CN111050833B - 改进静脉内导管组件内的器械引导的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
一种导管组件和/或导引器可以包括一个或多个特征,所述一个或多个特征被构造成引导探针和/或导管向远侧通过隔膜。导管组件可以包括:导管适配器,所述导管适配器可以包括远侧端部、近侧端部以及在所述远侧端部和所述近侧端部之间延伸的内腔;和设置在所述内腔内的隔膜。隔膜可以包括近侧表面,所述近侧表面在远侧方向上向内渐缩,使得隔膜的近侧表面被构造成引导探针和/或导管向远侧通过隔膜。导管组件可以被构造成接收导引器,所述导引器可以包括导引器元件。导引器元件的近侧端部可以包括另一近侧表面,所述另一近侧表面在远侧方向上向内渐缩,使得所述另一近侧表面被构造成向远侧引导探针或导管通过隔膜。
Description
背景技术
导管通常用于多种输注疗法。例如,导管可以用于将诸如生理盐水溶液、各种药物和总肠胃外营养物之类的流体注入患者体内。导管还可以用于从患者体内抽血。
导管的常见类型是套针式外周静脉内(“IV”)导管。顾名思义,可将套针式导管安装在具有尖锐远侧末端的导引针上。可以组装导管和导引针,使得导引针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端,其中针的斜面面朝上背离患者的皮肤。导管和导引针通常以浅角穿过皮肤插入患者的脉管系统。
为了验证导引针和/或导管适当放置在血管中,临床医生通常确认导管组件的闪回腔室中有血液“闪回”。一旦确认已经放置针,则临床医生便可以暂时阻塞脉管系统中的血流并拔出针,将导管留在原处,以备将来抽血或输液。
出于多种原因,使用外周IV导管抽血可能很困难,特别是当导管的留置时间超过一天时。例如,当将导管长时间插入患者体内时,导管可能更容易变窄、塌缩、扭结、被碎屑(例如血纤蛋白或血小板凝块)阻塞以及导管的末端粘附到脉管系统。因此,在放置导管时,导管通常可用于采集血样,但在导管留置期间很少用于采集血液样本。因此,当需要血液样本时,可能需要额外针刺以提供用于血液采集的静脉内通路,这可能使患者感到痛苦并且导致较高的材料成本。因此,需要导管系统和方法,这些导管系统和方法便于将血液样本器械(例如导管)和探针器械放置在患者的脉管系统中,而又没有额外针刺。
发明内容
本申请总体上涉及导管系统内的器械引导,所述导管系统可以包括外周IV导管系统。在一些实施例中,导管系统可以包括导管组件。在一些实施例中,导管组件可以包括以下中的一个或多个:导管、导管适配器、隔膜壳体和隔膜。
在一些实施例中,导管适配器可以包括远侧端部、近侧端部以及在所述远侧端部和所述近侧端部之间延伸的内腔。在一些实施例中,隔膜可以设置在导管适配器的内腔内。在一些实施例中,隔膜可以至少部分地设置在隔膜壳体内并且被构造成至少基本上密封导管适配器的内腔。在一些实施例中,隔膜壳体可以防止隔膜移位或不稳定,从而防止流体从导管适配器的内腔泄漏。
在一些实施例中,导管组件可以是封闭式IV导管系统或具有集成式延伸管的导管系统的一部分,例如,Becton Dickinson NEXIVATM封闭式IV导管系统、Becton DickinsonNEXIVATM DIFFUSICSTM封闭式IV导管系统或Becton Dickinson PEGASUSTM安全封闭式IV导管系统。在这些和其他实施例中,导管适配器的近侧端部可以包括第一端口和第二端口。在这些和其他实施例中,导管适配器的内腔可以包括第一内腔和/或第二内腔。在一些实施例中,第一端口可以形成第一内腔和/或第二端口可以形成第二内腔。在一些实施例中,第一内腔和第二内腔可以在公共内腔处接合。在一些实施例中,第一内腔可以与公共内腔大致对准和/或第二端口可以包括侧端口。在一些实施例中,隔膜和/或隔膜壳体可以设置在第一内腔中。
