KR102654109B1 - 정맥 카테터 조립체 내의 기구 안내를 개선하기 위한 시스템 및 방법 - Google Patents

정맥 카테터 조립체 내의 기구 안내를 개선하기 위한 시스템 및 방법 Download PDF

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브라이언 빌마이어
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Abstract

카테터 조립체 및/또는 도입기가, 탐침 및/또는 카테터를 격막을 통해서 원위적으로 안내하도록 구성된 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다. 카테터 조립체는 카테터 어댑터를 포함할 수 있고, 카테터 어댑터는 원위 단부, 근위 단부, 및 그 사이에서 연장되는 내강, 및 내강 내에 배치되는 격막을 포함할 수 있다. 격막은 근위 표면을 포함할 수 있고, 그러한 근위 표면은 원위 방향으로 내측으로 테이퍼링되고, 그에 따라 격막의 근위 표면은 격막을 통해서 탐침 및/또는 카테터를 원위적으로 안내하도록 구성된다. 카테터 조립체는, 도입기 요소를 포함할 수 있는 도입기를 수용하도록 구성될 수 있다. 도입기 요소의 근위 단부가 다른 근위 표면을 포함할 수 있고, 그러한 다른 근위 표면은 원위 방향으로 내측으로 테이퍼링되고, 그에 따라 다른 근위 표면은 격막을 통해서 탐침 또는 카테터를 원위적으로 안내하도록 구성된다.

Description

정맥 카테터 조립체 내의 기구 안내를 개선하기 위한 시스템 및 방법
카테터는 일반적으로 다양한 주입 요법을 위해서 이용된다. 예를 들어, 카테터는, 생리 식염수, 다양한 약제, 및 총 비경구적 영양제와 같은, 유체를 환자 내로 주입하기 위해서 이용될 수 있다. 카테터는 또한 환자로부터 혈액을 채취하기 위해서 이용될 수 있다. 종래의 카테터는 예를 들어 미국 출원 공개 제2013/0310751호 및 미국 출원 공개 제2015/0360005호에 기술되어 있다.
일반적인 유형의 카테터는 오버-더-니들 말초 정맥(over-the-needle peripheral intravenous)("IV") 카테터이다. 그 명칭이 암시하는 바와 같이, 오버-더-니들 카테터는 날카로운 원위 선단부를 가지는 도입기 바늘 위에 장착될 수 있다. 바늘의 베벨(bevel)이 환자의 피부로부터 멀어지는 쪽을 향해서 대면되는 상태에서 도입기 바늘의 원위 선단부가 카테터의 원위 선단부를 넘어서 연장되도록, 카테터 및 도입기 바늘이 조립될 수 있다. 카테터 및 도입기 바늘은 일반적으로 작은 각도로 피부를 통해서 환자의 맥관구조 내로 삽입된다.
도입기 바늘 및/또는 카테터의 혈관 내의 적절한 배치를 검증하기 위해서, 의료진은 일반적으로 카테터 조립체의 플래시백 챔버 내에서 혈액의 "플래시백(flashback)"이 있는지를 확인한다. 바늘의 배치가 일단 확인되면, 의료진은 맥관구조 내의 유동을 일시적으로 막고 바늘을 제거하여, 추후의 혈액 채취 또는 유체 주입을 위한 제 위치에 카테터를 남길 수 있다.
말초 IV 카테터를 이용한 혈액의 채취는, 특히 카테터의 내재 시간이 1일을 초과할 때, 몇 가지 이유로 어려울 수 있다. 예를 들어, 카테터가 긴 기간 동안 환자 내에 삽입되어 유지될 때, 카테터는 좁아짐, 압궤, 꺽임, 파편(예를 들어, 피브린 또는 혈소판 혈전)에 의한 막힘, 그리고 맥관구조에 대한 카테터의 선단부의 고착에 더 민감할 수 있다. 이로 인해서, 카테터는 카테터의 배치 시에 혈액 샘플을 획득하기 위해서 종종 이용될 수 있으나, 카테터 내재 기간 중에 혈액 샘플을 획득하기 위해서는 훨씬 덜 빈번하게 사용된다. 그에 따라, 혈액 샘플이 요구될 때, 혈액 수집을 위한 정맥 접근을 제공하기 위한 부가적인 바늘 찌르기가 필요할 수 있고, 이는 환자에게 고통스러울 수 있고 더 많은 재료 비용을 초래할 수 있다. 따라서, 부가적인 바늘 찌르기가 없이, 예를 들어, 카테터, 및 탐침 기구와 같은 혈액 샘플 기구를 환자의 맥관구조 내에 배치하는 것을 돕는 카테터 시스템 및 방법이 요구되고 있다.
본원은 일반적으로, 말초 IV 카테터 시스템을 포함할 수 있는 카테터 시스템 내의 기구 안내에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는: 카테터, 카테터 어댑터, 격막 하우징, 및 격막(septum) 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터는 원위 단부, 근위 단부, 및 그 사이에서 연장되는 내강(lumen)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 카테터 어댑터의 내강 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 격막 하우징 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있고 카테터 어댑터의 내강을 적어도 실질적으로 밀봉하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징은 격막의 이탈 또는 불안정화를 방지할 수 있고, 그에 의해서 유체가 카테터 어댑터의 내강으로부터 누출되는 것을 방지할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체는, 예를 들어, Becton Dickinson NEXIVATM 폐쇄형 IV 카테터 시스템, Becton Dickinson NEXIVATM DIFFUSICSTM 폐쇄형 IV 카테터 시스템, 또는 Becton Dickinson PEGASUSTM 안전 폐쇄형 IV 카테터 시스템과 같은, 폐쇄형 IV 카테터 시스템 또는 통합된 연장부 관을 가지는 카테터 시스템의 일부일 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 카테터 어댑터의 근위 단부는 제1 포트 및 제2 포트를 포함할 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 카테터 어댑터의 내강이 제1 내강 및/또는 제2 내강을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 포트가 제1 내강을 형성할 수 있고 및/또는 제2 포트가 제2 내강을 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 및 제 2 내강이 공통 내강에서 합쳐질 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 내강이 공통 내강과 전반적으로 정렬될 수 있고 및/또는 제2 포트가 측면 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 및/또는 격막 하우징이 제1 내강 내에 배치될 수 있다.
