CN117599301A - 血管通路器械 - Google Patents

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CN117599301A CN202311063444.5A CN202311063444A CN117599301A CN 117599301 A CN117599301 A CN 117599301A CN 202311063444 A CN202311063444 A CN 202311063444A CN 117599301 A CN117599301 A CN 117599301A
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C·H·布兰查德
W·F·哈丁
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Abstract

一种构造成通过血管通路装置插入的器械包括管状构件，该管状构件具有第一端部、与第一端部相对定位的第二端部、以及在第一端部与第二端部之间延伸的侧壁，其中管状构件限定中心通道。管状构件的第一端部包括垂直于侧壁定位的封闭端部。

Description

血管通路器械
相关申请的交叉引用
本申请要求2022年8月22日提交的名称为“血管通路器械(Vascular AccessInstrument)”的美国临时申请序列号63/399,893的优先权，该申请的全部公开内容以全文引用的方式并入到本文中。
技术领域
本公开涉及一种血管通路器械。
背景技术
导管时常用于施用流体进出身体。包括在医院和家庭护理中的各种环境中的患者经由插入患者血管系统中的血管通路装置接收流体、药物和血液制品。各种类型和大小的导管已经广泛地用于各种程序，包括但不限于治疗感染、提供麻醉或镇痛、提供营养支持、治疗癌性生长、维持血压和心律以及许多其它临床用途。普通的血管通路装置是插入到患者静脉中的塑料导管。导管长度可以从用于外周通路的几厘米变化到用于中心通路的许多厘米。导管一般并入到导管适配器中，以辅助导管的易用性、可接入性和适用性。导管适配器可以适于容纳导管的一个端部，使得导管的一个端部由导管适配器支撑，并且导管的主体和末端延伸超过导管适配器的第一端部。导管适配器通常还包括第二端部，该第二端部适于接收与导管一起使用的附加输注部件。例如，导管适配器的第二端部可以包括一组螺纹，该螺纹用于附接静脉内管线或用于将注射器联接到导管适配器，从而经由附接的导管提供对患者脉管系统的通路。
导管可以经皮插入。当经皮插入时，导管的插入一般由导引针辅助。导引针一般容纳在导管的管腔内，使得针的规格接近导管的内径。针定位在导管内，使得针末端延伸超过导管的末端，由此针用于穿透患者的静脉并提供用于插入导管的开口。
为了验证导引针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的闪回腔室中存在血液的“闪回”。一旦确认针的放置，临床医生可暂时阻塞脉管系统中的流动并移除针，将导管留下就位以用于将来的抽血、流体输注或探针通路。
由于若干原因，使用导管进行抽血或输注可能是困难的，特别是当导管在患者体内的留置时间超过一天时。例如，当导管长时间保持插入在患者体内时，导管可能更容易受到狭窄、塌缩、扭结、被碎片(例如，纤维蛋白、血小板凝块或血栓)堵塞以及导管的末端粘附到脉管系统的影响。因此，导管常常可用于在导管放置时采集血液样本，但在导管留置期间采集血液样本的频率要低得多。因此，当需要血液样本时，使用附加的针刺来提供用于血液收集的静脉通路，这对于患者来说可能是痛苦的并且导致较高的材料成本。
发明内容
在一个方面或实施例中，一种构造成插入通过血管通路装置的器械包括管状构件，该管状构件具有第一端部、与第一端部相对定位的第二端部、以及在第一端部与第二端部之间延伸的侧壁，其中管状构件限定中心通道。管状构件的第一端部包括垂直于侧壁定位的封闭端部。
管状构件的第一端部与管状构件的侧壁可以是一体的和连续的。管状构件的第一端部可包括倒圆边缘。管状构件的第一端部可以包括从管状构件的侧壁延伸的多个叶片。管状构件可以限定与中心通道流体连通的多个侧壁开口。