在封闭式IV导管系统中,可以在将导管插入患者的脉管系统中之后通过导管适配器抽回导引针。在封闭式IV导管系统中,当通过导管适配器抽回导引针时,可以通过隔膜将第一内腔与导管适配器周围的外部环境隔离开,所述第一内腔可以对应于“针通道”。因此,隔膜可以至少基本上密封第一端口并且防止流体通过第一端口离开导管适配器。在一些实施例中,在流体输注和/或血液抽取期间,导管组件的流体路径可以延伸通过第二端口而不是通过第一端口。
在一些实施例中,导管适配器的第二内腔可以经由可从导管适配器的第二端口延伸的延伸管连接到血液抽取或输注装置。在一些实施例中,隔膜和/或隔膜壳体可设置在导管适配器的第二端口的近侧。在一些实施例中,导管组件可以是另一类型的导管系统的一部分,例如,非集成式导管系统或不具有集成延伸管的导管系统。
在一些实施例中,器械可以包括另一导管或探针。在一些实施例中,器械可以包括沿着器械的长度的可变直径。在一些实施例中,器械可以由导管系统的一个或多个特征(例如,一个或多个锥形表面)引导,以允许器械接入(access)导管组件的流体路径和/或患者的脉管系统。在一些实施例中,导管系统的一个或多个特征可以引导器械穿过隔膜以接入流体路径。在一些实施例中,通过穿过隔膜接入流体路径和/或脉管系统,可以避免通过集成延伸套件的长而曲折的路径插入器械。
在一些实施例中,隔膜可以包括在远侧方向上向内渐缩的近侧表面,使得近侧表面被构造成向远侧引导器械穿过隔膜。在一些实施例中,隔膜可以包括腔。在一些实施例中,腔的远侧端部可以包括环形突起,所述环形突起可以形成隔膜的近侧表面。在一些实施例中,隔膜可以包括设置在环形突起的或环形突起内的中心处或附近的狭缝。在一些实施例中,隔膜的近侧表面可以包括隔膜的内表面或朝向隔膜的狭缝设置的隔膜的表面。
在一些实施例中,隔膜壳体可以包括在远侧方向上向内渐缩的近侧表面,使得隔膜壳体的近侧表面被构造成向远侧引导器械穿过隔膜。在一些实施例中,隔膜壳体可以包括远侧端部和近侧端部。在一些实施例中,隔膜可以至少部分地设置在隔膜壳体的远侧端部内。在一些实施例中,隔膜壳体的近侧端部可以包括隔膜壳体的近侧表面。在一些实施例中,隔膜壳体可以包括罐(canister)。
在一些实施例中,导管系统可以包括延伸件(extension)或导引器,其可以被构造成将器械引入到导管组件中。在一些实施例中,导引器可以包括导引器元件,所述导引器元件可以与导管适配器的近侧端部联接。在一些实施例中,导引器元件的近侧端部可以包括至少部分地由近侧表面和/或内表面形成的开口。在一些实施例中,内表面可以在远侧方向上向内渐缩,使得内表面被构造成向远侧引导器械穿过导引器元件并进入导管适配器的近侧端部。
在一些实施例中,导引器元件的近侧端部可以包括联接机构。在一些实施例中,导引器元件的远侧端部可以包括管或管状元件。在一些实施例中,响应于导引器经由联接机构联接到导管适配器,管可以穿透隔膜和/或在隔膜的近侧面附近延伸,这可以帮助在导管组件内引导器械。在一些实施例中,管的远侧端部可以是钝的,这可以防止对隔膜造成损害。
在一些实施例中,导引器可以包括设置在顶部上方或至少部分地覆盖管的覆盖件。在一些实施例中,覆盖件可以接触隔膜的近侧面。在一些实施例中,覆盖件可以是弹性体的。在一些实施例中,覆盖件可以包括狭缝,所述狭缝可以辅助器械穿透覆盖件。在一些实施例中,覆盖件的狭缝可以与隔膜的狭缝对准。在一些实施例中,覆盖件可以包括一种或多种抗菌剂。在一些实施例中,覆盖件可以被构造成在隔膜闭合时密封导引器以防止任何流体通过隔膜泄漏。
在一些实施例中,导引器可以包括护套或套管,所述护套或套管可以联接到导引器元件。在一些实施例中,套管可以包围器械,这可以保护器械免受导引器周围的外部环境的影响。在一些实施例中,器械可以至少部分地设置在套管内。在一些实施例中,当套管在远侧方向上被压缩或塌缩时,器械可以前进到超出套管的远侧端部的位置。在一些实施例中,导引器可以包括握持部,所述握持部可以联接到套管的近侧端部。在一些实施例中,临床医生可向远侧移动握持部以使得套管在远侧方向上压缩或塌缩并使器械前进到超出套管的远侧端部的位置。在一些实施例中,联接机构可以联接到导管适配器的特定端口。在一些实施例中,隔膜可防止流体经由特定端口离开导管适配器。在一些实施例中,套管可以至少部分地设置在壳体中,如将进一步详细描述的那样。
