KR20220130760A - 전용 혈액 수집 포트를 갖는 카테터 및 관련 방법 - Google Patents

전용 혈액 수집 포트를 갖는 카테터 및 관련 방법 Download PDF

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KR20220130760A
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이핑 마
조나단 칼 버크홀츠
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백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

카테터 조립체는 정맥내 카테터를 포함하는 원위 단부, 바늘 조립체를 수용하도록 구성된 근위 단부, 및 그 사이에서 연장하는 내부 루멘을 갖는 카테터 어댑터를 포함할 수 있다. 카테터 조립체는 제1 루멘 및 제2 루멘을 포함할 수 있는 연장 튜브를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 루멘은 연장 튜브의 제1 단부에서 내부 루멘과 유체 연통할 수 있고, 연장 튜브의 제2 단부는 제1 루멘과 유체 연통하는 주입 포트 및 제2 루멘과 유체 연통하는 혈액 수집 포트를 갖는다. 카테터 조립체를 위한 연장 세트는 주입 포트에 결합된 제1 루멘 및 혈액 수집 포트에 결합된 제2 루멘을 포함할 수 있다. 제2 루멘은 혈액 수집 동안 용혈을 감소시키도록 최적화된 유동 저항을 포함할 수 있다.

Description

전용 혈액 수집 포트를 갖는 카테터 및 관련 방법
유체를 환자의 혈관구조 내로 주입하기 위해서 카테터가 일반적으로 사용된다. 예를 들어, 카테터는 생리 식염수, 다양한 약제, 및 전체 비경구 영양제(total parenteral nutrition)를 주입하기 위해 사용될 수 있다. 카테터는 환자로부터 혈액을 채혈하는 데에 사용될 수도 있다.
카테터는 오버-더-니들(over-the-needle) 말초 정맥내("IV") 카테터이다. 이러한 경우에, 카테터는 날카로운 원위 팁을 갖는 도입기 바늘 위에 장착될 수 있다. 카테터 및 도입기 바늘은, 바늘의 경사면이 환자의 피부로부터 멀어지는 위쪽을 향한 상태에서 도입기 바늘의 원위 팁이 카테터의 원위 팁을 넘어 연장되도록 조립될 수 있다. 카테터 및 도입기 바늘은 일반적으로 피부를 통해 환자의 혈관구조에 얕은 각도로 삽입된다.
도입기 바늘 및/또는 카테터가 혈관 내에 적절하게 배치되었는지를 검증하기 위해, 임상의는 일반적으로 카테터 조립체의 플래시백 챔버(flashback chamber) 내에 혈액의 "플래시백"이 존재하는지를 확인한다. 바늘의 배치가 확인되면, 임상의는 혈관구조 내의 유동을 일시적으로 폐색하고 바늘을 제거할 수 있어, 향후의 채혈 또는 유체 주입을 위해 카테터를 적소에 남겨둘 수 있다.
혈액 샘플은 일반적으로 IV 카테터를 통해 환자로부터 수집된다. 주사기 및 바늘이 환자의 IV 카테터로부터 혈액 샘플을 수집하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 배출된 혈액 수집 튜브가 사용될 수 있다. 이들 장치는 장치가 IV 카테터 세트를 거쳐 환자로부터 혈액을 흡인할 수 있도록 IV 카테터의 카테터 어댑터에 전형적으로 결합된다. 일부 경우에, 혈액 수집 장치는, 예를 들어 y-포트 또는 다른 접근 지점을 통해서, 카테터 어댑터 하우징에 직접적으로 접근한다. 다른 경우에, 카테터 어댑터 하우징은 접근 포트를 갖는 연장 튜브를 포함하고, 연장 튜브는 카테터 어댑터 하우징의 내부 루멘과 유체 연통한다. 이들 다양한 접근 지점은, 임의의 유형의 유체를 IV 카테터의 카테터 어댑터 내로 이동시키거나 그로부터 인출시킬 수 있는 유체 경로를 제공한다. 이러한 포괄적인 설계의 결과로서, 임상의는 이러한 다양한 접근 지점들을 통한 전단 민감성 유체(shear-sensitive fluid)의 유량을 제어하기 위해 정밀한 주의를 사용해야 한다. 임상의가 전단-민감성 유체를 흡인하거나 주입하는 동안 안전 유량을 유지할 수 없는 경우, 유체가 손상될 가능성이 있다. 예를 들어, 적혈구는 IV 카테터를 통해 혈액을 흡인 또는 주입하는 과정 동안 높은 전단 응력 상태로 인해 용혈에 매우 취약하다. 용혈은 혈액 샘플의 거부 및 폐기를 초래할 수 있다. 또한, 높은 유량은 카테터 팁 붕괴, 정맥 붕괴, 또는 혈액이 수집되는 것을 방해하거나 제한하는 다른 복잡한 문제(complications)를 야기할 수 있는 높은 차압(pressure differential)을 야기할 수 있다.