폐쇄형 IV 카테터 시스템에서, 도입기 바늘이, 환자의 맥관구조 내로의 카테터의 삽입 후에, 카테터 어댑터를 통해서 후퇴될 수 있다. 폐쇄형 IV 카테터 시스템에서, 도입기 바늘이 카테터 어댑터를 통해서 후퇴될 때, "바늘 채널"에 상응할 수 있는 제1 내강은 격막에 의해서 카테터 어댑터를 둘러싸는 외부 환경으로부터 폐쇄될 수 있다. 따라서, 격막은 제1 포트를 적어도 실질적으로 밀봉할 수 있고, 유체가 제1 포트를 통해서 카테터 어댑터를 빠져 나오는 것을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 주입 및/또는 혈액 채취 중의 카테터 조립체의 유체 경로가 제2 포트를 통해서 연장될 수 있고 제1 포트를 통해서는 연장되지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터의 제2 내강은, 카테터 어댑터의 제2 포트로부터 연장될 수 있는 연장부 관을 통해서 혈액 채취 또는 주입 수단에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 및/또는 격막 하우징은 카테터 어댑터의 제2 포트에 근접하여 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는, 예를 들어, 비-통합형 카테터 시스템 또는 통합된 연장부 관이 없는 카테터 시스템과 같은, 다른 유형의 카테터 시스템의 일부일 수 있다.
일부 실시예에서, 기구가 다른 카테터 또는 탐침을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구는 기구의 길이를 따라서 가변적인 직경을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구는, 예를 들어, 하나 이상의 테이퍼링된 표면과 같은 카테터 시스템의 하나 이상의 특징부에 의해서 안내될 수 있고, 그에 따라 기구는 카테터 조립체의 유체 경로 및/또는 환자의 맥관구조에 접근할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템의 하나 이상의 특징부가 기구를 격막을 통해서 안내하여 유체 경로에 접근하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막을 통해서 유체 경로 및/또는 맥관구조에 접근하는 것에 의해서, 통합된 연장부 세트의 길고 구불구불한 경로를 통한 기구의 삽입을 피할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막은 근위 표면을 포함할 수 있고, 그러한 근위 표면은 원위 방향으로 내측으로 테이퍼링되고, 그에 따라 근위 표면은 격막을 통해서 기구를 원위적으로 안내하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 격막은 공동을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 공동의 원위 단부는, 격막의 근위 표면을 형성할 수 있는 환형 돌출부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 환형 돌출부의 중심에 또는 그 부근에 또는 그 내부에 배치된 슬릿을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막의 근위 표면은 격막의 내부 표면 또는 격막의 슬릿을 향해서 배치된 격막의 표면을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막 하우징은 근위 표면을 포함할 수 있고, 그러한 근위 표면은 원위 방향으로 내측으로 테이퍼링되고, 그에 따라 격막 하우징의 근위 표면은 격막을 통해서 기구를 원위적으로 안내하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 격막 하우징은 원위 단부 및 근위 단부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 적어도 부분적으로 격막 하우징의 원위 단부 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징의 근위 단부는 격막 하우징의 근위 표면을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징은 캐니스터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은, 기구를 카테터 조립체 내로 도입하도록 구성될 수 있는 연장부 또는 도입기를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기는, 카테터 어댑터의 근위 단부와 커플링될 수 있는, 도입기 요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 요소의 근위 단부는, 근위 및/또는 내부 표면에 의해서 적어도 부분적으로 형성되는 개구부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 표면은 원위 방향으로 내측으로 테이퍼링될 수 있고, 그에 따라 내부 표면은 도입기 요소를 통해서 그리고 카테터 어댑터의 근위 단부 내로 기구를 원위적으로 안내하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 도입기 요소의 근위 단부는 커플링 메커니즘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 요소의 원위 단부는 관 또는 관형 요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 메커니즘을 통해서 카테터 어댑터에 커플링된 도입기에 응답하여, 관은 격막을 침투할 수 있고 및/또는 격막의 근위 면에 근접하게 연장될 수 있고, 이는 기구를 카테터 조립체 내에서 안내하는데 도움을 줄 수 있다. 일부 실시예에서, 관의 원위 단부가 무딜(blunt) 수 있고, 이는 격막 손상을 방지할 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기는 상단부 위에 배치되거나 관을 적어도 부분적으로 덮는 커버를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커버는 격막의 근위 면과 접촉될 수 있다. 일부 실시예에서, 커버가 탄성중합체일 수 있다. 일부 실시예에서, 커버는, 기구에 의한 커버의 침투를 도울 수 있는 슬릿을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커버의 슬릿은 격막의 슬릿과 정렬될 수 있다. 일부 실시예에서, 커버는 하나 이상의 항균제를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커버는, 격막이 폐쇄될 때, 어떠한 유체도 격막을 통해서 누출되지 않도록 도입기를 밀봉하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기는, 도입기 요소에 커플링될 수 있는 외피 또는 슬리브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬리브는 기구를 둘러쌀 수 있고, 이는 도입기를 둘러싸는 외부 환경으로부터 기구를 보호할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구는 슬리브 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬리브가 원위 방향으로 압축되거나 압궤될 때, 기구는 슬리브의 원위 단부를 넘어서는 위치까지 전진될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기는, 슬리브의 근위 단부에 커플링될 수 있는 파지부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 의료진은 파지부를 원위적으로 이동시켜 원위 방향으로 슬리브를 압축 또는 압궤시킬 수 있고 기구를 슬리브의 원위 단부를 넘어서는 위치까지 전진시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 메커니즘은 카테터 어댑터의 특정 포트에 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 유체가 특정 포트를 통해서 카테터 어댑터를 빠져 나가는 것이 격막에 의해서 방지될 수 있다. 일부 실시예에서, 이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 슬리브가 하우징 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다.
