KR20210150484A - 유체 투과성 구조를 가진 혈관 접근 기구 및 관련된 장치 - Google Patents

유체 투과성 구조를 가진 혈관 접근 기구 및 관련된 장치 Download PDF

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KR20210150484A
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catheter
guide wire
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instrument
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조나단 칼 버크홀츠
다니엘 블랑샤르
커티스 에이치. 블랑샤르
웨스턴 에프. 하딩
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벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

정맥내 카데터 조립체(intravenous catheter assembly)를 통해 가이드 와이어(48)를 전달하기 위한 전달 장치(delivery device)(12)는 하우징(50)을 포함하며, 상기 하우징은 원위 단부(52), 근위 단부(54) 및 슬롯(56)을 포함한다. 상기 전달 장치는 상기 가이드 와이어(48)를 포함하고, 이는 근위 단부(58)와 원위 단부(60)를 포함한다. 상기 전달 장치는 상기 하우징 내부에 배치된 가이드 와이어 허브(62)를 포함한다. 상기 가이드 와이어는 상기 가이드 와이어 허브에 고정되고, 상기 가이드 와이어 허브는 상기 가이드 와이어를 원위 방향으로 전진시키기 위해 상기 슬롯을 따라서 이동하도록 구성된다. 상기 가이드 와이어의 원위 단부는 유체 투과성 구조(fluid permeable structure)(64)를 포함한다. 예를 들어, 상기 유체 투과성 구조는 세장형 코어(elongated core)(66)와, 상기 세장형 코어 둘레로 연장된 코일(68)을 포함하며, 상기 가이드 와이어가 혈관구조 내부에 삽입됨에 대응하여 상기 세장형 코어와 상기 코일 사이의 공간은 혈액을 수용하도록 구성된다.

Description

유체 투과성 구조를 가진 혈관 접근 기구 및 관련된 장치
본 발명은 일반적으로 혈관 접근 시스템, 장치, 및 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 몇몇 실시예들에서, 본 발명은 유치(indwelling)될 수도 있는 카데터를 통해 기구를 배치하기 위한 시스템, 장치, 및 방법에 관한 것이다.
주입 요법(infusion therapy)은 흔한 의료 절차이며, 혈관 접근 장치(vascular access device)에 의해 용이하게 될 수 있다. 입원, 자택-간호, 및 다른 환자들은 혈관계 내부에 삽입된 혈관 접근 장치를 통해 유체들, 약제들, 및 혈액 제제들을 받아들인다. 혈액 채취는 혈관 접근 장치에 의해 용이하게 될 수 있는 또 하나의 흔한 의료 절차이다.
혈관 접근 장치는 환자의 말초 또는 중심 혈관구조(vasculature)에 접근할 수 있다. 혈관 접근 장치는 단기간(며칠), 중기간(몇 주), 또는 장기간(몇 달 내지 몇 년) 동안 유치(indwelling)될 수 있다. 혈관 접근 장치는 연속 주입 요법 또는 간헐적 요법을 위해 사용될 수 있다.
흔한 타입의 혈관 접근 장치는 오버-더-니들(over-the-needle) 말초 정맥내 카데터(PIVC: peripheral intravenous catheter)이다. 그 이름이 암시하는 바와 같이, "오버-더-니들" PIVC는 날카로운 원위 팁(distal tip)을 가진 유도 바늘(introducer needle) 위에 장착될 수 있다. 날카로운 원위 팁은 환자의 피부와 혈관구조를 관통하기 위해 사용될 수 있다. 바늘에 의한 혈관구조의 관통 후에 혈관구조 내부에 PIVC의 삽입이 이어질 수 있다. 바늘과 PIVC는 일반적으로 환자의 피부로부터 외면하는 바늘의 경사면에 의해 얕은 각도로 피부를 관통하여 환자의 혈관구조 내부로 삽입된다. 혈관구조 내부에 바늘의 배치가 확인된 때, 임상의사는 미래의 유체 주입 및/또는 혈액 채취를 위해 PIVC를 제자리에 남겨둔 상태로, 일시적으로 혈관구조 내의 흐름을 막고 바늘을 인출한다.
현재, 유체 주입 및 혈액 채취를 위해 PIVC의 사용에는 몇몇의 제한이 있을 수 있다. PIVC 또는 정맥은 시간이 흐름에 따라 좁아지거나, 붕괴되거나, 또는 막힐 수 있으며, 이는 PIVC의 실패로 이어진다. 또한, PIVC를 통해 추출된 혈액은 종종 샘플 품질에 관한 염려로 인해 폐기될 필요가 있으며, 이는 사용할 수 없는 샘플을 초래할 수 있으며 혈액 채취를 반복해야 할 필요가 있다. 또한, 혈액 채취를 위해 PIVC의 사용은, 특히 환자가 정맥내 접근을 힘들어하거나 또는 임상 의사가 정맥에 쉽게 접근하지 못할 때, 느리고 다소 비효율적일 수 있다.
여기서 청구된 주제는 임의의 단점들을 해결하거나 오직 상술한 바와 같은 환경들에서 작동하는 실시예들에 제한되지 않는다. 오히려, 이 배경기술은 오직 여기서 서술된 몇몇 구현예들이 실행될 수 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 보여주기 위해 제공된다.
본 발명은 일반적으로 혈관 접근 시스템, 장치, 및 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 몇몇 실시예들에서, 본 발명은 유치(indwelling)될 수도 있는 카데터를 통해 기구를 배치하기 위한 시스템, 장치, 및 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예들에서, 상기 기구는 가이드 와이어(guidewire)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터는 PIVC, 미드라인 카데터(midline catheter), 또는 말초 삽입 중심 카데터(PICC: Peripherally Inserted Central Catheter)를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 기구는 카데터의 원위 단부 또는 팁을 넘어서 연장될 수 있으며, 이는 혈액 채취 중에 카데터를 막을 수도 있는 환자의 혈관구조 내부의 어떠한 것도 이동시키거나 밀어낼수 있다. 예를 들어, 상기 기구는 피브린(fibrin) 물질, 혈전, 또는 심지어 정맥 벽을 이동시키거나 밀어낼 수 있다. 몇몇 예들에서, 상기 기구는 혈관구조 내부의 밸브를 밀어서 개방시킬 수 있으며, 이는 카데터 내부로 혈액의 역류를 허용한다. 몇몇 실시예들에서, 상기 기구는 카데터의 원위 팁을 개방시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 기구는 카데터의 구부러짐과 카데터의 구부러짐으로 인한 흐름 제약을 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 기구는 카데터의 원위 팁과 카데터의 삽입 위치를 넘어서 연장될 수 있으며, 이는 국부적인 혈전 및/또는 정맥 구조로 인한 정맥 직경 제약의 우회(bypass)를 가능하게 할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 기구는 카데터의 원위 팁을 정맥 벽으로부터 벗어나서 정맥의 중심 쪽으로 이동시킬 수 있으며, 이는 정맥의 막힘 및/또는 흐름에 기인한 전단 응력으로부터 정맥 벽의 손상 기회를 감소시킬 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 기구는 유체 투과성 구조(fluid permeable structure)를 포함할 수 있으며, 이는 카데터의 원위 단부 내부로의 길고 좁은 유입 경로 또는 다수의 유입 경로들을 제공할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 유체 투과성 구조는 피브린(fibrin) 물질, 혈전, 또는 다른 물질이 카데터의 원위 팁을 막는 것을 방지할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 기구는 카데터의 유치 시간(dwell time)을 증가시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 기구는 카데터가 더 연한 및/또는 더 유연한 재료로 구성될 수 있도록 허용하며, 이는 혈관구조에서 더 순할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 기구는 혈액이 정맥의 더 긴 부분으로부터 카데터로 들어가는 것을 허용할 수 있으며, 특히 작은 게이지의 카데터들에서 혈액 수집 충전 시간을 감소시킬 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어는 임의의 적합한 전달 장치를 통해 정맥내 카데터 조립체를 관통하여 전달될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어를 정맥내 카데터 조립체를 통해 전달하기 위한 전달 장치는 하우징을 포함할 수 있으며, 상기 하우징은 원위 단부, 근위 단부, 및 슬롯을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치는 상기 가이드 와이어를 포함할 수 있으며, 상기 가이드 와이어는 근위 단부와 원위 단부를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어의 원위 단부는 상기 유체 투과성 구조를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치는 가이드 와이어 허브를 포함할 수 있으며, 이는 하우징 내부에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어는 가이드 와이어 허브에 고정될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어 허브는 상기 가이드 와이어를 원위 방향으로 그리고 상기 하우징의 원위 단부에 대해 원위로 전진시키기 위해 상기 슬롯을 따라서 이동하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어는 원위 방향으로 전진 및/또는 근위 방향으로 후퇴될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 유체 투과성 구조는 세장형 코어(elongated core); 및 상기 세장형 코어 둘레로 연장된 코일을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코어는 상기 세장형 코어에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 가이드 와이어가 혈관구조 내부에 삽입됨에 대응하여 혈액은 상기 세장형 코어와 코일 사이의 공간 내부에서 흐를 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치는 상기 가이드 와이어의 외경과 상기 카데터의 내경 사이에 갭(gap)을 포함할 수 있으며, 이는 혈액이 혈관구조로부터 상기 갭을 통해 근위로 흐르도록 허용할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어는 둥근 원위 팁을 포함할 수 있으며, 이는 가이드 와이어가 혈관구조 내부로 삽입될 때 혈관구조에 손상의 위험을 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 둥근 원위 팁은 혈전의 발달 또는 다른 합병증의 위험을 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 둥근 원위 팁은 스폿 용접되거나, 접착제이거나, 또는 다른 적합한 수단에 의해 형성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 둥근 원위 팁은 금속, 플라스틱, 탄성중합체, 또는 다른 적합한 재료로 구성될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 코일은 상기 세장형 코어의 길이를 따라 다수의 위치들에서 상기 세장형 코어에 고정될 수 있다. 