MX2010010104A - Submontaje de sensor de analito y metodos y aparatos de insercion de sensor de analito asociados con el mismo. - Google Patents

Abstract

Las modalidades en la presente proporcionan un submontaje de sensor de analito que a su vez proporciona una estructura integrada que permite el contacto eléctrico adecuadamente seguro entre un sensor de analito y los componentes electrónicos de un montaje de sensor de analito. Un submontaje de sensor de analito ayuda en el proceso de inserción del sensor dentro de la piel. El submontaje de sensor de analito podría operar en conjunto con una o más herramientas de inserción de sensor a. fin de proporcionar la inserción de un sensor de analito dentro de la piel de un sujeto/paciente. Los dispositivos asociados, tales como guías de canal y herramientas de inserción de sensor, también son proporcionados, como los métodos de operación de inserción del sensor. La figura más representativa de la invención es la número 4.

Description

BMONTAJE DE SENSOR DE ANALITO Y METODOS Y APARA NSERCION DE SENSOR DE ANALITO ASOCIADOS CON EL M Campo Técnico Las modalidades de la presente descrip ren, a dispositivos de detección de analito cular, a un submontaje de sensor de analito.

Antecedentes de la Invención Los sensores de analito facilitan la detec as condiciones dentro de un paciente. Los roquímicos son comúnmente utilizados, por ejemp orear los niveles de glucosa de la sangre en e diabetes. En un esquema, un sensor, que tiene cátodo, es insertado a través de la piel, de mod do por el fluido intersticial. Una porción del r et al y en la Patente US No. 5,165,407 de Ward Además de los sensores electroquímicos de sido desarrollado un número de otros roquímicos para medir la química de la sangre os corporales o materiales. De manera gener res electroquímicos hacen uso de uno o más roquímicos y señales eléctricas para medir un pa tipos de sensores incluyen aquellos que cas ópticas para realizar una medición.

Aunque algunos de sus dispositivos son más exibles, incrementando de esta manera la comodi nte, estos dispositivos son difíciles de ins s de la piel. A diferencia de una aguja hip a, estos dispositivos son demasiado frágiles y f emente para ser empujados a través de la super el utilizando una fuerza y velocidad normal. C r. La aguja es insertada a través de la piel sitivo dentro. Como una segunda etapa, la a ada, dejando el dispositivo por detrás, pasando piel dentro del cuerpo. Véase por ejemplo la Pa , 695,860 de Ward et al. El proceso de inserció doloroso, debido a la aguja de gran diámetr zado un orificio más grande en la piel que el r el paso sólo del dispositivo, incrementando el sibilidad de infección.

En una variación de este procedimien ones del dispositivo son incorporadas en un da que tiene que permanecer insertada dentro de uja proporciona una resistencia mecánica adició afilado para ayudar en la perforación de la p go, debido a su tamaño más grande y rigide dimiento también contribuye a la incomodi iduo después de ser utilizada en la inserc sitivo .

Breve Descripción de las Figuras Las modalidades de la presente descripció didas con rapidez a través de la siguiente des iada en conjunto con las figuras que la acompa idades en la presente son ilustradas por m ío y no por medio de limitación en las figuras añan .

La Figura 1A muestra una vista parcialm ece de varios componentes de un submontaje de s to de acuerdo con una modalidad; La Figura IB muestra una vista aumentada ctos y el acoplamiento eléctrico de los contacto r de analito de acuerdo con una modalidad; La Figura 6 muestra un. montaje de sensor de cual un sensor de un submontaje de sensor de an insertado dentro/a través de la piel y posteri ado con contactos eléctricos sobre una porc je de sensor de analite- Las Figuras 7A, 7B, 7C y 7D muestran nentes del montaje de sensor de analito de acu odalidad; y Las Figuras 8A y 8B muestran una herrami ción de sensor que podría ser acoplada con un mo de canal a fin de proporcionar una fuerza motr ntaje de sensor de analito asociado.

Descripción Detallada de las Modalidades Descrit En la siguiente descripción detallada, encia a las figuras que la acompañan, las cuale ples operaciones discretas a su vez, en un m a ser útil en el entendimiento de las modalida go, el orden de la descripción no tiene pretado de modo que implique que estas operaci dientes del orden.