본 명세서에 청구된 주제는 상술한 것과 같은 환경에서만 동작하는 또는 임의의 단점을 해결하는 실시예에 한정되지 않는다. 오히려, 이 배경기술 섹션은 단지 여기에 설명된 일부 구현예가 실시될 수 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 설명하기 위해서만 제공된 것이다.
본 개시내용은 일반적으로 혈관 접근 장치를 위한 연장 세트 뿐만 아니라 관련 장치, 시스템, 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 시스템은 정맥내 카테터를 갖는 카테터 어댑터에 결합된 연장 세트 및 혈관 시스템에 접근하기 위한 바늘 조립체를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 연장 세트는 전용 혈액 수집 포트를 갖는 통합식 말초 정맥내 카테터를 포함한다. 혈액 수집 포트는 용혈의 가능성을 최소화하도록 구성된 최적화된 유체 경로에 연결된다. 일부 실시예에서, 본 개시내용에서의 최적화는 개선하도록 설계된 것을 의미할 수 있다. 전형적인 혈액 수집 바늘 세트의 최대 전단 응력과 일치하거나 그에 필적하는 유체 또는 유동 저항 및/또는 유량을 갖도록 최적화된 유체 경로를 구성함으로써 용혈이 최소화된다. 이와 같이, 최적화된 유체 경로를 통해 수집된 혈액은 용혈로부터 실질적으로 또는 완전히 보호된다. 많은 경우에, 최적화된 유체 또는 유동 저항은 카테터 게이지 크기에 의존한다. 일부 경우에, 전용 혈액 수집 포트의 최적화된 유체 또는 유동 저항은 비-전단 민감성 유체를 주입하기 위해 바람직하지 않고 그리고/또는 그에 대해 호환 불가능한 유량을 생성한다. 따라서, 본 개시내용의 다양한 실시예는 전용 혈액 수집 및 주입 포트를 포함한다. 따라서, 본 개시내용의 특징은 혈액 수집을 위한 최상의 유체 저항 또는 유량을 찾을 필요가 없도록 동작의 용이성을 제공한다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터에 결합된 단일 연장 튜브를 포함하는 연장 세트가 제공되고, 단일 연장 튜브는 혈액 수집을 위해 최적화된 제1 루멘 및 주입을 위해 최적화된 제2 루멘을 포함하고, 제1 루멘의 유동 저항은 제2 루멘의 유동 저항보다 크다. 이와 같이, 임상의가 용혈을 초래하는 유량으로 제1 루멘을 통해 혈액을 흡인하는 것이 방지된다. 제1 루멘은 혈액 수집 포트에 결합되고, 제2 루멘은 주입 포트에 결합된다. 제1 및 제2 루멘의 유동 저항은 각각의 루멘의 카테터 또는 루멘 게이지를 선택함으로써 최적화된다. 일부 경우들에서, 제1 루멘(즉, 혈액 수집 포트에 결합되고 혈액 수집을 위해 최적화된 루멘)은 제2 루멘(즉, 주입 포트에 결합되고 주입을 위해 최적화된 루멘)보다 작은 단면적을 포함한다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터에 결합된 제1 및 제2 연장 튜브를 포함하는 연장 세트가 제공되고, 제1 연장 튜브는 혈액 수집을 위해 최적화된 루멘을 포함하고, 제2 연장 튜브는 주입을 위해 최적화된 루멘을 포함하고, 제1 연장 튜브는 혈액 수집 포트에 결합되고, 제2 연장 튜브는 주입 포트에 결합된다.