예를 들어, 상기 코일을 세장형 코어에 고정시키기 위해 하나 이상의 브리지들이 상기 코일로부터 세장형 코일로 연장될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일의 원위 단부는 둥근 원위 팁을 통해 세장형 코어에 결합될 수 있다. 더 상세하게는, 몇몇 실시예들에서, 상기 코일의 원위 단부는 둥근 원위 팁에 직접 결합될 수 있으며, 둥근 원위 팁은 세장형 코어에 직접 결합될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 코일을 세장형 코어에 결합시키기 위해 상기 코일은 하나 이상의 위치들에서 세장형 코어 둘레에 단단하게 감길 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일은 원위 단부와 근위 단부를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일의 원위 단부 및/또는 상기 코일의 근위 단부는 세장형 코어 둘레에 단단하게 감길 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 코어는 제1 부분과 제2 부분을 포함할 수 있으며, 상기 제1 부분은 제1 외경을 포함할 수 있고 상기 제2 부분은 제2 외경을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 제2 외경은 제1 외경보다 클 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일은 상기 제2 부분 둘레에 단단하게 감길 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 코일의 링들(rings) 사이의 간격은 전반적으로 균일할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일의 링들 사이의 간격은 변할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일의 하나 이상의 부분들을 따라서, 상기 링들의 간격은 밀집될 수 있다. 예를 들어, 상기 링들은 서로 접촉되거나 또는 서로 가까울 수 있다. 몇몇 예들에서, 상기 코일의 다른 부분들을 따라서, 링들 사이의 간격은 상기 코일의 부분들을 따른 것보다 더 벌려질 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일의 원위 단부는 세장형 코어의 원위 단부에 대해 원위에 배치될 수 있다. 이 실시예들 및 다른 실시예들에서, 상기 코일의 원위 단부는 개방되거나 폐쇄될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치는 튜브를 포함할 수 있으며, 상기 튜브는 근위 단부와 원위 단부를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어는 임의의 적합한 전달 장치를 통해 카데터 조립체를 관통하여 전달될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브는 카데터 내부로 및/또는 환자의 혈관구조 내부로 연장되도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어는 튜브 내부에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브의 원위 단부는 유체 투과성 구조를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어 및/또는 튜브는 카데터가 빈번하지 않게 교체될 때 환자가 겪게 되는 바늘로 찌르는 횟수를 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 예를 들어, 카데터의 원위 단부에 부스러기의 축적 또는 카데터의 붕괴로 인해 카데터가 더이상 기능하지 않거나 또는 덜 효과적일 때, 상기 튜브는 사용자가 카데터를 통해 혈액 샘플을 채취하거나 유체를 주입하도록 허용할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치는 하우징 내부에 배치된 튜브 허브를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브는 튜브 허브에 고정될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브 허브는 튜브를 원위 방향으로 하우징의 원위 단부에 대해 원위로 전진시키기 위해 슬롯을 따라서 이동하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브는 임의의 횟수로 원위 방향으로 전진 및/또는 근위 방향으로 후퇴될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 카데터 시스템은 전달 장치와 카데터 조립체를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터 조립체는 카데터 어댑터(adapter)를 포함할 수 있으며, 이는 원위 단부, 근위 단부, 및 원위 단부와 근위 단부 사이에 연장된 루멘(lumen)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 카데터는 카데터 어댑터에 고정될 수 있으며, 카데터 어댑터로부터 원위로(distally) 연장될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터는 하나 이상의 디퓨저 홀들(diffuser holes)을 포함할 수 있으며, 이들은 카데터로 들어가는 혈액을 위한 추가적인 경로들을 제공할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 카데터 어댑터는 측부 포트(side port)를 포함할 수 있으며, 이는 카데터 어댑터의 원위 단부에 대하여 각도를 이룰 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터 시스템은 연장 튜브를 포함할 수 있으며, 이는 원위 단부와 근위 단부를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브의 원위 단부는 측부 포트에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브의 원위 단부는 측부 포트와 통합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 카데터 어댑터의 측부 포트에 음압이 가해짐에 대응하여 상기 유체 투과성 구조는 카데터 내부로의 혈액의 유입을 용이하게 할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브의 근위 단부에 커넥터가 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브의 근위 단부는 상기 커넥터와 통합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터는 제1 포트와 제2 포트를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터는 두 개보다 많은 포트들을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치는 상기 커넥터의 제1 포트에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터의 제2 포트에는 다른 연장 튜브가 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 다른 연장 튜브의 근위 단부에 혈액 수집 장치가 결합될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 혈액은 전달 장치로 들어가는 것이 방지될 수 있다. 예를 들어, 상기 하우징의 원위 단부는 유체가 상기 하우징의 원위 단부 내부로 흐르는 것을 방지하기 위해 격막(septum)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터 시스템의 유체 경로는 다음: 카데터, 카데터 어댑터, 연장 튜브, 및 다른 연장 튜브 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 혈액은 유체 경로를 통해 수집될 수 있으며, 유체 경로는 전달 장치의 하우징을 통해 연장되지 않을 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 유체 경로는 하우징의 대부분 또는 전체를 포함하지 않거나 또는 그 내부에 배치되지 않을 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 혈액은 전달 장치의 하우징 내부에서 또는 하우징을 통해 흐르지 않을 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치는 혈액 수집 장치가 아닐 수 있으며, 대신에, 상기 전달 장치는 카데터를 통한 혈액의 흐름을 용이하게 할 수 있고 유체 경로를 통해 혈액의 수집을 허용할 수 있으며, 카데터 조립체를 포함할 수 있으며, 및/또는 전달 장치의 하우징을 포함하지 않을 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치는 카데터 어댑터의 근위 단부에 결합될 수 있다. 이 실시예들에서, 상기 카데터 시스템의 유체 경로는 카데터, 카데터 어댑터, 및 연장 튜브를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 혈액 수집 장치는 연장 튜브의 근위 단부에 결합될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 카데터 시스템의 기구는 연장 장치를 포함할 수 있으며, 상기 연장 장치는 세장형 몸체를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 장치는, 연장 장치가 카데터를 통한 유체 경로를 차단하지 않으며 오히려 연장 튜브는 카데터를 통한 유체 흐름을 용이하게 할 수 있다는 점을 제외하고는, 폐색구(obturator)에 유사할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 몸체는 유체 투과성 구조를 포함할 수 있으며, 이는 카데터를 통해 삽입되는 연장 장치에 대응하여 유체가 카데터의 원위 단부로 들어올 수 있도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 장치의 유체 투과성 구조는 하나 이상의 홈들, 하나 이상의 평평한 영역들, 하나 이상의 측부 구멍들, 또는 하나 이상의 측방향으로 진행하는 채널들을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 장치는, 하나 이상의 홈들, 하나 이상의 평평한 영역들, 하나 이상의 측부 구멍들, 또는 하나 이상의 측방향으로 진행하는 채널들을 포함하는 로드(rod)를 포함할 수 있다.
