CN114082074A - 一种血管通路器械以及一种血管通路系统 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种血管通路器械以及一种血管通路系统。所述血管通路器械被构造成插入穿过血管通路装置，所述血管通路器械包括：被整体形成为单个单元的线材，所述线材包括：线材圈部分，所述线材圈部分包括围绕中心轴线缠绕的多个环；延伸穿过所述线材圈部分并且与所述中心轴线对准的芯部分；以及弯曲部分，所述弯曲部分将所述线材圈部分的远侧端与所述芯部分的远侧端连接，其中所述弯曲部分形成所述线材的远侧端。

Description

一种血管通路器械以及一种血管通路系统

技术领域

本申请涉及医疗设备领域，特别涉及一种血管通路器械以及一种血管通路系统。

背景技术

导管通常被用来将流体输注至患者的脉管系统中。例如，导管可以被用于输注生理盐水溶液、各种药物或全胃肠外营养。导管还可以被用于从患者抽取血液。

导管可以包含针上外周静脉内(“IV”)导管。在这种情况下，所述导管可以安装于具有尖锐的远侧端的引导针上。导管和引导针可以被组装成使得所述引导针的远侧端延伸超过所述导管的远侧端，其中针的斜面朝上远离患者的皮肤。所述导管和引导针通常被以浅的角度穿过皮肤插入至患者的脉管系统中。

为了核实引导针和/或导管在血管中的适当的放置，临床医生通常确认在导管组件的闪回室中存在血液的“闪回”。一旦确认针的放置，临床医生就可以暂时地堵塞脉管系统中的流动并且将针移除，从而将导管留在原处以用于将来的血液抽取或流体输注。

由于多种原因，使用导管进行的血液抽取可能很困难，特别是当导管在脉管系统内的留置时间超过一天时。当导管被插入于患者中达延长的时间段时，导管或血管可能更容易变窄、塌陷、扭结、被碎屑(例如，纤维蛋白凝块或血小板凝块)堵塞、以及使导管的尖端粘附至脉管系统。因此，导管通常被用于在放置导管时获得血液样本，但是导管很少被用于在导管留置时间段期间获得血液样本。因此，当需要血液样本时，通常使用额外的针刺来提供用于血液采集的静脉通路，这可能使患者痛苦并且导致更高的材料成本。

在某些情况下，为了避免额外的针刺，可以使用血管通路器械来经由导管接近患者的脉管系统。血管通路器械可以被插入穿过导管并且插入至脉管系统中以延长导管的寿命并且容许通过导管进行血液抽取而无需额外的针刺。

本文中所要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅仅在比如上述那些环境中运行的实施例。相反地，提供该背景仅仅是为了示例说明可以实践本文中所描述的某些实施方式的一个示例性技术领域。

发明内容

本公开总体上涉及血管通路装置。更特别地，本公开涉及一种血管通路器械，所述血管通路器械可以经由器械推进装置通过导管组件被传递至患者的脉管系统。在某些实施例中，所述血管通路器械可以有助于增加所述导管组件的导管在患者的脉管系统内的留置时间。在某些实施例中，当导管受损时，所述器械推进装置可以被用来将所述血管通路器械推进至所述导管中和/或推进超过所述导管的远侧端以克服导管内或周围的障碍物，比如血栓、瓣膜和/或纤维蛋白鞘，否则所述障碍物可能阻止血液抽吸。在某些实施例中，所述器械推进装置可以通过利用留置于脉管系统内的现有的导管而提供所述血管通路器械的至患者的脉管系统的无针传递以用于血液采集、流体传递、患者或装置监测、或者其它临床需要。

在某些实施例中，所述血管通路器械可以被构造成插入穿过血管通路装置，比如导管组件。在某些实施例中，所述血管通路器械可以包含可以被整体形成为单个单元的线材。在某些实施例中，所述线材可以包含线材圈部分，所述线材圈部分可以包含围绕中心轴线缠绕的多个环。在某些实施例中，所述线材可以包含延伸穿过所述线材圈部分并且与所述中心轴线对准的芯部分。在某些实施例中，所述线材可以包含将所述线材圈部分的远侧端与所述芯部分的远侧端连接的弯曲部分。

