CN105106081A - 一种用于口腔炎症的中草药牙膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于口腔炎症的中草药牙膏及其制备方法，该牙膏包括中药提取物、摩擦剂、保湿剂、发泡剂、增稠剂和香精，以及含有羟丙基甲基纤维素和油酸聚乙二醇甘油酯，并且所述的摩擦剂为二氧化硅，所述的中药提取物由如下重量份的中草药原料制备而成：天冬1.8-2.2份、麦冬1.8-2.2份、玄参0.8-1.2份、金银花2.3-2.8份、甘草1.8-2.2份。本发明的中草药牙膏中的药材来源广泛，生产成本低，牙膏稳定性高，并通过添加合理的附加剂显著提高了中草药活性成分在牙周等口腔部位的吸收率，使牙膏对牙周炎等口腔炎症的防治效果显著提高。

Description

一种用于口腔炎症的中草药牙膏及其制备方法

技术领域

本发明属于日化品技术领域，涉及一种用于口腔炎症的中草药牙膏及其制备方法。

背景技术

牙龈炎是指牙龈龈缘和龈乳头充血、浸润、渗出的炎症病变，是口腔科门诊常见病，属中医牙痛等范畴，牙龈炎是人类最常见的口腔感染性疾病之一，遍及世界各地区、各种族、各年龄阶段，其患病率高达90％以上，牙龈炎已成为突出的口腔保健问题。

近几年来，市场上盛行“健康和谐、回归自然”之风，人们越来越看重商品中“天然成分”的医疗保健作用。在牙膏行业，人们越来越喜爱中草药牙膏。中草药牙膏具有抑制口腔内有害细菌、清新口气、保护牙齿、防治口腔疾病等保健功能。如具有止血作用的“云南白药”牙膏、防治牙齿过敏的“冷酸灵”及“六必治”牙膏，用于增白的“高露洁”和“佳洁士”牙膏等，这些牙膏虽然有不同的用途和功效，但作用和性能比较单一，往往不能同时发挥消炎、止痛、止血作用，而且作用也不够持久。由于中草药具有很好的治疗作用，而且天然环保、副作用小，符合人们追求自然和健康的消费理念，因此，将中草药配伍后加入到牙膏中的研究也得到了快速的发展。

目前，市场上日常用的中药牙膏种类很多，其主要是在组成牙膏的牙膏膏体基质中添加相应的中药成分来形成中药牙膏。而传统的牙膏膏体基质，主要包括有磨擦剂、保湿剂、增稠剂、香精等辅料，其中保湿剂采用甘油或山梨醇或丙二醇或聚乙二醇或其组合；粘合剂采用羧甲基纤维素钠或羧乙基纤维素或卡拉胶或汉生胶或其组合；磨擦剂采用碳酸钙或磷酸氢钙或二氧化硅或其组合。对于大多数中草药提取物来说，这些辅料制成的膏体可维持药物的质量稳定性。然而，部分中草药提取物与牙膏基质的配伍稳定性差，导致牙膏在短时间内出现分水、变色、变味等质量问题，从而严重降低功效甚至失效。另外，预防和治疗牙周炎的中草药牙膏已有相关产品，但是牙膏中的中草药活性成分在牙周吸收慢，导致中草药牙膏对牙周炎的抗炎镇痛效果不显著。

发明内容

CN1739734公开了一种治疗口腔炎症的中药制剂，是由下述重量份数的原料制成的药剂：天冬、麦冬、玄参、甘草、金银花，其能够用于治疗口腔炎症。由于该中药方剂具有滋阴清热，解毒消肿之功效，可用于阴虚火旺所致的口腔炎症，因此发明人拟将该中草药提取物作为活性成分制备成消炎止痛性牙膏。

然而，发明人在传统牙膏膏体基质中添加上述中草药提取物后制备的牙膏，其在短时间内即出现分水、变味等质量问题。为了解决该技术问题，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终通过对中草药用量比、基质中的辅料种类和牙膏制备工艺进行改进，不仅提高了膏体稳定性，而且增强了牙膏中的中草药活性成分在牙周黏膜处吸收作用。因此本发明的目的在于提供一种抗炎止痛效果显著、具有良好稳定性的中草药牙膏及其制备方法。

具体地，实现本发明目的的技术方案概况如下：

一种用于口腔炎症的中草药牙膏，包括中药提取物、摩擦剂、保湿剂、发泡剂、增稠剂和香精，该中草药牙膏还含有羟丙基甲基纤维素和油酸聚乙二醇甘油酯，并且所述的摩擦剂为二氧化硅，所述的中药提取物由如下重量份的中草药原料制备而成：天冬1.8-2.2份、麦冬1.8-2.2份、玄参0.8-1.2份、金银花2.3-2.8份、甘草1.8-2.2份。