在另一方面或实施例中，一种构造成插入通过血管通路装置的器械包括：由线材形成的螺旋线圈，其中螺旋线圈限定中心通道；芯线，其沿着螺旋线圈的纵向轴线延伸穿过螺旋线圈的中心通道的至少一部分；以及流管，其具有远侧端部，其中芯线经由粘合剂附接到流管。
在另一方面或实施例中，一种构造成插入通过血管通路装置的器械包括：由线材形成的螺旋线圈，其中螺旋线圈限定中心通道；芯线，其沿着螺旋线圈的纵向轴线延伸穿过螺旋线圈的中心通道的至少一部分；流管，其具有远侧端部和近侧端部；以及毂部，毂部具有第一端部和与第一端部相对定位的第二端部。毂部限定在第一端部与第二端部之间延伸的开口，其中流管附接到毂部的第一端部，且芯线附接到毂部的第二端部。
芯线可以从远侧端部延伸穿过流管到近侧端部。毂部的在毂部的第一端部处的开口的直径可以大于毂部的在毂部的第二端部处的开口的直径。流管可以经由粘合剂附接到毂部的第一端部，并且芯线可以经由粘合剂附接到毂部的第二端部。
在另一方面或实施例中，一种构造成插入通过血管通路装置的器械包括：由线材形成的螺旋线圈，其中螺旋线圈限定中心通道；芯线，其沿着螺旋线圈的纵向轴线延伸穿过螺旋线圈的中心通道的至少一部分；以及流管，其具有远侧端部和近侧端部，其中芯线的一部分封装在形成流管的材料中。
流管可以被包覆模制或共挤出到芯线上。流管的远侧端部可以是渐缩的并且构造成与导管的内径形成密封。
在另一方面或实施例中，一种构造成插入通过血管通路装置的器械包括：由线材形成的螺旋线圈，其中螺旋线圈限定中心通道；以及流管，其具有远侧端部和近侧端部。螺旋线圈的一部分封装在形成流管的材料中。
流管可以被包覆模制或共挤出到螺旋线圈上。
在另一方面或实施例中，一种构造成插入通过血管通路装置的器械包括：由线材形成的螺旋线圈，其中螺旋线圈限定中心通道；以及流管，其具有远侧端部和近侧端部。螺旋线圈的一部分可以接收在流管内并结合到螺旋线圈。
螺旋线圈可具有远侧部分和近侧部分，其中螺旋线圈的近侧部分由流管接收。螺旋线圈的远侧部分的直径可以小于螺旋线圈的近侧部分的直径。流管的远侧端部可以是渐缩的。流管可以是热收缩膜。
在另一方面或实施例中，血管通路系统包括导管适配器和联接到导管适配器的器械推进装置，导管适配器包括导管，导管构造成插入到患者的脉管系统中。器械推进装置包括上文所讨论的方面或实施例中的任一个的器械，其中器械推进装置构造成能够将器械从缩回位置推进到超过导管的远侧端部的推进位置。
附图说明
通过参考以下结合附图对本公开的实施例的描述，本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加明显，并且本公开本身将被更好地理解，其中：
图1A是根据本申请的一个方面或实施例的血管通路系统的透视图，示出了器械的缩回位置；
图1B是图1A的血管通路系统的透视图，示出了器械的推进位置；
图1C是图1A的血管通路系统的局部透视图，示出了器械的推进位置；
图1D是图1A的血管通路系统的局部剖视图，示出了器械的推进位置；
图1E是图1A的血管通路系统的截面图，示出了器械在患者的脉管系统内的推进位置；
图2是根据本申请的一个方面或实施例的图1A的血管通路系统的器械的透视图；
图3是图2的器械的横向截面图；
图4是图2的器械的横向截面图；
图5是根据本申请的另一方面或实施例的器械的透视图；
图6是根据本申请的另一方面或实施例的器械的透视图；
图7是根据本申请的另一方面或实施例的器械的示意图；
图8是图7的器械的横向截面图；
图9是根据本申请的另一方面或实施例的器械的局部透视图，示出了器械的中间部分；
图10是图9的器械的局部透视图，示出了器械的端部；
图11是根据本申请的另一方面或实施例的器械的侧视图；
图12是图11的器械的透视图；
图13是根据本申请的另一方面或实施例的器械的纵向截面图；
图14是图13器械的横向截面图；
图15是根据本申请的另一方面或实施例的器械的截面图；
图16是图15的器械的前视图；
图17是根据本申请的另一方面或实施例的器械的侧视图；
图18是根据本申请的另一方面或实施例的器械的侧视图；