在某些实施例中，所述弯曲部分可以形成所述线材的远侧端。在某些实施例中，所述弯曲部分可以设置于所述线材圈部分的远侧。在某些实施例中，所述线材的远侧端可以为钝的。在某些实施例中，所述弯曲部分可以包含U形形状。在某些实施例中，所述弯曲部分可以包含环。

在某些实施例中，所述线材圈部分可以由围绕所述中心轴线缠绕成环的所述线材的扁平部分形成。当在本公开中提及时，术语“线材的扁平部分”可以对应于所述线材的这样的部分：该部分包含第一侧以及与所述第一侧相对的第二侧，并且在所述线材在制造期间围绕所述中心轴线缠绕成环之前，所述第一侧和/或所述第二侧为平面的。在某些实施例中，所述第一侧可以形成所述线材圈的外表面。在某些实施例中，所述第二侧可以形成所述线材圈部分的内表面。在某些实施例中，所述芯部分可以接触所述线材圈部分的内表面。

在某些实施例中，所述线材圈部分的环中的每一个可以与所述环中的下一个相邻的环相间隔。在某些实施例中，所述线材圈部分的环中的每一个可以围绕下一个相邻的环的圆周接触所述环中的所述下一个相邻的环。在某些实施例中，所述线材圈部分和/或所述芯部分可以为圆柱形的。在某些实施例中，所述芯部分可以为扁平的。在某些实施例中，所述芯部分可以偏离所述中心轴线。在某些实施例中，所述线材圈部分的近侧端可以接合至所述芯部分。在某些实施例中，所述线材圈部分可以为锥形的。在某些实施例中，所述芯部分的近侧端可以沿近侧方向向外成锥形。

在某些实施例中，所述线材可以包含连接至所述线材圈部分的近侧端的笔直部分。在某些实施例中，所述笔直部分可以平行于所述芯部分的近侧端。在某些实施例中，所述笔直部分的内部部分和所述芯部分的近侧端的内部部分可以接合在一起。在某些实施例中，所述笔直部分的内部部分和所述芯部分的近侧端的内部部分可以不接合在一起。

在某些实施例中，所述血管通路器械可以包含联接至所述笔直部分和所述芯部分的近侧端的另一根线材。在某些实施例中，所述另一根线材可以包含镍钛诺或不锈钢。在某些实施例中，所述另一根线材的远侧端可以设置于所述线材圈部分的近侧。

在某些实施例中，所述血管通路器械可以包含围绕所述笔直部分和/或所述芯部分的近侧端的管。在某些实施例中，所述管可以包含镍钛诺或不锈钢。在某些实施例中，所述管的远侧端可以设置于所述线材圈部分的近侧。在某些实施例中，所述管可以接合至所述笔直部分和/或所述芯部分的近侧端。

在某些实施例中，一种血管通路系统可以包含所述导管组件，所述导管组件可以包含导管适配器以及从所述导管适配器向远侧延伸的导管。在某些实施例中，一种器械推进装置可以联接至所述导管组件。在某些实施例中，所述器械推进装置可以包含所述血管通路器械。在某些实施例中，所述器械推进装置可以被构造成将所述血管通路器械从缩回位置推进至超出所述导管的远侧端的推进位置。在某些实施例中，所述导管的远侧端可以包含远侧开口。在某些实施例中，响应于所述血管通路器械处于所述推进位置中，所述线材圈部分可以延伸穿过所述导管的远侧开口。