本发明人在试验中发现，当所述中药提取物按特定的中草药原料比例制备而成时，所得牙膏对口腔牙龈炎症的抗炎止痛治疗效果最好。因此将上述中药提取物按如下优选重量份的中草药原料制备而成：天冬2份、麦冬2份、玄参1份、金银花2.5份、甘草2份。

优选地，如上所述的用于口腔炎症的中草药牙膏，其特征在于，所述的羟丙基甲基纤维素占牙膏重量百分比为0.5-3.0％，油酸聚乙二醇甘油酯占牙膏重量百分比为8.0-15.0％。在牙膏中添加重量含量为0.5-3.0％的羟丙基甲基纤维素，可以保证牙膏基质中加入中药提取物后的稳定性；在牙膏中添加重量含量为8.0-15.0％的油酸聚乙二醇甘油酯，可以保证大幅度促进中药提取物通过口腔内黏膜的吸收，从而更有效地发挥滋阴清热、解毒消肿、抗炎止痛的功效。

进一步优选地，如上所述的用于口腔炎症的中草药牙膏，其中的羟丙基甲基纤维素占牙膏重量百分比为1.0-1.5％，油酸聚乙二醇甘油酯占牙膏重量百分比为10.0-12.0％。

进一步优选地，如上所述的用于口腔炎症的中草药牙膏，其由如下质量百分比的组分制备而成：

再进一步优选地，如上所述的用于口腔炎症的中草药牙膏，其由如下质量百分比的组分制备而成：

当本发明所述中草药牙膏含有如上所述含量的成分组合而成时，其具有最好的滋阴清热、解毒消肿、抗炎止痛的功效。

再进一步优选地，如上所述的用于口腔炎症的中草药牙膏，其中，所述的保湿剂为甘油或/和山梨醇，所述的发泡剂为月桂醇硫酸酯钠或/和月桂酰肌氨酸钠，所述的增稠剂选自羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜尓胶和角叉菜胶中的一种或几种。

作为本发明所述中草药牙膏的最优选实施方式，所述保湿剂为质量比(2-4):1的甘油和山梨醇；所述的发泡剂为月桂醇硫酸酯钠，所述增稠剂为角叉菜胶；所述摩擦剂为二氧化硅；所述香精为食品级香精。

另外，本发明还提供了上述用于口腔炎症的中草药牙膏的制备方法，该方法包括以下步骤：

(1)将中草药提取物和香精溶于水中，加入羟丙基甲基纤维素，搅拌使溶解，得澄清溶液，备用；

(2)称取保湿剂、增稠剂和油酸聚乙二醇甘油酯混合，高速搅拌5-15min，搅拌转速为800-1500r/min，在搅拌中加入步骤(1)溶液，搅拌至胶水中没有颗粒存在；加入二氧化硅和发泡剂，在真空度要求高于-0.096MPa的条件下高速搅拌10-30min，搅拌转速为800-1500r/min。

上述中草药牙膏的制备过程中，所述步骤(2)可根据牙膏具体配方而选择合适的搅拌转速和搅拌时间。

另外，本发明还提供了一种中药提取物在制备用于口腔炎症的中草药牙膏中的应用，所述的中药提取物由如下重量份的中草药原料制备而成：天冬1.8-2.2份、麦冬1.8-2.2份、玄参0.8-1.2份、金银花2.3-2.8份、甘草1.8-2.2份。进一步优选所述的中药提取物由如下重量份的中草药原料制备而成：天冬2份、麦冬2份、玄参1份、金银花2.5份、甘草2份。

与现有技术相比，本发明通过将天冬、麦冬、玄参、金银花和甘草的提取物加入药膏基质中，天冬滋阴、清热、生津、降火；麦冬滋阴润肺、生津止咳、清心除烦；玄参凉血滋阴、泄炎解毒；金银花清热、解毒、抗菌；甘草具有清热解毒、缓急止痛、调和诸药，所制备的中草药牙膏中的五位药材协同发挥作用，具有滋阴清热、解毒消肿之功效，可防治阴虚火旺所致的口腔炎症。同时，本发明的中草药牙膏中的药材来源广泛，生产成本低，牙膏稳定性高，并通过添加合理的附加剂显著提高了中草药活性成分在牙周等口腔部位的吸收率，使中草药牙膏对牙周炎等口腔炎症的防治效果显著提高。

具体实施例

以下是本发明制备实施例和效果试验例，这些实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和应用本发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明的保护范围不限于这些实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内，比如瑞香方在制备治疗烧烫伤的外用药物中的应用。

