操作して近位部分３８を遠位部分４０に対して移動させることができる。これによりフィンガ４３を拡張し、弾性スリーブ５０を嚢胞管１３８の内面と固定／密封係合させる。この手順は嚢胞管１３８をカテーテルｌＯのノーズ５６の近位方向て効果的に閉塞する。

次いで、放射線不透過性染料のような注入物を止めコンク７６、内管Ｉ８およびノーズ５６を通して注入してカテーテルＩＯから嚢胞管１３８、共通の胆管１３６および肝臓導管１３２の中へ流出させることができる。この染料の適切な影像化により、これらの導管１３２〜１３８におけるいずれの胆石１３０の位置をも目立たせ、且つ在来の手順によりこれらの胆石１３０を除去し易くする。

胆管造影手順を完了するために、例えばノーズ５６の遠位方向でステーブルを付けることにより嚢胞管１３８を結紮するか、或いは他の方法で閉塞する。次いて、フィンガ４３およびスリーブ１５０を低輪郭状態まで収縮させ、カテーテルｌＯを切り口１４３から取出せばよい。結局、胆嚢１２７は完全に切開され、身体から取り出される。

カテーテルｌＯのこの特定の使用から、フィンガ４３およびスリーブ５０と関連された固定機能および密封機能の両方が本発明には特に重要であることがわかる。これらの機能の両方は、スリーブ５０と導管１５との間の接触面積を減少させることにより高めることができる。好適な実施例では、シールは身体の導管の通常の内径より大きい半径方向の寸法と、この半径方向の寸法より小さい長さ方向の寸法とを持つ円形の形状を有する。これにより、スリーブ５０と身体の導管１５との間の接触面積が減少され、従って、フィンガ４３により及ぼされる半径方向の力により、身体の導管に対する効果的なシール圧力を生じることができる。

身体の導管１５が２ｏｎのような内径を有する好適な実施例では、フィンガ４３は４ａｎのような直径まで拡張できる。これらのフィンガ４３は、導管１５に接触すると、軸線１７に沿って測定した場合のｔａｎのような寸法を有する円形シールを形成する。

内管１８と外管２７との相対移動に対処するために、フィンガ４３を作動するための副組立体８１を別のように構成することができることは明らかである。上記実施例の変更例として、副組立体８１の係合部分８５が外管２７内を通って延びて内管１８に係合する間、外管２７を不動に保持することができる。この実施例では、つまみタブ８３の操作により内管１８を不動の外管２７内で移動させる。

このような実施例では、可動の内管Ｉ８が遠位部分４１を移動させてフィンガ４３を収縮さたり拡張させたりする間、外管２７が近位部分３８を不動に保持する。

カテーテル１０の種々の要素を多くの異なる材料から製造することができるが、好適な実施例は比較的可撓性である内管（Ｂを必要とする。この管１８を、ニーストマン・プラスチックス社により製造され、登録商標コダーベ・ングＫＯＤＡＲＰＥＴＧ”として市販されているコポリエステルから形成することができる。

外管２７をステンレス鋼のような剛性材料から形成することができる。この好適な実施例における弾性スリーブ５０はフロリダ州りリアワータのコンセプト・ポ１ツマー社により製造されているＣ−フレ・ンクス”Ｃ−ｆｌｅｘ”のような熱硬化性エラストマーから製造される。

好適な実施例では、内管は約０．０８９　ｃｍ　（０，０３５インチ）の外径および０．０５８　ｃｍ（０，０２３インチ）の内径を有している。上層の外管２７は約Ｑ、　０９４（至）（０，０３フインチ）の内径を有している。外管２７はその外径か約０．１３　ｃｍ　（０，０５０インチ）まで延びており、約０．２１　ａｍ（０，０８３インチ）の外径を有するスＩＪ−ブ５０とスナ、ング嵌めを行う。

カテーテル１０を胆管造影手順に特に有用である好適な実施ｆｌｉ二つ（Ｙで論述したが、この閉塞カテーテルを身体の腔すなわち導管に挿入しｔこり、その中で移動させたり固定させたり、この腔すなわち導管を閉塞したりし易くするよう１こ他の方法で具体化することができる。また、収縮状態と拡張状態との間で先端部分１６を作動するための種々の機構が明らかである。これらの変形例すべて ζよ論述し且つ図示した実施例を検討することによるだけではなく、むしろ諸請求項の全範囲を考察することにより定めるべきである本発明の範囲内であると思われる。