본 발명의 전술한 그리고 다른 특징 및 장점이 얻어질 수 있는 방식이 용이하게 이해될 수 있도록, 첨부된 도면에 도시된 본 발명의 구체적인 실시예를 참조하여, 간략히 전술한 본 발명을 보다 특별하게 설명할 것이다. 이러한 도면은 단지 본 발명의 전형적인 실시예를 도시하고, 그에 따라 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 간주되지 않는다.
도 1a는 일부 실시예에 따른, 예시적인 카테터 조립체의 횡단면적인 상면도이다.
도 1b는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 조립체의 부분적 분해도이다.
도 1c는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 조립체와 커플링되도록 구성된 예시적인 바늘 허브의 상부 사시도이다.
도 2a는 일부 실시예에 따른, 안내 특징부를 포함하는 예시적인 격막의 횡단면도이다.
도 2b는 일부 실시예에 따른, 도 2a의 안내 특징부 및 다른 안내 특징부를 포함하는 다른 예시적인 격막의 횡단면도이다.
도 2c는 일부 실시예에 따라서, 일부 실시예에 따른, 다른 예시적인 안내 특징부를 포함하는 격막 하우징의 횡단면도이다.
도 2d는 일부 실시예에 따른, 도 2c의 격막 하우징의 상부 사시도이다.
도 3a는 일부 실시예에 따른, 제1 위치에서 도입기를 도시하는, 다른 예시적인 카테터 조립체와 커플링된 예시적인 도입기의 횡단면도이다.
도 3b는 일부 실시예에 따른, 제2 위치에서 도입기를 도시하는, 도 3a의 도입기의 횡단면도이다.
도 3c는 일부 실시예에 따른, 제2 위치에서 도입기를 도시하는, 다른 예시적인 도입기의 횡단면도이다.
도 3d는 일부 실시예에 따른, 예시적인 도입기 요소 상에 배치된 예시적인 커버의 횡단면도이다.
도 4a는 일부 실시예에 따른, 다른 예시적인 도입기의 횡단면도이다.
도 4b는 일부 실시예에 따른, 도 4a의 도입기의 횡단면도이다.
도 5는 일부 실시예에 따른, 도 4a의 도입기의 횡단면도이다.
본 발명의 현재의 바람직한 실시예가 도면을 참조함으로써 이해될 수 있고, 여기에서 유사한 참조 번호는 동일한 또는 기능적으로 유사한 요소를 나타낸다. 본원의 도면에서 전반적으로 설명되고 도시된 바와 같이, 본 발명의 구성요소가 매우 다양한 상이한 구성들로 배열되고 설계될 수 있다는 것을 용이하게 이해할 수 있을 것이다. 따라서, 도면에 도시된 바와 같은, 이하의 더 구체적인 설명은 청구된 바와 같은 본 발명의 범위를 제한하기 위한 것은 아니고, 단지 본 발명의 현재의 바람직한 실시예를 나타낸다. 또한, 도면들은 단순화된 또는 부분적인 장면을 도시할 수 있고, 도면 내의 요소의 치수는 명료함을 위해서 과장되었을 수 있거나 달리 비례적이 아닐 수 있다.
본 개시 내용에서 사용된 바와 같이, "근위" 및 "원위"라는 용어는, 각각, 카테터 시스템을 환자와 접촉되게 배치할 수 있는 의료진에 더 가까운 그리고 그로부터 멀어지는 방향을 지칭할 수 있다. 따라서, 예를 들어, 환자의 신체와 최초로 닿는 카테터 시스템의 단부가 원위 단부가 될 수 있는 반면, 카테터 시스템의 대향 단부(예를 들어, 의료진에 의해서 조작되는 장치의 단부)는 카테터 시스템의 근위 단부가 될 수 있을 것이다.
본원은 일반적으로, 말초 IV 카테터 시스템을 포함할 수 있는 카테터 시스템 내의 기구 안내에 관한 것이다. 이제 도 1a 내지 도 1c를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 조립체(10)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는: 카테터(12), 카테터 어댑터(14), 격막 하우징(16), 및 격막(18) 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터(14)는 원위 단부, 근위 단부, 및 그 사이에서 연장되는 내강(20)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18)은 카테터 어댑터(14)의 내강(20) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18)은 격막 하우징(16) 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징(16)은 격막(18)의 이탈 또는 불안정화를 방지할 수 있고, 그에 의해서 유체가 카테터 어댑터(14)로부터 누출되는 것을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18) 및 격막 하우징(16)은, 다른 도면들 중 임의의 도면에 도시된, 각각의, 격막(18) 및 격막 하우징(16) 중 임의의 것을 포함하거나 그에 상응할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체(10)는, 예를 들어, BD NEXIVATM 폐쇄형 IV 카테터 시스템, BD NEXIVATM DIFFUSICSTM 폐쇄형 IV 카테터 시스템, 또는 Becton Dickinson PEGASUSTM 안전 폐쇄형 IV 카테터 시스템과 같은, 폐쇄형 IV 카테터 시스템 또는 통합된 연장부 관을 가지는 카테터 시스템의 일부일 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 카테터 어댑터(14)의 근위 단부는 제1 포트(22) 및 제2 포트(24)를 포함할 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 카테터 어댑터(14)의 내강(20)이 제1 내강(20a) 및/또는 제2 내강(20b)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 포트(22)가 제1 내강(20a)을 형성할 수 있고 및/또는 제2 포트(24)가 제2 내강(20b)을 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 및 제 2 내강(20a, 20b)이 공통 내강(20c)에서 합쳐질 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 내강(20a)이 공통 내강(20c)과 전반적으로 정렬될 수 있고 및/또는 제2 포트(24)가 측면 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18) 및/또는 격막 하우징(16)이 제1 내강(20a) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18)은 카테터 어댑터(14)의 제1 내강(20a)을 적어도 실질적으로 밀봉하도록 구성될 수 있다.