实施例1中药提取物的制备

处方：天冬2.0kg、麦冬2.0kg、玄参1.0kg、金银花2.5kg、甘草2.0kg。

制备方法：称取取处方量的上述中药材原料，加水漫过药面2cm左右，浸泡0.5-0.8h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第一次加130L纯化水，武火煮沸后文火煎煮1.5h左右，取煎液，滤过备用，在药渣中第二次120L纯化水，武火煮沸后文火1.0h左右，取煎液滤过，取两次滤液合并，浓缩至65℃时相对密度为1.09-1.12的浓缩液，冷却至常温，然后加适量乙醇使体积含醇量达75％，搅拌均匀，静置24小时使充分沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.33的浸膏，冷冻干燥，粉碎，过120目筛，得中药提取物干膏粉972.5g。

实施例2中草药牙膏的制备

制备方法：(1)将实施例1制备的中草药提取物干膏粉和香精溶于水中，加入羟丙基甲基纤维素E5，搅拌使溶解，得澄清溶液，备用；(2)称取甘油、增稠剂和油酸聚乙二醇甘油酯混合，高速搅拌12min，搅拌转速为1200r/min，在搅拌中加入步骤(1)溶液，搅拌至胶水中没有颗粒存在；加入二氧化硅和发泡剂，在真空度要求高于-0.096MPa的条件下高速搅拌18min，搅拌转速为1200r/min。

稳定性试验结果：40℃烘箱中放置4.5个月后，膏体无异常，无异味。

实施例3中草药牙膏的制备

制备方法：(1)将实施例1制备的中草药提取物干膏粉和食品级香精溶于纯化水中，加入羟丙基甲基纤维素E5，搅拌使溶解，得澄清溶液，备用；(2)称取甘油和油酸聚乙二醇甘油酯混合，70℃水浴加热15min，然后将处方量的山梨醇和角叉菜胶加入混合液中，高速搅拌12min，搅拌转速为1200r/min，冷却至室温，加入步骤(1)溶液，继续搅拌至胶水中没有颗粒存在；加入二氧化硅和月桂醇硫酸酯钠，在真空度要求高于-0.096MPa的条件下高速搅拌18min，搅拌转速为1200r/min。

稳定性试验结果：40℃烘箱中放置4.5个月后，膏体无异常，无异味。

对比例1中草药牙膏的制备

制备方法：(1)将实施例1制备的中草药提取物干膏粉和食品级香精溶于纯化水中，加入尿素，搅拌使溶解，得澄清溶液，备用；(2)称取甘油和油酸聚乙二醇甘油酯混合，70℃水浴加热15min，然后将处方量的山梨醇和角叉菜胶加入混合液中，高速搅拌12min，搅拌转速为1200r/min，冷却至室温，加入步骤(1)溶液，继续搅拌至胶水中没有颗粒存在；加入二氧化硅和月桂醇硫酸酯钠，在真空度要求高于-0.096MPa的条件下高速搅拌18min，搅拌转速为1200r/min。

稳定性试验结果：40℃烘箱中放置4.5个月后膏体出水，且有淡氨气味。

对比例2中草药牙膏的制备

制备方法：(1)将实施例1制备的中草药提取物干膏粉和食品级香精溶于纯化水中，加入羟丙基甲基纤维素E5，搅拌使溶解，得澄清溶液，备用；(2)称取甘油，70℃水浴加热15min，然后将处方量的山梨醇和角叉菜胶加入混合液中，高速搅拌12min，搅拌转速为1200r/min，冷却至室温，加入步骤(1)溶液，继续搅拌至胶水中没有颗粒存在；加入二氧化硅和月桂醇硫酸酯钠，在真空度要求高于-0.096MPa的条件下高速搅拌18min，搅拌转速为1200r/min。

稳定性试验结果：40℃烘箱中放置4.5个月后，膏体无异常，但有淡氨气味。

实施例4：不同处方中草药牙膏的止痛功效研究

SPF级KM小鼠，雌性，体重18-22g，用GJ-8402型热板测痛仪，调节控制温度在55±0.5℃，将小鼠放在热板上测定每只小鼠的痛阈值，即小鼠接触热板至舔后足的时间，凡舔后足时间小于5秒或大于30秒及跳跃者弃之不用，挑选合格小鼠32只，随机均分为牙膏基质组、试验A组、试验B组和试验C组，每组8只。各组小鼠按同法重复两次测定小鼠的正常痛阈值，每次间隔15min，取两次正常痛阈值平均值，作为该组小鼠给药前的痛阈值。第二日，分别于各组小鼠4个足跖涂予相应受试物0.2g/只，涂予受试物后15min、30min、45min按上述方法分别测定小鼠的痛阈值，如小鼠60秒仍无反应，将小鼠取出，以免烫伤，其痛阈值以60秒计算，记录各组小鼠痛阈值。需要说明的是，试验A组的受试物为本发明实施例2制备的中草药牙膏，试验B组的受试物为本发明实施例3制备的中草药牙膏，试验C组的受试物为上述对比例2制备的中草药牙膏，牙膏基质组的受试物为空白牙膏基质(采用二氧化硅代替中药提取物，其他辅料和制备工艺均与本发明实施例2相同)。受试各样品对小鼠的镇痛效果的实验结果见表1、表2。