平成　年　月　日ゎ□９８　オ生　、ウ　凋１、特許出願の表示　ＰＣＴ／ＵＳ　９２１０１４６０２、発明の名称　胆管造影用カテーテル３、特許出願人５、補正書の提呂年月日　１９９２年８月１８日請求の範囲１．近位端部および遠位端部を有し７、身体の導管に挿入するようになっており、身体の導管を閉塞するように作動できる閉塞カテーテルにおいて、長さ方向軸線にそって配置され、遠位端部を有するカテーテルボディと、カテーテルの遠位端部に近接して配置され、低輪郭状態および高輪郭状態を有する閉塞手段とを備え、該閉塞手段は、低輪郭状態では、身体の導管にカテーテルを挿入し易くし、高輪郭状態では、カテーテルにより身体の導管を閉塞し易くし、閉塞手段と円周関係で配置され、カテーテルの軸線に沿って漸進近位位置につれてまずます半径方向に延びる連続表面を形成するために、閉塞手段により拡張できる弾性スリーブを備えたことを特徴とする閉塞カテーテル。

２、閉塞手段の近位方向に配置され、閉塞手段を低輪郭状態と高輪郭状態との間で切り換えるための手段を更に備えていることを特徴とする請求項ｌに記載の閉塞カテーテル。

３、閉塞手段はカテーテルの遠位端部の近くで互いに並列して配置された複数のスリットを構成するカテーテルボディの部分を有しており、スリットは少なくとも部分的にカテーテルボディの長さ方向に延びており、上記ボディ部分の遠位方向でカテーテルボディに係合し、ボディ部分を半径方向外方に拡張して身体の導管と円周方向に近接させるための手段を有していることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。

４、カテーテルが近位部分および遠位部分を有する胆管造影用カテーテルであり、長さ方向軸線はカテーテルボディの遠位部分と関連された第１軸線であり、近位部分は第１長さ方向軸線に対して横方向の第２長さ方向軸線に沿って配置されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。

５、カテーテルボディは長さ方向チャンネルを構成しており、切り換え手段は長さ方向チャンネルを介して閉塞手段と連通していることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。

６、切り換え手段は長さ方向チャンネルに配置され、閉塞手段の遠位方向でカテーテルに係合する細長い要素と、カテーテルボディおよび要素を受け入れているハウジングとを備え、カテーテルボディおよび要素のうちの一方がハウジングに固定されており、カテーテルボディおよび要素のうちの他方がハウジングに対して移動可能であり、ハウジングを通って延び、カテーテルボディおよび要素のうちの他方に係合するタブを有しており、タブはカテーテルボディおよび要素のうちの他方を少なくとも容易化手段の近位方向にカテーテルボディおよび要素のうちの一方に対して摺動させるように移動でき、それにより、タブの移動により、容易化手段を低輪郭状態と高輪郭状態との間で切り換えることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。

９、特定の直径を有する腔または他の身体の導管に位置決めされるようになっており、導管を閉塞するために上記のように位置決めされると、作動できる閉塞装置において、細長い形状を有し、また第１端部と第２端部との間に延びる長さ方向チャンネルを構成する壁部を有する管とを備え、管の壁部はその第１端部とその第２端部との間に長さ方向に延びる一対のスロットにより各々形成された複数ののフィンガを有しており、管のフィンガが導管の特定の直径より小さい第１直径を宵する第１位置と、管のフィンガが導管の特定の直径より大きい第２直径を有する第２位置と間で管の第１端部を移動させる手段と、フィンガにより支持され、導管を閉塞するための手段とを備えたことを特徴とする閉塞装置。

