CN110898089A - 一种治疗骨质疏松的中药提取物组合 - Google Patents

一种治疗骨质疏松的中药提取物组合 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗骨质疏松的中药提取物组合，由以下重量份的原料组成：羌活提取物1～10份，独活提取物1～10份。另外本发明还公开了该中药提取物组合的应用。本发明以羌活提取物和独活提取物组合，能够显著增加骨质疏松模型动物的骨密度，恢复骨微结构，骨相关参数改善显著，骨形成量增多，有潜力开发为抗骨质疏松药物和/或保健品和/或食品。该组合的原料药来自植物，为天然产物，价格低廉，不仅具有显著的抗骨质疏松作用，而且毒副作用小，安全性高。

Description

一种治疗骨质疏松的中药提取物组合
技术领域
本发明属于药物、保健品和食品技术领域，具体涉及一种治疗骨质疏松的中药提取物组合。
背景技术
骨质疏松是以骨量减少，骨的微观结构退化为特征，致使骨脆性增加以及易于发生骨折的一种退行性骨骼疾病，是全身代谢性骨病。随着人类平均寿命的提高和人口老龄化的加剧，老年性骨质疏松已成为全球性的公共健康问题，严重危害人们的身体健康及生活质量。在欧美发达国家，50岁以上有数千万人存在骨质疏松或低骨量，每年新发骨质疏松骨折达400多万人，年支出超过500亿美元。我国早已步入老龄化社会，截止到2018年末，我国最新的老年人口数据为：60周岁及以上人口2.49亿人，占总人口的17.9％；65周岁及以上人口1.67亿人，占总人口的11.9％；人口老龄化加速，预计至2025年，我国60岁以上人口将占人口的20％以上。老年性骨质疏松症及其骨折等严重后果对人口素质和经济社会发展的威胁日益显现，仅北京地区髋部骨折这一项的发生率在15年间即增加了近3倍、年医疗支出110亿元。我国于2002年启动了“中国骨骼与健康十年”行动计划，防治老年性骨质疏松症已成为我国健康科学研究领域的重要基础问题之一。
现有西药在控制骨质疏松症方面有其一定优势，主要通过抑制骨吸收或促进骨形成发挥抗骨质疏松作用，但大都治疗靶点单一，范围较窄，药物价格昂贵，服药时间较长，并且均存在一定的药物不良反应，使很多患者难以接受。因此，寻找价格低廉、安全性好、疗效显著的新药/药物组合是解决这些问题的关键。
骨质疏松症属于中医“骨瘘”、“骨极”、“骨痹”等范畴。古代医家大多认为此病与肾关系密切，肾精亏虚为主要病因。肾精不足、骨骼失养、筋骨肌肉无以充养，以致出现腰膝疼痛，酸软无力，骨枯易折等症状。因此，在中药治疗骨质疏松症过程中，针对肾精不足的主要病因，以填补肾精，壮骨生髓为指导的方药取得了一定的进展。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的治疗骨质疏松的中药提取物组合。本发明以羌活提取物和独活提取物组合，能够显著增加骨质疏松模型动物的骨密度，恢复骨微结构，骨相关参数(骨矿物密度，骨体积分数，骨小梁厚度及数量等)改善显著，骨形成量增多。本发明发现的中药提取物组合，有潜力开发为抗骨质疏松药物和/或保健品和/或食品。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种治疗骨质疏松的中药提取物组合，其特征在于，由以下重量份的原料组成：羌活提取物1～10份，独活提取物1～10份。
上述的一种治疗骨质疏松的中药提取物组合，其特征在于，由以下重量份的原料组成：羌活提取物1～10份，独活提取物1～10份。
上述的一种治疗骨质疏松的中药提取物组合，其特征在于，由以下重量份的原料组成：羌活提取物1～10份，独活提取物1～10份。
上述的一种治疗骨质疏松的中药提取物组合，其特征在于，所述羌活提取物和独活提取物的制备方法均为：将中药饮片用乙醇浸泡过夜，回流提取两次，每次3h，合并提取液减压浓缩至1mL浸膏相当于5g中药饮片，得到相应中药饮片的提取物。
上述的一种治疗骨质疏松的中药提取物组合，其特征在于，所述乙醇的质量为中药饮片质量的6～10倍，乙醇的质量浓度为95％。
另外，本发明还提供了一种上述的中药提取物组合在制备治疗骨质疏松的药物中的应用。
进一步的，本发明还提供了一种上述的中药提取物组合在制备治疗骨质疏松的保健品中的应用。
此外，本发明还提供了一种上述的中药提取物组合在制备治疗骨质疏松的食品中的应用。
所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。
羌活与独活皆归肾经，性微温味辛苦。羌活气清性烈，发散力强，善行气分，质体清轻，能直上巅顶，横行肢臂，善治上部风邪。独活味厚，其性和缓，善行血分，长于祛风湿，能通行气血，疏导腰膝，下行腿足，治伏风头痛、腰腿膝足湿痹等，偏治下部。二药相伍，一上一下，一治足少阴之伏风，一治足太阳之游风，相须相助。
本发明与现有技术相比具有以下优点：
1、本发明以羌活提取物和独活提取物组合，能够显著增加骨质疏松模型动物的骨密度，恢复骨微结构，骨相关参数(骨矿物密度，骨体积分数，骨小梁厚度及数量等)改善显著，骨形成量增多，该中药提取物组合有潜力开发为抗骨质疏松药物和/或保健品和/或食品。
2、本发明的中药提取物组合可以有效治疗骨质疏松症，该组合的原料药来自植物，为天然产物，价格低廉，不仅具有显著的抗骨质疏松作用，而且毒副作用小，安全性高。
下面结合附图和实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
附图说明
图1为骨质疏松小鼠灌服本发明实施例1的中药提取物组合后，股骨骨密度扫描结果示意图；
图2为骨质疏松小鼠灌服本发明实施例1的中药提取物组合后，股骨microCT扫描图；
图3为图2的股骨microCT扫描后的软件定量分析结果示意图；
图4为骨质疏松小鼠灌服本发明实施例1的中药提取物组合后，股骨切片组织学检测结果示意图；
图5为骨质疏松小鼠灌服本发明实施例1的中药提取物组合后，肝肾功能指标检测结果示意图。
具体实施方式
实施例1
本实施例的治疗骨质疏松的中药提取物组合，由以下重量份的原料混合均匀制成：羌活提取物5份，独活提取物5份。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。
所述羌活提取物的制备方法为：将羌活中药饮片用质量浓度为95％的乙醇浸泡过夜，乙醇的质量为中药饮片质量的8倍，回流提取两次，每次3h，合并提取液减压浓缩至1mL浸膏相当于5g中药饮片，得到羌活提取物。