通过表1、表2的试验统计结果可以看出，给药前各组小鼠的痛阈值无明显差异，给药后15min起，试验A、B组与牙膏基质组相比均有统计学意义的显著性差异(P＜0.05、P＜0.01)，这说明本发明制备的中草药牙膏可提高小鼠的痛阈值，具有快速止痛的效果。另外，与试验C组相比，给药后15-30min时试验A、B组的痛阈值差异具有统计学意义(P＜0.05、P＜0.01)，这说明本发明制备的油酸聚乙二醇甘油酯可促进中药提取物的透皮吸收，从而更快速地发挥止痛效果。

表1各组小鼠给药前痛阈值比较

各组比较，P＞0.05。

表2各组小鼠给药后不同时间痛阈值比较(n＝8)

各试验组与牙膏基质组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01；

其它试验组与试验C组比较，^￥P＜0.05，^￥￥P＜0.01。

Claims (10)

1.一种用于口腔炎症的中草药牙膏，包括中药提取物、摩擦剂、保湿剂、发泡剂、增稠剂和香精，其特征在于，该中草药牙膏还含有羟丙基甲基纤维素和油酸聚乙二醇甘油酯，并且所述的摩擦剂为二氧化硅，所述的中药提取物由如下重量份的中草药原料制备而成：天冬1.8-2.2份、麦冬1.8-2.2份、玄参0.8-1.2份、金银花2.3-2.8份、甘草1.8-2.2份。

2.根据权利要求1所述的用于口腔炎症的中草药牙膏，其特征在于，所述的中药提取物由如下重量份的中草药原料制备而成：天冬2份、麦冬2份、玄参1份、金银花2.5份、甘草2份。

3.根据权利要求1所述的用于口腔炎症的中草药牙膏，其特征在于，所述的羟丙基甲基纤维素占牙膏重量百分比为0.5-3.0％，油酸聚乙二醇甘油酯占牙膏重量百分比为8.0-15.0％。

4.根据权利要求3所述的用于口腔炎症的中草药牙膏，其特征在于，所述的羟丙基甲基纤维素占牙膏重量百分比为1.0-1.5％，油酸聚乙二醇甘油酯占牙膏重量百分比为10.0-12.0％。

5.根据权利要求1所述的用于口腔炎症的中草药牙膏，其特征在于，该中草药牙膏由如下质量百分比的组分制备而成：

6.根据权利要求5所述的用于口腔炎症的中草药牙膏，其特征在于，该中草药牙膏由如下质量百分比的组分制备而成：

7.根据权利要求1-6任一项所述的用于口腔炎症的中草药牙膏，其特征在于，所述的保湿剂为甘油或/和山梨醇，所述的发泡剂为月桂醇硫酸酯钠或/和月桂酰肌氨酸钠，所述的增稠剂选自羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜尓胶和角叉菜胶中的一种或几种。

8.一种权利要求1-6任一项所述用于口腔炎症的中草药牙膏的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

(1)将中草药提取物和香精溶于水中，加入羟丙基甲基纤维素，搅拌使溶解，得澄清溶液，备用；

(2)称取保湿剂、增稠剂和油酸聚乙二醇甘油酯混合，高速搅拌5-15min，搅拌转速为800-1500r/min，在搅拌中加入步骤(1)溶液，搅拌至胶水中没有颗粒存在；加入二氧化硅和发泡剂，在真空度要求高于-0.096MPa的条件下高速搅拌10-30min，搅拌转速为800-1500r/min。

9.一种中药提取物在制备用于口腔炎症的中草药牙膏中的应用，所述的中药提取物由如下重量份的中草药原料制备而成：天冬1.8-2.2份、麦冬1.8-2.2份、玄参0.8-1.2份、金银花2.3-2.8份、甘草1.8-2.2份。

10.根据权利要求9所述中药提取物在制备用于口腔炎症的中草药牙膏中的应用，其特征在于，所述的中药提取物由如下重量份的中草药原料制备而成：天冬2份、麦冬2份、玄参1份、金银花2.5份、甘草2份。