JP2023514495A - 専用採血ポートを有するカテーテルおよび関連方法 - Google Patents

Abstract

カテーテルアセンブリは、静脈内カテーテルを含む遠位端と、ニードルアセンブリを受容するように構成された近位端と、その間に延びる内部ルーメンとを有するカテーテルアダプターを含むことができる。カテーテルアセンブリは、延長管を含んでもよい。延長管は、第１ルーメンおよび第２ルーメンを含んでもよい。第１ルーメンおよび第２ルーメンは、延長管の第１端で内部ルーメンと流体連通していてもよく、延長管の第２端は、第１ルーメンと流体連通している注入ポートと、第２ルーメンと流体連通している採血ポートを有する。カテーテルアセンブリのための延長セットは、注入ポートに連結された第１ルーメンと、採血ポートに連結された第２ルーメンとを含んでもよい。第２ルーメンは、採血中の溶血を低減するように最適化された流動抵抗を含んでもよい。

Description

本開示は、概して、血管アクセス装置用の延長セット、ならびに関連する装置、システム、および方法に関する。いくつかの実施形態において、血管アクセスシステムは、血管系にアクセスするための静脈内カテーテルおよびニードルアセンブリを有するカテーテルアダプターに結合された延長セットを含むことができる。

カテーテルは、一般に、患者の血管系に流体を注入するために使用される。たとえば、カテーテルは、通常の生理食塩水、種々の医薬品、または全非経口栄養を注入するために使用してもよい。また、患者から血液を抜き取るために、カテーテルを使用してもよい。

カテーテルは、オーバー・ザ・ニードル式末梢静脈（「ＩＶ」）カテーテルであってもよい。この場合、カテーテルは、鋭い遠位端を有する誘導針を覆って配置されてもよい。カテーテルおよび誘導針を組み合わせて、誘導針の遠位端がカテーテルの遠位端を越えて延び、針のベベルが患者の皮膚から離れる方向に向くようにしてもよい。カテーテルおよび誘導針は、一般に、浅い角度で皮膚を貫いて、患者の血管系へと挿入される。

誘導針および／またはカテーテルが血管内に適切に配置されていることを確認するために、臨床医は一般に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されると、臨床医は、血管系の流れを一時的に閉塞し、針を除去して、将来の血液の取出しまたは流体の注入のためにカテーテルを所定の位置に残すことができる。

血液サンプルは、一般に、ＩＶカテーテルを介して患者から採取される。患者のＩＶカテーテルから血液サンプルを採取するために、シリンジおよび針を使用してもよい。加えて、真空採血管を使用してもよい。典型的には、これらの装置をＩＶカテーテルのカテーテルアダプターに結合して、装置がＩＶカテーテルセットを介して患者から採血できるようにする。いくつかの実施態様では、採血デバイスは、Ｙ字ポートまたは他のアクセスポイントを介して、カテーテルアダプターハウジングに直接アクセスする。他の実施態様では、カテーテルアダプターハウジングはアクセスポートを有する延長管を含み、延長管はカテーテルアダプターハウジングの内部ルーメンと流体連通している。これらの種々のアクセスポイントは、任意の種類の流体のＩＶカテーテルのカテーテルアダプター内への移動またはカテーテルアダプターからの抜き取りのための流路を提供する。このような包括的な設計の結果、臨床医はこれらの種々のアクセスポイントを通る剪断感受性の流体の流速の制御に正確な注意を払う必要がある。剪断感受性液体の抜き取りまたは注入の際に、臨床医が安全な流速を保つことができなければ、その液体は損傷する恐れがある。たとえば、赤血球は、ＩＶカテーテルによる採血または輸血の際の高い剪断応力に起因する溶血を大変起こし易い。溶血は、血液サンプルの拒絶反応および廃棄につながる可能性がある。また、大きな流量は、高い圧力差をもたらすおそれがあり、高い圧力差は、カテーテル先端の崩壊、静脈の崩壊、または血液の収集を阻止または制限する他の合併症をもたらす可能性がある。