图19是根据本申请的另一方面或实施例的器械的侧视图；
图20是根据本申请的另一方面或实施例的器械的示意图；
图21是根据本申请的另一方面或实施例的器械的示意图；
图22是根据本申请的另一方面或实施例的器械的局部截面图；
图23是根据本申请的另一方面或实施例的器械的侧视图；
图24是根据本申请的另一方面或实施例的器械的局部截面图；
图25是根据本申请的另一方面或实施例的器械的局部透视图；
图26是图21的器械的截面图；以及
图27是根据本申请的另一方面或实施例的器械的局部透视图。
在所有的几个视图中，对应的附图标记表示对应的部件。本文阐述的范例图示了本公开的示例性实施例，并且这样的范例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
空间或方向术语，诸如“左”、“右”、“内”、“外”、“上方”、“下方”等不应被认为是限制性的，因为本发明可以采取各种替代取向。
为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“侧向”、“纵向”及其派生词应与本发明在附图中的取向有关。然而，应当理解，本发明可以采取各种替代性变化，除非明确地相反说明。还应当理解，附图中所图示的和以下说明书中所描述的具体装置仅是本发明的示例性方面。
除非另有表示，本文公开的所有范围或比率应理解为涵盖起始值和结束值以及包含在其中的任何和所有子范围或子比率。例如，所叙述的范围或比率“1至10”应被认为包括在最小值1与最大值10之间(且包括端值)的任何和所有子范围或子比率；即，以最小值1或更大值开始并以最大值10或更小值结束的所有子范围或子比率。
术语“第一”、“第二”等不旨在指任何特定的次序或时间顺序，而是指不同的条件、性质或要素。
如本文所用，“至少一个”与“一个或多个”同义。例如，短语“A、B和C中的至少一个”是指A、B或C中的任何一个，或者A、B或C中的任何两个或更多个的任何组合。例如，“A、B和C中的至少一个”包括单独的A中的一个或多个；或者单独的B中的一个或多个；或单独的C中的一个或多个；或者A中的一个或多个和B中的一个或多个；或者A中的一个或多个和C中的一个或多个；或B中的一个或多个和C中的一个或多个；或者A、B和C中的一个或多个。
参考图1A至图4，在一个方面或实施例中，血管通路系统10包括导管组件12，该导管组件可以包括导管适配器14和导管16。导管16可以是外周静脉内导管、外周插入的中心导管或中线导管。在一些方面或实施例中，导管适配器14包括远侧端部18、近侧端部20和延伸穿过远侧端部18和近侧端部20的管腔。在一些方面或实施例中，导管16从导管适配器14的远侧端部18向远侧延伸。导管适配器14可以与延伸管22成为一体，该延伸管可以从导管适配器14的侧端口24延伸。在一些方面或实施例中，适配器26诸如Y形适配器或T形适配器可以联接到延伸管22的近侧端部。器械推进装置28可以以各种方式联接到导管组件12。在一个方面或实施例中，器械推进装置28联接到适配器26的端口。在一个方面或实施例中，器械推进装置28联接到无针连接器29，该无针连接器设置在适配器26的端口与器械推进装置28之间。器械推进装置28也可联接到导管适配器14的近侧端部20。在一些方面或实施例中，另一个延伸管和/或血液收集装置适配器可联接到适配器26的另一个端口。血液收集装置适配器可接收血液收集装置，诸如，例如注射器或血液收集管。
器械推进装置28可包括壳体30，该壳体构造成联接到导管组件12。器械推进装置28包括器械32。在一些方面或实施例中，器械推进装置28可包括任何合适的递送装置。