KR20240028430A - 카테터 조립체 어댑터, 기구 전달 장치, 및 이와 관련된 방법 - Google Patents
카테터 조립체 어댑터, 기구 전달 장치, 및 이와 관련된 방법 Download PDFInfo
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Abstract
원위 단부, 근위 단부, 측부 포트, 및 어댑터 루멘을 구비한 어댑터를 포함할 수 있는 카테터 조립체가 제공된다. 상기 카테터 조립체는 카테터 허브를 포함할 수 있고, 상기 카테터 허브는 원위 단부, 근위 단부, 카테터 허브 루멘, 및 다른 측부 포트를 포함할 수 있다. 상기 카테터 조립체는 연장 튜브를 포함할 수 있다. 상기 연장 튜브의 원위 단부는 상기 다른 측부 포트에 연결될 수 있고, 상기 어댑터의 원위 단부는 상기 연장 튜브의 근위 단부에 연결될 수 있다. 튜브가 상기 어댑터 안으로 전진되는 때에 기구 전진 장치의 튜브 주위에 유체 시일이 형성될 수 있다. 예를 들어, 상기 어댑터의 원위 단부와 상기 측부 포트 사이에 있는 상기 어댑터 루멘의 일부분은 상기 유체 시일을 형성하도록 구성된 고리형 돌출부를 포함할 수 있다.
Description
[관련 출원의 상호 참조]
본원은 2021.07.02.자로 출원되고 발명의 명칭이 "카테터 조립체 어댑터, 기구 전달 장치, 및 이와 관련된 방법"인 미국 가출원 제63/218,127호에 기초한 우선권주장을 수반하는바, 이 문헌의 전체 내용은 그 전체가 참조로서 여기에 포함된다.
다양한 주입 치료를 위하여 카테터가 흔히 사용된다. 예를 들어, 카테터는 환자에 대한 생리 식염수, 다양한 의약물, 또는 종합 비경구 영양제의 주입을 위하여 사용될 수 있다. 또한, 카테터는 환자로부터 혈액을 인출하기 위하여 사용될 수도 있다.
흔한 유형의 카테터에는 오버-더-니들(over-the-needle) 형태의 카테터가 포함된다. 그 이름이 내포하듯, 오버-더-니들 형태의 카테터는 예리한 원위 팁을 구비한 도입 바늘(introducer needle) 위로 장착될 수 있다. 카테터 조립체는 카테터 허브, 카테터 허브로부터 원위로 연장되는 카테터, 및 상기 카테터를 통하여 연장되는 도입 바늘을 포함할 수 있다. 카테터와 도입 바늘은, 바늘의 경사부(bevel)가 환자의 피부로부터 멀리 향하는 채로 도입 바늘의 원위 팁(distal tip)이 카테터의 원위 팁을 지나서 연장되도록, 조립될 수 있다. 카테터 및 도입 바늘은 일반적으로 피부를 통해 얕은 각도로 환자의 혈관계 내로 삽입된다.
도입 바늘 및/또는 카테터의 혈관 내 적절한 배치를 검증하기 위하여, 의료인은 일반적으로 카테터 조립체의 플래쉬백 챔버(flashback chamber) 안에서 혈액의 "플래쉬백(flashback)"이 있는지를 확인한다. 일단 바늘의 배치가 확인된 후에는, 의료인이 혈관 내 유동을 임시적으로 막고, 카테터를 향후의 혈액 인출 또는 유체 주입을 위한 위치에 둔 채로 바늘을 제거할 수 있다.
카테터를 사용한 주입 및 혈액 인출은 몇가지 이유들로 인하여 어려울 수 있는데, 특히 카테터의 내재 시간(indwelling time)이 증가하는 때에 그러하다. 카테터 조립체의 내부 표면, 카테터 조립체의 외부 표면, 또는 카테터의 원위 팁 가까이에 있는 혈관 내에 피브린 외피(fibrin sheath) 또는 혈전(thrombus)이 형성될 수 있다. 피브린 외피 또는 혈전은 카테터를 통하는 유체 경로를 좁게 하거나 막을 수 있는데, 이것은 주입 및/또는 고품질의 혈액 샘플의 수집을 방해한다.
본원의 청구범위에 기재된 본 발명은 전술된 여건에서만 작동하거나 또는 전술된 문제점을 해결하는 실시예에만 국한되는 것은 아니다. 그보다는, 이와 같은 배경기술은 단지 본원에서 설명되는 소정 실시예들이 실시될 수 있는 예시적인 하나의 기술분야를 제시하기 위하여 제공되는 것이다.
본 발명은 개선된 카테터 조립체 어댑터, 기구 전달 장치, 및 이와 관련된 방법을 제공함을 목적으로 한다.
본 발명은 전체적으로 혈관 접근 기구 및 이와 관련된 시스템 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 일부 실시예에서, 본 발명은 카테터 조립체의 어댑터, 기구 전달 장치, 및 이와 관련된 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는 어댑터를 포함할 수 있고, 상기 어댑터는 원위 단부, 근위 단부, 측부 포트, 및 어댑터 루멘을 포함할 수 있으며, 상기 근위 단부는 상기 어댑터의 원위 단부와 정렬되고, 상기 측부 포트는 상기 어댑터의 원위 단부와 상기 어댑터의 근위 단부 사이에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 어댑터 루멘은 상기 어댑터의 원위 단부, 상기 어댑터의 근위 단부, 및 측부 포트를 통하여 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 카테터 조립체는 카테터 허브를 포함할 수 있고, 상기 카테터 허브는 원위 단부, 근위 단부, 카테터 허브 루멘, 및 다른 측부 포트를 포함할 수 있으며, 상기 카테터 허브 루멘은 상기 카테터 허브의 원위 단부와 상기 카테터 허브의 근위 단부를 통하여 연장되고, 상기 다른 측부 포트는 상기 카테터 허브 루멘과 유체 소통되게 배치된다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체는 연장 튜브를 포함할 수 있고, 상기 연장 튜브는 원위 단부 및 근위 단부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 연장 튜브의 원위 단부는 상기 다른 측부 포트에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 어댑터의 원위 단부는 상기 연장 튜브의 근위 단부에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 어댑터의 원위 단부와 측부 포트 사이에 있는 상기 어댑터 루멘의 일부분은, 상기 기구 전진 장치의 튜브 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성된 고리형 돌출부를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 어댑터는 T-커넥터 또는 Y-커넥터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 카테터 조립체는 다른 연장 튜브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 측부 포트는 상기 다른 연장 튜브에 연결된다. 일부 실시예에서, 상기 어댑터의 원위 단부와 상기 측부 포트 사이에 있는 어댑터 루멘의 일부분은 상기 연장 튜브의 근위 단부의 근위에 그리고 외향 테이퍼의 근위에 원통형 균일 직경부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 고리형 돌출부는 상기 외향 테이퍼의 근위에 있을 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 고리형 돌출부는 상기 연장 튜브의 근위 단부의 근위에 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 연장 튜브의 근위 단부의 근위에 있는 상기 돌출부의 에지는 상기 고리형 돌출부의 근위에 있는 연장 튜브의 내측 표면보다 상기 어댑터의 종축으로부터 더 먼 거리 또는 그와 같은 거리에 위치할 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 카테터 조립체는 상기 연장 튜브의 근위 단부와 상기 측부 포트 사이에서 상기 어댑터 루멘 내에 배치된 고리형 엘라스토머 시일을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 고리형 엘라스토머 시일은 기구 전진 장치의 튜브 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 어댑터 루멘을 형성하는 상기 어댑터의 내측 표면은 고리형 홈을 포함할 수 있고, 상기 고리형 홈 내에 상기 고리형 엘라스토머 시일이 안착될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 고리형 엘라스토머 시일은 오-링을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 어댑터의 원위 단부와 상기 측부 포트 사이에 있는 어댑터 루멘의 일부분은 상기 외향 테이퍼의 근위에 원통형 균일 직경부를 포함할 수 있고, 상기 고리형 엘라스토머 시일은 상기 외향 테이퍼의 근위에 있을 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 연장 튜브의 내측 표면은, 기구 전진 장치의 튜브 주위에서 유체 시일을 형성하도록 구성된 고리형 돌출부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 연장 튜브의 내측 표면은 하나 이상의 다른 고리형 돌출부를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 기구 전진 장치는 하우징을 포함할 수 있고, 상기 하우징은 근위 단부, 원위 단부, 루멘, 및 슬롯을 포함할 수 있으며, 상기 루멘은 상기 근위 단부와 원위 단부 사이에 배치되고, 상기 슬롯은 상기 근위 단부와 원위 단부 사이에 배치된다. 일부 실시예에서, 상기 기구 전달 장치는 상기 슬롯을 통하여 연장되는 전진 요소를 포함할 수 있고, 상기 전진 요소는 후퇴 위치와 전진 위치 사이에서 상기 슬롯을 따라 선형적으로 움직여지도록 구성된다.