일부 실시예에서, 제1 연장 튜브를 통해 카테터 어댑터에 결합된 y-포트를 포함하는 연장 세트가 제공되고, y-포트는 주입을 위해 최적화된 유동 저항을 갖는 주입 포트를 포함하고, y-포트는 혈액 수집 포트를 갖는 제2 연장 튜브를 선택적으로 수용하기 위한 루어 어댑터를 더 포함하고, 제2 연장 튜브는 혈액 수집을 위해 최적화된 유동 저항을 포함한다.
일부 실시예에서, 본 개시내용의 연장 세트는 카테터 조립체의 일체형 구성요소로서 제공된다. 다른 실시예에서, 본 개시내용의 연장 세트는, 연장 세트의 루멘이 카테터 어댑터의 내부 루멘과 유체 연통하도록, 정맥내 카테터 조립체의 카테터 어댑터와 같은 카테터 조립체에 선택적으로 부착되도록 구성된 별개의 유닛으로서 제공된다.
상기 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적이며 청구된 본 개시내용을 제한하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 다양한 실시예는 도면에 도시되어 있는 배열 및 수단에 한정되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 실시예는 조합될 수 있거나 다른 실시예가 이용될 수 있고, 청구되지 않는 한 구조적 변경이 본 개시내용의 다양한 실시예의 범주로부터 벗어나지 않고 이루어질 수 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 하기 상세한 설명은 제한적인 의미로 해석되어서는 안 된다.
예시적인 실시예는 첨부 도면의 사용을 통해 추가적인 특이성 및 세부사항과 함께 설명되고 설명될 것이다.
도 1a는 본 개시내용의 대표적인 실시예에 따라 루멘 중 하나가 혈액 수집을 위해 최적화되는 이중 루멘 연장 튜브를 갖는 연장 세트를 포함하는 카테터 조립체의 평면도이다.
도 1b는 본 개시내용의 대표적인 실시예에 따라 루멘 중 하나가 혈액 수집을 위해 최적화되는 이중 루멘 연장 튜브의 단면도이다.
도 1c는 본 개시내용의 대표적인 실시예에 따라 루멘 중 하나가 혈액 수집을 위해 최적화되는 이중 루멘 연장 튜브의 단면도이다.
도 1d는 본 개시내용의 대표적인 실시예에 따라 루멘 중 하나가 혈액 수집을 위해 최적화되는 이중 루멘 연장 튜브의 단면도이다.
도 2는 본 개시내용의 대표적인 실시예에 따라 연장 튜브 중 하나가 혈액 수집을 위해 최적화되는 2개의 연장 튜브를 갖는 연장 세트를 포함하는 카테터 조립체의 평면도이다.
도 3은 주입 포트를 포함하는 y-포트를 갖는 연장 세트를 포함하고, 혈액 수집 포트를 갖는 연장 튜브를 더 포함하는 카테터 조립체의 평면도로서, 연장 튜브는 본 개시내용의 대표적인 실시예에 따라 혈액 수집을 위해 최적화된다.
도 4는 비선형 부분을 갖는 연장부를 포함하는 카테터 조립체의 평면도로서, 연장부는 본 개시내용의 대표적인 실시예에 따라 차압을 분배하여 그를 통해 유동하는 유체의 전단 응력을 감소시키기 위해 카테터 조립체 내의 유동 저항을 증가시키도록 구성된다.