应当理解的是，前面的一般描述以及下面的详细描述都是示例和解释说明性的，并且并不限制如所要求保护的本公开。应当理解的是，各种实施例不限于附图中所示的布置和血管通路工具。另外，附图不一定按比例绘制。还应当理解的是，所述实施例可以组合。例如，特定的血管通路器械的一个或多个特征可以与另一个特定的血管通路器械的一个或多个特征组合。还应当理解的是，可以利用其它实施例，并且可以在不脱离本公开的各种实施例的范围的情况下进行结构上的改变，除非如此要求保护。因此，下面的详细描述不应当被理解为限制性的。

附图说明

通过使用附图，将以另外的特性和细节描述和解释说明示例性实施例，其中：

图1A为根据某些实施例的示例性血管通路系统的上部立体图，其中示例说明处于示例性缩回位置中的示例性血管通路器械；

图1B为根据某些实施例的血管通路系统的上部立体图，其中示例说明处于示例性推进位置中的血管通路器械；

图1C为根据某些实施例的血管通路系统的一部分的放大上部立体图，其中示例说明处于推进位置中的血管通路器械；

图1D为根据某些实施例的血管器械的示例性远侧部分的上部立体图；

图2A为根据某些实施例的另一个血管通路系统的上部立体图，其中示例说明处于示例性推进位置中的血管通路器械；

图2B为根据某些实施例的血管通路器械的远侧部分的上部立体图，其中示例说明示例性U形形状；

图2C为根据某些实施例的血管通路器械的远侧部分的上部立体图，其中示例说明包含U形形状和示例性环的弯曲部分；

图3A为根据某些实施例的血管通路器械的远侧部分的上部立体图，其中示例说明示例性远侧端；

图3B为根据某些实施例的血管通路器械的远侧部分的侧视图，其中示例说明图3A的远侧端；

图3C为根据某些实施例的血管通路器械的远侧部分的另一个上部立体图，其中示例说明示例性的封闭的线材圈部分；

图3D为根据某些实施例的血管通路器械的示例性近侧部分的上部立体图，其中示例说明示例性笔直部分；

图3E为根据某些实施例的血管通路器械的近侧部分的上部立体图，其中示例说明接合在一起的笔直部分和示例性芯部分；

图3F为根据某些实施例的血管通路器械的近侧部分的上部立体图，其中示例说明终止于所述芯部分处的线材圈部分；

图3G为根据某些实施例的血管通路器械的近侧部分的上部立体图，其中示例说明示例性扭曲部；

图3H为根据某些实施例的血管通路器械的近侧部分的上部立体图，其中示例说明笔直部分和示例性弯曲部；

图3I为根据某些实施例的线材圈部分的上部立体图，其中示例说明示例性锥形部；

图3J为根据某些实施例的线材圈部分的侧视图，其中示例说明锥形部；

图4A为根据某些实施例的血管通路器械的远侧部分的上部立体图，其中示例说明没有所述芯部分；

图4B为根据某些实施例的血管器械的近侧部分的上部立体图，其中示例说明没有所述芯部分；

图5为根据某些实施例的示例性锥形芯部分的上部立体图；

图6为根据某些实施例的血管通路器械的远侧部分的上部立体图，其中示例说明示例性帽；

图7A为根据某些实施例的血管通路器械的近侧部分的上部立体图，其中示例说明示例性的另一根线材；

图7B为根据某些实施例的血管通路器械的近侧部分的上部立体图，其中示例说明示例性管；以及

图7C为根据某些实施例的血管通路器械的近侧部分的上部立体图，其中示例说明接合至笔直部分和芯部分的管。

具体实施方式

现在参考图1A-1B，示例说明根据某些实施例的血管通路系统10。在某些实施例中，血管通路系统10可以包含导管组件12，所述导管组件12可以包含导管适配器14和导管16。在某些实施例中，导管16可以包含外周静脉内导管、外周插入的中心导管或中线导管。在某些实施例中，导管适配器14可以包含远侧端18、近侧端20以及延伸穿过远侧端18和近侧端20的管腔。在某些实施例中，导管16可以从导管适配器14的远侧端18向远侧延伸。