일부 실시예에서, 상기 기구 전진 장치는 예컨데 튜브와 같은 기구를 포함할 수 있고, 상기 기구는 제1 단부 및 제2 단부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 전진 요소가 후퇴 위치로부터 전진 위치로 상기 슬롯을 따라 선형적으로 움직여지는 때에, 상기 기구의 제2 단부는 상기 하우징의 원위 단부를 넘어 전진될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 튜브의 원위 단부는 고리형 돌출부 또는 외향 나팔부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 튜브의 고리형 돌출부 또는 외향 나팔부는 상기 카테터 조립체의 어댑터 내에서 유체 시일을 형성하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 튜브는 카테터 조립체의 어댑터 내에서 유체 시일을 형성하도록 구성되는 직경 증가부를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체의 어댑터 내에서 원위로 튜브를 전진시킴을 포함하는 혈액 수집 방법이 제공될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 어댑터는 측부 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체의 어댑터 내에서 원위로 상기 튜브가 전진됨에 따라서, 상기 어댑터 내에서 상기 측부 포트의 원위에 상기 튜브 주위에 유체 시일이 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 어댑터의 원위 단부는 개구를 포함할 수 있고, 상기 개구의 근위에 유체 시일이 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 튜브는 고리형 돌출부를 포함할 수 있고, 상기 카테터 조립체의 어댑터 내에서 원위로 상기 튜브가 전진됨에 따라서, 상기 유체 시일이 상기 튜브의 고리형 돌출부에 형성될 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 어댑터는 원위 단부, 근위 단부, 측부 포트, 및 어댑터 루멘를 포함할 수 있고, 상기 근위 단부는 상기 어댑터의 원위 단부과 정렬되며, 상기 측부 포트는 상기 어댑터의 원위 단부과 상기 어댑터의 근위 단부 사이에 배치된다. 일부 실시예에서, 상기 어댑터 루멘은 상기 어댑터의 원위 단부, 상기 어댑터의 근위 단부, 및 측부 포트를 통하여 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 어댑터의 원위 단부와 상기 측부 포트 사이에 있는 상기 어댑터 루멘의 일부분은 고리형 돌출부를 포함할 수 있고, 상기 고리형 돌출부는 상기 카테터 조립체의 어댑터 내에서 원위로 상기 튜브가 전진됨에 따라서 유체 시일을 포함하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 연장 튜브의 근위 단부와 상기 측부 포트 사이에서 상기 어댑터 루멘 내에 엘라스토머 오-링이 배치되고, 상기 엘라스토머 오-링은 상기 카테터 조립체의 어댑터 내에서 원위로 상기 튜브가 전진됨에 따라서, 상기 기구 전달 장치의 튜브 주위에 유체 시일을 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 연장 튜브의 고리형 돌출부는, 상기 카테터 조립체의 어댑터 내에서 원위로 상기 튜브가 전진됨에 따라서, 상기 기구 전달 장치의 튜브 주위에 유체 시일을 형성할 수 있다.
상기 일반적인 설명과 아래의 상세한 설명 모두는 예시적이고 설명을 위한 것으로서, 청구범위에 기재된 본 발명을 제한하는 것이 아니라는 점이 이해되어야 할 것이다. 다양한 실시예들은 도면들에 도시된 구성 및 기구에 국한되는 것이 아님이 이해되어야 할 것이다. 또한, 다른 실시예가 사용될 수 있다는 점과, 청구범위에 달리 기재되지 않은 한 본 발명의 다양한 실시예들의 범위를 벗어나지 않는 범위 내에서 구성 변화가 가능하다는 점이 이해되어야 할 것이다. 따라서, 아래의 상세한 설명은 본 발명을 제한하는 것으로 해석되지 말아야 할 것이다.
아래에서는 하기 첨부 도면들을 참조로 하여 추가적인 특징 및 상세사항들을 구비한 예시적인 실시예들에 대해 상세히 설명하기로 한다.
도 1a 에는 일부 실시예에 따른, 예시적인 기구 전달 장치의 상부 사시도가 도시되어 있는바, 여기에는 예를 들어 초기 위치 또는 후퇴 위치에 있는 예시적인 전진 요소가 도시되어 있다.
도 1b 에는 도 1a 의 기구 전달 장치의 단면도가 도시되어 있다.
도 1c 에는 일부 실시예에 따른, 도 1a 의 기구 전달 장치의 일부분의 확대 단면도가 도시되어 있다.
도 1d 에는 일부 실시예에 따른, 도 1a 의 1D-1D 선을 따라 취한, 도 1a 의 기구 전달 장치의 단면도가 도시되어 있다.
도 1e 에는 일부 실시예에 따른, 도 1d 의 일부분의 확대도가 도시되어 있다.
도 1f 에는 일부 실시예에 따른, 예시적인 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있는바, 상기 카테터 시스템은 초기 위치 또는 후퇴 위치에 있는 전진 요소를 귀한 기구 전달 장치를 포함한다.
도 2a 에는 일부 실시예에 따른, 예시적인 어댑터의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 예시적인 고리형 돌출부가 도시되어 있다.
도 2b 에는 일부 실시예에 따른, 고리형 돌출부 및 어댑터를 포함하는 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 전진 위치에 있는 예시적인 튜브가 도시되어 있다.
도 3a 에는 일부 실시예에 따른, 어댑터 및 다른 예시적인 고리형 돌출부를 포함하는 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 상기 튜브가 전진 위치에 있는 모습이 도시되어 있다.
도 3b 에는 일부 실시예에 따른, 어댑터의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 다른 고리형 돌출부가 도시되어 있다.
도 3c 에는 일부 실시예에 따른, 도 3a 의 단면도의 부분 확대도가 도시되어 있다.
도 4a 에는 일부 실시예에 따른, 어댑터 및 예시적인 고리형 엘라스토머 시일들을 포함하는 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있다.
도 4b 에는 일부 실시예에 따른, 도 4a 의 단면도의 부분 확대도가 도시되어 있다.
도 5a 에는 일부 실시예에 따른, 하나 이상의 고리형 돌출부를 구비한 예시적인 연장 튜브 및 어댑터를 포함하는 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 상기 튜브가 전진 위치에 있는 모습이 시되어 있다.
도 5b 에는 일부 실시예에 따른 어댑터의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 연장 튜브가 예시적인 고리형 돌출부를 구비하고 있는 모습이 도시되어 있다.