所述独活提取物的制备方法为：将独活中药饮片用质量浓度为95％的乙醇浸泡过夜，乙醇的质量为中药饮片质量的8倍，回流提取两次，每次3h，合并提取液减压浓缩至1mL浸膏相当于5g中药饮片，得到独活提取物。
实施例2
本实施例的治疗骨质疏松的中药提取物组合，由以下重量份的原料混合均匀制成：羌活提取物1份，独活提取物10份。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。
所述羌活提取物的制备方法为：将羌活中药饮片用质量浓度为95％的乙醇浸泡过夜，乙醇的质量为中药饮片质量的10倍，回流提取两次，每次3h，合并提取液减压浓缩至1mL浸膏相当于5g中药饮片，得到羌活提取物。
所述独活提取物的制备方法为：将独活中药饮片用质量浓度为95％的乙醇浸泡过夜，乙醇的质量为中药饮片质量的10倍，回流提取两次，每次3h，合并提取液减压浓缩至1mL浸膏相当于5g中药饮片，得到独活提取物。
实施例3
本实施例的治疗骨质疏松的中药提取物组合，由以下重量份的原料混合均匀制成：羌活提取物10份，独活提取物1份。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。
所述羌活提取物的制备方法为：将羌活中药饮片用质量浓度为95％的乙醇浸泡过夜，乙醇的质量为中药饮片质量的6倍，回流提取两次，每次3h，合并提取液减压浓缩至1mL浸膏相当于5g中药饮片，得到羌活提取物。
所述独活提取物的制备方法为：将独活中药饮片用质量浓度为95％的乙醇浸泡过夜，乙醇的质量为中药饮片质量的6倍，回流提取两次，每次3h，合并提取液减压浓缩至1mL浸膏相当于5g中药饮片，得到独活提取物。
实施例4
本实施例的治疗骨质疏松的中药提取物组合，由以下重量份的原料混合均匀制成：羌活提取物3份，独活提取物8份。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。
所述羌活提取物的制备方法为：将羌活中药饮片用质量浓度为95％的乙醇浸泡过夜，乙醇的质量为中药饮片质量的8倍，回流提取两次，每次3h，合并提取液减压浓缩至1mL浸膏相当于5g中药饮片，得到羌活提取物。
所述独活提取物的制备方法为：将独活中药饮片用质量浓度为95％的乙醇浸泡过夜，乙醇的质量为中药饮片质量的8倍，回流提取两次，每次3h，合并提取液减压浓缩至1mL浸膏相当于5g中药饮片，得到独活提取物。
实施例5
本实施例的治疗骨质疏松的中药提取物组合，由以下重量份的原料混合均匀制成：羌活提取物8份，独活提取物3份。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。
所述羌活提取物的制备方法为：将羌活中药饮片用质量浓度为95％的乙醇浸泡过夜，乙醇的质量为中药饮片质量的7倍，回流提取两次，每次3h，合并提取液减压浓缩至1mL浸膏相当于5g中药饮片，得到羌活提取物。
所述独活提取物的制备方法为：将独活中药饮片用质量浓度为95％的乙醇浸泡过夜，乙醇的质量为中药饮片质量的7倍，回流提取两次，每次3h，合并提取液减压浓缩至1mL浸膏相当于5g中药饮片，得到独活提取物。
对本发明实施例1的中药提取物组合进行如下方面的检测：
(1)中药提取物组合对骨质疏松小鼠的治疗效果
选择15月龄的C57BL/6小鼠作为骨质疏松症动物模型，3月龄C57BL/6小鼠作为对照，检测上述中药提取物组合对骨质疏松症的治疗效果。中药提取物组合以灌胃的方式给予小鼠，每日一次，持续给药7周，剂量为相当于1g生药/kg。随行对照组灌服质量浓度为0.3％的CMC-Na。
a.小鼠骨密度检测
以戊巴比妥钠麻醉小鼠后，使用高分辨率双能X射线成像系统(MEDIKORS，InAlyzer，55KeV/80KeV)测量给药后小鼠的骨密度。
参照图1，15月龄骨质疏松小鼠股骨骨密度明显低于年轻对照组小鼠；灌服中药提取物组合后，骨质疏松小鼠股骨骨密度显著升高，说明上述组合物可改善骨质疏松症状。
b.小鼠股骨形态学显微CT检测
脱颈处死小鼠，剥离取出股骨，去除骨表面的软组织，用70％乙醇固定后，采用micro CT扫描仪进行扫描，获取数据后，用专用骨骼分析软件分析以下参数：骨密度(BMD)，骨体积分数(BV/TV)，骨小梁厚度(Tb.Th)，骨小梁数量(Tb.N)，骨小梁分离度(Tb.Sp)等。
参照图2和图3，15月龄骨质疏松小鼠的骨密度，骨体积分数，骨小梁厚度，骨小梁数量均显著降低，骨小梁分离度增加；而灌服中药提取物组合后，骨密度、骨体积分数、骨小梁厚度、骨小梁数量和骨小梁分离度均有显著的恢复(*:p<0.05；**:p<0.01；***:p<0.001)，说明衰老会降低小鼠的股骨骨密度和骨微结构，而中药提取物组合治疗则可以提高小鼠的股骨骨密度和骨微结构。说明本发明的中药提取物组合可以起到治疗骨质疏松的效果。
c.小鼠股骨组织学检测
脱颈处死小鼠，剥离取出股骨，4％多聚甲醛固定后，用14％EDTA溶液脱钙28天。石蜡切片，以H&E染色，显微镜下观察骨组织形态变化。
参照图4，股骨切片显示，与3月龄对照组小鼠比较，15月龄骨质疏松小鼠骨小梁数目明显减少。稀疏断裂，大部分不能连接成网状，骨小梁结构出现较大的空白区域，且可见大量脂肪细胞。而经中药提取物组合治疗后，股骨骨小梁明显宽厚，数目也显著增加，骨小梁断裂与脂肪细胞少见。
(2)上述中药提取物组合对小鼠肝肾毒性的检测
心脏穿刺抽取给药后小鼠血液，分离血清，检测血清中ALT、AST、r-GT和BUN水平。
参照图5，与对照组比较，经中药提取物组合(图中Extracts)治疗后，小鼠肝肾功能指标ALT、AST、r-GT和BUN水平均无明显变化。说明，连续较长时间(7周)应用上述中药提取物组合无显著肝肾毒性，其安全性较佳。
对本发明实施例2至实施例5的中药提取物组合进行上述检测，结果相似。
综上所述，本发明的中药提取物组合可以有效治疗骨质疏松症，而且毒副作用小，安全性高，可用于制备治疗骨质疏松的药物、保健品和食品。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何限制，凡是根据发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效结构变化，均仍属于本发明技术方案的保护范围内。