本願で特許請求される内容は、任意の欠点を解決する実施形態、または前述の環境においてのみ動作する実施形態に限定されるものではない。むしろ、この背景は、本明細書に記載されるいくつかの実施態様を実施し得る例示的な技術領域を説明するために提供されるに過ぎない。

いくつかの実施形態では、延長セットは、専用の採血ポートを有する一体型末梢静脈内カテーテルを含む。採血ポートは、溶血の可能性を最小化するように構成された最適化された流路に接続される。いくつかの実施形態において、本開示において、最適化とは、改善するように設計されていることを意味する場合がある。典型的な採血針セットの最大剪断応力に一致または匹敵する流体抵抗または流動抵抗および／または流量を有するように最適化された流路を構成することによって、溶血は最小化される。このように、最適化された流路を介して収集される血液は、溶血から実質的または完全に保護される。多くの実施態様において、最適化された流体抵抗または流動抵抗は、カテーテルのゲージサイズに依存する。いくつかの実施態様では、専用の採血ポートの最適化された流体または流動抵抗は、非剪断感受性の流体を注入するために望ましくないおよび／または適合しない流速をもたらす。したがって、本開示の種々の実施形態は、専用の採血ポートおよび注入ポートを含む。したがって、本開示の特徴は、採血のために最適な流体抵抗または流速を見つける必要がないという、操作の容易性を提供する。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプターに結合された単一の延長管を含む延長セットが提供され、単一の延長管は、採血に最適化された第１ルーメンと、注入に最適化された第２ルーメンとを含み、第１ルーメンの流動抵抗は第２ルーメンの流動抵抗より大きい。このようにして、臨床医に、溶血をもたらす流速における第１ルーメン経由の採血をさせないようにする。第１ルーメンは採血ポートに接続され、第２ルーメンは注入ポートに接続される。第１ルーメンおよび第２ルーメンの流動抵抗は、それぞれのルーメンのカテーテルまたはルーメンのゲージを選択することによって最適化される。いくつかの実施態様では、第１ルーメン（すなわち、採血ポートに結合される採血に最適化されたルーメン）は、第２ルーメン（すなわち、注入ポートに結合される注入に最適化されたルーメン）よりも小さい断面積を含む。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプターに結合された第１延長管および第２延長管を含む延長セットが提供され、第１延長管は採血に最適化されたルーメンを含み、第２延長管は注入に最適化されたルーメンを含み、第１延長管は採血ポートに結合され、第２延長管は注入ポートに結合される。

いくつかの実施形態では、第１延長管を介してカテーテルアダプターに結合されたＹ字ポートを含む延長セットが提供され、Ｙ字ポートは、注入に最適化された流動抵抗を有する注入ポートを含み、Ｙ字ポートは、採血ポートを有する第２延長管を選択的に受容するルアーアダプターをさらに含み、第２延長管は採血に最適化された流動抵抗を含む。

いくつかの実施形態において、本開示の延長セットは、カテーテルアセンブリの一体型構成要素として提供される。他の実施形態では、本開示の延長セットは、延長セットのルーメンがカテーテルアダプターの内部ルーメンと流体連通するように、カテーテルアセンブリ（静脈内カテーテルアセンブリのカテーテルアダプターなど）への選択的取り付けのために構成されている別個のユニットとして提供される。

前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は、ともに例示的および説明的であり、特許請求に記載の範囲が本開示に制限されないことが理解すべきである。種々の実施形態は、図面に例示された配置および器具に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態が組み合わされてもよいこと、または他の実施形態が利用されてもよいこと、および、特許請求の範囲に特段の記載がない限り、本開示の種々の実施形態の範囲から逸脱することなしに構造変更がなされてもよいことが理解されるべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈すべきではない。

例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じて、さらなる具体性および詳細をもって説明される。

本開示の代表的な実施形態にしたがい、ルーメンの１つが採血に最適化されている二重ルーメン延長管を有する延長セットを含むカテーテルアセンブリの上面図である。 二重ルーメン延長管の断面図であり、ルーメンの１つは、本開示の代表的な実施形態にしたがって採血に最適化されている。 二重ルーメン延長管の断面図であり、ルーメンの１つは、本開示の代表的な実施形態にしたがって採血に最適化されている。 二重ルーメン延長管の断面図であり、ルーメンの１つは、本開示の代表的な実施形態にしたがって採血に最適化されている。 ２つの延長管を有する延長セットを含むカテーテルアセンブリの上面図であり、延長管の１つは、本開示の代表的な実施形態にしたがって採血に最適化されている。 注入ポートを含むＹ字ポートを有する延長セットを含み、および採血ポートを有する延長管をさらに含むカテーテルアセンブリの上面図であり、延長管は、本開示の代表的な実施形態にしたがって採血に最適化されている。 本開示の代表的な実施形態にしたがい、非直線部分を有する延長部を含むカテーテルアセンブリの上面図であり、非直線部分は、カテーテルアセンブリ内の流動抵抗を増加させて圧力差を分散させ、それによって非直線部分を流れる流体の剪断応力を減少させるように構成されている。

図１を参照すると、カテーテルアセンブリ１００が図示されている。カテーテルアセンブリ１００は末梢静脈カテーテルとして図示されているが、当業者であれば容易に理解できるように、本開示の態様を、種々の異なるタイプの静脈内カテーテルおよびカテーテルアセンブリに実装してもよい。たとえば、本開示の態様は、BD NEXIVA（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、BD CATHENA（商標）カテーテルシステム、BD VENFLON（商標）Pro安全シールドＩＶカテーテルシステム、BD NEOFLON（商標）ＩＶカニューレシステム、BD INSYTE（商標） AUTOGUARD（商標） BCシールドＩＶカテーテルシステム、または別の適切なカテーテルアセンブリへの組み込みまたは実装が可能である。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１００は、末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）、末梢挿入中心カテーテル（ＰＩＣＣ）、または正中線カテーテルを含んでもよい。カテーテルアセンブリ１００は、カテーテル１３０を含む遠位端１２２を有するカテーテルアダプター１２０を含む。カテーテルアセンブリ１００は、カテーテルアダプター１２０およびカテーテル１３０に通される導入針１４２を有するニードルアセンブリ１４０を受容するように構成される近位端１２４をさらに含み、カテーテル挿入前に導入針１４２の鋭利遠位端１４４を露出させる。カテーテルアダプター１２０は、カテーテル３０と流体連通する内部ルーメンをさらに含む。カテーテルアダプター１２０、カテーテル１３０、およびニードルアセンブリ１４０の種々の材料は、当技術分野において周知である。

カテーテルアセンブリ１００は、延長管１５０をさらに含み、延長管１５０は、カテーテルアダプター１２０に連結される第１端１５２と、注入ポート１６０および採血ポート１７０を有する第２端１５４とを有する。いくつかの実施形態では、延長管１５０は、注入ポート１６０と流体連通する第１ルーメン１５６と、採血ポート１７０と流体連通する第２ルーメン１５８とを含む多重ルーメン管である。いくつかの実施形態では、注入ポート１６０および採血ポート１７０は、Ｙ字ポート１８０を含み、ポート１６０および１７０は、Ｙ字ポートの２つの脚部である。いくつかの実施態様では、Ｙ字ポート１８０は、別個のユニットとしての注入ポート１６０および採血ポート１７０を選択的に受容するように構成されたルアーアダプターを含む。他の実施態様では、注入ポート１６０および採血ポート１７０の少なくとも一方は、Ｙ字ポート１８０の一体型構成要素である。

第１ルーメン１５６および第２ルーメン１５８は、延長管１５０の長さに沿った別個の流路を含み、それら別個の流路はカテーテルアダプター１２０の内部ルーメンに収束する。いくつかの実施形態では、延長管５０は、第１ルーメン１５６および／または第２ルーメン１５８を通る流体の流れを制御するために選択的に係合することができる、クランプ１５１をさらに含む。