도 6a 에는 일부 실시예에 따른, 예시적인 고리형 돌출부를 구비한 튜브 및 어댑터를 포함하는 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 튜브가 전진 위치에 있는 모습이 도시되어 있다.
도 6b 에는 일부 실시예에 따른, 고리형 돌출부를 구비한 튜브의 원위 단부의 상부 사시도가 도시되어 있다.
도 6c 에는 일부 실시예에 따른, 고리형 돌출부를 구비한 튜브의 원위 단부의 단면도가 도시되어 있다.
도 6d 에는 일부 실시예에 따른, 카테터 시스템의 일부분의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 직경 확장부(enlarged diameter portion)를 구비한 튜브가 도시되어 있다.
도 7a 에는 일부 실시예에 따른 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 외향 나팔부를 구비한 튜브가 전진 위치에 있는 모습이 도시되어 있다.
도 7b 에는 일부 실시예에 따른, 외향 나팔부를 구비한 튜브의 단면도가 도시되어 있다.
도 8 에는 일부 실시예에 따른, 예시적인 카테터 어댑터 및 튜브의 단면도가 도시되어 있는바, 상기 튜브는 카테터 어댑터를 통하는 유체 경로(fluid pathway)을 시일링하도록 구성된 원위 단부를 구비한다.
도 9a 에는 일부 실시예에 따른 어댑터의 단면도가 도시되어 있다.
도 9b 에는 일부 실시예에 따른 어댑터의 단면도가 도시되어 있다.
도 9c 에는 일부 실시예에 따른 어댑터의 단면도가 도시되어 있다.
도 10a 에는 일부 실시예에 따른 예시적인 무바늘 커넥터(needle-free connector)의 단면도가 도시되어 있다.
도 10b 에는 일부 실시예에 따른 예시적인 커넥터에 결합된 무바늘 커넥터의 단면도가 도시되어 있다.
도 1a 에는 일부 실시예에 따른, 예시적인 기구 전달 장치의 상부 사시도가 도시되어 있는바, 여기에는 예를 들어 초기 위치 또는 후퇴 위치에 있는 예시적인 전진 요소가 도시되어 있다.
도 1b 에는 도 1a 의 기구 전달 장치의 단면도가 도시되어 있다.
도 1c 에는 일부 실시예에 따른, 도 1a 의 기구 전달 장치의 일부분의 확대 단면도가 도시되어 있다.
도 1d 에는 일부 실시예에 따른, 도 1a 의 1D-1D 선을 따라 취한, 도 1a 의 기구 전달 장치의 단면도가 도시되어 있다.
도 1e 에는 일부 실시예에 따른, 도 1d 의 일부분의 확대도가 도시되어 있다.
도 1f 에는 일부 실시예에 따른, 예시적인 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있는바, 상기 카테터 시스템은 초기 위치 또는 후퇴 위치에 있는 전진 요소를 귀한 기구 전달 장치를 포함한다.
도 2a 에는 일부 실시예에 따른, 예시적인 어댑터의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 예시적인 고리형 돌출부가 도시되어 있다.
도 2b 에는 일부 실시예에 따른, 고리형 돌출부 및 어댑터를 포함하는 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 전진 위치에 있는 예시적인 튜브가 도시되어 있다.
도 3a 에는 일부 실시예에 따른, 어댑터 및 다른 예시적인 고리형 돌출부를 포함하는 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 상기 튜브가 전진 위치에 있는 모습이 도시되어 있다.
도 3b 에는 일부 실시예에 따른, 어댑터의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 다른 고리형 돌출부가 도시되어 있다.
도 3c 에는 일부 실시예에 따른, 도 3a 의 단면도의 부분 확대도가 도시되어 있다.
도 4a 에는 일부 실시예에 따른, 어댑터 및 예시적인 고리형 엘라스토머 시일들을 포함하는 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있다.
도 4b 에는 일부 실시예에 따른, 도 4a 의 단면도의 부분 확대도가 도시되어 있다.
도 5a 에는 일부 실시예에 따른, 하나 이상의 고리형 돌출부를 구비한 예시적인 연장 튜브 및 어댑터를 포함하는 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 상기 튜브가 전진 위치에 있는 모습이 시되어 있다.
도 5b 에는 일부 실시예에 따른 어댑터의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 연장 튜브가 예시적인 고리형 돌출부를 구비하고 있는 모습이 도시되어 있다.
도 6a 에는 일부 실시예에 따른, 예시적인 고리형 돌출부를 구비한 튜브 및 어댑터를 포함하는 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 튜브가 전진 위치에 있는 모습이 도시되어 있다.
도 6b 에는 일부 실시예에 따른, 고리형 돌출부를 구비한 튜브의 원위 단부의 상부 사시도가 도시되어 있다.
도 6c 에는 일부 실시예에 따른, 고리형 돌출부를 구비한 튜브의 원위 단부의 단면도가 도시되어 있다.
도 6d 에는 일부 실시예에 따른, 카테터 시스템의 일부분의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 직경 확장부(enlarged diameter portion)를 구비한 튜브가 도시되어 있다.
도 7a 에는 일부 실시예에 따른 카테터 시스템의 단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 외향 나팔부를 구비한 튜브가 전진 위치에 있는 모습이 도시되어 있다.
도 7b 에는 일부 실시예에 따른, 외향 나팔부를 구비한 튜브의 단면도가 도시되어 있다.
도 8 에는 일부 실시예에 따른, 예시적인 카테터 어댑터 및 튜브의 단면도가 도시되어 있는바, 상기 튜브는 카테터 어댑터를 통하는 유체 경로(fluid pathway)을 시일링하도록 구성된 원위 단부를 구비한다.
도 9a 에는 일부 실시예에 따른 어댑터의 단면도가 도시되어 있다.
도 9b 에는 일부 실시예에 따른 어댑터의 단면도가 도시되어 있다.
도 9c 에는 일부 실시예에 따른 어댑터의 단면도가 도시되어 있다.
도 10a 에는 일부 실시예에 따른 예시적인 무바늘 커넥터(needle-free connector)의 단면도가 도시되어 있다.
도 10b 에는 일부 실시예에 따른 예시적인 커넥터에 결합된 무바늘 커넥터의 단면도가 도시되어 있다.
도 1a 내지 1e 를 참조하면, 일부 실시예에서 기구 전달 장치(10)는 튜브(12) 및/또는 안내 와이어(guidewire)(13)를 카테터 조립체 안으로 또는 카테터 조립체를 통하여 전잘다도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 전달 장치(10)는 카테터 조립체 안으로 또는 카테터 조립체를 통하여, 튜브(12) 및/또는 안내 와이어(13)의 무바늘 전달(needle-free delivery)을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브(12) 및/또는 안내 와이어(13)는 카테터 조립체의 카테터를 통하여 전진되어서 카테터 또는 혈관계 내에서 임의의 폐색(occlusion)(예컨데, 카테터의 팁, 정맥 포락부(vein collapse), 혈판, 등에 있는 혈전 또는 피브린 외피)를 지나도록 밀어질 수 있으며, 이로써 카테터 조립체 안으로의 유체 유동을 위한 깨끗한 경로가 생성되어서 혈액 수집에 도움을 줄 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브(12) 및/또는 안내 와이어(13)는 폐색을 제거 또는 감소시킬 수 있으며, 이로써 의약물 및 유체 전달을 위한 카테터의 개존율(patency) 뿐만 아니라 카테터의 내재 시간 동안에 혈액 수집을 향상시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 전달 장치(10)는 사용자에 의한 취급을 용이하게 하는 소형 크기를 유지하면서도, 혈액 수집 유량, 혈액 샘플 품질, 및 유체 경로 내구성(fluid path robustness)을 향상시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 카테터에는 말초 정맥(peripheral intravenous: IV) 카테터, 말초 삽입 중앙 카테터(peripherally inserted central catheter), 또는 미드라인(midline) 카테터가 포함될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 튜브(12) 및/또는 안내 와이어(13)가 전달되는 통로가 되는 카테터는 환자의 혈관계 안에 사전에 삽입되어 있을 수 있으며, 튜브(12) 및/또는 안내 와이어(13)가 카테터 조립체 안으로 전진된 때에 혈관계 내에 내재하고 있을 수 있다. 카테터(73)는 도 1f 에 도시된 예시적인 카테터이다.