전술한 전반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 예시적이고 설명적이며, 청구된 바와 같이, 본 발명의 제한이 아니라는 것을 이해할 것이다. 다양한 실시예들은 도면들에 도시된 배치와 수단에 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 실시예들은 조합될 수 있으며, 또는 다른 실시예들도 이용될 수 있고, 구조적 변경들도, 그렇게 청구되지 않았다면, 본 발명의 다양한 실시예들의 범위로부터 벗어나지 않고서, 만들어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 따라서, 다음의 상세한 설명은 제한적인 의미가 아니다.
예시적인 실시예들이 첨부된 도면들의 사용을 통해 추가적인 특이성과 상세사항과 함께 서술되고 설명될 것이다.
도 1a는 몇몇 실시예들에 따른, 예시적인 카데터 시스템의 상부 사시도이며;
도 1b는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 예시적인 전달 장치의 상부 사시도로서, 후퇴 위치의 예시적인 가이드 와이어를 도시하며;
도 1c는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 전달 장치의 상부 사시도로서, 전진 위치의 가이드 와이어를 도시하며;
도 1d는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 전달 장치의 단면도로서, 후퇴 위치의 가이드 와이어를 도시하며;
도 1e는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 전달 장치의 단면도로서, 전진 위치의 가이드 와이어를 도시하며;
도 1f는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 부분 확대 상부 사시도로서, 전진 위치의 가이드 와이어를 도시하며;
도 1g는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 예시적인 원위 단부의 상부 사시도로서, 전진 위치의 가이드 와이어를 도시하며;
도 1h는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 예시적인 원위 단부의 단면도로서, 전진 위치의 환자의 혈관 구조 내부에 배치된 가이드 와이어를 도시하며;
도 2a는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 가이드 와이어의 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 2b는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 가이드 와이어의 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 2c는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 가이드 와이어의 또 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 2d는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 가이드 와이어의 또 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 2e는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 가이드 와이어의 또 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 2f는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 가이드 와이어의 또 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 2g는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 가이드 와이어의 또 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 3a는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도로서, 전진 위치의 가이드 와이어와 예시적인 디퓨저 홀을 도시하며;
도 3b는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 또 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도로서, 전진 위치의 가이드 와이어와 디퓨저 홀을 도시하며;
도 4a는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 다른 예시적인 카데터 조립체의 상부 사시도이며;
도 4b는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 전달 장치의 상부 사시도이며;
도 5a는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 상부 사시도로서, 예시적인 주사기를 도시하며;
도 5b는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 상부 사시도로서, 예시적인 혈액 수집 튜브로 교체된 주사기를 도시하며;
도 6a는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템과 함께 사용될 수 있는 다른 전달 장치의 상부 사시도이며;
도 6b는 몇몇 실시예들에 따른, 도 6a의 다른 전달 장치의 단면도이며;
도 6c는 몇몇 실시예들에 따른, 다른 예시적인 카데터 조립체에 결합된 도 6a의 다른 전달 장치의 단면도로서, 부분적으로 전진된 가이드 와이어를 도시하며;
도 7a는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템과 결합된, 다른 전달 장치의 상부 사시도이며;
도 7b는 몇몇 실시예들에 따른, 도 7a의 전달 장치의 단면도로서, 전진 위치에서 가이드 와이어와 예시적인 튜브를 도시하며;
도 7c는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템에 결합된 도 7a의 전달 장치의 상부 사시도이며;
도 7d는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템에 결합된 도 7a의 전달 장치의 단면도이며;
도 7e는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 7f는 몇몇 실시예들에 따른, 도 7e의 다른 원위 단부의 확대 상부 사시도이며;
도 7g는 몇몇 실시예들에 따른, 도 1a의 카데터 시스템의 또 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 7h는 몇몇 실시예들에 따른, 도 7g의 다른 원위 단부의 확대 상부 사시도이며;
도 8a는 몇몇 실시예들에 따른, 예시적인 연장 장치의 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 8b는 몇몇 실시예들에 따른, 도 8a의 8B-8B 선을 따른 원위 단부의 단면도이며;
도 8c는 몇몇 실시예들에 따른, 도 8a의 연장 장치의 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 8d는 몇몇 실시예들에 따른, 도 8c의 8D-8D 선을 따른 다른 원위 단부의 단면도이며;
도 8e는 몇몇 실시예들에 따른, 도 8a의 연장 장치의 또 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 8f는 몇몇 실시예들에 따른, 도 8e의 8F-8F 선을 따른 다른 원위 단부의 단면도이며;
도 8g는 몇몇 실시예들에 따른, 도 8a의 연장 장치의 또 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 8h는 몇몇 실시예들에 따른, 도 8a의 연장 장치의 또 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 8i는 몇몇 실시예들에 따른, 도 8h의 8I-8I 선을 따른 다른 원위 단부의 단면도이며;
도 8j는 몇몇 실시예들에 따른, 예시적인 카데터 시스템의 단면도로서, 다른 예시적인 연장 장치를 도시하며;
도 9a는 몇몇 실시예들에 따른, 또 다른 전달 장치의 상부 사시도로서, 후퇴 위치의 가이드 와이어를 도시하며;
도 9b는 몇몇 실시예들에 따른, 도 9a의 전달 장치의 상부 사시도로서, 전진 위치의 가이드 와이어를 도시하며;
도 10a는 몇몇 실시예들에 따른, 또 다른 전달 장치의 상부 사시도로서, 후퇴 위치에서 가이드 와이어와 예시적인 튜브를 도시하며;
도 10b는 몇몇 실시예들에 따른, 도 10a의 전달 장치의 상부 사시도로서, 전진 위치에서 가이드 와이어와 예시적인 튜브를 도시하며;
도 10c는 몇몇 실시예들에 따른, 도 10a의 전달 장치의 예시적인 허브의 단면도이다.
본 발명에서 사용되는 "원위(distal)"라는 용어는 사용자로부터 더 먼 카데터 시스템 또는 그 구성요소의 부분을 지칭하며, "근위(proximal)"라는 용어는 사용자에게 더 가까운 카데터 시스템 또는 그 구성요소의 부분을 지칭한다. 본 발명에서 사용되는 "사용자"라는 용어는 임상 의사, 의사, 간호사, 또는 임의의 다른 간호 제공자를 지칭하며 지원 인력을 포함할 수 있다.
도 1a-1e를 참조하면, 몇몇 실시예들에서, 카데터 시스템(catheter system)(10)은 전달 장치(delivery device)(12)와 카데터 조립체(14)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(12)는 임의의 적합한 전달 장치를 포함할 수 있으며, 이는 임의의 적합한 하우징을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 하우징은 일반적으로 멸균 환경을 가능하게 하기 위해 기구를 둘러싸는 압출 튜브(collapsible tube) 또는 유연성 튜브 또는 임의의 다른 적합한 요소를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 전달 장치(12)는 선형 또는 회전식 기구 또는 임의의 다른 적합한 기구(mechanism)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(12)는, 예를 들어, INSTRUMENT DELIVERY DEVICE HAVING A ROTARY ELEMENT"라는 명칭으로 2018년 4월 20일에 출원된 미국 특허출원번호 62/660,661호, "SYRINGE-BASED DELIVERY DEVICE FOR VASCULAR ACCESS INSTRUMENT"라는 명칭으로 2018년 11월 29일에 출원된 미국 특허출원번호 62/773,029호, 및 "DELIVERY DEVICE FOR A VASCULAR ACCESS INSTRUMENT"라는 명칭으로 2018년 7월 10일에 출원된 미국 특허출원번호 62/696,229호에 서술된 것일 수 있으며, 이들 각각은 그 전체가 여기에 참조로서 통합된다.
