CN110996775A - 经皮分析物传感器,其施加器以及相关方法 - Google Patents

经皮分析物传感器,其施加器以及相关方法 Download PDF

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Abstract

本实施例大体上涉及用于测量宿主体内的分析物的皮上传感器组件的施加器以及其使用和制造方法。在一些方面,提供了一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的施加器。所述施加器包含施加器壳体;针架组件,其包含配置成将所述皮肤上传感器组件的传感器插入到所述宿主的所述皮肤中的插入元件;固持器,其可拆卸地联接到所述针架组件且配置成在联接到所述针架组件时引导所述皮肤上传感器组件;以及驱动组件,其配置成将所述插入元件从近端起始位置驱动到远端插入位置且从所述远端插入位置驱动到近端回缩位置。

Description

经皮分析物传感器,其施加器以及相关方法
以引用的方式并入相关申请
申请数据表中认定的任何和所有优先权的权利范围或其任何校正在此根据37CFR 1.57以引用的方式并入。本申请要求2017年6月23日提交的美国临时申请第62/524,247号和2018年4月16日提交的美国临时申请第62/658,486号的权益。上述申请中的每一个以全文引用的方式并入本文中,且各自由此明确地成为本说明书的一部分。
技术领域
提供用于测量宿主体内的分析物的系统和方法。更具体地说,提供用于将经皮分析物测量系统施加到宿主的系统和方法。
背景技术
糖尿病是胰腺不能产生足够的胰岛素(I型或胰岛素依赖型)和/或其中胰岛素不起作用(2型或非胰岛素依赖型)的病症。在糖尿病状态下,受害者遭受高血糖,所述高血糖可能引起与小血管恶化相关的一系列生理紊乱,例如肾衰竭、皮肤溃疡或眼睛玻璃体出血。可通过无意的过剂量的胰岛素,或伴随大量运动或食物摄入不足正常剂量的胰岛素或葡萄糖降低剂之后来诱导低血糖反应(低血糖)。
常规地,糖尿病患者带有自监测血糖(self-monitoring blood glucose;SMBG)监测器,其通常需要不舒服的手指刺破方法。由于缺乏舒适性和便利性,糖尿病患者通常每天仅测量其葡萄糖含量两次到四次。不利的是,这类时间间隔相隔太久以致于糖尿病患者发现高血糖或低血糖病状时可能为时已晚,有时招致危险的副作用。可替代地通过包含皮肤上传感器组件的传感器系统持续监测葡萄糖含量。传感器系统可具有将测量数据发射到接收器的无线发射器,所述接收器可基于测量来处理和显示信息。
将传感器施加到人的方法对于这类系统有效且用户友好非常重要的。施加方法应使得附接到人的传感器组件处于以下状态,其能够感测葡萄糖含量信息,将感测到的数据传送到发射器且将葡萄糖含量信息发射到接收器。
提供这一背景技术以介绍下文发明内容和具体实施方式的简要背景。这一背景技术不意图帮助确定所要求的主题的范围,也不视为将所要求的主题限制为解决上述任何或所有缺点或问题的实现方式。
发明内容
本发明的系统和方法涉及用于测量宿主体内的分析物和用于将经皮分析物测量系统施加到宿主的系统和方法。用于施加分析物测量系统的本发明系统和方法的各种实施例具有若干特征,其中没有一个单独负责其期望的属性在不限制如由以下权利要求书所表达的本实施例的范围的情况下,现将简要地讨论其较显著的特征。在考虑这一讨论之后,并且尤其在阅读名称为“具体实施方式”的部分之后,将了解本实施例的特征如何提供本文中描述的优点。
提供了一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的施加器。施加器包含施加器壳体;针架组件,其包含配置成将皮肤上传感器组件的传感器插入到宿主的皮肤中的插入元件;固持器,其可拆卸地联接到针架组件且配置成在联接到针架组件时引导皮肤上传感器组件;以及驱动组件,其配置成将插入元件从近端起始位置驱动到远端插入位置且从远端插入位置驱动到近端回缩位置。
在一些实施例中,皮肤上传感器组件包含电子单元。在一些实施例中,传感器连接到施加器壳体中的电子单元。在一些实施例中,固持器配置成在将传感器至少部分地插入到宿主的皮肤中后释放皮肤上传感器组件。在一些实施例中,施加器进一步包含配置成激活驱动组件的激活元件。在一些实施例中,激活元件包含可偏转特征。在一些实施例中,可偏转特征配置成提供对激活的抵抗。在一些实施例中,可偏转特征配置成使激活元件返回到起始位置。在一些实施例中,激活元件包含按钮、开关、拨动开关、滑动件、触发器和旋钮中的一个。在一些实施例中,施加器进一步包含配置成防止激活元件操作的安全元件。在一些实施例中,安全元件包含通过至少一个易碎部件联接到激活元件的突片。在一些实施例中,远端方向和近端方向沿插入元件的插入轴延伸。在一些实施例中,固持器包含弹性体。
在第一方面,施加器壳体包含引导件。驱动组件包含旋转驱动元件,其联接到针架组件,且包含销,其配置成在旋转驱动元件的旋转期间在引导件中行进;以及弹簧,其配置成在激活驱动组件后使旋转驱动元件在单个旋转方向上旋转,从而将插入元件从近端起始位置驱动到远端插入位置且从远端插入位置驱动到近端回缩位置。在一些实施例中,旋转驱动元件配置成将旋转运动转换成线性运动。在一些实施例中,旋转驱动元件包含轮凸轮。在一些实施例中,销从旋转驱动元件的旋转轴径向地偏移。在一些实施例中,当插入元件在近端起始位置时,销相对于旋转驱动元件的旋转轴距底部中心定向大约30度定位。在一些实施例中,当插入元件在远端插入位置中时,销相对于旋转驱动元件的旋转轴距底部中心定向大约180度定位。在一些实施例中,当针架组件在近端回缩位置中时,销相对于旋转驱动元件的旋转轴距底部中心定向大约330度定位。在一些实施例中,销在垂直于插入元件的延伸方向的方向上在引导件中行进。在一些实施例中,引导件包含狭槽。在一些实施例中,狭槽在传感器插入期间是固定的。在一些实施例中,狭槽包含水平狭槽。在一些实施例中,狭槽包含竖直狭槽,其配置成在通过施加器壳体的底部加载时至少接收旋转驱动元件的销。在一些实施例中,施加器壳体是固定的。在一些实施例中,旋转驱动元件进一步包含突起,其与配置成防止旋转驱动元件旋转的保持元件接触。在一些实施例中,施加器进一步包含激活元件,其配置成偏转保持元件,从而使得旋转驱动元件旋转。在一些实施例中,旋转驱动元件进一步包含突起,其配置成将皮肤上传感器组件与针架组件去联接。在一些实施例中,突起配置成在旋转驱动元件旋转期间将力施加到皮肤上传感器组件。在一些实施例中,旋转驱动元件的突起配置成在旋转驱动元件旋转时通过针架组件中的狭槽。
在第二方面,驱动组件包含扭力弹簧。扭力弹簧包含联接到施加器壳体的第一端和联接到针架组件的第二端。在激活驱动组件后,第一端和第二端在相对方向上退绕,从而将插入元件从近端起始位置驱动到远端插入位置且从远端插入位置驱动到近端回缩位置。在一些实施例中,在相对方向上退绕的第一端和第二端在弧中驱动扭力弹簧。在一些实施例中,所述弧在垂直于远端方向和近端方向的方向上延伸。在一些实施例中,线轴联接到扭力弹簧。在一些实施例中,扭力弹簧围绕线轴缠绕。在一些实施例中,扭力弹簧的第二端配置成驱动插入元件。在一些实施例中,扭力弹簧是双扭力弹簧。在一些实施例中,扭力弹簧的第一端联接到施加器壳体的突起。在一些实施例中,扭力弹簧的第二端联接到针架组件的突起。
在第三方面,驱动组件进一步包含连杆元件,所述连杆元件包含第一端,其联接到扭力弹簧的第一端;第二端,其联接到扭力弹簧的第二端;以及铰链,其与扭力弹簧的绕组轴大体上对准。在一些实施例中,连杆元件包含柔性连杆机构。
在第四方面,驱动组件包含连杆元件,所述连杆元件包含第一端,其联接到施加器壳体;第二端,其联接到针架组件以及铰链,其安置在第一端与第二端之间。驱动组件进一步包含扭力弹簧,所述扭力弹簧包含第一端,其联接到针架组件和第二端,其联接到第二端与铰链之间的连杆元件。在激活驱动组件后,第二端配置成驱动连杆元件,使得将插入元件从近端起始位置驱动到远端插入位置且从远端插入位置驱动到近端回缩位置。
在第五方面,驱动组件包含连杆元件,所述连杆元件包含第一端,其联接到施加器壳体、第二端,其联接到针架组件以及铰链,其安置在第一端与第二端之间。驱动组件进一步包含扭力弹簧,所述扭力弹簧包含第一端,其联接到施加器壳体和第二端,其联接到第一端与铰链之间的连杆元件。在激活驱动组件后,第二端配置成驱动连杆元件,使得将插入元件从近端起始位置驱动到远端插入位置,且从远端插入位置驱动到近端回缩位置。
在第六方面,驱动组件包含连杆元件,所述连杆元件包含第一端,其联接到施加器壳体;第二端,其联接到针架组件;以及铰链,其安置在第一端与第二端之间。驱动组件进一步包含联接到连杆元件的拉伸弹簧。在激活驱动组件后,拉伸弹簧配置成驱动连杆元件,使得在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置,并在近端方向上从远端插入位置驱动。
在第七方面,驱动组件包含片弹簧,所述片弹簧包含第一端,其联接到施加器壳体和第二端,其联接到针架组件。在激活驱动组件后,片弹簧配置成解压缩,从而至少在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置。
在第八方面,驱动组件包含连杆元件,所述连杆元件包含第一端,其联接到施加器壳体;第二端,其联接到针架组件;以及铰链,其安置在第一端与第二端之间。驱动组件进一步包含片弹簧,所述片弹簧包含第一端,其联接到针架组件和第二端,其联接到第二端与铰链之间的连杆元件。在激活驱动组件后,片弹簧配置成解压缩,从而在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置且在近端方向上从远端插入位置驱动所述插入元件。
在第九方面,驱动组件包含片弹簧,所述片弹簧包含第一端,其联接到施加器壳体和第二端,其联接到针架组件。在激活驱动组件后,片弹簧配置成解压缩,从而至少在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置。
在第十方面,驱动组件包含连杆元件,所述连杆元件包含第一端,其联接到施加器壳体;第二端,其联接到针架组件;以及铰链,其安置在第一端与第二端之间。驱动组件进一步包含片弹簧,所述片弹簧包含第一端,其联接到针架组件和第二端,其联接到第二端与铰链之间的连杆元件。在激活驱动组件后,片弹簧配置成解压缩,从而在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置且在近端方向上从远端插入位置驱动所述插入元件。
在第十一方面,驱动组件包含插入弹簧,其配置成在激活驱动组件后在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置;和回缩弹簧,其与针架组件接触且配置成将插入元件从远端插入位置驱动到近端回缩位置回缩。在一些实施例中,插入弹簧包含压缩弹簧。在一些实施例中,回缩弹簧包含片弹簧。在一些实施例中,回缩弹簧配置成使插入元件从宿主的皮肤回缩。在一些实施例中,在激活驱动组件后,在插入弹簧在远端方向上驱动插入元件时,将存储在插入弹簧中的一部分能量转移到回缩弹簧。在一些实施例中,插入弹簧包含第一端,其联接到施加器壳体和第二端,其联接到固持器,且固持器在插入弹簧在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置时联接到针架组件,且当回缩弹簧在近端方向上从远端插入位置驱动插入元件时与针架组件去联接。在一些实施例中,插入元件配置成当在远端方向上和在近端方向上经驱动时在弧中行进。
在第十二方面,驱动组件包含旋转驱动元件,所述旋转驱动元件包含脊线,其配置成沿针架组件中的通道滑动,脊线围绕旋转驱动元件的圆周的至少一部分限定可变凸轮路径;和扭力弹簧,其配置成在激活驱动组件后基于可变凸轮路径使旋转驱动元件旋转,从而在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置且在近端方向上从远端插入位置驱动所述插入元件。在一些实施例中,扭力弹簧配置成在激活驱动组件后,将旋转驱动元件在单个方向上旋转大于零度且小于360度的角度。在一些实施例中,旋转驱动元件包含桶形凸轮。在一些实施例中,旋转驱动元件配置成在大体上垂直于近端方向和远端方向的平面中旋转。
在第十三方面,驱动组件包含引导部件,其联接到施加器壳体,毂,其配置成沿引导部件滑动,毂通过沿引导部件的第一行进部分与反向拨动元件接触且通过沿引导部件第二行进部分与针架组件接触。反向拨动元件包含支点;第一端,其通过沿引导部件的第一行进部分与毂接触以及第二端,其与针架组件联接。驱动组件进一步包含弹簧,所述弹簧配置成在激活驱动组件后通过沿引导部件的第一行进部分在近端方向上驱动毂,从而在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置,且通过沿引导部件的第二行进部分在近端方向上驱动毂,从而在近端方向上从远端插入位置驱动插入元件。
在第十四方面,驱动组件包含第一弹簧,其配置成在激活驱动组件后在远端方向上将针架组件驱动到远端插入位置和第二弹簧,其配置成在近端方向上从远端插入位置驱动针架组件。在一些实施例中,第一弹簧和第二弹簧在激活驱动组件之前经预压缩。在一些实施例中,当在远端方向上将针架组件驱动到远端插入位置时,将存储在第一弹簧中的至少一部分能量转移到第二弹簧。
在一些实施例中,固持器包含至少一个保持元件,所述保持元件配置成在针架组件到达远端插入位置后将固持器固定到施加器壳体。在一些实施例中,固持器进一步包含保持元件,所述保持元件配置成在针架组件在远端方向上行进到远端插入位置时将皮肤上传感器组件可拆卸地联接到固持器,且在针架组件在近端方向上从远端插入位置行进时将固持器与皮肤上传感器组件去联接。
在一些实施例中,固持器包含保持元件,所述保持元件包含第一端和第二端。第一端固定在针架组件的引导件中从而在针架组件在远端方向上行进到远端插入位置时,将第二端可拆卸地联接到皮肤上传感器组件且将第一端从针架组件的引导件卸下,从而在针架组件在近端方向上从远端插入位置行进并与固持器分离时,将第二端与皮肤上传感器组件去联接。
在一些实施例中,针架组件包含保持元件,在针架组件在远端方向上行进到远端插入位置,所述保持元件将皮肤上传感器组件可拆卸地联接到固持器,且保持元件配置成充分变形以在针架组件在近端方向上从远端插入位置行进并与固持器分离时与皮肤上传感器组件去联接。
在一些实施例中,固持器包含可变形保持元件,所述保持元件将皮肤上传感器组件可拆卸地联接到固持器,针架组件与可变形保持元件接触,从而防止在针架组件在远端方向上行进到远端插入位置时可变形保持元件变形。当针架组件在近端方向上从远端插入位置行进时,针架组件与固持器分离,从而使得保持元件充分变形以与皮肤上传感器组件去联接。
在一些实施例中,针架组件包含配置成将固持器可拆卸地联接针架组件的第一保持元件和配置成将皮肤上传感器组件可拆卸地联接到固持器和针架组件中的一个的第二保持元件。
在一些实施例中,插入元件包含具有扩口边缘的C-针。在一些实施例中,插入元件包含尖端偏转的针。在一些实施例中,插入元件包含具有曲线轮廓的针头,所述轮廓配置成大体上跟踪针头的插入路径。在一些实施例中,插入元件包含针,且针架组件进一步包含针毂,所述针毂配置成在传感器插入期间针的通道,并且进一步配置成在传感器插入之后封闭针尖。插入元件进一步包含配置成在传感器插入之后将针毂驱动到针尖的针弹簧。
在一些实施例中,皮肤上传感器组件包含配置成接收流体或凝胶的装料口和配置成输送流体或凝胶通过宿主的皮肤的插管。
在一些实施例中,施加器进一步包含在第一端联接到施加器壳体并联接到插入元件和传感器中的至少一个的弹性传感器保持元件。弹性传感器保持元件配置成在激活驱动组件之前将传感器保持在插入元件内。在一些实施例中,在激活后,插入元件配置成在近端方向上前进,使得弹性传感器保持元件与插入元件和传感器中的至少一个去联接。
在一些实施例中,施加器进一步包含传感器保持元件,所述传感器保持元件包含配置成在激活驱动组件之前将传感器保持在插入元件内的突片。
在一些实施例中,施加器进一步包含传感器保持元件,所述传感器保持元件在第一位置抵靠插入元件和传感器中的至少一个安置并且配置成在第二位置旋转远离插入元件和传感器。
在一些实施例中,施加器进一步包含围绕插入元件和传感器的至少一部分安置的传感器保持套筒。针架组件包含配置成在传感器插入期间将传感器保持套筒分离的锥形针毂。
在一些实施例中,传感器包含配置成以小于预定弯曲半径的弯曲半径限制传感器弯曲的应变消除特征。在一些实施例中,应变消除特征包含弹性材料。
在一些实施例中,皮肤上传感器组件包含开放腔,所述开放腔配置成接收传感器并为传感器提供从在大体上水平方向上延伸到在大体上竖直方向上延伸的弯曲区域。在一些实施例中,开放腔配置成引导由于传感器至少部分插入到宿主的皮肤中而从宿主释放的体液。在一些实施例中,皮肤上传感器组件包含芯吸材料,所述芯吸材料配置成吸收由于传感器至少部分插入到宿主的皮肤中而从宿主释放的体液。
在第十五方面,提供了一种用于将皮肤上传感器组件应用到宿主的皮肤的方法。方法包含提供施加器,所述施加器包含施加器壳体,针架组件包含配置成将皮肤上传感器组件的传感器插入到宿主的皮肤中的插入元件,固持器可拆卸地联接到针架组件并且配置成当联接到针架组件和驱动组件以及激活元件时引导皮肤上传感器组件。方法包含将激活元件激活,其中将激活元件激活使驱动组件在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置并在近端方向上将所述插入元件从远端插入位置驱动到近端回缩位置,从而将皮肤上传感器组件的传感器至少部分插入到宿主的皮肤中。在一些实施例中,远端方向和近端方向沿插入元件的插入轴线延伸。
在一些实施例中,施加器壳体包含引导件。驱动组件包含联接到针架组件的旋转驱动元件,并且包含销,其在旋转驱动元件的旋转期间配置成在引导件中行进;以及弹簧,其配置成在激活驱动组件后,在单个旋转方向上旋转转动的驱动元件,从而将插入元件从近端起始位置驱动到远端插入位置且从远端插入位置驱动到近端回缩位置。在一些实施例中,旋转驱动元件配置成将旋转运动转换成线性运动。在一些实施例中,旋转驱动元件包含轮凸轮。在一些实施例中,销径向地从旋转驱动元件的旋转轴偏移。在一些实施例中,当插入元件在近端起始位置时,销相对于旋转驱动元件的旋转轴距底部中心定向大约30度定位。在一些实施例中,当插入元件在远端插入位置时,销相对于旋转驱动元件的旋转轴距底部中心定向大约180度定位。在一些实施例中,当针架组件在近端回缩位置时,销相对于旋转驱动元件的旋转轴距底部中心定向大约330度定位。在一些实施例中,引导件包含狭槽。
在一些实施例中,驱动组件包含扭力弹簧,扭力弹簧包含联接到施加器壳体的第一端和联接到针架组件的第二端。在激活驱动组件后,第一端和第二端在相对方向上退绕,从而将插入元件从近端起始位置驱动到远端插入位置且从远端插入位置驱动到近端回缩位置。在一些实施例中,在相对方向上退绕的第一端和第二端在弧中驱动扭力弹簧。在一些实施例中,所述弧在垂直于远端方向和近端方向的方向上延伸。
在一些实施例中,驱动组件包含配置成在激活驱动组件后在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置的插入弹簧,和与针架组件接触且配置成将插入元件从远端插入位置驱动到近端回缩位置的回缩弹簧。在一些实施例中,插入弹簧包含压缩弹簧。在一些实施例中,回缩弹簧包含片弹簧。在一些实施例中,在激活驱动组件后,在插入弹簧在远端方向上驱动插入元件时,存储在插入弹簧中的能量的一部分转移到回缩弹簧。在一些实施例中,插入弹簧包含联接到施加器壳体的第一端和联接到固持器的第二端。固持器在插入弹簧在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置时联接到针架组件,且当回缩弹簧在近端方向上从远端插入位置驱动插入元件时与针架组件去联接。在一些实施例中,插入元件配置成当在远端方向上和在近端方向上驱动时在弧中行进。
在一些实施例中,驱动组件包含旋转驱动元件,所述旋转驱动元件包含脊线,其配置成沿针架组件中的通道滑动,脊线围绕旋转驱动元件的圆周的至少一部分限定可变凸轮路径;和扭力弹簧,其配置成在激活驱动组件后使旋转驱动元件旋转,从而基于可变凸轮路径在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置且在近端方向上从远端插入位置驱动所述插入元件。在一些实施例中,扭力弹簧配置成在激活驱动组件后在单个方向上将旋转驱动元件旋转大于零度且小于360度的角度。在一些实施例中,旋转驱动元件包含桶形凸轮。在一些实施例中,旋转驱动元件配置成在大体上垂直于近端方向和远端方向的平面中旋转。
在一些实施例中,驱动组件包含联接到施加器壳体的引导部件,毂配置成沿引导部件滑动,毂通过沿引导部件行进的第一部分与反向拨动元件接触并通过沿引导部件行进的第二部分与针架组件接触。反向拨动元件包含支点、通过沿引导部件行进的第一部分与毂接触的第一端以及与针架组件联接的第二端;驱动组件进一步包含弹簧,所述弹簧配置成在激活驱动组件后通过沿引导部件行进的第一部分在近端方驱动毂向上,从而在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置,且通过沿引导部件行进的第二部分在近端方向上驱动毂,从而在近端方向上从远端插入位置驱动插入元件。
在一些实施例中,驱动组件包含第一弹簧,其配置成在激活驱动组件后在远端方向上将针架组件驱动到远端插入位置,和第二弹簧,其配置成在近端方向上从远端插入位置驱动针架组件。在一些实施例中,当在远端方向上将针架组件驱动到远端插入位置时,将存储在第一弹簧中的至少一部分能量转移到第二弹簧。
在第十六方面,提供了一种用于将皮肤上传感器组件应用到宿主的皮肤的施加器。施加器包含配置成在远端方向上将针架组件和皮肤上传感器组件从初始近端位置平移到远端插入位置的插入组件。施加器包含配置成在近端方向上将针架组件从远端插入位置平移到近端回缩位置的回缩组件。回缩组件配置成响应于皮肤上传感器组件接触宿主的皮肤而激活。
在一些实施例中,插入组件包含第一弹簧。在一些实施例中,回缩组件包含第二弹簧。在一些实施例中,插入组件进一步包含配置成至少在从初始近端位置平移到远端插入位置期间引导针架组件的固持器。在一些实施例中,固持器进一步包含配置成至少在插入期间保持第二弹簧的至少一个保持元件。在一些实施例中,至少一个保持元件沿第二线圈的外部安置且配置成接触并保持第二弹簧的线圈。在一些实施例中,针架组件进一步包含配置成至少在插入期间防止至少一个保持元件横向偏转的至少一个背挡特征。在一些实施例中,至少一个背挡特征配置成在远端插入位置中不接触至少一个保持元件,从而使得第二弹簧偏转至少一个保持元件并激活回缩组件。在一些实施例中,第二弹簧配置成当皮肤上传感器组件与宿主的皮肤接触时施加足以使至少一个保持元件在远端插入位置中偏转的力。在一些实施例中,施加器进一步包含内部壳体。在一些实施例中,施加器进一步包含外部壳体,所述外部壳体包含配置成激活插入组件的激活元件。在一些实施例中,防止激活元件激活插入组件直到外部壳体相对于内部壳体在远端方向上平移预定距离。在一些实施例中,内部壳体进一步包含接合元件且针架组件包含突起。接合元件配置成在针架组件在远端方向上平移超过预定阈值后与突起接合,从而防止针架组件在远端方向上平移超过预定阈值。在一些实施例中,接合特征包含钩。在一些实施例中,针架组件进一步包含配置成将插入元件联接到针架组件的毂。在一些实施例中,毂进一步配置成联接到皮肤上传感器组件。
在一些实施例中,插入组件和回缩组件都包含第一弹簧。在一些实施例中,第一弹簧配置成在固持器与部署套筒之间施加力。在一些实施例中,固持器包含配置成将固持器固定到部署套筒的至少一个保持元件。在一些实施例中,施加器进一步包含壳体和激活元件,所述激活元件配置成使至少一个保持元件偏转,从而使第一弹簧能够将固持器、针架组件和皮肤上传感器组件从近端位置平移到远端插入位置。在一些实施例中,壳体进一步包含至少一个突起,且部署套筒包含配置成与壳体的至少一个突起接触的至少一个保持元件。在一些实施例中,第一弹簧配置成在皮肤上传感器组件与宿主的皮肤接触时施加足以使部署套筒的至少一个保持元件偏转的力,从而从壳体的至少一个突起释放部署套筒的至少一个保持元件。在一些实施例中,第一弹簧进一步配置成在近端方向上平移部署套筒。在一些实施例中,针架组件进一步包含突起,所述突起配置成接触部署套筒,从而使针架组件在近端方向上平移。
在第十七实施例中,提供了一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的针毂。针毂包含至少一个上臂。针毂包含包括抗旋转特征的基座。基座配置成至少部分地安置在皮肤上传感器组件的孔口中。针毂配置成与插入元件联接。
在一些实施例中,抗旋转特征配置成防止基座在孔口内旋转。在一些实施例中,抗旋转特征包含具有与孔口的至少一部分互补的形状的键。在一些实施例中,至少一个上臂配置成通过施加器的针架组件中的孔口安置。在一些实施例中,至少一个上臂配置成与邻接针架组件中的孔口的针架组件的上表面接触。在一些实施例中,至少一个上臂配置成安置在针架组件的上表面中的凹槽中,从而相对于针架组件固定针毂。在一些实施例中,至少一个上臂是柔性的。在一些实施例中,至少一个上臂配置成径向朝内收缩。在一些实施例中,针毂进一步包含至少一个下臂。在一些实施例中,至少一个下臂配置成与邻接针架组件中的孔口的针架组件的下表面接触。在一些实施例中,插入元件包含针。在一些实施例中,针包含配置成接收皮肤上传感器组件的传感器的开放侧。在一些实施例中,基座包含平坦表面,所述平坦表面配置成与皮肤上传感器组件的顶表面配合,从而将插入元件保持在与皮肤上传感器组件的顶表面大体上垂直定向上。
在第十八实施例中,提供了一种将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的方法。方法包含提供施加器。施加器包含包括激活元件的壳体。施加器包含插入组件。施加器包含回缩组件。方法包含将激活元件激活。将激活元件激活使得插入组件在远端方向上将针架组件和皮肤上传感器组件从近端位置平移到远端插入位置,从而将皮肤上传感器组件的传感器至少部分地插入到宿主的皮肤中。将激活元件激活使得回缩组件在近端方向上将针架组件从远端插入位置平移到近端回缩位置。回缩组件配置成响应于皮肤上传感器组件接触宿主的皮肤而激活。
在一些实施例中,插入组件包含第一弹簧。在一些实施例中,回缩组件包含第二弹簧。在一些实施例中,插入组件进一步包含配置成至少在从近端位置平移到远端插入位置期间引导针架组件的保持器。在一些实施例中,固持器进一步包含配置成至少在插入期间保持第二弹簧的至少一个保持元件。在一些实施例中,至少一个保持元件沿第二线圈的外部安置且配置成接触并保持第二弹簧的线圈。在一些实施例中,针架组件进一步包含配置成至少在插入期间防止至少一个保持元件横向偏转的至少一个背挡特征。在一些实施例中,至少一个背挡特征配置成在远端插入位置中不接触至少一个保持元件,从而使得第二弹簧偏转至少一个保持元件并激活回缩组件。在一些实施例中,第二弹簧配置成当皮肤上传感器组件与宿主的皮肤接触时施加足以使至少一个保持元件在远端插入位置中偏转的力。在一些实施例中,第二弹簧包含沿着第二弹簧的直径延伸的柄脚,且其中至少一个保持元件沿第二弹簧的内部安置且配置成保持第二弹簧的柄脚。在一些实施例中,壳体是外部壳体且施加器进一步包含内部壳体。在一些实施例中,将激活元件激活包含相对于内部壳体而将外部壳体在远端方向上平移预定距离。在一些实施例中,内部壳体进一步包含接合元件且针架组件包含突起。接合元件配置成在针架组件在远端方向上平移超过预定阈值后与突起接合,从而防止针架组件在远端方向上平移超过预定阈值。在一些实施例中,接合特征包含钩。在一些实施例中,针架组件进一步包含配置成将插入元件联接到针架组件的针毂。
在一些实施例中,插入组件和回缩组件都包含第一弹簧。在一些实施例中,第一弹簧配置成在固持器与部署套筒之间施加力。在一些实施例中,固持器包含配置成将固持器固定到部署套筒的至少一个保持元件。在一些实施例中,将激活元件激活包含使固持器的至少一个保持元件偏转,从而使第一弹簧能够将固持器、针架组件和皮肤上传感器组件从近端位置平移到远端插入位置。在一些实施例中,壳体进一步包含至少一个突起,且部署套筒包含配置成与壳体的至少一个突起接触的至少一个保持元件。在一些实施例中,第一弹簧配置成在皮肤上传感器组件与宿主的皮肤接触时施加足以使部署套筒的至少一个保持元件偏转的力,从而从壳体的至少一个突起释放部署套筒的至少一个保持元件。在一些实施例中,第一弹簧进一步配置成在近端方向上平移部署套筒。在一些实施例中,针架组件进一步包含突起,所述突起配置成接触部署套筒,从而使针架组件在近端方向上平移。
在第十九方面,提供了一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的施加器。施加器包含可拆卸地联接到针的第一主体。施加器进一步包含通过摩擦接合可拆卸地联接到第一主体的第二主体。施加器进一步包含配置成向第一主体和第二主体提供第一力的弹簧。第一力可在远端方向上驱动第一主体和第二主体。摩擦接合可配置成通过在第一力的相对方向上施加到皮肤上传感器组件的反作用力来去联接。
在一些实施例中,施加器进一步包含配置成将第二主体摩擦地联接到第一主体的至少一个保持元件。在一些实施例中,至少一个保持元件与第二主体一体形成。在一些实施例中,至少一个保持元件靠着第一主体的壁摩擦地接合。在一些实施例中,反作用力通过使至少一个保持元件从第一主体的壁位移来去联接摩擦接合。在一些实施例中,壁是背挡件。在一些实施例中,壁配置成防止至少一个保持元件偏转。
在一些实施例中,摩擦接合通过超出力阈值的反作用力来去联接。在一些实施例中,力阈值通过至少一个保持元件与第一主体之间的摩擦力来确定。在一些实施例中,阈值为至少0.5lbf。在一些实施例中,阈值为至少1lbf。
在一些实施例中,第一主体配置成在去联接摩擦接合后在近端方向上回缩。在一些实施例中,施加器进一步包含第二弹簧。第二弹簧可配置成在近端方向上驱动第一主体。在一些实施例中,通过第二主体的至少一个保持元件使第二弹簧保持释放。
在一些实施例中,摩擦接合的去联接配置成独立于皮肤上传感器组件与施加器的远端之间的距离。在一些实施例中,第一主体配置成独立于皮肤上传感器组件与施加器的远端之间的距离回缩。在一些实施例中,施加到皮肤上传感器组件的反作用力由宿主的皮肤提供,所述反作用力与第一力相对。在一些实施例中,施加器的内部配置成允许宿主的皮肤驻留在内部内。在一些实施例中,针配置成以预定深度插入到皮肤中。在一些实施例中,摩擦接合配置成以皮肤上传感器组件与施加器的远端之间的距离范围内去联接。
提供本发明内容以引入在具体实施方式部分中进一步描述的一系列概念。除本发明内容中描述的元件或步骤外的元件或步骤是可能的,且没有元件或步骤是必须的。本发明内容并不意图指明所要求主题的关键特征或基本特征,且也非意图用于辅助确定所要求的主题的范围。所要求的主题不限于解决本公开的任何部分中陈述的任何或所有缺点的实施方案。
附图说明
下文参考附图描述这些和其它特征、方面和优点,所述附图旨在说明而不是限制本发明。在附图中,类似参考标号在整个类似实施例中始终表示对应特征。
图1说明根据一些实施例的连续分析物传感器系统的示意图。
图2A到2B说明根据一些实施例的皮肤上传感器组件的透视图。
图3A到3B说明根据一些实施例的另一皮肤上传感器组件的透视图。
图4说明根据一些实施例的图3A到3B的皮肤上传感器组件的横截面视图。
图5说明根据一些实施例的图5的施加器的分解透视图。
图6A到6H说明根据一些实施例的图5的施加器的若干特征的剖视图和透视图。
图7A到7F说明根据一些实施例的操作期间的图5的施加器的若干剖视图。
图8说明根据一些实施例的类似于图5的施加器,但在施加器壳体的上侧上包含激活元件的施加器的剖视图。
图9说明根据一些实施例的类似于图5的施加器,但在施加器壳体的内侧上包含激活元件的施加器的剖视图。
图10说明根据一些实施例的类似于图5的施加器,但在施加器壳体的下侧上包含激活元件的施加器的剖视图。
图11A到11D和11J说明根据一些实施例的用于组装图5的施加器的步骤的透视图,而图11E到11H说明所述步骤的侧面剖视图。
图12说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的另一施加器的分解透视图。
图13A到13F说明根据一些实施例的图12的施加器的若干特征的透视图和剖视图。
图14A到14E说明根据一些实施例的操作期间的图12的施加器的若干横截面视图。
图15说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的施加器中使用的示范性双扭力弹簧的透视图。
图16说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的施加器中使用的另一示范性双扭力弹簧的透视图。
图17说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的施加器中使用的又一示范性双扭力弹簧的透视图。
图18说明根据一些实施例的包含用于图12的施加器的扭力弹簧和活动铰链的替代性驱动机制的剖视图。
图19说明根据一些实施例的包含用于图12的施加器的扭力弹簧和活动铰链的另一替代性驱动机制的剖视图。
图20说明根据一些实施例的包含用于图12的施加器的扭力弹簧和活动铰链的又一替代性驱动机制的剖视图。
图21说明根据一些实施例的包含用于图12的施加器的拉伸弹簧和活动铰链的又一替代性驱动机制的剖视图。
图22说明根据一些实施例的包含用于图12的施加器的片弹簧的又一替代性驱动机制的剖视图。
图23说明根据一些实施例的包含用于图12的施加器的片弹簧和活动铰链的又一替代性驱动机制的剖视图。
图24A到24F、24H、24J和24L到24M说明根据一些实施例的用于组装图12的施加器的步骤的横截面视图,同时图24G和24K说明所述步骤的透视图。
图25说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的又一施加器的分解透视图。
图26A到26D说明根据一些实施例的图25的施加器的若干特征的若干剖视透视图和仰视图。
图27A到27E说明根据一些实施例的操作期间的图25的施加器的若干横截面视图。
图28A到28C和28H说明根据一些实施例的组装图25的施加器的若干透视图,同时图28D到28G说明组装所述施加器的横截面视图。
图29说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的施加器的分解透视图。
图30说明根据一些实施例的图29的施加器的一部分的剖视图。
图31说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的又一施加器的剖视图。
图32A到34B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的又一施加器的分解透视图。
图33A到33E说明根据一些实施例的图32的施加器的若干特征的若干透视剖视图。
图34A到34D说明根据一些实施例的操作期间的图32的施加器的若干横截面视图。
图35A到35C说明根据一些实施例的图32的施加器的皮肤上传感器组件保持机制的横截面视图。
图36A到36C说明根据一些实施例的图32的施加器的另一皮肤上传感器组件保持机制的横截面视图。
图37A到37C说明根据一些实施例的图32的施加器的又一皮肤上传感器组件保持机制的横截面视图。
图38说明根据一些实施例的类似于图32中展示的施加器,在壳体的一侧上包含激活元件的施加器的透视图。
图39说明根据一些实施例的图38的施加器的一部分的剖视透视图。
图40A到40G说明根据一些实施例的用于组装图32的施加器的步骤的若干透视图。
图41A到41B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的示范性皮肤上传感器组件保持机制的横截面视图。
图42A到42B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的另一示范性皮肤上传感器组件保持机制的横截面视图。
图43A到43B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的又一示范性皮肤上传感器组件保持机制的横截面视图。
图44说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的另一示范性皮肤上传感器组件保持机制的一部分的透视图。
图45说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的示范性皮肤上传感器组件保持机制的部分的透视图。
图46说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的示范性皮肤上传感器组件保持机制的一部分的透视图。
图47说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器中使用的扭结针的横截面。
图48A到48B分别说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器中使用的扩口C形针的横截面视图和平面视图。
图49说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器中使用的偏转尖端针的透视图。
图50说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器中使用的弯曲针的透视图。
图51A到51B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的针毂的剖视图。
图52A到52B分别说明根据一些实施例的整合到分析物传感器系统的皮肤上传感器组件中的输注插管的横截面视图和平面视图。
图53说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的传感器保持机制的横截面视图。
图54说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的另一传感器保持机制的透视图。
图55说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的另一传感器保持机制的剖视图。
图56A到56B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的另一传感器保持元件的透视图。
图57说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的又一传感器保持元件的横截面视图。
图58说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的又一传感器保持元件的横截面视图。
图59A到59B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的又一传感器保持元件的横截面视图。
图60说明根据一些实施例的具有罐封在柔性材料中的传感器的至少一部分的皮肤上传感器组件的剖视图。
图61说明根据一些实施例的包括开放腔的皮肤上传感器组件的剖视图,所述开放腔配置成允许传感器中的较大弯曲半径。
图62说明明根据一些实施例的包括开放腔的皮肤上传感器组件的剖视图,所述开放腔配置成允许传感器中的较大弯曲半径。
图63说明根据一些实施例的包括开放腔的皮肤上传感器组件的剖视图,所述开放腔配置成允许传感器中的较大弯曲半径。
图64A到64B说明根据一些实施例的用于皮肤上传感器组件的电池接合特征。