La descripción podría utilizar descripciones a perspectiva tales como hacia arriba/hacia ra/frontal y superior/inferior. Esas descr emente son utilizadas para facilitar la discusi etende que restrinjan la aplicación de las mod presente descripción.

Los términos "acoplados" y "conectados" , j derivados, podrían ser utilizados. Debe entende términos no se pretenden como sinónimos entre en modalidades particulares, el término "con a ser utilizado para indicar que dos o más elem B) . Para los propósitos de la descripción, una rma de "al menos uno de A, B y C significa ( (A y B) , (A y C) , (B y C) , o (A, B y C) . sitos de la descripción, una frase en la form fica (B) o (AB) , es decir, A es un elemento opci La descripción podría utilizar las frases idad", o "en modalidades", las cuales podrían r sí a una o más de las mismas o diferentes moda s, los términos "que comprenden", "que incluye ", y similares, como se utilizan con respect idades, son sinónimos.

Las modalidades en la presente, proporci ntaje de sensor de analito que a su vez proporc ctura integrada que permite un contacto e adamente seguro entre un sensor de analito nentes electrónicos de un montaje de sensor de to 100. En la Figura 1A, se ilustra un sensor de acoplado en forma eléctrica con un marco o tero 104 en los contactos 106, tal como en la o copas. El bastidor delantero 104 también inc ros elásticos 108 que proporcionan el contacto e n componente en un montaje de sensor de anal it ra) .

El submontaje 100 también incluye un alojami gurado para alojar al menos parte del bastidor d /o el sensor de analito 102. En una modalidad, ostrada en la Figura 1A, el alojamiento 110 po gurado con una forma que corresponda con un nentes del bastidor delantero 104 y/o el se tp 102 a fin de proporcionar un ajuste relat o de los componentes. El alojamiento 110 pod gurado con una forma o perfil diseñado para a el sensor 102 cuando el submontaje 100 es ensamb guración del tirante 112 simplemente este ejemp manera, debe apreciarse que una variedad de os podría ser utilizada para orientar un submo r de analito dentro de un montaje de guía de c ra controlar a su vez, .al menos en forma par tación y direccionalidad del sensor de analito nserción. Como tal, el alojamiento 110 pod rcionado con un tirante 112 o sin ninguno, con m nentes de tirante, con otras protusiones, inden ras formas superficiales, y/o con una forma/p transversal no circular (cuadrada, rect da, etcétera) para acoplarse con un montaje de . La sección transversal no circular del alojami efiere a la sección transversal en un plano versal y perpendicular al eje longitudinal prim sin fractura.

.El sensor de analito 102 podría ser sustanc a lo largo de su eje largo, o una o más porci r de analito 102 podrían ser curveadas a rcionar una orientación particular deseada del s to 102 en el submontaje 100. Como se muestr a 1A, podría proporcionarse una curva junto al contacto eléctrico del sensor 102 y podr imadamente de 125-135°, aunque podrían utilizar turas. El alojamiento 110 podría ser configurado ctura (tal como el tirante 112) que corresponda y/u orientación del sensor de analito 102, por orresponda con la curvatura del sensor de anal tá presente esta curvatura.