일부 실시예에서, 튜브(12) 및/또는 안내 와이어(13)는 하우징(14) 내에 배치될 수 있으며, 하우징(14)은 튜브(12)를 주위 외부 환경으로부터의 손상 및/또는 오염으로부터 보호하도록 구성된 것일 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징(14)은 강성 또는 반-강성(semi-rigid)을 가진 것일 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징(14)은 스테인리스 스틸, 알루미늄, 폴리카보네이트, 금속, 세라믹, 플라스틱, 및 다른 적합한 재료 중 한 가지 이상으로 만들어질 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징(14)은 근위 단부(16), 원위 단부(18), 및 슬롯(20)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯(20)은 하우징(14)의 종축에 대해 평행하게 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 기구 전달 장치(10)는 슬롯(20)을 통하여 연장될 수 있는 전진 요소(22)를 포함할 수 있는데, 상기 전진 요소(22)는 상기 슬롯(20)을 따라서 선형적으로 그리고 후퇴 위치와 전진 위치 사이에서 움직이도록 구성될 수 있는바, 상기 후퇴 위치는 예를 들어 도 1a 에 도시되어 있고, 상기 전진 위치는 상기 후퇴 위치에 대해 원위에 있는 위치이다. 일부 실시예에서, 상기 후퇴 위치는 전진 요소(22)가 슬롯(20)의 근위 단부에 있는 상태인 완전히 후퇴된 위치에 해당될 수 있다. 일부 실시예에서, 의료인은 상기 전진 요소(22)를 후퇴 위치와 전진 위치 사이에서 움직이기 위하여 전진 요소(22)를 집거나 잡을 수 있다.
일부 실시예에서, 하우징(14)의 원위 단부(18)는 원위 커넥터(24)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 커넥터(24)는 대향된 레버 아암들(26a, 26b)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 대향된 레버 아암들(26a, 26b)의 원위 단부들은, 대향된 레버 아암들(26a, 26b)의 근위 단부들에 압력이 적용됨에 따라서, 서로로부터 멀리 움직이도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 대향된 레버 아암들(26a, 26b)의 근위 단부들에 적용된 압력이 제거됨에 따라서, 상기 대향된 레버 아암들(26a, 26b)의 원위 단부들이 서로 가깝게 움직일 수 있고, 또한 예컨데 니들리스 커넥터, 다른 커넥터, 또는 카테터 허브의 근위 단부와 같은 카테터 조립체의 일부분을 잡을 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 커넥터(24)는 카테터 조립체의 일부분 안으로 삽입되도록 구성된 뭉툭한 캐뉼라(blunt cannula) 또는 수 루어(male luer)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 원위 커넥터(24)는 임의의 적합한 커넥터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 원위 커넥터(24)는 스레드가 형성된 수 루어, 슬립 수 루어(slip male luer), 스핀 락(spin lock)을 구비한 수 루어, 분리가능한 뭉툭한 캐뉼라 스냅 연결부를 구비하고 스레드가 형성된 수 루어(threaded male luer with a removable blunt cannula snap connection), 분리가능한 뭉툭한 캐뉼라 스냅 연결부를 구비한 슬립 수 루어, 또는 다른 적합한 커넥터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 커넥터(24)는 하나 이상의 접합 포켓(bond pocket)을 포함할 수 있고, 상기 접합 포켓 각각은 원위 커넥터(24)와 카테터 조립체 사이에서 연장되거나 카테터 조립체의 일부분일 수 있는 연장 튜브를 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 커넥터(24)는, 슬롯(20)를 포함하는 하우징(14)의 몸체와 단일 유닛으로서 일체로 형성될 수 있다.
일부 실시예에서, 튜브(12) 및/또는 안내 와이어(13)는 임의의 적합한 탐침 또는 기구로 대체될 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브(12), 안내 와이어(13), 또는 다른 적합한 탐침 또는 기구는 환자 또는 장치 모니터링을 위한 하나 이상의 센서를 포함할 수 있고, 압력, 온도, 산도(pH), 혈액 화학성분, 산소 포화도, 유량, 또는 다른 신체 측정치를 측정하는 센서들을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 안내 와이어(13)는 제1 단부(27) 및 제2 단부(28)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 안내 와이어(13)의 제1 단부(27)는 하우징(14) 내에 고정될 수 있다. 예를 들어, 안내 와이어(13)의 제1 단부(27)는 하우징(14)의 내측 표면에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 전진 요소(22)가 슬롯(20)을 따라서 제1 거리만큼 원위로 움직임에 따라서, 안내 와이어(13)의 제2 단부(28)는 제2 거리만큼 전진하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 제2 거리는 제1 거리의 2배일 수 있다. 이러한 실시예들에서, 전진 요소(22)와 안내 와이어(13)는 1:2 전진 비율을 가지며, 이로써 슬롯(20)을 따라서 전진 요소(22)가 움직이는 특정 거리에 대하여 안내 와이어(13)의 제2 단부(28)는 그 특정 거리의 2배만큼 움직여지게 된다.
일부 실시예에서, 안내 와이어(13)는 임의의 적합한 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 안내 와이어(13)는 코일을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 안내 와이어의 제2 단부(28)는 뭉툭하고 그리고/또는 둥글게 구성되어서, 환자의 혈관계에 대한 손상을 방지할 수 있다.
일부 실시예에서, 튜브(12)는 원위 단부(30) 및 근위 단부(32)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 전진 요소(22)가 슬롯(20)을 따라서 제1 거리만큼 원위로 움직임에 따라서, 튜브(12)의 원위 단부(30)는 제1 거리만큼 전진하도록 구성될 수 있다. 이러한 실시예에서, 전진 요소(22)와 튜브(12)는 1:1 전진 비율을 가질 수 있으며, 이로써 전진 요소(22)가 슬롯(20)을 따라서 움직여지는 특정 거리에 대하여 튜브(12)의 원위 단부(30)는 그 특정 거리와 동일한 거리만큼 움직여진다.
일부 실시예에서, 튜브(12)의 근위 단부(32)가 전진 요소(22)에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 전달 장치(10)는 전진 요소(22)에 연결된 연장 튜브(34)를 포함할 수 있고, 튜브(12), 전진 요소(22), 및 연장 튜브(34)를 통하여 혈액 수집 경로(36)가 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 기구 전달 장치(10)는 전진 요소(22) 내에 배치된 시일(seal)(38)을 포함할 수 있는데, 상기 시일은 안내 와이어(13)가 움직이는 통로인 안내 와이어 경로의 일부분과 혈액 수집 경로(36) 간의 유체 소통을 방지한다. 일부 실시예에서, 상기 시일(38)은 엘라스토머 격벽(elastomeric septum)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 안내 와이어(13)는 코일을 포함할 수 있는데, 상기 코일은 전진 요소(22)가 초기의 또는 완전한 후퇴 위치에 있는 때에 시일(38)을 통하여 연장되거나 또는 시일(38)에 대해 원위에 있을 수 있다.