통합된 또는 폐쇄형 IV 카테터 시스템에서, 도입기 바늘(26)이, 환자의 맥관구조 내로의 카테터(12)의 삽입 후에, 카테터 어댑터(14)를 통해서 후퇴될 수 있다. 통합된 또는 폐쇄형 IV 카테터 시스템에서, 도입기 바늘(26)이 카테터 어댑터(14)를 통해서 후퇴될 때, "바늘 채널"에 상응할 수 있는 제1 내강(20a)은 격막(18)에 의해서 카테터 어댑터(14)를 둘러싸는 외부 환경으로부터 폐쇄될 수 있다. 따라서, 격막(18)은 유체가 제1 포트(20a)를 통해서 카테터 어댑터(14)를 빠져 나가는 것을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 주입 및/또는 혈액 채취 중의 카테터 조립체(10)의 유체 경로가 제2 포트(20b)를 통해서 연장될 수 있고 제1 포트(20a) 및 격막(18)을 통해서는 연장되지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터(14)의 제2 내강(20b)은, 카테터 어댑터(14)의 제2 포트(20b)로부터 연장될 수 있는 연장부 관(28)을 통해서 혈액 채취 또는 주입 수단에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18) 및/또는 격막 하우징(16)은 카테터 어댑터(14)의 제2 포트(20b)에 근접하여 배치될 수 있다.
카테터 조립체(10)가 임의의 수의 포트를 포함할 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 예를 들어, 카테터 조립체(10)는 단일 포트를 포함할 수 있고, 그러한 단일 포트 내에 격막(18) 및/또는 격막 하우징(16)이 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(10)는 제1 포트(20a), 제2 포트(20b), 및 하나 이상의 부가적인 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18)이 내부에 배치되는 특정 포트를 통해서 유체가 카테터 어댑터(14)를 빠져 나가는 것이 격막(18)에 의해서 방지될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(10)는, 예를 들어, 비-통합형 카테터 시스템과 같은, 다른 유형의 카테터 시스템의 일부일 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부 배관(28) 및/또는 제2 포트(20b)가 존재하지 않을 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 카테터 어댑터(14)의 유체 경로가 격막(18)을 통해서 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(18)은 슬릿(40)을 포함할 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시예에서, 격막(18)은, 격막(18)을 통한 도입기 바늘(26)의 삽입에 앞서서, 미리-슬릿화될 수 있거나, 도입기 바늘(26)이 격막(18)을 통해서 삽입될 때 슬릿(40)이 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(26)은, 바늘 안전 메커니즘을 포함할 수 있는 바늘 허브(27)에 커플링될 수 있다.
이제 도 2a 내지 도 2c를 참조하면, 일부 실시예에서, 기구가 다른 카테터 및/또는 탐침(30)을 포함할 수 있다. 탐침(30)의 예가 도 2a 내지 도 2c에 도시되어 있다. 그러나, 탐침(30)은 다른 카테터로 대체될 수 있고, 그러한 다른 카테터의 예가 도 3a 및 도 3b에 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 기구는 탐침(30) 및 다른 카테터 모두로서의 기능을 할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구는: 진단, 혈액 샘플링, 모니터링, 및 하나 이상의 다른 목적 중 하나 이상을 위해서 유용할 수 있다.
일부 실시예에서, 기구는, 예를 들어, 하나 이상의 테이퍼링된 표면과 같은 카테터 시스템의 하나 이상의 특징부에 의해서 안내될 수 있고, 그에 따라 기구는 카테터 조립체(10)의 유체 경로 및/또는 환자의 맥관구조에 접근할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템의 하나 이상의 특징부가 내부-안내 특징부(lead-in feature)를 포함할 수 있고 및/또는 카테터 조립체(10)의 유체 경로에 접근하도록 기구를 격막(18)을 통해서 안내할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18)을 통해서 유체 경로 및/또는 맥관구조에 접근하는 것에 의해서, 통합된 연장부 세트의 길고 구불구불한 경로를 통한 기구의 삽입을 피할 수 있다.
일부 실시예에서, 다른 카테터가, 무바늘(needleless)일 수 있는 대체 카테터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 탐침(30)은 하나 이상의 개구부(31) 및/또는 하나 이상의 센서(32)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 개구부(31) 및/또는 센서(32)가 탐침(30)의 원위 선단부를 향해서 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 개구부(31)가 유체 유입구 및/또는 배출구로서의 역할을 할 수 있다. 일부 실시예에서, 센서(32)는, 예를 들어, 진단 정보, 혈액 화학치, 압력, 유량, 약물 식별, 미생물, 이식 가능 스텐트의 배치, 정맥-내 카테터 선단부 안정화 특징부, 또는 다른 장치 등과 관련된, 하나 이상의 매개변수를 측정할 수 있고 및/또는 하나 이상의 요소를 검출할 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 특징부는, 센서(32)를 포함하는 탐침(30)의 부분을 카테터 조립체(10)의 유체 경로 및/또는 환자의 맥관구조 내에 배치하는 것을 촉진할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(18)은 격막(18)을 통과하는 기구 상에서의 마찰을 줄이도록 설계된 저-항력 격막(low-drag septum)일 수 있고, 이는 격막(18)을 통해서 기구를 삽입하는 것을 보조할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18)은 카테터 조립체(10) 내의 고압을 견디도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징(16) 및/또는 격막(18)은 임의의 수의 방식으로 카테터 어댑터(14) 내에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징(16)은 하나 이상의 돌출부(34)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 돌출부(34)가 립(lip)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징(16)은: 하나 이상의 돌출부(34)와 내부 벽 사이의 간섭 피팅, 하나 이상의 돌출부(34)와 내부 벽 사이의 스냅 피팅, 하나 이상의 돌출부(34)와 내부 벽 사이의 결합, 및 하나 이상의 돌출부(34)를 내부 벽에 나사식으로 고정하는 것(threading securing) 중 하나 이상에 의해서, 카테터 어댑터(14)의 내부 벽에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 벽이 홈 또는 개구부를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막 하우징(16)이 탄성적일 수 있고, 하나 이상의 돌출부(34)가 홈 또는 개구부와 정렬되는 것에 응답하여, 격막 하우징(16)은 홈 또는 개구부 내에서 하나 이상의 돌출부(34)를 스냅 피팅으로 유지하기 위해서 외측으로 탄성적으로 이동될 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시예에서, 격막 하우징(16)이 카테터 어댑터(14)의 근위 단부 내로 삽입되는 것에 응답하여, 하나 이상의 돌출부(34)가 내측으로 편향될 수 있고, 및/또는 하나 이상의 돌출부가 근위 단부 내로 추가적으로 삽입되고 홈 또는 개구부와 정렬되는 것에 응답하여, 하나 이상의 돌출부(34)가 외측으로 탄성적으로 이동될 수 있고, 그에 따라 하나 이상의 돌출부(34)가 홈 또는 개구부 내에서 유지된다.