图65说明根据一些实施例的用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的方法的流程图。
图66说明根据一些实施例的用于配置成将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的施加器的若干特征的示范性机制。
图67说明根据一些实施例的配置成将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的施加器的示范性消毒、封装以及密封特征。
图68说明根据一些实施例的皮肤上传感器组件的顶部透视图。
图69说明根据一些实施例的图68的皮肤上传感器组件的底部透视图。
图70说明根据一些实施例的图68的皮肤上传感器组件的横截面视图。
图71说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的又一施加器。
图72说明根据一些实施例的图71的施加器的分解透视图。
图73A到73C说明根据一些实施例的在操作期间沿图71的剖面线A-A'截取的图71和72的施加器的若干横截面视图。
图74A到74C说明根据一些实施例的在操作期间沿图71的剖面线B-B'截取的图71和72的施加器的若干横截面视图。
图75A和75B说明根据一些实施例的图71和72的施加器的一些特征的放大图。
图76A和76B说明根据一些实施例的图71和72的施加器的一些特征的放大图。
图77说明根据一些实施例的图71和72的施加器的针架组件、毂和皮肤上传感器组件的局部透视剖视图。
图78说明根据一些实施例的图71和72的施加器的毂和皮肤上传感器组件的横截面视图。
图79说明根据一些实施例的图71和72的针架组件和毂的一部分的俯视图。
图80A和80B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器中使用的针的锁定特征的透视图。
图81A到81C说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的又一施加器的若干横截面视图以及多个特征和操作位置。
图81D说明根据一些实施例的图81A到81D的施加器的多个特征的透视图。
图82A到82D说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的又一施加器的若干横截面视图以及多个特征和操作位置。
图83说明根据一些实施例的包括安置在激活元件上方的可变形层的施加器的横截面视图。
图84说明根据一些实施例的使用扭转激活的激活机制的施加器的透视图。
图85说明根据一些实施例的包括顶部安装的激活元件的施加器的横截面视图。
图86说明根据一些实施例的在插入和回缩期间轴、插入元件与通过至少图26C的插入元件行进的圆弧之间的关系。
图87说明根据一些实施例的图3A、3B和4的皮肤上传感器组件的横截面视图,其进一步包括上部贴片328。
图88A到88B说明根据一些实施例的用于皮肤上传感器组件的另一任选的电池连接特征的透视图。
图89说明根据一些实施例的用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的另一方法的流程图。
图90说明根据一些实施例的图71和72的施加器的一些特征的放大图。
图91说明根据一些实施例的皮肤上传感器组件的透视图。
具体实施方式
以下描述和实例详细说明一些实例实施例。所属领域的技术人员将认识到,存在由本公开的范围涵盖的本公开的许多变化和修改。因此,不应认为某一实例实施例的描述限制本公开的范围。
系统介绍
图1是描绘实例连续分析物监测系统100的图式,所述连续分析物监测系统包含分析物传感器系统102,所述分析物传感器系统包括配置成通过基座(未展示)紧固到宿主的皮肤的皮肤上传感器组件160。根据本公开的某些方面,分析物传感器系统102可操作地连接到宿主和多个显示装置110到114。实例显示装置110到114可包含计算机,例如智能电话、智能手表、平板计算机、笔记本电脑和台式计算机。在一些实施例中,显示装置110到114可以是由苹果公司(Apple Inc.)制造的苹果手表(Apple Watche)、iPhone和iPad,或微软(Windows)或谷歌(Google)装置。应注意,替代性地或除了是显示装置之外,显示装置114可以是药物递送装置,其可与分析物传感器系统102协同作用以将药物递送到宿主。分析物传感器系统102可包含传感器电子模块140和与传感器电子模块140相关联的连续分析物传感器138。传感器电子模块140可通过无线通信信号与多个显示装置110到114中的一个或多个直接无线通信。如下文将更详细地论述,显示装置110到114还可以在彼此间和/或通过彼此与分析物传感器系统102通信。为易于参考,从分析物传感器系统102到显示装置110到114的无线通信信号可称为“上行链路”信号128。从例如显示装置110到114到分析物传感器系统102的无线通信信号可称为“下行链路”信号130。显示装置110到114中的两个或更多个之间的无线通信信号可称为“交联”信号132。另外,无线通信信号可包含由显示装置110到113中的一个或多个通过“远程”上行链路信号136(例如蜂窝信号)发射到一个或多个远程服务器190或网络实体(例如基于云的服务器或数据库)的数据,且接收由远程服务器190发射的远程下行链路信号142。
在由图1所展示的实施例中,多个显示装置中的一个可以是特别设计用于显示某些类型的可显示传感器信息的定制显示装置111,所述可显示传感器信息与从传感器电子模块126接收的分析物值(例如在一些实施例中,数值和箭头)相关联。在一些实施例中,多个显示装置中的一个可以是手持式装置112,例如基于安卓(Android)、iOS操作系统或其它操作系统的移动电话,掌上型计算机等,其中手持式装置112可具有相对较大的显示器且配置成显示连续传感器数据(例如包含当前和历史数据)的图形表示。其它显示装置可包含其它手持式装置,例如平板电脑113、智能手表110、药物递送装置114、血糖仪和/或桌上型计算机或笔记本电脑。
应理解,在显示装置134e(其可以是除显示装置之外或代替显示装置的药物递送装置)的情况下,由连续分析物传感器122相对于传感器电子模块126提供的警告和/或传感器信息可用于初始和/或调节向宿主120递送药物。
在使用期间,传感器138的感测部分可安置在宿主的皮肤下,且传感器138的接触部分可电连接到电子单元140。电子单元140可与附接到紧固到宿主的皮肤的粘合贴片的壳体(例如基座)接合。在一些实施例中,电子单元140与壳体一体地形成。另外,电子单元140可以是一次性的且直接联接到粘合贴片。
连续分析物传感器系统100可包含传感器配置,所述传感器配置提供指示分析物浓度的输出信号。将包含(例如传感器数据,例如原始数据流、过滤数据、平滑的数据和/或另外转换的传感器数据)的输出信号发送到接收器。
在一些实施例中,分析物传感器系统100包含经皮葡萄糖传感器,例如美国专利公开第US-2011-0027127-A1号中描述,所述专利的全部内容以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,传感器系统100包含连续葡萄糖传感器且包括经皮传感器(例如,如描述于美国专利第6,565,509号中,如描述于美国专利第6,579,690中和/或如描述于美国专利第6,484,046号中)。美国专利第6,565,509号、美国专利第6,579,690号和美国专利第6,484,046号的内容以全文引用的方式并入本文中。
适合与本文所描述的实施例一起使用的各种信号处理技术和葡萄糖监测系统实施例描述于美国专利公开第US-2005-0203360-A1号和美国专利公开第US-2009-0192745-A1号中,所述专利内容以全文引用的方式并入本文中。传感器可延伸穿过壳体,所述壳体可将传感器138保持在皮肤上、皮肤中或皮肤下,且/或可提供传感器138到电子单元140中的传感器电子设备的电连接。
在一些实施例中,皮肤上传感器组件160的基座、壳体、可穿戴件和/或发射器的描述可以是可互换的。在其它实施例中,皮肤上传感器组件160的基座和壳体的意义上可能是不同的,其可以是来自传感器电子模块140(例如,来自发射器或接收器)的独立组件。
在若干实施例中,传感器138呈线形式。线的远端可形成例如具有锥形形状(以有助于将线插入到宿主的组织中)。传感器138可包含细长导电体,如细长导电芯(例如,金属线)或涂布有一层、两层、三层、四层、五层或更多层材料的细长导电芯,每一层材料可以导电或可以不导电。细长传感器可以是长且细的,但为柔性且强劲的。举例来说,在一些实施例中,细长导电体的最小尺寸小于0.1英寸、小于0.075英寸、小于0.05英寸、小于0.025英寸、小于0.01英寸、小于0.004英寸、小于0.002英寸、小于0.001英寸和/或小于0.0005英寸。
传感器138可具有圆形横截面。在一些实施例中,细长导电体的横截面可为卵形、矩形、三角形、多面体、星形、C形、T形、X形、Y形、不规则或类似形状。在一些实施例中,导电线电极用作芯。在其它实施例中,传感器138可安置在大体平坦的基板上。对于这类电极,可添加一个或两个额外导电层(例如,提供中间绝缘层以用于电隔离)。导电层可由任何合适的材料组成。在某些实施例中,可能需要包括含导电颗粒(即,导电材料的颗粒)的聚合物或其它粘合剂的导电层。
在一些实施例中,用于形成细长导电体的材料(例如,不锈钢、钛、钽、铂、铂-铱、铱、某些聚合物和/或类似物)可为结实且坚硬的,且因此可抗断裂。举例来说,在若干实施例中,细长导电体的极限拉伸强度大于80kPsi且小于140kPsi,且/或细长导电体的杨氏模量(Young's modulus)大于160GPa且小于220GPa。细长导电体的屈服强度可大于58kPsi且小于2200kPsi。
电子单元140可以可拆卸地或永久地联接到传感器138。电子单元140可包含与测量和处理连续分析物传感器数据相关联的电子电路。电子单元140可配置成进行与处理和校准传感器数据相关联的算法。举例来说,电子单元140可提供如描述于美国专利公开第US-2009-0240120-A1号和美国专利公开第US-2012-0078071-A1号中的传感器电子模块的功能的多个方面,所述专利的全部内容以引用的方式并入本文中。电子单元140可包含能够通过葡萄糖传感器(例如传感器138)测量分析物含量的硬件、固件和/或软件。
举例来说,电子单元140可包含恒电势器、用于向传感器138提供电力的电源、信号处理组件、数据存储组件和通信模块(例如遥测模块),所述通信模块用于在电子单元140与一个或多个接收器、转发器和/或显示装置(例如装置110到114)之间单向或双向数据通信的。电子组件可为固定到印刷电路板(PCB)或类似物,且可采用多种形式。电子组件可采用集成电路(IC)(例如专用集成电路(ASIC))、微控制器和/或处理器的形式。电子单元140可包含传感器电子装置,所述传感器电子装置配置成处理传感器信息,例如存储数据、分析数据流、校准分析物传感器数据、评估分析物值、将估计的分析物值与对应时间测量的分析物值进行比较、分析估计的分析物值的变化和类似物。用于处理传感器分析物数据的系统和方法的实例更详细地描述于美国专利第7,310,544号、美国专利第6,931,327号、美国专利公开第2005-0043598-A1号、美国专利公开第2007-0032706-A1号、美国专利公开第2007-0016381-A1号、美国专利公开第2008-0033254-A1号、美国专利公开第2005-0203360-A1号、美国专利公开第2005-0154271-A1号、美国专利公开第2005-0192557-A1号、美国专利公开第2006-0222566-A1号、美国专利公开第2007-0203966-A1号和美国专利公开第2007-0208245-A1号中,所述专利的内容以全文引用的方式并入本文中。电子单元140可通过任何合适的通信协议与装置110到114和/或任何数量的额外装置通信。实例通信方法或协议包含射频;蓝牙;通用串行总线;无线局域网(WLAN)通信标准中的任一个,包含IEEE 802.11、802.15、802.20、802.22和其它802通信协议;ZigBee;无线(例如蜂窝)电信;寻呼网络通信;磁感应;卫星数据通信;专有通信协议,开放式源代码通信协议和/或任何合适的无线通信方法。
额外传感器信息描述于美国专利第7,497,827号和美国专利第8,828,201号中。美国专利第7,497,827号和美国专利第8,828,201号的全部内容以引用的方式并入本文中。
本文所展示或描述的任何传感器可为分析物传感器;葡萄糖传感器和/或任何其它合适的传感器。在任何实施例的上下文中描述的传感器可为本文中描述或以引用的方式并入的任何传感器。本文所展示或描述的传感器可配置成感测、测量、检测任何分析物和/或与任何分析物相互作用。
如本文中所使用,术语“分析物”是广泛术语,且具有所属领域的普通技术人员给出的普通和惯用含义(且并不限于特殊或定制的含义),且是指(但不限于)可分析的生物体液(例如,血液、间质液、脑脊液、淋巴液、尿液、汗液、唾液等)中的物质或化学成分。分析物可包含天然存在的物质、人造物质、代谢物或反应产物。
在一些实施例中,用于由传感区、装置、系统和方法测量的分析物是葡萄糖。然而,还考虑其它分析物,包含(但不限于)酮体;乙酰Co A;羧基凝血酶(acarboxyprothrombin);酰基肉碱;腺嘌呤磷酸核糖转移酶;腺苷脱氨酶;白蛋白;α-胎蛋白;氨基酸谱(精氨酸(克雷布斯循环(Krebs cycle))、组氨酸/尿刊酸(urocanic acid)、高半胱氨酸、苯丙氨酸/酪氨酸、色氨酸);雄烯二烯二酮(andrenostenedione);安替比林(antipyrine);阿拉伯糖醇对映异构体;精氨酸酶;苯甲酰基芽子碱(可卡因);生物素酶;生物蝶呤;c-反应蛋白;肉碱;肌肽酶;CD4;铜蓝蛋白(ceruloplasmin);鹅脱氧胆酸(chenodeoxycholic acid);氯喹(chloroquine);胆固醇;胆碱酯酶;皮质醇;睾酮;胆碱;肌酸激酶;肌酸激酶MM同功酶;环孢菌素A;d-青霉胺;脱乙基氯喹;硫酸脱氢表雄酮;DNA(乙酰化器多态性、乙醇脱氢酶、α1-抗胰蛋白酶、囊肿性纤维化、杜兴氏/贝克尔肌肉萎缩症(Duchenne/Becker musculardystrophy)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血红蛋白A、血红蛋白S、血红蛋白C、血红蛋白D、血红蛋白E、血红蛋白F、D-Punjab、β-地中海贫血、B型肝炎病毒、HCMV、HIV-1、HTLV-1、雷伯氏遗传性视神经病变(Leber hereditary optic neuropathy)、MCAD、RNA、PKU、间日疟原虫、性分化、21-脱氧皮质醇);脱丁基氟蒽嘌啉(desbutylhalofantrine);二氢蝶啶还原酶;白喉/破伤风抗毒素;红细胞精氨酸酶;红细胞原卟啉;酯酶D;脂肪酸/酰基甘氨酸;甘油三酯;甘油;游离β-人绒膜促性腺激素;游离红细胞卟啉;游离甲状腺素(FT4);游离三碘化甲腺氨酸(FT3);延胡索二酰乙酰(fumarylacetoacetase);半乳糖/gal-1-磷酸;半乳糖-1-磷酸尿苷酰转移酶;庆大霉素;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶;谷胱甘肽;谷胱甘肽过氧化氢酶;甘氨胆酸;糖基化血红蛋白;卤泛群(halofantrine);血红蛋白变体;己糖胺酶A;人红细胞碳酸酐酶I;17-α-羟基孕酮;次黄嘌呤磷酸核糖转移酶;免疫反应性胰蛋白酶;乳酸;铅;脂蛋白((a),B/A-1,β);溶菌酶;甲氟喹;奈替米星(netilmicin);苯巴比妥(phenobarbitone);苯妥英(phenytoin);植烷酸/降植烷酸;孕酮;催乳素;脯氨肽酶(prolidase);嘌呤核苷磷酸化酶;奎宁;反向三碘化甲腺氨酸(rT3);硒;血清胰腺脂肪酶;西梭霉素(sissomicin);生长调节素C;特异性抗体(腺病毒、抗核抗体、抗ζ抗体、虫媒病毒、奥氏病病毒(Aujeszky's diseasevirus)、登革热病毒、麦地那龙线虫(Dracunculus medinensis)、细粒棘球绦虫(Echinococcus granulosus)、溶组织内阿米巴(Entamoeba histolytica)、肠病毒、十二指肠贾第鞭毛虫(Giardia duodenalisa)、幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)、B型肝炎病毒、疱疹病毒、HIV-1、IgE(特应性疾病)、流感病毒、杜氏利什曼原虫(Leishmaniadonovani)、钩端螺旋体、麻疹/腮腺炎/风疹、麻风分枝杆菌(Mycobacterium leprae)、肺炎支原体、肌红蛋白、盘尾丝虫(Onchocerca volvulus)、副流感病毒、恶性疟原虫(Plasmodium falciparum)、脊髓灰质炎病毒、绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)、呼吸道合胞病毒、立克次体菌(rickettsia)(灌木斑疹伤寒(scrub typhus))、曼氏血吸虫(Schistosoma mansoni)、刚地弓形虫(Toxoplasma gondii)、塔氏疟原虫(Trepenomapallidium)、克氏/兰格里锥虫(Trypanosoma cruzi/rangeli)、囊泡气孔病毒(vesicularstomatis virus)、班氏吴策线虫(Wuchereria bancrofti)、黄热病病毒);特定抗原(B型肝炎病毒,HIV-1);丙酮(例如琥珀酰丙酮);乙酰乙酸;磺胺多辛;茶碱;促甲状腺素(TSH);甲状腺素(T4);甲状腺素结合球蛋白;微量元素;转铁蛋白;UDP-半乳糖-4-表异构酶;尿素;尿卟啉原I合成酶;维生素A;白血细胞以及锌原卟啉。
在某些实施例中,天然存在于血液或间质液中的盐、糖、蛋白质、脂肪、维生素和激素也可构成分析物。分析物可天然存在于生物体液中或是内源的,例如,代谢产物、激素、抗原、抗体或类似物。替代地,可将分析物引入到身体内或是外源的,例如,用于成像的对比剂、放射性同位素、化学试剂、碳氟基合成血液或药品或医药组合物,所述分析物包含(但不限于):胰岛素;胰高血糖素;乙醇;大麻属(大麻(marijuana)、四氢大麻酚、哈希什(hashish));吸入剂(氧化亚氮、亚硝酸戊酯、亚硝酸丁酯、氯代烃、烃);可卡因(快克可卡因(crack cocaine));兴奋剂(苯丙胺、甲基苯丙胺、利他林(Ritalin)、苯异妥英(Cylert)、苯甲恶嗪(Preludin)、盐酸苄非他明(Didrex)、PreState、盐酸邻氯苯丁胺(Voranil)、Sandrex、苯双甲吗啉(Plegine));抑制剂(巴比妥酸盐、甲喹酮、镇静剂(例如安定(Valium)、利眠宁(Librium)、眠尔通(Miltown)、舒宁(Serax)、甲丁双脲(Equanil)、拉卓酸(Tranxene));致幻剂(苯环己哌啶、麦角酸(lysergic acid)、墨斯卡林(mescaline)、佩奥特碱(peyote)、裸头草碱(psilocybin));麻醉剂(海洛因、可待因、吗啡、鸦片、度冷丁、羟考酮(Percocet)、复方羟可酮(Percodan)、氢可酮镇咳药(Tussionex)、芬太尼(Fentanyl)、达而丰(Darvon)、镇痛新(Talwin)、止泻灵(Lomotil));人造毒品(designer drug)(芬太尼、度冷丁、苯丙胺、甲基苯丙胺和苯环己哌啶的类似物,例如,摇头丸(Ecstasy));合成代谢类固醇以及烟碱。药物和医药组合物的代谢产物也是所考虑分析物。也可分析身体内产生的分析物,例如神经化学物质和其它化学物质,如例如抗坏血酸、尿酸、多巴胺、去甲肾上腺素、3-甲氧酪胺(3MT)、3,4-二羟基苯乙酸(DOPAC)、高香草酸(homovanillic acid,HVA)、5-羟色胺(5HT)、5-羟吲哚乙酸(FHIAA)以及柠檬酸循环中的中间物。
本文描述的许多实施例可使用粘合剂以将基座或壳体、传感器模块、发射器或电子单元和/或传感器联接到宿主(例如到宿主的皮肤)。粘合剂可配置成用于粘合到皮肤。粘合剂可包含衬垫(例如,所述衬垫位于粘合剂与基座之间)。额外粘合剂信息(包含粘合剂衬垫信息)描述于美国专利申请第14/835,603号,所述专利于2015年8月25日提交。美国专利申请第14/835,603号的全部内容以引用的方式并入本文中。
如上所指出,系统可将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤。皮肤上传感器组件可包含基座,所述基座包括将葡萄糖传感器联接到皮肤的粘合剂。考虑了其它方法,例如条带,例如表带。
至少图1的上下文中描述的特征中的任一个可适用于本文中识别的所有方面和实施例。此外,实施例的特征中的任一个可独立地以任何方式部分或完全独立地与本文所描述的其它实施例组合,例如,一个、两个或三个或更多个实施例可完全或部分地组合。另外,实施例的特征中的任一个对其它方面或实施例来说可为任选的。方法的任何方面或实施例可由另一方面或实施例的系统或设备进行,且系统的任何方面或实施例可配置成进行另一方面或实施例的方法。
贯穿本公开,参考还可描述为可穿戴件的皮肤上传感器组件。这类皮肤上传感器组件(参见图1到4和68到70)可以是一次性的或可重复使用的且可包括(参见图68到70)或可能不包括(参见图2到4)基座或底板。在一些实施例中,具有底板的皮肤上传感器组件(例如图68到70)可以是可重复使用的,然而不具有底板的皮肤上传感器组件(例如图2到4)可以是一次性的。尽管图1已相对于皮肤上传感器组件160进行论述,但图2A到4和68到70描述皮肤上传感器组件的至少一些其它实施例。
图2A说明根据一些实施例的皮肤上传感器组件260的透视图。皮肤上传感器组件260可包括外部壳体,所述外部壳体包括第一顶部部分292和第二下部部分294。在一些实施例中,外部壳体可包括翻盖设计。皮肤上传感器组件260可包含与上文图1中所描述的电子单元140类似的组件(例如恒电势器、用于向传感器138提供电力的电源、信号处理组件、数据存储组件和用于单向或双向数据通信的通信模块(例如遥测模块)、印刷电路板(PCB)、集成电路(IC)、专用集成电路(ASIC)、微控制器和/或处理器)。外部壳体可具有大圆形主体,所述大圆形主体具有与大圆形主体相对的锥形末端。外部壳体可进一步包括孔口296,其安置在外部壳体的锥形端处且适用于传感器238和针插入。孔口296可以是具有延伸穿过外部壳体的锥形端的U形通道的开口。皮肤上传感器组件260可进一步包括粘合贴片226,其配置成将皮肤上传感器组件260固定到宿主的皮肤。如所展示,粘合贴片226可具有孔口298,所述孔口具有与孔口296类似的形状且与孔口296大体上对准。传感器238可配置成至少部分地延伸穿过孔口296和298。在一些实施例中,粘合贴片226可包括适用于皮肤粘合的粘合剂,例如粘合到用于皮肤粘附的载体基板(例如纺丝花边聚酯、聚氨基甲酸酯膜或其它合适的类型)的压敏粘合剂(例如丙烯酸、橡胶基或其它合适的类型),但同样考虑任何合适类型的粘合剂。
可通过使用适用于提供便利且稳固施加的施加器将皮肤上传感器组件260附接到宿主。此施加器还可用于将传感器238插入穿过宿主的皮肤和/或将传感器238连接到电子单元。一旦传感器238插入到皮肤中(且连接到电子单元),那么可从施加器拆卸传感器组件。
图2B说明图2A的皮肤上传感器组件260的底部透视图。图2B说明安置到外部壳体的侧面的孔口296和孔口298,每个孔口适用于传感器238和针插入。
图3A说明根据一些实施例的皮肤上传感器组件360的透视图。皮肤上传感器组件360可包括外部壳体,所述外部壳体包括第一顶部部分392和第二下部部分394。在一些实施例中,外部壳体可包括翻盖设计。皮肤上传感器组件260可包含与上文图1中所描述的电子单元140类似的组件(例如恒电势器、用于向传感器138提供电力的电源、信号处理组件、数据存储组件和用于单向或双向数据通信的通信模块(例如遥测模块)、印刷电路板(PCB)、集成电路(IC)、专用集成电路(ASIC)、微控制器和/或处理器)。如所展示,外部壳体可具有大体上椭圆的形状。外部壳体可进一步包括传感器组件孔口396,所述传感器组件孔口大体上穿过外部壳体的中心部分安置且适用于穿过皮肤上传感器组件360的底部的传感器338和针插入。在一些实施例中,传感器组件孔口396可以是通道或细长槽。皮肤上传感器组件360可进一步包括粘合贴片326,其配置成将皮肤上传感器组件360固定到宿主的皮肤。在一些实施例中,粘合贴片326可在其下侧上包括适用于皮肤粘合的粘合剂用于皮肤附接,例如粘合到载体衬底(例如纺丝花边聚酯、聚氨基甲酸酯膜或其它合适的类型)的压敏粘合剂(例如丙烯酸、橡胶基或其它合适的类型),但同样考虑任何合适类型的粘合剂。在一些实施例中,粘合贴片326可进一步包括在其顶侧(例如非皮肤接触侧)上的粘合剂,以在制造期间帮助将粘合贴片326粘合到相关联的施加器的一部分和/或以在安放到宿主的皮肤之前将粘合贴片326保持在大体上平坦的方向上。在一些实施例中,涂覆到顶侧的粘合剂可比涂覆到内侧的粘合剂更弱以确保将皮肤上传感器组件适当地转移到宿主的皮肤。如所展示,粘合贴片396可具有与传感器组件孔口396对准的孔口398,使得传感器338可穿过皮肤上传感器组件360的底部且穿过粘合贴片396。
图3B说明图3A的皮肤上传感器组件360的底部透视图。图3B进一步说明大体上安置在皮肤上传感器组件360的底部的中心部分中的传感器组件孔口396和孔口398,两个都适用于传感器338和针插入。
图91说明根据一些实施例的皮肤上传感器组件9160的透视图。皮肤上传感器组件9160可大体上类似于本申请中所描述的其它皮肤上传感器组件,例如皮肤上传感器组件160、260和360。类似于皮肤上传感器组件360,皮肤上传感器组件9160可具有粘合贴片9126和包括顶壳和底壳的翻盖设计。另外,类似于皮肤上传感器组件160,皮肤上传感器组件9160可包含多个附接点9162a和9162b。皮肤上传感器组件9160可包含孔口9296。孔口9296可以是延伸穿过皮肤上传感器组件9160的通孔。孔口9296可配置成允许针和/或传感器穿过。在一些实施例中,皮肤上传感器组件9160可进一步包含孔口9294。孔口9294可从皮肤上传感器组件9150的顶表面延伸一定深度穿过皮肤上传感器组件9160。在一些实施例中,孔口9294配置成与抗旋转特征,如图78中描述的针毂7150的基座7152接合。
在一些实施例中,皮肤上传感器组件9160包含识别标签9150。识别标签9150可位于皮肤上传感器组件9150的顶表面上(如所展示)或位于皮肤上传感器组件的侧表面上。识别标签9150可以是类似于识别皮肤上传感器组件的制造商的图标或标记的图像。另外,识别标签9150可配置成通过用户扫描以将皮肤上传感器组件与装置(例如手持式装置112)配对。在一些实施例中,识别标签9150是代码,例如(但不限于)QR码、矩阵码、2-D条形码或3-D条形码。可将代码嵌入于识别标签9150的图像中。
图4说明图3A和3B的皮肤上传感器组件360的横截面视图。图4说明外部壳体的第一顶部部分392和第二底部部分394、粘合贴片326、皮肤上传感器组件360的中心部分中的传感器组件孔口396、粘合贴片326的中心部分中的孔口398和穿过传感器组件孔口396的传感器338。先前结合图3A描述的电子单元可进一步包含电路板404和配置成为至少电路板404提供电力的电池402。
图87说明根据一些实施例的图3A、3B和4的皮肤上传感器组件360的横截面视图,其进一步包括上部贴片328。上部贴片328可在其下侧上包括适用于皮肤粘合、装置粘合或其组合的粘合剂,例如粘合到用于皮肤和/或装置粘附的载体基板(例如纺丝花边聚酯、聚氨基甲酸酯膜或其它合适的类型)的压敏粘合剂(例如丙烯酸、橡胶基或其它合适的类型),但同样考虑任何合适类型的粘合剂。在一些实施例中,此粘合剂可与涂覆到贴片326的下侧的粘合剂相同。在一些其它实施例中,粘合剂可与涂覆到贴片326的下侧的粘合剂不同。在一些实施例中,上部贴片328可定形为圆形、椭圆形、偏条状、X形或适用于将上部贴片328固定到下部贴片326和/或宿主的皮肤的任何其它形状或形式。上部贴片328可完全或部分覆盖皮肤上传感器组件360。上部贴片328可通过增大对皮肤130的表面的额外粘合剂接触面积和/或提供覆盖可穿戴件的单个表面来提高皮肤上传感器组件360在宿主的皮肤130上的粘合寿命,所述单个表面通过减小皮肤上传感器组件360上的捕获表面/边缘而降低意外机械去除(例如捕获、绊住、撕裂)的风险。考虑了减小大体上垂直于身体表面的皮肤上传感器组件360的表面可改良捕获抗性。由上部贴片328提供的这类增加的可穿戴件寿命可以是有价值的特性,尤其是当系统朝向和超过10-14天可穿戴粘合溶液发展时。
在一些实施例中,可将上部贴片328组装到本说明书中的任何施加器中,高于皮肤上传感器组件360且暴露下侧粘合剂。通过施加器部署皮肤上传感器组件360后,贴片326可粘附到宿主的皮肤130且可通过施加器的一个或多个特征,例如,如结合本文中任何图式所描述的固持器和/或针架组件将上部贴片328粘附在皮肤上传感器组件360上方且粘附到宿主的皮肤130上。
施加器实施例
图5说明根据一些实施例的用于将皮肤上传感器组件160施加到宿主的皮肤130的施加器500的分解透视图。在一些实施例中,施加器500可包含施加器壳体502,所述壳体在其底部具有开口且配置成容纳用于将皮肤上传感器组件160施加到宿主的皮肤130的至少一个或多个机制。施加器壳体502可由任何合适的材料形成,例如聚合物、聚碳酸酯、ABS、尼龙、聚乙烯、聚丙烯等。在一些实施例中,施加器壳体502可配置成覆盖施加器壳体502的至少一个特征,例如往复或往返机制(例如苏格兰轭机制(scotch-yoke mechanism))的引导件(参见图6B)。
施加器500包含配置成激活施加器500的驱动组件的激活元件504。在一些实施例中,激活元件504可以是按钮、开关、拨动开关、滑动件、触发器、旋钮,旋转部件、变形和/或收缩的组件或用于激活施加器500的驱动组件的任何其它合适的机制。
施加器500可进一步包括针架组件508,所述针架组件包含配置成将皮肤上传感器组件160(例如图1)的传感器138至少部分地插入到宿主的皮肤130中的插入元件(图5中未展示)。插入元件在图6H中进一步说明为附接到针架组件508且大体上沿插入轴在远端方向上延伸。在一些实施例中,针架组件508包括针架或梭子。在一些实施例中,插入元件包括针,例如,侧开口针、具有偏转尖端的偏转尖端针、弯曲针、聚合物涂布针、皮下注射针或任何其它合适类型的针或结构,如将至少结合图47到50和80A到B更详细地描述。在另外其它实施例中,插入元件可包括传感器138自身,所述传感器足够坚硬以在最小或没有结构性支撑的情况下部分地插入到宿主的皮肤130中,如在2010年9月29日提交的美国专利第9,357,951号、2013年2月28日提交的美国专利公开第US 2014/0107450号和2014年4月10日提交的美国专利公开第US 2015/0289788号中所描述。美国专利公开第9,357,951号、美国专利公开第2014/0107450号和美国专利公开第2015/0289788号的全部内容以引用的方式并入本文中。
施加器500可进一步包括驱动组件510,所述驱动组件配置成在远端方向上将针架组件508的插入元件驱动到远端插入位置且在近端方向上将所述插入元件从远端插入位置驱动到近端回缩位置。远端方向可定义为沿针架组件508配置成行进的路径朝向施加器500的开放侧延伸。远端方向还可定义为朝向用户的皮肤。近端方向可定义为在与远端方向大体上相对的方向上延伸的方向。在一些实施例中,远端方向和近端方向沿插入元件和针架组件508的插入轴延伸。
驱动组件510可包含通过轴526联接到针架组件508的旋转驱动元件514。在一些实施例中,旋转驱动元件514包括具有大体上圆形或卵形圆周的凸轮特征,例如轮凸轮。旋转驱动元件514可配置成相对于针架组件508绕着与轴526的中心线重合的旋转轴518旋转。旋转驱动元件514可进一步包含销516,所述销安置在从旋转轴518径向位移的旋转驱动元件514的表面上。销516配置成在施加器壳体502的引导件(参见图6B)中行进。
驱动组件510可进一步包含弹簧512。弹簧512可以是扭力弹簧、时钟弹簧、动力弹簧或任何其它合适类型的弹簧。弹簧512可以由任何合适的材料形成,所述材料包含(但不限于)塑料或金属,例如不锈钢。在一些实施例中,弹簧512在激活施加器之前预压缩。在一些实施例中,弹簧512配置成在激活施加器期间额外地加载。弹簧512可具有联接到针架组件508的第一端520和联接到旋转驱动元件514的第二端522。弹簧512可与轴526共轴安置。弹簧512可配置成在激活驱动组件510后相对于针架组件508在单个方向上使旋转驱动元件514旋转。在一些实施例中,弹簧512配置成在激活驱动组件510后通过旋转大于零度且小于360度来退绕。在一些实施例中,弹簧512预缠绕30与1440度之间。
借助于配置成相对于针架组件508绕着旋转轴518旋转的旋转驱动元件514和限制在施加器壳体502的引导件中行进的销516,将由弹簧512驱动的旋转驱动元件514的旋转运动转换为针架组件508沿轴590的线性往复运动和因此插入元件(未展示)的线性往复运动。更具体地说,旋转驱动元件514的旋转在远端方向上将插入元件508驱动到远端插入位置,且在近端方向上将所述插入元件从远端插入位置驱动到近端回缩位置。这类实施例可能够省略驱动组件510的方面之间的越区切换机制,所述越区切换机制通过将旋转运动转换为往复线性运动的单个机制而在远端和近端方向上独立地驱动针架组件508。
施加器500可进一步包含固持器524,所述固持器可拆卸地联接到针架组件508且配置成在联接到针架组件508时引导皮肤上传感器组件160。在一些实施例中,固持器524还可称作载体或运输部件。
图6A到6H说明根据一些实施例的图5的施加器500的若干特征的剖视图和透视图。图6A说明施加器500的剖视图,所述施加器包含施加器壳体502、激活元件504、针架组件508、旋转驱动元件514、销516和固持器524。这些组件中的每一个可具有如先前结合至少图5所描述的功能。
图6B说明施加器壳体502中的引导件582。在一些实施例中,引导件582可包括苏格兰轭轨道,其中销516配置成在激活驱动组件510后随着旋转驱动元件514旋转而行进。
图6C说明施加器壳体502中的多个轨道622a、622b、622c,其中针架组件508的多个突起或肋状物624a、624b、624c中的相应一个配置成滑移。因此,施加器壳体502中的轨道622a-622c限定针架组件508的行进路径。在一些实施例中,这一行进路径大体上是线性且纵向的。虽然图6C中展示三个轨道和突起,但考虑了任何数目的轨道和相应突起。为了易于理解,图6C说明施加器500的部分仰视图,其还展示皮肤上传感器组件160和固持器524的部分。
图6D说明针架组件508包括配置成防止旋转驱动元件514旋转的锁定元件632的实施例。具体地说,旋转驱动元件514包括与保持元件632接触的突起634,所述保持元件防止突起634在其原本将随着弹簧512在旋转驱动元件514中释放至少一部分其存储的能量而采取的路径上行进。在一些实施例中,保持元件632包括由材料(例如聚合物、聚碳酸酯、ABS、尼龙、聚乙烯、聚丙烯或任何其它合适的材料)形成的可偏转突片。激活元件504包括突起640,所述突起配置成使保持元件632偏转使得突起634不再由保持元件632固持,从而使得旋转驱动元件514旋转且激活驱动组件510。旋转驱动元件514进一步包括脊线636,所述脊线配置成在旋转驱动元件514旋转且脊线636与保持元件632接触时限制旋转驱动元件514旋转。
图6E说明固持器524的保持元件642和施加器壳体502的止动元件644,所述保持元件和止动元件配置成在针架组件508到达远端插入位置后将固持器524固定到施加器壳体502。在一些实施例中,保持元件642是可偏转臂或任何其它类型的突起或搭扣。举例来说,当针架组件508在远端方向上行进时,由于弹簧512转动旋转驱动元件514,保持元件642沿施加器壳体502的内表面滑动直到保持元件642由止动元件644稍微偏转,接着在止动元件644下在朝外方向上扣合。这时,由于弹簧512进一步转动旋转驱动元件514,因此针架组件508可在近端方向上自由前进。止动元件644将防止保持元件642以及固持器524在近端方向上行进。通过这种方式,在到达远端插入位置后,针架组件508在近端方向上的移动从针架组件508和/或皮肤上传感器组件160释放固持器524。
图6F说明固持器524的突起652和施加器壳体502的突起654,所述突起配置成防止固持器524在远端方向上行进超过远端插入位置。举例来说,当由针架组件508在远端方向上驱动固持器524时,突起652沿施加器壳体502的内表面行进直到突起652与突起654接触,此时防止固持器524在远端方向上进一步行进。
图6G说明包含多个附接点662a到662f的皮肤上传感器组件160,所述附接点配置成与针架组件508和/或固持器524上的相应保持元件配对,同时在施加器激活期间在远端方向上至少部分地朝向远端插入位置行进。在一些实施例中,附接点662a到662f是小凹槽或凹口。尽管说明了多个附接点662a到662f,但考虑了任何数目的附接点。在一些实施例中,相应保持元件可包括配置成将皮肤上传感器组件160与针架组件508和/或固持器524联接的搭扣配合、摩擦配合、干涉特征、弹性夹具和/或粘合剂。
此外,在压力波动期间,例如在消毒过程期间的高海拔或真空下,例如存在于皮肤上传感器组件160内的空气可从皮肤上传感器组件160的空腔内施加变形力。尽管图6G中未展示,但在一些实施例中,皮肤上传感器组件160可具有由减小的厚度或第二材料(例如弹性体)且因此减小的强度和硬度形成的至少一部分,,使得当施加器500暴露于此类压力波动时,具有减小的厚度或第二材料的部分以受控的方式变形,从而减少或消除将由于皮肤上传感器组件160的非预期不受控膨胀而对皮肤上传感器组件160另外出现的的损坏。由减小的厚度或第二材料形成的部分可选定以引导受控膨胀远离将皮肤上传感器组件固定到施加器组件的基准和/或保持特征。此特征可存在于本文中所描述的任何施加器中。
图6H说明固持器528的保持元件672a、672b,所述保持元件配置成在针架组件508在远端方向上行进到远端插入位置时将皮肤上传感器组件160可拆卸地联接到固持器528,且在针架组件508在近端方向上从远端插入位置朝向近端回缩位置行进时将皮肤上传感器组件160与固持器528去联接。具体地说,保持元件672a、672b可各自包括第一端676a、676b,第二端678a、678b和枢转点680a、680b。在针架组件508在远端方向上行进到远端插入位置时,保持元件672a、672b中的每一个的第一端676a、676b固定于针架组件508的相应引导件674a、674b中且保持元件672a、672b中的每一个抵靠着针架组件508的干扰点682a、682b固定,从而将第二端678a、678b可拆卸地联接到皮肤上传感器组件160的附接点662a、662b。在一些实施例中,引导件674a、674b包括狭槽或止动元件。由于保持元件642、644和/或突起652、654将固持器524固定在远端插入位置(如图6E中所描述),因此在针架组件508在近端方向上向后行进时,针架组件508与固持器524分离,从而将保持元件672a、672b的第一端676a、676b与相应狭槽674a、674b分离,使得在保持元件672a、672b关于枢轴点680a、680b旋转时,第一端676a、676b从皮肤上传感器组件160的附接点662a、662b朝内偏转且第二端678a、678b朝外偏转。尽管说明了两个保持元件,但考虑了任何数目的保持元件。此外,下文结合至少图35A到37C进一步描述可执行这类保持和释放动作的一些替代性机制。考虑了与施加器500一起使用的这些替代性机制中的任一个。