몇몇 실시예들에서, 상기 카데터 조립체(14)는 카데터 어댑터(adapter)(16)를 포함할 수 있으며, 이는 원위 단부(18), 근위 단부(20), 및 원위 단부(18)와 근위 단부(20) 사이에 연장된 루멘(lumen)(22)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 카데터(24)는 카데터 어댑터(16)에 고정될 수 있으며, 카데터 어댑터(16)로부터 원위로(distally) 연장될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터(24)는 PIVC, 미드라인 카데터, 또는 말초 삽입 중심 카데터(PICC)를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(12)는 임의의 적합한 카데터 조립체에 결합될 수 있다. 이 실시예들 및 다른 실시예들에서, 상기 카데터 조립체(14)는 직선의 또는 비-통합된 카데터 조립체를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터 조립체(14)는 통합된 카데터 조립체를 포함할 수 있다. 더 상세하게는, 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터 조립체(14)의 카데터 어댑터(16)는, 예를 들어, BD NEXIVA™ Closed IV 카테터 시스템, BD NEXIVA™ DIFFUSICS™ Closed IV 카테터 시스템, 또는 Becton Dickinson PEGASUS™ Safety Closed IV 카테터 시스템과 같은 통합된 연장 튜브를 포함할 수 있다.
도 1a에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터 어댑터(16)는 측부 포트(side port)를 포함할 수 있으며, 이는 카데터 어댑터(16)의 원위 단부(18)에 대하여 각도를 이룰 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터 조립체(14)는 연장 튜브(28)를 포함할 수 있으며, 이는 원위 단부(30)와 근위 단부(32)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브(28)는 근접 환자 접근(near patient access)을 제공하기 위해 짧을 수 있다. 그러나, 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브(28)의 길이는 변할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브(28)의 원위 단부(30)는 측부 포트(26)에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브(28)의 원위 단부는 측부 포트(26)와 통합될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브(28)의 근위 단부(32)에 커넥터(34)가 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브(28)의 근위 단부(32)는 상기 커넥터(34)와 통합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(34)는 Y-어댑터, T-포트, 또는 다른 적합한 커넥터를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(34)는 루어-슬립(luer-slip) 또는 루어-록(luer-lock) 특징을 가진 수형(male) 또는 암형 루어 커넥터(female luer connector)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(34)는 두 개보다 많은 포트들을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(34)는 제1 포트(36)와 제2 포트(38)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(12)는 상기 커넥터(34)의 제1 포트(36)에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(34)의 제2 포트(38)에는 다른 연장 튜브(40)가 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터 조립체(14)는 바늘없는 커넥터(needleless connector)(39)를 포함할 수 있으며, 상기 전달 장치(12)는 상기 바늘없는 커넥터(39)를 통해 상기 커넥터(34)의 제1 포트(36)에 결합될 수 있고, 상기 바늘없는 커넥터(39)는 전달 장치(12)와 커넥터(34) 사이에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(34)와 바늘없는 커넥터(39)는 일체로 형성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 바늘없는 커넥터(39)는 임의의 적합한 바늘없는 커넥터를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 다른 연장 튜브(40)의 근위 단부(42)는 커넥터(44)를 포함할 수 있으며, 이는 임의의 적합한 혈액 수집 장치, 예컨대 주사기, 진공 튜브, 혈액 수집 튜브, 홀더, 등에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 혈액 수집 장치는 유체 저장소를 포함하거나 유체 저장소에 대응될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(44)는 루어-슬립(luer-slip) 또는 루어-록(luer-lock) 특징을 가진 수형(male) 또는 암형 루어 커넥터(female luer connector)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(44)는 홀더(46)에 결합될 수 있으며, 상기 홀더는 다른 혈액 수집 장치를 수용하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 홀더(46)는 특정 혈액 수집 장치의 씨일(seal)을 구멍 뚫도록 구성된 캐뉼라를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(44)는 바늘없는 커넥터(39)에 결합될 수 있으며, 이는 홀더(46) 또는 다른 혈액 수집 장치에 결합될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 기구(instrument)는 가이드 와이어(guidewire)(48)를 포함할 수 있으며, 임의의 적합한 전달 장치를 통해 상기 카데터 조립체(14)를 관통하여 전달될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(12)는 하우징(50)을 포함할 수 있으며, 이는 원위 단부(52), 근위 단부(54), 및 상기 원위 단부(52)와 근위 단부(54) 사이에 연장될 수 있는 슬롯(56)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(12)는 가이드 와이어(48)를 포함할 수 있으며, 이는 근위 단부(58)와 원위 단부(60)를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(12)는 가이드 와이어 허브(62)를 포함할 수 있으며, 이는 하우징(50) 내부에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)는 가이드 와이어 허브(62)에 고정될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어 허브(62)는 가이드 와이어(48)를 원위 방향으로 그리고 하우징(50)의 원위 단부(52)에 대해 원위로 전진시키기 위해 슬롯(56)을 따라서 이동하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)는 원위 방향으로 전진 및/또는 근위 방향으로 후퇴될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어 허브(62)와 상기 전달 장치(12)의 하나 이상의 다른 구성요소들은 "MULTI-DIAMETER CATHETER AND RELATED DEVICES AND METHODS"라는 명칭으로 2018년 4월 20일에 출원된 미국 특허출원번호 62/660,646호에서 더 설명될 수 있으며, 이는 그 전체가 여기에 참조로서 통합된다.
몇몇 실시예들에서, 혈액은 카데터(24)로부터 카데터 어댑터(16)로 연장 튜브(28)로 다른 연장 튜브(40)로 근위로(proximally) 흐를 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 혈액은 전달 장치(12)로 들어가는 것이 방지될 수 있다. 예를 들어, 상기 하우징(50)의 원위 단부(52)는 혈액과 같은 유체가 하우징(50)의 원위 단부(52) 내부로 흐르는 것을 방지하기 위해 격막(septum)(65)을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 혈액은 하우징(50)을 통해 근위로 흐르는 것이 허용될 수 있으며, 하우징(50)은 혈액 수집 장치에 결합된 튜브를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 하우징(50)의 원위 단부(52)는 커넥터에 결합될 수 있으며, 상기 커넥터는 루어-슬립 또는 루어-록 특징을 가진 수형 또는 암형 루어 커넥터, 또는 다른 적합한 커넥터를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 격막(65)은, 예를 들어, 도 1d에 도시된 바와 같이, 상기 하우징(50)의 원위 단부(52)에 결합된 커넥터 내부에 배치될 수 있다.
이제, 도 1f-1h를 참조하면, 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)의 원위 단부(60)는 유체 투과성 구조(fluid permeable structure)(64)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 유체 투과성 구조(64)는 세장형 코어(elongated core)(66)와, 상기 세장형 코어(66) 둘레로 연장된 코일(68)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 혈액은 환자의 혈관구조 내부에 삽입되는 가이드 와이어(48)에 응하여 세장형 코어(66)와 코일(68) 사이의 공간 내부에 흐를 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)는 카데터(24)의 원위 팁(70)을 넘어서 전진될 수 있으며, 혈액 채취 중에 카데터(24)를 막을 수도 있는 환자의 혈관구조 내부의 어느 것이든 이동시키거나 또는 밀어낼 수 있다. 예를 들어, 상기 가이드 와이어(48)는
피브린(fibrin) 물질 또는 혈전(thrombosis)을 이동시키거나, 밀어내거나, 넘어서 이동하거나, 또는 카데터(24)의 원위 팁(70)을 정맥 벽 또는 밸브로부터 떨어지도록 할 수 있다. 도 1h에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)는 혈관구조 내부의 밸브를 밀어서 개방시킬 수 있으며, 이는 카데터(24) 내부로 혈액의 역류를 허용한다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)는 카데터(24) 내부에 남겨질 수 있으며 혈액 채취 및/또는 유체 주입 중에 카데터의 원위 팁(70)을 넘어서 연장될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 유체 투과성 구조(64)는 카데터(24)의 원위 팁(70) 내부로의 길고 좁은 유입 경로 또는 다수의 유입 경로를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 유체 투과성 구조(64)는 피브린 물질, 혈전, 또는 다른 물질이 카데터(24)의 원위 팁(70)을 막는 것을 방지할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(12)는 가이드 와이어(48)의 외경과 카데터(24) 사이에 갭(gap)을 포함할 수 있으며, 이는 혈액이 혈관구조로부터 상기 갭을 통해 근위로 흐르도록 허용할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(12)는 가이드 와이어(48)의 외경과 카데터(24)의 원위 팁(70) 사이에 갭을 포함할 수 있으며, 이는 혈액이 혈관구조로부터 상기 갭을 통해 근위로 흐르도록 허용할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 카데터(24) 및/또는 카데터 어댑터(16)는 FEP, TEFLON, 실리콘, TPE, TPU, 불화 폴리머, 또는 다른 적합한 재료로 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터(24)는 친수성이거나 소수성일 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터(24)의 원위 팁은 비대칭일 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터(24)는 항-혈전 코팅(anti-thrombogenic coating) 및/또는 방오(anti-fouling) 재료를 포함할 수 있다.