일부 실시예에서, 격막 하우징(16)과 내부 벽 사이의 및/또는 격막(18)과 내부 벽 사이의 결합이 내부 벽 상의 여러 위치에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 접착 결합, 화학적 결합, 초음파 용접, 및 레이저 용접 중 하나 이상이, 접촉되는, 내부 벽 및/또는 격막(18)의 표면들의 전부 또는 일부에 배치될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 접착 결합, 화학적 결합, 초음파 용접, 및 레이저 용접 중 하나 이상이, 접촉되는, 내부 벽 및/또는 격막 하우징(16)의 표면들의 전부 또는 일부에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 격막 하우징(16)과의 기계적 인터페이스 또는 간섭 인터페이스를 필요로 하지 않으면서, 격막(18) 및/또는 격막 하우징(16)이 카테터 어댑터(14) 내에서 유지될 수 있다. 예를 들어, 카테터 어댑터(14)의 근위 단부가 격막(18) 및/또는 격막 하우징(16)의 근위 면의 표면적의 일부에 걸쳐 접경되고 연장될 수 있고, 그에 의해서 격막(18) 및/또는 격막 하우징(16)을 카테터 어댑터(14) 내에서 유지할 수 있다. 따라서, 카테터 어댑터(14)는, 카테터 어댑터(14)의 근위 단부에 접경되고 그에 의해서 부분적으로 차단하는 카테터 어댑터(14)의 근위 단부에 위치되는 벽으로 인해서, 격막(18) 및/또는 격막 하우징(16)이 카테터 어댑터(14) 내에서 근위적으로 이동되는 것을 방지할 수 있다.
이제 도 2a 및 도 2b를 참조하면, 일부 실시예에서, 격막(18)은, 격막(18)을 통한 기구의 원위적인 안내를 도울 수 있는 하나 이상의 안내 특징부를 포함할 수 있다. 예로서, 일부 실시예에서, 격막(18)은 근위 표면을 포함할 수 있고, 그러한 근위 표면은 원위 방향으로 내측으로 테이퍼링되고, 그에 따라 격막(18)의 근위 표면은 격막(18)을 통해서 기구를 원위적으로 안내하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 격막(18)의 근위 표면이 깔때기-형상 또는 원뿔-형상일 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18)은 공동(36)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 공동(36)의 원위 단부는 격막(18)의 근위 표면을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18)의 슬릿(40)이 근위 표면의 중심에 또는 그 부근에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 공동(36)의 원위 단부는, 격막(18)의 근위 표면을 형성할 수 있는 환형 돌출부(38)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬릿(40)은 환형 돌출부(38)의 중심에 또는 그 부근에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18)의 하나 이상의 안내 특징부는, 기구의 지향을 도울 수 있는 리브(rib), 돌출부, 홈, 또는 다른 안내 특징부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18)의 근위 표면이 하나 이상의 안내 특징부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구를 안내하는 것이 하나 이상의 안내 특징부들과 접촉시키는 것을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(18)의 하나 이상의 안내 특징부가 격막(18)의 근위 단부에 배치될 수 있다. 예를 들어, 격막(18)의 근위 표면이 격막(18)의 근위 단부에 배치될 수 있다. 도 2b는, 예를 들어, 격막의 근위 단부에 배치된 근위 표면 및 깔때기-형상부(41)로서의 근위 표면을 도시한다.
이제 도 2c 및 도 2d를 참조하면, 일부 실시예에서, 격막 하우징(16)은, 격막(18) 및/또는 격막 하우징(16)을 통한 기구의 원위적인 안내를 도울 수 있는 하나 이상의 안내 특징부를 포함할 수 있다. 예로서, 일부 실시예에서, 격막 하우징(16)은 근위 표면(39)을 포함할 수 있고, 그러한 근위 표면은 원위 방향으로 내측으로 테이퍼링되고, 그에 따라 근위 표면(39)은 격막(18)을 통해서 기구를 원위적으로 안내하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 근위 표면(39)이 깔때기-형상 또는 원뿔-형상일 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징(16)은 원위 단부 및 근위 단부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(18)은 적어도 부분적으로 격막 하우징(16)의 원위 단부 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징(16)의 근위 단부는 근위 표면(39)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 도 2d에 도시된 바와 같이, 격막 하우징(16)이 캐니스터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막 하우징(16)의 하나 이상의 안내 특징부는, 기구의 지향을 도울 수 있는 리브, 돌출부, 홈, 또는 다른 안내 특징부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징(16)의 근위 표면은 안내 특징부를 포함할 수 있다. 도 2c에 도시된 격막(18)의 근위 표면은, 예시적인 근위 표면으로서, 깔때기-형상부(41)를 도시한다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(14)의 특정 포트가 격막 하우징(16)의 하나 이상의 안내 특징부를 포함할 수 있고, 및/또는 격막 하우징(16)은 카테터 어댑터(14)의 특정 포트와 일체로 형성될 수 있다.