附图说明
为了容易理解获得本发明的上述以及其他特征和优点的方式,将通过参考在附图中示出的本发明的具体实施方式来对以上简要描述的本发明进行更具体的描述。这些附图仅描绘了本发明的典型实施例,因此不应视为限制本发明的范围。
图1A是根据一些实施例的示例性导管组件的剖视俯视图;
图1B是根据一些实施例的图1A的导管组件的局部分解图;
图1C是根据一些实施例的被构造成与图1A的导管组件联接的示例性针座的上部透视图;
图2A是根据一些实施例的包括引导特征的示例性隔膜的剖视图;
图2B是根据一些实施例的包括图2A的引导特征和另一引导特征的另一示例性隔膜的剖视图;
图2C是根据一些实施例的具有另一示例性引导特征的隔膜壳体的剖视图;
图2D是根据一些实施例的图2C的隔膜壳体的上部透视图;
图3A是根据一些实施例的联接到另一示例导管组件的示例性导引器的剖视图,其示出了处于第一位置的导引器;
图3B是根据一些实施例的图3A的导引器的剖视图,其示出了处于第二位置的导引器;
图3C是根据一些实施例的另一示例性导引器的剖视图,其示出了处于第二位置的导引器;
图3D是根据一些实施例的设置在示例性导引器元件上的示例性覆盖件的剖视图;
图4A是根据一些实施例的另一示例性导引器的剖视图;
图4B是根据一些实施例的图4A的导引器的剖视图;和
图5是根据一些实施例的图4A的导引器的剖视图。
具体实施方式
通过参考附图可以理解本发明的当前优选实施例,其中相似的附图标记表示相同或功能相似的元件。容易理解的是,如本文的附图中一般性描述和图示,本发明的部件可以以多种不同的构造来布置和设计。因此,如附图所示,以下更详细的描述并非旨在限制所要求保护的本发明的范围,而仅是本发明的当前优选实施例的代表。而且,附图可以示出简化或局部的视图,并且为了清楚起见,附图中的元件的尺寸可以被放大或者未按比例。
如本公开中所使用,术语“近侧”和“远侧”可以分别指的是更接近和远离将导管系统放置成与患者接触的临床医生的方向。因此,例如,导管系统的首先接触患者身体的端部将是远侧端部,而导管系统的相对端部(例如,由临床医生操纵的装置的端部)将是导管系统的近侧端部。
本申请总体上涉及导管系统内的器械引导,所述导管系统可以包括外周IV导管系统。现在参考图1A﹣1C,在一些实施例中,导管系统可以包括导管组件10。在一些实施例中,导管组件可以包括以下中的一个或多个:导管12、导管适配器14、隔膜壳体16、隔膜18。
在一些实施例中,导管适配器14可以包括远侧端部、近侧端部以及在所述远侧端部和所述近侧端部之间延伸的内腔20。在一些实施例中,隔膜18可设置在导管适配器14的内腔20内。在一些实施例中,隔膜18可至少部分地设置在隔膜壳体16内。在一些实施例中,隔膜壳体16可防止隔膜18移位或不稳定,从而防止流体从导管适配器14泄漏。在一些实施例中,隔膜18和隔膜壳体16可分别包括或对应于隔膜18和隔膜壳体16中的任何一个,如其他图中的任意一张所示。
在一些实施例中,导管组件10可以是封闭式IV导管系统或具有集成延伸管的导管系统的一部分,例如,BD NEXIVATM封闭式IV导管系统、BD NEXIVATMDIFFUSICSTM封闭式IV导管系统或Becton Dickinson PEGASUSTM安全封闭式IV导管系统。在这些和其他实施例中,导管适配器14的近侧端部可以包括第一端口22和第二端口24。在这些和其他实施例中,导管适配器14的内腔20可以包括第一内腔20a和/或第二内腔20b。在一些实施例中,第一端口22可以形成第一内腔20a和/或第二端口24可以形成第二内腔20b。在一些实施例中,第一和第二内腔20a、20b可以在公共内腔20c处接合。在一些实施例中,第一内腔20a可以与公共内腔20c大致对准和/或第二端口24可以包括侧端口。在一些实施例中,隔膜18和/或隔膜壳体16可以设置在第一内腔20a中。在一些实施例中,隔膜18可被构造成至少基本上密封导管适配器14的第一内腔20a。
