CN110898158A - 抗口腔溃疡复方中药提取物在口腔护理用品中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了抗口腔溃疡复方中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用，涉及口腔护理技术领域，即在制备口腔护理品的工艺中将抗口腔溃疡复方中药提取物作为抗口腔溃疡作用的唯一活性成分加入口腔护理保健品中，所述抗口腔溃疡复方中药提取物为天冬提取物、麦冬提取物和玄参提取物，所述天冬提取物、麦冬提取物和玄参提取物的质量比为75:20:5，与现有技术相比，本发明的口腔护理产品制备过程中加入了上述中药组合物作为活性成分的原料，不仅使用安全，而且具有明显促进口腔溃疡愈合的作用，具有明显的抗口腔溃疡作用。

Description

抗口腔溃疡复方中药提取物在口腔护理用品中的应用

技术领域

本发明涉及口腔护理技术领域，尤其是一种具有抗口腔溃疡的口腔护理保健品。

背景技术

口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。同时还有部分口腔溃疡深大不愈可逐渐发展为口腔癌。

口腔溃疡的发生是多种因素综合作用的结果，其包括局部创伤、精神紧张、食物、药物、营养不良、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在口腔溃疡的发生、发展中可能起重要作用。西医治疗一般采用，内服维生素，口含0.25%金霉素，涂皮质类固醇激素软膏或粉末，疼痛严重者可口含1%奴弗卡因，亦可用各种药膜贴附于溃疡处。硝酸银腐蚀溃疡局部也能减轻症状，促进愈合。但西药治疗对口腔黏膜刺激性较大，长期使用易产生耐药性。

中医认为，火气（心胃火旺）上攻口舌就可出现口舌溃疡、咽喉肿痛等症。局部用中药养阴生肌散有生肌、止痛、消炎、促进溃疡愈合的作用，中药毒性低、副作用少、取材方便、刺激性小，广泛适用于复发性口疮、各种口炎及粘膜溃疡，因此，开发一款具有抗口腔溃疡的口腔护理保健品，具有重要意义。

发明内容

本发明解决的问题是提供抗口腔溃疡复方中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用方案，这种口腔护理保健品具有明显的抗口腔溃疡作用。

本发明的抗口腔溃疡复方中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用方案就是在制备口腔护理品的工艺中将抗口腔溃疡复方中药提取物作为抗口腔溃疡作用的唯一活性成分加入口腔护理保健品中，所述抗口腔溃疡复方中药提取物为天冬提取物、麦冬提取物和玄参提取物，所述天冬提取物、麦冬提取物和玄参提取物的质量比为75:20:5。

上述技术方案中，更具体的方案还可以是：所述抗口腔溃疡复方中药提取物在制备牙膏工艺中作为抗口腔溃疡作用的唯一活性成分，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在牙膏的总膏体中的重量百分比为2%-10%。

上述方案中，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在制备漱口水工艺中作为抗口腔溃疡作用的唯一活性成分，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在漱口水工艺中的重量百分比为2%～10%。

上述方案中，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在制备牙粉工艺中作为抗口腔溃疡作用的唯一活性成分，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在牙粉工艺中的重量百分比为2%～10%。

上述方案中，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在制备口香糖工艺中作为抗口腔溃疡作用的唯一活性成分，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在口香糖工艺中的重量百分比为2%～10%。

上述方案中，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在制备润喉片工艺中作为抗口腔溃疡作用的唯一活性成分，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在润喉片工艺中的重量百分比为2%～10%。

本发明所说的天冬，为百合科植物天冬Asparagus cochinchinensis(Lour.)Merr.的干燥块根。气微，味甜、微苦。归肺、肾经。养阴润燥，清肺生津。用于肺燥干咳，顿咳痰黏，腰膝酸痛，骨蒸潮热，内热消渴，热病津伤，咽干口渴，肠燥便秘。

本发明所说的麦冬，为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus （L.f)Ker-GawL的干燥块根。甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，肠燥秘。

本发明所述的玄参，为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。清热凉血，滋阴降火，解毒散结。用于热入营血，温毒发斑，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，白喉，療疬，痈肿疮毒。

本发明中药的提取方法为：将天冬、麦冬和玄参按质量比为75:20:5的比例切碎，用4倍量的乙醇加热回流提取3小时，每批药材提取3次，然后将3次提取液合并减压浓缩成生药：提取物=1:1的提取液。

上述中药的提取方法并不局限于上述方法，也可采用其他方法进行提取，如超临界萃取、超声波萃取等。

本发明的口腔护理产品制备过程中加入了上述中药组合物作为活性成分的原料，不仅使用安全，而且具有明显的抗口腔溃疡作用。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明做进一步说明，下列各实施例中，所涉及的百分比除非另有说明，均是以重量百分比计算。