이제 도 3a 및 도 3b를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 시스템이 도입기(42)를 포함할 수 있고, 그러한 도입기는 기구를 카테터 조립체(10) 내로 도입하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어 도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이, 기구가 다른 카테터(46)를 포함할 수 있다. 그러나, 카테터(46)는 탐침(30)으로 대체될 수 있고, 그러한 탐침의 예가 도 2a 내지 도 2c에 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 기구는 탐침(30) 및 다른 카테터(46) 모두로서 기능할 수 있고, 탐침(30) 및 다른 카테터(46) 모두의 요소를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기(42)는, 카테터 어댑터(14)의 근위 단부와 커플링될 수 있는, 도입기 요소(44)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 요소(44)는, 격막을 통한 기구의 원위적인 안내를 도울 수 있는 하나 이상의 안내 특징부를 포함할 수 있다. 예로서, 일부 실시예에서, 도입기 요소(44)의 근위 단부는, 내부 표면(57)이 기구를 도입기 요소(44)를 통해서 그리고 격막(18)의 슬릿(40)을 통해서 원위적으로 안내하게 구성되도록 원위 방향으로 내측으로 테이퍼링될 수 있는, 근위 및/또는 내부 표면(57)에 의해서 적어도 부분적으로 형성된 개구부(48)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 표면(57)은, 예를 들어, 도 3a에 도시된 바와 같이, 원뿔-형상 또는 깔때기-형상일 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 표면(57)은, 기구의 지향을 도울 수 있는 하나 이상의 리브, 돌출부, 홈, 또는 다른 안내 특징부를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기 요소(44)는, 카테터 어댑터(14)의 근위 단부와 도입기 요소(44) 사이의 커플링을 도울 수 있는 하나 이상의 커플링 메커니즘을 포함할 수 있고, 이는, 기구가 카테터 조립체(14) 내에 삽입될 때, 유체 누출 및/또는 유체 경로의 오염을 방지할 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시예에서, 도입기 요소(44)는, 예를 들어, 스냅-피팅, 나사산, 압입, 간섭-피팅, 또는 다른 적합한 수단과 같은, 임의의 수의 방식으로 카테터 어댑터(14)의 근위 단부와 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 요소(44)의 특정 커플링 메커니즘이 카테터 어댑터의 특정 포트에 커플링될 수 있다. 도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 하나 이상의 돌출부가 카테터 어댑터(14)의 하나 이상의 함몰부 내로 스냅 결합될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터(14) 및/또는 도입기 요소(44)가 하나의 단편으로 단일체적으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구가 도입기 요소(44)와 커플링될 수 있다. 다른 실시예에서, 기구가 도입기 요소(44)와 커플링되지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기(42)는, 도입기 요소(44)에 커플링될 수 있는 외피 또는 슬리브(50)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬리브(50)가 기구를 둘러쌀 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 슬리브(50)는 기구를 오염물질로부터 차폐할 수 있고 및/또는 카테터 조립체(10)의 유체 경로에 접근한 후에 기구에 남아 있을 수 있는 임의의 혈액 또는 다른 유체를 격리시킬 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 슬리브(50)는 도입기(42)를 둘러싸는 외부 환경으로부터 기구를 보호할 수 있다.
일부 실시예에서, 기구는 슬리브(50) 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬리브(50)는 가요성 및/또는 유연성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬리브(50)가 축방향-압궤 가능 또는 축방향-압축 가능할 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시예에서, 슬리브가 원위 방향으로 압궤되거나 압축될 때, 기구는 슬리브(50)의 원위 단부를 넘어서는 위치까지 전진될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기(42)는, 슬리브(50)의 근위 단부에 커플링될 수 있는 핸들 또는 파지부(52)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 의료진은 파지부(52)를 원위적으로 이동시켜 원위 방향으로 슬리브(50)를 압궤 또는 압축시킬 수 있고 기구를 슬리브(50)의 원위 단부를 넘어서는 위치까지 전진시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 다양한 유형의 슬리브(50)가 이용될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기(42)는, 도입기 요소(44)에 커플링될 수 있는 하우징(미도시)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징은, 예를 들어 동심적인 몸통부들과 같은, 하나 이상의 구성요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징의 적어도 일부가 축방향-압궤 가능 또는 축방향-압축 가능할 수 있다. 예를 들어, 제1 동심적 몸통부가 제2 동심적 몸통부 내로 전진될 수 있다.
일부 실시예에서, 슬리브(50)는 적어도 부분적으로 하우징 내에 배치될 수 있고, 하우징은 강성 또는 반-강성일 수 있다. 예시적인 하우징이, 전체가 본원에서 참조로 포함되는 "탐침 또는 정맥 카테터를 수용하는 연장부"라는 명칭의, 2017년 7월 19일자로 출원된 미국 가특허출원 제62/534,552호에서 설명되어 있다. 일부 실시예에서, 하우징은 슬롯을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 탭 또는 어댑터가 기구의 근위 단부와 또는 기구의 근위 단부 부근에서 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 탭 또는 어댑터는 근위 위치로부터 원위 위치까지 슬롯을 따라서 이동되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 근위 위치로부터 원위 위치까지의 어댑터의 이동에 응답하여, 기구는 슬리브(50) 및/또는 하우징의 원위 단부를 넘어서 전진될 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터는 주사기 또는 혈액 수집 관, 및/또는 주사기 및/또는 혈액 수집 관의 격막을 천공하도록 구성된 캐뉼라를 수용하도록 구성된 공동을 포함할 수 있다. 예시적인 슬롯 및 예시적인 어댑터가, "탐침 또는 정맥 카테터를 수용하는 연장부"라는 명칭의, 2017년 7월 19일자로 출원된 미국 가특허출원 제62/534,552호에서 설명되어 있다.