El bastidor delantero 104 podría tener un ctos 106 para conectarse, en forma eléctrica, cto eléctrico en/sobre un montaje de sensor. El tero 104 podría ser construido a partir de una ateriales eléctricamente conductivos, en su tot rte, tal como un metal. El bastidor delantero 10 construido a través de un proceso de esta rmado de metal en unidades singulares o en as que comprenden múltiples unidades que podr das durante la manufactura y/o ensamble, ras que el bastidor delantero1 104 se muestra q forma particular y elementos particulares de sop dor, podría utilizarse una variedad de f tes, según se desee. Además, el bastidor delan a ser proporcionado con una o más estructuras de pudieran permitir una manipulación adecuada du so y/o ensamble de fabricación y que pudie idas durante y/o después de la fabricación y/o e ctos podría ser utilizado, tal como 1, 2, 3, 4 o gura IB, los contactos 106 son representados co cilindricas, aunque podrían utilizarse guraciones de contacto, ya sea las mismas p lidad de contactos o diferentes para cada contac Como se muestra en la Figura IB, el se to 102 podría comprender múltiples regiones, ta lectrodo 114, el aislamiento 116 (tal como poli ectrodo 118. En una modalidad, el electrodo 11 un cátodo y el electrodo 118 podría ser un án ctos 106 son configurados, de manera que un con ado con el cátodo 114 y el otro contacto es acop odo 118. Los contactos 106 podrían ser configura ar con el tamaño/forma del contacto pretendid cto 106 podría ser configurado de modo que sea a rma eléctrica, al menos con un miembro elástico , tal como soldadura, por ejemplo, soldadura d ldadura de láser podría ser benéfica como un m sin contacto, por ejemplo, debido a su trans a de calor, lo cual evita o limita el daño a s, tales como las membranas presentes en los ele El bastidor delantero 104 podría ser con permitir la manipulación durante la manufactura/ ras se proporciona una conexión eléctrica ade istintos componentes. Como tal, el sensor de ana én podría ser proporcionado con una curv cionalidad para separar el sensor de analito de una parte del bastidor delantero 104 para h la manipulación del bastidor delantero 1 lo, cuando se mueva el submontaje durante la man ndo se remuevan las estructuras de soporte del tero 104. Además, para acomodar la curvatura de ncia de separación entre los contactos 106 dism robabilidad de un cruce eléctrico entre los c En forma alterna, el sensor de analito 102 po rcionado con múltiples curvas para alinearse dor delantero 104 y de modo que sea adecú tado para su inserción dentro/a través de la pie Las Figuras 2A, 2B, 2C y 2D muestran los icos 202, 210, 218, 228 con una variedad de f do con las modalidades en la presente. La Fi ra. un miembro elástico 202 con un extremo de ue es más ancho que la base 206. El extremo de se refiere al extremo del miembro 202 que hace rico con un componente correspondiente en el mo r de analito (no se muestra) . Además, la Fi ra la protuberancia 208, tal como una protuber dura o un saliente formado de metal, que sirve cto para el contacto eléctrico con un co spondiente en el montaje de sensor de analit 226 que se curvea hacia afuera a partir ficie de contacto del componente correspondient ra) . La Figura 2D ilustra un miembro elástico 22 mo de contacto 230 que es curveado en una d ncialmente opuesta a las de las Figuras 2A, 2B Figuras 2A, 2B, 2C y 2D, el ángulo de C ntado en el extremo de contacto podría ser con se desee para permitir una conexión eléctrica un contacto eléctrico correspondiente en un co spondiente. sobre/en el montaje de sensor de anal En una modalidad, cada contacto de miembro a ser configurado para frotarse a través de un rico correspondiente. Por ejemplo, cada cont ro elástico podría ser configurado para apli era .

La Figura 3 muestra un submonta e de se to ensamblado 300 de acuerdo con una modali ntaje de sensor de analito 300 tiene un se to 302, un extremo del cual es contenido de miento 310. Mientras que no se muestra en la F ensor de analito 302 podría ser acoplado, e rica, con una o más porciones de un bastidor d e muestra) dentro del alojamiento 310. Sin consi astidor delantero es utilizado o cuáles porci dor delantero permanecen después del ensamb ctos (no se muestran) u otras conexiones el an ser preservados a fin de proporcionar una rica y una vía eléctrica a partir del sensor de a través del bastidor delantero y hacia los icos 308 (u otro elemento adecuado de capsulante 320, tal como un compuesto de encapsu ompuesto empacado, que podría utilizarse para eta o parcialmente, la cavidad interior del alo ara asegurar la conexión eléctrica del sensor de y el contacto eléctrico, por ejemplo, con ctos eléctricos. El encapsulante 320 pod rcionado en el alojamiento 310 en una variedad incluyen la introducción de un líquido de flui que puede ser extendida dentro del alojamie zando las técnicas de moldeo de inyección cas de moldeo, etcétera. Cualquier encapsulante a ser utilizado, tal como el adhesivo de poli e Henkel, el cual proporciona ciertos beneficio capacidad para fluir a bajas presiones de molde se minimiza el daño inducido de flujo al s to y/o el bastidor delantero. alito 400 tiene un sensor de analito 402, un ext se encuentra contenido dentro del alojamien ras que no se muestra en la Figura 4, una rica entre el sensor de analito 402 y los i icos 408 es proporcionada dentro del alojamiento Una junta obturadora 422 podría ser propo sellar adicionalmente el alojamiento 410. L adora 422 podría ser fabricada a partir de un p ico, caucho, etcétera. Como se muestra en la F nta obturadora 422 es colocada entre los topes adora 424 que sobresalen a partir del alojamient En modalidades, podría utilizarse cualquie adora adecuada, por ejemplo, podría utilizarse u adora de resina de silicona líquida 3003/20 ada por inyección.