이제 도 1을 참조하면, 카테터 조립체(100)가 도시된다. 카테터 조립체(100)는 말초 정맥내 카테터로서 도시되어 있지만, 본 개시내용의 양태는 관련 기술 분야의 통상의 기술자에 의해 쉽게 이해되는 바와 같이, 다양한 다른 유형의 정맥내 카테터 및 카테터 조립체 내에서 구현될 수 있다. 예를 들어, 본 개시내용의 양태는 BD NEXIVA™ Closed IV Catheter 시스템, BD CATHENA™ Catheter 시스템, BD VENFLON™ Pro Safely Shielded IV Catheter 시스템, BD NEOFLON™ IV Cannula 시스템, BD INSYTE™ AUTOGUARD™ BC Shielded IV Catheter 시스템, 또는 다른 적합한 카테터 조립체 내에 포함되거나 그 내부에서 달리 구현될 수 있을 것이다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(100)는 말초 정맥내 카테터(PIVC), 말초 삽입 중심 카테터(PICC), 또는 중심선 카테터(midline catheter)를 포함할 수 있다. 카테터 조립체(100)는 카테터(130)를 포함하는 원위 단부(122)를 갖는 카테터 어댑터(120)를 포함한다. 카테터 조립체(100)는 도입기 바늘(142)의 날카로운 원위 팁(144)이 카테터 삽입 전에 노출되도록 카테터 어댑터(120) 및 카테터(130)를 통해 꿰어지는 도입기 바늘(142)을 갖는 바늘 조립체(140)를 수용하도록 구성된 근위 단부(124)를 더 포함한다. 카테터 어댑터(120)는 카테터(30)와 유체 연통하는 내부 루멘을 더 포함한다. 카테터 어댑터(120), 카테터(130) 및 바늘 조립체(140)의 다양한 재료는 관련 기술 분야에 공지되어 있다.
카테터 조립체(100)는 카테터 어댑터(120)에 결합된 제1 단부(152) 및 주입 포트(160) 및 혈액 수집 포트(170)를 갖는 제2 단부(154)를 갖는 연장 튜브(150)를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(150)는 주입 포트(160)와 유체 연통하는 제1 루멘(156) 및 혈액 수집 포트(170)와 유체 연통하는 제2 루멘(158)을 포함하는 다중 루멘 튜브이다. 일부 실시예에서, 주입 포트(160) 및 혈액 수집 포트(170)는 y-포트(180)를 포함하고, 포트(160 및 170)는 y-포트의 2개의 분기부(leg)이다. 일부 경우에, y-포트(180)는 별개의 유닛으로서 주입 포트(160) 및 혈액 수집 포트(170)를 선택적으로 수용하도록 구성된 루어 어댑터를 포함한다. 다른 경우에, 주입 포트(160) 및 혈액 수집 포트(170) 중 적어도 하나는 y-포트(180)의 일체형 구성요소이다.
제1 및 제2 루멘(156, 158)은 연장 튜브(150)의 길이를 따르는 별개의 유체 경로를 포함하고, 별개의 유체 경로는 카테터 어댑터(120)의 내부 루멘 내에서 모인다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(50)는 제1 및/또는 제2 루멘(156, 158)을 통한 유체 유동을 제어하도록 선택적으로 결합될 수 있는 클램프(151)를 더 포함한다.
제1 및 제2 루멘(156, 158) 각각은 유체 경로 직경, 각각의 유체 경로의 단면적 및/또는 연장 튜브(150)의 길이의 함수인 유체 또는 유동 저항을 포함한다. 일부 실시예에서, 제1 및/또는 제2 루멘(156, 158)의 유동 저항은 카테터 조립체(100)를 위한 유동 저항기로서 작용하도록 최적화된다. 예를 들어, 제1 루멘(156)의 유동 저항은 주입을 위해 최적화될 수 있는 반면에, 제2 루멘(158)의 유동 저항은 혈액 수집을 위해 최적화될 수 있고, 혈액 수집을 위한 최적화는 용혈을 최소화한다. 일부 실시예에서, 제2 루멘의 유동 저항은 제1 루멘의 유동 저항보다 크다. 일부 실시예에서, 제2 루멘의 유동 저항은 용혈을 감소시키도록 최적화되고, 제1 루멘의 유동 저항은 제2 루멘의 유동 저항보다 작다.
혈구는 유체 경로에서 유동함에 따라 전단 응력을 경험한다. 유체 경로에서, 최대 전단 응력이 유체 경로의 벽을 따라 발생하고, 이는 "벽 전단 응력"으로 지칭된다. 혈구 상의 벽 전단 응력은 혈구에 대한 기계적 손상의 주요 원인으로 간주되며, 이는 종종 용혈을 초래한다. 원통형 유체 경로의 경우, 벽 전단 응력은 전형적으로 다음과 같이 표현된다:
Figure pct00001
여기서, △p는 길이(L) 및 내부 반경(r)을 갖는 경로를 따른 압력 강하이다. k는 수축 지수이다.