第１ルーメン１５６および第２ルーメン１５８は、それぞれ流体抵抗または流動抵抗を含み、それら抵抗は、流路の直径、それぞれの流路の断面積、および／または延長管１５０の長さの関数である。いくつかの実施形態では、第１ルーメン１５６および／または第２ルーメン１５８の流動抵抗を最適化して、カテーテルアセンブリ１００の流動抵抗として作用させる。たとえば、第１ルーメン１５６の流路抵抗を注入のために最適化すると同時に、第２ルーメン１５８の流路抵抗を採血に最適化してもよく、採血への最適化は溶血を最小限にする。いくつかの実施形態では、第２ルーメンの流動抵抗は、第１ルーメンの流動抵抗よりも大きい。いくつかの実施形態では、第２ルーメンの流動抵抗は溶血を低減するように最適化され、第１ルーメンの流動抵抗は第２ルーメンの流動抵抗より小さい。

血球は、流路を流れる際に剪断応力を受ける。流路において、最大の剪断応力は流路の壁に沿って発生し、「壁面剪断応力」と呼ばれる。血球に対する壁面剪断応力は、血球に対する機械的損傷の主要な原因とみなされており、しばしば溶血を引き起こす。円筒形の流路の場合、壁面剪断応力は一般に下式（式中、ΔＰは、長さＬおよび内部半径ｒの経路に沿った圧力損失であり、ｋは収縮率である）で表される。

流量Ｑで捕集間の所与の体積Ｖを満たすために必要な時間は、単純に下式（式中、μは流体の動粘度である）によって評価することができる。

溶血は、典型的には、壁面剪断応力と、血球が壁面剪断応力にさらされる時間との両方に関連する。文献からは、溶血指数は、下式の関数（式中、Ａ、α、βは係数である）で近似できると広く考えられてきた。

原理的には、溶血指数は、圧力勾配および断面の特徴的寸法に関係する。

いくつかの実施形態では、延長管１５０の長さを、以下の１つまたは複数に基づいて選択してもよい：延長管の特定のルーメンのゲージ、特定のカテーテルアセンブリ構成、または臨床設定。いくつかの実施形態において、延長管１５０は、第１端１５２から第２端１５４までの長さ（Ｌ）を有してもよい。いくつかの実施形態において、延長管１５０のルーメンの流動抵抗を最適化して、延長管を通って流れる赤血球が被る壁面剪断応力および対応する溶血を低減してもよい。たとえば、いくつかの実施形態では、延長管１５０のルーメンは、壁面剪断応力を減少させて溶血を減少することができる内径（Ｄ）を含む。そのような内径は、Ｄ⁴／Ｌが、０．２７×１０^-6立方インチ（約４．４２×１０^-6ｃｍ³）以下、２．７７×１０^-6立方インチ（約４．５４×１０^-5ｃｍ³）以下、３．２４×１０^-7立方インチ（約５．３１×１０^-6ｃｍ³）以下、３．２０×１０^-7立方インチ（約５．２４×１０^-6ｃｍ³）以下、または６．７３×１０^-8立方インチ（約１．１０×１０^-6ｃｍ³）以下のルーメン体積を与えるように選択される。いくつかの実施形態では、Ｄ⁴／Ｌは異なる値であってもよい。

図１Ｂ～図１Ｄを参照すると、いくつかの実施形態において、延長管１５０は、第１ルーメン１５６および第２ルーメン１５８を有する単一の多重ルーメン管を含み、第１ルーメン１５６の断面積は、第２ルーメン１５８の断面積より大きい。いくつかの実施形態において、第１ルーメン１５６および第２ルーメン１５８は、延長管１５０の内壁１５５によって分割または分離される。いくつかの実施形態では、第２ルーメン１５８は、第１ルーメン１５６内に配置され、第１ルーメン１５６および第２ルーメン１５８は、第２ルーメン１５８を画定する側壁１５７によって分離される。図１Ｃに図示されるように、いくつかの実施形態において、側壁１５７は、第１ルーメン１５６内に同心円状に配置される。図１Ｄに図示されるように、いくつかの実施形態において、側壁１５７は内壁１５５の一部であり、第２ルーメンが第１ルーメン１５６内に配置され、かつ、第１ルーメン１５６の内壁面に接触する。当業者であれば、第１ルーメン１５６および第２ルーメン１５８が、本開示の特徴との使用に適合する、追加の形状、構成、および断面積を含み得ることを理解するであろう。