Las Figuras 5A, 5B y 5C muestran un montaje rieos 512.

El submontaje de sensor de analito 504 po gurado para acoplarse con la guía de canal 502 del submontaje de sensor de analito 504 a trav de canal 502. Como se muestra, la guía de c a ser configurada para acoplarse con el submo r de analito 504 a fin de alinear el submo r de analito 504 para la inserción del sensor de entro de la piel. Como tal, la guía de canal 50 una forma de canal que corresponda con la f ntaje de sensor de analito 504. Por ejemplo, l ustra una guía de canal 502 con un canal 514 con acoplarse con un submontaje de sensor de analit correspondiente. La guía de canal 502 podría t on transversal no circular que coincida con la ón transversal similar del submontaje de se s de la piel. Una base de acoplamiento 516 po rcionada para acoplarse, por lo menos en forma a guía de canal 502. La base de acoplamiento 516 a proporcionar un tope definido para contr ndidad en la cual el sensor de analito 508 es i o/a través de la piel.

Los contactos eléctricos 512 del submon r de analito 504 podrían ser configurados ión eléctrica con los contactos 518. Los conta an ser parte de un montaje de sensor reutiliza montaje de sensor reutilizable 520 también ender un alojamiento 524, una batería 526 y una lojamiento 528 que pudiera ser parte o acoplars miento 524. El montaje de sensor reutiliza én podría ser configurado para su acoplamiento je de sensor desechable 530. Una mayor o menor ible, con un montaje de sensor de analito/ el mo r de analito comprende, por ejemplo, un mon r reutilizable y un montaje de sensor desech r de analito de un submontaje de sensor de a ser insertado dentro/a través de la piel por ía de canal, de manera que los contactos eléct ubmontaje de sensor de analito podrían ser colo cto con los contactos eléctricos en el montaje d lizable, o en una modalidad, sobre el montaje d hable. Después de la inserción, la guía de cana desacoplada del montaje de sensor. El montaje d a ser utilizado para monitorear los niveles del i individuo, tal como la cantidad de glucosa o ndividuo en el cuerpo.

Una guía de canal podría ser proporcionada mienta de inserción de sensor integrada, tar un sensor flexible dentro/a través de la rir el uso inicial de un introductor rígido (e ocar, una cánula, etc.).

La Figura 6 muestra un montaje de sensor de l cual un sensor de analito 618 de un submo r de analito 606 ha sido insertado dentro de La Figura 6 muestra una guía de canal 602 con El canal 604 proporciona una vía a lo largo de ubmontaje de sensor de analito 606 podría viajar nserción. El submontaje de sensor de analito 6 miembros de contacto eléctrico 608 que son conf conectarse, en forma eléctrica, con los c rieos 610 o para acoplarse, en forma eléctrica, ta de circuito 612. La tarjeta de circuito 612 n montaje de sensor reutilizable 620. Un mon r de analito podría ser proporcionado c Las Figuras 7A, 7B, 7C y 7D muestran nentes del montaje de sensor de analito. El mo r de analito comprende cuatro grupos prima nentes, un montaje de sensor reutilizable je de sensor desechable 730·, un montaje de guía un submontaje de sensor de analito 704.