수집 튜브의 특정 체적(V)을 유량(Q)으로 채우기 위해, 필요한 시간은 간단히 다음과 같이 평가될 수 있다:
Figure pct00002
여기서, μ는 유체의 동적 점도이다. 용혈은 전형적으로 벽 전단 응력 및 혈구가 벽 전단 응력에 노출되는 시간 양자 모두와 연관된다. 문헌으로부터, 용혈 지수가 하기의 함수로서 접근될 수 있다는 것이 널리 고려되었다:
Figure pct00003
여기서, A, α, 및 β는 계수들이다.
원칙적으로, 용혈 지수는 압력 구배 및 단면 특성 치수(cross-sectional characteristic dimension)와 관련된다:
Figure pct00004
일부 실시예에서, 연장 튜브(150)의 길이는, 연장 튜브의 특정 루멘의 게이지, 특정 카테터 조립체 구성 또는 임상 셋업(clinical setup) 중 하나 이상에 기초하여 선택될 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(150)는 제1 단부(152)로부터 제2 단부(154)까지의 길이(L)를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(150)의 루멘의 유동 저항이 그를 통해 유동하는 적혈구가 경험하는 전단 벽 응력 및 대응하는 용혈을 감소시키도록 최적화될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 연장 튜브(150)의 루멘은 D4 /L이 0.27E-06 입방 인치 이하, 2.77E-06 입방 인치 이하, 3.24E-07 입방 인치 이하, 3.20E-07 입방 인치 이하, 또는 6.73E-08 입방 인치 이하의 루멘 체적을 제공하도록 선택된 내경(D)을 포함하고, 이는 벽 전단 응력을 감소시킬 수 있어 용혈을 감소시킨다. 일부 실시예에서, D4 /L은 다른 값일 수 있다.
이제 도 1b 내지 도 1d를 참조하면, 일부 실시예에서, 연장 튜브(150)는 제1 루멘(156) 및 제2 루멘(158)을 갖는 단일의 다중 루멘 튜브를 포함하고, 제1 루멘(156)의 단면적은 제2 루멘(158)의 단면적보다 크다. 일부 실시예에서, 제1 및 제2 루멘(156, 158)은 연장 튜브(150)의 내부 벽(155)에 의해 분할 또는 분리된다. 일부 실시예에서, 제2 루멘(158)은 제1 루멘(156) 내에 위치되고, 제1 및 제2 루멘(156, 158)은 제2 루멘(158)을 형성하는 측벽(157)에 의해 분리된다. 일부 실시예에서, 측벽(157)은 도 1c에 도시된 것과 같이 제1 루멘(156) 내에 동심으로 위치된다. 일부 실시예에서, 측벽(157)은 도 1d에 도시된 바와 같이 제2 루멘이 제1 루멘(156) 내에 위치되도록 내부 벽(155)의 일 부분이며, 제1 루멘(156)의 내부 벽 표면과 접촉하여 위치된다. 관련 기술 분야의 통상의 기술자는 제1 및 제2 루멘(156, 158)이 본 개시내용의 특징과 함께 사용하기 위해 호환 가능한 추가의 형상, 구성, 및 단면적을 포함할 수 있음을 이해할 것이다.
이제 도 2를 참조하면, 카테터 조립체(200)가 도시된다. 카테터 조립체(200)는 본 명세서에 개시된 임의의 카테터 시스템 또는 적절한 카테터 조립체를 포함할 수 있다. 카테터 조립체(200)는 도시된 실시예와 호환 가능한 본 명세서에 개시된 임의의 카테터 조립체의 임의의 추가 요소 또는 특징을 더 포함할 수 있다.