図２を参照すると、カテーテルアセンブリ２００が図示されている。カテーテルアセンブリ２００は、本明細書に開示された任意のカテーテルシステムまたは適切なカテーテルアセンブリを含んでもよい。カテーテルアセンブリ２００は、例示された実施形態に適合する、本明細書に開示された任意のカテーテルアセンブリの任意の追加要素または特徴をさらに含んでもよい。

カテーテルアセンブリ２００は、カテーテルアダプター２２０に連結された第１端２５２ａと、注入ポート２６０を有する第２端２５４ａとを有する第１延長管２５０ａを含む。カテーテルアセンブリ２００は、カテーテルアダプター２２０に連結された第１端２５２ｂと、採血ポート２７０を有する第２端２５４ｂとを有する第２延長管２５０ｂをさらに含む。第１延長管２５０ａは、注入手順での使用に最適化された流路抵抗を有する第１ルーメン２５６を含む。第２延長管２５０ｂは、採血での使用に最適化された流動抵抗を有する第２ルーメン２５８を含み、第２ルーメン２５８の流動抵抗は、採血中の溶血を低減、除去、または他の方法で防止する。第１ルーメン２５６および第２ルーメン２５８は、それぞれの延長管２５０ａおよび２５０ｂに沿った別個の流路を含み、それら別個の流路はカテーテルアダプター２２０の内部ルーメンに収束する。いくつかの実施形態において、第１延長管２５０ａおよび第２延長管２５０ｂの少なくとも一方は、第１ルーメン２５６および／または第２ルーメン２５８を通る流体の流れを制御するために選択的に係合することができるクランプ２５１をさらに含む。

前述のように、第１ルーメン２５６および第２ルーメン２５８は、それぞれ、流動抵抗を含む。いくつかの実施形態において、第２延長管２０５ｂは、採血ポート２７０を介した採血中に赤血球が経験する壁面剪断応力の低減に最適化された流路抵抗を含む。したがって、カテーテルアセンブリ２００は、採血専用の延長管２５０ｂを含む。いくつかの実施形態において、延長管２５０ｂの長さは、延長管の特定のルーメンのゲージ、特定のカテーテルアセンブリ構成、または臨床設定のうちの１つまたは複数に基づいて選択することができる。いくつかの実施形態において、延長管２５０ｂは、第１端２５２ｂから第２端２５４ｂまでの長さ（Ｌ）を有してもよい。いくつかの実施形態において、延長管２５０ｂのルーメンの流動抵抗を最適化して、そこを通って流れる赤血球が経験する壁面剪断応力、および対応する溶血を低減してもよい。たとえば、いくつかの実施形態では、延長管２５０ｂのルーメンは、壁面剪断応力を減少させて溶血を減少することができる内径（Ｄ）を含む。そのような内径は、Ｄ⁴／Ｌが、０．２７×１０^-6立方インチ（約４．４２×１０^-6ｃｍ³）以下、２．７７×１０^-6立方インチ（約４．５４×１０^-5ｃｍ³）以下、３．２４×１０^-7立方インチ（約５．３１×１０^-6ｃｍ³）以下、３．２０×１０^-7立方インチ（約５．２４×１０^-6ｃｍ³）以下、または６．７３×１０^-8立方インチ（約１．１０×１０^-6ｃｍ³）以下のルーメン体積を与えるように選択される。いくつかの実施形態では、Ｄ⁴／Ｌは異なる値であってもよい。

図３を参照すると、カテーテルアセンブリ３００が図示されている。カテーテルアセンブリ３００は、本明細書に開示される任意のカテーテルシステムまたは好適なカテーテルアセンブリを含んでもよい。カテーテルアセンブリ２００は、図示された実施形態に適合する本明細書に開示された任意の追加の要素または特徴をさらに含んでもよい。