如下相对于图7A到7F简要描述施加器500的操作,所述图式按顺序说明根据一些实施例的操作期间的图5的施加器的若干透视图。
图7A说明施加器500的预激活状态。施加器壳体502和狭槽582在激活期间相对于宿主的皮肤保持固定。激活元件504处于预激活位置。插入组件508也处于预激活位置,其联接到固持器524,所述固持器可拆卸地联接到皮肤上传感器组件160,如结合至少图6A到6H所描述。针架组件508的插入元件674的至少一部分说明为在远端方向上在皮肤上传感器组件160下方突出。插入元件674可包括针,例如,侧开口针、具有偏转尖端的针、弯曲针、聚合物涂布针、皮下注射针、偏转尖端或任何其它合适类型的针或结构,如将结合至少图47到50和80A到B更详细地描述。插入元件674可配置成引导皮肤上传感器组件160的传感器138的至少一部分。驱动组件510的旋转驱动元件514展示在预激活位置中,所述旋转驱动元件具有位于施加器壳体502的引导件582内的第一位置处的销516且具有与保持元件632接触的突起634。在图7A中,销516相对于旋转驱动元件514的旋转轴距下死点(bottom deadcenter)定向大约30度(说明为顺时针,但同样考虑逆时针)定位,所述旋转驱动元件穿过安置销516的面的中心。
图7B说明施加器500在激活时的状态。激活元件504说明为在激活位置中,例如所述激活元件已由用户在远端方向上纵向推动。在激活位置中,激活元件504使保持元件632偏转,使得旋转驱动元件514的突起634不受阻碍地移动,从而使得旋转驱动元件514通过弹簧512的退绕而旋转。由于图7B说明刚处于激活的施加器500,因此旋转驱动元件514、销516、针架组件508、插入元件674、固持器524和皮肤上传感器组件160仍展示定向在如图7A中的其预激活和位置中。然而,旋转驱动元件514将在圆形箭头的方向上旋转,且针架组件508、插入元件674、固持器524和皮肤上传感器组件160将在旋转驱动元件514旋转下由销516在远端方向上驱动到远端插入位置。然而,本公开不受如此限制,且旋转驱动元件514可配置成在与圆形箭头的方向相对的方向上旋转。
图7C说明施加器500在激活期间的状态。激活元件504说明为在图7B的激活位置中。旋转驱动元件514展示为已旋转旋转体的一部分(由圆形箭头指示)突起634已前进超过保持元件632。销516展示为已移动到引导件582内的第二位置。这一第二位置展示为处于第一预激活位置的左侧。当旋转驱动元件514通过由弹簧512产生的力旋转时,在远端方向上朝向远端插入位置驱动插入组件508、插入元件674、固持器524和皮肤上传感器组件160。
图7D说明激活期间的远端插入位置中的施加器500。激活元件504说明为在图7B和7C的激活位置中。旋转驱动元件514展示为与图7C相比已进一步顺时针旋转(由圆形箭头指示),突起634已进一步前进超过保持元件632。销516展示为已移动到引导件582内的第三位置,展示为处于图7C的第一预激活位置和第二激活位置的右侧。在旋转驱动元件514通过由弹簧512产生的力进一步旋转时,在远端方向上将插入组件508、插入元件674、固持器524和皮肤上传感器组件160驱动到远端插入位置。在这一远端插入位置中,可将插入元件674的至少一部分以及皮肤上传感器组件160的传感器138的至少一部分插入到宿主的皮肤130中。在这一位置处,可接合保持元件642、644(参见图6)且突起652和654(参见图6)可彼此接触。在图7D中,销516相对于旋转驱动元件514的旋转轴距下死点定向大约180度(说明为顺时针,但同样考虑逆时针)定位。
图7E说明激活期间的施加器500。激活元件504说明为在图7B到7D的激活位置中。旋转驱动元件514展示为与图7D相比已进一步旋转,由圆形箭头指示。销516展示为已移动到引导件582内的第四位置。这一第四位置展示为处于先前论述的第一到第三位置的右侧。插入组件508和插入元件674现在展示为在旋转驱动元件514通过由弹簧512产生的力进一步旋转时在近端方向上从远端插入位置驱动。由于保持元件642、644(参见图6)接合且突起652和654(参见图6)可与彼此接触,因此固持器524和皮肤上传感器组件160展示为与针架组件508分离。在由图7E展示的位置中,还可将皮肤上传感器组件160与固持器524去联接,如先前结合图6H所描述。
图7F说明激活后的施加器500。激活元件504说明为在图7B到7E的激活位置中。旋转驱动元件514展示为与图7E相比已进一步旋转(由圆形箭头指示),使得脊线636与保持元件632接触,从而限制旋转驱动元件514进一步旋转。销516展示为已移动到引导件582内的第五位置,所述位置展示为在销516沿引导件582反向行进时在第四最右位置的左侧。插入组件508和插入元件674展示为在近端回缩位置中。固持器524和皮肤上传感器组件160展示为与针架组件508分离。在由图7F所展示的位置中,还可将皮肤上传感器组件160与固持器524去联接,如先前结合图6H所描述。在图7F中,销516相对于旋转驱动元件514的旋转轴距底部中心定向大约330度(说明为顺时针,但同样考虑逆时针)安置。
图8到10说明类似于图5的施加器500的施加器800、900、1000的剖视图,然而,所述施加器替代性地具有分别安置在施加器壳体802、902、1002的上侧、内侧和下侧而不是顶部上的激活元件804、904、1004。施加器800、900、1000可包括施加器500的大体上所有特征且具有大体上相同的操作。举例来说,施加器壳体802、902、1002;激活元件804、904、1004;针架组件808、908、1008;旋转驱动元件814、914、1014(包含销816、916、1016和突起834、934、1034)以及保持元件832、932、1032可分别大体上对应于施加器500的施加器壳体502、激活元件504、针架组件508、旋转驱动元件514(包含销516和突起504)以及保持元件502。
然而,在图8中,激活元件804安置在施加器壳体802的上侧上而不是顶部上且可配置成在激活后使保持元件832偏转,使得突起834不再限制旋转驱动元件814在类似于施加器500的弹簧512的弹簧(图8中未展示)的力下旋转。在图9中,激活元件904安置在施加器壳体902的中间侧上而不是顶部上且可配置成在激活后使保持元件932偏转,使得突起934不再限制旋转驱动元件914在类似于施加器500的弹簧512的弹簧(图9中未展示)的力下旋转。如所展示,由于激活元件904的中间侧位置,保持元件932可大体上位于旋转驱动元件914的一侧上。
在图10中,激活元件1004安置在施加器壳体1002的下侧上而不是顶部上且可配置成在激活后使保持元件1032偏转,使得突起1034不再限制旋转驱动元件1014在类似于施加器500的弹簧512的弹簧(图10中未展示)的力下旋转。如所展示,由于激活元件1004的下侧位置,保持元件1032可大体上位于旋转驱动元件1014的一侧上。50
现将结合图11A到11H讨论用于组装施加器,例如图5和8到10的施加器500、800、900、1000的步骤的实例。
图11A说明将弹簧512的第一端520联接到针架组件508。第一端520可联接到针架组件508的突起1102或抵靠着所述突起安置,且弹簧512可围绕针架组件508的毂1104插入,使得弹簧512和毂1104彼此共轴安置。
图11B说明将弹簧512的第二端522与旋转驱动元件514联接且将轴526插入到针架组件508的毂1104中,轴526可在所述针毂内旋转。轴526、毂1104和弹簧512可相对于彼此共轴安置。如由圆形箭头展示,旋转驱动元件514可在与旋转驱动元件514在激活期间旋转的方向相对的圆形方向上围绕轴526旋转,从而将能量预存储于弹簧512中。轴524可完全插入到针架组件508的部分中,使得突起634与保持元件632接触,从而防止旋转驱动元件514旋转直到激活。在一些实施例中,旋转驱动元件514可围绕轴504旋转,使得弹簧512仅部分地缠绕。在这类实施例中,弹簧512可在组装的后续阶段完全缠绕。尽管图11B说明旋转驱动元件514为具有配置成与毂1104的凹型方面配对的凸型方面,但本公开还考虑旋转驱动元件514具有配置成与毂1104的凸型方面配对的凹型方面。
图11C说明通过将保持元件672a、672b的第一端676a、676b安放到针架组件508的相应狭槽674a、674b中来将保持元件672a、672b推向固持器524的中心且将固持器524联接到针架组件508。
图11D说明通过将保持元件672a、672b的第二端678a、678b(图11D中未展示)扣合到皮肤上传感器组件160的附接点662a、662b中来将皮肤上传感器组件160联接到固持器524。在一些实施例中,保持元件672a、672b可包括搭扣配合、摩擦配合、干扰特征、弹性夹具和/或粘合剂。
图11E说明通过在施加器壳体502的底部中的开口且通过引导件582的竖直部分(参见图11F)将组装的针架组件508、旋转驱动元件514、固持器524和皮肤上传感器组件160插入到施加器壳体502中。在此种插入期间,沿至少施加器壳体502中的引导件582的竖直部分插入旋转驱动元件514的销516,如图11F中所展示。因此,这时弹簧512(图11E、11F中未展示)可能未完全缠绕,而是部分缠绕到旋转驱动元件514的销516定位成待沿施加器壳体502中的引导件582插入的程度。
图11G说明将组装的针架组件508、旋转驱动元件514、固持器524和皮肤上传感器组件160进一步在近端方向上定位到施加器壳体502中,使得旋转驱动元件514的销516跟随施加器壳体502的引导件582,从而转动的旋转驱动元件514完全缠绕弹簧512(图11G中未展示),且将突起634定位成与保持元件632接触,使得加载至少包括旋转驱动元件514,具有销516和弹簧512的驱动组件用以激活。
图11H说明图11G的区域1106的放大剖视图,其说明旋转驱动元件514、销516、引导件582、突起634与保持元件632之间的关系。
图11J说明将激活元件504插入到施加器壳体502中。
图12说明根据一些实施例的用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的另一施加器1200的分解透视图。施加器1200可包含施加器壳体1202,所述壳体在其底部具有开口且配置成容纳用于将皮肤上传感器组件160施加到宿主的皮肤130(参见图2)的至少一个或多个机制。
施加器1200包含配置成激活施加器1200的驱动组件的激活元件1204。在一些实施例中,激活元件1204可以是按钮、开关、拨动开关、滑动件、触发器、旋钮、旋转部件、变形和/或收缩的组件或用于激活施加器1200的驱动组件的任何其它合适的机制。施加器1200可进一步包括针架组件1208,所述针架组件包含配置成将皮肤上传感器组件160的传感器138(例如图1)插入到宿主的皮肤130中的插入元件(图12中未展示)。在一些实施例中,插入元件包括针,例如C形针,如将结合至少图47到50和80A到B更详细地描述。
施加器1200可进一步包括驱动组件1210,所述驱动组件配置成在远端方向上将针架组件1208的插入元件驱动到远端插入位置且在近端方向上将所述插入元件从远端插入位置驱动到近端回缩位置。远端方向可定义为沿针架组件1208配置成行进的路径朝向施加器1200的开放侧延伸。远端方向还可定义为朝向用户的皮肤。近端方向可定义为在与远端方向大体上相对的方向上延伸的方向。在一些实施例中,远端方向和近端方向沿插入元件和针架组件1208的插入轴延伸。
驱动组件1210可包含具有第一柄脚1220(例如端)和第二柄脚1222(例如端)的弹簧1212。弹簧1212可以是扭力弹簧、双扭力弹簧或任何其它合适类型的弹簧。弹簧1212可通过包括第一部分1250a和任选的第二部分1250b的弹簧卷筒1250支撑。在一些实施例中,弹簧1212是自撑式的且不由弹簧卷筒支撑。第一部分1250a可配置成与第二部分1250b联接,使得弹簧卷筒1250与弹簧1212共轴安置且沿弹簧1212的旋转轴1218为弹簧1212提供支撑。如将结合图13更详细地展示,可将弹簧1212的第一柄脚1220联接到施加器壳体1202,例如联接到施加器壳体1202的钩或突起。可将第二柄脚1222联接到针架组件1208,例如针架组件1208的钩或突起。在激活驱动组件1210后,弹簧1212的第一柄脚1220和第二柄脚1222在相对的顺时针或逆时针方向退绕,从而在远端方向上将弧中的弹簧1212和插入元件1208驱动到远端插入位置且在近端方向上从远端插入位置驱动所述弹簧。驱动组件1210行进通过的弧可在大致垂直于远端方向和近端方向的方向延伸,或在由弹簧的柄脚和旋转点限定的弧中延伸。
施加器1200可进一步包含固持器1224,所述固持器可拆卸地联接到针架组件1208且配置成在联接到针架组件1208时引导皮肤上传感器组件160。在一些实施例中,固持器1224可包括剥离板。如下文将更详细地描述,一旦将皮肤上传感器组件160安置在宿主的皮肤130上,就可从固持器1224和/或针架组件1208剥离皮肤上传感器组件160。
图13A到13F说明根据一些实施例的图12的施加器1200的若干特征的透视图和剖视图。图13A说明施加器1200的横截面视图,其包含具有保持元件1334的施加器壳体1202、激活元件1204、弹簧卷筒1250,具有第一柄脚1220和第二柄脚1222的弹簧1212、具有保持元件1332的针架组件1208、固持器1224和皮肤上传感器组件160。在一些实施例中,保持元件1332可包括配置成将皮肤上传感器组件160与针架组件1208和/或固持器1224联接的搭扣配合、摩擦配合、干涉特征、弹性夹具和/或粘合剂。这些组件中的每一个可具有如先前结合至少图12所描述的功能。此外,第一柄脚1220配置成在激活驱动组件后围绕旋转点1336旋转。第二柄脚1222类似地配置。
图13F说明固持器1224的保持元件1342和施加器壳体1202的止动元件1344的放大透视图,所述元件配置成在针架组件1208到达远端插入位置后将固持器1228固定到施加器壳体1202。在一些实施例中,保持元件1342是可偏转臂。举例来说,当针架组件1208在远端方向上行进时,由于弹簧1212部分地退绕,因此保持元件1342沿施加器壳体1202的内表面滑动并且由止动元件1344偏转直到保持元件1342扣接在止动元件1344下。在一些实施例中,保持元件1342与止动元件1344之间的功能可交换,例如止动元件1344可配置成由保持元件1342偏转且扣接在所述保持元件上方。这时,尽管针架组件1208可在近端方向上自由前进,但由于弹簧1212进一步退绕,因此止动元件1344将防止保持元件1342以及固持器1224在近端方向上向后行进。通过这种方式,在到达远端插入位置后针架组件1208在近端方向上移动使得从皮肤上传感器组件160释放固持器1224和/或针架组件1208。
图13B说明包括保持元件1332的针架组件1208的一部分的放大剖视图,所述保持元件配置成与施加器壳体1202的保持元件1334互锁且防止针架组件1208在已加载预激活位置中与施加器壳体1202分离。激活元件1204配置成使保持元件1332偏转,使得保持元件1334不再固持保持元件1332,从而使得弹簧1212将针架组件1208与施加器壳体1202分离且激活驱动组件1210。
图13C说明弹簧的第二柄脚1222的放大图,所述弹簧例如通过钩1348联接到针架组件1208,所述钩配置成将第二柄脚1222固定到针架组件1208。对图13C中的第二柄脚1222所描述的固定概念还可用于第一柄脚1220。
图13D说明皮肤上传感器组件160,其包含配置成与针架组件1208和/或固持器1224上的相应保持元件1372a到1372c配对的多个附接点662a到662c,同时在施加器激活期间在远端方向上至少部分地朝向远端插入位置行进。在一些实施例中,在固持器1224包括剥离板的情况下,固持器1224可类似于冲模制造或注射模制工艺中的剥离板起作用。尽管说明了多个附接点662a到662c,但考虑了任何数目的附接点。在一些实施例中,保持元件1372a到1372c可包括搭扣配合、摩擦配合、干扰特征、弹性夹具和/或粘合剂。
针架组件1208和/或固持器1224的保持元件1372a到1372c配置成在针架组件1208在远端方向上行进到远端插入位置时将皮肤上传感器组件160可拆卸地联接到固持器1228,且在针架组件1208在近端方向上从远端插入位置朝向近端回缩位置行进时将皮肤上传感器组件160与针架组件1208和/或固持器1228去联接。具体地说,由于保持元件1342、1344使固持器1224在远端插入位置处不在近端方向上行进,所以针架组件1208在近端方向上向后行进。这使针架组件1208与固持器1224和皮肤上传感器组件160分离,从而将保持元件1372a到1372c与皮肤上传感器组件160的附接点662a到662c去联接。尽管说明了两个保持元件,但考虑了任何数目的保持元件。此外,下文结合至少图35A到37C进一步描述可执行这类保持和释放动作的替代性机制。考虑了与施加器1200一起使用的这些替代性机制中的任一个。
图13E说明含多个轨道1322a、1322b、1322c的施加器壳体1202的透视图,针架组件1208的相应多个突起1324a、1324b、1324c配置成滑动于所述多个轨道中。因此,施加器壳体1202中的轨道1322a到1322c限定针架组件1208的行进路径。在一些实施例中,这一行进路径大体上是线性且纵向的。尽管图13E中展示三个轨道和突起,但考虑了单个轨道或多个轨道以及相应突起。
如下相对于图14A到14E简要地描述施加器1200的操作,所述图式说明根据一些实施例的操作期间的图12的施加器的若干横截面视图。
图14A说明施加器1200在激活时的状态。激活元件1204说明为处于激活位置,例如所述激活元件已经由用户在远端方向上纵向推动。在激活位置中,激活元件1204使保持元件1332偏转,使得当弹簧1212从预缠绕状态退绕时,施加器壳体1202的保持元件1334不会阻止针架组件1208移动。由于图14A说明刚处于激活状态的施加器1200,因此弹簧1212、针架组件1208、固持器1224和皮肤上传感器组件160展示于其预激活定向和位置中。然而,弹簧1212将部分地退绕且将通过这类退绕在远端方向上将针架组件1208、固持器1224和皮肤上传感器组件160驱动到远端插入位置。
图14B说明施加器1200在激活期间的状态。激活元件1204说明处于图14A的激活位置中。弹簧1212已部分地退绕,使得第一柄脚1220在第一弧方向上退绕且第二柄脚1222在与第一弧方向相对的第二弧方向上退绕。弹簧1212行进通过大致垂直于远端方向和近端方向的弧方向,或在由弹簧1212的柄脚和其相关的旋转点限定的弧中行进。因此,通过由弹簧1212产生的力在远端方向上将针架组件1208、插入元件1374、固持器1224和皮肤上传感器组件160朝向远端插入位置驱动。
图14C说明激活期间的远端插入位置中的施加器1200。激活元件1204说明为在图14A和14B的激活位置中。弹簧1212已相对于其如图14A和14B中说明的位置大体在水平箭头的方向上进一步退绕。通过由弹簧1212产生的力在远端方向上将插入组件1208、固持器1224和皮肤上传感器组件160驱动到远端插入位置。在这一远端插入位置中,可将类似于图6所展示(图14A到14E中未展示)的联接到针架组件1208的插入元件的至少一部分以及皮肤上传感器组件160的传感器138的至少一部分(例如图1)插入到宿主的皮肤130中。在这一位置处,尽管未展示,但保持元件1342、1344(参见图13)可彼此接合。
图14D说明激活期间的施加器1200。激活元件1204说明为在图14A到14C的激活位置中。弹簧1212已进一步退绕且在与由箭头所展示大体上相同的方向上行进。其中图14A到14C中的弹簧1212的退绕使得针架组件1208在远端方向上移动,这是因为弹簧1212现在位于第一柄脚1220和第二柄脚1222所锚固的点的相对侧上,弹簧1212的进一步退绕使得针架组件1208在近端方向上朝向近端回缩位置移动。由于保持元件(参见图13)接合,因此固持器1224和皮肤上传感器组件160展示为与针架组件1208分离。在由图14D所展示的位置中,还可将皮肤上传感器组件160与固持器1224去联接,如先前结合图13的标注1330所描述。
图14E说明激活后的施加器1200。激活元件1204说明为在图14A到14D的激活位置中。弹簧1212说明为与如图14D中所说明的其位置相比进一步退绕且大体上在由箭头所指示的方向上行进。插入组件1208在由竖直箭头所指示的近端方向上行进到近端回缩位置。固持器1224和皮肤上传感器组件160展示为与针架组件1208分离。
图15到17说明根据一些实施例的支撑施加器1200的不同配置的若干示范性双扭力弹簧的透视图。因此,由图15到17描述的弹簧中的任一个可用于先前结合图12到14E所论述的弹簧1212。如图15到17所展示,可通过在特定方向上扩口一个或多个柄脚来提供弹簧1512、1612、1712的不同形状和/或大小的交联桥1522c、1622c、1722c。
举例来说,图15到17说明双扭力弹簧1512、1612、1712,其各自包括第一绕组1512a、1612a、1712a和第二绕组1512b、1612b、1712b。双扭转力弹簧1512、1612、1712可由合适的材料(例如金属或塑料)的单个区段形成。第一绕组1512a、1612a、1712a各自包括第一柄脚1520a、1620a、1720a和第二柄脚1522a、1622a、1722a。第二绕组1512b、1612b、1712b各自包括第一柄脚1520b、1620b、1720b和第二柄脚1522b、1622b、1722b。对于每个弹簧1512、1612、1712,可通过交联桥1522c、1622c、1722c将第二柄脚1522a、1522b;1622a、1622b;1722a、1722b彼此联接。图15的交联桥1522c可具有大体上等于第一绕组1512a与第二绕组1512b之间的间距1530的长度,所述间距由第二柄脚1522a、1522b分别从第一绕组1512a和第二绕组1512b的延伸限定。图16的交联桥1622c可具有超出第一绕组1612a与第二绕组1612b之间的间距1630的长度,所述间距由分别来自第一绕组1612a和第二绕组1612b的第二柄脚1622a、1622b的延伸限定,这是由于第二绕组1612b的第二柄脚1622b朝向第二绕组1612b的第一柄脚1620b张开。图17的交联桥1722c可具有超出第一绕组1712a与第二绕组1712b之间的间距1730的长度,所述间距由分别来自第一绕组1712a和第二绕组1712b第二柄脚1722a、1722b的延伸限定,这是由于第一绕组1712a的第二柄脚1722a朝向第一绕组1712a的第一柄脚1720a张开且第二绕组1712b的第二柄脚1722b朝向第二绕组1712b的第一柄脚1720b张开提供与展示于图15中的交联桥1522c或展示于图16中的交联桥1622c相比的增大长度的交联桥1722c。
图18到23说明根据一些实施例的用于施加器,例如图12的施加器1200的的替代性驱动组件。图18说明包括连杆元件1850的驱动组件。在一些实施例中,连杆元件1850可包括收缩连杆。收缩连杆可含有一个或多个活动铰链。在其它实施例中,连杆元件1850可包括至少两个离散部分,其配置成围绕联接至少两个离散部分的铰链枢转。
收缩连杆是一种由母材(例如聚丙烯塑料)的延伸物形成的铰链组件类型。铰链收缩连杆是母材的薄片,其充当与母材的两个较大部分的弯曲连接。通常,母材的较大部分以及铰链将由一片连续的母材制成。由于其相对较薄且通常由柔性材料制成,因此收缩连杆也能够围绕一个轴旋转达180度或更大—可能循环数千或甚至数百万次。与涉及以传统的枢轴机制组装的多个零件的大多数铰链相反,收缩连杆不是独立的实体。可将其描述为材料中的预定点处的特意的断层线,所述断层线被设计使得其在反复弯曲后不会失效。
连杆元件1850具有联接到施加器壳体1802的第一端1852、联接到针架组件1808的第二端1854和安置在第一端1852与第二端1854之间的铰链1856。
驱动组件进一步包括弹簧1812,在一些实施例中,所述弹簧可以是单扭力弹簧或双扭力弹簧。弹簧1812包括第一柄脚1820,所述第一柄脚在第一端1852处和/或在第一端1852与铰链1856之间的位置处联接到施加器壳体1802和/或连杆元件1850。弹簧1812进一步包括第二柄脚1822,所述第二柄脚在第二端1854处或在第二端1854与铰链1856之间的位置处联接到针架组件1808和/或连杆元件1850。在一些实施例中,铰链1856可与弹簧1812的旋转轴1818对准以提供平稳的操作以及减少由连杆元件1850与弹簧1812之间的不相容运动产生的任何应力。
利用驱动组件1810的施加器1200可大体上如图12的施加器1200所描述起作用,然而,其进一步包含在激活期间,连杆元件150的第一端1852、第二端1854和铰链1856大体上分别与弹簧1812的第一柄脚1820、第二柄脚1822和旋转轴1818对准地移动。
图19说明包括连杆元件1950的另一驱动组件。连杆元件1950具有联接到施加器壳体1902的第一端1952、联接到针架组件1908的第二端1954和安置在第一端1952与第二端1954之间的铰链1956。驱动组件进一步包括弹簧1912,在一些实施例中,所述弹簧可以是单扭力弹簧或双扭力弹簧。弹簧1912包括联接到第二端1954与铰链1956之间的连杆元件1950的第一柄脚1920。弹簧1912进一步包括联接到针架组件1908的第二柄脚1922。在激活后,弹簧1912退绕且第一柄脚1952扫掠一个弧形,而第二柄脚1954相对于针架组件1908大体上保持固定。当第一柄脚1952扫过其弧形时,第一柄脚1952从所展示的弯曲位置驱动连杆元件1950,铰链1956枢转直到连杆元件1950大体上竖直,且随后继续枢转直到连杆元件1950在与图19中所展示大体上镜像的定向。这一运动在远端方向上驱动针架组件1908,在连杆元件1950大体上竖直时到达远端插入位置,且随后随着连杆元件1950进一步从大体竖直定向驱动到与图19中所展示的大体成镜像的定向而在近端方向上逐渐增加。
图20说明包括连杆元件2050的另一驱动组件。连杆元件2050具有联接到施加器壳体2002的第一端2052、联接到针架组件2008的第二端2054和安置在第一端2052与第二端2054之间的铰链2056。驱动组件进一步包括弹簧2012,在一些实施例中,所述弹簧可以是单扭力弹簧或双扭力弹簧。弹簧2012包括联接到第一端2052与铰链2056之间的连杆元件2050的第一柄脚2020。弹簧2012进一步包括联接到施加器主体2002的第二柄脚2022。在激活后,弹簧2012退绕且第一柄脚2052扫掠弧形,而第二柄脚2054相对于施加器主体2002大体上保持固定。当第一柄脚2052扫过其弧时,第一柄脚2052从所展示的弯曲位置驱动连杆元件2050,铰链2056枢转,直到连杆元件2050大体上竖直,且随后继续枢转直到连杆元件2050与图20中所展示的大体成镜像的定向。此运动在远端方向上驱动针架组件2008,当连杆元件2050大体上垂直时到达远端插入位置,且随后当将连杆元件2050从大体上竖直方向进一步驱动到与图20中所展示的大体上成镜像的定向而在近端方向上逐渐增强。
图21说明包括连杆元件2150的另一驱动组件。连杆元件2150具有联接到施加器壳体2102的第一端2152、联接到针架组件2108的第二端2154和安置在第一端2152与第二端2154之间的铰链2156。驱动组件进一步包括弹簧2112,在一些实施例中,所述弹簧可以是拉伸弹簧。同样考虑了压缩弹簧。然而,压缩弹簧可联接于铰链2156与施加器壳体2102的较近侧之间。弹簧2112包括联接到连杆元件2150的第一端2120和联接到施加器主体2102的第二端2122。在一些实施例中,第一端2120联接到第一端2152与铰链2156之间的连杆元件2150。在其它实施例中,第一端2120在铰链2156处联接到连杆元件2150。在另外其它实施例中,第一端2120联接到铰链2156与第二端2154之间的连杆元件2150。在激活后,弹簧2112通过在大致垂直于远端方向和近端方向的方向上延伸的弧或在由弹簧的柄脚和其相应的旋转点限定的弧中退绕,从所展示的弯曲位置驱动连杆元件2150,铰链2156枢转直到连杆元件2150大体上竖直,且随后继续枢转直到连杆元件2150与图21中所展示的大体成镜像定向。这一运动在远端方向上驱动针架组件2108,当连杆元件2150大体上竖直时到达远端插入位置,且随后随着连杆元件2150进一步从大体竖直定向驱动到与图21中所展示的大体上成镜像的定向,在近端方向上逐渐增加。
图22说明包括片弹簧2212的另一驱动组件。片弹簧2212包括联接到施加器壳体2202的第一端2220和联接到针架组件2208的第二端2222。在激活后,片弹簧2212在大体上平行于插入轴的方向上卸载,当片弹簧2212卸载时将针架组件2208驱动到远端插入位置。
图23说明包括连杆元件2350的另一驱动组件。除用片弹簧2312代替扭力弹簧1912以外,驱动组件2310与驱动组件1910大体上相同。连杆元件2350具有联接到施加器壳体2302的第一端2352、联接到针架组件2308的第二端2354和安置在第一端2352与第二端2354之间的铰链2356。驱动组件进一步包括片弹簧2312,所述片弹簧具有联接到第二端2354与铰链2356之间的连杆元件2350的第一端2320和联接到针架组件2308的第二端2322。在激活后,弹簧2312卸载,且第一端2320扫过弧形,而第二端2322相对于针架组件2308大体上保持固定。当第一端2320扫过其弧形时,第一端2320从所展示的弯曲位置驱动连杆元件2350,铰链2356枢轴,直到连杆元件2350大体上竖直,且随后继续枢轴直到连杆元件2350处于与图23中所展示方向基本成镜像的定向。此运动在远端方向上驱动针架组件2308,当连杆元件2350大体上竖直时到达远端插入位置,且随后随着连杆元件2350进一步从大体上竖直方向驱动到与图23中所展示的方向大体上成镜像的方向,在近端方向上逐渐增加。
现将结合图24A到24M论述用于组装施加器,例如图12的施加器1200的步骤的实例。在任何步骤都兼容的程度上,图24A到24M的组装步骤还可应用于利用结合图18到23所描述的驱动组件的任何施加器。
图24A说明在弹簧1212的绕组内部将弹簧卷筒1250的第一部分1250a和第二部分1250b联接一起。图24B说明组装的弹簧卷筒1250和弹簧1212。弹簧卷筒1250和弹簧1212彼此共轴地安置。图24C说明在由圆形箭头指示的方向上缠绕之前的弹簧1212,其在所说明的位置中具有第一柄脚1220和第二柄脚1222。图24D说明缠绕之后的弹簧1212,其在所说明的位置中具有第一柄脚1220和第二柄脚1222。
图24E说明将缠绕的弹簧1212联接到针架组件1208。在一些实施例中,这包含将第一柄脚1220联接到针架组件1208的钩1348和将第二柄脚1222联接到针架组件1208或抵靠所述针架组件安置第二柄脚1222。图24F说明联接到针架组件1208的缠绕的弹簧1212的侧视图,同时图24G说明展示于图24F中的布置的透视图。
图24H说明将固持器1224联接到针架组件1208且将皮肤上传感器组件160联接到固持器1224。图24J说明组装的皮肤上传感器组件160、固持器1224和针架组件1208的侧视图,同时图24K说明展示于图24J中的布置的透视图。
图24L说明通过施加器壳体1202的底部中的开口将包含皮肤上传感器组件160、固持器1224、针架组件1208和弹簧1212的复合体组装到施加器壳体1202中,以及将激活元件1204插入到施加器壳体1202中。图24M说明展示于图24L中的组件的结果。
图25说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件160的又一施加器2500的分解透视图。施加器2500可包含施加器壳体2502,所述施加器壳体配置成容纳用于将皮肤上传感器组件160施加到宿主的皮肤130的一个或多个机制。施加器壳体2502可以由任何合适的材料形成,所述材料例如聚合物、聚碳酸酯、ABS、尼龙、聚乙烯、聚丙烯等。
施加器2500包含配置成激活施加器2500的驱动组件的激活元件2504。在一些实施例中,激活元件2504可以是按钮、开关、拨动开关、滑动件、触发器、旋钮、旋转部件、变形和/或收缩的组件或用于激活施加器2500的驱动组件的任何其它合适的机制。施加器2500可进一步包括针架组件2508,所述针架组件包含配置成将皮肤上传感器组件160(例如图1)的传感器138(例如图1)插入到宿主的皮肤130(例如图1)中的插入元件2574。在一些实施例中,插入元件2574包括针,例如,侧开口针、具有偏转尖端的针、弯曲针、聚合物涂布针、皮下注射针或任何其它合适类型的针或结构,如将结合至少图47到50和80A到B更详细地描述。在另外其它实施例中,插入元件可包括传感器138,所述传感器足够刚性以在最小或没有结构性支撑的情况下部分地插入到宿主的皮肤130中。
施加器2500可进一步包括驱动组件2510,所述驱动组件配置成在远端方向上将针架组件2508的插入元件2574驱动到远端插入位置且在近端方向上将所述插入元件从远端插入位置驱动到近端回缩位置。
施加器2500可进一步包含固持器2524,所述固持器可拆卸地联接到针架组件2508且配置成在联接到针架组件2508时引导皮肤上传感器组件160。如下文将更详细地描述,一旦将皮肤上传感器组件160安置在宿主的皮肤130上,就可从固持器2524和/或针架组件2508剥离皮肤上传感器组件160。
驱动组件2510可包含弹簧2512,所述弹簧可以是任何合适类型的弹簧,例如压缩弹簧、拉伸弹簧、片弹簧、收缩臂弹簧等。弹簧2512可具有联接到施加器壳体2502的第一端2520和联接到针架组件2508的第二端。弹簧2520可配置成在激活驱动组件2510后在远端方向上驱动针架组件2508。在一些实施例中,弹簧2512可例如在工厂处经预加载。在一些其它实施例中,弹簧2512可通过施加器2500的用户的动作来加载。
驱动组件2510进一步包含可联接到施加器2500的施加器基座2530的弹簧2528。在一些实施例中,弹簧2528可以是压缩弹簧、拉伸弹簧、片弹簧、收缩臂弹簧等。在一些实施例中,弹簧2528可例如在工厂处经预加载。在一些其它实施例中,弹簧2528可通过用户的动作来加载。在另外其它实施例中,弹簧2528可通过卸载弹簧2512来加载。如下文将更详细地描述,弹簧2528可包括配置成在近端方向上从远端插入位置驱动针架组件2508的一个或多个部分。
图26A到26D说明根据一些实施例的图25的施加器2500的若干特征的若干剖视图和仰视图。图26A说明施加器2500的透视剖视图,所述施加器包含施加器壳体2502、激活元件2504、包含突起2602的施加器基座2530、弹簧2512、片弹簧2528、针架组件2508、固持器2524和皮肤上传感器组件160。这些组件中的每一个可具有如先前结合至少图25所描述的功能。
图26B说明固持器2524、施加器基座2530和激活元件2504的若干特征的透视图。弹簧2512配置成在第一端处联接到施加器壳体2502且在第二端处联接到固持器2524。在预激活状态下,弹簧2512可配置成存储能量以在激活后在远端方向上将固持器2512(和针架组件2508)驱动到远端插入位置。固持器2524包括配置成扣接到施加器基座2530中的轴2614,使得固持器2524配置成绕轴2614以大致圆弧枢转。在图26B中,激活元件2504说明为包括突起2612,所述突起配置成在所展示的预激活位置中引导固持器2524直到激活元件2504激活,从而相对于固持器2524将突起2612从其预激活定向移位并释放固持器2524。图26B进一步说明片弹簧2528未联接到固持器2524。相反,片弹簧2528联接到针架组件2508且配置成在近端方向上从远端插入位置驱动针架组件2508。尽管激活元件2504展示为按钮,但本公开进一步考虑了激活元件2504为开关、拨动开关、滑动件、触发器、旋钮、旋转部件、变形和/或收缩的组件或用于激活施加器2500的驱动组件的任何其它合适的机制。此外,尽管激活元件2504说明为安置在施加器壳体2502的一侧上,但本公开考虑了任何其它位置,例如在施加器壳体2502的顶部、底部或其它侧面位置上,和/或相对于施加器壳体2502的任何其它安置角度。
图26C说明针架组件2508、插入元件2674和固持器2524的分解透视图。插入元件2674联接到针架组件2508。在一些实施例中,插入元件2674包括配置成将皮肤上传感器组件160的传感器138(例如图1)引导并插入到宿主的皮肤130中的侧开口针。插入组件2508在第一端处联接到固持器2524的轴2614。插入组件2508进一步包括配置成将针架组件2508的第二端可拆卸地联接到固持器2524的保持元件2622。插入组件2508进一步包括配置成将皮肤上传感器组件160可拆卸地联接到针架组件2508和固持器2524的保持元件2604。在一些实施例中,保持元件2604可包括配置成将皮肤上传感器组件160与针架组件2508和/或固持器2524联接的搭扣配合、摩擦配合、干扰特征、弹性握柄和/或粘合剂。弹簧2512配置成在激活施加器2500后在远端方向上沿由轴2614限定的圆弧将针架组件2508和固持器2524驱动到远端插入位置。当在远端方向上沿圆弧驱动针架组件2508时,弹簧2512将至少一部分其存储的能量转移到片弹簧2528。在一些其它实施例中,片弹簧2528可预加载使得弹簧2512不将存储的能量转移到片弹簧2528。当在远端方向上驱动针架组件2508时,施加器基座2530的突起2602配置成使保持元件2622充分偏转以大体在远端插入位置处将针架组件2508与固持器2524分离,从而将针架组件2508的第二端与固持器2524去联接。因此,从远端插入位置现加载的片弹簧2528配置成在近端方向上沿圆弧将针架组件2508从远端插入位置驱动到近端回缩位置。
图26D说明激活元件2504的部分2632,所述部分联接到施加器壳体2502且配置成充当复位弹簧,在激活之后使激活元件2504返回到其预激活位置。举例来说,如图26D中所展示,在将激活元件2504按压到右侧时,部分2632抵靠着施加器壳体2502变形,从而大体上起弹簧的作用,当所述弹簧卸载时,使激活元件2504返回到其预激活位置。
图27A到27E说明根据一些实施例的操作期间的图25的施加器2500的若干横截面视图。图86说明根据一些实施例的在插入和回缩期间轴2614、插入元件2674与通过插入元件2674行进的圆弧8602之间的关系。图27A说明激活时的施加器2500。举例来说,激活元件2504说明为在激活位置中,例如朝内推动,这将固持器2524从其固定的预激活状态中释放。弹簧2512、针架组件2508、插入元件2674、固持器2524和皮肤上传感器组件160全部展示于其预激活位置中。
图27B说明激活期间的施加器2500。弹簧2512在远端方向上沿由轴2614限定的圆弧8602(参见图86)驱动固持器2524以及可拆卸地联接的针架组件2508、插入元件2674和皮肤上传感器组件160。在一些实施例中,圆弧8602的半径8604(参见图86)可在20毫米(mm)与80mm之间(包含20mm和80mm),但同样考虑了大于或小于这一范围的半径。
