JP2002521454A - 口腔内での再発性潰瘍およびベーチェット症候群を処置するための薬剤 - Google Patents

口腔内での再発性潰瘍およびベーチェット症候群を処置するための薬剤

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、口腔内での再発性潰瘍およびベーチェット症候群を処置するための薬剤に関する。本発明の薬剤は、主として、特定の重量割合のコプチス・チネシスの根、イサチスの根、ロニセラの花、プクーン、乾燥レーマンニア、ユリ球根、タケの葉、コリダリス・ブンギーナ、チャイニーズ・ワイルド・ジンジャー、およびヘビ胆嚢、ならびに必要に応じて、ガノデルマおよびサンダー・ゴッド・バインから調製することができる。本発明の薬剤は、任意の一般的な投薬形態に配合することができる。本発明の薬剤は、熱の除去、炎症の除去、炎症の軽減、抗生作用、血液の沈静化、潰瘍の縮小化などの効果を有する。本発明の薬剤は、広範囲に用いられ、迅速な効果および大きな治療率をもたらす効果的な薬剤である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は、口腔内での再発性潰瘍を処置するための薬剤に関し、そしてベーチ
ェット症候群を処置するための薬剤にも関する。本発明は、伝統的な漢方の分野
に属する。
【０００２】 （背景技術） 口腔内での再発性潰瘍は、一般的な口腔病の一種であり、臨床的には、口腔粘
膜において繰り返し生じる孤立性の円形または楕円形の浅いアフタを特徴とする
。これは、多くの場合、触れたときの激しい自発的な痛みのために、患者の摂食
、飲食および睡眠に影響する。西洋医学の治療方法において、口腔内での再発性
潰瘍は、ビタミンＢ１、Ｂ２およびＣの同時の局所投与および経口摂取により処
置され、そして重症な潰瘍は、短期間のホルモンの経口投与により処置され得る
。伝統的な漢方治療では、漢方処方物が、不完全な症候群または過度な症候群を
同定するために決定され、そしてこれは疾患原因および臨床的症状に基づいてい
る；しかし、不完全な症候群または過度な症候群を考慮して製造および開発が行
われた経口投与される中国の特許医薬品調製物はほとんど見出されていない。シ
レイ・サン（Ｘｉｌｅｉ Ｓａｎ）（シレイ粉末）、ビンペン・サン（Ｂｉｎｇ
ｐｅｎｇ Ｓａｎ）（ボルネオール（Ｂｏｒｎｅｏｌ）およびボラクス（Ｂｏｒ
ａｘｇ）の粉末）などの外用使用される伝統的な調製物、ならびにニウフアンジ
エズ・ワン（Ｎｉｕｈｕａｎｇｊｉｅｄｕ Ｗａｎ）（ウシ胃石毒素溶解ピル）
およびシャンキン・ワン（Ｓｈａｎｇｑｉｎｇ Ｗａｎ）（ウシ胃石アッパー・
ボディー除去ピル）などの経口調製物は、潰瘍を治療するだけであるが、この疾
患の考えられる原因を除去しない。その結果、この疾患の再発という問題は、根
本的に解決することができない。
【０００３】 本発明の目的は、口腔内での再発性潰瘍およびベーチェット症候群を処置する
ために効果的に使用することができる漢方薬剤を提供することである。
【０００４】 本発明の薬剤は、下記に示す重量割合（重量部）の下記の原料薬用植物から調
製することができる： コプチス・チネシスの根 ６〜９部 イサチスの根 ２〜５部 ロニセラの花 ２〜５部 プクーン ２〜４部 乾燥レーマンニアの根 ３〜８部 タケの葉 ３〜６部 コリダリス・ブンギーナ ２〜５部 チャイニーズ・ワイルド・ジンジャー ２〜４部 ユリ球根 ２〜５部 ヘビ胆嚢の乾燥粉末 ０．１〜０．５部。
【０００５】 本発明の薬剤は、好ましくは、下記に示す重量割合（重量部）の原料薬用植物
から調製することができる： コプチス・チネシスの根 ７．５部 イサチスの根 ４．５部 ロニセラの花 ４．５部 プクーン ３部 乾燥レーマンニアの根 ６部 タケの葉 ４．５部 コリダリス・ブンギーナ ４．５部 チャイニーズ・ワイルド・ジンジャー ３部 ユリ球根 ４．５部 ヘビ胆嚢の乾燥粉末 ０．３部。