在集成或封闭式IV导管系统中,在将导管12插入患者的脉管系统中之后,可以通过导管适配器14抽回导引针26。在集成或封闭式IV导管系统中,当通过导管适配器14抽回导引针26时,可对应于“针通道”的第一内腔20a可以由隔膜18封闭以与导管适配器14周围的外部环境隔离开。因此,隔膜18可防止流体通过第一端口20a离开导管适配器14。在一些实施例中,在流体输注和/血液抽取期间,导管组件10的流体路径可以延伸穿过第二端口20b并且可以不延伸穿过第一端口20a和隔膜18。
在一些实施例中,导管适配器14的第二内腔20b可经由可从导管适配器14的第二端口20b延伸的延伸管28连接到血液抽取或输注装置。在一些实施例中,隔膜18和/或隔膜壳体16可设置在导管适配器14的第二端口20b的近侧。
应当理解,导管组件10可以包括任意数量的端口。例如,导管组件10可以包括单个端口,隔膜18和/或隔膜壳体16可以设置在所述单个端口中。在一些实施例中,导管组件10可以包括第一端口20a、第二端口20b和一个或多个附加端口。在一些实施例中,隔膜18可防止流体经由其中设置有隔膜18的特定端口离开导管适配器14。在一些实施例中,导管组件10可以是另一类型的导管系统的一部分,例如非集成式导管系统。在一些实施例中,延伸管28和/或第二端口20b可以不存在。在这些和其他实施例中,导管适配器14的流体路径可以延伸穿过隔膜18。
在一些实施例中,隔膜18可以包括狭缝40。更详细地,在一些实施例中,可以在将导引针26插入穿过隔膜18之前将隔膜18预形成狭缝或者可以在导引针26插入穿过隔膜18时形成狭缝40。在一些实施例中,导引针26可联接到针座27,所述针座可以包括针安全机构。
现在参考图2A﹣2C,在一些实施例中,器械可以包括另一导管和/或探针30。在图2A﹣2C中示出了探针30的示例。但是,探针30可以用另一导管代替,在图3A﹣3B中示出了该导管的示例。在一些实施例中,所述器械可以同时充当探针30和另一导管。在一些实施例中,所述器械可用于实施以下中的一种或多种:诊断、血液采样、监测以及一种或多种其他目的。
在一些实施例中,器械可以由导管系统的一个或多个特征(例如,一个或多个锥形表面)引导,以允许器械接入导管组件10的流体路径和/或患者的脉管系统。在一些实施例中,导管系统的一个或多个特征可以包括引入特征和/或可引导器械穿过隔膜18以接入导管组件10的流体路径。在一些实施例中,凭借通过隔膜18接入流体路径和/或脉管系统,可以避免通过集成式延伸套件的长而曲折的路径插入器械。
在一些实施例中,另一导管可以包括替换导管,所述替换导管可以是无针的。在一些实施例中,探针30可以包括一个或多个开口31和/或一个或多个传感器32。在一些实施例中,开口31和/或传感器32可朝着探针30的远侧末端设置。在一些实施例中,开口31可以用作流体入口和/或出口。在一些实施例中,传感器32可以测量一个或多个参数和/或检测与例如诊断信息、血液生化、压力、流速、药物识别、微生物、可植入支架的放置、静脉内导管末端稳定特征或其他装置等有关的一个或多个元素。在一些实施例中,一个或多个特征可以促进将包括传感器32的探针30的一部分放置在导管组件10的流体路径和/或患者的脉管系统内。