可与器械32一起使用的器械推进装置的一些示例在2018年7月17日提交的名称为“罩住探头或静脉导管的延伸部(EXTENSION HOUSING A PROBE OR INTRAVENOUS CATHETER)”的美国专利申请No.16/037,246、在2019年4月18日提交的名称为“具有旋转元件的器械输送装置(INSTRUMENT DELIVERY DEVICE HAVING A ROTARY ELEMENT)”的美国专利申请No.16/388,650、在2018年7月17日提交的名称为“多直径导管和相关装置与方法(MULTI-DIAMETERCATHETER AND RELATED DEVICES AND METHODS)”的美国专利申请No.16/037,319、在2019年7月3日提交的名称为“用于血管通路器械的输送装置(DELIVERY DEVICE FOR VASCULARACCESS INSULMENT)”的美国专利申请No.16/502,541、在2019年11月21日提交的名称为“用于血管通路器械的基于注射器的输送装置(SYRINGE-BASE DELIVERY DEVICE FOR AVASCULAR ACCESS INSTRUMENT)”的美国专利申请No.16/691,217、在2019年1月18日提交的名称为“导管输送装置和相关系统与方法(CATHETER DELIVERY DEVICE AND RELATEDSYSTEMS AND METHODS)”的美国专利申请No.62/794,437和在2019年4月5日提交的名称为“具有流体渗透结构的血管通路器械和相关装置与方法(VASCULAR ACCESS INSTRUMENTHAVING A FLUID PERMEABLE STRUCTURE,AND RELATED DEVICES AND METHODS)”的美国专利申请No.62/830,286中进一步描述，这些专利申请各自以全文引用的方式并入到本文中。
在一些方面或实施例中，器械推进装置28可构造成将器械32引入导管组件12中。响应于器械32被引入导管组件12中，器械32可接入导管组件12的流体路径和/或器械32可延伸穿过导管组件12以接入患者的脉管系统，如图1E中所示。器械推进装置28可构造成在例如图1A中所图示的缩回位置与例如图1B中所图示的推进位置之间推进器械32。在一些方面或实施例中，器械32的远侧末端34可响应于器械32处于推进位置而设置在导管16的远侧端部36的远侧。在一些方面或实施例中，响应于器械32处于缩回位置，器械32的远侧末端34可设置在壳体30内。器械32的近侧端部可联接到推进突出部38，该推进突出部可由使用者抓握并沿狭槽40移动，以使器械32在缩回位置与推进位置之间移动。推进突出部38可延伸穿过狭槽40，并且推进突出部38的联接到器械32的近侧端部的一部分可位于壳体30内。
在一些方面或实施例中，导管16可由氟化乙丙烯、TEFLONTM、硅、热塑性弹性体、热塑性聚氨酯、氟化聚合物、亲水材料、疏水材料、防污材料或另一种合适的材料构成。在一些方面或实施例中，导管16可以包括抗血栓形成涂层。在一些方面或实施例中，器械32的全部或一部分可由金属或另一种合适的材料构成。在一些方面或实施例中，导管16的远侧端部36可以是对称的或不对称的。
现在参考图1C至图1E，在一些实施例中，器械32可包括螺旋线圈42，该螺旋线圈由围绕轴线44缠绕成多个环46的线材形成。线材可以具有各种截面形状，包括平坦的、圆形的、椭圆形的、半圆形的等。在一些方面或实施例中，螺旋线圈42可以由金属或另一种合适的材料构成。在一些方面或实施例中，螺旋线圈42可设置在器械32的远侧端部处和/或邻近远侧末端34。在一些方面或实施例中，螺旋线圈42的环46中的每一个可与环46的下一个邻近的环间隔开，这可便于器械32的远侧端部的流体透过性。螺旋线圈42可提供沿器械32的长度的多个流体通路，这可便于血液从脉管系统的更远离导管16的部分进入导管组件12。在一些方面或实施例中，螺旋线圈42和沿着器械32的长度的流体通路可便于增加流体通过器械32和导管16的流动速率。在一些方面或实施例中，螺旋线圈42和沿着器械32的长度的流体通路可以便于减少血液收集时间。在一些方面或实施例中，螺旋线圈42可以减少移动进入和/或通过导管16的血液的剪切应力和溶血的相关风险。在一些方面或实施例中，螺旋线圈42可以响应于器械32插入到脉管系统中而便于与脉管系统的壁进行柔软和柔和的接触。在一个方面或实施例中，器械32包括延伸穿过螺旋线圈42的至少一部分的芯线48。