在某些实施例中，导管适配器14可以与延伸管22集成，所述延伸管22可以从导管适配器14的侧端口24延伸。在某些实施例中，比如Y型适配器或T形适配器的适配器26例如可以联接至延伸管22的近侧端。

在某些实施例中，器械推进装置28可以以各种方式联接至导管组件12。作为示例，器械推进装置28可以联接至适配器26的端口。作为另一个示例，器械推进装置28可以联接至设置于适配器26的端口与器械推进装置28之间的无针连接器29。作为另一个示例，器械推进装置28可以联接至导管适配器14的近侧端20。在某些实施例中，另一个延伸管和/或血液采集装置适配器可以联接至适配器26的另一个端口。在某些实施例中，血液采集装置适配器可以接收血液采集装置，比如注射器或血液采集管。

在某些实施例中，器械推进装置28可以包含被构造成联接至导管组件12的壳体30。在某些实施例中，器械推进装置28可以包含血管通路器械32。在某些实施例中，器械推进装置28可以包含任何合适的传递装置。在于2018年7月17日提交的标题为“容纳探针或静脉内导管的延伸件(EXTENSION HOUSING A PROBE OR INTRAVENOUS CATHETER)”的美国专利申请第16/037,246号、于2019年4月18日提交的标题为“具有旋转元件的器械传递装置(INSTRUMENT DELIVERY DEVICE HAVING A ROTARY ELEMENT)”的美国专利申请第16/388,650号、于2018年7月17日提交的标题为“多直径导管以及相关的装置和方法(MULTI-DIAMETER CATHETER AND RELATED DEVICES AND METHODS)”的美国专利申请第16/037,319号、于2019年7月3日提交的标题为“用于血管通路器械的传递装置(DELIVERY DEVICE FORA VASCULAR ACCESS INSTRUMENT)”的美国专利申请第16/502,541号、于2019年11月21日提交的标题为“用于血管通路器械的基于注射器的传递装置(SYRINGE-BASED DELIVERYDEVICE FOR A VASCULAR ACCESS INSTRUMENT)”的美国专利申请第16/691,217号、于2020年1月14日提交的标题为“导管传递装置以及相关的系统和方法(CATHETER DELIVERYDEVICE AND RELATED SYSTEMS AND METHODS)”的美国专利申请第16/742,013号、以及于2020年4月2日提交的标题为“具有可渗透流体的结构的血管通路器械以及相关的装置和方法(VASCULAR ACCESS INSTRUMENT HAVING A FLUID PERMEABLE STRUCTURE AND RELATEDDEVICES AND METHODS)的美国专利申请第16/838,831号中进一步描述可以与血管通路器械32一起使用的器械推进装置的一些示例，所述美国专利申请均被通过引用全文并入本文中。

在某些实施例中，器械推进装置28可以被构造成将血管通路器械32引入至导管组件12中。在某些实施例中，响应于血管通路器械32被引入至导管组件12中，血管通路器械32可以进入导管组件12的流体路径和/或血管通路器械32可以延伸穿过导管组件12以进入患者的脉管系统。

在某些实施例中，器械推进装置28可以被构造成在例如图1A中所示例说明的缩回位置与例如图1B中所示例说明的推进位置之间推进血管通路器械32。在某些实施例中，血管通路器械32的远侧端34可以响应于血管通路器械32处于推进位置中而设置于导管16的远侧端36的远侧。在某些实施例中，响应于血管通路器械32处于缩回位置中，血管通路器械32的远侧端34可以设置于壳体30内。在某些实施例中，血管通路器械32的近侧端可以联接至推进接片38，用户可以抓住推进接片38并且使推进接片38沿着狭槽40运动以使血管通路器械32在缩回位置与推进位置之间运动。在某些实施例中，推进接片38可以延伸穿过狭槽40，并且推进接片38的联接至血管通路器械32的近侧端的那一部分可以处于壳体30内。