相对于图86,这一圆弧8602的半径8604可取决于从宿主的皮肤130到轴2614的距离8606、皮肤上传感器组件160距施加器2500的底部开口或表面或距轴2614的高度8608和/或传感器138在皮肤上传感器组件160内的位置中的一个或多个。可至少部分地选择半径8604以最小化组织创伤,优化传感器138的部署以及最小化插入构件与宿主的组织之间的插入和/或回缩摩擦。
举例来说,相对于图27A和86,可计算针轴与皮肤上传感器组件的底平面之间的角度2710,使得在直针路径与理想弯曲轮廓8602之间实现最小偏移。在一些实施例中,已确定与在针轴与皮肤上传感器组件的底平面之间的大致90度角相比,针轴与皮肤上传感器组件的底平面之间大致71度角使得在宿主的皮肤内产生插入元件2674的尖端较小的横向运动。然而,这一角度可取决于影响圆弧的理想半径的相同因素中的至少一些。
此外,可使用各种针头几何形状,包含(但不限于)直针头几何形状、扭结针头几何形状(例如两个或更多个大体笔直的部分,其间安置有一个或多个弯曲部)和完全或部分弯曲的针头几何形状(例如弯曲的远端部分,其配置成利用或不利用笔直近端部分来至少部分地刺破宿主的皮肤),如结合至少图47到50和80A到B更详细地描述。
图27C说明在远端插入位置中的施加器2500。弹簧2512在远端方向上已将固持器2524以及可拆卸地联接的针架组件2508、插入元件2674和皮肤上传感器组件160驱动到远端插入位置。另外,施加器基座2530的突起2602已使保持臂2622充分偏转以从固持器2524释放针架组件2508的第二端,以准备在近端方向上从远端插入位置移动。
图27D说明回缩期间的施加器2500。弹簧2512保持卸载,将固持器2524钉在远端插入位置中。然而,片弹簧2528仍与现释放的针架组件2508接触,在近端方向上将针架组件2508和联接的插入元件2674从远端插入位置驱动到近端回缩位置。借助于保持元件2604从皮肤上传感器组件160释放弹簧2512,将固持器2524以及安置于其下的皮肤上传感器组件160钉在远端插入位置中。在一些实施例中,保持元件2604可包括搭扣配合、摩擦配合、干扰特征、弹性夹具和/或粘合剂。
图27E说明近端回缩位置中的施加器2500。片弹簧2528已在近端方向上将针架组件2508和插入元件2674驱动到近端回缩位置。随后可从宿主的皮肤释放施加器2500,由此除了皮肤上传感器组件160和现在至少部分地插入到宿主的皮肤中的传感器138(例如图1)以外,将从宿主的皮肤移除施加器2500的所有部分。
图28A到28H说明根据一些实施例的组装图25的施加器2500的步骤。图28A说明将插入元件2674联接到针架组件2508。在一些实施例中,可以与圆形路径插入元件2674大体上重合的角度将插入元件2674联接到针架组件2508,且针架组件2508在激活期间横越。图28B说明通过将针架组件2508联接到固持器2524的轴2614且将保持元件2622联接到固持器2524而将固持器2524联接到针架组件2508。图28C说明通过使针架组件25089的保持元件2604与皮肤上传感器组件160接合而将皮肤上传感器组件160联接到固持器2524和针架组件2508。
图28D说明将激活元件2504插入到施加器壳体2502中。图28E说明通过施加器壳体2502的底部中的开口将弹簧2512的第一端与施加器壳体2502联接。图28F说明将由图28C说明的步骤所产生的组件2800c插入到施加器壳体2502中。在展示于图28F中的组件2800c中,弹簧2512放置成与固持器2524接触,且固持器2524由激活元件2504的突起2612固定。
图28G说明将施加器基座2530联接到施加器壳体2502。固持器2524的轴2614联接到施加器基座2530,且片弹簧2528放置成与针架组件2508接触。图28H说明呈组装形式的施加器2500。在这个步骤下,可例如通过声波焊接、压入配合、搭扣配合、粘合剂或将塑料材料固定在一起的任何其它合适的方法降将施加器基座2530联接到施加器壳体2502。
图29说明根据一些实施例的用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤130的又一施加器2900的分解透视图。施加器2900可包含施加器壳体2902,所述壳体在其底部具有开口且配置成容纳用于将皮肤上传感器组件160施加到宿主的皮肤130的至少一个或多个机制。
施加器2900包含配置成激活施加器2900的驱动组件的激活元件2904。在一些实施例中,激活元件2904可以是按钮、开关、拨动开关、滑动件、触发器、旋钮,旋转部件、变形和/或收缩的组件或用于激活施加器2900的驱动组件的任何其它合适的机制。施加器2900可进一步包括针架组件2908,所述针架组件包含配置成将皮肤上传感器组件160的传感器138(例如图1)插入到宿主的皮肤130中的插入元件(参见图30)。在一些实施例中,插入元件包括针,例如,侧开口针、具有偏转尖端的针、弯曲针、聚合物涂布针、皮下注射针或任何其它合适类型的针或结构,如将结合至少图47到50和80A到B更详细地描述。在另外其它实施例中,插入元件可包括传感器138自身,其足够刚性以在最小或没有结构性支撑的情况下部分地插入到宿主的皮肤130中。
施加器2900可进一步包括驱动组件2910,所述驱动组件配置成在远端方向上将针架组件2908的插入元件驱动到远端插入位置并在近端方向上将所述插入元件从远端插入位置驱动到近端回缩位置。远端方向可定义为沿针架组件2908配置成行进的路径朝向施加器2900的开放侧延伸。远端方向还可定义为朝向用户的皮肤。近端方向可定义为在与远端方向大体上相对的方向上延伸的方向。在一些实施例中,远端方向和近端方向沿插入元件和针架组件2908的插入轴延伸。
驱动组件2910可包含旋转驱动元件2914,所述旋转驱动元件安置在针架组件2908内且配置成围绕与针架组件2908的中心线平行的旋转轴2918相对于针架组件2908旋转。在一些实施例中,旋转驱动元件2914配置成在大体上垂直于近端方向和远端方向的平面中旋转。在一些实施例中,旋转驱动元件2914包括桶形凸轮。旋转驱动元件2914包括围绕旋转驱动元件的圆周的至少一部分限定可变凸轮路径的脊线2916。脊线2916配置成随着旋转驱动元件2914旋转而沿针架组件2908的内表面上的通道(参见图30)滑动,从而在远端方向上将针架组件2908驱动到远端插入位置且随后在近端方向将所述针架组件驱动到如由脊线2916的可变凸轮路径限定的近端回缩位置。
驱动组件2910可进一步包含安置在旋转驱动元件2914内的弹簧2912。弹簧2912可以是扭力弹簧或任何合适类型的弹簧。弹簧2912可具有联接到施加器壳体2902的第一端2920和联接到旋转驱动元件2914的第二端2922。弹簧2912可与旋转驱动元件2914和针架组件2908共轴安置。弹簧2920可配置成在激活驱动组件2910后相对于针架组件2908而使驱动元件2914在单个方向上旋转。
借助于将旋转驱动元件2914配置成相对于针架组件2908围绕旋转轴2918旋转且脊线2916限制成在针架组件2908的通道中行进,由弹簧2912引起的旋转驱动元件2914的旋转运动转化为针架组件2908且因此插入元件(参见图30)的线性往复运动。更具体地说,旋转驱动元件2914的旋转在远端方向上将插入元件2908驱动到远端插入位置且在近端方向上将所述插入元件从远端插入位置驱动到近端回缩位置。
施加器2900可进一步包含固持器2924,所述固持器通过保持元件2980可拆卸地联接到针架组件2908且配置成在联接到针架组件2908时引导皮肤上传感器组件160。在一些实施例中,保持元件2980可包括配置成将皮肤上传感器组件160与针架组件2908和/或固持器2924联接的搭扣配合、摩擦配合、干涉特征、弹性夹具和/或粘合剂。一旦将皮肤上传感器组件160安置在宿主的皮肤130上,可将皮肤上传感器组件160从固持器2924和/或针架组件2908剥离。
图30说明根据一些实施例的图29的施加器2900的一部分的透视剖视图。图30说明针架组件2908的至少一个突起3024,所述突起配置成在限定针架组件2908的线性行进路径的施加器壳体2902的内表面上的轨道(图30中未展示)(类似于图6中的轨道622a到622c)内滑动。图30进一步说明通道3002,其中旋转驱动元件2914的脊线2916配置成在弹簧2912相对于针架组件2908使旋转驱动元件2914旋转时,滑动。图30进一步说明联接到针架组件2908的插入元件3074。
在一些实施例中,固持器2924进一步包含保持元件3042,所述保持元件配置成与施加器壳体2902的保持元件(图30中未展示)(类似于图6的施加器壳体462的止动元件644)接合,且在针架组件2908到达远端插入位置后将固持器2924固定到施加器壳体2902。尽管图30中未展示,但固持器2928可进一步包括突起且施加器壳体2902可进一步包括突起,所述突起配置成防止固持器2924在远端方向上行进超过远端插入位置,类似于如先前结合图6F描述的突起652和突起654。
图31说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的又一施加器3100的剖视图。在一些实施例中,施加器3100可包含施加器壳体3102,所述施加器壳体配置成容纳用于将皮肤上传感器组件160施加到宿主的皮肤130的一个或多个机制。施加器3100可进一步包括联接到施加器壳体3102且配置成形成施加器3100的底部的基座3130。
施加器3100进一步包含配置成激活施加器3100的驱动组件3110的激活元件(图31中未展示)。在一些实施例中,激活元件可以是按钮、开关、拨动开关、滑动件、触发器、旋钮,旋转部件、变形和/或收缩的组件或用于激施加器3100的驱动组件的任何其它合适的机制。另外,施加器3100的激活元件可相对于施加器壳体3102而安置在任何位置和方向中,例如施加器壳体3102的顶部、侧面的任何部分或底部和/或相对于其中安置激活元件的施加器壳体2102的部分的任何角度处。施加器3100可进一步包括针架组件3108,所述针架组件包含可拆卸地联接到皮肤上传感器组件160且配置成将皮肤上传感器组件160的传感器138(例如图1)插入到宿主的皮肤130中的插入元件3174。在一些实施例中,插入元件包括针,例如,侧开口针、具有偏转尖端的针、弯曲针、聚合物涂布针、皮下注射针、偏转尖端或任何其它合适类型的针或结构,如将结合至少图47到50和80A到B更详细地描述。在另外其它实施例中,插入元件可包括传感器138自身,其足够刚性以在最小或没有结构性支撑的情况下部分插入到宿主的皮肤130中。
驱动组件3110可配置成在远端方向上将针架组件3108的插入元件3174驱动到远端插入位置并在近端方向上将所述插入元件从远端插入位置驱动到近端回缩位置。驱动组件3110可包含引导部件3138、弹簧3112、毂3132和反向拨动元件3136。可将引导部件3138联接到分别在第一端和/或第二端处的施加器壳体3102和基座3130中的至少一个。弹簧3112可围绕引导部件3138安置,使得引导部件3138大体上沿着簧3112的中心线延伸。弹簧3112可以是任何合适类型的弹簧,例如压缩弹簧,且可具有联接到基座3130的第一端和联接到毂3132的第二端,所述针毂安置在引导部件3138上且配置成沿所述引导部件行进。弹簧3120可配置成在激活驱动组件3110后在近端方向上沿引导部件3138驱动毂3132,如由箭头展示。反向拨动元件3136可大体上用作杠杆,其中支点处于或接近于其中点,所述支点可旋转地联接到基座3130或施加器壳体3102。反向拨动元件3136的第一端可与毂3132的突起3134接触,用于毂3132在近端方向上的至少第一部分的行进,且反向拨动元件3136的第二端可与针架组件3108接触。插入组件3108可在与弹簧3112相对的毂3132的一侧上可滑动地联接到引导部件3138。
在操作中,在激活驱动组件3110后,弹簧3112在近端方向上沿引导部件3138驱动毂3132。对于沿引导部件3138行进的第一部分,毂3132的突起3134与反向拨动元件3136的第一端接触,使得反向拨动元件3136的第二端在远端方向上驱动针架组件3138以及插入元件3174和皮肤上传感器组件160。在沿引导部件3138行进第一部分之后,毂3132的突起3134将清除反向拨动元件3136的第一端且与可滑动地联接引导部件3138的针架组件3138的部分接触。这时,针架组件3108、插入元件3174和皮肤上传感器组件160在远端插入位置中。对于在近端方向上沿引导部件3138行进的第二部分,仍由弹簧3112驱动的毂3132在近端方向上将针架组件3108以及插入元件3174从远端插入位置驱动到近端回缩位置。通过这种方式,驱动组件3110将弹簧3112在单个方向(例如近端方向)上的线性运动转换成在远端方向上且随后在近端方向上的往复线性运动。
图32A说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的又一施加器3200的分解透视图。施加器3200可包含施加器壳体3202,所述施加器壳体配置成容纳用于将皮肤上传感器组件160施加到宿主的皮肤130的至少一个或多个机制。施加器3200可进一步包含联接到施加器壳体3202的底部开口的基座3230。基座3230限定了施加器3200的底表面和用于将皮肤上传感器组件160施加到宿主的皮肤130的平面。
施加器3200包含配置成激活施加器3200的驱动组件的激活元件3204。在一些实施例中,激活元件3204可以是按钮、开关、拨动开关、滑动件、触发器、旋钮,旋转部件、变形和/或收缩的组件或用于激施加器460的驱动组件的任何其它合适的机制。
施加器3200可进一步包括针架组件3208,所述针架组件包含配置成将皮肤上传感器组件160的传感器138插入到宿主的皮肤130(例如图1)中的插入元件3274。在一些实施例中,插入元件包括针,例如,侧开口针、具有偏转尖端的针、弯曲针、聚合物涂布针、皮下注射针或任何其它合适类型的针或结构,如将结合至少图47到50和80A到B更详细地描述。在另外其它实施例中,插入元件可包括传感器138,所述传感器足够刚性以在最小或没有结构性支撑的情况下部分地插入到宿主的皮肤130中。
施加器3200可进一步包含固持器3224,所述固持器可拆卸地联接到针架组件3208且配置成当联接到针架组件3208时引导皮肤上传感器组件160。如下文将更详细地描述,一旦将皮肤上传感器组件160安置在宿主的皮肤130上,就可从固持器3224和/或针架组件3208剥离皮肤上传感器组件160。
施加器3200可进一步包括驱动组件,所述驱动组件配置成在远端方向上将插入元件3274和针架组件3208驱动到远端插入位置且在近端方向上将所述插入元件和针架组件从远端插入位置驱动到近端回缩位置。驱动组件3210可包含第一弹簧3212和第二弹簧3228。第一弹簧3212可以是压缩弹簧或任何合适类型的弹簧,且可具有联接到施加器壳体3202的第一端和联接到固持器3224的第二端。第一弹簧3212配置成在激活驱动组件3210后在远端方向上将固持器3224以及联接的针架组件3208、插入元件3274和皮肤上传感器组件160驱动到远端插入位置。大体上在远端插入位置处,可将针架组件3208与固持器3224和皮肤上传感器组件160去联接。
第二弹簧3228可以是压缩弹簧或任何合适类型的弹簧,且可具有联接到固持器3224的第一端和联接到针架组件3208的第二端。第二弹簧3228配置成在近端方向上将针架组件3208以及插入元件3274从远端插入位置驱动到近端回缩位置。在一些实施例中,第一弹簧和/或第二弹簧可预加载、部分加载或卸载。
图32B说明联接到插入元件3274、第二弹簧3228、固持器3224和皮肤上传感器组件160的针架组件3208的分解透视图3250。
图33A到33E说明根据一些实施例的图32A到32B的施加器3200的若干特征的透视剖视图。图33A说明整个施加器3200的透视剖视图,所述施加器包含施加器壳体3202、激活元件3204、第一弹簧3212、联接到插入元件3274的针架组件3208、联接到皮肤上传感器组件160的固持器3224以及基座3230。这些组件中的每一个可具有如先前结合至少图32A到32B所描述的功能。
图33B说明可拆卸地联接到施加器壳体3202的固持器3224的保持元件3312的放大透视剖视图。保持元件3312配置成防止固持器3224在远端方向上行进且因此防止弹簧3212卸载。当激活时,激活机制3204配置成使保持元件3312充分偏转以将其与施加器壳体3202去联接,从而释放固持器3224在弹簧3212驱动下在远端方向上行进。
图33C说明配置成将针架组件3208可拆卸地联接到固持器3224的针架组件3208的保持元件3342的放大透视剖视图。如所展示,保持元件3342可具有配置成与施加器壳体3202或基座3230(图33中未展示)的突起(图33中未展示)接触的倾斜表面,所述倾斜表面配置成在针架组件3208处于或接近于远端插入位置时使保持元件3342充分偏转以将针架组件3208与固持器3224去联接。
图33D说明针架组件3208的多个保持元件3372a、3372b的透视图,所述保持元件配置成穿过固持器3224并将皮肤上传感器组件160可拆卸地联接到固持器3224和针架组件3208。如先前描述,在远端插入位置处,偏转的保持元件3342将针架组件3208与固持器3224去联接,使得第二弹簧3228在近端方向上驱动针架组件3208。当在近端方向上驱动针架组件3208时,保持元件3372a、3372b与皮肤上传感器组件160分离。尽管说明了两个保持元件,但考虑了任何数目的保持元件。在一些实施例中,保持元件3372a、3372b可包括配置成将皮肤上传感器组件160与针架组件3208和/或固持器3224联接的搭扣配合、摩擦配合、干涉特征、弹性夹具和/或粘合剂。此外,下文结合至少图35A到37C进一步描述可执行这类保持和释放动作的替代性机制。
图33E说明固持器3224的保持元件3346和施加器壳体3202的保持元件3348的透视剖视图,所述保持元件配置成在针架组件3208到达远端插入位置后将针架组件3208固定到固持器3346。这种相互作用将插入元件3274固定在近端回缩位置中,从而确保插入元件3274的端部不会暴露在施加器3200的底部外。
如下相对于图34A到34F简要描述施加器3200的操作,所述图式说明根据一些实施例的操作期间的图32的施加器的若干透视图。
图34A说明施加器3200在激活时的状态。举例来说,激活元件3204说明为已由用户下推的处于激活过程中。激活元件3204使保持元件3312偏转,使得不阻止固持器3224在远端方向上行进。固持器3224、针架组件3208、插入元件3274、第一弹簧3212和第二弹簧3228都展示在预激活位置中。
图34B说明激活期间的施加器3200。激活元件3204说明为在激活位置中。弹簧3212在远端方向上将固持器3224以及针架组件3208、插入元件3274和皮肤上传感器组件160朝着远端插入位置驱动。
图34C说明在针架组件3208接近远端插入位置时激活期间的施加器3200。激活元件3204说明为在激活位置中。在远端方向上将插入组件3208、插入元件3274、固持器3224以及皮肤上传感器组件160驱动到远端插入位置。在这一远端插入位置处或附近,可将插入元件3274的至少一部分以及皮肤上传感器组件160的传感器138的至少一部分插入到宿主的皮肤中。在这一位置处,保持元件3342由施加器壳体3302或基座3230的一部分偏转,从而将针架组件3208与固持器3224去联接。
图34D说明激活期间的施加器3200。激活元件3204说明为在激活位置中。第二弹簧3228在近端方向上从远端插入位置驱动针架组件3208和插入元件3274。尽管图34D中未展示,但一旦针架组件到达近端回缩位置,保持元件3346和3348就可彼此接合,将针架组件3208和插入元件3274固定在近端回缩位置中,从而将插入元件3274维持在锁定的回缩位置中。
图35A到35C说明根据一些实施例的图32的施加器3200的皮肤上传感器组件保持机制的若干横截面视图。结合图35A到35C描述的保持机制类似于先前结合图6A到6H所描述的保持机制。图35A说明在施加器3200处于预激活状态时的保持机制。保持元件3372a说明为固持器3224的一部分,且配置成在针架组件3208在远端方向上行进到远端插入位置时将皮肤上传感器组件160可拆卸地联接到固持器3224,且在针架组件3208在近端方向上从远端插入位置朝向近端回缩位置行进时将皮肤上传感器组件160与固持器3224去联接。确切地说,保持元件3372a可包括第一端3376a和第二端3378a。可将第二端可拆卸地联接到预激活状态下的皮肤上传感器组件160。如先前所述,保持元件3372a、3372b可包括配置成将皮肤上传感器组件160与针架组件3208和/或固持器3224联接的搭扣配合、摩擦配合、干涉特征、弹性夹具和/或粘合剂。图35A进一步说明施加器壳体3202,其包括可选的加强元件3510,所述加强元件配置成防止保持元件3372a在近端起始位置中的横向运动,从而支持将保持元件3372a的第二端3378a与皮肤上传感器组件160的可拆卸地联接。
图35B说明激活后的远端插入位置中的施加器3200。当针架组件3208在远端方向上行进到远端插入位置时,从固持器3224释放针架组件3208的保持元件3342。仍可将保持元件3372a的第二端可拆卸地联接到皮肤上传感器组件160。图35B进一步说明可选的加强元件3510,因为其在远端插入位置不再与保持元件3372a物理接触,从而使得将保持元件3372a的第二端3378a与皮肤上传感器组件160去联接。
图35C说明施加器3200,其中针架组件3208从远端插入位置在近端方向上移动。由于针架组件3208的保持元件3342在远端插入位置处与固持器3224去联接,因此当针架组件3208在近端方向上向后行进时,针架组件3208与固持器3224分离。当针架组件3208在近端方向是行进时,保持元件3372a的第一端3376a通过针架组件3208偏转,从而将保持元件3372a的第二端3378a与皮肤上传感器组件160去联接。图35C进一步说明可选的加强元件3510,因为其在远端插入位置不再与保持元件3372a物理接触。
图36A到36C说明根据一些实施例的图32的施加器3200的另一皮肤上传感器组件保持机制的若干横截面视图。图36A说明在施加器3200处于预激活状态时的保持机制。保持元件3372a说明为针架组件3208的一部分,且配置成在针架组件3208在远端方向上行进到远端插入位置时将皮肤上传感器组件160可拆卸地联接到固持器3224,且在针架组件3208在近端方向上从远端插入位置朝向近端回缩位置行进时将皮肤上传感器组件160与固持器3224去联接。确切地说,在针架组件3208在远端方向上行进到远端插入位置时,保持元件3372a可可拆卸地联接皮肤上传感器组件160。图36A进一步说明施加器壳体3202,其包括可选的加强元件3610,所述加强元件配置成防止保持元件3372a和/或保持元件3342在近端起始位置中的横向运动,从而支持将保持元件3372a与皮肤上传感器组件160的可拆卸联接。
图36B说明远端插入位置处的施加器3200。针架组件3208的保持元件3342在远端插入位置处与固持器3224去联接,保持元件3224通过施加器壳体3202的一部分或施加器壳体3202的施加器基座充分偏转以使保持元件3224清除针架组件的止动元件。因此,当针架组件3208通过弹簧3228提供的力在近端方向上向后行进时,针架组件3208与固持器3224分离。保持元件3372a形成为易于通过固持器3224与针架组件3208的分离而容易地偏转或变形,而不是在针架组件3208在近端方向上行进时物理地偏转。图36B进一步说明可选的加强元件3610,因为其在远端插入位置中不再与保持元件3372a和/或保持元件3342物理接触,从而使得将保持元件3372a与皮肤上传感器组件160去联接和/或将固持器3224与针架组件3208去联接。
图36C说明在近端方向上从图36B的远端插入位置移动的针架组件3208。如所展示,通过将针架组件3208与固持器3224分离,已从皮肤上传感器组件160释放保持元件3372a且通过弹簧3228提供的力在近端方向上驱动针架组件3208。图36C进一步说明可选的加强元件3610在近端回缩位置中不再与保持元件3372a和/或保持元件3342物理接触。
图37A到37C说明根据一些实施例的图32的施加器3200的又一皮肤上传感器组件保持机制的若干横截面视图。图37A说明在预激活位置中的施加器3200。保持元件3372a在图37A中说明为固持器3208的整体部分,且配置成在针架组件3208在远端方向上行进到远端插入位置时将皮肤上传感器组件160可拆卸地联接到固持器3224,且在针架组件3208在近端方向上从远端插入位置朝向近端回缩位置行进时将皮肤上传感器组件160与固持器3224去联接。确切地说,在针架组件3208在远端方向上行进到远端插入位置时,保持元件3372a可可拆卸地联接皮肤上传感器组件160。图37A进一步说明施加器壳体3202,其包括可选的第一加强元件3710,所述第一加强元件配置成防止保持元件3342在近端回缩位置中横向运动。图37A进一步说明针架3208,其包括可选的第二加强元件3712,所述第二加强元件配置成防止保持元件3372a的横向运动,从而支持将保持元件3372a与皮肤上传感器组件160的可拆卸联接。
图37B说明在远侧插入位置中的针架组件3208。针架组件3208的保持元件3342在远端插入位置处与固持器3224去联接。因此,当弹簧3228卸载时,在通过弹簧3228提供的力的作用下,针架组件3208在近端方向上向后行进时,针架组件3208与保持器3224分离,推向固持器3224和针架组件3208。图37B进一步说明可选的第一加强元件3710,因为其在远端插入位置中不再与保持元件3342物理接触,从而使得将固持器3224与针架组件3208的去联接。可选的第二加强元件3712仍说明为在远端插入位置中与保持元件3372a物理接触。
图37C说明在针架组件3208的保持元件3372a与固持器3224去联接后,针架组件开始在近端方向上行进。当针架组件3208在近端方向上行进时,保持元件3372a不是如图35A到35C所示在定向上物理偏转,而是简单地通过用户从皮肤上去除施加器3200而与皮肤上传感器组件160分离。在一些实施例中,当将施加器3200从皮肤去除时,将皮肤上传感器组件160固持在宿主的皮肤的粘合贴片提供足够的结合强度以将皮肤上传感器组件160与宿主的皮肤去联接。图37C进一步说明可选的第一加强元件3710,因为其在近端回缩位置中不再与保持元件3372a物理接触,从而支持将保持元件3372a与皮肤上传感器组件160的去联接。
图38说明根据一些实施例的类似于图32中所展示的施加器3800的透视图,所述施加器在施加器壳体3802的一侧上包含激活元件3804。除激活元件3804位于施加器壳体3802的一侧上而不是施加器壳体的顶部上之外,施加器3800可具有与图32的任一施加器3200大体上相同的特征。这一布置可提供与顶部激活的施加器相比具有减小的高度的施加器,但与顶部激活的施加器相比具有潜在地增大的宽度或直径。
图39说明根据一些实施例的图38的施加器3800的一部分的剖视图。激活元件3804可配置成在激活时偏转固持器3824的保持元件3902,所述保持元件配置成防止固持器3824在远端方向上行进。未讨论的施加器3800的所有其它特征可与先前针对图32的任一施加器3200描述的大体上相同。
图40A到40G说明根据一些实施例的用于图32的施加器的组装工艺的若干透视图。图40A说明将第二弹簧3228插入到固持器3224中。图40B说明接下来将插入元件3274插入到针架组件3208中,且随后将插入到针架组件3208中的插入元件3274插入到固持器3224中。在一些实施例中,将插入到针架组件3208中的插入元件3274插入到固持器3224中预压缩第二弹簧3228。图40C说明通过将固持器3224或针架组件3208的保持元件(图40C中未展示)联接到皮肤上传感器组件160的附接点(图40C未展示)而将皮肤上传感器组件160联接到固持器3224和针架组件3208中的至少一个。
图40D说明将激活元件3204联接到施加器壳体3202。在图40D中,将激活元件3204连接在施加器壳体3202的顶部上。在一些实施例中,可将激活元件3204按压到配置成接收激活元件3204的施加器壳体3202的开口中。然而,在其它实施例中,施加器壳体3202可将激活元件3204容纳在其它位置中,例如施加器壳体的上侧、中侧或下侧。图40E说明将第一弹簧3212插入到施加器壳体3202中。图40F说明将在图40C中描述的组件(包括固持器3224、第二弹簧3228、针架组件3208、插入元件3274以及皮肤上传感器组件160)插入到施加器壳体3202中。在一些实施例中,插入图40C中描述的组件的动作预压缩第一弹簧3212。图40G说明将基座3230联接到施加器壳体3202。
皮肤上传感器组件保持机制
在本文中所描述的施加器的一些实施例中,在至少在远端方向上行进到远端插入位置期间,将皮肤上传感器组件160原位固持。在一些这类实施例中,在施加到宿主的皮肤上期间接着皮肤上传感器组件160从施加器的一部分释放或去联接,使得针架组件和插入元件可在近端方向上向后行进。图41A到45说明可用于本文中所描述的施加器中的任一个的若干替代性保持机制。
图41A到41B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的示范性皮肤上传感器组件保持机制。由图41A到41B说明的保持机制可视为第一皮肤上传感器组件保持配置,且类似于先前结合图5所描述的保持机制。
图41A说明在保持皮肤上传感器组件160的状态下的保持机制,而图41B说明在去联接皮肤上传感器组件160的状态下的保持机制。
图41A说明固持器4124的保持元件4172a、4172b,所述保持元件配置成在针架组件4108(以及插入元件4172、固持器4124以及皮肤上传感器组件160)在远端方向上行进到远端插入位置时,将皮肤上传感器组件160可拆卸地联接到固持器4124。确切地说,保持元件4172a、4172b可各自包括第一端4176a、4176b,第二端4178a、4178b以及枢轴点4180a、4180b。第一端4176a、4176b固定在针架组件4108的相应引导件4174a、4174b中,且保持元件4172a、4172b中的每一个相对于针架组件4108的干涉点4182a、4182b固定,从而在针架组件4108在远端方向上行进到远端插入位置时,将第二端4178a、4178b可拆卸地联接且固定到皮肤上传感器组件160的附接点4162a、4162b。在一些实施例中,狭槽4174a、4174b的轮廓可使得狭槽4174a、4174b的侧面在保持元件4172a、4172b的第一端4176a、4176b上施加力,所述力足以固持保持元件4172a、4172b的第二端4178a、4178b与皮肤上传感器组件160的附接点4162a、4162b接合。尽管说明了两个保持元件,但考虑了任何数目的保持元件。
图41B说明在针架组件4108和插入元件4174在近端方向上从远端插入位置行进到近端回缩位置时的保持机制。在针架组件4108在近端方向上向后行进时,针架组件4108与固持器4124分离,从而从相应的狭槽4174a、4174b去除保持元件4172a、4172b的第一端4176a、4176b,使得在保持元件4172a、4172b围绕枢轴点4180a、4180b旋转时,保持元件4172a、4172b的第一端4176a、4176b从皮肤上传感器组件160的附接点4162a、4162b向内偏转且第二端4178a、4178b向外偏转。
图42A到42B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的示范性皮肤上传感器组件保持机制。由图42A到42B所说明的保持机制可视为第二皮肤上传感器组件保持配置,且类似于先前结合图36所描述的保持机制。图42A说明在保持皮肤上传感器组件160的状态下的保持机制,而图42B说明在去联接皮肤上传感器组件160的状态下的保持机制。
图42A说明保持元件4272a、4272b为穿过或围绕针架组件4208的针架组件4208的部分,而不是作为固持器4224的部分。保持元件4272a、4272b配置成在针架组件4208(以及插入元件、固持器4224以及皮肤上传感器组件4224)沿远端方向行进到远端插入位置时,将皮肤上传感器组件160可拆卸地联接到固持器4228。
图42B说明当针架组件4208和插入元件4274在近端方向上从远端插入位置行进到近端回缩位置时的保持机制。在针架组件4208在近端方向上行进时,针架组件2508与固持器4224分离且保持元件4272a、4272b与皮肤上传感器组件160的相应附接点4262a、4262b去联接。当针架组件4208沿近端方向行进时,保持元件4272a,4272b不是如关于图41A到41B的保持元件4172a、4172b所描述的在定向上物理偏转,而是通过回缩的能量将其从附接点4262a、4262b中拉出。
图43A到43B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的示范性皮肤上传感器组件保持机制。由图43A到43B所说明的保持机制可视为被动搭扣设计。图43A说明在保持皮肤上传感器组件160的状态下的保持机制,而图43B说明在去联接皮肤上传感器组件160的状态下的保持机制。
图43A说明保持元件4372a、4372b为固持器4324的部分。保持元件4372a、4372b配置成在针架组件4308(以及插入元件、固持器4324以及皮肤上传感器组件4324)在远端方向上行进到远端插入位置时,将皮肤上传感器组件160可拆卸地联接到固持器4324。图43A进一步说明针架组件4308的突起4380a、4380b,其配置成物理接触固持器4324的保持元件4372a、4372b,从而防止在针架组件4308与固持器4324接触时,保持元件4372a、4372b与皮肤上传感器组件4324断开接合。
图43B说明在针架组件4308在近端方向上从远端插入位置行进到近端回缩位置时的保持机制。在针架组件4308在近端方向上行进时,针架组件4308与固持器4324分离。尽管图43A到43B中未展示,但可通过类似于图6E的保持元件642、644的一个或多个保持元件将固持器4324固定到施加器壳体或基座。因此,在将施加器从宿主的皮肤去除时,可将保持元件4372a、4372b与皮肤上传感器组件160的相应附接点4362a、4362b去联接。在一些实施例中,当将施加器从皮肤去除时,将皮肤上传感器组件160固持在宿主的皮肤的粘合贴片提供足够的结合强度以将皮肤上传感器组件160与宿主的皮肤去联接。
图44说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的示范性皮肤上传感器组件保持机制的另一部分。图44说明针架组件4408、固持器4424以及皮肤上传感器组件160。与用于皮肤上传感器组件160的保持机制的若干先前实施例相反,针架组件4408包括至少一个保持元件4472a,且固持器4424包括至少一个对准元件4473a,其中保持元件4472a配置成可拆卸地联接到皮肤上传感器组件160,且对准元件4473a配置成对准施加器内的皮肤上传感器组件160。可对本文中所描述的任何皮肤上传感器组件保持机制实施保持元件在针架组件与固持器两者之间的这种分布。
图45和46说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的示范性皮肤上传感器组件保持机制的部分。图45和46说明类似于先前结合图5所描述的针架组件4508、4608;旋转驱动元件4514、4614以及皮肤上传感器组件160。因此,图45和图46的保持机制可类似于图5中所描述的那样起作用。旋转驱动元件4514、4614可以是轮凸轮,且可包括沿旋转驱动元件4514、4614的圆周的至少一部分安置的凸轮凸角4518(例如,斜面或突起,图46中未展示,参看图45)。在图45中,随着旋转驱动元件4514旋转,突起4518可与针架组件4508并排行进,且与皮肤上传感器组件160接触并逐渐向其施加力,使得皮肤上传感器组件160与针架组件4508去联接。在图46中,随着旋转驱动元件4614旋转,突起可至少部分地行进通过针架组件4608中的引导件或狭槽4620,且与皮肤上传感器组件160接触并逐渐向其施加力,使得皮肤上传感器组件160与针架组件4608去联接。以这种方式,旋转驱动元件4514、4614可用于在远端方向和近端方向上驱动针架组件4508、4608,如先前结合图5所描述,且在沉积到宿主的皮肤上后释放皮肤上传感器组件160。
在一些实施例中,皮肤上传感器组件保持机制可包括将皮肤上传感器组件联接到针架组件和/或固持器的特征。联接皮肤上传感器组件的方法描述于美国专利申请第15/387088号中,该专利申请的全部内容通过引用并入本文。对于非限制性实例,皮肤上传感器组件保持机制可包含易碎的释放件(例如图137到140)、易碎的弹性体(例如图134到136)、可拆卸粘合剂(例如图123到125)或可拆卸的摩擦配合联接(例如图126到133)。
举例来说,在当前实施例中,可通过附接在皮肤上传感器组件(例如160)、固持器(例如524)、针架(例如508)和/或施加器壳体(例如502)之间的结构来实施易碎的释放件。易碎组件可包含具有弱化部分或指定为在从施加器释放皮肤上传感器组件期间断裂的部分的特征。配置成断裂的易碎组件可包含贴片材料(例如纺丝花边)或模制组件(例如ABS、PC、聚合物、弹性聚合物等)。
举例来说,在当前实施例中,可拆卸粘合剂可通过可拆卸地附接在皮肤上传感器组件(例如160)、固持器(例如524)、针架(例如508)和/或施加器壳体(例如502)之间的可拆卸粘合剂来实施。可拆卸粘合剂可由双面胶带、胶水或热熔聚合物构成。可拆卸粘合剂配置成在通过施加器机制(例如回缩机制)或用户力从施加器释放皮肤上传感器组件期间分离。
举例来说,在当前实施例中,可通过皮肤上传感器组件(例如160)、固持器(例如524)、针架(例如508)和/或施加器壳体(例如502)之间的表面接触来实施可拆卸摩擦配合联接。可拆卸摩擦配合联接可由刚性或弹性材料(例如硅酮、TPE、TPU、橡胶等)或其组合构成。联接组件(例如皮肤上传感器组件160和固持器524)具有摩擦材料相互作用(例如干扰配合、可变形配合等)。可拆卸摩擦配合联接配置成在通过施加器机制(例如回缩机制)或用户力从施加器释放皮肤上传感器组件期间分离。
除其它方面之外,下面相对于图71到89的讨论可涉及考虑了皮肤隆起(例如,当宿主将施加器推向皮肤时,皮肤以大体上凸出的方式弯曲)的施加器。图71到89可进一步涉及防止插入机制、组件或弹簧由于这种皮肤隆起而停止,在其它方面中,通过在插入后基于皮肤上传感器组件和/或施加器的其它特征启动回缩,施加器的其它特征以足以启动回缩的力推压宿主的皮肤,而不是由皮肤上传感器组件和/或施加器的其它特征在远端方向上到达预定的物理位移来触发回缩。考虑了这种基于力的回缩触发器允许至少部分地基于施加期间宿主的皮肤的表面的位置而在多个远端位移位置处将插入转换成回缩。
图71说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的施加器7100。如下文将描述,施加器7100可包括激活元件7104,所述激活元件安置在施加器7100的一侧上,例如安置在施加器7100的外部壳体7101的一侧上。在一些实施例中,激活元件7104可以是按钮、开关、拨动开关、滑动件、触发器、旋钮,旋转部件、变形和/或收缩的施加器7100的一部分或用于激活施加器7100的插入和/或回缩组件的任何其它合适的机制。在一些实施例中,激活元件7104可安置在位置中,例如施加器7100的顶部、上侧、下侧或任何其它位置。施加器7100可以足够大,以使得可用手握住主体且通过例如拇指或食指和/或中指推动或另外将激活元件7104激活。