在一些方面或实施例中，在制造期间，在线材绕轴线44缠绕成环46之前，线材可包括第一侧50和与第一侧50相对且平行的第二侧52。第一侧50形成螺旋线圈42的外表面。第二侧52形成螺旋线圈42的内表面。芯线48可以联接到螺旋线圈42的内表面。在一些方面或实施例中，线材可以增加螺旋线圈42的内径以便于增加通过器械32的流体流动速率。线材可以增加螺旋线圈42的内径并且仍然允许螺旋线圈42的外径与标准血管通路器械的外径具有相同的长度。
参考图1D，导管16的远侧端部36包括远侧开口53。在一些方面或实施例中，线圈42可以响应于器械32处于推进位置而延伸穿过导管16的远侧开口53。螺旋线圈42的外径可以小于远侧开口53的直径，这可以产生流体可以流动通过的间隙。导管16的远侧端部36可包括一个或多个扩散孔54，其可与包括线圈42的器械32的一部分对准，以便于血液流入导管组件12和/或流体输注到脉管系统中。
在一些方面或实施例中，螺旋线圈42的尺寸可以基于导管16的规格大小、器械32的刚度、螺旋线圈42的环46中的每一个之间的间距、流体通路沿着器械32的长度的数量或大小或另一因素而变化。
在一些方面或实施例中，远侧末端34可以是倒圆的或钝的，这可以防止对脉管系统的损伤。远侧末端34可以设置在芯线48的远侧端部处和/或与芯线48的远侧端部整体地形成为单个单元。附加地或替代地，在一些实施例中，远侧末端34可联接到螺旋线圈42的远侧端部。
在一些方面或实施例中，远侧末端34可以是倒圆的或钝的。远侧末端34可设置在细长条带55的远侧端部处和/或与细长条带55的远侧端部整体地形成为单个单元。附加地或替代地，在一些方面或实施例中，远侧末端34可联接到螺旋线圈42的远侧端部。
参考图2至图4，在一个方面或实施例中，芯线48沿着螺旋线圈42的纵向轴线60延伸穿过螺旋线圈42的中心通道62的至少一部分，其中芯线48的至少一部分包括在沿着纵向轴线60的方向上延伸的平面表面64和在沿着纵向轴线60的方向上延伸的半圆柱形表面66。如图4中所示，芯线48具有第一横向截面形状，该第一横向截面形状具有线性部段68和半圆形部段70。如图3中所示，芯线48具有第二横向截面形状。第二横向截面形状是圆形的。第一横向截面形状小于中心通道62的横向截面面积的33％。如图2中所示，芯线48的大小从第二横向截面形状渐缩到第一横向截面形状。在某些方面或实施例中，半圆柱形表面66的半径小于或等于螺旋线圈42的内半径，且平面表面64沿着中心通道62的弦延伸。在一个方面或实施例中，线性部段68的长度小于中心通道62的直径。在一个方面或实施例中，第一横向截面形状为D形。芯线48的平面表面64可以通过研磨圆形线材的一侧或削刮圆形线材而形成。芯线48的平面表面64构造成增加器械32的至少一部分的柔性，同时确保中心通道62的足够部分保持打开以使通过中心通道62的流体流动最大化。
参考图5和图6，在另一方面或实施例中，芯线48包括具有第一直径的第一线材80和具有第二直径的第二线材82，其中第一直径大于第二直径。第二线材82的至少一部分在中心通道62内延伸，其中第一线材80附接到第二线材82以形成芯线48。如图6中所示，在一个方面或实施例中，第一线材80和第二线材82在沿纵向轴线60延伸的方向上重叠。如图5中所示，在一个方面或实施例中，第一线材80的端部附接到第二线材82的端部。第一线材80可经由焊接、硬钎焊、软钎焊和粘合剂中的至少一种附接到第二线材82。在一些方面或实施例中，芯线48包括诸如粘合剂连接部的连接部84，其构造成将第二线材82保持到螺旋线圈42的侧部。尽管为了清楚起见，连接部84被示出为直径大于第一线材80和第二线材82，但是连接部84可以是与第一线材80的直径相同的直径或小于第一线材80的直径。
参考图7和图8，在另一方面或实施例中，芯线48的长度的至少一部分具有C形横向截面。芯线48的外表面90的半径可以小于或等于螺旋线圈42的内半径。芯线48可以包括第一部分92和第二部分94，第一部分92包括具有C形横向截面的芯线48的长度，第二部分94具有圆形横向截面。C形横向截面为器械的插入提供了刚度和支撑，同时在中心通道62内维持足够的面积以使通过中心通道62的流体流动最大化。