在某些实施例中，导管16可以由氟化乙丙烯、TEFLON^TM、硅、热塑性弹性体、热塑性聚氨酯、氟化聚合物、亲水材料、疏水材料、防污材料或任何合适的材料构成。在某些实施例中，导管16可以包含抗血栓形成覆层。在某些实施例中，血管通路器械32的全部或一部分可以由金属或另一种合适的材料构成。

现在参考图1C-1D，在某些实施例中，血管通路器械32可以包含线材42，线材42可以被整体形成为单个单元。在某些实施例中，血管通路器械32可以包含不超过一根线材42，所述线材42可以为连续的。现有技术的血管通路器械可以由四个或更多个构件构成，这些构件可以联接在一起。在某些实施例中，被整体形成为单个单元的线材42可以有助于增加通过血管通路器械32并且进入导管16中的流体流动速率，并且有助于降低减少运动通过血管通路器械32的流体上的剪切应力。

在某些实施例中，线材42可以包含线材圈部分44，线材圈部分44可以包含围绕中心轴线48缠绕的多个环46。在某些实施例中，线材42可以包含芯部分50，所述芯部分50可以延伸穿过线材圈部分44。在某些实施例中，芯部分50可以为笔直的并且与中心轴线48对准。

在某些实施例中，线材42可以包含将线材圈部分44的远侧端与芯部分50的远侧端连接的弯曲部分52。

在某些实施例中，弯曲部分52可以形成线材42的远侧端34。在某些实施例中，弯曲部分52可以设置于线材圈部分44的远侧。在某些实施例中，可以包含线材42的最远侧表面的远侧端34可以为钝的。在某些实施例中，远侧端34可以响应于血管通路器械32被插入至脉管系统中而促进与脉管系统的壁的柔软的且轻柔的接触。在某些实施例中，远侧端34和/或线材圈部分44可以减小运动穿过血管通路器械32的流体上的剪切应力。

在某些实施例中，线材圈部分44可以由围绕中心轴线48缠绕成环46的线材42的扁平部分形成。当在本公开中提及时，术语“线材的扁平部分”可以对应于线材42的这样的部分：该部分包含第一侧54以及与第一侧54相对的第二侧56，并且在线材42在制造期间被围绕中心轴线48缠绕成环46之前，第一侧54和/或第二侧56为平面的。在某些实施例中，第一侧54可以形成线材圈部分44的外表面。在某些实施例中，第二侧56可以形成线材圈部分44的内表面。

在某些实施例中，扁平部分可以增加线材圈部分44的内径，以有助于增加通过血管通路器械32的流体流动速率。在某些实施例中，扁平部分可以增加线材圈部分44的内径，并且仍然容许线材圈部分44的外径近似等于标准血管通路器械的外径。在某些实施例中，线材圈部分44的尺寸可以基于导管16的规格尺寸、血管通路器械32的刚度、线材圈部分44的环46中的每一个之间的间距、沿着血管通路器械32的长度的流体通道的数量或尺寸、或其它因素变化。在某些实施例中，线材圈部分44的节距可以沿着线材圈部分44的长度变化。

在某些实施例中，芯部分50可以接触线材圈部分的内表面或者与线材圈部分相间隔。在某些实施例中，芯部分50可以联接至线材圈部分44的内表面。然而，在某些实施例中，由于线材42被整体形成为单个单元，芯部分50可以不联接至线材圈部分44的内表面，但是仍然可以被固定并且为血管通路器械32提供结构支撑。

在某些实施例中，线材圈部分44的环46中的每一个可以与环46中的下一个相邻的环相间隔，这可以有助于血管通路器械32的流体可渗透性。在这些实施例中，线材圈部分44可以被称为开放的。在某些实施例中，线材圈部分44可以沿着血管通路器械32的长度提供多个和/或连续的流体通道，这可以有助于血液从脉管系统的离导管16更远的部分进入导管组件12中。在某些实施例中，线材圈部分44和沿着血管通路器械32的长度的流体通道可以有助于增加流体通过血管通路器械32和导管16的流动速率。在某些实施例中，线材圈部分44和沿着血管通路器械32的长度的流体通道可以有助于减少血液采集时间。在某些实施例中，线材圈部分44可以减小运动至导管16中和/或运动通过导管16的血液的剪切应力和相关的溶血风险。