在一些实施例中,隔膜18可以是低阻力隔膜,其被设计成减小穿过隔膜18的器械上的摩擦,这可以帮助器械穿过隔膜18。在一些实施例中,隔膜18可以被构造成承受导管组件10内的高压。在一些实施例中,隔膜壳体16和/或隔膜18可以以任何方式固定在导管适配器14内。在一些实施例中,隔膜壳体16可以包括一个或多个突起34。在一些实施例中,一个或多个突起34可以包括唇部。在一些实施例中,隔膜壳体16可以通过以下中的一种或多种方式固定到导管适配器14的内壁:一个或多个突起34与内壁之间的过盈配合、一个或多个突起34与内壁之间的卡扣配合、一个或多个突起34与内壁之间的结合以及将一个或多个突起34螺纹固定到内壁。在一些实施例中,内壁可以包括凹槽或开口。
在一些实施例中,隔膜壳体16可以具有弹性并且响应于一个或多个突起34与凹槽或开口对准,隔膜壳体16可以弹性地向外移动以在卡扣配合中将一个或多个突起34保持在凹槽或开口内。更详细地,在一些实施例中,响应于将隔膜壳体16插入到导管适配器14的近侧端部中,一个或多个突起34可以向内偏压,和/或响应于一个或多个突起被进一步插入到近侧端部并且与凹槽或开口对准,一个或多个突起34可向外弹性移动,使得一个或多个突起34保持在凹槽或开口中。
在一些实施例中,隔膜壳体16与内壁之间和/或隔膜18与内壁之间的结合可以设置在内壁上的各个位置处。在一些实施例中,以下中的一个或多个可以设置在内壁和/或隔膜18的处于接触状态的所有或一些表面上:粘合剂结合、化学结合、超声焊接和激光焊接。附加地或可替代地,以下中的一个或多个可以设置在内壁和/或隔膜壳体16的处于接触状态的所有或一些表面上:粘合剂结合、化学结合、超声焊接和激光焊接。
在一些实施例中,隔膜18和/或隔膜壳体16可被保持在导管适配器14内,而无需与隔膜壳体16的机械或干涉接合。例如,导管适配器14的近侧端部可以抵接在隔膜18和/或隔膜壳体16的近侧面的表面区域的一部分上并且在其上延伸,从而将隔膜18和/或隔膜壳体16保持在导管适配器14内。因此,由于在导管适配器14的近侧端部处的抵接并因此部分地阻挡了导管适配器14的近侧端部的壁,因此导管适配器14可以防止隔膜18和/或隔膜壳体16在导管适配器14内向近侧移动。
现在参考图2A﹣2B,在一些实施例中,隔膜18可以包括一个或多个引导特征,其可以促进向远侧引导器械通过隔膜18。例如,在一些实施例中,隔膜18可以包括在远侧方向上向内渐缩的近侧表面,使得隔膜18的近侧表面被构造成向远侧引导器械通过隔膜18。在一些实施例中,隔膜18的近侧表面可以是漏斗形或圆锥形。在一些实施例中,隔膜18可以包括腔36。在一些实施例中,腔36的远侧端部可以包括隔膜18的近侧表面。在一些实施例中,隔膜18的狭缝40可设置在近侧表面的中心处或附近。在一些实施例中,腔36的远侧端部可以包括环形突起38,其可以形成隔膜18的近侧表面。在一些实施例中,狭缝40可以设置在环形突起38的中心处或附近。在一些实施例中,隔膜18的一个或多个引导特征可以包括肋、突起、凹槽或可有助于器械的定向的其他引导特征。在一些实施例中,隔膜18的近侧表面可以包括一个或多个引导特征。在一些实施例中,引导器械可以包括接触一个或多个引导特征。
在一些实施例中,隔膜18的一个或多个引导特征可设置在隔膜18的近侧端部处。例如,隔膜18的近侧表面可设置在隔膜18的近侧端部处。图2B示出了设置在隔膜的近侧端部处的近侧表面和例如漏斗形41的近侧表面。
现在参考图2C﹣2D,在一些实施例中,隔膜壳体16可以包括一个或多个引导特征,所述引导特征可以促进向远侧引导器械通过隔膜18和/或隔膜壳体16。例如,在一些实施例中,隔膜壳体16可以包括在远侧方向上向内渐缩的近侧表面39,使得近侧表面39被构造成向远侧引导器械通过隔膜18。在一些实施例中,近侧表面39可以是漏斗形或圆锥形。在一些实施例中,隔膜壳体16可以包括远侧端部和近侧端部。在一些实施例中,隔膜18可以至少部分地设置在隔膜壳体16的远侧端部内。在一些实施例中,隔膜壳体16的近侧端部可以包括近侧表面39。在一些实施例中,隔膜壳体16可以包括罐,例如如图2D所示。