【０００６】 本発明の薬剤は、前記重量割合の上記原料薬用植物、ならびに、さらに、３〜
８重量部（好ましくは、６重量部）のガノデルマ（Ｇａｎｏｄｅｒｍａ）（ガノ
デルマ・ジャポニクム：Ｇａｎｏｄｅｒｍａ ｊａｐｏｎｉｃｕｍ）および１〜
３重量部（好ましくは、１．５重量部）のサンダー・ゴッド・バイン（ｔｈｕｎ
ｄｅｒ ｇｏｄ ｖｉｎｅ）（トリプテリギウム・ウィフォルディ：Ｔｒｉｐｔ
ｅｒｙｇｉｕｍ ｗｉｆｏｒｄｉｉ）から調製することができる。加えられた薬
用植物は、健康状態を回復させることができ、そして病原体を排除して治療効果
を高めることができる。
【０００７】 本発明の薬剤は、原料薬用植物の上記配合物から従来の漢方医薬調製方法によ
って一般的な形態（ピル、粉剤、錠剤、経口液、クリームなど）に調製すること
ができる。本発明の薬剤を調製しているときに、デンプンなどの従来の補助添加
物もまた、上記の原料薬用植物に加えることができる。
【０００８】 本発明の薬剤は、下記の方法によって調製することができる： ７つの前記原料（タケの葉（ロファテラム、ｒｏｐｈａｔｈｅｒｕｍ）、コプ
チス・チネシス（Ｃｏｐｔｉｓ ｃｈｉｎｅｓｉｓ）の根、イサチス（Ｉｓａｔ
ｉｓ）（イサチス・チンクトリア：Ｉｓａｔｉｓ ｔｉｎｃｔｏｒｉａ Ｌ．）
の根、ロニセラ（ｌｏｎｉｃｅｒａ）の花（スイカズラの花；ロニセラ・ジャポ
ニカ・サンブ：Ｌｏｎｉｃｅｒａ ｊａｐｏｎｉｃａ Ｔｈｕｎｂ）、コリダリ
ス・ブンギーナ（Ｃｏｒｙｄａｌｉｓ ｂｕｎｇｅａｎａ）、ユリ球根、および
乾燥レーマンニア（Ｒｅｈｍａｎｎｉａ）（レーマンニア・グルチノーザ：Ｒｅ
ｈｍａｎｎｉａ ｇｌｕｔｉｎｏｓａ）の根）を、上記の割合で、水を用いて２
回煎じる。この場合、特定量の水が、原料薬用植物の表面がいつもちょうど浸る
まで加えられる。上記の得られた２つの煎じ液を一緒にし、次いでろ過し、ろ過
液１を得る。チャイニーズ・ワイルド・ジンジャー（Ｃｈｉｎｅｓｅ ｗｉｌｄ
ｇｉｎｇｅｒ）（アサラム・シーボルディ（ａｓａｒｕｍ ｓｉｅｂｏｌｄｉ
ｉ）；アサラム・ヘテロトロポイズ・マンシュリクム（Ａｓａｒｕｍ ｈｅｔｒ
ｏｔｒｏｐｏｉｄｓ ｍａｎｓｈｕｒｉｃｕｍ））を、上記の割合で、水を用い
て一般的な抽出法によって抽出し、揮発性オイルをその後の使用のために集め、
次いで煎じ液をろ過液１と一緒にし、そして比重が１．３５であり得るエクスト
ラクタム（ｅｘｔｒａｃｔｕｍ）に濃縮する。このエクストラクタムに９０％〜
９５％エタノールを加える。エタノールを回収しながら、このエタノール溶液を
濃縮し、そして４５℃〜５０℃で乾燥して乾燥エクストラクタム１を得る。プク
ーン（ｐｕｃｃｏｏｎ）（パープル・グロムウエル：ｐｕｒｐｌｅ ｇｒｏｍｗ
ｅｌｌ）を、上記の割合で、還流下の９０％〜９５％エタノールで抽出し、そし
てエタノールを回収しながら抽出液を濃縮し、そして４５℃〜５０℃で乾燥して
乾燥エクストラクタム２を得る。乾燥エクストラクタム２を乾燥エクストラクタ
ム１と一緒にし、次いで粉砕して粉末にする、得られた粉末にヘビ胆嚢の乾燥粉
末を上記の重量割合で加え、次いで、さらに粉砕して微粉末にする。一般的な補
助添加物を前記微粉末に加える。補助添加物および前記微粉末の混合物を顆粒に
調製して乾燥し、そして上記の得られたチャイニーズ・ワイルド・ジンジャーの
揮発性オイルを噴霧し、次いで錠剤化によって錠剤に調製する。
【０００９】 上記割合のガノデルマおよびサンダー・ゴッド・バインは、健康状態を回復さ
せることができ、そして病原体を排除して治療効果を高めることができる本発明
の薬剤を得るために上記の原料薬用植物にさらに加えることができる。
【００１０】 口腔内での再発性潰瘍およびベーチェット症候群を処置するために使用するこ
とができる本発明の薬剤は、熱の除去および炎症の除去、炎症の軽減、抗生作用
、血液の沈静化およびただれの終結などの効果を有する。