施加器7100可配置成具有一个或多个安全特征,使得防止激活施加器7100直到去激活安全特征。在一个实例中,除非以足够的力将施加器7100压靠在宿主的皮肤上,否则一个或多个安全特征防止施加器7100激活。此外,如下文将结合图72到80B中的一个或多个更详细地描述,施加器7100可进一步配置使得其中的一个或多个组件至少部分地基于以超过预定阈值的力推向宿主的皮肤的一个或多个组件,而不是基于平移超过预定的静态远端位置的一个或多个组件而回缩。换句话说,施加器7100可实施基于力的回缩触发,而不限于基于位移的回缩触发。
图72说明根据一些实施例的图71的施加器7100的分解透视图。施加器7100可包含外部施加器壳体7101,所述外部施加器壳体包括激活元件7104。外部施加器壳体7101可配置成通过由宿主施加到施加器7100,特别是内部壳体7102的力来在远端方向上平移,从而将激活元件7104对准在允许施加器7100启动的位置。下文将解释对准工艺的进一步解释。
施加器7100进一步包括内部壳体7102,所述内部壳体配置成容纳用于将皮肤上传感器组件360施加到宿主的皮肤130上的至少一个或多个机制。内部壳体7102的底部开口的远端表面7130可限定施加器7100的底表面。在一些实施例中,在将施加器7100按压在宿主的皮肤130上后,皮肤130可在远端表面7130处以大体上凸形变形,使得安置在施加器壳体7102的底部开口处的皮肤130的表面的至少一部分延伸到内部壳体7102的底部开口中,超过由远端表面7130在近端方向上限定的平面。
在一些实施例中,第一阻挡层7192可安置在内部壳体7102中的一个或多个孔口(例如孔口7106)上方,激活元件7104的至少一部分可配置成在施加器7100的激活期间延伸穿过所述孔口。在这类实施例中,激活元件7104的一部分可配置成在激活施加器7100后刺穿或变形第一阻挡层7192。第一阻挡层7192可包括例如Tyvek的气体可渗透材料,或例如金属箔、聚合物膜、弹性体或任何其它合适的材料的非气体可渗透材料。
施加器7100可进一步包含针架组件7108,其包含配置成将插入元件7174联接到针架组件7108的针毂7150。在一些其它实施例中,插入元件7174可直接联接到针架组件7108。插入元件7174配置成将皮肤上传感器组件360的传感器338(参见图3A到4)插入到宿主的皮肤130(例如,图1)中。在一些实施例中,插入元件包括针,例如,侧开口针、具有偏转尖端的针、弯曲针、聚合物涂布针、皮下注射针或任何其它合适类型的针或结构,如结合至少图47到50和80A到B所描述。在另外其它实施例中,插入元件7174可与传感器338一体地形成,且可足够刚性以在最小或没有结构性支撑的情况下部分地插入到宿主的皮肤130中。
施加器7100可进一步包含固持器7124,所述固持器可拆卸地联接到针架组件7108且配置成在联接到针架组件7108时,例如至少在从近端位置平移到远端插入位置期间,引导针架组件7108和皮肤上传感器组件360。如下文将更详细地描述,一旦皮肤上传感器组件360安置在宿主的皮肤130上,就可从固持器7124和/或针架组件7108剥离或释放皮肤上传感器组件360。
施加器7100可进一步包括插入组件,所述插入组件配置成在远端方向上将插入元件7174、针毂7150、针架组件7108以及皮肤上传感器组件360从近端位置平移到远端插入位置。这种插入组件可包含第一弹簧7112。第一弹簧7112可以是压缩弹簧或任何合适类型的弹簧,且可具有与内部施加器壳体7102接触或联接的第一端和与固持器7124接触或联接的第二端。第一弹簧7112配置成在激活插入组件后,在远端方向上将固持器7124、针架组件7108、针毂7150、插入元件7174以及皮肤上传感器组件360平移到远端插入位置。大体上在远端插入位置处,针架组件7108可与固持器7124和皮肤上传感器组件360去联接。
施加器7100可进一步包括回缩组件,所述回缩组件配置成在近端方向上将针架组件7108、针毂7150和插入元件7174从远端插入位置平移到近端回缩位置。在一些实施例中,初始近端位置可与近端回缩位置相同。在其它实施例中,初始近端位置可与近端回缩位置不同。这种回缩组件可包含第二弹簧7128。第二弹簧7128可以是压缩弹簧或任何合适类型的弹簧,且可具有与固持器7124接触或联接的第一端和与至少一个弹簧保持元件(例如,图74A到75B中的7442a、7442b)接触或联接至少到回缩为止的第二端。第二弹簧7128配置成响应于皮肤上传感器组件360接触宿主的皮肤130且/或以足以使第二弹簧7128的第一端克服至少一个弹簧保持元件(例如,图74A到75B中的7442a、7442b)的超过预定阈值的力到达行进极限而在近端方向上将针架组件7108、针毂7150以及插入元件7174从远端插入位置平移到近端回缩位置。在一些实施例中,背挡特征(未展示)可安置在施加器7100的底部处,例如安置在内部壳体7102的远端部分上。这种背挡特征可配置成在远端插入位置中接触皮肤上传感器组件360、针架7108或固持器7124中的一个或多个。
在一些实施例中,皮肤上传感器组件360在插入与回缩之间的转移可如先前结合例如图35A到37C中的任一个所描述发生。
在一些实施例中,第二阻挡层7194可安置在内部壳体7102的底部开口上方。第二阻挡层7194可包括例如Tyvek的气体可渗透材料,或例如金属箔、膜的非气体可渗透材料。在一些实施例中,第二阻挡层7194可在使用施加器7100之前由宿主去除。在包括第一阻挡层7192和第二阻挡层7194中的一个或两个的实施例中,这类层可以在施加器7100与外部环境之间提供无菌环境和/或可以例如在消毒期间允许气体的进入和排出。
尽管图71到72中未展示,但在一些实施例中,施加器7100可包括帽盖,所述帽盖配置成固定到内部壳体7102的远端表面7130且在使用前可将其去除。在一些实施例中,这种帽盖也可充当无菌屏障,如先前美国专利申请第16/011527号中所描述,所述专利申请以全文引用的方式并入本文中。
如下相对于图73A到73C简要描述施加器7100的操作的一些方面,所述图式说明根据一些实施例的操作期间的图71和72的施加器7100的若干横截面视图。图73A到73C可例如对应于沿图71中展示的剖面线A-A'切割的施加器7100。
图73A说明施加器7100在激活之前的状态。固持器7124包括插入组件保持元件7332,所述插入组件保持元件配置成接触内部壳体7102,从而在预激活状态下固定固持器7124、针架组件7108、针毂7150、插入元件7174以及皮肤上传感器组件360。
针架组件7108包括多个可穿戴保持和/或对准元件7372a、7372b,所述元件配置成延伸穿过固持器7124且将皮肤上传感器组件360可拆卸地联接到固持器7124和/或针架组件7108。可穿戴保持元件7372a、7372b可包括例如臂、偏转元件、接片、棘爪、搭扣或具有保留功能的任何其它特征。在一些实施例中,可穿戴保持元件7372a、7372b可围绕而不是穿过固持器7124延伸。尽管说明了两个可穿戴保持元件,但考虑了任何数目的可穿戴保持元件。在一些实施例中,可穿戴保持元件7372a、7372b可包括配置成将皮肤上传感器组件360与针架组件7108和/或固持器7124联接的搭扣配合、摩擦配合、干涉特征、弹性夹具和/或粘合剂。
内部壳体7102可包括弹簧7320,所述弹簧配置成在图73A的预激活定向上接触外部壳体7101的且维持外部壳体7101与内部壳体7102之间的预定间距。弹簧7320可以是压缩弹簧、片弹簧、收缩臂弹簧、一块泡沫或橡胶等。在一些其它实施例中,外部壳体7101可包括弹簧7320,且弹簧7320可配置成以与图73A所展示相反的方式接触内部壳体7102。
激活施加器7100可包含宿主用足够的力将施加器7100按压在其皮肤上,以使外部壳体7101在远端方向(如由箭头7302所示)上朝着且相对于内部壳体7102平移,直到激活元件7104与内部壳体7102的孔口7106以及固持器7124的插入组件保持元件7332对准为止。插入组件保持元件7332可包括例如臂、偏转元件、接片、棘爪、搭扣或具有保留功能的任何其它特征。一旦实现这种对准,宿主就可初始化(例如推动)激活元件7104,如由箭头7304所展示,从而使插入组件保持元件7332充分地偏转以从内部壳体7102释放固持器7124。在一些其它实施例中,施加器7100可配置成使得可首先将激活元件7104激活,但直到外部壳体7101在远端方向上朝着且相对于内部壳体7102充分平移才触发实际插入。在另外其它实施例中,激活元件7104可朝着施加器7100的中心偏置,使得激活元件7104无需由宿主明确激活,而相反激活元件7104可配置成在外部壳体7101在远端方向上朝着且相对于内部壳体7102充分平移后自动初始化插入。
这类配置提供若干益处。首先,在激活之前外部壳体7101相对于内部壳体7102的平移提供跌落保护的措施,使得如果施加器7100意外跌落,那么其不会过早地启动。第二,弹簧7320提供力偏置,宿主必须在启动之前通过将施加器7100按压到其皮肤中来肯定地克服所述力偏移,从而降低在正确定位施加器7100之前激活其的可能性。另外,宿主可决定不启动施加器7100且中断将施加器7100按压在其皮肤上,其中弹簧7320将相对于外部壳体7101偏置且使得外部壳体7101返回到其初始状态。
固持器7124、针架组件7108、针毂7150、插入元件7174、皮肤上传感器组件360、第一弹簧7112以及第二弹簧7128全部展示在图73A中的预激活位置中。
图73B说明在插入皮肤上传感器组件360期间但在回缩针架组件7108之前的施加器7100。第一弹簧7112在远端方向上朝着远端插入位置驱动固持器7124、针架组件7108、针毂7150、插入元件7174以及皮肤上传感器组件360。图73B说明其中皮肤上传感器组件360与宿主的皮肤130接触,但固持器7124尚未由第一弹簧7112完全驱动成与皮肤上传感器组件360或宿主的皮肤130接触的位置。
在一些实施例中,固持器7124、针架组件7108、针毂7150、插入元件7174以及皮肤上传感器组件360中的每一个的质量可特别设计以降低或大体上消除针架组件7108、针毂7150、插入元件7174以及皮肤上传感器组件360会在插入期间在远端方向上驱动时由于来自固持器7124的惯性力所致的分离的趋势。在一些实施例中,由第一弹簧7112施加的力可选定以足以正确地操作施加器7100,而不会太大以至于进一步加剧上述惯性触发的分离。在一些实施例中,弹簧(未展示)可配置成例如在远端方向上相对于针架组件7108的一部分施加力,所述力足以防止在插入期间针架组件7108惯性地触发从固持器7124分离。
图73C说明激活期间的施加器7100,此时针架组件7108、针毂7150以及插入元件7174通过第二弹簧7128在近端方向上回缩。在图73C中,第一弹簧7112已将皮肤上传感器组件360完全驱动到宿主的皮肤。在这一位置中,从弹簧保持元件(例如图74A到75B中的7442a、7442b)释放第二弹簧7128,且在近端方向上从远端插入位置驱动针架组件7108、针毂7150以及插入元件7174。在针架组件7108到达近端回缩位置后,固持器7124的针架保持元件7334与针架组件7108接合,从而将针架组件7108、针毂7150以及插入元件7174维持在限制存取插入元件7174的锁定的回缩位置中。针架保持元件7334可包括例如臂、偏转元件、接片、棘爪、搭扣或具有保留功能的任何其它特征。在这一回缩位置中,防止针架组件7108、针毂7150以及插入元件7174在远端方向上行进。
如下相对于图74A到74C进一步描述施加器7100的操作的一些方面,所述图式说明根据一些实施例的操作期间的图71和72的施加器7100若干横截面视图。图74A到74C可例如对应于沿图71中所展示的剖面线B-B'切割的施加器7100。为易于说明,图74A到74C中未展示针毂7150和插入元件7174。
图74A说明施加器7100在激活之前的状态。为了易于说明,图74A中未说明皮肤上传感器组件360。固持器7124包括弹簧保持元件7442a、7442b,所述弹簧保持元件配置成在弹簧7128的第二端与针架组件7108接触时接触第二弹簧7128的第一端且将其保留在预激活状态下,例如在插入期间。弹簧保持元件7442a、7442b可包括例如臂、偏转元件、接片、棘爪、搭扣或具有保留功能的任何其它特征。尽管展示了两个弹簧保持元件7442a、7442b,但考虑了至少一个弹簧保持元件。在一些实施例中,如图81A到81D中所展示,施加器7100可包含一个弹簧保持元件。在一些实施例中,施加器7100可包含三个弹簧保持元件。在一些实施例中,施加器7100可包含四个弹簧保持元件。在一些实施例中,弹簧保持元件7442a、7442b是可偏转臂、刚性臂、可变形特征、搭扣、卡扣或钩。在一些实施例中,弹簧保持元件7442a、7442b可由施加器7100内的一个或多个特征主动地偏转。
针架组件7108包括背挡特征7444a、7444b,所述背挡特征配置成防止弹簧保持元件7442a、7442b在近端起始位置中,例如至少在插入期间的横向偏转,从而支持将第二弹簧7128保持在弹簧保持元件7442a、7442b与固持器7124之间直到回缩。尽管说明了两个背挡特征,但考虑了任何数目的背挡特征。背挡特征的数目可等于弹簧保持元件的数目。
图75A说明弹簧保持元件7442b和背挡特征7444b的放大图。在图75A中,第一弹簧7112在远端方向上朝着远端插入位置驱动固持器7124、针架组件7108以及皮肤上传感器组件360。背挡特征7444b展示为接合到弹簧保持元件7442b,防止弹簧保持元件7442b横向偏转,从而防止第二弹簧7128释放。如图75A中所展示,弹簧保持元件7442b的近端可从背挡特征7444b的远端偏移达距离α。在一些实施例中,距离α是弹簧保持元件7442b沿背挡特征7444b横穿以使得弹簧保持元件7442b越过背挡特征7444b所需的长度。背挡特征7444b可具有引导弹簧保持元件7442b的斜面。针架组件7108的远端和固持器7124的远端可彼此偏移至少相同距离α,以允许弹簧保持元件7442b向远端越过背挡特征7444b。
可了解,背挡特征7444b的对应接触表面与弹簧保持元件7442b之间的摩擦力可至少部分地确定从背挡特征7444b释放弹簧保持元件7442b的力的量。这种力可允许弹簧保持元件7442b的横向偏转,且因此允许第二弹簧7128的扩展。在一些实施例中,力的量是至少0.1磅。在一些实施例中,力的量是至少0.5磅。在一些实施例中,力的量是至少1磅。在一些实施例中,力的量是至少2磅。在一些实施例中,力的量是至少3磅。在一些实施例中,力的量是至少4磅。在一些实施例中,力的量是至少5磅。
尽管图展示了防止弹簧保持元件7442b在径向向外的方向上横向偏转的背挡特征7444b,但考虑了可实现相反的结构关系。举例来说,可反转弹簧保持元件7442b的倾斜表面以面对如图75A中所展示的相对方向。另外,弹簧保持元件7442b的倾斜表面可通过第二弹簧7128在径向向内的方向上抵靠背挡特征7444b偏置。在这类实施例中,背挡特征7444b可位于弹簧保持元件7442b的径向内侧。
因此,在一些实施例中,可基于释放弹簧保持元件7442b用于横向偏转的力的期望的量来选择用于形成固持器7124和针架组件7108的材料。这类材料的实例可包含聚碳酸酯、ABS、PC/ABS、聚丙烯、高冲击聚苯乙烯(HIPS)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚甲醛(POM)、缩醛、聚缩醛、聚甲醛、PTFE、高密度聚乙烯(HDPE)、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、热塑性弹性体(TPE)、热塑性聚氨基甲酸酯(TPU)、TPSiv、环烯烃聚合物(COP)、环烯烃共聚物(COC)和/或液晶聚合物(LCP)。
弹簧保持元件7442b与第二弹簧7128接触的一部分的角θ也可影响使弹簧保持元件7442b横向偏转,从而释放第二弹簧7128的摩擦力的量。因此,可基于使弹簧保持元件7442b充分地横向偏转以释放第二弹簧7128的力的期望量来选择角度θ。在一些实施例中,相对于弹簧保持元件7442b的竖直轴的角θ至少是1度。在一些实施例中,角θ至少是5度。在一些实施例中,角θ至少是10度。在一些实施例中,角θ至少是15度。在一些实施例中,角θ至少是20度。在一些实施例中,角θ是约30到45度。另外,第二弹簧7128的力分布可影响使弹簧保持元件7442b横向偏转的摩擦力的目标量。因此,在一些实施例中,当选择用于形成固持器7124和针架组件7108的材料的一个或两个以及弹簧保持元件7442b与第二弹簧7128接触的部分的角θ时,可考虑第二弹簧7128的力分布。
弹簧保持元件7442b相对于竖直轴的角β也可影响使弹簧保持元件7442b横向偏转,从而释放第二弹簧7128的摩擦力的量。通过接触弹簧保持元件7442b,第二弹簧7128可在距弹簧保持元件7442b的底部的距离d处对弹簧保持元件7442b施加力,所述力引起足以引起弹簧保持元件7442b的横向偏转的转矩。
图75A进一步说明针架组件7108,其包括偏转元件7522,所述偏转元件配置成一旦第二弹簧7128已初始偏转弹簧保持元件7442b且在近端方向上充分驱动针架组件7108,就接触弹簧保持元件7442b且将弹簧保持元件7442b维持在横向偏转定向上,如将在图75B中更详细地展示。偏转元件7522可防止弹簧保持元件7442b在第二弹簧7128延伸时接触第二弹簧7128的绕组,使施加器7100的操作变得流畅,且防止由第二弹簧7128释放且设计成在近端方向上驱动针架组件7128的能量在第二弹簧7128的释放期间被与弹簧保持元件7442b的非所需接触吸收。
在一些实施例中,弹簧保持元件7442b与第二弹簧7128接触的部分的角θ可大体上是90°(例如,平坦的),且偏转元件7522可具有在图75A中所说明的位置中与弹簧保持元件7442b接触的倾斜或成角的表面。在这类实施例中,除了上述功能外,偏转元件7522可配置成在第一弹簧7112将固持器7124从图75A中说明的位置驱动到图75B中说明的位置时,初始地偏转弹簧保持元件7442b。
在一些实施例中,内部壳体7102可包括在远端方向上从内部壳体7102延伸的突起7546。突起7546可配置成在预激活状态下接触弹簧保持元件7442a、7442b和背挡特征7444a、7444b中的至少一个,从而防止弹簧保持元件7442a、7442b横向偏转直到固持器7124和针架组件7108已在远端方向上平移至少预定的最小距离为止。因此,突起7546可提供跌落保护的措施,使得施加器7100可以不响应于在有意激活之前掉落的震荡冲击而过早地启动。
返回到图74A,内部壳体7102可进一步包括接合元件7448,所述接合元件配置成在针架组件7108在远端方向上平移超过预定阈值后与针架组件7108的突起7449接合,从而防止针架组件7108在远端方向上平移超过预定阈值考虑了这可确保针架组件在空气启动(air firing)或干式启动(dry firing)的情况下回缩,其中施加器7100在未固持到宿主的皮肤时以某种方式激活。在一些实施例中,预定阈值可对应于针架组件7108的远端延伸超过靠近内部壳体7102的远端的点、延伸到与内部壳体7102的远端大体上一致的点或内部壳体7102的远端的远端点。在一些实施例中,接合元件7448包括钩、U形结构、环、突起或如上所述的能够与突起7449接合的任何其它结构。
图74B说明激活之后,在远端插入位置处或附近开始力回缩特征工艺时的施加器7100,在所述远端插入位置处,皮肤上传感器组件360可与宿主的皮肤接触。第一弹簧7112已在远端方向上朝着远端插入位置驱动固持器7124、针架组件7108、针毂7150、插入元件以及皮肤上传感器组件360。在正确操作期间,固持器7124和皮肤上传感器组件360应压靠宿主的皮肤。然而,图74B还可说明干式启动条件,其中在触发施加器7100之前,未将施加器7100正确地按压在宿主的皮肤上。因此,在第一弹簧7112在远端方向上驱动固持器7124和针架组件7108超过预定阈值后,接合元件7448接触突起7449,这防止针架组件7108在远端方向上进一步行进,同时在远端方向上充分进一步驱动固持器7124,使得针架组件7108的背挡特征7444a、7444b在远端插入位置中不再接触弹簧保持元件7442a、7442b,从而即使在干式启动施加器7100时释放第二弹簧7128的第一端且起始回缩。由第一弹簧7112提供的插入力可足以另外克服背挡特征7444b与弹簧保持元件7442b的对应接触表面之间的摩擦力。
转向图75B,第一弹簧7112已在远端方向上将固持器7124、针架组件7108以及皮肤上传感器组件360驱动到宿主的皮肤。当第一弹簧7112驱动固持器7124、针架组件7108以及皮肤上传感器组件360抵靠宿主的皮肤时,皮肤向由第一弹簧7112产生的力提供反作用力。皮肤可抵抗第一弹簧7112的力且偏置皮肤上传感器组件360的远端。由于如图75A中所展示,固持器7124的远端偏离皮肤上传感器组件360的远端,因此当第一弹簧7112继续朝着皮肤驱动固持器7124同时皮肤上传感器组件360压靠皮肤时,将皮肤提供的反作用力转移到固持器7124。由皮肤提供的反作用力允许弹簧保持元件7442b位移通过背挡特征7444b。一旦弹簧保持元件7442b已越过背挡特征7444b的距离α,第二弹簧7128就可横向偏转弹簧保持元件7442b,从而释放在近端方向上驱动针架组件7108的第二弹簧7128。替代地,如上结合图75A所描述,其中弹簧保持元件7442b与第二弹簧7128接触的部分的角θ大体上是90°(例如,平坦的),偏转元件7522与弹簧保持元件7444b接触的倾斜或成角的表面充分地偏转弹簧保持元件7442b,以释放在近端方向上驱动针架组件7108的第二弹簧7128。
在一些实施例中,即使当施加器7100压靠用户的皮肤上时,接合元件7448也可接合突起7449。在这类实施例中,当第一弹簧7112驱动固持器7124、针架组件7108以及皮肤上传感器组件360抵靠宿主的皮肤时,接合元件7448接合突起7449。如上文所解释,当接合元件7448接合突起7449时,接合元件7448防止针架组件7108向远端移动。这允许弹簧保持元件7442a、7442b与背挡特征7444a、7444b分离,且允许释放第二弹簧7128。接合元件7448和突起7449的接合可将额外的力添加到由皮肤提供的反作用力,从而增加了克服弹簧保持元件7442a、7442b和背挡特征7444a、7444b的摩擦接合所需的能量。在一些情况下,接合元件7448和突起7449的接合提供立即脉冲力,所述立即脉冲力将第一弹簧7112的初始能量的至少一些转换成克服弹簧保持元件7442a,7442b和背挡特征7444a、7444b的摩擦接合所需的能量。考虑了这类实施例可有益于具有柔软皮肤或较高体脂百分比的用户。
返回到图74C,其说明激活期间的施加器7100,针架组件7108通过第二弹簧7128而在近端方向上回缩,如由箭头7402指示。在图74C中,在背挡特征7444a、7444b不再固定弹簧保持元件7442a、7442b的情况下,在皮肤上传感器组件360与宿主的皮肤130接触时,第二弹簧7128的第一端以足够的力推压弹簧保持元件7442a、7442b以在远端插入位置中偏转弹簧保持元件7442a、7442b,从而允许第二弹簧7128清除弹簧保持元件7442a、7442b且在近端方向上驱动针架组件7108,从而即使在干式启动的的情况下,也将针架组件7108、针毂7150(参看图针毂73A到73C)和插入元件7174(参看图73A到73C)维持在锁定的回缩位置中。
图76A和76B说明根据一些实施例的施加器(例如施加器7100)的的一些特征的放大图。
在图76A中,第一弹簧7112(参看图72到74C)在远端方向上(由箭头7602所说明)朝着远端插入位置驱动固持器7124以及针架组件和皮肤上传感器组件360。针架组件的保持元件7372b可拆卸地联接到皮肤上传感器组件360。如所说明,在插入期间和远端插入位置附近,固持器7124与弹簧保持元件7372b接触,防止弹簧保持元件7372b横向偏转且从而将皮肤上传感器组件360刚性地固定到针架组件。
在图76B中,第二弹簧7128(参看图72到74C)在近端方向上从远端插入位置驱动针架组件7108。由于固持器7124已在远端方向上充分地驱动,因此在远端插入位置处,固持器7124不再与可穿戴保持元件7372b接触。因此,可穿戴保持元件7372b自由地横向偏转,从而将皮肤上传感器组件360从可穿戴保持元件7372b释放,且因此从针架组件7108释放。现在近端方向上通过第二弹簧7128驱动针架组件7108,同时将皮肤上传感器组件360固定到宿主的皮肤。此外,在一些实施例中,由于固持器7124由第一弹簧7112驱动到远端插入位置且大体上固持在所述位置中,因此固持器7124可压靠皮肤上传感器组件360或皮肤上传感器组件360的粘合贴片中的一个或两个,在附接到宿主的皮肤期间支撑一个或两个。
图90说明根据一些实施例的图71和72的施加器的一些特征的放大图。如所展示,施加器7100处于预激活状态。在这一状态下,弹簧保持元件7442a、7442b可保持抵靠背挡特征7444a、7444b。第二弹簧7128可相对于背挡特征7444a、7444b使弹簧保持元件7442a、7442b偏置。如上所述,需要足够的力来使弹簧保持元件7442a、7442b偏转通过背挡特征7444a、7444b。可通过弹簧保持元件7442a、7442b与背挡特征7444a、7444b之间的摩擦力确定或至少部分确定足够的力。可理解,背挡特征7444a和7444b可分别具有凹槽7446a和凹槽7446b以与弹簧保持元件7442a、7442b接合。凹槽7446a、7446b可增大弹簧保持元件7442a、7442b与背挡特征7444a、7444b之间的拖拽力。在这类实施例中,凹槽7446a、7446b可增大使弹簧保持元件7442a,7442b从背挡特征7444a,7444b偏转所需的力,同时弹簧保持元件7442a、7442b和/或背挡特征7444a、7444b的材料具有较低或更低的摩擦系数。此外,凹槽7446a、7446b可增大使弹簧保持元件7442a,7442b从背挡特征7444a,7444b偏转所需的力,同时第二弹簧7128具有较小或更小的直径或具有较低或更低的弹簧常数。在一些实施例中,凹槽7446a、7446b可各自具有凹形通道。通道的凹形形状可具有配置成在弹簧保持元件7442a、7442b的多个边缘上拖拽的成角度的表面。在这类实施例中,弹簧保持元件7442a、7442b可以是配置成在凹槽7446a、7446b内拖拽的楔形。在一些实施例中,施加器7100可包含与背挡特征7444一样多的凹槽7446。
图77说明根据一些实施例的图71和72的施加器7100的针架组件7108、针毂7150以及皮肤上传感器组件360的局部透视剖视图。图78说明根据一些实施例的针毂7150和皮肤上传感器组件360的横截面视图。图79说明根据一些实施例的针架组件7108和针毂7150的一部分的俯视图。以下参照图77到79描述这些特征。
皮肤上传感器组件360包括传感器组件孔口396。毂7150配置成在将皮肤上传感器组件360的传感器插入到宿主的皮肤中期间,将插入元件7174联接到针架组件7108且大体上维持插入元件7174的所需定向。
针毂7150包括多个上臂7156a、7156b,多个下臂7154a、7154b以及基座7152。尽管说明两个上臂和两个下臂,但考虑了任何数目的臂,其包含单个上和下臂。在一些实施例中,上臂7156a、7156b和下臂7154a、7154b可以是柔性的,使得当针毂7150联接到针架组件7108时,上臂7156a、7156b以及下臂7154a、7154b将针毂7150相对于针架组件7108固定在所需定向上。举例来说,上臂7156a、7156b可配置成径向向内收缩,使得当通过针架组件7108中的架孔口7712安置时,上臂7156a、7156b与邻接架孔口7712的针架组件7108的上表面接触,且下臂7154a、7154b与邻接架孔口7712的针架组件7108的下表面接触。这种布置允许针架组件7108与针毂7150之间的顺应配合,其中下臂7154a、7154b偏转以允许上臂7156a、7156b在清除架孔口7712的表面后扩展。下臂7154a、7154b可以部分或完全松弛,以在远端方向上偏置针毂并减小针毂与针架之间的间隙,否则所述间隙将以非顺应配合的形式存在。另外,上臂7156a、7156b和下臂7154a、7154b还帮助维持基座7152与皮肤上传感器组件360的顶表面之间的接触。
基座7152包括防旋转特征。防旋转特征可包括具有与皮肤上传感器组件360的传感器组件孔口396的至少一部分互补的形状的键,且可配置成大体上防止针毂7150相对于皮肤上传感器组件360而围绕平行于插入元件7174的轴7702旋转,例如,防止基座7152在传感器组件孔口396内旋转。另外或可替代地,邻接架孔口7712的针架组件7108的上表面可包括凹槽7910,所述凹槽配置成当上臂7156a、7156b以与凹槽7910的定向互补的定向穿过架孔口7712安置时,容纳上臂7156a、7156b,如图79中所说明,从而相对于针架组件7108固定针毂7150。
在一些实施例中,基座7152进一步包括大体上平坦的表面,在一些情况下,当基座7152的防旋转特征接合在皮肤上传感器组件360的传感器组件孔396内时,所述表面配置成与皮肤上传感器组件360的顶表面配合且将插入元件7174维持在与皮肤上传感器组件360的顶表面的大体上垂直定向上。
至少基于针毂7150、皮肤上传感器组件360和/或针架组件7108的上述特征,基座7152允许在制造期间容易地组装,其包含(但不限于)将插入元件7174正确对准且预组装在皮肤上传感器组件360上,和/或能够容易地将针毂7150、插入元件7174、传感器338和皮肤上传感器组件360的组件接合到组装好的施加器7100的其它部分。
图80A和80B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器中使用的针8074a、8074b的锁定特征的透视图。举例来说,图80A的针8074a包括锁定特征,所述锁定特征包括配置成例如与针毂7150内的互补形的特征配合的脊线8076。在替代方案中,图80B的针8074b包括锁定特征,所述锁定特征包括配置成例如与针毂7150内的互补形的特征配合的凹槽8078。
在又一替代方案中,本公开中所描述的任何插入元件可包括例如将选定的插入元件热熔到针毂7150的锁定特征。在又一替代方案中,本公开中所描述的任何插入元件可包括锁定特征,所述锁定特征包括例如将选定的插入元件固定到针毂7150的一个或多个摩擦配合或搭扣配合元件针毂。在又一替代方案中,本公开中所描述的任何插入元件可包括锁定特征,所述锁定特征包括在选定的插入元件和针毂7150上的例如配置成彼此配合的互补翻盖元件,。在又一替代方案中,本公开中所描述的任何插入元件可包括锁定元件,所述锁定元件包括例如配置成将选定的插入元件联接到针毂7150的一个或多个插入模制元件。
在制造期间,可分段组装施加器7100。举例来说(且非限制),如果存在,那么可将第一阻挡层7192固定到内部壳体7102。可将插入元件7174联接到针毂7150,随后可将其联接到皮肤上传感器组件360。可将第二弹簧7128放置在固持器7124或针架组件7108中,且随后可将针架组件7108安置在固持器7124中且通过可穿戴保持元件7372a、7372b附接到针毂7150和皮肤上传感器组件360。可将第一弹簧7112安置在固持器7124中,随后可将其安装到内部壳体7102中。可将内部壳体7102插入并固定到外部壳体7102中。如果存在,那么可将第二阻挡层7194固定到内部壳体7102。如果是单独的元件,那么随后可将激活元件7104安置到外部壳体7101中。然后可将任何标签、消毒和/或封装施加于施加器7100。
图81A到81C说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的又一施加器8100的若干横截面视图以及各种特征和操作位置。
施加器8100可包含包括激活元件7104的外部施加器壳体7101。外部施加器壳体7101可配置成在由施加器8100的宿主施加的力下在远端方向上平移,从而将激活元件7104对准在允许施加器8100启动的位置中,由图81A所说明的对准。如先前结合施加器7100所述,在一些实施例中,激活元件7104可安置在任何位置至,例如施加器8100的顶部、上侧、下侧或任何其它位置。
施加器8100进一步包括内部壳体7102,所述内部壳体配置成容纳用于将皮肤上传感器组件360施加到宿主的皮肤的一个或多个机制。内部壳体7102的底部开口的远端表面7130可限定施加器8100的底表面。在一些实施例中,在将施加器8100按压在宿主的皮肤上后,皮肤可在远端表面7130处变形呈大体上凸形,使得安置在施加器壳体7102的底部开口处的皮肤的表面的至少一部分在近端方向上延伸到内部壳体7102的底部开口中,超过由远端表面7130限定的平面。
尽管图81A到81C中未说明,内部壳体7102可包括弹簧7320,所述弹簧配置成接触外部壳体7101且维持预激活定向上外部壳体7101与内部壳体7102之间的预定间距(参见图73A)。弹簧7320可以是压缩弹簧、片弹簧、收缩臂弹簧、一块泡沫或橡胶等。在一些其它实施例中,外部壳体7101可包括弹簧7320,且弹簧7320可配置成接触内部壳体7102。
施加器8100可进一步包括针架组件8108。针架组件8108包括可穿戴保持和/或对准元件7372a、7372b,所述元件配置成穿过固持器8124且将皮肤上传感器组件360可拆卸地联接到固持器8124和/或针架组件8108。尽管说明两个可穿戴保持和/或对准元件,但考虑了任何数目的可穿戴保持和/或对准元件。
施加器8100进一步包括配置成将插入元件7174联接到针架组件8108的针毂7150。插入元件7174配置成将皮肤上传感器组件360的传感器338插入到宿主的皮肤130(例如,图3A到4)中。在一些实施例中,插入元件7174包括针,例如,侧开口针、具有偏转尖端的针、弯曲针、聚合物涂布针、皮下注射针或任何其它合适类型的针或结构,如结合至少图47到50和80A到B所描述。在另外其它实施例中,插入元件7174可与传感器338一体地形成,其中插入元件7174可足够刚性以在最小或没有结构性支撑的情况下部分地插入到宿主的皮肤130中。
施加器8100可进一步包含固持器8124,所述固持器可拆卸地联接到针架组件8108且配置成在联接到针架组件8108时,例如至少在从近端位置平移到远端插入位置期间,引导皮肤上传感器组件360。如先前结合施加器7100所描述,一旦皮肤上传感器组件360安置在宿主的皮肤上,就可从固持器8124和/或针架组件8108剥离或释放皮肤上传感器组件360。
施加器8100可进一步包括插入组件,所述插入组件配置成在远端方向上将插入元件7174、针毂7150和针架组件8108从近端位置平移到远端插入位置。这种插入组件可包含第一弹簧7112。第一弹簧7112可以是压缩弹簧或任何合适类型的弹簧,且可使其第一端接触或联接到内部施加器壳体7102且其第二端接触或联接到固持器8124。第一弹簧7112配置成在激活插入组件后,在远端方向上将固持器8124、针架组件8108、针毂7150、插入元件7174以及皮肤上传感器组件360平移到远端插入位置。大体上在远端插入位置处,针架组件8108可与固持器8124和皮肤上传感器组件360去联接。
施加器8100可以进一步包括回缩组件,所述回缩组件配置成在近端方向上将针架组件8108、针毂7150和插入元件7174从远端插入位置平移到近端回缩位置。在一些实施例中,初始近端位置可与近端回缩位置相同。在其它实施例中,初始近端位置可与近端回缩位置不同。这类回缩组件可包含第二弹簧8128。第二弹簧8128可以是压缩弹簧或任何合适类型的弹簧,且可具有接触或联接到固持器8124的第一端和包括柄脚8129(例如,弹簧部分或弹簧端)的第二端,所述柄脚大体上沿第二弹簧8128的直径安置,至少在回缩之前接触或联接到固持器8124的弹簧保持元件8142。弹簧保持元件8142可包括例如臂、偏转元件、接片、棘爪、搭扣或具有保留功能的任何其它特征。除了如下所述外,弹簧保持元件8142可具有与施加器7100的弹簧保持元件7442a,7442b大体上相同的形式和功能。第二弹簧8128配置成在近端方向上将针架组件8108、针毂7150以及插入元件7174从远端插入位置平移到近端回缩位置。当弹簧保持元件8142未由背挡元件8144支撑且响应于第二弹簧8128的柄脚8129以足以克服和偏转弹簧保持元件8142的超过预定阈值的力推压弹簧保持元件8142时,在远端插入位置中从弹簧保持元件8142释放第二弹簧8128的柄脚8129。
在一些实施例中,皮肤上传感器组件360在插入与回缩之间的转移可如先前结合例如图35A到37C中的任一个所描述发生。
针架组件8108进一步包括背挡特征8144,所述背挡特征配置成防止固持器8124的弹簧保持元件8142在至少近端预激活位置中的横向运动,从而支持将第二弹簧8128保持在弹簧保持元件8142与固持器8124之间直到回缩为止。在图81A中所展示的定向中,第二弹簧8128对弹簧保持元件8142施加力,但背挡特征8144防止保持元件8142的横向偏转。
固持器8124进一步包括针架保持元件7334,所述针架保持元件可包括可偏转臂、刚性臂、可变形特征、搭扣、卡扣或钩。在针架组件8108在激活之后到达近端回缩位置后,针架保持元件7334配置成与针架组件8108接合,从而将针架组件8108、针毂7150以及插入元件7174维持在锁定回缩位置中,限制存取插入元件7174。
尽管图81A到81C中未说明,但施加器8100的内部壳体7102可进一步包括接合元件7448,且针架组件8108可进一步包括突起7449且可大体上如先前结合至少图74A到74C所描述起作用。
尽管图81A到81C中未说明,但施加器8100的内部壳体7102可进一步包括从内部壳体7102在远端方向上延伸的突起,大体上如先前描述的突起7546。类似于先前结合图75A所描述,这一突起可配置成接触预激活状态下的弹簧保持元件8142和背挡特征8144中的至少一个,使得防止弹簧保持元件8142横向偏转直到固持器8124和针架组件8108已在远端方向平移了至少预定的最小距离为止。因此,突起可提供跌落保护的措施,使得施加器8100可以不响应于在激活之前掉落的震荡冲击而过早地启动。
除施加器8100使用沿着第二弹簧8128的内部安置且配置成沿第二弹簧8128的直径接触和保留第二弹簧8128的柄脚8129的弹簧保持元件8142代替使用沿第二线圈7128的外部安置且配置成接触和保留第二弹簧7128的线圈的弹簧保持元件7442a、7442b以外,施加器8100大体上类似于施加器7100其作用。与沿第二弹簧8128的外侧相反,将弹簧保持元件8142安置在第二弹簧8128的中心内且大体上沿所述第二弹簧的中心进一步确保了在第二弹簧8128在回缩期间延伸时,弹簧保持元件8142不接触第二弹簧8128的线圈,从而使施加器8100的操作变得流畅。另外,与弹簧保持元件7442a、7442b相反,包含弹簧保持元件8142的布置降低了确保多个弹簧保持元件大体上同时触发或被克服的风险和困难。
尽管图81A到81C中未展示,在一些实施例中,施加器8100可包括帽盖,所述帽盖配置成固定到内部壳体7102的远端表面7130,在使用之前可去除所述帽盖。在一些实施例中,这种帽盖也可充当无菌屏障,如先前美国专利申请第16/011527号中所描述,所述专利申请以全文引用的方式并入本文中。