参考图9至图12，示出了根据本申请的另外的方面或实施例的器械100。器械100可以大体上以与上文所讨论的器械32相同的方式起作用。代替提供螺旋线圈42，器械100包括管状构件102，该管状构件具有第一端部104和与第一端部104相对定位的第二端部106，其中管状构件102限定中心通道108和与中心通道108流体连通的多个侧壁开口110。多个侧壁开口110从管状构件102的第一端部104到第二端部106定位。图9至图12的器械100的流体路径可以包含在管状构件102内，而不是如图1E中所示允许在导管管腔中在外侧流动。侧壁开口110可以仅在导管末端的远侧，以减少流体混合和/或来自导管内的污染的机会，或者在导管末端的远侧和近侧。以这种方式，可以提供到血液抽取装置的通路，诸如器械推进装置28的通路，诸如延伸穿过器械推进装置28而不是延伸穿过适配器26的通路。
在一个方面或实施例中，如图9中所示，芯线112附接到管状构件102的第一端部104。在一个方面或实施例中，如图11中所示，不是提供芯线112，而是器械100包括从管状构件102延伸并与管状构件102一体形成的近侧构件114，其中近侧部件114具有连续的、不间断的侧壁116。
在一个方面或实施例中，管状构件102由形状记忆合金形成。多个侧壁开口110可以激光切割或以其它方式形成到管状构件102中。管状构件102构造成在不使用定位在管状构件102内的芯线的情况下保持外径和内径，这增加了穿过中心通道108的流动路径的大小，以用于改善通过中心通道108的流体流动。在一个方面或实施例中，管状构件102由聚合物材料形成。通过增加多个侧壁开口110的大小或频率，可以调整多个侧壁开口110的位置和大小以改善可制造性或增加管状构件102的部分(诸如远侧末端118)处的柔性。在一个方面或实施例中，侧壁开口110的通路的形状或方向构造成增加管状构件102的部分处的柔性。例如，侧壁开口110可以从一侧形成或者以断续的螺旋形图案形成。在一个方面或实施例中，多个侧壁开口110构造用于通过在器械100的远侧末端118附近具有较小的孔或通过提供在每个开口110的近侧端部处均较小的开口110来改善对血栓通过的预防。在一个方面或实施例中，器械100由金属形成，并且构造成传递电信号以能够与传感器(未示出)通信。管状构件102可以构造成抑制导管组件12和接头中的混合和污染。
参考图13至图16，在另一方面或实施例中，器械100的管状构件102的第一端部包括垂直于侧壁116定位的封闭端部120。如图13和图14中所示，在一个方面或实施例中，管状构件102的第一端部104与管状构件102的侧壁116是一体的和连续的。管状构件102的第一端部104包括倒圆边缘122，但也可以利用其它合适的边缘。图13和14中所示的封闭端部120可以使用深拉冲压和冲模工艺形成，但也可以利用其它合适的方法。如图15和图16中所示，在一个方面或实施例中，管状构件的第一端部包括从管状构件102的侧壁116延伸的多个叶片124。多个叶片124形成封闭端部120。具有封闭端部120的器械100的功能类似并且如上文所描述。封闭端部120构造成在通过导管进入静脉期间防止捕获血栓或其它静脉材料。封闭端部120还构造成减少对静脉的创伤，通过使管状构件120的内径最大化而允许流动速率增加，并且避免末端阻塞。倒圆边缘122构造成提供无创伤末端。
参考图17，在另一方面或实施例中，器械130包括由线材形成的螺旋线圈42、沿螺旋线圈42的纵向轴线延伸穿过螺旋线圈42的中心通道108的至少一部分的芯线48、以及具有远侧端部134的流管132。芯线48经由粘合剂136附接到流管132。如图17中所示，芯线48附接到流管132的外侧，其构造成维持流管132的完整直径。器械130可以以与上述器械32、100相同的方式被利用和大体上起作用。