【００１１】 本発明の薬剤において、コプチス・チネシスの根は、特効成分として使用され
ている。コプチス・チネシスの根は、冷性および苦味を伴い、心臓、肝臓、胃お
よび大腸の経線に進入し、そしてその効果は、熱の除去、活気の回復、炎症の除
去であり、特に、心臓および胃での過度な熱の除去、毒素の除去、およびただれ
毒素の治療である。コプチス・チネシスの根は、心臓および脾臓に蓄積した熱を
処置し、そしてただれを治療するための特効成分として選ばれている。
【００１２】 コリダリス・ブンギーナ、イサチスの根、およびプクーンは、補助成分として
本発明において使用されている。コリダリス・ブンギーナは、冷性およびえぐみ
および苦味を伴い、心臓および脾臓の経線に進入し、そしてその効果は、熱の除
去および毒素の除去である。コリダリス・ブンギーナの苦味の排出効果、えぐみ
の消散効果および冷性の熱除去のために、コリダリス・ブンギーナは、血液およ
び熱の滞留、赤腫、熱痛、およびただれ毒素の腫れおよび痛みを処置するために
使用されている。イサチスの根は、冷性および苦味を伴い、心臓および胃の経線
に進入し、そしてその効果は、熱の除去、毒素の除去、血液の沈静化、および喉
の滋養化である。これは、発熱、頭痛、喉の腫れただれ、腫れおよび痛みを有す
るただれ毒素を処置するために使用されている。プクーンは、冷性および甘味を
伴い、心臓および肝臓の経線に進入し、そしてその効果は、血液の沈静化、血液
の活性化、毒素の除去、および痛みの軽減である。これは、熱血液、蓄積した毒
素、および腫れおよび痛み有するただれを処置するために使用されている。熱除
去、毒素除去、および血液沈静化の効果を有するこれらの３つの薬用植物は、補
助成分として、熱除去、毒素溶解およびただれ処置に対するコプチス・チネシス
の特効成分の効果を助けるために一緒にされている。
【００１３】 本発明の薬剤において、ロニセラの花、タケの葉、ヘビの胆嚢、乾燥レーマン
ニアの根、およびユリ球根は、アジュバント成分として使用されている。ロニセ
ラの花は、冷性および甘味を伴い、肺、心臓および胃の経線に進入し、そしてそ
の効果は、熱の除去、毒素の除去、ガスおよび熱の消散、痛みの軽減、および腫
れの消散である。これは、腫れおよび痛みを有するただれを処置するための重要
な成分である。タケの葉は、冷性および刺激性のないえぐみおよび甘味を伴い、
心臓、胃および小腸の経線に進入し、そしてその効果は、熱の除去、いらいらの
除去、液体の生成、および利尿の誘導である。心臓炎症の除去は熱の除去をもた
らし、小腸の回復は利尿を誘導し、そして心臓炎症を下げることによって尿の排
出をもたらす。従って、タケの葉は、高まった心臓炎症ならびに傷ついた口腔お
よび喉を処置するために使用されている。ヘビ胆嚢は、冷性および甘苦い味を伴
い、心臓、肝臓および胃経線に進入し、そしてその効果は、熱の除去、活気の回
復、蠕虫の殺傷、および目の輝きである。乾燥レーマンニアの根は、冷性および
甘苦い味を伴い、心臓、肝臓および胃の経線に進入し、そしてその効果は、甘味
および冷性に由来する身体湿潤化効果ならびに苦味および冷性に由来する熱除去
効果による熱の除去、血液の沈静化、陰の滋養化、および液体の生成である。ユ
リ球根は、冷性および甘味を伴い、肺および心臓の経線に進入し、そしてその効
果は、肺の湿潤化、咳の抑制、熱の除去、および精神の沈静化である。５つの上
記薬用植物の中で、ロニセラの花、タケの葉およびヘビ胆嚢は、熱の除去および
毒素の除去に関して中心的であり、乾燥レーマンニアの根およびユリ球根は、陰
の滋養化、炎症の軽減、血液の沈静化、およびただれの縮小化に関して中心的で
ある。これらの５つの薬用植物はすべて、アジュバント成分として、熱の除去、
毒素の除去、陰の滋養化、および炎症の沈静化を行うための特効成分および補助
成分を助けるために一緒にされている。