图81A说明根据一些实施例的施加器8100在激活之前的状态。固持器8124、针架组件8108、针毂7150、插入元件7174、皮肤上传感器组件360、第一弹簧7112以及第二弹簧7128全部展示在预激活位置中。
固持器8124的保持元件7332与内部壳体7102接触,从而固定预激活状态下的固持器8124以及针架组件8108、针毂7150、插入元件7174以及皮肤上传感器组件360。
针架组件8108的背挡特征8144与弹簧保持元件8142接触且防止其横向偏转,从而确保弹簧保持元件8142将第二弹簧8128的柄脚8129保持在所展示的加载或预激活位置中。
激活施加器8100可包含宿主用足够的力将施加器8100按压在其皮肤上,以使外部壳体7101在远端方向朝着且相对于内部壳体7102平移,直到激活元件7104与固持器8124的插入组件保持元件7332对准为止,如图81A中所展示。一旦实现这种对准,宿主就可初始化激活元件7104,从而使插入组件保持元件7332充分偏转以从内部壳体7102释放固持器8124。在一些其它实施例中,施加器8100可配置成使得可首先将激活元件7104激活,但直到外部壳体7101在远端方向上朝着且相对于内部壳体7102充分平移才触发实际插入。在另外其它实施例中,激活元件7104可朝着施加器8100的中心偏置,使得激活元件7104无需由宿主明确激活,但相反激活元件7104可配置成在外部壳体7101在远端方向上朝着且相对于内部壳体7102充分平移后自动初始化插入。
图81B说明根据一些实施例的在激活之后且在插入期间的施加器8100。第一弹簧7112在远端方向上朝着远端插入位置驱动固持器8124以及针架组件8108、针毂7150、插入元件7174以及皮肤上传感器组件360。图81B说明皮肤上传感器组件360与宿主的皮肤130接触,但其中固持器8124尚未由第一弹簧7112完全驱动成与皮肤上传感器组件360或宿主的皮肤130接触。
在一些实施例中,固持器8124、针架组件8108、针毂7150、插入元件7174以及皮肤上传感器组件360中的每一个的质量可特别设计以降低或大体上消除针架组件8108、针毂7150、插入元件7174以及皮肤上传感器组件360在插入期间在远端方向上驱动时从固持器8124分离的趋势。在一些实施例中,由第一弹簧7112施加的力可进一步选定以足以正确地操作施加器7100,而不会太大以至于进一步加剧上述惯性触发的分离。在一些实施例中,弹簧(未展示)可配置成例如在远端方向上对针架组件8108的一部分施加力,所述力足以防止在插入期间针架组件7108从固持器8124惯性触发地分离。
图81C说明根据一些实施例的激活之后且在远端插入位置处或附近的施加器8100。第一弹簧7112已在远端方向上将固持器8124、针架组件8108以及皮肤上传感器组件360驱动到远端插入位置。由于第一弹簧7112已在远端方向上将固持器8124驱动得比针架组件8108更远,因此背挡特征8144不再与弹簧保持元件8142接触,从而使得第二弹簧8128(例如,柄脚8129)横向偏转弹簧保持元件8142,从而释放在近端方向上驱动针架组件8108的第二弹簧8128。替代地,类似于上文结合图75A中的施加器7100所描述,其中弹簧保持元件8142与第二弹簧7128的柄脚8129接触的部分的角θ大体上是90°(例如,平坦的),一旦背挡特征8144不再与弹簧保持元件8142接触,就可偏置弹簧保持元件8142以自动充分地偏转以释放第二弹簧7128,从而释放第二弹簧8128以在近端方向上驱动针架组件8108。尽管图81A到81C中未展示,但内部壳体7102可进一步包括接合元件7448,所述接合元件配置成与针架组件8108的突起7449接合,且大体上如先前结合至少图74A到74C所描述起作用。在一些实施例中,背挡特征(未展示)可安置在施加器8100的底部上,例如安置在内部壳体7102的远端部分上。这种背挡特征可配置成在远端插入位置中接触皮肤上传感器组件360、针架8108或固持器8124中的一个或多个。
在释放第二弹簧8128后,第二弹簧8128配置成在近端方向上驱动针架组件8108、针毂7150以及插入元件7174。尽管图81C中未展示,但当针架组件8108行进到近端回缩位置时,针架保持元件7134可与针架组件8108接合,从而将针架组件8108、针毂7150以及插入元件7174保持在限制存取插入元件7174的锁定的回缩位置中。
图81D说明根据一些实施例的施加器8100的固持器8124、第一弹簧7112以及第二弹簧8128的透视图。图81D说明回缩之前的施加器8100内的定向上的弹簧保持元件8142、第二弹簧8128的保持柄脚8129。
在制造期间,可分段组装施加器8100。举例来说(且非限制),如先前结合施加器7100所描述,如果存在,那么可将第一阻挡层7192(参看图72)固定到内部壳体7102。可将插入元件7174联接到针毂7150,随后可将其联接到皮肤上传感器组件360。可将第二弹簧放置到固持器8124或针架组件8108中,且随后可将针架组件8108可安置到固持器8124中,且通过可穿戴保持元件7372a、7372b附接到针毂7150和皮肤上传感器组件。可将第一弹簧7112安置在固持器8124中,随后可将其安装到内部壳体7102中。可将内部壳体7102插入并固定到外部壳体7102中。如先前结合施加器7100所描述,如果存在,那么可将第二阻挡层层7194(参看图72)固定到内部壳体7102。如果是单独的元件,那么随后可将激活元件7104安置到外部壳体7101中。随后可将任何标签、消毒和/或封装应用于施加器8100。
图82A到82D说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的皮肤上传感器组件的又一个施加器8200的若干剖视图以及各种特征和操作位置。与施加器7100和8100相反,施加器8200利用单个弹簧来插入和回缩插入元件8274,以放置相关联的传感器338和皮肤上传感器组件360。
施加器8200包括壳体8202和安置在施加器8200的顶部上的激活元件8204。然而,可将激活元件8204安置在施加器8200上的一侧或任何其它位置上。
施加器8200可进一步包括针架组件8208。针架组件8208包括可穿戴保持和/或对准元件8272a、8272b,所述元件配置成穿过固持器8224且将皮肤上传感器组件360可拆卸地联接到固持器8224和/或针架组件8208。在一些实施例中,可穿戴保持元件8272a、8272b可围绕而不是穿过固持器8224延伸。可穿戴保持元件8272a、8272b可包括例如臂、偏转元件、接片、棘爪、搭扣或具有保留功能的任何其它特征。尽管说明两个可穿戴保持和/或对准元件,但考虑了任何数目的可穿戴保持和/或对准元件。如下文将更详细地描述,针架组件8208进一步包括突起8266,所述突起配置成在回缩期间接触或钩住部署套筒8206,从而使得针架组件8208在回缩期间在近端方向上平移。
施加器8200进一步包括插入元件8274,所述插入元件配置成将皮肤上传感器组件360的传感器338插入到宿主的皮肤130(例如,图1)中。在一些实施例中,插入元件8274包括针,例如,侧开口针、具有偏转尖端的针、弯曲针、聚合物涂布针、皮下注射针或任何其它合适的类型针或结构,如结合至少图47到50和80A到B所描述。在另外其它实施例中,插入元件8274可包括传感器338,其足够刚性以在最小或没有结构性支撑的情况下部分地插入到宿主的皮肤130中。
尽管图82A到82D中未说明,但在一些实施例中,施加器8200可进一步包括针毂7150,所述针毂配置成将插入元件8274联接到针架组件8208,如先前结合至少图77到79所描述。在一些其它实施例中,插入元件8274可直接联接到针架组件8208,如图82A到82D中所展示。
施加器8200可进一步包含固持器8224,通过固持器保持元件8232a、8232b将所述固持器可拆卸地联接到部署套筒8206以及针架组件8208。固持器保持元件8232a、8232b可包括例如臂、偏转元件、接片、棘爪、搭扣或具有保留功能的任何其它特征。固持器8224配置成在插入期间,例如至少在从近端位置平移到远端插入位置期间,在联接到针架组件8208时引导皮肤上传感器组件360。如先前结合施加器7100和8100所描述,一旦皮肤上传感器组件360安置在宿主的皮肤上,就可从固持器8224和/或针架组件8208剥离或释放皮肤上传感器组件360。
施加器8200可进一步包括插入组件,所述插入组件配置成在远端方向上将固持器8224、插入元件8274以及针载体组件8208从近端位置平移到远端插入位置。这种的插入组件可包含弹簧8212。第一弹簧8212可以是压缩弹簧或任何合适类型的弹簧,且可具有与部署套筒8206接触或联接的第一端和与固持器8224接触或联接的第二端。第一弹簧8212配置成在激活插入组件后,在远端方向上将固持器8224、针架组件8208、插入元件8274以及皮肤上传感器组件360平移到远端插入位置。大体上在远端插入位置处,针架组件8208可与固持器8224和皮肤上传感器组件360去联接。
施加器8200可进一步包括回缩组件,所述回缩组件配置成在近端方向上将针架组件8208和插入元件8274从远端插入位置平移到近端回缩位置。在一些实施例中,初始近端位置可与近端回缩位置相同。在其它实施例中,初始近端位置可与近端回缩位置不同。这类回缩组件也可包含弹簧8212。第一弹簧8212还配置成响应于皮肤上传感器组件360接触宿主的皮肤130和/或通过超过预定阈值的力达到行进极限而在近端方向上将部署套筒8206、针架组件8208以及插入元件8274从远端插入位置平移到近端回缩位置。举例来说,尽管未说明,但壳体8202可进一步包括接合元件7448,所述接合元件配置成与针架组件8208的突起7449接合,且大体上如先前结合至少图74A到74C所描述起作用。在一些实施例中,可将背挡特征(未展示)安置在施加器8200的底部处,例如壳体8202的远端部分上。这类背挡特征可配置成在远端插入位置中接触皮肤上传感器组件360、针架8208、固持器8224或部署套筒8206中的一个或多个。弹簧8212配置成当皮肤上传感器组件360与宿主的皮肤130接触时,施加足以偏转部署套筒8206的部署套筒保持元件8262a、8262b的力,从而将部署套筒8206的部署套筒保持元件8262a、8262b从壳体8202的突起8264a、8264b(参看图82C到82D)中释放,从而允许弹簧8212在近端方向上从远端插入位置平移部署套筒8206,且因此平移针架组件8208和插入元件8274。部署套筒保持元件8262a、8262b可包括例如臂、偏转元件、接片、棘爪、搭扣或具有保留功能的任何其它特征。
在一些实施例中,皮肤上传感器组件360在插入与回缩之间的转移可如先前结合任何现有图(例如图35A到37C中的任一个)所描述发生。
弹簧8212的这种双重插入/回缩可操作性是可能的,在插入期间,部署套筒8206由部署套筒保持元件8262a、8262b固定,与壳体8202的相应突起8264a、8264b接触。因此,当弹簧8212在部署套筒8206与固持器8224之间施加力时,弹簧8212在远端方向上将固持器8224和联接的针架组件8208、插入元件8274以及皮肤上传感器组件360驱动到远端部署位置,其中皮肤上传感器组件360与宿主的皮肤130接触。一旦皮肤上传感器组件360与宿主接触,就将固持器8224固定在皮肤上传感器组件360、施加器8200的行进限制特征和/或宿主的皮肤上。因此,在固持器8224固定的情况下,由弹簧8212在固定的固持器8224与部署套筒8206之间施加的力现用以在近端方向上以足够的力推动部署套筒8206,以使部署套筒保持元件8262a、8262b充分偏转以清除壳体8202的突起8264a、8264b,从而释放部署套筒8206以通过弹簧8212在近端方向上进一步驱动。由于针架组件8208的突起8266配置成在部署套筒8206在近端方向上平移时接触、联接或钩住部署套筒8206,因此弹簧8212在近端方向上平移部署套筒8206的动作也在近端方向上将针架组件8208和联接的插入元件8274平移到近端回缩位置。现在将相对于图82A到82D讨论上述特征的位置。
尽管图82A到82D中未展示,但在一些实施例中,施加器8200可包括帽盖,所述帽盖配置成固定到内部壳体8202或激活元件8204的远端表面,可以在使用前去除所述帽盖。在一些实施例中,这种帽盖可产生提供无菌屏障的密封体积,如先前在美国专利申请第16/011527号中所描述,所述专利申请以全文引用方式并入本文中。
图82A说明根据一些实施例的施加器8200在激活之前的状态。在激活之前,固持器保持元件8232a、8232b将固持器8224固定到部署套筒8206。固持器保持元件8232a、8232b可包括例如臂、偏转元件、接片、棘爪、搭扣或具有保留功能的任何其它特征。针架组件8208联接到固持器8224。插入元件8274联接到针架组件8208。且通过可穿戴保持元件8272a、8272b将皮肤上传感器组件360联接到针架组件8208。所说明的位置可对应于近端位置。
图82B说明根据一些实施例的施加器8200在激活时的状态。激活元件8204展示为激活的(例如,经按压),使得突起8264a、8264b在远端方向上充分平移以横向偏转固持器保持元件8232a、8232b,从而将固持器8224与部署套筒8206中去联接并释放弹簧8212以驱动固持器8224、针架组件8208、插入元件8274以及皮肤上传感器组件360。如在图82A中,部署套筒8206、固持器8224、针架组件8208、插入元件8274以及皮肤上传感器组件360的所说明位置可对应于初始近端位置。
图82C说明根据一些实施例的施加器8200在插入结束时的状态。第一弹簧8212已在远端方向上将固持器8224、针架组件8208、插入元件8274以及皮肤上传感器组件360平移到远端插入位置。皮肤上传感器组件360展示为与宿主的皮肤130接触,将插入元件8274插入到宿主的皮肤130中,且通过弹簧8212将固持器8224按压在皮肤上传感器组件360上。在所说明的位置中,弹簧8212对部署套筒8206施加足以横向偏转部署套筒保持元件8262a、8262b的力,从而释放部署套筒8206以使其通过弹簧8212在近端方向上平移。固持器8224、针架组件8208、插入元件8274以及皮肤上传感器组件360的所说明位置可对应于远端插入位置。
在一些实施例中,固持器8224、针架组件8208、插入元件8274以及皮肤上传感器组件360中的每一个的质量可特别设计以降低或大体上消除针架组件8208、插入元件8274以及皮肤上传感器组件360在插入期间在远端方向上经驱动时与固持器8224过早分离的趋势。在一些实施例中,由弹簧8212施加的力可进一步选定以足以正确操作施加器8200,而不会太大以至于进一步加剧上述的惯性触发的分离。在一些实施例中,弹簧(未展示)可配置成例如在远端方向上对针架组件8208的一部分施加力,所述力足以防止在插入期间针架组件8208惯性触发的与固持器8224分离。
图82D说明根据一些实施例的施加器8200在回缩之后的状态。如所说明,可穿戴保持元件8272a、8272b在回缩期间从皮肤上传感器组件360分离。第一弹簧8212已在近端方向上平移部署套筒8206。由于针架组件8208的突起8266配置成在回缩期间接触部署套筒8206,因此当在近端方向上驱动部署套筒8206,同样驱动针架组件8208和插入元件8274。在一些实施例中,这种近端平移使得可穿戴保持元件8272a、8272b与皮肤上传感器组件360分离。由于弹簧8212在远端方向上推动固持器8224且在近端方向上推动部署套筒8206,针架组件8208和插入元件8274,因此插入元件8274安全地锁定在第二近端回缩位置中。
尽管图82A到82D中未展示,但施加器8200可进一步包括基于位移的锁定特征,所述锁定特征防止部署套筒8206在近端方向上平移,从而防止回缩,直到固持器8224已在远端方向上平移至少预定距离为止。这类基于位移的锁定特征可大体上用作先前结合图75A和81A到81D所描述的突起7546、8146。举例来说,这类突起可在近端方向上从固持器8224或针架组件8208中的一个或多个延伸且可配置成与部署套筒保持元件8262a、8262b物理接触至少到固持器8224或针架组件8208已在远端方向上平移至少预定距离为止,从而防止惯性(即,由质量加速产生的反作用力)或例如由于掉落的施加器8200的震荡冲击而意外激活施加器8200。
在制造期间,可分段组装施加器8200。举例来说且非限制,如果存在,那么可将第一阻挡层7192或类似物固定到壳体8202。可将插入元件8274联接到针毂7150(如果存在),随后可以将其联接到皮肤上传感器组件360。如果不存在针毂7150,那么可将插入元件8274直接联接到皮肤上传感器组件360。可将针架组件8208至少部分地安置在部署套筒8206内,且可将弹簧8212放置到固持器7124中。可将部署套筒8206和针架组件7108安置到固持器7124中,且附接到针毂7150(如果存在针毂)或直接附接到插入元件8274(如果不存在针毂7150),且通过可穿戴保持元件8272a、8272b附接到皮肤上传感器组件360。随后可将包含固持器8224、部署套筒8206以及针架组件8208的组件安装到壳体8202中。如果存在,那么可将第二阻挡层7194或类似物固定到壳体8202。如果是单独的元件,那么随后可将激活元件8204安置到壳体8202中。然后,可将任何标签、消毒和/或封装应用于施加器8200。
图83到85说明用于施加器中的激活元件的若干替代方案。这类替代方案可直接应用于本公开中所描述的任何施加器,特别是,但不以任何方式受限于上文所描述的施加器7100、8100和8200。
图83说明根据一些实施例的包括安置在激活元件8304上方的可变形层8305的施加器8300的横截面视图。尽管在外部壳体8301的一侧上展示激活元件8304,但考虑了可变形层8305和激活元件8304的任何其它合适的位置(例如,外部壳体8301的顶部,高侧,低侧)。在一些实施例中,可在激活元件8304上方模制可变形层8305。在一些其它实施例中,可例如利用超声、激光、射频、热熔焊接工艺或任何其它合适的工艺将可变形层8305胶合或焊接在激活元件8304上方。在一些实施例中,可变形层8305可包括膜、弹性体、塑料或具有足够变形性的材料,以使得激活元件8304激活以及在激活元件8304上方提供气密和/或液密密封的表面。
图84说明根据一些实施例的使用旋转激活的激活机制的施加器8400的透视图。施加器8400包括外部壳体8401和内部壳体8402。在一些实施例中,外部壳体8401和内部壳体8402可一起包括激活元件,其中通过以足够的力向下推动施加器8400来激活施加器8400,以在外部壳体8401相对于内部壳体8402扭转时将内部壳体8402固定在宿主的皮肤上。这类设计确保了以至少最小的力将施加器8400按压在宿主的皮肤上,所述最小的力可以基于例如确保施加器8400正确就位和定向以供使用的预定量的力、内部壳体8402与宿主的皮肤之间的摩擦系数,以及基于触发施加器8400的扭转力而设计成特定所需的阈值。
图85说明根据一些实施例的包括顶部安装的激活元件8504的施加器8500的横截面视图。在一些实施例中,激活元件8504可包括本公开中所描述的任何类型的激活元件,包含(但不限于)圆顶形按钮。在一些实施例中,如先前结合图83所描述,这种圆顶形按钮可包括可变形材料,或替代地当由宿主按压或以其它方式使用时,可足够刚性以保持其形式。
插入元件实施例
如本文中先前所描述,现将至少结合图47到50描述插入元件的若干实施例,其中插入元件经说明为针。
图47说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器中使用的扭结针4774的横截面视图。扭结针4774可以具有至少两个大体上笔直部分4790、4792以及每一大体上笔直部分之间的弯曲4796,使得大体上笔直部分之间的角4796经大体上最佳化以在针4774在激活期间追踪弧时,减少针4774的尖端穿过宿主的皮肤的横向运动。
图48A到48B分别说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器中使用的扩口侧开口针4874的横截面视图和平面视图。尽管图48A到48B说明具有C形横截面的侧开口针4874,侧开口针4874可具有任何形状的横截面,例如,C形、U形、V形。图48A说明具有至少一个扩口边缘4876的侧开口针4874的横截面。举例来说,扩口边缘4876可在横向方向上从侧开口针4874的纵向中心线扩口。这种扩口边缘4876可防止或大体上减少在插入到宿主的皮肤中之前或期间由侧开口针的尖锐边缘与传感器138接触引起的对传感器138(例如,图1)的损坏。
图48B说明侧开口针4874的平面视图。侧开口针4874说明为形成有与其尖端相对的端部,所述端部具有针裙4878。针裙4878可辅助将传感器138引导到针腔中,以帮助传感器138的加载和/或减少在使用和/或加载期间损坏传感器138的机会。
图49说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器中使用的偏转尖端针4974的透视图。偏转尖端针4974可包括具有大体上弯曲的尖端4980的大体上笔直的轴,使得偏转尖端针4974的进入角度从大体上笔直的轴偏移。大体上弯曲的尖端4980的这种角偏移可特别适用于减少例如施加器2500(如先前结合图25到28H所描述)的施加器的组织损伤和插入阻力,所述施加器具有用于插入元件的插入路径,所述插入路径是大体上弯曲的路径。大体上弯曲的尖端4980可在大体上弯曲的插入路径的方向上操纵偏转尖端针4974,从而减少由针相对于其延伸方向的横向运动而产生的组织损伤。图49说明弯曲尖端4980的放大图4950。
图50说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器中的弯针5074。如所展示,弯针5074具有大体上曲线的轮廓。,这种曲线轮廓可特别适用于减少例如施加器2500(如先前结合图25到28H所描述)的施加器的组织损伤和插入阻力,所述施加器具有用于插入元件的插入路径,所述插入路径是大体上弯曲的路径。针5074的大体上曲线轮廓可减少由针相对于其延伸方向的横向移动引起的组织损伤。在一些实施例中,针5074的曲线轮廓可大体上跟踪或追踪施加器的插入路径,从而大体消除或至少大大减少针相对于宿主的皮肤的横向移动。在一些实施例中,皮肤上传感器组件160的传感器138也可具有曲线轮廓,从而使得传感器138搁置在弯曲针5074的一部分内。在另外其它实施例中,插入元件(例如C形针)可具有至少一部分涂布有聚合物,所述聚合物防止损坏宿主的组织和/或传感器线。这类聚合物可包含(但不限于)氰基丙烯酸酯、环氧树脂、弹性体聚合物、氨基甲酸酯或任何其它合适的聚合物。
在一些实施例中,传感器138的至少感测部分可涂布有AgCl以改良传感器138的参考容量。然而,AgCl是用于腐蚀插入元件(例如,侧开口针)中的金属的催化剂。因此,与插入元件接触的传感器138上的AgCl涂层可能是非所需的。减小传感器138和/或插入元件的腐蚀的一种方法是选择性地去除或大体上减少传感器138的至少近端上的AgCl含量,而大体上不影响插入到宿主的皮肤中的传感器138的区域。这可以通过将传感器138的所需部分暴露在单个频率或多个频率的紫外线辐射下预定的时间长度和预定的强度来实现。可在任何时间,例如切削或单切工艺期间执行这类工艺。去除AgCl的另一方法是将传感器138的所需部分暴露在所需浓度下的氨水(NH3)中冲洗且持续所需时间长度。
尖锐保护
图51A到51B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的针毂的剖视图。图51A说明施加器的针毂5104、插入元件5174、针套5102、弹簧5174以及基座5130。可将第一针毂5104固定到除插入元件5174的尖端以外的部分。第二针毂5102可配置成包封插入元件5174的尖端,且可包括插入元件5174可在部署期间刺穿的材料和/或可包含插入元件5174可穿过的孔口或孔。弹簧5106配置成在针毂5104与针套5102之间保持预定间距,使得当维持预定间距时,插入元件5174的尖端由针套5102包封。图51A说明可在激活后在由在部署插入元件5174期间被压缩的弹簧5106提供的返回力下返回的预激活位置。在一些实施例中,可将弹簧整合到针毂5104或针套5102中。
图51B说明远端部署位置中的施加器的针毂5104、插入元件5174、针套5102、弹簧5174以及基座5130。如所展示,已驱动插入元件5174穿过针套5102且穿过基座5130中的开口。由于针毂5104固定到插入元件5174,因此插入元件5174向远端部署位置的部署闭合了针毂5104与针套5102之间的距离,从而压缩弹簧5106(图51B中未展示)。存储在压缩弹簧5106中的能量随后用于迫使针套5102大体上到达其预激活位置,从而包封插入元件5174的尖端。考虑了图51A到51B中所描述的特征提供防止针刺危险的保护。
图52A到52B分别说明根据一些实施例的整合到分析物传感器系统的皮肤上传感器组件160中的输注插管5264的横截面视图和平面视图。在图52A中,皮肤上传感器组件160说明为包含传感器138和配置成接收流体、凝胶或药剂(例如胰岛素)的装料口5262以及配置成递送流体或凝胶穿过宿主的皮肤130的插管5264。在一些实施例中,装料口5262包括隔膜材料,所述隔膜材料维持对于经皮插管的密封且能够被刺穿(例如,通过附接到注射器的皮下注射针)且允许给药药剂。这一隔膜可配置成在从宿主的皮肤去除针后自密封。可通过同一施加器装置经皮插入输注插管和分析物传感器。可考虑,可将放置在输注插管的腔内且与用于分析物传感器的插入元件(例如附接到针架组件(例如508))平行放置的尖锐件(例如针)添加到分析物施加器(例如施加器500、800、900、1000等)。在图52B中,皮肤上传感器组件160说明为包含配置成将皮肤上传感器组件160粘合到宿主的皮肤130的粘合贴片5264。
传感器保持实施例
在一些实施例中,例如侧开口针的插入元件可用以将传感器线的至少一部分插入到宿主的皮肤中。然而,当传感器线在插入之前和插入期间保持在侧开口针的通道中时,这类实施例通常最佳地操作。另外,如果侧开口针未将传感器保留在针的通道中,那么传感器可能无法部署到组织中。因此,图53到59说明包括配置成至少在施加器激活之前将传感器线保持在插入元件的通道内的传感器保持特征的施加器的若干实施例。尽管展示特定施加器,但这些保持特征可并入到本公开描述的任何施加器中。
图53说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器5300的传感器保持机制的横截面视图。施加器5300包含具有保持特征5384(例如钩或突起)的施加器壳体5302。施加器5300进一步包含具有传感器138的皮肤上传感器组件160,和配置成引导传感器138的插入元件5374。施加器5300进一步包括保持元件5382,所述保持元件可包括弹性带(例如,橡胶带)、柔性塑料或金属线,所述保持元件配置成压靠插入元件5374的张开侧,从而将传感器138保持在插入元件5374中。在激活施加器5300后,可改变保持特征5384、保持元件5382或插入元件5374中的一个或多个的定向或位置,使得传感器138不再主动地保持在插入元件5374内。举例来说,插入元件5374可配置成在开始激活时在近端方向上前进。插入元件5374从保持元件抽出,使得保持元件弹回且清理用于皮肤上传感器组件的插入路径。
图54说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器5400的另一传感器保持机制5482的透视图。在图54中,传感器保持机制5482包括柔性或大体刚性的插入物,所述插入物配置成抵靠施加器壳体5402和插入元件5474,从而将传感器138保持在插入元件5474中。举例来说,保持机制5482可包括配置成在激活施加器5400之前去除的纸、塑料、弹性体、金属或聚合薄片。在一些实施例中,可将保持机制5482制造或切割成接片5486,所述接片配置成压靠插入元件5474,从而将传感器138保持在插入元件5474中。
在一些实施例中,保持机制5482可联接到皮肤上传感器组件160的粘合贴片的衬里,使得当去除衬里时,在制备施加皮肤上传感器组件160时,可同时去除保持机制5482。
在一些其它实施例中,接片5486可以使得插入元件5474和传感器138配置成刺穿并至少部分穿过接片5486的这类角度安置,使得传感器138保持在插入元件5474的通道内,而不是将插入元件5474和传感器138固持在接片5486与保持机制5482的另一部分之间。
图55说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器5500的另一传感器保持元件5592的剖视图。如所展示,保持元件5592可包括衬垫所述衬垫包括泡沫、弹性体或任何其它合适的材料,且可将插入元件5574至少部分地插入保持元件5592中,使得传感器138(图55中未展示)保持在插入元件5574内。保持元件5592可联接到底盖5590,所述底盖可在激活施加器5500之前去除。
图56A到56B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器5600的另一传感器保持元件5682的透视图。传感器保持元件5682可包括配置成在保持位置上抵靠插入元件5674的桨叶或其它表面,,从而将传感器138保持在插入元件5674中。图56A说明保持位置中的传感器保持元件5682。传感器保持元件5682配置成旋转、滑动或移动离开插入元件5674到非保留位置中,从而将施加器5600安置在激活状态下。在一些实施例中,传感器保持元件5682的臂配置成在激活期间或激活后通过附接到施加器的元件的连杆而自动移动到非保留位置中。图56B说明非保留位置中的传感器保持元件5682。
在一些实施例中,可通过围绕插入元件的至少一部分安置的弹性带(例如,O形环或任何其它柔性带材料)将传感器138保留在插入元件的通道中。弹性带可在部署之前手动去除,或替代地可在激活后通过施加器的一些操作而从插入元件自动地去除。在一些实施例中(例如,施加器500),插入元件配置成在插入循环的第一部分期间(例如,通过改变苏格兰轭机制的起始位置)在近端方向上移动。在这一实施例中,弹性元件能够清除插入元件的远端顶端且弹回以清除皮肤上组件的插入路径。
在一些其它实施例中,可通过泡沫、纸、卡纸板、塑料、聚合物接片将传感器138保留在插入元件的通道中,所述物体配置成由插入元件刺穿,使得接片大体上围绕插入元件的尖端安置,从而将传感器138保留在插入元件的通道中。接片可在部署之前手动去除,或替代地可在激活后通过施加器的一些操作而从插入元件自动地去除。
图57说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的又一传感器保持元件5782的透视图。传感器保持元件5782包含配置成引导插入元件5774(例如,C形针)的针毂(图57中未展示),所述针毂转而配置成引导传感器138。包括第一部分5706a和第二部分5706b的柔性套筒安置在传感器138和插入元件5774上方,从而将传感器138保留在插入元件5774中。在激活后,针毂配置成在远端方向上驱动插入元件5774,从而分裂柔性套筒且使第一部分5706a与第二部分5706b分开。一旦分裂,柔性套筒就不可再将传感器138保留在插入元件5774中。
图58说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的又一传感器保持元件5882的透视图。传感器保持元件5882包含配置成引导插入元件5874(例如,C形针)的针毂(图58中未展示),所述针毂转而配置成导引传感器138。包括第一部分5806a和第二部分5806b的柔性套筒安置在插入元件5874的通道内的传感器138上方,从而将传感器138保留在插入元件5874中。在激活后,针毂配置成在远端方向上驱动插入元件5874,从而分裂柔性套筒且使第一部分5806a与第二部分5806b分开。一旦分裂,柔性套筒就不可再将传感器138保留在插入元件5874中。
图59A到59B说明根据一些实施例的用于分析物传感器系统的施加器的又一传感器保持元件的剖视图。图59A说明皮肤上传感器组件160、引导传感器138的插入元件5974以及插管(例如管,例如PTFE、PE、聚合物、金属等)5962的位置,所述插管配置成在施加器激活期间和之前将传感器138保留在侧开口插入元件5974中。在图59A中,插管5962可联接到皮肤上传感器组件160或至少配置成与皮肤上传感器组件160一起驱动到远端插入位置。
图59B说明相对于宿主的皮肤130的插入的远端位置中的皮肤上传感器组件160、传感器组件138以及插管5962,插入元件5974已回缩到近端回缩位置(图59B中未展示)。如所展示,可通过插管5962将传感器138插入且安置到宿主的皮肤130中。插管5962可为传感器138提供应变消除和最小弯曲半径,从而降低了在部署和操作期间损坏传感器138的可能性。分析物传感器的细长主体的很大部分可皮下延伸超过插管以便不干扰传感器功能。
皮肤上传感器组件特征
图68说明可包含基座6828的皮肤上传感器组件6860的透视图。粘合贴片6826可将基座6828联接到宿主的皮肤6830。在一些实施例中,粘合贴片6826可包括适用于皮肤粘合的粘合剂,例如粘合到用于皮肤附接的载体基板(例如纺丝花边聚酯、聚氨基甲酸酯膜或其它合适的类型)的压敏粘合剂(例如丙烯酸、橡胶基或其它合适的类型),但同样考虑任何合适类型的粘合剂。皮肤上传感器组件6860可包括电子单元6840(例如,发射器),所述电子单元可进一步包括联接到葡萄糖传感器6838和基座6828的葡萄糖传感器模块6834。
施加器系统可将粘合贴片6826联接到皮肤6830。葡萄糖传感器模块6834可固定到基座6828(例如,通过保持元件,例如搭扣配合和/或干涉特征、粘合剂、焊接等)以确保葡萄糖传感器6838联接到基座6828。在替代实施例中,将传感器模块6834和基座6828预组装或制造为单个组件。
在将皮肤上传感器组件6860施加到用户的皮肤之后,用户(施加器)可通过保持元件,例如搭扣配合和/或干涉特征将电子单元6840(例如,发射器)联接到皮肤上传感器组件6860。电子单元6840可测量和/或分析由葡萄糖传感器6838感测的葡萄糖指标。电子单元6840可将信息(例如测量值、分析物数据、葡萄糖数据)发射到远端安置的装置(例如图1中展示的110到114)。
可通过使用适用于提供便利并安全施加的施加器将皮肤上传感器组件6860附接到宿主。这类施加器还可用于将电子单元6840附接到基座6840,插入传感器6838穿过宿主的皮肤和/或将传感器6838连接到电子单元6840。一旦电子单元6840与基座接合且传感器6838已插入到皮肤中(且连接到电子单元6840),传感器组件可与施加器分离。
图69说明通过保持元件,例如搭扣配合和/或干涉特征联接到基座6828的电子单元6840的透视图。在一些实施例中,电子单元6840和基座6828通过粘合剂、焊接或其它接合技术联接。在基座6828的远端面上的粘合贴片6826配置成将传感器组件6860联接到皮肤。
回到先前结合图1所描述的皮肤上传感器组件160,图70说明皮肤上传感器组件6860的透视图。皮肤上传感器组件6860可以是一次性的或可重复使用的。图70进一步说明联接到基座6828的电子单元6840和配置成附接到皮肤上传感器组件6860的粘合贴片6826,当组合时,所述粘合贴片可固持在施加器内。当固持在施加器中时,粘合贴片6826可或可不具有非粘附性衬里。
另外,相对于图1和2A到4的皮肤上传感器组件160、260、360中的任一个或图68到70的皮肤上传感器组件6860,皮肤上传感器组件160、260、360、6860在传感器138、238、338、6838的部分上受到应力,所述部分随着传感器138、238、338、6838的延伸方向在皮肤上传感器组件160、260、360、6860与皮肤130之间的接口处从皮肤上传感器组件160、260、360、6860内的大体水平转变为大体竖直而弯曲。图58到63描述最小化传感器损坏的发生率以及宿主在这一接口处的不适的若干实施例。虽然以下描述可识别图1的皮肤上传感器组件160的部分,但这种描述可同样适用于图2A到4和68到70的皮肤上传感器组件260、360、6860。
图60说明根据一些实施例的具有罐封在柔性材料中的传感器138的至少一部分的皮肤上传感器组件160的剖视图。皮肤上传感器组件160展示为至少包含传感器电子140;插入元件6074(例如C形针),其穿过皮肤上传感器组件160中的开口;以及传感器138,其在第一端联接或可联接到传感器电子140且具有沿弯曲半径弯曲的部分,使得超过弯曲的传感器138的一部分嵌套在插入元件6074内或抵靠所述插入元件。传感器138进一步说明为具有安置在传感器138中弯曲的至少一部分周围的柔性材料6002,例如硅酮的弹性材料。柔性材料6002可通过将弯曲的弯曲半径限制为一些预定的最小半径来作为应变消除元件,所述应变消除元件大体上减少或消除对传感器138的损坏。在一些实施例中,柔性材料6002可延伸到传感器138在皮肤上传感器组件到皮肤界面处穿过的孔,这进一步提供防止水分进入皮肤上传感器组件160的密封。在一些实施例中,除了柔性材料6002之外或作为柔性材料替代,可在传感器128穿过的孔处提供包括柔性材料的专用密封件。
图61说明根据一些实施例的包括开放腔的皮肤上传感器组件160的剖视图,所述开放腔配置成与图60中所展示的相比,允许传感器138中的更大弯曲半径。皮肤上传感器组件160展示为至少包含传感器电子140;插入元件6174(例如C形针),其穿过皮肤上传感器组件160中的开口;以及传感器138,其在第一端处联接或可联接到传感器电子140,且所述传感器具有沿弯曲半径弯曲的部分,使得超过弯曲的传感器138的一部分嵌套在插入元件6174内或抵靠所述插入元件。皮肤上传感器组件160的底部进一步包含开放腔6102。与不包含开放腔6102的皮肤上传感器组件可能的情况相比,开放腔6102允许传感器138沿较大的最小弯曲半径弯曲。传感器138在图61中展示为在到达开放腔6102之前初始化这一弯曲,且在开始弯曲时在向上的方向上弧化,其进一步增大了传感器138的潜在最小弯曲半径。这类较大弯曲半径减小传感器138上的应力和应变,从而降低对传感器138的损坏的可能性。
开放腔6102可通过提供改善伤口部位的干燥度的进入空气通道而进一步促进由通过插入元件6174插入传感器138造成的开放伤口的愈合。尽管图61中未展示,但皮肤上传感器组件160可进一步包含多孔、编织或纺织的花边材料,所述材料配置成从出汗或任何其它来源(例如来自伤口的血液)中吸走水分。开放腔6102将进一步提供用于收集少量这种液体(例如血液)的位置,从而防止其渗出且被宿主看见。尽管图61中未展示,但传感器138可进一步包含例如硅酮的柔性材料6002,所述材料安置在传感器138中弯曲的至少一部分周围和/或传感器138穿过的孔处的密封件,如先前结合图60所描述。
图62说明根据一些实施例的包括开放腔的皮肤上传感器组件160的剖视图,所述开放腔配置成与图60中所展示的相比而允许传感器138中的更大弯曲半径。大体上如先前结合图61所描述展示皮肤上传感器组件160,然而,传感器138展示为在到达开放腔6102后而不是在到达之前初始化向上弯曲。尽管图62中未展示,但传感器138可进一步包含例如硅酮的柔性材料6002,所述材料安置在传感器138中弯曲的至少一部分周围和/或传感器138穿过的孔处的密封件,如先前结合图60所描述。这类较大弯曲半径减小传感器138上的应力和应变,从而降低对传感器138的损坏的可能性。