일부 실시예에서, 전진 요소(22)가 슬롯(20)을 따라서 제1 거리만큼 원위로 움직임에 따라서, 안내 와이어(13)의 제2 단부(28) 및 튜브(12)의 원위 단부(30)가 하우징(14)의 내부로부터 하우징(14)의 외부로 움직일 수 있다. 일부 실시예에서, 전진 요소(22)가 슬롯(20)의 근위 단부에 위치하게 됨에 따라서, 안내 와이어(13)의 제2 단부(28) 및 튜브(12)의 원위 단부(30)가 원위 커넥터(24)의 수 루어 또는 뭉툭한 캐뉼라의 원위 단부(40)와 정렬되거나 또는 그것의 근위에 위치하게 될 수 있고, 이것은 안내 와이어(13) 및 튜브(12)를 보호하고 이들의 오염을 방지할 수 있다.
일부 실시예에서, 하우징(14)의 내측 표면(42)에는 하나 이상의 홈이 포함될 수 있으며, 이 홈은 하우징(14)의 근위 단부(16)와 하우징(14)의 원위 단부(18) 사이에 위치할 수 있다. 예를 들어, 내측 표면(42)은 제1 홈(44) 및/또는 제2 홈(46)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 홈(44) 및/또는 제2 홈(46)은 하우징(14) 내에서 근위 단부(16)와 원위 단부(18) 사이에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브(12)는 튜브(12)의 안내를 제공할 수 있는 제1 홈(44) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 안내 와이어(13)는 안내 와이어(13)를 위한 안내를 제공할 수 있는 제2 홈(46) 및 제1 홈(44) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 홈(44) 및/또는 제2 홈(46)은 지지 벽(48), 상기 지지 벽의 반대측에 있는 다른 지지 벽(50), 및 지지 벽(48)과 다른 지지 벽(50) 사이에서 연장되는 저부(52)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 홈(44) 및/또는 제2 홈(46)은 저부(52)의 반대측에서 개방될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 홈(44) 및/또는 제2 홈(46)은 선형적이고, 그리고/또는 안내 와이어(13)이 원위로 전진됨에 따라서 그리고/또는 근위로 후퇴됨에 따라서 안내 와이어(13)를 안내하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 안내 와이어(13)는 제1 홈(44) 및/또는 제2 홈 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브(12)는 제1 홈(44) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 홈(44) 및/또는 제2 홈(46)은, 전진 요소(22)가 이동하는 경로의 전부 또는 일부를 따라서, 원위 단부(18)로부터 근위 단부(16)를 향하여 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 전달 장치(10)는 튜브(12) 및/또는 안내 와이어(13)가 좌굴(buckling)됨을 방지하도록 튜브(12)와 접촉하게끔 구성될 수 있는 지지 특징부를 포함할 수 있다. 일부 예시적인 지지 특징부에 관하여는, 2022.03.22.자로 출원된 미국 특허 출원 제17/701,124호에 더 개시되어 있는바, 이 문헌의 내용은 그 전체가 참조로서 여기에 포함된다.
일부 실시예에서, 전진 요소(22)는 U자 형상을 가질 수 있는 원호 형상 채널(54)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 안내 와이어(13)는 상기 원호 형상 채널(54)를 통하여 연장될 수 있고 움직일 수 있다. 일부 실시예에서, 전진 요소(22)가 제1 거리만큼 움직임에 따라서, 안내 와이어(13)의 제2 단부(28)는 제1 거리의 2배보다 큰 제2 거리만큼 원위로 전진하도록 구성될 수 있다. 이러한 실시예들 및 다른 실시예들에서, 안내 와이어(13)는 복수의 원호 형상부들을 통해 연장될 수 있다.
도 1f 를 참조하면, 기구 전달 장치(10)는 카테터 조립체(56)에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(56)는 어댑터(58)를 포함할 수 있고, 어댑터(58)는 원위 단부(60) 및 어댑터(58)의 원위 단부(60)와 정렬되는 근위 단부(62)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(58)는 어댑터(58)의 원위 단부(60)와 어댑터(58)의 근위 단부(62) 사이에 배치된 측부 포트(64)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(58)는 어댑터 루멘(66)을 포함할 수 있고, 상기 어댑터 루멘(66)은 어댑터(58)의 원위 단부(60), 어댑터(58)의 근위 단부(62), 및 측부 포트(64)를 통하여 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체(56)는 카테터 허브(68)를 포함할 수 있고, 카테터 허브(68)는 원위 단부(70), 근위 단부(72), 카테터 허브(68)의 원위 단부(70) 및 카테터 허브(68)의 근위 단부(72)를 통하여 연장되는 카테터 허브 루멘(74)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(73)는 원위 단부(70)로부터 연장될 수 있고, 카테터 허브(68) 내에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(56)는 직선형일 수 있고, 기구 전달 장치(10)는 카테터 허브(68)의 근위 단부(72)에 연결되고 그리고/또는 상기 근위 단부(72)와 정렬될 수 있다. 다른 실시예에서, 카테터 허브(68)는 카테터 허브 루멘(74)과 유체 소통되게 배치된 다른 측부 포트(76)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 허브 루멘(74) 내에서 상기 다른 측부 포트(76)의 근위에 격벽(77)이 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체(56)는 연장 튜브(78)를 포함할 수 있고, 연장 튜브(78)는 원위 단부(80) 및 근위 단부(82)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(78)의 원위 단부(80)는 상기 다른 측부 포트(76)에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(58)의 원위 단부(60)는 연장 튜브(78)의 근위 단부(82)에 연결될 수 있다.
이제 도 2a 내지 3c 를 참조하면, 일부 실시예에서, 측부 포트(64)와 어댑터(58)의 원위 단부(60) 사이에 있는 어댑터 루멘(66)의 일부분은 유체 시일을 형성하도록 구성된 고리형 돌출부(84)를 포함할 수 있고, 상기 유체 시일은 혈액 수집 경로(36)의 희석 또는 오염 가능성을 감소시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 경로(36)를 통하여 이동하는 혈액은 환자의 혈관계로부터, 카테터(73)를 통하여 근위로, 측부 포트(64) 밖으로, 연장 튜브(78)를 통하여, 그리고 어댑터(58) 내에 배치된 튜브(12) 안으로 이동할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 유체 시일은 고리형 돌출부(84)에서 기구 전달 장치(10)의 튜브(12) 주위에 형성될 수 있다.
일부 실시예에서, 어댑터(58)는 원위 단부(60), 근위 단부(62), 및 측부 포트(64)에 부가하여, 하나 이상의 다른 포트 또는 개구를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 어댑터(58)는 도 2a 내지 3c 에 도시된 바와 같이 Y-커넥터 또는 T-커넥터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(56)는 다른 연장 튜브(86)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 측부 포트(64)는, 커넥터(88)에 연결될 수 있는 다른 연장 튜브(86)에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 커넥터(88)는, 유체를 카테터(73)를 통해서 원위로 그리고 환자의 혈관계 안으로 주입하기 위하여, 주입 장치에 연결되도록 구성될 수 있다.