이제, 도 2a-2g를 참조하면, 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)은 세장형 코어(66) 둘레에 나선형으로 배치된 금속 와이어를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)는 중실형(solid)일 수 있으며, 및/또는 금속 또는 다른 적합한 재료로 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)는 약간의 유연성을 제공하기 위해 얇을 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)는 니티놀(nitinol)로 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)은 세장형 코어(66)에 결합될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)는 둥근 원위 팁(72)을 포함할 수 있으며, 이는 유연할 수 있는 가이드 와이어(48)가 혈관구조 내부에 삽입될 때 혈관구조의 손상의 위험을 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 둥근 원위 팁(72)은 혈전의 발달 또는 다른 합병증의 위험을 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 둥근 원위 팁(72)은 다른 적합한 수단 및/또는 재료를 통해 스폿 용접되거나 형성될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)은 원위 단부(68)와 근위 단부(76)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)의 원위 단부(74)는 둥근 원위 팁(72)을 통해 세장형 코어(66)에 결합될 수 있다. 더욱 상세하게는, 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)의 원위 단부는 둥근 원위 팁(72)에 직접 결합될 수 있으며, 이는 세장형 코어(66)에 직접 결합될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)은 상기 코일(68)을 세장형 코어(66)에 결합하기 위해 하나 이상의 위치들에서 세장형 코어(66) 둘레에 단단하게(tightly) 감길 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)의 원위 단부(74)는 세장형 코어(66)의 둘레에 단단하게 감길 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)의 근위 단부(76)는, 예를 들어, 도 2a에 도시된 바와 같이, 세장형 코어(66)의 둘레에 단단하게 감길 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)는 제1 부분(78)과 제2 부분(80)을 포함할 수 있으며, 상기 제1 부분(78)은 제1 외경을 포함할 수 있고, 상기 제2 부분(80)은 제2 외경을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 제2 외경은 제1 외경보다 더 클 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)은, 예를 들어, 도 2f에 도시된 바와 같이, 상기 제2 부분(80) 둘레에 단단하게 감길 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)는 제1 부분(78)과 제2 부분(80) 사이에서 테이퍼지거나 또는 단차질 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)는, 예를 들어, 카데터 조립체(14)의 대응되는 내경들에 따라, 그 길이를 따라서 다수의 직경들을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)는, 예를 들어, 도 2g에 도시된 바와 같이, 그 길이 전체를 따라서 균일한 외경을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)의 링들(82) 사이의 간격은, 예를 들어, 도 2a-2b에 도시된 바와 같이, 전반적으로 균일할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)의 링들(82) 사이의 간격은 변할 수 있다. 예를 들어, 도 2d에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예들에서, 상기 코일의 하나 이상의 부분들을 따라서, 상기 링들(82)의 간격은 밀집되거나 빽빽할 수 있으며(예를 들어, 링들(82)은 서로 접촉되거나 또는 서로 가까울 수 있다), 반면에 상기 코일(68)의 다른 부분들을 따라서, 링들 사이의 간격은 상기 코일(68)의 부분들을 따른 것보다 더 벌려질 수 있다.
예를 들어, 도 2e에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)의 원위 단부(74)는 세장형 코일(66)의 원위 단부(84)에 대해 원위에 배치될 수 있다. 이 실시예들 및 다른 실시예들에서, 상기 코일(68)의 원위 단부(74)는 폐쇄되거나 개방될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)의 원위 단부(74)는, 예를 들어, 둥근 원위 팁(72)에 의해 폐쇄될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)의 원위 단부(74)는 스폿 용접, 접착제, 오버-몰딩, 플라스틱 또는 점탄성 팁과의 결합, 또는 다른 적합한 방법에 의해 폐쇄될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)의 원위 단부(84)는 뭉툭하거나 둥글 수 있다.
예를 들어, 도 2f에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)은 세장형 코어(66)의 길이를 따라서 하나 이상의 위치들에서 세장형 코어(66)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 코일(68)을 세장형 코어(66)에 고정시키기 위해, 하나 이상의 브리지들(86)이 코일(68)의 길이를 따라서 하나 이상의 지점들에서 코일(68)로부터 세장형 코어(66)로 연장될 수 있다. 이 실시예들 및 다른 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)는 코일(68)의 중심 축을 따라서 연장될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(12)는 임의의 적합한 세장형 코어 및/또는 임의의 적합한 코일을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 브리지들(86)은 용접, 접착제, 또는 다른 적합한 수단에 의해 형성될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)는 코일(68)의 중심 축을 따라서 연장될 수 있다. 이 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)는 상기 코일(68)의 중심 축으로부터 오프셋될 수 있다. 이 실시예들 및 다른 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)는 상기 코일(68)의 길이를 따라서 다수의 접촉 지점들에서 상기 코일(68)과 접촉될 수 있으며, 및/또는 상기 접촉 지점들 중 하나 이상에서 상기 코일(68)에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)는 용접, 접착제, 또는 다른 적합한 수단에 의해 상기 코일(68)에 결합될 수 있다.
이제, 도 3a-3b를 참조하면, 몇몇 실시예들에서, 상기 카데터(24)는 하나 이상의 디퓨저 홀들(diffuser holes)(88)을 포함할 수 있으며, 이들은 혈액이 카데터(24)에 들어오기 위한 추가적인 경로들을 제공할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)은 카데터(24) 내부로 연장될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)은 카데터(24) 전체 또는 부분을 통해 연장될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)은 상기 디퓨저 홀들(88)을 넘어서 근위로 연장될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)은 상기 디퓨저 홀들(88)을 넘어서 근위로 연장되지 않을 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 제2 부분(80)은 카데터(24)의 원위 개구(90)에 대해 근위에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(12)는 가이드 와이어(48)의 외경과 카데터(24)의 원위 개구(90) 사이에 갭(93)을 포함할 수 있으며, 이는 혈액이 혈관구조로부터 상기 갭(93)을 통해 근위로 흐르도록 허용할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)는 함께 사용될 수 있는 특정 카데터 게이지(gauge) 크기에 따라 크기가 부여될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68) 및/또는 세장형 코어(66)의 외경은 가변적이거나, 테이퍼지거나, 또는 직선일 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)의 외경은 카데터(24)의 원위 개구(90)의 직경보다 더 클 수 있으며, 상기 코일(68)은 압축될 수 있다.