Claims (8)

1.一种治疗骨质疏松的中药提取物组合，其特征在于，由以下重量份的原料组成：羌活提取物1～10份，独活提取物1～10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松的中药提取物组合，其特征在于，由以下重量份的原料组成：羌活提取物3～8份，独活提取物3～8份。
3.根据权利要求2所述的一种治疗骨质疏松的中药提取物组合，其特征在于，由以下重量份的原料组成：羌活提取物5份，独活提取物5份。
4.根据权利要求1至3中任一权利要求所述的一种治疗骨质疏松的中药提取物组合，其特征在于，所述羌活提取物和独活提取物的制备方法均为：将中药饮片用乙醇浸泡过夜，回流提取两次，每次3h，合并提取液减压浓缩至1mL浸膏相当于5g中药饮片，得到相应中药饮片的提取物。
5.根据权利要求4所述的一种治疗骨质疏松的中药提取物组合，其特征在于，所述乙醇的质量为中药饮片质量的6～10倍，乙醇的质量浓度为95％。
6.如权利要求1至3中任一权利要求所述的中药提取物组合在制备治疗骨质疏松的药物中的应用。
7.如权利要求1至3中任一权利要求所述的中药提取物组合在制备治疗骨质疏松的保健品中的应用。
8.如权利要求1至3中任一权利要求所述的中药提取物组合在制备治疗骨质疏松的食品中的应用。
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