参考图18，在另一方面或实施例中，器械150包括螺旋线圈42、沿螺旋线圈42的纵向轴线延伸穿过螺旋线圈42的中心通道108的至少一部分的芯线48、具有远侧端部154和近侧端部156的流管152、以及具有第一端部160和与第一端部160相对定位的第二端部162的毂部158。毂部158限定了在第一端部160与第二端部162之间延伸的开口164。流管152附接到毂部158的第一端部160，并且芯线112附接到毂部158的第二端部162。在一些方面或实施例中，如图18中所示，芯线48从远侧端部154延伸穿过流管152到近侧端部156。在毂部158的第一端部160处的毂部158的开口164的直径大于在毂部158的第二端部162处的毂部158的开口164的直径，但是也可以利用其它合适的布置。流管152经由粘合剂166附接到毂部158的第一端部160。芯线48经由粘合剂168附接到毂部的第二端部162。流管152构造成在使用期间支撑芯线48，从而允许利用更细的芯线48。毂部158可以包括与开口164流体连通的侧端口170。
参考图19，在另一方面或实施例中，器械130的芯线48的一部分封装在形成流管132的材料中。流管132可以诸如通过模制或包覆模制工艺形成在芯线48上，从而将芯线48附接到流管132。
参考图20，在另一方面或实施例中，器械130的芯线48的一部分经由挤出工艺封装在形成流管132的材料中。芯线48和流管132可以被共挤出，螺旋线圈42随后被附接到芯线48。
参考图21，在另一方面或实施例中，器械130的螺旋线圈42的一部分封装在形成流管132的材料中。如图21中所示，可以省略芯线48，其中流管132支撑螺旋线圈42。流管132可以与螺旋线圈包覆模制或共挤出。
参考图22，在另一方面或实施例中，器械130的螺旋线圈42的一部分被接收在流管132内并结合到螺旋线圈42。螺旋线圈42具有远侧部分180和近侧部分182。螺旋线圈42的近侧部分182由流管132接收，并且螺旋线圈42的远侧部分180的直径小于螺旋线圈42的近侧部分182的直径。流管132的远侧端部134可以是渐缩的。在一个方面或实施例中，螺旋线圈42的近侧部分182使用流管132的塑料材料的热收缩、倾斜(tipping)或其它热性质附接到流管132。
参考图23，在与图22中所示的实施例类似的另一方面或实施例中，螺旋线圈42的直径恒定，其中螺旋线圈42在后处理热收缩或倾斜工艺中附接到流管132。
参考图24，在另一方面或实施例中，器械130的螺旋线圈42的一部分被接收在流管132内。流管132是将流管结合到螺旋线圈42的热收缩膜、薄膜或可成形塑料管。流管132可以是外部塑料管件通过熔化、加热、成形、包覆模制、收缩或任何其它合适的附接布置附接到器械130的附接部。
参见图25至图27，在另一方面或实施例中，经由共挤出芯线48和流管132或通过用形成流管132的聚合物材料浸涂芯线48，将器械130的芯线48的一部分封装在形成流管132的材料中。流管132的材料可以是聚酰亚胺、聚氨酯或其它合适的聚合物材料。在螺旋线圈42附接到芯线48之后，流管132可以浸涂到芯线48上。流管132的远侧端部134可以是渐缩的，如图27中更清楚地示出，并且构造成与导管16的内径形成密封。因此，流管132的远侧端部134可以构造成形成关闭特征部，以密封导管16的流体路径。
尽管为了说明的目的，基于当前认为是最实用和优选的实施例的内容详细描述了本发明，但是应当理解，这样的细节仅仅是为了该目的，并且本发明不限于所公开的实施例，而是相反，本发明旨在覆盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解，本发明预期，在可能的程度上，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其它实施例的一个或多个特征组合。

Claims (22)

1.一种构造成插入通过血管通路装置的器械，所述器械包括：
管状构件，所述管状构件具有第一端部、与所述第一端部相对定位的第二端部、以及在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的侧壁，所述管状构件限定中心通道，其中所述管状构件的所述第一端部包括垂直于所述侧壁定位的封闭端部。
2.根据权利要求1所述的器械，其中所述管状构件的所述第一端部与所述管状构件的所述侧壁是一体的和连续的。