【００１４】 本発明の配合物において、チャイニーズ・ワイルド・ジンジャーは、温性およ
びえぐみを伴い、肺および腎臓の経線に進入し、そしてその効果は、えぐみおよ
び温性に由来する消散効果によるオリフィスの通過性向上、冷性の消散、および
痛みの軽減である。チャイニーズ・ワイルド・ジンジャーは、冷性の欠如、およ
び配合物におけるほとんどの薬用植物の冷性を抑えることができ、そして補助成
分として、オリフィスおよび皮膚を広げる薬剤を伝える。すべての成分を一緒に
組み合わせることによって、熱除去、炎症除去、血液沈静化およびただれ縮小化
の効果を達成することができる。
【００１５】 ベーチェット症候群を処置するための本発明の薬剤の臨床効果は、ガノデルマ
およびサンダー・ゴッド・バインを加えたときに増強され得る。その結果、結節
症紅斑の迅速な消失、関節痛の迅速な除去、および軽減期の長期化が得られる。
ガノデルマは身体耐性を強化する効果を有し、そしてサンダー・ゴッド・バイン
は免疫性を増強する効果を有する。ベーチェット症候群に対する本発明の薬剤の
治療率は９０％を超えていることが臨床観察によって確認されている。
【００１６】 本発明の薬剤の薬理学的試験を下記に示す（本発明の薬剤は、以降、サンリア
ン（Ｓａｎｌｉａｎ）錠として示される）。
【００１７】 酢酸によって誘導されたウサギの口腔内潰瘍の治療効果 投与：サンリアン錠（本発明の薬剤）０．６ｇ／錠（４．２８ｇ／錠の粗薬物
を含有する）； スイカ・フロスト（ｆｒｏｓｔ）トローチ剤（ロット番号：９７１００２５、
Ｇｕｉｌｉｎ Ｓａｎ Ｊｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｇｒｏｕｐ
Ｃｏ．により提供） モデル：雄性および雌性のウサギを含む４０羽のニュージーランドウサギ（体
重：２．０〜２．５ｋｇ）を使用した。このモデルは、酢酸を染み込ませた綿ス
ティックをウサギの舌の中間部に約１５秒間押し付けることにより作製した。粘
膜潰瘍の直径は５ｍｍである。 群分け：モデルを作製した後、ウサギを無作為に４群（それぞれ、１０羽）に
分けた。そのうちの２群は、本発明のサンリアン錠を異なる投薬量で投与するた
めの処置群として使用し、１群はスイカ・フロスト・トローチ剤を投与するため
の比較処置群として使用し、そして残りの１群は等量の水を投与するためのコン
トロール群として使用した。
【００１８】 処置群ウサギのために使用される混合懸濁物を、本発明のサンリアン錠のエク
ストラクタム（２．５４ｇ粗薬物／ｍｌ）および蒸留水から調製し、その濃度は
、それぞれ、１００ｍｌあたり５０．４ｇおよび１００．８ｇの粗薬物であった
。スイカ・フロスト・トローチ剤を粉砕し、次いで、蒸留水で１５７ｇ薬物／１
００ｍｌの液体に調製し、これを比較処置群のウサギに使用した。
【００１９】 サンリアン錠の投与量は５．０４ｇ粗薬物／ｋｇおよび１０．０８ｇ粗薬物／
ｋｇであり、そしてスイカ・フロスト・トローチ剤の投与量は１５．７ｇ／ｋｇ
である。
【００２０】 処置群および比較処置群のウサギは上記の投薬に従って投与を行ったが、コン
トロール群のウサギには等量の水を投与した。投与方法は、１日に１回、７日間
続けて、液体を胃に充填することであった。局所的な赤色化および腫れの症状、
浸出物の量、および潰瘍の治癒時間を毎日観察した。これらのウサギを８日目に
屠殺し、その舌を摘出して、最初に目視観察を行い、次いで病理学的切片の観察
を行った。
【００２１】 結果は、ウサギモデルを作製した後で形成された白色潰瘍から、白色分泌物が
翌日に生じたことを示していた。観察中、コントロール群ウサギにおける白色分
泌物は、他の群での分泌物よりも明らかに多く、（処置群および比較処置群を含
む）投与群での分泌物は３日目に明瞭に減少し、潰瘍の面積は明らかに縮小して
いた。投与終了後に動物を屠殺した。観測結果を下記の表１および表２に示す。
【００２２】