카테터 조립체(200)는 카테터 어댑터(220)에 결합된 제1 단부(252a) 및 주입 포트(260)를 갖는 제2 단부(254a)를 구비한 제1 연장 튜브(250a)를 포함한다. 카테터 조립체(200)는 카테터 어댑터(220)에 결합된 제1 단부(252b) 및 혈액 수집 포트(270)를 갖는 제2 단부(254b)를 갖는 제2 연장 튜브(250b)를 더 포함한다. 제1 연장 튜브(250a)는 주입 절차와 함께 사용하기 위해 최적화된 유동 저항을 갖는 제1 루멘(256)을 포함한다. 제2 연장 튜브(250b)는 혈액 수집과 함께 사용하기 위해 최적화된 유동 저항을 갖는 제2 루멘(258)을 포함하고, 제2 루멘(258)의 유동 저항은 혈액 취출 중에 용혈을 감소하거나, 제거하거나 그렇지 않으면 방지한다. 제1 및 제2 루멘(256, 258)은 그들 각각의 연장 튜브(250a, 250b)를 따르는 별개의 유체 경로를 포함하고, 별개의 유체 경로는 카테터 어댑터(220)의 내부 루멘 내에서 모인다. 일부 실시예에서, 제1 및 제2 연장 튜브(250a, 250b) 중 적어도 하나는 제1 및/또는 제2 루멘(256, 258)을 통한 유체 유동을 제어하도록 선택적으로 결합될 수 있는 클램프(251)를 더 포함한다.
제1 및 제2 루멘(256, 258)은 각각 전술된 바와 같이 유동 저항을 포함한다. 일부 실시예에서, 제2 연장 튜브(205b)는 혈액 수집 포트(270)를 통한 혈액 수집 중에 적혈구가 경험하는 전단 벽 응력을 감소시키도록 최적화된 유동 저항을 포함한다. 따라서, 카테터 조립체(200)는 혈액 수집을 위해 전용되는 연장 튜브(250b)를 포함한다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(250b)의 길이는, 연장 튜브의 특정 루멘의 게이지, 특정 카테터 조립체 구성 또는 임상 셋업 중 하나 이상에 기초하여 선택될 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(250b)는 제1 단부(252b)로부터 제2 단부(254b)까지의 길이(L)를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(250b)의 루멘의 유동 저항이 그를 통해 유동하는 적혈구가 경험하는 전단 벽 응력 및 대응하는 용혈을 감소시키도록 최적화될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 연장 튜브(250b)의 루멘은 D4 /L이 0.27E-06 입방 인치 이하, 2.77E-06 입방 인치 이하, 3.24E-07 입방 인치 이하, 3.20E-07 입방 인치 이하, 또는 6.73E-08 입방 인치 이하의 루멘 체적을 제공하도록 선택된 내경(D)을 포함하고, 이는 벽 전단 응력을 감소시킬 수 있어 용혈을 감소시킨다. 일부 실시예에서, D4 /L은 다른 값일 수 있다.
이제 도 3을 참조하면, 카테터 조립체(300)가 도시된다. 카테터 조립체(300)는 본 명세서에 개시된 임의의 카테터 시스템 또는 적절한 카테터 조립체를 포함할 수 있다. 카테터 조립체(200)는 도시된 실시예와 호환 가능한 본 명세서에 개시된 임의의 카테터 조립체의 임의의 추가 요소 또는 특징을 더 포함할 수 있다.
카테터 조립체(300)는 카테터 어댑터(320)에 결합된 제1 단부(352a) 및 주입 포트(360)를 갖는 제2 단부(354a)를 구비한 제1 연장 튜브(350a)를 포함한다. 일부 실시예에서, 주입 포트(360)는 본원에 제공된 하나 이상의 실시예에 따른 y-포트(380)를 포함한다. 제1 연장 튜브(350a)는 유체를 주입하기 위해 최적화된 유동 저항을 포함한다. 따라서, 일부 실시예에서, 제1 연장 튜브(350a)의 유동 저항은 최소이다. 일부 실시예에서, 주입 포트(360)는 y-포트(380)의 루어 어댑터에 선택적으로 결합된다. 다른 실시예에서, 주입 포트(360)는 y-포트(380)의 일체형 구성요소이다. 일부 실시예에서, 제1 연장 튜브(350a)의 유동 저항은 y-포트(380) 및 주입 포트(360)의 유동 저항과 동일하다.
카테터 조립체(300)는 y-포트(380)에 결합된 제1 단부(352b) 및 혈액 수집 포트(370)를 갖는 제2 단부(354b)를 구비한 제2 연장 튜브(350b)를 더 포함한다. 제2 연장 튜브(350b)는 혈액 샘플을 수집하기 위해 최적화된 유동 저항을 포함하고, 유동 저항은 전단 벽 응력을 최소화하고, 용혈을 감소, 제한 또는 제거한다.