在一些实施例中,隔膜壳体16的一个或多个引导特征可以包括肋、突起、凹槽或可有助于器械的定向的其他引导特征。在一些实施例中,隔膜壳体16的近侧表面可以包括引导特征。图2C所示的隔膜18的近侧表面示出了漏斗形41,作为示例性近侧表面。在一些实施例中,导管适配器14的特定端口可以包括隔膜壳体16的一个或多个引导特征和/或隔膜壳体16可与导管适配器14的特定端口形成为一体。
现在参考图3A﹣3B,在一些实施例中,导管系统可以包括导引器42,所述导引器可以被构造成将器械引入导管组件10中。在一些实施例中,器械可以包括另一导管46,例如如图3A﹣3B所示。然而,导管46可以用探针30代替,在图2A﹣2C中示出该探针的示例。在一些实施例中,所述器械可以同时充当探针30和另一导管46,其包括探针30和另一导管46两者的元件。
在一些实施例中,导引器42可以包括导引器元件44,所述导引器元件可以与导管适配器14的近侧端部联接。在一些实施例中,导引器元件44可以包括可以促进向远侧引导器械通过隔膜的一个或多个引导特征。作为示例,在一些实施例中,导引器元件44的近侧端部可以包括至少部分地由近侧表面/或内表面57形成的开口48,所述开口可以在远侧方向上向内渐缩,使得内表面57被构造成向远侧引导器械通过导引器元件44并通过隔膜18的狭缝40。在一些实施例中,内表面57可以是圆锥形或漏斗形,例如如图3A所示。在一些实施例中,内表面57可以包括一个或多个肋、突起、凹槽或可有助于器械的定向的其他引导特征。
在一些实施例中,导引器元件44可以包括一个或多个联接机构,其可以促进导管适配器14的近侧端部与导引器元件44之间的联接,这可以防止当器械被插入导管组件14内时流体泄漏和/或污染流体路径。更详细地,在一些实施例中,导引器元件44可以以任何方式(例如,卡扣配合、螺纹、压配合、过盈配合或其他合适的方式)与导管适配器14的近侧端部联接。在一些实施例中,导引器元件44的特定联接机构可以联接到导管适配器的特定端口。如图3A﹣3B所示,在一些实施例中,一个或多个突起可以卡入导管适配器14的一个或多个凹部中。
在一些实施例中,导管适配器14和/或导引器元件44可以整体地形成为单一件。在一些实施例中,器械可以与导引器元件44联接。在其他实施例中,器械可以不与导引器元件44联接。
在一些实施例中,导引器42可以包括护套或套管50,其可以联接到导引器元件44。在一些实施例中,套管50可以包围器械。在这些和其他实施例中,套管50可以保护器械免受污染物的污染和/或隔离开在接入导管组件10的流体路径之后可能残留在器械上的任何血液或其他流体。在这些和其他实施例中,套管50可以保护器械免受导引器42周围的外部环境的影响。
在一些实施例中,器械可以至少部分地设置在套管50内。在一些实施例中,套管50可以由柔性和/或顺应性材料构造而成。在一些实施例中,套管50可以轴向塌缩或轴向压缩。更详细地,在一些实施例中,当套管在远侧方向上塌缩或压缩时,器械可以前进到超出套管50的远侧端部的位置。在一些实施例中,导引器42可以包括手柄或握持部52,所述手柄或握持部可以联接到套管50的近侧端部。在一些实施例中,临床医生可以使握持部52向远侧移动以使套管50在远侧方向上塌缩或压缩并且将器械推进到超出套管50的远侧端部的位置。
在一些实施例中,可以使用各种类型的套管50。在一些实施例中,导引器42可以包括壳体(未示出),所述壳体可以与导引器元件44联接。在一些实施例中,所述壳体可以包括一个或多个部件,例如同心筒。在一些实施例中,壳体的至少一部分可以轴向塌缩或轴向压缩。例如,第一同心筒可前进到第二同心筒中。