La Figura 7A muestra un montaje de guía de c gurado para cooperar con un montaje de lizable 720 y un montaje de sensor desechable de canal 702 podría ser utilizada para g ción de un sensor de analito 708 del submon r de analito 704 dentro/a través de la piel y amiento eléctrico de los contactos 712 con los c (véase la Figura 7D, una vista inferior en desp ontaje de sensor reutilizable 720. A su v ctos 744 son acoplados, en forma eléctrica, r de analito 704 a fin de alinear el submon r de analito 704 para la inserción del sensor de entro/a través de la piel. Como tal, en una mo uía de canal 702 podría tener una forma de c sponda con la forma de un submontaje de se to 704. Por ejemplo, la Figura 7A ilustra una 702 con un canal 714 configurado para acoplars miento formado de manera correspondiente 710 ntaje de sensor de analito 704.

La guía . de canal 702 podría tener una siones 746 a lo largo del canal 714 (véase la Fi ista lateral en corte transversal) . Las protrusi an mantener el submontaje de sensor 704 en una nserción previa hasta que sea aplicada una íente al submontaje de sensor 704 para ava je de sensor 704 hacia abajo del canal 714.

Un alojamiento 716 del montaje de sensor de podría ser proporcionado para acoplarse, al m parcial, con la guía de canal 702. El alojami én podría proporcionar un tope definido para c rofundidad en la cual el sensor de analito tado dentro/a través de la piel. El alojamie én ayuda en la alineación del submontaje de se la inserción del sensor de analito 708 dentro/ piel, y para la alineación de los contactos 712 ctos correspondientes en el montaje de lizable 720.

El montaje de sensor reutilizable 720 comp miento 724 configurado para el acoplamiento r el montaje de sensor desechable 730, la tar ito 722, una batería 726 y una base de alojami odría ser parte o acoplada con el alojamiento ntaje de sensor 704 a fin de proporcionar un sel bmontaje de sensor 704 y el alojamiento 716.

Dentro del rebajo 754, los sujetadores de r son situados. Durante la inserción, el submon r 704 hace contacto con los sujetadores de reten ntes en el alojamiento 716. Los sujetadores de r se deforman ligeramente en función del contacto ntaje 704 y proporcionan una fuerza de r ete) sobre el submontaje de sensor 704. Despué ción, la orientación y la forma de los sujeta ción 734 evita que el submontaje de sensor 704 icación acoplada con el alojamiento 716.

Además, dentro del rebajo 754, uno o más odrían ser proporcionados para ayudar con la al aseguramiento del alojamiento 710 en el rebajo miento 716 también tiene un par de orific gurados para alinear u orientar, de manera adec obturadora 736.

Como parte del montaje de sensor desechable e adhesivo 742 podría ser proporcionado para ase sitivo combinado en la piel de un individuo. Las 8B muestran una herramienta de inserción de se podría ser acoplada con una guía de canal 802 rcionar la fuerza motriz a un submontaje de s to asociado. Las Figuras 8A y 8B mues amiento de la herramienta de inserción de sensor ontaje de sensor desechable 810 y el montaje d lizable 812. La herramienta de inserción de se ye un dispositivo percutor 804 que podría, c tido, acoplar con un resorte, tal como el re esión 816. Cuando el dispositivo percutor ado, por ejemplo, mediante el accionamiento esión 816, la herramienta de inserción de se a ser configurada para utilizar cualquier ado, tal como un resorte de tensión o un re ón.

Un émbolo, tal como el proporcionado en l odría tener una variedad de formas y tamaños. El hoque del émbolo podría tener un extremo redond mo de punta, un extremo de nariz de toro, un , etc., según se desee. El alojamiento del submo r de analito proporciona una superficie para ? choque a fin de impulsar el submontaje de s to a través de la guía de canal sin dañar el se contactos eléctricos en el submontaje de se to .