在某些实施例中，线材圈部分44和/或芯部分50可以为圆柱形的。在某些实施例中，芯部分50可以为扁平的，这可以增加通过线材圈部分44和/或导管16的流量。在某些实施例中，芯部分50可以偏离中心轴线48，这可以有助于血液流动至导管组件12中和/或沿着中心轴线48和线材圈部分44的中心部分和/或导管16的中心部分将流体输注至脉管系统中。

现在参考图2A，器械推进装置28可以包含壳体30，壳体30可以包含延伸管。在某些实施例中，器械推进装置28可以被构造成经由远侧连接器60联接至导管组件12，远侧连接器60可以包含鲁尔适配器和/或一个或多个操作杆臂。在某些实施例中，器械推进装置28可以包含血管通路器械32。在某些实施例中，血管通路器械32的近侧端可以联接至壳体或推进接片38，所述推进接片38可以被抓住并且沿着壳体30运动以使血管通路器械32在缩回位置与推进位置之间运动。在某些实施例中，壳体30可以有助于血管通路器械32的运动而无需用户直接接触，比如经由挤压血管通路器械32的近侧端、使一个或多个滚珠轴承沿着壳体30平移、或另一种合适的机构。

现在参考图2B，在某些实施例中，弯曲部分52可以包含U形形状部62，所述U形形状部62可以为钝的且防止创伤的。在某些实施例中，U形形状部62可以大体上与中心轴线48对准。现在参考图2C，另外地或替代地，在某些实施例中，弯曲部分52可以包含一个或多个环64，所述环64可以为钝的且防止损伤的。在某些实施例中，线材42可以包含连接至线材圈部分44的近侧端的笔直部分66。在某些实施例中，笔直部分66可以平行于芯部分50。在某些实施例中，笔直部分66和芯部分50可以联接至特定的器械推进装置的特定的推进接片。

现在参考图3A-3B，在某些实施例中，U形形状部62可以大体上垂直于中心轴线48，这可以有助于降低对脉管系统的伤害风险。现在参考图3C，在某些实施例中，线材圈部分44的环46中的每一个可以围绕下一个相邻的环的圆周接触环46中的所述下一个相邻的环。因此，在某些实施例中，线材圈部分44可以被称为封闭的，因为很少或没有流体可以在相邻的线材圈之间通过。

现在参考图3D，在某些实施例中，笔直部分66可以平行于芯部分50的近侧端68。在某些实施例中，笔直部分66的内部部分和芯部分50的近侧端68的内部部分可以不接合在一起。在某些实施例中，芯部分50的近侧端68可以设置于线材圈部分44的近侧。

现在参考图3E，在某些实施例中，笔直部分66的内部部分和芯部分50的近侧端68的内部部分可以接合在一起以获得轴向刚度。例如，笔直部分66的内部部分和芯部分50的近侧端68的内部部分可以经由粘合剂、焊接、覆置或任何其它合适的接合方法接合在一起。

现在参考图3F，在某些实施例中，线材圈部分44的近侧端可以接合至芯部分50。

现在参考图3G，在某些实施例中，血管通路器械32可以包含在线材圈部分44和/或芯部分50的近侧的扭曲部70。在某些实施例中，扭曲部70的一个端可以从线材圈部分44延伸并且扭曲部70的另一个端可以从芯部分50延伸。