언급한 바와 같이, 일부 실시예에서, 하우징의 적어도 일부가 축방향-압궤 가능 또는 축방향-압축 가능할 수 있다. 예를 들어, 하우징은 하나 이상의 압궤되는 및/또는 망원경식으로 작동하는 몸통부를 포함할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 하우징은 슬롯을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 동심적 몸통부가 제2 동심적 몸통부 내로 전진될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 동심적 몸통부 및/또는 제2 동심적 몸통부의 적어도 일부가 압궤될 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기(42)가 슬리브(50) 및/또는 파지부(52)를 포함하지 않을 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 도입기 요소(44)의 일부가 카테터(12)의 삽입 장소를 덮기 위해서 사용되는 드레싱 아래로부터 돌출하도록, 그에 따라 격막(18)에 대한 용이한 접근을 돕도록 및/또는 기구를 지지하도록, 도입기 요소(44)가 연장된 길이를 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기 요소(44), 파지부(52), 또는 도입기(42)의 다른 부분이 루어 피팅, Becton Dickinson LUER-LOKTM 접근 장치, 또는 혈액 수집 및/또는 모니터링을 위한 다른 장치에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기(42)의 유체 경로가 파지부(52)를 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 요소(44), 파지부(52), 또는 도입기(42)의 다른 부분이 모니터링 인터페이스 및/또는 모니터링 장비에 연결될 수 있다.
이제 도 3c를 참조하면, 일부 실시예에서, 도입기 요소(44)가 커플링 메커니즘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 요소(44)의 근위 단부가 커플링 메커니즘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 요소의 원위 단부가 관(54)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 메커니즘이 관(54)에 근접하여 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 요소(44)의 커플링 메커니즘을 통해서 카테터 어댑터(14)에 커플링된 도입기(42)에 응답하여, 관(54)이 공동(36) 내에 및/또는 격막(18)의 근위 면에 근접하여 배치될 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 관(54)은 격막(18)을 침투하지 않을 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 관(54)은 슬릿(40)에 근접한 격막(18)의 근위 면에 접촉될 수 있다. 일부 실시예에서, 근위 면이 공동(36) 내에 배치될 수 있으나, 일부 실시예에서, 격막(18)은 공동(36) 및/또는 공동(36)을 형성하는 제1 및 제2 근위적-연장 아암을 포함하지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 관(54)의 폭이 공동(36)의 폭과 대략적으로 동일할 수 있다. 일부 실시예에서, 관(54)의 원위 단부가 무딜 수 있고, 이는 격막(18)의 손상을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 관(54)은 도입기 요소(44)의 기부(56) 부분으로부터 연장될 수 있다. 도 3c는, 전술한 바와 같이, 다른 카테터(46)로 대체될 수 있는 탐침(30)을 도시한다.
이제 도 3d를 참조하면, 일부 실시예에서, 도입기 요소(44)는, 유체가 관(54)의 원위 개구부에 진입하는 것을 방지할 수 있는 유체 밀봉부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도입기 요소(44)는, 기구가 침투하도록 구성될 수 있고 격막(18)과 도입기 요소(44) 사이에서 밀봉을 제공할 수 있는 커버(58)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커버(58)는 상단부 위에 배치되거나 적어도 관(54)을 부분적으로 덮는다. 일부 실시예에서, 커버(58)가 관(54)의 원위 개구부를 덮을 수 있다. 일부 실시예에서, 커버(58)가 탄성중합체일 수 있거나 유연할 수 있다. 일부 실시예에서, 커버(58)는, 기구에 의한 커버(58)의 침투를 도울 수 있는 슬릿(60)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커버(58)는 하나 이상의 항균제를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커버(58)는 격막(18)의 근위 면에 대항하는 유체 밀봉을 촉진할 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기(42)는, 기구에 의해서 침투되는 밀봉부를 제공할 수 있는 적어도 하나의 밸브(59)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 밸브(59)는 슬릿을 포함할 수 있다. 도입기(42)의 밸브(59)는, 카테터 조립체(10)로부터의 유체가 도입기(42)의 전부 또는 일부에 진입하는 것 및/또는 도입기의 근위 단부를 빠져 나가는 것을 방지하기 위한 위치들 중 임의의 수의 위치에 배치될 수 있다. 예시적인 밸브(59)가 도 3d에 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 도입기(42)는 밸브(59) 및/또는 커버(58)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기(42)가, 예를 들어 도 3c에서와 같이, 격막(18)을 침투하지 않을 때, 도입기(42)는 밸브(59) 및/또는 커버(58)를 포함하지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 예를 들어, 도입기(42)의 임의의 구성요소 및/또는 카테터 조립체(10)의 임의의 구성요소를 포함하는, 카테터 시스템의 구성요소 중 임의의 구성요소가, 예를 들어, 항균 코팅, 항균 윤활제, 등과 같은 하나 이상의 항균제를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 항균제는 카테터 시스템의 유체 경로의 오염 위험을 감소시킬 수 있다.
이제 도 4a 및 도 4b를 참조하면, 일부 실시예에서, 도입기 요소(44)의 커플링 메커니즘을 통해서 카테터 어댑터(14)에 커플링된 도입기(42)에 응답하여, 관(54)이 격막(18)을 침투할 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 기구 자체가 격막(18)을 개방하는 때에 비해서, 격막(18)의 공동(36) 내의 유체가 감소될 수 있고 및/또는 기구 상의 압축적인 축방향 부하가 감소될 수 있다. 일부 실시예에서, 관(54)의 원위 단부가 무딜 수 있고, 이는 격막(18)의 손상을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 도 4a 및 도 4b의 도입기(42)는 슬리브(50), 파지부(52), 및 도 1 내지 도 3과 관련하여 설명된 하나 이상의 다른 구성요소 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 도 4는 일부 실시예에 따른, 도입기(44) 내의 삽입 전의 카테터(46)를 도시한다.