이제, 도 4a를 참조하면, 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(12)는 T-커넥터(91)의 근위 부분에 결합될 수 있으며, 이는 바늘없는 커넥터를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 T-커넥터(91)의 원위 포트는 카데터 어댑터(16)의 근위 단부(20)에 결합될 수 있다. 이 실시예들 및 다른 실시예들에서, 상기 카데터 어댑터(16)는 측부 포트(26) 및/또는 통합된 연장 튜브를 포함하지 않을 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브(28)는 T-커넥터의 측부 포트에 결합될 수 있으며, 상기 측부 포트는 근위 포트 및 원위 포트에 대하여 각도를 이룰 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 카데터 시스템(10)의 유체 경로는 카데터(24), 카데터 어댑터(16), T-커넥터, 및 연장 튜브(28)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브(28)의 근위 단부(32)는 커넥터(92)에 결합될 수 있으며, 상기 커넥터(92)는 임의의 적합한 혈액 수집 장치에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(92)는 루어-슬립 또는 루어-록 특징을 가진 수형 또는 암형 루어 커넥터를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(92)는 바늘없는 커넥터(39)에 결합될 수 있으며, 이는 홀더(46) 또는 다른 혈액 수집 장치에 결합될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(92)는 홀더(46)에 결합될 수 있으며, 이는 혈액 수집 튜브, 진공 튜브, 또는 주사기와 같은 특정 혈액 수집 장치를 수용하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 홀더(46)는 특정 혈액 수집 장치의 씨일을 구멍 뚫도록 구성된 캐뉼라(cannula)를 포함할 수 있다.
이제, 도 4b를 참조하면, 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브(40)는 전달 장치(12)로부터 연장될 수 있다. 예를 들어, 상기 하우징(50)의 원위 단부(52)에 결합된 커넥터가 포트(port)를 포함하거나 또는 상기 하우징(50)이 포트를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브(40)는 상기 포트에 결합 및/또는 상기 포트와 통합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(12)는 상기 하우징(50)의 원위 단부에 있거나 상기 커넥터 내부의 격막을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 격막은 상기 포트에 대해 근위에 있을 수 있으며, 이는 혈액이 격막에 대해 근위로 이동하는 것을 방지하고 하우징(50)의 대부분을 통해 이동하는 것을 방지한다.
이제, 도 5a를 참조하면, 상기 홀더(46)는 예시적인 세정 주사기(flush syringe)(94)에 결합된 것으로 도시되며, 상기 주사기는 식염수(saline)로 미리 채워질 수 있다. 이제, 도 5b를 참조하면, 상기 홀더(46)는 예시적인 혈액 수집 튜브(96)에 결합된 것으로 도시된다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세정 주사기(94)가 카데터(24)를 세정하여 개방성을 보장하고 초기의 폐기되는 샘플을 세정 주사기(4) 내부로 인출하도록 사용된 후에, 상기 세정 주사기(94)는 커넥터(34)(또는 도 4와 관련하여 논의된 커넥터(92))로부터 분리될 수 있으며, 상기 혈액 수집 튜브(96) 또는 다른 적합한 혈액 수집 장치가 커넥터(92)에 결합될 수 있다.
이제, 도 6a-6c를 참조하면, 몇몇 실시예들에 따른 전달 장치(100)가 도시된다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(100)는 도 1-5에서 개시된 전달 장치(12)와 하나 이상의 포함된 구성요소들 및/또는 작동의 면에서 유사하거나 또는 동일할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(100)는 튜브(102)를 포함할 수 있으며, 상기 튜브는 근위 단부(104)와 원위 단부(106)를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(102)는 환자의 혈관구조 내부로 연장되도록 및/또는 카데터(24)를 통해 환자의 혈관구조 내부로 연장되도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)는 상기 튜브(102) 내부에 배치될 수 있으며, 및/또는 가이드 와이어(48)가 전진될 때 상기 튜브(102)를 통해 원위로 연장될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 예를 들어, 도 6a-6b에 도시된 바와 같이, 상기 튜브(102)가 전진될 때 상기 가이드 와이어(48)는 완전히 후퇴될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)와 튜브(102)는 동시에 전진 및/또는 후퇴될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48) 및/또는 튜브(102)는 카데터가 빈번하지 않게 교체될 때 환자가 겪게 되는 바늘로 찌르는 횟수를 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 예를 들어, 카데터(24)의 원위 단부에 부스러기의 축적 또는 카데터(24)의 붕괴로 인해 카데터(24)가 더이상 기능하지 않거나 또는 덜 효과적일 때, 상기 튜브(102)는 사용자가 카데터(24)를 통해 혈액 샘플을 채취하거나 유체를 주입하도록 허용할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(100)는 하우징(50) 내부에 배치된 튜브 허브(107)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(102)는 튜브 허브(107)에 고정될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브 허브(107)는 튜브(102)를 원위 방향으로 하우징(50)의 원위 단부(52)에 대해 원위로 전진시키기 위해 슬롯(56)을 따라서 이동하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(102)는 원위 방향으로 전진 및/또는 근위 방향으로 후퇴될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(102), 가이드 와이어 허브(62), 튜브 허브(107), 및 상기 전달 장치(100)의 하나 이상의 다른 구성요소들은 "MULTI-DIAMETER CATHETER AND RELATED DEVICES AND METHODS"라는 명칭으로 2018년 4월 20일에 출원된 미국 특허출원번호 62/660,646호에서 더 서술될 수 있으며, 이는 그 전체가 여기에 참조로서 통합된다.
이제, 도 7a-7d를 참조하면, 몇몇 실시예들에서, 몇몇 실시예들에 따른 전달 장치(108)가 도시된다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(108)는 도 1-5에서 개시된 전달 장치(12) 및/또는 도 6에 도시된 전달 장치(100)와 하나 이상의 포함된 구성요소들 및/또는 작동의 면에서 유사하거나 또는 동일할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(108)는 튜브(110)를 포함할 수 있으며, 이는 근위 단부(112)와 원위 단부(114)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(110)의 근위 단부(112)는 커넥터(116)에 결합될 수 있으며, 상기 커넥터(116)는 루어-슬립 또는 루어-록 특징을 가진 수형 또는 암형 루어 커넥터를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(116)는 임의의 적합한 혈액 수집 장치에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 커넥터(116)는 홀더(46)에 결합될 수 있으며, 상기 홀더는 다른 혈액 수집 장치를 수용하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)의 근위 단부(58) 및/또는 튜브(110)의 원위 단부(114)는 허브(115) 내부에 고정될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(102)의 근위 단부는 허브(115) 내부에 고정될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 가이드 와이어(48)는 튜브(102)보다 더 길 수 있으며 하우징(50)의 원위 단부(52)를 넘어서 연장될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 허브(115)는 상기 슬롯(56) 내부에 전진 탭(advancement tab)(119)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 허브(115)는 가이드 와이어(48)와 튜브(102)를 동시에 원위 방향으로 전진시키기 위해 슬롯(56) 내부에서 원위로 이동될 수 있다. 도 7b-7d는 몇몇 실시예들에 따라 원위 방향으로 완전히 전진된 가이드 와이어(48)와 튜브(102)를 도시한다. 몇몇 실시예들에서, 상기 허브(115)는 가이드 와이어(48)와 튜브(102)를 후퇴시키기 위해 근위로 이동될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 원위 방향으로 완전히 전진된 튜브(102)에 대응하여, 상기 튜브(102)의 원위 단부(106)는 카데터(24)의 원위 팁(70)에 대해 근위에 배치되거나 근위에서 종결될 수 있으며, 이는 튜브(102)가 더 큰 외경을 포함하도록 허용하고 및/또는 완전히 전진된 위치에서 원위 단부(114)의 향상된 시각화를 허용할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 원위 방향으로 완전히 전진된 튜브(102)에 대응하여, 상기 튜브(102)의 원위 단부(106)는 카데터(24)의 원위 팁(70)에 대해 원위에 배치되거나 원위에서 종결될 수 있으며, 심지어 원위 팁(70)과 함께, 원위 팁(70)에 대해 근위에, 카데터 웨지(wedge) 가까이에, 또는 카데터 어댑터(16) 내부의 카데터 웨지에 대해 근위에 배치되거나 종결될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 원위 단부(106)의 외경은 원위 단부(106)가 종결되는 어느 곳에든지 밀봉을 제공하며, 이는 채취된 혈액과 카데터 조립체(14) 내의 유체들이 혼합되는 것을 감소시킬 수 있으며, 이는 폐기되는 부피를 감소시킨다. 몇몇 실시예들에서, 원위 방향으로 완전히 전진된 튜브(102)에 대응하여, 상기 튜브(102)의 원위 단부(106)는 유체 경로 내의 어느 곳에든 배치될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 코일(68)은 튜브(102) 내부에 배치될 수 있다.