カテーテルアセンブリ３００は、カテーテルアダプター３２０に連結された第１端３５２ａと、注入ポート３６０を有する第２端３５４ａとを有する、第１延長管３５０ａを含む。いくつかの実施形態において、注入ポート３６０は、本明細書で提供される１つ以上の実施形態に従って、Ｙ字ポート３８０を含む。第１延長管３５０ａは、流体の注入に最適化された流動抵抗を含む。したがって、いくつかの実施形態において、第１延長管３５０ａの流路抵抗は最小である。いくつかの実施形態において、注入ポート３６０は、Ｙ字ポート３８０のルアーアダプターに選択的に連結される。他の実施形態において、注入ポート３６０は、Ｙ字ポート３８０の一体型構成要素である。いくつかの実施形態において、第１延長管３５０ａの流動抵抗は、Ｙ字ポート３８０および注入ポート３６０の流動抵抗に等しい。

カテーテルアセンブリ３００は、Ｙ字ポート３８０に結合された第１端３５２ｂと、採血ポート３７０を有する第２端３５４ｂとを有する第２延長管３５０ｂをさらに含む。第２延長管３５０ｂは、血液サンプルを収集するために最適化された流動抵抗を含み、流動抵抗は壁面剪断応力を最小化し、溶血を低減、制限または排除する。

いくつかの実施形態では、第２延長管３５０ｂをＹ字ポート３８０のルアーアダプターに選択的に連結して、第２延長管３５０ｂを最適化された流動抵抗を有する追加の延長管と交換可能にする。いくつかの実施形態において、第２延長管３５０ｂのゲージを、カテーテル３３０の流動抵抗に適合するように選択して、第２延長管３５０ｂを、採血ポート３７０およびカテーテルアセンブリ全体の流動抵抗の最適化に所望されるゲージに交換可能にする。いくつかの実施形態において、第１延長管３５０ａの流動抵抗は、カテーテル３３０の流動抵抗より小さく、かつ、第２延長管３５０ｂの流動抵抗より小さい。

本開示の種々またはいずれかのカテーテルアセンブリは、血液サンプルの収集中に赤血球が経験する剪断応力を低減するように構成された追加の特徴および要素を含んでもよい。そのような追加の特徴および要素の非限定的な例は、その全体が本明細書の一部をなすものとする、２０２０年１月２４日に出願された「溶血を減少させる採血アダプターおよび関連方法」と題される米国特許仮出願第６２／９６５，６７４号に開示されている。たとえば、いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリ４００の第２延長管４５０ｂは、螺旋、コイル形状、Ｓ字形状、または別の適切な非直線形状などの非直線部分を含んでもよい。非直線部分は、圧力差を分散させるためにカテーテルアセンブリ内の流動抵抗の増加を促進し、それによって赤血球が経験する剪断応力を低減させることができる。いくつかの実施形態において、非直線部分４５１を流れる流体は、直線パターンまたは線形パターンで流れない。いくつかの実施形態において、非直線部分４５１は、第２延長管４５０ｂの流路の長さを増加させ、それによって、流動抵抗を増加させ、カテーテルアセンブリ内の血流を減少させる可能性がある。したがって、これらの実施形態は、採血中の溶血のリスクをさらに低減させ得る。

いくつかの実施形態において、本開示の延長管は、カテーテルアセンブリの他の構成要素のカテーテルアダプターから分離および離間される、独立したカテーテル延長セットとして提供され得る。たとえば、いくつかの実施形態において、本開示の延長管は、滑り嵌めまたはルアーアダプターを介してカテーテルアダプターに選択的に連結される。したがって、本開示は、種々の実施形態に関連する前述の種々の特徴および要素にしたがうカテーテル延長セットをさらに含む。

本明細書で言及される全ての例および条件文は、本発明者らによって当該技術の貢献に寄与する本開示および思想を読者が理解するのを補助するための教育目的であることを意図しており、それら具体的に開示された例および条件文は限定的ではないと解釈されるべきである。本開示の実施形態を詳細に説明したが、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、種々の変更、置換、および改変がなされ得ることを理解すべきである。

Claims (20)