【表１】 注：コントロール群との比較において、＊＊＊を付けた群は、Ｐが０．０１未満
である。
【００２３】 上記の観察において、治癒基準は、赤色化および腫れまたは分泌物、ならびに
明らかな潰瘍または変色がモデル化部位において観測されなかったことである。
【００２４】
【表２】 注：コントロール群との比較において、＊を付けた群はＰ＞０．０５であり、＊ ＊ を付けた群はＰ＞０．０５であり、＊＊＊を付けた群はＰ＞０．０５である。
【００２５】 目視観察および病理学的切片の試験による結果において示されているように、
本発明のサンリアン錠は、コントロール群および比較処置群の結果と比較した場
合、酢酸で誘導された口腔内潰瘍に対する著しい治療効果を有している。
【００２６】 本発明による前記薬剤の臨床薬理学的測定 本発明の薬剤は、ｔｈｅ Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｓｔｏｍａｔｏｌｏ
ｇｙ ｏｆ Ｆｉｒｓｔ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｈｕｍａｎ Ｃｈｉｎｅｓ
ｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｃｏｌｌｅｇｅにより臨床的に測定された。その結果は
、その全体的な有効率は９３％であり、顕著な有効率は５７％であることを示し
ている。
【００２７】 実験例：口腔内での再発性潰瘍を処置するための本発明の薬剤（臨床用、サンリ
アン錠）の臨床測定 １． 一般的情報 ３０名の患者を処置した（７名の男性患者および２３名の女性患者、女性と男
性の比は１：０．３であった）。そのうちの７名の患者は２０才〜３０才であり
、８名の患者は３１才〜４０才であり、１１名の患者は４１才〜５０才であり、
４名の患者は５０才を超えていた。これらの患者の内、１０名は職業軍人であり
、７名は教師であり、８名は作業者であり、３名は運転手であり、そして農民お
よび学生がそれぞれ１名であった。
【００２８】 ２． 診断基準 ２．１ 伝統的な漢方の診断基準 口腔内での潰瘍の大部分は舌の根部付近に現れた。潰瘍は、ほとんどなく小さ
かった。潰瘍の表面は灰白色であった。周辺の粘膜は、少し赤変化して腫れてい
た。１つの潰瘍が治癒し、その後、別の潰瘍が発生した。その状況は頻繁に続い
た。喉および舌の乾き、腰および膝のはっきりしない痛み、赤色化した舌、舌苔
の減少、および微細で早い脈を伴うことがある。
【００２９】 ２．２ 西洋医学の診断基準 ２．２．１ 潰瘍が繰り返し発生し、その中断期間は一定ではなく、重症な患
者では、１つの潰瘍が治癒し、別の潰瘍が発生した。疾患の経過は自己拘束的で
ある。
【００３０】 ２．２．２ 大部分の潰瘍は、唇、舌、頬、口の底部および軟口蓋などの粘膜
で覆われた口領域で発生した。潰瘍は、円形または楕円形として現れ、そしてく
ぼんだ形状であった。その表面は、明るい黄色偽粘膜で覆われていた。潰瘍は、
臨床的に、３つのタイプに分類することができる。
【００３１】 軽度アフタ：その直径が約２ｍｍ〜３ｍｍであり、潰瘍の数はほとんどなかっ
た。一般に、これは、１週間〜２週間で治癒し得るし、治癒したときに傷痕は残
らない。
【００３２】 口内炎型アフタ：潰瘍の数は、十数個および数十個であり得る。発熱などの全
身的な症状を伴うことがある。
【００３３】 腺周囲アフタ：その直径が約５ｍｍ〜２０ｍｍであり、潰瘍は粘膜腺にまで達
し得る。疾患の経過は、約数週間〜数ヶ月であり得る。治癒したときに傷痕が残
った。
【００３４】 ３． 臨床試験 ３．１ 処置方法 本発明の薬剤は、１日に３回、毎日、１度に３錠を投与することができる。１
回の一連の処置は半月にわたる。患者は、一連の処置が２回連続して行われた。
【００３５】 ３．２ 観測項目 ３．２．１ 一般的情報：これには、名前、性別、年齢、職業、西洋医学によ