일부 실시예에서, 제2 연장 튜브(350b)는 y-포트(380)의 루어 어댑터에 선택적으로 결합되어, 제2 연장 튜브(350b)는 최적화된 유동 저항을 갖는 추가적인 연장 튜브와 교환될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 연장 튜브(350b)의 게이지는 카테터(330)의 유동 저항과 일치하도록 선택되고, 제2 연장 튜브(350b)는 혈액 수집 포트(370) 및 전체 카테터 조립체의 유동 저항을 최적화하기 위해 원하는 게이지로 대체될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 연장 튜브(350a)의 유동 저항이 카테터(330)의 유동 저항보다 작고, 제2 연장 튜브(350b)의 유동 저항보다 작다.
본 개시내용의 다양한 또는 임의의 카테터 조립체는 혈액 샘플을 수집하는 동안 적혈구가 경험하는 전단 응력을 감소시키도록 구성된 추가의 특징 및 요소를 포함할 수 있다. 그러한 추가의 특징 및 요소의 비제한적 예들은 발명의 명칭을 "용혈을 감소시키기 위한 혈액 수집 어댑터 및 관련 장치(BLOOD COLLECTION ADAPTER AND RELATED DEVICES TO REDUCE HEMOLYSIS)"로 하여 2020년 1월 24일자로 출원되었으며 그 전체가 참조로서 본 명세서에 포함된 미국 가출원 번호 62/965,674에 개시되어 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 카테터 조립체(400)의 제2 연장 튜브(450b)는 나선형, 코일 형상, S-형상, 또는 다른 적합한 비선형 형상과 같은 비선형 부분을 포함할 수 있다. 비선형 부분은 차압을 분배하여 적혈구가 경험하는 전단 응력을 감소시키기 위해 카테터 조립체 내의 증가된 유동 저항을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 비선형 부분(451)을 통해 유동하는 유체는 직선 또는 선형 패턴으로 유동하지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 비선형 부분(451)은 제2 연장 튜브(450b)의 유체 경로의 길이를 증가시킬 수 있고, 이에 의해 유동 저항을 증가시키고 카테터 조립체 내의 혈류를 감소시킬 수 있다. 따라서, 이러한 실시예는 혈액 수집 동안의 용혈의 위험을 더 감소시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 본 개시내용의 연장 튜브는 카테터 조립체의 다른 구성요소의 카테터 어댑터로부터 분리되고 이격된 개별 카테터 연장 세트로서 제공될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 본 개시내용의 연장 튜브는 슬립 끼워맞춤(slip fit) 또는 루어 어댑터를 거쳐 카테터 어댑터에 선택적으로 결합된다. 따라서, 본 개시내용은 다양한 실시예와 관련하여 전술한 다양한 특징 및 요소에 따른 카테터 연장 세트를 더 포함한다.
본 명세서에서 상술된 모든 예 및 조건 언어는 독자가 관련 기술 분야를 발전시키는 데 본 발명자에 의해 기여된 본 개시내용 및 개념을 이해하는 데 도움이 되는 교육적 목적으로 의도된 것이고, 이러한 구체적으로 상술된 예 및 조건에 한정되지 않는 것으로서 해석되어야 한다. 본 개시내용의 실시예가 상세히 설명되었지만, 본 개시내용의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 다양한 변화, 치환 및 변경이 여기에 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims (20)

  1. 카테터 조립체이며,
    정맥내 카테터를 포함하는 원위 단부, 바늘 조립체를 수용하도록 구성된 근위 단부, 및 그 사이에서 연장하는 내부 루멘을 갖는 카테터 어댑터, 및
    제1 루멘 및 제2 루멘을 포함하는 연장 튜브로서, 상기 제1 및 제2 루멘은 연장 튜브의 제1 단부에서 내부 루멘과 유체 연통하고, 연장 튜브의 제2 단부는 제1 루멘과 유체 연통하는 주입 포트, 및 제2 루멘과 유체 연통하는 혈액 수집 포트를 갖는, 연장 튜브를 포함하는, 카테터 조립체.