现在参考图3H，在某些实施例中，在笔直部分66的近侧端处，可以存在弯曲部72和/或血管通路器械32可以包含一个或多个额外的弯曲部，所述弯曲部可以围绕芯部分50的近侧端68形成环，以获得额外的强度和刚度。在某些实施例中，弯曲部72和/或额外的弯曲部可以为大约180度。在某些实施例中，弯曲部72可以提供三个平行的线材部分以获得额外的刚度。在某些实施例中，所述额外的弯曲部中的每一个可以提供额外的平行的线材部段，以获得额外的刚度。

现在参考图3I-3J，在某些实施例中，线材圈部分44可以为锥形的。如图所示，例如，在图3I-3J中，线材圈部分44可以沿近侧方向向外成锥形。

现在参考图4A-4B，在某些实施例中，血管通路器械32可以不包含芯部分50，从而增加通过线材圈部分44和/或导管16的流量。在这些实施例中，远侧端34可以包含一个或多个其它环74，所述环74可以沿与线材圈部分44的环46不同的方向定向，并且可以确保防止损伤的尖端。在某些实施例中，可以存在设置于远侧端18处的球或帽。

现在参考图5，在某些实施例中，芯部分50的近侧端68可以沿近侧方向向外成锥形，这可以为血管通路器械32提供增加的刚度。

现在参考图6，在某些实施例中，U形线材76可以围绕线材圈部分44延伸并且可以设置于线材圈部分44的远侧。在某些实施例中，帽77可以围绕U形线材76的远侧端和线材圈部分44的远侧端设置，这可以有助于降低对脉管系统的伤害风险。在某些实施例中，帽77可以经由粘合剂、焊接、覆置或任何其它合适的接合方法接合至U形线材76。在某些实施例中，U形线材76和/或线材圈部分44的端可以联接至特定的器械推进装置的特定的推进接片。

现在参考图7A，在某些实施例中，血管通路器械32可以包含连接至笔直部分66和芯部分50的近侧端68的另一根线材78。在某些实施例中，另一根线材78可以为线材圈部分44的近侧端、笔直部分66、以及芯部分50的近侧端68中的一个或多个提供额外的支撑。在某些实施例中，另一根线材78可以包含镍钛诺、不锈钢或另一种合适的材料。在某些实施例中，线材圈部分44、笔直部分66、弯曲部分52(例如，参见图1D和2B-3C)以及芯部分50中的一个或多个可以由镍钛诺、不锈钢、碳钢、钢、铬、或任何合适的材料构成。在某些实施例中，线材圈部分44、笔直部分66、弯曲部分52、以及芯部分50中的一个或多个可以包含覆层，例如TEFLON^TM或聚对二甲苯。在某些实施例中，所述另一根线材78的远侧端80可以设置于线材圈部分44的近侧。

现在参考图7B-7C，在某些实施例中，血管通路器械32可以包含围绕笔直部分66和/或芯部分50的近侧端68的管82。在某些实施例中，管82可以为线材42提供额外的支撑。在某些实施例中，管82可以包含镍钛诺、不锈钢、聚合管、聚酰亚胺、覆层、收缩管、或任何合适的材料。在某些实施例中，管82的远侧端84可以设置于线材圈部分44的近侧。如图7C中所示，在某些实施例中，管82可以比如通过粘合剂、焊接、覆置、或任何其它合适的接合方法接合至笔直部分66和/或芯部分50的近侧端68。

本文中所引用的所有的示例和条件语言旨在用于教学目的以帮助读者理解本发明以及发明人为了有助于本领域技术所贡献的概念，并且应当被解释为不限于这样的具体地列举的示例和条件。尽管已经详细地描述了本发明的实施例，但是应当理解的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换以及变更。

Claims (20)