图63说明根据一些实施例的包括开放腔的皮肤上传感器组件160的剖视图,所述开放腔配置成与图60中所展示的相比而允许传感器138中的更大弯曲半径。这类较大弯曲半径减小传感器138上的应力和应变,从而降低对传感器138的损坏的可能性。大体上如先前结合图61所描述展示皮肤上传感器组件160,然而,传感器138展示为在到达开放腔6102后而不是在到达之前开始弯曲,且这种弯曲大体上在向下方向上而不是首先在向上方向上。尽管图63中未展示,但传感器138可进一步包含例如硅酮的柔性材料6002,所述材料安置在传感器138中弯曲的至少一部分周围和/或传感器138穿过的孔处的密封件,如先前结合图60所描述。
在另外其它实施例中,传感器138的至少一部分可具有安置在其上的编织的聚氨基甲酸酯材料,以提供进一步的应变消除。另外或可替代地,在一些实施例中,例如弹性体、柔性粘合剂或其它编织或模制的聚合材料的额外材料可安置在其上,至少在传感器138中的弯曲处和/或到皮肤上传感器组件160中的转变处,以提供进一步的应变消除。考虑了上文和/或相对于图60到63所描述的组件和特征可实施于本文中所描述的其它皮肤上传感器组件,例如皮肤上传感器组件260和360中。
另外,在压力波动期间,例如在消毒工艺期间的较高海拔或真空下,施加器内存在的空气可对皮肤上传感器组件160施加变形力。尽管未展示于图60到63中的任一个中,但在一些实施例中,皮肤上传感器组件160可具有至少一部分形成为具有减小的厚度,并因此具有减小的强度和刚度,使得当施加器460暴露于这种压力波动时,具有减小的厚度的部分以受控的方式扩展,从而减少或消除由于皮肤上传感器组件160的非所需不受控的膨胀而对皮肤上传感器组件160另外造成的损坏。这类特征可存在于本文中所描述的任何施加器的施加器壳体中。
图64A到64B说明根据一些实施例的用于皮肤上传感器组件160、260、360的可选的电池连接特征。图64A说明存储模式、预激活。皮肤上传感器组件160说明为包含电池6410,所述电池配置成为至少传感器电子(例如,发射器/传感器电子140,参看图1)供电。皮肤上传感器组件160进一步包含电接点6402,其配置成物理和电接触电池6410;电绝缘材料6404(例如,聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或任何其它电绝缘材料),其安置在电接点6402之间;以及柔性材料6406(例如,延展性的PET、
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或任何其它合适的材料),其联接到皮肤上传感器组件160和电绝缘材料6404。在操作、预激活中,电绝缘材料6404防止电接点6402与电池6410之间的电接触,将皮肤上传感器组件160维持在无动力的存储模式下,以防止电池在部署之前耗尽。在激活期间,施加器的一些部分6408可配置成向下推动柔性材料6406,所述柔性材料物理地联接到电绝缘材料6404,从而移位电绝缘材料6404,使得电接点6402与电池6410电接触,且将皮肤上传感器组件160切换到电池连接的操作模式,如将结合图64B更详细地展示。
图64B说明图64A中所讨论的皮肤上传感器组件160、260、360的电池连接的操作模式。施加器的部分6408说明为已向下推动或变形柔性材料6406,且横向移动电绝缘材料6404,使得电接点6402与电池6410电接触。
图88A到88B说明根据一些实施例的皮肤上传感器组件160、260、360的另一可选的电池连接特征。图88A说明根据一些实施例的配置成固持纽扣电池8810(参见图88B)的电池插座8804的第一透视图。图88B说明根据一些实施例的电池插座8804的第二透视图。电池插座8804包括第一端,所述第一端包括接片8806的,所述接片配置成与电池8810的正极端或负极端中的一个进行物理和电接触。电池插座8804进一步包括第二端,所述第二端包括一个或多个夹具8808的,所述夹具配置成与电池8810的正极端或负极端中的另一个进行物理和电接触。在一些实施例中,PCB 8802的一部分可使接片8806与一个或多个夹具8808绝缘。在一些实施例中,电池插座8804可焊接到PCB 8802以在电池插座8804与PCB8802上的一个或多个电组件之间提供电和/或结构性连接。在一些实施例中,PCB 8802可包括单个整体块。在一些实施例中,可在组装皮肤上传感器组件160、260、360期间将电池8810固定到电池插座8804。在一些实施例中,可通过一个或多个定位点焊将电池8810固定到接片8806。在一些实施例中,电池8810可另外地或替代地利用弹簧、一块泡沫或任何其它元件固定到接片8806,所述任何其它元件安置在电池8810与壳体或皮肤上传感器组件160、260、360的其它部分之间且配置成将电池8810推靠或保留在接片8806上。在一些实施例中,电池8810可另外地或可替代地通过一个或多个相应定位点焊固定到一个或多个夹具8808。
消毒、封装以及密封实施例
对于本文中明确地描述的施加器的实施例中的任一个,还可包含消毒、封装和/或密封特征。在一些实施例中,用户从其封装和/或其消毒特征中去除施加器可部分或完全地为施加器供能(例如,加载经卸载的弹簧)。举例来说,可利用从其封装中去除施加器或从施加器中去除一个或多个消毒和/或密封特征所需的运动(例如拉动、扭转、推动或倾斜)来将部分卸载或完全卸载的弹簧加载到施加器内。这类特征将提供在其使用之前,施加器的弹簧在其保存期期间中将存储较少能量的益处。经考虑包含在本文中所描述的任何施加器中的消毒、密封以及封装特征的实例更全面地描述于美国专利申请第16/011527号中,该专利申请的全部内容通过引用并入本文。
图67说明根据一些实施例的配置成将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的施加器的示范性消毒、封装以及密封特征。在一些实施例中,施加器(例如施加器500、800、900、1000等)可并入例如无菌屏障、防篡改标签(tamper evidence)、装置密封和/或装置保护的特征。无菌屏障、防篡改标签、装置密封和/或装置保护的方法也描述于美国专利申请第16/011527号中。非限制性实例可包含防篡改标签特征6810(例如图1A到5B)、胶囊密封特征6820(例如图1A到3C)、气体可渗透无菌屏障6830和/或非气体可渗透无菌屏障6840(例如图1A、2B、4B、5B、7B、8B、9、11A、13A、15A到27B、29到30B)或装置保护特征6850(例如图1A到24B)。
防篡改标签密封或其它防篡改标签证据特征6810允许消费者识别先前何时已使用过施加器或何时破坏过密封,因此避免使用如果使用可能有故障或增加健康风险的施加器。还描述于美国专利申请第16/011527号中的防篡改证据特征6810的非限制性实例包含环、可剥离层、穿孔接片、安放粘合剂的接片和/或扭断套环。这些特征可在当前实施例中并入到施加器壳体(例如502)内或添加到施加器组件的额外主体(例如帽盖、壳、盖子、接片、可剥离层、易碎物、环等)内。
胶囊密封特征6820利用多个组件产生封闭体积。还描述于美国专利申请第16/011527号中的胶囊密封特征的非限制性实例包含在施加器的顶端(例如近端)或底端(例如远端)上的一个或多个可去除的帽盖,通过包括一体化帽盖的一个或多个触发器机制,通过覆盖施加器的一个或多个孔、孔口或通风口的一个或多个密封层,通过可消毒气体渗透聚合物,通过可消毒气体渗透触发器机制,通过保护杯或其任何组合,结合图1A到33中的至少一些更详细地描述。这些特征可在当前实施例中并入施加器壳体(例如502)内或添加到施加器组件的额外主体(例如帽盖、壳、盖子、接片、可剥离层、弹性体、O形环、粘合剂、按钮等)内。
气体可渗透无菌屏障6830允许装置产生气体(例如消毒气体)可渗透的封闭体积且维持对外部体积的微生物阻挡层。非气体可渗透无菌屏障6840执行与气体可渗透无菌屏障相同的功能,以及阻断可能具有不利影响的气体(例如水蒸气)的额外功能。气体可渗透无菌屏障6830和/或非气体可渗透无菌屏障6840可结合使用或独立地使用,同样如美国专利申请第16/011527号中所描述。这些特征可在当前实施例中并入施加器壳体(例如502)或添加到施加器组件的额外主体(例如帽盖、壳、盖子、接片、可剥离层、封装件、密封件、按钮等)内。
装置保护特征6850可适用于保护施加器(例如施加器500、800、900、1000等)的功能组件。功能可包含意外激活防止、跌落保护、针损坏保护或还公开于美国专利申请第16/011527号中的其它功能。这些特征可在当前实施例中并入施加器壳体(例如502)或添加到施加器组件的额外主体(例如帽盖、壳、盖子、接片、可剥离层、易碎物、封装件、密封件、按钮等)内。
将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的方法
图65说明根据一些实施例的用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的方法的流程图6500。流程图6500中的步骤可利用如先前结合先前附图中的任一个所描述的任何施加器来执行。尽管下面阐述了某些步骤,但使用这种施加器的方法可包括与以下阐述的次序相同或不同的更多、更少或不同的步骤。
流程图6500说明框6502,所述框包含提供施加器,所述施加器包括施加器壳体;针架组件,其包括配置成将皮肤上传感器组件的传感器插入到宿主的皮肤中的插入元件;固持器,其可拆卸地联接到针架组件且配置成当联接到针架组件时引导皮肤上传感器组件的;驱动组件以及激活元件。在一些实施例中,远端方向和近端方向沿插入元件的插入轴延伸。
流程图6500进一步说明框6504,所述框包含将激活元件激活,其中将激活元件激活使得驱动组件在远端方向上将插入元件驱动到远端插入位置且在近端方向上将所述插入元件从远端插入位置驱动到近端回缩位置,从而将皮肤上传感器组件的传感器至少部分地插入到宿主的皮肤中。
图89说明根据一些实施例的用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的另一方法的流程图8900。流程图8900中的步骤可利用如结合任何附图(例如但不限于图71到88)所描述的任何施加器来执行。尽管下面阐述了某些步骤,但使用这种施加器的方法可包括与以下阐述的次序相同或不同的更多、更少或不同的步骤。
流程图8900说明框8902,所述框包含提供施加器,所述施加器包括具有激活元件、插入组件以及回缩组件的壳体。
流程图8900进一步说明框8904,所述框包含将激活元件激活,其中将激活元件激活使得插入组件在远端方向上将针架组件和皮肤上传感器组件从近端位置平移到远端插入位置,从而将皮肤上传感器组件的传感器至少部分地插入到宿主的皮肤中,且使得回缩组件在近端方向上将针架组件从远端插入位置平移到近端回缩位置,回缩组件配置成响应于皮肤上传感器组件接触宿主的皮肤而激活。在一些实施例中,远端方向和近端方向沿施加器的插入元件的插入轴延伸。
用于施加器特征的示范性机制
图66说明根据一些实施例的用于配置成将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的施加器的若干特征的示范性机制。结合图66所描述的机制是示范性而非限制性的。
举例来说,如本文中所使用的特征激活元件6610可视为包含任何类型的机制,当按预期操作时,所述机制用以激活施加器的驱动机制,且从而将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤。举例来说,激活元件可包含配置成当从第一位置或状态推动、拉动、开关、切换、滑动、触发、偏转、旋转、变形或收缩到至少第二位置或状态时触发的元件。一般实例包含(但不限于)按钮、滑动件、钩、开关、施加器壳体自身的柔性部分、接片或细绳。此外,尽管施加器的某些实施例在在本文所描述为在特定位置具有激活元件,但在本文中所描述的任何施加器还可考虑在任何其它位置(例如施加器的顶部、上侧、中侧、下侧或底部)具有一个或多个激活部件。此外,在一些实施例中,两个或更多个激活元件可串联操作以便激活施加器。可结合本文中所描述的任何施加器来应用或利用上述激活元件。
如本文中所使用的特征插入元件6620可视为包含任何类型的机制,当按预期操作时,所述机制用以将传感器或传感器线至少部分地插入到宿主的皮肤中。举例来说,插入元件可包含(但不限于)规则的圆周针、侧开口针(例如,图48A到48B)、具有偏转尖端的针(例如,图49)、弯曲、弯折或扭结的针(例如,图47和50)、聚合物涂布针、皮下注射针或传感器或传感器线尖端自身。
如本文中所使用的特征保持元件或皮肤上传感器组件保持元件6630可视为包含任何类型的机制,当按预期操作时,所述机制用以将皮肤上传感器组件保留在特定位置、定向中或将特征约束到特定运动路径。举例来说,保持元件可包含(但不限于)钩、爪、接片、臂、底切以及搭扣特征、按压配合特征、可变形和/或弹性元件(如结合图5到7D、12到14E、25到27E、32A到37C以及41A到46中的任何一个所描述)或如上所述的美国专利申请第15/387088号中说明的任何皮肤上传感器组件保持元件。
如本文中所使用的特征弹簧和/或能量源6650可视为包含任何合适类型的弹簧,所述弹簧配置成在加载时存储势能且配置成释放所述存储的势能的至少一部分以根据需要或期望驱动施加器的一个或多个部分。举例来说,弹簧可包含(但不限于)压缩弹簧,其配置成当压缩到小于其静止长度(例如,图32)时存储能量;拉伸弹簧,其配置成当拉伸到大于其静止长度(例如,图21)时存储能量;单或双扭力弹簧(例如,图12);钟表弹簧或动力弹簧,其配置成在弹簧的一部分从其静止轮廓扭转变形时存储能量或片弹簧(例如,图22和25),其配置成在弹簧从其静止轮廓物理变形时存储能量。
插入和/或回缩机制6660可视为包含用于使插入元件沿远端方向移动到远端插入位置,和/或沿近端方向移动到近端回缩位置。举例来说,这类机制可包含(但不限于)苏格兰轭机制(例如,图5);桶形凸轮(例如,图29);相对的弹簧机制;反向拨动机制,其包括具有第一端、第二端以及在第一端与第二端之间的支点处的杠杆(例如,图31);柔性连杆(例如,图18到23);弹簧连杆(例如,图12到14E)或如本公开中所描述操作的任何铰接或枢转(例如,图25到28H)设备。
能量存储器6640,例如,作为存储在弹簧中的势能,对于本公开中所描述的任何施加器,可以是预加载的(例如,在工厂中或者在提供给用户之前)、机制加载的(例如,施加器的一些操作加载弹簧)或者用户加载的(例如,用户以某种形式的运动提供能量,所述运动用于存储弹簧中的势能)。
用于本公开中所描述的任何施加器的传感器保持件6670可以是用户可去除的(例如,图54、57、58)、机制可去除(例如,图53、56A到56B、57和58)、离体支撑特征(例如,图55到58)或体内支撑特征(例如,图59A到59B)。举例来说,弹性元件,例如橡胶带(参看图53)、泡沫、橡胶或其它衬垫(参看图55)、易碎元件(参看图57到58)、粘合层或导线。
每一特征类别内的元件(例如,6610、6620、6630、6640、6650、6660、6670)对于本文中所描述的任何施加器是可更换的。举例来说,图5到6H中所展示的施加器500包含按钮和偏转臂激活元件504、侧开口针插入元件674、用于皮肤上传感器组件160保持的底切/搭扣特征678a、678b、其中能量源是单扭力弹簧512的预加载能量存储器以及苏格兰轭插入/回缩机制510。然而,在替代实施例中,施加器500可代替地包含开关/拨动激活元件、弯曲(curved/bent)针插入元件(例如,5074)、按压配合皮肤上传感器组件保持件以及离体支撑特征传感器保持件(例如,图55到58)。
在另一实例中,图25到28H中所展示的施加器2500包含按钮和偏转臂激活元件2504、侧开口针插入元件2674、用于皮肤上传感器组件160保持的针架组件2508上的底切/搭扣特征(例如,类似于678a、678b)、预加载的能量存储器,其中能量源是压缩弹簧2512和片弹簧2528,以及铰接或枢转设备2508、2524。然而,在替代实施例中,施加器2500可代替地包含开关/拨动激活元件、弯曲针插入元件(例如,5074)、按压配合皮肤上传感器组件保持件以及离体支撑特征传感器保持件(例如,图55到58)。
应理解,本文中所公开的所有方法和工艺可连续或间断地用于任何葡萄糖监测系统中。应进一步理解,所有方法和工艺的实施和/或实行可由任何合适的装置或系统(无论是本地的或远程的)来执行。另外,装置或系统的任何组合可用于实施本发明方法和工艺。
适合与优选实施例的方面结合使用的方法和装置公开于以下美国专利申请中:美国专利第4,757,022号;美国专利第4,994,167号;美国专利第6,001,067号;美国专利第6,558,321号;美国专利第6,702,857号;美国专利第6,741,877号;美国专利第6,862,465号;美国专利第6,931,327号;美国专利第7,074,307号;美国专利第7,081,195号;美国专利第7,108,778号;美国专利第7,110,803号;美国专利第7,134,999号;美国专利第7,136,689号;美国专利第7,192,450号;美国专利第7,226,978号;美国专利第7,276,029号;美国专利第7,310,544号;美国专利第7,364,592号;美国专利第7,366,556号;美国专利第7,379,765号;美国专利第7,424,318号;美国专利第7,460,898号;美国专利第7,467,003号;美国专利第7,471,972号;美国专利第7,494,465号;美国专利第7,497,827号;美国专利第7,519,408号;美国专利第7,583,990号;美国专利第7,591,801号;美国专利第7,599,726号;美国专利第7,613,491号;美国专利第7,615,007号;美国专利第7,632,228号;美国专利第7,637,868号;美国专利第7,640,048号;美国专利第7,651,596号;美国专利第7,654,956号;美国专利第7,657,297号;美国专利第7,711,402号;美国专利第7,713,574号;美国专利第7,715,893号;美国专利第7,761,130号;美国专利第7,771,352号;美国专利第7,774,145号;美国专利第7,775,975号;美国专利第7,778,680号;美国专利第7,783,333号;美国专利第7,792,562号;美国专利第7,797,028号;美国专利第7,826,981号;美国专利第7,828,728号;美国专利第7,831,287号;美国专利第7,835,777号;美国专利第7,857,760号;美国专利第7,860,545号;美国专利第7,875,293号;美国专利第7,881,763号;美国专利第7,885,697号;美国专利第7,896,809号;美国专利第7,899,511号;美国专利第7,901,354号;美国专利第7,905,833号;美国专利第7,914,450号;美国专利第7,917,186号;美国专利第7,920,906号;美国专利第7,925,321号;美国专利第7,927,274号;美国专利第7,933,639号;美国专利第7,935,057号;美国专利第7,946,984号;美国专利第7,949,381号;美国专利第7,955,261号;美国专利第7,959,569号;美国专利第7,970,448号;美国专利第7,974,672号;美国专利第7,976,492号;美国专利第7,979,104号;美国专利第7,986,986号;美国专利第7,998,071号;美国专利第8,000,901号;美国专利第8,005,524号;美国专利第8,005,525号;美国专利第8,010,174号;美国专利第8,027,708号;美国专利第8,050,731号;美国专利第8,052,601号;美国专利第8,053,018号;美国专利第8,060,173号;美国专利第8,060,174号;美国专利第8,064,977号;美国专利第8,073,519号;美国专利第8,073,520号;美国专利第8,118,877号;美国专利第8,128,562号;美国专利第8,133,178号;美国专利第8,150,488号;美国专利第8,155,723号;美国专利第8,160,669号;美国专利第8,160,671号;美国专利第8,167,801号;美国专利第8,170,803号;美国专利第8,195,265号;美国专利第8,206,297号;美国专利第8,216,139号;美国专利第8,229,534号;美国专利第8,229,535号;美国专利第8,229,536号;美国专利第8,231,531号;美国专利第8,233,958号;美国专利第8,233,959号;美国专利第8,249,684号;美国专利第8,251,906号;美国专利第8,255,030号;美国专利第8,255,032号;美国专利第8,255,033号;美国专利第8,257,259号;美国专利第8,260,393号;美国专利第8,265,725号;美国专利第8,275,437号;美国专利第8,275,438号;美国专利第8,277,713号;美国专利第8,280,475号;美国专利第8,282,549号;美国专利第8,282,550号;美国专利第8,285,354号;美国专利第8,287,453号;美国专利第8,290,559号;美国专利第8,290,560号;美国专利第8,290,561号;美国专利第8,290,562号;美国专利第8,292,810号;美国专利第8,298,142号;美国专利第8,311,749号;美国专利第8,313,434号;美国专利第8,321,149号;美国专利第8,332,008号;美国专利第8,346,338号;美国专利第8,364,229号;美国专利第8,369,919号;美国专利第8,374,667号;美国专利第8,386,004号;美国专利第8,394,021号;美国专利第8,527,025号;美国专利第7,896,809号;美国专利第9,119,528号以及美国专利第9,119,529号。
适合与优选实施例的方面结合使用的方法和装置公开于以下中:美国专利公开第2003-0032874-A1号;美国专利公开第2005-0033132-A1号;美国专利公开第2005-0051427-A1号;美国专利公开第2005-0090607-A1号;美国专利公开第2005-0176136-A1号;美国专利公开第2005-0245799-A1号;美国专利公开第2006-0015020-A1号;美国专利公开第2006-0016700-A1号;美国专利公开第2006-0020188-A1号;美国专利公开第2006-0020190-A1号;美国专利公开第2006-0020191-A1号;美国专利公开第2006-0020192-A1号;美国专利公开第2006-0036140-A1号;美国专利公开第2006-0036143-A1号;美国专利公开第2006-0040402-A1号;美国专利公开第2006-0068208-A1号;美国专利公开第2006-0142651-A1号;美国专利公开第2006-0155180-A1号;美国专利公开第2006-0198864-A1号;美国专利公开第2006-0200020-A1号;美国专利公开第2006-0200022-A1号;美国专利公开第2006-0200970-A1号;美国专利公开第2006-0204536-A1号;美国专利公开第2006-0224108-A1号;美国专利公开第2006-0235285-A1号;美国专利公开第2006-0249381-A1号;美国专利公开第2006-0252027-A1号;美国专利公开第2006-0253012-A1号;美国专利公开第2006-0257995-A1号;美国专利公开第2006-0258761-A1号;美国专利公开第2006-0263763-A1号;美国专利公开第2006-0270922-A1号;美国专利公开第2006-0270923-A1号;美国专利公开第2007-0027370-A1号;美国专利公开第2007-0032706-A1号;美国专利公开第2007-0032718-A1号;美国专利公开第2007-0045902-A1号;美国专利公开第2007-0059196号专利公开第2007-0066873-A1号;美国专利公开第2007-0173709-A1号;美国专利公开第2007-0173710-A1号;美国专利公开第2007-0208245-A1号;美国专利公开第2007-0208246-A1号;美国专利公开第2007-0232879-A1号;美国专利公开第2008-0045824-A1号;美国专利公开第2008-0083617-A1号;美国专利公开第2008-0086044-A1号;美国专利公开第2008-0108942-A1号;美国专利公开第2008-0119703-A1号;美国专利公开第2008-0119704-A1号;美国专利公开第2008-0119706-A1号;美国专利公开第2008-0183061-A1号;美国专利公开第2008-0183399-A1号;美国专利公开第2008-0188731-A1号;美国专利公开第2008-0189051-A1号;美国专利公开第2008-0194938-A1号;美国专利公开第2008-0197024-A1号;美国专利公开第2008-0200788-A1号;美国专利公开第2008-0200789-A1号;美国专利公开第2008-0200791-A1号;美国专利公开第2008-0214915-A1号;美国专利公开第2008-0228054-A1号;美国专利公开第2008-0242961-A1号;美国专利公开第2008-0262469-A1号;美国专利公开第2008-0275313-A1号;美国专利公开第2008-0287765-A1号;美国专利公开第2008-0306368-A1号;美国专利公开第2008-0306434-A1号;美国专利公开第2008-0306435-A1号;美国专利公开第2008-0306444-A1号;美国专利公开第2009-0018424-A1号;美国专利公开第2009-0030294-A1号;美国专利公开第2009-0036758-A1号;美国专利公开第2009-0036763-A1号;美国专利公开第2009-0043181-A1号;美国专利公开第2009-0043182-A1号;美国专利公开第2009-0043525-A1号;美国专利公开第2009-0045055-A1号;美国专利公开第2009-0062633-A1号;美国专利公开第2009-0062635-A1号;美国专利公开第2009-0076360-A1号;美国专利公开第2009-0099436-A1号;美国专利公开第2009-0124877-A1号;美国专利公开第2009-0124879-A1号;美国专利公开第2009-0124964-A1号;美国专利公开第2009-0131769-A1号;美国专利公开第2009-0131777-A1号;美国专利公开第2009-0137886-A1号;美国专利公开第2009-0137887-A1号;美国专利公开第2009-0143659-A1号;美国专利公开第2009-0143660-A1号;美国专利公开第2009-0156919-A1号;美国专利公开第2009-0163790-A1号;美国专利公开第2009-0178459-A1号;美国专利公开第2009-0192366-A1号;美国专利公开第2009-0192380-A1号;美国专利公开第2009-0192722-A1号;美国专利公开第2009-0192724-A1号;美国专利公开第2009-0192751-A1号;美国专利公开第2009-0203981-A1号;美国专利公开第2009-0216103-A1号;美国专利公开第2009-0240120-A1号;美国专利公开第2009-0240193-A1号;美国专利公开第2009-0242399-A1号;美国专利公开第2009-0242425-A1号;美国专利公开第2009-0247855-A1号;美国专利公开第2009-0247856-A1号;美国专利公开第2009-0287074-A1号;美国专利公开第2009-0299155-A1号;美国专利公开第2009-0299156-A1号;美国专利公开第2009-0299162-A1号;美国专利公开第2010-0010331-A1号;美国专利公开第2010-0010332-A1号;美国专利公开第2010-0016687-A1号;美国专利公开第2010-0016698-A1号;美国专利公开第2010-0030484-A1号;美国专利公开第2010-0036215-A1号;美国专利公开第2010-0036225-A1号;美国专利公开第2010-0041971-A1号;美国专利公开第2010-0045465-A1号;美国专利公开第2010-0049024-A1号;美国专利公开第2010-0076283-A1号;美国专利公开第2010-0081908-A1号;美国专利公开第2010-0081910-A1号;美国专利公开第2010-0087724-A1号;美国专利公开第2010-0096259-A1号;美国专利公开第2010-0121169-A1号;美国专利公开第2010-0161269-A1号;美国专利公开第2010-0168540-A1号;美国专利公开第2010-0168541-A1号;美国专利公开第2010-0168542-A1号;美国专利公开第2010-0168543-A1号;美国专利公开第2010-0168544-A1号;美国专利公开第2010-0168545-A1号;美国专利公开第2010-0168546-A1号;美国专利公开第2010-0168657-A1号;美国专利公开第2010-0174157-A1号;美国专利公开第2010-0174158-A1号;美国专利公开第2010-0174163-A1号;美国专利公开第2010-0174164-A1号;美国专利公开第2010-0174165-A1号;美国专利公开第2010-0174166-A1号;美国专利公开第2010-0174167-A1号;美国专利公开第2010-0179401-A1号;美国专利公开第2010-0179402-A1号;美国专利公开第2010-0179404-A1号;美国专利公开第2010-0179408-A1号;美国专利公开第2010-0179409-A1号;美国专利公开第2010-0185065-A1号;美国专利公开第2010-0185069-A1号;美国专利公开第2010-0185070-A1号;美国专利公开第2010-0185071-A1号;美国专利公开第2010-0185075-A1号;美国专利公开第2010-0191082-A1号;美国专利公开第2010-0198035-A1号;美国专利公开第2010-0198036-A1号;美国专利公开第2010-0212583-A1号;美国专利公开第2010-0217557-A1号;美国专利公开第2010-0223013-A1号;美国专利公开第2010-0223022-A1号;美国专利公开第2010-0223023-A1号;美国专利公开第2010-0228109-A1号;美国专利公开第2010-0228497-A1号;美国专利公开第2010-0240975-A1号;美国专利公开第2010-0240976-C1号;美国专利公开第2010-0261987-A1号;美国专利公开第2010-0274107-A1号;美国专利公开第2010-0280341-A1号;美国专利公开第2010-0286496-A1号;美国专利公开第2010-0298684-A1号;美国专利公开第2010-0324403-A1号;美国专利公开第2010-0331656-A1号;美国专利公开第2010-0331657-A1号;美国专利公开第2011-0004085-A1号;美国专利公开第2011-0009727-A1号;美国专利公开第2011-0024043-A1号;美国专利公开第2011-0024307-A1号;美国专利公开第2011-0027127-A1号;美国专利公开第2011-0027453-A1号;美国专利公开第2011-0027458-A1号;美国专利公开第2011-0028815-A1号;美国专利公开第2011-0028816-A1号;美国专利公开第2011-0046467-A1号;美国专利公开第2011-0077490-A1号;美国专利公开第2011-0118579-A1号;美国专利公开第2011-0124992-A1号;美国专利公开第2011-0125410-A1号;美国专利公开第2011-0130970-A1号;美国专利公开第2011-0130971-A1号;美国专利公开第2011-0130998-A1号;美国专利公开第2011-0144465-A1号;美国专利公开第2011-0178378-A1号;美国专利公开第2011-0190614-A1号;美国专利公开第2011-0201910-A1号;美国专利公开第2011-0201911-A1号;美国专利公开第2011-0218414-A1号;美国专利公开第2011-0231140-A1号;美国专利公开第2011-0231141-A1号;美国专利公开第2011-0231142-A1号;美国专利公开第2011-0253533-A1号;美国专利公开第2011-0263958-A1号;美国专利公开第2011-0270062-A1号;美国专利公开第2011-0270158-A1号;美国专利公开第2011-0275919-A1号;美国专利公开第2011-0290645-A1号;美国专利公开第2011-0313543-A1号;美国专利公开第2011-0320130-A1号;美国专利公开第2012-0035445-A1号;美国专利公开第2012-0040101-A1号;美国专利公开第2012-0046534-A1号;美国专利公开第2012-0078071-A1号;美国专利公开第2012-0108934-A1号;美国专利公开第2012-0130214-A1号;美国专利公开第2012-0172691-A1号;美国专利公开第2012-0179014-A1号;美国专利公开第2012-0186581-A1号;美国专利公开第2012-0190953-A1号;美国专利公开第2012-0191063-A1号;美国专利公开第2012-0203467-A1号;美国专利公开第2012-0209098-A1号;美国专利公开第2012-0215086-A1号;美国专利公开第2012-0215087-A1号;美国专利公开第2012-0215201-A1号;美国专利公开第2012-0215461-A1号;美国专利公开第2012-0215462-A1号;美国专利公开第2012-0215496-A1号;美国专利公开第2012-0220979-A1号;美国专利公开第2012-0226121-A1号;美国专利公开第2012-0228134-A1号;美国专利公开第2012-0238852-A1号;美国专利公开第2012-0245448-A1号;美国专利公开第2012-0245855-A1号;美国专利公开第2012-0255875-A1号;美国专利公开第2012-0258748-A1号;美国专利公开第2012-0259191-A1号;美国专利公开第2012-0260323-A1号;美国专利公开第2012-0262298-A1号;美国专利公开第2012-0265035-A1号;美国专利公开第2012-0265036-A1号;美国专利公开第2012-0265037-A1号;美国专利公开第2012-0277562-A1号;美国专利公开第2012-0277566-A1号;美国专利公开第2012-0283541-A1号;美国专利公开第2012-0283543-A1号;美国专利公开第2012-0296311-A1号;美国专利公开第2012-0302854-A1号;美国专利公开第2012-0302855-A1号;美国专利公开第2012-0323100-A1号;美国专利公开第2013-0012798-A1号;美国专利公开第2013-0030273-A1号;美国专利公开第2013-0035575-A1号;美国专利公开第2013-0035865-A1号;美国专利公开第2013-0035871-A1号;美国专利公开第2005-0056552-A1号;美国专利公开第2005-0182451-A1号;美国专利公开第2013-0536650-A1号;美国专利公开第2013-0053666-A1号;美国专利公开第2010-0331644-A1号;美国专利公开第2013-0053665-A1号;美国专利公开第2013-0053666-A1号;美国专利公开第2013-0060112-A1号;美国专利公开第2013-0078912-A1号;美国专利公开第2013-0076531-A1号;美国专利公开第2013-0076532-A1号;美国专利公开第2013-0131478-A1号;美国专利公开第2014-0182350-A1号;美国专利公开第2014-0188402-A1号;美国专利公开第2013-0150692-A1号;美国专利公开第2014-0005508-A1号;美国专利公开第2014-0094671-A1号;美国专利公开第2014-0107450-A1号;美国专利公开第2013-0245412-A1号;美国专利公开第2014-0088389-A1号;美国专利公开第2014-0005505-A1号;美国专利公开第2013-0325504-A1号;美国专利公开第2013-0321425-A1号以及美国专利公开第2014-0129151-A1号。
以上描述以如此完整、清晰、简明且准确的术语呈现为实施本发明所考虑的最佳模式以及制造并使用所述模式的方式和工艺,从而使涉及制造并使用本发明的所属领域的任何技术人员有所了解。然而,本发明易受来自上文所讨论的完全等效的修改和替代性构造的影响。因此,本发明不限于所公开的特定实施例。相反,本发明涵盖由以下权利要求书大体表示的本发明的精神和范围内的所有修改和替代性构造,以下权利要求书尤其指出且明显地要求本发明的主题。虽然已经在图式和上述描述中详细说明并描述了本公开,但这类说明和描述应视为说明性或示范性而不是限制性的。
本文中所引用的所有参考文献都以全文引用的方式并入本文中。在通过引用的方式并入的公开和专利或专利申请与本说明书中所包含的公开内容相抵触的情况下,本说明书意欲替代和/或优先于任何这类矛盾材料。
除非另外定义,否则所有术语(包含技术和科学术语)应具有对于所属领域的普通技术人员来说普通和惯用的含义,且除非本文中明确地定义,否则不限于特殊或定制含义。应指出,当描述本公开的某些特征或方面时,应注意,在描述本公开的某些特征或方面时使用特定术语的不应视为暗示所述术语在本文中重新定义为限于包含与所述术语相关的本公开的特征或方面的任何具体特征。除非另有明确说明,否则本申请中使用的术语和短语及其变型,尤其是所附权利要求中的术语和短语及其变型,应解释为开放式的而非限制性的。作为上述内容的一个实例,术语‘包含’应该理解为意指‘包含(但不限于)(including,without limitation/including but not limited to)’等;如本文中所使用的术语‘包括与‘包含’‘含有’或‘其特征在于’同义且是包括性或开放式的且不排除额外未列出的元件或方法步骤;术语‘具有’应解释为‘至少具有’;术语‘包含’应该解释为‘包含(但不限于)’;术语‘实例’用于提供所讨论的项目的示范性例子,而非其穷尽性或限制性清单;例如‘已知’、‘普通’、‘标准’和类似含义的术语的形容词不应理解为将所描述的项目限制在指定时间段或指定时间可获得的项目,而相反应理解为涵盖现在或在将来任何时间可以是可获得的或已知的已知、普通或标准技术;以及如‘优选地’、‘优选的’、‘所需’或‘所需的’以及具有类似含义的词的术语的使用不应该理解为暗示某些特征是本发明的结构或功能所关键、必需或甚至至关重要的,而实际上应理解为仅打算突出本发明的特定实施例中可以采用或可以不采用的替代或附加特征。类似地,除非另外明确规定,否则用连接词‘和’连在一起的项目组不应该理解为需要那些项目中的每一个存在于所述分组中,而相反应理解为‘和/或’。类似地,除非另外明确规定,否则用连接词‘或’连在一起的项目组不应该理解为所述组中需要互斥性,而相反应理解为‘和/或’。