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Claims

【特許請求の範囲】

１．近位端部および遠位端部を有し、身体の導管に挿入するようになっており、身体の導管を閉塞するように作動できる閉塞カテーテルにおいて、長さ方向軸線にそって配置され、遠位端部および外面を有するカテーテルボディと、カテーテルの遠位端部に近接して配置され、低輪郭状態および高輪郭状態を有する閉塞手段とを備え、該閉塞手段は、低輪郭状態では、身体の導管にカテーテルを挿入し易くし、高輪郭状態では、カテーテルにより身体の導管を閉塞し易くし、閉塞手段と円周関係で配置され、カテーテルの軸線に沿って漸進近位位置につれてますます半径方向に延びる連続表面を形成するために、閉塞手段により拡張できる弾性スリーブを備えたことを特徴とする閉塞カテーテル。
２．閉塞手段の近位方向に配置され、閉塞手段を低輪郭状態と高輪郭状態との間で切り換えるための手段を更に備えていることを特徴とする請求項１に記載の閉塞カテーテル。
３．閉塞手段はカテーテルの遠位端部の近くで互いに並列して配置された複数のスリットを構成するカテーテルボディの部分を有しており、スリットは少なくとも部分的にカテーテルボディの長さ方向に延びており、上記ボディ部分の遠位方向でカテーテルボディに係合し、ボディ部分を半径方向外方に拡張して身体の導管と円周方向に近接させるための手段を有していることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
４．カテーテルが近位部分および遠位部分を有する胆管造影用カテーテルであり、長さ方向軸線はカテーテルボディの遠位部分と関連された第１軸線であり、近位部分は第１長さ方向軸線に対して横方向の第２長さ方向軸線に沿って配置されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
５．カテーテルボディは長さ方向チャンネルを構成しており、切り換え手段は長さ方向チャンネルを介して閉塞手段と連通していることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
６．切り換え手段は長さ方向チャンネルに配置され、閉塞手段の遠位方向でカテーテルに係合する細長い要素と、カテーテルボディおよび要素を受け入れているハウジングとを備え、カテーテルボディおよび要素のうちの一方がハウジングに固定されており、カテーテルボディおよび要素のうちの他方がハウジングに対して移動可能であり、ハウジングを通って延び、カテーテルボディおよび要素のうちの他方に係合するタブを有しており、タブはカテーテルボディおよび要素のうちの他方を少なくとも容易化手段の近位方向にカテーテルボディおよび要素のうちの一方に対して摺動させるように移動でき、それにより、タブの移動により、容易化手段を低輪郭状態と高輪郭状態との間で切り換えることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
７．細長い要素がロッドであることを特徴とする請求項６に記載のカテーテル。
８．細長い要素は、長さ方向チャンネルに配置され、閉塞手段の遠位方向で注入物を身体の導管に注入し易くする内腔を有する管よりなることを特徴とする請求項６に記載のカテーテル。
９．特定の直径を有する腔導管に位置決めされるようになっており、導管を閉塞するために上記のように位置決めされると、作動できる閉塞装置において、細長い形状を有し、また第１端部と第２端部との間に延びる長さ方向チャンネルを構成する壁部を有する管と、管の第１端部と第２端部との間に長さ方向に延びる少なくとも一対のスロットを構成する複数のフィンガと、菅のフィンガが導管の特定の直径より小さい第１直径を有する第１位置と、管のフィンガが導管の特定の直径より大きい第２直径を有する第２位置と間で管の第１端部を移動させる手段と、フィンガにより支持され、導管を閉塞するための手段とを備えたことを特徴とする閉塞装置。
１０．移動手段は管の長さ方向チャンネルに配置去れ、管の第１端部との摺動可能な関係、および管の第２端部との固定関係を有する中央要素と、中央要素および管のうちの一方に係合し、中央要素を管に対して摺動させて管のフィンガを第２直径まで拡張したり、管フィンガを第１直径まで収縮させたりするための手段とを有していることを特徴とする請求項９に記載の閉塞装置。
１１．中央要素は環状形状を有し、また管の第１端部と管の第２端部との間に延びる中央内腔を有することを特徴とする請求項１０に記載の閉塞装置。
１２．移動手段を第１位置から第２位置まで作動することにより、管の第２端部を管の第１端部に近接するよう引き寄せ、且つ管のフィンガを半径方向外方に拡張することを特徴とする請求項９に記載の閉塞装置。
１３．閉塞手段は管と円周関係で配置されたスリーブを有しており、該スリーブは第１位置から第２位置までのフィンガの移動で半径方向外方に拡張する弾性特性を有していることを特徴とする請求項９に記載の閉塞装置。
１４．注入物を身体の導管の中へ差し向けるための注入装置において、長さ方同軸線に沿って延びる中央チャンネルを構成する壁部と、中央チャンネルから上記壁部を通って身体の導管の中へ延びる出口ポートとを有するカテーテルと、出口ポートの近位方向に配置され、第１端部がカテーテルの近位壁部分に取付けられ、第２端部がカテーテルの遠位壁部分に取付けられた弾性スリーブと、カテーテルの近位壁部分と遠位壁部分との間に配置され、身体の導管と共にシールを形成するためにスリーブを半径方向外方に拡張するための手段と、注入物を中央チャンネルおよび出口ポートを通して身体の導管に注入するための手段とを備えたことを特徴とする注入装置。
１５．シールは円形の形状を有していることを特徴とする請求項１４に記載の注入装置。
１６．円形のシールは軸方向の寸法および半径方向の寸法を有する円筒体の形状を有しており、円筒体の軸方向の寸法は円筒体の半径方向の寸法より小さいことを特徴とする請求項１５に記載の注入装置。
１７．流体を身体の導管に注入する方法において、長さ方向の形状を有し、また近位端部から遠位端部まで延びる内腔を構成する壁部を有するカテーテルを用意し、該カテーテルは、その遠位端部に配置されていて、低輪郭状態から高輪郭状態まで拡張するように作動できる閉塞装置を有しており、カテーテルおよび低輪郭状態にある閉塞装置を身体の導管に挿入し、閉塞装置を作動して閉塞装置を低輪郭状態から高輪郭状態まで拡張して身体の導管にその内部に接触させてシールを形成し、流体をカテーテルの内腔を通してシールの遠位方向で身体の導管に注入し、それにより、シールが流体の逆流を阻止することを特徴とする方法。