도 2a 에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 측부 포트(64)와 어댑터(58)의 원위 단부(60) 사이에 있는 어댑터 루멘(66)의 일부분은, 외향 테이퍼(92)의 근위에 있고 또한 연장 튜브(78)의 근위 단부(82)의 근위에 있는 원통형 균일 직경부(90)를 포함할 수 있다. 도 2b 에 도시된 바와 같이, 튜브(12) 및 전진 요소(22)가 전진 위치에 있는 때에(예를 들어, 도 1a 내지 1c 참조), 튜브(12)는 어댑터(58) 내에서 끝날 수 있고, 이와 같은 구성은 튜브(12)의 내측 직경 증가 및 튜브(12)를 통하는 유체 유량 증가를 가능하게 할 수 있다. 이와 같은 실시예에서, 고리형 돌출부(84)는 외향 테이퍼(92)의 근위에 있을 수 있는데, 이와 같은 구성은 튜브(12)의 내측 직경이 크게 됨을 용이하게 할 수 있으며, 이로써 튜브(12)를 통하는 유체 유량을 증가시킬 수 있다. 튜브(12)가 어댑터(58) 내에서 끝남(termination)은, 측부 포트(64)의 근접 위치로 인하여 혈액 수집 경로(36)의 희석 또는 오염으로 이어질 수도 있기 때문에, 상기 유체 시링은 측부 포트(64)와 혈액 수집 경로(36) 간의 분리 및 가벼운 시일(light seal)을 제공할 수 있다.
도 3a 내지 3c 에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 고리형 돌출부(84)는 연장 튜브(78)의 근위 단부(82)의 근위에 위치할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(78)의 근위 단부(82)와 접촉하거나 또는 상기 근위 단부(82)의 근위에 있는 고리형 돌출부(84)의 에지(edge)는, 고리형 돌출부(84)의 근위에 있는 연장 튜브(78)의 내측 표면보다, 어댑터(58)의 종축(94)으로부터 더 먼 거리에 있거나 그와 같은 거리에 배치될 수 있으며, 이와 같은 구성은 연장 튜브(78)와 고리형 돌출부(84) 사이에서 혈액이 수집 또는 포획됨을 방지할 수 있다.
이제 도 4a 내지 4b 를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 조립체(56)는 측부 포트(64)와 연장 튜브(78)의 근위 단부(82) 사이에서 어댑터 루멘(66) 내에 배치된 하나 이상의 고리형 엘라스토머 시일(96)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(56)는 고리형 엘라스토머 시일(96a) 및/또는 다른 고리형 엘라스토머 시일(96b)(본원에서 이들은 "고리형 엘라스토머 시일들(96)"이라고 집합적으로 호칭될 수 있음)을 포함할 수 있으며, 이들 각각은 상이한 치수들을 갖는 튜브(12)의 둘레에 유체 시일을 제공하기에 적합하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 고리형 엘라스토머 시일들(96) 각각은 기구 전달 장치(10)의 특정 치수의 튜브(12) 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 측부 포트(64)와 어댑터(58)의 원위 단부(60) 사이의 어댑터 루멘(66)의 일부분은 외향 테이퍼(92)의 근위에 원통형 균일 직경부(90)를 포함할 수 있고, 고리형 엘라스토머 시일(96a)은 외향 테이퍼(92) 근위에 있을 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 일부 실시예에서, 다른 고리형 엘라스토머 시일(96b)은 원통형 균일 직경부(90)에서 외향 테이퍼(92)의 원위에 배치될 수 있고, 이로써 고리형 엘라스토머 시일(96a)보다 작은 튜브(12)의 특정 부분 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 어댑터 루멘(66)을 형성하는 어댑터(58)의 내측 표면은 하나 이상의 고리형 홈(98)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 고리형 엘라스토머 시일(96a) 및/또는 다른 고리형 엘라스토머 시일(96b) 각각은 고리형 홈(98) 내에 안착될 수 있으며, 이와 같은 구성은 튜브(12)의 크기가 더 커지고 이에 따라 튜브(12)를 통한 혈액 유동이 증가하게 됨을 가능하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 고리형 엘라스토머 시일(96a) 및/또는 다른 고리형 엘라스토머 시일(96b)은 오-링을 포함할 수 있다.
이제 도 5a 내지 5b 를 참조하면, 일부 실시예에서, 연장 튜브(78)의 내측 표면은 기구 전달 장치(10)의 튜브(12) 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성된 하나 이상의 고리형 돌출부(100)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 연장 튜브(78)의 내측 표면은 1 내지 3개의 고리형 돌출부(100)를 포함할 수 있는데, 이와 같은 구성은 튜브(12)가 과도한 마찰없이 쉽게 통과함을 가능하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(78)의 내측 표면은 3개 초과의 고리형 돌출부(100)를 포함할 수 있는데, 이와 같은 구성은 측부 포트(64)와 혈액 수집 경로(36) 간의 강한 분리 및 시일링(sealing)을 도모하는 것이다.
이제 도 6a 내지 6c 를 참조하면, 일부 실시예에서, 튜브(12)의 원위 단부(30)는 고리형 돌출부(102)를 포함할 수 있고, 고리형 돌출부(102)는 카테터 조립체(56)의 어댑터(58) 내에서 유체 시일을 형성하도록 구성될 수 있다. 보다 구체적으로, 튜브(12) 및 전진 요소(22)(예를 들어 도 1a 내지 1c 참조)가 전진 위치에 있는 때에, 튜브(12)는 어댑터(58) 내에서 끝날 수 있고, 고리형 돌출부(102)는 어댑터(58)의 내측 표면과 유체 시일을 형성한다. 일부 실시예에서, 어댑터(58) 내에서 튜브(12)가 끝나는 구성은, 튜브(12)의 내측 직경이 증가하게 됨과, 튜브(12)를 통하는 유량이 증가하게 됨을 가능하게 할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 고리형 돌출부(102)는 혈액 수집 경로(36)의 희석(dilution) 또는 오염 가능성을 감소시킬 수 있다.
이제 도 6d 를 참조하면, 일부 실시예에서, 튜브(12)는 어댑터(58) 내에 유체 시일을 형성하도록 구성된 직경 증가부(105)와 단차부 또는 테이퍼부(104)를 포함할 수 있다. 보다 구체적으로, 튜브(12) 및 전진 요소(22)(예를 들어, 도 1a 내지 1c 참조)가 전진 위치에 있는 때에, 직경 증가부(105)는 어댑터(58) 내부에서 고리형 돌출부(84) 내에 배치될 수 있고, 고리형 돌출부(102)는 혈액 수집 경로(36)로부터 측부 포트(64)의 유체 경로를 분리시키는 유체 시일을 형성한다. 이와 같은 실시예 및 다른 실시예에서, 튜브(12)의 원위 단부(30)는, 튜브(12) 및 전진 요소(22)가 전진 위치에 있는 때에 고리형 돌출부(102)에 대해 원위로 연장될 수 있다.
이제 도 7a 내지 7b 를 참조하면, 일부 실시예에서, 튜브(12)의 원위 단부(30)는 외향 나팔부(106)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(58)의 내측 표면은 근위로 연장된 돌출부(108)를 포함할 수 있고, 근위로 연장된 돌출부(108)는 고리형일 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 근위로 연장된 돌출부(108)는, 튜브(12) 및 전진 요소(22)(예를 들어, 도 1a 내지 1c 참조)가 전진 위치에 있는 때에 외향 나팔부(106) 내에 끼워지고 유체 시일을 형성하도록 구성될 수 있다.
이제 도 8 을 참조하면, 일부 실시예에서, 튜브(12) 및 전진 요소(22)(예를 들어, 도 1a 내지 1c 참조)가 전진 위치에 있는 때에, 튜브(12)는 카테터(73)를 고정시키고 유체 시일을 형성하는 웨지(wedge)(110)에 접촉할 수 있고, 이와 같은 구성은 유체가 웨지(110)를 통하여 유동함을 방지할 수 있다.