在一些实施例中,套管50可以至少部分地设置在壳体内,所述壳体可以是刚性的或半刚性的。在2017年7月19日提交的标题为“容纳探针或静脉内导管的延伸件”的美国临时专利申请No.62/534,552中描述了示例性壳体,其全部内容通过引用合并于此。在一些实施例中,壳体可以包括槽。在一些实施例中,突片或适配器可以与器械的近侧端部相联或器械的近侧端部附近相联。在一些实施例中,突片或适配器可以被构造成沿着槽从近侧位置移动到远侧位置。在一些实施例中,响应于适配器从近侧位置移动到远侧位置,器械可以前进超过套管50和/或壳体的远侧端部。在一些实施例中,适配器可以包括被构造成接收注射器或血液采集管的腔和/或被构造成刺穿注射器和/或血液采集管的隔膜的插管。在2017年7月19日提交的标题为“容纳探针或静脉内导管的延伸件”的美国临时专利申请No.62/534,552中描述了示例性槽和示例适配器。
如所提及,在一些实施例中,壳体的至少一部分可以轴向塌缩或轴向压缩。例如,壳体可以包括一个或多个塌缩和/或伸缩筒。附加地或可替代地,壳体可以包括槽。在一些实施例中,第一同心筒可以前进到第二同心筒中。在一些实施例中,第一同心筒和/或第二同心筒的至少一部分可塌缩。
在一些实施例中,导引器42可以不包括套管50和/或握持部52。在这些和其他实施例中,导引器元件44可以具有延伸的长度,使得导引器元件44的一部分从用于覆盖导管12的插入部位的敷料(dressing)下方突出,从而便于接入隔膜18和/或支撑器械。
在一些实施例中,导引器元件44、握持部52或导引器42的另一部分可以连接到鲁尔接头、Becton Dickinson LUER﹣LOKTM接入装置或用于血液采集和/或监测的另一装置。在一些实施例中,导引器42的流体路径可以延伸穿过握持部52。在一些实施例中,导引器元件44、握持部52或导引器42的另一部分可以连接到监测接口和/或监测设备。
现在参考图3C,在一些实施例中,导引器元件44可以包括联接机构。在一些实施例中,导引器元件44的近侧端部可以包括联接机构。在一些实施例中,导引器元件的远侧端部可以包括管54。在一些实施例中,联接机构可以被设置在管54的近侧。在一些实施例中,响应于导引器42经由导引器元件44的联接机构被联接到导管适配器14,管54可以被设置在腔36内和/或靠近隔膜18的近侧面。在这些和其他实施例中,管54可以不穿透隔膜18。在这些和其他实施例中,管54可在狭缝40附近接触隔膜18的近侧面。在一些实施例中,近侧面可设置在腔36内,尽管在一些实施例中,隔膜18可不包括腔36和/或形成腔36的第一和第二向近侧延伸的臂。在一些实施例中,管54的宽度可以大约等于腔36的宽度。在一些实施例中,管54的远侧端部可以是钝的,这可以防止对隔膜18造成损害。在一些实施例中,管54可以从导引器元件44的底部56部分延伸。图3C示出了探针30,如前所述,所述探针可以被另一导管46代替。
现在参考图3D,在一些实施例中,导引器元件44可以包括流体密封件,其可以防止流体进入管54的远侧开口。例如,导引器元件44可以包括覆盖件58,所述覆盖件可被构造成可被器械穿透并在隔膜18和导引器元件44之间提供密封。在一些实施例中,覆盖件58设置在管54的顶部上或至少部分地覆盖管。在一些实施例中,覆盖件58可以覆盖管54的远侧开口。在一些实施例中,覆盖件58可以是弹性体的并且具有顺应性。在一些实施例中,覆盖件58可以包括狭缝60,其可以促进覆盖件58被器械穿透。在一些实施例中,覆盖件58可以包括一种或多种抗菌剂。在一些实施例中,覆盖件58可以有助于对隔膜18的近侧面的流体密封。
在一些实施例中,导引器42可以包括至少一个阀59,其可以提供被器械穿透的密封。在一些实施例中,阀59可以包括狭缝。导引器42的阀59可以设置在任意数量的位置处,以防止来自导管组件10的流体进入导引器42的全部或一部分和/或离开导引器的近侧端部。在图3D中示出了示例性阀59。在一些实施例中,导引器42可以包括阀59和/或覆盖件58。在一些实施例中,当导引器42不穿透隔膜18时,例如在图3C中,导引器42可以不包括阀59和/或覆盖件58。
在一些实施例中,例如,导管系统的任何部件(包括导引器42的任何部件和/或导管组件10的任何部件)可以包括一种或多种抗菌剂,例如,抗菌涂层、抗菌润滑剂等。在一些实施例中,抗菌剂可降低污染导管系统的流体路径的风险。