实施例1至实施例5中的牙膏组成原料及重量百分比含量如表1：

下列各实施例中，中药抗口腔溃疡作用活性成分中，各中药提取物为天冬提取物、麦冬提取物和玄参提取物，实施例1～3中，各中药提取物的比例按上述顺序为：75:20:5；实施例4中，各中药提取物的比例按上述顺序为：75:0: 5；实施例5中，各中药提取物的比例按上述顺序为：0:20:5；

实施例1中牙膏的制备方法：

牙膏膏体可采用常规药物牙膏的一步法制膏生产工艺制成：在暂存缸中投入计量好的纯净水、山梨醇、复方中药提取物等液料；在预分散釜中投入计量好的方解石粉、糖精钠、羧基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、尼泊金混酯钠等粉料，进行预分散、混合；开制膏釜真空泵吸入上述液料；然后开刮刀，进上述粉料，开搅拌器和胶体磨，50分钟后投入香精，10分钟后依次关闭胶体磨、搅拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取样检测合格后制成。

实施例6至实施例10的漱口水组成原料及重量百分比含量如表2：

下列各实施例中，中药抗口腔溃疡作用活性成分中，各中药提取物为天冬提取物、麦冬提取物和玄参提取物，实施例6～8中，各中药提取物的比例按上述顺序为：75:20:5；实施例9中，各中药提取物的比例按上述顺序为：75:0: 5；实施例10中，各中药提取物的比例按上述顺序为：0:20:5；

实施例6中漱口水的制备方法：

先将一种抗炎复方中药提取物、尼泊金混合酯钠加入食用乙醇中搅拌溶解放在暂存锅中，将山梨醇、去离子、氢化蓖麻油－40加入搅拌锅中搅拌10分钟，将暂存锅中的乙醇溶液加入搅拌锅中搅拌10分钟，最后加入香精搅拌5分钟，停止搅拌，取样检测合格后制成。

实施例7至实施例10的生产工艺参照实施例6。

实施例11至实施例15的牙粉组成原料及重量百分比含量如表3：

下列各实施例中，中药抗口腔溃疡作用活性成分中，各中药提取物为天冬提取物、麦冬提取物和玄参提取物，实施例11～13中，各中药提取物的比例按上述顺序为：75:20:5；实施例14中，各中药提取物的比例按上述顺序为：75:0: 5；实施例15中，各中药提取物的比例按上述顺序为：0:20:5；

实施例11、12和15中牙粉的制备方法：

将天然碳酸钙、羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、糖精钠按配方用量称好后加入混合搅拌器中搅拌20分钟后加入一种抗炎复方中药提取物搅拌10分钟，最后加入香精、山梨醇搅拌20分钟后停机，取样检测合格后制成。

实施例13和14中牙粉的制备方法：

将二水合磷酸氢钙、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、糖精钠、十二烷基硫酸钠、尼泊金混合酯钠按配方用量称好后加入混合搅拌器中搅拌20分钟后，加入一种抗炎复方中药提取物搅拌10分钟，最后加入香精、山梨醇搅拌20分钟后停机，取样检测合格后制成。

实施例16至实施例20的润喉片组成原料及重量百分比含量如表4：

下列各实施例中，中药抗口腔溃疡作用活性成分中，各中药提取物为天冬提取物、麦冬提取物和玄参提取物，实施例16～18中，各中药提取物的比例按上述顺序为：75:20:5；实施例19中，各中药提取物的比例按上述顺序为：75:0: 5；实施例20中，各中药提取物的比例按上述顺序为：0:20:5；

实施例16至实施例20的制备工艺采用现有润喉片生产工艺。

实施例21至实施例25的口香糖组成原料及重量百分比含量如表5：

下列各实施例中，中药抗口腔溃疡作用活性成分中，各中药提取物为天冬提取物、麦冬提取物和玄参提取物，实施例21～23中，各中药提取物的比例按上述顺序为：75:20:5；实施例24中，各中药提取物的比例按上述顺序为：75:0: 5；实施例25中，各中药提取物的比例按上述顺序为：0:20:5；