  2. 제1항에 있어서,
    제2 루멘의 유동 저항이 제1 루멘의 유동 저항보다 큰, 카테터 조립체.
  3. 제1항에 있어서,
    제1 루멘의 단면적은 제2 루멘의 단면적보다 큰, 카테터 조립체.
  4. 제1항에 있어서,
    연장 튜브는 제1 및 제2 루멘을 포함하는 단일 튜브로 구성되는, 카테터 조립체.
  5. 제4항에 있어서,
    단일 튜브는 다중 루멘 튜브인, 카테터 조립체.
  6. 제5항에 있어서,
    제2 루멘은 제1 루멘 내에 위치되는, 카테터 조립체.
  7. 제5항에 있어서,
    제1 루멘은 제2 루멘 내에 위치되는, 카테터 조립체.
  8. 제5항에 있어서,
    제1 루멘 및 제2 루멘은 단일 튜브의 내벽에 의해 분리되는, 카테터 조립체.
  9. 제8항에 있어서,
    내벽은 제1 또는 제2 루멘의 측벽인, 카테터 조립체.
  10. 제1항에 있어서,
    주입 포트 및 혈액 수집 포트는 y-포트인, 카테터 조립체.
  11. 제1항에 있어서,
    연장 튜브는 제1 루멘 및 주입 포트를 포함하는 제1 연장 튜브, 및 제2 루멘 및 혈액 수집 포트를 포함하는 제2 연장 튜브를 포함하는, 카테터 조립체.
  12. 제1항에 있어서,
    연장 튜브의 제1 단부는 단일 루멘을 갖는 연장 튜브를 거쳐 카테터 어댑터에 결합되는, 카테터 조립체.
  13. 제1항에 있어서,
    제2 루멘의 유동 저항은 용혈을 최소화하도록 구성되는, 카테터 조립체.
  14. 카테터 조립체이며,
    정맥내 카테터를 포함하는 원위 단부, 바늘 조립체를 수용하도록 구성된 근위 단부, 및 그 사이에서 연장하는 내부 루멘을 갖는 카테터 어댑터;
    내부 루멘과 유체 연통하는 제1 단부 및 제1 단부에 대향하여 위치된 제2 단부를 포함하는 제1 연장 튜브;
    제1 연장 튜브의 제2 단부에 결합되는 y-포트로서, y-포트는 주입 포트를 포함하고, 루어 어댑터를 더 포함하는, y-포트; 및
    루어 어댑터에 결합되고 혈액 수집 포트를 포함하는 제2 연장 튜브로서, 제2 연장 튜브의 유동 저항이 주입 포트의 유동 저항보다 크고, 제1 연장 튜브의 유동 저항보다 큰, 제2 연장 튜브를 포함하는, 카테터 조립체.
  15. 제14항에 있어서,
    제2 연장 튜브의 유동 저항은 용혈을 최소화하도록 구성되는, 카테터 조립체.
  16. 제14항에 있어서,
    주입 포트는 루어 어댑터를 통해 y-포트에 결합되는, 카테터 조립체.
  17. 제14항에 있어서,
    제2 연장 튜브를 통한 최대 유량이 제1 연장 튜브를 통한 최대 유량보다 작고, 주입 포트를 통한 최대 유량보다 작은, 카테터 조립체.
  18. 제17항에 있어서,
    제2 연장 튜브를 통한 최대 유량은 적혈구의 최대 전단 응력 이하인, 카테터 조립체.
  19. 카테터 연장 세트이며, 제1 단부, 제2 단부, 및 그 사이에서 연장하는 제1 루멘 및 제2 루멘을 갖는 연장 튜브를 포함하고, 상기 제1 단부는 카테터 조립체의 카테터 어댑터에 결합하도록 구성되고, 상기 제2 단부는 제1 루멘과 유체 연통하는 주입 포트, 및 제2 루멘과 유체 연통하는 혈액 수집 포트를 갖는, 카테터 연장 세트.
  20. 제19항에 있어서,
    연장 튜브는 제1 루멘 및 주입 포트를 포함하는 제1 연장 튜브, 및 제2 루멘 및 혈액 수집 포트를 포함하는 제2 연장 튜브를 포함하는, 카테터 연장 세트.
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