이제, 도 7e-7h를 참조하면, 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)는 상기 코일(68)에 추가하여 또는 상기 코일(68)을 대체하여 튜브(118)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(118)는 유체 투과성 구조(fluid permeable structure)(64)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(118)는 다공성일 수 있다. 도 7e에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(118)는 다수의 구멍들(120)을 포함할 수 있으며, 이들은 다양한 패턴과 다양한 수로 배치될 수 있으며, 다양한 크기들을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 구멍들(120)은 튜브(118)의 원위 단부(122)에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 구멍들(120)은 엇갈린 열들(staggered rows)로 배치될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(118)의 원위 단부(122)는 개방되거나 폐쇄될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(118)의 원위 단부(122)는 둥근 원위 팁(72)에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(118)의 근위 단부(123)는 카데터(24) 내부에 배치될 수 있으며 및/또는 테이퍼질 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(118)의 근위 단부(123)는 하나 이상의 구멍들(125)을 포함할 수 있으며, 이들은 상기 구멍들(120)보다 더 클 수 있으며 및/또는 더 적을 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(118)의 근위 단부(123)는 세장형 코어(66)에 결합될 수 있다.
도 7g에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예들에서, 상기 튜브(118)는 다수의 슬릿들(124)을 포함할 수 있으며, 이들은 다양한 패턴과 다양한 수로 배치될 수 있으며, 다양한 크기들을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 슬릿들(124)은 튜브(118)의 원위 단부(122)에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 슬릿들(124)은 엇갈린 열들(staggered rows)로 배치될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 슬릿들(124)은 카데터(24)의 길이방향 축에 대해 일반적으로 직각으로 절단될 수 있으나, 몇몇 실시예들에서, 상기 슬릿들(124)의 각도는 변할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 코어(66)는 상기 튜브(118)를 통해 부분적으로 또는 완전히 연장될 수 있다.
이제, 도 8a-8j를 참조하면, 상기 카데터 시스템(10)은 연장 장치(126)를 포함할 수 있으며, 이는 세장형 몸체(elongated body)(128)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 몸체(128)는 유체 투과성 구조(130)를 포함할 수 있으며, 이는 카데터(24)를 통해 삽입되는 연장 장치(126)에 대응하여 유체가 카데터(24)의 원위 단부(18)로 들어올 수 있도록 구성될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 연장 장치(126)의 유체 투과성 구조(130)는, 예를 들어, 도 8a-8d에 도시된 바와 같이, 홈을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 장치(126)의 유체 투과성 구조(130)는, 예를 들어, 도 8e-8f에 도시된 바와 같이, 평평한 영역(flat region)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 평평한 영역은 서로 대향하는 전반적으로 평면의 상부 표면(132)과 전반적으로 평면의 하부 표면(134)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 평평한 영역은 카데터(24) 내부로의 두 개의 유입구들을 제공할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 장치(126)의 유체 투과성 구조(130)는 다수의 측부 구멍들(136)을 포함할 수 있으며, 이들은 세장형 몸체(128)의 루멘에 의해 연결될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 연장 장치(130)는 중실형(solid)일 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 몸체(128)는, 예를 들어, 도 8h-8i에 도시된 바와 같이, 서로로부터 멀어지도록 연장되고 서로에 대해 각을 이루는 다수의 아암들(138)을 가진 형상을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 세장형 몸체(128)의 형상은 변할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 장치(126)의 외경과 카데터(24)의 원위 개구(90) 사이에 갭(140)이 배치될 수 있으며, 이는 혈액이 혈관구조로부터 갭(140)을 통해 근위로 흐르도록 허용할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브(40)의 근위 단부에 혈액 수집 장치가 결합될 수 있다.
이제, 도 9-10을 참조하면, 전달 장치(146)는 하우징(50) 내부에 배치된 허브(115)를 포함할 수 있으며, 상기 허브는 가이드 피처(guide feature)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(146)는 도 1-5에서 개시된 전달 장치(12), 도 6에 개시된 전달 장치(100), 도 7에 개시된 전달 장치(108)와 하나 이상의 포함된 구성요소들 및/또는 작동의 면에서 유사하거나 또는 동일할 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 허브(115)는 슬롯(56)을 통해 연장될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 피처는 채널을 포함할 수 있으며, 이는 전반적으로 U-형상일 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(146)의 가이드 피처, 허브(115), 채널, 및 다른 특징들은, 예를 들어, "DELIVERY DEVICE FOR A VASCULAR ACCESS INSTRUMENT"라는 명칭으로 2018년 7월 10일에 출원된 미국 특허출원번호 62/696,229호에 더 도시될 수 있으며, 이는 그 전체가 여기에 참조로서 통합된다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 피처는 전진 탭(119)을 포함할 수 있으며, 이는 사용자의 손에 의해 이동되도록 구성될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(146)는 하우징950) 내부에 배치되며 가이드 피처를 통해 연장되는 가이드 와이어(48)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)는 채널을 통해 연장될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 피처가 슬롯(56)을 따라서 원위 방향으로 제1 거리만큼 이동함에 대응하여, 가이드 와이어(48)의 원위 단부(60)는 원위 방향으로 제2 거리만큼 전진될 수 있으며, 상기 제2 거리는 제1 거리보다 더 클 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 제2 거리는 제1 거리의 두 배일 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)의 근위 단부(58)는 하우징(50)에 대해 정지될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 근위 단부(58)는 하우징(50) 내부에 고정될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 피처가 슬롯(56)을 따라서 원위 방향으로 부분적으로 및/또는 완전히 전짐됨에 대응하여 상기 원위 단부(60)는 하우징(50)의 원위 단부를 넘어서 원위 방향으로 전진될 수 있다. 이 실시예들 및 다른 실시예들에서, 상기 하우징(50)은 연장 튜브(40)를 포함할 수 있으며, 상기 연장 튜브는 하우징(50)의 원위 부분으로부터 바깥쪽으로 연장될 수 있으며, 혈액 수집 장치에 결합될 수 있다.
도 10a-10b에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예들에서, 전달 장치(146)는 튜브(102)를 포함할 수 있으며, 상기 튜브(102)는 허브(115)로부터 연장될 수 있고 허브(115)에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 가이드 피처가 슬롯(56)을 따라서 원위 방향으로 이동함에 대응하여, 가이드 와이어(48)는 튜브(102)를 통해 이동할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 가이드 피처가 슬롯(56)을 따라서 원위 방향으로 제1 거리만큼 이동함에 대응하여, 상기 튜브(102)의 원위 단부(106)는 원위 방향으로 제1 거리와 동일한 거리만큼 전진될 수 있으며, 한편 가이드 와이어(48)의 원위 단부(60)는 제1 거리보다 더 큰 거리만큼, 예컨대 제1 거리의 두 배의 거리만큼("1:2 전진 비율") 전진될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 가이드 와이어(48)와 튜브(102)가 완전히 전진된 때, 상기 가이드 와이어(48)의 원위 단부(60)는 카데터(24)의 원위 팁(70)에 대해 원위에 있을 수 있다. 이 실시예들 및 다른 실시예들에서, 상기 튜브(102)의 원위 단부(60)는 카데터(24)의 원위 팁(70)에 대해 원위에 배치될 수 있으며, 심지어 카데터(24)의 원위 팁(70)과 함께, 또는 카데터(24)의 원위 팁(70)에 대해 근위에 배치될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 상기 전달 장치(146)의 원위 단부 내부의 다양한 위치들에 격막(65)이 배치될 수 있다. 예를 들어, 도 9a-9b에 도시된 바와 같이, 상기 격막(65)은 연장 튜브(40)의 결합 지점에 대해 근위에 및/또는 슬롯(56)의 원위 단부에 대해 원위에 배치될 수 있다. 예를 들어, 도 10a-10b에 도시된 바와 같이, 상기 격막(격막)은 하우징(50)의 원위 단부에 배치되거나 또는 하우징(50)의 원위 단부에 결합된 커넥터 내부에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 상기 격막(65)은, 예를 들어, 도 10c에 도시된 바와 같이, 허브(115) 내부에 배치될 수 있다. 도 10c에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예들에서, 상기 연장 튜브(40)는 상기 허브로부터 및/또는 하우징(50)의 근위 단부를 통해 근위로 연장될 수 있다.