1. 静脈内カテーテルを含む遠位端と、ニードルアセンブリを受容するように構成された近位端と、およびその間に延びる内部ルーメンとを有するカテーテルアダプターと；
   第１ルーメンおよび第２ルーメンを有する延長管であって、前記第１ルーメンおよび第２ルーメンは、延長管の第１端において内部ルーメンと流体連通しており、延長管の第２端は、第１ルーメンと流体連通している注入ポートと、第２ルーメンと流体連通している採血ポートとを有する、延長管と
   を含むことを特徴とするカテーテルアセンブリ。
2. 第２ルーメンの流動抵抗は第１ルーメンの流動抵抗より大きいことを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
3. 第１ルーメンの断面積は第２ルーメンの断面積より大きいことを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
4. 延長管が、第１ルーメンおよび第２ルーメンを含む単一管からなることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
5. 単一管が多重ルーメン管であることを特徴とする、請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。
6. 第２ルーメンは第１ルーメン内に配置されていることを特徴とする、請求項５に記載のカテーテルアセンブリ。
7. 第１ルーメンは第２ルーメン内に配置されていることを特徴とする、請求項５に記載のカテーテルアセンブリ。
8. 第１ルーメンおよび第２ルーメンは単一管の内壁によって分離されていることを特徴とする、請求項５に記載のカテーテルアセンブリ。
9. 内壁は、第１ルーメンまたは第２ルーメンの側壁であることを特徴とする、請求項８に記載のカテーテルアセンブリ。
10. 前記注入ポートおよび前記採血ポートはＹ字ポートであることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
11. 前記延長管は、前記第１ルーメンおよび前記注入ポートを含む第１延長管と、前記第２ルーメンおよび前記採血ポートを含む第２延長管とを含むことを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
12. 前記延長管の第１端は、単一のルーメンを有する延長管を介して前記カテーテルアダプターに連結されていることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
13. 前記第２ルーメンの流動抵抗が溶血を最小化するように構成されている、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
14. 静脈内カテーテルを含む遠位端と、ニードルアセンブリを受容するように構成された近位端と、その間に延びる内部ルーメンとを有するカテーテルアダプターと；
    内部ルーメンと流体連通している第１端、および第１端の反対側に位置する第２端を有する第１延長管と；
    第１延長管の第２端に連結されたＹ字ポートであって、前記Ｙ字ポートは注入ポートを含み、かつ、前記Ｙ字ポートはルアーアダプターをさらに含む、Ｙ字ポートと；
    ルアーアダプターに結合され、かつ採血ポートを含む第２延長管であって、第２延長管の流路抵抗は、注入ポートの流路抵抗より大きく、かつ、第１延長管の流路抵抗より大きい、第２延長管と
    を含むことを特徴とするカテーテルアセンブリセット。
15. 第２延長管の流動抵抗は、溶血を最小化するように構成されていることを特徴とする、請求項１４に記載のカテーテルアセンブリセット。
16. 前記注入ポートは、ルアーアダプターを介して前記Ｙ字ポートに結合されていることを特徴とする、請求項１４に記載のカテーテルアセンブリセット。
17. 前記第２延長管を通る最大流量は、前記第１延長管を通る最大流量よりも小さく、かつ前記注入ポートを通る最大流量よりも小さいことを特徴とする、請求項１４に記載のカテーテルアセンブリセット。
18. 前記第２延長管を通る最大流量は、赤血球の最大剪断応力以下であることを特徴とする、請求項１７に記載のカテーテルアセンブリセット。
19. 第１端と、第２端と、その間に延びる第１ルーメンおよび第２ルーメンとを有する延長管を含み、
    前記第１端は、カテーテルアセンブリのカテーテルアダプターに連結するように構成され、および
    前記第２端は、前記第１ルーメンと流体連通している注入ポートと、および前記第２ルーメンと流体連通している採血ポートとを有する
    ことを特徴とする、カテーテル延長セット。
20. 前記延長管が、前記第１ルーメンおよび前記注入ポートを含む第１延長管と、前記第２ルーメンおよび前記採血ポートを含む第２延長管とを含むことを特徴とする、請求項１９に記載のカテーテル延長セット。

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