이제 도 9a 를 참조하면, 일부 실시예에서, 혈액 수집 방법은 어댑터(58) 내에서 튜브(12)를 원위로 전진시킴을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(58)는 측부 포트(64)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브(12)가 카테터 조립체(56)의 어댑터(58) 내에서 원위로 전진함에 따라서, 어댑터(58) 내에서 측부 포트(64)의 원위에서 튜브(12) 주위에 유체 시일이 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(58)의 원위 단부(60)는 개구(112)를 포함할 수 있고, 개구(112)의 근위에 유체 시일이 형성될 수 있다.
이제 도 9b 를 참조하면, 일부 실시예에서, 상기 개구(112)에 유체 시일이 존재할 수 있고, 튜브(12)가 어댑터(58) 내에서 원위로 전진됨에 따라서, 튜브(12)의 외측 직경이 개구(112)와 접촉할 수 있으며, 이로써 개구(112)가 밀봉되고 액체가 어댑터(58)의 내측 표면과 튜브(12) 사이에서 유동함이 방지될 수 있다.
이제 도 9c 를 참조하면, 일부 실시예에서, 튜브(12)는 고리형 돌출부(114)를 포함할 수 있고, 튜브(12)가 어댑터(58) 내에서 원위로 전진됨에 따라서, 튜브(12)의 고리형 돌출부(114)에 유체 시일이 형성될 수 있다.
이제 도 10a 내지 10b 를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 조립체(56)가 통합되어 측부 포트(64) 및 연장 튜브(78)를 구비하면, 카테터 조립체(56)는 측부 포트(64)와 유체 소통되는 무바늘 커넥터(116)(예를 들어, 도 2b, 3a, 5a, 6a, 및 7a 에도 도시됨)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 측부 포트(64)가 무바늘 커넥터에 가깝게 위치할 수 있고, 무바늘 커넥터(116)의 격벽(118)은 어댑터(58) 안으로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 전달 장치(10)의 뭉툭한 캐뉼라 또는 수 루어는 측부 포트(64)를 밀봉하도록 긴 길이를 갖게 구성될 수 있고, 원위 단부(40)는 측부 포트(64)에 대해 원위에 배치될 수 있다.
여기에 기재된 모든 예들 및 조건적 문구는 독자가 본 발명 및 본 기술분야에 대해 발명자가 기여한 개념을 이해함을 돕기 위한 교육적 목적을 위해 의도된 것으로서, 특정의 기술된 예들 및 조건에 의하여 본 발명이 제한되는 것은 아니다. 본 발명의 실시예들이 상세히 설명되었으나, 본 발명의 취지 및 범위를 벗어나지 않는 범위 내에서 그에 대한 다양한 변형, 대체, 및 변경이 가능하다는 점이 이해되어야 할 것이다.
Claims (20)
- 카테터 조립체로서, 상기 카테터 조립체는:
원위 단부(distal end), 근위 단부(proximal end), 측부 포트(side port), 및 어댑터 루멘(adapter lumen)을 포함하는 어댑터로서, 상기 근위 단부는 상기 어댑터의 원위 단부와 정렬되고, 상기 측부 포트는 상기 어댑터의 원위 단부와 상기 어댑터의 근위 단부 사이에 배치되며, 상기 어댑터 루멘은 상기 어댑터의 원위 단부, 상기 어댑터의 근위 단부, 및 상기 측부 포트를 통하여 연장되고, 상기 어댑터의 원위 단부와 상기 측부 포트 사이에 있는 상기 어댑터 루멘의 일부분은 기구 전진 장치(instrument advancement device)의 튜브(tube) 주위에 유체 시일(fluidic seal)을 형성하도록 구성되는 고리형 돌출부(annular protrusion)를 포함하는, 어댑터;
원위 단부, 근위 단부, 카테터 허브 루멘, 및 다른 측부 포트를 포함하는 카테터 허브(catheter hub)로서, 상기 카테터 허브 루멘은 상기 카테터 허브의 원위 단부와 상기 카테터 허브의 근위 단부를 통하여 연장되고, 상기 다른 측부 포트는 상기 카테터 허브 루멘과 유체 소통되게 배치되는, 카테터 허브; 및
원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 연장 튜브(extension tube)로서, 상기 연장 튜브의 원위 단부는 상기 다른 측부 포트에 연결되고, 상기 어댑터의 원위 단부는 상기 연장 튜브의 근위 단부에 연결되는, 연장 튜브;를 포함하는, 카테터 조립체. - 제1항에 있어서,
상기 어댑터는 T-커넥터(T-connector) 또는 Y-커넥터(Y-connector)를 포함하는, 카테터 조립체. - 제1항에 있어서,
상기 카테터 조립체는 다른 연장 튜브를 더 포함하고, 상기 측부 포트는 상기 다른 연장 튜브에 연결되는, 카테터 조립체. - 제1항에 있어서,
상기 어댑터의 원위 단부와 상기 측부 포트 사이에 있는 상기 어댑터 루멘의 일부분은 상기 연장 튜브의 근위 단부의 근위에 그리고 외향 테이퍼(outward taper)의 근위에 있는 원통형 균일 직경부(cylindrical uniform diameter portion)를 포함하고, 상기 고리형 돌출부는 상기 외향 테이퍼의 근위에 있는, 카테터 조립체. - 제1항에 있어서,
상기 고리형 돌출부는 상기 연장 튜브의 근위 단부의 근위에 있는, 카테터 조립체. - 제5항에 있어서,
상기 연장 튜브의 근위 단부의 근위에 있는 상기 고리형 돌출부의 에지는, 상기 고리형 돌출부의 근위에 있는 상기 연장 튜브의 내측 표면보다 상기 어댑터의 종축으로부터 더 먼 거리 또는 동일한 거리에 배치되는, 카테터 조립체. - 카테터 조립체로서, 상기 카테터 조립체는:
원위 단부, 근위 단부, 측부 포트, 및 어댑터 루멘을 포함하는 어댑터로서, 상기 근위 단부는 상기 어댑터의 원위 단부와 정렬되고, 상기 측부 포트는 상기 어댑터의 원위 단부와 상기 어댑터의 근위 단부 사이에 배치되며, 상기 어댑터 루멘은 상기 어댑터의 원위 단부, 상기 어댑터의 근위 단부, 및 상기 측부 포트를 통하여 연장되는, 어댑터;
원위 단부, 근위 단부, 카테터 허브 루멘, 및 다른 측부 포트를 포함하는 카테터 허브로서, 상기 카테터 허브 루멘은 상기 카테터 허브의 원위 단부와 상기 카테터 허브의 근위 단부를 통하여 연장되고, 상기 다른 측부 포트는 상기 카테터 허브 루멘과 유체 소통되게 배치되는, 카테터 허브;
원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 연장 튜브로서, 상기 연장 튜브의 원위 단부는 상기 다른 측부 포트에 연결되고, 상기 어댑터의 원위 단부는 상기 연장 튜브의 근위 단부에 연결되는, 연장 튜브; 및
상기 연장 튜브의 근위 단부와 상기 다른 측부 포트 사이에서 상기 어댑터 루멘 내에 배치되는 고리형 엘라스토머 시일(annular elastomeric seal)로서, 기구 전진 장치의 튜브 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성되는 고리형 엘라스토머 시일;을 포함하는, 카테터 조립체. - 제7항에 있어서,