1.一种血管通路器械，其被构造成插入穿过血管通路装置，其特征在于，所述血管通路器械包括：

被整体形成为单个单元的线材，所述线材包括：

线材圈部分，所述线材圈部分包括围绕中心轴线缠绕的多个环；

延伸穿过所述线材圈部分并且与所述中心轴线对准的芯部分；以及

弯曲部分，所述弯曲部分将所述线材圈部分的远侧端与所述芯部分的远侧端连接，其中所述弯曲部分形成所述线材的远侧端。

2.根据权利要求1所述的血管通路器械，其特征在于，所述弯曲部分设置于所述线材圈部分的远侧。

3.根据权利要求2所述的血管通路器械，其特征在于，所述弯曲部分具有U形形状。

4.根据权利要求3所述的血管通路器械，其特征在于，所述弯曲部分包括环。

5.根据权利要求1所述的血管通路器械，其特征在于，所述线材圈部分由围绕所述中心轴线缠绕成多个环的所述线材的扁平部分形成。

6.根据权利要求1所述的血管通路器械，其特征在于，所述线材圈部分的多个环中的每一个与所述多个环中的下一个相邻的环相间隔。

7.根据权利要求1所述的血管通路器械，其特征在于，所述线材圈部分的多个环中的每一个围绕下一个相邻的环的圆周接触所述多个环中的所述下一个相邻的环。

8.根据权利要求1所述的血管通路器械，其特征在于，所述线材圈部分和所述芯部分为圆柱形的。

9.根据权利要求2所述的血管通路器械，其特征在于，所述芯部分偏离所述中心轴线。

10.根据权利要求1所述的血管通路器械，其特征在于，所述线材的扁平部分包括第一侧以及与所述第一侧相对的第二侧，其中所述第一侧形成所述线材圈部分的外表面，其中所述第二侧形成所述线材圈部分的内表面，其中所述芯部分接触所述线材圈部分的内表面。

11.根据权利要求1所述的血管通路器械，其特征在于，所述线材的远侧端为钝的。

12.根据权利要求1所述的血管通路器械，其特征在于，所述线材进一步包括连接至所述线材圈部分的近侧端的笔直部分，其中所述笔直部分平行于所述芯部分的近侧端。

13.根据权利要求12所述的血管通路器械，其特征在于，所述笔直部分的内部部分和所述芯部分的近侧端的内部部分接合在一起。

14.根据权利要求12所述的血管通路器械，其特征在于，所述笔直部分的内部部分和所述芯部分的近侧端的内部部分不接合在一起。

15.根据权利要求12所述的血管通路器械，其特征在于，该血管通路器械进一步包括联接至所述芯部分的近侧端和所述笔直部分的另一根线材，其中所述另一根线材包括镍钛诺或不锈钢，其中所述另一根线材的远侧端设置于所述线材圈部分的近侧。

16.根据权利要求12所述的血管通路器械，其特征在于，该血管通路器械进一步包括围绕所述芯部分的近侧端和所述笔直部分的管，其中所述管包括镍钛诺或不锈钢，其中所述管的远侧端设置于所述线材圈部分的近侧。

17.根据权利要求16所述的血管通路器械，其特征在于，所述管接合至所述芯部分的近侧端和所述笔直部分。

18.根据权利要求1所述的血管通路器械，其特征在于，所述线材圈部分的近侧端接合至所述芯部分。

19.根据权利要求1所述的血管通路器械，其特征在于，所述芯部分的近侧端沿近侧方向向外成锥形。

20.一种血管通路系统，其特征在于，该血管通路系统包括：

导管组件，所述导管组件包括导管适配器以及从所述导管适配器向远侧延伸的导管；

联接至所述导管组件的器械推进装置，其中所述器械推进装置包括血管通路器械，其中所述器械推进装置被构造成将所述血管通路器械从缩回位置推进至超出所述导管的远侧端的推进位置，其中所述血管通路器械包括：

被整体形成为单个单元的线材，所述线材包括：

线材圈部分，所述线材圈部分包括围绕中心轴线缠绕的多个环；

延伸穿过所述线材圈部分并且与所述中心轴线对准的芯部分；以及

弯曲部分，所述弯曲部分将所述线材圈部分的远侧端与所述芯部分的远侧端连接，其中所述弯曲部分形成所述线材的远侧端。

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