实施例21至实施例25的制备工艺采用现有口香糖生产工艺。

药效试验部分

1、抗口腔溃疡药理学实验

选取体重180～220g健康SD大白鼠140只，随机均分为14组，每组10只，♂♀各半。模型对照组，牙膏空白基质组（牙膏空白基质组0.2g/只），口腔溃疡散0.2g/只），牙膏样品ky-3401组（牙膏样品ky-3401 0.2g/只），牙粉样品ky-3402组（牙粉样品ky-3402 0.2g/只）。各组动物ip 10%水合氯醛300mg/kg麻醉后，取下端内径3mm的玻璃管，内置一小棉球，使小棉球的底部与玻璃管下口持平，在管内滴加90%苯酚溶液至浸透小棉球为止，然后将此玻璃管下端，平置于大白鼠左侧口角约4mm处内侧的颊黏膜上，烧灼30s，形成直径约3mm的白色损伤。24h后，大白鼠左颊实验区，形成表面有灰白色假膜覆盖，周缘充血水肿的圆形或椭圆形溃疡，溃疡大小以溃疡直径mm表示，用分规测量直径。模型对照组动物不作干预处理，其余各组动物分别将受试物样品均匀涂抹覆盖于大鼠口腔溃疡面上，每日涂抹受试物2次，上、下午各1次，每次0.2g/只。测量记录各组动物给受试物前、给受试物后第1、2、3、4、5、6、7天口腔溃疡面直径mm大小，观察记录每日各组动物的口腔溃疡愈合（无肉眼可见的溃疡视为愈合）动物数，数据进行统计学t检验，结果见表6、表7.

表6 实施例样品对苯酚所致大鼠口腔溃疡面直径的影响（±S，n=10，mm）

注：与模型对照组比较：*P＜0.005，**P＜0.01，***P＜0.001，△P＞0.05。

与牙膏/石粉空白基质组比较：#P＜0.05，##P＜0.01，▲P＞0.05。

表7实施例样品对苯酚所致大鼠口腔溃疡愈合时间的影响（±S）

注：与模型对照组比较：*P＜0.005，**P＜0.01，△P＞0.05。

与牙膏/石粉空白基质组比较：#P＜0.05，▲P＞0.05。

实验结果表明，实施例1~3、实施例11~13、口腔溃疡散组与模型对照组比较，从给受试物后第3天开始，能明显减小大鼠口腔溃疡面，可明显缩短大鼠口腔溃疡愈合时间；实施例1~3、实施例11~13与牙膏空白基质组比较，从给受试物后第3天开始，能明显减小大鼠口腔溃疡面，可明显缩短大鼠口腔溃疡愈合时间；实施例5~6、实施例14~15减小大鼠口腔溃疡面效果及缩短大鼠口腔溃疡愈合时间效果优于模型对照组及牙膏空白基质组，但低于实施例1~3、实施例11~13；表明实施例1~3、实施例11~13具有明显促进口腔溃疡愈合的作用，具有明显的抗口腔溃疡作用；实施例5~6、实施例14~15、牙膏空白基质未见有明显促进口腔溃疡愈合的作用，未见具有明显的抗口腔溃疡作用。表明复方中药提取物少了其中的一二味中药提取物，抗口腔溃疡作用不明显。

Claims (6)

1.抗口腔溃疡复方中药提取物在口腔护理用品中的应用，即在制备口腔护理品的工艺中将抗口腔溃疡复方中药提取物作为抗口腔溃疡作用的唯一活性成分加入口腔护理保健品中，所述抗口腔溃疡复方中药提取物为天冬提取物、麦冬提取物和玄参提取物，所述天冬提取物、麦冬提取物和玄参提取物的质量比为75:20:5。

2.根据权利要求1所述的抗口腔溃疡复方中药提取物在口腔护理用品中的应用，其特征在于：所述抗口腔溃疡复方中药提取物在制备牙膏工艺中作为抗口腔溃疡作用的唯一活性成分，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在牙膏的总膏体中的重量百分比为2%-10%。

3.根据权利要求1所述的抗口腔溃疡复方中药提取物在口腔护理用品中的应用，其特征在于：所述抗口腔溃疡复方中药提取物在制备漱口水工艺中作为抗口腔溃疡作用的唯一活性成分，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在漱口水工艺中的重量百分比为2%～10%。

4.根据权利要求1所述的抗口腔溃疡复方中药提取物在口腔护理用品中的应用，其特征在于：所述抗口腔溃疡复方中药提取物在制备牙粉工艺中作为抗口腔溃疡作用的唯一活性成分，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在牙粉工艺中的重量百分比为2%～10%。

5.根据权利要求1所述的抗口腔溃疡复方中药提取物在口腔护理用品中的应用，其特征在于：所述抗口腔溃疡复方中药提取物在制备口香糖工艺中作为抗口腔溃疡作用的唯一活性成分，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在口香糖工艺中的重量百分比为2%～10%。

6.根据权利要求1所述的抗口腔溃疡复方中药提取物在口腔护理用品中的应用，其特征在于：所述抗口腔溃疡复方中药提取物在制备润喉片工艺中作为抗口腔溃疡作用的唯一活性成分，所述抗口腔溃疡复方中药提取物在润喉片工艺中的重量百分比为2%～10%。