る診断、伝統的な漢方の診断、伝統的な漢方による症候群の同定、疾患経過、病
歴、誘導ファクター、現在の症状、舌の像および脈拍像などが含まれる。
【００３６】 ３．２．２ 主症状：口腔内での大部分の潰瘍は舌の根部の周りに現れた。潰
瘍の数はほとんどなく、潰瘍の面積は小さかった。潰瘍の表面は灰白色であり、
周辺の粘膜は少し赤色化して腫れていた。１つの潰瘍が、別の潰瘍が治癒したと
きに生じた。この状況は頻繁に続いた。喉および舌の乾き、腰および膝のはっき
りしない痛み、赤色化した舌、舌苔の減少、および微細で早い脈を伴うことがあ
る。
【００３７】 ３．２．３ 副作用：主として、胃腸反応、悪心、嘔吐、下痢、アレルギー反
応などが認められた。
【００３８】 ３．２．４ 治療効果の測定方法：主症状を、軽度および重症度の程度による
評価法によって４段階に分類した：これには、軽度（＋）、中度（＋＋）、重度
（＋＋＋）、危険な状態（＋＋＋＋）が含まれる。すべての記号「＋」は１のス
コアとして記録され、症状の消失はスコア「０」として記録された。症候群同定
の基準に一致する脈拍像および舌像を１〜４のスコアとして記録した。
【００３９】 ４． 治療効果の評価基準 ４．１ 顕著な効果：これは、中断期間が、すべてのタイプのアフタを処置し
た後で長期間続き、３ヶ月以内の再発が観測されなかったことを意味する。
【００４０】 ４．２ 改善効果：これは、下記の５指標の内の３指標が患者に達成されたこ
とを意味する：すなわち、治癒時間の短縮、中断期間の延長、痛み度の軽減、潰
瘍数の減少、および潰瘍直径の縮小。
【００４１】 ４．３ 効果なし：これは、患者が改善効果の基準に達し得なかったことを意
味する。
【００４２】 ５． 実験において、下記の事項には、厳密に従った。
【００４３】 ５．１ 処置期間中、他の処置薬剤は加えなかった。
【００４４】 ５．２ 観測表は、科学的な研究計画に従って誠実に記入された。
【００４５】 ５．３ 症状および徴候は、投与前に一度記録され、そして投与中は、それぞ
れ、３日目、６日目、９日目、および１ヶ月の最終日に再度記録された。
【００４６】 ５．４ 薬剤の副作用は、事実に従って厳密に記録した。
【００４７】 ６． 処置の結果を表３および表４に示す。
【００４８】
【表３】
【００４９】
【表４】
【００５０】 ７． 結論 口腔内での再発性潰瘍は、口腔病学の領域における一般的な疾患であり、そし
て頻発性の疾患である。３０例をサンリアン錠で４ヶ月間処置した後において、
結果は、顕著な効果が１７例であり、改善効果が１０例であり、効果なしが３例
であったことを示した：改善率は３３．３３％であり、全体的な有効率は９０％
であった。治療効果は満足いくものであった。
【００５１】 （好適な実施形態の詳細な説明） 実施例１ それぞれの原料薬用植物を、下記の重量割合に従って計り取った。 コプチス・チネシスの根 ７．５ｇ イサチスの根 ４．５ｇ ロニセラの花 ４．５ｇ プクーン ３ｇ 乾燥レーマンニアの根 ６ｇ タケの葉 ４．５ｇ コリダリス・ブンギーナ ４．５ｇ チャイニーズ・ワイルド・ジンジャー ３ｇ ユリ球根 ４．５ｇ ヘビ胆嚢（乾燥粉末） ０．３ｇ。
【００５２】 本発明の薬剤を、下記のようにして調製した。
【００５３】 原料（タケの葉、コプチス・チネシスの根、イサチスの根、ロニセラの花、コ
リダリス・ブンギーナ、ユリ球根、乾燥レーマンニアの根）を、上記の割合で、
水を用いて２回煎じた。この時、最初の煎じの場合、加えた水の量は薬用植物の
量の８倍であり、１．５時間煎じ続け、そして第２回目の煎じの場合、加えた水
の量は薬用植物の量の６倍であり、１時間煎じ続けた。上記の得られた２つの煎
じ液を、その後の使用のために一緒にした。チャイニーズ・ワイルド・ジンジャ
ーを、前記の割合で、一般的な方法によりそれぞれ３倍量の水で２回煎じ、揮発
性オイルをその後の使用のために集め、次いで煎じ液を、上記の７つの原料から