Las Figuras 8A y 8B ilustran un diseño de ej herramienta de inserción de sensor. Otros itas en la presente, será apreciado por nas de experiencia ordinaria en la técnica a variedad de modalidades alternas y/o equival mentaciones calculadas para conseguir los sitos, podrían ser sustituidas para las mod adas y descritas sin apartarse del alcance nte invención. Aquellas personas con experienci ca apreciarán con rapidez que las modalidades de la presente invención podrían ser implementadas a diversidad de modos. Se pretende que esta s cualquiera de las adaptaciones o variaciones idades discutidas en la presente. Por lo ta nde, de manera manifiesta, que las modalid do con la presente invención sólo sean limitadas ndicaciones y equivalentes de las mismas.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES 1. Un submontaje de sensor de analito, carac e comprende: un alo amiento; un sensor de ado con el alojamiento, el sensor de analito y un cátodo; un primer conector eléctrico que t imer extremo, un primer contacto eléctrico acop nodo del sensor de analito y en un segundo ext do contacto eléctrico configurado para el acop rico con un montaje de sensor de analito; y un tor eléctrico que tiene, en un primer extremo, u cto eléctrico acoplado con el cátodo del se to y en un segundo extremo un segundo contacto e gurado para el acoplamiento eléctrico con el mo r de analito. 2. El submontaje de sensor de analito de con la reivindicación 1, caracterizado además ende una sección transversal no circular. 5. El submontaje de sensor de analito de con la reivindicación 1, caracterizado porgue el alo ende un tirante, en donde el tirante tiene un c ene, al menos en forma parcial, el sensor de ana 6. El submontaje de sensor de analito de con la reivindicación 1, caracterizado porque el s to es flexible. 7. El submontaje de sensor de analito de con la reivindicación 1, caracterizado porque los c ricos acoplados con el ánodo y el cátodo co semicirculares. 8. El submontaje de sensor de analito de con la reivindicación 1, caracterizado porque los c rieos configurados para el acoplamiento eléctric je de sensor de analito comprenden contactos de 10. La guía de canal de conformidad ndicación 9, caracterizada porque el canal ti ón transversal no circular. 11. La guía de canal de conformidad ndicación 9, caracterizada además porque comp sitivo de fuerza motriz integrado con la guía de 12. La guía de canal de conformidad ndicación 9, caracterizada porque el alojamient onfigurado para acoplarse con un dispositivo d z separado. 13. La guía de canal de conformidad ndicación 9, caracterizada además porque comp una protrusión sobre la superficie interior d gurado para retener el submontaje de sensor de a posición fija en el canal antes de la aplic uerza suficiente. curveada, en donde el alojamiento es configur arse con una guía de canal de sensor de anal o acoplado con un resorte, el émbolo es configur r en o a lo largo de la guía curveada cuando el cionado; y un mecanismo percutor acoplado con e cargar la energía en el resorte antes de la i ensor de analito dentro de la piel. 16. La herramienta de inserción de se rmidad con la reivindicación 15, caracterizad e comprende un mecanismo de liberación que li ismo percutor y el émbolo para permitir que e en o a lo largo de la guía curveada y choque r de analito o el submontaje de sensor de analit 17. La herramienta de inserción de se rmidad con la reivindicación 15, caracterizada p te es un resorte de tensión o torsión. ros de contacto eléctrico del submontaje de s to; y proporcionar una fuerza motriz al submo r de analito para mover el submontaje de se to a través de la guía de canal, de manera que e alito sale, al menos en forma parcial, de la y entra, al menos en forma parcial, en la los miembros de contacto eléctrico del submo r de analito son puestos en contacto eléctrico ctos eléctricos correspondientes del montaje de 19. Un montaje de sensor de analito, carac e comprende: un primer montaje de sensor que t ta de circuito y uno o más contactos el ados con la tarjeta de circuito; un segundo mo r, configurado para el acoplamiento mecánico r montaje de sensor; un submontaje de sensor q ensor de analito y uno o más miembros de ende una junta obturadora acoplada con el submo r a fin de proporcionar un sello entre el submo r y el segundo montaje de sensor después de la inse r de analito. 21. El montaje de sensor de analito de conformid ndicación 19, caracterizado además porcjue comprende * adora acoplada con el segundo montaje de sensor rcionar un sello entre el primer y segundo montajes o el primer y segundo montajes de sensor son s . 22. El montaje de sensor de analito de conformid ndicación 19, caracterizado porgue el segundo mo r además comprende un rebajo configurado para acopl nta e de sensor durante y después de la inserción d alito. 23. El montaje de sensor de analito de conformid