当提供值的范围时,应理解所述范围的上限和下限以及上限与下限之间的每一中间值都涵盖在实施例内。
相对于本文中大体上任何复数和/或单数术语的使用,所属领域的技术人员可在适于上下文和/或应用的情况下将复数转换成单数和/或将单数转换成复数。为清晰起见,本文中可明确地阐述各种单数/复数排列。不定冠词‘一(a/an)’不排除多个。单个处理器或另一单元可以满足权利要求书所述的若干项目的功能。在彼此不同的附属权利要求项中叙述某些措施这一单纯事实并不指示这些措施的组合不能用于获得优势。权利要求书中的任何参考符号都不应该理解为限制范围。
所属领域的技术人员还应理解,如果希望特定数量的所引入权利要求列举,那么将在该权利要求中明确陈述这一意图,且在不存在这类列举的情况下,不存在这种意图。举例来说,作为理解的辅助,以下所附权利要求书可含有引入性短语‘至少一个’和‘一个或多个’的使用来引入权利要求叙述。然而,这类短语的使用不应该理解为暗示通过不定冠词‘一(a/an)’介绍权利要求叙述将含有这样介绍的权利要求叙述的任一特定权利要求限制在仅含有一个这类叙述的实施例,甚至在同一个权利要求包括介绍性短语‘一个或多个’或‘至少一个’和例如‘一(a/an)’等不定冠词时(例如,‘一(a/an)’通常应该解释为意指‘至少一个’或‘一个或多个’);这同样适用于使用定冠词来介绍权利要求叙述的情况。此外,即使明确叙述所引入的权利要求叙述的特定数字,所属领域的技术人员将认识到这类叙述应典型地解译为至少意味所述数字(例如无其它修饰语的简单叙述‘两条叙述’典型地意指至少两条叙述,或两条或两条以上叙述)。另外,在使用类似于‘A、B和C中的至少一个’等惯例的那些情况下,一般来说,打算这类句法结构是在所属领域的技术人员应该了解的惯例的意义上(例如,‘具有A、B和C中的至少一者的系统’将包括(但不限于)具有仅A、仅B、仅C、A和B一起、A和C一起、B和C一起和/或A、B和C一起的系统等等)。在使用类似于‘A、B或C中的至少一者’等惯例的那些情况下,一般来说,打算这类句法结构是在所属领域的技术人员应该了解的惯例的意义上(例如,‘具有A、B或C中的至少一者的系统’将包括(但不限于)具有仅A、仅B、仅C、A和B一起、A和C一起、B和C一起和/或A、B和C一起的系统等等)。所属领域内的技术人员将进一步了解,几乎任何表示两个或两个以上替代性术语的转折性词语和/或短语,无论是在描述内容、权利要求书还是图式中,都应理解为考虑包含所述术语中的一个、所述术语中的任一个或两个术语的可能性。举例来说,短语‘A或B’应该理解为包含‘A’或‘B’或‘A和B’的可能性。
说明书中所用的表示成分数量、反应条件等的所有数字都该理解为在所有情况下由术语‘约’修饰。因此,除非相反指示,否则本文中所阐述的数字参数都是可取决于致力于获得的所需性质而变化的近似值。至少且并不试图限制将等效物原则应用于要求本申请的优先权的任何申请中的任何权利要求的范围,应根据有效数字数量和普通四舍五入方法来理解每一数字参数。
此外,虽然出于清晰和理解的目的,已借助于说明和实例相当详细地描述了上述内容,但所属领域的技术人员清楚可以进行某些改变和修改。因此,说明书和实例不应被理解为将本发明的范围限制在本文中所描述的特定实施例和实例,而是实际上还涵盖属于本发明的真正范围和精神内的所有修改和替代方案。

Claims (190)

1.一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的施加器,所述施加器包括:
施加器壳体;
针架组件,其包括配置成将所述皮肤上传感器组件的传感器插入到所述宿主的所述皮肤中的插入元件;
固持器,其可拆卸地联接到所述针架组件且配置成在联接到所述针架组件时引导所述皮肤上传感器组件;以及
驱动组件,其配置成将所述插入元件从近端起始位置驱动到远端插入位置,并从所述远端插入位置驱动到近端回缩位置。
2.根据权利要求1所述的施加器,其中所述皮肤上传感器组件包括电子单元。
3.根据权利要求2所述的施加器,其中所述传感器连接到所述施加器壳体中的所述电子单元。
4.根据权利要求1所述的施加器,其中所述固持器配置成在将所述传感器至少部分地插入到所述宿主的所述皮肤中之后释放所述皮肤上传感器组件。
5.根据权利要求1所述的施加器,其进一步包括配置成激活所述驱动组件的激活元件。
6.根据权利要求5所述的施加器,其中所述激活元件包括可偏转特征。
7.根据权利要求6所述的施加器,其中所述可偏转特征配置成提供对激活的抵抗。
8.根据权利要求6所述的施加器,其中所述可偏转特征配置成使所述激活元件返回到起始位置。
9.根据权利要求5所述的施加器,其中所述激活元件包括按钮、开关、拨动开关、滑动件、触发器和旋钮中的一个。
10.根据权利要求5所述的施加器,其进一步包括配置成防止所述激活元件操作的安全元件。
11.根据权利要求10所述的施加器,其中所述安全元件包括通过至少一个易碎部件联接到所述激活元件的突片。
12.根据权利要求1所述的施加器,其中所述远端方向和所述近端方向沿所述插入元件的插入轴延伸。
13.根据权利要求1所述的施加器,其中所述固持器包括弹性体。
14.根据权利要求1所述的施加器,其中所述固持器包括至少一个保持元件,所述保持元件配置成在所述针架组件到达所述远端插入位置后将所述固持器固定到所述施加器壳体。
15.根据权利要求1所述的施加器,其中所述固持器进一步包括保持元件,所述保持元件配置成:
在所述针架组件在所述远端方向上行进到所述远端插入位置时,将所述皮肤上传感器组件可拆卸地联接到所述固持器;且
在所述针架组件在所述近端方向上从所述远端插入位置行进时,将所述皮肤上传感器组件与所述固持器去联接。
16.根据权利要求1所述的施加器,其中所述固持器包括保持元件,所述保持元件包括第一端和第二端,其中:
所述第一端固定在所述针架组件的引导件中,从而在所述针架组件在所述远端方向上行进到所述远端插入位置时,将所述第二端可拆卸地联接到所述皮肤上传感器组件;且
将所述第一端与所述针架组件的所述引导件分离,从而在所述针架组件在所述近端方向上从所述远端插入位置行进并与所述固持器分离时,使所述第二端与所述皮肤上传感器组件去联接。
17.根据权利要求1所述的施加器,其中:
所述针架组件包括保持元件,在所述针架组件在所述远端方向上行进到所述远端插入位置时,所述保持元件将所述皮肤上传感器组件可拆卸地联接到所述固持器;且
所述保持元件配置成在所述针架组件在所述近端方向上从所述远端插入位置行进并与所述固持器分离时充分变形以与所述皮肤上传感器组件去联接。
18.根据权利要求1所述的施加器,其中:
所述固持器包括可变形保持元件,所述保持元件将所述皮肤上传感器组件可拆卸地联接到所述固持器,所述针架组件与所述可变形保持元件接触,从而防止在所述针架组件在所述远端方向上行进到所述远端插入位置时,所述可变形保持元件变形;且
在所述针架组件在所述近端方向上从所述远端插入位置行进时,所述针架组件与所述固持器分离,从而使得所述保持元件充分变形以与所述皮肤上传感器组件去联接。
19.根据权利要求1所述的施加器,其中所述针架组件包括:
第一保持元件,其配置成将所述固持器可拆卸地联接到所述针架组件;以及
第二保持元件,其配置成将所述皮肤上传感器组件可拆卸地联接到所述固持器和所述针架组件中的一个。
20.根据权利要求1所述的施加器,其中所述插入元件包括具有扩口边缘的C形针。
21.根据权利要求1所述的施加器,其中所述插入元件包括偏转尖端的针。
22.根据权利要求1所述的施加器,其中所述插入元件包括具有曲线轮廓的针,所述轮廓配置成大体上跟踪所述针的插入路径。
23.根据权利要求1所述的施加器,其中所述插入元件包括针且所述针架组件进一步包括:
针毂,其配置成在所述传感器插入期间用于所述针的通道且进一步配置成在插入所述传感器后封闭所述针的尖端;以及
针弹簧,其配置成在插入所述传感器后将所述针毂驱动到所述针的所述尖端。
24.根据权利要求1所述的施加器,其中所述皮肤上传感器组件包括配置成接收流体或凝胶的装料口和配置成输送所述流体或凝胶通过所述宿主的所述皮肤的插管。
25.根据权利要求1所述的施加器,其进一步包括弹性传感器保持元件,所述弹性传感器保持元件在第一端处联接到所述施加器壳体且联接到所述插入元件和所述传感器中的至少一个,所述弹性传感器保持元件配置成在激活所述驱动组件之前将所述传感器保持在所述插入元件内。
26.根据权利要求25所述的施加器,其中,在激活后,所述插入元件配置成在所述近端方向上前进,使得所述弹性传感器保持元件与所述插入元件和所述传感器中的至少一个去联接。
27.根据权利要求1所述的施加器,其进一步包括传感器保持元件,所述传感器保持元件包括配置成在激活所述驱动组件之前将所述传感器保持在所述插入元件内的突片。
28.根据权利要求1所述的施加器,其进一步包括传感器保持元件,所述传感器保持元件在第一位置处靠着所述插入元件和所述传感器中的至少一个安置且配置成在第二位置中旋转远离所述插入元件和所述传感器。
29.根据权利要求1所述的施加器,其进一步包括围绕所述插入元件和所述传感器的至少一部分安置的传感器保持套筒,
其中所述针架组件包括配置成在插入所述传感器期间将所述传感器保持套筒分离的锥形针毂。
30.根据权利要求1所述的施加器,其中所述传感器包括配置成限制所述传感器以小于预定弯曲半径的弯曲半径弯曲的应变消除特征。
31.根据权利要求30所述的施加器,其中所述应变消除特征包括弹性材料。
32.根据权利要求1所述的施加器,其中所述皮肤上传感器组件包括开放腔,所述开放腔配置成接收所述传感器并为所述传感器提供区域以从沿大体上水平方向延伸弯曲到沿大体上竖直方向延伸。
33.根据权利要求32所述的施加器,其中所述开放腔配置成引导由于将所述传感器至少部分地插入到所述宿主的所述皮肤中而从所述宿主释放的体液。
34.根据权利要求1所述的施加器,其中所述皮肤上传感器组件包括芯吸材料,所述芯吸材料配置成吸收由于将所述传感器至少部分地插入到所述宿主的所述皮肤中而从所述宿主释放的体液。
35.根据权利要求1到34中任一项所述的施加器,其中:
所述施加器壳体包括引导件;且
所述驱动组件包括:
旋转驱动元件,其联接到所述针架组件且包括配置成在所述旋转驱动元件旋转期间在所述引导件中行进的销;以及
弹簧,其配置成在激活所述驱动组件后使所述旋转驱动元件在单个旋转方向上旋转,从而将所述插入元件从所述近端起始位置驱动到所述远端插入位置且从所述远端插入位置驱动到所述近端回缩位置。
36.根据权利要求35所述的施加器,其中所述旋转驱动元件配置成将旋转运动转换为线性运动。
37.根据权利要求35所述的施加器,其中所述旋转驱动元件包括轮凸轮。
38.根据权利要求35所述的施加器,其中所述销从所述旋转驱动元件的旋转轴径向地偏移。
39.根据权利要求38所述的施加器,其中当所述插入元件在所述近端起始位置中时,所述销相对于所述旋转驱动元件的所述旋转轴离底部中心定向大约30度定位。
40.根据权利要求38所述的施加器,其中当所述插入元件在所述远端插入位置中时,所述销相对于所述旋转驱动元件的所述旋转轴离底部中心定向大约180度定位。
41.根据权利要求38所述的施加器,其中当所述针架组件在所述近端回缩位置中时,所述销相对于所述旋转驱动元件的所述旋转轴离底部中心定向大约330度定位。
42.根据权利要求35所述的施加器,其中所述销在垂直于所述插入元件的延伸方向的方向上在所述引导件中行进。
43.根据权利要求35所述的施加器,其中所述引导件包括狭槽。
44.根据权利要求43所述的施加器,其中所述狭槽在传感器插入期间是固定的。
45.根据权利要求43所述的施加器,其中所述狭槽包括水平狭槽。
46.根据权利要求43所述的施加器,其中所述狭槽包括垂直狭槽,所述垂直狭槽配置成在通过所述施加器壳体的底部加载时至少接收所述旋转驱动元件的所述销。
47.根据权利要求35所述的施加器,其中所述施加器壳体是固定的。
48.根据权利要求35所述的施加器,其中所述旋转驱动元件进一步包括突起,其与配置成防止所述旋转驱动元件旋转的保持元件接触。
49.根据权利要求46所述的施加器,其中所述施加器进一步包括激活元件,其配置成偏转所述保持元件,从而使得所述旋转驱动元件旋转。
50.根据权利要求35所述的施加器,其中所述旋转驱动元件进一步包括突起,其配置成使所述皮肤上传感器组件与所述针架组件去联接。
51.根据权利要求48所述的施加器,其中所述突起配置成在所述旋转驱动元件旋转期间将力施加到所述皮肤上传感器组件。
52.根据权利要求48所述的施加器,其中所述旋转驱动元件的所述突起配置成在所述旋转驱动元件旋转时穿过所述针架组件中的狭槽。
53.根据权利要求1到34中任一项所述的施加器,其中所述驱动组件包括扭力弹簧,所述扭力弹簧包括:
第一端,其联接到所述施加器壳体;以及
第二端,其联接到所述针架组件,其中在激活所述驱动组件后,所述第一端和所述第二端在相对方向上退绕,从而将所述插入元件从所述近端起始位置驱动到所述远端插入位置且从所述远端插入位置驱动到所述近端回缩位置。
54.根据权利要求53所述的施加器,其中在相对方向上退绕的所述第一端和所述第二端在弧中驱动所述扭力弹簧。
55.根据权利要求54所述的施加器,其中所述弧在垂直于所述远端方向和所述近端方向的方向上延伸。
56.根据权利要求53所述的施加器,其进一步包括联接到所述扭力弹簧的线轴。
57.根据权利要求56所述的施加器,其中所述扭力弹簧围绕所述线轴缠绕。
58.根据权利要求53所述的施加器,其中所述扭力弹簧的所述第二端配置成驱动所述插入元件。
59.根据权利要求53所述的施加器,其中所述扭力弹簧是双扭力弹簧。
60.根据权利要求53所述的施加器,其中所述扭力弹簧的所述第一端联接到所述施加器壳体的突起。
61.根据权利要求53所述的施加器,其中所述扭力弹簧的所述第二端联接到所述针架组件的突起。
62.根据权利要求53所述的施加器,其中所述驱动组件进一步包括连杆元件,所述连杆元件包括:
第一端,其联接到所述扭力弹簧的所述第一端;
第二端,其联接到所述扭力弹簧的所述第二端;以及
铰链,其与所述扭力弹簧的绕组轴大体上对准。
63.根据权利要求62所述的施加器,其中所述连杆元件包括收缩连杆。
64.根据权利要求1到34中任一项所述的施加器,其中所述驱动组件包括:
连杆元件,其包括:
第一端,其联接到所述施加器壳体;
第二端,其联接到所述针架组件;以及
铰链,其安置在所述第一端与所述第二端之间;
扭力弹簧,其包括:
第一端,其联接到所述针架组件;以及
第二端,其联接到所述第二端与所述铰链之间的所述连杆元件,
其中,在激活所述驱动组件后,所述第二端配置成驱动所述连杆元件,使得将所述插入元件从所述近端起始位置驱动到所述远端插入位置,并从所述远端插入位置驱动到所述近端回缩位置。
65.根据权利要求1到34中任一项所述的施加器,其中所述驱动组件包括:
连杆元件,其包括:
第一端,其联接到所述施加器壳体;
第二端,其联接到所述针架组件;以及
铰链,其安置在所述第一端与所述第二端之间;
扭力弹簧,其包括:
第一端,其联接到所述施加器壳体;以及
第二端,其联接到在所述第一端与所述铰链之间的所述连杆元件,
其中,在激活所述驱动组件后,所述第二端配置成驱动所述连杆元件,使得将所述插入元件从所述近端起始位置驱动到所述远端插入位置,并从所述远端插入位置驱动到所述近端回缩位置。
66.根据权利要求1到34中任一项所述的施加器,其中所述驱动组件包括:
连杆元件,其包括:
第一端,其联接到所述施加器壳体;
第二端,其联接到所述针架组件;以及
铰链,其安置在所述第一端与所述第二端之间;
拉伸弹簧,其联接到所述连杆元件,
其中,在激活所述驱动组件后,所述拉伸弹簧配置成驱动所述连杆元件,使得在所述远端方向上将所述插入元件驱动到所述远端插入位置,并在所述近端方向上从所述远端插入位置驱动所述插入元件。
67.根据权利要求1到34中任一项所述的施加器,其中所述驱动组件包括片弹簧,所述片弹簧包括:
第一端,其联接到所述施加器壳体;以及
第二端,其联接到所述针架组件,其中,在激活所述驱动组件后,所述片弹簧配置成解压缩,从而至少在所述远端方向上将所述插入元件驱动到所述远端插入位置。
68.根据权利要求1到34中任一项所述的施加器,其中所述驱动组件包括:
连杆元件,其包括:
第一端,其联接到所述施加器壳体;
第二端,其联接到所述针架组件;以及
铰链,其安置在所述第一端与所述第二端之间;
片弹簧,其包括:
第一端,其联接到所述针架组件;以及
第二端,其联接到所述第二端与所述铰链之间的所述连杆元件,
其中,在激活所述驱动组件后,所述片弹簧配置成解压缩,从而在所述远端方向上将所述插入元件驱动到所述远端插入位置且在所述近端方向上从所述远端插入位置驱动所述插入元件。
69.根据权利要求1到34中任一项所述的施加器,其中所述驱动组件包括:
插入弹簧,其配置成在激活所述驱动组件后在所述远端方向上将所述插入元件驱动到所述远端插入位置;以及
回缩弹簧,其与所述针架组件接触且配置成将所述插入元件从所述远端插入位置驱动到所述近端回缩位置。
70.根据权利要求69所述的施加器,其中所述插入弹簧包括压缩弹簧。
71.根据权利要求69所述的施加器,其中所述回缩弹簧包括片弹簧。
72.根据权利要求69所述的施加器,其中所述回缩弹簧配置成从所述宿主的所述皮肤回缩所述插入元件。
73.根据权利要求69所述的施加器,其中,在激活所述驱动组件后,在所述插入弹簧在所述远端方向上驱动所述插入元件时,将存储在所述插入弹簧中的一部分能量转移到所述回缩弹簧。
74.根据权利要求69所述的施加器,其中:
所述插入弹簧包括第一端,其联接到所述施加器壳体和第二端,其联接到所述固持器;且
所述固持器在所述插入弹簧在所述远端方向上将所述插入元件驱动到所述远端插入位置时联接到所述针架组件,且当所述回缩弹簧在所述近端方向上从所述远端插入位置驱动所述插入元件时与所述针架组件去联接。
75.根据权利要求69所述的施加器,其中所述插入元件配置成当在所述远端方向上和在所述近端方向上驱动时在弧中行进。
76.根据权利要求1到34中任一项所述的施加器,其中所述驱动组件包括:
旋转驱动元件,其包括配置成沿所述针架组件中的通道滑动的脊线,所述脊线围绕所述旋转驱动元件的圆周的至少一部分限定可变凸轮路径;以及
扭力弹簧,其配置成在激活所述驱动组件后旋转所述旋转驱动元件,从而基于所述可变凸轮路径而在远端方向上将所述插入元件驱动到远端插入位置且在近端方向上从所述远端插入位置驱动所述插入元件。
77.根据权利要求76所述的施加器,其中所述扭力弹簧配置成在激活所述驱动组件后在单个方向上将所述旋转驱动元件旋转大于零度且小于360度的角。
78.根据权利要求76所述的施加器,其中所述旋转驱动元件包括桶形凸轮。
79.根据权利要求76所述的施加器,其中所述旋转驱动元件配置成在大体上垂直于所述近端方向和所述远端方向的平面中旋转。
80.根据权利要求1到34中任一项所述的施加器,其中所述驱动组件包括:
引导部件,其联接到所述施加器壳体;
毂,其配置成沿所述引导部件滑动,所述毂通过沿所述引导部件行进的第一部分与反向拨动元件接触,且通过沿所述引导部件行进的第二部分与所述针架组件接触;
所述反向拨动元件,其包括:
支点,
第一端,其通过沿所述引导部件行进的所述第一部分与所述毂接触,以及
第二端,其与所述针架组件联接;以及
弹簧,其配置成在激活所述驱动组件后:
通过沿所述引导部件行进的所述第一部分在近端方向上驱动所述毂,从而在所述远端方向上将所述插入元件驱动到所述远端插入位置,且
通过沿所述引导部件行进的所述第二部分在所述近端方向上驱动所述毂,从而在所述近端方向上从所述远端插入位置驱动所述插入元件。
81.根据权利要求1到34中任一项所述的施加器,其中所述驱动组件包括:
第一弹簧,其配置成在激活所述驱动组件后在所述远端方向上将所述针架组件驱动到远端插入位置;以及
第二弹簧,其配置成在所述近端方向上从所述远端插入位置驱动所述针架组件。
82.根据权利要求81所述的施加器,其中所述第一弹簧和所述第二弹簧在激活所述驱动组件之前预压缩。
83.根据权利要求81所述的施加器,其中在所述远端方向上将所述针架组件驱动到所述远端插入位置时,将存储在所述第一弹簧中的至少一部分能量转移到所述第二弹簧。
84.一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的方法,所述方法包括:
提供施加器,其包括:
施加器壳体;
针架组件,其包括配置成将所述皮肤上传感器组件的传感器插入到所述宿主的所述皮肤中的插入元件;
固持器,其可拆卸地联接到所述针架组件且配置成当联接到所述针架组件时引导所述皮肤上传感器组件;
驱动组件;以及
激活元件;且
将所述激活元件激活,其中将所述激活元件激活使得所述驱动组件在远端方向上将所述插入元件驱动到远端插入位置且在近端方向上将所述插入元件从所述远端插入位置驱动到近端回缩位置,从而将所述皮肤上传感器组件的所述传感器至少部分地插入到所述宿主的所述皮肤中。
85.根据权利要求84所述的方法,其中所述远端方向和所述近端方向沿所述插入元件的插入轴延伸。
86.根据权利要求84所述的方法,其中:
所述施加器壳体包括引导件;且
所述驱动组件包括:
旋转驱动元件,其联接到所述针架组件且包括配置成在所述旋转驱动元件旋转期间在所述引导件中行进的销;以及
弹簧,其配置成在激活所述驱动组件后使所述旋转驱动元件在单个旋转方向上旋转,从而将所述插入元件从所述近端起始位置驱动到所述远端插入位置且从所述远端插入位置驱动到所述近端回缩位置。
87.根据权利要求86所述的方法,其中所述旋转驱动元件配置成将旋转运动转换为线性运动。
88.根据权利要求86所述的方法,其中所述旋转驱动元件包括轮凸轮。
89.根据权利要求86所述的方法,其中所述销从所述旋转驱动元件的旋转轴径向地偏移。
90.根据权利要求89所述的方法,其中当所述插入元件在所述近端起始位置中时,所述销相对于所述旋转驱动元件的所述旋转轴离底部中心定向大约30度定位。
91.根据权利要求89所述的方法,其中当所述插入元件在所述远端插入位置中时,所述销相对于所述旋转驱动元件的所述旋转轴离底部中心定向大约180度定位。
92.根据权利要求89所述的方法,其中当所述针架组件在所述近端回缩位置中时,所述销相对于所述旋转驱动元件的所述旋转轴离底部中心定向大约330度定位。
93.根据权利要求86所述的方法,其中所述引导件包括狭槽。
94.根据权利要求84到93中任一项所述的方法,其中所述驱动组件包括扭力弹簧,所述扭力弹簧包括:
第一端,其联接到所述施加器壳体;以及
第二端,其联接到所述针架组件,其中在激活所述驱动组件后,所述第一端和所述第二端在相对方向上退绕,从而将所述插入元件从所述近端起始位置驱动到所述远端插入位置且从所述远端插入位置驱动到所述近端回缩位置。
95.根据权利要求94所述的方法,其中在相对方向上退绕的所述第一端和所述第二端驱动在弧中驱动所述扭力弹簧。
96.根据权利要求95所述的方法,其中所述弧在垂直于所述远端方向和所述近端方向的方向上延伸。
97.根据权利要求84到93中任一项所述的方法,其中所述驱动组件包括:
插入弹簧,其配置成在激活所述驱动组件后在所述远端方向上将所述插入元件驱动到所述远端插入位置;以及
回缩弹簧,其与所述针架组件接触且配置成将所述插入元件从所述远端插入位置驱动到所述近端回缩位置。
98.根据权利要求97所述的方法,其中所述插入弹簧包括压缩弹簧。
99.根据权利要求97所述的方法,其中所述回缩弹簧包括片弹簧。
100.根据权利要求97所述的方法,其中在激活所述驱动组件后,在所述插入弹簧在所述远端方向上驱动所述插入元件时,将存储在所述插入弹簧中的一部分能量转移到所述回缩弹簧。
101.根据权利要求97所述的方法,其中:
所述插入弹簧包括第一端,其联接到所述施加器壳体和第二端,其联接到所述固持器;且
所述固持器在所述插入弹簧在所述远端方向上将所述插入元件驱动到所述远端插入位置时联接到所述针架组件,且当所述回缩弹簧在所述近端方向上从所述远端插入位置驱动所述插入元件时与所述针架组件去联接。
102.根据权利要求97所述的方法,其中所述插入元件配置成当在所述远端方向上和在所述近端方向上经驱动时在弧中行进。
103.根据权利要求84到93中任一项所述的方法,其中所述驱动组件包括:
旋转驱动元件,其包括配置成沿所述针架组件中的通道滑动的脊线,所述脊线围绕所述旋转驱动元件的圆周的至少一部分限定可变凸轮路径;以及
扭力弹簧,其配置成在激活所述驱动组件后旋转所述旋转驱动元件,从而基于所述可变凸轮路径而在远端方向上将所述插入元件驱动到远端插入位置且在近端方向上从所述远端插入位置驱动所述插入元件。
104.根据权利要求103所述的方法,其中所述扭力弹簧配置成在激活所述驱动组件后,在单个方向上将所述旋转驱动元件旋转大于零度且小于360度的角。
105.根据权利要求103所述的方法,其中所述旋转驱动元件包括桶形凸轮。
106.根据权利要求103所述的方法,其中所述旋转驱动元件配置成在大体上垂直于所述近端方向和所述远端方向的平面中旋转。
107.根据权利要求84到93中任一项所述的方法,其中所述驱动组件包括:
引导部件,其联接到所述施加器壳体;
毂,其配置成沿所述引导部件滑动,所述毂通过沿所述引导部件行进的第一部分与反向拨动元件接触,且通过沿所述引导部件行进的第二部分与所述针架组件接触;
所述反向拨动元件,其包括:
支点,
第一端,其通过沿所述引导部件行进的所述第一部分与所述毂接触,以及
第二端,其与所述针架组件联接;以及
弹簧,其配置成在激活所述驱动组件后:
通过沿所述引导部件行进的所述第一部分在近端方向上驱动所述毂,从而在所述远端方向上将所述插入元件驱动到所述远端插入位置,且
通过沿所述引导部件行进的所述第二部分在所述近端方向上驱动所述毂,从而在所述近端方向上从所述远端插入位置驱动所述插入元件。
108.根据权利要求84到93中任一项所述的方法,其中所述驱动组件包括:
第一弹簧,其配置成在激活所述驱动组件后在所述远端方向上将所述针架组件驱动到远端插入位置;以及
第二弹簧,其配置成在所述近端方向上从所述远端插入位置驱动所述针架组件。
109.根据权利要求108所述的方法,其中当在所述远端方向上将所述针架组件驱动到所述远端插入位置时,将存储在所述第一弹簧中的至少一部分能量转移到所述第二弹簧。
110.一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的施加器,所述施加器包括:
插入组件,其配置成在远端方向上将针架组件和所述皮肤上传感器组件从初始近端位置平移到远端插入位置;以及
回缩组件,其配置成在近端方向上将所述针架组件从所述远端插入位置平移到近端回缩位置,其中所述回缩组件配置成响应于皮肤上传感器组件接触所述宿主的所述皮肤而激活。
111.根据权利要求110所述的施加器,其中所述插入组件包括第一弹簧。
112.根据权利要求110所述的施加器,其中所述回缩组件包括第二弹簧。
113.根据权利要求112所述的施加器,其中所述插入组件进一步包括固持器,所述固持器配置成至少在从所述初始近端位置平移到所述远端插入位置期间引导所述针架组件。
114.根据权利要求113所述的施加器,其中所述固持器进一步包括配置成至少在插入期间保持所述第二弹簧的至少一个保持元件。
115.根据权利要求114所述的施加器,其中所述至少一个保持元件沿所述第二线圈的外部安置且配置成接触并保持所述第二弹簧的线圈。
116.根据权利要求115所述的施加器,其中所述针架组件进一步包括配置成至少在插入期间防止所述至少一个保持元件横向偏转的至少一个背挡特征。
117.根据权利要求116所述的施加器,其中所述至少一个背挡特征配置成在所述远端插入位置中不接触所述至少一个保持元件,从而允许所述第二弹簧偏转所述至少一个保持元件并激活所述回缩组件。
118.根据权利要求115所述的施加器,其中所述第二弹簧配置成当所述皮肤上传感器组件与所述宿主的所述皮肤接触时施加足以使所述至少一个保持元件在所述远端插入位置中偏转的力。
119.根据权利要求114所述的施加器,其中所述第二弹簧包括沿第二弹簧的直径延伸的柄脚,且其中所述至少一个保持元件沿所述第二弹簧的内部安置且配置成保持所述第二弹簧的所述柄脚。
120.根据权利要求110所述的施加器,其进一步包括内部壳体。
121.根据权利要求120所述的施加器,其进一步包括外部壳体,所述外部壳体包括配置成激活所述插入组件的激活元件。
122.根据权利要求121所述的施加器,其中防止所述激活元件激活所述插入组件直到所述外部壳体相对于所述内部壳体在远端方向上平移预定距离。
123.根据权利要求120所述的施加器,其中所述内部壳体进一步包括接合元件,且所述针架组件包括突起,所述接合元件配置成在所述针架组件在远端方向上平移超过预定阈值后与所述突起接合,从而防止所述针架组件在所述远端方向上平移超过所述预定阈值。
124.根据权利要求123所述的施加器,其中所述接合元件包括钩。
125.根据权利要求110所述的施加器,其中所述针架组件进一步包括配置成将插入元件联接到所述针架组件的毂。
126.根据权利要求125所述的施加器,其中所述毂进一步配置成联接到所述皮肤上传感器组件。
127.根据权利要求111所述的施加器,其中所述插入组件和所述回缩组件都包括所述第一弹簧。
128.根据权利要求127所述的施加器,其中所述第一弹簧配置成在固持器与部署套筒之间施加力。
129.根据权利要求128所述的施加器,其中所述固持器包括配置成将所述固持器固定到所述部署套筒的至少一个保持元件。
130.根据权利要求129所述的施加器,其进一步包括壳体和激活元件,所述激活元件配置成使所述至少一个保持元件偏转,从而使所述第一弹簧能够将所述固持器、所述针架组件和所述皮肤上传感器组件从所述近端位置平移到所述远端插入位置。
131.根据权利要求130所述的施加器,其中所述壳体进一步包括至少一个突起,且所述部署套筒包括配置成与所述壳体的所述至少一个突起接触的至少一个保持元件。
132.根据权利要求131所述的施加器,其中所述第一弹簧配置成当所述皮肤上传感器组件与所述宿主的所述皮肤接触时施加足以使所述部署套筒的所述至少一个保持元件偏转的力,从而从所述壳体的所述至少一个突起释放所述部署套筒的所述至少一个保持元件。
133.根据权利要求132所述的施加器,其中所述第一弹簧进一步配置成在所述近端方向上平移所述部署套筒。
134.根据权利要求133所述的施加器,其中所述针架组件进一步包括突起,所述突起配置成接触所述部署套筒,从而使所述针架组件在所述近端方向上平移。
135.一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的针毂,所述针毂包括:
至少一个上臂;以及
基座,其包括抗旋转特征,所述基座配置成至少部分地安置在所述皮肤上传感器组件的孔口中,
其中所述针毂配置成与插入元件联接。
136.根据权利要求135所述的针毂,其中所述抗旋转特征配置成防止所述基座在所述孔口内旋转。
137.根据权利要求135所述的针毂,其中所述抗旋转特征包括具有与所述孔口的至少一部分互补的形状的键。
138.根据权利要求135所述的针毂,其中所述至少一个上臂配置成通过施加器的针架组件中的孔口安置。
139.据权利要求138所述的针毂,其中所述至少一个上臂配置成接触邻接所述针架组件中的所述孔口的所述针架组件的上表面。
140.根据权利要求139所述的针毂,其中所述至少一个上臂配置成安置在所述针架组件的所述上表面中的凹槽中,从而相对于所述针架组件固定所述针毂。
141.根据权利要求135所述的针毂,其中所述至少一个上臂是柔性的。
142.根据权利要求135所述的针毂,其中所述至少一个上臂配置成径向朝内收缩。
143.根据权利要求135所述的针毂,其进一步包括至少一个下臂。
144.根据权利要求143所述的针毂,其中所述至少一个下臂配置成接触邻接所述针架组件中的孔口的所述针架组件的下表面。
145.根据权利要求135所述的针毂,其中所述插入元件包括针。
146.根据权利要求145所述的针毂,其中所述针包括配置成接收所述皮肤上传感器组件的传感器的开放侧。
147.根据权利要求135所述的针毂,其中所述基座包括平坦表面,所述平坦表面配置成与所述皮肤上传感器组件的顶表面配对,从而将所述插入元件保持在与所述皮肤上传感器组件的所述顶表面大体上垂直定向上。
148.一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的方法,所述方法包括:
提供施加器,其包括:
壳体,其包括激活元件;
插入组件;以及
回缩组件;且
将所述激活元件激活,其中将所述激活元件激活使得:
所述插入组件在远端方向上将针架组件和所述皮肤上传感器组件从近端位置平移到远端插入位置,从而将所述皮肤上传感器组件的传感器至少部分地插入到所述宿主的所述皮肤中;且
所述回缩组件在近端方向上将所述针架组件从所述远端插入位置平移到近端回缩位置,所述回缩组件配置成响应于皮肤上传感器组件接触所述宿主的所述皮肤而激活。
149.根据权利要求148所述的方法,其中所述插入组件包括第一弹簧。
150.根据权利要求148所述的方法,其中所述回缩组件包括第二弹簧。
151.根据权利要求148所述的方法,其中所述插入组件进一步包括固持器,所述固持器配置成至少在从所述近端位置平移到所述远端插入位置期间引导所述针架组件。
152.根据权利要求151所述的方法,其中所述固持器进一步包括配置成至少在插入期间保持所述第二弹簧的至少一个保持元件。
153.根据权利要求152所述的方法,其中所述至少一个保持元件沿所述第二线圈的外部安置且配置成接触并保持所述第二弹簧的线圈。
154.根据权利要求153所述的方法,其中所述针架组件进一步包括配置成至少在插入期间防止所述至少一个保持元件横向偏转的至少一个背挡特征。
155.根据权利要求154所述的方法,其中所述至少一个背挡特征配置成在所述远端插入位置中不接触所述至少一个保持元件,从而使得所述第二弹簧偏转所述至少一个保持元件并激活所述回缩组件。
156.根据权利要求154所述的方法,其中所述第二弹簧配置成当所述皮肤上传感器组件与所述宿主的所述皮肤接触时施加足以使所述至少一个保持元件在所述远端插入位置中偏转的力。
157.根据权利要求154所述的方法,其中所述第二弹簧包括沿第二弹簧的直径延伸的柄脚,且其中所述至少一个保持元件沿所述第二弹簧的内部安置且配置成保持所述第二弹簧的所述柄脚。
158.根据权利要求154所述的方法,其中所述壳体是外部壳体且所述施加器进一步包括内部壳体。
159.根据权利要求158所述的方法,其中将所述激活元件激活包括相对于所述内部壳体而在远端方向上将所述外部壳体平移预定距离。
160.根据权利要求158所述的方法,其中所述内部壳体进一步包括接合元件且所述针架组件包括突起,所述接合元件配置成在所述针架组件在远端方向上平移超过预定阈值后与所述突起接合,从而防止所述针架组件在所述远端方向上平移超过所述预定阈值。
161.根据权利要求160所述的方法,其中所述接合特征包括钩。
162.根据权利要求148所述的方法,其中所述针架组件进一步包括配置成将所述插入元件联接到所述针架组件的毂。
163.根据权利要求149所述的方法,其中所述插入组件和所述回缩组件都包括所述第一弹簧。
164.根据权利要求163所述的方法,其中所述第一弹簧配置成在固持器与部署套筒之间施加力。
165.根据权利要求164所述的方法,其中所述固持器包括配置成将所述固持器固定到所述部署套筒的至少一个保持元件。
166.根据权利要求165所述的方法,其中将所述激活元件激活包括使所述固持器的所述至少一个保持元件偏转,从而使所述第一弹簧能够将所述固持器、所述针架组件和所述皮肤上传感器组件从所述近端位置平移到所述远端插入位置。
167.根据权利要求166所述的方法,其中所述壳体进一步包括至少一个突起且所述部署套筒包括配置成与所述壳体的所述至少一个突起接触的至少一个保持元件。
168.根据权利要求167所述的方法,其中所述第一弹簧配置成当所述皮肤上传感器组件与所述宿主的所述皮肤接触时施加足以使所述部署套筒的所述至少一个保持元件偏转的力,从而从所述壳体的所述至少一个突起释放所述部署套筒的所述至少一个保持元件。
169.根据权利要求168所述的方法,其中所述第一弹簧进一步配置成在所述近端方向上平移所述部署套筒。
170.根据权利要求169所述的方法,其中所述针架组件进一步包括突起,所述突起配置成与所述部署套筒接触,从而使所述针架组件在所述近端方向上平移。
171.一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的施加器,所述施加器包括:
第一主体,其可拆卸地联接到针;
第二主体,其通过摩擦接合件可拆卸地联接到所述第一主体;
弹簧,其配置成向所述第一主体和第二主体提供第一力,所述第一力在远端方向上驱动所述第一主体和第二主体;且
其中所述摩擦接合配置成通过在所述第一力的相对方向上施加到所述皮肤上传感器组件的反作用力来去联接。
172.根据权利要求171所述的施加器,其进一步包括配置成将所述第二主体摩擦地联接到所述第一主体的至少一个保持元件。
173.根据权利要求172所述的施加器,其中所述至少一个保持元件与所述第二主体一体地形成。
174.根据权利要求173所述的施加器,其中所述至少一个保持元件抵靠所述第一主体的壁摩擦地接合。
175.根据权利要求174所述的施加器,其中所述反作用力通过使所述至少一个保持元件从所述第一主体的所述壁位移而去联接所述摩擦接合件。
176.根据权利要求175所述的施加器,其中所述壁是背挡件。
177.根据权利要求175所述的施加器,其中所述壁配置成防止所述至少一个保持元件偏转。
178.根据权利要求171到177中任一项所述的施加器,其中通过超出力阈值的所述反作用力来去联接所述摩擦接合件。
179.根据权利要求178所述的施加器,其中通过所述至少一个保持元件与所述第一主体之间的所述摩擦力来确定所述力阈值。
180.根据权利要求179所述的施加器,其中所述阈值是至少0.5lbf。
181.根据权利要求179所述的施加器,其中所述阈值是至少1lbf。
182.根据权利要求171到181中任一项所述的施加器,其中所述第一主体配置成在去联接所述摩擦接合件后在近端方向上回缩。
183.根据权利要求182所述的施加器,其进一步包括第二弹簧,所述第二弹簧配置成在近端方向上驱动所述第一主体。
184.根据权利要求183所述的施加器,其中所述第二弹簧由所述第二主体的至少一个保持元件来保持释放。
185.根据权利要求171到184中任一项所述的施加器,其中所述摩擦接合件的所述去联接配置成独立于所述皮肤上传感器组件与所述施加器的远端之间的距离。
186.根据权利要求185所述的施加器,其中所述第一主体配置成独立于所述皮肤上传感器组件与所述施加器的所述远端之间的所述距离而回缩。
187.根据权利要求171到186中任一项所述的施加器,其中由所述宿主的所述皮肤提供与所述第一力相对的施加到所述皮肤上传感器组件的所述反作用力。
188.根据权利要求187所述的施加器,其中所述施加器的内部配置成使得所述宿主的所述皮肤驻留在所述内部内。
189.根据权利要求171到188中任一项所述的施加器,其中所述针配置成插入到所述皮肤中预定深度。
190.根据权利要求171到189所述的施加器,其中所述摩擦接合件配置成在所述皮肤上传感器组件与所述施加器的远端之间的距离范围内去联接。
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