得られた液と一緒にした。次いで、比重が１．３５であり得るエクストラクタム
に濃縮した。このエクストラクタムに９０％〜９５％エタノールを加えた。混合
物を攪拌し、そしてエタノールを回収しながら濃縮し、そして４５℃〜５０℃で
乾燥して、３．９ｇの乾燥エクストラクタムを得た。プクーンを、上記の割合で
、還流下の９０％〜９５％エタノールで抽出し、そしてエタノールを回収しなが
ら抽出液を濃縮し、そして５０℃で乾燥して、０．１８ｇの乾燥エクストラクタ
ムを得た。この乾燥エクストラクタムを、上記の混合物から得られた乾燥エクス
トラクタムと一緒にし、ヘビ胆嚢粉末と混合し、次いで粉砕して粉末にし、そし
て一般的な添加物を加え、顆粒に調製し、上記の得られたチャイニーズ・ワイル
ド・ジンジャーの揮発性オイルを噴霧し、次いで錠剤化により錠剤に調製した。
【００５４】 実施例２ それぞれの原料薬用植物を、下記の重量割合に従って計り取った。 コプチス・チネシスの根 ７．５ｇ イサチスの根 ４．５ｇ ロニセラの花 ４．５ｇ プクーン ３ｇ 乾燥レーマンニアの根 ６ｇ タケの葉 ４．５ｇ コリダリス・ブンギーナ ４．５ｇ チャイニーズ・ワイルド・ジンジャー ３ｇ ユリ球根 ４．５ｇ ヘビ胆嚢（乾燥粉末） ０．３ｇ ガノデルマ ６ｇ サンダー・ゴッド・バイン １．５ｇ。
【００５５】 本発明の薬剤を、下記のようにして調製した。
【００５６】 原料（タケの葉、コプチス・チネシスの根、イサチスの根、ロニセラの花、コ
リダリス・ブンギーナ、ユリ球根、乾燥レーマンニアの根、ガノデルマ、サンダ
ー・ゴッド・バイン）を、上記の割合で、水を用いて２回煎じた。この時、最初
の煎じの場合、加えた水の量は薬用植物の量の８倍であり、１．５時間煎じ続け
、そして第２回目の煎じの場合、加えた水の量は薬用植物の量の６倍であり、１
時間煎じ続けた。上記の得られた２つの煎じ液を、その後の使用のために一緒に
した。チャイニーズ・ワイルド・ジンジャーを、前記の割合で、一般的な方法に
よりそれぞれ３倍量の水で２回煎じ、揮発性オイルをその後の使用のために集め
、次いで煎じ液を、上記の原料から得られた液と一緒にした。次いで、比重が１
．３５であり得るエクストラクタムに濃縮した。このエクストラクタムに９０％
〜９５％エタノールを加えた。このエタノール溶液を攪拌し、そしてエタノール
を回収しながら濃縮し、そして４５℃〜５０℃で乾燥して、３．９ｇの乾燥エク
ストラクタムを得た。プクーンを、上記の割合で、還流下の９０％〜９５％エタ
ノールで抽出し、そしてエタノールを回収しながら抽出液を濃縮し、そして５０
℃で乾燥して、０．１８ｇの乾燥エクストラクタムを得た。この乾燥エクストラ
クタムを、上記の混合物から得られた乾燥エクストラクタムと一緒にし、ヘビ胆
嚢粉末と混合し、次いで粉砕して粉末にし、そして一般的な添加物を加え、顆粒
に調製し、上記の得られたチャイニーズ・ワイルド・ジンジャーの揮発性オイル
を噴霧し、次いで錠剤化によって錠剤に調製した。
【００５７】 それぞれの原料薬用植物を、実施例１と同じ重量割合で計り取り、次いで実施
例１と同じ方法で配合薬剤に調製し、次いで６ｇのガノデルマおよび１．５ｇの
サンダー・ゴッド・バインを前記の配合薬剤に加えた。調製された本発明の薬剤
は、身体耐性を強化し、そして有害物を除去し、そして治療効果を増強する効果
を有する。
【００５８】 （産業上の利用性） 口腔内での再発性潰瘍およびベーチェット症候群を処置するための本発明によ
る薬剤は、熱の除去、炎症の除去、炎症の軽減、抗生作用、血液の沈静化、およ
び潰瘍の縮小化などの効果を有する。本発明による薬剤は、動物試験によって、
そして患者の対する臨床的な薬理学的測定によって、口腔内潰瘍の処置に関して
顕著な効果を有することが明らかにされた。口腔内潰瘍の治癒率は８０％〜１０
０％であった。ベーチェット症候群の治癒率は約９０％を超え得る。従って、本