3.根据权利要求1所述的器械，其中所述管状构件的所述第一端部包括倒圆边缘。
4.根据权利要求1所述的器械，其中所述管状构件的所述第一端部包括从所述管状构件的所述侧壁延伸的多个叶片。
5.根据权利要求1所述的器械，其中所述管状构件限定与所述中心通道流体连通的多个侧壁开口。
6.一种构造成插入通过血管通路装置的器械，所述器械包括：
由线材形成的螺旋线圈，所述螺旋线圈限定中心通道；
芯线，所述芯线沿着所述螺旋线圈的纵向轴线延伸穿过所述螺旋线圈的所述中心通道的至少一部分；以及
流管，所述流管具有远侧端部，所述芯线经由粘合剂附接到所述流管。
7.一种构造成插入通过血管通路装置的器械，所述器械包括：
由线材形成的螺旋线圈，所述螺旋线圈限定中心通道；
芯线，所述芯线沿着所述螺旋线圈的纵向轴线延伸穿过所述螺旋线圈的所述中心通道的至少一部分；
流管，所述流管具有远侧端部和近侧端部；以及
毂部，所述毂部具有第一端部和与所述第一端部相对定位的第二端部，所述毂部限定在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的开口，其中所述流管附接到所述毂部的所述第一端部，并且所述芯线附接到所述毂部的所述第二端部。
8.根据权利要求7所述的器械，其中所述芯线从所述远侧端部延伸穿过所述流管到所述近侧端部。
9.根据权利要求8所述的器械，其中所述毂部的在所述毂部的所述第一端部处的所述开口的直径大于所述毂部的在所述毂部的所述第二端部处的所述开口的直径。
10.根据权利要求9所述的器械，其中所述流管经由粘合剂附接到所述毂部的所述第一端部，并且其中所述芯线经由粘合剂附接到所述毂部的所述第二端部。
11.一种构造成插入通过血管通路装置的器械，所述器械包括：
由线材形成的螺旋线圈，所述螺旋线圈限定中心通道；
芯线，所述芯线沿着所述螺旋线圈的纵向轴线延伸穿过所述螺旋线圈的所述中心通道的至少一部分；以及
流管，所述流管具有远侧端部和近侧端部，其中，所述芯线的一部分封装在形成所述流管的材料中。
12.根据权利要求11所述的器械，其中所述流管被包覆模制到所述芯线上。
13.根据权利要求11所述的器械，其中所述流管与所述芯线共挤出。
14.根据权利要求11所述的器械，其中所述流管的所述远侧端部为渐缩的并且构造成与导管的内径形成密封。
15.一种构造成插入通过血管通路装置的器械，所述器械包括：
由线材形成的螺旋线圈，所述螺旋线圈限定中心通道；以及
流管，所述流管具有远侧端部和近侧端部，其中，所述螺旋线圈的一部分被封装在形成所述流管的材料中。
16.根据权利要求15所述的器械，其中所述流管被包覆模制到所述螺旋线圈上。
17.根据权利要求15所述的器械，其中所述流管与所述螺旋线圈共挤出。
18.一种构造成插入通过血管通路装置的器械，所述器械包括：
由线材形成的螺旋线圈，所述螺旋线圈限定中心通道；以及
流管，所述流管具有远侧端部和近侧端部，其中，所述螺旋线圈的一部分被接纳在所述流管内并结合至所述螺旋线圈。
19.根据权利要求18所述的器械，其中所述螺旋线圈具有远侧部分和近侧部分，所述螺旋线圈的所述近侧部分由所述流管接纳，所述螺旋线圈的所述远侧部分的直径小于所述螺旋线圈的所述近侧部分的直径。
20.根据权利要求19所述的器械，其中所述流管的所述远侧端部为渐缩的。
21.根据权利要求19所述的器械，其中所述流管包括热收缩膜。
22.一种血管通路系统，包括：
导管适配器，所述导管适配器包括导管，所述导管构造成插入到患者的脉管系统中；
器械推进装置，所述器械推进装置联接到所述导管适配器，其中所述器械推进装置包括管状构件，所述管状构件具有第一端部、与所述第一端部相对定位的第二端部、以及在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的侧壁，所述管状构件限定中心通道，
其中，所述管状构件的第一端部包括垂直于所述侧壁定位的封闭端部，以及
其中，所述器械推进装置构造成将所述器械从缩回位置推进到超过所述导管的远侧端部的推进位置。
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