상기 어댑터 루멘이 형성되는 상기 어댑터의 내측 표면은 고리형 홈(annular groove)을 포함하고, 상기 고리형 홈 내에는 상기 고리형 엘라스토머 시일이 안착되는, 카테터 조립체. - 제8항에 있어서,
상기 고리형 엘라스토머 시일은 오-링(O-ring)을 포함하는, 카테터 조립체. - 제7항에 있어서,
상기 어댑터의 원위 단부와 상기 측부 포트 사이에 있는 상기 어댑터 루멘의 일부분은 외향 테이퍼의 근위에 있는 원통형 균일 직경부를 포함하고, 상기 고리형 엘라스토머 시일은 상기 외향 테이퍼의 근위에 있는, 카테터 조립체. - 카테터 조립체로서, 상기 카테터 조립체는:
원위 단부, 근위 단부, 측부 포트, 및 어댑터 루멘을 포함하는 어댑터로서, 상기 근위 단부는 상기 어댑터의 원위 단부와 정렬되고, 상기 측부 포트는 상기 어댑터의 원위 단부와 상기 어댑터의 근위 단부 사이에 배치되며, 상기 어댑터 루멘은 상기 어댑터의 원위 단부, 상기 어댑터의 근위 단부, 및 상기 측부 포트를 통하여 연장되는, 어댑터;
원위 단부, 근위 단부, 카테터 허브 루멘, 및 다른 측부 포트를 포함하는 카테터 허브로서, 상기 카테터 허브 루멘은 상기 카테터 허브의 원위 단부와 상기 카테터 허브의 근위 단부를 통하여 연장되고, 상기 다른 측부 포트는 상기 카테터 허브 루멘과 유체 소통되게 배치되는, 카테터 허브; 및
원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 연장 튜브로서, 상기 연장 튜브의 원위 단부는 상기 다른 측부 포트에 연결되고, 상기 연장 튜브의 내측 표면은 기구 전진 장치의 튜브 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성된 고리형 돌출부를 포함하며, 상기 어댑터의 원위 단부는 상기 연장 튜브의 근위 단부에 연결되는, 연장 튜브;를 포함하는, 카테터 조립체. - 제11항에 있어서,
상기 연장 튜브의 내측 표면은 다른 고리형 돌출부를 포함하는, 카테터 조립체. - 기구 전진 장치로서, 상기 기구 전진 장치는:
근위 단부, 원위 단부, 상기 근위 단부와 원위 단부 사이에 배치되는 루멘, 및 상기 근위 단부와 원위 단부 사이에 배치되는 슬롯(slot)을 포함하는, 하우징(housing);
상기 슬롯을 통하여 연장되는 전진 요소(advancement element)로서, 상기 전진 요소는 후퇴 위치(retracted position)와 전진 위치(advanced position) 사이에서 상기 슬롯을 따라서 선형적으로 움직이도록 구성되는, 전진 요소; 및
원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 튜브;를 포함하고,
상기 전진 요소가 상기 후퇴 위치로부터 상기 전진 위치로 상기 슬롯을 따라 선형적으로 움직여지는 때에, 상기 기구의 제2 단부는 상기 하우징의 원위 단부를 넘어 전진되고, 상기 튜브의 원위 단부는 고리형 돌출부 또는 외향 나팔부(outward flare)를 포함하며, 상기 고리형 돌출부 및 외향 나팔부는 카테터 조립체의 어댑터 내에 유체 시일을 형성하도록 구성되는, 기구 전진 장치. - 기구 전진 장치로서, 상기 기구 전진 장치는:
근위 단부, 원위 단부, 루멘, 및 슬롯을 포함하는 하우징으로서, 상기 루멘은 상기 근위 단부와 원위 단부 사이에 배치되고, 상기 슬롯은 상기 근위 단부와 원위 단부 사이에 배치되는, 하우징;
상기 슬롯을 통해 연장되는 전진 요소로서, 후퇴 위치와 전진 위치 사이에서 상기 슬롯을 따라 선형적으로 움직이도록 구성되는, 전진 요소; 및
제1 단부 및 제2 단부를 포함하는 튜브;를 포함하고,
상기 전진 요소가 상기 후퇴 위치로부터 전진 위치로 상기 슬롯을 따라 선형적으로 움직여지는 때에, 상기 기구의 제2 단부는 상기 하우징의 원위 단부를 넘어 전진되고, 상기 튜브는 카테터 조립체의 어댑터 내에 유체 시일을 형성하도록 구성되는 직경 증가부(increased diameter portion)를 포함하는, 기구 전진 장치. - 혈액 수집 방법으로서,
상기 혈액 수집 방법은: 카테터 조립체의 어댑터 내에서 원위로 튜브를 전진시킴을 포함하고,
상기 어댑터는 측부 포트를 포함하며,
상기 카테터 조립체의 어댑터 내에서 원위로 상기 튜브가 전진됨에 따라서, 상기 어댑터 내의 상기 측부 포트의 원위 위치에서 상기 튜브 주위에 유체 시일이 형성되는, 혈액 수집 방법. - 제15항에 있어서,
상기 어댑터의 원위 단부는 개구(opening)를 포함하고, 상기 유체 시일은 상기 개구의 근위에 형성되는, 혈액 수집 방법. - 제16항에 있어서,
상기 튜브는 고리형 돌출부를 포함하고, 상기 카테터 조립체의 어댑터 내에서 원위로 상기 튜브가 전진됨에 따라서, 상기 고리형 돌출부에 상기 유체 시일이 형성되는, 혈액 수집 방법. - 제15항에 있어서,
상기 어댑터는 원위 단부, 근위 단부, 측부 포트, 및 어댑터 루멘을 포함하고, 상기 근위 단부는 상기 어댑터의 원위 단부와 정렬되며, 상기 측부 포트는 상기 어댑터의 원위 단부와 상기 어댑터의 근위 단부 사이에 배치되고, 상기 어댑터 루멘은 상기 어댑터의 원위 단부, 상기 어댑터의 근위 단부, 및 측부 포트를 통하여 연장되며,
상기 어댑터의 원위 단부와 상기 측부 포트 사이에 있는 상기 어댑터 루멘의 일부분은, 상기 카테터 조립체의 상기 어댑터 내에서 원위로 상기 튜브가 전진됨에 따라서 유체 시일을 형성하도록 구성되는 고리형 돌출부를 포함하는, 혈액 수집 방법. - 제15항에 있어서,
상기 어댑터는 원위 단부, 근위 단부, 측부 포트, 및 어댑터 루멘을 포함하고, 상기 근위 단부는 상기 어댑터의 원위 단부와 정렬되며, 상기 측부 포트는 상기 어댑터의 원위 단부와 상기 어댑터의 근위 단부 사이에 배치되고, 상기 어댑터 루멘은 상기 어댑터의 원위 단부, 상기 어댑터의 근위 단부, 및 측부 포트를 통하여 연장되며,
상기 연장 튜브의 근위 단부와 상기 측부 포트 사이에서 어댑터 루멘 내에는 엘라스토머 오-링이 배치되고, 상기 카테터 조립체의 어댑터 내에서 원위로 상기 튜브가 전진됨에 따라서 상기 엘라스토머 오-링이 유체 시일을 형성하는, 혈액 수집 방법. - 제14항에 있어서,
상기 어댑터는 원위 단부, 근위 단부, 측부 포트, 및 어댑터 루멘을 포함하고, 상기 근위 단부는 상기 어댑터의 원위 단부와 정렬되며, 상기 측부 포트는 상기 어댑터의 원위 단부와 상기 어댑터의 근위 단부 사이에 배치되고, 상기 어댑터 루멘은 상기 어댑터의 원위 단부, 상기 어댑터의 근위 단부, 및 측부 포트를 통하여 연장되며,
상기 어댑터의 원위 단부로부터 카테터 어댑터까지 연장 튜브가 연장되고, 상기 연장 튜브의 내측 표면은, 상기 카테터 조립체의 어댑터 내에서 원위로 상기 튜브가 전진됨에 따라서 기구 전진 장치의 튜브 주위에 유체 시일을 형성하는 고리형 돌출부를 포함하는, 혈액 수집 방법.
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