여기서 인용된 모든 예들과 조건부 언어들은 기술을 발전시키기 위해 본 발명자에 의해 기여된 본 발명과 개념들에 대한 독자들의 이해를 돕기 위해 학습의 목적으로 의도된 것이며, 특별히 인용된 예들과 조건들에 제한되지 않는 것으로 해석되어야 한다. 본 발명의 실시예들이 상세하게 설명되었다 할지라도, 본 발명의 범위와 사상으로부터 벗어남이 없이 다양한 변경들, 치환들, 및 대안들이 만들어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 임의의 전달 장치들 및/또는 하나 이상의 포함된 구성요소들은 본 개시에서 설명된 하나 이상의 카데터 조립체들의 하나 이상의 구성요소들과 조합될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 특정 전달 장치의 하나 이상의 구성요소들은 다른 특정 전달 장치의 하나 이상의 구성요소들과 조합될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 특정 전달 장치에 관하여 서술된 임의의 유체 투과성 구조는 다른 특정 전달 장치의 하나 이상의 구성요소들과 조합될 수 있다.

Claims (20)

  1. 정맥내 카데터 조립체(intravenous catheter assembly)를 통해 기구(instrument)를 전달하기 위한 전달 장치(delivery device)로서, 상기 전달 장치는:
    하우징; 및
    상기 하우징으로부터 원위로(distally) 전진하도록 구성된 기구;를 포함하며,
    상기 기구는 근위 단부(proximal end)와 원위 단부(distal end)를 포함하고, 상기 기구의 원위 단부는 유체 투과성 구조(fluid permeable structure)를 포함하며, 상기 유체 투과성 구조는 상기 정맥내 카데터 조립체의 카데터의 원위 단부를 넘어서 연장되도록 구성되는, 전달 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 기구는 가이드 와이어를 포함하고, 상기 하우징은 슬롯을 포함하며, 상기 전달 장치는:
    상기 하우징 내부에 배치된 가이드 와이어 허브를 더 포함하고, 상기 가이드 와이어는 상기 가이드 와이어 허브에 고정되며, 상기 가이드 와이어 허브는 상기 가이드 와이어를 원위 방향으로 그리고 상기 하우징의 원위 단부에 대해 원위로 전진시키기 위해 상기 슬롯을 따라서 이동하도록 구성되는, 전달 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 기구는 가이드 와이어를 포함하고, 상기 유체 투과성 구조는:
    세장형 코어(elongated core); 및
    상기 세장형 코어 둘레로 연장되고 상기 세장형 코어에 결합된 코일;을 포함하는, 전달 장치.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 기구는 둥근 원위 팁을 포함하는, 전달 장치.
  5. 제3항에 있어서,
    상기 코일은 상기 세장형 코어의 길이를 따라 다수의 위치들에서 상기 세장형 코어에 고정되는, 전달 장치.
  6. 제3항에 있어서,
    상기 코일의 링들(rings) 사이의 간격은 전반적으로 균일한, 전달 장치.
  7. 제3항에 있어서,
    상기 코일의 링들 사이의 간격은 변하는, 전달 장치.
  8. 제3항에 있어서,
    상기 세장형 코어는 제1 외경을 가지는 제1 부분과 제2 외경을 가지는 제2 부분을 포함하는, 전달 장치.
  9. 제3항에 있어서,
    상기 코일은 원위 단부와 근위 단부를 포함하며, 상기 코일의 원위 단부는 상기 세장형 코어의 원위 단부에 대해 원위에 배치되는, 전달 장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 코일의 원위 단부는 개방되는, 전달 장치.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 코일의 원위 단부는 폐쇄되는, 전달 장치.
  12. 제2항에 있어서,
    상기 하우징의 원위 단부는 커넥터를 포함하며, 상기 하우징의 원위 단부 또는 상기 커넥터는 유체가 상기 하우징의 원위 단부 내부로 흐르는 것을 방지하기 위해 격막(septum)을 포함하는, 전달 장치.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 기구는:
    튜브를 더 포함하며, 상기 튜브는 근위 단부와 원위 단부를 포함하고, 상기 튜브의 원위 단부는 유체 투과성 구조를 포함하며, 상기 튜브 내부에 가이드 와이어가 배치되는, 전달 장치.
  14. 카데터 시스템(catheter system)으로서:
    근위 단부와 원위 단부를 포함하는 기구로서, 상기 기구의 원위 단부는 유체 투과성 구조를 포함하는, 기구; 및
    장치에 결합된 카데터 조립체;를 포함하며,
    상기 카데터 조립체는:
    원위 단부, 근위 단부, 및 상기 원위 단부와 근위 단부 사이에 연장된 루멘(lumen)을 포함하는 카데터 어댑터(adapter); 및
    상기 카데터 어댑터에 고정되고 상기 카데터 어댑터로부터 원위로 연장되며, 원위 단부와 근위 단부를 포함하는 카데터;를 포함하고,
    상기 기구의 원위 단부는 상기 카데터의 원위 단부에 대해 원위에 배치되도록 구성된, 카데터 시스템.
  15. 제14항에 있어서,
    전달 장치를 더 포함하며, 상기 전달 장치는 상기 기구를 포함하고, 상기 전달 장치는 하우징을 포함하며, 상기 카데터 시스템의 혈액 수집 경로는 상기 하우징을 통해 연장되지 않는, 카데터 시스템.
  16. 제14항에 있어서,
    상기 기구는, 세장형 몸체를 가지며 상기 카데터 어댑터의 근위 단부에 고정된 연장 장치를 포함하며, 상기 유체 투과성 구조는 홈, 평평한 영역, 다수의 측부 구멍들, 또는 상기 세장형 몸체의 길이방향 축에 평행하게 연장된 다수의 채널들을 포함하는, 카데터 시스템.
  17. 제14항에 있어서,
    상기 기구는 가이드 와이어를 포함하고, 상기 유체 투과성 구조는:
    세장형 코어; 및
    상기 세장형 코어 둘레로 연장되고 상기 세장형 코어에 결합된 코일;을 포함하며,
    상기 코일은 원위 단부와 근위 단부를 포함하고, 상기 세장형 코어는 원위 단부와 근위 단부를 포함하며, 상기 코일의 원위 단부와 상기 세장형 코어의 원위 단부는 상기 카데터의 원위 단부에 대해 윈위에 배치되도록 구성되는, 카데터 시스템.
  18. 제14항에 있어서,
    상기 기구의 외경과 상기 카데터의 내경 사이에 갭(gap)을 포함하는, 카데터 시스템.
  19. 기구 전달 장치를 환자의 정맥 내에 적어도 부분적으로 배치된 유치 말초 정맥내 카데터(indwelling peripheral intravenous catheter)에 결합시키는 단계로서, 상기 기구 전달 장치는 하우징과, 상기 하우징으로부터 전진되고 상기 유치 말초 정맥내 카데터에 대해 이동되도록 구성된 기구를 포함하며, 상기 기구는 유체 투과성 구조를 포함하는, 단계;
    상기 기구를 상기 기구가 상기 유치 말초 정맥내 카데터에 대해 근위에 있는 제1 위치로부터 상기 기구의 원위 단부가 상기 유치 말초 정맥내 카데터의 원위 단부에 대해 원위에 배치되는 제2 위치로 이동시키는 단계; 및
    혈액의 부피를 상기 유치 말초 정맥내 카데터를 통해 정맥으로부터 유체 경로를 통해 상기 유치 말초 정맥내 카데터와 유체 연통된 유체 저장소로 전달하는 단계로서, 상기 기구는 상기 유체 경로를 통해 연장되고, 상기 유체 경로는 상기 유치 말초 정맥내 카데터의 내측 표면을 포함하는, 단계;를 포함하는 방법.
  20. 제19항에 있어서,
    원하는 혈액의 부피를 상기 유체 저장소로 전달한 후에, 상기 기구를 제2 위치로부터 제1 위치로 이동시키는 단계; 및
    상기 기구를 제2 위치로부터 제1 위치로 이동시킨 후에, 상기 기구 전달 장치를 유치 말초 정맥내 라인으로부터 분리시키는 단계;를 더 포함하는 방법.
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