発明の薬剤は、広範囲な使用、迅速な効果、および大きな治癒の効果的な薬剤で
ある。

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 口腔内での再発性潰瘍およびベーチェット症候群を処置する
    ための薬剤であって、下記の重量割合の原料薬用植物によって主として調製され
    る薬剤： コプチス・チネシスの根 ６〜９部 イサチスの根 ２〜５部 ロニセラの花 ２〜５部 プクーン ２〜４部 乾燥レーマンニアの根 ３〜８部 タケの葉 ３〜６部 コリダリス・ブンギーナ ２〜５部 チャイニーズ・ワイルド・ジンジャー ２〜４部 ユリ球根 ２〜５部 ヘビ胆嚢の乾燥粉末 ０．１〜０．５部。
  2. 【請求項２】 各原料薬用植物の前記重量割合は下記の通りである、請求項
    １に記載の薬剤： コプチス・チネシスの根 ７．５部 イサチスの根 ４．５部 ロニセラの花 ４．５部 プクーン ３部 乾燥レーマンニアの根 ６部 タケの葉 ４．５部 コリダリス・ブンギーナ ４．５部 チャイニーズ・ワイルド・ジンジャー ３部 ユリ球根 ４．５部 ヘビ胆嚢の乾燥粉末 ０．３部。
  3. 【請求項３】 前記原料薬用植物は、３〜８重量部のガノデルマおよび１〜
    ３重量部のサンダー・ゴッド・バインをさらに含む、請求項１に記載の薬剤。
  4. 【請求項４】 前記ガノデルマの量は６重量部であり、そして前記サンダー
    ・ゴッド・バインの量は１．５重量部である、請求項３に記載の薬剤。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載の薬剤を調製するための方法であって、 ７つの前記原料を煎じること（ただし、前記割合のタケの葉、コプチス・チネ
    シスの根、イサチスの根、ロニセラの花、コリダリス・ブンギーナ、ユリ球根、
    および乾燥レーマンニアの根を水で２回煎じ、そして得られた２つの煎じ液体を
    一緒にして、ろ過する）； チャイニーズ・ワイルド・ジンジャーを加えること（ただし、前記割合のチャ
    イニーズ・ワイルド・ジンジャーを水で煎じ、揮発性オイルをその後の使用のた
    めに集め；煎じ液を最後の工程から得られた液と一緒にして、比重が１．３５の
    エクストラクタムに濃縮し、そして９０％〜９５％エタノールを加え、そしてエ
    タノールを回収しながらエタノール溶液を濃縮し、そして４５℃〜５０℃で乾燥
    して乾燥エクストラクタムを得る）； プクーンを加えること（ただし、前記割合のプクーンを還流下の９０％〜９５
    ％エタノールで抽出し、そしてエタノールを回収しながら、得られた抽出液を濃
    縮し、そして４５℃〜５０℃で乾燥して乾燥エクストラクタムを得る）； ヘビ胆嚢を加えて錠剤化すること（ただし、最後の２工程から得られた前記乾
    燥エクストラクタムを一緒にし、粉砕して粉末にし、前記割合の前記ヘビ胆嚢粉
    末と混合し、粉砕して粉末にし、補助添加物を加え、顆粒に調製して乾燥し、上
    記の得られたチャイニーズ・ワイルド・ジンジャーの前記揮発性オイルを噴霧し
    、そして錠剤に錠剤化する） を含む方法。
  6. 【請求項６】 ７つの前記原料を煎じる前記工程において、前記の７つの薬
    用植物を水で煎じるとき、最初の煎じにおいて、加えられる水の量が前記薬用植
    物の量の８倍であり、１．５時間煎じ続け、そして第２の煎じにおいて、加えら
    れる水の量が前記薬用植物の量の６倍であり、１時間煎じ続けられる、請求項５
    に記載の方法。
  7. 【請求項７】 本発明の薬剤を調節するために、３〜８重量部のガノデルマ
    および１〜３重量部のサンダー・ゴッド・バインが前記原料薬用植物に加えられ
    る、請求項５に記載の方法。
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