现在参考图4A﹣4B,在一些实施例中,响应于导引器42经由导引器元件44的联接机构联接到导管适配器14,管54可以穿透隔膜18。在这些和其他实施例中,与当器械本身打开隔膜18时相比,可以减少隔膜18的腔36内的流体和/或可以降低器械上的压缩轴向载荷。在一些实施例中,管54的远侧端部可以是钝的,这可以防止对隔膜18造成损害。在一些实施例中,图4A﹣4B的导引器42可以包括套管50、握持部52和关于图1至图3讨论的一个或多个其他部件中的一个或多个。图4示出了根据一些实施例的在插入导引器44内之前的导管46。
在图4B中示出了另一示例性阀59。在一些实施例中,阀59可设置在无针连接器内。在一些实施例中,无针连接器可形成导引器元件44的近侧端部。在一些实施例中,阀59可在隔膜18远侧设置在导管适配器14内。在这些实施例中,管54可穿透隔膜,但是没有穿透阀59,器械可以穿透所述阀。在一些实施例中,与隔膜18相比,阀59可向器械提供较小的阻力。
现在参考图5,如先前所解释,在一些实施例中,导引器元件44可以经由任何数量的联接机构与导管适配器14的近侧端部联接。例如,导引器元件44可以通过卡扣配合、螺纹、压配合、过盈配合等与导管适配器的近侧端部联接。在一些实施例中,导引器44可以包括连接器62,其可以包括一个或多个联接机构,例如螺纹,如图5所示。在一些实施例中,连接器62可通过一个或多个联接机构联接到导管适配器14的近侧端部。在一些实施例中,连接器62可从导引器元件44和/或导管适配器14移除。在其他实施例中,连接器62不可从导引器元件44和/或导管适配器14移除或永久联接到所述导引器元件和/或导管适配器。图5示出了根据一些实施例的与套管50联接的导引器元件44。
在不脱离如本文中广泛描述并在下文中要求保护的本发明的结构、方法或其他本质特征的情况下,可以以其他特定形式实施本发明。所描述的实施例在所有方面仅应被认为是说明性,而非限制性。因此,本发明的范围由所附权利要求书而不是前文描述指示。落入权利要求的等效含义和范围之内的所有改变均应包含在其范围之内。
Claims (7)
1.一种用于导管系统的导引器,所述导引器包括:
导引器元件,所述导引器元件被构造成与导管适配器的近侧端部联接,所述导管适配器具有端口和设置在端口的近侧的隔膜,其中,所述导引器元件的近侧端部包括被构造成将所述导引器元件联接到导管适配器的联接机构,其中,所述导引器元件的远侧端部包括管,所述导引器元件还包括设置在所述管的顶部上的弹性体覆盖件,其中,所述管的远侧端部是钝的,并且其中,所述弹性体覆盖件在所述隔膜和所述导引器元件之间提供密封;
套管,所述套管联接到所述导引器元件的近侧端部;和
握持部,所述握持部联接到所述套管的近侧端部,其中,所述套管被构造成包围探针或导管,其中,所述握持部被构造成向远侧移动以压缩所述套管并使所述探针或所述导管前进到超出所述导管适配器的导管的远侧末端的位置。
2.根据权利要求1所述的导引器,其中,响应于所述导引器经由所述联接机构联接到所述导管适配器,所述管穿透设置在所述导管适配器内的隔膜,或设置在所述隔膜的近侧面附近。
3.根据权利要求1所述的导引器,其中,所述导引器元件的近侧端部包括开口,其中,所述开口的内表面在远侧方向上向内渐缩,使得所述内表面被构造成向远侧引导所述探针或所述导管穿过所述导引器元件并进入所述导管适配器的近侧端部中。
4.根据权利要求2所述的导引器,其中,所述弹性体覆盖件包括抗菌剂。
5.根据权利要求1所述的导引器,其中,所述联接机构被构造成联接到所述导管适配器的所述端口,其中,防止流体经由所述端口离开所述导管适配器。
6.根据权利要求5所述的导引器,所述导引器还包括设置在所述套管内的探针。
7.根据权利要求6所述的导引器,所述导引器还包括设置在所述套管内的导管。
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