다른 예시적인 밸브(59)가 도 4b에 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 밸브(59)는 무바늘 연결기 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 연결기가 도입기 요소(44)의 근위 단부를 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 밸브(59)는 격막(18)에 대해서 원위적인 카테터 어댑터(14) 내에 배치될 수 있다. 이러한 실시예에서, 관(54)은 격막(18)을 침투할 수 있으나, 밸브(59)는 침투하지 않을 수 있고, 그러한 밸브는 기구에 의해서 침투될 수 있다. 일부 실시예에서, 밸브(59)는 격막(18)보다 작은 저항을 기구에 제공할 수 있다.
이제 도 5를 참조하면, 전술한 바와 같이, 일부 실시예에서, 도입기 요소(44)는 임의의 수의 커플링 메커니즘을 통해서 카테터 어댑터(14)의 근위 단부와 커플링될 수 있다. 예를 들어, 도입기 요소(44)는 스냅-피팅, 나사산, 압입, 간섭-피팅 등을 통해서 카테터 어댑터의 근위 단부와 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기(44)는, 예를 들어, 도 5에 도시된 바와 같은 나사산과 같은, 하나 이상의 커플링 메커니즘을 포함할 수 있는 연결기(62)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연결기(62)는 하나 이상의 커플링 메커니즘을 통해서 카테터 어댑터(14)의 근위 단부에 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결기(62)는 도입기 요소(44) 및/또는 카테터 어댑터(14)로부터 제거될 수 있다. 다른 실시예에서, 연결기(62)는 도입기 요소(44) 및/또는 카테터 어댑터(14)로부터 제거될 수 없거나 그에 영구적으로 커플링될 수 있다. 도 5는 일부 실시예에 따른, 슬리브(50)와 커플링된 도입기 요소(44)를 도시한다.
본원에서 넓게 설명되고 이하에서 청구된 바와 같은, 본 발명의 구조, 방법, 또는 다른 본질적인 특성으로부터 벗어나지 않고도, 본 발명이 다른 구체적인 형태로 구현될 수 있을 것이다. 설명된 실시예는 모든 측면에서 단지 예시적인 것으로 그리고 제한적이지 않은 것으로 간주된다. 그에 따라, 본 발명의 범위는, 전술한 설명에 의해서가 아니라, 첨부된 청구항에 의해서 표시된다. 청구항의 의미 및 균등론 범위 내의 모든 변화가 그 범위 내에 포함될 것이다.

Claims (20)

  1. 도입기이며:
    상기 도입기는 도입기 요소, 파지부 및 카테터를 포함하고,
    상기 도입기 요소는:
    원위 개구부를 포함하고 카테터 어댑터 내의 삽입을 위해 구성되는 무딘 관으로서, 제1 외경을 포함하는, 무딘 관;
    기부로서, 기부는 카테터 어댑터 내로 삽입되도록 구성되고, 원통형이며 상기 제1 외경보다 더 큰 제2 외경을 포함하고, 상기 무딘 관과 기부 사이에 단차형 표면이 형성되도록 상기 무딘 관이 기부로부터 원위적으로 연장되는, 기부;
    상기 기부 및 상기 원위 개구부를 통해 연장하는, 경로; 및
    원위 단부 및 근위 단부를 포함하는, 압축 가능한 슬리브
    를 포함하고,
    상기 압축 가능한 슬리브의 원위 단부는 상기 도입기 요소의 근위 단부에 커플링되고, 상기 압축 가능한 슬리브의 근위 단부는 상기 파지부에 커플링되며,
    상기 카테터는 원위 개구부를 포함하고 상기 도입기 요소 및 상기 카테터 어댑터를 통한 삽입을 위해 구성되며, 상기 카테터의 원위 개구부는 상기 압축 가능한 슬리브의 원위 방향으로의 압축에 응답하여, 상기 압축 가능한 슬리브의 원위 단부에 대해 근위인 제1 위치로부터 상기 도입기 요소에 대해 원위인 제2 위치로 전진되는,
    도입기.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 도입기 요소의 근위 단부는, 상기 기부에 커플링되고 상기 카테터 어댑터에 상기 도입기를 커플링하도록 구성된 연결기를 더 포함하는, 도입기.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 도입기 요소의 근위 단부는, 유체가 상기 관의 원위 개구부에 진입하는 것을 방지하도록 구성되는 유체 밀봉부를 더 포함하고, 상기 유체 밀봉부는 관 위에서 연장되고 상기 단차형 표면과 접촉하는, 도입기.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 유체 밀봉부는 탄성중합체 커버를 포함하는, 도입기.
  5. 제3항에 있어서,
    상기 유체 밀봉부가 항균제를 포함하는, 도입기.
  6. 제2항에 있어서,
    상기 연결기는 상기 카테터 어댑터의 포트에 커플링되도록 구성되는, 도입기.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 카테터의 원위 개구부는 상기 압축 가능한 슬리브 내에 배치되는, 도입기.
  8. 제3항에 있어서,
    상기 유체 밀봉부는 상기 유체 밀봉부가 침투될 수 있는 슬릿을 포함하는, 도입기.
  9. 제3항에 있어서,
    상기 도입기 요소는 상기 경로 내에 위치되는 밸브를 더 포함하는, 도입기.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 무딘 관의 원위 개구부의 내부 표면은 상기 내부 표면이 카테터를 상기 무딘 관을 통해서 그리고 상기 카테터 어댑터 내로 원위적으로 안내하게 구성되도록 원위 방향으로 내측으로 테이퍼링되는, 도입기.
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US16/037,274 US11147957B2 (en) 2017-07-19 2018-07-17 Systems and methods to improve instrument guidance within an intravenous catheter assembly
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